CN110742663A - 一种瓣膜修复装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种瓣膜修复装置。该瓣膜修复装置，包括：主手柄，内部中空；导管，一端位于所述主手柄内、另一端伸出所述主手柄设置，所述导管内能够用于锚件穿过；调弯导管，连接于所述主手柄，且所述导管至少伸出所述主手柄的部分套设于所述调弯导管内；调弯装置，连接于所述主手柄，且能够调节调弯导管的弯曲度；递送装置，连接于所述主手柄的侧部，所述递送装置被配置为将穿设在线体上的锚件依次送至所述导管入口处；推送装置，可拆卸连接于所述主手柄，并能够将位于所述导管入口处的所述锚件依次推入所述导管中，直至沿所述导管将所述锚件依次推入组织中。该瓣膜修复装置，其集成多种功能于一体，操作灵活方便。

Description

一种瓣膜修复装置
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种瓣膜修复装置。
背景技术
瓣环扩张是二尖瓣、三尖瓣最常见的病因，它可以导致瓣叶互相分离、产生间隙而导致瓣膜反流。因此，针对瓣环扩张而进行的瓣环环缩术是二尖瓣或三尖瓣修复的重要术式，也是基础术式，其原理是针对于瓣环扩张引起的关闭不全，通过使二尖瓣或三尖瓣瓣口面积减小来使瓣叶能够互相贴合，从而减小反流，甚至是完全消除反流。瓣环环缩术可单独应用来治疗二尖瓣、三尖瓣反流，也可以联合其他修复技术(如瓣叶修复、腱索植入)来提高手术成功率，延长无反流生存时间。
传统外科瓣环环缩手术需要开胸、心脏停跳、体外循环，患者创伤大、痛苦程度高、恢复慢，许多高龄、体弱者不能耐受外科手术。近年来，经导管微创介入的方法来实施瓣环环缩术的概念应运而生，其在心脏不停跳的情况下，依靠影像学手段进行指导，使用器械对二尖瓣、三尖瓣进行环缩。
在环缩过程中，通常使用多个锚件进入瓣环组织中，再将多个瓣环通过线体串接，最终通过拉紧线体，从而带动多个锚件围绕一中心收紧，之后将线体打结锁紧后剪断，以完成手术。然而，现有技术每个步骤需要一个单独的工具进行操作，操作非常繁琐，造成手术难度大，严重影响手术的成功率。
发明内容
本发明的目的在于提出一种瓣膜修复装置，其集成多种功能于一体，操作灵活方便。
为达此目的，本发明采用以下技术方案：
一种瓣膜修复装置，包括：
主手柄，内部中空；
导管，一端位于所述主手柄内、另一端伸出所述主手柄设置，所述导管内能够用于锚件穿过；
调弯导管，连接于所述主手柄，且所述导管至少伸出所述主手柄的部分套设于所述调弯导管内；
调弯装置，连接于所述主手柄，且能够调节调弯导管的弯曲度；
递送装置，连接于所述主手柄的侧部，所述递送装置被配置为将穿设在线体上的锚件依次送至所述导管入口处；
推送装置，可拆卸连接于所述主手柄，并能够将位于所述导管入口处的所述锚件依次推入所述导管中，直至沿所述导管将所述锚件依次推入组织中。
其中，所述递送装置包括与所述主手柄连接的底板及位于所述底板上的匣体，所述匣体能够沿其长度方向间隔收容多个所述锚件，所述匣体能沿其长度方向朝向所述导管移动，以逐次将位于其内的所述锚件递送至所述导管的入口处。
其中，所述主手柄沿所述导管的径向开设有移动槽，所述匣体能够沿着所述移动槽移动。
其中，所述递送装置还包括设置于所述底板上的匣体驱动结构，所述匣体驱动结构被配置为驱动所述匣体移动。
其中，所述匣体沿其移动方向间隔设置有若干个锚件容置槽。
其中，所述递送装置还包括设置于所述底板上的第一限位结构，所述第一限位结构被配置为在所述匣体的其中一个所述锚件容置槽对准所述导管的入口时固定所述匣体。
其中，任意相邻两个所述锚件容置槽的入口端之间开设有过线槽，在所述匣体的入口端设置有滑轮，所述线体经过所述滑轮和所述过线槽。
其中，所述递送装置还包括转动设置于所述底板上的张紧轮，所述张紧轮用于储存并张紧线体，所述线体的自由端在穿过所述锚件后被牵制在所述主手柄以外。
其中，所述递送装置还包括第二限位结构，所述第二限位结构被配置为限位所述张紧轮转动。
其中，所述推送装置包括推杆，所述推杆可分离地设置于所述主手柄的一端且能伸入所述导管内，所述推杆的头端能够与所述锚件的端部活动连接。
其中，所述推送装置还包括：
推柄，所述推杆连接于所述推柄，所述推柄与所述推杆能相对转动，所述推柄能进入所述主手柄内并与所述主手柄之间螺纹配合；
推杆限位装置，所述推杆限位装置被配置为限制所述推杆在所述导管和所述主手柄内转动。
其中，所述调弯导管沿其长度方向设置有至少一个调弯部，所述调弯装置能够独立调节每个所述调弯部的弯曲度。
其中，每个所述调弯部对应的所述调弯导管的侧壁开设有能使所述调弯导管弯折的弯折槽；
所述弯折槽为至少一列；其中，每列所述弯折槽包括多个凹槽且多个所述凹槽沿着所述调弯导管的长度方向间隔排列，相邻两列所述弯折槽沿所述调弯导管的周向排布且相邻两列所述弯折槽的所述凹槽交替排列。
其中，该瓣膜修复装置还包括穿刺装置，所述穿刺装置被配置为在所述锚件进入组织前进入组织中。
其中，所述主手柄的末端连接有副手柄，所述副手柄能相对于所述主手柄移动，所述穿刺装置和所述调弯装置均设置于所述副手柄。
其中，所述穿刺装置包括设置于所述副手柄的穿刺旋柄、设置于所述穿刺旋柄内的穿刺滑块及连接于所述穿刺滑块的穿刺管，所述穿刺管套设于所述导管和所述调弯导管之间。
其中，所述锚件包括立柱和围绕所述立柱设置且活动连接于所述立柱的叶翅结构，其中，所述立柱开设有用于所述线体穿过的穿线孔，所述叶翅结构能够相对于所述立柱收拢或张开，所述叶翅结构与所述立柱能够相对转动。
其中，所述导管的入口处设置有止血阀和冲洗阀。
本发明的有益效果为：
本发明的瓣膜修复装置，包括：主手柄，内部中空；导管，一端位于所述主手柄内、另一端伸出所述主手柄设置，所述导管内能够用于锚件穿过；调弯导管，连接于所述主手柄，且所述导管至少伸出所述主手柄的部分套设于所述调弯导管内；调弯装置，连接于所述主手柄，且能够调节调弯导管的弯曲度；递送装置，连接于所述主手柄的侧部，所述递送装置被配置为将穿设在线体上的锚件依次送至所述导管入口处；推送装置，可拆卸连接于所述主手柄，并能够将位于所述导管入口处的所述锚件依次推入所述导管中，直至沿所述导管将所述锚件依次推入组织中。该瓣膜修复装置，通过递送装置将锚件送至导管的入口处，再通过推送装置将位于导管的入口处的锚件推入导管中，直至沿导管将锚件推入组织中；在该过程中，调弯装置通过调节调弯导管的弯曲度，从而调整内部的导管的完全方向，进而实现不同位置锚件的打入，其集成多种功能于一体，操作灵活方便。
附图说明
图1是本发明实施例1提供的瓣膜修复装置的立体结构示意图；
图2是本发明实施例1提供的瓣膜修复装置在另一视角的立体结构示意图；
图3是本发明实施例1提供的递送装置的结构示意图；
图4是图3中的匣体的结构示意图；
图5是本发明实施例1提供的瓣膜修复装置移除主手柄的上部分后的结构示意图；
图6是本发明实施例1提供的推送装置的结构示意图；
图7是本发明实施例1提供的调弯装置的结构示意图；
图8是本发明实施例1提供的一种调弯导管的立体结构示意图；
图9是图8的调弯导管增加过线槽后的一种结构示意图；
图10是图8的调弯导管增加过线槽后的另一种结构示意图；
图11是本发明实施例1提供的另一种调弯导管的立体结构示意图；
图12是图11的调弯导管的正面结构示意图；
图13是本发明实施例1提供的再一种调弯导管的正面结构示意图；
图14是本发明实施例1提供的调弯导管的横截面示意图；
图15是本发明实施例1提供的调弯导管的一种使用结构示意图；
图16是图15的调弯导管在实际使用时的状态示意图；
图17是本发明实施例1提供的调弯导管的另一种使用结构示意图；
图18是图17的调弯导管在实际使用时的状态示意图；
图19是本发明实施例1提供的锚件的立体结构示意图；
图20是图19的锚件的剖面结构示意图；
图21是图19的一种叶翅结构的结构示意图；
图22是图19的另一种叶翅结构的结构示意图；
图23是图19的再一种叶翅结构的结构示意图；
图24是图19的锚件在进行环缩手术时与组织连接结构示意图；
图25是本发明实施例2提供的瓣膜修复装置的立体结构示意图；
图26是图25中的瓣膜修复装置的剖面结构示意图。
图中：10-主手柄；10'-副手柄；101-移动槽；102-限位槽；20-导管；30-线体；
1-递送装置；11-底板；111-立板；12-匣体；121-过线槽；122-锚件容置槽；123-滑轮；124-棘齿槽；125-滑动限位槽；13-旋钮柄；14-张紧轮；15-齿轮；16-齿条；17-第一限位结构；18-第二限位结构；
2-推送装置；21-推杆；22-推柄；221-推柄段；222-螺旋段；23-限位板；24-限位球；
3-调弯装置；31-调弯旋柄；32-调弯滑块；33-调弯丝；34-锁紧件；
4-调弯导管；41-调弯部；411-第一凹槽；412-第二凹槽；42-过线槽；43-铰接结构一；44-铰接结构二；45-锁扣；46-第一端面；47-第二端面；
5-锚件；51-立柱；511-柱体；512-锥体；513-安装槽；514-穿线孔；52-叶翅结构；521-叶片；522-连接部；5211-叶尖；5221-环孔；
6-穿刺装置；61-穿刺旋柄；62-穿刺滑块；63-穿刺管。
具体实施方式
下面结合附图1-26并通过具体实施方式来进一步说明本发明的技术方案。
本发明提供一种瓣膜修复装置，专门用于将锚件送入组织中。其中，锚件顾名思义为类似铆钉的零件，其目的是送入组织中后与组织形成连接，多个锚件通过一线体串联，通过拉动线体，能够使得多个锚件连接处的组织靠近以缩小开口，从而达到手术的目的。该瓣膜修复装置常用于瓣环环缩手术等。
实施例1
如图1、2所示，本发明的瓣膜修复装置，包括内部中空并呈管状的主手柄10，一端位于主手柄10内、另一端伸出主手柄10设置的导管20，连接于主手柄10的末端的调弯导管4，连接于主手柄10的调弯装置3，连接于主手柄10的侧部的递送装置1，可拆卸连接于主手柄10的推送装置2。其中，递送装置1被配置为将穿设在线体30上的锚件5依次送至导管20入口处；推送装置2能够将位于导管20入口处的锚件5依次推入导管20中，直至沿导管20将锚件5依次推入组织中。导管20内用于锚件5穿过，且导管20的入口处设置有止血阀和冲洗阀，导管20至少伸出主手柄10的部分套设于调弯导管4内。调弯装置3能够调节调弯导管4的弯曲度，从而一并调节导管20的弯曲度，进而控制导管20内的锚件5打入不同位置。
在使用时，由于导管20、递送装置1、推送装置2、调弯装置3及调弯导管4都是基于主手柄10设置并动作的，从而相互关联，形成整体，多次操作一致性强，非常便利，不再需要配备较多零散的工具进行手术，还能够提高操作效果和精准度。
如图1、2所示，递送装置设置于主手柄10的入口端的外侧。具体地，如图3所示，递送装置1包括与主手柄10连接的底板11，该底板11与主手柄10可以为固定连接(如焊接在一起)，也可以为可拆卸连接(通过连接结构连接，如螺钉连接等)。
继续如图3所示，递送装置1还包括位于底板11上的匣体12。匣体12能够沿其长度方向间隔收容多个锚件5，匣体12能沿其长度方向朝向导管20移动，以逐次将位于其内的锚件5递送至导管20的入口处。如图2所示，主手柄10沿导管20的径向(也是主手柄10的径向)开设有移动槽101，匣体12能够沿着移动槽101移动，并穿过主手柄10。当匣体12经过主手柄10内时，匣体12在主手柄10内的部分则能够对齐导管20的入口处，从而便于将匣体12位于此处的锚件5送入导管20内。
如图4所示，为了使得匣体12与主手柄10移动过程稳定可靠，匣体12和移动槽101中的一个设置有滑动限位槽125、另一个设置有导向条，该导向条能够卡入滑动限位槽125中配合，实现匣体12在移动过程中的导向和固定。具体地，在本实施例中，匣体12的底部设置有滑动限位槽125，在移动槽101的底面设置有导向条。
如图3所示，递送装置1还包括设置于底板11上的匣体驱动结构，匣体驱动结构被配置为驱动匣体12移动。可选地，匣体驱动结构包括齿轮15和与齿轮15啮合的齿条16，齿条16沿匣体12的移动方向设置于匣体12，齿轮15安装于底板11的立板111，齿轮15连接有动力机构，如电机或者手动的旋钮柄13，优选的，在本实施例中，齿轮15连接旋钮柄13。在使用时，通过旋转旋钮柄13，就可以带动齿轮15转动，齿轮15能带动齿条16进行直线运动，从而带动匣体12移动。可选地，如图4所示，齿条16与匣体12为一体式结构。
如图4所示，匣体12设置有锚件容置槽122，该锚件容置槽122用于容纳锚件，且锚件容置槽122沿着垂直于其移动方向的水平方向(也即沿着导管20的中心轴线方向)贯通匣体12，进而便于将其内的锚件推送至导管20内。进一步地，锚件容置槽122中的锚件5的中心轴线方向与匣体12的长度方向垂直、并与导管20的中心轴线方向平行。
为了能够连续性送入多个锚件5进入组织，该匣体12的锚件容置槽122为多个，且多个锚件容置槽122沿匣体12的移动方向间隔设置。通过匣体12的多个锚件容置槽122进行输送锚件5时，锚件5依次穿过线体30，且线体30的自由端进入导管20并从导管20的另一端穿出，因此，在使用前一次性装有足够的锚件，可以连续性的完成锚件推入，方便操作。
如图3所示，递送装置1还包括设置于底板11上的第一限位结构17，第一限位结构17被配置为在匣体12的其中一个锚件容置槽122对准导管20的入口时固定匣体12，避免反向误操作。从而保证匣体12进入主手柄10后放置稳定，使其与导管20的入口对齐的锚件容置槽122稳定地与导管20的入口对齐，便于推送装置2推送锚件5。
可选地，第一限位结构17包括第一限位杆，匣体12沿其移动方向设置有若干棘齿槽124，第一限位杆能够与任一棘齿槽124配合限位。该第一限位杆能够移动地设置于底板11上。当匣体12移动时，能够推动其后退，并在其对应某一个棘齿槽124时自动进入该棘齿槽124中。
为避免第一限位杆后退过多距离造成无法进入棘齿轮124，第一限位结构17还包括第一限位柱，第一限位柱位于第一限位杆的后端，被配置为限位第一限位杆。进一步地，在第一限位杆与第一限位柱之间设置有弹性件，如弹性等，以确保第一限位杆回位。
为方便操作，棘齿槽124位于匣体12的一侧部。
为了保证穿过锚件5和导管20的线体30保持张紧状态，如图3所示，递送装置1还包括转动设置于底板11上的张紧轮14，张紧轮14用于储存并张紧线体30，线体30的自由端在穿过锚件5后被牵制在主手柄10以外，以备后续锁紧锚件5。其中，张紧轮14外周开设有环形的储线槽，线体30缠绕于其中。如图3所示，该张紧轮14能够相对于底板11转动，内有涡卷弹簧，从而实现放线与收紧线体的目的，实时调节线体30的张紧程度。
如图4所示，为了保证线体穿过时顺畅，任意相邻两个锚件容置槽122的入口端之间开设有过线槽121，在匣体12的入口端设置有滑轮123，线体30经过滑轮123和过线槽121。从而滑轮123作为张紧轮14和锚件5之间的线体30的过渡装置，使得穿线顺畅，避免卡线。
如图3所示，递送装置1还包括第二限位结构18，第二限位结构18被配置为限位张紧轮14转动。具体地，如图3所示，第二限位结构18能与张紧轮14外周设置的若干齿槽中的任一个配合，从而实现对张紧轮14的限位。其中，第二限位结构18为弹性结构，能够在受到张紧轮14的挤压时后退，挤压力消失时进入齿槽中。
如图5、图6所示，本发明的推送装置2包括推杆21，推杆21可分离地设置于主手柄10的一端且能伸入导管20内，推杆21的头端能够与锚件5的端部活动连接。这样推杆21的头端与锚件5能很好地配合，两者能够以稳定的方式移动，从而保证锚件的输送稳定。
为了便于操作，推送装置2还包括推柄22，推杆21连接于推柄22，推柄22能进入主手柄1并与主手柄1之间螺纹配合。通过推柄22与主手柄1之间的螺纹配合，从而使得推柄22和推杆21前进过程比较稳定，还可以通过螺纹精确地控制推柄22旋入主手柄1的距离，进而控制推杆21进入导管20的距离，从而能够很准确地进行推送锚件5，避免有些锚件5推入组织过深，有些过浅，产生锚件5与组织连接不一致的现象。另外，由于螺纹配合，从而不论任何人在使用时，其推柄22的推送速度是一定的，保证使用过程中的稳定性。进一步地，如图5、图6所示，推柄22包括相连接的推柄段221和螺旋段222，螺旋段222能与主手柄1螺纹配合。
在推杆21推动锚件的过程中，推杆21的前端设置有能与锚件5配合的结构，为避免推杆21带动锚件在导管20中转动，推柄22与推杆21能相对转动，从而保证推柄22转动时，推杆21可以不转动而只进行直线运动。可选地，如图6所示，推柄22内活动设置有限位球24，推杆21连接于限位球24。为了方便限位球24装入推柄22中，推柄22的周部设置有开拆卸的盖板。
为了防止推杆21转动，如图5、图6所示，推送装置2还包括推杆限位装置，推杆限位装置被配置为限制推杆21在导管20和主手柄10内转动，防止串联锚件5的线体30在导管20内缠绕在一起。可选地，推杆限位装置包括与推杆21连接的限位板23，主手柄1内开设有限位槽102，限位板23沿主手柄10的中心轴线方向可移动设置于限位槽102中。其中，限位板23与推杆21固定连接，或者限位板23与推杆21能沿主手柄10的中心轴线方向可滑动连接，但两者不能相对转动。
因此，在使用时，可以预先将推送装置2与主手柄10拆卸脱离，当递送装置1将穿在线体30上的锚件5送至导管20的入口处时，再将推送装置2的推杆21插入主手柄10并与锚件5抵触，之后持续推动推送装置2，直至螺旋段222进入主手柄10，且两者形成螺纹配合时，可以缓慢推送，根据预设的目标距离进行推送。在完成推送后，再将推送装置2拆卸脱离主手柄10，持续重复该动作，即可完成推送。
在实际应用中，为实现瓣环环缩，一般需要打入多个锚件5，并形成环形布局，拉动线体30，从而将多个锚件5收拢，实现环缩目的。为了避免操作中多次将导管插入或取出体内造成手术繁琐，本发明设置调弯导管4及调弯装置3，能够在一定范围内调节导管20的弯曲度，从而调节导管20的末端所对应的位置，进而将锚件5放入需要的位置(参照图7)。
在本实施例中，调弯导管4沿其长度方向设置有至少一个调弯部41，调弯装置3能够独立调节每个调弯部41的弯曲度。
为实现调弯导管4的弯曲，作为一种优选方式，如图8至10所示，每个调弯部41对应的调弯导管4的侧壁开设有能使调弯导管4弯折的弯折槽。其中，弯折槽为至少一列；每列弯折槽包括多个凹槽且多个凹槽沿着调弯导管4的长度方向间隔排列，相邻两列弯折槽沿调弯导管4的周向排布且相邻两列弯折槽的凹槽交替排列。通过每列弯折槽能够实现一个方向的弯折。
如图8至10所示，在本实施例中，弯折槽为两列，其中一列弯折槽包括若干个沿着调弯导管4的长度方向间隔排列的第一凹槽411，另一列弯折槽包括若干个沿着调弯导管4的长度方向间隔排列的第二凹槽412。其中，第一凹槽111和第二凹槽112均沿着调弯导管4的长度方向交替排列，第一凹槽111和第二凹槽112位于调弯导管4的相对的两侧。优选的，第一凹槽111和第二凹槽112对应的弧形均为优弧，因此，第一凹槽111和第二凹槽112的两端为交叠设置，进而能够提供更大空间的调弯。
如图11至13所示，作为另一种优选方式，每个调弯部41包括依次铰接的若干个锁扣45。位于首尾两端的锁扣45分别与调弯导管4的相邻段形成铰接。具体地，每个锁扣45的一端设置有铰接结构一43、另一端设置有锁扣铰接结构二44，其中，前一个锁扣45的锁扣铰接结构一43能与后一个锁扣45的锁扣铰接结构二44铰接。
进一步地，锁扣铰接结构一43和锁扣铰接结构二44中的一个为球形的铰接头，锁扣铰接结构一43和锁扣铰接结构二44中的另一个为C型的铰接槽。通过球形铰接头和C型铰接槽的配合，能够实现多向转动，从而实现铰接。
为了实现上述的锁扣45之间能够弯曲，如图12、13所示，锁扣45的两个端面中的至少一个端面为斜面或弧面，其中，第一端面46与第二端面47至今的夹角为α，其中，α为锐角。
如图7所示，调弯装置3包括调弯驱动装置及若干调弯丝33，每个调弯部41至少对应一调弯丝33，每个调弯丝33的一端连接于调弯部41的前端，另一端连接于调弯驱动装置。
其中，调弯驱动装置包括可转动连接于主手柄10的调弯旋柄31及设置于调弯手柄31内的调弯滑块32，调弯丝33的一端连接于调弯滑块32，旋转调弯旋柄31能带动调弯滑块32沿主手柄10移动，以拉动调弯丝33，从而调节对应的调弯部41的弯曲度。优选为，每个调弯滑块32设置有锁紧件6，以锁紧连接于其的调弯丝33。
如图14所示，为了适应调弯丝33在调弯导管4内的穿设，避免调弯丝33松弛而远离调弯导管4的内侧壁，调弯导管4设置有过线槽42，过线槽42为调弯导管4的侧壁向内凹陷形成，且过线槽42在调弯导管4长度方向的两侧连通调弯导管4内部，调弯丝33经过过线槽42。由此设置，使得调弯丝33被支撑于过线槽12上且位于调弯导管4内，能够很好地把控每个调弯丝33的长度及准确地进行调弯部41的调弯，避免调弯丝松弛缠绕等。
在本实施例中，每个调弯丝33对应的过线槽12为多个，且对应一个调弯丝33的多个过线槽12沿着调弯导管4的长度方向间隔设置。尤其是在调弯部41处，过线槽12的设置密度大于其他部位，从而使得调弯丝33在调弯部41弯曲的过程中一直处于靠近调弯导管4的内侧壁的位置，避免出现调弯丝33错乱缠绕等，也能实时保证调弯丝33处于拉紧状态，可以实时进行有效调节。具体地，在调弯部41对应的调弯导管4上，在同一侧的第一凹槽411之间以及第二凹槽412之间均设置有至少两个过线槽12。
特别地，在本实施例中，调弯导管4的材质可以是尼龙或PEBAX等高分子材料，也可以是金属(304不锈钢等)切割管，在金属切割管内外表面可敷PTFE涂层、外表面可热熔TPU层和亲水涂层。
在本实施例中，调弯导管4的外径在1-10mm，以保证更好的调弯。
如图15、16所示，本发明的调弯部41可以为1个或2个，当然，根据实际需要，可以设置多个。
如图17、18所示，本发明的调弯导管4可以为两个且相互套设，且内侧的一个调弯导管4的前端会伸出外侧的一个调弯导管4的前端。此时，内部的调弯导管4可能沿着外部的调弯导管移动或者转动。这样可以增加更多的调弯形式，满足更多的需要，以安放更多不同位置的锚件5。
以上介绍了本发明的瓣环修复装置，下面进一步说明一下本发明的用于打入组织的锚件5。
如图19所示，本发明的锚件5包括立柱51和围绕立柱51设置且活动连接于立柱51的叶翅结构52。通过立柱51作为刺入组织的基础，叶翅结构52则作为避免立柱51脱离组织的辅助结构，两个部分相互配合，稳定地在组织中。
其中，立柱51开设有用于线体30穿过的穿线孔514，叶翅结构52能够相对于立柱51收拢或张开，叶翅结构52与立柱51能够相对转动。
在进行环缩术时，叶翅结构52进入组织中与组织连接，在连接后，叶翅结构52的连接位置及方向趋于固定，通过立柱51与叶翅结构52之间的旋转，使得立柱51能够自由转动，从而进行一定方向的旋转调整，将穿线孔514设置在立柱51上，在拉动线体30时直接作用于立柱51，带动立柱51转动即可，能够有助于线体30的穿设，避免线体缠绕打结，进而能够保证线体顺畅，有助于环缩手术的进行，该用于植入组织的锚件，其操作灵活方便。
如图19、20所示，为了方便立柱51进入，立柱51的一端设置有锥体512。可选地，锥体512为圆锥体或棱锥体。
如图19、20所示，本发明的叶翅结构52包括围绕立柱51设置的叶片521，叶片521能够相对于立柱51收拢或张开，叶片521的根部活动连接于立柱51以使叶片521与立柱51能够相对转动。通过多个叶片521共同进入组织，从而保证连接可靠性和稳定性。
如图21、22所示，作为一种优选方式，叶片521为类似花朵的花瓣，至少两个且叶片521围绕立柱51均匀分布，一般为2-10个。特别地，在本实施例中，叶片521优选为三个，三个叶片521呈120°夹角分布于立柱51的外周，当三个叶片521同时进入组织固定时，实现三点定位，固定更为稳定，不会因为立柱51受线体30的拉扯造成大幅度的偏移和倾斜，从而有助于保护组织。当然，在其他实施例中，叶片521也可以是更多个。此时，如图21所示，叶片521由一管切割而成，每个叶片521为圆管的一部分侧壁，多个叶片521拼合可形成圆管。当然，如图22所示，叶片521也可以是扇形片的结构。
上述叶片521分布于立柱51的周围，叶片521的叶尖5211不仅能够朝向立柱51收拢，也可以背向立柱51张开。收拢状态下，该锚件处于管状导管中进行输送，张开状态下，该锚件从导管中移出的瞬间，由于外力消失，叶片521将自动张开，此时，叶片521的叶尖5211则刺入组织中形成倒刺连接。为了便于叶片521刺入组织，叶片521的叶尖5211为能够进入组织的刀尖状或刀片状。如图21所示，叶片521的叶尖5211呈刀尖状，这种叶片521的结构大致呈圆弧状，在叶尖5211处宽度变窄，从而形成尖状的叶尖5211。如图22所示，叶片521的叶尖5211呈刀片状，这种叶片521的结构大致呈扇形，其沿根部至叶尖5211的方向，宽度逐渐增大，在叶尖5211处呈弧形，宽度最大，这时叶尖5211较薄，类似片状，有助于进入组织中。
如图23所示，作为另一种优选方式，叶片521由丝编织而成。在本实施例中，编织而成的叶片521为环状，因此，叶片521沿环形呈一个整体。
继续如图19、20所示，本发明的叶翅结构52还包括连接部522，叶片521的根部连接于连接部522，连接部522可转动套设于立柱51。通过连接部522可以为叶片521提供可靠的转动，避免叶片521直接与立柱51之间产生转动摩擦，从而有助于保护叶片521。
特别地，连接部522与叶片521一体成型，这样有助于叶片521与连接部522之间的连接稳定，避免两者之间增加额外的连接部件，简化结构，更有助于进行环缩手术。
基于上述结构，在本实施例中，叶翅结构52的连接部522和叶片521一次性切割而成，具体是由记忆合金材料切割热定型而成。
连接部522在立柱51上转动时，为避免连接部522掉落或偏离，可选地，如图19、20所示，立柱51开设有安装槽513，连接部522活动设置于安装槽513中，通过安装槽513对连接部522进行轴向限位。在本实施例中，安装槽513为环槽，能够更好地与环形的连接部522实现圆周方向的配合，保证转动的稳定可靠。
在本实施例中，安装槽513较靠近立柱51的一端部，从而有助于叶片521在立柱51进入组织较短的距离下就能够完全进入组织，避免插入过深造成对组织的损坏。
上述叶翅结构52可以通过穿过锥体512进入安装槽513中，也可以直接卡入安装槽513中，其连接形式多样化，操作非常方便。
本发明的锚件，如图24所示，在使用时，将线体30依次穿过多个锚件的穿线孔514，使多个锚件依次进入组织并与组织连接，多个锚件围绕成一环状，再拉动线体30的两端使多个锚件开始收拢靠近，进而实现环缩的目的。在此过程中，由于线体30是穿设在立柱51上，叶翅结构52与组织连接固定，两者互不影响，从而不影响线体的穿设，避免缠绕。
本发明的瓣环修复装置在输送时，将多个上述锚件5通过穿线孔513串在线体30上，并将线体30的自由端预先穿入导管20中直至从导管20的另一端穿出。
再将锚件5依次放入锚件容置槽122中，并使锚件5的叶翅结构52处于收拢状态，其锥体512朝向导管20的一端放置，锚件之间的线体30通过滑轮123容置在过线槽121中。
旋转旋钮柄13，带动齿轮15和齿条16啮合，进而带动匣体12进入移动槽101中，直至第一个锚件容置槽122对准导管20的入口时停止转动旋钮柄13，这时，第一限位结构17卡入棘齿槽124中，反向限位匣体12。
将推送装置2的推杆21对准当前锚件容置槽122，推动其中的锚件进入导管20中，持续推进，直至螺旋段222与主手柄10螺纹连接，开始精准推进，最终将锚件沿着导管20推送进入组织中。完成推送后，反向旋转推柄22，将螺旋段222旋出主手柄10，进而将推送装置2抽出即可。
旋转旋钮柄13，使匣体12持续移动，重复以上动作，即可将多个锚件持续推入组织。
在持续推送过程中，匣体12从主手柄10的一侧移动至另一侧。
在上述过程中，可以随时通过调弯装置3及调弯导管4进行调弯操作。
实施例2
如图25、26所示，在本实施例中，与实施例1的不同之处在于，本发明的瓣环修复装置还包括穿刺装置6，穿刺装置6被配置为在锚件5进入组织前进入组织中，以引导锚件5进入组织。
此时，本发明的主手柄10的末端连接有副手柄10'，副手柄10'能相对于主手柄10移动，穿刺装置6和调弯装置3均设置于副手柄10'。具体地，主手柄10和副手柄10'通过滑轨连接，可在轴向相对运动。
如图26所示，穿刺装置6包括设置于副手柄10'的穿刺旋柄61、设置于穿刺旋柄61内的穿刺滑块62及连接于穿刺滑块62的穿刺管63，穿刺管63套设于导管20和调弯导管4之间。
操作使用时，固定主手柄10，旋转穿刺旋柄61，带动穿刺滑块62移动，从而带动穿刺导管63旋入组织，同时又带动副手柄10'前进，使得导管20和锚件5进入组织；之后穿刺导管63后撤，推杆推动锚件5前进，使锚件5留在组织内。
本发明的瓣环修复装置经导管介入治疗，创伤小、定位准确、手术并发症发生率低，应用范围广。
以上结合具体实施例描述了本发明的技术原理。这些描述只是为了解释本发明的原理，而不能以任何方式解释为对本发明保护范围的限制。基于此处的解释，本领域的技术人员不需要付出创造性的劳动即可联想到本发明的其它具体实施方式，这些方式都将落入本发明的保护范围之内。

Claims (18)

1.一种瓣膜修复装置，其特征在于，包括：
主手柄(10)，内部中空；
导管(20)，一端位于所述主手柄(10)内、另一端伸出所述主手柄(10)设置，所述导管(20)内能够用于锚件(5)穿过；
调弯导管(4)，连接于所述主手柄(10)，且所述导管(20)至少伸出所述主手柄(10)的部分套设于所述调弯导管(4)内；
调弯装置(3)，连接于所述主手柄(10)，且能够调节调弯导管(4)的弯曲度；
递送装置(1)，连接于所述主手柄(10)的侧部，所述递送装置(1)被配置为将穿设在线体(30)上的锚件(5)依次送至所述导管(20)入口处；
推送装置(2)，可拆卸连接于所述主手柄(10)，并能够将位于所述导管(20)入口处的所述锚件(5)依次推入所述导管(20)中，直至沿所述导管(20)将所述锚件(5)依次推入组织中。
2.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述递送装置(1)包括与所述主手柄(10)连接的底板(11)及位于所述底板(11)上的匣体(12)，所述匣体(12)能够沿其长度方向间隔收容多个所述锚件(5)，所述匣体(12)能沿其长度方向朝向所述导管(20)移动，以逐次将位于其内的所述锚件(5)递送至所述导管(20)的入口处。
3.根据权利要求2所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述主手柄(10)沿所述导管(20)的径向开设有移动槽(101)，所述匣体(12)能够沿着所述移动槽(101)移动。
4.根据权利要求2所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述递送装置(1)还包括设置于所述底板(11)上的匣体驱动结构，所述匣体驱动结构被配置为驱动所述匣体(12)移动。
5.根据权利要求2所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述匣体(12)沿其移动方向间隔设置有若干个锚件容置槽(122)。
6.根据权利要求5所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述递送装置(1)还包括设置于所述底板(11)上的第一限位结构(17)，所述第一限位结构(17)被配置为在所述匣体(12)的其中一个所述锚件容置槽(122)对准所述导管(20)的入口时固定所述匣体(12)。
7.根据权利要求5所述的瓣膜修复装置，其特征在于，任意相邻两个所述锚件容置槽(122)的入口端之间开设有过线槽(121)，在所述匣体(12)的入口端设置有滑轮(123)，所述线体(30)经过所述滑轮(123)和所述过线槽(121)。
8.根据权利要求2所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述递送装置(1)还包括转动设置于所述底板(11)上的张紧轮(14)，所述张紧轮(14)用于储存并张紧线体(30)，所述线体(30)的自由端在穿过所述锚件(5)后被牵制在所述主手柄(10)以外。
9.根据权利要求8所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述递送装置(1)还包括第二限位结构(18)，所述第二限位结构(18)被配置为限位所述张紧轮(14)转动。
10.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述推送装置(2)包括推杆(21)，所述推杆(21)可分离地设置于所述主手柄(10)的一端且能伸入所述导管(20)内，所述推杆(21)的头端能够与所述锚件(5)的端部活动连接。
11.根据权利要求10所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述推送装置(2)还包括：
推柄(22)，所述推杆(21)连接于所述推柄(22)，所述推柄(22)与所述推杆(21)能相对转动，所述推柄(22)能进入所述主手柄(10)内并与所述主手柄(10)之间螺纹配合；
推杆限位装置，所述推杆限位装置被配置为限制所述推杆(21)在所述导管(20)和所述主手柄(10)内转动。
12.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述调弯导管(4)沿其长度方向设置有至少一个调弯部(41)，所述调弯装置(3)能够独立调节每个所述调弯部(41)的弯曲度。
13.根据权利要求12所述的瓣膜修复装置，其特征在于，每个所述调弯部(41)对应的所述调弯导管(4)的侧壁开设有能使所述调弯导管(4)弯折的弯折槽；
所述弯折槽为至少一列；其中，每列所述弯折槽包括多个凹槽且多个所述凹槽沿着所述调弯导管(4)的长度方向间隔排列，相邻两列所述弯折槽沿所述调弯导管(4)的周向排布且相邻两列所述弯折槽的所述凹槽交替排列。
14.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，该瓣膜修复装置还包括穿刺装置(6)，所述穿刺装置(6)被配置为在所述锚件(5)进入组织前进入组织中。
15.根据权利要求14所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述主手柄(10)的末端连接有副手柄(10')，所述副手柄(10')能相对于所述主手柄(10)移动，所述穿刺装置(6)和所述调弯装置(3)均设置于所述副手柄(10')。
16.根据权利要求15所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述穿刺装置(6)包括设置于所述副手柄(10')的穿刺旋柄(61)、设置于所述穿刺旋柄(61)内的穿刺滑块(62)及连接于所述穿刺滑块(62)的穿刺管(63)，所述穿刺管(63)套设于所述导管(20)和所述调弯导管(4)之间。
17.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述锚件(5)包括立柱(51)和围绕所述立柱(51)设置且活动连接于所述立柱(51)的叶翅结构(52)，其中，所述立柱(51)开设有用于所述线体(30)穿过的穿线孔(514)，所述叶翅结构(52)能够相对于所述立柱(51)收拢或张开，所述叶翅结构(52)与所述立柱(51)能够相对转动。
18.根据权利要求1所述的瓣膜修复装置，其特征在于，所述导管(20)的入口处设置有止血阀和冲洗阀。
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