CN110740709A - 股骨试验套件和组件 - Google Patents

Abstract

本发明描述了一种用于在左髋关节外科手术和右髋关节外科手术期间评估髋臼杯取向的股骨试验套件和方法。所述套件包括：试验股骨头(104,414,514,614,814)，所述试验股骨头具有限定沿头轴线延伸的腔的内壁和在所述试验股骨头的外表面上的视觉对齐引导件；以及试验股骨颈(126,412,512,612,812)，所述试验股骨颈在自由端处具有锥形部，所述锥形部能够接纳在所述腔内。所述锥形部和所述内壁中的一者具有第一防旋转特征部(684,698)和第二防旋转特征部(686,700)，所述第一防旋转特征部和所述第二防旋转特征部是倾斜的，并且所述锥形部和所述内壁中的另一者具有第三防旋转特征部(702)。所述试验股骨头能够以对应于右髋关节的第一角构型附接到所述试验股骨颈，其中所述第三防旋转特征部和所述第一防旋转特征部接合，并且所述试验股骨头能够以对应于左髋关节的第二角构型附接到所述试验股骨颈，其中所述第三防旋转特征部和所述第二防旋转特征部接合。

Description

股骨试验套件和组件

本发明涉及髋部外科手术，并且具体地涉及可在髋关节的试验期间使用的试验部件以及使用此类试验部件的方法。

髋部外科手术的多种方法是众所周知的。髋关节通常可被视为球窝关节，其中股骨的头在骨盆的髋臼腔内进行关节运动。髋部外科手术的一些方法可涉及用一个或多个假体部件替换髋关节的一个或多个部分。这可用于替换髋关节的损伤的、磨损的、患病的或其他有缺陷的部分，包括髋臼腔和/或股骨头的相应关节运动表面。

不同的外科手术可能涉及替换髋臼或股骨头或两者的一部分。一些手术(有时被称为表面重塑手术)可能涉及仅替换股骨头的关节运动表面。其他手术可能涉及替换整个股骨头。此类手术通常还使用股骨或茎部件，该茎部件被植入切除的股骨中并具有股骨头附接到其的颈。在一些手术中，可将假体杯植入制备好的髋臼腔中，以提供当关节复位时股骨头或假体股骨头可在其中进行关节运动的腔。其中用假体部件替换股骨头的至少一部分和髋臼两者的外科手术通常被称为全髋部替换手术。

在髋部外科手术期间，一些外科医生有时可使用具有与预期假体部件的几何形状和尺寸相同的一个或多个试验部件，使得外科医生可在最终植入假体部件中的一个或两个部件之前对关节进行试验。例如，外科医生可使用试验部件来检查部件中的一个或多个部件的尺寸、位置或取向是否合适。其他外科医生可能选择不使用试验部件，或者可基于他们的专业判断偶尔使用这些部件。

髋部外科手术的考虑因素之一是髋臼腔的角取向。当用髋臼杯替换髋臼时，那么通常外科医生的目的是放置髋臼杯，使得该髋臼杯大致指向优选的方向或方向范围。通常根据外展角或倾斜角和前倾角来限定髋臼杯的取向。

已使用多种方法来尝试和评估髋臼杯(无论是试验还是假体)在放置在髋臼腔中之后的角取向。

可使用解剖学方法，其中外科医生使用他们的经验和/或一件器械，以便通过检查或器械来测量髋臼杯相对于患者的骨盆的一个或多个解剖特征部的角取向。然而，对手术部位的访问通常是受限的，特别是对于微创方法而言，并且因此这通常不容易也不准确。

其他方法可使用试验部件或假体部件上的标记或其他特征，以便测量髋臼杯相对于患者的骨盆的角取向。

例如，Lucas，David H.和Scott，Richard D.发表于《矫形外科技术杂志》(Journalof Orthopaedic Techniques)1994年6月第2卷第2期的标题为“The Ranawat Sign ASpecific Maneuver to Assess Component Positioning inTotal Hip Arthroplasty”的文章描述了一种术中评估全髋部成形术部件取向的方法。在患者处于正确侧卧位置的情况下，股骨内部旋转而不发生髋部屈曲，直到假体头的平坦下侧(大致垂直于股骨颈)与髋臼杯的边缘共平面。实现该位置所需的内部旋转量被称为Ranawat符号，并且与关节的髋臼和股骨部件的组合前倾相关。例如，45°的Ranawat符号可对应于30°的杯前倾和15°的股骨前倾。然而，任何膝关节松弛或畸形均可影响对该值的解释。另外，可能难以评估内部旋转的角度的实际大小。另外，不同的外科医生可具有不同的方法来操纵患者的腿部，并且同一外科医生或其他外科医生在每个患者之间可能都不容易复制任何一位外科医生的方法。

WO 2009/108683描述了另一种方法，其中标记被施加到股骨头，并且其中外科医生在试验复位期间再次向患者的腿部施加一定量的内部旋转，使得髋臼杯的边缘与股骨头上的各种标记之间的角度指示髋臼杯相对于患者的骨盆的角位置。使用腿部位置，其中患者的腿部在零度外展、零度前倾以及大约15°内部旋转时处于完全松弛的伸展状态，或以其他方式内部旋转等于原生股骨颈或人工股骨颈的型式的量。因此，该方法还需要外科医生向患者的腿部施加特定量的内部旋转。同样，可能难以施加正确量的内部旋转，可能由于患者的腿部畸形而导致不准确，并且外科技术可能难以重现和/或可靠地学习。对于相对较小的角度15°而言尤其如此，因为即使内部旋转量的相对较小误差(例如5°)也占目标内部旋转的很大一部分(33％)。

其他方法和相关联的器械在US 2005/0107799中有所描述。一种用于植入髋部杯的附件包括可操纵杯、具有半球形部分的操纵头和围绕该操纵头的圆形边缘，该圆形边缘用于对齐髋臼中的可操纵杯。提供了一种用于固定可操纵杯的已对齐位置的装置，并且该装置允许将引导件设置成用于对齐骨钻和驱动工具，以用于扩孔放置髋臼腔并且放置杯。在另一种方法中，可操纵杯位于髋臼中，并且其取向可通过柄部进行调节，直到可操纵杯的唇缘平行于股骨头上的赤道线或股骨头反向的平面

因此，使髋臼杯放置的准确术中评估更简单、更容易和/或更可靠的设备和/或方法将是有益的。

本发明的第一方面提供了一种用于在左髋关节外科手术和右髋关节外科手术期间评估髋臼杯取向的股骨试验套件，包括：试验股骨头，该试验股骨头具有限定沿头轴线延伸的腔的内壁和在试验股骨头的外表面上的视觉对齐引导件；以及试验股骨颈，该试验股骨颈在自由端处具有锥形部，锥形部可接纳在腔内，其中锥形部和内壁中的一者具有第一防旋转特征部和第二防旋转特征部，第一防旋转特征部和第二防旋转特征部是倾斜的，并且锥形部和内壁中的另一者具有第三防旋转特征部，并且其中试验股骨头可以对应于右髋关节的第一角构型附接到试验股骨颈，其中第三防旋转特征部和第一防旋转特征部接合，并且试验股骨头可以对应于左髋关节的第二角构型附接到试验股骨颈，其中第三防旋转特征部和第二防旋转特征部接合。

视觉对齐引导件可以仅包括单个标记。视觉对齐引导件可以是单个线或带。

视觉对齐引导件可相对于头轴线偏斜。视觉对齐引导件可以限定平面，并且该平面和头轴线可以对向形成在约20°至40°的范围内的锐角。锐角可以为约31°。

单个标记可呈具有第一颜色的带的形式。试验头的表面可以具有第二颜色。第一颜色和第二颜色可以是不同的颜色。第一颜色可以是比第二颜色更深的颜色。

单个标记可以具有至少3mm的宽度。单个标记可以具有在3mm至5mm范围内的宽度。单个标记的宽度的优选值包括3.5mm和4mm。

试验股骨颈可包括颈标记。颈标记可以用作角位置基准。试验股骨头可包括试验股骨头的外表面上的第一头标记和/或第二头标记。第一头标记和第二头标记可围绕头轴线定位，使得当试验股骨头以第一角构型附接到试验股骨颈时，第一头标记与颈标记对齐，和/或当试验股骨头以第二角构型附接到试验股骨颈时，第二头标记与颈标记对齐。颈标记可以是或包括线。第一头标记可以是右标记和/或可以是或包括R和/或短线。第二头标记可以是左标记和/或可以是或包括L和/或短线。

颈标记可以位于试验股骨颈的上和/或侧向表面上。

试验股骨颈可以包括试验股骨颈的相反侧上的第一颈标记和第二颈标记。试验股骨头可包括试验股骨头的外表面上的第一头标记和第二头标记。第一头标记和第二头标记可分别围绕头轴线定位，使得当试验股骨头以第一角构型附接到试验股骨颈时，第二头标记与第二颈标记对齐，并且当试验股骨头以第二角构型附接到试验股骨颈时，第一头标记与第一颈标记对齐。

第一颈标记和第二颈标记可以在视觉上区分。第一头标记和第二头标记可以在视觉上区分。第一颈标记和第一头标记可以在视觉上相关、类似或相同。第二颈标记和第二头标记可以在视觉上相关、类似或相同。

第一颈标记、第二颈标记、第一头标记和第二头标记都可以是相同的形状。例如，它们都可以是三角形的。

第一颈标记和第一头标记可以是相同的第一颜色。第二颈标记和第二头标记可以是相同的第二颜色。第一颜色和第二颜色可以是不同的颜色。第一颜色可以是白色并且第二颜色可以是黑色。

锥形部和内壁中的一者可以具有第四防旋转特征部。第四防旋转特征部可以相对于第一防旋转特征部和第二防旋转特征部倾斜。锥形部和内壁中的另一者可以具有第五防旋转特征部。第五防旋转特征部可以相对于第三防旋转特征部倾斜。在对应于右髋关节的第一角构型中，第五防旋转特征部和第四防旋转特征部可以接合。在对应于左髋关节的第二角构型中，第一防旋转特征部和第五防旋转特征部可以接合。

锥形部可以具有自由端和外部部分。该或每个防旋转特征部可以设置在锥形部的自由端处。锥形部的外部部分可以具有圆柱形式。限定腔的内壁可以具有外部部分和内部部分。内部部分可以提供该或每个防旋转特征部。外部部分可以具有圆柱形式。

股骨试验套件还可以包括保持机构，该保持机构被布置成将试验股骨头可释放地附接到锥形部。

保持机构可以被构造成在锥形部和腔之间提供摩擦配合。保持机构可以包括O形环。O形环可以由顺应性材料(诸如橡胶、硅树脂或类似物)制成。O形环可以围绕锥形部设置，并且可以位于围绕锥形部延伸的凹槽中。

保持机构可以包括夹具。夹具可以被布置成在锥形部和腔之间相互作用。夹具可呈C形夹或C形环的形式。C形夹可以设置在围绕带延伸的凹槽中，并且对应凹槽可设置在限定试验股骨头腔的壁中。c形夹或c形环可以由诸如不锈钢的金属制成。

该或每个防旋转特征部可以是表面。表面可以是平坦表面或弯曲表面或不规则形状的表面。锥形部上的该或每个表面以及腔内的该或每个表面可以被构造成使得锥形部上的表面将与腔内的表面配合或接合或邻接。配对的表面可以提供更好的防旋转控制。

防旋转特征部可以是凸形特征部和/或凹形特征部。锥形部的该或每个防旋转特征部可以是凸形特征部，并且腔的该或每个防旋转特征部可以是凹形特征部。腔的该或每个防旋转特征部可以是凸形特征部，并且锥形部的该或每个防旋转特征部可以是凹形特征部。

试验股骨头可以包括外表面中的第一抓握特征部和/或第二抓握特征部。第一抓握特征部和/或第二抓握特征部可以设置在试验股骨头的相同侧。

第一抓握特征部和/或第二抓握特征部可呈凹陷部的形式。该或每个凹陷部可以被适配或构造成在使用中接纳使用者的指尖。

当试验股骨头被安装在患者的股骨内的茎部件上的试验颈上，其中试验髋关节复位并处于中性位置时，视觉对齐引导件可以定位在试验股骨头的外表面上以对应于患者的骨盆中的髋臼杯的小于45°的倾斜角。视觉对齐引导件可以定位在试验股骨头的外表面上以对应于髋臼杯的约20°和约40°之间的倾斜角。视觉对齐引导件可以定位在试验股骨头的外表面上以对应于髋臼杯的约40°的倾斜角。视觉对齐引导件可以定位在试验股骨头的外表面上以对应于髋臼杯的约10°和约20°之间的前倾角。视觉对齐引导件可以定位在试验股骨头的外表面上以对应于髋臼杯的约20°的前倾角。

防旋转特征部可以被构造成使得与第二构型相比，在第一构型中试验股骨头旋转小于180°。防旋转特征部可以被构造成使得与第二构型相比，在第一构型中试验股骨头旋转小于150°。防旋转特征部可以被构造成使得与第二构型相比，在第一构型中试验股骨头旋转约144°。

股骨试验套件还可以包括试验股骨颈的基部可释放地附接到的股骨部件。在试验股骨颈附接到股骨部件时的颈角可以大于或小于135°。股骨部件可以是茎、钻孔器或锉刀或类似物。

本发明的第二方面提供了一种股骨试验组件，其包括本发明的第一方面的股骨试验套件的组件，包括其任何优选特征部。

本发明的第三方面提供了一种组装试验股骨组件的方法，该试验股骨组件包括具有限定腔的内壁的试验股骨头以及具有可接纳在腔内的锥形部的试验股骨颈，方法包括：确定组件是用于试验左髋部还是右髋部；以及将试验股骨头以对应于右髋关节的第一角构型附接到试验股骨颈，或者将试验股骨头以对应于左髋关节的第二角构型附接到试验股骨颈。

锥形部和内壁中的一者可以具有第一防旋转特征部和第二防旋转特征部，第一防旋转特征部和第二防旋转特征部是倾斜的，并且锥形部和内壁中的另一者可以具有第三防旋转特征部。

第三防旋转特征部和第一防旋转特征部可以在第一角构型中接合。

第三防旋转特征部和第二防旋转特征部可以在第二角构型中接合。

该方法还可以包括：将试验股骨头与试验股骨颈断开；使试验股骨头围绕试验股骨颈的颈轴线旋转大于或小于180°的角；以及将试验股骨头以第一角构型和第二角构型中的另一者重新附接到试验股骨颈。

现在将仅以举例的方式并且结合附图来详细描述本发明的实施方案，其中：

图1示出了股骨的冠状视图；

图2示出了图1的股骨的矢状视图；

图3示出了图1和图2的股骨的横向视图；

图4示出了在平行于股骨的解剖轴线和颈的平面中的股骨的视图；

图5示出了骨盆的冠状视图；

图6示出了图5的骨盆的矢状视图；

图7示出了图5和图6的骨盆的横向视图；

图8示出了沿图5的线A-A的骨盆的局部剖面透视图；

图9示出了骨盆的透视图；

图10示出了包括图1至图4的股骨和图5至图9的骨盆的髋部的冠状视图；

图11示出了沿图10的线C-C的骨盆的局部剖面透视图；

图12示出了具有第一几何形状的左右髋部试验组件的视图；

图13示出了具有第二几何形状的左右髋部试验组件的视图；

图14示出了根据本发明的部件套件的透视图；

图15示出了处于第一右髋部构型的组件的部件套件的试验股骨头和试验股骨颈的端视图；

图16示出了处于第二左髋部构型的组件的部件套件的试验股骨头和试验股骨颈的端视图；

图17示出了试验组件的透视图，其示出颈前倾、杯前倾和杯倾斜；

图18示出了右髋部试验组件的第二实施方案；以及

图19示出了作为左髋部试验组件的第二实施方案。

除非另外指明，否则不同附图中类似项用共同的附图标记示。

在描述本发明的设备和/或方法之前，将大致讨论髋关节的几何形状。在下文中，描述了右髋关节，但应当理解，类似的讨论适用于左髋关节。另外，以下讨论旨在涉及术前自然髋关节或原生髋关节，以及人工髋关节或假体髋关节两者。因此，尽管在原生髋关节和假体髋关节之间各种角度的大小可变化，但是对于原生髋关节和假体髋关节，这些角度的定义可大致相同并且可由分别构成原生髋关节和假体髋关节的各个部分的位置和/或取向来确定。

参考图1至图4，示出了右股骨100的各种不同视图。具体地，图1示出了沿前后方向(在本文中通常为AP方向)的冠状视图，图2示出了沿内外侧方向(在本文中通常为ML方向)的矢状视图，图3示出了沿上下方向的横向视图，并且图4示出了在平行于股骨的解剖轴线和股骨的颈的平面中的股骨的视图，如在下文更详细地说明。在术前，股骨100的近侧部分包括原生股骨颈和原生股骨头。在术中和术后，股骨的近侧部分可包括各种试验部分或假体部分或者提供试验或假体股骨颈和股骨头的部件。以下内容将整体涉及股骨颈和股骨头，并旨在包括原生、试验或假体股骨颈和股骨头。

具体参考图1和图2，股骨100的近侧部分102包括附接到股骨颈126的股骨头104(由球体表示)，如图4中最佳示出的，该股骨颈具有大致沿箭头106的方向延伸的颈轴线。股骨100具有在股骨外上髁110和股骨内上髁112之间延伸的上髁轴线108。股骨100还具有在例如远侧股骨髁间窝116和接近大转子的内侧面的梨状肌窝之间延伸的解剖轴线114。股骨100还具有在例如接近远侧股骨髁间窝116和股骨头104的中心之间延伸的机械轴线120。在其他实施方案中，股骨100的解剖轴线114和机械轴线120可由其他解剖点限定。

参考图3，股骨颈前倾角124可被定义为由股骨颈轴线106和上髁轴线108对向形成的横向平面中的角度。实际上，原生颈的股骨颈前倾角通常在约12°至15°的范围内，但可具有其他值。颈前倾角124是股骨颈相对于股骨100的局部解剖结构的前倾的量度。

图4示出了在平行于图3的线BB的平面中的股骨100的视图，该平面平行于股骨颈轴线106和解剖轴线114，并且该视图更清楚地示出了股骨颈126。图4还示出了在股骨的股骨颈轴线106和解剖轴线114之间对向形成的颈角128。原生颈角128因患者而异，但通常为约130°。除非植入物是可调节的，否则试验或假体植入物的颈角128通常由植入物设计来固定，并且通常旨在大致再现原生几何形状，并且因此也可为约130°。在下文中，可将130°的颈角128用作示例，但应当理解，在其他实施方案中，也可使用其他颈角值。

因此，在其中使用假体股骨部件的髋部外科手术期间，变量之一是股骨颈前倾角124，该股骨颈前倾角通常测量股骨颈126相比于股骨的内外侧轴线的向前指向的程度。

参考图5至图9，示出了骨盆200和右髋臼的各种不同视图。具体地，图5示出了沿前后方向(在本文中通常为AP方向)的冠状视图，图6示出了沿内外侧方向(在本文中通常为ML方向)的矢状视图，图7示出了沿上下方向的横向视图，图8示出了沿图5的线A-A的局部截面视图，并且图9示出了骨盆200的透视图，其中前骨盆平面(APP)垂直，并且横向轴线大致水平。在术前，骨盆200包括提供原生承窝的髋臼，原生股骨头被接纳在该原生承窝中并在其中进行关节运动。在术中和/或术后，骨盆可包括各种试验植入物或假体植入物，诸如试验髋臼杯或假体髋臼杯(有或没有内衬，取决于所使用的特定植入物系统)。以下内容将整体涉及髋臼或髋臼杯，并旨在包括原生髋臼以及试验部件或假体部件。

如图5所示，髋臼202可由通常具有位置和取向的半球或半球形杯表示。髋臼的取向或方向通常可由两个角度限定。第一角度指示髋臼相对于骨盆向前或向后指向(当指向前方时通常被称为前倾，并且当指向后方时通常被称为后倾)的程度。第二角度指示髋臼相对于骨盆向下或沿下方指向(通常被称为倾斜或外展)的程度。髋臼的方向可由图9中最佳示出的髋臼轴线204限定，该髋臼轴线大致穿过髋臼的口的中心并且垂直于髋臼的口的平面。

骨盆200包括在右髂前上棘(ASIS)208和左髂前上棘(ASIS)210之间通过的横向轴线206。前骨盆平面212(以下通常被称为APP)由横向轴线206以及耻骨联合上的第一点214和第二点216限定。

如图5最佳所示，髋臼或髋臼杯202的倾斜角可由通过横向轴线206和髋臼杯202在前骨盆平面212内或平行于前骨盆平面的长轴或倾斜轴线222对向形成的角度220限定。在图5中，所示的倾斜角220为大约40°。图8示出了沿图5中的线A-A并在沿髋臼杯202的长轴222的方向上的骨盆200的剖视图。因此，图8示出了大致垂直于骨盆杯202的长轴222的平面。从图8中，前倾角224可被定义为在髋臼杯的口的平面226和垂直于前髋臼平面212的平面228之间对向形成的角度。因此，如图8所示，髋臼或髋臼杯202具有大约20°的前倾角224。

因此，如图9中的骨盆200的透视图所示，髋臼或髋臼杯202具有对应于40°的倾斜和20°的前倾的取向。这些角度可被称为放射照相角度，因为它们是基于图5所示的骨盆的APP视图，并且该视图是通常通过放射照相成像或X射线检查的骨盆的视图，并且外科医师通常在术前、术中和/或术后使用这些图像来评估髋臼取向。

参考图10至图11，示出了由股骨100和骨盆200形成的右髋关节300的各种不同视图。具体地，图10示出了与图1和图5的组合类似的沿前后方向(在本文中通常为AP方向)的冠状视图。在图10中，股骨已被放置在中性位置，如在下文更详细地描述。图11示出了沿图10的线C-C并在沿髋臼杯202的倾斜轴线222的方向上观察的局部截面。因此，图11的平面大致垂直于髋臼杯的倾斜轴线222的方向。

如图11所示，髋臼杯202在垂直于髋臼的倾斜轴线222的平面中具有20°的前倾角224。图11还示出了在垂直于髋臼的倾斜轴线的平面中的股骨前倾角230，并且该股骨前倾角由通过股骨颈轴线106和前骨盆平面212在该平面中对向形成的角度230限定。如图11所示，明显的股骨前倾角230为大约11°。

因此，可以看出，髋关节的总体几何形状是由髋臼相对于骨盆的取向以及股骨颈相对于股骨的取向引起的。在例示的示例中，图10和图11所示的髋关节200的总体或组合前倾为髋臼前倾(约20°)和投影到同一平面中的股骨前倾量(在该示例中为大约11°)的组合。因此，髋关节300在该平面中的组合前倾为约31°。

然而，实际上，当外科医生讨论约35°的组合前倾时，这可通过以下方式来得到：将不同平面中的角度的绝对值相加(颈在第一平面中相对于股骨的15°前倾和髋臼在第二、不同平面中相对于骨盆的20°前倾)以得出大约35°。实际上，假定组合前倾在大约30°至40°的范围内，如通常大于30°且小于40°，并且任何测量或评估无论如何都可能准确到加或减几度，并且因此不同的非平行平面中的角度的测量不是至关重要的。

在本文中，根据上下文，组合前倾可指以下一般思路，即髋关节的前倾是股骨颈相对于股骨的前倾程度以及髋臼相对于骨盆的前倾程度的组合效应。更具体地，对于非极端情况，组合前倾也可指一般的经验法则，即在同一平面中测量的髋臼前倾和股骨前倾之和应具有某个值，例如大约35°。因此，如果出现一个较低的值，则可增加另一个值(或反之亦然)，以便使组合前倾更接近该目标值。

参考图12，示出了第一试验髋关节400和第二试验髋关节500的视图。第一试验髋关节400用于右髋关节并且第二试验髋关节500用于左髋关节。第一试验髋关节400包括股骨部件402和髋臼部件404。股骨部件包括呈扩孔钻或钻孔器形式的茎部件410，可释放地附接到扩孔钻的上部的试验颈412，以及可释放地附接到试验颈412的试验股骨头414。髋臼部件404包括髋臼杯420和任选的髋臼内衬422。髋臼杯420是大致半球形的并且限定半球形腔，其中可接纳有髋臼内衬422并且其本身限定大致半球形腔，试验股骨头414可被接纳在该大致半球形腔中并将关节运动。

类似地，第二试验髋关节500包括股骨部件502和髋臼部件504。股骨部件包括呈扩孔钻或钻孔器形式的茎部件510，可释放地附接到扩孔钻的上部的试验颈512，以及可释放地附接到试验颈512的试验股骨头514。第一试验髋关节400和第二试验髋关节500的部件可以是相同的部件。

髋臼部件504包括髋臼杯520和髋臼内衬522。髋臼杯520是大致半球形的并且限定半球形腔，其中接纳有髋臼内衬522并且其本身限定大致半球形腔，试验股骨头514可被接纳在该大致半球形腔中并将关节运动。

图12示出了在与茎部件410、510的主体的平面平行的平面中的第一和第二试验髋关节的视图，并且试验颈的颈轴线416、516位于该平面中。在使用中，茎部件将位于患者的股骨内的腔内并且茎部件将具有相对于股骨的扭转角(通常为前倾角)，如上所讨论。

髋臼部件404、504具有相对于患者骨盆的取向，如上所述，该取向可以由前倾角和倾斜角或外展角限定。前倾角通常是指杯相对于患者骨盆的冠状平面在向前方向上旋转的角度，并且倾斜角通常是指杯相对于患者骨盆横向平面在向下方向上旋转的角度。每个髋臼杯的方向可以由相应髋臼杯轴线424、524限定，该轴线穿过杯的杆并垂直于杯口平面，并穿过杯的大致圆形口的中心。因此，相对于骨盆的髋臼杯取向可以由髋臼杯轴线的前倾角和倾斜角限定。

试验股骨头414、514是大致球形的，并且包括沿试验股骨头的股骨头轴线延伸的试验腔，该轴线穿过试验股骨头的杆并且与颈轴线416、516重合。试验腔提供了插孔，试验颈的自由端可以作为接头插入该插孔中，以提供用于将试验股骨头414、514可释放地附接到试验颈412、512的可释放附接机构。试验股骨头还包括试验股骨头表面上的呈色带418、518形式的至少一个标记，并且该标记在图1中为黑色，并且该标记围绕试验头的大圆或赤道延伸，但与股骨头轴线倾斜且不垂直于股骨头轴线。色带418、518可用于视觉评估髋臼部件402、502相对于骨盆的取向，如下面更详细描述的。

在图12中，茎432的纵向轴线与试验颈轴线416之间的颈角430为135°，并且髋臼杯的倾斜角为45°。色带418相对于颈轴线416偏斜。在试验关节复位并且患者的髋关节处于中性位置的情况下，髋臼杯的口平面平行于色带418，从而指示髋臼杯已经以45°的倾斜角放置在患者的骨盆中。

可以将患者的髋关节的中性位置定义为：患者的腿部被放置在适当的位置，以提供股骨相对于骨盆的0°的屈曲/伸展、0°的外展/内收以及0°的内部/外部旋转。而且，试验股骨头围绕颈轴线416的旋转角是预定的，例如通过标记或某种形式的键控机制或计时机制。选择色带的倾斜角和围绕颈轴线的角位置，使得在试验髋关节复位并且试验髋关节处于中性位置的情况下，当颈轴线416相对于股骨的前倾角为15°并且髋臼杯相对于骨盆的前倾角为20°且倾斜角为45°时，髋臼杯的口平面将平行于色带418。

对于45°的杯倾斜角和135°的颈角430，如图1所示，几何形状使得左试验髋部组件500的几何形状与右试验髋部组件400的几何形状完全相似。因此，相同试验部件可用于右试验髋关节400以及还有左试验髋关节500，除了在左试验髋关节500和右试验髋关节400的使用之间需要将试验股骨头围绕试验颈轴线416、516旋转180°之外。

然而，对于一些患者和/或手术，为45°的髋臼杯倾斜角可能不合适。如果杯倾斜角从45°变化(例如变为40°)，则图12中所示的方法将不再起作用。例如，图13显示了类似的第一右试验髋关节450和第二条左试验髋关节550，但其中试验头上的带倾斜，使得对于右侧试验髋关节，在试验髋关节处于中性位置的情况下，当髋臼杯的倾斜角小于45°(例如40°)时，髋臼杯的口平面平行于色带。在这种情况下，如果将试验股骨头简单地围绕颈轴线旋转180°，然后将其附接到用于左髋关节的试验颈，则如果左髋关节的髋臼杯以40°的正确目标倾斜度定位，如图13中的试验组件550所示，则其口平面将不再与色带平行，从而指示不正确的杯取向，而实际上并非如此。

可以通过使用两个不同的试验股骨头来避免这种情况，一个是色带对于左髋关节正确放置，并且另一个是色带对于右髋关节正确放置。然而，这将导致库存和仪表化的增加。如果外科医生不小心在右髋关节上使用了被构造用于左髋关节的试验股骨头，则者也可能导致错误的可能性增加。

另选地，可以使用单个试验股骨头来避免库存和仪表化的增加并具有多个带，其中第一带用于评估右髋关节的髋臼杯取向，并且第二带用于评估左髋关节的髋臼杯取向。然而，这将使试验头的表面在视觉上更加复杂，并且可能要求外科医生检查或确认哪个色带用作左髋部或右髋部的视觉参考。而且，色带可能需要重叠并因此会彼此混淆。另外，如果可见性有限，例如由于其他仪器的存在和/或小切口和/或血液或其他体液或材料的存在，则可能难以区分外科手术部位中的不同色带。因此，可用于评估左右髋关节的杯放置的更简单视觉指示可能是有益的。

图13示出了根据本发明的试验设备600的透视图，并且该设备包括试验股骨颈612和试验股骨头614。试验股骨颈612具有沿其纵向轴线延伸的颈轴线616。试验股骨颈612具有从下表面延伸的圆形钉652和从下表面延伸的封闭圆柱形孔654，并且其可以与钻孔器410的上表面上对应的相应凹形特征部和凸形特征部配合以在使用中将试验颈可释放地附接到钻孔器。试验颈的上侧向侧656带有呈线658形式的标记，该标记沿颈宽度的中间延伸并平行于颈轴线616。线658提供可用于检查试验头614在使用中的旋转位置的可见基准。

试验颈612具有朝向自由端的锥形部660。锥形部的侧壁在其中具有围绕颈轴线616延伸的凹槽662，并且C形环或C形夹564被保持在凹槽662中。C形环可以由任何合适的顺应性材料(诸如橡胶、硅树脂或金属)制成。当材料的顺应性较低时(诸如金属)，可优选使用C形环以帮助允许C形环压缩。C形夹在锥形部与围绕限定腔670的试验头的内壁延伸的对应凹槽之间相互作用。C形夹和凹槽提供了一种保持机构，通过该保持机构可以将试验股骨头可释放地附接到试验颈。

在其他实施方案中，保持机构可以摩擦配合的形式设置。例如，可以在锥形部的凹槽662中提供合适的顺应性材料(诸如橡胶或硅树脂或类似物)的O形环以便干涉限定腔670的试验头的内壁的对应部分。

锥形部660具有如图15最佳所示的复杂形状，其示出了沿试验颈轴线616的试验颈的端视图。

试验股骨头614具有大致截头球形，并具有沿试验头轴线672延伸的孔670，该试验头轴线穿过试验股骨头的杆，穿过球形头的中心并大致垂直于由圆形边缘674限定的下部截头部分的平面。试验头轴线672与图14中的试验颈轴线616共线。试验股骨头的外表面还包括第一676和第二678凹陷部或凹入以在操纵试验头时增加使用者的抓力，并位于试验股骨头的大致相同侧。这些提供了抓握元件以利于在使用期间从试验股骨颈移除试验股骨头。

试验股骨头的外表面包括呈带形式的单个标记618，其颜色与外表面的其余部分的颜色不同。色带618围绕球形头的赤道延伸。色带618相对于试验头轴线672偏斜或倾斜，因为色带618的平面不垂直于试验头轴线672。而且，色带具有围绕试验头轴线672旋转的角位置。色带的旋转和偏斜的角位置的值被选择为对应于髋臼杯的前倾和倾斜的目标值。例如，如果前倾和倾斜的目标值分别为20°和40°，则带将远离与边缘674平面平行以约31°的角度偏斜并与试验头轴线672形成59°的锐角。色带618具有约3.5mm的宽度。色带的最低点约位于“L”和“R”标记之间的中间位置，如图15中的虚线711所指示，并因此相对于“R”标记围绕试验头轴线672成约72°的角。可以提供各种尺寸的试验头，例如具有约28mm、32mm和36mm的直径，但对于其他实施方案也可以使用其他尺寸。

同样如图15所示，该图示出了沿试验股骨头轴线672的试验股骨头的下侧的视图，试验头的内壁限定腔670。内壁具有外部部分681和内部部分，该外部部分限定圆形的腔的外部部分，并且该内部部分限定非圆形的腔的内部部分。内壁的外部部分681具有简单的弯曲圆形形式。

内壁的内部部分具有多个不同的部分并且包括直线和弯曲部分。具体地，内壁具有第一弯曲部分680、第二弯曲部分682、第一直线部分684和第二686直线部分。第一弯曲部分680和第二弯曲部分682在腔的相反侧上，并且第一直线部分684和第二直线部分686在腔670的相反侧上。第一弯曲部分680与第二弯曲部分682相比以更大的角度延伸，并因此，第一直线部分684和第二直线部分686不平行。

试验股骨头还包括“R”710和短线712，其早用于试验右髋关节时提供了为试验股骨头提供旋转位置基准的标记，即“右标志”。在第一角位置处邻近试验股骨头的边缘674设置“R”和短线标记。试验股骨头还包括“L”714和另一短线716，其用于试验左关节时提供了为试验股骨头提供旋转位置基准的标记，即“左标志”。在第二角位置处邻近试验股骨头的边缘674设置“L”和短线标记。左右标志之间的在顺时针方向上围绕边缘674的钝角为约216°，并因此在逆时针方向上的锐角为约144°。

类似地，在试验颈的自由端660处的锥形部具有外部部分690和内部部分692。锥形部壁的外部部分具有弯曲的、略微变细的圆形壁，该壁的尺寸被设置成紧密地配合在试验头腔的外部部分内。

锥形部壁的内部部分限定锥形部660的内部部分692，并且具有多个不同的部分并包括直线部分和弯曲部分。具体地，内锥形部壁具有第一弯曲部分694、第二弯曲部分696、第一直线部分698、第二700直线部分和第三直线部分702。第一弯曲部分694和第二弯曲部分696位于试验颈的相反的大致上下侧，并且第一直线部分698位于试验颈的大致后侧，与位于试验颈大致前侧的第二直线部分700和第三直线部分702大致相反。第二直线部分和第三直线部分相交以限定顶点704。

图15中的试验头614的旋转位置对应于也在图14所示的旋转位置，其中当锥形部660完全插入腔670中时，将导致“R”和短线标记与试验颈的上表面656上的线658对齐。在这种右髋关节构型中，试验头腔直线壁部分684邻接锥形直线壁部分698，并且试验头腔直线壁部分686邻接锥形直线壁部分700，由此键控试验股骨头围绕试验颈轴线616的旋转角。圆形C形环664与试验头腔670的外部圆形部分形成摩擦配合。在该第一右髋部构型中，试验头和试验颈组件可以用于评估右髋关节的髋臼杯的取向，其方式类似于上面参考图12和图13所述的方式，但目标髋臼杯前倾角和倾斜角分别为20°和40°，股骨颈前倾角为15°，并且其中髋关节处于中性位置。

图16示出了与图15的视图相似的试验股骨头614和试验颈612的视图，除了试验股骨头已围绕试验头轴线672沿顺时针方向旋转144°或等效地沿逆时针方向旋转216°之外，如图14中的弯曲双头箭头720所示。

图16中的试验头614的旋转位置是使得当锥形部660完全接合在腔670中时，这将导致“L”714和短线716标记与试验颈的上表面656上的线658对齐。在这种左髋关节构型中，试验头腔直线壁部分586邻接锥形直线壁部分598，并且试验头腔直线壁部分684邻接锥形直线壁部分702，由此键控试验股骨头围绕试验颈轴线616的旋转角。而且，圆形C形环664与试验头腔的外部圆形部分形成摩擦配合。在该第二左髋部构型中，试验头和试验颈组件可以用于评估左髋关节的髋臼杯的取向，其方式类似于上面参考图12和图13所述的方式，但目标髋臼杯前倾角和倾斜角分别为20°和40°，股骨颈前倾角为15°，并且其中髋关节处于中性位置。

因此，相同试验头614和试验颈612可用于试验右髋部和/或左髋部中的一者或两者，同时在髋臼杯的目标取向的试验头表面上具有简单的视觉指示。

图17示出了当根据图15组装时被安装在钻孔器410上的试验头614和试验颈612的右髋关节试验组件750，以及相对于患者骨盆的横向平面754、矢状平面756和冠状平面758最佳定位的髋臼杯752，并且其中试验髋关节处于中性位置。如图17所示，杯752相对于横向平面754倾斜40°的角760，并且相对于冠状平面758倾斜20°的角762。钻孔器410的主体不与冠状平面758共面，而是试验颈轴与冠状平面对向形成15°角，对应于颈轴线相对于股骨前倾15°。色带618与杯752的内衬753的口平面的重合提供了视觉指示，即杯已经以20°的杯前倾和40°的杯倾斜的目标取向定位。而且，髋部的股骨部件和杯部分的组合前倾为约35°。

如上所述，色带618相对于试验头轴线的倾斜为约30°。这提供了一种试验头，其适用于相对于骨盆的40°倾斜和20°前倾的目标杯定位，以及对于放射线照相角度的35°组合前倾。这有助于通过APP的X射线或其他射线照相成像来临床上评估杯的位置。将注意到，在图17中，茎前倾角和杯前倾角不在相同平面上，并因此组合前倾角不是真正的35°。然而，在解剖坐标系中，茎前倾角和杯前倾角是等效的。

应当理解，对于髋臼杯的其他目标倾斜角，将进行左右标志之间的不同角度间隔和试验头的直线壁684和686的角位置，以及试验颈的直线壁700和702的角位置的对应改变。一般而言，随着髋臼杯的目标倾斜角从45°减少，左标志和右标志之间沿顺时针方向的角度间隔将从180°减少，并因此沿逆时针方向从180°增加。带618的倾斜角、带618围绕试验头轴线的角位置、以及“L”和“R”标记之间的角度间隔也将相应地变化。

图18示出了处于右手髋部构型800的试验组件的又一实施方案的沿前后方向的视图，并且图19示出了处于左手髋部构型850的试验组件的又一实施方案的沿前后方向的视图。试验组件包括与上述那些类似的试验头814和试验颈812。然而，试验头814和试验颈包括812包括不同的标记，这些标记被不同地定位以便有助于在右手800和左手850的髋部构型中容易组装试验头814和试验颈812。

试验头814包括第一标记816和第二标记818，它们在视觉上是不同的，并且在使用中位于试验头的边缘附近并且通常位于试验头的前侧上。如图所示，第一标记816呈白色三角形的形式并且第二标记818呈黑色三角形的形式。在其他实施方案中，试验头标记816、818可以具有其他形状和颜色，只要它们在视觉上可彼此区分即可。试验头标记816、818在角度上分开约36°。

试验颈812包括第一标记820和第二标记822，它们在视觉上是不同的并且在试验颈812的相反侧上，分别对应于右手髋部800的前面和左手髋部850的前面。试验颈标记820、822沿颈定位以便在组装时邻近试验头814的边缘。如图所示，第一试验颈标记820呈白色三角形的形式并且第二试验颈822呈黑色三角形的形式。在其他实施方案中，试验颈标记820、822可以具有其他形状和颜色，只要它们在视觉上可彼此区分即可。然而，第一试验头标记816和第一试验颈标记820在视觉上相关、相似或相同，并且第二试验头标记818和第二试验颈标记822在视觉上相关、相似或相同。

因此，在使用期间，如图18所示，在试验颈被布置用于右手髋部的情况下，前面可见的试验颈面上的白色三角形820对外科医生来说是可见的，并且可以用于经由其白色三角形816来帮助角对齐试验头814，并且还有当标记816、820匹配时，向外科医生提供视觉反馈，即试验头814已经正确地组装在右手髋部的试验颈上。类似地，如图19所示，在试验颈被布置用于左手髋部的情况下，前面可见的试验颈面上的黑色三角形822对外科医生来说是可见的，并且可以用于经由其黑色三角形818来帮助角对齐试验头814，并且还有当标记818、822匹配时，向外科医生提供视觉反馈，即试验头814已经正确地组装在左手髋部的试验颈812上。

除了能够为左髋部和/或右髋部使用相同的试验头和后颈之外，试验颈612、812和试验头614、814还具有许多其他优点。例如，由于试验锥形部具有圆形内部部分，并且直线壁部分698、700、702被有效地切掉，因此具有简单减缩圆形腔的常规试验股骨头也可以与试验颈612一起使用。因此，不需要提供用于常规试验股骨头的附加试验颈。进一步举例来说，由于试验头在试验头锥形腔670的内部部分中具有直线壁部分684、686，因此具有常规锥形部的常规试验颈不能适当地使用，因为试验头614不会完全坐置在常规颈锥形部上。因此，降低了外科医生意外地使用试验股骨头614、814与常规试验颈的风险。

试验颈612、812和试验股骨头614、814的使用大致如下。在制备股骨之后，并且最终钻孔器或扩孔钻仍保持就位时，移除扩孔钻或钻孔器柄部，并且将试验颈612附接至钻孔器或扩孔钻，其中上表面656沿大致朝上方向。在制备髋臼腔后，以相对于患者骨盆具有前倾角和倾斜角的取向将髋臼杯以及任选的任何内衬插入髋臼腔中。然后选择具有与髋臼杯或内衬的尺寸相对应的直径的试验股骨头614、814。确定当前被替换的髋部是左髋部还是右髋部。

然后旋转试验股骨头614以使适当的右标记710、712或左标记714、716与试验颈上的标志658对齐，并且将试验股骨头614放置在试验颈616上，直到试验股骨头完全座置在锥形部660上并通过C形环664所提供的摩擦配合来保持到位。任选地，然后旋转试验股骨头814以使适当的右标记816或左标记818与试验颈812的前面上的匹配标志820或822对齐，并且将试验股骨头814放置在试验颈816上，直到试验股骨头完全座置在锥形部660上并通过C形环664所提供的摩擦配合来保持到位。

然后将试验关节复位，并将髋部置于上述和如图17所示的中性位置。然后，外科医生可以通过将髋臼杯或内衬的口平面的取向与试验股骨头表面上的黑带618进行比较来视觉评估髋臼杯的曲线。如果黑带618与杯或内衬的口平行，则这指示髋臼杯已经以目标取向放置，在该示例中，目标取向是分别为20°和40°的前倾角和倾斜角。外科医生可以简单地将该信息用作实时反馈，或者可以采取进一步的动作，诸如重新放置髋臼杯和/或股骨部件(如果可能的话)以尝试并改善可能的手术结果。这样，外科手术的其余部分基本上都是常规的。

如果要进行双髋部替换，则在另一个髋部上的手术的相同阶段，可以使用相同的试验颈612、812和试验头614、814，但是以第二构型，其中试验头围绕试验颈轴线旋转216°或144°。

因此，通过控制试验头614、814围绕试验颈轴线616的角度旋转，即通过将头旋转不同于180°的特定角度，在右侧髋部和左侧髋部之间翻转时，可以正确地校正图13所示的误差。因此，具有单个带618的单个试验头614、814可以用于非45°的杯倾斜角和/或非135°的颈角构型。在所描述的实施方案中，试验部件被构造用于135°颈角，目标杯射线照相术的倾斜值和前倾值分别为40°和20°，以及假定的自然股前倾为15°。在这种情况下，试验头旋转角是从右侧到左侧的约216°的顺时针旋转。在其他实施方案中，试验头旋转角将取决于颈角和/或杯倾斜角和/或杯前倾角和/或自然股骨前倾角的值而变化。

在所描述的试验头和试验颈的实施方案中，角位置和旋转角由试验头腔的腔锥形部几何形状的内部部分和颈锥形部几何形状的上部部分两者上的一系列平面控制。然而，除了平面之外的结构可以用于实现本文描述的键控行为。设计使得试验头614、814将仅在旋转至右侧髋部构型或左侧髋部构型时与试验颈612、812完全接合。在一个实施方案中，这两种构型由试验头表面上的“R”和“L”字母指示，其可以与试验颈的上侧向侧656上的标志658对齐以有助于外科医生正确地组装股骨试验。在另一个实施方案中，这两种构型由试验头表面上的白色和黑色三角形表示，其可以与试验颈的前向面上的白色和黑色三角形中的相应三角形对齐以有助于外科医生正确地组装股骨试验。

对于另选的杯倾斜和/或茎角构型，简单地修改平面几何形状以便为右手髋部和左手髋部构型角提供适当的旋转角。

另外，所描述的方法有助于将常规试验股骨头与试验颈612、812一起使用，并且还防止了将试验头614、814与常规试验颈一起使用。

根据以上描述，所描述的实施方案的各种改变、修改、替代和改编对于本领域技术人员将是显而易见的。

Claims (24)

1. 一种股骨试验套件，所述股骨试验套件用于在左髋关节外科手术和右髋关节外科手术期间评估髋臼杯取向，所述股骨试验套件包括：

试验股骨头，所述试验股骨头具有限定沿头轴线延伸的腔的内壁和在所述试验股骨头的外表面上的视觉对齐引导件；以及

试验股骨颈，所述试验股骨颈在自由端处具有锥形部，所述锥形部能够接纳在所述腔内，其中所述锥形部和所述内壁中的一者具有第一防旋转特征部和第二防旋转特征部，所述第一防旋转特征部和所述第二防旋转特征部是倾斜的，并且所述锥形部和所述内壁中的另一者具有第三防旋转特征部，并且其中所述试验股骨头能够以对应于右髋关节的第一角构型附接到所述试验股骨颈，其中所述第三防旋转特征部和所述第一防旋转特征部接合，并且所述试验股骨头能够以对应于左髋关节的第二角构型附接到所述试验股骨颈，其中所述第三防旋转特征部和所述第二防旋转特征部接合。

2.根据权利要求1所述的股骨试验套件，其中所述视觉对齐引导件仅包括单个标记。

3.根据权利要求2所述的股骨试验套件，其中所述单个标记呈具有第一颜色的带的形式，并且其中所述试验头的所述表面具有第二颜色，并且所述第一颜色和所述第二颜色是不同的颜色。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的股骨试验套件，其中所述视觉对齐引导件具有至少3mm的宽度。

5.根据权利要求1至4中任一项所述的股骨试验套件，其中所述试验股骨颈包括颈标记，并且所述试验股骨头包括所述试验股骨头的所述外表面上的第一头标记和第二头标记，并且其中所述第一头标记和所述第二头标记分别围绕所述头轴线定位，使得当所述试验股骨头以所述第一角构型附接到所述试验股骨颈时，所述第二头标记与所述颈标记对齐，并且当所述试验股骨头以所述第二角构型附接到所述试验股骨颈时，所述第一头标记与所述颈标记对齐。

6.根据权利要求5所述的股骨试验套件，其中所述颈标记位于所述试验股骨颈的上侧向表面上。

7.根据权利要求1至4中任一项所述的股骨试验套件，其中所述试验股骨颈包括所述试验股骨颈的相反侧上的第一颈标记和第二颈标记，并且所述试验股骨头包括所述试验股骨头的所述外表面上的第一头标记和第二头标记，并且其中所述第一头标记和所述第二头标记分别围绕所述头轴线定位，使得当所述试验股骨头以所述第一角构型附接到所述试验股骨颈时，所述第二头标记与所述第二颈标记对齐，并且当所述试验股骨头以所述第二角构型附接到所述试验股骨颈时，所述第一头标记与所述第一颈标记对齐。

8.根据权利要求7所述的股骨试验套件，其中所述第一颈标记和所述第二颈标记能够在视觉上区分，所述第一头标记和所述第二头标记能够在视觉上区分，所述第一颈标记和所述第一头标记类似或相同，并且所述第二颈标记和所述第二头标记类似或相同。

9.根据权利要求8所述的股骨试验套件，其中所述第一颈标记、所述第二颈标记、所述第一头标记和所述第二头标记均是相同的形状。

10.根据权利要求8或9所述的股骨试验套件，其中所述第一颈标记和所述第一头标记是相同的第一颜色，所述第二颈标记和所述第二头标记是相同的第二颜色，并且其中所述第一颜色和所述第二颜色是不同的颜色。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的股骨试验套件，其中所述锥形部和所述内壁中的一者具有第四防旋转特征部，所述第四防旋转特征部相对于所述第一防旋转特征部和所述第二防旋转特征部倾斜，并且所述锥形部和所述内壁中的另一者具有第五防旋转特征部，所述第五防旋转特征部相对于所述第三防旋转特征部倾斜，并且其中在对应于所述右髋关节的所述第一角构型中，所述第五防旋转特征部和所述第四防旋转特征部接合，并且在对应于所述左髋关节的所述第二角构型中，所述第一防旋转特征部和所述第五防旋转特征部接合。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的股骨试验套件，其中所述锥形部具有自由端和外部部分，并且其中所述防旋转特征部或每个防旋转特征部设置在所述自由端处，并且所述外部部分具有圆柱形式，并且其中限定所述腔的所述内壁具有外部部分和内部部分，并且其中所述内部部分提供所述防旋转特征部或每个防旋转特征部，并且所述外部部分具有圆柱形式。

13.根据权利要求1至12中任一项所述的股骨试验套件，并且还包括保持机构，所述保持机构被布置成将所述试验股骨头能够释放地附接到所述锥形部。

14.根据权利要求13所述的股骨试验套件，其中所述保持机构被构造成在所述锥形部和所述腔之间提供摩擦配合。

15.根据权利要求13所述的股骨试验套件，其中所述保持机构包括夹具。

16.根据权利要求1至15中任一项所述的股骨试验套件，其中每个防旋转特征部是平坦表面。

17.根据权利要求1至16中任一项所述的股骨试验套件，其中所述试验股骨头包括所述外表面中的第一抓握特征部和/或第二抓握特征部。

18.根据权利要求17所述的股骨试验套件，其中所述第一抓握特征部和/或所述第二抓握特征部呈凹陷部的形式。

19.根据权利要求1至18中任一项所述的股骨试验套件，其中当所述试验股骨头被安装在患者的股骨内的茎部件上的所述试验颈上，其中所述试验髋关节复位并处于中性位置时，所述视觉对齐引导件定位在所述试验股骨头的所述外表面上以对应于所述患者的骨盆中的髋臼杯的小于45°的倾斜角。

20.根据权利要求1至19中任一项所述的股骨试验套件，其中所述防旋转特征部被构造成使得与所述第二构型相比，在所述第一构型中所述试验股骨头旋转小于180°。

21.根据权利要求1至19中任一项所述的股骨试验套件，并且还包括所述试验股骨颈的基部能够释放地附接到的股骨部件，并且其中当所述试验股骨颈附接到所述股骨部件时的颈角大于或小于135°。

22.一种股骨试验组件，包括根据权利要求1至21中任一项所述的股骨试验套件的组件。

23. 一种组装试验股骨组件的方法，所述试验股骨组件包括具有限定腔的内壁的试验股骨头以及具有能够接纳在所述腔内的锥形部的试验股骨颈，其中所述锥形部和所述内壁中的一者具有第一防旋转特征部和第二防旋转特征部，所述第一防旋转特征部和所述第二防旋转特征部是倾斜的，并且所述锥形部和所述内壁中的另一者具有第三防旋转特征部，所述方法包括：

确定所述组件是用于试验左髋部还是右髋部；以及

将所述试验股骨头以对应于右髋关节的第一角构型附接到所述试验股骨颈，其中所述第三防旋转特征部和所述第一防旋转特征部接合，或者将所述试验股骨头以对应于左髋关节的第二角构型附接到所述试验股骨颈，其中所述第三防旋转特征部和所述第二防旋转特征部接合。

24.根据权利要求23所述的方法，还包括：

将所述试验股骨头与所述试验股骨颈断开；

使所述试验股骨头围绕所述试验股骨颈的颈轴线旋转大于或小于180°的角；以及

将所述试验股骨头以所述第一角构型和所述第二角构型中的另一者重新附接到所述试验股骨颈。

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