CN110585569A

CN110585569A - 一种球囊导管

Info

Publication number: CN110585569A
Application number: CN201910914307.5A
Authority: CN
Inventors: 李成祥; 廉坤; 高好考; 陈根锐
Original assignee: Fourth Military Medical University FMMU
Current assignee: Fourth Military Medical University FMMU
Priority date: 2019-09-25
Filing date: 2019-09-25
Publication date: 2019-12-20

Abstract

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种球囊导管。球囊导管包括气囊、管体和连接管，管体包括内腔管和外腔管，气囊的第一端通过吸头与内腔管的一端相连接，气囊的第二端与外腔管的第一端相连接，外腔管的第二端与连接管的第一端相连接，内腔管的第二端延伸至连接管的第二端的开口处；内腔管与外腔管之间形成注入腔道，注入腔道与气囊相连通，连接管上设置有注入口，注入口与注入腔道相连通。本方案中，导丝能够从内腔管的第二端向内腔管的第一端伸入直到穿出吸头，内腔管可沿着轴向进行移动，带动气囊的第一端沿着内腔管伸出或缩进，缩进可更大程度上使顶起的内膜靠近气囊从而使导丝刺破内膜的动作更精准和有效，保证器械能够进入真腔。

Description

一种球囊导管

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，具体涉及一种球囊导管。

背景技术

介入治疗是冠心病最常用的方法，约15％～20％的冠心病患者为慢性完全闭塞性病变，介入治疗的开通率仅为70％～80％。现有技术中通过导丝进入闭塞处的血管壁内形成夹层，而不能进入血管真腔，导致介入治疗的失败。

发明内容

本发明的目的是至少解决现有技术中的问题。该目的是通过以下技术方案实现的：

本发明提出了一种球囊导管，包括气囊、管体和连接管，所述管体包括内腔管和外腔管，所述气囊的第一端通过吸头与所述内腔管的一端相连接，所述气囊的第二端与所述外腔管的第一端相连接，所述外腔管的第二端与所述连接管的第一端相连接，所述内腔管的第二端延伸至所述连接管的第二端的开口处；

所述内腔管与所述外腔管之间形成注入腔道，所述注入腔道与所述气囊相连通，所述连接管上设置有注入口，所述注入口与所述注入腔道相连通，且所述内腔管能够在所述外腔管内移动，以带动所述气囊移动。

根据本发明的球囊导管中，外腔管和内腔管是嵌套关系，导丝能够从内腔管的第二端向内腔管的第一端伸入直到穿出吸头，内腔管可沿着轴向进行移动，从而带动气囊的第一端沿着内腔管伸出或缩进，缩进可更大程度上使顶起的内膜靠近气囊从而使导丝刺破内膜的动作更精准和有效，保证器械能够进入真腔，本方案的目的和作用就是使进入夹层的导丝重新回到血管真腔，从而使既往治疗失败的病变成功开通，提高介入治疗慢性完全性闭塞病变的成功率，让更多的冠心病患者获益。

另外，根据本发明的球囊导管，还可具有如下附加的技术特征：

在本发明的一些实施例中，所述连接管上设有密封圈，所述密封圈靠近所述连接管的第二端设置，并位于所述连接管内。

在本发明的一些实施例中，所述气囊的第一端的肩部角度为120度至180度。

在本发明的一些实施例中，所述连接管为Y型管。

在本发明的一些实施例中，所述内腔管上设置有显影标识，所述显影标识位于所述气囊内。

在本发明的一些实施例中，所述显影标识设置有两个，一个所述显影标识位于靠近所述气囊的第一端，另一个所述显影标识靠近所述气囊的第二端。

在本发明的一些实施例中，所述气囊为顺应性球囊。

在本发明的一些实施例中，所述连接管的第一端呈锥状结构。

附图说明

通过阅读下文优选实施例的详细描述，各种其他的优点和益处对于本领域普通技术人员将变得清楚明了。附图仅用于示出优选实施例的目的，而并不认为是对本发明的限制。而且在整个附图中，用相同的附图标记表示相同的部件。

在附图中：

图1示意性地示出了根据本发明一实施例的球囊导管的气囊未充盈状态结构示意图；

图2示意性地示出了根据本发明一实施例的球囊导管的的气囊充盈状态示意图；

图3示意性地示出了根据本发明一实施例的球囊导管的气囊在血管6中充盈状态示意图；

图4示意性地示出了根据本发明一实施例的球囊导管的气囊在血管6中卸压状态示意图；

图5示意性地示出了根据本发明另一实施例的球囊导管的气囊在血管6中卸压状态示意图。

附图中各标号表示如下：

1：气囊；11：肩部；2：管体；21：内腔管；22：外腔管；23：注入腔道；3：连接管；31：注入口；32：密封圈；4：吸头；5：显影标识；6：血管6。

具体实施例

下面将参照附图更详细地描述本公开的示例性实施例。虽然附图中显示了本公开的示例性实施例，然而应当理解，可以以各种形式实现本公开而不应被这里阐述的实施例所限制。相反，提供这些实施例是为了能够更透彻地理解本公开，并且能够将本公开的范围完整的传达给本领域的技术人员。

应理解的是，文中使用的术语仅出于描述特定示例实施例的目的，而无意于进行限制。除非上下文另外明确地指出，否则如文中使用的单数形式“一”、“一个”以及“所述”也可以表示包括复数形式。术语“包括”、“包含”、“含有”以及“具有”是包含性的，并且因此指明所陈述的特征、步骤、操作、元件和/或部件的存在，但并不排除存在或者添加一个或多个其它特征、步骤、操作、元件、部件、和/或它们的组合。文中描述的方法步骤、过程、以及操作不解释为必须要求它们以所描述或说明的特定顺序执行，除非明确指出执行顺序。还应当理解，可以使用另外或者替代的步骤。

尽管可以在文中使用术语第一、第二、第三等来描述多个元件、部件、区域、层和/或部段，但是，这些元件、部件、区域、层和/或部段不应被这些术语所限制。这些术语可以仅用来将一个元件、部件、区域、层或部段与另一区域、层或部段区分开。除非上下文明确地指出，否则诸如“第一”、“第二”之类的术语以及其它数字术语在文中使用时并不暗示顺序或者次序。因此，以下讨论的第一元件、部件、区域、层或部段在不脱离示例实施例的教导的情况下可以被称作第二元件、部件、区域、层或部段。

为了便于描述，可以在文中使用空间相对关系术语来描述如图中示出的一个元件或者特征相对于另一元件或者特征的关系，这些相对关系术语例如为“内部”、“外部”、“内侧”、“外侧”、“下面”、“下方”、“上面”、“上方”等。这种空间相对关系术语意于包括除图中描绘的方位之外的在使用或者操作中装置的不同方位。例如，如果在图中的装置翻转，那么描述为“在其它元件或者特征下面”或者“在其它元件或者特征下方”的元件将随后定向为“在其它元件或者特征上面”或者“在其它元件或者特征上方”。因此，示例术语“在……下方”可以包括在上和在下的方位。装置可以另外定向(旋转90度或者在其它方向)并且文中使用的空间相对关系描述符相应地进行解释。

实施例一

如图1至图5所示，本实施例中的球囊导管包括气囊1、管体2和连接管3，所述管体2包括内腔管21和外腔管22，所述气囊1的第一端通过吸头4与所述内腔管21的一端相连接，所述气囊1的第二端与所述外腔管22的第一端相连接，所述外腔管22的第二端与所述连接管3的第一端相连接，所述内腔管21的第二端延伸至所述连接管3的第二端的开口处；

所述内腔管21与所述外腔管22之间形成注入腔道23，所述注入腔道23与所述气囊1相连通，所述连接管3上设置有注入口31，所述注入口31与所述注入腔道23相连通，且所述内腔管21能够在所述外腔管22内移动，以带动所述气囊1移动。

在该实施例中，气囊1材质为质地较软的pebax，PU或其混合材料，其中，pebax是法国ATOFINA公司为其嵌段聚醚酰胺树脂产品所确定的商品名，PU是英文poly urethane的缩写，化学中文名称“聚氨酯”，它是一种高分子材料。

如图1和图2所示，气囊1的内腔用于气囊1扩张，导丝腔道即内腔管21用于进出导丝，通过连接管3的注入口31注入造影剂从注入腔道23进入气囊1内，扩张气囊1，如图3所示，将球囊导管沿着导丝进入病变处血管6夹层中，将气囊1扩张并顶起血管6内膜，后撤内腔管21使气囊1的第一端沿内腔管21缩进，如图4和图5所示，同时适度对气囊1进行卸压，此时顶起的血管6内膜靠近气囊1，沿内腔管21送入导丝至吸头4(Tip头)处，穿出并刺破贴近的血管6内膜，从而重新回到血管6真腔，随后按正常程序进行血管6内的介入治疗。

可选地，气囊1的第一端与内腔管21的第一端的外壁焊接在一起，保留内部腔管的畅通，而将气囊1形成封闭的空间，球囊嵌套于内腔管21之外，气囊1的第二端与外腔管22的第一端焊接在一起，气囊1与外腔管22焊接后的内部腔道(注入腔道23)要能允许内腔管21的通过并保留足够的剩余空间，以保证造影剂通过的空间；内腔管21在外腔管22内部嵌套，并延伸至连接管3处。

具体地，外腔管22和内腔管21是嵌套关系，导丝能够从内腔管21的第二端向内腔管21的第一端伸入直到穿出吸头4，内腔管21可沿着轴向进行移动，从而带动内腔管21第一端的气囊1沿着内腔管21伸出或缩进，缩进可更大程度上使顶起的内膜靠近气囊1从而使导丝刺破内膜的动作更精准和有效，保证器械能够进入真腔，本方案的目的和作用就是使进入夹层的导丝重新回到血管6真腔，从而使既往治疗失败的病变成功开通，提高介入治疗慢性完全性闭塞病变的成功率，让更多的冠心病患者获益。

在本发明的一些实施例中，如图1至图5所示，所述连接管3上设有密封圈32，所述密封圈32靠近所述连接管3的第二端设置，并位于所述连接管3内。

在该实施例中，连接管3处设有密封圈32密封内腔管21和连接管3之间的空隙且保证内腔管21可沿轴向方向进行前后的移动。

在本发明的一些实施例中，可选地，如图2所示，所述气囊1的第一端的肩部11角度为120度至180度。可选地，所述气囊1为顺应性球囊。

在该实施例中，气囊1为顺应性球囊，球囊扩张需要较低的压力从而降低了对血管6壁的损伤。

在本发明的一些实施例中，可选地，如图1至图5所示，所述连接管3为Y型管。

在该实施例中，连接管3为Y型管，一方面方便与充压装置连接，方便造影液的注入，另一方面方便导丝的穿入。

在本发明的一些实施例中，可选地，如图1至图5所示，所述内腔管21上设置有显影标识5，所述显影标识5位于所述气囊1内。

可选地，所述显影标识5设置有两个，一个所述显影标识5位于靠近所述气囊1的第一端，另一个所述显影标识5靠近所述气囊1的第二端。

在本发明的一些实施例中，可选地，所述连接管3的第一端呈锥状结构。方便与外腔管22的焊接。

具体操作原理为，在介入治疗中，首先通过血管6造影确定血管6内的病变位置，然后从股动脉或肱动脉将球囊导管的前端送入血管6，将导引导丝穿入内腔管21并穿过病变处夹层内，将球囊导管导入血管6内并推送球囊导管使其沿着导丝到达夹层部位，将充盈连接管3的注入口31与充压装置连接，通过注入腔道23向气囊1的腔体充入适量体积的造影液，气囊1扩张，夹层的血管6内膜被扩张的气囊1顶起，拖拽内腔管21管至其第二端端方向，使其第一端的气囊1沿内腔管21向气囊1内部缩进，同时对气囊1内的造影液进行适度卸压，此时顶起的血管6内膜会靠近球囊，将钢丝从内腔管21的吸头4(Tip头)处穿出并刺破血管6内膜，将气囊1进行完全的卸压，将卸压后的气囊1从刺破的洞中穿过并进去气囊1真腔，接下来进行真正意义上的介入治疗。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施例，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以权利要求的保护范围为准。

Claims

1.一种球囊导管，其特征在于，包括气囊、管体和连接管，所述管体包括内腔管和外腔管，所述气囊的第一端通过吸头与所述内腔管的第一端相连接，所述气囊的第二端与所述外腔管的第一端相连接，所述外腔管的第二端与所述连接管的第一端相连接，所述内腔管的第二端延伸至所述连接管的第二端的开口处；

2.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，

所述连接管上设有密封圈，所述密封圈靠近所述连接管的第二端设置，并位于所述连接管内。

3.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，

所述气囊的第一端的肩部角度为120度至180度。

4.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，

所述连接管为Y型管。

5.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，

所述内腔管上设置有显影标识，所述显影标识位于所述气囊内。

6.根据权利要求5所述的球囊导管，其特征在于，

所述显影标识设置有两个，一个所述显影标识位于靠近所述气囊的第一端，另一个所述显影标识靠近所述气囊的第二端。

7.根据权利要求1-6中任一项所述的球囊导管，其特征在于，

所述气囊为顺应性球囊。

8.根据权利要求1所述的球囊导管，其特征在于，

所述连接管的第一端呈锥状结构。