CN110891632B - 一种编程医疗设备的组件、系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及用于经由编程密钥为医疗设备上设定医疗参数程序的医疗设备编程组件、系统和方法。编程密钥可以适于与包括可编程的、非暂时性的、计算机可读的存储设备的医疗设备配合。存储设备包括数据连接器，该数据连接器配置为与医疗设备上的相应的数据连接器配合。可以将存储设备固定到紧固件联接器，该紧固件联接器配置为当数据连接器与医疗设备上的相应的数据连接器接近时与医疗设备上的相应的联接器配合。当数据连接器和紧固件联接器与医疗设备的相应的数据连接器和紧固件联接器配合时，编程密钥配置为占据在医疗设备内形成的空间。

Description

一种编程医疗设备的组件、系统和方法

本申请要求2017年7月12日提交的澳大利亚专利申请2017902740的优先权；且与2017年1月12日提交的PCT申请AU/2017/0500195相关。通过引用将两个文件的全部内容合并于此。

技术领域

本发明总体上涉及用于通过编程密钥在医疗设备上对医疗参数进行编程的医疗设备编程组件、系统和方法。

背景技术

已经使用了如假肢、心电图仪、血压计、MRI扫描仪、导管、起搏器和透析机的辅助和诊断医疗设备数十年，以诊断和缓解各种医疗状况。这些医疗状况可以包括诸如感染、心肌梗塞等的急性医疗状况，以及诸如糖尿病、关节炎、癌症等的慢性医疗状况。

在最近的几十年中，已将更复杂的电子设备集成到许多设备中。例如，可获得具有多种功能的医院病床，这些功能包括称重患者的能力、监视患者的位置或床架本身的能力、或执行各种治疗功能(包括振动疗法或压力疗法)的能力。对于包括心电图仪、肺活量计、人工起搏器、输液泵、输血设备等的医疗设备，已将数字接口集成到产品设计中以帮助其编程。现代输液泵也出现了类似的趋势。然而，这些未能完全取代机械输液泵，特别是弹性体输液泵。

输液泵是通过肠外给药途径以受控方式将输液疗法(包括液体、营养和药物)输送到患者体内的医疗设备。这些输液系统是用于管理可动非肠道治疗的主要手段，特别是在家庭环境中。现在，可以使用各种各样的输液泵来适应不断增长的需要在线输液的医学指征。

现在，现代药物治疗表明其用途涉及从非常小的分子到非常大的化合物和生物制剂的各种化合物、从非常小到非常大的剂量及从非常小到非常大的体积的各种给药方案、在非常短的时间内连续给药到更长的时间、或非常特定的药物组合的给药方案。

需要使用肠外药物治疗的疾病如感染、铁缺乏症、免疫和炎性疾病、癌症和姑息性疾病的情况迅速增加，导致对急诊医院提供输液服务的需求增加。反过来，这给医院带来了财政压力、医院门诊诊所输液椅的竞争以及与住院时间和在等候室中等待输液的时间相关的间接患者费用。结果，患者和保健辅助人员都在采用现代医疗设备(其中有些非常复杂)来管理自己的健康或提供居家护理。

许多在线药物治疗需要长期执行，需要使用便携式输液泵而不是通常在医院环境中使用的固定输液泵进行给药。除了为患者提供远离床边的移动性之外，可动输液泵还提供了在专业诊所、家或医院门诊病人中进行患者治疗的额外优势。

可动输液泵通常比固定输液泵小，是机械驱动泵或电池驱动的电动泵，而机械弹性体泵仍然是可动输液的最常见选择。然而，许多变量可以改变通过弹性体泵管理的流量。低压条件会降低输液速度(Mizuuchi，M and Namiki，A，2003)，温度、粘度、储存时间、背压、大气压和部分填充的变化会影响流速(Skryabina,EA and Dunn,TS,2006；IrishMedicines Board,2008)以及气球的过满或未满也会改变输液速度。实际上，弹性体的部分填充会导致报告的传输率误差高达34％(Skryabina，EA and Dunn，TS，2006)。

尽管存在这些困难，但弹性体输液泵易于操作，因此仍可广泛使用，因此可提供剂量准确性或一致性方面的功能的可靠性。它们是简单、便宜、一次性使用的一次性设备。

大多数输液泵比弹性体输液泵提供更高的精度。据估计，它们的总体精度为+/-3-6％。它们通常包括泵机构，例如蠕动泵。蠕动机构可以是线性的或旋转的，并且包括一组活动的指状物、滚子或凸轮，它们将一定体积的流体分开并推动其通过患者的给药装置。流体向患者的输送速率由指状物、滚子或凸轮的尺寸、通过添加到系统中的限制器或其它流量调节器以及指状物、滚子或凸轮的移动速度来控制。

但是，使用这些设备的安全问题源于“自由流动”事故，因为错误安装的给药装置与无意留在打开位置的滚子、指状物或凸轮相结合，导致流体利用重力以比期望的更快的速度输送给患者。诸如叉夹和阀门之类的机构已被合并到管理装置中，以避免发生这些事件，但是这些机构远未提供故障保护功能。其它泵机构，例如涉及活塞、汽缸或阀组件的那些泵机构，也涉及类似的性能故障。

鉴于与其它递送方法相比，肠胃外治疗更加迅速并导致更高的全身药物浓度，因此与输液相关的不良药物事件往往更加迅速和严重。因此，安全仍然是输液泵的主要问题。尽管精度对于弹性体泵的精度仍然是一个重要问题，但电动泵的故障率也仍然很高。

为了提高普通输液泵的安全性，出现了“智能泵”。它们包括由检测过量药物或编程错误的程序执行的剂量错误减少系统。更复杂的系统提供定制的药物库，警告用户每种药物的预定最小和最大剂量限制。它们还包括警报或在流体容器为空时的显示，当事件发生时，例如检测到空气或管理装置中的堵塞，警报会自动触发警告信号或安全协议。但是，需要立即联系技术人员来纠正“智能泵”上显示的错误，并设置泵以恢复正确的管理方案。在其它地方(Reston，J，2013)，对与人类对“硬”和“软”警报的响应相关的复杂挑战进行了更完整的综述。

包括使用步进电动机、DC电动机和电动机负荷传感器、电源、开关模式电压调节器和低压差线性调节器而提高了性能并可以使用复杂的微处理器的抽吸机构的改进提高这些设备的安全性。调整者现在建议尤其是在可动护理环境中使用带防护装置的泵，特别是那些包括如剂量警报、剂量和流速限制、操作员反馈(识别编程错误)等的安全特征的泵。

然而，随着输液泵的复杂性的增长，越来越需要专业人员维护和操作设备。用于编程医疗参数的复杂接口可能会使操作员感到困惑，特别是那些涉及不清楚的说明、警告消息或意外警报的操作员。复杂的仪器涉及复杂的处理过程，也增加了软件故障的可能性，这已被USFDA确认为输液泵失灵的一大源头(USFDA，2010)。

越来越多的证据表明，智能泵无法改善错误率。例如，已经发现护理人员在干预期间通过绕过药物库而有25％的时间违反了输液习惯，并且在没有医生证明的情况下进行药物治疗的时间为7.7％。

没有将智能泵编程为提供硬警报，因此，护理人员很容易忽略警报或绕过药物库。在许多情况下，由智能泵操作的复杂性引起的护理人员依从性差会推翻智能泵决策支持所提供的许多优势。

患者或保健辅助人员进行编程和使用包括输液泵的现代医疗设备是非常复杂且耗时。如医院的医疗设施经常难以为在任何给定时间可能使用的各种设备提供适当的人员配备水平和培训，这给资源物力带来了额外的负担。

泵编程中的人为错误或软件错误可能对患者造成不利甚至致命的后果(ISMP，2007)。

用于对医疗设备进行编程的改进的接口的需求对于维持患者护理效率并减少潜在的临床错误至关重要。在家庭护理环境中安全有效地使用高风险药物需要可动输液泵，以在患者和医疗保健提供者接受的情况下准确，安全地提供治疗。

重要的是要认识到，无论是患者还是保健辅助人员等，使用者都可能会受到自己情绪状态的影响。他们可能会因医疗设备的复杂性而感到不知所措，或者他们可能会担心如果出错会造成伤害(对设备、患者或自身造成的伤害)。设备说明可能会造成混淆，并且用户可能没有足够的准备工作以及对设备使用的个人或体制的支持。无论其能力如何，使用医疗设备的个人必须能够安全有效地使用设备，而不会损害接受护理者的健康(Kaye andCrowley，2000)。

在诸如药物输液之类的医疗之后，如果医疗设备发生错误，大多数现代医疗设备将无法监视和记录患者所接受的实际治疗。这对于在家庭护理中接受治疗的患者尤其重要，如果不进行检测，很可能会发生医疗设备的故障或错误。

由于患者、保健辅助人员和临床医生对在可动环境中知悉患者进行的药物或治疗的需求不断增长，因此对互联设备的需求越来越高。对于感知这些和其它参数的智能医疗设备，检测到的数据流可以提供更好地监视患者预后的能力，并在需要时调整治疗方案。

发明内容

在广义上，本发明的实施例涉及用于对医疗设备上的医疗参数进行编程的医疗设备编程组件，该医疗设备配置为接收编程密钥，编程密钥包括：适于与医疗设备配合的编程密钥，其还包括：可编程的、非暂时性的、计算机可读的存储设备，其包括数据连接器，其中，数据连接器配置为与医疗设备上的相应的数据连接器配合，存储设备固定到紧固件联接器，紧固件联接器配置为当数据连接器与医疗设备上的对应数据连接器接近时与医疗设备上的对应联接器配合，其中，当数据连接器和紧固件联接器与医疗设备上的对应数据连接器和紧固件联接器配合时，编程密钥配置为占据在医疗设备内形成的空间。

根据实施例的医疗设备编程组件可以包括数据中心设备，该数据中心设备适于接收从医疗设备发送的数据，并且适于存储数据、处理数据或将数据传送到相同或另一电子设备。

医疗设备编程组件还可包括：包括中央处理单元和存储设备读取器的医疗设备，其中，当在医疗设备上的数据连接器和紧固件联接器与编程密钥的相应的的数据连接器和紧固件联接器配合时，医疗设备配置为限定用于接收编程密钥的空间。

此外，数据中心设备可以包括服务器或路由器。

某些实施例可以涉及制造医疗设备编程组件的方法。这样的方法可以包括以下步骤：获得包括数据连接器的可编程的非暂时性的计算机可读的存储设备，其中，数据连接器配置为与医疗设备上的相应的数据连接器配合，对可编程的非暂时性的计算机可读的存储设备进行编程以编码一个或多个医疗参数以用于操作医疗设备，以及将存储设备固定到紧固件联接器，紧固件联接器配置为当数据连接器与医疗设备上的相应的数据连接器接近时与医疗设备上的相应的联接器配合。

某些方法还可以包括对可编程的非暂时性的计算机可读的存储设备进行编程的步骤，以及使医学治疗参数基本不可编辑的后续步骤。

在进一步的广义中，本发明的实施例可以涉及用于在医疗设备上对医疗参数进行编程的系统，该医疗设备配置为接收编程密钥，编程密钥包括：适于与医疗设备配合的编程钥匙，适于与医疗设备配合的编程钥匙还包括：可编程的、非暂时性的、计算机可读的存储设备，其包括数据连接器，其中，数据连接器配置为与医疗设备上的相应的数据连接器配合，存储设备固定到紧固件联接器，紧固件联接器配置为当数据连接器与医疗设备上的对应数据连接器接近时与医疗设备上的对应联接器配合，其中，当数据连接器和紧固件联接器与医疗设备上的对应数据连接器和紧固件联接器配合时，编程密钥配置为占据在医疗设备内形成的空间。

某些系统可以包括数据中心设备，该数据中心设备适于接收从医疗设备发送的数据，并存储数据、处理数据或将数据传送到相同或另一个电子设备。其它可能包括：包括中央处理单元的医疗设备和存储设备读取器，其中，当医疗设备上的数据连接器和紧固件联接器与编程密钥的相应的的数据连接器和紧固件联接器配合时，医疗设备配置为限定用于接收编程密钥的空间。

在一种形式中，可以表征系统，其中：可编程的、非暂时性的计算机可读的存储装置固定在紧固件联接器上，并且医疗设备包括：适于容纳可编程的、非暂时性的计算机可读的存储设备的开口；以及适于接收和固定到紧固件联接器的紧固件联接器。

在进一步的广义中，本发明的实施例可以涉及用于将数据从可编程的、非暂时性的计算机可读的存储设备传输到数据中心设备的方法，包括以下步骤：获得编程密钥，编程密钥还包括可编程的、非暂时性的、计算机可读存储设备，其对医疗参数进行编码以用于操作医疗设备，还包括数据连接器，其中，数据连接器配置为与医疗设备上的相应的数据连接器配合，获得医疗设备，医疗设备还包括中央处理单元和包括数据连接器的存储设备读取器，其中数据连接器配置为与存储设备上的相应的数据连接器配合，使存储设备数据连接器与医疗设备设备数据连接器配合，将医疗参数传送到医疗设备，并将医疗参数从医疗设备传送到数据中心设备。

方法还可以包括将医疗参数传递给医疗设备的步骤，其后是在医疗期间或之后感测医疗参数的步骤，以及将医疗参数从医疗设备传递给数据中心设备的步骤还包括将感测到的医疗参数传递给数据中心设备的步骤。

其它实施例可以涉及用于将数据从可编程的非暂时性的计算机可读的存储设备传输到数据中心设备的方法，包括以下步骤：获得可编程的、非暂时性的计算机可读的存储设备，其中，存储设备包括：基本上不可编辑的、编码用于医疗的医学参数的计算机可读的程序；获得医疗设备，其包括中央处理单元和存储设备读取器，用于接收基本不可编辑的程序，将该程序传送到存储设备读取器，使用中央处理单元从基本不可编辑的程序中解码用于医疗的医疗参数，并使用医疗设备根据设置的参数管理医疗，监视医疗参数，将由于监视医疗参数而产生的数据从医疗设备传送到数据中心设备，在数据中心设备处接收从医疗设备发送的数据，以及在数据中心设备上存储数据或在数据中心设备到其它电子设备之间来回传递数据。

固定在计算机可读的存储设备上的紧固件联接器可包括在紧固件联接器的周边处的一个或多个夹子或卡扣。紧固件联接器可以由聚合材料构成，优选地由模制塑料或硅复合材料构成，并且可以以可以用于将计算机可读的存储设备固定在适当位置的滑动紧固件、固定夹或带螺纹的螺钉的形式存在。紧固件联接器可以成形为形成手柄或抓握表面，以帮助将计算机可读的存储设备插入在医疗设备内形成的空间中。它可以另外包括用于打印与计算机可读的存储设备有关的信息(例如，医疗参数的流速)的表面。

通过将编程密钥紧固件联接器和医疗设备紧固件联接器的对应配合部分聚集在一起而形成的紧固件可以保护医疗设备的内部部件免受损坏(例如，由灰尘或湿气引起的损坏)。紧固件可以在编程密钥紧固件联接器和医疗设备紧固件联接器的配合部分之间形成密封件。密封件优选地是防溅的，当编程密钥与医疗设备接合时，允许用户在潮湿环境中佩戴医疗设备。

该医疗设备优选是可穿戴医疗设备，因此，当该编程密钥与医疗设备接合时，编程密钥的外表面优选与医疗设备的外表面连续。例如，这可能在将计算机可读的存储设备插入接收计算机可读的存储设备的输液泵内的开口中时发生。这为医疗设备创造了一种美学上吸引人的外观，并为用户提供了舒适感。

医疗设备的紧固件联接器优选地包括位于开口的周边处的一个或多个舌或榫、夹子或卡扣。在另一种形式中，在医疗设备开口处的紧固件联接器围绕开口的周边，例如在其中紧固件是螺钉并且紧固件联接器包括阳螺纹部分和阴螺纹部分的实施例中。

在某些实施例中，紧固件可以形成基本上不可释放的紧固件。这可能导致本文所述的组件或系统基本上不可篡改。通过确保不会由于移除存储设备而无意中止或改变用于医疗的编码的医疗参数，可以帮助确保医疗参数的编程。

可以通过将包括基本上不可释放的夹子或卡扣的紧固件联接器放在一起来形成基本上不可释放的紧固件。例如，不可释放的夹子或卡扣可包括弹簧加载机构，例如安装在小孔内的弹簧加载耳状物、或舌和榫。

可以在存储设备数据连接器和医疗设备数据连接器之间形成基本不可释放的配合布置。这种接合还可以在编程密钥和医疗设备之间建立不可篡改的接合，从而提供了不可释放紧固件联接器的不可篡改特征的替代方案。

基本上不可释放的紧固件还可以包括计算机可读的存储设备的可折断或可破坏的部分。一旦将存储设备插入医疗设备的开口中，就可以通过将计算机可读的存储设备的可折断或可破坏的部分折断而使紧固件无法释放，从而使该存储设备保持卡在医疗设备中并且无法被抓住以移除。可折断或可破坏的部分可以通过削弱存储设备或紧固件联接器来限定。

优选地，可折断或可破坏的部分提供了计算机可读的存储设备的抓握部分，使得可以使用抓握部分来操纵它，直到抓握部分断裂并被移除。

紧固件联接器的构造或形状可以配置为覆盖注入机构。优选地，这种形式和定位使得注入机构能够保持脱开，直到编程密钥与医疗设备的数据连接器和紧固件联接器配合。

在其最简单的形式中，实施例可以包括编程密钥，该编程密钥包括印刷电路板、数据连接器、存储设备和紧固件联接器。以这种简单的形式，编程密钥采用基于电阻的设备的形式，该设备简单地完成了医疗设备内的断路。在这样的简单设备中，通常不需要外部电源，因为编程参数由医疗设备被动接收，或者可以利用医疗设备提供的电源。但是，这种输液在输液的持续时间和可输液液体的粘度方面受到限制。

在本发明的某些实施例中，紧固件联接器可以包括舌榫滑动紧固件。此外，滑动紧固件可包括基本平坦的部分和在平坦部分的一个或多个边缘处形成的部分的舌或榫，其中，舌或榫配置为与部分地限定在医疗设备内的空间的相应的的舌或榫配合。

实施例可包括由与医疗设备相同的材料形成的基本上平坦的部分，例如聚合物材料或硅树脂复合材料。平坦的部分可以形成为穿过医疗设备的外部壳体的相应的开口或“切口”的形状。基本平坦的部分和开口优选地为矩形形状，其中平坦部分的两个大致平行的边缘具有形成在其中的舌或榫。相应的的一对基本平行的榫可以形成在医疗设备壳体的开口中形成的两个基本平行的边缘中。因此，当编程钥密钥与医疗设备接合并且编程密钥的紧固件联接器与医疗设备的紧固件联接器配合时，使基本上平行的一对舌与基本上平行的一对榫滑动接合。

优选地，一旦编程密钥与医疗设备接合，就开始注入程序或输液。

在某些实施例中，滑动紧固件可以包括锁定装置，该锁定装置配置成与医疗设备上的相应的装置接合，以在数据连接器和紧固件联接器与医疗设备上的相应的数据连接器和紧固件联接器配合时将滑动紧固件固定在适当的位置。

例如，滑动紧固件上的一对基本上平行的舌可以终止于与医疗设备上的一对基本上平行的榫相对应的钩子中，这对榫终止于一对较宽的开口中，从而在接合时将端子钩锁定在榫的较宽的开口中。

一些实施例的数据连接器可以包括独特的数据连接器，其配置为阻止与通常可用的数据连接器的配合。特别地，这样的数据连接器可以配置为阻止与USB、微型USB、以太网端口、HDMI、微型HDMI、模块化插头、模块化插孔或火线连接器的配合。

在替代形式中，紧固件可以包括可释放的紧固件。可释放的紧固件可以使用户能够通过移除计算机可读的存储设备并用包括替代医学治疗参数的另一存储设备替换计算机可读的存储设备来改变医疗参数。这将避免处置医疗设备的需要，从而能够在复杂或长期的输液治疗期间继续使用医疗设备。

在某些情况下，医务人员可以在医疗期间监视患者，并且如果患者没有如医务人员所预期的那样对治疗作出反应，医务人员可以寻求改变医疗参数。这可能在手术期间、紧急情况下或由于事故而发生。在这些情况下，医务人员可以移除包括基本可释放的紧固件的计算机可读的存储设备。然后，医务人员可以获得编码所需医疗参数的替代的计算机可读的存储设备，并将其放置在医疗设备中。

在紧固件包括基本上可释放的紧固件的情况下，医疗设备可以被编程为在计算机可读的存储设备已经被移除之后继续以编程的医疗参数操作，直到医疗设备接收到替代的计算机可读的存储设备。

某些实施例的可编程的非暂时性的计算机可读的存储设备可以对一个或多个医疗参数进行编码以用于操作医疗设备。但是，可以在设备上编码一个以上的医疗参数。

计算机可读的存储设备可以包括数字密钥。数字密钥可以配置为编码多个指令中的任何一个以用于操作医疗设备。特别地，数字密钥可以包括数字流量密钥，该数字流量密钥配置为对用于输液的管理的流速进行编码。

优选将数字流量密钥与输液泵结合使用。数字流量密钥可以提供与医疗输液有关的许多指令，例如，输液的流速、输液的总体积、输液泵的注入顺序、基线输液速率等。

可替代地，可以在输液泵中预编程注入程序，由此数字流量密钥的接合可以注入或启用用户注入程序的操作。例如，用户注入程序可包括以下步骤：连接静脉注射袋，激活输液泵，按下并按住注入按钮，注入管线(这可能会持续五秒钟以上以从管线中清除空气，例如通过管线泵入约1毫升的液体)，插入编程密钥，然后按开始按钮。

编程密钥的更复杂的实施例可以汲取辅助功率或更高的电压。例如，高粘度液体(例如血液制品)可能需要额外的功率和/或更高的电压才能以所需的流速注入高粘度液体。因此，编程密钥的某些实施例可以包括辅助电源，例如电池。这样的实施例使得一次性使用的输液泵能够用于延长的输液和/或用于粘性液体的输液。

在一些实施例中，一旦将流量密钥插入输液泵中就不能进行注入；这可以防止患者意外激活。例如，一旦将流量密钥引入医疗设备中，输液可以从注入程序切换到输液程序。注入尝试的最大限制可以设置为例如三个尝试。

优选地，将流量密钥预先编程为固定的流速。优选的流速包括0.5ml/小时、1ml/小时、2ml/小时、4ml/小时、5ml/小时、10ml/小时、20ml/小时、25ml/小时、40ml/小时、50ml/小时、60ml/小时、75ml/小时、80ml/小时、100ml/小时、120ml/小时和150ml/小时。对于典型的液体，此类速率可以通过基于电阻的编程密钥来传递。

优选实施例可以包括提供流速的医疗参数的编程密钥。这样的实施例可以提供为基于电阻的编程密钥。通常，可以通过对包括辅助电源的密钥编程来提供多个参数的编程。

该计算机可读的存储设备可以采取存储卡、智能卡、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)标签、射频识别数据(RFID)标签或包括嵌入式集成电路的类似便携式设备的形式。可以加密计算机可读的存储设备。计算的可读存储设备可以存储适当的紧凑设备可递送的任何数量的数据。

编程密钥还可以存储有关患者及其治疗的大量信息，例如身份验证密钥、安全密钥、患者身份、所注入药物和稀释剂的身份、所注入药物的流速、输液的药物量、输液溶液的温度、患者治疗方案的时间表或使用说明书。

在编程密钥上的紧固件联接器包括可释放的紧固件并且医疗设备是输液泵的情况下，在移除流量密钥后，输液泵可以继续以编程的流速运行。即，直到输液泵接收到编码不同流速的替代流量密钥为止。这使使用者能够继续使用装有药物的相同液体袋。

输液泵可以优选地接收信息，例如感测到的信息，该信息与已被输液的流体体积、在输液开始时袋内的流体体积或袋中的剩余的流体体积有关。该信息可以直接输入，也可以由输液泵根据其它参数进行计算。其它感测的参数，例如流体的温度，也可以传递回输液泵。

编程密钥可以包括电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)设备、射频识别数据(RFID)标签、中央处理器(CPU)、存储器读取器、读卡器、连接到电缆的端口或上述全部。

优选地，编程密钥可以用于存储机密数据，例如认证密钥、安全密钥、患者的身份、访问规则参考、医生或护士的身份、患者的输液和/或管理数据、输液流速、输液量、时间表和设置信息。EEPROM也可以包括RFID标签，以处理、存储和监视要输液的药物、输液流速、药物的温度等。

编程密钥优选地是预先编程的。优选在制造编程密钥期间预编程流速。优选地，对流速进行编程，使得其可以被输液泵识别。可以在制造过程中测试流速，以确保流速的精度和/或确保流速已变得不可编辑。可以将编程密钥预先编程为具有固定流速，例如0.5ml/小时、1ml/小时等，以避免任何过量或不足的情况。可以在使用后将编程密钥丢弃，并且可以将新的编程密钥用于进一步输液。

在另一种形式中，计算机可读的存储设备还可以包括端口或电缆，以形成与第二存储设备、数据中心设备、电池充电器的电子连接，或者通信或传输从第一存储设备接收的数据。第二存储设备可以以sim卡、电可擦可编程只读存储器(EEPROM)设备、射频识别数据(RFID)标签、中央处理器(CPU)、存储器读取器、卡读取器、无线连接等的形式存在。

计算机可读的存储设备可以存储对描述医疗数的信息或数据进行编码的计算机可读程序。计算机可读的存储设备还可以编码唯一标识符。优选地在计算机可读的存储设备的制造期间应用唯一标识符。唯一标识符可以标识计算机可读的存储设备的真实性和/或它可以标识与计算机可读的存储设备有关的制造、型号或其它信息。医疗设备可以读取唯一标识符，作为进一步的安全措施，以确保计算机可读的存储设备对真实的医疗或药物库批准的治疗进行编码。

在另一个实施例中，可以将计算机可读的存储设备的唯一标识符传送到数据中心。数据中心可以采取一项或多项其它安全措施。例如，它可以将感测到的流速与制造期间应用于唯一标识符的流速进行匹配。这也提供了进一步的质量保证措施，以识别任何产品故障。此外，任何假冒产品都可能被识别、定位和销毁。

在本发明的一种形式中，经由计算机可读的存储设备传送与治疗有关的信息的过程可以是单向的。单向数据流可以保护数据，特别是通过确保数据不会被覆盖来保护数据。

在某些实施例中，可以设想，尽管与治疗有关的信息可以是单向的，但是在计算机可读的存储设备和医疗设备之间传送的其它信息也可以双向通信。还可以设想，可以通过本领域技术人员通常已知的安全机构将数据添加到计算机可读的存储设备而无需覆盖程序。

通过对该程序进行加密，可以保护基本上不可编辑的计算机可读程序，以防意外或故意篡改。在这种情况下，加密程序可以被医疗设备解码。可替代地，可以通过位于计算机可读的存储设备上的第二程序来执行解密，在计算机可读的存储设备与医疗设备或数据中心连接或接触时触发第二程序。

包括医疗设备的实施例可以采取输液泵、透析机或任何其它医疗设备的形式，其可以在一定时期内以规定的速率和体积将药物或血液制品输送到患者体内。

该医疗设备可以包括开口，该开口适于接收固定在紧固件联接器上的计算机可读的存储设备。优选地，开口可以采取安装腔的形式，计算机可读的存储设备可以插入其中。安装腔可以包括诸如滑动紧固件、夹子、螺钉或滑动锁的锁定机构，以将计算机可读的存储设备滑动并且可选地锁定到安装腔中。优选地，这防止了计算机可读的存储设备的移除或篡改。

在一个实施例中，在医疗设备内形成的空间可以由存储设备读取器部分地占据。当存储设备放置在医疗设备内形成的空间内时，存储设备读取器可位于与计算机可读的存储设备接触的位置。存储设备读取器可以读取存储在计算机可读的存储设备中的编码数据或信息(可以是患者的治疗参数)。存储设备读取器包括条形码读取器、光学字符识别设备、激光器、RFID天线、读取器电路等。读取器读取在计算机可读的存储设备上编码的信息，该信息可以由医疗设备内的中央处理单元(CPU)解码和接收。

读取器可以是条形码读取器、光学字符识别设备、激光器、RFID天线、无线电通信接收器或读取器电路。输液泵可具有一个或多个读取器，以从一个或多个编程密钥接收信息。

由输液泵的中央处理单元解码的信息可以被传输、接收或存储。这可以通过与数据中心设备的有线、无线或其它数据连接来实现。

数据中心设备可以包括医疗设备中心或输液泵集线器(pump hub)。该设备还可以包括中央处理单元(CPU)、与另一电子设备形成电缆连接的端口、能够建立至少一种形式的无线连接(例如，建立蓝牙、Wifi或其它通信信号)以与医疗设备通信的组件。

其它电子设备可能包括医疗设备、云服务器、外部计算机或智能设备。连接可以配置为确保例如从医疗设备到数据中心设备的单向数据传输。为了确保医疗设备的安全性或安全，这可能是优选的。但是，连接也可以配置为允许双向数据传输。当数据中心从多个设备或传感器接收数据时，这可能是首选。数据中心可以聚合和处理数据，特别是复杂数据或来自多个源的数据，以在智能设备上显示，向医疗设备反馈，或由健康监视服务进行监视。

传感器可以集成到医疗设备、输液管线、输液袋或数据中心设备中，以检测多种参数中的任何一个，例如，传感器可以检测出传染性病原体(符合无菌条件)，它们可以快速执行识别药物或快速识别药物浓度。

在另一优选形式中，可以预编程数据中心设备以显示时间和位置。

其中编程密钥与数据中心联接的实施例优选地使编程密钥能够被写入。可以将程序参数写到用于设置输液设备的输液管理的密钥上。通常，数据中心将收集通过使用输液设备产生的编程的和/或感测的数据。联接的中心和编程钥匙可以在输液期间将关于感测的参数提供反馈给医疗设备。

医疗设备中心可以包括与医疗设备进行物理接触的编程密钥。或者，它可以位于其它地方(在医疗设备内或在医疗设备外部)，并且可以通过有线或无线网络连接到医疗设备。

在一种形式中，数据中心设备可以包括可写光盘或诸如CD或DVD的光盘、zip驱动器、USB闪存驱动器或任何其它磁存储设备，或另一种流量密钥。第二流量密钥可以接收或存储输出命令，例如在输液期间或之后使用或留下的药物的体积、输液时的温度或输液气体的剩余量等。

在另一种形式中，数据中心设备可以包括诸如移动电话、智能手表、智能耳机等的智能设备。智能设备可以包括：开口，用于接收连接到医疗设备的电缆插头；以及中央处理单元(CPU)，用于从存在于医疗设备内的中央处理单元(CPU)接收和存储信息。

优选地，智能设备可以经由诸如蓝牙或Wifi之类的无线网络连接，用于从医疗设备内的中央处理单元(CPU)接收和存储信息。无线连接可以消除对可能影响患者护理的电缆的需求。它还可以为医院和门诊病人提供移动连接解决方案。

优选地，数据中心与编程密钥联接并且无线地连接到服务器、计算机或路由器。无线连接性使得允许下载在患者的治疗期间收集的数据和/或在紧急治疗期间的患者运输。

无线连接可以提供更高的数据传输速率、数据流连接性以及用于智能设备(例如手机或平板电脑)的通用接口。这些设备可以监视患者的基本活动，并可以警告用户有关预期医疗参数的变化。无线可能会进一步监视各种传感器，例如距离感应、重量、心率、血压、葡萄糖等，从而使远程护理人员或家庭成员能够监视患者的基本活动和/或医疗管理。距离传感器可以监视患者的位置，例如在患者可能碰巧在家庭环境外徘徊的情况下。用于患者的重量传感器可以监视食物摄入和液体保留。

数据中心可用于聚合特定区域中的医疗设备数据。这样的设备优选地是不可穿戴的，但是可以位于监视站中。例如，它们可以覆盖地理区域，例如房屋、住宅护理设施或医院的病房。这可以使护理者能够监视患者，使得该护理者接收与医疗有关的警报和其它信息(或由无线传感器触发的任何其它感测的数据)。

数据中心设备可以包括主数据中心和从属器。当需要在患者及其护理人员(他们是否医生、第三方监控机构或家庭成员)之间划分警告、警报和数据流时，这种配置可能会带来优势。例如，在某些情况下，对于接受复杂治疗的患者可能需要由医务人员进行远程监控。或者，警告和警报可能会使痴呆症患者恐惧或引发不良事件(或者可能被忽略)，因此警告可能会转移或重复给护理人员。

主数据中心可以位于监视站，而从数据中心可以是由患者或护理人员持有的可穿戴设备。主数据中心可以位于家庭中、住宅护理设施中、医院病房中或第三方监视设施中。主数据中心可以位于通过电缆连接(例如，以太网电缆)连接到从数据中心的物理网络上，可以通过本地无线网络连接到从数据中心，也可以通过蜂窝网络连接到从数据中心。在某些实施例中，主数据中心可以形成基于云的服务，如果护理人员、医师或监视设施未与患者位于同一地点，则这可能是特别有利的。

可以将中心携带在携带器中，例如携带袋或皮带。可以将其存储、固定和/或保护在壳体中，例如袋子或安全袋。安全袋可包括皮带或束带、一个或多个存储部分、可选地具有安全拉链以确保部件的安全性。可以使用独立于或与安全袋组合的束带将安全袋绑在患者的腰部或手臂周围并固定，以便可以在医院内甚至家中的任何地方进行输液。

在另一种形式中，携带器、壳体或安全袋可包括连接至电缆插头的插座或经由电缆连接连接医疗设备和数据中心设备的连接端口。携带器、壳体或安全袋还可以包括与患者自控镇痛(PCA)按钮的有线或无线连接，以在紧急情况下呼唤医务人员。

携带器、壳体或安全袋可同时存储输液泵和输液泵集线器。即使安全袋中存在这些组件，也可以对患者体内进行输液。可以通过电缆连接输液泵和输液泵集线器来接收数据输出。

现在将参考附图以及在详细描述中公开的示例和优选实施例来描述本发明。本发明可以以许多不同的形式来体现，并且不应被解释为限于这里描述的实施例。这些实施例仅以说明的方式提供，使得本公开将是彻底的、完整的并且将传达本发明的全部范围和广度。

附图说明

图1a提供了示出从输液泵到输液泵集线器的数据传输的详细的流程图。

图1b提供了示出从输液泵到输液泵集线器整个用户过程中的数据传输的详细的流程图。

图2a和2b示出根据本发明实施例的输液泵编程组件；包括流量密钥和输液泵。

图3示出输液设备和数据中心之间的有线数据传输系统。

图4a示出包括通过电缆端口从输液泵到数据中心的电缆数据传输系统的实施例。

图4b示出用于从流量密钥到数据中心的有线数据传输的不同类型的流量密钥。

图5示出了用于从输液设备到数据中心的数据传输的无线系统。

图6示出了具有用于数据传输的无线连接的流量密钥。

具体实施方式

示例

在以下实施例中描述了根据本发明的组件、系统和方法的几个实施方案。已经通过涉及诸如输液泵之类的医疗设备的数据流和数据存储组件来图示了本文描述的实施例。因此，以下实施例本质上仅是示例性的，并且不旨在限于使用示例性的硬件或部件来执行。

示例1-数据流模型

用于医疗设备的数据流模型

编程密钥是携带计算机可读程序的便携式存储设备，该计算机可读程序提供用于医疗设备的操作的指令。当需要维护患者安全时，编程密钥通常不可编辑以维持从编程密钥到医疗设备的单向数据流。将编程密钥物理地转移到医疗设备，医疗设备提供具有医疗设备的电子部件的接口。该医疗设备包括相应的的电子部件，以从便携式存储设备接收程序并解密用于医疗设备的操作指令。

将在医疗设备的操作期间产生的数据(例如，与所递送的治疗有关的记录、由医疗设备感测的参数等)传送到医疗设备中心，然后在其中进行存储。在本发明的某些实施例中，医疗设备中心可以与医疗设备联接以增强医疗设备的功能。例如，医疗设备中心可以感测并记录所输送的治疗的温度，其可以提供用于为医疗设备的燃料源充电的容量，或者可以在本地处理数据以与其它设备通信。医疗设备中心可以作为实时过程或分批过程来接收或传输数据。

该医疗设备中心包括数据存储以及相应的的电子部件，以实现从医疗设备的数据传输；以增强医疗设备的功能并将存储的数据传输到另一个设备。

在替代实施例中，编程密钥形成医疗设备中心的部件。用于这样的实施例的数据流模型不需要如上所述的单向数据流。此外，也更改医疗设备中心和编程密钥的物理形式。例如，可以在使用之前将编程密钥连接到医疗设备中心，然后将其移除并物理地放置在医疗设备内以供使用。可替代地，可以将编程密钥嵌入或连接到医疗设备中心，由此经由有线或无线连接建立到医疗设备的通信和数据传输。在这种情况下，经由医疗设备从编程密钥到医疗设备中心的数据流可以在两个方向上传输。

输液泵的数据流模型

在医疗设备是输液泵的本发明的实施例中，编程密钥是提供用于医疗的医疗参数的流量密钥。输液泵接收与医疗参数有关的参数(例如，治疗的管理的流速)；并根据医疗参数进行输液。输液泵集线器从输液泵接收有关参数的数据，这些参数反映了对患者执行的实际治疗。输液泵集线器存储输液历史并将分批捕获的数据传输到另一个设备。在这种情况下，数据流是单向的，因此，如果患者的治疗方案需要任何更改，则无法删除或覆盖预编程的数据，但可以写入日志数据。

输液泵集线器的数据程序

输液泵的详细数据流程序如图1a所示。各个输液泵流量密钥已预先编程为0.5ml/小时、1ml/小时、2ml/小时、5ml/小时、10ml/小时和20ml/小时。用户选择所需流速的流量密钥和根据PCT/AU2017/050019所述的输液泵。将流量密钥插入输液泵壳体中并锁定在适当的位置，以防止移开和篡改流量密钥。输液泵壁上的开口或“切口”形成一个安装腔，以容纳流量密钥。安装腔的外围包括锁定机构或滑动锁，以将流量密钥滑动到安装腔中。

流量密钥安装腔形成为与输液泵中内置的流量密钥读取器相邻，以读取从流量密钥输入的数据。然后将输入数据上传到输液泵的CPU并启动输液程序(sequence)。程序启动后，便开始向患者体内输液。然后接收数据输出并将其存储在输液泵集线器中。接收数据输出并存储在输液泵集线器中。

输液过程可以由医务人员、护理人员进行管理，也可以自行管理。

示例2–用户过程

图1b示出了涉及预定药物治疗方案的本发明实施例的用户过程。参考图1b，用户选择医务人员规定的治疗方案。用户获得预先消毒和预先编程的设定将药物注入患者体内所需的规定流速的流量密钥，以及预先消毒的输液泵(在PCT/AU2017/050019中所述的)。

用户获得用于执行所需输液的所有其它必要材料和设备(例如，picc管线、leur锁接头、无菌拭子、静脉注射袋等)，并根据本领域技术人员通常已知的临床认可的无菌技术使患者准备接收picc管线。

然后根据当地临床实践准备好患者、输液袋和输液泵以进行输液。

用户通过按下并按住输液设备上的注入按钮来激活输液泵并启动注入程序。通过泵送约1ml的流体通过管线超过五秒以注满管线以去除管线的空气。

将流量密钥插入输液泵中以传输与治疗方案有关的数据，这也将激活输液泵。一旦启动泵，就会启动一个管理程序，以执行上述流量密钥中预设的患者治疗方案。

输液完成后，将丢弃流量密钥和输液泵，并接收输出数据并将其存储在输液泵集线器中。

如果预设的流量密钥完成了输液并且需要长时间进行进一步输液，则输液泵集线器可用于延长输液。可以对输液泵集线器进行预编程，以显示时间和位置。

在该示例中，本发明的实施例确保了用于进行预定的输液治疗并记录患者的输液历史的安全机构。

示例3-输液泵编程组件

图2a示出了包括输液泵011和滑动紧固件009的输液泵编程组件，其中，输液泵011限定了平坦的壳状结构，其具有模制在输液泵011的上部上的小开口以容纳滑动紧固件009。

开口包括一对榫008，以将紧固件009保持在适当的位置。榫008位于开口的彼此平行的相对的纵向边缘处。开口还可包括数据连接器005，用于与流量密钥006上的数据连接器形成连接。

紧固件009由用形成输液泵壳的相同材料模制的平坦的盖形成。紧固件的外周包括在紧固件009的相对的纵向边缘处的一对舌007，其中舌007形成为滑动到输液泵开口的榫008中。如图2b所示，紧固件009上的舌007可以钩的形式终止，以对应于在输液泵011中的榫008的端部处形成的放大的榫008。在某些实施例中，这可以形成为使输液泵011成为一次性使用设备；从而避免了因重编程错误而引起的安全问题。

如图2a所示，紧固件009包括编程流量密钥006，它是独特的连接器，形成为阻止与其它常见的数据连接器(例如USB、微型USB、以太网端口、HDMI、微型HDMI、模块化插头、模块化插孔、火线连接器等)连接。

流量密钥006包括一对内部弯曲的耐弯凸缘(未显示)，以提供将流量密钥006锁定到输液泵011的开口中的锁定机构。流量密钥006的尺寸和形状形成为使得当紧固件在榫008内滑动时，流量密钥006滑入开口中并很好地锁定，从而与数据连接器005形成连接。一旦连接了流量密钥006，紧固件009就使输液泵的外部完整，并形成了如图2b所示的光滑表面。

示例4–输液泵集线器组件

电缆组件

图3显示了一个有线系统，其包括一个预编程的流量密钥010，该流量密钥010插入输液泵011中以将数据从输液泵011传输到输液泵集线器024。在该示例中，输液泵011还包括固定电缆012，以连接至输液泵集线器024。输液泵集线器024包括连接到输液泵011的固定电缆012的标准数据端口013，以及接收和存储输出数据的CPU。在一实施例中，将上述输液泵集线器024保护在安全袋014中。

安全袋014包括皮带或束带015、两个带衬垫的存储区以及安全拉链，以保持部件的安全。安全袋014的束带015可用于将安全袋014绑扎并固定在患者的腰部或手臂周围，以便可以在任何地方进行输液；在医院内甚至在家中。安全袋014还可容纳测量治疗的输液温度的温度计、感测注入患者体内的溶液体积和输液速率的压力传感器、以及对输液泵能量源进行充电的充电站。

在该示例的另一形式中，安全袋014可以存储输液泵011和输液泵集线器024(未示出)，使得即使当部件存在安全袋104时，也可以对患者体内进行输液。

通过经由电缆012连接输液泵011和输液泵集线器024，输液泵集线器024接收从输液泵011(以及输液泵011外部的任何其它传感器和设备)输出的数据。在该示例中，本发明的实施例确保了部件的安全。如果患者希望在家中或医院接受输液，这将特别有用。

电缆泵端口

图4a示出了包括读取器的输液泵，以接收预编程的流量密钥100。输液泵还包括端口或插座110，以接收通过电缆130连接到安全袋140的电缆插头120。安全袋包括输液泵集线器和CPU(未显示)，用于接收和存储数据输出。通过第二电缆150将患者自控镇痛(PCA)按钮160连接到安全袋140，以在紧急情况下呼叫或警告医务人员或使用。

流量密钥的不同形式如图4b所示。在一种形式中，流量密钥102具有插座110以连接到电缆插头120。电缆插头120还连接至固定在安全袋140和PCA按钮160中的输液泵集线器。流量密钥102上的插座110可以防止溅水，以免造成重大损坏。然后将流量密钥102插入输液泵中，并使其与输液泵的读取器接触，以启动并进行输液。然后可以接收数据并将其存储在输液泵集线器中。

输液泵集线器可以包括耳机插座，该耳机插座包括固定电缆。本发明的该实施例允许患者同时执行多个任务以接收输液、传输数据输入、接收和存储数据输出、以及访问PCA按钮160。

在另一种形式中，流量密钥104具有固定电缆130，在自由端具有电缆插头120。电缆插头120连接到安全袋140或PCA按钮160。一旦将流量密钥104插入到输液泵中并使其与输液泵的流量密钥读取器接触，就可以开始输液。实施例还允许同时执行多个任务；例如接收输液、传输数据输入、接收和存储数据输出、以及使用PCA按钮160。

无线组件

在图5所示的本发明的无线实施例中，输液泵可以接收流量密钥，然后使流量密钥与输液泵读取器接触。可以在输液泵023和输液泵集线器024之间建立无线连接022，例如Wifi连接，以将数据从输液泵023传输到输液泵集线器024。在这种情况下，数据输入通过流量密钥021传输，数据输出通过无线022传输到输液泵集线器024。

然后，输液泵集线器024可以经由电缆或无线信号(诸如蓝牙或WiFi信号)将数据共享给其它设备。对于与连接到无线网络并携带无线接收器的智能设备和可穿戴设备(例如智能手表、移动电话等)共享数据，无线通信是优选的。在本发明的这种形式中，将输液泵集线器024存储在安全袋025中。

在本发明的另一种形式中，输液泵023和输液泵集线器024都放置在安全袋025中，并且数据通过无线连接(未示出)共享。

安全袋中可能存在其它功能特征，例如，磁性扣环可以集成到安全袋中，以确保输液泵023和输液泵集线器024与安全袋025的牢固连接。安全袋025可包括读取器，以通过蓝牙或Wifi建立非接触式连接。

安全袋025还可包括磁流量密钥以确保与读取器的非接触式连接。因此，对于本发明的上述实施例具有充分的效果，流量密钥和读取器之间的物理接触不是必需的。

安全袋025具有皮带或束带，以使输液泵023和输液泵集线器024保持靠近患者身体，以实现可控和有效的输液，并实现数据的快速传输。安全袋025可以绑在患者身体的腰部或患者的手臂周围。安全袋025还可包括钩子，以将安全袋025安全地固定在患者的衣服上，例如衬衫口袋、裤子等。

无线泵端口

图6示出了配置为在无线环境中操作的输液泵。输液泵包括开口，以接收预编程的流量密钥100，以传输在治疗期间感测到的数据。输液泵内的端口还配置为接收Wifi天线180(呈旋入式天线的形式)，该Wifi天线180配置为将输出数据传输至输液泵集线器。在示例的这种形式中，输液泵集线器具有相应的的无线部件，以接收和存储通过无线网络输出的数据。输液泵集线器可以依次连接到智能手机或智能手表。

在整个说明书中，单词“包括”或诸如“包括”或“包括”之类的变体将被理解为包含暗示陈述的元素、整数或步骤、或元素、整数或步骤的集合，但不排除任何其它元素、整数或步骤、或元素、整数或步骤的集合。

本说明书中提及的所有出版物均通过引用并入本文。本说明书中已经包括的对文件、行为、材料、设备、物品等的任何讨论仅是为了提供本发明的上下文的目的。不应认为所有这些事项中的任何一项或全部构成现有技术基础的一部分，或者是在本发明的每项权利要求的优先权日之前在澳大利亚或其它地方存在的与本发明相关的领域中的公知常识。

尽管上面已经根据特定实施例描述了本发明，但是应当理解，本发明不限于这些公开的实施例。在阅读了本公开的教导之后，本发明所属领域的技术人员将想到本发明的许多修改和其它实施例，并且本公开和所附权利要求书将涵盖本发明的所有修改和其它实施例。

实际上，本发明的范围应由所附权利要求及其合法等同物的适当解释和构造来确定，如本领域技术人员依赖于本说明书和附图中的公开所理解的。

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Claims (17)

1.一种医疗设备编程组件，其用于对医疗参数进行编程以将医疗参数提供给配置为接收编程密钥的输液设备，所述医疗设备编程组件包括：

配置为与输液设备配合的编程密钥，所述编程密钥还包括：

支撑一个或多个编程密钥组件的盖，所述编程密钥组件包括：

可编程的、非暂时性的、计算机可读的存储设备，所述存储设备固定在所述盖上并且编码一个或多个医疗参数，用于操作所述输液设备，

数据连接器，所述数据连接器电连接到存储设备并配置为与输液设备上的相应的数据连接器配合，用于将数据从存储设备传输到输液设备，以及

紧固件联接器，所述紧固件联接器设有锁定装置，所述紧固件联接器固定在存储设备上并且配置为当数据连接器与输液设备上的相应的数据连接器连接时与输液设备上的相应的紧固件联接器配合，

其中当编程密钥的数据连接器和紧固件联接器与输液设备上的相应的数据连接器和紧固件联接器配合时，编程密钥的存储设备配置为占据由输液设备形成的形状，并且所述锁定装置配置为锁定盖和输液设备。

2.根据权利要求1所述的医疗设备编程组件，其中，紧固件联接器包括舌榫滑动紧固件，所述盖还包括基本平坦的部分，其配置为覆盖在输液设备内形成的形状，终止于在所述基本平坦的部分的一个或多个边缘处形成的舌或榫部分，舌或榫部分配置成与相应的舌或榫配合，相应的舌或榫部分地限定输液设备内的形状，以及

所述锁定装置配置成与输液设备上的相应的装置接合，以在所述数据连接器和紧固件联接器与输液设备上的相应的数据连接器和紧固件联接器配合时将所述舌榫滑动紧固件固定在适当的位置。

3.根据权利要求1所述的医疗设备编程组件，其中，所述数据连接器包括：

独特的数据连接器，所述独特的数据连接器配置为阻止与常用数据连接器的配合，以及

紧固件联接器，其配置成与输液设备上的相应的紧固件联接器配合，并配置成在存储设备数据连接器和输液设备数据连接器之间形成不可释放的锁定装置，从而在编程密钥和输液设备之间形成不可篡改的接合。

4.根据权利要求1所述的医疗设备编程组件，其中，所述紧固件联接器的构造或形状配置成覆盖输液设备的注入机构，以在编程密钥和所述输液设备之间形成不可篡改的接合，并且使得在接合编程密钥和输液设备时能够进行注入程序的操作。

5.根据权利要求1所述的医疗设备编程组件，所述医疗设备编程组件包括数据中心设备，所述数据中心设备适于

接收从输液设备发送的数据，

接收包括用于操作输液设备的、通过可编程的、非暂时性的、计算机可读的存储设备编码的数据，

存储数据，以及

处理数据、显示数据或将数据传送到相同的电子设备或另一电子设备。

6.根据权利要求5所述的医疗设备编程组件，其中数据中心设备配置为编码一个或多个医疗参数，用于将输液设备操作至输液设备的可编程的、非暂时性的、计算机可读的存储设备。

7.根据权利要求1所述的医疗设备编程组件，所述医疗设备编程组件包括：

中央处理单元，以及

输液设备，输液设备包括

紧固件联接器，所述紧固件联接器配置为与编程密钥上的相应的紧固件联接器配合，以及

存储设备读取器，所述存储设备读取器包括配置为与编程密钥上的相应的数据连接器配合的数据连接器，

其中输液设备配置为当输液设备上的数据连接器和紧固件联接器与编程密钥的相应的数据连接器和紧固件联接器配合时限定用于容纳编程密钥的形状。

8.根据权利要求7所述的医疗设备编程组件，其中输液设备配置为当数据连接器与编程密钥上的相应的数据连接器连接时，启动输液设备。

9.根据权利要求5所述的医疗设备编程组件，其中，所述数据中心设备包括服务器或路由器，用于将包括用于操作输液设备的一个或多个医疗参数传递至另一个电子设备。

10.一种制造根据权利要求1所述的医疗设备编程组件的方法。

11.一种组装根据权利要求4所述的医疗设备编程组件的方法，其中，所述方法包括以下步骤：

获得包括数据连接器的可编程的、非暂时性的、计算机可读的存储设备，其中所述数据连接器配置为与输液设备上的相应的数据连接器配合，

对可编程的、非暂时性的、计算机可读的存储设备进行编程以编码一个或多个医疗参数以用于操作输液设备，以及

将存储设备固定到紧固件联接器，所述紧固件联接器设有锁定装置并且配置为当数据连接器与输液设备上的相应的数据连接器连接时与输液设备上的相应的紧固件联接器配合。

12.根据权利要求11所述的组装医疗设备编程组件的方法，其中，对可编程的、非暂时性的、计算机可读的存储设备进行编程的步骤包括使所述医疗参数不可编辑的额外步骤。

13.一种用于编程医疗参数的系统，其对配置为接收编程密钥的输液设备编程医疗参数，所述用于编程医疗参数的系统包括：

适于与输液设备配合的编程密钥，编程密钥还包括：

支撑一个或多个编程密钥组件的盖，所述编程密钥组件包括：

可编程的、非暂时性的、计算机可读的存储设备，所述存储设备固定在所述盖上并且编码一个或多个医疗参数，用于操作所述输液设备，

数据连接器，所述数据连接器电连接到存储设备并配置为与输液设备上的相应的数据连接器配合，用于将数据从存储设备传输到输液设备，以及

紧固件联接器，所述紧固件联接器设有锁定装置，所述紧固件联接器固定在存储设备上并且配置为当数据连接器与输液设备上的相应的数据连接器连接时与输液设备上的相应的紧固件联接器配合，

其中当编程密钥的数据连接器和紧固件联接器与输液设备上的相应的数据连接器和紧固件联接器配合时，编程密钥的存储设备配置为占据由输液设备形成的形状，并且所述锁定装置配置为锁定盖和输液设备。

14.根据权利要求13所述的用于编程医疗参数的系统，包括：

数据中心设备，所述数据中心设备适于

接收从输液设备发送的数据，以及

接收包括用于操作输液设备的、通过可编程的、非暂时性的、计算机可读的存储设备编码的数据，

存储数据，以及

处理数据、显示数据或将数据传送到相同的电子设备或另一电子设备。

15.根据权利要求13所述的用于编程医疗参数系统，包括：

中央处理单元，以及

输液设备，输液设备包括

紧固件联接器，所述紧固件联接器配置为与编程密钥上的相应的紧固件联接器配合，以及

存储设备读取器，所述存储设备读取器包括配置为与编程密钥上的相应的数据连接器配合的数据连接器，

其中输液设备配置为当输液设备上的数据连接器和紧固件联接器与编程密钥的相应的数据连接器和紧固件联接器配合时限定用于容纳编程密钥的形状。

16.一种数据传输的方法，其用于将数据从可编程的、非暂时性的、计算机可读的存储设备传输到数据中心设备，所述数据传输的方法包括以下步骤：

获得编程密钥，其进一步包括，

支撑一个或多个编程密钥组件的盖，

可编程的、非暂时性的、计算机可读的存储设备，所述存储设备固定到盖上并且对医疗参数进行编码以用于操作输液设备，

数据连接器，所述数据连接器电连接到存储设备并配置为与输液设备上的相应的数据连接器配合，用于将数据从存储设备传输到输液设备，以及

紧固件联接器，所述紧固件联接器设有锁定装置，所述紧固件联接器固定在存储设备上并且配置为当数据连接器与输液设备上的相应的数据连接器连接时与输液设备上的相应的紧固件联接器配合，

获得中央处理单元，以及

获得输液设备，其进一步包括，

紧固件联接器，所述紧固件联接器配置为与编程密钥上的相应的紧固件联接器配合，以及

存储设备读取器，存储设备读取器包括数据连接器，其中所述数据连接器配置为与存储设备上的相应的数据连接器配合，

将存储设备数据连接器与输液设备数据连接器配合，

将输液参数传递给输液设备，以及

将输液参数从输液设备传递到数据中心设备。

17.根据权利要求16所述的方法，其中：

在将医疗参数传递给输液设备的步骤之后，是在输液期间或之后感测医疗参数的步骤，以及

将医疗参数从输液设备传递到数据中心设备的步骤还包括将感测到的医疗参数传递到数据中心设备的步骤。

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