CN110636817B - 用于生成二尖瓣修复环的方法和二尖瓣修复环 - Google Patents

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Abstract

在某些方面，本发明涉及用于为对应的二尖瓣生成二尖瓣修复环的方法，所述方法包括以下步骤：(S1)生成表示所述瓣环(110)的参考圆周(13)；(S2)生成参考网格(2)；(S3)使所述参考圆周(13)与所述参考网格(2)内切；(S4)将所述参考圆周(13)与所述二尖瓣(100)的多于一个特征度量(15、16、17、r1‑r6)组合；(S5)生成三维参考网格(250)；(S6)在所述三维参考网格(250)上确定所述参考圆周(13)的多于一个变形点(300‑303)；使所述参考圆周(13)在所述变形点(300‑303)处变形，以获得所述二尖瓣修复环(10’)的几何模型(10)；以及从所述获得的几何模型(10)生成所述二尖瓣修复环(10’)。本发明还涉及通过上述方法获得的二尖瓣修复环及其在二尖瓣瓣环成形术中的用途。

Description

用于生成二尖瓣修复环的方法和二尖瓣修复环
发明领域
本发明涉及用于生成适于在对二尖瓣手术期间使用的二尖瓣修复环的方法，以及通过该方法获得的二尖瓣修复环。本发明还涉及一种被构思来实现该方法本身的计算机程序。
背景技术
二尖瓣(mitral valve)，也称为僧帽瓣(bicuspid valve)，是四个心脏瓣膜中的一个。它位于左心室的底部，形成左心室的一个整体部分。左心室是从左心房接收含氧血液(左心房又是从肺接收的)以将含氧血液泵送至体循环区的心腔。为了执行这个功能，心室具有带有瓣膜的入口和出口：因此，血流总是并且只以正确方向移动。二尖瓣是左心室的入口，并因此引导血流。当左心室扩张以从左心房接收含氧血液时，瓣膜开放以允许血液通过；当左心室收缩以泵送所接收的血液时，瓣膜关闭以防止血液返回至左心房，使得血液只能向主动脉行进。
作为瓣膜，二尖瓣或僧帽瓣结构包括孔口和闭孔肌。孔口是瓣环，瓣环周边具有近似椭圆的形状，而闭孔肌包括两个叶，具体地是前叶和后叶，其由从瓣环发育的薄层组织界定。两束腱索连接至前叶和后叶，来以正确方向，即只向心室打开及关闭它们。此外，瓣环具有特别的鞍形。
许多患者罹患通常与二尖瓣的解剖学损伤相关的疾病或紊乱。当二尖瓣受到解剖学损伤影响时，二尖瓣的形状和/或组成部分显示出变形，变形使得它们与生理上合适的瓣膜不同。为了矫正这些紊乱，经常需要依靠瓣膜修复手术。
当外科医师面临这种类型的状况时，他/她进行手术前超声心动描记研究，以研究瓣膜解剖学，并确定导致功能缺陷的变形的组成部分或解剖学部分。还进行若干重要测量以在修复程序中指导外科医师。
以上手术在体外循环下对停搏且排空的心脏执行。然而，心脏在体内具有的形状、尺寸和体积与手术条件下的心脏不同。因此，在手术程序期间，瓣膜呈现出与先前在超声心动描记术上观察到的解剖学相当不同的解剖学。
换言之，外科医师对“瘪的(deflated)”心脏进行手术，而心脏在体内，即心脏器官在活动时，呈相当不同的形状和尺寸。结果，在这些条件下，外科医师对二尖瓣的矫正操作不可避免地是近似的。特别是瓣膜“皱缩”，这种状况使检查瓣膜的手术中的解剖学变得困难。
在许多情况下，手术还提供了对瓣膜组织受损部分的去除以及用剩余组织的瓣膜重建。用这种技术，获得重建瓣膜，然而，重建瓣膜即使有效，其具有的形状和/或尺寸也与原始瓣膜不同，并且通常与生理瓣膜不同。尽管存在可以在外科手术期间指导外科医师的“几何规则”，但实际上他/她的经验和操作技能对于外科手术的成功是决定性的。
手术还提供了稳定环的放置，外科医师将稳定环缝合至瓣环，以使二尖瓣适时保持期望的形状和尺寸。这些稳定环的各种度量可用于适应不同尺寸的瓣环。
本发明的主要目的之一是以简单且经济有效的方式解决影响现有技术的缺点。
概述
本发明的基础发明构思源于对心脏解剖学的仔细观察，特别是源于对表征生理上可接受的二尖瓣的部分的比率的分析，以设计一种方法，所述方法允许生成基本上反映在工作心脏中执行其功能的合适的生理瓣膜的形状和比率的二尖瓣修复环。
事实上，已经发现传统心脏外科技术不足以准确恢复具有解剖学损伤的二尖瓣，因为在修复手术期间，心脏处于心脏停搏状态，并且二尖瓣的形状与心脏工作时二尖瓣具有的形状不一致。
外科医师必须考虑这种情况，并尝试人工补偿发现的解剖差异。无论如何，受手术影响的组织的可变形性影响二尖瓣生理和功能的恢复操作，这是不利的。
因此，在第一方面中，本发明涉及用于为对应的二尖瓣生成二尖瓣修复环的方法。
更具体地，该方法包括以下步骤：
-生成表示所述瓣环的参考圆周；
-生成参考网格；
-使所述参考圆周与所述参考网格内切；
-将所述参考圆周与所述二尖瓣的多于一个特征度量组合；
-生成三维参考网格；
-在所述三维参考网格上确定所述参考圆周的多于一个变形点；
-使所述参考圆周在所述变形点处变形，以获得二尖瓣修复环的几何模型；以及
-从获得的几何模型生成二尖瓣修复环。
在第二方面中，本发明涉及二尖瓣修复环。
有利的是，用根据本发明的方法获得的二尖瓣修复环具有的构型接近体内瓣环的构型。因此，它能够有助于二尖瓣修复的手术技术并加快手术时间，因此减少心肺机的使用时间。
此外，使用根据本发明的修复二尖瓣环显著减少了重建形状和/或尺寸与心脏搏动时在超声心动描记术上观察到的同一二尖瓣的形状和/或尺寸相当不同的二尖瓣的风险。
最后，在另一方面中，本发明涉及计算机程序。更具体地，计算机程序可加载到计算机的存储器上，并可由相关的处理器单元执行，该处理器单元包括执行以上方法的步骤的合适代码。
附图简述
根据本发明的用于生成二尖瓣修复环的方法和二尖瓣修复环本身的另外的特征和优点将从以下参考附图以非限制性实例的方式提供的以下对一些优选的实施方案的详细描述变得明显。
在附图中：
-图1示意性示出了二尖瓣的结构；
-图2是从心房侧看的瓣环的示意性平面图；
-图3是图2中的瓣环的三维示意图；
-图4是示出了根据本发明的方法的步骤的框图；
-图5示出了根据本发明的教导开发的几何结构，用于生成表示二尖瓣的瓣环的参考圆周；
-图6和图7示出了根据本发明的教导开发的参考网格；
-图8至图12示出了图4中的参考圆周以及图5和图6中的参考网格的组合，以获得根据本发明的二尖瓣修复环；以及
-图13示出了通过应用根据本发明的方法获得的二尖瓣修复环。
本发明的详细描述
参考图1，示意性示出了总体上以附图标记100表示的二尖瓣。
二尖瓣100包括瓣环110和打开及关闭瓣环110的一对叶，即前叶120和后叶130。
更具体地，前叶120具有半圆形形状并占据整个环形圆周的五分之二，而后叶130具有大体上四边形的形状并附接至五分之三的环形圆周。
瓣环110因此被分成由前瓣叶120占据的前部或前环111，和由后瓣叶130占据的后部或后环112。
前瓣叶120和后瓣叶130在分别称为前交界CA和后交界CP的两个区域连接在一起，并连接至瓣环110。
前瓣叶120和后瓣叶130的自由边缘对应于不与瓣环110连接的边缘，并且自由边缘和瓣环110之间的距离被界定为叶高度。此外，前叶120和后叶130的自由边缘之间的接触线被称为接合线。当二尖瓣100处于其关闭情况时，在图1中示出，前叶120和后叶130沿接合线(coapt)接触，因此防止血液回流到左心房中。
后叶130还显示出两个典型的凹陷131、132，其将后叶分成三个部分或扇形。根据Carpenter命名法，后叶130的所述部分分类为前外侧部分P1、中间部分P2和后内侧部分P3。前叶120不具有凹陷，但是基于与后叶130的凹陷131、132的接近度，前叶120被均等划分为前外侧部分A1、中间部分A2和后内侧部分A3。
如图2中所示，当从心房侧观察瓣环110时，它呈现不规则椭圆形或“呈D的形式”。为此，其延伸的特征在于其大直径，即前后直径AP和交界-交界直径CC。
更具体地，前后直径AP是连接前环111的中点A和后环112的中点P的线；交界-交界直径CC是连接前交界CA和后交界CP的线。
前后直径AP和交界-交界直径CC是瓣环110的两个特征度量。
前后交界直径AP和交界-交界直径CC以及瓣环110的形状不是稳定且恒定的，而是在心动周期的不同阶段期间经历相当大的变化。
特别地，在心舒期的后期期间，在心电图(ECG)的P波时，瓣环110达到其最大尺寸并呈圆形；相反，在心缩期期间，瓣膜面积减小，波动变化在20％和40％之间，并且瓣环110呈椭圆形，且大直径与小直径的比率为约0.75。
在图3中所示的三维视图中，瓣环110具有略微的鞍形，或者更准确地为双曲抛物体，最高点是距左心室顶点最远的点，位于前环111的中点A处，而最低点H位于前交界CA和后交界CP的前外侧和后外侧附近。瓣环110的最高点A和最低点H之间的距离被称为环形高度AH，并且代表瓣环110的另一个重要特征度量。
参考图4至图12，现在描述根据本发明的优选的实施方案的用于为二尖瓣100确定二尖瓣修复环10’(图13)的方法。
该方法包括初始步骤S1，在该步骤期间，生成表示瓣环110的参考圆周13。
在图5至图12中所示的方法的实施方案中，为了生成参考圆周13，前后直径AP，即，如以上参考图2所述，连接二尖瓣100的前环111的中点A与后环112的中点P的线，被用作起始瓣环110的特征度量。
其后，并参考图5，在前后直径AP上，确定点C，所述接合点C’，使得前后直径AP以相互黄金比例被分成两段，分别为AC’和C’P，即，使得以下式适用：
AC’/C’P＝Φ (1)
其中Φ是Fidia常数，等于1.6180339887…。
接合点C’是前-后轴AP与前瓣叶120和后瓣叶130之间的接合线相交的点。而接合轴15(图8)被定义为通过接合点C’的直线。接合轴15是二尖瓣100的特征度量。二尖瓣100的另一个特征度量是前变形轴16(图2)，其由通过前环111的中点A的直线组成。
结果，AC’截面表示与前瓣叶120相关的前后直径AP的部分，并且C’P段表示与后瓣叶130相关的前后直径AP的部分。
然后AC’段被分成两个相等的段，分别为x1和x2，它们继而又被分成两个段，分别为x11、x12和x21、x22。
x11段和x12段相互成黄金比例，即通过以下式描述：
x11/x12＝Φ (2)
相似地，x21段和x22片段相互成黄金比例，即通过以下式描述：
x21/x22＝Φ (3)
在式(2)和式(3)中，Φ是Fidia常数，等于1.6180339887…。
此时，可以生成参考圆周13，参考圆周13是其中心O在x21段的中点且半径r等于中心O与后环112的中点P之间的距离的圆周。
如此生成的参考圆周13表示位于平面中的瓣环110，即尚未处于其天然的鞍形。
尽管以上已经将瓣环110的前后直径AP用作生成参考圆周13的起始特征度量，但是应当理解，参考圆周13可以从瓣环110或二尖瓣100的任何其他特征度量生成，所述其他特征度量诸如对应于参考圆周13的直径的瓣环110的横向直径、最大高度AC’、前叶120的高度C’P、后叶130的中间部分P2的高度C’P，其对应于参考圆周的半径r并且与前后直径AP成黄金比例、与前后直径AP成黄金比例的环形高度AH，以及适用于该目的的其他特征度量。
在确定参考圆周13(步骤S1)后，该方法继续进行步骤S2，生成参考网格2，参考圆周13将被放置在参考网格2上。优选地，参考网格2是五边形参考网格，包括多于一个五边形，这些五边形尺寸越来越小，一个在另一个内部插入。
具体地，如图6和图7中详细示出的，生成网格2的这个步骤S2包括以下子步骤：
-生成五边形21，称为第一级五边形，其具有使得所述第一级五边形与参考圆周13外切的尺寸(图6和图7中未示出)；
-在第一级五边形21内生成多个五边形22-27，称为第二级五边形；以及
-在每个第二级五边形22-27内生成多个五边形221-226、231-236、241-246、251-256、261-266，称为第三级五边形。
特别地，在第一级五边形21内生成的第二级五边形22-27包括：第二级顶部五边形22、两个第二级侧面五边形23和24、两个第二级底部五边形25和26、以及第二级中央五边形27。
第二级顶部五边形22中包含六个第三级五边形，即第三级顶部五边形221、两个第三级侧面五边形222和223、两个第三级底部五边形224和225、以及第三级中央五边形226。
第二级侧面五边形23中包含六个第三级五边形，即第三级顶部五边形231、两个第三级侧面五边形232和233、两个第三级底部五边形234和235、以及第三级中央五边形236。
第二级侧面五边形24中包含六个第三级五边形，即第三级顶部五边形241、两个第三级侧面五边形242和243、两个第三级底部五边形244和245、以及第三级中央五边形246。
第二级底部五边形25中包含六个第三级五边形，即第三级顶部五边形251、两个第三级侧面五边形252和253、两个第三级底部五边形254和255、以及第三级中央五边形256。
第二级底部五边形26中包含六个第三级五边形，即第三级顶部五边形261、两个第三级侧面五边形262和263、两个第三级底部五边形264和265、以及第三级中央五边形266。
第二级中央五边形27中包含六个第三级五边形，即第三级顶部五边形271、两个第三级侧面五边形272和273、两个第三级底部五边形274和275、以及第三级中央五边形276。
优选地，第一级五边形21、第二级五边形22-27和第三级五边形221-226、231-236、241-246、251-256、261-266及271-276都是正五边形，因此五边形参考网格2优选地为正五边形网格。
正五边形网格2的选择源于表征正五边形尺寸的黄金比例。已知正五边形的对角线中的一条与正五边形的边中的一条的比率等于Fidia常数Φ(～1.6180)。
在生成参考网格2(步骤S2)后，该方法继续进行步骤S3，其中，如图8中所示，使步骤S1中确定的参考圆周13与参考网格2的第一级五边形21内切。
如图8中详细示出的，该方法然后继续进行步骤S4，步骤S4包括将所述参考圆周13与二尖瓣100的多于一个特征度量组合。
更具体地，S4步骤包括在参考网格2上放置二尖瓣100的两个特征轴，具体地是接合轴15，即通过接合点C的直线，和前后变形轴16，即通过前环111的中点A的直线。
具体地，将前变形轴16放置在参考网格2上，使得前变形轴16通过第二级侧面五边形23和24的顶点。将接合轴15放置在参考网格2上，使得接合轴15通过第三级侧面五边形252和263的顶点。
结果，前变形轴线16分别在两个点16a和16b处与参考圆周13相交，而接合轴15分别在两个点15a和15b处与参考圆周13相交。
在参考网格2上放置前变形轴16和接合轴15之后，确定参考圆周13的131-134段，其表示后瓣叶130的前外侧部分P1、中间部分P2和后内侧部分P3以及前瓣叶120的植入基部。
为此目的，假设：
-分别形成后瓣叶130的前外侧部分P1和后内侧部分P3的植入基部的瓣环圆周弧110具有等于瓣环110半径长度的长度，因此它们被等于1弧度(≌57°)的第一角α截取；
-形成后瓣叶130的中间部分P2的植入基部的瓣环圆周弧110与第二角β对向，第二角β与第一角α成黄金比例，因此：
β/α＝Φ(Fidia常数)＝1.6180339887…
-形成前瓣叶120的植入基部的瓣环圆周弧110与第三角γ对向，第三角γ与第二角β成黄金比例，对此：
γ/β＝Φ(Fidia常数)＝1.6180339887…
因此获得以下：
α＝1弧度≌57°
β＝αxΦ＝57°x 1.6180339887…≌92°
γ＝βxΦ＝92°x 1.6180339887…≌148°
然后放置参考圆周13的多于一个半径，即第一半径r1、第二半径r2、第三半径r3、第四半径r4、第五半径r5和第六半径r6，在它们之间形成以上的角α、角β和角γ。
具体地，第一半径r1和第二半径r2之间形成角α，并在参考圆周13上截取一个圆周弧131，圆周弧131形成后瓣叶130的前外侧部分P1的植入基部；第二半径r2和第三半径r3之间形成角β，并在参考圆周13上截取圆周弧132，圆周弧132形成后瓣叶130的中间部分P2的植入基部；第三半径r3和第四半径r4之间形成角α，并在参考圆周13上截取圆周弧133，圆周弧133形成后瓣叶130的前内侧部分P3的植入基部；第五半径r5和第六半径r6之间形成角γ，并在参考圆周13上截取圆周弧134，圆周弧134至少部分地形成前瓣叶120的植入基部。在第一半径r1和第六半径r6之间，以及在第四半径r4和第五半径r5之间，界定了表示二尖瓣100的前交界CA和后交界CP的两个区域或圆形区，分别为160和170。
然后画出通过前交界CA和后交界CP并对于接合轴15的圆周弧17。该圆周弧17表示接合线，即二尖瓣100的前瓣叶120和后瓣叶130的自由边缘之间的接触线。
如图10中详细示出的，在参考圆周13与前变形轴16和接合轴15、之间形成角α、角β和角γ的第一至第六半径r1-r6、以及圆周弧17组合后，在参考网格2中多于一个区域150-200被限定。
具体地，在圆周弧134、前变形轴16和第五半径r5及第六半径r6之间以及在圆周弧17和第一半径r1及第四半径r4之间的区域150对应于前叶120的区域；在参考圆周13和第一半径r1及第六半径r6之间的区域160对应于前交界CA的区域；在参考圆周13和第四半径r4及第五半径r5之间的区域170对应于后交界CP的区域；在圆周弧131、圆周弧17和第二半径r2之间的区域180对应于后瓣叶130的前外侧部分P1；在圆周弧132、圆周弧17和第二半径r2及第三半径r3之间的区域190对应于后瓣叶130的中间部分P2；并且在圆周弧133、圆周弧17和第三半径r3之间的区域200对应于后瓣叶130的后内侧部分P3。
步骤S4后为步骤S5，步骤S5包括从参考网格2生成三维参考网格250。
如图11中详细示出的，三维参考网格250通过向参考网格2的部分提供厚度V来获得，所述参考网格2的所述部分被切割掉所述前变形轴(16)上方获得的参考圆周(13)占据。如此获得的三维网格250因此具有在其前部被纵向切割的柱面形状。
具体地，选择三维参考网格250的厚度V，使得其与CP段，即区域190的最大高度成黄金比例(图9)。
因此，关系：
CP/V＝Φ(Fidia常数)＝1.6180339887…
有效。
具体地，厚度V对应于瓣环110的环形高度AH(图3)。
三维参考网格250还具有下表面257、上表面258和侧表面259。
生成三维网格250的步骤S5后为步骤S6，步骤S6包括在三维参考网格250上找到与起始参考网格2内切的参考圆周13的多于一个变形点300-303。
具体地，如图12中详细示出的，确定以下变形点300-303：位于三维网格250的上表面258上、在前变形轴16的中间的第一变形点300；位于由界定前交界CA的区域160的半径r1、r6确定的中点在三维网格250的下表面257上的投影处的第二变形点301；位于由界定后交界CP的区域170的半径r4和r5确定的中点在三维网格250的下表面257上的投影处的第三变形点303；以及位于三维网格250的上表面258中、在形成后瓣叶130的中间部分P2的植入基部的圆周弧132的中间的第四变形点302。
步骤S6后为步骤S7，在步骤S7期间，使参考圆周13在确定的变形点300-303处变形，以获得二尖瓣修复环10’的几何模型10。
具体地，使参考圆周13变形，使得对应于二尖瓣100的前叶120的区域的区域150的中部和对应于二尖瓣100的后瓣叶130的中间部分P2的区域190的中部与三维参考网格250的上表面258接触，而分别对应于两个区域前交界CA和后交界CP的两个区域160和170与三维参考网格250的下表面257接触。因此，参考圆周13将完全依附于三维参考网格250的侧表面259伸展，并将呈瓣环110的典型鞍形。此外，接合线17保持完全放置在三维参考网格250的下表面257上。
在获得二尖瓣修复环的几何模型10后，提供根据几何模型10配置的二尖瓣修复环10’的生成。
二尖瓣修复环10’可以是刚性的、半弹性的或弹性的。
优选地，二尖瓣修复环10’由生理上可接受的材料制成，或者由即使当暂时移植到人体中时大幅减少不良反应或排异的风险的材料制成。例如，二尖瓣修复环10’可以由橡胶，例如硅橡胶制成。
根据一些实施方案，二尖瓣修复环10’具有由至少部分地涂覆有柔软的非编织或编织材料的刚性生物相容性材料制成的结构(框架)。
通常，二尖瓣修复环10’可以用于心脏手术，以治疗需要治疗的受试者的二尖瓣紊乱或状况。该治疗可能需要用假体或二尖瓣植入物替换原始二尖瓣，或者通过依靠心脏手术技术修复二尖瓣。
根据一些实施方案，从由本发明的方法确定的几何模型10获得的二尖瓣修复环10’是暂时的或可去除的，即，当二尖瓣100的解剖学损伤在手术期间被矫正后，二尖瓣修复环10’被去除。
在这种情况下，二尖瓣修复环10’是刚性的，并通过临时缝合的方式放置在瓣环110上，以打开二尖瓣，并允许其在心脏排空或“瘪的”时呈天然的形状和尺寸。这有利地允许外科医师以更精确和稳定的解剖学参考执行瓣膜修复。在手术完成时，当二尖瓣恢复到尽可能接近生理二尖瓣的形状时，可以去除二尖瓣修复环10’。临时修复环可以被灭菌，因此它可以被重新用作另一个手术的器械。
可选地，二尖瓣修复环10’可以是最终的或可植入的类型，并且因此不需要在手术修复二尖瓣100后被去除。在这种情况下，二尖瓣修复环10’是刚性或半刚性的环，在修复后永久地植入到瓣环上，并在贯穿患者的生命起到稳定瓣环的作用。
根据所提供的描述，用于确定二尖瓣修复环的方法的特征和通过本发明的这种方法的方式产生的二尖瓣修复环的特征的优点是明显的。
最后，明显的是，用于确定如此构思的二尖瓣修复环的方法和对应的二尖瓣修复环易于进行若干修改和变化，所有这些都在本发明的保护范围内。

Claims (34)

1.一种用于为对应二尖瓣(100)确定二尖瓣修复环(10’)的方法，所述二尖瓣(100)包括瓣环(110)以及前叶(120)和后叶(130)，所述方法包括以下步骤：
-(S1)生成表示所述瓣环的参考圆周(13)；
-(S2)生成参考网格(2)；
-(S3)使所述参考圆周(13)与所述参考网格(2)内切；
-(S4)将所述参考圆周(13)与所述二尖瓣(100)的多于一个特征度量(15、16、17、r1-r6)组合，其中所述多于一个特征度量(15、16、17、r1-r6)包括所述瓣环(110)的接合轴(15)、前变形轴(16)、接合线(17)和多于一个半径(r1-r6)；
-(S5)生成三维参考网格(250)；
-(S6)在所述三维参考网格(250)上确定所述参考圆周(13)的多于一个变形点(300-303)，其中第一变形点(300)和第四变形点(302)位于所述三维参考网格(250)的上表面(258)上，并且第二变形点(301)和第三变形点(303)位于所述三维参考网格(250)的下表面(257)上；
-使所述参考圆周(13)在所述变形点(300-303)处变形，以获得所述二尖瓣修复环(10’)的几何模型(10)；以及
-从所获得的几何模型(10)生成所述二尖瓣修复环(10’)。
2.根据权利要求1所述的方法，其中所述参考圆周(13)从所述瓣环(110)或所述二尖瓣(100)的特征度量(AC’；AH；C’P)生成，其中所述特征度量(AC’；AH；C’P)包括所述二尖瓣(100)的所述前叶(120)的最大高度(AC’)、所述瓣环(110)的环形高度(AH)以及所述后叶(130)的最大高度(C’P)。
3.根据权利要求2所述的方法，其中所述瓣环(110)的所述特征度量是所述瓣环(110)的前后直径(AP)或环形高度(AH)。
4.根据权利要求2所述的方法，其中所述二尖瓣(100)的所述特征度量是所述二尖瓣(100)的所述后叶(130)的最大高度(C’P)或所述前叶(120)的最大高度(AC’)。
5.根据前述权利要求中任一项所述的方法，其中所述参考网格(2)是五边形网格，并且生成参考网格(2)的所述步骤(S2)包括以下子步骤：
-生成第一级五边形(21)，所述第一级五边形(21)具有使得所述第一级五边形(21)与所述参考圆周(13)外切的尺寸；
-在所述第一级五边形(21)内生成多于一个第二级五边形(22-27)；以及
-在每个所述第二级五边形(22-27)内生成多于一个第三级五边形(221-226、231-236、241-246、251-256、261-266)。
6.根据权利要求1-4中任一项所述的方法，其中将所述参考圆周(13)与所述二尖瓣(100)的多于一个特征度量(15、16、17、r1-r6)组合的所述步骤(S4)包括以下步骤：
-在所述参考网格(2)上放置接合轴(15)、前变形轴(16)和接合线(17)；以及
-在所述参考网格(2)上放置所述参考圆周(13)的多于一个半径(r1、r2、r3、r4、r5、r6)，所述半径(r1、r2、r3、r4、r5、r6)适于在所述参考圆周(13)上截取圆周弧(131、132、133、134)，分别形成所述后叶(130)的前外侧部分(P1)、中间部分(P2)和后内侧部分(P3)的植入基部以及所述前叶(120)的植入基部。
7.根据权利要求5所述的方法，其中将所述参考圆周(13)与所述二尖瓣(100)的多于一个特征度量(15、16、17、r1-r6)组合的所述步骤(S4)包括以下步骤：
-在所述参考网格(2)上放置接合轴(15)、前变形轴(16)和接合线(17)；以及
-在所述参考网格(2)上放置所述参考圆周(13)的多于一个半径(r1、r2、r3、r4、r5、r6)，所述半径(r1、r2、r3、r4、r5、r6)适于在所述参考圆周(13)上截取圆周弧(131、132、133、134)，分别形成所述后叶(130)的前外侧部分(P1)、中间部分(P2)和后内侧部分(P3)的植入基部以及所述前叶(120)的植入基部。
8.根据权利要求7所述的方法，其中所述前变形轴(16)被放置在所述参考网格(2)上，使得其通过第二级侧面五边形(23、24)的顶点，并且在两点(16a、16b)处与所述参考圆周(13)相交。
9.根据权利要求7-8中任一项所述的方法，其中所述接合轴(15)被放置在所述参考网格(2)上，使得其通过第二级底部五边形(25、26)的第三级侧面五边形(252、263)的顶点，并且在两点(15a、15b)处与所述参考圆周(13)相交。
10.根据权利要求6所述的方法，其中所述接合轴(15)被放置在所述参考网格(2)上，使得其通过第二级底部五边形(25、26)的第三级侧面五边形(252、263)的顶点，并且在两点(15a、15b)处与所述参考圆周(13)相交。
11.根据权利要求7-8和10中任一项所述的方法，其中所述半径(r1、r2、r3、r4、r5、r6)包括第一半径(r1)、第二半径(r2)、第三半径(r3)、第四半径(r4)、第五半径(r5)和第六半径(r6)，其中所述第一半径(r1)和第二半径(r2)以及所述第三半径(r3)和第四半径(r4)之间形成第一角(α)；所述第二半径(r2)和第三半径(r3)之间形成第二角(β)；并且所述第五半径(r5)和第六半径(r6)之间形成第三角(γ)。
12.根据权利要求6所述的方法，其中所述半径(r1、r2、r3、r4、r5、r6)包括第一半径(r1)、第二半径(r2)、第三半径(r3)、第四半径(r4)、第五半径(r5)和第六半径(r6)，其中所述第一半径(r1)和第二半径(r2)以及所述第三半径(r3)和第四半径(r4)之间形成第一角(α)；所述第二半径(r2)和第三半径(r3)之间形成第二角(β)；并且所述第五半径(r5)和第六半径(r6)之间形成第三角(γ)。
13.根据权利要求9所述的方法，其中所述半径(r1、r2、r3、r4、r5、r6)包括第一半径(r1)、第二半径(r2)、第三半径(r3)、第四半径(r4)、第五半径(r5)和第六半径(r6)，其中所述第一半径(r1)和第二半径(r2)以及所述第三半径(r3)和第四半径(r4)之间形成第一角(α)；所述第二半径(r2)和第三半径(r3)之间形成第二角(β)；并且所述第五半径(r5)和第六半径(r6)之间形成第三角(γ)。
14.根据权利要求12-13中任一项所述的方法，其中所述第一角(α)、第二角(β)和第三角(γ)通过以下关系相互关联：
β/α＝Φ
γ/β＝Φ
其中Φ(Fidia常数)＝1.6180339887…。
15.根据权利要求11所述的方法，其中所述第一角(α)、第二角(β)和第三角(γ)通过以下关系相互关联：
β/α＝Φ
γ/β＝Φ
其中Φ(Fidia常数)＝1.6180339887…。
16.根据权利要求7-8、10、12-13和15中任一项所述的方法，其中，所述三维参考网格(250)通过向所述参考网格(2)的部分提供厚度(V)来获得，所述参考网格(2)的所述部分被切割掉所述前变形轴(16)上方获得的参考圆周(13)占据。
17.根据权利要求6所述的方法，其中，所述三维参考网格(250)通过向所述参考网格(2)的部分提供厚度(V)来获得，所述参考网格(2)的所述部分被切割掉所述前变形轴(16)上方获得的参考圆周(13)占据。
18.根据权利要求9所述的方法，其中，所述三维参考网格(250)通过向所述参考网格(2)的部分提供厚度(V)来获得，所述参考网格(2)的所述部分被切割掉所述前变形轴(16)上方获得的参考圆周(13)占据。
19.根据权利要求11所述的方法，其中，所述三维参考网格(250)通过向所述参考网格(2)的部分提供厚度(V)来获得，所述参考网格(2)的所述部分被切割掉所述前变形轴(16)上方获得的参考圆周(13)占据。
20.根据权利要求14所述的方法，其中，所述三维参考网格(250)通过向所述参考网格(2)的部分提供厚度(V)来获得，所述参考网格(2)的所述部分被切割掉所述前变形轴(16)上方获得的参考圆周(13)占据。
21.根据权利要求17-20中任一项所述的方法，其中选择所述厚度(V)，使得所述厚度(V)与所述二尖瓣(100)的后叶(130)的最大高度(C’P)成黄金比例，即下式有效：
C’P/V＝Φ
其中Φ(Fidia常数)＝1.6180339887…。
22.根据权利要求16所述的方法，其中选择所述厚度(V)，使得所述厚度(V)与所述二尖瓣(100)的后叶(130)的最大高度(C’P)成黄金比例，即下式有效：
C’P/V＝Φ
其中Φ(Fidia常数)＝1.6180339887…。
23.根据权利要求17-20和22中任一项所述的方法，其中所述厚度(V)对应于所述瓣环(110)的环形高度(AH)。
24.根据权利要求16所述的方法，其中所述厚度(V)对应于所述瓣环(110)的环形高度(AH)。
25.根据权利要求21所述的方法，其中所述厚度(V)对应于所述瓣环(110)的环形高度(AH)。
26.根据权利要求12-13和15中任一项所述的方法，其中所述三维参考网格(250)包括下表面(257)和上表面(258)，所述变形点(300-303)包括：位于所述上表面(258)上、在所述前变形轴(16)的中间的第一变形点(300)；位于由所述第一半径(r1)和第六半径(r6)确定的中点在所述下表面(257)上的投影处的第二变形点(301)；位于由所述第四半径(r4)和第五半径(r5)确定的中点在所述下表面(257)上的投影处的第三变形点(303)；以及位于所述上表面(258)上、在形成所述后叶(130)的中间部分(P2)的植入基部的圆周弧(132)的中间的第四变形点(302)。
27.根据权利要求11所述的方法，其中所述三维参考网格(250)包括下表面(257)和上表面(258)，所述变形点(300-303)包括：位于所述上表面(258)上、在所述前变形轴(16)的中间的第一变形点(300)；位于由所述第一半径(r1)和第六半径(r6)确定的中点在所述下表面(257)上的投影处的第二变形点(301)；位于由所述第四半径(r4)和第五半径(r5)确定的中点在所述下表面(257)上的投影处的第三变形点(303)；以及位于所述上表面(258)上、在形成所述后叶(130)的中间部分(P2)的植入基部的圆周弧(132)的中间的第四变形点(302)。
28.根据权利要求14所述的方法，其中所述三维参考网格(250)包括下表面(257)和上表面(258)，所述变形点(300-303)包括：位于所述上表面(258)上、在所述前变形轴(16)的中间的第一变形点(300)；位于由所述第一半径(r1)和第六半径(r6)确定的中点在所述下表面(257)上的投影处的第二变形点(301)；位于由所述第四半径(r4)和第五半径(r5)确定的中点在所述下表面(257)上的投影处的第三变形点(303)；以及位于所述上表面(258)上、在形成所述后叶(130)的中间部分(P2)的植入基部的圆周弧(132)的中间的第四变形点(302)。
29.一种二尖瓣修复环(10’)，所述二尖瓣修复环(10’)通过根据权利要求1至28中任一项所述的方法获得。
30.根据权利要求29所述的二尖瓣修复环(10′)，其中所述二尖瓣修复环(10′)是刚性的、半弹性的或弹性的。
31.根据权利要求29或权利要求30所述的二尖瓣修复环(10′)，其中，所述二尖瓣修复环(10′)由生理上可接受的材料制成，所述生理上可接受的材料选自硅橡胶或涂覆有柔软的非编织或编织的材料的生物相容性刚性材料。
32.根据权利要求29至30中任一项所述的二尖瓣修复环(10′)，所述二尖瓣修复环(10′)为临时性的或最终类型。
33.根据权利要求31所述的二尖瓣修复环(10′)，所述二尖瓣修复环(10′)为临时性的或最终类型。
34.一种用于加载包括代码的计算机程序的计算机存储器，其中当所述计算机程序被执行时，所述代码执行根据权利要求1至28中任一项所述的方法的步骤。
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