CN110891503B - 像素阵列式医疗系统、装置和方法 - Google Patents

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Abstract

描述了用于微创手术的系统、仪器和方法,微创手术包括碎片式切除、碎片式脂肪割除、碎片式皮肤移植和/或碎片式瘢痕修复中的一种或更多种。实施方式包括一种仪器,其包括耦接至承载件的皮片刀组件,并且皮片刀组件包括皮片刀阵列。该皮片刀阵列包括被配置用于碎片式切除、碎片式脂肪割除、碎片式皮肤移植和/或碎片式瘢痕修复的一个或更多个皮片刀。该系统包括真空部件,该真空部件耦接至该皮片刀组件并且被配置成从该部位抽出组织。承载件被配置成控制旋转力和/或真空力到皮片刀组件的施加。

Description

像素阵列式医疗系统、装置和方法
相关申请
本申请要求于2017年2月9日提交的美国(US)专利申请第62/456,775号的权益。
本申请要求于2017年5月11日提交的美国专利申请第62/504,844号的权益。
本申请是于2014年12月1日提交的美国专利申请第14/556,648号的部分延续申请,上述申请是于2010年12月17日提交的美国专利申请第12/972,013号、现在为美国专利第8,900,181号的延续申请。
本申请是于2017年11月14日提交的美国专利申请第15/812,952号的部分延续申请。
本申请是于2013年12月6日提交的美国专利申请第14/099,380号的部分延续申请。
本申请是于2017年11月22日提交的美国专利申请第15/821,258号的部分延续申请。
本申请是于2014年10月2日提交的美国专利申请第14/505,090号的部分延续申请。
本申请是于2014年10月2日提交的美国专利申请第14/505,183号的部分延续申请。
本申请是于2017年11月22日提交的美国专利申请第15/821,325号的部分延续申请。
本申请是于2015年8月31日提交的美国专利申请第14/840,274号的部分延续申请。
本申请是于2015年8月31日提交的美国专利申请第14/840,284号的部分继续申请。
本申请是于2015年8月31日提交的美国专利申请第14/840,267号的部分延续申请。
本申请是于2015年8月31日提交的美国专利申请第14/840,290号的部分延续申请。
本申请是于2015年8月31日提交的美国专利申请第14/840,307号的部分延续申请。
本申请是于2016年2月5日提交的美国专利申请第15/016,954号的部分延续申请。
本申请是于2016年2月5日提交的美国专利申请第15/017,007号的部分延续申请。
本申请是于2017年2月13日提交的美国专利申请第15/431,230号的部分延续申请。
本申请是于2017年2月13日提交的美国专利申请第15/431,247的部分延续申请。
技术领域
本文的实施方式涉及医疗系统、仪器或装置以及方法,更具体地,涉及应用于烧伤、皮肤缺损和毛发移植的外科手术处理的医疗仪器和方法。
背景技术
下垂的皮肤松弛的发展最明显地展现了老化过程。这种生命的漫长过程会早在生命的第三个十年就变得明显并且将在随后的几十年里日益恶化。组织学研究已经表明:下垂性伸展或者皮肤的与年龄相关的松弛是部分地由于与皮肤抗拉强度的减小相关联的逐步真皮萎缩引起的。当结合向下的重力时,与年龄相关的真皮萎缩将导致皮肤外皮的二维扩张。这种物理性组织学过程的临床表现为冗余的皮肤松弛。最受影响的区域为头部、颈部、上臂、大腿、胸部、下腹部和膝盖部位。所有区域中最明显的区域为头部和颈部。在该区域中,颈部的突出的“雄火鸡式”松弛以及面下部的“下颚垂肉”是由于这些区域中的皮肤的不美观的下垂引起的。
已经开发出整形外科手术以切除冗余的松弛皮肤。这些手术必须采用通常隐藏在解剖边界周围的长切口,解剖边界比如针对面部提拉为耳朵和头皮以及针对隆胸为乳房下褶皱(乳房固定术)。然而,对皮肤松弛切除的一些区域而言,很难权衡更紧密的皮肤的美学增强与手术切口的可见性之间的利弊。为此,由于手术瘢痕的可见性,上臂、髌上膝盖、大腿和臀部的皮肤冗余不能以常规方式切除。
这种美学上的畸形的频繁性和负面的社会影响促进了“面部提拉”外科手术的发展。不同区域中的其他相关的整形外科手术为腹部整形术(腹部)、乳房固定术(乳房)和臂整形术(上臂)。这些外科手术的固有不利特征在于:术后疼痛、留下瘢痕以及手术并发症的风险。尽管这些手术的美学增强对于所需的大的手术切口而言是可接收的折衷方式,但巨大的永久瘢痕仍是这些手术的不可避免的部分。为此,整形外科医生将这些手术设计为将巨大的瘢痕隐藏在诸如发际线(面部提拉)、乳房下皱褶(乳房固定术)以及腹股沟皱褶(腹部整形术)之类的解剖边界附近。然而,这些切口中的许多切口是远离皮肤松弛部位隐藏的,从而限制了手术的效果。对于诸如髌上(前上)膝盖之类的其他皮肤松弛部位而言,由于很难与更明显的手术瘢痕相折衷,因而对于整形手术切除是不可改良的。
近年来,产生反向热梯度(即,热玛吉)的电磁医疗装置已经尝试在不需要手术的情况下使皮肤变紧并取得了不同程度的成功。现今,这些电磁装置在具有适量的皮肤松弛的患者中得到最好的利用。由于电磁装置的局限性以及手术的潜在副作用,因此需要微创技术来避免与手术相关的瘢痕形成以及对皮肤进行电磁加热的临床变异。对于许多具有与年龄相关的皮肤松弛(颈部和脸、胳膊、腋窝、大腿、膝盖、臀部、腹部、胸围线、乳房下垂)的患者而言,多余皮肤的碎片式切除是对传统整形手术的重要部分的补充。
比皮肤外皮的美学修饰更为重要的是对烧伤以及其他与创伤相关的皮肤缺损进行手术处理。重大的烧伤是通过烧伤的总的身体表面以及通过热破坏的深度进行分类的。一度烧伤和二度烧伤通常是通过应用外用药膏和烧伤敷料以非手术的方式来治疗的。较深的三度烧伤涉及皮肤的全层厚度热破坏。对这些重伤的手术处理涉及对烧伤焦痂的清创以及对分层厚度移植物的应用。
最常见地由烧伤、创伤或皮肤恶性肿瘤的切除产生的任何全层厚度皮肤缺损可以通过使用当前的商业仪器来皮瓣转移或皮肤移植来闭合。这两种手术方法都需要从供体部位进行获取。皮瓣的使用因需要包括蒂部血液供应并且在多数情况下因需要直接闭合供体部位而进一步受到限制。
由于免疫学的约束,分层厚度皮肤移植手术要求获取自体皮肤移植物,即,从同一患者获取。通常,烧伤患者的供体部位是在非烧伤区域中选择的并且从该非烧伤区域获取部分厚度皮肤片。对于这种手术而言不可避免的是在供体部位处形成部分厚度皮肤缺损。该供体部位缺损本身与较深的二度烧伤类似。通过供体部位的表皮细胞再生来愈合通常是疼痛的并且可能持续若干天。另外,形成了比周围皮肤永久性更薄且更浅色的明显的供体部位畸形。就具有大面积表面烧伤的患者而言,皮肤移植物的大量获取还可能受非烧伤区域的可用性的限制。
为此,在快速扩张的美学市场中存在对于用于美学上外科手术皮肤收紧的仪器和手术的需求。还存在对于能够从同一供体部位重复获取皮肤移植物同时消除供体部位畸形的系统、仪器或装置和手术的需求。
通过引用并入
本说明书中提及的每个专利、专利申请和/或公布通过引用整体并入本文,如同每个单独的专利、专利申请和/或公布被具体且单独地指出通过引用并入本文一样。
附图说明
图1示出了根据实施方式的放置在目标部位处的PAD(像素阵列式植皮刀)套件。
图2是根据实施方式的包括皮片刀阵列的皮片刀冲头或装置的截面。
图3是根据实施方式的包括皮片刀阵列的皮片刀冲头或装置的局部截面。
图4示出了根据实施方式的包括在PAD套件中的具有背衬的粘附性膜(粘附性基底)。
图5示出了根据实施方式的当与PAD套件框架和刀片组件一起使用时的粘附性膜(粘附性基底)。
图6示出了根据实施方式进行的皮肤像素的移除。
图7是根据实施方式的通过PAD套件进行的被切开的皮肤像素的刀片横切和移除的侧视图。
图8是根据实施方式的在使用PAD套件进行手术期间的刀片/像素相互作用的等轴侧视图。
图9是根据实施方式的在使用PAD套件进行手术期间(出于简洁起见,刀片被移除)的另一视图,该视图示出了已被横切的所获取的皮肤像素或皮片以及在横切之前已捕获但未横切的皮肤像素或皮片两者。
图10A是根据实施方式的像素阵列的一部分的侧视图,该侧视图示出了固定到覆盖板(investing plate)上的皮片刀。
图10B是根据替选实施方式的像素阵列的一部分的侧视图,该侧视图示出了固定到覆盖板上的皮片刀。
图10C是根据实施方式的皮片刀板的俯视图。
图10D是根据实施方式的皮片刀板的一部分的特写图。
图11A示出了根据实施方式的滚动式像素鼓的示例。
图11B示出了根据实施方式的组装在把手上的滚动式像素鼓的示例。
图11C描绘了根据实施方式的用于与皮片刀板一起使用的鼓式植皮刀。
图12A示出了根据实施方式的定位在皮片刀板上方的鼓式植皮刀。
图12B是根据实施方式的定位在皮片刀板上方的鼓式植皮刀的替选视图。
图13A是根据实施方式的将鼓式植皮刀(例如Padgett型植皮刀)应用在皮片刀板上方的等轴侧视图,其中,粘附性膜在鼓式植皮刀的鼓状件于覆盖板上滚动之前被施加至该鼓状件。
图13B是根据实施方式的鼓式植皮刀的一部分的侧视图,该侧视图示出了相对于皮片刀板的刀片位置。
图13C是根据实施方式的鼓式植皮刀的所述部分的侧视图,该侧视图示出了相对于皮片刀板的不同的刀片位置。
图13D是根据实施方式的相对于皮片刀板的另一刀片位置处的鼓式植皮刀的侧视图。
图13E是根据实施方式的具有横切刀夹子的鼓式植皮刀的侧视图,该侧视图示出了通过刀片夹子对皮肤像素进行的横切。
图13F是根据实施方式的鼓式植皮刀和皮片刀板的仰视图。
图13G是根据实施方式的鼓式植皮刀和皮片刀板的正视图。
图13H是根据实施方式的鼓式植皮刀和皮片刀板的后视图。
图14A示出了根据实施方式的具有像素式高嵌体套筒(Pixel Onlay Sleeve,POS)的植皮刀的组装图。
图14B是根据实施方式的具有像素式高嵌体套筒(POS)的植皮刀的分解图。
图14C示出了根据实施方式的具有像素式高嵌体套筒(POS)的植皮刀的一部分。
图15A示出了根据实施方式的正在滑动到Padgett型鼓式植皮刀上的滑动式PAD。
图15B示出了根据实施方式的安装在Padgett型鼓式植皮刀上方的滑动式PAD的组装图。
图16A示出了根据实施方式的安装在Padgett型鼓式植皮刀上方并且与带穿孔的模板或导引板一起使用的滑动式PAD。
图16B示出了根据实施方式的通过Padgett型鼓式植皮刀和已安装的滑动式PAD获取皮肤像素。
图17A示出了根据实施方式的正在被应用至皮肤表面的目标部位的像素鼓式植皮刀的示例。
图17B示出了根据实施方式的正在被应用至皮肤表面的目标部位的像素鼓式植皮刀的一部分的替选视图。
图18示出了根据实施方式的PAD组件的侧视立体图。
图19A示出了根据实施方式的与PAD组件一起使用的皮片刀装置的俯视立体图。
图19B示出了根据实施方式的与PAD组件一起使用的皮片刀装置的仰视立体图。
图20示出了根据实施方式的包括真空部件的冲压冲击装置的侧视图。
图21A示出了根据实施方式的摆动式平伸皮片刀阵列和刀片装置的俯视视图。
图21B示出了根据实施方式的摆动式平伸皮片刀阵列和刀片装置的仰视视图。
图21C是根据实施方式的当皮片刀的阵列、刀片、粘附性膜和粘附性背衬被组装在一起时的平伸的阵列的特写图。
图21D是根据实施方式的具有进给部件的皮片刀的平伸的阵列的特写图。
图22示出了根据实施方式的死体真皮基质,该死体真皮基质以在尺寸方面与所获取的皮肤像素式移植物相类似的方式被柱状地横切。
图23是根据实施方式的鼓式阵列式药物递送装置。
图24A是根据实施方式的针阵列式药物递送装置的侧视图。
图24B是根据实施方式的针阵列式药物递送装置的上部等轴侧视图。
图24C是根据实施方式的针阵列式药物递送装置的下部等轴侧视图。
图25示出了人类皮肤的组成。
图26示出了毛发生长的生理周期。
图27示出了根据实施方式的供体毛囊的获取。
图28示出了根据实施方式的受体部位的准备。
图29示出了根据实施方式的将所获取的毛发皮片放置在受体部位处。
图30示出了根据实施方式的带穿孔的板在后头部头皮供体部位上的放置。
图31示出了根据实施方式的当皮片刀被配置成穿透到皮下脂肪层以捕获毛囊时穿过皮肤的皮片刀穿透深度。
图32示出了根据实施方式的在后头部头皮供体部位使用带穿孔的板的毛发皮片获取。
图33示出了根据实施方式的可见发际线的产生。
图34示出了根据实施方式的利用图案化的带穿孔的板和弹簧加载的像素化装置而产生与受体部位处相同的皮肤缺损的供体部位的准备。
图35示出了根据实施方式的通过将获取的皮片插入到在受体部位处产生的对应的皮肤缺损中的所获取的皮片的移植。
图36示出了根据实施方式的使用像素植皮刀仪器和手术的临床的最终结果。
图37是根据实施方式的在待切除区域的拐角和中间点处被纹身的皮肤的图像。
图38根据实施方式的术后皮肤切除区域的图像。
图39是根据实施方式的术后11天时的图像,其通过经测量的边缘示出了一期愈合的切除部。
图40是根据实施方式的术后29天时的图像,其通过经测量的边缘示出了一期愈合的切除部和一期之后的切除区域的成熟阶段。
图41是根据实施方式的术后29天时的图像,其通过经测量的横向尺寸示出了一期愈合的切除部和一期之后的切除区域的成熟阶段。
图42是根据实施方式的术后90天时的图像,其通过经测量的横向尺寸示出了一期愈合的切除部和一期之后的切除区域的成熟阶段。
图43是根据实施方式的示出了所施加的旋转力和/或冲击力的皮片刀。
图44示出了根据实施方式的带齿轮的皮片刀和包括带齿轮的皮片刀的阵列。
图45是根据实施方式的切除装置的仰视立体图,该切除装置包括具有带齿轮的皮片刀阵列的皮片刀组件。
图46是根据实施方式的具有带齿轮的皮片刀阵列的皮片刀组件(未示出壳体)的仰视立体图。
图47是根据实施方式的带齿轮的皮片刀阵列的详细视图。
图48示出了根据实施方式的包括呈摩擦力驱动配置的皮片刀的阵列。
图49示出了根据实施方式的(外)螺旋皮片刀和包括(外)螺旋皮片刀的阵列。
图50示出了根据实施方式的包括螺旋皮片刀阵列的皮片刀组件的侧视立体图(左)以及包括具有螺旋皮片刀阵列的皮片刀组件的切除装置的侧视立体图(右)(示出壳体)。
图51是根据实施方式的切除装置的侧视图,该切除装置包括具有螺旋皮片刀阵列组件的皮片刀组件(为了清楚起见,壳体被描绘为透明的)。
图52是根据实施方式的切除装置的仰视立体图,该切除装置包括具有螺旋皮片刀阵列组件的皮片刀组件(为了清楚起见,壳体被描绘为透明的)。
图53是根据实施方式的切除装置的俯视立体图,该切除装置包括具有螺旋皮片刀阵列组件的皮片刀组件(为了清楚起见,壳体被描绘为透明的)。
图54是根据实施方式的螺旋皮片刀阵列的推板。
图55示出了根据实施方式的具有推板的螺旋皮片刀阵列。
图56示出了根据实施方式的内螺旋皮片刀和包括内螺旋皮片刀的阵列。
图57示出了根据实施方式的具有驱动板的螺旋皮片刀阵列。
图58示出了根据实施方式的开槽的皮片刀和包括开槽的皮片刀的阵列。
图59示出了根据实施方式的具有驱动杆的开槽的皮片刀阵列(例如,四(4)个皮片刀)的一部分。
图60示出了根据实施方式的具有驱动杆的示例性开槽的皮片刀阵列(例如,25个皮片刀)。
图61示出了根据实施方式的具有皮片刀的摆动销驱动组件。
图62示出了根据实施方式的具有皮片刀导引板的可变皮片刀暴露控制。
图63示出了根据实施方式的包括被配置成由操作者手动驱动的皮片刀阵列(例如,螺旋形)的皮片刀组件。
图64示出了通过应用于皮肤而施加在皮片刀上的力。
图65描绘了根据实施方式的使用皮片刀的稳定轴向力压缩。
图66描绘了根据实施方式的使用皮片刀的稳定的单轴向力压缩加动力冲击力。
图67描绘了根据实施方式的以一定速度移动皮片刀以冲击和刺穿皮肤。
图68描绘了根据实施方式的多针尖端。
图69示出了根据实施方式的没有齿的方形皮片刀(左)和具有多个齿的方形皮片刀(右)。
图70示出了根据实施方式的具有倾斜尖端的圆形皮片刀的多个侧视图、前视图(或后视图)和侧视立体图。
图71示出了根据实施方式的具有锯齿刃的圆形皮片刀。
图72示出了根据实施方式的切除装置的侧视图,该切除装置包括具有皮片刀阵列和挤压销的皮片刀组件(为了细节的清楚,壳体被描绘为透明)。
图73示出了根据实施方式的切除装置的俯视立体剖视图,该切除装置包括具有皮片刀阵列和挤压销的皮片刀组件(为了细节的清楚,壳体被描绘为透明)。
图74示出了根据实施方式的包括皮片刀阵列和挤压销的皮片刀组件的侧视图和俯视立体图。
图75是根据实施方式的切除装置的侧视图,该切除装置包括具有耦接至振动源的皮片刀阵列组件的皮片刀组件。
图76示出了根据实施方式的由机电源或皮片刀阵列发生器驱动的皮片刀阵列。
图77是根据实施方式的包括真空系统的切除装置的示意图。
图78示出了根据实施方式的应用于目标皮肤表面以抽出/获取切离的皮肤/毛发皮片的真空歧管。
图79示出了根据实施方式的真空歧管,其具有应用于目标皮肤表面以抽出/获取切离的皮肤/毛发皮片的集成丝网。
图80示出了根据实施方式的真空歧管,其具有被配置成用于对皮下脂肪抽真空的集成丝网。
图81描绘了根据实施方式的可收缩对接站和插入的皮肤像素。该对接站由弹性材料形成,但不限于此。
图82是根据实施方式的根据实施方式的处于伸展(左)和未伸展(右)配置的对接站(例如,弹性体)的俯视图。
图83描绘了根据实施方式的移除松弛的多余皮肤而没有明显的瘢痕形成。
图84描绘了根据实施方式的没有明显瘢痕形成的皮肤收紧。
图85描绘了根据实施方式的皮肤外皮的三维轮廓修整。
图86描绘了根据实施方式的治疗区域中的可变碎片式切除密度。
图87描绘了根据实施方式的脂肪的碎片式切除。
图88描绘了皮肤表面的鹅卵石状物。
图89描绘了根据实施方式的用于更深层次的碎片式脂肪割除的形貌图。
图90描绘了根据实施方式的多个治疗轮廓线。
图91描绘了根据实施方式的曲线治疗图案。
图92描绘了根据实施方式的具有渲染的数字丝网程序的患者的数字图像。
图93描绘了根据实施方式的碎片式切除的区域的定向闭合。
图94描绘了根据实施方式的皮肤的定向碎片式切除。
图95描绘了根据实施方式通过连续性碎片式手术缩短切口。
图96是乳房缩小术和腹部整形术中“狗耳”皮肤冗余的示例性描绘。
图97是根据实施方式的包括具有深度控制的单个刮削皮片刀的sPAD。
图98是根据实施方式的包括标准单个皮片刀的sPAD。
图99是根据实施方式的包括铅笔式齿轮减速承载件的sPAD。
图100是根据实施方式的包括3×3无中心阵列的sPAD。
图101是根据实施方式的包括用于大阵列的无绳外科手术钻头的sPAD。
图102是根据实施方式的包括装有钻头的5x5无中心阵列的sPAD。
图103是根据实施方式的包括真空辅助气动切除sPAD的sPAD。
图104是根据实施方式的经由DAC耦接至钻头的VAPR sPAD。
图105描绘了根据实施方式的处于就绪状态(左)和延伸治疗状态(右)的VAPRsPAD。
图106描绘了根据实施方式的处于就绪状态(左)和回缩状态(右)的SAVR sPAD。
图107A是根据实施方式的包括真空歧管的承载件的截面侧视图。
图107B是根据实施方式的包括真空歧管的承载件的等轴截面侧视图。
图107C是根据实施方式的包括真空歧管的承载件的侧视图。
图108是根据实施方式的具有被配置用于经由孔进行手动控制的真空歧管的承载件的立体侧视图。
图109A是根据实施方式的被配置成包括或结合了真空装置的手持件的等轴视图。
图109B是根据实施方式的被配置成包括或结合了真空装置的手持件的等轴剖视图。
图110A是根据实施方式的被配置成耦接至或者连接至直列真空部件的真空歧管的截面侧视图。
图110B是根据实施方式的被配置成耦接至或者附接至直列真空部件的真空歧管的等轴剖视图。
图110C是根据实施方式的被配置成耦接至或者附接至直列真空部件的真空歧管的立体侧视图。
图111A是根据替选实施方式的与真空抽吸器一起使用的皮片刀阵列的截面侧视图。
图111B是根据实施方式的与真空抽吸器一起使用的皮片刀阵列的等轴剖视图。
图111C是根据实施方式的与真空抽吸器一起使用的皮片刀阵列的侧视图。
图112是根据实施方式的应用于目标组织部位的单皮片刀装置的截面侧视图。
图113是根据实施方式的应用于目标组织部位的单皮片刀装置的等轴剖视图。
图114A是根据实施方式的应用于目标组织部位的多皮片刀装置的截面侧视图。
图114B是根据实施方式的应用于目标组织部位的多皮片刀装置的等轴剖视图。
图115是根据实施方式的包括孔或槽的示例性皮片刀。
图116是根据实施方式的包括孔或槽的示例性钝头微型尖端皮片刀或套管。
图117是根据实施方式的示例性负模版标记系统。
图118是根据实施方式的示例性正模版标记系统。
图119A示出了根据实施方式的用作单皮片刀装置的深度导引件的ASPPMP的侧视图。
图119B示出了根据实施方式的用作单皮片刀装置的深度导引件的ASPPMP的顶部等轴视图。
图120示出了根据实施方式的皮肤的碎片式切除和碎片式真皮下/皮下脂肪割除。
图121示出了根据实施方式的作为皮肤的碎片式切除和碎片式真皮下/皮下脂肪割除的目标区域的颏下的侧视图。
图122示出了根据实施方式的作为皮肤的碎片式切除和碎片式真皮下/皮下脂肪割除的目标区域的碎片式切除区域颏下的下视图(向上看)。
图123示出了根据实施方式的用于严重皮肤松弛的颏下和侧颈部中的水平对齐的治疗区域。
图124示出了根据实施方式的用于严重的脂肪营养不良的颏下中的较宽的碎片式脂肪割除。
图125示出了根据实施方式的示例性面部矢量和颈部矢量定向闭合。
图126示出了闭合的Langer线。
图127示出了根据实施方式的用于颈部和颏下脂肪割除的碎片式切除的经标记的目标区域。
图128示出了根据实施方式的示例性模版(stencil)。
图129示出了根据实施方式的颏下和前颈部的示例性定向闭合矢量。
图130描绘了Z-整形术瘢痕修复和W-整形术瘢痕修复。
图131示出了根据实施方式的瘢痕切除的碎片式去轮廓技术的示例。
图132示出了根据实施方式的明显的萎缩性瘢痕的碎片式瘢痕切除的示例。
图133示出了根据实施方式的包括缩短作为施用于乳房缩小术和/或乳房重新定位的乳下切口的示例。
图134示出了示例性皮瓣闭合。
图135示出了根据实施方式的包括施加到供体部位的碎片式皮肤移植物获取的示例。
图136示出了根据实施方式的包括在受体部位处的碎片式皮肤移植物的新血管形成的示例。
图137示出了根据实施方式的包括对接托盘和可调节滑动装置的示例性对接站。
具体实施方式
描述了用于微创手术的系统、仪器和方法,微创手术包括碎片式切除(fractionalresection)、碎片式脂肪割除(fractional lipectomy)、碎片式皮肤移植(fractionalskin grafting)和/或碎片式瘢痕修复(fractional scar revison)中的一种或更多种。实施方式包括一种仪器,其包括耦接至承载件的皮片刀组件,并且皮片刀组件包括皮片刀阵列。该皮片刀阵列包括被配置用于碎片式切除、碎片式脂肪割除、碎片式皮肤移植和/或碎片式瘢痕修复的一个或更多个皮片刀。该系统包括真空部件,该真空部件耦接至该皮片刀组件并且被配置成从该部位抽出组织。承载件被配置成控制旋转力和/或真空力到皮片刀组件的施加。
本文中所描述的皮片刀装置满足了扩张的美学市场的用于美学上的外科手术皮肤收紧的仪器和手术。另外,该实施方式使得能够从同一供体部位重复获取皮肤移植物,同时消除了供体部位畸形。本文中所描述的实施方式被配置成切除多余的松弛皮肤而没有可看得见的瘢痕形成,使得可以通过像素阵列式植皮刀对冗余皮肤松弛的所有区域进行切除,并且手术可以在先前由于外科手术切口的可见性而无法涉足的区域中进行。通过本文中所描述的实施方式实现的技术效果包括沿着解剖边界没有可看得见的瘢痕或长瘢痕的平滑且收紧的皮肤。
本文中详细描述的包括像素皮肤移植仪器和方法的实施方式被配置成提供了在供体部位不形成可见瘢痕的情况下重复获取分层厚度皮肤移植物的能力。在手术期间,“像素阵列式植皮刀(Pixel Aarry Dermatome,PAD)”用于从所选择的供体部位获取皮肤移植物。在获取手术期间,像素化皮肤移植物被沉积到柔性、半多孔的粘附性膜上。所获取的皮肤移植物/膜复合物随后被直接应用至受体的皮肤缺损部位。经碎片式切除的供体部位通过应用粘附性片或绷带(例如,片等)来闭合,该粘附性片或绷带作为大蝶形绷带持续起作用达一段时间(例如,一周等)而使经碎片式切除的供体部位闭合。由PAD产生的皮内皮肤缺损进行闭合以促进一期愈合过程,在一期愈合过程中,正常的表皮-真皮结构以解剖学的方式重新排列以使瘢痕形成最小化。另外,在术后还发生下述情况:粘附性膜随着移植物的角质层而脱落(脱离),该膜可以随后在不破坏移植物的情况下从受植床移除。
通过像素皮肤移植手术实现的许多效果应该得到解释。由于皮肤移植物是像素化的,因此提供了用于在皮片组成部分之间排液的间隙,与片状皮肤移植物相比,这增强了“采用(take)”的比例。在术后的(大约)第一周期间,皮肤移植物将通过新血管形成的过程而采用在受体部位处,在新血管形成的过程中,新的血管从皮肤缺损的受体床生长到新的皮肤移植物中。半多孔膜将渗出液引导到敷料中。
挠性膜被设计成具有弹性回缩特性,该弹性回缩特性促进组分皮片在移植物/膜复合物内的并置;从而促进皮肤移植皮片的一期相邻愈合,从而将皮肤移植物的像素化外观转变成均匀的片状形态。另外,该膜使微结构的组分皮片对准,因此表皮与表皮对准并且真皮与真皮对准,从而促进减小瘢痕形成的一期愈合过程。
本文中详细描述的植皮刀具有许多主要的临床应用,包括用于皮肤收紧的碎片式皮肤切除术、用于秃头症的碎片式毛发移植术以及用于皮肤移植的碎片式皮肤获取。实施方式的碎片式皮肤切除术包括使用粘附性膜获取皮片,然而,可以在不获取的情况下抽出已碎片式地切开的皮片。切开、抽出和闭合的范例最能描述皮肤收紧的临床应用。本文中所描述的实施方式被配置成便于切开及抽出,并且为了提供具有更大数目的皮片刀的皮片刀阵列,该实施方式包括切开皮肤表面的新的装置。
所描述的是用于皮肤移植手术和皮肤切除手术以及毛发移植手术的像素阵列式医疗系统、医疗仪器或医疗装置。在下面的描述中,许多特定细节被引入以提供对文中的实施方式的全面理解以及可能的描述。然而,本领域的技术人员将认识到,这些实施方式可以被实施成不具有所示细节中的一个或更多个特定细节、或者被实施为具有其他部件系统等。在其他实例中,众所周知的结构或操作未被示出、或者未被详细地描述以避免所公开的实施方式的各方面不清楚。
下面的术语在本文中使用时意在具有下面的通用含义。然而,由于如本领域的技术人员所理解或应用的那样,任何术语的含义都可能包括其他意义,因此这些术语不限于本文中所陈述的含义。
本文中使用的“一度烧伤”包括其中不存在表皮与真皮的分离的浅表热伤害。一度烧伤在直观上表现为皮肤的红斑(发红)。
本文中使用的“二度烧伤”包括其中存在表皮与真皮的分离并且其中可变厚度的真皮也已变性的相对较深的烧伤。大多数二度烧伤与水疱的形成相关联。深二度烧伤通常可能会由于氧化或感染而转变成全层厚度三度烧伤。
本文中使用的“三度烧伤”包括与包括表皮和真皮在内的皮肤的全层厚度热破坏相关联的烧伤。三度烧伤还可能与较深的皮下组织(皮下层和肌肉层)的热破坏相关联。
本文中使用的“烧蚀”包括通过对组织的破坏而进行的组织移除,例如,通过激光进行的皮肤损伤部位的热烧蚀。
本文中使用的“自体移植物”包括从同一患者获取的移植物。
本文中使用的“带背衬的粘附性膜”包括捕获被横切的皮片的弹性的粘附性膜。实施方式的带背衬的粘附性膜在外表面具有背衬以在获取皮片期间保持皮片的对准。在获取皮片之后,将背衬从带有所获取的皮片的粘附性膜移除。实施方式的膜为多孔的以允许在被设置于受体部位处时排液。实施方式的膜还具有弹性回缩特性,使得当背衬被移除时,膜使皮片的边彼此更靠近以促进在受体部位处愈合为片状移植物。
本文中使用的“烧伤瘢痕收缩”包括在创伤愈合过程期间出现的瘢痕组织的收紧。该过程很可能伴随着未经治疗的三度烧伤而发生。
本文中使用的“烧伤瘢痕挛缩”包括限制关节的运动范围的瘢痕组织带或者使患者的外貌扭曲变形的瘢痕组织带,即,面部的烧伤瘢痕挛缩。
本文中使用的“植皮刀”包括“切割皮肤”或获取片状分层厚度皮肤移植物的仪器。鼓形植皮刀的示例包括Padgett型植皮刀和Reese型植皮刀。电动植皮刀为Zimmer型植皮刀以及一种电动版Padgett型植皮刀。
本文中使用的“真皮”包括皮肤的深层,所述皮肤的深层是主结构支撑并且主要包括非细胞胶原纤维。纤维母细胞是真皮中的产生胶原蛋白纤维的细胞。
本文中使用的“供体部位”包括从其中获取皮肤移植物的解剖部位。
本文中使用的“表皮”包括皮肤的外层,所述皮肤的外层包括活的表皮细胞以及用作生物屏障的非活性角质层。
本文中使用的“切离(excise)”包括组织的手术移除。
本文中使用的“切离的皮肤缺损”包括由皮肤(损伤)的外科手术移除(切离/切除)引起的部分厚度缺损或更典型地全层厚度缺损。
本文中使用的“FTSG”包括“全层厚度皮肤移植物”,在该“全层厚度皮肤移植物”中是获取皮肤的整个厚度。除如本文中描述的仪器以外,供体部位是作为手术切口而闭合的。为此,FTSG被限制在可以被获取的表面区域中。
本文中使用的“肉芽组织”包括在全层厚度皮肤缺损中的响应于皮肤的缺失而生长的高度血管化组织。肉芽组织是用于皮肤移植受体部位的理想基部。
本文中使用的“一期愈合”包括这样的创伤愈合过程:在该创伤愈合过程中,正常的解剖学结构伴随最少的瘢痕组织形成而重新排列。从形态上来说,瘢痕不太可能是看得到的。
本文中使用的“二期愈合”包括组织化较弱的创伤愈合过程,其中,愈合是伴随正常的解剖学结构较少对准且伴随瘢痕胶原沉积增加而发生的。从形态上来说,瘢痕更有可能是看得到的。
本文中使用的“同种移植物”包括取自不同的人并作为临时生物敷料而被应用至患者的受体部位的移植物。大多数同种移植物作为死体皮肤被获取。同种移植物的临时“采用”可能伴随免疫抑制而部分实现,但是如果患者存活,则同种移植物最后由自体移植物替换。
本文中使用的“切开(incise)”包括形成手术切口而不移除组织。
本文中使用的“网状分层厚度皮肤移植物”包括这样的分层厚度皮肤移植物:该分层厚度皮肤移植物是通过用被称作“成网器”的仪器重复地切开获取的皮肤移植物而使该分层厚度皮肤移植物在其表面区域中扩张。网状分层厚度皮肤移植物具有比片状移植物更高的“采用”比例,原因在于网状分层厚度皮肤移植物允许通过移植物进行排液并且更好地顺应受体部位的轮廓不规则性。然而,其的确会导致受体部位处的移植物的难看的网状外观。
本文中使用的“PAD”包括归类为用于碎片式皮肤切除的仪器种类的“像素阵列式植皮刀”。
本文中使用的“PAD套件”包括用后可弃式的单次使用的手术套件,该手术套件包括带穿孔的导引板、皮片刀压模、导引板框架、带背衬的粘附性膜以及横切刀。
本文中使用的“带穿孔的导引板”包括带穿孔的板,该带穿孔的板包括整个移植物获取区域,在该移植物获取区域中,导引板的孔与“滑动式PAD”或者带把手压模的皮片刀对准。该板还将用作防护装置以防止无意割伤相邻的皮肤。导引板的穿孔可以具有不同的几何形状,例如但不限于:圆形、椭圆形、正方形、矩形和/或三角形。
本文中使用的“像素化全层厚度皮肤移植物”包括这样的“全层厚度皮肤移植物”:该“全层厚度皮肤移植物”已经通过如本文中所述的仪器获取而在供体部位处不具有减小的明显可见的瘢痕。该移植物还将在受体部位处具有类似于片状FTSG的增强的外观,但是该移植物将更好地贴合受体部位并且由于皮片之间的排液间隙而将具有更高的“采用”比例。与片状FTSG相比,像素化FTSG的另一显著优点在于能够移植原本需要STSG的较大表面区域的能力。该优点是由于能够从多个供体部位获取并且具有减小的看得见的瘢痕的能力。
本文中使用的“像素化移植物获取”包括通过如本文中详细描述的仪器从供体部位获取的皮肤移植物。
本文中使用的“像素化分层厚度皮肤移植物”包括已经用SRG仪器获取的部分厚度皮肤移植物。该皮肤移植物具有网状皮肤移植物的优点而不具有难看的供体部位和受体部位。
本文中使用的“受体部位”包括应用皮肤移植物的皮肤缺损部位。
本文中使用的“切除(resect)”包括切离(excising)。
本文中使用的“手术刀”(scalpel)包括切开皮肤和软组织的单刃刀。
本文中使用的“皮片刀”(Scalpet)包括这样的术语:该术语用于描述切开皮片的较小几何形状(例如,圆形、椭圆形、矩形、方形等)的手术刀。
本文中使用的“皮片刀阵列”包括由被固定至基底(例如,基板、压模、带把手压模、尖端、用后可弃式尖端等)的多个皮片刀构成的排列或阵列。
本文中使用的“皮片刀压模(Scalpet Stamper)”包括PAD套件的穿过带穿孔的导引板而切开皮片的带把手皮片刀阵列仪器部件。
本文中使用的“瘢痕”包括创伤之后的紊乱的胶原的组织学沉积或从创伤之后的紊乱的胶原的组织学沉积明显可见的形态学上的畸形。
本文中使用的“片状全层厚度皮肤移植物”包括对FTSG作为连续的片状物在受体部位处的应用的指称。FTSG的外观优于STSG的外观,为此,FTSG主要用于在诸如面部之类的明显可见的区域中的皮肤移植。
本文中使用的“片状分层厚度皮肤移植物”包括下述部分厚度皮肤移植物,该部分厚度皮肤移植物是连续的片状物并且与典型的供体部位畸形相关联。
本文中使用的“皮肤缺损”包括全层厚度皮肤的缺失,该全层厚度皮肤可以还包括皮下脂肪层以及诸如肌肉之类的较深层的结构。皮肤缺损可能因各种原因——即烧伤、创伤、恶性肿瘤的外科手术切除以及先天畸形的矫正——而发生。
本文中使用的“皮肤像素”包括由皮片刀切割的皮肤片,其包括表皮和部分厚度或全部厚度的真皮;所述皮肤像素可以包括皮肤附属物,比如,具有或不具有皮下脂肪的套囊的毛囊;并且所述“皮肤像素”还包括皮片。
本文中使用的“皮片(Skin Plug)”包括圆形(或其他几何形状)的皮肤片,其片包括表皮以及部分厚度或全部厚度的真皮,由皮片刀切开、由横切刀横切并由带背衬的粘附性膜捕获。
本文中使用的“STSG”包括部分厚度皮肤移植物,在该部分厚度皮肤移植物中,针对移植物获取表皮和一部分真皮。
本文中使用的“皮下脂肪层”包括紧邻皮肤下方并且主要由被称作脂细胞的脂肪细胞构成的层。该层用作与环境的主要隔离层。
本文中使用的“横切刀”包括水平对准的单刃刀,该单刃刀可以穿过带穿孔的板的框架的槽或者附接至如本文中详细描述的鼓式植皮刀的外伸臂。横切刀对已切开的皮片的基部进行横切。
本文中使用的“创伤愈合”包括因任意类型的创伤——无论该创伤是热创伤、运动创伤和外科手术创伤中的一者或更多者——而产生的必然生物学过程。
本文中使用的“异种移植物”包括取自不同物种并且作为临时生物敷料应用于患者的受体部位的移植物。
本文中对像素阵列式医疗系统、医疗仪器或医疗装置以及使用方法的多个实施方式进行了详细地描述。本文中描述的系统、仪器或装置以及方法包括用于皮肤移植以及用于皮肤切除并且另外用于毛发移植的微创性手术方法,其中,所述皮肤切除是经由在诸如整形外科手术之类的各种外科手术中使用的装置而在没有明显的瘢痕形成的情况下使松弛的皮肤绷紧。在一些实施方式中,该装置为单次使用的用后可弃式的仪器。本文的实施方式避免了与手术相关的瘢痕形成以及对皮肤进行电磁加热引起的临床变异并且作为对皮肤进行大型整形手术切除的微创性替代方案而执行对皮肤的较小的多个像素化切除。本文的实施方式还可以在毛发移植中采用,以及在由于手术瘢痕的可见性而使得整形手术可能无法涉足的身体区域中采用。另外,该方法可以在减小患者的供体部位的瘢痕形成的情况下通过将来自供体的组织部位的已横切切割的皮肤获取到受体的皮肤缺损部位来执行皮肤移植手术。
对于具有与年龄相关的皮肤松弛(作为非限制性示例:颈部和面部、臂部、腋下、大腿、膝盖、臀部、腹部、胸线、乳房下垂等)的许多患者而言,代替具有其不可避免的瘢痕形成的整形手术,本文的微创性像素阵列式医疗装置和方法执行对多余的皮肤的像素化横切/或切除。通常,本文中描述的操作是在诊室环境中在局部麻醉状态下执行的并且具有最少的围手术期的不适,但并不限于此。与整形手术的持续很久的愈合期相比,仅需要较短的恢复期,优选地将敷料和支撑覆盖物敷于治疗区域上达预定的时间段(例如,5天、7天等)。将使与手术相关联的疼痛最小或无疼痛。
由本文中描述的仪器所产生的相对较小(例如,在近似0.5mm至4.0mm的范围中)的皮肤缺损通过应用粘附性片来闭合。用作大蝶形绷带的/>片可在使治疗区域的美学轮廓修整最大化的方向(“矢量”)上被拉动。压缩的弹性覆盖物被应用在敷料上以进一步地辅助美学轮廓修整。在初始的愈合期完成之后,位于治疗区域内的多个小的线性瘢痕与位于相同区域上的较大的整形手术切口相比将具有减小的可见性。另外的皮肤收紧由于延迟的创伤愈合反应而可能在若干个月之内发生。本文中描述的实施方式的其他可能的应用包括毛发移植以及对秃头症、打鼾/睡眠呼吸暂停、矫形/理疗、阴道紧缩、女性尿失禁、胃肠道括约肌紧缩的治疗。
重大的烧伤是通过烧伤的总的身体表面以及通过热破坏的深度来分类的,并且用于处理这些烧伤的方法很大程度上取决于该分类。一度烧伤和二度烧伤通常是通过应用外用药膏和烧伤敷料以非手术的方式治疗的。较深的三度烧伤涉及皮肤的全层厚度热破坏,从而形成全层厚度皮肤缺损。对这种重伤的手术处理通常涉及烧伤焦痂的清创以及分层厚度移植物的应用。
因烧伤、创伤或皮肤恶性肿瘤的切除而最为频繁地形成的全层厚度皮肤缺损均可以使用常规商售的仪器通过皮瓣转移或皮肤移植来闭合。这两种手术方法都需要从供体部位进行获取。皮瓣的使用因需要包括蒂部血液供应并且在多数情况下因需要直接闭合供体部位而进一步受到限制。
分层厚度皮肤移植手术由于免疫学的限制而需要从同一患者获取自体皮肤移植物。通常,烧伤患者的供体部位是在非烧伤区域中选择的并且从该非烧伤区域获取部分厚度皮肤片。对于这种手术而言不可避免的是在供体部位处形成部分厚度皮肤缺损。该供体部位缺损自身类似于深二度烧伤。通过供体部位的表皮细胞再生来愈合通常是疼痛的并且可能持续若干天。另外,通常形成比周围皮肤永久性更薄且更浅色的明显的供体部位畸形。就具有大面积表面烧伤的患者而言,皮肤移植物的大量获取还可能受非烧伤区域的可用性的限制。
用以使皮肤缺损闭合的两种常规的手术方法(皮瓣转移和皮肤移植)不仅与皮肤缺损的受体部位的显著瘢痕形成相关联,而且与从其处获取移植物的供体部位相关联。与常规的手术相比,本文中描述的实施方式包括“像素式皮肤移植手术”——也被称为像素阵列式手术,该像素式皮肤移植手术消除了该供体部位畸形并且提供了从包括有片状的供体部位或像素化的供体部位的任意已存在的供体部位重新获取皮肤移植物的方法。从已存在的供体部位重新获取皮肤移植物的这种能力将使对于供体部位皮肤的表面面积要求减小并且提供了在具有有限表面面积的未烧伤供体皮肤的严重烧伤的患者中进行额外的皮肤移植的能力。
实施方式的“像素式皮肤移植手术”用作全层厚度皮肤移植。诸如面部皮肤移植、手部手术、以及先天畸形的修复之类的许多临床应用通过全层厚度皮肤移植而最佳地执行。与分层厚度皮肤移植物相比,全层厚度皮肤移植物的纹理、肤色和整体形貌都更加类似于与缺损处相邻的皮肤。为此,在明显可见的区域中进行全层厚度皮肤移植在外观方面优于分层厚度皮肤移植。在常规手术下的全层厚度皮肤移植的主要缺点在于由全层厚度供体部位缺损的手术闭合所形成的巨大的线性瘢痕;这种瘢痕限制了全层厚度皮肤移植的尺寸和实用性。
与之相比,本文中描述的“像素式皮肤移植手术”的全层厚度皮肤移植由于消除了线性的供体部位瘢痕而较少受到尺寸和实用性限制。因此,通常用分层厚度皮肤移植物覆盖的许多皮肤缺损将改为使用像素化的全层厚度皮肤移植物来治疗。
“像素式皮肤移植手术”提供了在供体部位形成最小程度的可见瘢痕的情况下获取分层厚度皮肤移植物和全层厚度皮肤移植物的能力。在手术期间,“像素阵列式植皮刀(PAD)”装置用于从所选择的供体部位获取皮肤移植物。在获取操作期间,像素化皮肤移植物被沉积到粘附性膜上。实施方式的粘附性膜包括挠性的半多孔粘附性膜,但实施方式并不限于此。所获取的皮肤移植物/膜复合物随后被直接应用至受体的皮肤缺损部位。经碎片式切除的供体部位是通过应用作为大蝶形绷带的粘附性片并且使其作用达一周时间来闭合的。使相对较小(例如,1.5mm)的皮内圆形皮肤缺损闭合以促进一期愈合过程,在一期愈合过程中,正常的表皮-真皮结构以解剖学的方式重新排列以使瘢痕形成最小化。另外,在术后大约一周发生下述情况:粘附性膜随着移植物的角质层而脱落(脱离),该膜可以随后在不破坏移植物的情况下从受植床移除。因此,在最小程度的不适和瘢痕形成的情况下,供体部位快速地愈合。
由于使用“像素式皮肤移植手术”的在受体缺损部位处的皮肤移植物是像素化的,因此提供了用于在皮肤像素化组成部分之间排液的间隙,与片状皮肤移植物相比,这增强了“采用”的比例。在术后的(大约)第一周期间,皮肤移植物将通过新血管形成的过程而被采用在受体部位处,在新血管形成的过程中,新的血管从皮肤缺损的受体床生长到新的皮肤移植物中。半多孔膜将渗出液(流体)引导到敷料中。此外,挠性膜被设计成具有弹性回缩特性,该弹性回缩特性促进组分皮肤像素在移植物/膜复合物内的并置并且促进皮肤移植物像素的一期相邻愈合,从而将皮肤移植物的像素化外观转变成均匀的片状形态。另外,该膜使微结构的组分皮肤像素对准,因此表皮与表皮对准并且真皮与真皮对准,从而促进减小瘢痕形成的一期愈合过程。此外,像素化皮肤移植物更易于贴合不规则的受体部位。
本文中描述的实施方式还包括“像素式皮肤切除手术”,其在本文中又称作“像素式手术”。对于具有与年龄相关的皮肤松弛(颈部和面部、臂部、腋下、大腿、膝盖、臀部、腹部、胸线、乳房下垂等)的许多患者而言,对多余皮肤的碎片式切除术可以代替具有不可避免的瘢痕形成的整形手术的很大一部分。通常,像素式手术将在诊室环境中、在局部麻醉状态下执行。术后恢复期包括将支撑覆盖物戴于治疗区域上达预定数量(例如,5、7等)的天数(例如,5天、7天等)。可预期的是与手术相关联的相对较小的疼痛或无疼痛。较小的(例如,1.5mm)圆形皮肤缺损将通过应用粘附性片来闭合。用作大蝶形绷带的/>片在使治疗区域的美学轮廓修整最大化的方向(“矢量”)上被拉动。压缩的弹性覆盖物随后被应用于敷料上以进一步辅助美学轮廓修整。在最初的愈合期完成之后,治疗区域内的多个的小的线性瘢痕将不会明显可见。此外,由于延迟的创伤愈合反应,随后将在若干个月之内发生额外的皮肤收紧。因此,“像素式手术”是对于整形手术的巨大瘢痕形成的微创性手术替代方案。
实施方式的像素阵列式医疗装置包括PAD套件。图1示出了根据实施方式的放置在目标部位处的PAD(像素阵列式植皮刀)套件。该PAD套件包括平伸的带穿孔的导引板(导引板)、包括皮片刀阵列的皮片刀冲头或装置(图1至图3)、带背衬的粘附性膜或粘附性基底(图4)、以及皮肤像素横切刀(图5),但并不限于此。实施方式的皮片刀冲头为手持装置,但并不限于此。导引板在替选实施方式中为可选的,如在本文中详细地描述的。
图2是根据实施方式的包括有皮片刀阵列的PAD套件皮片刀冲头的截面。皮片刀阵列包括一个或更多个皮片刀。图3是根据实施方式的包括有皮片刀阵列的PAD套件皮片刀冲头的局部截面。该局部截面示出了皮片刀阵列的皮片刀的总长度是由带穿孔的导引板的厚度以及进入到皮肤中的切入深度确定的,但实施方式并不限于此。
图4示出了根据实施方式的包括在PAD套件中的具有背衬的粘附性膜(粘附性基底)。粘附性膜的底表面被应用于目标部位处的被切开的皮肤。
图5示出了根据实施方式的当与PAD套件框架和刀片组件一起使用时的粘附性膜(粘附性基底)。粘附性膜的顶表面定位成使得粘附侧向下并位于框架内侧,并且该粘附性膜随后被按压在带穿孔的板上以捕获在本文中也被称作皮片或皮肤片的被挤出的皮肤像素。
参照图1,在使用PAD套件的操作期间,带穿孔的导引板被应用于皮肤切除/供体部位。皮片刀冲头被应用穿过带穿孔的导引板的至少一组穿孔以切开皮肤像素。当冲头的皮片刀阵列包括比导引板的穿孔的总数量更少的皮片刀时,皮片刀冲头被多次应用于多组穿孔。在通过皮片刀冲头的一次或更多次的连续应用之后,被切开的皮肤像素或皮片被捕获到粘附性基底上。随后应用粘附性基底使得粘附性基底捕获被挤出的皮肤像素或皮片。作为示例,实施方式的粘附性基底的顶表面定向成使得粘附侧向下并位于框架内侧(当使用框架时),并且该粘附性基底随后被按压在带穿孔的板上方以捕获被挤出的皮肤像素或皮片。当膜被向上拉动时,所捕获的皮肤像素在其基部处被横切刀横切。
图6示出了根据实施方式进行的皮肤像素的移除。粘附性基底从(离开)目标部位向上以及向后拉动,并且这用以提升或拉动被切开的皮肤像素或皮片。当粘附性基底被向上拉动时,横切刀用于横切被切开的皮肤像素的基部。图7是根据实施方式的通过PAD套件进行的被切开的皮肤像素的刀片横切和移除的侧视图。通过对皮肤像素或皮片的基部进行横切来完成像素获取。图8是根据实施方式的在使用PAD套件进行手术期间的刀片/像素相互作用的等轴侧视图。图9是根据实施方式的在使用PAD套件进行手术期间(出于简洁起见,刀片被移除)的另一视图,该视图示出了已被横切的所获取的皮肤像素或皮片以及在横切之前已捕获但未横切的皮肤像素或皮片两者。在供体部位处,像素化皮肤切除部位是通过应用片来闭合的。
导引板和皮片刀装置还用于在受体部位处产生皮肤缺损。皮肤缺损被配置成接收在供体部位处所获取或捕获的皮肤像素。在受体部位处使用的导引板可以为与在供体部位处使用的相同的导引板或可以为具有不同的穿孔图案或配置的不同的导引板。
在横切期间沉积到粘附性基底上的皮肤像素或皮片可以随后被转移至皮肤缺损部位(受体部位),在皮肤缺损部位,皮肤像素或皮片作为像素化皮肤移植物而应用在受体皮肤缺损部位处。粘附性基底具有弹性回缩特性以使得皮肤像素或皮片能够在皮肤移植物内更紧密地排列。被切开的皮肤像素可以从粘附性基底直接地应用于受体部位的皮肤缺损处。将被切开的皮肤像素应用在受体部位包括将被切开的皮肤像素与皮肤缺损对准,以及将被切开的皮肤像素插入到受体部位的对应的皮肤缺损中。
实施方式的像素阵列式医疗装置包括“像素阵列式植皮刀(PAD)”。PAD包括固定到基底(例如,覆盖板)上的相对较小的圆形的皮片刀的平伸的阵列,并且与基底相结合的皮片刀在本文中被称作皮片刀阵列、像素阵列或皮片刀板。图10A是根据实施方式的像素阵列的一部分的侧视图,该侧视图示出了固定到覆盖板上的皮片刀。图10B为根据替选实施方式的像素阵列的一部分的侧视图,该侧视图示出了固定到覆盖板上的皮片刀。图10C是根据实施方式的皮片刀板的俯视图。图10D是根据实施方式的皮片刀板的一部分的特写图。皮片刀板被直接应用于皮肤表面。皮片刀阵列中的一个或更多个皮片刀包括尖锐表面、针以及包括多个尖端的针中的一者或更多者。
像素阵列式医疗装置和方法的实施方式包括使用获取图案(harvestpattern)来代替导引板。获取图案包括位于供体部位和受体部位中的至少一者上的皮肤表面上的指示物或标记,但并不限于此。标记包括可以直接应用于皮肤以标识皮肤的区域的任何复合物。获取图案定位在供体部位处并且装置的皮片刀阵列与供体部位处的获取图案对准或按照供体部位处的获取图案对准。皮肤像素通过本文中描述的皮片刀阵列而在供体部位处被切开。受体部位通过将获取图案定位在受体部位处来准备。在受体部位处所使用的获取图案可以为与在供体部位处所使用的相同的获取图案,或者可以为具有不同的标记图案或配置的不同获取图案。在受体部位处产生皮肤缺损并且在受体部位处应用被切开的皮肤像素,如本文中描述的。替选地,实施方式的导引板在应用获取图案时使用,但实施方式并不限于此。
为了利用已设立的外科手术仪器,实施方式的阵列是结合鼓式植皮刀——例如Padget型植皮刀或Reese型植皮刀——或作为该鼓式植皮刀的改型来使用的,但并不限于此。本文中引用的Padget型鼓式植皮刀最初由Earl Padget博士在20世纪30年代研发,并且在整个世界范围内持续地被广泛用于通过整形手术进行的皮肤移植。随后研发出了Padget型植皮刀的Reese型改型以更好地校准所获取的皮肤移植物的厚度。实施方式的鼓式植皮刀是单次使用(每个手术)的用后可弃式的,但并不限于此。
总体上,图11A示出了根据实施方式的滚动式像素鼓100的示例。图11B示出了根据实施方式的组装在把手上的滚动式像素鼓100的示例。更具体地,图11C描绘了根据实施方式的用于与皮片刀板一起使用的鼓式植皮刀。
总体上,与本文中描述的所有的像素式装置一样,像素鼓100的几何形状可以具有各种形状而没有限制,例如,圆形的、半圆形的、椭圆形的、正方形的、扁平的或矩形的。在一些实施方式中,像素鼓100由轴/把手组件102支撑并且绕由例如电动马达供能的鼓旋转部件104旋转。在一些实施方式中,像素鼓100在不使用时可以放置在支架(未示出)上,其中,该支架还可以用作用于鼓的电动旋转部件的电池充电器或者用于注射器柱塞的电动部件的电池充电器。在一些实施方式中,可以对像素鼓100的皮肤表面应用真空装置(未示出),并且可以设置外伸件(未示出)以用于像素鼓100的循迹和稳定性。
在一些实施方式中,像素鼓100包括位于像素鼓100的表面上的皮片刀阵列106来产生在本文中被称作皮片的多个小的(例如,0.5mm至1.5mm)圆形切口。在一些实施方式中,皮片刀的边界几何形状可以设计成用以在形成皮片的同时减少插针缓冲(pincushioning)(“活门”(trap door))。代替圆形皮片,每个皮片的周界还可以通过皮片刀而被加长以形成——作为非限制性示例的——半圆形、椭圆形、或正方形的皮片。在一些实施方式中,皮片刀106的长度可以根据由外科医生针对皮肤移植的目的所选择的皮肤区域的厚度——即部分厚度或全层厚度——而变化。
当像素鼓100被应用至皮肤表面时,设置在像素鼓100的内部的刀片108对通过皮片刀的阵列产生的每个皮片的基部进行横切,其中,内部刀片108连接至中央鼓轴/把手组件102和/或与附接至中心轴线组件102的外伸件相连接。在一些替选实施方式中,在对皮肤切口的基部进行横切的情况下,内部刀片108不连接至鼓轴组件102。在一些实施方式中,像素鼓100的内部刀片108可以手动地摆动或者通过电动马达供能而摆动。根据像素鼓上的圆形皮片刀的密度,可以在过多的皮肤松弛的区域内对不同比例的皮肤(例如,20%、30%、40%等)进行横切。
在一些实施方式中,在像素鼓100内设置有附加的像素鼓式获取器112以通过获取来自像素供体的组织的经横切的/像素化皮肤切口/皮片(像素式移植物)并将其对准到内衬在像素鼓100内部中的粘附性膜110上来执行皮肤移植操作。皮片刀阵列106与粘附性膜110之间形成有用于内部刀片108的窄间隙。
在实施方式中,在对被切开的圆形皮片的基部进行横切的情况下,刀片108设置在像素鼓100和皮片刀阵列106的外部。在另一实施方式中,当皮肤切口的基部被横切时,外部刀片108连接至鼓轴组件102。在替选实施方式中,当皮肤切口的基部被横切时,外部刀片108不连接至鼓轴组件102。将被横切的皮肤段提取并对准的粘附性膜110稍后被设置在患者的皮肤缺损部位上方。刀片108(内部的或者外部的)可以为与皮片刀阵列106对准的带穿孔的一层刀片,但并不限于此。
实施方式的适形的粘附性膜110可以为半多孔的以允许当从像素鼓提取具有对准的被横切的皮肤段的膜并将该膜作为皮肤移植物应用时在受体皮肤缺损处进行排液。粘附性的半多孔鼓膜110还可以具有弹性回缩特性以使被横切的/像素化皮片一起移植到受体的皮肤缺损部位上,即,在具有像素化移植物的粘附性膜从像素鼓100被提取之后,可以使每个皮片的边缘更靠近在一起以成为更均匀的片。替选地,粘附性的半多孔鼓膜110能够扩张以覆盖受体的较大表面面积的皮肤缺损部位。在一些实施方式中,在粘附性膜110与鼓式获取器112之间可以应用有一片粘附性背衬111。如本文中详细描述的,皮片刀的鼓式阵列106、刀片108和粘附性膜110可以作为套筒一起组装至现有的像素鼓100上。
实施方式的像素鼓110的内部鼓式获取器112是用后可弃式的并且是可替换的。可以通过包括但不限于电子的、EPROM(可擦编程只读存储器)、机械的、耐用的装置来实现限制和/或控制用后可弃式的部件的使用。用后可弃式的像素鼓的鼓旋转数目以及用后可弃式的像素鼓的使用次数的电子的和/或机械的记录和/或限制可以被电子地或机械地记录、控制和/或限制。
在用鼓式植皮刀进行手术的获取阶段期间,PAD皮片刀阵列直接被应用至皮肤表面。为了周向地切开皮肤像素,鼓式植皮刀定位在皮片刀阵列上以将载荷施加到下方的皮肤表面上。通过持续加载,被切开的皮肤像素穿过皮片刀阵列的孔而被挤出并被捕获到鼓式植皮刀上的粘附性膜上。植皮刀的切割外伸刀片(定位在皮片刀阵列上方)横切已被挤出的皮肤像素的基部。膜和像素化皮肤的复合物随后从鼓式植皮刀被移除,以作为皮肤移植物直接应用至受体皮肤缺损部。
参照图11C,如本文中所描述的,实施方式包括用于与皮片刀板一起使用的鼓式植皮刀。更具体地,图12A示出了根据实施方式的定位在皮片刀板上的鼓式植皮刀。图12B是根据实施方式的定位在皮片刀板上方的鼓式植皮刀的替选视图。在被挤出的皮片将在该皮片的基部处被横切的情况下,鼓式植皮刀的切割外伸刀片定位在皮片刀阵列的顶部上。
图13A是根据实施方式的将鼓式植皮刀(例如Padgett型植皮刀)应用在皮片刀板上方的等轴侧视图,其中,粘附性膜在鼓式植皮刀的鼓状件于覆盖板上滚动之前被施加至该鼓状件。图13B是根据实施方式的鼓式植皮刀的一部分的侧视图,该侧视图示出了相对于皮片刀板的刀片位置。图13C是根据实施方式的鼓式植皮刀的所述部分的侧视图,该侧视图示出了相对于皮片刀板的不同的刀片位置。图13D是根据实施方式的相对于皮片刀板的另一刀片位置处的鼓式植皮刀的侧视图。图13E是根据实施方式的具有横切刀夹子的鼓式植皮刀的侧视图,该侧视图示出了通过刀片夹子对皮肤像素进行的横切。图13F是根据实施方式的鼓式植皮刀和皮片刀板的仰视图。图13G是根据实施方式的鼓式植皮刀和皮片刀板的正视图。图13H是根据实施方式的鼓式植皮刀和皮片刀板的后视图。
根据临床应用,鼓式植皮刀的用后可弃式的粘附性膜可以用于沉积/布置已被切除的松弛皮肤或者获取/对准像素化皮肤移植物。
本文中描述的实施方式还包括用于与植皮刀——例如Padget型植皮刀和Reese型植皮刀——一起使用的“像素式高嵌体套筒(POS)”。图14A示出了根据实施方式的具有像素式高嵌体套筒(POS)的植皮刀的组装图。POS包括植皮刀以及结合有粘附性背衬、粘附剂和皮片刀阵列的刀片。粘附性背衬、粘附剂和皮片刀阵列与该装置结合成一体,但并不限于此。图14B是根据实施方式的具有像素式高嵌体套筒(POS)的植皮刀的分解图。图14C示出了根据实施方式的具有像素式高嵌体套筒(POS)的植皮刀的一部分。
本文中也被称作“套筒”的POS提供了用于对冗余的松弛皮肤进行碎片式切除以及对皮肤缺损进行碎片式皮肤移植的用后可弃式的鼓式植皮刀高嵌体。高嵌体套筒作为单次使用的用后可弃式的部件与Padget型植皮刀和Reese型植皮刀结合使用。实施方式的POS为滑动到鼓式植皮刀上的三侧滑动式用后可弃式的套筒。该装置包括粘附性膜以及具有内部横切刀的皮片刀鼓式阵列。实施方式的横切刀包括横掠皮片刀鼓式阵列的内表面的单侧切割面。
在替选的刀片实施方式中,带穿孔的切割层覆盖皮片刀阵列的内表面。具有各自的切割面的每个穿孔与单个单独的皮片刀对准。代替用以横切皮片的基部的横掠运动,带穿孔的切割层在皮片刀的鼓式阵列上摆动。粘附性膜与皮片刀阵列之间形成有用于刀片移动的窄间隙。为了在皮肤移植手术期间进行多次获取,设置有用于额外的粘附性膜的插入槽。粘附性膜上方的保护层通过长形抽取凸部被就地剥离,该长形抽取凸部在套筒组件的相反侧上从抽取槽中被拉动。与其他像素式装置实施方式一样,粘附性膜为半多孔的以用于在受体皮肤缺损部位处排液。为了使像素化皮肤移植物变成更连续的片,膜还可以具有弹性回缩特性以提供皮片在皮肤移植物内的更紧密的排列。
本文中描述的实施方式包括“滑动式PAD”,该“滑动式PAD”被配置成具有Padgett型植皮刀或Reese型植皮刀的单次使用的用后可弃式的装置。图15A示出了根据实施方式的正在滑动到Padgett型鼓式植皮刀上的滑动式PAD。图15B示出了根据实施方式的安装在Padgett型鼓式植皮刀上方的滑动式PAD的组装图。
实施方式的滑动式PAD(可选地)与带穿孔的导引板结合使用。图16A示出了根据实施方式的安装在Padgett型鼓式植皮刀上方并且与带穿孔的模板或导引板一起使用的滑动式PAD。带穿孔的导引板放置在目标皮肤部位上方并且通过裙板的底表面上的用以保持取向的粘附剂而被保持就位。具有滑动式PAD的Padgett型植皮刀在位于皮肤上的带穿孔的导引板上方滚动。
图16B示出了根据实施方式的通过Padgett型鼓式植皮刀和已安装的滑动式PAD获取皮肤像素。为了进行皮肤像素获取,滑动式PAD被移除,粘附性带被应用在Padgett型植皮刀的鼓状件上方,并且夹式刀片被安装在植皮刀的外伸臂上,该刀片随后被用于横切皮肤像素的基部。实施方式的滑动式PAD还(可选地)与诸如带式牵开器之类的标准手术仪器一起使用以保护供体部位的相邻的皮肤。
本文中描述的像素式仪器的实施方式包括作为单次使用的用后可弃式的仪器或装置的“像素鼓式植皮刀(PD2)”。PD2包括耦接至把手的筒形件或滚动/旋转鼓状件,并且该筒形件包括皮片刀鼓式阵列。内部刀片与鼓轴/把手组件互锁和/或与附接至中心轴线的外伸件互锁。与本文中描述的PAD和POS一样,在皮肤松弛的区域中直接执行对皮肤的小的多像素化切除,从而在最小的可视瘢痕形成的情况下增强皮肤收紧。
图17A示出了根据实施方式的正在被应用至皮肤表面的目标部位的像素鼓式植皮刀的示例。图17B示出了根据实施方式的正在被应用至皮肤表面的目标部位的像素鼓式植皮刀的一部分的替选视图。
PD2装置将整个滚动/旋转鼓状件应用至皮肤表面,在皮肤表面处,通过“皮片刀鼓式阵列”在目标部位处产生了多个小的(例如,1.5mm)圆形切口。每个皮片的基部随后用内部刀片横切,该内部刀片与中央鼓轴/把手组件互锁以及/或者与附接至中心轴线的外伸件互锁。根据鼓状件上的圆形皮片刀的密度,可以切除不同百分比的皮肤。PD2使得能够在过多皮肤松弛的区域中不形成可视瘢痕的情况下切除皮肤的部分(例如,20%、30%、40%等)表面面积,但实施方式并不限于此。
本文中提出的像素式仪器的另一替选实施方式为“像素鼓式获取器(PDH)”。与像素鼓式植皮刀类似,添加的内部鼓状件获取皮肤的像素化切除部并将获取的皮肤的像素化切除部对准到粘附性膜上,该粘附性膜随后被放置在患者的受体皮肤缺损部位上。适形的粘附性膜为半多孔的以允许当从鼓状件上提取具有对准的被横切的皮肤段的膜并且将该膜作为皮肤移植物应用时在受体皮肤缺损处进行排液。膜的弹性回缩特性允许像素化皮肤段的更紧密靠近,从而在受体部位处将像素化皮肤移植物部分地转变为片状移植物。
本文中描述的像素阵列式医疗系统、医疗仪器或医疗装置以及方法引起或实现细胞和/或细胞外的反应,所述细胞和/或细胞外的反应对于所实现的临床结果是专性的。就像素植皮刀而言,由于对皮肤进行的像素化切除,即,由于皮片的形成,发生皮肤表面面积的物理减小。另外,由于延迟的创伤愈合反应,导致了皮肤的随后收紧。如本文中详细描述的,每个像素化切除部会产生多个阶段的专性创伤愈合过程。
该过程的第一阶段为炎症性阶段,在该炎症性阶段中,肥大细胞的脱粒作用将组织胺释放到“伤口”中。组织胺的释放可引起毛细血管床的扩张并且增大血管进入到细胞外间隙中的渗透性。这种初期创伤愈合反应发生在第一天内并且将直观地表现为皮肤表面上的红斑。
在“受伤”的三至四天内开始第二阶段(纤维组织形成的阶段)。在该阶段期间,存在纤维细胞的迁移和分裂繁殖。创伤的纤维组织形成包括新胶原的沉积以及伤口的肌成纤维细胞性收缩。
从组织学上来看,新胶原的沉积可以通过显微镜被识别为真皮的紧实和增厚。尽管这是静态过程,但伤口的抗拉强度显著地增大。纤维组织形成的其他特征是导致伤口的多维收缩的动态物理过程。纤维组织形成的这种分量特征是由于肌成纤维细胞的活性细胞收缩所引起的。从形态学上来看,伤口的肌成纤维细胞性收缩将被形象化为皮肤表面的二维收紧。总体上,纤维组织形成的效果是真皮收缩以及新胶原的通过收紧的框架的静态支撑支架的沉积。临床效果表现为在数月内伴随皮肤肌理光滑的延迟的皮肤收紧。临床的最终结果通常为治疗区域的更显年轻的皮肤外皮。
延迟的创伤愈合反应的第三阶段及最后阶段为成熟阶段。在该阶段中,由于(真皮的)胶原纤维基质的增强的相互联结而引起治疗区域的增强和重塑。该最后阶段在“受伤”之后的六个月至十二个月内开始并且可能延长达至少一年至两年。皮肤的小的像素化切除部在不形成通常在对皮肤进行较大的手术切除的情况下出现的明显的瘢痕的情况下在该延迟的创伤愈合过程期间保持正常的真皮结构。最后,存在从表皮生长激素释放的表皮的相关的刺激和复苏。可以随着瘢痕胶原沉积而在具有最小的现有胶原基质的组织(比如肌肉或脂肪)内引起延迟的创伤愈合反应。
除了出于美学目的而使皮肤收紧以外,本文中描述的像素阵列式医疗系统、医疗仪器或医疗装置以及方法可以具有另外的医疗相关的应用。在一些实施方式中,像素阵列式装置可以在不借助于标准的手术切除的情况下横切任何软组织结构的不同的部分。更具体地,皮肤的经由像素阵列式装置的光化性受损面积的减小将使皮肤癌的发生率降低。就睡眠呼吸暂停和打鼾的治疗而言,经由像素阵列式装置的像素化黏膜减小(软腭、舌头的基部以及侧向咽壁)将使与更标准的手术相关联的重大的发病率降低。就阴道后穹窿的分娩伤损而言,经由像素阵列式装置的像素化皮肤和阴道黏膜切除将在不借助于A&P切除的情况下重塑正常的产前几何形状和功能。相关的女性压力性尿失禁也可以以类似的方式进行矫正。
实施方式的在本文中也被称为皮片刀装置组件的像素阵列式植皮刀(PAD)包括下述系统或套件:所述系统或套件包括也被称为冲压冲击手持件(puch impact hand-piece)的控制装置以及也被称为尖端装置的皮片刀装置。以可拆卸的方式耦接至控制装置的皮片刀装置包括定位在皮片刀装置内的皮片刀阵列。实施方式的可移除皮片刀装置是用后可弃式的并且因此被配置成在单次手术期间使用,但是该实施方式不限于此。
所述PAD包括下述装置:该装置包括被配置成包括皮片刀装置的壳体。皮片刀装置包括基底和皮片刀阵列,并且皮片刀阵列包括以一配置设置在基底上的多个皮片刀。基底和所述多个皮片刀被配置成从壳体展开以及收缩到壳体中,并且所述多个皮片刀被配置成在展开时于目标部位处产生多个被切开的皮肤像素。控制装置的近端端部被配置成是手持式的。壳体被配置成以可拆卸的方式耦接至作为控制装置的部件的接收件。该控制装置包括近端端部和远端端部,其中,近端端部包括致动器机构,并且远端端部包括接收件。该控制装置被配置成是用后可弃式的,但是替选地,该控制装置被配置成是经清洁的、经消毒的和经灭菌的中的至少一者。
皮片刀阵列被配置成响应于致动器机构的启动而被展开。实施方式的皮片刀装置被配置成使得皮片刀阵列响应于致动器机构的启动而从皮片刀装置展开以及收回到皮片刀装置中。替选实施方式的皮片刀装置被配置成使得皮片刀阵列响应于致动器机构的启动而从皮片刀装置展开以及响应于致动器机构的释放而收回到皮片刀装置中。
图18示出了根据实施方式的PAD组件的侧视立体图。该实施方式的PAD组件包括被配置成手持式的具有致动器或触发器的控制装置和包括皮片刀阵列的皮片刀装置。该控制装置是可重复使用的,但是替选实施方式包括用后可弃式的控制装置。实施方式的皮片刀阵列被配置成形成或产生如本文中详细描述的切口阵列(例如,1.5mm、2mm、3mm等)。实施方式的皮片刀装置包括弹簧加载的皮片刀阵列,其被配置成如本文详细描述的那样切开皮肤,但是实施方式不限于此。
图19A示出了根据实施方式的与PAD组件一起使用的皮片刀装置的俯视立体图。图19B示出了根据实施方式的与PAD组件一起使用的皮片刀装置的仰视立体图。皮片刀装置包括被配置成容置耦接至柱塞或者包括柱塞的基底的壳体。该壳体被配置成使得柱塞的近端端部穿过壳体的顶表面而伸出。该壳体被配置成以可拆卸的方式耦接至控制装置,并且柱塞的长度被配置成穿过顶表面而伸出一定距离,以在皮片刀装置耦接至控制装置时接触控制装置和致动器。
皮片刀装置的基底被配置成保持形成皮片刀阵列的许多皮片刀。皮片刀阵列根据使用皮片刀装置组件的手术来包括预定数量的皮片刀。皮片刀装置包括至少一个弹簧机构,所述至少一个弹簧机构被配置成响应于皮片刀阵列装置的激活而提供向下的力、冲击力或冲压力,并且该力有助于通过皮片刀阵列产生切口(像素化的皮肤切除部位)。替选地,弹簧机构可以被配置成提供向上的力或缩回力,以辅助皮片刀阵列的缩回。
实施方式的控制装置和皮片刀装置中的一者或更多者包括加密系统(例如,EPROM等)。该加密系统被配置成防止皮片刀装置和/或控制装置的非法使用和仿制,但不限于此。
在手术期间,皮片刀装置组件被一次施加至目标区域,或者替选地,被连续地施加在皮肤松弛的指定目标治疗区域内。接着,如本文中详细描述的,治疗区域内的像素化的皮肤切除部位借助于Flexan片的应用而闭合,并且这些像素化的切除部的定向闭合沿提供治疗部位的最大美学矫正的方向进行。
替选实施方式的PAD装置包括用于将切开的皮肤像素移除的真空部件或系统。图20示出了根据实施方式的包括真空部件的冲压冲击装置的侧视图。该示例的PAD包括真空系统或真空部件,该真空系统或部件位于控制装置内用以抽吸出所切开的皮肤像素,但不限于此。该真空部件以可拆卸的方式耦接至PAD装置,并且其使用是可选的。该真空部件耦接至壳体、皮片刀装置、皮片刀阵列和控制装置中的一者或更多者并被配置成在所述一者或所述更多者内或者在所述一者或所述更多者的附近产生低压区。该低压区被配置成使切开的皮肤像素被抽出。
另一替选实施方式的PAD装置包括用于生成皮肤像素的射频(RF)部件或系统。该RF部件耦接至壳体、皮片刀装置、皮片刀阵列和控制装置中的一者或更多者并被配置成在所述一者或所述更多者内或所述一者或所述更多者的附近提供或耦合能量。该RF部件以可拆卸的方式耦接至PAD装置,并且其使用是可选的。由该RF部件提供的能量包括热能、振动能、转动能和声能中的一者或更多者,这里仅举几个例子。
又一替选实施方式的PAD装置包括真空部件或系统和RF部件或系统。该实施方式的PAD包括位于手持件内的用以抽吸出所切开的皮肤像素的真空系统或部件。该真空部件以可拆卸的方式耦接至PAD装置,并且其使用是可选的。该真空部件耦接至壳体、皮片刀装置、皮片刀阵列和控制装置中的一者或更多者并被配置成在所述一者或所述更多者内或者在所述一者或所述更多者的附近产生低压区。该低压区被配置成使切开的皮肤像素被抽出。另外,PAD装置包括RF部件,该RF部件耦接至壳体、皮片刀装置、皮片刀阵列和控制装置中的一者或更多者并被配置成在所述一者或所述更多者内或在所述一者或所述更多者的附近提供或耦合能量。该RF部件以可拆卸的方式耦接至PAD装置,并且其使用是可选的。由该RF部件提供的能量包括热能、振动能、转动能和声能中的一者或更多者,这里仅举几个例子。
作为一个特定示例,实施方式的PAD包括被配置成更有效地切开供体皮肤或皮片并且对相邻皮肤的热传导损伤最小的电外科发生器。为此,例如,RF发生器以相对较短工作循环用相对较高的功率水平进行操作。RF发生器被配置成向动力冲击器部件、循环冲击器、振动冲击器和超声波换能器中的一者或更多者供能,其中,动力冲击器部件被配置成提供用于切割的额外的压缩力。
如本文中所描述的,本示例的具有RF的PAD还包括真空部件。该实施方式的真空部件被配置成施加真空,该真空将皮肤朝向皮片刀向上拉(例如,进入皮片刀的腔等),以在碎片式切除区域内稳定并促进皮肤的RF介导的切开,但不限于此。RF发生器和真空器中的一者或更多者耦接成受运行软件应用的处理器的控制。另外,该实施方式的PAD可以与本文中详细描述的导引板一起使用,但不限于此。
除了在供体部位的碎片式切开之外,碎片式皮肤移植包括用于移植至受体部位的皮片的获取和沉积(例如,沉积到粘附性膜等上)。与碎片式皮肤切除一样,在皮片刀阵列上使用职责驱动的RF切割刃有助于切开供体皮片。切开的皮片刀的基部随后如本文中详细描述的那样被横切并获取。
真空辅助部件的定时是受处理器控制的,以提供与RF工作循环的规定顺序。通过软件控制,可以进行不同的变化来提供与真空辅助组合的RF切割的最佳顺序。非限制性地,这些包括在RF工作循环之前的初始真空期。在RF工作循环之后,实施方式的顺序期间的时间段包括被切开的皮片的抽吸。
PAD的其他可能的控制顺序包括但不限于RF和真空辅助的同时工作循环。替选地,实施方式的控制顺序包括在该顺序内的和/或在RF功率的变化或者使用不同RF频率的发生器的情况下的RF工作循环的脉冲发生和循环。
另一个替选的控制顺序包括发生在碎片式切口的深度处的指定的RF循环。具有绝缘轴活动切割尖端的绝缘轴的较低功率较长持续时间的RF工作循环会在较深真皮/皮下组织界面中产生导热损伤。较深的热损伤将引起延迟的伤口愈合顺序,其将继发性地使皮肤收紧而不会烧伤皮肤表面。
通过软件控制,可以进行不同的变化来提供与真空辅助组合的RF切割和动力机械切割的最佳顺序。示例包括但不限于真空辅助与动力机械切割组合、RF切割与动力机械切割和真空辅助组合、RF切割与真空辅助组合以及RF切割与真空辅助组合。组合的软件控制的工作循环的示例包括但不限于预切割真空皮肤稳定期、具有真空皮肤稳定期的RF切割工作循环、具有真空皮肤稳定期和动力机械切割期的RF切割工作循环、具有真空皮肤稳定期的动力机械切割、用于更深真皮和/或皮下组织层的热传导加热以引起用于皮肤收紧的伤口愈合反应的后切割RF工作循环、以及用于皮肤收紧的后切割真空抽吸期。
本文中描述的像素阵列式医疗装置的另一实施方式包括下述装置:该装置包括作为本文中描述的鼓状件/筒形件的替代方案的摆动式平伸阵列的皮片刀和刀片,该摆动式平伸阵列的皮片刀和刀片被电动地供能或手动地设置(非动力式)并且用于使皮肤收紧。图21A示出了根据实施方式的摆动式平伸皮片刀阵列和刀片装置的俯视视图。图21B示出了根据实施方式的摆动式平伸皮片刀阵列和刀片装置的仰视视图。刀片108可以是与皮片刀阵列106对准的带穿孔的刀片层。仪器把手102与刀片把手103分离并且粘附性膜110可以从粘附性背衬111剥离。图21C是根据实施方式的当皮片刀阵列106、刀片108、粘附性膜110以及粘附性背衬111被组装在一起时的平伸的阵列的特写图。当被组装时,皮片刀的平伸的阵列可以被测量以提供均匀的获取或均匀的切除。在一些实施方式中,皮片刀的平伸的阵列还可以包括用于粘附性获取膜110和粘附性背衬111的进给部件115。图21D是根据实施方式的具有进给部件115的皮片刀的平伸的阵列的特写图。
在另一皮肤移植的实施方式中,像素式移植物被放置到经辐射的死体真皮基质(未示出)上。当像素式移植物被培养到真皮基质上时,为与像素供体在免疫学上相同的患者产生了全层厚度皮肤的移植物。在实施方式中,死体真皮基质也可以以在尺寸方面与所获取的皮肤像素式移植物相类似地被柱状地横切以提供像素化移植物到死体真皮框架中的组织学对准。图22示出了根据实施方式的死体真皮基质,该死体真皮基质以在尺寸方面与所获取的皮肤像素式移植物相类似地被柱状地横切。在一些实施方式中,供体部位的获取百分比可以部分地通过正常真皮组织在受体的皮肤缺损部位处的诱导作用——即,促进皮肤移植物的正常(更光滑)表面拓扑结构作用——来确定。通过粘附性膜或真皮基质的实施方式,像素鼓式获取器具有如下能力:获取用于移植的较大的表面区域并且使患者的供体部位的明显的瘢痕形成显著地减小或消除。
除本文中描述的像素阵列式医疗装置以外,实施方式包括药物递送装置。就绝大部分而言,药物的非肠道递送仍然是通过用注射器和针注射来实现的。为了避免针和注射器系统的负面特征,研发了通过闭塞贴剂经皮进行药物局部吸收。然而,这些药物递送系统都具有重大的缺点。人类对针注射的厌恶在针使用的近两个世纪期间没有减少。皮下药物注射或肌肉药物注射的可变的系统性吸收降低了药物功效并且可能增大患者的不良反应的发生率。根据药物的载脂流体或载水流体,局部应用的闭塞贴剂受到穿过表皮屏障的可变吸收的困扰。对于需要在皮肤的大表面区域上进行局部麻醉的患者而言,注射器/针注射或局部麻醉都不是理想的。注射器/针“领域”注射通常是疼痛的并且可能输注可能引起系统性毒性的过量局部麻醉剂。局部麻醉几乎不能提供用于皮肤相关手术所需的麻醉水平。
图23是根据实施方式的鼓式阵列式药物递送装置200。该药物递送装置200成功地解决了其他药物递送系统的限制和缺点。该装置包括鼓状件/筒形件202,该鼓状件/筒形件202由轴/把手组件204支撑并且绕鼓旋转部件206旋转。实施方式的把手组件204还包括待被递送的药物的储蓄器208以及注射器柱塞210。鼓状件202的表面由一致长度的针212的阵列所覆盖,这提供了均匀的皮内(或皮下)注射深度以及更加受控的被注射到患者的皮肤中的药物量。在操作期间,注射器柱塞210将药物推出储蓄器208以经由连接管216被注射到鼓状件202内部的密封注射室214中。当针212的阵列被推到患者的皮肤中直到鼓状件202的表面碰到皮肤为止时,该药物最终被以一致的深度递送到患者的皮肤中。避免了未麻醉的跳过区域并且形成了更加一致的皮肤麻醉模式。药物递送装置200的滚动鼓状件的应用还实现更快地输注局部麻醉剂而患者的不适感较少。
图24A是根据实施方式的针阵列式药物递送装置300的侧视图。图24B是根据实施方式的针阵列式药物递送装置300的上部等轴侧视图。图24C是根据实施方式的针阵列式药物递送装置300的下部等轴侧视图。该药物递送装置300包括定位在分流装置310上的可用于药物递送的具有一致长度的细针312的平伸的阵列。在该示例性实施方式中,其中容纳有用于注射的药物的注射器302可以插置到具有把手的用后可弃式的适配器306中,并且可以采用密封件308以确保注射器302和用后可弃式的适配器306彼此牢固地耦接。当注射器柱塞304被推动时,容纳在注射器302中的药物被从注射器302递送到用后可弃式的适配器306中。该药物在针312的阵列被推动到患者的皮肤中直到分流装置310碰到皮肤为止时通过细针312的平伸的阵列以一致的深度进一步被递送到患者的皮肤中。
药物递送装置200的用途可以具有与需要经皮注射或吸收的药剂数目一样多的临床应用。作为非限制性示例,少数潜在的应用是局部麻醉剂的注射、诸如肉毒杆菌毒素(波托克斯)之类的神经调节物质的注射、胰岛素的注射以及置换雌激素和皮质类固醇的注射。
在一些实施方式中,药物递送装置200的注射器柱塞210可以是动力式的,作为非限制性示例,是由电动马达供能的。在一些实施方式中,附接至IV(静脉输液)袋和管的流体泵(未示出)可以连接至注射室214和/或储蓄器208以用于连续的注射。在一些实施方式中,药物递送装置200中的注射器柱塞210的体积是经校准的且是可编程的。
在本文中详细描述的通过PAD(像素阵列植皮刀)装置获取的像素皮肤移植的另一应用是秃头症。秃头症是一种常见的美学疾病,并且其在中年男性人群中最常见,但也见于老龄化婴儿潮的女性人群中。最常见的秃头症形式是发生在头皮的前头顶区的男性型脱发(MPB)。男性型脱发是由来自母亲的X染色体传递给男性后代的伴性特征。对于男性而言,表达该表型只需要一个基因。由于该基因为隐性的,因此女性型脱发需要从母亲和父亲二者的两个X连锁基因的传递。表型外显率在患者之间可能不同并且最通常在发作年龄以及前额/局部/后头部脱发的量的方面来表现。患者在MPB表型表现方面的可变性是由于这种伴性特征的可变的基因型转移。基于MPB的基因型的发生,对毛发移植的需要是巨大的。在较有限人群中看到了其他非遗传性相关的病原。这些非遗传病原包括外伤、霉菌感染、红斑狼疮、辐射和化疗。
已经对公众提出了多种治疗选项。这些选项包括FDA批准的局部应用药物,比如米诺地尔(Minoxidil)和非那雄胺(Finasteride),由于这些药剂需要睡眠状态的毛囊转换至再生生长期,所以所述药物具有限的成效。其他补救包括假发和织发。实践标准仍然是外科手术的毛发移植术,其中包括将来自有毛发的头皮的毛发皮片、条和皮瓣转移至没有毛发的头皮。就绝大部分而言,常规的毛发移植术包括将多个单独的毛发显微图从有毛发的头皮转移至同一患者的没有毛发的头皮。替选地,首先获得作为毛发带的供体皮片并且然后其次将其分成显微图用以转移至受体头皮。无论如何,该多步骤的手术是冗长且昂贵的,对于一般患者而言,涉及若干小时的外科手术。
常规的毛发移植市场受到需要在若干阶段中进行的长时间毛发移植手术的牵制。典型的毛发移植手术涉及将毛发皮片从后头部的头皮中的供体部位移植到脱发的前头部头皮上的受体部位。对于大多数手术而言,每个毛发皮片被单独移植到受体头皮。在可能需要进行若干小时的手术期间,可以移植数百个皮片。由于受体部位处的有限的新生血管形成的因素,移植的毛发皮片的术后“采用”或存活是可变的。由于运动引起的出血和机械破坏是减少新生血管形成和毛发移植物的“采用”的关键因素。本文中所描述的实施方式包括被配置成一次移植若干毛发移植物的外科手术仪器,所述若干毛发移植物在头皮上的受体部位处被一同固定和对齐。本文中所描述的使用实施方式的PAD的手术降低了常规仪器所需的冗长乏味和时间。
图25示出了人类皮肤的组成。皮肤包括两个水平分层,所述两个水平分层被称为表皮和真皮并用作对外部环境的生物屏障。表皮是外皮层并且包括表皮细胞的存活层,该存活层向上迁移并“成熟”成称为角质层的非存活层。角质层是用作主要生物屏障的脂质-角蛋白复合物,并且该层连续脱落并在称为脱屑的过程中重建。真皮是下面的层,真皮是皮肤的主要结构支承并且主要是细胞外的并且由胶原纤维组成。
除了所述水平分层的表皮和真皮之外,皮肤还包括竖向排列的元素或细胞附件,所述竖向排列的元素或细胞附件包括毛囊皮脂腺单元,所述毛囊皮脂腺单元包括毛囊和皮脂腺体。毛囊皮脂腺单元各自均包括油脂腺体和毛囊。皮脂腺体是最表面的并且将皮脂(油)排放到毛囊的枝干。毛囊的基部称为毛根,并且毛根的基部具有称为真皮乳头的深生殖组成部分。毛囊通常以相对于皮肤表面成斜角的方式排列。毛囊在头皮的给定区域中彼此平行地排列。虽然毛囊皮脂腺单元在整个皮肤中是常见的,但是在头皮区域内这些单元的密度和活性是关于毛发的整体外观的关键性决定因素。
除了毛囊皮脂腺单元外,汗腺还竖向通过皮肤。它们提供有助于温度调节的水基渗出物。腋窝和腹股沟中的顶浆分泌汗腺表现出更刺鼻的汗水,这是体臭的原因。对于身体的其余部分而言,分泌汗腺排出不太刺激的汗液以用于体温调节。
毛囊经历毛发生长的不同生理周期。图26示出了毛发生长的生理周期。在遗传倾向的人中睾酮的存在将在前头部头皮中产生可变程度的秃头症。本质上,毛囊通过进入休止期而不返回至生长期阶段从而变为休眠状态。男性型脱发发生在毛发不能从休止期返回至生长期时。
实施方式的PAD被配置成有毛发的皮片的一同获取,使得将有毛发的皮片的一同移植到没有毛发的头皮中,这使毛发移植术的常规外科手术缩短。通常,实施方式的装置、系统和/或方法用于在单个外科手术步骤或过程中获取大量的小的有毛发的皮片并且使其对准,并且使用同一仪器通过执行没有毛发的头皮的多像素化切除来准备受体部位。多个毛发皮片移植物被一同转移并移植至准备好的受体部位。因此,通过使用简略的手术,数以百计的有毛发的皮片可以从供体部位转移至受体部位。因此,通过使用本文中描述的实施方式的毛发移植术提供了一种与冗长且多步骤的常规过程相比而言具有容易、简单且明显减少时间的单个外科手术的解决方案。
使用实施方式的像素植皮刀的毛发移植有助于改进常规的标准毛囊单位提取(FUT)毛发移植方法。通常,根据实施方式的手术,待被获取的毛囊是从供体的后头部的(Occipital)头皮取得的。这样,供体部位的毛发被部分地刮掉,并且实施方式的带穿孔的板在头皮上且朝向提供最大的获取的方向定位。图27示出了根据实施方式的供体毛囊的获取。皮片刀阵列中的皮片刀被配置成向下穿透至皮下脂肪层以捕获毛囊。一旦毛发皮片被切开,那么通过用横切刀片对毛发皮片的基部进行横切从而将毛发皮片获取在粘附性基底上,如本文中详细地描述的。通过在对基部进行横切之前应用粘附性膜从而在供体部位处保持毛发皮片相对于彼此的原始的对准。在粘附性膜上的毛发皮片的对准的基质随后将被一同移植至受体的前头部头皮上的受体部位。
图28示出了根据实施方式的受体部位的准备。通过切除与所获取的后头部头皮供体部位在形态上图案相同的没有毛发皮片来准备受体部位。受体部位被准备以用于通过使用与根据实施方式在供体部位处所使用的仪器相同的仪器来大量移植毛发皮片,并且因此在受体部位产生头皮缺损。在受体部位处产生的头皮缺损具有与粘附性膜上所获取的皮片相同的几何形状。
载有所获取的毛发皮片的粘附性膜应用在受体部位处的相同图案的头皮缺损的上方。每个有毛发的皮片以逐排的方式被插置到其镜像的受体缺损中。图29示出了根据实施方式的将所获取的毛发皮片放置在受体部位处。保持皮片与皮片对准,从而使得从移植的毛发皮片生长的毛发尽量自然地像是在供体部位一样。也将产生天然头皮与移植的毛发之间的更一致的对准。
更具体地,供体部位毛发被部分地剃去,以准备将带穿孔的板定位或放置在头皮上。带穿孔的板被定位在后头部头皮供体部位上以提供最大获取。图30示出了根据实施方式的带穿孔的板在后头部头皮供体部位上的放置。皮片的大量获取可以通过使用弹簧加载的像素化装置来实现,该弹簧加载的像素化装置包括具有皮片刀用后可弃式尖端的冲击冲压式手持件。一实施方式被配置成使用现成的FUE提取装置或活检冲头来获取各个单独皮片;所提供的带穿孔的板中的孔定尺寸成适于适应现有技术。
包括皮片刀阵列用后可弃式尖端的皮片刀被配置成向下穿透至皮下脂肪层以捕获毛囊。图31示出了根据实施方式的当皮片刀被配置成穿透到皮下脂肪层以捕获毛囊时穿过皮肤的皮片刀穿透深度。一旦毛发皮片被切开,通过用横切刀片将毛发的基部横切而将其获取在粘附性膜上,但不限于此。图32示出了根据实施方式的在后头部头皮供体部位使用带穿孔的板的毛发皮片获取。通过施加实施方式的粘附性膜来保持毛发皮片相对于彼此的原始对准。在将切除像素的基部横切之前施加粘附性膜,但实施方式不限于此。在粘附性膜上的毛发皮片的对准的基质然后将被一同移植至前头部头皮上的受体部位。
可以通过带穿孔的板获取另外的单个毛发皮片,以用于例如产生可见发际线。图33示出了根据实施方式的可见发际线的产生。通过手动FUT技术来确定和显现可见发际线。可见发际线和颅顶的大量移植可以同时或作为单独的阶段进行。如果可见发际线和大量移植同时进行,则受体部位从可见发际线开始产生。
获取的毛发皮片的移植包括通过下述方式准备受体部位:切除与所获取的后头部头皮供体部位在形态上图案相同的没有毛发皮片来准备受体部位。图34示出了根据实施方式的利用图案化的带穿孔的板和弹簧加载的像素化装置而产生与受体部位处相同的皮肤缺损的供体部位的准备。使用与在供体部位处使用的相同的带穿孔的板和弹簧加载的像素化装置来准备实施方式的受体部位以用于毛发皮片的大量移植。在受体部位形成头皮缺损。这些头皮缺损具有与获取的位于粘附性膜上的皮片相同的几何形状。
将携带获取的毛发皮片的粘附性膜施加在受体部位处的头皮缺损的相同图案上。将每个有毛囊或有毛发的皮片逐行插入其镜像受体缺损中。图35示出了根据实施方式的通过将获取的皮片插入到在受体部位处产生的对应的皮肤缺损中的获取的皮片的移植。保持皮片与皮片对准,使得从移植的毛发皮片生长的毛发尽量自然地像是在供体部位一样。也将产生天然头皮与移植的毛发之间的更一致的对准。
临床最终结果因患者不同而不同,但能够预测到:由于改善的新血管形成,毛发皮片将被“采用”的百分比更高。图36示出了根据实施方式的使用像素植皮刀仪器和手术的临床最终结果。更好的“采用”、更短的手术时间和更自然的结果的组合使得实施方式的像素植皮刀仪器和手术能够克服常规毛发移植方法中的缺陷。
本文中详细描述了用于皮肤缺损的像素化皮肤移植和用于皮肤松弛的像素化皮肤切除的实施方式。这些实施方式将需要皮肤收紧的松弛皮肤区中的皮肤像素区去除。由该手术产生的皮肤缺损(例如,在约1.5mm至3mm直径的范围内)小到足以在一期愈合而没有可见的瘢痕形成;多个皮肤缺损的伤口闭合定向地进行以产生期望的轮廓修整效果。像素切除术的活体动物试验已取得了良好的效果。
实施方式的像素式手术在诊室环境中、在局部麻醉状态下执行,但不限于此。外科医生使用实施方式的仪器来快速切除皮肤像素阵列(例如,圆形、椭圆形、正方形等)。与手术相关联的疼痛相对较小。在手术期间产生的皮内缺损通过粘附性Flexan(3M)片来闭合,但是实施方式不限于此。作为大蝶形绷带,Flexan片在使治疗区域的美学轮廓修整最大化的方向上被拉动。压缩的弹性覆盖物被应用在敷料上以进一步地辅助美学轮廓修整。在恢复期间,患者将支撑覆盖物戴于治疗区域上达一段时间(例如,5天等)。在最初的愈合之后,治疗区域内的多个小的线性瘢痕将不会明显可见。此外,由于延迟的创伤愈合反应,随后将在若干个月之内发生额外的皮肤收紧。因此,“像素式手术”是在要避免形成传统美学整形外科手术的巨大瘢痕的区域中的皮肤收紧的微创性手术替代方案。
像素式手术引起细胞和/或细胞外的反应,所述细胞和/或细胞外的反应对于所实现的临床结果是专性的。皮肤表面区域的物理减少由于皮肤的碎片式切除而发生,其中该碎片式切除在物理上将在松弛区域中的一部分皮肤直接去除。另外,由于延迟的创伤愈合反应,导致了皮肤的随后收紧。每个像素化切除部引起专性创伤愈合顺序。在一实施方式中实现的愈合反应包括三个阶段,如本文之前详细描述的。
该顺序的第一阶段为炎症性阶段,在该炎症性阶段中,肥大细胞的脱粒作用将组织胺释放到“伤口”中。组织胺的释放可引起毛细血管床的扩张并且增大血管进入到细胞外间隙中的渗透性。这种初期创伤愈合反应发生在第一天内并且将直观地表现为皮肤表面上的红斑。
在“受伤”的天数内,开始愈合、纤维增生的第二阶段。在纤维增生期间,存在纤维细胞的迁移和分裂繁殖。纤维增生有两个关键特征:新胶原的沉积以及伤口的肌成纤维细胞性收缩。从组织学上来看,新胶原的沉积可以通过显微镜被识别为真皮的紧实和增厚。尽管这是静态过程,但皮肤的抗拉强度显著地增大。肌成纤维细胞性收缩是导致皮肤表面的二维收缩的动态物理过程。这个过程是由于肌成纤维细胞的活性细胞收缩和细胞外基质内的收缩蛋白的沉积。总体上,纤维组织形成的效果是真皮收缩以及新胶原的通过收紧的框架的静态支撑支架的沉积。临床效果表现为在数月内伴随皮肤肌理光滑的延迟的皮肤收紧。临床的最终结果通常为治疗区域的更显年轻的皮肤外皮。
延迟的创伤愈合反应的第三阶段及最后阶段为成熟阶段。在成熟阶段期间,由于(真皮的)胶原纤维基质的增强的相互联结而引起治疗区域的增强和重塑。该最后阶段在“受伤”之后的六个月至十二个月内开始,并可能持续达至少1年至2年。皮肤的小的像素化切除部在成熟阶段期间保持正常的真皮结构,而不产生通常在对皮肤进行较大的外科手术切除的情况下出现的视觉上明显的瘢痕。最后,存在与从表皮生长激素的释放起的相关联的表皮的刺激和恢复活力。
图37至图42示出了根据实施方式的在活体动物上进行的像素式手术产生的图像。本文描述的实施方式用于动物模型中的该概念验证的研究中,其验证了像素式手术产生美学皮肤收紧而没有可见的瘢痕形成。该研究使用活猪模型麻醉下进行手术。图37是根据实施方式的在待切除的区域的拐角和中间点处用纹身标记的皮肤的图像。切除部的区域边缘用纹身标记以用于术后评估,但实施方式不限于此。使用带穿孔的板(例如,10×10像素阵列)进行该手术,以指定用于碎片式切除的区域。使用活检冲头(例如,1.5mm直径)进行碎片式切除。图38是根据实施方式的术后皮肤切除区域的图像。在像素式切除之后,用Flexan膜使像素化切除缺损部闭合(水平地)。
术后11天,在纹身标记指定的区域内所有切除部已经一期愈合,并进行拍照和尺寸测量。图39是根据实施方式的术后11天时的图像,其通过经测量的边缘示出了一期愈合的切除部。随后在术后29天进行拍照和尺寸测量。图40是根据实施方式的术后29天时的图像,其通过经测量的边缘示出了一期愈合的切除部和一期之后的切除区域的成熟阶段。图41是根据实施方式的术后29天时的图像,其通过经测量的横向尺寸示出了一期愈合的切除部和一期愈合之后的切除区域的成熟阶段。在手术后90天重复进行拍照和尺寸测量,并且测试区域皮肤触摸起来十分光滑。图42是根据实施方式的术后90天时的图像,其通过测量的横向尺寸示出了一期愈合的切除部和一期之后的切除区域的成熟阶段。
如本文所描述的碎片式切除是皮内或穿过真皮的整个厚度进行的。通过添加额外的力来增强用皮片刀(例如,圆形,方形,椭圆形等)切割皮肤的能力。附加力包括施加到皮片刀或皮片刀阵列的力,例如,所述力包括旋转力、动力冲击力和振动力中的一个或更多个,在本文中,针对用于皮肤碎片式切除,对所有这些力都进行了详细的描述。
实施方式的皮片刀装置通常包括皮片刀组件和壳体。该皮片刀组件包括皮片刀阵列和推动或驱动部件,该皮片刀阵列包括多个皮片刀。该皮片刀组件包括一个或更多个对准板,该对准板被配置成根据皮片刀阵列的配置精确地保持和定位皮片刀,并且将来自操作者的力(例如,z轴)传递到针对切除的目标组织。该皮片刀组件包括间隔件,该间隔件被配置成将对准板保持在固定距离间隔处并与该皮片刀阵列同轴,但不限于此。
壳体被配置成保持间隔件和对准板,并且包括用于壳体和驱动轴的附接点。对准板和/或间隔件(例如,卡扣、焊接(例如,超声波、激光等),热熔等)附接或连接到壳体中的位置,从而提供刚性组件并且阻止篡改或重新设计皮片刀阵列。另外,壳体在使用期间保护驱动机构或传动装置和皮片刀免受污染,并允许润滑剂(如果需要)施加到传动装置上以减少扭矩需求并增加齿轮的寿命。
作为使用本文的实施方式施加力的示例,通过添加旋转扭矩来增强圆形皮片刀切开皮肤的能力。当结合旋转力使用时,用于切开皮肤的向下轴向力显著降低。这种增强的能力类似于外科医生用标准手术刀切开皮肤,其中外科医生使用跨皮肤的运动(动能)与同时施加的压缩(轴向力)的组合,以更有效地切割皮肤表面。
为了刺穿皮肤,如果同时采用垂直动力,则所需的表面压缩量显著减少。例如,用于注射的投镖技术(dart throwing technique)先前已被医疗保健提供者用于刺穿皮肤。通过实施方式的圆形皮片刀施加在皮肤上的“冲击者”动作通过同时采用轴向压缩和轴向动力来增强该模态的切割能力。如果与动力学结合使用,用于切开皮肤表面的轴向压缩力显著降低。
传统的活检冲头旨在用于移除组织的单次使用应用,这通常通过沿其中心轴线将冲头直接推入组织中来实现。类似地,实施方式的碎片式切除使用包括圆形配置的皮片刀。虽然实施方式的皮片刀可以以独立配置使用,但是替选实施方式包括皮片刀阵列,其中皮片刀以各种尺寸的阵列捆扎在一起被配置成去除皮肤的各部分,但不限于此。用于使用碎片式切除皮片刀来刺穿皮肤的力是阵列中的皮片刀数量的函数,使得随着阵列尺寸的增加,用于刺穿皮肤的力增加。
通过增加围绕其中心轴线的旋转运动和/或沿其中心轴线的冲击力,刺穿皮肤所需的力减小,显著增强了用圆形皮片刀切开皮肤的能力。图43是根据实施方式的示出施加的旋转力和/或冲击力的皮片刀。这种增强的旋转配置具有类似于外科医生用标准手术刀切开皮肤的效果,其中外科医生使用跨皮肤的运动(动能)与同时施加的压缩力(轴向力)的组合来更有效地切割皮肤表面。冲击力类似于使用钉枪或在冲击皮肤之前快速移动皮下注射针。
在皮片刀旋转的配置中的考虑因素是用于以优选速度驱动多个皮片刀的扭矩量,因为用于驱动皮片刀阵列的系统的物理尺寸和功率随着所需扭矩的增加而增加。为了减小皮片刀阵列中所需的切开力,可以在阵列应用期间单独驱动或顺序驱动阵列的行或列或段。使皮片刀旋转的方法包括但不限于齿轮、螺旋、带槽、内螺旋、销驱动的和摩擦的(弹性的)。
配置用于使用旋转和轴向切割的组合进行碎片式切除的皮片刀阵列使用一个或更多个装置配置进行旋转。例如,装置的皮片刀阵列被配置成使用齿轮、外螺旋、内螺旋、带槽和销驱动旋转或摆动机构中的一者或更多者来旋转,但不限于此。在此详细描述了在各种实施方式中使用的旋转机构中的每个旋转机构。
图44示出了根据实施方式的带齿轮的皮片刀和包括带齿轮的皮片刀的阵列。图45是根据实施方式的切除装置的仰视立体图,该切除装置包括具有带齿轮的皮片刀阵列的皮片刀组件。所述装置包括壳体(为了清楚起见而描绘为透明的),其被配置成包括带齿轮的皮片刀阵列,用于施加用于使皮片刀旋转的旋转扭矩。图46是根据实施方式的具有带齿轮的皮片刀阵列(壳体未示出)的皮片刀组件的仰视立体图。图47是根据实施方式的带齿轮的皮片刀阵列的详细视图。
带齿轮的皮片刀阵列包括适合于使用阵列的切除手术的多个皮片刀,并且齿轮耦接或连接到每个皮片刀。例如,齿轮配装在皮片刀上或周围,但实施方式不限于此。带齿轮的皮片刀被配置成单元或阵列,使得每个皮片刀与相邻的皮片刀一起旋转。例如,一旦配装,带齿轮的皮片刀一起安装在对准板中,使得每个皮片刀与相邻的四个皮片刀接合并一起旋转,从而保持精确对准。带齿轮的皮片刀阵列由至少一个在远端端部带有齿轮的旋转外轴驱动,但不限于此。旋转轴被配置成提供或传递轴向力,该轴向力在切开期间将阵列的皮片刀压到皮肤中。替选地,轴向力可以施加在保持皮片刀的板。
在替选实施方式中,摩擦驱动器用于驱动或旋转皮片刀的阵列。图48示出了根据实施方式的包括处于摩擦力驱动配置的皮片刀的阵列。摩擦力驱动配置包括围绕每个皮片刀的弹性环,类似于齿轮传动实施方式中的齿轮放置,并且在压缩时相邻皮片刀的环之间的摩擦力使得皮片刀类似于齿轮传动阵列而旋转。
切除装置包括螺旋皮片刀阵列,包括但不限于外螺旋和内螺旋的皮片刀阵列。图49示出了根据实施方式的(外)螺旋皮片刀和包括(外)螺旋皮片刀的阵列。图50示出了根据实施方式的包括螺旋皮片刀阵列的皮片刀组件的侧视立体图(左)以及包括具有螺旋皮片刀阵列的皮片刀组件的切除装置(右)(示出了壳体)。图51是根据实施方式的切除装置的侧视图,该切除装置包括具有螺旋皮片刀阵列组件的皮片刀组件(为了清楚起见,壳体被描绘为透明的)。图52是根据实施方式的切除装置的仰视立体图,该切除装置包括具有螺旋皮片刀阵列组件的皮片刀组件(为了清楚起见,壳体被描绘为透明的)。图53是根据实施方式的切除装置的俯视立体图,该切除装置包括具有螺旋皮片刀阵列组件的皮片刀组件(为了清楚起见,壳体被描绘为透明的)。
螺旋皮片刀配置包括套筒,该套筒被配置成配装在皮片刀的端部区域上,并且套筒的外部区域包括一个或更多个螺旋形螺纹。一旦每个皮片刀都配有套筒,则带套筒的皮片刀被配置成单元或阵列,以便每个皮片刀与相邻的皮片刀一起旋转。替选地,螺旋形螺纹形成在每个皮片刀上或作为每个皮片刀的组成部分。
螺旋皮片刀阵列被配置成由推板驱动,该推板沿着皮片刀阵列的中心轴线的区域上下摆动。图54是根据实施方式的螺旋皮片刀阵列的推板。推板包括多个对应于阵列中的多个皮片刀的对准孔。每个对准孔包括凹口,该凹口被配置成与皮片刀套筒上的(外)螺旋形螺纹配合。当推板被驱动时,该推板引起阵列中每个皮片刀旋转。图55示出了根据实施方式的具有推板的螺旋皮片刀阵列。
切除装置还包括内螺旋皮片刀阵列。所述装置包括壳体,该壳体被配置成包括螺旋皮片刀阵列组件,用于施加用于使皮片刀旋转的旋转扭矩。图56示出了根据实施方式的内螺旋皮片刀和包括内螺旋皮片刀的阵列。内螺旋皮片刀包括扭曲的方形杆(例如,实心的、空心的等)或插入件,其装配在皮片刀的开口端中。替选地,皮片刀被配置成包括螺旋区域。通过在插入件周围粘接(例如,卷边、粘接、钎焊、焊接、胶合等)皮片刀的一部分,将扭曲的插入件固定就位。替选地,插入件通过粘附剂固定就位。然后将内螺旋皮片刀被配置成单元或阵列,使得每个皮片刀被配置成与相邻的皮片刀一起旋转。螺旋皮片刀阵列被配置成由驱动板驱动,该驱动板沿着皮片刀阵列的每个皮片刀的螺旋区域上下移动或摆动。驱动板包括对应于阵列中的多个皮片刀的多个方形对准孔。当驱动板上下驱动时,该驱动板使得阵列中每个皮片刀旋转。图57示出了根据实施方式的具有驱动板的螺旋皮片刀阵列。
图58示出了根据实施方式的带槽的皮片刀和包括带槽的皮片刀的阵列。带槽的皮片刀配置包括套筒,该套筒被配置成配装在皮片刀的端部区域上,并且套筒包括一个或更多个螺旋槽。替选地,每个皮片刀包括螺旋槽而不使用套筒。带套筒的皮片刀被配置成单元或阵列,使得每个皮片刀的槽的顶部区域彼此相邻地对齐。外部驱动杆沿着槽的顶部水平对齐并配装。当驱动杆向下驱动时,使得皮片刀阵列旋转。图59示出了根据实施方式的带有驱动杆的带槽的皮片刀阵列(例如,四(4)个皮片刀)的一部分。图60示出了根据实施方式的具有驱动杆的示例性带槽的皮片刀阵列(例如,25个皮片刀)。
图61示出了根据实施方式的具有皮片刀的摆动销驱动组件。该组件包括耦接或连接到皮片刀(多个皮片刀)并且被配置成保持该皮片刀的中间板和下板。顶板或驱动板位于皮片刀和中间板上方的区域中,并包括驱动槽或槽。销耦接或连接到皮片刀的顶部,并且销的顶部区域延伸超过皮片刀的顶部。槽被配置成接收并松散地保持销。槽相对于销定位成使得顶板的旋转或摆动使得皮片刀通过跟踪槽中的销而旋转或摆动。
皮片刀装置的一个或更多个部件包括调节装置,该调节装置被配置成在皮片刀阵列在目标部位展开时控制皮片刀的暴露量(例如,深度)。例如,实施方式的调节装置被配置成共同地控制皮片刀阵列的皮片刀的展开长度。替选实施方式的调节装置被配置成共同地控制皮片刀阵列的一部分或一组皮片刀的展开长度。在另一示例实施方式中,调节装置被配置成分别控制一组皮片刀或皮片刀阵列的每个单独的皮片刀的展开长度。皮片刀深度控制包括许多配置用于皮片刀深度的可调节控制的机构。
实施方式的深度控制包括在每个皮片刀上的可调节套环或套筒。被配置用于沿着皮片刀的长度移动(例如,可滑动等)的套环被配置成防止皮片刀穿透目标组织超过由套环的位置控制的深度。套环的位置由皮片刀装置的使用者在用于手术之前进行调节,其中调节包括例如手动调节、自动调节、电子调节、气动调节和软件控制下的调节中的一种或更多种。
替选实施方式的深度控制包括可调节板,该可调节板被配置用于沿着皮片刀阵列的皮片刀的长度移动。该板被配置成防止皮片刀阵列的皮片刀穿透目标组织的深度超过由板的位置控制的深度。以这种方式,将皮片刀阵列展开到目标组织中,其深度等于皮片刀突出超过板的长度。在用于手术之前,由皮片刀装置的使用者调节板的位置,其中调节包括例如手动调节、自动调节、电子调节、气动调节和软件控制下的调节中的一种或更多种。
作为使用板进行深度控制调节的示例,可变长度的皮片刀暴露是通过调节皮片刀组件的皮片刀导引板来控制的,但并不限于此。图62示出了根据实施方式的使用皮片刀导引板的可变皮片刀暴露控制。根据替选实施方式,对皮片刀从皮片刀阵列手持件内的暴露进行控制和/或通过软件、硬件和机械控制中的一者或更多者对皮片刀的暴露进行控制。
实施方式包括机械式皮片刀阵列,其中轴向力和旋转力由来自装置操作者的压缩力手动施加。图63示出了根据实施方式的包括被配置成由操作者手动驱动的(例如,螺旋)皮片刀阵列的皮片刀组件。
实施方式包括和/或耦接或连接到旋转源,该旋转源被配置成提供最佳旋转(例如,RPM)和旋转扭矩,以与轴向力组合而对皮肤进行切割。皮片刀的最佳旋转是根据旋转速度与提高的切割效率和增加的摩擦损失之间的最佳平衡来配置的。每个皮片刀阵列配置的最佳旋转是基于阵列大小(皮片刀的数量)、皮片刀切割面几何形状、皮片刀和对准板的材料选择、齿轮材料和润滑剂的使用以及皮肤的机械特性中的一者或更多者,仅举几例。
关于在本文所描述的皮片刀和皮片刀阵列的配置中要考虑的力,图64示出了通过施加到皮肤上而施加在皮片刀上的力。在实施方式中确定适用力所考虑的参数包括以下:
平均皮片刀半径:r
皮片刀转速:ω
皮片刀轴向力:Fn(皮片刀法向于皮肤施用)
皮肤摩擦系数:μ
摩擦力:Ff
皮片刀扭矩:τ
马达功率:Php
在初次施用时,用于旋转皮片刀的扭矩是轴向力(法向地施加到皮肤表面)和皮片刀与皮肤之间的摩擦系数的函数。该摩擦力最初作用在皮片刀的切割面上。在最初将皮片刀应用于皮肤时:
Ff=μ·Fn
τ=Ff·r
Php=τ·ω/63025
皮片刀穿透皮肤的初始力是皮片刀的锐度、轴向力、皮肤的拉伸强度、皮肤与皮片刀之间的摩擦系数的函数。在皮片刀穿透到皮肤中之后,因为存在作用在皮片刀的侧壁上的额外的摩擦力,因此摩擦力增加。
实施方式的切除装置包括动态冲击切割装置和用于非旋转刺穿皮肤的方法。将皮片刀直接压到皮肤中的方法包括但不限于轴向力压缩、单轴力压缩加动力冲击力、以及高速移动皮片刀以冲击和刺穿皮肤。图65描绘了根据实施方式的使用皮片刀的稳定轴向力压缩。稳定的轴向力压缩使得皮片刀与皮肤直接接触。一旦就位,连续且稳定的轴向力被施加至皮片刀,直到皮片刀刺穿皮肤并穿过真皮进入皮下脂肪层。
图66描绘了根据实施方式的使用皮片刀进行的稳定的单轴向力压缩加动力冲击力。稳定的单轴向力压缩加上动力冲击力使得皮片刀与皮肤直接接触。施加轴向力以保持接触。然后,皮片刀的远端端部被另一个物体撞击,沿中心轴线施加额外的动能。这些力使得皮片刀刺穿皮肤并通过真皮进入皮下脂肪层。
图67描绘了根据实施方式的在一定速度下移动皮片刀以冲击和刺穿皮肤。将皮片刀定位在距离皮肤目标区域短距离的位置。向皮片刀施加动力以获得刺穿皮肤所需的速度。动力使得皮片刀刺穿皮肤并通过真皮进入皮下脂肪层。
实施方式的皮片刀包括许多切割面或刀片几何形状,适合于涉及该皮片刀的手术的切割方法。刀片几何形状包括例如直边(例如,筒形)、斜面、多针尖端(例如,锯齿形等)和正弦曲线,但不限于此。仅作为一个示例,图68描绘了根据实施方式的多针尖端。
例如,皮片刀包括一种或更多种类型的方形皮片刀。方形皮片刀包括但不限于没有多个尖锐点的方形皮片刀以及具有多个尖锐点或齿的方形皮片刀。图69示出了根据实施方式的没有齿的方形皮片刀(左)和具有多个齿的方形皮片刀(右)。
实施方式的碎片式切除装置包括使用组装在皮片刀阵列上的方形皮片刀,该皮片刀具有多个尖锐点以通过直接非旋转动力学冲击来辅助皮肤切割。获取的皮片的方形几何形状提供了组装的皮片到粘附性膜上的侧对侧和点对点接近。皮片的更靠近的接近在受体部位提供了更均匀的皮肤移植物外观。此外,每个获取的组分皮片将具有额外的表面积(例如,20%至25%)。
此外,皮片刀包括一种或更多种椭圆形或圆形的皮片刀。圆形皮片刀包括但不限于具有斜尖的圆形皮片刀、没有多个尖锐点或齿的圆形皮片刀、以及具有多个尖锐点或齿的圆形皮片刀。图70示出了根据实施方式的具有斜尖的圆形皮片刀的多个视图:侧视图、正视图(或后视图)和侧视立体图。图71示出了根据实施方式的具有锯齿刃的圆形皮片刀。
实施方式的切除装置被配置成包括对应于皮片刀的挤压销。图72示出了根据实施方式的切除装置的侧视图,该切除装置包括具有皮片刀阵列和挤压销(为了清楚地显示细节,壳体被描绘为透明的)的皮片刀组件。图73示出了根据实施方式的切除装置的俯视立体剖视图,该切除装置包括具有皮片刀阵列和挤压销(为了清楚地显示细节,壳体被描绘为透明的)的皮片刀组件。图74示出了根据实施方式的包括皮片刀阵列和挤压销的皮片刀组件的侧视图和俯视立体图。
例如,实施方式的挤出销被配置成清除保留的皮片。替选实施方式的挤出销被配置成注入受体部位的碎片式缺损。另一替选实施方式的挤出销被配置成将皮片注入对接站的像素罐中以进行碎片式皮肤移植。
本文的实施方式包括使用振动部件或系统以利用旋转扭矩/轴向力促进皮肤切割,并且使用振动以便在没有旋转的情况下通过直接冲击来促进皮肤切割。图75是根据实施方式的切除装置的侧视图,其中,该切除装置包括具有连接到振动源的皮片刀阵列组件的皮片刀组件。
本文的实施方式包括机电式皮片刀阵列发生器。图76示出了根据实施方式的由机电源或皮片刀阵列发生器驱动的皮片刀阵列。发生器的功能是被供能的,但不是电子控制的,但实施方式不限于此。实施方式的平台包括控制软件。
实施方式包括和/或被耦接或连接到增补的能量或力,该增补的能量或力被配置成减小用于通过皮片刀阵列中的皮片刀切开皮肤(或另一组织表面,例如粘膜)的轴向力。增补的能量和力包括旋转扭矩、旋转的旋转动力(RPM)、振动、超声和电磁能(例如RF等)中的一者或更多者,但不限于此。
本文的实施方式包括具有和/或被耦接到电磁辐射源的皮片刀阵列发生器。电磁辐射源包括例如射频(RF)源、激光源和超声源中的一个或更多个。提供电磁辐射以帮助用皮片刀进行切割。
实施方式包括被配置成“缝纫机”皮片刀或皮片刀阵列的皮片刀机构,其中皮片刀在手动、机电和电子控制中的一者或更多者的控制下重复缩回和展开。该实施方式包括移动的皮片刀或皮片刀阵列以逐行切除部位。例如,切除可以采用模压方法的形式,其中皮片刀或皮片刀阵列移动,或者阵列可以在待处理的表面上滚动,并且以给定的距离进行皮片刀阵列切除以实现期望的切除密度。
本文所描述的碎片式切除装置被配置用于碎片式切除和移植,其中,用真空进行碎片式切开的皮片的获取,该真空将皮片沉积在每个皮片刀轴的腔中。然后通过近端销阵列将皮片插入到本文所描述的单独的对接站中,该近端销阵列从皮片刀的轴内挤出皮片。
图77是根据实施方式的包括真空系统的切除装置的视图。真空系统包括真空管和装置壳体上/中的真空端口,其被配置成通过从壳体汲取空气在壳体内产生真空。实施方式的真空被配置成提供皮肤的真空支撑/固定以用于皮片刀切割,从而提供改进的深度控制和切割效率。
替选实施方式的真空被配置用于通过一个或更多个皮片刀腔和阵列歧管壳体进行真空抽出或获取皮片和/或毛发皮片。图78示出了根据实施方式的应用于目标皮肤表面以抽出/获取所切离的皮片/毛发皮片的真空歧管。被配置成直接施加到皮肤表面上的真空歧管耦接或连接到真空源。图79示出了根据实施方式的真空歧管,其具有应用于目标皮肤表面的集成线网,以抽出/获取所切离的皮片/毛发皮片。
另外,外部真空歧管与抽吸辅助的脂肪割除机一起使用,以通过在碎片式创建的区域中的碎片式切除皮肤缺损进行经皮抽取浅表皮下脂肪来治疗脂肪团。图80示出了根据实施方式的具有集成的线网的真空歧管,其被配置成真空抽取皮下脂肪。
外部真空歧管还可以被配置成包括对接站并且与结合的对接站(本文中描述的)一起部署以获取用于移植的皮片。对接站可以是静态的、可扩展的和/或可收缩的中的一者或更多者。
本文所描述的碎片式切除装置包括单独的对接站,其被配置成平台以将碎片式获取的皮片组装成更均匀的皮肤片,以用于皮肤移植。对接站包括穿孔网格矩阵,该网格矩阵包括与皮片刀阵列上的皮片刀相同的图案和穿孔密度。位于每个穿孔下方的保持罐被配置成保持并维持获取的皮片的对齐。在实施方式中,表皮表面在穿孔水平处向上。在替选实施方式中,对接站是部分可收缩的,以在捕获到粘附性膜上之前使对接的皮片更接近。然后用结合或未结合的横切刀片将粘附性膜上捕获的碎片式皮肤移植物脱脂。在另一替选实施方式中,粘附性膜本身具有弹性回缩特性,该特性使捕获的皮片被带到或定位成闭合对齐。无论实施方式如何,然后将收缩的碎片式皮肤移植物/粘附性膜复合物直接施用于受体部位缺损。
实施方式包括可收缩的对接站或托盘,其被配置成当皮片和/或毛发皮片已经经由挤压销从皮片刀移除或弹出时,该可收缩的对接站或托盘接受并保持获取的皮片和/或毛发皮片的取向。图81描绘了根据实施方式的可收缩对接站和插入的皮肤像素。对接站由弹性材料形成,但不限于此。对接站被配置用于从第一形状拉伸到第二形状,其中,像素容器与手持件上的皮片刀阵列对准。图82是根据实施方式的在实施方式下处于拉伸(左)和未拉伸(右)配置的对接站(例如,弹性体)的俯视图。
像素从皮片刀阵列被推出到对接站中直到它被充满,然后对接站放松到其预拉伸的形状,这具有使像素彼此更接近的效果。然后将在一侧上具有粘附剂的柔性半透膜拉伸并放置在对接站上(粘附剂面朝下)。一旦像素粘附到膜上,就将其从对接站抬起。然后膜返回到其正常的未拉伸状态,这也具有将像素拉近彼此的效果。然后将膜置于受体缺损上。
本文描述的切除装置包括通过用本文所描述的切除装置产生的切除缺损的治疗剂的递送。因此,切除部位被配置成用作局部施用的输注部位,用于在切除手术期间或之后递送或施用用于减少脂肪细胞(脂肪分解)的治疗剂。
本文的实施方式被配置用于毛发移植,其包括在供体部位将毛发皮片真空获取到皮片刀中,并且将获取的毛发皮片直接大量推入(不需要单独的收集储蓄器)到受体部位的碎片式切除的缺损中。在该实施方式中,部署在后头部头皮的供体皮片刀阵列所包括的皮片刀具有比部署在受体部位处以在受体部位处产生缺损的皮片刀阵列的构成皮片刀相对更大的直径。在供体部位获取毛发皮片后,使用在皮片刀阵列中转移的获取的毛发皮片堵塞在受体部位产生的缺损。
由于切开的真皮的弹性收缩,在后头部头皮获取的毛发皮片的弹性缩回直径将类似于前头顶-后头部头皮处的受体部位的碎片式切除缺损的弹性缩回直径。在实施方式中,在供体皮片刀阵列内获取的毛发皮片直接由皮片刀腔内的近端销挤出到由受体部位皮片刀阵列产生的碎片式缺损的相同图案中。在供体部位部署的皮片刀阵列的皮片刀(含有供体毛发皮片)与在受体头皮部位碎片式切除的缺损区域的相同图案对齐(例如,视觉上)。在对齐时,每个皮片刀的轴内的近端销沿着皮片刀的轴向下推进,以将毛发皮片挤出到受体部位的碎片式切除的缺损中,从而实现多个毛发皮片同时移植到受体部位。将毛发皮片大量移植到碎片式切除的受体部位(例如,秃顶头皮)中更有可能使毛干与该受体头皮部位的其他大量移植的毛发皮片保持一致。供体部位区域的定向闭合在最临床有效的矢量上进行,但不限于此。
这里描述的碎片式切除装置被配置用于去除纹身。许多患者在后续生活中出于各种原因希望去除有色纹身。通常,去除纹身涉及去除真皮内的浸渍色素。已经描述了从色素的热消融到直接手术切除的常规纹身去除方法。激光的热消融经常导致脱色或区域表面瘢痕形成。手术切除纹身需要外科手术必需的线性瘢痕。对于许多患者而言,去除纹身和术后遗症之间的权衡可能是微不足道的。
使用碎片式切除去除纹身允许碎片式去除大比例的真皮色素,同时具有最小的可见瘢痕。碎片式切除延伸到纹身边界以外,将切除术融合到非切除和未纹身的皮肤中。最明显的是,即使没有或不能除去所有残留的色素,也去掉纹身图案的轮廓。在实施方式中,用皮片刀阵列进行初始碎片式切除,并且通过对残余真皮色素的单一皮片刀切除来进行任何后续的碎片式切除。与本文所描述的其他应用一样,在最临床有效的矢量上进行定向闭合。
本文描述的碎片式切除装置被配置用于治疗脂肪团。由于病理性作用机制是多因素的,这种美学畸形几十年来不能得到有效治疗。脂肪团是年龄或体重减轻的皮肤松弛与表面脂肪小腔的生长和加重的组合。皮肤的难看的鹅卵石外观常见于臀部和大腿外侧。有效的治疗应该解决该畸形的每个影响因素。
本文所描述的碎片式切除装置被配置用于皮肤的碎片式切除,以便收紧受影响的皮肤并同时减少有助于鹅卵石表面形态的突出脂肪小腔。通过用于皮肤收紧产生的相同的碎片式切除缺损,当前所应用的真空用于经皮抽吸表面脂肪小腔。在实施方式中,将透明的歧管抽吸套筒直接应用于碎片式切除的皮肤表面。由抽吸辅助的脂肪割除术(SAL)单元所使用的适当的真空压力是通过视觉地测量要被抽吸切除皮下脂肪的适当的量来确定的。歧管应用的适当时间段也是程序中受监控的因素。当与碎片式皮肤收紧相结合时,仅抽吸相对少量的脂肪以产生更光滑的表面形态。与本文所描述的其他应用一样,碎片式切除的区域将通过定向闭合来闭合。
这里描述的碎片式切除装置被配置用于修复腹部条纹和瘢痕。视觉上明显的瘢痕是畸形的,这种瘢痕与邻近的正常皮肤明显不同。瘢痕的轮廓显现(delineation)是由纹理、色素和轮廓的变化产生的。为了使瘢痕看上去不明显,必须针对瘢痕修复来解决瘢痕形成的这三个组成部分,以显著减少视觉影响。称为挛缩的跨关节的严重瘢痕也可能限制运动范围。在大多数情况下,瘢痕修复是通过外科手术进行的,其中瘢痕被椭圆切除并通过仔细接合切除的无瘢痕皮肤边缘来小心地闭合。然而,任何外科修复会重新引入当前的手术瘢痕以及将已有的瘢痕替换为当前的手术瘢痕,当前的手术瘢痕也可能是轮廓显现的或通过Z或W整形术仅部分被去除轮廓。
瘢痕在诊断上分为增生性和低营养性。增生性瘢痕通常具有凸起的轮廓、不规则的纹理并且更深地着色。相反,低营养性瘢痕具有低于相邻正常无瘢痕皮肤水平的凹陷轮廓。此外,颜色较淡(脱色),纹理比正常的相邻皮肤更光滑。组织学上,增生性瘢痕具有大量紊乱的皮肤瘢痕胶原蛋白和过度活跃的黑素细胞。低营养性瘢痕缺乏真皮胶原,很少或没有黑素细胞活性。
本文所描述的碎片式切除装置被配置用于瘢痕的碎片式瘢痕修复,其不再引入额外的手术瘢痕,而是显著地去除畸形的视觉影响。瘢痕的碎片式切除产生色素、纹理和轮廓成分的净减少而没有线性式手术诱发的瘢痕。沿着瘢痕的线性尺寸进行碎片式修复,并且碎片式修复还延伸到瘢痕的边界之外进入到正常皮肤中。瘢痕的碎片式修复涉及瘢痕组织的直接碎片式切除,其中正常的无瘢痕皮肤与残留瘢痕微交织。基本上,沿着瘢痕的整个范围进行微W整形术。与其他应用一样,碎片式切除的区域通过定向闭合来闭合。使用碎片式修复的示例包括修复低营养性的产后腹部纹。凹陷的瘢痕上皮和纹状真皮与邻近的正常皮肤的微交织显著减少了该畸形的凹陷、线性和低色素外观。
本文所描述的碎片式切除装置配置用于产后松弛和脱垂的阴道修复。足月胎儿的阴道分娩部分涉及阴道口和阴道管的大量拉伸。在分娩过程中,阴道腔纵向的伸长与阴唇、阴道口和阴道穹窿的截面扩张一起发生。对于许多患者,出生创伤导致阴道腔沿纵向和截面方向的永久拉伸。脱垂的阴道修复通常作为阴道粘膜的前-后切除进行,并插入假体网。对于严重脱垂的患者,需要这种手术,因为需要对阴道前壁和后壁进行额外支撑。然而,许多产后阴道松弛的患者可能是较少侵入性手术的候选者。
本文所描述的碎片式切除装置被配置用于周向地碎片式切除阴道粘膜以缩小阴唇和阴道口处的扩张阴道腔。当阴道管伸长时,也可以在纵向尺寸上进行碎片式切除的模式。可以用真空棉塞辅助碎片式区域的定向闭合,该真空棉塞将用作支架以将碎片式切除的阴道管成形为产前构造。
这里描述的碎片式切除装置被配置用于治疗打鼾和睡眠呼吸暂停。打鼾对健康的影响很小,但对睡眠伴侣关系的破坏性听觉影响可能很严重。在大多数情况下,打鼾是由于在吸气和呼气期间口腔、咽腔和鼻腔内的口内和咽部软组织结构的语音摆动。更具体地,软腭、鼻甲骨、侧咽壁和舌根的摆动是引起打鼾的关键解剖结构。许多外科手术和医疗装置在改善病情方面取得了有限的成功。由于切口部位的细菌污染,软腭的外科手术减少通常是复杂的,并且恢复时间延长且疼痛。
本文所描述的碎片式切除装置配置用于口咽粘膜的碎片式切除,以减少口内和咽部软组织结构的年龄相关的粘膜冗余(和松弛),并且不会因碎片式切除部位的长期细菌污染而复杂化。这些结构的尺寸和松弛度的减小减少了由空气通过引起的摆动。穿孔(用于将当前的局部麻醉剂喷射到碎片式切除区域上)口内牙齿固定器(固定到牙齿并缠绕在软腭的后部周围)用于在软颚的前-后维度上提供定向闭合。由于睡眠期间上呼吸道阻塞导致的缺氧,称为睡眠呼吸暂停的更严重的病症确实具有严重的健康影响。尽管CPAP已成为治疗睡眠呼吸暂停的标准,但舌根和咽侧壁的选择性碎片式切除可显著减少睡眠相关的上呼吸道阻塞。
本文所描述的碎片式切除装置配置用于碎片式皮肤培养/扩张,在本文中也称为“培养扩张(Culturespansion)”。对于患有大面积皮肤缺损(例如烧伤和创伤)以及主要先天性皮肤畸形(例如葡萄酒色斑和大型“bathing trunk痣(先天性黑色素痣)”)的患者而言,器官型(organotypically)生长皮肤的能力将是一项重大成就。常规能力限于提供获取的皮肤的延长的活力,尽管一些报道已经表明伤口愈合已经发生在器官型皮肤培养的标本中。据报道,用更好的底物、培养基和代谢副产物的更有效过滤将发生增强的培养结果。基因表达蛋白质组学用于生长激素和伤口愈合刺激也是有希望的。然而,迄今为止,没有关于皮肤已经有器官型皮肤生长的报道。
根据实施方式,用于皮肤移植的自体供体皮肤的碎片式获取提供了先前不存在的皮肤器官型培养的机会。如本文所描述的实施方式所提供的将碎片式获取的皮肤移植物沉积到可收缩的对接站上使得皮片能够彼此接触并置。通过已知的或即将开发的器官型培养方法,初级伤口愈合过程的诱导可以将碎片式皮肤移植物转化为实心片。此外,机械皮肤扩张的使用还可以大大增加器官型保存/生长的皮肤的表面积。体外基底装置迭代包括但不限于包括包含碎片式获取的皮片和可分开的基底(例如,弯曲的、平坦的等)扩张器的可扩展的对接站,该扩张器可控制以提供全层厚度器官型培养的皮肤的逐渐和连续扩张。另外,器官型皮肤扩张的使用可以为器官型生长提供持续和协同的伤口愈合刺激。逐渐且持续的扩张不太可能使真皮中的表皮分层(基底膜)。此外,器官型皮肤扩张有助于避免手术风险和体内皮肤扩张相关的疼痛。
本文描述的碎片式切除装置使得能够进行皮肤的器官型扩张的方法。该方法包括来自患者供体部位的皮肤的自体碎片式获取。例如,方形皮片刀阵列的使用提供了在转移时碎片式获取的皮片的侧向到侧向和尖端到尖端的接合。该方法包括将碎片式皮片移动到可收缩的对接站,该对接站维持皮片的定向并提供皮片的并置。对接的皮片被捕获到多孔粘附性膜上,该膜保持定向和对合。粘附性膜的半弹性回缩特性提供了皮片的额外的接触和皮片的并置。该方法包括将粘附性膜/碎片式移植物复合物转移到包围基质的培养皿和保持活力并促进器官型伤口愈合和生长的培养基。在皮片边缘愈合后,将整个基底放入具有机械扩张器基底的培养浴中。然后以渐进和连续的方式启动器官型扩张。然后将扩张的全厚皮肤自体移植到患者的受体部位缺损处。
器官型皮肤扩张可以在非碎片式皮肤移植物上进行,或者更一般地,在任何其他组织结构上进行器官型扩张。使用机械刺激来引起器官型培养的伤口愈合反应也可以是有效的辅助手段。
本文中描述的实施方式与通过参引并入本文的相关申请中的以及本文中详细描述的装置和方法中的一者或更多者一起使用或者作为通过参引并入本文的相关申请中的以及本文中详细描述的装置和方法中的一者或更多者的组成部分。另外,本文描述的实施方式可用于涉及皮肤和脂肪的碎片式切除的装置和方法中。
实施方式包括一种新颖的微创外科学科,其相对传统的整形外科手术具有深远的优势。由于切口瘢痕的可见度与获得的增强量之间的较难的权衡,因此,皮肤的碎片式切除作为不受常规整形手术限制的新的独立手术而应用在解剖学领域中。皮肤的碎片式切除也可用作已建立的整形手术程序(例如吸脂术)的辅助手段,并且用于显著减少特定应用所需的切口长度。缩短切口可应用于整形外科的美学和重建领域。不受限制地,本文详细描述了碎片式切除的程序和装置开发。
这里描述的实施方式被配置成在不形成瘢痕的情况下去除多个小部分皮肤代替传统的皮肤线性切除。去除多个小部分皮肤包括去除松弛多余的皮肤而没有明显的瘢痕。作为示例,图83描绘了根据实施方式的去除松弛的多余皮肤而没有明显的瘢痕形成。去除皮肤的多个小部分还包括收紧皮肤而没有明显的瘢痕,例如,图84描绘了根据实施方式的没有明显瘢痕的皮肤收紧。去除皮肤的多个小部分还包括碎片式皮肤收紧,其中,临床的最终结果导致皮肤外皮的三维轮廓修整。图85描绘了根据实施方式的皮肤外皮的三维轮廓修整。
任何手术操作的临床有效性都需要对可靠地导致临床的最终结果的潜在过程的透彻了解。对于碎片式皮肤收紧和轮廓修整,本文描述了许多作用机制。确定的主要作用机制是将二维碎片式皮肤收紧转换为三维美学轮廓修整(例如,参见图3)。对该主要的临床最终结果的贡献是彼此合作的次要作用机制。本文根据其实现临床的最终结果的能力描述了促成作用机制,但不限于此。
概述的碎片式区域内的碎片式切除密度是二维皮肤收紧的主要决定因素,有助于三维轮廓修整。通常,密度是碎片式区域内碎片式切除的皮肤的百分比,但不限于此。图86描绘了根据实施方式的治疗区域中的可变碎片式切除密度。可以改变碎片式切除的密度(“碎片式密度”)以提供更多选择的皮肤收紧和轮廓修整,同时提供到非碎片式切除区域的更平滑的过渡。因此,例如,转变为非碎片式切除区域包括碎片式密度的降低但不限于此。
与碎片式皮肤切除相关的另一种作用机制是脂肪的碎片式切除。图87描绘了根据实施方式的脂肪的碎片式切除。紧邻皮肤的是真皮下和皮下脂肪层,其中不同量的脂肪(基于深度和/或量)可以与切除的皮片在解剖学连续性的情况下被碎片式切除。在实施方式中,通过控制目标部位的切除深度和切除的脂肪量中的一者或更多者来控制碎片式切除的不同量的脂肪,并因此控制皮肤收紧和轮廓修整的量。因此,碎片式切除的密度(“碎片式密度”)可以通过控制碎片式密度、切除深度和切除的脂肪量中的一者或更多者来改变,以便提供更多选择的皮肤收紧和轮廓修整,同时提供到非碎片式切除区域的更平滑的过渡。因此,例如,转变为非碎片式切除区域包括碎片式密度、切除深度和切除的脂肪量的组合的减少,但不限于此。
碎片式脂肪割除的另一种方式是直接通过皮肤碎片式缺损进行脂肪经皮真空切除术(PVR)。在本文的实施方式中预期了碎片式脂肪割除的许多临床应用。碎片式脂肪割除术最重要的美学应用是减少脂肪团。碎片式皮肤和脂肪割除的组合连续应用直接解决了这种美学畸形的潜在病理。皮肤松弛和产生皮肤形态的可见表面鹅卵石的脂肪的显著小腔中的每一者都由于这种微创切除能力的应用而一起被解决。图88描绘了皮肤表面的鹅卵石状物。
此外,另一一般应用包括通过碎片式皮肤收紧和来自碎片式脂肪割除的向内轮廓修整的组合的不连续性方法改变三维轮廓异常的能力。碎片式区域的术前形貌轮廓图有助于提供更可预测的临床结果。基本上,二维碎片式皮肤切除的形貌图与用于脂肪切除的不同的标记相结合。图89描绘了根据实施方式的更深层次的碎片式脂肪切除的形貌图。该图还包括到非切除区域的碎片式密度减小的羽化(feathering)或过渡区域。根据患者的术前形貌标记,不同量的脂肪的碎片式切除与碎片式皮肤切除连贯地进行。
包括凸形轮廓的要修整的区域经历更深的碎片式脂肪切除。使用碎片式皮肤切除来校正要校正的凹陷(或凹陷)区域。图绘的的碎片式区域内的最终结果是通过皮肤的二维收紧实现了三维轮廓的整体平滑。
组合的碎片式式切除术的使用最明显的是减小了传统整形手术切口所需的长度并且消除了医源性切口的皮肤冗余(“狗耳”)。皮肤损伤的标准切除不需要额外的椭圆形切口瘢痕,但是闭合切离的损伤部位所需的线性尺寸被显著减少(见图94)。
与碎片式皮肤切除相关的另一种作用机制是碎片式切除区域的整体轮廓图案的大小。碎片式切除皮肤的总量还取决于碎片式切除的区域的大小。区域越大,在指定的碎片式切除的密度的情况下,则出现更多的皮肤收紧。图90描绘了根据实施方式的多个治疗轮廓线。
图案化的轮廓线的作用机制包括每个特定患者的每个特定解剖区域的选择性曲线图案。对患者的数字捕获图像的形貌分析涉及渲染的(并且重新渲染到增强轮廓)数字的线网程序,该形貌分析有助于对患者和所选解剖区域的尺寸和曲线轮廓线进行格式化。针对特定解剖区域的标准美学整形外科手术切口的图案也有助于碎片式切除图案的格式化。图91描绘了根据实施方式的曲线治疗图案。图92描绘了根据实施方式的具有渲染的数字线网程序的患者的数字图像。
实施方式的碎片式切除区域的定向闭合提供了选择性地收紧皮肤以实现增强的美学轮廓修整的能力。对于大多数应用而言,闭合发生在与Langer线成直角的位置,但也可以在不同的方向上进行,以实现最大的美学轮廓修整,例如基于静息皮肤张力线的闭合。图93描绘了根据实施方式的碎片式切除区域的定向闭合。定向闭合还可以遵循常规整形外科手术中使用的已知的闭合矢量(例如,面部提拉的面部/颏下部分的面部提拉是向上的(对应于碎片式区域的水平定向闭合)并且下颌角下面的颈部分更向后倾斜(对应于碎片式区域的更垂直的定向闭合))。定向闭合的多个矢量也可用于更复杂的形貌区域,例如面部和颈部。
实施方式包括皮肤的定向碎片式切除,其增强了手术的有效性。该过程是通过以与最大皮肤切除的优选方向成直角来预拉伸皮肤而执行的。图94描绘了根据实施方式的皮肤的定向碎片式切除。
实施方式包括由邻近目标轮廓的相邻碎片式区域产生的机械牵引(或矢量)产生的美学轮廓修整。碎片式区域的这种效果是基于与目标轮廓相距一定距离的整形外科手术的。此外,实现了区域内和沿图案轮廓的切除密度的可变形貌转换,这提供选择性轮廓修整以及到非切除区域的更平滑地过渡。此外,在图案化轮廓内(并且在阵列内具有不同的皮片刀尺寸)的皮片刀尺寸切除的可变形貌过渡提供了选择性的二维皮肤收紧和三维轮廓修整。
本文所描述的实施方式引起选择性伤口愈合序列,其促进在术后即刻期间的初期愈合和在胶原增生期期间皮肤的延迟的二次收缩。促进皮肤边缘的精确接合是各个小部分皮肤的多个(碎片式)切除所固有的,即,与在标准整形手术切口中常见的皮肤的较大线性切除相比,在闭合之前皮肤边缘更紧密地对准。随后引起伤口收缩也是碎片式切除区域所固有的,其中碎片式切除图案的延长提供了沿着碎片式切除的图案的纵向尺寸的定向伤口愈合响应。
碎片式皮肤切除的临床方法涉及方向闭合的方法。根据解剖学区域,通过遵循Langer的线、静息皮肤线和/或在实现最大美学轮廓修整的方向上实现碎片式切除区域内的切除性皮肤缺损的定向闭合。最容易实现闭合的方向也可以用作最有效的定向闭合矢量的指导。对于许多应用,使用Langer线作为指导,以提供最大的美学收紧。在Langer博士的原始工作之后,碎片式切除的缺损将在Langer线的方向上伸长。定向闭合在解剖区域中与Langer线成直角进行,其中每个碎片式切除缺损的皮肤边缘最接近。
在与整形手术切口相邻或连续部署的连续性碎片式手术中,本文实施方式提供的最重要的能力包括缩短切口的能力。在该技术的应用和切口的长度方面,减少了对皮肤肿瘤的椭圆形切除的需要。因此,通过在相同横向方面的碎片式切除消除了切离肿瘤切除的横向延伸的需要。图95描绘了根据实施方式的通过连续性碎片式手术缩短了切口。
由于实施方式中的碎片式区域不形成可见瘢痕的愈合,最终结果是切离式瘢痕长度显著减少。该类别中的另一个应用是缩短用于乳房缩小、乳房固定术和腹部整形术的传统整形手术切口。可以缩短这些切口的横向范围,而不会产生“狗耳”皮肤冗余,否则在相同长度的切口的情况下会出现皮肤冗余。图96描绘了乳房缩小和腹部成形术中“狗耳”皮肤冗余的示例。例如,不再需要用于乳房缩小时的超出侧向乳下褶皱的切口的延伸或进行腹部整形术时的超过髂嵴的切口的延伸。术后“狗耳”皮肤冗余的碎片式修复也可以在不延长现有切口的情况下进行。
实施方式包括在碎片式切除获取部位和受体部位处提供增强的美感的组合的手术。该方法最明显的应用是将颈部胡子的碎片式获取用于额叶和顶叶头皮中的毛发移植。通过沿着前颈部产生美观的轮廓修整以及带发头皮的修复的过程产生了双重益处。
实施方式包括在解剖学区域中的单独的碎片式手术,由于在手术切口的可见性与增强的美观的程度之间很难权衡,所以整形手术目前尚未进行这些单独的碎片式手术。如下是这种类型的几个示例:例如髌上膝、上臂、肘、背部的胸罩皮肤冗余、以及内侧和外侧大腿以及臀肌内褶皱。
实施方式包括以非连续方式与传统整形手术切口一起使用的辅助碎片式手术。这种类型包括抽吸辅助的脂肪割除术,在这种脂肪割除术中,通过对脂肪营养不良区域——例如外侧臀部和大腿——进行抽吸而移除皮下脂肪。然而,许多患者已经具有预先存在的皮肤松弛,这种皮肤松弛由于抽吸切除术而加重。通过碎片式切除术使这些区域的皮肤外皮收紧对这些患者而言有多个好处。许多患有皮肤松弛和脂肪营养不良的患者成为吸脂术的候选人,否则他们不具备该手术的资格。对于没有预先存在皮肤松弛但具有更显著的脂肪营养不良的患者,可以在没有医源性皮肤松弛的情况下进行更大的轮廓减少。该手术可以作为用于较小的碎片式切除的单个组合的手术或作为分阶段的手术而被采用。
在不缝合的情况下进行碎片式区域的定向闭合,并且通过应用如本文详细描述的粘附性支架膜来实现。使用多种方法来用粘附性膜闭合碎片式区域。示例性方法包括将膜锚定在碎片式区域的周界的外部。然后将张力施加到粘附性膜的相对端。然后将粘附性膜的主体逐行地应用到碎片式区域,以应用到区域内的剩余皮肤。应用方向遵循选择的定向闭合矢量。这种应用方向有时与Langer线成直角,但并不限于此,可以选择任何应用方向,以提供最大的美学轮廓修整。
另一种方法包括使用粘附性支架敷料的弹性性质来选择性地闭合碎片式区域。通过该方法,弹性支架敷料的端部被拉伸或预加载,然后将支架敷料施加到碎片式区域。一旦释放膜的端部,支架敷料的弹性回缩在与弹性回缩成直角的方向上闭合碎片式缺损。
这里详细描述的实施方式包括皮肤像素阵列植皮刀,在此也称为“sPAD”。通常,sPAD包括成组的多个皮片刀阵列,该成组的多个皮片刀阵列包括多个单独的圆形手术刀。圆形配置使得旋转扭矩能够施加到皮肤上以便于切开。如本文所描述的,通过每个皮片刀与驱动轴之间的一系列齿轮,提供了皮片刀到机电动力源的耦接或联结。另外,在壳体内产生真空并且真空被配置成在切开期间用于支架稳定化。在切开工作循环期间,相同的真空能力也可以应用为气动辅助以施加附加的轴向(Z轴)力。另一种真空应用是抽出碎片式区域中的切开的皮片。
sPAD包括如本文所详细描述的许多配置。图97是根据实施方式的包括具有深度控制的切削型单个皮片刀的sPAD。图98是根据实施方式的包括标准的单个皮片刀的sPAD。图99是根据实施方式的包括铅笔式齿轮减速手持件的sPAD。图100是根据实施方式的包括3×3无中心阵列的sPAD。
提供了一种包括外科手术钻的仪器,用于与sPAD一起使用。图101是根据实施方式的包括用于大阵列的无绳外科手术钻头的sPAD。图102是根据实施方式的包括装有钻头的5x5无中心阵列的sPAD。
实施方式包括真空辅助气动切除(VAPR)阵列sPAD,在本文中也称为“VAPR sPAD”。图103是根据实施方式的包括真空辅助气动切除sPAD的sPAD。VAPR sPAD使用被配置成将皮片刀从sPAD驱动到治疗部位的真空压力。VAPR sPAD经由钻头阵列耦接件(DAC)耦接至或者连接至钻头。图104是根据实施方式的经由DAC耦接至钻头的VAPR sPAD。DAC将VAPR sPAD的壳体固定到钻头上,而六边形管允许VAPR sPAD驱动轴在治疗期间上下滑动。外部提供的真空件(未示出)被经由真空端口耦接至或者连接至VAPR sPAD。
图105描绘了根据实施方式的处于就绪状态(左)和延伸治疗状态(右)的VAPRsPAD。用真空操作和钻头操作,单个治疗周期包括将VAPRsPAD抵靠治疗部位放置,在壳体与治疗部位之间形成密封。一旦建立了这种密封,真空就会将带有旋转齿轮的活塞拉到治疗部位。在达到所需的切割深度后,将SPAD从治疗部位拉开。这打破了密封,并且sPAD内的弹簧迫使其回到就绪状态。现在可以在新的治疗部位处重复该循环。
实施方式包括以与VAPR sPAD类似的方式操作的弹簧辅助真空切除(SAVR)sPAD。图106描绘了根据实施方式的处于就绪状态(左)和回缩状态(右)的SAVR sPAD。SAVR sPAD通过DAC耦接至或者连接至钻头。真空端口附接至独立的真空供应装置。驱动轴在附接到钻头的管内来回滑动。
在SAVR sPAD中,弹簧和真空件位置通常与VAPR sPAD相反。弹簧和真空端口都位于活塞的近侧,但不限于此。真空有助于通过皮片刀将皮肤像素吸出,并因此远离治疗部位。弹簧为旋转的皮片刀提供轴向力,以驱动旋转的皮片刀进入治疗部位并切除皮肤。在阵列就绪状态下,皮片刀延伸到壳体外。
随着将皮片刀放置在所需的治疗位置上,治疗周期开始。打开真空件并向下施加钻头,迫使活塞和皮片刀向上回到壳体(回缩状态)。钻头转动,致使皮片刀旋转。与皮片刀旋转耦合的弹簧力导致切除。真空将由切除产生的像素向上吸入到壳体中并随后从壳体中吸出。一旦达到所需的切割深度,就将SAVR sPAD从治疗部位抬起,并重复循环。
实施方式在本文被描述为包括用于美学外科手术皮肤收紧的仪器和过程,包括但不限于能够从同一供体部位重复获取皮肤移植物同时消除供体部位畸形的仪器或装置和过程。本文的实施方式包括配置用于碎片式切除的装置和相应的方法或手术,包括使用真空歧管的单个皮片刀和多个皮片刀的阵列平台。在每个均通过引用整体并入本文的相关申请中找到了配置用于碎片式切除的相应装置以及相应的方法或手术的附加公开内容。关于在碎片式切除的区域中使用真空,真空歧管被配置成在皮片刀内(或在多个皮片刀阵列内)腔内施加真空。替选地,真空歧管被配置成作为皮片刀组件的部件或作为直接施加到碎片式区域的皮肤上的单独的歧管装置将真空进行腔外施加。
皮片刀组件的真空能力的应用包括碎片式切开的皮片(例如图108、图112和图113)的抽吸抽出。此外,皮片刀组件的真空能力的应用包括在碎片式切除期间皮肤表面的真空稳定(例如图109和图114)。皮片刀组件的真空能力的其他应用包括皮下脂肪层和真皮下脂肪层的碎片式真空辅助脂肪割除(例如图114)。
图107A是根据实施方式的包括真空歧管1072的承载件1071的截面侧视图。图107B是根据实施方式的包括真空歧管1072的承载件1071的等轴截面侧视图。图107C是根据实施方式的包括真空歧管1072的承载件1071的侧视图。真空歧管1072被配置成耦接或附接到承载件1071的远端区域和皮片刀组件/皮片刀阵列1073。实施方式的真空歧管1072包括被配置成可拆卸地耦接到承载件1071的远端端部的“滑接套”或覆盖套(“slip-on”or overlayencasement)。该实施方式包括具有单个皮片刀的皮片刀阵列1073,但不限于此。
真空歧管107-2包括被配置成耦接至真空源(未示出)的真空端口1074。实施方式的真空歧管1072还包括抽吸器(未示出),但不限于此。真空歧管1072被配置成例如耦接至皮片刀1073的孔(例如远端、近端、侧面等)和/或腔,以将真空力腔内引导至目标部位。替选地,真空歧管1072被配置成将真空力腔外引导至目标部位(未示出)。
由被配置用于由装置操作者来操纵的孔部件来控制实施方式的装置的真空递送。图108是根据实施方式的具有被配置用于经由孔1075进行手动控制的真空歧管1072的承载件107-1的立体侧视图。替选地,真空件是电子控制的。例如,真空源的循环开/关是至少部分地由计算机控制(例如,计算机控制的工作循环等)的。电子控制器还可用于使皮片刀组件的旋转(RPM)部件的变化进行循环。皮片刀长度也可以由以下方式之一进行控制:手动控制和计算机控制。
实施方式的真空歧管1072向远侧延伸到皮片刀上以充当深度导引件1076,使得真空歧管1072的远端端部被配置成控制皮片刀阵列1073穿透到组织中的深度。各种与深度引导相关的真空歧管解决了不同临床应用和不同解剖学部位处的可变的真皮深度。在实施方式中,塑料歧管被创建为具有结合到歧管中的单独的真空端口的单次手术可抛弃的装置,但是实施方式不限于此。
在替选实施方式中,真空能力是承载件或手持件的“直列”(in-line)或“串联”配置,通过该配置,在内部施加真空,并且真空可以最接近地向下延伸腔和皮片刀的长度或者是通过皮片刀的单独的侧孔转向。图109A是根据实施方式的被配置成包括或结合真空的手持件的等轴视图。图109B是根据实施方式的被配置成包括或结合真空的手持件的等轴剖视图。
图110A是根据实施方式的被配置成耦接至或者连接至直列真空部件1102的真空歧管1101的截面侧视图。图110B是根据实施方式的被配置成耦接至或者附接至直列真空部件的真空歧管的等轴剖视图。图110C是根据实施方式的被配置成耦接至或者附接至直列真空部件的真空歧管的立体侧视图。该实施方式包括真空歧管。
图111A是根据替选实施方式的与真空抽吸器一起使用的皮片刀阵列的截面侧视图。该实施方式的装置包括皮片刀组件1111,皮片刀组件1111包括具有多个皮片刀的皮片刀阵列1112,但不限于此。图111B是根据实施方式的与真空抽吸器一起使用的皮片刀阵列的等轴剖视图。图111C是根据实施方式的与真空抽吸器一起使用的皮片刀阵列的侧视图。真空抽吸器耦接至或者连接至皮片刀组件,并且配置为以下中的一个或更多个:特别适用于碎片式切除的抽吸器;以及诸如常规手术抽吸器或专门用于抽吸辅助脂肪割除(SAL)的抽吸器的装置。在实施方式中,腔内真空皮片刀或皮片刀阵列具有旋转部件以增强皮肤切开和脂肪抽吸刮除能力,但不限于此。
图112是根据实施方式的应用于目标组织部位的单皮片刀装置的截面侧视图。该示例性操作实施方式示出了经由皮片刀的腔和侧孔用真空力从碎片式切除部位提取的组织。图113是根据实施方式的应用于目标组织部位的单皮片刀装置的等轴剖视图。
图114A是根据实施方式的应用于目标组织部位的多皮片刀装置的截面侧视图。图114B是根据实施方式的应用于目标组织部位的多皮片刀装置的等轴剖视图。该示例性实施方式示出了使用真空抽吸来从目标部位移除碎片式切除的组织。
各种实施方式的皮片刀装置包括一个或更多个皮片刀。实施方式的皮片刀类型包括有槽的皮片刀和有槽的钝头微型尖端套管中的一个或更多个。实施方式的皮片刀或皮片刀装置包括与皮片刀内部腔相邻的轴向地定位在皮片刀中的一个或更多个孔或孔口,但不限于此。图115是根据实施方式的包括孔或槽1151的示例性皮片刀1150。图116是根据实施方式的包括孔或槽1161的示例性钝头微型尖端皮片刀或套管1160。
在本文的实施方式中,取决于目标解剖区域,碎片式地抽吸真皮下/皮下脂肪的能力具有若干应用。这些应用包括但不限于凸起的三维轮廓的平坦化和解剖区域的向内轮廓修整,以恢复美学特征,例如恢复颏下(submentum)和颌颈角(cervical-mandibularangle)。对于这些应用,本文描述了侧面有槽孔皮片刀和钝头侧有槽孔碎片式套管。钝头套管被配置用于解剖区域中,在解剖区域中,关键血管或神经结构在碎片式切除区域紧下面。无论皮片刀/套管的类型如何,系统的旋转功能与真空能力的结合提供了更有效地抽吸刮除真皮下/皮下脂肪层的手段。
实施方式包括但不限于被配置为引导装置以保证足够的碎片式切除密度的碎片式标记系统。该引导装置包括例如模版和/或粘附性半透明穿孔塑料膜引导装置(ASPPMP),其配置为用作用于碎片式切除的引导装置。模版标记系统包括模版(例如墨等),模版包括在术前临时施加到目标部位的圆圈或点的网格图案。圆圈或点包括网格图案的正模版和负模版中的至少之一,并且墨材料是生物相容的并且被配置成在患者的预备期间或在手术的进行期间不被涂抹掉或降解掉。图117是根据实施方式的示例性负模版标记系统。图118是根据实施方式的示例性正模版标记系统。
ASPPMP标记系统包括粘附性半透明穿孔塑料膜。图119A示出了根据实施方式的用作单皮片刀装置的深度导引件的ASPPMP的侧视图。图119B示出了根据实施方式的用作单皮片刀装置的深度导引件的ASPPMP的顶部等轴视图。穿孔塑料膜还被配置成用作保证碎片式切除的规定的深度没有被超过的深度导引件。
单皮片刀和多皮片刀阵列平台的临床应用包括通过实施方式的皮肤收紧和向内轮廓修整的组合最有效地产生的美学轮廓修整,但不限于此。在手术期间碎片式切除皮肤和脂肪的能力产生了超过以前的电磁装置和美容整形外科手术的显著的能力,因为碎片式切除包括直接移除皮肤(在皮肤松弛区域)而没有可见的瘢痕形成。实施方式的增强的碎片式切除皮肤的能力与碎片式真皮下/皮下脂肪割除相结合,以恢复更年轻的美学轮廓。
图120示出了根据实施方式的皮肤的碎片式切除和碎片式真皮下/皮下脂肪割除。皮肤的碎片式切除和碎片式真皮下/皮下脂肪割除的示例是对颏下的治疗(在下巴下),但不限与此。图121示出了根据实施方式的作为皮肤的碎片式切除和碎片式真皮下/皮下脂肪割除的目标区域的颏下的侧视图。图122示出了根据实施方式的作为皮肤的碎片式切除和碎片式真皮下/皮下脂肪割除的目标区域的碎片式切除区域颏下的下视图(向上看)。皮肤松弛的存在和颏下脂肪垫的突出是这种美学畸形的主要组成部分。每个患者将具有需要针对每个特定患者来定制或配置的选择性校正的可变量的每个软组织组成部分。更具体地,颏下的凸形轮廓主要由颏下脂肪垫的脂肪营养不良引起,并且颌颈角的损失主要是由于皮肤松弛。
患者通常表现出可变量的颏下皮肤松弛和脂肪营养不良,因此实施方式使用对患者的计划和标记进行特定手术。实施方式的组成部分的组合能力与修改美学畸形的特定软组织组成部分的需求很好地相关。对于患有较严重皮肤松弛的患者,对颏下和侧颈部中的较大的水平对齐的治疗区域进行标记以用于碎片式皮肤切除。图123示出了根据实施方式的严重皮肤松弛的颏下和侧颈部中的水平对齐的治疗区域。
对于会有更严重的脂肪营养不良的患者,在治疗区域内标记较宽的碎片式脂肪割除(通过碎片式切除皮肤缺损)。也可以选择性地改变碎片式脂肪割除的深度以解决该凸起轮廓畸形的形貌特征。图124示出了根据实施方式的严重脂肪营养不良的颏下中的较宽的碎片式脂肪割除。
单皮片刀和多皮片刀阵列平台的临床应用包括定向闭合规范。为了促进减少瘢痕形成的初步愈合(治愈第一期愈合),切口的准确闭合是整形外科手术中使用的关键原则。然而,对于美学轮廓整形来说闭合的定向也是重要的。皮肤收紧的适当的矢量将解剖结构考虑在内以进行美学上增强。对于更复杂的美学轮廓,例如面部和颈部,在手术期间中使用多个符号收紧矢量(mutiple vectors of sign tightening)。
图125示出了根据实施方式的示例性面部矢量和颈部矢量定向闭合。除了皮肤收紧矢量之外,各种闭合线也限制了闭合时的张力。闭合线包括Karl Langer描述的那些,并且图126示出了闭合的Langer线。如由Langer线指示的皮肤切口的闭合促进了初级愈合,因为它减少了闭合的张力。当皮肤收紧的矢量与Langer线之间存在一致时,由此产生的美学轮廓整形和初步愈合将彼此相互呼应合作,以提供最佳的临床结果。
本文的实施方式包括逐步的手术算法,其被配置成提供产生可预测的临床结果的实践的较均匀的减少。本文的许多手术步骤(和步骤的顺序)是碎片式切除手术的独特发展。在没有限制的情况下,包括用于颏下的碎片式切除的手术算法。
根据实施方式的治疗手术,首先,在术前以坐姿来对患者进行标记。对于皮肤相对更加松弛的患者,针对碎片式切除而描画的区域更宽广并且延伸至侧颈部。对于皮肤相对较少松弛或者皮肤不松弛的患者,将描画的碎片式切除区域限制于其中颏下脂肪垫的脂肪营养不良正产生凸起的轮廓畸形的区域。对于同时具有皮肤松弛与脂肪营养不良的患者,两个区域各自被描画为单个经组合的治疗轮廓线的组成部分。图127示出了根据实施方式的用于颈部和颏下脂肪割除的碎片式切除的经标记的目标区域。
为了避免碎片式区域密度的降低,将局部麻醉剂区域块施用于颏下/颈部的界定区域。然后施用点/圆圈模版以确保碎片式切除密度的充分性,如本文详细描述的。图128示出了根据实施方式的示例性标记模版。在注射局部麻醉剂之前进行模版制作(stenciling)的情况下,可以颠倒这些手术步骤。模版制作后的皮肤的扩张可以用较大的描画的治疗区域来补偿。然后在整个界定的治疗区域的边界内进行碎片式皮肤切除。
碎片式脂肪割除被限制在形貌上描画的脂肪营养不良区域(例如,图127),并且在碎片式皮肤切除期间进行或者作为随后的手术步骤进行。进行在界定的轮廓线之外进行过渡或者徒手羽化来对碎片式切除的边界进行去轮廓(de-delineating)。用可吸收的粘附弹性绷带进行碎片式缺损的定向闭合,该弹性绷带被以优选的闭合/皮肤收紧矢量进行拉伸(预加载)。
可以通过首先将绷带的一端施加在超出碎片式区域的侧系泊点来预加载绷带(例如Flexzan等)。一旦绷带的一端固定,然后在绷带的另一端施加载荷。在施加期间保持载荷。替选的加载荷技术是首先在弹性绷带的每个侧向延伸处施加相反的载荷,即,在施加之前首先沿着材料的纵向轴线拉伸绷带。在保持载荷的情况下,然后将弹性绷带完全施加到碎片式区域。载荷的释放导致沿着指定的矢量使碎片式区域的缺损闭合的弹性回缩。在存在前颈部皮肤松弛的颏下中,追求具有两个矢量的双向闭合,但实施方式不限于此。
图129示出了根据实施方式的颏下和前颈部的示例性定向闭合矢量。前颈部(在颏下下方)的矢量是较横向的,并且用于突出颌颈角。对于颏下,闭合矢量(如由Langer线指示的)是垂直的。然后施加无菌敷料来结束该手术。还施加压迫服装以在术后阶段期间提供压迫和矢量支撑。
实施方式包括碎片式瘢痕修复。自外科手术专业成立以来,减少预先存在的瘢痕畸形的可见影响一直是整形外科手术的主要焦点。根据瘢痕畸形的类型,已采用不同的外科手术技术。常用的技术是具有分层闭合的对瘢痕的椭圆形切除。其他技术例如Z-整形术和W-整形术试图减少瘢痕的线性度。图130描绘了Z-整形术瘢痕修复和W-整形术瘢痕修复。然而,这些常规技术延长了瘢痕畸形。碎片式瘢痕修复被配置成减少瘢痕的可见影响而不延长瘢痕。
对于线性瘢痕缺损,实施方式包括沿着瘢痕的每个边缘进行交叉的碎片式切除的碎片式去轮廓技术。为了使去轮廓最大化,以与线性瘢痕成直角的角度进行碎片式区域的定向闭合。图131示出了根据实施方式的瘢痕切除的碎片式去轮廓技术的示例。
在具有超过瘢痕边缘的徒手碎片式切除的实施方式中产生了附加的去轮廓。实施方式包括因皮肤损伤部位的刮除活检切除而发生的明显的萎缩性瘢痕的碎片式技术。为了减少瘢痕畸形的宽度,在瘢痕边缘内进行碎片式瘢痕切除。如本文详细描述的那样来执行定向闭合。图132示出了根据实施方式的明显的萎缩性瘢痕的碎片式瘢痕切除的示例。另一替选实施方式结合了碎片式瘢痕修复技术,在所述碎片式瘢痕修复技术中将组合的修复作为单个手术或者作为计划的手术序列来执行,但不限于此。
附加的实施方式包括施用碎片式切除以缩短切除损伤所需的切口。这种新颖的功能还可用于缩短较长的用于切除冗余的皮肤的整形外科手术切口。如果使用本文描述的装置和方法来对每个切口的侧面进行碎片式切除,则不再需要切口的椭圆形延伸(以避免“狗耳”皮肤冗余)。
碎片式手术可以同时执行,也可以执行为初步切除手术的计划的后续修整。实施方式的碎片式切除也可用于预先存在的狗耳冗余的后切除。示例是缩短乳房缩小术和乳房重新定位所需的乳下切口。图133示出了根据实施方式的包括缩短作为施用于乳房缩小术和乳房重新定位的乳下切口的示例。切口变得较不可视,因为它不再延伸到乳下褶皱之外。
本文描述的实施方式包括碎片式皮肤移植。这包括全层厚度皮肤缺损的闭合,也是整形外科医生的主要焦点。无法通过直接闭合来闭合的大缺损需要更复杂的方法。通过整形外科手术开发的两种常规方法是皮瓣闭合和皮肤移植。图134示出了示例性皮瓣闭合。局部的或远处的皮瓣闭合需要在供体部位与皮瓣一起获取的内在血液供应或蒂部血液供应。皮肤缺损的皮瓣闭合也因在供体部位处附加的瘢痕的形成而变得复杂。
皮肤移植(分层厚度或全层厚度)是用于闭合大的全层厚度皮肤缺损的另一种方法。使用皮肤移植方法,需要皮肤移植供体部位并且皮肤移植供体部位与显著的瘢痕形成和发病率相关。
在采用这两种整形外科手术方法的几十年后,现在在本文的实施方式中描述了新颖的第三种方法。碎片式皮肤移植可以避免与片皮移植相关联的副作用,因为碎片式皮肤移植具有避免与片皮移植相关联的供体部位畸形的独特能力。碎片式皮肤移植还提供了从同一供体部位获取后续皮肤移植物的额外能力。图135示出了根据实施方式的包括施加到供体部位的碎片式皮肤移植物获取的示例。
对于供体部位可用性受到严重限制的具有大的表面面积烧伤的患者,碎片式皮肤移植尤其重要。在同一供体部位处进行连续获取的这种独特能力对于由循环减少引起的下肢的皮肤缺损的患者也很重要。例如患有静脉淤滞、缺血性溃疡和糖尿病性溃疡这些病的患者如果不能及时获得血管受损的溃疡的皮肤覆盖,则特别有可能面临损失肢体的风险。在获得皮肤覆盖之前,许多这些患者必须经历一系列皮肤移植。在具有其他严重的系统性病症的患者中,与涉及多个供体部位的这种持久的皮肤移植过程相关的发病率尤其令人烦恼。对于本文描述的分式皮肤移植,单个可见供体部位畸形的缺乏连同从同一供体部位连续获取皮肤移植物的能力,为这些患者提供了独特的能够治疗选择。与分层厚度皮肤移植物供体部位相比,碎片式供体部位的定向闭合提供了较快速的愈合,从而显著减少了供体部位的发病率和瘢痕形成。
由于实施方式的碎片式皮肤移植物是全层厚度的,因此皮肤覆盖的耐久性也比分层厚度皮肤移植物增强。对于这些折衷的受体部位中的伤口愈合,可以在不将碎片式皮肤段(像素)形成到较均匀的片上的情况下进行碎片式皮肤移植物的施用。在该临床环境中,“侧面新血管形成(side neovascularization)”发生在各个碎片式皮肤段与受体床之间。图136示出了根据实施方式的包括在受体部位处的碎片式皮肤移植物的新血管形成的示例。受体部位用作生物对接站,其将碎片式皮肤段组织到受体床的侧面方向。
对于其他非折衷的皮肤缺损和较可见的皮肤缺损,实施方式包括首先在机械对接站处将碎片式获取的皮肤段形成为较均匀的移植物的选择。图137示出了根据实施方式的包括对接托盘和可调节滑动装置的示例性对接站。在该临床环境中,“自下而上的新血管形成(bottom upneovascularization)”从受体床发生到真皮的深层(例如图136)。对于每个临床环境,压缩性支架敷料提供附加的支撑和固定,促进新血管形成或“采用(take)”皮肤移植物。
实施方式包括具有承载件的系统。所述系统包括皮片刀组件,所述皮片刀组件被配置成耦接至所述承载件,并且包括皮片刀阵列。所述皮片刀阵列包括至少一个皮片刀,被配置用于受试者的目标部位处的组织的碎片式切除和碎片式脂肪割除中的至少之一。所述承载件被配置成在所述碎片式切除和所述碎片式脂肪割除期间控制旋转力到所述至少一个皮片刀的施加。所述系统包括真空部件,所述真空部件耦接至所述皮片刀组件并且被配置成使用真空力从所述目标部位抽出所述组织。
实施方式包括如下一种系统,该系统包括:承载件;皮片刀组件,其被配置成耦接至所述承载件并且包括皮片刀阵列,其中,所述皮片刀阵列包括至少一个皮片刀,被配置用于受试者的目标部位处的组织的碎片式切除和碎片式脂肪割除中的至少之一,其中,所述承载件被配置成在所述碎片式切除和所述碎片式脂肪割除期间控制旋转力到所述至少一个皮片刀的施加;以及真空部件,其耦接至所述皮片刀组件并且被配置成使用真空力从所述目标部位抽出所述组织。
所述组织包括在所述碎片式切除期间被切开以形成碎片式区域的皮片和在所述碎片式脂肪割除期间通过所述碎片式区域移除的脂肪。
所述至少一个皮片刀包括腔,所述腔至少部分地从所述至少一个皮片刀的远端端部朝向近端端部延伸。
所述真空部件包括真空歧管,所述真空歧管被配置成耦接至所述承载件的远端端部,其中,所述真空歧管包括被配置成耦接至真空源的真空端口。
所述真空歧管被配置成耦接至所述腔并且被配置成经由所述腔将所述真空力腔内引导至所述目标部位。
所述真空歧管被配置成将所述真空力腔外引导至所述目标部位。
所述真空歧管的远端端部被配置为深度导引件,以控制所述皮片刀阵列穿透到所述组织中的深度。
所述真空歧管的远端端部被配置成与深度导引件一起使用。
所述真空歧管包括覆盖套。
所述真空歧管能够拆卸地耦接至所述承载件的远端端部。
所述真空部件被配置用于手动控制所述真空力到所述目标部位的递送。
所述系统包括控制器,所述控制器被配置成自动控制以下中至少之一:到所述至少一个皮片刀的旋转力;以及所述真空力到所述目标部位的递送。
所述真空部件包括真空吸引器。
所述真空力被配置用于在所述碎片式切除期间对所述目标部位进行真空稳定。
所述真空部件被配置用于与所述承载件和所述皮片刀组件串联放置。
所述真空部件包括在所述承载件的内部区域中的承载件腔,其中,所述承载件腔耦接至所述至少一个皮片刀的腔,其中,所述承载件腔被配置成经由所述至少一个皮片刀的腔将所述真空力路由至所述目标部位。
所述至少一个皮片刀包括筒形皮片刀,其中,接近所述远端端部的远端区域被配置成切开并接收组织。
所述远端区域包括切割面。
所述切割面包括尖锐刃、至少一个尖锐点和锯齿刃中的至少之一。
所述切割面包括钝刃。
所述腔和所述近端端部被配置成传递来自所述目标部位的组织。
所述至少一个皮片刀包括与所述腔相邻的轴向地定位在所述皮片刀中的至少一个孔。
所述至少一个皮片刀包括与所述腔相邻的轴向地定位在所述皮片刀中的多个孔。
所述至少一个孔被配置成传递来自所述目标部位的组织。
所述至少一个孔包括至少一个切割面。
所述至少一个孔被配置成将所接收的组织进行以下中之一的转向:从所述腔径向向外转向;以及朝向所述腔径向向内转向。
所述系统包括碎片式标记系统,所述碎片式标记系统被配置成指示碎片式区域的碎片式切除密度。
所述碎片式标记系统包括模版,所述模版包括标记的网格图案。
所述模版包括墨模版。
所述模版包括正模版和负模版中的至少之一。
所述标记包括被配置成对所述目标部位进行标记的圆形标记和点标记中的至少之一。
所述标记包括至少一个凹口,以对所述碎片式区域的至少一个角进行标记。
所述碎片式标记系统包括具有穿孔的膜。
所述膜被配置为深度导引件,以控制所述皮片刀阵列穿透到所述组织中的深度。
所述膜包括以下材料:所述材料包括塑料、聚合物和复合物中的至少之一,其中,所述膜是半透明的。
所述膜被配置成粘附至所述目标部位。
所述皮片刀的腔耦接至储蓄器,所述储蓄器被配置成保持所接收的组织。
所述储蓄器包括罐。
所述承载件被配置成手持式。
所述系统包括马达,所述马达耦接至所述皮片刀组件并且被配置成驱动所述至少一个皮片刀。
所述皮片刀阵列包括多个皮片刀。
每个皮片刀被配置成围绕所述皮片刀的中心轴线旋转。
所述皮片刀组件包括耦接至每个皮片刀的驱动组件,其中,所述驱动组件被配置成将旋转力施加到每个皮片刀的近端区域,其中,所述旋转力使每个皮片刀围绕中心轴线旋转。
所述驱动组件包括齿轮驱动系统和摩擦力驱动系统中的至少之一。
所述系统包括深度导引件,以控制所述皮片刀阵列穿透到所述组织中的深度。
所述系统包括壳体,所述壳体包括远端区域,所述远端区域耦接至所述真空部件并且被配置成当与邻近所述目标部位的接近组织接触时形成真空密封。
所述皮片刀组件包括弹簧装置,所述弹簧装置被配置成控制所述皮片刀阵列相对于所述目标部位的位置。
所述真空力被配置成控制所述皮片刀阵列相对于所述目标部位的位置。
所述皮片刀组件包括弹簧装置,所述弹簧装置被配置成与所述真空力合作地控制所述皮片刀阵列相对于所述目标部位的位置。
实施方式包括如下一种装置,该装置包括被配置成耦接至承载件的皮片刀组件。所述皮片刀组件包括皮片刀阵列,所述皮片刀阵列被配置用于受试者的目标部位处的组织的碎片式切除和碎片式脂肪割除中的至少之一。所述承载件被配置成在所述碎片式切除和所述碎片式脂肪割除期间控制至旋转力到所述皮片刀阵列的皮片刀的施加。所述装置包括歧管,所述歧管被配置成能够拆卸地耦接至所述皮片刀组件。所述歧管包括深度控制装置,所述深度控制装置被配置成控制所述皮片刀阵列的皮片刀穿透到所述组织中的深度。所述歧管被配置成控制被应用于从所述目标部位抽出所述组织的真空力。所述组织包括在所述碎片式切除期间被切开以形成碎片式区域的皮片和在所述碎片式脂肪割除期间通过所述碎片式区域移除的脂肪。
实施方式包括一种装置,该装置包括:皮片刀组件,其被配置成耦接至承载件,其中,所述皮片刀组件包括皮片刀阵列,所述皮片刀阵列被配置用于受试者的目标部位处的组织的碎片式切除和碎片式脂肪割除中的至少之一,其中,所述承载件被配置成在所述碎片式切除和所述碎片式脂肪割除期间控制旋转力到所述皮片刀阵列的皮片刀的施加;以及歧管,其被配置成能够拆卸地耦接至所述皮片刀组件,其中,所述歧管包括深度控制装置,所述深度控制装置被配置成控制所述皮片刀阵列的皮片刀穿透到所述组织中的深度,其中,所述歧管被配置成控制被应用于从所述目标部位抽出所述组织的真空力,其中,所述组织包括在所述碎片式切除期间被切开以形成碎片式区域的皮片和在所述碎片式脂肪割除期间通过所述碎片式区域移除的脂肪。
实施方式包括一种装置,该装置包括承载件,所述承载件包括近端区域和远端区域。所述近端区域被配置成手持式。所述装置包括皮片刀组件,所述皮片刀组件被配置成耦接至所述远端区域。所述皮片刀组件包括皮片刀阵列,所述皮片刀阵列被配置用于受试者的目标部位处的组织的碎片式切除和碎片式脂肪割除中的至少之一。所述皮片刀阵列包括皮片刀,每个皮片刀包括管和尖锐的远端端部,所述管包括中空区域,所述尖锐的远端端部被配置成穿透受试者的目标部位处的组织。所述装置包括歧管,所述歧管被配置成耦接至所述远端区域。所述歧管被配置成控制被应用于从所述目标部位抽出所述组织的真空力。所述组织包括在所述碎片式切除期间被切开以形成碎片式区域的皮片和在所述碎片式脂肪割除期间通过所述碎片式区域移除的脂肪。
实施方式包括一种装置,该装置包括:承载件,其包括近端区域和远端区域,其中,所述近端区域被配置成手持式;皮片刀组件,其被配置成耦接至所述远端区域,其中,所述皮片刀组件包括皮片刀阵列,所述皮片刀阵列被配置用于受试者的目标部位处的组织的碎片式切除和碎片式脂肪割除中的至少之一,其中,所述皮片刀阵列包括皮片刀,每个皮片刀包括管和尖锐的远端端部,所述管包括中空区域,所述尖锐的远端端部被配置成穿透在受试者的目标部位处的组织;以及歧管,其被配置成耦接至所述远端区域,其中,所述歧管被配置成控制被应用于从所述目标部位抽出所述组织的真空力,其中,所述组织包括在所述碎片式切除期间被切开以形成碎片式区域的皮片和在所述碎片式脂肪割除期间通过所述碎片式区域移除的脂肪。
实施方式包括一种方法,该方法包括:通过将承载件耦接至包括皮片刀阵列的皮片刀组件,将所述承载件配置用于受试者的目标部位处的组织的碎片式切除和碎片式脂肪割除中的至少之一。所述方法包括将所述承载件被配置成控制旋转力到所述皮片刀阵列的施加,并通过耦接至所述皮片刀组件的真空部件控制真空力的施加。所述旋转力被配置成切开所述目标部位处的组织。所述真空力被配置成从所述目标部位抽出所述组织。所述组织包括在所述碎片式切除期间被切开以形成碎片式区域的皮片和在所述碎片式脂肪割除期间通过所述碎片式区域移除的脂肪中的至少之一。
实施方式包括一种方法,该方法包括:通过将承载件耦接至包括皮片刀阵列的皮片刀组件,将所述承载件配置用于受试者的目标部位处的组织的碎片式切除和碎片式脂肪割除中的至少之一;将所述承载件被配置成控制旋转力到所述皮片刀阵列的施加,并通过耦接至所述皮片刀组件的真空部件控制真空力的施加,其中,所述旋转力被配置成切开所述目标部位处的组织,其中,所述真空力被配置成从所述目标部位抽出所述组织,其中,所述组织包括在所述碎片式切除期间被切开以形成碎片式区域的皮片和在所述碎片式脂肪割除期间通过所述碎片式区域移除的脂肪中的至少之一。
所述方法包括对所述受试者的所述目标部位进行标记。
所述进行标记包括对所述受试者的所述目标部位的周界进行标记。
所述进行标记包括使用模版,所述模版包括标记的网格图案。
所述标记包括被配置成对所述目标部位进行标记的圆形标记和点标记中的至少之一。
所述模版包括至少一个凹口,以对所述碎片式区域的至少一个角进行标记。
所述进行标记包括对所述目标部位处的第一区域和第二区域中的至少之一进行标记。
所述第一区域呈现皮肤松弛。
所述第二区域呈现脂肪营养不良。
所述第二区域呈现颏下脂肪垫的脂肪营养不良。
所述方法包括对所述第一区域和所述第二区域中的至少之一内的多个碎片式切除部位进行标记。
对所述多个碎片式切除部位进行标记包括将碎片式标记系统应用于所述第一区域和所述第二区域中的至少之一。
所述方法包括在所述第一区域和所述第二区域中的至少之一中执行所述碎片式切除。
所述方法包括在所述第二区域中执行所述碎片式脂肪割除。
所述方法包括在所述碎片式切除之后在所述第二区域中执行所述碎片式脂肪割除。
所述方法包括在所述碎片式脂肪割除之后在所述第二区域中执行所述碎片式切除。
所述方法包括在所述碎片式切除期间执行所述碎片式脂肪割除。
所述方法包括通过在边界之外进行羽化来对所述第一区域的边界进行去轮廓。
所述方法包括闭合所述碎片式切除的所述碎片式区域,其中,所述闭合包括定向闭合。
所述定向闭合包括基本沿第一方向闭合、沿多个方向闭合、基本水平闭合和基本垂直闭合中的至少之一。
所述定向闭合包括使用Langer线。
所述定向闭合包括使用静息皮肤张力线。
所述定向闭合包括使用外科皮肤切除手术的闭合矢量。
所述定向闭合包括绷带和粘附性膜中的至少之一而不是缝合。
所述方法包括在所述目标部位处施加敷料。
所述真空部件包括真空歧管,所述真空歧管被配置成耦接至所述承载件的远端端部。
所述真空歧管包括被配置成耦接至真空源的真空端口。
所述真空歧管耦接至所述皮片刀阵列的至少一个皮片刀的腔,并且被配置成经由所述腔将所述真空力腔内引导至所述目标部位。
所述真空歧管被配置成将所述真空力腔外引导至所述目标部位。
所述真空部件包括真空吸引器。
所述真空力被配置用于在所述碎片式切除期间对所述目标部位进行真空稳定。
所述方法包括控制器,所述控制器被配置成自动控制以下中至少之一:到所述至少一个皮片刀的旋转力;以及所述真空力到所述目标部位的递送。
所述皮片刀阵列包括至少一个皮片刀,所述至少一个皮片刀包括具有腔的筒形皮片刀,所述腔至少部分地从所述至少一个皮片刀的远端端部朝向近端端部延伸,其中,接近所述远端端部的远端区域被配置成切开并接收组织。
所述远端区域包括切割面。
所述切割面包括尖锐刃、至少一个尖锐点、锯齿刃和钝刃中的至少之一。
所述腔和所述近端端部被配置成传递来自所述目标部位的组织。
所述至少一个皮片刀包括与所述中空区域相邻的轴向地定位的至少一个孔。
所述至少一个孔被配置成将所接收的组织进行以下中至少之一的转向:从所述皮片刀的腔径向向外转向;以及朝向所述皮片刀的腔径向向内转向。
所述皮片刀阵列包括多个皮片刀。
每个皮片刀被配置成围绕所述皮片刀的中心轴线旋转。
所述皮片刀阵列包括至少一个皮片刀,其中,所述皮片刀组件包括耦接至所述至少一个皮片刀中的每一个的驱动组件,其中,所述驱动组件被配置成将旋转力施加到每个皮片刀的近端区域,其中,所述旋转力使每个皮片刀围绕中心轴线旋转。
对所述承载件进行配置包括将所述承载件被配置成与深度导引件一起使用,其中,所述深度导引件控制所述皮片刀阵列穿透到所述组织中的深度。
实施方式包括一种方法,该方法包括:通过将承载件耦接至包括皮片刀阵列的皮片刀组件,将所述承载件配置用于受试者的目标部位处的组织的碎片式切除和碎片式脂肪割除中的至少之一。所述方法包括将所述承载件被配置成控制旋转力到所述至少一个皮片刀的施加,并且控制通过耦接至皮片刀组件的真空部件进行的真空力的施加。所述真空力被配置成从所述目标部位抽出所述组织。所述组织包括在所述碎片式切除期间被切开以形成碎片式区域的皮片和在所述碎片式脂肪割除期间通过所述碎片式区域移除的脂肪中的至少之一。
实施方式包括一种方法,该方法包括:通过将承载件耦接至包括皮片刀阵列的皮片刀组件,将所述承载件配置用于受试者的目标部位处的组织的碎片式切除和碎片式脂肪割除中的至少之一;将所述承载件被配置成控制旋转力到所述至少一个皮片刀的施加,并且控制通过耦接至皮片刀组件的真空部件进行的真空力的施加,其中,所述真空力被配置成从所述目标部位抽出所述组织,其中,所述组织包括在所述碎片式切除期间被切开以形成碎片式区域的皮片和在所述碎片式脂肪割除期间通过所述碎片式区域移除的脂肪中的至少之一。
实施方式包括一种方法,该方法包括:使用患者数据生成方案(protocol)。所述方案包括至少一个目标部位和被配置用于在所述至少一个目标部位处应用的碎片式皮肤切除的形貌图。所述方法包括将承载件定位在所述目标部位处,所述承载件包括具有至少一个皮片刀的皮片刀组件和深度控制装置。所述至少一个皮片刀包括腔和远端端部,所述远端端部被配置成穿透所述至少一个目标部位处的组织。所述方法包括通过使用所述皮片刀组件周向切开在至少一个目标部位处的皮肤像素并使用所述深度控制装置控制切入的穿透深度来执行碎片式切除和碎片式脂肪割除中的至少之一。所述方法包括经由所述至少一个皮片刀中的孔口移除位于所述至少一个目标部位的至少一部分下面的皮肤像素和脂肪组织中的至少之一。
实施方式包括一种方法,该方法包括:使用患者数据生成方案,其中,所述方案包括至少一个目标部位和被配置用于在所述至少一个目标部位处应用的碎片式皮肤切除的形貌图;将承载件定位在所述目标部位处,所述承载件包括具有至少一个皮片刀的皮片刀组件和深度控制装置,其中,所述至少一个皮片刀包括腔和远端端部,所述远端端部被配置成穿透在所述至少一个目标部位处的组织;通过使用所述皮片刀组件周向切开在至少一个目标部位处的皮肤像素并使用所述深度控制装置控制切入的穿透深度来执行碎片式切除和碎片式脂肪割除中的至少之一;以及经由所述至少一个皮片刀中的孔口移除位于所述至少一个目标部位的至少一部分下面的皮肤像素和脂肪组织中的至少之一。
实施方式包括一种方法,该方法包括:通过将承载件耦接至皮片刀组件和真空部件,将所述承载件配置用于包括组织的碎片式切除和碎片式脂肪割除的美学轮廓修整,所述皮片刀组件包括具有至少一个皮片刀的皮片刀阵列。所述方法包括对受试者的目标部位进行标记。所述方法包括通过根据所述标记碎片式切除组织来在目标部位处生成碎片式区域。所述碎片式切除包括通过应用所述皮片刀组件周向切开并移除至少一个皮片。所述方法包括使用所述皮片刀组件通过所述碎片式区域移除脂肪组织,其中,所述脂肪组织位于所述目标部位的至少一部分的下面。
实施方式包括一种方法,该方法包括:通过将承载件耦接至皮片刀组件和真空部件,将所述承载件配置用于包括组织的碎片式切除和碎片式脂肪割除的美学轮廓修整,所述皮片刀组件包括具有至少一个皮片刀的皮片刀阵列;对受试者的目标部位进行标记;通过根据所述标记碎片式切除组织来在目标部位处生成碎片式区域,其中,所述碎片式切除包括通过应用所述皮片刀组件周向切开并移除至少一个皮片;以及使用所述皮片刀组件通过所述碎片式区域移除脂肪组织,其中,所述脂肪组织位于所述目标部位的至少一部分的下面。
所述进行标记包括经由应用所述皮片刀阵列来进行标记。
所述进行标记包括对所述受试者的所述目标部位的周界进行标记。
所述进行标记包括对所述目标部位处的第一区域和第二区域中的至少一个进行标记。
所述第一区域呈现皮肤松弛。
所述第二区域呈现脂肪营养不良。
所述第二区域呈现颏下脂肪垫的脂肪营养不良。
所述第一区域的面积大于所述第二区域的面积。
基于所述脂肪营养不良的严重程度来确定所述第二区域的面积。
所述第一区域包括所述受试者的颏下空间的至少一部分。
所述第一区域包括所述受试者的侧颈部区域(lateral neck area)的至少一部分。
所述进行标记包括对所述第一区域和所述第二区域中的至少之一内的多个碎片式切除部位进行标记。
对所述多个碎片式切除部位进行标记包括将碎片式标记系统应用于所述第一区域和所述第二区域中的至少之一。
所述方法包括在所述第一区域和所述第二区域中的至少之一中执行所述碎片式切除。
所述方法包括在所述第二区域中执行所述碎片式脂肪割除。
所述碎片式脂肪割除的深度是可变的。
基于所述第二区域的凸形轮廓畸形的形貌特征来选择性地控制所述碎片式脂肪割除的深度。
所述方法包括在所述碎片式切除之后在所述第二区域中执行所述碎片式脂肪割除。
所述方法包括在所述碎片式脂肪割除之后在所述第二区域中执行所述碎片式切除。
所述方法包括在所述碎片式切除期间执行所述碎片式脂肪割除。
所述方法包括通过在边界之外进行羽化来对所述第一区域的边界进行去轮廓。
所述方法包括闭合所述碎片式切除的所述碎片式区域,其中,所述闭合包括定向闭合。
所述定向闭合包括基本上沿第一方向、水平方向、垂直方向和多个方向的闭合中的至少之一。
所述定向闭合包括基本上沿第一矢量和第二矢量的闭合,其中,所述第一矢量对应于面部区域,所述第二矢量对应于所述受试者的颈部区域。
所述定向闭合包括使用Langer线。
所述定向闭合包括使用静息皮肤张力线。
所述定向闭合包括使用外科皮肤切除手术的闭合矢量。
所述定向闭合包括绷带和粘附性膜中的至少之一而不是缝合。
所述方法包括在所述目标部位处施加敷料。
对所述承载件进行配置包括将真空部件耦接至所述皮片刀组件,其中,所述真空部件被配置成使用真空力移除所述组织和所述脂肪组织。
所述真空部件包括真空歧管,所述真空歧管被配置成耦接至所述承载件的远端端部,其中,所述真空歧管包括被配置成耦接至真空源的真空端口。
所述真空歧管耦接至所述至少一个皮片刀的腔并且被配置成经由所述腔将所述真空力腔内引导至所述目标部位。
所述真空歧管被配置成将所述真空力腔外引导至所述目标部位。
所述真空部件包括真空吸引器。
所述真空力被配置用于在所述碎片式切除期间对所述目标部位进行真空稳定。
所述方法包括控制器,所述控制器被配置成自动控制以下中至少之一:到所述至少一个皮片刀的旋转力;以及所述真空力到所述目标部位的递送。
所述至少一个皮片刀包括具有腔的筒形皮片刀,所述腔至少部分地从所述至少一个皮片刀的远端端部朝向近端端部延伸,其中,接近所述远端端部的远端区域被配置成切开并接收组织。
所述远端区域包括切割面。
所述切割面包括尖锐刃、至少一个尖锐点、锯齿刃和钝刃中的至少之一。
所述腔和所述近端端部被配置成传递来自所述目标部位的组织。
所述至少一个皮片刀包括与所述中空区域相邻的轴向地定位的至少一个孔。
所述至少一个孔被配置成使所接收的组织进行以下中至少之一的转向:从所述皮片刀的内部区域径向向外的转向;以及朝向所述皮片刀的内部区域径向向内的转向。
所述皮片刀阵列包括多个皮片刀。
每个皮片刀被配置成围绕所述皮片刀的中心轴线旋转。
所述皮片刀组件包括耦接至每个皮片刀的驱动组件,其中,所述驱动组件被配置成将旋转力施加到每个皮片刀的近端区域,其中,所述旋转力使每个皮片刀围绕所述中心轴线旋转。
对所述承载件进行配置包括将所述承载件被配置成与深度导引件一起使用,其中,所述深度导引件控制所述皮片刀阵列穿透到所述组织中的深度。
实施方式包括一种方法,该方法包括:通过将承载件耦接至皮片刀组件和真空部件,将所述承载件配置用于包括组织的碎片式切除和碎片式脂肪割除的美学轮廓修整,所述皮片刀组件包括具有至少一个皮片刀的皮片刀阵列。所述方法包括通过碎片式切除组织在目标部位生成碎片式区域。所述碎片式切除包括通过应用所述皮片刀组件周向切开并移除至少一个皮片。所述方法包括使用所述皮片刀组件通过所述碎片式区域的至少一部分移除脂肪组织。所述脂肪组织位于所述目标部位的至少一部分的下面。
实施方式包括一种方法,该方法包括:通过将承载件耦接至皮片刀组件和真空部件,将所述承载件配置用于包括组织的碎片式切除和碎片式脂肪割除的美学轮廓修整,所述皮片刀组件包括具有至少一个皮片刀的皮片刀阵列;通过碎片式切除组织在目标部位生成碎片式区域,其中,所述碎片式切除包括通过应用所述皮片刀组件来周向切开并移除至少一个皮片;以及使用所述皮片刀组件通过所述碎片式区域的至少一部分移除脂肪组织,其中,所述脂肪组织位于所述目标部位的至少一部分的下面。
实施方式包括一种方法,该方法包括:通过将承载件耦接至皮片刀组件和真空部件,将所述承载件配置用于碎片式瘢痕修复,所述皮片刀组件包括具有至少一个皮片刀的皮片刀阵列。所述方法包括识别与瘢痕畸形相邻的至少一个区域作为受试者的目标部位。所述方法包括通过碎片式切除接近与所述瘢痕畸形相邻的所述至少一个区域的组织来生成碎片式区域。所述碎片式切除包括通过应用所述皮片刀组件来周向切开并移除至少一个皮片。
实施方式包括一种方法,该方法包括:通过将承载件耦接至皮片刀组件和真空部件,将所述承载件配置用于碎片式瘢痕修复,所述皮片刀组件包括具有至少一个皮片刀的皮片刀阵列;识别与瘢痕畸形相邻的至少一个区域作为受试者的目标部位;以及通过碎片式切除接近与所述瘢痕畸形相邻的所述至少一个区域的组织来生成碎片式区域,其中,所述碎片式切除包括通过应用所述皮片刀组件来周向切开并移除至少一个皮片。
所述瘢痕畸形包括线性瘢痕畸形。
所述碎片式切除组织包括沿着所述瘢痕畸形的每个边缘来碎片式切除组织。
所述方法包括在所述瘢痕畸形的每个边缘上形成交叉切开区域。
所述方法包括通过在相应边缘之外碎片式切除组织来对所述切开区域的边界进行去轮廓。
所述碎片式切除组织包括在所述瘢痕畸形的一个或更多个端部处碎片式切除组织。
所述瘢痕畸形包括宽的瘢痕畸形,其中,所述碎片式切除组织包括在所述瘢痕畸形的边缘内碎片式切离组织。
所述碎片式切除组织包括沿着所述瘢痕畸形的每个边缘来碎片式切除组织,并在所述瘢痕畸形的边缘内碎片式切离组织。
所述方法包括在所述瘢痕畸形的每个边缘上形成交叉切开区域。
所述方法包括通过在相应边缘之外碎片式切除组织来对所述切开区域的边界进行去轮廓。
所述方法包括对所述目标部位进行标记,其中,所述进行标记包括对与所述瘢痕畸形相邻的所述至少一个区域中的多个碎片式切除部位进行标记。
对所述多个碎片式切除部位进行标记包括将碎片式标记系统应用于与所述瘢痕畸形相邻的所述至少一个区域。
所述方法包括闭合所述碎片式切除的所述碎片式区域,其中,所述闭合包括定向闭合。
所述定向闭合包括与所述瘢痕畸形的方向近似正交的定向闭合。
所述定向闭合包括使用Langer线。
所述定向闭合包括使用静息皮肤张力线。
所述定向闭合包括绷带和粘附性膜中的至少之一而不是缝合。
所述方法包括在所述目标部位处施加敷料。
对所述承载件进行配置包括将真空部件耦接至所述皮片刀组件,其中,所述真空部件被配置成使用真空力移除所述组织。
所述真空部件包括真空歧管,所述真空歧管被配置成耦接至所述承载件的远端端部,其中,所述真空歧管包括被配置成耦接至真空源的真空端口。
所述真空歧管耦接至所述至少一个皮片刀的腔并且被配置成经由所述腔将所述真空力腔内引导至所述目标部位。
所述真空歧管被配置成将所述真空力腔外引导至所述目标部位。
所述真空部件包括真空吸引器。
所述真空力被配置用于在所述碎片式切除期间对所述目标部位进行真空稳定。
所述方法包括控制器,所述控制器被配置成自动控制以下中至少之一:到所述至少一个皮片刀的旋转力;以及所述真空力到所述目标部位的递送。
所述至少一个皮片刀包括具有腔的筒形皮片刀,所述腔至少部分地从所述至少一个皮片刀的远端端部朝向近端端部延伸,其中,接近所述远端端部的远端区域被配置成切开并接收组织。
所述远端区域包括切割面。
所述切割面包括尖锐刃、至少一个尖锐点、锯齿刃和钝刃中的至少之一。
所述腔和所述近端端部被配置成传递来自所述目标部位的组织。
所述至少一个皮片刀包括与所述中空区域相邻的轴向地定位的至少一个孔。
所述至少一个孔被配置成使所接收的组织进行以下中至少之一的转向:从所述皮片刀的内部区域径向向外的转向;以及朝向所述皮片刀的内部区域径向向内的转向。
所述皮片刀阵列包括多个皮片刀。
每个皮片刀被配置成围绕所述皮片刀的中心轴线旋转。
所述皮片刀组件包括耦接至每个皮片刀的驱动组件,其中,所述驱动组件被配置成将旋转力施加到每个皮片刀的近端区域,其中,所述旋转力使每个皮片刀围绕中心轴线旋转。
对所述承载件进行配置包括将所述承载件被配置成与深度导引件一起使用,其中,所述深度导引件控制所述皮片刀阵列穿透到所述组织中的深度。
实施方式包括一种方法,该方法包括:通过将承载件耦接至皮片刀组件和真空部件,将所述承载件配置用于包括组织的碎片式切除的碎片式皮肤移植,所述皮片刀组件包括具有至少一个皮片刀的皮片刀阵列。所述方法包括对受试者的目标部位进行标记。所述目标部位包括供体部位。所述方法包括通过根据所述标记碎片式切除组织来在所述目标部位处生成碎片式区域。所述碎片式切除包括通过所述皮片刀组件的至少一个应用来周向切开并移除多个皮片。皮肤移植物包括所述多个皮片。所述方法包括将皮肤移植物转移并放置在受体部位处。
实施方式包括一种方法,该方法包括:通过将承载件耦接至皮片刀组件和真空部件,将所述承载件配置用于包括组织的碎片式切除的碎片式皮肤移植,所述皮片刀组件包括具有至少一个皮片刀的皮片刀阵列;对受试者的目标部位进行标记,其中,所述目标部位包括供体部位;通过根据所述标记碎片式切除组织来在所述目标部位处生成碎片式区域,其中,所述碎片式切除包括通过所述皮片刀组件的至少一个应用来周向切开并移除多个皮片,其中,皮肤移植物包括所述多个皮片;以及将皮肤移植物转移并放置在受体部位处。
所述多个皮片的移除包括将所述多个皮片引导至收集罐中。
所述皮肤移植物的转移包括所述多个皮片的非均匀转移。
所述多个皮片的非均匀转移包括自由形式的转移。
所述皮肤移植物的转移包括所述多个皮片的均匀转移。
所述均匀转移包括用包括多个容器的对接托盘进行转移,其中,所述对接托盘接收从所述供体部位移除的所述多个皮片。
所述对接托盘保持从所述供体部位移除的所述多个皮片的取向。
所述对接托盘包括弹性体材料。
所述均匀转移包括利用粘附性基底进行转移,所述粘附性基底从所述对接托盘捕获所述多个皮片。
所述粘附性基底在转移至所述受体部位并施加在所述受体部位期间保持所述多个皮片的相对定位。
所述粘附性基底将所述皮片施加到所述受体部位。
所述粘附性基底在所述受体部位处对齐所述皮片。
将所述皮肤移植物放置在所述受体部位处包括将所述多个皮片铺展在所述受体部位的区域上。
所述铺展包括将所述多个皮片沿侧面取向放置成与所述受体部位接触。
所述多个皮片在所述受体部位处引起侧面新生血管形成(side-neovascularization)。
所述铺展包括将所述多个皮片沿水平取向放置成与所述受体部位接触。
所述多个皮片在所述受体部位处引起侧面到端部新生血管形成(side to endneovascularization)。
所述多个皮片在所述受体部位处引起伤口愈合反应。
通过移除所述多个皮片而产生的多个空隙在所述供体部位引起伤口愈合反应。
所述进行标记包括对所述目标部位处的多个碎片式切除部位进行标记。
对所述多个碎片式切除部位进行标记包括将碎片式标记系统应用于所述目标部位。
将所述碎片式标记系统应用于所述目标部位包括在所述目标部位处应用所述皮片刀阵列。
在所述目标部位处应用所述皮片刀阵列产生在所述目标部位处的足够的碎片式密度获取。
所述进行标记包括对所述目标部位处的第二多个碎片式切除部位进行标记。
所述方法包括根据所述标记使用组织的第二碎片式切除在所述第二多个碎片式切除部位处生成第二碎片式区域。
所述第二碎片式切除包括通过所述皮片刀组件的至少一个应用来周向切开并移除第二多个皮片,其中,第二皮肤移植物包括所述第二多个皮片。
所述方法包括将所述第二皮肤移植物转移并放置在所述受体部位处。
所述方法包括识别所述受试者的第二目标部位,其中,所述第二目标部位包括第二供体部位。
所述方法包括根据所述第二标记使用组织的第二碎片式切除在所述第二目标部位处生成第二碎片式区域。
所述第二碎片式切除包括通过所述皮片刀组件的至少一个应用来周向切开并移除第二多个皮片,其中,第二皮肤移植物包括所述第二多个皮片。
所述方法包括将所述第二皮肤移植物转移并放置在所述受体部位处。
所述真空部件被配置成使用真空力来移除所述组织。
所述真空部件包括真空歧管,所述真空歧管被配置成耦接至所述承载件的远端端部,其中,所述真空歧管包括被配置成耦接至真空源的真空端口。
所述真空歧管耦接至所述至少一个皮片刀的腔并且被配置成经由所述腔将所述真空力腔内引导至所述目标部位。
所述真空歧管被配置成将所述真空力腔外引导至所述目标部位。
所述真空部件包括真空吸引器。
所述真空力被配置用于在所述碎片式切除期间对所述目标部位进行真空稳定。
所述方法包括控制器,所述控制器被配置成自动控制以下中至少之一:到所述至少一个皮片刀的旋转力;以及所述真空力到所述目标部位的递送。
所述至少一个皮片刀包括具有腔的筒形皮片刀,所述腔至少部分地从所述至少一个皮片刀的远端端部朝向近端端部延伸,其中,接近所述远端端部的远端区域被配置成切开并接收组织。
所述远端区域包括切割面。
所述切割面包括尖锐刃、至少一个尖锐点、锯齿刃和钝刃中的至少之一。
所述腔和所述近端端部被配置成传递来自所述目标部位的组织。
所述至少一个皮片刀包括与所述中空区域相邻的轴向地定位的至少一个孔。
所述至少一个孔被配置成使所接收的组织进行以下中至少之一的转向:从所述皮片刀的内部区域径向向外的转向;以及朝向所述皮片刀的内部区域径向向内的转向。
所述皮片刀阵列包括多个皮片刀。
每个皮片刀被配置成围绕所述皮片刀的中心轴线旋转。
所述皮片刀组件包括耦接至每个皮片刀的驱动组件,其中,所述驱动组件被配置成将旋转力施加到每个皮片刀的近端区域,其中,所述旋转力使每个皮片刀围绕中心轴线旋转。
对所述承载件进行配置包括将所述承载件被配置成与深度导引件一起使用,其中,所述深度导引件控制所述皮片刀阵列穿透到所述组织中的深度。
除非上下文明确要求,否则在整个说明书中,词语“包括”、“包含”等应以开放性的包括意义而不是排他性或穷举性意义解释;也就是说,在“包括但不限于”的意义上解释。使用单数或复数的词也分别包括复数或单数。另外,当在本申请中使用时,词语“本文”、“下文”、“以上”、“以下”和类似含义的词语在本申请中作为整体而不是指本申请的任何特定部分。当单词“或”用于引用两个或更多个项目的列表时,该词语涵盖该词语的所有以下解释:列表中的任何项目、列表中的所有项目以及列表中的项目的任何组合。
以上对实施方式的描述并非意在穷举或将系统和方法限制为所公开的准确形式。尽管出于说明性目的在本文中描述了医疗装置和方法的特定实施方式和示例,但是如相关领域的技术人员将认识到的,在系统和方法的范围内可以进行各种等同修改。本文提供的医疗装置和方法的教导可以应用于其他系统和方法,不仅应用于以上描述的系统和方法。
可以组合以上描述的各种实施方式的元件和动作以提供另外的实施方式。根据以上详细描述,可以对医疗装置和方法进行这些和其他改变。
通常,在所附权利要求中,所使用的术语不应被解释为将医疗装置和方法以及相应的系统和方法限制于说明书和权利要求中公开的特定实施方式,而应被解释为包括根据权利要求操作的所有系统。因此,医疗装置和方法以及相应的系统和方法不受本公开内容的限制,而是范围完全由权利要求确定。
虽然以下以某些权利要求形式呈现医疗装置和方法以及相应的系统和方法的某些方面,但发明人考虑了任何数量的权利要求形式的医疗装置和方法以及相应的系统和方法的各个方面。因此,发明人保留在提交申请之后添加附加权利要求的权利,以追求医疗装置和方法以及相应系统和方法的其他方面的这样的附加权利要求形式。

Claims (47)

1.一种医疗系统,包括:
承载件;
皮片刀组件,其被配置成耦接至所述承载件,并且包括皮片刀阵列,所述皮片刀阵列包括至少一个皮片刀,被配置用于受试者的目标部位处的组织的碎片式切除,其中,所述承载件被配置成控制旋转力到所述至少一个皮片刀的施加,其中至少一个头皮刀包括耦接到远端的腔和轴向地定位在头皮刀中的至少一个孔,其中至少一个孔包括至少一个切割面并且被配置为转移通过远端接收的组织;以及
真空部件,其被配置成通过至少一个孔从所述目标部位抽出所述组织,其中所述真空部件包括真空歧管和真空源,所述真空歧管被配置成能够拆卸地耦接至所述承载件的远端端部。
2.根据权利要求1所述的系统,其中,所述组织包括在所述碎片式切除期间被切开以形成碎片式区域的皮片。
3.根据权利要求1所述的系统,其中,所述腔被配置为至少部分地从所述至少一个皮片刀的远端端部朝向近端端部延伸。
4.根据权利要求3所述的系统,其中,所述真空歧管包括被配置成耦接至所述真空源的真空端口。
5.根据权利要求4所述的系统,其中,所述真空歧管被配置成耦接至所述腔并且被配置成经由所述腔将真空力腔内引导至所述目标部位。
6.根据权利要求4所述的系统,其中,所述真空歧管的远端端部被配置为深度导引件,以控制所述皮片刀阵列穿透到所述组织中的深度。
7.根据权利要求4所述的系统,其中,所述真空歧管的远端端部被配置成与深度导引件一起使用。
8.根据权利要求4所述的系统,其中,所述真空歧管包括覆盖套。
9.根据权利要求4所述的系统,其中,所述真空部件被配置用于手动控制真空力到所述目标部位的递送。
10.根据权利要求4所述的系统,包括控制器,所述控制器被配置成自动控制以下中至少之一:到所述至少一个皮片刀的旋转力;以及真空力到所述目标部位的递送。
11.根据权利要求4所述的系统,其中,所述真空部件包括真空吸引器。
12.根据权利要求4所述的系统,其中,真空力被配置用于在所述碎片式切除期间对所述目标部位进行真空稳定。
13.根据权利要求3所述的系统,其中,所述真空部件被配置用于与所述承载件和所述皮片刀组件串联放置。
14.根据权利要求3所述的系统,其中,所述真空部件包括在所述承载件的内部区域中的承载件腔,其中,所述承载件腔耦接至所述至少一个皮片刀的腔,其中,所述承载件腔被配置成经由所述至少一个皮片刀的腔将真空力传送至所述目标部位。
15.根据权利要求3所述的系统,其中,所述至少一个皮片刀包括筒形皮片刀,其中,接近所述远端端部的远端区域被配置成切开并接收组织。
16.根据权利要求15所述的系统,其中,所述远端区域包括切割面。
17.根据权利要求16所述的系统,其中,所述切割面包括尖锐刃、至少一个尖锐点和锯齿刃中的至少之一。
18.根据权利要求16所述的系统,其中,所述切割面包括钝刃。
19.根据权利要求15所述的系统,其中,所述腔和所述近端端部被配置成传递来自所述目标部位的组织。
20.根据权利要求15所述的系统,其中,所述至少一个孔被配置成传递来自所述目标部位的组织。
21.根据权利要求15所述的系统,其中,所述至少一个孔被配置成使所接收的组织进行从所述腔径向向外转向。
22.根据权利要求3所述的系统,包括碎片式标记系统,所述碎片式标记系统被配置成指示碎片式区域的碎片式切除密度。
23.根据权利要求22所述的系统,其中,所述碎片式标记系统包括模版,所述模版包括标记的网格图案。
24.根据权利要求23所述的系统,其中,所述模版包括墨模版。
25.根据权利要求23所述的系统,其中,所述模版包括正模版和负模版中的至少之一。
26.根据权利要求23所述的系统,其中,所述标记包括被配置成对所述目标部位进行标记的圆形标记和点标记中的至少之一。
27.根据权利要求23所述的系统,其中,所述标记包括至少一个凹口,以对所述碎片式区域的至少一个角进行标记。
28.根据权利要求22所述的系统,其中,所述碎片式标记系统包括具有穿孔的膜。
29.根据权利要求28所述的系统,其中,所述膜被配置为深度导引件,以控制所述皮片刀阵列穿透到所述组织中的深度。
30.根据权利要求28所述的系统,其中,所述膜包括如下材料:所述材料包括聚合物,其中,所述膜是半透明的。
31.根据权利要求28所述的系统,其中,所述膜被配置成粘附至所述目标部位。
32.根据权利要求3所述的系统,其中,所述皮片刀的腔耦接至储蓄器,所述储蓄器被配置成保持所接收的组织。
33.根据权利要求32所述的系统,其中,所述储蓄器包括罐。
34.根据权利要求3所述的系统,其中,所述承载件被配置成手持式。
35.根据权利要求3所述的系统,包括马达,所述马达耦接至所述皮片刀组件并且被配置成驱动所述至少一个皮片刀。
36.根据权利要求3所述的系统,其中,所述皮片刀阵列包括多个皮片刀。
37.根据权利要求36所述的系统,其中,每个皮片刀被配置成围绕所述皮片刀的中心轴线旋转。
38.根据权利要求37所述的系统,其中,所述皮片刀组件包括耦接至每个皮片刀的驱动组件,其中,所述驱动组件被配置成将旋转力施加到每个皮片刀的近端区域,其中,所述旋转力使每个皮片刀围绕所述中心轴线旋转。
39.根据权利要求38所述的系统,其中,所述驱动组件包括齿轮驱动系统和摩擦力驱动系统中的至少之一。
40.根据权利要求3所述的系统,包括深度导引件,以控制所述皮片刀阵列穿透到所述组织中的深度。
41.根据权利要求3所述的系统,包括壳体,所述壳体包括远端区域,所述远端区域耦接至所述真空部件并且被配置成与邻近所述目标部位的组织接触。
42.根据权利要求3所述的系统,其中,所述皮片刀组件包括弹簧装置,所述弹簧装置被配置成控制所述皮片刀阵列相对于所述目标部位的位置。
43.根据权利要求3所述的系统,其中,真空力被配置成控制所述皮片刀阵列相对于所述目标部位的位置。
44.根据权利要求3所述的系统,其中,所述皮片刀组件包括弹簧装置,所述弹簧装置被配置成与真空力合作地控制所述皮片刀阵列相对于所述目标部位的位置。
45.根据权利要求1所述的系统,其中,所述组织的碎片式切除包括碎片式脂肪割除,以及所述组织包括在所述碎片式切除期间被切开以形成碎片式区域的皮片和在所述碎片式脂肪割除期间通过所述碎片式区域移除的脂肪。
46.根据权利要求28所述的系统,其中,所述膜包括如下材料:所述材料包括塑料。
47.根据权利要求28所述的系统,其中,所述膜包括如下材料:所述材料包括复合物。
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