CN110650699A - 包皮环切装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种包皮环切装置。该装置包括两个钳爪(1、2)，钳爪构造成沿着横向于包皮并且横向于正在进行包皮环切的阴茎延伸的大致方向的挤压区域挤压所述钳爪之间的包皮(3)。钳爪可在打开的非操作位置与闭合的操作位置之间移动，在闭合的操作位置，可在挤压区域内施加夹持和挤压力以促进止血。该装置包括切割组件(7、8、9)，所述切割组件能够在该挤压区域内或挤压区域附近穿过并切断该挤压区域内或挤压区域附近的经挤压的包皮。本发明涉及一种阴茎头保护器，该阴茎头保护器包括可与横向的阴茎头接合盖(43)分离的手柄(41)，使得所述手柄可在包皮环切手术期间与阴茎头接合盖分离。

Description

包皮环切装置

相关申请的交叉引用

本申请要求2017年3月10日提交的南非临时专利申请号2017/01743的优先权，其通过引用并入本文。

技术领域

本发明涉及一种用于对男性进行包皮环切的包皮环切装置，所述男性的范围从婴儿到成年男性。更具体地，本发明涉及一种包皮环切装置，该包皮环切装置优选地制成单次使用的装置，以避免传染病从一个人传染到另一个人。

背景技术

男性进行包皮环切是出于包括宗教原因和健康原因的各种不同原因中的任意一种。

人体免疫缺陷病毒(HIV)是一种血源性病毒，其每年影响数百万人。全球范围内大多数的感染发生在撒哈拉以南的非洲地区，在该地区2014年有1920万人被报告呈HIV阳性。

已经显示男性包皮环切术可以将男性从HIV阳性的女性伴侣感染HIV的几率降低大约60％。基于此，包皮环切术作为一种对抗HIV感染的方法，有潜力来每年预防很多新的感染。这种急剧减少促使了到2021年在非洲的那些少于30％的男性接受包皮环切的环境中对大约3000万成年男性进行包皮环切。

联合国艾滋病规划署(UNAIDS)的2020年战略目标之一是，在高流行率的地区中有2700万男性能自愿接受医学上的包皮环切，作为男性综合服务的一部分。

在过去的几十年里，包皮环切过程基本保持不变。自1935年以来，Gomco夹具一直作为手术辅助器械来使用。Gomco夹具有保护盖和可与保护盖协作的可轴向移动的夹板。自大约1954年以来，Mogen夹具也被使用，其中该夹具具有开口约3mm的两个扁平刀具，并且在所述两个扁平刀具之间横向地夹持包皮。Mogen夹具这个名称是夹具类型的总称，并且有几个不同的特定型号的制造商。这两种夹具都进行操作以沿着与待切割的切口相邻的线来挤压包皮，并且这两种夹具各自在约5分钟的夹持时间段之后能促进止血。这两种夹具都是手术辅助器械，需要使用手持式手术刀来完成包皮环切。

作为促进止血的夹持和挤压程序的替代方案，可以使用(经典的)徒手的切口，所述徒手的切口通常由外科医生使用手持式手术刀执行包皮环切，在切割之后接着引入缝合线。

尽管Gomco夹具和Mogen夹具在美国取得了成功，但它们并不是用于例如在撒哈拉以南的非洲进行的大规模包皮环切计划的合适的装置。使用这两种装置也并非没有风险。在使用Gomco夹具和Mogen夹具时均会发生的，在任意一种情况下、或者在Gomco夹具是可触知的情况下，龟头都是不可见的，并且龟头会被切断。

其他手术辅助器械包括以商品名Unicirc、Simple Circ和CircumQ销售的器械。

Gomco夹具和Mogen夹具的缺点是，它们是可重复使用的装置，而WHO(世界卫生组织)要求应仅是一次性使用的装置，并且其必须积极地抵制尝试重复使用该装置。

此外，Gomco夹具和Mogen夹具以及所有其他手术辅助装置和器械在手术期间依赖于使用手持式手术刀。由于临床医生需要执行大量的包皮环切术，其中很多可能是HIV阳性患者，因此使医生、其他临床人员和患者暴露于任意尖锐的装置都存在严重的隐患。在统计上存在如下显着的担忧：如果临床医生和患者意外地用先前接触过HIV阳性的血液的刀具切割了自己，用于执行包皮环切手术的手术刀可能会对临床医生和患者的健康构成威胁。

应当注意，包括称为Prepex、Shangring、Taraclamp、Ismailclamp、Plastibell和Alisclamp的环和夹具的非手术辅助包皮环切装置也需要是单次使用的装置。塑料装置通常需要留在身体上5至7天，之后必须将其移除。由于过度的复杂化以及后续访问以移除该装置，优选地不使用需要长时间留在适当位置的装置。此外，担心整个包皮环切计划的受欢迎程度会受到在皮肤开始死亡和分解的条件下佩戴该装置所伴随的臭味的不利影响，这也增加了例如破伤风之类的细菌感染的风险。

关于描述试图满足一次性使用的包皮环切装置的要求的已公开材料，国际公开号WO2014094005描述了一种包皮环切装置，其具有中央的阴茎头定位构件，该构件具有发散的外挤压表面，该外挤压表面能与挤压板中的挤压孔的周边协作。定位构件和挤压板可相对于彼此轴向地移动，使得挤压表面与挤压孔之间的间隙可以变化，以便实现以众所周知的方式对定位于挤压表面与挤压孔之间的包皮进行挤压。在这种情况下，用于实现轴向运动的装置是定位于中央的阴茎头定位构件的相反两侧上的一对径向对置的螺纹构件。在这种情况下，通过制造径向对置的螺纹构件来实现一次性使用，所述径向对置的螺纹构件控制挤压表面与挤压孔之间的挤压区中的间隙，使得在从挤压区域移除第一包皮之后挤压表面和挤压孔不能被充分释放来引入后续的包皮。

在国际公开号WO2015155724中描述了一种类似的装置，其中使用与中央管状本体协作的单螺纹翼形螺母来实现相对的轴向运动，所述中央管状本体具有阴茎头定位端部和所述翼形螺母所在处的对置的操作端部。在这种情况下，通过使中央管状本体在从挤压区域移除第一包皮之后不能被充分释放以引入后续的包皮来实现一次性使用。

然而，在后两种情况中的每一种情况中，可以将所述阴茎头定位构件失去定位或释放。这可能被认为是一个缺点，在完成打开以进行操纵的程序以及可能的重新使用部件的尝试之后，导致太多松散的或分离的部件待处理。与处理一个经组装的器械相比，还需要处理多个部件。

而且，后两种情况都没有解决以下可能的危险：使用单独的手术刀等，并且它们的构造实际上需要使用单独的手术刀等来切断与挤压线相邻的包皮。更进一步，它们都相对复杂并且相对昂贵。

为了提供对于阻止HIV的传播所必需的包皮环切的数量，需要一种不需要使用单独的手术刀等的安全、可靠、成本有效且快速的包皮环切装置和方法。

前面对本发明背景的讨论仅仅是为了便于理解本发明。应当理解，该讨论不是承认或认同所提及的任意材料是本申请的优先权日期的本领域公知常识的一部分。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供了一种包皮环切装置，所述包皮环切装置包括：两个钳爪，所述钳爪构造成沿着长型的挤压区域挤压位于所述两个钳爪之间的包皮，所述长型的挤压区域横向于包皮并且横向于正在进行包皮环切的阴茎延伸的大致方向，所述钳爪能够在第一打开的非操作位置与闭合的操作位置之间运动，在所述闭合的操作位置中，能够在所述长型的挤压区域内对定位于所述钳爪之间的包皮施加夹持和挤压力，以有利于止血；将所述钳爪相互连接使得所述钳爪能够在所述第一打开的非操作位置与所述闭合的操作位置之间运动的机构，其中，在所述第一打开的非操作位置，所述钳爪之间的间隙的一端是敞开的以允许引入横向的包皮并使所述横向的包皮沿着所述钳爪移动到所述钳爪的中间区域；在所述闭合的操作位置，所述机构在所述钳爪的两个端部处将所述钳爪相互连接，并且所述钳爪在使用中对所述长型的挤压区域内的所述包皮施加挤压力；所述包皮环切装置的特征在于，所述包皮环切装置包括切割组件，所述切割组件能够相对于所述长型的挤压区域从所述钳爪的一个端部区域朝向所述钳爪的相反的端部区域移动，从而能够在所述长型的挤压区域内或临近于所述长型的挤压区域穿行并切断位于所述长型的挤压区域内或临近于所述长型的挤压区域的经挤压的包皮，并且其中，所述切割组件包括承载件，所述承载件能够沿着所述钳爪中的一个钳爪的长度从所述钳爪的第一端部区域移动到所述钳爪的第二端部区域。

本发明的第一方面的进一步特征是提供了：所述承载件具有可释放的止动件，所述可释放的止动件将所述承载件保持在与所述钳爪的第一打开的非操作位置相对应的位置；与所述切割组件相关联的所述钳爪呈如下钳爪组件的形式：所述钳爪组件包括支撑所述承载件的臂和附接至所述承载件的扁平的手术刀具，其中所述刀具被引导成在所述臂的引导表面与容纳在所述臂内的插入件的引导表面之间运动，并且在所述闭合的操作位置所述刀具的切割刃与另一钳爪位于所述长型的挤压区域内的面协作，使得所述面用作所述刀具的切割砧块；以及所述承载件具有捕获部件，所述捕获部件与相关联的钳爪组件上的互补的协作捕获构型成协作的关系，使得所述承载件继切割动作之后变成不可逆地被锁定于所述承载件在所述钳爪的所述第二端部区域处的终端位置，从而阻止将所述装置用于后续的包皮环切的尝试。

本发明的又一特征是提供了：所述机构包括在所述钳爪的第一端部处提供铰接互连的构型，其中，当所述钳爪处于所述钳爪的第一非操作位置或所述第二非操作位置、或者所述钳爪的闭合的操作位置时，所述铰接连接不能脱离接合；所述钳爪的第二端部是通过杆组件来相互连接的，所述杆组件包括操作杆和以可枢转的方式附接的连接杆，所述连接杆在相反的端部处连接到一个钳爪的所述第二端部，并且所述操作杆具有枢转凸耳，所述枢转凸耳能够容纳在与另一钳爪相关联的协作接纳构型中，使得通过将所述枢转凸耳接合在与所述另一钳爪相关联的所述协作接纳构型中，所述操作杆和所述连接杆能够用于在将包皮横向地引入所述钳爪之间之后之后使所述两个钳爪的端部之间的开口闭合并且将所述钳爪一起移动到所述闭合的操作位置；所述杆被构造成通过偏心锁定机构以可释放的方式将所述钳爪锁定在所述钳爪的闭合的操作位置；所述枢转凸耳能够以不可释放的方式接纳在与所述另一钳爪相关联的所述协作接纳构型中，以便通过设置第二打开的非操作位置来阻挡或阻止所述装置的第二次使用或后续的使用，在所述第二打开的非操作位置，所述连接杆和所述操作杆基本上禁止将包皮引入到所述钳爪之间的位置。

根据本发明的第二方面，提供了一种阴茎头保护器，所述阴茎头保护器用于在包皮环切手术手术期间帮助避免对阴茎头的损伤，所述包皮环切手术涉及挤压与阴茎头相邻的包皮以促进所述包皮的经挤压的区域的止血，随后，在其远端侧上将位于所述经挤压的区域处的包皮或与所述经挤压的区域紧邻的包皮切断，以移除包皮的远端部分；所述阴茎头保护器包括具有远端操作端部区域的手柄和在其近端端部处的横向的阴茎头接合盖，其中，将所述手柄附件至所述阴茎头接合盖的附接件是能够被分开的，使得在包皮环切程序期间所述手柄能够从所述阴茎头接合盖分离。

本发明该方面的进一步特征提供了：将所述手柄附接至所述阴茎头接合盖的附接件与所述阴茎头保护器成一体地形成，其中在该情况下，所述手柄与所述阴茎头接合盖的所述附接件优选地是易碎的；阴茎头保护器是由注模的塑料材料制成的；将所述手柄附接至所述阴茎头接合盖的远端表面的附接件是通过紧邻所述远端表面的一对间隔开的收缩部实现的，并且优选地，将所述手柄附接至所述阴茎头接合盖的远端表面的附接件定位于所述远端表面上的凹部中；所述阴茎头接合盖在横向于所述手柄的方向上成型成在使用中与阴茎头的远端端部区域协作；所述手柄大体是扁平的，可选地，所述手柄具有穿过所述手柄的一个或多个孔，并且所述手柄的宽度被定向成使得所述手柄的近端端部区域能够临时地容置在包皮环切装置的两个挤压用钳爪之间的狭窄间隙中，所述包皮环切装置具有一对钳爪，在准备进行包皮环切的阴茎头附近的包皮能够被挤压在所述一对钳爪之间；以及，在所述手柄的所述近端端部处设置有轴向地延伸的探针，其中所述探针具有圆形的端部以用于安全地释放与所述阴茎头的粘连。

一种使用根据本发明的第一方面和第二方面的所述包皮环切装置和阴茎头保护器来对患者的包皮实施包皮环切的方法，由此所述方法包括：根据需要释放与患者的阴茎头的粘连；使用如上所限定的阴茎头保护器的阴茎头接合盖覆盖所述阴茎头；将所述患者的包皮的待切断的部分定位在所述阴茎头保护器的所述手柄上；使所述包皮和所述阴茎头保护器横向地移动穿过如上所限定的包皮环切装置的所述钳爪的相应端部之间的开口，并且使所述阴茎头接合盖在所述钳爪的近端侧上紧邻所述钳爪，以及使所述手柄在所述钳爪之间穿行；将所述手柄与所述阴茎头接合盖分开，以将所述阴茎头接合盖留在所述钳爪的与待被切断的所述包皮的所需部分相反的所述近端侧；将所述操作杆上的所述枢转凸耳与相关联的钳爪中的协作接纳构型相接合；操作所述机构以使所述钳爪从所述钳爪的第一打开的非操作位置移动到所述钳爪的闭合的操作位置，从而将所述包皮挤压在位于所述钳爪之间的长型的挤压区域中；允许经挤压的包皮在该状态下保持一选定的时间段，以有利于止血；将切割组件从所述切割组件的位于所述钳爪的一个端部区域中的初始位置移动至所述钳爪的相反的端部区域，从而实现对被挤压在所述钳爪之间的或紧邻所述钳爪的远端侧的包皮的切割；充分释放所述机构以允许从所述包皮环切装置中取出所附接的包皮；以及移除所述阴茎头接合盖。

进行包皮环切术的方法中的其他优选步骤对于本领域普通技术人员来说是明显的，并且无论如何，从以下内容将更加明显。

为了更全面地理解本发明的上述特征和其他特征，现在将仅通过示例的方式并参考附图描述本发明的一个实施方式。

附图说明

在附图中：

图1是根据本发明第一方面的包皮环切装置的一个实施方式的三维视图，其中杆组件处于准备使用该装置的其初始脱离状态，并且钳爪处于其第一打开的非操作位置；

图2是图1的一侧的视图；

图3是其类似的视图，其中插入件从其支撑臂移除以暴露手术刀具；

图4是类似的视图，但示出了处于闭合的第一打开的非操作位置的杆组件并且示出了处于适当位置的阴茎头保护器；

图5是图4所示的包皮环切装置的仰视图；

图6是包皮环切装置的类似的视图，其中钳爪处于其闭合的操作位置，所述闭合的操作位置是经夹持的挤压位置；

图7是沿图6中的线VII到VII截取的剖视图；

图8是图6所示的包皮环切装置的三维剖视图，示出了沿线VII到VII的剖面；

图9是沿图5中线IX到IX截取的剖视图；

图10是剖视图，详细示出了操作杆上的枢转凸耳以不可释放的方式被容纳在相关联的钳爪中的协作接纳构型中；

图11是本发明第一方面的实施方式以及根据本发明第二方面的阴茎头保护器的一个实施方式的三维分解图。

图12是阴茎头保护器的实施方式的侧视图；

图13是阴茎头保护器的实施方式的主视图；

图14是所述保护器的手柄端部的端视图；以及，

图15是说明阴茎头保护器上的模拟包皮的三维图示。

具体实施方式

首先应该提到的是，除了通常由手术用钢制成的刀具和通常由金属板材制成的连接杆之外，本发明的装置和阴茎头保护器的所有部件都可以，但不是必须地，制造成按照要求而设计和制造的注塑成型的塑料部件。

在附图所示的本发明的实施方式中，包皮环切装置包括两个钳爪(1、2)，所述两个钳爪构造成沿着长型的挤压区域挤压位于该两个钳爪之间的包皮，所述长型的挤压区域横向于包皮(3)并且横向于正在进行包皮环切的阴茎(4)(参见图5)延伸的大致方向。钳爪(1、2)可在其一个端部区域(5)处绕铰接连接在图1至图3所示的第一打开的非操作位置和闭合的操作位置之间运动，在所述闭合的操作位置，在该长型的挤压区域内对定位于钳爪(1、2)之间的包皮施加夹持和挤压力，以有利于止血，如图6所示。

与切割组件(6)相关联的第一钳爪(1)呈如下钳爪组件的形式：所述钳爪组件包括支撑承载件(8)的臂(7)和附接至承载件(8)的扁平的手术刀具(9)(参见图3)。所述刀具(9)被引导成在该刀具的自身平面中在臂(7)的引导表面(11)与容纳在所述臂内的插入件(12)的平行的引导表面之间运动。如图7所示，刀具(9)的切割刃在闭合的操作位置与第二钳爪(2)位于所述长型的挤压区域内的挤压面(13)协作，使得该挤压面(13)用作刀具(9)的切割砧块。

在本发明的实施方式中，承载件(8)具有容纳所述臂(7)的外边缘的凹部，其中两个向内指向的唇缘(14)位于沿着臂(7)的长度延伸的凹槽(15)中，以约束承载件(8)的从臂的第一端部区域到臂的第二端部区域的移动。可释放的铰接止动件(16)将所述承载件保持在与钳爪(1、2)的第一打开的非操作位置相对应的位置。承载件(8)还具有捕获部件(17)，所述捕获部件(17)与所述插入件上的互补的协作捕获构型(18)成协作的关系，使得承载件(8)在继切割动作之后变成不可逆地被锁定于承载件(8)在钳爪组件的第二端部区域处的终端位置。这有效地阻止将该装置用于后续的包皮环切的尝试，从而获得了“一次性使用”的功能。

一种将所述钳爪(1、2)相互连接使得所述钳爪可以在它们的第一打开的非操作位置和闭合的操作位置之间运动的机构，其中，在所述第一打开的非操作位置，钳爪之间的间隙(21)的一端是敞开的以允许将横向的包皮侧向地引入，并使所述包皮沿着该钳爪移动到该钳爪的中间区域，该中间区域由适当的标记(22)清楚地表示。该机构包括设置在钳爪(1、2)的第一端部区域(5)处的铰接互连件，其中，该铰接连接被构造成使得当钳爪(1、2)处于其闭合的操作位置中或处于如下所述的第二非操作位置时该铰接连接不能脱离接合。

关于所述钳爪的第二端部，所述第二端部是通过杆组件来相互连接的，所述杆组件包括操作杆(25)，该操作杆(25)与连接杆(26)在一个端部处以可枢转的方式附接，并且连接杆(26)在相反的端部处以可枢转的方式连接到一个钳爪的第二端部，在这种情况下所述一个钳爪是第一钳爪(1)，其中所述操作杆具有同轴枢转凸耳(27)，所述同轴枢转凸耳可被接纳在与第二钳爪(2)的间隔开的凸缘相关联的孔(28)的形式的协作接纳构型中。这种布置使得当枢转凸耳(27)接合在它们的协作的孔(28)中时，操作杆(25)和连接杆(26)可以用来阻挡两个钳爪(1、2)的第二端部之间的间隙的侧向开口，从而防止后续的将包皮横向地引入所述钳爪之间。杆组件被构造成借助于偏心(over-centre)锁定机构以可释放的方式将钳爪(1、2)锁定在所述闭合的操作位置，如图6所示。

枢转凸耳(27)可以以基本上不可释放的方式接纳在与第二钳爪相关联的孔(28)的形式的协作接纳构型中，以便阻挡和阻止该装置的第二次使用或后续的使用，或使得该装置的第二次使用或后续的使用基本上是不可能的。通过这样做，提供了第二打开的非操作位置，在该第二打开的非操作位置中，继第一次使用进行包皮环切之后，连接杆和操作杆一起阻挡进入处于钳爪的释放位置的钳爪(1、2)之间的间隙，并且基本上防止将包皮横向引入钳爪(1、2)之间的位置。

在这种情况下，通过向枢转凸耳设置倾斜的端部(31)(见图10)来实现枢转凸耳的引入，可以强制使所述枢转凸耳进入第二钳爪(2)的两个间隔开的凸缘(32)之间的空间中。操作杆(25)的相关区域可以是分叉的，如标记(33)所示，使得塑料材料中的自然“属性”允许枢转凸耳被推动到两个间隔开的凸缘之间的位置、并且卡扣到他们如图10所示的最终位置。这种布置使得凸耳的撤回被抵挡，以防止操作杆与第二钳爪分离。

因此，当钳爪处于其闭合的操作位置时，钳爪(1、2)在两个端部处相互连接，以在所述长型的挤压区域内对包皮施加挤压力。

当然，切割组件可以相对于长型的挤压区域从钳爪的一个端部区域(第一端部区域)朝向相反的端部区域(第二端部区域)移动，从而能够在长型的挤压区域内穿行和切断所挤压的包皮。

现在转到本发明的第二方面，在图4、图5和图11至图15中特别示出了用于在包皮环切手术程序期间帮助避免对阴茎头造成损伤的阴茎头保护器，并且该阴茎头保护器包括具有近端操作端部区域(42)的手柄(41)和在远端处的横向的大致盘形的阴茎头接合盖(43)。将手柄(41)附接至阴茎头接合盖(43)的附接件能够被分开，使得在包皮环切程序期间所述手柄可以与阴茎头接合盖分离。

在本发明第二方面的实施方式中，阴茎头保护器由注射成型的塑料材料制成，并且一体地形成与手柄成一体的阴茎头接合盖。将手柄附接至阴茎头接合盖(43)的近端表面(44)的附接件是借助于一对侧向间隔开的收缩部(45)实现的，所述收缩部(45)定位成紧邻近端表面上的间隔开的凹部(46)的底部，使得所述收缩部可以在近端表面(44)下方脱开。阴茎头接合盖(43)在横向于手柄的方向上成型成使得能够在使用中与阴茎头的远端端部区域(47)协作(参见图5)。手柄大体是扁平的，具有穿过该手柄的一个或多个孔(48)，并且手柄的宽度被定向成使得该手柄的远端端部区域可以被容置在包皮环切装置的上述第一打开的非操作位置中的两个挤压用钳爪之间的狭窄间隙中。

通过在手柄的近端端部处设置轴向延伸的探针(49)可以增强保护器的功能，其中所述探针具有圆形的端部(51)以用于确保龟头保护器的探针的主要功能是安全地释放粘连。通常使用通常是可重复使用的直镊(钳)子来做这一功能。这具有可能意外地将直镊子放置在尿道中的危险。粘连在婴儿和幼儿中是常见的，其中包皮尚未缩回。在包皮环切之前需要释放该粘连。

钢镊子对龟头、粘膜会造成穿透性伤害，并且可能会意外地插入可能撕裂的尿道中。探针有足够的长度到达龟头端部的冠状物。将龟头保护器和探针设计成一个单元，具有以下益处：安全地释放粘连，保护龟头和减少意外插入尿道的可能性，并进一步符合一次性使用的要求。

因此使用如上所述的包皮环切装置和阴茎头保护器对患者的包皮实施包皮环切的方法包括使用龟头保护器后面上的探针(49)去除龟头与包皮之间的任意粘连，以及用如上所述的阴茎头保护器的阴茎头接合盖来覆盖患者的阴茎头，其中手柄通常背离阴茎来延伸。将患者的包皮(3)的所需部分定位在手柄(41)上，并且包皮(3)和手柄(41)横向地移动穿过如上所述的包皮环切装置的钳爪(1、2)的相应端部之间的开口，并且使阴茎头接合盖(43)紧邻所述钳爪(1、2)并且使手柄(41)在钳爪(1、2)之间穿行。然后，手柄(41)可以与标记(22)对齐。在该阶段，使手柄(41)从阴茎头接合盖(43)上脱离，以使所述阴茎头接合盖留在钳爪的与待被移除的包皮的所需部分所在的一侧相反的那一侧。

连接杆(26)和操作杆(25)移动到适当位置，以使操作杆(25)上的枢转凸耳(27)与相关联的钳爪中的协作接纳构型相接合。然后，操作所述机构以使钳爪(1、2)从其第一打开的非操作位置移动到其闭合的操作位置，以便在长型的挤压区域中挤压在钳爪(1、2)之间的包皮，并且允许挤压状态持续一段时间(通常约5分钟)以有利于止血，以及有利于借助于切割组件切断包皮的条件。

然后，可释放的铰接止动件(16)脱离，并且承载件(8)沿着臂(7)移动，以使刀具(9)通过与另一钳爪的挤压面的协作来切断包皮。因此，另一钳爪的表面用作刀具的切割砧块。因此，切割组件从所述切割组件的位于钳爪(1、2)和臂(7)的一个端部区域中的初始位置移动到相反的端部区域，以实现切断被挤压在钳爪(1、2)之间的包皮。在沿着臂(7)行进的其端部处，承载件(8)借助于如下方式被锁定在其端部位置：捕获部件(17)移动到与所述臂上的互补的协作捕获构型(18)成协作关系，使得承载件(8)不可逆地锁定在其如上所述的端部位置。

然后实施将所述机构释放到第二打开的非操作位置，使得钳爪(1、2)充分移动分开以允许所附接的包皮从该包皮环切装置中退回。然后可以从阴茎上移除阴茎头接合盖。

在本发明的范围内，可以对上述本发明的两个方面的实施方式进行多种变化。实际上，可以根本不需要使用阴茎头保护器，因为该包皮环切装置可以单独使用。阴茎头保护器也可以单独使用，并且特别是与现有的包皮环切装置组合使用，其在由刀具执行的包皮的切割期间保护龟头的功能可以是特别有价值的。诸如Mogen夹具或Mogen夹具型装置之类的装置包括一对对置的钳爪，所述钳爪用于夹持在其之间待被切断的包皮，以便有利于本领域已知的止血。然而，应当理解，它可以与挤压患者包皮的任意装置或器械一起使用，包括典型的钳子引导的包皮环切。在使用任意这种装置期间，阴茎头保护器可以通过保护阴茎的头部和尿道口来降低龟头的头部被挤压或切割的风险。阴茎头保护器还可以与Gomco夹具、Accucirc、任意组织钳(无论是锯齿形的、齿形的、平坦的或光滑的)等一起使用，其在使用中挤压患者的包皮和/或粘膜、和/或在执行所需的手术程序之前释放粘连。

诸如Gomco夹具、Accucirc、组织钳或任意类似或相关的装置之类的装置也可以与阴茎头保护器一起使用，其中它可以保护阴茎头免于与执行包皮切割的刀具的意外的相互作用。虽然分开地使用阴茎头保护器不能提供单次使用的包皮环切装置，但如果在使用期间将手柄从如上所述的接合盖切断，则它将提供单次使用的阴茎头保护装置。

因此，将阴茎头保护器与其他已知的Morgen夹具型包皮环切装置一起使用可能涉及：根据需要释放与患者的阴茎头的粘连，用阴茎头保护器的阴茎头接合盖来覆盖阴茎头，将患者包皮的待切断的部分定位在阴茎头保护器的手柄之上，使包皮和阴茎头保护器横向地穿过Morgen夹具型的包皮环切装置的钳爪的对应端部之间的开口，其中阴茎头接合盖在其近端侧紧邻钳爪，并且手柄在钳爪之间穿行，并且将手柄与阴茎头接合盖分开，以使所述阴茎头接合盖留在钳爪的与包皮的待切断的所需部分相反的近端侧上。然后可以正常地闭合Morgen夹具型的包皮环切装置的钳爪，使得患者的包皮被挤压在钳爪之间。该装置可以进一步正常使用，例如通过使经挤压的包皮在该状态下保持选定的一段时间以促进止血。然后，可以使用对于该装置已知方法例如通过穿过包皮的横向方向上的普通手术刀来切割包皮。然后可以如已知的那样打开钳爪，以允许从包皮环切装置中取出所附接的包皮。然后可以移除并丢弃所述阴茎头接合盖。

应当理解，阴茎头保护器可以以多种不同的尺寸生产，以适应各种阴茎头尺寸。这可以至少部分地允许该装置用于不同的年龄组。

在与不是Morgen夹具型的装置的其他包皮环切装置一起使用时，显然该程序将根据特定类型的装置的要求而不同。

本发明提供的包皮环切装置具有许多被认为是有利的特征，因为它可以被配置为一次性使用的装置并且不需要长时间保持在身体上。

该装置可用于消除使用例如手术刀之类的单独的尖锐物体，并从而保护患者和医务人员免受可能暴露于血液和感染的意外伤口的风险。

该装置可以设计成制造成本低廉。

在整个说明书和权利要求中，除非内容另有要求，否则词语“包括”或诸如“包含”或“具有”之类的变型将被理解为暗示包括所述对象或对象组但不排除任意其他对象或对象组。

Claims (16)

1.一种包皮环切装置，所述包皮环切装置包括：两个钳爪，所述钳爪构造成沿着长型的挤压区域挤压位于所述两个钳爪之间的包皮，所述长型的挤压区域横向于包皮并且横向于正在进行包皮环切的阴茎延伸的大致方向，所述钳爪能够在第一打开的非操作位置与闭合的操作位置之间运动，在所述闭合的操作位置，能够在所述长型的挤压区域内对定位于所述钳爪之间的包皮施加夹持和挤压力，以有利于止血；将所述钳爪相互连接使得所述钳爪能够在所述第一打开的非操作位置与所述闭合的操作位置之间运动的机构，其中，在所述第一打开的非操作位置，所述钳爪之间的间隙的一端是敞开的以允许引入横向的包皮并使所述横向的包皮沿着所述钳爪移动到所述钳爪的中间区域；在所述闭合的操作位置，所述机构在所述钳爪的两个端部处将所述钳爪相互连接，并且所述钳爪在使用中对所述长型的挤压区域内的所述包皮施加挤压力；所述包皮环切装置的特征在于，所述包皮环切装置包括切割组件，所述切割组件能够相对于所述长型的挤压区域从所述钳爪的一个端部区域朝向所述钳爪的相反的端部区域移动，从而能够在所述长型的挤压区域内或临近于所述长型的挤压区域穿行并切断位于所述长型的挤压区域内或临近于所述长型的挤压区域的经挤压的包皮，并且其中，所述切割组件包括承载件，所述承载件能够沿着所述钳爪中的一个钳爪的长度从所述钳爪的第一端部区域移动到所述钳爪的第二端部区域。

2.根据权利要求1所述的包皮环切装置，其中，所述承载件包括可释放的止动件，所述可释放的止动件将所述承载件保持在与所述钳爪的所述第一打开的非操作位置相对应的位置。

3.根据权利要求1或权利要求2所述的包皮环切装置，其中，与所述切割组件相关联的钳爪呈如下钳爪组件的形式：所述钳爪组件包括支撑所述承载件的臂和附接至所述承载件的扁平的手术刀具，其中所述刀具被引导成在所述臂的引导表面与容纳在所述臂内的插入件的引导表面之间运动，并且在所述闭合的操作位置所述刀具的切割刃与另一钳爪位于所述长型的挤压区域内的面协作，使得所述面用作所述刀具的切割砧块。

4.根据前述权利要求中的任一项所述的包皮环切装置，其中，所述承载件具有捕获部件，所述捕获部件与相关联的钳爪组件上的互补的协作捕获构型成协作的关系，使得所述承载件继切割动作之后变成不可逆地被锁定于所述承载件在所述钳爪的所述第二端部区域处的终端位置，从而阻止将所述装置用于后续的包皮环切的尝试。

5.根据前述权利要求中的任一项所述的包皮环切装置，其中，所述机构包括在所述钳爪的第一端部处提供铰接互连的构型，其中，当所述钳爪处于所述钳爪的第一非操作位置或第二非操作位置、或者所述钳爪的闭合的操作位置时，所述铰接连接不能脱离接合。

6.根据权利要求5所述的包皮环切装置，其中，所述钳爪的第二端部是通过杆组件来相互连接的，所述杆组件包括操作杆和以可枢转的方式附接的连接杆，所述连接杆在相反的端部处连接到一个钳爪的第二端部，并且所述操作杆具有枢转凸耳，所述枢转凸耳能够容纳在与另一钳爪相关联的协作接纳构型中，使得通过将所述枢转凸耳接合在与所述另一钳爪相关联的所述协作接纳构型中，所述操作杆和所述连接杆能够用于在将包皮横向地引入所述钳爪之间之后使所述两个钳爪的端部之间的开口闭合并且将所述钳爪一起移动到所述闭合的操作位置。

7.根据权利要求6所述的包皮环切装置，其中，所述杆被构造成通过偏心锁定机构以可释放的方式将所述钳爪锁定在所述钳爪的闭合的操作位置。

8.根据权利要求6或7所述的包皮环切装置，其中，所述枢转凸耳能够以不可释放的方式接纳在与所述另一钳爪相关联的所述协作接纳构型中，以便通过设置第二打开的非操作位置来阻止所述装置的第二次使用或后续的使用，在所述第二打开的非操作位置，所述连接杆和所述操作杆基本上禁止将包皮引入到所述钳爪之间的位置。

9.一种阴茎头保护器，所述阴茎头保护器包括具有远端操作端部区域的手柄和在其近端端部处的横向的阴茎头接合盖，其中，将所述手柄附接至所述阴茎头接合盖的附接件是能够被分开的，使得在包皮环切程序期间所述手柄能够从所述阴茎头接合盖分离。

10.根据权利要求9所述的阴茎头保护器，其中，将所述手柄附接至所述阴茎头接合盖的附接件与所述阴茎头保护器成一体地形成，并且所述手柄与所述阴茎头接合盖的所述附接件是易碎的。

11.根据权利要求9或权利要求10所述的阴茎头保护器，其中，将所述手柄附接至所述阴茎头接合盖的远端表面的附接件是通过紧邻所述远端表面的一对间隔开的收缩部实现的。

12.根据权利要求11所述的阴茎头保护器，其中，将所述手柄附接至所述阴茎头接合盖的远端表面的附接件定位于所述远端表面上的凹部中。

13.根据权利要求9至12中的任一项所述的阴茎头保护器，其中，所述阴茎头接合盖在横向于所述手柄的方向上成型成在使用中与阴茎头的远端端部区域协作。

14.根据权利要求9至13中的任一项所述的阴茎头保护器，其中，所述手柄是大体扁平的，并且其中，所述手柄的宽度被定向成使得所述手柄的近端端部区域能够临时地容置在包皮环切装置的两个挤压用钳爪之间的狭窄间隙中，所述包皮环切装置具有一对钳爪，在准备进行包皮环切的阴茎头附近的包皮能够被挤压在所述一对钳爪之间。

15.根据权利要求9至14中的任一项所述的阴茎头保护器，其中，在所述手柄的近端端部处设置有轴向地延伸的探针，其中所述探针具有圆形的端部以用于释放与所述阴茎头的粘连。

16.一种使用根据本发明的第一方面和第二方面所述的包皮环切装置和阴茎头保护器来对患者的包皮实施包皮环切的方法，由此所述方法包括：根据需要释放与患者的阴茎头的粘连；使用如上所限定的阴茎头保护器的阴茎头接合盖覆盖所述阴茎头；将所述患者的所述包皮的待切断的部分定位在所述阴茎头保护器的所述手柄上；使所述包皮和所述阴茎头保护器横向地移动穿过如上所限定的包皮环切装置的所述钳爪的对应端部之间的开口，并且使所述阴茎头接合盖在所述钳爪的近端侧紧邻所述钳爪，以及使所述手柄在所述钳爪之间穿行；将所述手柄与所述阴茎头接合盖分开，以将所述阴茎头接合盖留在所述钳爪的与待被切断的所述包皮的所需部分相反的所述近端侧；将操作杆上的枢转凸耳与相关联的钳爪中的协作接纳构型相接合；操作所述机构以使所述钳爪从所述钳爪的第一打开的非操作位置移动到所述钳爪的闭合的操作位置，从而将所述包皮挤压在位于所述钳爪之间的长型的挤压区域中；允许经挤压的包皮在该状态下保持一选定的时间段，以有利于止血；将切割组件从所述切割组件的位于所述钳爪的一个端部区域中的初始位置移动至所述钳爪的相反的端部区域，从而实现对被挤压在所述钳爪之间的或紧邻所述钳爪的远端侧的包皮的切割；充分释放所述机构以允许从所述包皮环切装置中取出所附接的包皮；以及移除所述阴茎头接合盖。

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