CN110721013A - 一种分段式裸支架 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种分段式裸支架，所述分段式裸支架包括由轴向连接的多个波状支撑件形成的管状支架，所述波状支撑件为呈波形设置的环状结构；所述管状支架包括依次连接的近端支撑机构、中区支撑机构和远端支撑机构；所述近端支撑机构包括近端端面，所述近端端面与所述近端支撑机构的轴线垂直。本发明提供的分段式裸支架中的管状支架采用环状结构的波状支撑件形成，其具有较好的径向支撑力，且在近端支撑机构的近端端面平齐，使得近端支撑结构在应用于分叉血管时其周向具有较强的支撑力，可以避免近端支撑机构用于分叉血管时受其附近的动脉支架或者与分叉血管附近的硬性组织压迫而变形。

Description

一种分段式裸支架
技术领域
本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种分段式裸支架。
背景技术
随着现代社会的高速发展，人口老龄化程度加剧，人们的工作压力不断增大，生活习惯又不够健康，导致我国心血管疾病频发，并成为危害国人身体健康的第一大疾病，其防治已经成为国内外医学界关注的重点。其中植入血管支架等高效、微创的介入治疗是目前最重要、最有效的心血管疾病诊疗技术。针对血管狭窄或者闭塞性病变，可通过植入血管支架的方式，支撑扩张病变血管，使病变血管的血流恢复通畅。
例如涉及分叉血管病变患者为髂静脉压迫综合征患者，由于左髂总静脉受右髂总动脉与第五腰椎共同压迫，这种持续性的机械压迫及动脉搏动造成静脉腔内粘连、内膜增生、纤维化引起管腔狭窄、闭塞而导致左下肢静脉回流障碍，故用于此处的支架需要有较强的支撑力，而目前市场专门静脉支架较少，髂静脉狭窄临床主要应用动脉支架，而动脉支架径向支撑力较弱不足以满足要求。此外，髂静脉贴骨盆行走，生理弯曲，故需有良好的柔顺性。为了能够满足髂静脉区域不同区段支撑力需求，支架必须在其中一个区间具有足够的抵消由血管壁施加的径向压力的径向支撑力；同时，支架的另一区间内在轴向上必须具有足够的柔性，防止在血管接合或者弯曲部分发生扭结，导致血管中血流量减少。因此，需要设计一款支架同时兼顾径向支撑力和柔性，以适应病变血管不同位置对支架的径向支撑力和柔性的不同要求。
发明内容
有鉴于此，本发明提供一种适合分叉血管病变的分段式裸支架。具体技术方案如下。
一种分段式裸支架，所述分段式裸支架包括由轴向连接的多个波状支撑件形成的管状支架，所述波状支撑件为呈波形设置的环状结构；所述管状支架包括依次连接的近端支撑机构、中区支撑机构和远端支撑机构；所述近端支撑机构包括近端端面，所述近端端面与所述近端支撑机构的轴线垂直。
优选的，所述波状支撑件包括第一波状支撑件、第二波状支撑件和第三波状支撑件；所述近端支撑机构包括多个轴向相连的第一波状支撑件，所述中区支撑机构包括多个轴向相连的第二波状支撑件，所述远端支撑机构包括多个轴向相连的第三波状支撑件。
优选的，所述第一波状支撑件是由第一支撑单元首尾相接组成，所述第一支撑单元由第一波峰、第一波谷及连接在所述第一波峰和所述第一波谷之间的第一波杆构成，且所述第一波峰相较于所述第一波谷靠近近端设置；
所述第二波状支撑件是由第二支撑单元首尾相接组成，所述第二支撑单元由第二波峰、第二波谷及连接在所述第二波峰和所述第二波谷之间的第二波杆构成，且所述第二波峰相较于所述第二波谷靠近近端设置；
所述第三波状支撑件是由第三支撑单元首尾相接组成，所述第三支撑单元由第三波峰、第三波谷及连接在所述第三波峰和所述第三波谷之间的第三波杆构成，且所述第三波峰相较于所述第三波谷靠近近端设置。
优选的，所述第一波状支撑件中的第一波峰与轴向相邻且靠近近端的所述第一波状支撑件中的第一波谷相接，以使所述近端支撑机构形成网格状结构。
优选的，所述第一波状支撑件中相邻两个所述第一波峰之间的距离等于轴向相邻的所述第一波状支撑件中相邻两个所述第一波谷之间的距离。
优选的，最靠近近端的所述第一波状支撑件中的第一波峰位于同一平面上以构成所述近端端面。
优选的，所述第三波状支撑件中的第三波峰与轴向相邻且靠近近端的所述第三波状支撑件中的第三波谷相接，以使所述远端支撑机构形成网格状结构。
优选的，所述第三波状支撑件中相邻两个所述第三波峰之间的距离等于轴向相邻的所述第三波状支撑件中相邻两个所述第三波谷之间的距离。
优选的，所述分段式裸支架还包括显影标记，所述显影标记设置在所述近端支撑机构与所述中区支撑机构连接的第一波状支撑件上；或者设置在所述远端支撑机构与所述中区支撑机构连接的第三波状支撑件上；或者设置在所述中区支撑机构与所述近端支撑机构连接的第二波状支撑件上；或者设置在所述中区支撑机构与所述远端支撑机构连接的第二波状支撑件上。
优选的，所述“所述显影标记设置在所述近端支撑机构与所述中区支撑机构连接的第一波状支撑件上”包括所述显影标记设置在所述近端支撑机构最靠近所述中区支撑机构的第一波谷位置；
所述“设置在所述远端支撑机构与所述中区支撑机构连接的第三波状支撑件上”包括设置在所述远端支撑机构最靠近所述中区支撑机构的第三波峰位置；
所述“设置在所述中区支撑机构与所述近端支撑机构连接的第二波状支撑件上”包括设置在所述中区支撑机构最靠近所述近端支撑机构的第二波峰位置；
所述“设置在所述中区支撑机构与所述远端支撑机构连接的第二波状支撑件上”包括设置在所述中区支撑机构最靠近所述远端支撑机构的第二波谷位置。
优选的，所述显影标记通过冲压、热压、缝合或者缠绕的方式固定在所述波状支撑件上。
优选的，形成/制作所述显影标记的材料包括金、铂、铂-钨、钯、铂-铱、铑、钽中的一种或多种。
优选的，所述管状支架还包括连接组件，所述近端支撑机构与所述中区支撑机构之间、所述中区支撑机构与所述远端支撑机构之间或者所述中区支撑机构中相邻两个所述第二波状支撑件之间通过所述连接组件连接。
优选的，所述连接组件包括至少一个连接件，所述“所述近端支撑机构与所述中区支撑机构之间通过所述连接组件连接”包括所述近端支撑机构中的所述第一波状支撑件的第一波峰和/或第一波谷与所述中区支撑机构中的所述第二波状支撑件的第二波杆之间通过所述连接杆连接；
所述“所述中区支撑机构中相邻两个所述第二波状支撑件之间通过所述连接组件连接”包括所述中区支撑机构中的所述第二波状支撑件的第二波峰和/或第二波谷与相邻所述第二波状支撑件的第二波杆之间通过所述连接杆连接；
所述“所述中区支撑机构与所述远端支撑机构之间通过所述连接组件连接”包括所述中区支撑机构中的所述第二波状支撑件的第二波杆与所述远端支撑机构中的所述第三波状支撑件的第三波峰和/或第三波谷之间通过所述连接杆连接。
优选的，所述连接组件沿所述管状支架周向均匀分布。
优选的，所述连接组件包括至少两个所述连接杆。
优选的，相邻两个所述连接杆呈八字形或倒八字形设置。
优选的，相邻两个所述连接杆之间的距离至少为相邻两个第一波谷之间的距离，或者至少为相邻两个第二波谷之间的距离，或者至少为相邻两个第三波峰之间的距离。
优选的，轴向相邻的所述连接组件在轴向上的投影不重叠或者部分重叠。
优选的，所述近端支撑机构的近端由远端向近端方向逐步向所述管状支架外延伸扩张。
优选的，所述近端支撑机构的近端向管状支架外延伸扩张形成扩张部，所述扩张部外侧轮廓线与支架中轴线的夹角β满足：30°≥β＞0°。
本发明的有益效果：本发明提供的分段式裸支架中的管状支架采用环状结构的波状支撑件形成，其具有较好的径向支撑力，且在近端支撑机构的近端端面平齐，使得近端支撑结构在应用于分叉血管时其周向具有较强的支撑力，可以避免近端支撑机构用于分叉血管时受其附近的动脉支架或者与分叉血管附近的硬性组织压迫而变形。
附图说明
图1为本发明第一实施例提供的一种分段式裸支架的结构示意图。
图2为图1的展开示意图。
图3为图2中的近端支撑机构的结构示意图。
图4为图2中的远端支撑机构的结构示意图。
图5为本发明第二实施例提供的一种分段式裸支架的结构示意图。
图6为图5中A部分的局部放大图。
图7为本发明第三实施例提供的一种分段式裸支架的结构示意图。
图8为本发明第四实施例提供的一种分段式裸支架的结构示意图。
图9为本发明第五实施例提供的一种分段式裸支架的结构示意图。
图10为本发明第六实施例提供的一种分段式裸支架的结构示意图。
图11为本发明第七实施例提供的一种分段式裸支架的结构示意图。
图12为图11中B部分的局部放大图。
图13为图11中C部分的局部放大图。
图14为图11中D部分的局部放大图。
图15为本发明第八实施例提供的一种分段式裸支架的结构示意图。
图16为本发明第九实施例提供的一种分段式裸支架的结构示意图。
图17为本发明第十实施例提供的一种分段式裸支架的结构示意图。
图18为本发明第十一实施例提供的一种分段式裸支架的结构示意图。
图19为本发明第十二实施例提供的一种分段式裸支架的结构示意图。
图20为本发明第十二实施例提供的一种分段式裸支架的结构示意图。
图21为本发明第十二实施例提供的一种分段式裸支架的结构示意图。
具体实施方式
以下所述是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也视为本发明的保护范围。
方位定义：本发明所述近端指的是支架植入血管后支架靠近心脏的一端；以下的结构是指支架在膨胀后的结构。轴向指支架的中轴线方向，与中轴线垂直的方向为径向。
请参阅图1和图2，本发明第一实施例提供一种分段式裸支架10，所述分段式裸支架10包括由轴向连接在一起的多个波状支撑件200形成，所述波状支撑件200为呈波形设置的环状结构。所述管状支架100包括依次连接的近端支撑机构110、中区支撑机构120和远端支撑机构130。可以理解的是，所述波状支撑件200是指呈波形设置的周向首尾相连形成的环状结构。整个波状支撑件200可以是一体结构或固定连接形成。
可以理解的是，由于波状支撑件200为呈波形设置的环状结构，使得由波状支撑件200形成的近端支撑机构110、中区支撑机构120及远端支撑机构130中在周向上也为环状结构。近端支撑机构110、中区支撑机构120及远端支撑机构130在周向上呈环状结构设置可以提高整个管状支架100的径向支撑力，将其应用于分叉血管时可以提高分叉血管对于主动脉血管、动脉支架或者与分叉血管附近的硬性组织的受压迫承受力。
所述近端支撑机构110包括近端端面111，所述近端端面111与所述近端支撑机构110的轴线112垂直(参阅图1)。也就是说，近端支撑机构110的近端端面111平齐，使得近端支撑结构110在最靠近近端处周向的支撑力大小均匀，将其应用于分叉血管时近端支撑结构110周向均具有较强的支撑力，可以避免分叉血管受其附近的动脉支架或者与分叉血管附近的硬性组织压迫而变形。
本发明分段式裸支架10可通过激光切割热定型制成，支架本体材料可选用不锈钢、钽、钴基合金、铂、镍钛合金及新型钛合金，优选材料为镍钛合金。
请参阅图2，在进一步的实施例中，所述波状支撑件200包括第一波状支撑件113、第二波状支撑件121和第三波状支撑件131。所述近端支撑机构110包括多个轴向相连的第一波状支撑件113，所述中区支撑机构120包括多个轴向相连的第二波状支撑件121，所述远端支撑机构130包括多个轴向相连的第三波状支撑件131。可以理解的是，第一波状支撑件113、第二波状支撑件121和第三波状支撑件131的结构可以相同，也可不相同。更可以理解的是，第一波状支撑件113、第二波状支撑件121和第三波状支撑件131可以是均匀分布的，也可以是非均匀分布的，也就是说，例如第一波状支撑件113可以是由均匀波形构成，也可以是非均匀性波形构成，其中非均匀性波形包括轴向波幅不同，但波形长度相同的波形。第二波状支撑件121和第三波状支撑件131同样如此。
在进一步的实施例中，所述第一波状支撑件113是由第一支撑单元1130首尾相接组成，所述第一支撑单元1130由第一波峰1131、第一波谷1133及连接在所述第一波峰1131和所述第一波谷1133之间的第一波杆1132构成，且所述第一波峰1131相较于所述第一波谷1133靠近近端设置。可以理解的是，周向相邻的所述第一波杆1132在靠近近端处相接形成第一波峰1131，周向相邻的所述第一波杆1132在靠近远端处相接形成第一波谷1133。所述第一波杆1132与第一波峰1131、第一波谷1133三者可以为一体结构或固定连接。
所述第二波状支撑件121是由第二支撑单元1210首尾相接组成，所述第二支撑单元1210由第二波峰1211、第二波谷1213及连接在所述第二波峰1211和所述第二波谷1213之间的第二波杆1212构成，且所述第二波峰1211相较于所述第二波谷1213靠近近端设置。可以理解的是，周向相邻的所述第二波杆1212在靠近近端处相接形成第二波峰1211，周向相邻的所述第二波杆1212在靠近远端处相接形成第二波谷1213。所述第二波杆1212与第二波峰1211、第二波谷1213三者可以为一体结构或固定连接。
所述第三波状支撑件131是由第三支撑单元1310首尾相接组成，所述第三支撑单元1310由第三波峰1311、第三波谷1313及连接在所述第三波峰1311和所述第三波谷1313之间的第三波杆1312构成，且所述第三波峰1311相较于所述第三波谷1313靠近近端设置。可以理解的是，周向相邻的所述第三波杆1312在靠近近端处相接形成第三波峰1311，周向相邻的所述第三波杆1312在靠近远端处相接形成第三波谷1313。所述第三波杆1312与第三波峰1311、第三波谷1313为三者可以一体结构或固定连接。
可以理解的是，第一支撑单元1130、第二支撑单元1210及第三支撑单元1310的尺寸可以相同，也可以不同，可根据不同分叉血管或者实际情况做适应性改变，以使分段式裸支架10在治疗过程中发挥最佳效果。
还可以理解的是，第一波状支撑件113中不同位置的第一支撑单元1130的形状和尺寸可以相同，也可以不相同。优选是相同的，以使轴向支撑力均匀。或者间隔设置的第一支撑单元1130是采用相同的形状和尺寸设置。
可以理解的是,第一波杆1132、第二波杆1212及第三波杆1312可以是直杆、带有弯曲结构或弧形结构的异形杆或者是它们的组合。异形杆是指第一波杆1132、第二波杆1212及第三波杆1312为非直杆，带有弯曲结构的异形杆是指直杆或弧形杆上带有弯曲结构，弯曲结构是第一波杆1132、第二波杆1212及第三波杆1312有弯曲部分，弯曲部分能加强第一波杆1132、第二波杆1212及第三波杆1312的弯曲或伸展性能。弯曲结构可以设置在第一波杆1132、第二波杆1212及第三波杆1312的任意位置，优选设置在第一波杆1132、第二波杆1212及第三波杆1312的中部。优选所述带有弯曲结构或弧形结构的异形杆为弧形杆、设有弧形部的直杆、Z形杆或S形杆。在第一实施例中，第一波杆1132、第三波杆1312均选择直杆,第二波杆1212是采用直杆和弯曲结构结合设置,如图2中1212a所示的第二波杆1212a为弯曲结构。
请参阅图3，在进一步的实施例中，所述第一波状支撑件113a中的第一波峰1131a与轴向相邻的所述第一波状支撑件113中的第一波谷1133相接，以使所述近端支撑机构110形成网格状结构。如图3中的第一波状支撑件113中的第一波谷1133与轴向相邻的第一波状支撑件113a中的第一波峰1131a。
在进一步的实施例中，所述第一波状支撑件113a中相邻两个所述第一波峰1131a之间的距离等于轴向相邻且靠近近端的所述第一波状支撑件113中相邻两个所述第一波谷1133之间的距离。使得第一波峰1131a与第一波谷1133正好对接，进而提高整个网格状近端支撑机构110的稳固性。
在进一步的实施例中，最靠近近端的所述第一波状支撑件113b中的第一波峰1131b位于同一平面上以构成所述近端端面111。可以理解的是，第一波状支撑件113b中的所有第一波峰1131b位于同一平面，也可以是间隔设置的第一波峰1131b位于同一平面。
请参阅图4，在进一步的实施例中，所述第三波状支撑件131a中的第三波峰1311a与轴向相邻的所述第三波状支撑件131中的第三波谷1313相接，以使所述远端支撑机构130形成网格状结构。可以理解的是，将近端支撑机构110和远端支撑机构130设置成网格状，轴向相邻的中区支撑机构120之间设置成开环结构而非网格结构，将该支架用于分叉血管中时，两端的网格状机构周向具有较好的径向支撑力，可以避免被分叉血管附近的主动脉血管、动脉支架或者与分叉血管附近的硬性组织压迫而变形，同时非网格结构的中区支撑机构120相较于近端支撑机构110和远端支撑机构130具有较好的柔顺性，可使中部适应弯曲血管要求。
在进一步的实施例中，所述第三波状支撑件131a中相邻两个所述第三波峰1311a之间的距离等于轴向相邻且靠近近端的所述第三波状支撑件131中相邻两个所述第三波谷1313之间的距离。
请参阅图5和图6，本发明第二实施例提供一种分段式裸支架10a，所述分段式裸支架10a还包括显影标记140，所述显影标记140设置在所述近端支撑机构110与所述中区支撑机构120连接的第一波状支撑件113上。显影标记140用于手术中显影分段式裸支架10a在血管中位置的。
在进一步的实施例中，所述“所述显影标记140设置在所述近端支撑机构110与所述中区支撑机构120连接的第一波状支撑件113上”包括所述显影标记140设置在所述近端支撑机构110最靠近所述中区支撑机构120的第一波谷1133a位置。参阅图6，最靠近中区支撑机构120的第一波状支撑件113a中的第一波谷1133a上设置了3个均匀间隔的显影标记140，显影标记140以点状形式通过冲压、热压或者缝合的方式固定在第一波谷1133a位置，也可将显影材料制成显影丝，再将显影标记140以显影丝形式缠绕在第一波谷1133a位置。通过在近端支撑机构110和中区支撑机构120交接的位置设置显影标记140，可以准确地将支撑性能较好的近端支撑机构110释放在径向受到较大压迫的血管区域，而将中区支撑机构120释放在弯曲度较大的血管区域，通过显影标记140提高分段式裸支架10a在血管中位置释放的准确性，使得分段式裸支架10a能够更充分的发挥分段设计的优势。可以理解的是，在该实施例中，显影标记140的个数可以根据需求适应调整。
请参阅图7,本发明第三实施例提供一种分段式裸支架10b，所述显影标记140设置在所述远端支撑机构130与所述中区支撑机构120连接的第三波状支撑件131上。
在进一步的实施例中，所述“设置在所述远端支撑机构130与所述中区支撑机构120连接的第三波状支撑件131上”设置在所述远端支撑机构130最靠近所述中区支撑机构120的第三波峰1311位置(参阅图7)。
还可以将显影标记140采用上述第二实施例和第三实施例结合的方式。
请参阅图8，本发明第四实施例提供一种分段式裸支架10c，在近端支撑机构110最靠近中区支撑机构120的一圈第一波形支撑杆113a的第一波谷1133a上设置了3个均匀间隔的显影标记140。同时，在所述远端支撑机构130与中区支撑机构120相交接的位置，在远端支撑机构130最靠近中区支撑机构120的一圈第三波形支撑杆131的第三波峰1313上也设置了3个均匀间隔的显影标记140。通过在近端支撑机构110或远端支撑机构130分别与中区支撑机构120交接的位置设置显影标记140，可以准确地将支撑性能较好的近端支撑机构110和远端支撑机构130释放在径向受到较大压迫的血管区域，而将中区支撑机构120释放在弯曲度较大的血管区域，通过显影标记140提高分段式裸支架10c在血管中位置释放的准确性，使得分段设计的支架能够更充分的发挥分段设计的优势。可以理解的是，在该实施例中，显影标记140的个数可以根据需求适应调整。
请参阅图9,本发明第五实施例提供一种分段式裸支架10d，所述显影标记140设置在所述中区支撑机构120与所述近端支撑机构110连接的第二波状支撑件121上。
在进一步的实施例中，所述“设置在所述中区支撑机构120与所述近端支撑机构110连接的第二波状支撑件121上”包括设置在所述中区支撑机构120最靠近所述近端支撑机构110的第二波峰1211位置。
请参阅图10,本发明第六实施例提供一种分段式裸支架10e，所述显影标记140设置在所述中区支撑机构120与所述远端支撑机构130连接的第二波状支撑件121上。
在进一步的实施例中，所述“设置在所述中区支撑机构120与所述远端支撑机构130连接的第二波状支撑件121上”包括设置在所述中区支撑机构120最靠近所述远端支撑机构130的第二波谷1211位置。
可以理解的是，在上述第二、第三、第五和第六实施例中四种方案可以结合设置。还可以理解的是，显影标记140的个数可根据需要灵活设置。在分段处设置显影标记140以使分段式裸支架10三段具有不同径向支撑力的部分能够准确释放到相应的血管中，提高作用效果。
在进一步的实施例中，所述显影标记140通过冲压、热压、缝合或者缠绕的方式固定在所述波状支撑件200上。可以理解的是，显示标记140的形状可以多样，包括点状、丝状、方形、圆形、扇形等。其中所述波状支撑件200包括所述的第一波状支撑件113、第二波状支撑件121及第三波状支撑件131。
在进一步的实施例中，形成/制作所述显影标记的材料包括金、铂、铂-钨、钯、铂-铱、铑、钽中的一种或多种。
可以理解的是，显影标记140除了上述通过固定方式设置在连接处的波状支撑件200上，也可以将波状支撑件200中需要设置显影标记140的部位用含有显影材料的合金制成，将显影材料和制作波状支撑件200的材料融为一体制成，这样制成的显影标记140不易脱落。
请再次参阅图2，在近端支撑机构110和远端支撑机构130的端部还可设置多个支撑点160。支撑点160是在第一波状支撑件113的第一波峰1131上设置的圆滑凸起结构，该凸起结构可以是实心结构，也可以是中心带孔的结构。设置数量和间隔根据实际需要设定，在此不作限定。可以理解的是，在支撑点160上可设置显影标记140，用于在手术中显影支架端部在血管中所到达的位置的。本实施例中显影标记140是在支撑点160的中心孔中填充显影材料形成的显影标记140。
请参阅图11，本发明第七实施例提供一种分段式裸支架10f，所述管状支架100还包括连接组件150，所述近端支撑机构110与所述中区支撑机构120之间、所述中区支撑机构120与所述远端支撑机构130之间或者所述中区支撑机构120中相邻两个所述第二波状支撑件121之间通过所述连接组件150连接。优选的，所述连接组件150沿所述管状支架100周向均匀分布。
在进一步的实施例中，所述连接组件150包括至少一个连接件151，所述“所述近端支撑机构110与所述中区支撑机构120之间通过所述连接组件150连接”包括所述近端支撑机构110中的所述第一波状支撑件113的第一波峰1131和/或第一波谷1133与所述中区支撑机构120中的所述第二波状支撑件121的第二波杆1212之间通过所述连接杆151a连接。优选的是，近端支撑机构110中最靠近中区支撑机构120中的第一波状支撑件113的第一波峰1131和/或第一波谷1133与最靠近近端支撑机构110中的第二波状支撑件121的第二波杆1212通过所述连接杆151连接。如图12所示,第一波谷1133a与最靠近近端支撑机构110中的第二波状支撑件121a的第二波杆1212a通过所述连接杆151a连接。将连接杆151的一端连接在第二波杆1212上，进一步阻碍连接杆151两端相对运动，加强固定。
所述“所述中区支撑机构120中相邻两个所述第二波状支撑件121之间通过所述连接组件150连接”包括所述中区支撑机构120中的所述第二波状支撑件121的第二波峰1211和/或第二波谷1213与相邻所述第二波状支撑件121的第二波杆1212之间通过连接杆151b连接。如图13所示,第二波谷1213a与相邻所述第二波状支撑件121的第二波杆1212之间通过连接杆151b连接。
所述“所述中区支撑机构120与所述远端支撑机构130之间通过所述连接组件150连接”包括所述中区支撑机构120中的所述第二波状支撑件121的第二波杆1212与所述远端支撑机构130中的所述第三波状支撑件131的第三波峰1311和/或第三波谷1313之间通过连接杆151c连接。如图14所示，第二波杆1212b与第三波状支撑件131中的第三波峰1311通过连接杆151c连接。
在进一步的实施例中，所述连接组件150包括至少两个所述连接杆151。在第七实施例中，连接组件150包括两个连接件151(参阅图11-图14)。可以理解的是，同一连接组件150中的两个连接杆151之间可以是平行设置，也可以不平行设置，例如两个连接杆151之间呈八字形或倒八字形排列。本发明中优选为呈八字形或倒八字形排列，这种排列方式可以加强支撑力，在相同数量的连接杆151的情况下，提高径向支撑力。中区支撑机构120的连接杆151成对分布，与相连接的第二波状支撑件121、第一波状支撑件113或者第三波状支撑件131形成闭环连接单元并均匀交错排列，保证了良好的柔性，可伸缩性和连接强度，并在弯曲或伸缩时使支架和波形维持良好的形态。
在第七实施例中两个连接杆151采用八字形方式排列设置。还可以理解的是，轴向相邻的两个连接组件150之间的距离不相等，请参阅图13，第二波杆1212上下分别连接连接杆151b和连接杆151b2，而连接杆151b2另一端连接靠近远端的第二波峰1211上，两个连接杆151b2之间的距离大于两个连接杆151b之间的距离。
连接杆1221的排布方式可以完全相同，排布方式完全相同是指连接杆1221都是呈八字形、倒八字形或者平行排布。优选相邻的三圈波状支撑件之间设置的连接组件122，在轴向上的投影不重叠或部分重叠。
请参阅图16-图18，在进一步的实施例中，相邻两个所述连接杆151之间的距离至少为相邻两个第一波谷1133之间的距离，或者至少为相邻两个第二波谷1213之间的距离，或者至少为相邻两个第三波峰1311之间的距离。也就是说两个相邻的波状支撑件200(标号113、121和131)中，没有与连接杆151连接的部分悬空无连接，使得在径向和轴向上两个相邻的波状支撑件200之间能有较大的相对移动或弯曲空间，增加支架的柔顺性。
在进一步的实施例中，轴向相邻的所述连接组件150在轴向上的投影不重叠或者部分重叠。
请参阅图15-图18，本发明还提供其他实施例中连接组件150中连接杆151的不同的排列方式。
请参阅图15，本发明第八实施例提供的一种分段式裸支架10g。分段式裸支架10g的连接组件150中两个连接杆150的一端连接在同一个波峰(包括第一波峰、第二波峰或者第三波峰)或者波谷(包括第一波谷、第二波谷或者第三波谷)上，而两个连接杆150的另一端分别连接在轴向相邻且周向相邻的波峰(包括第一波峰、第二波峰或者第三波峰)或者波谷(包括第一波谷、第二波谷或者第三波谷)上。且轴向上间隔排列八字形和倒八字形连接组件150，例如连接组件150a为八字形，连接组件150b为倒八字形。在本实施例中区支撑机构120中包括间隔设置的在同一排中设置两个第二波状支撑件121叠加交叉，以使径向支撑力更强。
请参阅图16，本发明第九实施例提供的一种分段式裸支架10h。分段式裸支架10h的连接组件150中两个连接杆150采用平行设置，且轴向上的连接组件150的倾向方向相反，例如图16中的连接组件150c向右倾斜，连接组件150d向左倾斜。且连接组件150c和连接组件150d在轴向上部分重叠。
请参阅图17，本发明第十实施例提供的一种分段式裸支架10i。分段式裸支架10h的轴向间隔设置的连接组件150e为倒八字形，且连接组件150e中的两个连接杆151之间间隔两个第二波峰。轴向间隔设置的连接组件150f为八字形,且连接组件150f中的两个连接杆151之间间隔三个第二波谷。
请参阅图18，本发明第十一实施例提供的一种分段式裸支架10j。分段式裸支架10j中轴向上间隔排列倒八字形连接组件150g和八字形连接组件150h，且连接组件150g和连接组件150h在轴向上部分重叠。
请参阅图19，本发明第十二实施例提供的一种分段式裸支架10k。分段式裸支架10k中近端支撑机构110的近端由远端向近端方向逐步向所述管状支架100外延伸扩张。使支架近端达到良好的贴壁效果，避免了现有技术中血管支架植入分支血管后贴壁性不好，无法完全覆盖病变处问题。
在进一步的实施例中，所述近端支撑机构110的近端向管状支架100外延伸扩张形成扩张部114，所述扩张部114外侧轮廓线与支架中轴线的夹角β满足：30°≥β＞0°。
请参阅图20，本发明第十三实施例提供的一种分段式裸支架10l。分段式裸支架10l中的远端支撑机构130的远端由近端向远端方向逐步向所述管状支架100外延伸扩张。使支架远端达到良好的贴壁效果，避免了现有技术中血管支架植入分支血管后贴壁性不好，无法完全覆盖病变处问题。
在进一步的实施例中，所述远端支撑机构130的近端向管状支架100外延伸扩张形成扩张部114a，所述扩张部114a外侧轮廓线与支架中轴线的夹角β1满足：30°≥β1＞0°。
请参阅图21，本发明第十四实施例提供的一种分段式裸支架10m。所述分段式裸支架10m为圆台状管状结构。也就是说分段式裸支架10m从近端到远端的径向直径逐渐减小。
可以理解的是，本发明中分段式裸支架10中的管状支架100可以为直型管状结构，也可以为圆台状管状结构，也可以将近端支撑机构110设置成径向直径从近端向远端逐渐减小，而中区支撑机构120、远端支撑机构130为等径。可以理解的是，可根据实际情况将管状支架100各分段的直径进行调整，以适应不同血管的要求。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。

Claims (21)

1.一种分段式裸支架，其特征在于，所述分段式裸支架包括由轴向连接的多个波状支撑件形成的管状支架，所述波状支撑件为呈波形设置的环状结构；所述管状支架包括依次连接的近端支撑机构、中区支撑机构和远端支撑机构；所述近端支撑机构包括近端端面，所述近端端面与所述近端支撑机构的轴线垂直。
2.如权利要求1所述的分段式裸支架，其特征在于，所述波状支撑件包括第一波状支撑件、第二波状支撑件和第三波状支撑件；所述近端支撑机构包括多个轴向相连的第一波状支撑件，所述中区支撑机构包括多个轴向相连的第二波状支撑件，所述远端支撑机构包括多个轴向相连的第三波状支撑件。
3.如权利要求2所述的分段式裸支架，其特征在于，所述第一波状支撑件是由第一支撑单元首尾相接组成，所述第一支撑单元由第一波峰、第一波谷及连接在所述第一波峰和所述第一波谷之间的第一波杆构成，且所述第一波峰相较于所述第一波谷靠近近端设置；
所述第二波状支撑件是由第二支撑单元首尾相接组成，所述第二支撑单元由第二波峰、第二波谷及连接在所述第二波峰和所述第二波谷之间的第二波杆构成，且所述第二波峰相较于所述第二波谷靠近近端设置；
所述第三波状支撑件是由第三支撑单元首尾相接组成，所述第三支撑单元由第三波峰、第三波谷及连接在所述第三波峰和所述第三波谷之间的第三波杆构成，且所述第三波峰相较于所述第三波谷靠近近端设置。
4.如权利要求3所述的分段式裸支架，其特征在于，所述第一波状支撑件中的第一波峰与轴向相邻且靠近近端的所述第一波状支撑件中的第一波谷相接，以使所述近端支撑机构形成网格状结构。
5.如权利要求4所述的分段式裸支架，其特征在于，所述第一波状支撑件中相邻两个所述第一波峰之间的距离等于轴向相邻的所述第一波状支撑件中相邻两个所述第一波谷之间的距离。
6.如权利要求3所述的分段式裸支架，其特征在于，最靠近近端的所述第一波状支撑件中的第一波峰位于同一平面上以构成所述近端端面。
7.如权利要求3所述的分段式裸支架，其特征在于，所述第三波状支撑件中的第三波峰与轴向相邻且靠近近端的所述第三波状支撑件中的第三波谷相接，以使所述远端支撑机构形成网格状结构。
8.如权利要求7所述的分段式裸支架，其特征在于，所述第三波状支撑件中相邻两个所述第三波峰之间的距离等于轴向相邻的所述第三波状支撑件中相邻两个所述第三波谷之间的距离。
9.如权利要求3所述的分段式裸支架，其特征在于，所述分段式裸支架还包括显影标记，所述显影标记设置在所述近端支撑机构与所述中区支撑机构连接的第一波状支撑件上；或者设置在所述远端支撑机构与所述中区支撑机构连接的第三波状支撑件上；或者设置在所述中区支撑机构与所述近端支撑机构连接的第二波状支撑件上；或者设置在所述中区支撑机构与所述远端支撑机构连接的第二波状支撑件上。
10.如权利要求9所述的分段式裸支架，其特征在于，所述“所述显影标记设置在所述近端支撑机构与所述中区支撑机构连接的第一波状支撑件上”包括所述显影标记设置在所述近端支撑机构最靠近所述中区支撑机构的第一波谷位置；
所述“设置在所述远端支撑机构与所述中区支撑机构连接的第三波状支撑件上”包括设置在所述远端支撑机构最靠近所述中区支撑机构的第三波峰位置；
所述“设置在所述中区支撑机构与所述近端支撑机构连接的第二波状支撑件上”包括设置在所述中区支撑机构最靠近所述近端支撑机构的第二波峰位置；
所述“设置在所述中区支撑机构与所述远端支撑机构连接的第二波状支撑件上”包括设置在所述中区支撑机构最靠近所述远端支撑机构的第二波谷位置。
11.如权利要求10所述的分段式裸支架，其特征在于，所述显影标记通过冲压、热压、缝合或者缠绕的方式固定在所述波状支撑件上。
12.如权利要求10所述的分段式裸支架，其特征在于，形成/制作所述显影标记的材料包括金、铂、铂-钨、钯、铂-铱、铑、钽中的一种或多种。
13.如权利要求3所述的分段式裸支架，其特征在于，所述管状支架还包括连接组件，所述近端支撑机构与所述中区支撑机构之间、所述中区支撑机构与所述远端支撑机构之间或者所述中区支撑机构中相邻两个所述第二波状支撑件之间通过所述连接组件连接。
14.如权利要求13所述的分段式裸支架，其特征在于，所述连接组件包括至少一个连接件，所述“所述近端支撑机构与所述中区支撑机构之间通过所述连接组件连接”包括所述近端支撑机构中的所述第一波状支撑件的第一波峰和/或第一波谷与所述中区支撑机构中的所述第二波状支撑件的第二波杆之间通过所述连接杆连接；
所述“所述中区支撑机构中相邻两个所述第二波状支撑件之间通过所述连接组件连接”包括所述中区支撑机构中的所述第二波状支撑件的第二波峰和/或第二波谷与相邻所述第二波状支撑件的第二波杆之间通过所述连接杆连接；
所述“所述中区支撑机构与所述远端支撑机构之间通过所述连接组件连接”包括所述中区支撑机构中的所述第二波状支撑件的第二波杆与所述远端支撑机构中的所述第三波状支撑件的第三波峰和/或第三波谷之间通过所述连接杆连接。
15.如权利要求13所述的分段式裸支架，其特征在于，所述连接组件沿所述管状支架周向均匀分布。
16.如权利要求14所述的分段式裸支架，其特征在于，所述连接组件包括至少两个所述连接杆。
17.如权利要求16所述的分段式裸支架，其特征在于，相邻两个所述连接杆呈八字形或倒八字形设置。
18.如权利要求16所述的分段式裸支架，其特征在于，相邻两个所述连接杆之间的距离至少为相邻两个第一波谷之间的距离，或者至少为相邻两个第二波谷之间的距离，或者至少为相邻两个第三波峰之间的距离。
19.如权利要求13所述的分段式裸支架，其特征在于，轴向相邻的所述连接组件在轴向上的投影不重叠或者部分重叠。
20.如权利要求3所述的分段式裸支架，其特征在于，所述近端支撑机构的近端由远端向近端方向逐步向所述管状支架外延伸扩张。
21.如权利要求20所述的分段式裸支架，其特征在于，所述近端支撑机构的近端向管状支架外延伸扩张形成扩张部，所述扩张部外侧轮廓线与支架中轴线的夹角β满足：30°≥β＞0°。
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