CN110639115A - 医疗制品固定系统 - Google Patents

Abstract

使用固定装置将医疗制品诸如导管相对于患者进行固定。所述固定装置可包括保持器和锚定垫。某些装置可进一步包括例如绑带、折翼、敷料、槽和凹陷部，以用于将医疗制品固定到患者。保持器可包括凹陷部和/或通道。保持器的至少一个表面可涂覆有粘合剂。支承构件可结合到保持器。支承构件可包括通道，该通道被构造成接纳医疗制品朝近侧延伸的部分。

Description

医疗制品固定系统

分案信息

本申请是2014年9月5日递交的申请号为201480048406.5、发明名称为“医疗制品固定系统”的发明专利申请的分案申请。

相关申请的交叉引用

本申请是2013年9月6日提交的名称为“医疗制品固定系统(MEDICAL ARTICLESECUREMENT SYSTEMS)”的国际申请No.PCT/US2013/058606的部分延续案，该国际申请No.PCT/US2013/058606依据35U.S.C.§119(e)要求2012年9月7日提交的名称为“医疗制品固定系统(MEDICAL ARTICLE SECUREMENT SYSTEMS)”的美国临时申请No.61/698,251以及2013年8月22日提交的名称为“医疗制品固定系统(MEDICAL ARTICLE SECUREMENTSYSTEMS)”的美国临时申请No.61/868,778的优先权，前述申请的每一个在此通过引用以其整体内容并入本申请。

技术领域

本发明整体涉及用于将导管、导管延长套件和/或其他医疗制品固定到患者的技术、系统和装置。

背景技术

医疗患者经常需要进行流体或药物的重复给药或者流体的重复引流。在医疗行业内，利用医用管向患者提供各种液体或溶液极为常见。例如，通常使用诸如导管等医用管来将流体和药物直接引入到患者体内或从患者体内抽出流体。在许多情况下，导管保持在适当位置达多日。在一些情况下，导管可附接到患者达甚至更长的时间，并且可能为了恰当地起作用而需要最小限度的移动。

限制导管的移动通常是有利的。移动的导管可能引起患者不适，限制流体或药物的给药或者流体的引流，引发感染或被无意间从患者体内去除。为了使导管或其他医用管在治疗的持续时间内保持被恰当地定位，可通过多种方式将导管或医用管稳定在患者身上。最常见地，医疗提供者可尝试通过使用胶带将导管的远端或连接到导管的医疗装置的一部分(诸如连接器配件)固定到患者来限制导管的移动。医疗提供者通常与导管的远端呈交叉状放置长条的胶带(经常采用十字形图案)以将导管远端固定到患者。这种固定旨在阻止导管与患者之间或导管与另一医疗制品(诸如引流管)之间的连接断开，以及防止导管卡在其他物体(例如床栏杆)上。

发明内容

本发明的装置、系统和方法具有若干特征，这些特征中的任一单个特征均不对本发明所期望属性全权负责。在不限制如下文权利要求所表达的本发明的范围的情况下，现在将简要论述其比较突出的特征。在考虑本论述之后，特别是在阅读标题为“具体实施方式”的章节之后，人们将理解本发明的特征如何提供优于其他固定系统的若干优点。

本发明的一个方面是固定系统，该系统包括：具有细长主体的医疗制品，以及具有保持器和锚定垫的稳定装置。保持器可具有近侧、远侧和上侧。保持器可具有设置在保持器内的凹陷部和通道。通道可从凹陷部延伸到保持器的近侧。细长主体的至少一部分可设置在凹陷部内。细长主体的至少一部分可延伸穿过通道并且超出保持器的近侧。保持器可包括至少一个粘合表面。粘合表面可设置在保持器的面朝上的表面的至少一部分上。通道可具有小于凹陷部的侧向宽度的侧向宽度。通道可具有小于凹陷部的侧向宽度的侧向宽度。保持器可包括至少一个邻接部(abutment)，该至少一个邻接部被构造成接触细长主体的面朝近侧的表面，以防止细长主体在至少近侧方向上移动。该至少一个邻接部可设置在凹陷部与通道之间。该邻接部可被构造成接触细长主体的面朝远侧的表面，以防止细长主体在至少远侧方向上移动。

另一方面是被构造成固定具有细长主体的医疗制品的保持器。该保持器可包括近侧、远侧、底侧和顶侧。在该保持器的顶侧中可设置凹陷部。该凹陷部可被构造成接纳细长主体的第一部分。通道可从该凹陷部延伸穿过该保持器的近侧。该通道可被构造成接纳细长主体的第二部分。锚定垫可固定到该保持器的底侧并且被构造成将锚定垫固定到患者的皮肤。该通道可具有小于凹陷部的侧向宽度的侧向宽度。

另一方面是固定系统，该系统包括：具有细长主体的医疗制品，以及稳定装置。该装置包括保持器和锚定垫。保持器包括凹陷部和折翼(flap)，其中折翼从打开位置到闭合位置是可移动的。该主体的至少一部分设置在凹陷部中并且在折翼下方，以至少在折翼处于闭合位置中时将该主体固定到保持器。

另一方面是固定系统，该系统包括：具有细长主体的医疗制品，以及稳定装置。该装置包括保持器和锚定垫。保持器包括凹陷部和敷料，其中敷料从打开位置到闭合位置是可移动的。该主体的至少一部分设置在凹陷部中并且在敷料下方，以至少在敷料处于闭合位置中时将该主体固定到保持器。

另一方面是固定系统，该系统包括：具有细长主体的医疗制品，以及稳定装置。该装置包括保持器和锚定垫。保持器包括用于接纳医疗制品的至少一部分的凹陷部。锚定垫的第一部分从打开位置到闭合位置是可移动的，当第一部分处于闭合位置中时，第一部分附着到锚定垫的第二部分。

另一方面是固定系统，该系统包括：具有细长主体的医疗制品，以及稳定装置。该装置包括保持器和锚定垫。保持器由锚定垫支承并且被构造成接纳医疗制品。该系统还包括连接到锚定垫并且被构造成覆盖插入部位的敷料。该敷料具有下表面以及槽，其中，下表面至少部分地被粘合剂覆盖以用于接触患者的皮肤，槽被构造成允许医疗制品在敷料施加到患者的皮肤期间在锚定垫的至少一部分与敷料之间通过。

另一方面是固定系统，该系统包括：具有细长主体的医疗制品，以及稳定装置。稳定装置可具有保持器和锚定垫。保持器可具有近侧、远侧和上侧。保持器可包括至少一个粘合表面。在一些方面，保持器的上侧包括至少一个粘合表面。保持器可具有形成于保持器内的凹陷部和通道。通道可从凹陷部延伸到保持器的近侧。细长主体的至少一部分可设置在凹陷部和通道内。细长主体的至少一部分可接触保持器的至少一个粘合表面。

另一方面是还具有敷料的固定系统，该敷料具有垫层和透明膜层。该垫可具有第一窗口，使得在敷料放置在稳定装置上方时，透过第一窗口可看到医疗制品的主体。该垫可包括第二窗口，使得在敷料放置在稳定装置上方时，透过第二窗口可看到医疗制品的插入部位。在一些方面，凹陷部包括至少一个邻接部，该至少一个邻接部被构造成接触细长主体的面朝近侧的表面，以防止细长主体在至少近侧方向上移动。

另一方面是被构造以将具有细长主体的医疗制品固定到患者的固定装置，该装置可包括锚定垫和由锚定垫支承的保持器。保持器可包括被构造成接纳细长主体的至少一部分的凹陷部。敷料可结合到锚定垫。敷料可被构造成从打开位置到闭合位置是可移动的，以将细长主体固定到保持器并且至少在敷料处于闭合位置中时覆盖插入部位。

另一方面是被构造成将具有细长主体的医疗制品固定到患者的固定装置，该装置可包括锚定垫和由锚定垫支承的保持器。保持器可包括被构造成接纳细长主体的至少一部分的凹陷部。折翼可结合到锚定垫。折翼可被构造成从打开位置到闭合位置是可移动的。折翼可包括至少一个粘合表面，该至少一个粘合表面被构造成在折翼处于闭合位置中时将折翼固定到至少细长主体。

另一方面是被构造成将具有细长主体的医疗制品固定到患者的固定装置，该装置可包括具有第一部分和第二部分的锚定垫。锚定垫的第一部分可被构造成从打开位置到闭合位置是可移动的并且可被构造成在锚定垫的第一部分处于闭合位置中时附着到锚定垫的第二部分。保持器可由锚定垫的第二部分支承。保持器可包括被构造成接纳医疗制品的至少一部分的凹陷部。

另一方面是被构造成将具有细长主体的医疗制品固定到患者的固定装置，该装置可包括锚定垫和由锚定垫支承的保持器。保持器可被构造以接纳医疗制品的至少一部分。敷料可连接到锚定垫。敷料可被构造成覆盖插入部位。敷料可具有下表面，该下表面至少部分地被粘合剂覆盖以用于将敷料附着到患者的皮肤。敷料可具有槽，该槽被构造成允许医疗制品在敷料与锚定垫施加到患者的皮肤期间在锚定垫的至少一部分与敷料之间通过。

另一方面是被构造成将具有细长主体的医疗制品固定到患者的固定装置，该装置可包括锚定垫和由锚定垫支承的保持器。保持器可被构造以接纳医疗制品的至少一部分。支承构件可被结合到锚定垫，该支承构件被构造以支承在保持器中向凹陷部远侧延伸的医疗制品的一部分。支承构件可包括用于可拆卸地将支承构件锁定到医疗制品的通路(passage)。支承构件可以成型为棱柱(prism)形状。支承构件可沿折叠线(fold line)结合到保持器。折叠线可被穿孔以便于支承构件与保持器的分离。

附图说明

下文参考旨在示出而非限制本发明的特定实施方式的附图来描述本文所公开的发明的这些以及其他特征、方面和优点。另外，在各图之中，已使用相同参考编号来指明所示实施方式的相同组件。以下为对这些附图中的每个的简要描述。

图1-2是根据本发明的一个实施方式的固定装置的透视图。

图3-4是图1的固定装置的透视图，其中衬件被移除。

图5是图2的固定装置的分解图。

图6是图1的固定装置的平面图，其中衬件被移除。

图7是图3的固定装置的透视图，其中衬件被移除并且医疗制品被放置在保持器中。

图8-9是可与图1的固定装置组合使用的敷料的透视图。

图10是图8的敷料的分解图。

图11是图8的敷料的平面图。

图12A和图13-14是使用图1的固定装置的方法的透视图。如图所示，该方法可通过移除设置在保持器上方的衬件而开始。

图12B-D是用于设置在保持器或锚定垫的表面上方的衬件的透视图。

图15-17是使用图1的固定装置的方法的透视图。如图所示，该方法可通过移除设置在保持器底部表面的一部分的上方的第一衬件而继续。保持器可放置在患者身上，并且医疗制品可放置在保持器中。

图18-19是使用图1的固定装置的方法的透视图。如图所示，该方法可通过移除设置在保持器底部表面的一部分的上方的第二衬件而继续。可在将医疗制品被放置在保持器内之前或之后将保持器固定到患者。

图20-22是使用图8的敷料的方法的透视图。如图所示，该方法可通过从敷料的患者侧表面的一部分移除第一衬件而开始。

图23-24是使用图8的敷料的方法的透视图。如图所示，该方法可通过从敷料的患者侧表面的一部分移除第二衬件而开始。

图25-26是使用图8的敷料的方法的透视图。如图所示，该方法可通过将敷料放置在插入部位和医疗制品的至少一部分的上方而继续。

图27-28是根据本发明的另一实施方式的固定装置的透视图。

图29是图1的固定装置的另一透视图，并且显示了在保持器的折翼横跨医疗制品折叠之前放置在保持器中的医疗制品。

图30是图27的固定装置的分解图。

图31是图27的固定装置的平面图。

图32是使用图27的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除设置在保持器上方的衬件而开始。

图33是使用图27的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过将医疗制品放置在保持器中而继续。

图34-36是使用图27的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除覆盖锚定垫的下表面的衬件而继续。

图37-38是使用图27的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除折翼的粘合表面上的衬件而继续。

图39-40是使用图27的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过横跨医疗制品的上表面折叠折翼而继续。

图41是图27的固定装置的顶视图，其中折翼处于闭合位置中。

图42-43是使用图27的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过将敷料放置在插入部位和医疗制品的至少一部分的上方而继续。

图44-45是显示根据本发明的另一实施方式的固定系统的透视图。

图46是图44的固定装置的另一透视图，并且显示了放置在保持器中的医疗制品。

图47是图44的固定装置的分解图。

图48是使用图44的固定装置的方法的透视图。如图所示，该方法可通过移除设置在保持器上方的衬件而开始。

图49是使用图44的固定装置的方法的透视图。如图所示，该方法可通过移除锚定垫的下表面上的衬件而继续。

图50是使用图44的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过将医疗制品放置在保持器内而继续。

图51-53是使用图44的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过从敷料移除衬件并且接着将敷料折叠到医疗制品上方而继续。医疗制品穿过敷料中的槽。

图54-55是根据本发明的另一实施方式的固定装置的透视图。

图56是图54的固定装置的另一透视图，并且显示了在锚定垫或折翼的一部分折叠到医疗制品上方之前放置在保持器中的医疗制品。

图57是图54的固定装置的分解图。

图58是图54的固定装置的顶视图，该装置包括装置下表面上的剥离衬件。

图59是使用图54的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除覆盖锚定垫的下表面的衬件而开始。

图60是使用图54的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过使固定装置在患者的皮肤与医疗制品之间滑动同时引导医疗制品穿过固定装置中的槽而继续。

图61是使用图54的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除锚定垫下表面上的第二衬件而继续。

图62是固定到患者的图54的固定装置的透视图。

图63-65是使用图54的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过从折翼移除衬件而继续。

图66-67是使用图54的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过将折翼折叠到医疗制品上方而继续。

图68是图54的固定装置的后透视图，该图显示了固定于固定装置中的医疗制品。

图69-70是根据本发明的另一实施方式的固定装置的透视图。

图71是图69的固定装置的另一透视图，并且显示了放置在保持器上的医疗制品，其中一体的敷料覆盖插入部位。

图72是图69的固定装置的分解图。

图73是图69的固定装置的顶视图，该装置包括固定装置底部表面上的多个衬件。

图74是使用图69的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除设置在保持器上方的衬件并且使锚定垫沿着槽折叠而开始。

图75是使用图69的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过移除衬件并且使固定装置在患者皮肤与医疗制品之间滑动同时引导医疗制品穿过槽而继续。

图76是使用图69的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过从敷料和锚定垫的底部表面移除衬件并且将敷料和锚定垫附接到患者而继续。

图77-78是使用图69的固定装置的方法的顶视图。如图所示，该方法可通过从敷料的底部表面移除额外衬件而继续。

图79是图69的固定装置的顶视图，其中敷料固定在医疗制品上方并且固定装置附接到患者。

图80和83是支承构件的透视图。

图81-82是具有图80的支承构件的固定装置的透视图。

图84-85是具有图83的支承构件的固定装置的透视图。

具体实施方式

以下描述和例子示出在与示例性导管一起使用的环境中所公开的本发明固定装置的优选实施方式。更具体地讲，这些实施方式涉及使医疗制品稳定在患者身上的适当位置的稳定装置和相关技术。在所示固定装置的实施方式中，导管用作外周静脉内(“I.V.”)管线的一部分。

以下描述和附图描述并且显示优选实施方式，用以展示固定装置、和/或固定系统可采取的若干可能配置，以包括本发明的各种公开的方面和特征。所示实施方式被显示为与具有旋转螺母的导管一起使用。在此环境中的固定装置的举例说明并不旨在将所公开的方面和特征限于所指定的实施方式或限于仅与所示导管一起使用。例如，所公开的实施方式可与连接器配件一起使用。连接器配件可包括旋转螺母或其他向外延伸的特征部。本领域技术人员将认识到，所公开的方面和特征并不限于固定系统的任何具体实施方式，并且包括本文所述的具有创造性的方面和特征中的一者或多者的固定系统可被设计为与多种医疗制品一起使用。

考虑到本发明的内容，本领域技术人员将理解，所述固定装置可与其他类型的医疗制品一起使用，这些医疗制品包括但不限于各种设计的导管和导管套节(catheter hub)(具有或不具有连接器或延长套件)，诸如中心静脉导管、外周插入式中心导管、血液透析导管、弗利(Foley)导管，以及其他设计的导管套节和导管转接头。其他医疗制品可包括外科引流管、饲管、胸管、鼻胃管、直肠引流管、脑室外引流管、胸管；任何其他种类的流体供应管路或医用管路、连接器配件和观测镜(scopes)，以及连接到外部的或植入的电子装置或传感器的电线或电缆。所述医疗制品可为单个医疗制品或若干医疗制品的组合。

本文所述的固定装置尤其适于阻止导管的至少横向移动。固定装置将医疗制品保持抵靠患者并且保护插入部位附近的区域。固定装置在不有意损害(即，实质上阻塞)穿过医疗制品的管腔的流体流或损害医疗制品的插入的情况下实现此目标。在一些实施方式中，用以实现此目标的保持机构包括具有凹陷部、折翼、绑带、锚定垫、和/或敷料的保持器。例如，凹陷部、折翼、绑带、锚定垫和/或敷料可涂覆有粘合剂。折翼或绑带可与固定装置成一整体，并且折叠在放置在保持器中的医疗制品的上方并且固定该医疗制品。在其它实施方式中，固定装置可包括一体化敷料或锚定垫的一部分，并且一体化敷料或锚定垫的一部分被构造成覆盖插入部位。一体化敷料/锚定垫可折叠到锚定垫/保持器的另一部分的上方，使得医疗制品设置在两者间。

一般来讲，固定装置可附接到患者，且医疗制品可至少部分地放置在固定装置内。固定装置可包括凹陷部。该凹陷部可由一个或多个向上延伸壁形成。向上延伸壁可被成形以包括一个或多个邻接表面。邻接表面可阻止、和/或防止放置在固定装置中的医疗制品在至少一个方向上的移动。这些向上延伸壁的一个或多个表面上可包括粘合剂。在一些实施方式中，形成凹陷部的向上延伸壁的顶部表面的至少一部分涂覆有粘合剂。敷料可被构造成覆盖插入部位、固定装置、和医疗制品的至少一部分。医疗制品可设置在固定装置与敷料之间。在一些实施方式中，敷料可与固定装置成一整体。

为协助描述固定系统的这些组件，使用以下坐标术语(参见例如图7、图25、图27、图46、图56和图71)。“纵向轴线”大致平行于由固定系统保持的导管套节或其他医疗制品的一部分，以及平行于医疗制品延伸穿过的保持器的凹陷部的轴线。“侧向轴线”与纵向轴线垂直。“横向轴线”沿与纵向轴线和侧向轴线两者垂直的方向延伸。

另外，如本文所用，“纵向方向”是指基本上平行于纵向轴线的方向；“侧向方向”是指基本上平行于侧向轴线的方向；并且“横向方向”是指基本上平行于横向轴线的方向。如本文所用的术语“轴向”是指通道、凹陷部或套节的轴线，因此与如本文所用的术语“纵向”基本上同义。另外，用于描述本发明固定系统的术语“近侧”和“远侧”的使用与示例性应用(即，使用应用的示例性例子)的描述一致。因此，近侧和远侧是以患者身体的中心为参照而使用的。

也用于描述本发明固定系统的术语“上部”、“下部”、“顶部”、“底部”、“下侧”、“上侧”等是以实施方式的所示取向为参照而使用的。例如，术语“上侧”用于描述保持器位于穿过保持器中的凹陷部的轴线的侧向轴线上面的部分。术语“下侧”用于描述保持器位于穿过保持器中的凹陷部的轴线的侧向轴线下面的部分。现在描述固定系统的所述实施方式共有特征中的一些的简要介绍。

现在将参考为举例说明而选择的具体形式或实施方式来描述各个方面。应当理解的是，本文所公开的固定系统的精神和范围并不限于所选择的形式。此外，应注意的是，本文中所提供的附图未按任何特定比例或尺度绘制，并且可对所示实施方式做出许多变型。现在描述固定系统的所述实施方式共有特征中的一些的简要介绍。

优选实施方式有利地提供用于将医疗制品固定到患者的医用管路固定系统。医疗制品可具有细长主体。细长主体与保持器协作，以阻止医疗制品在放置在保持器内时在纵向、侧向和横向方向上的移动。保持器可包括凹陷部。凹陷部可被设定大小并被成形以用于接纳医疗制品的一部分，例如，旋转螺母。凹陷部可提供一个或多个可限制在纵向、和/或侧向方向上的移动的邻接表面。在一些实施方式中，凹陷部的底部表面包括粘合剂。粘合剂可限制放置在保持器的凹陷部内的医疗制品的纵向、侧向和横向移动。保持器可由一个或多个锚定垫支承。这些锚定垫可包括粘合剂，以将锚定垫附接到患者的皮肤。连接到锚定垫和/或保持器的折翼/绑带可折叠到保持器上方，进一步固定放置在保持器中的医疗制品。

医疗制品可包括插管。插管可插入到患者体内。这种插入部位还可由敷料覆盖。敷料还可限制医疗制品的移动。敷料另外可保护插入部位避免沾到水分和/或受到感染。在一些实施方式中，敷料被一体化或结合到保持器和/或锚定垫。在一些实施方式中，本文所公开的固定系统可在已将医用管路(例如，外周I.V.管路)引入到患者之后附接到患者。

为便于对实施方式的完整理解，具体实施方式的其余部分参考附图来描述固定系统，其中在以下描述中，实施方式当中的相同元件用同样的编号来提及。

现在参考图1-2，固定装置100的实施方式包括锚定垫104和保持器101。锚定垫104可具有下表面106和上层105，其中，下表面106可附着到患者的皮肤。锚定垫104的上层105被构造成支承至少保持器101。以组合方式，下表面106、上层105和可能的一个或多个中间层可构成层合结构。包含具有粘合层的泡沫或织造材料的合适的层合材料可商购获得。锚定垫104可被构造为柔性结构，该柔性结构被构造以贴合患者的皮肤的表面。在一些实施方式中，锚定垫104的下表面106的至少一部分包括粘合剂。

锚定垫104的上层105可包括泡沫(例如，闭孔聚乙烯泡沫)层或织造材料(例如，经编针织物)层或非织造材料。泡沫层或织造材料层的表面构成锚定垫104的上层。在替代方案中，上层105可包括上部纸层或其他非织造布层，并且内部泡沫层可放置在上层与下部粘合表面之间。在一些实施方式中，锚定垫包括抗微生物添加剂。锚定垫和保持器可保护患者的皮肤免受由医疗装置摩擦皮肤而引起的刺激。

锚定垫104被构造成固定到患者的皮肤。锚定垫104的下表面106上的粘合剂可以是医用级粘合剂并且可根据特定应用选择发汗或不发汗的粘合剂。下部粘合表面可具有层压到其上的额外类型的医用粘合剂，例如硅酮粘合剂。在一些实施方式中，下部粘合层包含抗菌材料或抗微生物材料。例如，下部粘合层可包括一种或多种微量动力的金属盐或金属氧化物，或盐与氧化物的组合。在一些实施方式中，下部粘合层包含银材料，例如银盐、银胶体或银复合物。粘合表面可为固体层，或可被构造为例如呈点或条图案的间歇层。在制造期间可将下部粘合表面施加到锚定垫104上，并且还可用如下文所述的衬件覆盖下部粘合表面。或者，在施加之前可将双面粘合带施加到上层。

在图1中所示的实施方式中，锚定垫104在锚定垫104的下表面106上包括两个可移除衬件135和136。在使用之前，可移除衬件135和136可覆盖下部粘合表面。这两个衬件可抵抗撕裂，并且可被分成多片，以有助于移除衬件以及将锚定垫104轻松附着到患者的皮肤。衬件135和136可被分成两个相邻片。衬件135和136可由纸张、塑料、聚酯或类似材料制成。例如，衬件135和136可包含由聚合物涂覆的硅化纸张制成的材料，或另一合适的材料，诸如高密度聚乙烯、聚丙烯、聚烯烃或硅涂覆的纸。

如图1-2所示，剥离衬件135和136包括凸舌130，其延伸超过锚定垫104的边缘，以允许医疗提供者轻松地握持剥离衬件135和136，以及将剥离衬件从锚定垫104移除。凸舌130可位于锚定垫104的任何边缘处并且可为任何合适的大小或形状。如图1-2所示，在剥离衬件135和136之间的交界133处，剥离衬件136的一部分可在剥离衬件135的一部分的上方延伸。

继续图1-2，衬件120可覆盖保持器101的粘合表面。该粘合表面可被构造以附着到敷料的部分和/或医疗制品的部分。衬件可覆盖保持器101的整个顶部表面，或可仅覆盖保持器101的粘合剂部分。如图1所示，衬件120的大小设定成覆盖整个保持器101并且还延伸超过保持器101的外周边。通过这种方式，衬件120的一部分可形成拉舌125。拉舌125可允许医疗保健提供者轻松握持衬件120并且从保持器101移除衬件120。衬件120可被制备成使得衬件120将保持器101的被覆盖表面维持在无菌状态中。在一些实施方式中，衬件120具有比保持器101长的尺寸，这确保衬件120始终悬伸超过保持器101的顶部边缘，以形成握持表面，供使用者用于移除衬件120。

转到图3-4，保持器101被构造以接纳并且固定医疗制品的至少一部分。在图3-4的所示实施方式中，保持器101包括顶部表面102和被成形用于接纳医疗制品的至少一部分的凹陷部108。凹陷部108还包括延伸穿过保持器101的近侧的通道114。通道114可被成形用于接纳医疗制品的至少一部分。如图所示，通道可具有小于凹陷部的侧向宽度的侧向宽度。保持器101还可包括至少部分地在朝向通道114的方向上延伸的近侧邻接部110。近侧邻接部110可被成形用于接触医疗制品的至少一部分并且防止放置在凹陷部和/或通道内的医疗制品在至少近侧方向上的移动。在一些实施方式中，近侧邻接部设置在凹陷部108与通道114之间。

凹陷部还可包括远侧邻接部111。远侧邻接部111可由从锚定垫104的顶部表面向上延伸的一个或多个壁形成。远侧邻接部111可被成形用于接触医疗制品的至少一部分并且防止放置在凹陷部108和/或通道内的医疗制品在至少远侧方向上的移动。

凹陷部108、通道114、近侧邻接部110、和/或远侧邻接部111可被设定大小并被成形用于拟合任何适当的医疗制品或其一部分。在一些实施方式中，凹陷部108、通道114、近侧邻接部110和/或远侧邻接部111被设定大小并被成形用于接纳医疗制品的不止一个类型和/或不止一个大小的部分。通过这种方式，本文所公开的固定系统可与多种医疗制品一起使用。多种多样的旋转螺母在医疗行业中使用，并且依据应用、地理位置和/或供应商可以有差别。此类旋转螺母的大小、形状和/或尺寸有差别。因此，本文所公开的固定系统可有利地提供被构造成固定不止一个旋转螺母实施方式的保持器。例如，凹陷部108、通道114、近侧邻接部110和/或远侧邻接部111可被设定大小并被成形，使得在第一旋转螺母插入凹陷部108内时，第一旋转螺母的面朝近侧的表面被放置成与近侧邻接部的面朝远侧的表面接触，而第一旋转螺母的面朝远侧的表面不接触远侧邻接部的面朝近侧的表面。当不同大小和/或形状的第二旋转螺母插入同一凹陷部108内时，第二旋转螺母的面朝近侧的表面被放置成与近侧邻接部的面朝远侧的表面接触，而第二旋转螺母的面朝远侧的表面也被放置成与远侧邻接部的面朝近侧的表面接触。通过这种方式，旋转螺母的一个或多个表面可紧靠保持器101的一个或多个邻接表面，这取决于正被固定的旋转螺母的大小和/或形状。因此，依据(例如)通道的长度和旋转螺母的长度，当该旋转螺母插入到保持器101中时，在旋转螺母的前面或后面可存在间隙或空间。在一些实施方式中，凹陷部108和通道114被设定大小并被成形为近似等于特定旋转螺母的大小和形状，使得该旋转螺母紧密地拟合在凹陷部108和通道114内。

在一些实施方式中，凹陷部108和/或通道114的内表面的至少一部分包括粘合剂。例如，粘合剂可设置在凹陷部108和/或通道114的下表面的至少一部分上、和/或形成凹陷部108和/或通道114的内部壁的至少一部分上。保持器101的其他表面也可包括粘合剂。例如，在一些实施方式中，形成凹陷部108的向上延伸壁的顶部表面102的至少一部分包括粘合剂。该粘合剂可类似于结合锚定垫104所述的粘合剂。该粘合剂可附着到放置在保持器101内的医疗制品的一个或多个表面，以进一步限制医疗制品的移动。保持器101可包含各种材料，例如，一种或多种弹性体。在一些实施方式中，保持器101包括被构造成允许轻松移除封闭包扎物和/或绷带的材料。

图5是图1的固定装置的分解图。衬件120可设置在保持器101的上表面102上。保持器101的上表面102可包括粘合剂。该粘合剂可被构造以阻止放置成与保持器101的上表面102接触的医疗制品的移动。在一些实施方式中，保持器101的上表面102包括粘合剂，使得医疗装置可稳定在保持器101上，从而允许使用者放开医疗装置，用手完成安装。保持器101和衬件120可设置在锚定垫104上。锚定垫104的底部表面106的至少一部分可包括粘合剂。可移除衬件135和136可设置在锚定垫104的底部表面106上，以覆盖粘合表面。衬件135和136可移除，并且锚定垫104可固定到患者的皮肤。

转到图6，其显示保持器101和锚定垫104的平面图。保持器101包括凹陷部108、通道114、近侧邻接部110和远侧邻接部111。凹陷部108可为任何合适的大小和形状。如图所示，凹陷部108具有大于从凹陷部108在近侧方向上延伸的通道114的宽度的宽度。它们之间的宽度差可形成邻接部110。换句话讲，邻接部110可延伸到凹陷部108的近侧部分中，以形成宽度比凹陷部108窄的通道114。通过这种方式，保持器101可将医疗制品的至少一部分接纳在通道114的至少一部分中和/或凹陷部108的至少一部分中。此外，医疗制品的面朝近侧的表面的至少一部分可紧靠邻接部110的面朝远侧的表面。通过这种方式，邻接部110可防止放置在保持器101内的医疗制品至少在近侧方向上的移动，同时远侧邻接部111可防止其至少在远侧方向上的移动。在一些实施方式中，凹陷部108的宽度为约7mm，而通道114的宽度为约4mm。

如图7所示，医疗制品200可放置在保持器101内。该医疗制品可包括导管210和连接到延长套件220的导管套节230。本领域技术人员大致都知道导管套节。图7中所示的导管套节230具有近侧主体232和远侧主体212。然而，不同的导管套节可或多或少地包括具有各种不同形状和大小的主体部分，所有这些均可与保持器或本文所述的保持器的其它实施方式一起使用。图7所示的延长套件220包括连接到连接器225的旋转螺母244，其中连接器225结合到医用管222。在某些实施方式中，导管套节230包括一体的单向阀。在一些实施方式中，保持器101被构造成将医疗制品200悬置在患者的皮肤上方，以允许导管相对于患者的皮肤以某一角度(例如，以7度的角度)插入到患者的皮肤中。例如，如图7所示，保持器101可被设定大小并被成形，使得医疗制品的后部由保持器101的远侧部分支承。在一些实施方式中，远侧邻接部111既可相对于医疗制品的近侧部分悬置医疗制品的远侧部分，又可通过紧靠医疗制品的面朝远侧的表面来防止医疗制品在至少远侧方向上的移动。

在图7所示的实施方式中，凹陷部108被成形用于接纳旋转螺母244的一部分，并且通道114被成形用于接纳导管套节230的远侧主体212的一部分。通过这种方式，旋转螺母244的近侧表面可紧靠邻接部110的远侧表面。换句话讲，旋转螺母244的近侧表面可紧靠保持器101的远侧表面，以防止导管200在朝向患者的近侧方向上的移动。

凹陷部108和/或通道114可被成形用于接纳医疗制品200的不同部分。例如，在一些实施方式中，通道114和凹陷部108被成形用于接纳连接器225。在该实施方式中，邻接部110的远侧表面可接触连接器225的面朝近侧的表面，以防止导管200在近侧方向上的移动。通过这种方式，旋转螺母244不由保持器101固定，并且因此，旋转螺母244可在导管套节230保持固定到患者的同时被旋转以从导管套节230释放延长套件220。

转到图8-9，其显示可与上文所述的固定装置一起使用的敷料400。敷料400包括闭合层418、至少部分地被粘合剂覆盖的下表面、以及覆盖敷料400的下表面的两个剥离衬件435和436。粘合剂被构造成附着到患者的皮肤、和/或锚定垫的部分、保持器的部分和/或医疗制品的部分。敷料400包括插入窗口426和保持器窗口425。该敷料还包括通道450和被成形用于接纳医用管222的开口455。如图所示，剥离衬件435和436从敷料的下表面向外突出并且形成拉舌437和439。

剥离衬件435和436可覆盖设置在敷料400的下表面上的粘合剂。剥离衬件435和436可覆盖敷料的整个下表面或可仅覆盖粘合表面。剥离衬件435和436可包括抗微生物或抗菌的材料或涂层，和/或具有遍布分散的银颗粒。敷料400以及剥离衬件435和436可被制备成使得剥离衬件435和436将闭合层的被覆盖表面维持在无菌状态中。在一些实施方式中，仅使用一个剥离衬件。

在一些实施方式中，在敷料400的底部表面上，至少围绕插入窗口426的周边以及围绕保持器窗口425的周边包括粘合剂。在一些实施方式中，粘合剂覆盖敷料400的整个底部表面，但是由插入窗口426和保持器窗口425形成的区域除外。在一些实施方式中，敷料400的底部表面上的粘合剂被设置成使得敷料400将不在插入点处附着。通过这种方式，可降低恶化或擦破插入部位或插入部位周围的皮肤、和/或在插入点附近或向插入点中引入污染物和/或液体的可能性。另外，敷料400的底部表面上的粘合剂可被设置成使得粘合层将不附着或粘附到导管和/或导管套节。通过这种方式，可减少或避免导管和导管套节上的粘性残留物和粘性积聚物。在其它实施方式中，粘合剂覆盖敷料400的整个底部表面，包括插入窗口426和保持器窗口425。

如上所述，敷料400包括通道450和开口455。通道450和开口455允许将敷料施加到医疗制品上。敷料400可被构造成在导管和/或导管套节上方施加到患者的皮肤时围绕插入部位提供防水密封。在一些实施方式中，尽管形成了防水密封，但敷料400仍为可透气的。在一些实施方式中，敷料400以类似于锚定垫104的方式进行构造。

在一些实施方式中，敷料400包括止血敷料。在此类实施方式中，将敷料400固定在插入部位或其他伤口上可防止血液从插入部位流出。例如，敷料400可包含或涂覆有止血剂或抗出血剂，诸如脱乙酰壳多糖或其他多糖、胶原蛋白(如微纤丝止血剂)、无水硫酸铝、钾明矾、二氧化钛、明胶或凝血酶溶液。在一些实施方式中，还提供具有止血和抗微生物性质的小薄垫。此类垫可被构造成围绕导管和/或覆盖插入部位。在一些实施方式中，抗微生物/止血垫与保持器101或锚定垫104成一整体，以提高放置该垫的容易度。在一些实施方式中，该垫由称为

的材料制成。在一些实施方式中，敷料包括抗微生物添加剂。

图10是敷料400的分解图。如图所示，闭合层418可设置在敷料400的顶部表面408上。敷料400的底部表面406可至少部分地被粘合剂覆盖。剥离衬件435和436可设置在敷料400的底部表面406上。如图所示，敷料400的闭合层418、顶部表面408和剥离衬件435包括通道和开口。在一些实施方式中，闭合层418的底部表面419至少部分地被粘合剂覆盖。另外，剥离衬件435可包括接触剥离衬件436的一部分437的折叠部分439。通过这种方式，拉舌439完全被剥离衬件436覆盖。因此，鼓励医疗保健提供者首先握持剥离衬件436的部分437，以鼓励恰当的放置技术。在敷料400的前部或顶部附接到皮肤之后，医疗保健提供者接着可握持折叠部分439来移除剥离衬件435。

闭合层418可被构造成防水的或以其他方式不能被液体透过，并且在一些实施方式中还限制空气的流动。在其它实施方式中，闭合层418可被构造成可透气的，从而允许插入部位附近的空气和/或水分穿过闭合层418而到达另一侧并且远离插入部位，同时使至少闭合层418的另一侧上的外部水分保持远离插入部位。在一些实施方式中，闭合层418不可渗透病毒和细菌，并且可包含或涂覆有抗菌材料或抗微生物材料。在一些实施方式中，闭合层418包含或涂覆有蜡质材料。在一些实施方式中，闭合层418包括膜，该膜可以是透明的，也可以是不透明。

选择透明膜或半透明膜用作闭合层418，可允许医疗提供者通过敷料中的插入窗口看到插入部位。通过这种方式，可通过透明膜看到潜在的感染或炎症。使用透明膜或半透明膜作为闭合层418，还可允许医疗提供者看到任何所施用导管，以确保维持流体连接。

在一些实施方式中，闭合层418是吸收性的(absorbent)。在一些实施方式中，闭合层418包含吸收性丙烯酸树脂、海藻酸盐、泡沫、水性胶体和/或水凝胶材料，和/或可包含银材料，例如银盐、银胶体或银复合物。在一个实施方式中，在闭合层418中或其上使用一种或多种微量动力的金属盐或金属氧化物，或盐与氧化物的组合作为抗微生物剂。在一些实施方式中，闭合层418被构造成类似于锚定垫104的上层。

图11中显示敷料400的平面图。如图所示，通道450从敷料的远端延伸，终止于开口455处。在某些实施方式中，开口455为大致圆形形状，并且具有大于通道450的宽度的直径。通过这种方式，医用管可滑动穿过通道450并且搁置在开口455内。因此，敷料可更容易地放置在医疗制品上方。敷料400在其远端附近的侧中还具有凹口或压痕458。这些凹口458可定位穿孔428。穿孔428可允许敷料的远侧部分容易地从敷料的其余部分移除。

在操作中，使用上文所述的固定装置和敷料的方法以及用于将医疗制品连接到患者的过程可通过移除覆盖保持器101的衬件120而开始，如图12A和13-14所示。衬件120可覆盖保持器101的一个或多个粘合表面。在一些实施方式中，保持器101的整个上表面102均涂覆有粘合剂。如图所示，附接到锚定垫104的表面的衬件135和136可包括凸舌130，凸舌130具有指向插入部位的一个或多个箭头，使得医疗提供者可恰当地使固定装置取向。

如图12A-D所示，衬件凸舌130可包括编号，以指示从固定装置移除衬件时应遵循的次序，以及包括信息，例如“移除”，以指示在使用固定装置之前应移除衬件。图12A显示了一个实施方式，衬件120的拉舌112在箭头内部包括“1”，并且衬件135和136的拉舌130在箭头内部包括“2”以区别于拉舌112。如上所讨论的，箭头可被定位以便它们向医疗提供者指示固定装置的适当取向。图12B显示了衬件121的一个实施方式，包括在纯色带(例如黑色)上具有数字“1”的拉舌113，被圈围的信息115“移除(Remove)”重复遍及衬件的可视表面。形成圈围区域的线条以及信息115中的文本可以是相同颜色，其在一个实施方式中可与拉舌113的纯色带相配。图12C显示覆盖锚定垫的下表面的一部分的衬件137的一个实施方式，并且图12D显示了覆盖锚定垫的下表面的另一部分的衬件138的一个实施方式。衬件137和138均可具有拉舌139用的相同纯色带(例如绿色)，并且包括重复遍及衬件的可视表面的被圈围的信息115“移除”。在一个实施方式中，衬件137和138彼此具有相同的配色方案(例如，拉舌用的纯色带、线条和文本)，并且在另一个实施方式中，配色方案不相同。在一个实施方式中，衬件137和138的配色方案(无论不同还是相同)不同于衬件121的配色方案，从而进一步将衬件彼此区分开。

该过程可通过移除覆盖锚定垫104的下部粘合表面的衬件并且将医疗制品放置在保持器101内而继续，如图15-19所示。如图16所示，覆盖下部粘合表面的衬件可包括两个衬件135和136，它们覆盖下部粘合表面的约一半。这两个衬件可从两个衬件的交界133向后折叠，并且从下部粘合表面延伸出来，以形成拉舌130。通过这种方式，医疗提供者不太可能用手接触下部粘合表面并且危及下部粘合表面的无菌性。在一些实施方式中，医疗提供者用每只手各握持一个凸舌并且部分地移除衬件。医疗提供者接着通过使锚定垫朝向患者的皮肤移动同时拉动凸舌以完全地移除衬件，将锚定垫放置在患者身上。

在图17的所示实施方式中，固定装置在医疗制品200下方滑动，并且一个衬件135被移除。该医疗制品包括旋转螺母244。旋转螺母244至少部分地设置在保持器101中形成的凹陷部108和通道内。在某些实施方式中，旋转螺母244的近侧表面接触保持器101的远侧表面。可向旋转螺母244施加向下压力，使得旋转螺母244的底部表面被按压至接触凹陷部的底部表面。设置在保持器101的上表面102上和/或凹陷部内的粘合剂，可进一步将医疗制品固定到保持器101并且防止医疗制品相对于保持器在任何方向上的移动。

该过程可通过移除覆盖锚定垫104的下部粘合表面106的第二衬件136而继续，如图18-19所示。通过这种方式，锚定垫104被固定到患者的皮肤。可以任何次序完成移除衬件和将医疗制品插入保持器内。在一些实施方式中，两个衬件基本上同时移除。另外，可在将医疗制品插入到患者体内之前或之后将医疗制品放置在保持器内。可在将医疗装置至少部分地插入到患者体内之前或之后将固定装置附接到患者。

在一些实施方式中，将医疗制品固定到患者的过程可通过以下操作而继续：获取粘合敷料，移除敷料的衬件，和将敷料放置在固定装置和插入部位上方，如图20-26所示。图20显示敷料400的顶部透视图，并且图21显示敷料400的底部透视图。医疗提供者可抓住衬件436在衬件435的折叠部分439上方延伸的一部分437。在一些实施方式中，医疗提供者可同时抓住衬件436的部分437和衬件435的折叠部分439。然而，如图22所示，可首先移除衬件436，以暴露透明或部分透明的插入窗口426、透明或部分透明的保持器窗口425、和粘合表面406。在一些实施方式中，衬件436的一部分438覆盖保持器窗口425的至少一部分。如此，当在放置期间移除衬件436时，执业医生可透过透明保持器窗口425的至少一部分查看医疗装置并且辅助恰当放置敷料。接着可移除剥离衬件435，如图23-24所示。

将衬件从敷料400至少部分地移除之后，可将敷料放置在插入部位上方并且借助敷料400下侧上的合适的粘合表面406将敷料附着到患者，如图25-26所示。在一些实施方式中，敷料被构造成防水的或以其他方式不能被液体透过，并且在一些实施方式中，敷料还限制空气的流动。在其它实施方式中，敷料可被构造成可透气的，从而允许插入部位附近的空气和/或水分穿过敷料而到达另一侧并且远离插入部位，同时使至少敷料的另一侧上的外部水分保持远离插入部位。在一些实施方式中，敷料不可渗透病毒和细菌，并且可包含或涂覆有抗菌材料或抗微生物材料。在一些实施方式中，敷料包含或涂覆有蜡质材料。覆盖医疗装置的敷料以及位于医疗装置下方的锚定垫和保持器的组合可创制对医疗装置的360度固定。

如图26所示，可通过窗口425和426看到插入部位和医疗制品的至少一部分。另外，医用管路222可穿过敷料远侧的通道450，以搁置在开口455内。因此，敷料的一部分可在敷料的远端处围绕医用管路222闭合。通过这种方式，防止流体、食物和/或其他污染物进入插入部位。

为移除远侧部分敷料并且释放医用管222，医疗提供者可沿着由凹口458定位的穿孔428撕裂并且移除敷料的远侧部分。在一些实施方式中，固定装置、敷料和/或胶带包括在套件中。该套件还可包括用于使用套件组件的说明。

现在参考图27-28，固定装置500的实施方式包括锚定垫104、保持器102和折翼510。锚定垫104被构造成固定到患者的皮肤。在一些实施方式中，锚定垫104的下表面106的至少一部分包括粘合剂。保持器102被构造以接纳并且固定医疗制品的至少一部分。在图27-28的所示实施方式中，保持器102包括被成形用于接纳医疗制品的至少一部分的凹陷部108。在一些实施方式中，保持器108的上表面的至少一部分包括粘合剂。折翼510被构造成折叠到保持器102上方。

现在参考折翼510，在图27中可看出，折翼510附接到固定装置500和/或与固定装置500一体化。折翼510被构造成向下折叠、弯曲或旋转到保持器102上方。折翼510和锚定垫104和/或保持器102可形成为一体的单件。或者，折翼510和锚定垫104可独立地形成，之后附接在一起。在这种情况下，折翼510和锚定垫104可通过允许折翼510向下折叠、弯曲或旋转到保持器102上方的任何装置或机构来附接。附接装置包括胶或粘合剂、材料焊接、热密封、机械紧固件(诸如U形钉或孔眼)或其他此类附接装置。

衬件513可覆盖折翼510的粘合表面。该粘合表面被构造以附着到医疗制品、保持器102的部分、医疗制品的部分、和/或附着到锚定垫104的上表面的部分。衬件513可覆盖折翼510的整个表面或可仅覆盖折翼510的粘合剂部分。折翼510和衬件513可被制备成使得衬件513将折翼510的被覆盖表面维持在无菌状态中。如图28所示，衬件513包括凸舌512。凸舌512可允许医疗保健提供者容易地握持衬件513的一部分并且将衬件513拉离折翼510的上表面，由此移除衬件513，使粘合表面暴露。凸舌512可与衬件513成一整体，并且在一些实施方式中，包括衬件513的折叠部分。

现在参考保持器102，图27-28显示包括凹陷部108的保持器。凹陷部108可为任何合适的大小和形状。如图所示，凹陷部108大致成形为细长梯形。通过这种方式，凹陷部108的纵向渐缩壁可充当放置在保持器102内的医疗制品的一部分的邻接表面。短暂地转到图29，凹陷部108的近侧壁也可充当邻接表面。换句话讲，旋转螺母244的近侧表面可紧靠保持器102的远侧表面，以防止导管200在近侧方向上的移动。在一些实施方式中，保持器102被构造成将旋转螺母244悬置在患者的皮肤上方，以允许导管200相对于患者的皮肤以某一角度(例如，7度)插入到患者的皮肤中。

返回到图27-28，凹陷部108的下表面的至少一部分可包括粘合剂。保持器102的其他表面也可包括粘合剂。例如，在一些实施方式中，形成凹陷部108的一个或多个壁包括粘合剂。保持器102的最上表面上也可包括粘合剂。该粘合剂可附着到放置在保持器102内的医疗制品200的一个或多个表面，以进一步限制医疗制品200的移动。

图30是图29的固定装置500的分解图。如图所示，保持器102可设置在折翼510的一部分上。然而，在一些实施方式中，保持器102设置在锚定垫104上。衬件514可设置在保持器102上方。如图所示，衬件514覆盖形成凹陷部108的向上延伸壁的上表面。在该实施方式中，保持器102的最上表面515包括可被可移除衬件514覆盖的粘合表面。

折翼510可包括可被可移除衬件513覆盖的粘合表面516。折翼510被构造成向下折叠、弯曲或旋转到保持器102上方。通过这种方式，当闭合时，处于闭合位置的折翼的下侧可附着到锚定垫和/或保持器和/或医疗制品上的一个或多个表面。折翼510可搁置在锚定垫104的一部分上。在一些实施方式中，折翼510结合到锚定垫104的至少一部分和/或保持器102的至少一部分。在一些实施方式中，锚定垫与折翼510相对的那一侧上的上表面的至少一部分包括粘合表面。通过这种方式，当将折翼折叠到保持器102上方时，锚定垫与折翼510相对的上表面上的粘合剂可进一步固定折翼510。

锚定垫104可包括下部粘合层106，使得在衬件520和521被移除时锚定垫104可固定到患者的皮肤。衬件514、520和521可与上文所述的衬件类似或相同。如图30所示，衬件520和521可包括铰接的两个部分。衬件520和521的至少一部分可被设定大小，以从锚定垫的周边延伸出来，形成拉舌525和526。

图31显示固定装置500的平面图。如图所示，保持器102中的凹陷部108为大致梯形形状，其在近端处的宽度比在远端处的宽度窄。通过这种方式，各种医疗装置和/或旋转螺母可至少部分地插入保持器102内，如上所述。在一些实施方式中，保持器从装置的远端大致伸展到近端的侧壁可用作邻接表面。因此，在介质制品放置在凹陷部108内时，这些侧壁可紧靠介质制品或其一部分的面朝近侧的侧面，以防止制品在至少近侧方向上的移动。

在操作中，使用上文所述的固定装置500的方法以及用于将医疗制品连接到患者的过程可通过移除覆盖保持器102的最上表面的衬件514而开始，如图32所示。该过程可通过将医疗制品200放置在保持器102的凹陷部108内而继续。如图所示，医疗制品200包括旋转螺母202。固定装置的保持器102可被定位成使得旋转螺母244的至少一部分在保持器102上方。如图33所示，可向旋转螺母244施加向下压力，使得旋转螺母244可至少部分地移动到保持器102的凹陷部108中并且接触保持器102的至少一个粘合表面。

该过程可通过移除覆盖锚定垫104的下部粘合表面106的衬件520和521而继续，如图34-36所示。通过这种方式，锚定垫104被固定到患者的皮肤。如图34所示，可通过抓住拉舌525并且将衬件520拉离锚定垫104的下表面来移除衬件520。因此，如图35所示，锚定垫的右手侧固定到患者的皮肤。类似地，如图36所示，可通过抓住拉舌526并且将衬件521拉离锚定垫104的左手侧的下表面来移除衬件521。如图36所示，使用者可能希望握住折翼510，使其远离锚定垫104，以便更好地触及拉舌526。在衬件520和521从锚定垫104的下部粘合表面106移除的情况下，将锚定垫104固定到患者的皮肤。

转到图37-38，可通过抓住拉舌512并且将衬件513拉离折翼510的顶部表面来移除折翼510的顶部表面上的衬件513。通过这种方式，暴露折翼510的顶侧上的粘合表面516。如图39-40所示，可将折翼510折叠到保持器102上方，使得折翼510的粘合表面516的一部分覆盖旋转螺母244和保持器102。折翼510还可与锚定垫104的一部分接触。通过这种方式，折翼510进一步将医疗制品固定到患者。图41显示固定装置500的顶视图，其中折翼510处于闭合位置中。

在一些实施方式中，将医疗制品固定到患者的过程可通过获得敷料400而继续，如图42所示。衬件可从敷料400的下表面移除，从而暴露敷料400的下侧面上的粘合表面。接着可将敷料400放置在插入部位上方并且借助敷料下侧上的合适的粘合表面将其附着到患者，如图42-43所示。该敷料可包括上述闭合层418。如图43所示，在一些实施方式中，可从闭合层418移除敷料的外周边499。在一些实施方式中，套件包括固定装置、敷料和/或胶带。该套件还可包括用于使用套件组件的说明。

现在转到图44-53，固定装置600的另一实施方式包括一体的敷料618、保持器102和锚定垫104。敷料618与锚定垫104成一整体和/或结合到锚定垫104，并且敷料618被构造成折叠到插入部位上方，如将在下文中进一步说明。如图所示，保持器102被具有拉舌616的衬件617覆盖。敷料618的面朝顶部的侧面被设置在敷料618的粘合表面上方的衬件625b覆盖。衬件625b包括形成拉舌625a的折叠部分。当衬件625b被移除时，可将可包括旋转螺母244的医疗制品200放置在保持器102内，如图46所示。保持器102可包括一个或多个粘合表面。

如图所示，保持器102可包括凹陷部108。保持器102可设置在粘合剂层612上方，使得保持器102中的凹陷部108的底部表面包括粘合表面。粘合剂层612还可用来将保持器固定到锚定垫104。粘合剂层612可设置在锚定垫104上。粘合剂层614可设置在保持器102的最上表面上并且可被可移除衬件617覆盖。

转到敷料618，如图47所示，敷料618可包括粘合剂层622、垫623和闭合层418。如图47所示，粘合剂层622可设置在垫623的顶侧上，并且闭合层418可设置在垫623的下侧上。粘合剂层622可覆盖垫623的顶侧的全部或一部分。

敷料618可包括开口626，该开口被构造成使得医疗制品可在敷料618被折叠成覆盖插入部位和医疗制品时穿过开口626。敷料618还可包括槽636。槽636可被设定大小并被成形，使得医疗制品的一部分可穿过槽636。垫623可包括窗口632。窗口632可允许在不移除敷料618的情况下观察插入部位。粘合剂层620可被具有拉舌625a的衬件625b覆盖。如图所示，衬件625b具有与垫623大致相同的大小和形状，但不包括开口或槽。

在操作中，使用固定装置600的方法以及用于将医疗制品连接到患者的过程可通过如下操作而开始：旋转敷料618，使其远离锚定垫104，以展开固定装置600，如图44-45所示。使用者可接着抓住拉舌616并且从保持器移除衬件617(如图47所示)，因此暴露粘合剂层614，如图48中所示。

该过程可通过如下操作而继续：移除覆盖锚定垫104的下部粘合表面的衬件608，如图49所示，因此暴露粘合剂层。该过程可通过如下操作而继续：将具有旋转螺母244的医疗制品200放置到保持器102的凹陷部108中，如图50所示，并且将锚定垫的粘合剂层放置在患者的皮肤上。因此，可将医疗制品200放置成接触保持器102的至少一个粘合表面，并且将固定装置固定到患者。转到图51，该过程可通过如下操作而继续：抓住敷料上的拉舌625a，并且通过将拉舌625a拉离敷料618来移除衬件625b。通过这种方式，暴露敷料618的粘合剂层622，如图52所示。如图53所示，接着可将敷料618折叠到锚定垫104、保持器102、医疗制品和插入部位的上方。通过这种方式，将敷料618固定到患者的皮肤。

移到图54-68，固定装置700的另一实施方式包括折翼708、保持器102和锚定垫104。在某些实施方式中，折翼708为锚定垫104的一部分。锚定垫可包括折叠线789。在此类实施方式中，锚定垫折叠到保持器102上方的部分为折翼708。锚定垫的被折叠部分附接到锚定垫的另一部分。通过这种方式，锚定垫的第一部分附着到锚定垫的第二部分。

保持器102包括凹陷部108和一个或多个粘合表面。保持器102由锚定垫104支承。锚定垫104为大致矩形形状并且包括具有槽712的大致圆形开口710。槽712被构造成允许医疗制品的一部分穿过槽712并进入到锚定垫104的开口710中，如将在下文中所讨论的。锚定垫104的下表面106的至少一部分可包括粘合剂。

折翼708或锚定垫104的一部分被构造成移动、旋转和/或折叠到锚定垫104的另一部分的上方。折翼708包括窗口714。窗口714的大小和形状与锚定垫104中的开口710大致相同。折翼708中的窗口714可被透明膜或半透明膜覆盖。如图54-55所示，折翼708的顶侧可包括粘合表面744。保持器102的粘合表面、锚定垫104的粘合表面和/或折翼708的粘合表面可进一步被一个或多个衬件覆盖。例如，如图57所示，衬件799可覆盖保持器102的粘合表面716。如图56所示，可将具有旋转螺母244的医疗制品200放置在保持器102中的凹陷部108中。锚定垫104中的开口710大致围绕导管插入部位。可将折翼708折叠到锚定垫104上方，使得保持器102、锚定垫104和/或医疗制品200由折翼708接触。

图57是固定装置700的分解图。粘合剂层716可设置在保持器102的顶部表面上。保持器102可设置在锚定垫104上。锚定垫的下侧上的粘合剂层可被可移除衬件726b和727b覆盖，所述衬件具有形成拉舌726a和727a的折覆部分(folder over sections)。折翼708包括设置在窗口714上方的膜718。粘合剂层744可设置在折翼708的顶侧上，使得当折翼708折叠到医疗制品上方时，粘合剂层744可附着到医疗制品，将折翼708固定在闭合位置中。粘合剂层744可被可移除衬件721b和722b覆盖，该衬件具有形成拉舌721a和722a的折覆部分。

在操作中，使用固定装置700的方法以及用于将医疗制品结合到患者的过程可通过从锚定垫104的下侧移除具有拉舌726a和727a的衬件726a和727b而开始，如图58-61所示。一般来讲，每个衬件覆盖锚定垫104的下侧的大约一半。在任何数量的配置中，可使用或多或少的衬件。如图59所示，移除左手侧衬件727b和拉舌727a(即，覆盖锚定垫104的槽侧的下侧的衬件)，从而暴露锚定垫104的下侧上的粘合剂层。

该过程可通过如下操作而继续：定位固定装置700，使得医疗制品穿过槽712进入到锚定垫104的开口710中，如图60所示。固定装置700的保持器102可被定位成使得医疗制品的旋转螺母244定位在保持器102上方，并且接触保持器102的至少一个粘合表面。接着可从锚定垫104的下侧移除第二衬件726b和拉舌726a，如图61所示。因此，将固定装置700固定到患者的皮肤。如图62所示，在一些实施方式中，保持器102被构造成将旋转螺母244相对于患者的皮肤以某一角度(例如，7度)悬置在患者的皮肤上方。

该过程在图62-65中通过从折翼708移除衬件721b和722b以及拉舌721a和722a以暴露粘合表面744而继续。接着将折翼708折叠到锚定垫104、保持器102和医疗制品200的上方，如图66-68所示。通过这种方式，将医疗制品固定到患者的皮肤。

转到图69-79，固定装置700的另一实施方式包括保持器102和锚定垫104。保持器102的所示实施方式不包括如上所述的凹陷部，而是保持器102的顶部表面的至少一部分包括粘合剂808。保持器102被构造成以某一角度固定医疗制品。如图所示，顶部表面成角度θ。可使用多种不同的角度θ，该角度在从0度到45度或从5度到25度的范围内。例如，对于静脉内导管的固定，期望使导管与患者的皮肤的入射角为在约7度到约15度之间。对于动脉内导管的固定，期望使导管与患者的皮肤的入射角为约12.5度。通过使保持器102的顶部表面成所期望角度，该角度将取决于特定的固定应用(例如，固定动脉内导管、静脉内导管等)，可使导管维持恰当的入射角。

如图69-71所示，锚定垫104被成形为包括两个翼部分816和一个环部分850，其中，两个翼部分816被构造成支承保持器102，环部分850被构造成大致围绕医疗制品的插入部位并且构成膜812的框架。锚定垫104的下侧可包括粘合剂层106。

如图71所示，可将具有旋转螺母244的医疗制品200放置在保持器102的顶部表面上。锚定垫104的环部分850大致围绕插入部位。锚定垫104的环部分850构成膜812的框架。锚定垫104还可包括槽814。槽814可被设定大小并被成形，使得医疗制品可穿过槽814。

图72是固定装置800的分解图。双面胶带808可设置在保持器102的顶部表面上。保持器102可设置在锚定垫104上，位于锚定垫104的翼部分816的大致中心处。锚定垫104的下侧可被粘合剂层106覆盖。粘合剂层106的下侧的一部分可被膜810覆盖。在一些实施方式中，粘合剂层106的至少最外部分或外侧周边不被膜810覆盖。在一些实施方式中，膜810的下侧811包括粘合剂层。可移除衬件809可覆盖保持器102的粘合表面808。可移除衬件806、807和822可设置在锚定垫104和膜810的下侧上。可移除衬件806、807、809和/或822可包括形成拉舌的折叠部分，如上所述。

在操作中，使用固定装置800的方法以及用于将医疗制品结合到患者的过程可通过如下操作而开始：将锚定垫104的环部分850远离锚定垫104的槽侧折叠，并且移除覆盖保持器102的顶部粘合表面的剥离衬件808，如图74所示。

该过程可通过如下操作而继续，对固定装置800进行定位，使得保持器102定位在医疗制品200的一部分的下方，如图75所示。如图76所示，该过程通过移除覆盖锚定垫104的翼部分816下侧的粘合表面的剥离衬件822而继续。接着，也可移除覆盖锚定垫104的环部分850的下表面的约一半的剥离衬件807。因此，将锚定垫104的环部分850的槽侧附着到患者的皮肤，如图77所示。移除覆盖锚定垫104下表面上的粘合剂层的其余部分和/或覆盖膜810的第二衬件806，如图78所示。接着将医疗制品固定到患者，如图79所示。

本文所描述的固定装置可包括支承构件，用以支承医疗制品向保持器(例如保持器101)的远侧和/或保持器中的凹陷部(例如凹陷部108)的远侧延伸的部分。例如，某些导管可具有更长的长度或被附接到有利地由支承构件支承的延长管。支承构件可由任何适当的材料(例如，泡沫材料或塑料)制成，并且在一个实施方式中由与保持器(例如保持器101)相同的材料形成。支承构件可以是独立于固定装置的组件或者可以是与固定装置成一体，例如作为保持器的延伸部。支承构件可包括被构造成诸如通过摩擦配合(例如搭锁(snapping)在导管部分)而附接到向保持器的远侧延伸的导管部分或延长管部分的部分。支承构件可沿着折叠线或穿孔线而连接到固定装置(例如在保持器的远端处)，以便支承构件可连接到或脱离保持器。在一个实施方式中，支承构件可被连接到敷料。

图80图示了支承构件900的一个实施方式。支承构件900具有前表面902、后表面904和从顶表面906延伸出的通道908。支承构件900具有厚度910。图81图示了与固定装置一起使用中的支承构件900的一个例子，其中固定装置包括保持器101。导管290由固定装置支承并且包括处于通道108中的部分。导管部分292和294延伸超出通道108，并且导管部分294由支承构件900支承。在图81中，导管部分294被显示搁置在通道908中但是未完全处于通道908内，并且支承构件900定位在保持器101的远侧抵靠保持器101的后部分。支承构件900可以是单独的组件、未附接到保持器101的后表面或以某些方式附接到保持器101的后表面(例如，通过粘合剂)、或者可以作为保持器101的延伸部与保持器101成一体。图82图示了从保持器101的顶表面延伸出的支承构件900的一个例子。再次，支承构件900可以是单独的组件、未附接到保持器101的后表面或以某些方式附接到保持器101的后表面(例如，通过粘合剂)、或者可以与保持器101成一体。在一个实施方式中，图81中的支承构件900可以沿着折叠线远离保持器的顶表面进行折叠并同时保持连接到保持器的顶表面。在图81的实施方式中，导管部分294被显示完全处于通道908内，例如以摩擦配合布置的方式，使得导管290可拆卸地锁定到支承构件900。

图83图示了支承构件910的一个实施方式。支承构件910具有前表面912、后表面914和侧表面916。支承构件910被显示形成为特定的棱柱形状，但是还可以考虑其它几何形状，例如矩形棱柱、三角形棱柱、六边形棱柱、圆柱等。图84-85图示了与固定装置的保持器101相关的支承构件910的不同视图。导管部分292显示搁置在支承构件910表面之间的边缘上。支承构件910可以是单独的组件、未附接到保持器101的后表面或以某些方式附接到保持器101的后表面(例如，通过粘合剂)、或者可以作为保持器101的延伸部与保持器101成一体。在图84-85中，显示支承构件910沿着折叠线920附接到保持器101，这允许支承构件910从非使用位置(未示出)折叠到使用位置，在使用位置中，支承构件相对于保持器101成一定的角度。在一个实施方式中，折叠线920被穿孔以便于支承构件910与保持器分离。尽管图81-82和84-85中显示支承构件900和910结合到保持器，但还可考虑的是，支承构件可结合到固定装置的其它方面，诸如例如锚定垫或敷料。

应当注意的是，本文中所提供的附图未按任何特定比例或尺度绘制，并且可对所示实施例做出许多变型。本领域技术人员将认识到，本文所示的本发明所公开的方面和特征并不限于稳定系统的任何特定实施方式，并且包括本文所述特征中的一者或多者的稳定系统可被设计成与多种医疗制品一起使用。

上文根据本发明所述的固定装置和系统的各种实施方式因此提供将医疗制品固定到患者的装置。可用敷料覆盖附接到连接器配件或延长套件的导管的插入部位。

当然，应当理解的是，根据本发明的任何特定实施方式，未必可实现所有的目标或优点。因此，例如，本领域技术人员将认识到，可按照如下方式来实施或执行本发明：实现或优化如本文所教导的一个优点或一组优点，而不一定非要实现本文可能教导或暗示的其他目标或优点。

此外，技术人员将认识到来自不同实施方式的各种特征的可互换性。例如，可在实施方式之间交换在各种实施方式中所公开的保持器的特征。除本文所述的变型以外，本领域普通技术人员还可混合并且匹配每一特征的其他已知等效形式，以根据本发明的原理构造稳定系统和技术。

虽然已在某些实施方式和实施例的背景中公开了本发明，但本领域技术人员可以理解，本发明超出具体公开的实施方式而扩展到本发明的其他替代实施方式和/或用途，以及本发明的各种显而易见的修改和等效形式。因此，预期使本文所公开的本发明的范围不应受到上文所述的特定公开实施方式的限制。

Claims (15)

1.一种被设计成用于细长医疗制品的固定系统，包括：

所述细长医疗制品；和

稳定装置，所述稳定装置包括：

锚定垫，

保持器，所述保持器具有近侧、远侧、顶部表面和底部表面，

所述顶部表面限定水平的平坦表面，

凹陷部，所述凹陷部形成在所述保持器内，所述凹陷部从所述顶部表面延伸至所述底部表面，

通道，所述通道具有与所述凹陷部连通的远端和与所述保持器的所述近侧连通的近端，所述通道和所述凹陷部被构造成将该细长医疗制品的一部分接纳在其中，和

支承构件，所述支承构件结合到所述保持器的所述远侧处的所述顶部表面并从所述顶部表面延伸，所述支承构件被构造成支承所述医疗制品向所述凹陷部的远侧延伸的部分，其中所述支承构件沿着折叠线或穿孔线而连接到或脱离所述保持器。

2.根据权利要求1所述的固定系统，其中，所述支承构件包括通道，所述通道被构造成接纳所述医疗制品向所述凹陷部的远侧延伸的所述部分。

3.根据权利要求2所述的固定系统，其中，所述支承构件的所述通道被构造成可拆卸地将所述支承构件锁定到所述医疗制品。

4.根据权利要求1所述的固定系统，其中，所述支承构件为棱柱形状的形式。

5.权利要求1所述的固定系统，其中，所述保持器包括至少一个粘合表面。

6.权利要求5所述的固定系统，其中，所述粘合表面接触所述医疗制品的至少一部分。

7.权利要求1所述的固定系统，其中，所述通道具有小于所述凹陷部的侧向宽度的侧向宽度。

8.权利要求1所述的固定系统，其中，所述保持器包括至少一个邻接部，所述邻接部被构造成接触所述医疗制品的面朝近侧的表面。

9.权利要求8所述的固定系统，其中，所述至少一个邻接部被配置在所述凹陷部和所述通道之间。

10.权利要求1所述的固定系统，其中，所述保持器进一步包括被定位成远侧于所述通道的邻接部，所述邻接部被构造成接触所述医疗制品的面朝远侧的表面。

11.权利要求1所述的固定系统，进一步包括敷料，所述敷料包括垫层和透明膜层，所述垫层具有第一窗口，使得在所述敷料放置在所述稳定装置上方时，透过所述第一窗口可看到所述医疗制品。

12.权利要求11所述的固定系统，其中，所述垫层包括第二窗口，使得在所述敷料放置在所述稳定装置上方时，透过所述第二窗口可看到所述医疗制品的插入部位。

13.权利要求1所述的固定系统，其中，所述保持器由弹性体形成。

14.权利要求1所述的固定系统，其中所述支承构件沿着所述折叠线而连接到或脱离所述保持器，所述支承构件被构造成从非使用位置折叠到使用位置。

15.根据权利要求14所述的固定系统，其中所述折叠线被穿孔以便于所述支承构件与所述保持器的分离。

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