CN110582264A - 眼睑皮肤状况的处理方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种用于皮下收紧脂肪间隔并减少上眼睑和下眼睑皮肤隆起、皮肤滞后和皮肤突出的方法。

Description

眼睑皮肤状况的处理方法

联邦政府资助研发的发明的权利声明

本发明不是在美国政府的支持下做出的。

技术领域

本发明涉及一种处理(treatment)眼睑的方法，该方法用非手术眼睑整形术通过注射来逆转皮肤隆起(tenting)、上眼睑突出(overhang)及下眼睑松弛。

背景技术

上眼睑和下眼睑皮肤的突出和隆起是可在非高龄个体中发生的独特现象。上眼睑和下眼睑的皮肤可抵抗用于减少皮肤隆起、突出和松弛现象的眼霜。没有一种经过批准或经过严格评估的可以直接作用于源头(即上眼睑和下眼睑)的处理这些状况(condition)的非手术替代方法。手术替代方法包括各种形式的上眼睑和下眼睑整形术，在这些手术中切开切口，然后通过手术将脂肪剔除掉。然而，所有手术均涉及到麻醉、感染、出血、瘀伤、疤痕的已知风险以及患者具有不良后果、预期的不适和“停工期”的可能性。目前，尚没有可以逆转皮肤的隆起、松弛、突出、凹陷或浮肿的针对上下眼睑的注射。市场上一直在犹豫是否要向眼眶附近的组织进行注射。注射到此解剖学视力范围(anatomical sight)中会增加患者失明的风险。当前在美容注射市场中的美容物质都不能注射到眼睑或眼眶附近的组织中。因此，市场上需要一种不会引起失明风险的非手术替代方案来解决眼睑的皮肤状况。然而，柠檬酸盐溶液可以成功处理眼睑的皮肤状况，并不会引起患者失明的风险。在美容市场中，非手术眼睛矫正的需求是非常高的。

尽管存在程序风险，但是该程序的美容医学处理所表现出的不断增长的吸引力证明了身体形象在心理上的重要性以及这些程序的有益结果，正如寻求这些程序的患者所感知到的。但是，可以矫正眼眶周围衰老迹象的几乎没有或没有风险的产品具有重大意义。

发明内容

本发明涉及一种通过非手术减少上眼睑和下眼睑局部皮肤松弛的方法，所述局部皮肤松弛与正常老化所导致的真皮完整性受损有关，所述真皮具有支撑表皮的作用。上眼睑的隆起和突出以及下眼睑的隆起、突出和浮肿将会使人在不疲倦时也会显现出看起来疲倦的样子。特别地，使用柠檬酸水溶液，可处理上下眼睑的皮肤隆起、眼睑浮肿、凹陷和突出现象，所述柠檬水溶液在20至25℃下与水的粘度一致。

具体实施方式

本发明提供了一种用于改善人类眼睑皮肤显现出疲倦样子(tired look)的方法，所述方法包括对有需要的患者施用柠檬酸或其盐，其中所述施用是皮下注射。该方法通过增强位于上下眼睑皮肤皮下的壁蛋白来收紧皮下脂肪，从而增强面部外观。注射的形式是例如一个或多个大泡(bleb)或小球(boluse)。该方法还可包括用测量装置测量皮肤外观的一种或多种改善的附加步骤。当将柠檬酸或其盐置于皮下脂肪的浅层或深层中时，会使皮肤紧致，这是通过结缔组织收缩，增加皮下组织的支撑，以及真皮下蛋白质链的拉伸强度。柠檬酸或其盐可以是天然的或合成的。

由发明人发现的组合物、处理方案和使用所述组合物的方法有效地消除上下眼睑的隆起或即将隆起(impending tenting)的情况。一般来说，上下眼睑的隆起或即将隆起以及上下眼睑隆起皮肤的下垂(ptosis)是众所周知的美容问题；如果隆起和悬垂(hanging)皮肤得不到及时的逆转，那么可能会进展为视力障碍问题。另外，通过皮下注射收紧隆起和悬垂皮肤的效果可重新改变脂肪的位置，并在解剖学更正确的位置上重新划分脂肪组织。

用等渗水和葡萄糖构建的柠檬酸盐可以刺激真皮下方、肌肉上方和下方弹性蛋白的拉伸强度，从而达到紧致皮肤，减少衰老现象、轮廓缺陷、细纹和皱纹的效果。柠檬酸盐存在于个体的血清中，但也可以被制造和加工。

本申请的组合物基于100体积百分比计算。特别地，本申请的组合物包括：10体积％的：3.2％柠檬酸钠缓冲液。在优选的实施方案中，使用约109ml的柠檬酸钠缓冲液。也可以使用下式的柠檬酸：

将3.2％柠檬酸钠缓冲液或柠檬酸与90体积％的：36.6％的等渗水、45％的氯化钠和6.4％的甘油，以及痕量电解质组合在一起。

本发明还包括试剂盒。该试剂盒包含以下物品：1).柠檬酸钠粉末，或其溶液，其预装到20cc静脉注射小瓶中用于分配；2).8至10cc液体量的注射器，包含等渗水、氯化钠、甘油和痕量电解质；以及用于重构干燥组分的喷射器装置(injector device)。喷射器在两个10cc注射器之间来回混合成分，直到在给药前将配方重构为10ml的剂量。

混合物在注射前的pH应是中性。此外，制备的溶液在注射时应在20至25℃下具有水的粘度。

本申请的组合物用于皮下逆转上和/或下眼睑皮肤的隆起、凹陷、滞后(lag)问题，所述组合物应仅由合格的整形外科医生、皮肤科医生或其他医生及他们的合格的持照工作人员进行施用。向具有眼睑皮肤隆起、凹陷、滞后的患者的皮下脂肪组织中进行注射会收紧并增厚皮下脂肪带和皮下组织，从而减少眼睑细纹、皱纹和毛孔的出现。

方便地，适合于施用的制剂包含一种或多种活性成分的无菌水溶液。可以通过例如用细菌截留过滤器进行过滤、将灭菌剂掺入组合物中、通过辐照组合物或通过加热组合物来对制剂进行灭菌。制剂也可以以无菌固体组合物的形式制备，其可以在即将使用前溶于无菌水或某些其他无菌注射介质中。该制剂可以存在于单位剂量或多剂量容器中，例如密封的安瓿瓶或小瓶。

实施例

在处理之前，为患者的眼睑拍照。初始处理期涉及多达2至3个处理，包括初始处理和通常的两个后续处理，即后续处理和上述后续处理的后续处理。当观察到上眼睑和下眼睑的皮下壁蛋白缺乏被矫正时，通常停止处理。在初始处理过程中，顾问与患者讨论预期的目标，然后确定患者是否适合进行后续及进一步后续的处理。提供者确定柠檬酸溶液适当的毫升数，所述柠檬酸溶液将被注射到皮下脂肪层(fat plane)的缺陷处(defectivespace)；平均而言，柠檬酸溶液的使用量为2毫升(mis)至12毫升。在处理期间，通过皮下注射的方式，将柠檬酸与无菌水作为含水混合物以微滴和微流的模式注射入到眼睑框(orbital lid)缺陷处，针对前腹膜脂肪垫、内侧脂肪垫、颞部脂肪垫、内侧脂肪垫以及脂肪细胞层。溶液立即被重吸收到皮下层。残留的肿胀会持续24小时，然后溶液被重吸收。对于初始的局部炎症反应，不同的患者具有不同的治愈速度，大多数患者会在两周或更短的时间内完全治愈。在4到6周内可以意识到(appreciate)处理的结果，12个月及以后的时间，效果达到最佳。可以通过验血的方式来监测皮肤对处理的反应。用前后拍照来与接受者(recipient)进行咨询，在推荐的一个月、三个月、12个月进行拍照和访问，可选地，在24个月进行拍照和访问。

实施例1:

实施例2:

实施例3:

实施例4:

Claims (19)

1.一种用于改善人类皮肤显示出疲倦样子的方法，包括对有需要的患者施用柠檬酸或其盐，其中所述施用是皮下注射。

2.根据权利要求1所述的方法，其中所述施用通过增强位于上下眼睑皮下的壁蛋白来收紧皮下脂肪，从而增强面部外观。

3.根据权利要求1所述的方法，其中所述注射是一个或多个泡或球的形式。

4.根据权利要求1所述的方法，还包括用测量装置测量皮肤外观的一种或多种改善。

5.根据权利要求1所述的方法，其中所述柠檬酸或其盐置于皮下脂肪的浅层或深层中，从而使皮肤紧致，这是通过结缔组织收缩，增加皮下组织的支撑，以及为真皮下蛋白质链提供拉伸强度。

6.根据权利要求1所述的方法，其中柠檬酸或其盐获自天然来源或是合成的。

7.根据权利要求3所述的方法，其中将所述注射施用于需要处理的患者的眼睑。

8.根据权利要求3所述的方法，其中将所述注射施用于需要处理的患者的眼眶附近。

9.根据权利要求7所述的方法，其中所述患者患有眼睑状况，所述眼睑状况选自皮肤隆起、皮肤即将隆起、眼睑松弛、皮肤凹陷、下垂或皮肤突出。

10.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法在患者进行眼睑整形手术之前或之后施用于有需要的患者。

11.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法导致接受所述方法的患者眼睑中脂肪的重新定位和/或脂肪组织的重新划分。

12.一种组合物，其用于处理有此处理需要的人类患者的眼睑状况，所述组合物包含10％的3.2％柠檬酸钠缓冲液、36.6％的等渗水、45％的氯化钠和6.4％的甘油以及痕量电解质，其中所述溶液的pH值为中性。

13.根据权利要求12所述的组合物，其中在20至25℃下，所述组合物的粘度类似于水的粘度。

14.根据权利要求12所述的组合物，其中所述组合物用于处理眼睑的某些状况，所述状况选自皮肤隆起、皮肤即将隆起、眼睑松弛、皮肤凹陷、下垂或皮肤突出。

15.一种试剂盒，其包含：

a.装有预定量的柠檬酸钠粉末或柠檬酸钠溶液的预装静脉注射小瓶；

b.装有等渗水、氯化钠、甘油和选择电解质的制备溶液的静脉注射小瓶；

c.喷射器，其用于利用制备的等渗水/氯化钠/甘油/电解质溶液重构柠檬酸钠粉末或溶液；以及

d.一个或多个注射器，用于将重构组分给药。

16.根据权利要求3所述的方法，其中所述注射以10ml的剂量给予患者。

17.根据权利要求2所述的方法，其中所述方法用于美容目的。

18.根据权利要求17所述的方法，其中所述方法减少用所述方法处理的患者的细纹、皱纹和毛孔的出现。

19.根据权利要求2所述的方法，其中所述方法用作患者的预防措施，所述患者需要这种处理，其中所述患者患有眼睑皮肤状况，所述状况选自皮肤隆起、皮肤即将隆起、眼睑松弛、皮肤凹陷、下垂或皮肤突出，所述状况如果不处理，可导致患者视力障碍。