CN110755627A - 4℃呈液态37℃呈固态的温敏性给药材料 - Google Patents

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福原理加
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Abstract

本发明公开了一种4℃呈液态37℃呈固态的温敏性给药材料，包括4℃呈液态37℃呈固态的温敏材料，温敏材料中加有药品成分。该材料在4℃条件下呈液态具有流动性，在4℃呈液态时混入所需药物，可注入或涂布于靶器官包括肿瘤内及其周边组织和不易摘除的淋巴组织等，遇37℃体温，材料凝胶样固化在病灶部位，且在病灶局部释放所搭载药物，可在病灶局部高浓度和长效给药，减少对全身正常组织用药，降低了全身毒副作用。依据部位和病情该材料可调整浓度和剂量,以改变药物释放速度和持续时间，一次性投药可维持病灶部位药物有效浓度数小时至数月。

Description

4℃呈液态37℃呈固态的温敏性给药材料
技术领域
本发明涉及一种温敏性给药材料。
背景技术
目前常用给药方式一般为输液、注射、口服等，到达病灶部位的药物非常有限，大部分进入正常组织，对于病灶局部有效时间短暂，全身毒副作用大。
发明内容
本发明的目的在于提供一种能够在病灶局部包括肿瘤局部高浓度和长效给药，以减少全身用药和全身毒副作用的4℃呈液态37℃呈固态的温敏性给药材料。
本发明的技术解决方案是：
一种4℃呈液态37℃呈固态的温敏性给药材料，其特征是：包括4℃呈液态37℃呈固态的温敏材料，温敏材料中加有药品成分；药物在所述温敏材料呈液态时加入。
在所述温敏材料中加有载药的纳米羟基磷灰石，所述羟基磷灰石粒径为1nm―290nm，添加重量为温敏材料的0.1-90%。
药品与温敏性材料的重量比为：药物0.01—95：温敏性材料100。
所述药品为化学原料药及其制剂、抗癌药、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品、诊断药品、基因药物、中药中的一种或数种。
羟基磷灰石（HA）是一种生物活性材料,具有优良的生物相容性,HA可作为安全有效的生物医用材料,通过不同的制备方法和反应条件控制其尺寸和形态,制备出不同形状的HA载体,可以很好地调节其与药物之间的相互作用,进而调节药物的控释速度和控释量;HA还具有无毒无副作用,生理相容性好,价格低廉,容易制备等特点,HA载药纳米粒子具有较好的黏附性,可延长药物滞留时间,增加药物的吸收面积,提高药物的溶出速率,提高药物的生物利用度。另外,HA载体很容易吸附具有特殊功能的掺杂分子,以实现不同的作用。
本发明可混合搭载所需药物，遇37℃体温时呈凝胶样固化。依据其37℃液固转化的特点，可实施下述给药方法：①肿瘤局部给药：可注入或涂布于肿瘤及其周边组织和不易摘除的淋巴组织等，遇37℃体温材料凝胶样固化在病灶部位且在病灶局部释放所搭载药物，可达成病灶局部高浓度和长效给药目的，以减少全身用药和降低全身毒副作用；②低浓度的该材料可搭载药物经粘膜吸收给药：包括口腔、呼吸道等人体腔道黏膜给药，可经粘膜吸收产生药物的全身作用。③依据部位和病情该材料可调整浓度和剂量,以改变药物释放速度和持续时间，使一次投药可维持药物有效浓度数小时至数月。
下面结合实施例对本发明作进一步说明。
一种4℃呈液态37℃呈固态的温敏性给药材料，包括4℃呈液态37℃呈固态的温敏材料，在所述温敏材料中加有载药的纳米羟基磷灰石，温敏材料中加有药品成分。药物在所述温敏材料呈液态时加入。
所述羟基磷灰石粒径为1nm―290nm，添加重量为温敏材料的0.1-90%。
药品与温敏性材料的重量比为：药物0.01—95：温敏性材料100。
所述药品为化学原料药及其制剂、抗癌药、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品、诊断药品、基因药物、中药中的一种或数种。
所述温敏性材料由胶原、明胶、氨基酸、透明质酸、肝素、硫酸软骨素、纳米羟基磷灰石、乳酸中的1种或数种组成。可以采用中国专利CN 201210007812.X中公开的4℃呈液态37℃呈固态的生物材料，或采用其他市售产品（来源于鱼和哺乳动物及组织培养纤维细胞的胶原温敏区域完全不同，在分子量相同为300000的情况下，不同来源的胶原温变区间大部分分布在30至40℃之间）。其中胶原分子量为300-300000D(道尔顿)，明胶分子量为20000-130000D(道尔顿)。胶原和明胶的制备：胶原来源于鱼鳞、鱼皮、哺乳动物骨骼、真皮、跟腱组织及组织培养纤维细胞中的一种或数种。使用酶法或酸碱法提取胶原和明胶，酶的种类为胃蛋白酶、中性蛋白酶、碱性蛋白酶中的一种或数种，酶与干燥原料重量比为：酶0.01—5：干燥原料100。
当然，本发明还可以有其他合适实施例，例如纳米羟基磷灰石也可不加。

Claims (4)

1.一种4℃呈液态37℃呈固态的温敏性给药材料，其特征是：包括4℃呈液态37℃呈固态的温敏材料，温敏材料中加有药品成分；药物在所述温敏材料呈液态时加入。
2.根据权利要求1所述的4℃呈液态37℃呈固态的温敏性给药材料，其特征是：在所述温敏材料中加有纳米羟基磷灰石，所述羟基磷灰石粒径为1nm―290nm，添加重量为温敏材料的0.1-90%。
3.根据权利要求1或2所述的4℃呈液态37℃呈固态的温敏性给药材料，其特征是：药品与温敏性材料的重量比为：药物0.01—95：温敏性材料100。
4.根据权利要求1或2所述的4℃呈液态37℃呈固态的温敏性给药材料，其特征是：所述药品为化学原料药及其制剂、抗癌药、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品、诊断药品、基因药物、中药中的一种或数种。
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