CN110575236A - 一种椎管麻醉用多指标精准定位的穿刺一体化装置 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种椎管麻醉用多指标精准定位的穿刺一体化装置，包括穿刺部、负压检测部、回流温度检测部、超声检测部、处理装置，所述负压检测部、回流温度检测部、超声监测部、分别可以提供穿刺过程中的压力、回流液温度、超声图像信息，辅助进行穿刺的医护人员具体判断针头所在位置是皮下脂肪、韧带、硬脊膜、蛛网膜等区域，以便在实施超声图像和实时压力的精确监测下，实现椎管麻醉的穿刺工作，同时对于蛛网下麻醉，还可以提供温度监测数据，实现精准定位。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及椎管麻醉用多指标精准定位的穿刺一体化装置。
背景技术
硬膜外麻醉是常用的局部麻醉方法，该方法对心血管、呼吸及胃肠道功能影响小、镇痛效果确切、肌松良好，一直在临床麻醉和疼痛治疗中具有无可替代的作用，特别是用于无痛分娩，可以为产妇减轻大量痛苦。
当前，硬膜外腔穿刺仍为经验性盲探操作，主要依赖于施术者的手法、经验和感觉判断穿刺针的定位，通过阻力消失来判断穿刺针的定位。阻力消失是依据硬膜外穿刺针穿透黄韧带，针口进入硬膜外腔时注射器受到的阻力骤然降低、消失，注射器内液体顺畅地注入硬膜外腔，而注射器内的小气泡不被压缩，提示硬膜外穿刺针已进入硬膜外腔。由于负压的显现完全依赖施术者的感官，而且当患者意外咳嗽、屏气、妊娠等都会导致伪负压的出现，导致定位不准，麻醉药物注射失败甚至误穿硬脊膜，出现严重医疗事故。
发明内容
本发明的目的在于克服上述现有技术的缺点，提供一种椎管麻醉用多指标精准定位的穿刺一体化装置，以便在实施超声图像和实时压力的精确监测下，实现椎管麻醉的穿刺工作，同时对于蛛网下麻醉，还可以提供温度监测数据，实现精准定位。
为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
一种椎管麻醉用多指标精准定位的穿刺一体化装置，包括穿刺部、负压检测部、回流温度检测部、超声检测部、处理装置；
所述穿刺部包括针座、耳翼，针管、端盖，所述耳翼设置在针座上，所述针座上下具有第一通孔且该第一通孔的与任一侧面贯通形成半通孔，所述针座的下部具有安装部，所述针管通过安装部可拆卸的安装在针座上，其具体配合方式可以为螺纹连接、嵌合等，这样的设计是利用一次性针管，在对不同病人进行穿刺时进行更换，防止交叉感染，同时根据患者体质可采用不同型号的穿刺针；所述端盖内部设有上下贯通的第二通孔，所述端盖活动安装在针座的顶端，安装时第一通孔与第二通孔相连且与外部呈气密封状态，在端盖安装后，针管、第一通孔和第二通孔呈现整体联通；
所述负压检测部包括检测管、安装在检测管上的放气阀和压力数据线，负压检测部通过半通孔引出气压值，所述放气阀用于在检测前进行气压校准，所述检测管的一端可拆卸的安装在半通孔处，其内部设置负压传感器，另一端引出压力数据线，所述压力数据线具有供电、数据传输等功能；
所述回流温度检测部包括三通阀，所述三通阀采用医用鲁尔接头，以保证密闭性，所述三通阀的其中一个接口通过管道连接到端盖的顶端；其余两个接口分别连接第一注射器和第二注射器，所述第一注射器用于注射生理盐水，所述第二注射器用于回抽监测液，所述三通阀与第二注射器相连的接口处还设有温度传感器，所述温度传感器设有温度数据线；
所述超声检测部包括手持部、检测部和超声数据线，所述检测部包括固定轴、活动件、检测头，所述检测头和活动件数量均为，任一检测头通过活动件安装在固定轴上，且两个检测头之间的距离能够通过活动件调节，所述检测头相对于手持部的顶端平面为检测面，调整两个检测头之间的距离大概是两个脊柱骨之间的距离，将检测面贴紧两边皮肤，中部刚好具有穿刺的空间，同时可以对相邻两节脊柱骨进行扫描成像，实时监控穿刺针的入针位置。
该装置也可用于穿刺后对患者进行置管，导管可以通过第一通孔置入，密封端盖后通过三通阀可外接药物泵。
所述处理装置包括控制主体和显示器，所述控制主体搭载控制系统，所述超声数据线、压力数据线、温度数据线均通过控制主体将数据传送到控制系统，所述控制系统包括超声处理通道、温度处理通道、压力处理通道，所述超声处理通道用于获取处理超声相关数据，实现实时成像；所述温度处理通道用于通过温度传感器获取实时温度数据；所述压力处理通道用于通过压力传感器获取实时压力数据，所述三个通道相互独立。通过超声、温度、压力值多通道的处理便于同步检测穿刺情况。
所述压力数据线为复合数据线，内部具有供电线、数据传输线，采用标准制式接口；
优选地，所述耳翼为两端部分别向内侧卷起的水平板，且其水平部分的上表面具有防磨条纹，这样设计符合人体力学，更便于医护人员施力。
优选地，所述端盖还设有密封阀，这样对于整体穿刺的密封性进行更加灵活的掌握。
优选地，所述超声检测部还包括固定支架，所述固定支架包括底座、升降杆、夹持臂以及夹持头，所述升降杆包括套装在一起的内杆和外杆，通过内杆在外杆的滑动实现升降功能，所述夹持臂可以弯曲以改变夹持头的位置，所述夹持头包括与手持部形状匹配的夹持爪，以及可以改变夹持爪位置的夹持板，这样可以固定检测头，单人即可实现检测，节省紧张的医护资源。
优选地，所述活动件包括外壳和至少一个金属软管，所述金属软管由弹簧钢线旋绕包覆而成的复合型金属管，能够随意弯折并保持性状，所述外壳位软橡胶材质，这样活动件可以实现任意角度的弯折；活动件也可采用其他原理，如自锁定转轴等。
优选地，所述针管的内径为1.8-1.9mm，该内径为一般穿刺针的规格尺寸，适合硬膜穿刺。
优选地，第一注射器和第二注射器均为低阻力注射器，便于回流和注入生理盐水，且对于内部压力的压力更加敏感，避免误注入。
与现有技术相比，本发明的有益效果是：(1)采用立体式手持耳翼，方便穿刺人员施力，具有防滑、防歪的作用；(2)利用压力传感器实时测量穿刺针穿刺过程的压力，相比于气泡法更具有直观性，使年轻医生也可以凭借进行穿刺，同时也避免了气泡可能造成的微血栓等副作用；(3)改进了超声探头的形状，使其刚好针对椎骨孔进行成像，同步进行定位，防止患者过度紧张或其他一场身体状态导致了压力消失，避免医护人员的误判；(4)利用三通管同时可以实现蛛网下的温度定位；(5)利用各密封阀、三通阀，削减了整个装置的构件，成本低使用灵活，便于椎管穿刺的实施。
附图说明
图1为本发明实施例的结构示意图；
图2为本发明固定支架的结构示意图；
图3位本发明超声监测部活动件的剖面图；
图中，1-穿刺部、11-针座、111-第一通孔、112-半通孔、113-安装部、12-耳翼、13-针管、14-端盖、141-第二通孔、142-密封阀2-负压检测部、21-检测管、22-放气阀、23-压力数据线、3-回流温度检测部、31-三通阀、32-第一注射器、33-第二注射器、34-温度数据线、4-超声检测部、41-手持部、42-检测部、43-超声数据线、421-固定轴、422-活动件、4221-外壳、4222-金属软管、423-检测头、4231-检测面、44-固定支架、441-底座、442-升降杆、443-夹持臂、444-夹持头、4441-夹持爪、4442-夹持板、5-处理装置、51-主体、52-显示器。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
请参见图1，一种椎管麻醉用多指标精准定位的穿刺一体化装置，包括穿刺部1、负压检测部2、回流温度检测部3、超声检测部4、处理装置5，所述负压检测部2、回流温度检测部3、超声监测部4、分别可以提供穿刺过程中的压力、回流液温度、超声图像信息，辅助进行穿刺的医护人员具体判断针头所在位置是皮下脂肪、韧带、硬脊膜、蛛网膜等区域。
所述穿刺部1主要是主要的入针装置，包括针座11、耳翼12，针管13、端盖14，所述耳翼12设置在针座11上，所述耳翼12为两端部分别向内侧卷起的水平板，且其水平部分的上表面具有防磨条纹121，方便医护人员将手指分别置于两边的耳翼12的防磨区域中，方便施力，同时卷起的部分可以防止手指外撇，导致整个针管的不稳定，所述针座11上下具有第一通孔111且该第一通孔111的与任一侧面贯通形成半通孔112，所述针座11的下部具有安装部113，所述针管13通过安装部113可拆卸的安装在针座11上，其具体配合方式可以为螺纹连接，对于不同病人进行穿刺时更换不同的针头，防止交叉感染，同时根据患者体质可采用1.8-1.9mm不同内径的穿刺针；所述端盖14内部设有上下贯通的第二通孔141，所述端盖14活动安装在针座11的顶端，安装时第一通孔111与第二通孔141相连且与外部呈气密封状态，所述端盖14还设有密封阀142，这样对于整体穿刺的密封性进行更加灵活的掌握；在端盖14安装后，针管13、第一通孔111和第二通孔141呈现整体连通，便于引出针头所在处的体液以便于判断针头位置；
所述负压检测部2包括检测管21、安装在检测管21上的放气阀22和压力数据线23，负压检测部2通过半通孔112引出气压值，所述放气阀22用于在检测前进行气压校准，所述检测管21的一端可拆卸的安装在半通孔112处，其内部设置负压传感器，另一端引出压力数据线23，所述压力数据线23具有供电、数据传输等功能；
所述回流温度检测部3包括三通阀31，所述三通阀31采用医用鲁尔接头，以保证密闭性，所述三通阀31的其中一个接口通过管道连接到端盖14的顶端；其余两个接口分别连接第一注射器32和第二注射器33，所述第一注射器38用于注射生理盐水，所述第二注射器33用于回抽监测液，所述三通阀31与第二注射器33相连的接口处还设有温度传感器，所述温度传感器设有温度数据线34；
请参见图2-3，所述超声检测部4包括手持部41、检测部42、超声数据线43，以及固定支架44，所述检测部42包括固定轴421、活动件422、检测头423，所述检测头423和活动件422数量均为2，所述活动件422包括4221外壳和至少一个金属软管4222，所述金属软管4222由弹簧钢线旋绕包覆而成的复合型金属管，能够随意弯折并保持性状，所述外壳4221位软橡胶材质，这样活动件422可以实现任意角度的弯折；任一检测头423通过活动件422安装在固定轴421上，且两个检测头423之间的距离能够通过活动件422调节，所述检测头423相对于手持部的顶端平面为检测面4231，调整两个检测头423之间的距离大概是两个脊柱骨之间的距离，将检测面4231贴紧两边皮肤，中部刚好具有穿刺的空间，同时可以对相邻两节脊柱骨进行扫描成像，实时监控穿刺针的入针位置；所述固定支架44包括底座441、升降杆442、夹持臂44以及夹持头444，所述升降杆442包括套装在一起的内杆4421和外杆4422，通过内杆4421在外杆4423的滑动实现升降功能，所述夹持臂443可以弯曲以改变夹持头444的位置，所述夹持头444包括与手持部41形状匹配的夹持爪4441，以及可以改变夹持爪4441位置的夹持板4442，这样可以固定检测头423，单人即可实现检测，节省紧张的医护资源。
所述处理装置5包括控制主体51和显示器52，所述控制主体51搭载控制系统，本发明的压力数据线23为复合数据线，内部具有供电线、数据传输线，采用标准制式接口，所述超声数据线43、压力数据线23、温度数据线34均通过控制主体51将数据传送到控制系统；所述控制系统包括超声处理通道、温度处理通道、压力处理通道，所述超声处理通道用于获取处理超声相关数据，实现实时成像；所述温度处理通道用于通过温度传感器获取实时温度数据；所述压力处理通道用于通过压力传感器获取实时压力数据，所述三个通道相互独立，通过超声、温度、压力值多通道的处理便于同步检测穿刺情况。
该装置也可用于穿刺后对患者进行置管，导管可以通过第一通孔111置入，密封端盖后通过三通阀31可外接药物泵。
使用方法：
首先，本发明装置可针对椎管多种麻醉形式，主要的是硬膜外麻醉和蛛网下麻醉，同时适用于一次性麻醉药物注射和置管式药物注射。
首选，患者可取坐位、侧卧位、俯卧位；
以右侧卧位为例，首先确定待穿刺的椎间孔，并调整检测头423的位置，使检测面4231贴紧上下两节脊椎骨，调整位置至可清晰看到待穿刺部位的内部超声图像，并利用固定支架进行检测头423的固定；
将清洁的一次性针管13通过安装部113安装在针座11上，将负压检测部2、端盖14同样安装在针座11上，关闭密封阀142，打开放气阀22，施力使针管穿透皮肤、皮下脂肪层，(如采用套针，可拆卸端盖取下针芯)；关闭放气阀22，同步观察显示屏上的压力数据和超声图像并保持继续进针，至压力骤降处且超声图像符合硬膜外腔特征时，证明针管已经刺入硬膜外腔；打开密封阀142，将三通阀31旋转至第一注射器32联通状态，向其中注入麻醉药品；如采用置管，也可利用密封盖22上的通孔141进行置管；超声辅助可以避免患者妊娠、咳嗽、紧张导致的压力意外释放。
如采用蛛网下麻醉，因为蛛网内存在接近人体体温的脑脊液，所以增加温度判定，打开密封阀142，将三通阀32旋转至第一注射器32连通状态，向其中注入2-3ml生理盐水，然后封闭密封阀142，,在压力和超声的同步监测下继续进展，显示针尖刺入硬膜外腔后，打开密封阀142，将三通阀32旋转至第二注射器33连通状态，吸取回流液检测温度，如温度接近生理盐水较低状态，则仍未进入硬膜外；如接近人体体温，则已进入蛛网膜下腔。
Claims (7)
1.一种椎管麻醉用多指标精准定位的穿刺一体化装置，其特征在于：包括穿刺部(1)、负压检测部(2)、回流温度检测部(3)、超声检测部(4)、处理装置(5)；
所述穿刺部(1)包括针座(11)、耳翼(12)、针管(13)以及端盖(14)，所述耳翼(12)设置在针座(11)上，所述针座(11)上下具有第一通孔(111)且第一通孔(111)与任一侧面贯通形成半通孔(112)，所述针座(11)的下部设安装部(113)，所述针管(13)通过安装部(113)可拆卸的安装在针座(11)上；所述端盖(14)内部设有上下贯通的第二通孔(141)，所述端盖(14)活动安装在针座(11)的顶端，安装时第一通孔(111)与第二通孔(141)相连通且与外部呈气密封状态；
所述负压检测部(2)包括检测管(21)、安装在检测管(21)上的放气阀(22)和压力数据线(23)，所述检测管(21)的一端可拆卸的安装在半通孔(112)处，其内部设置负压传感器，另一端引出压力数据线(23)；
所述回流温度检测部(3)包括三通阀(31)，所述三通阀(31)的其中一个接口通过管道连接到端盖(14)的顶端；其余两个接口分别连接第一注射器(32)和第二注射器(33)，所述第一注射器(32)表面具有刻度值，所述三通阀(31)与第二注射器(33)相连的接口处还设有温度传感器，所述温度传感器设有温度数据线(34)；
所述超声检测部(4)包括手持部(41)、检测部(42)和超声数据线(43)，所述检测部(42)包括固定轴(421)、活动件(422)、检测头(423)，所述检测头(423)和活动件(422)数量均为2，任一检测头(423)通过活动件(422)安装在固定轴(421)上，且两个检测头(423)之间的距离能够通过活动件(422)调节，所述检测头(423)相对于手持部的顶端平面为检测面(4231)；
所述处理装置(5)包括控制主体(51)和显示器(52)，所述控制主体(51)搭载控制系统，所述超声数据线(43)、压力数据线(23)、温度数据线(34)均通过控制主体(51)将数据传送到控制系统，所述控制系统包括超声处理通道、温度处理通道、压力处理通道，所述超声处理通道用于获取处理超声相关数据，实现实时成像；所述温度处理通道用于通过温度传感器获取实时温度数据；所述压力处理通道用于通过压力传感器获取实时压力数据，所述三个通道相互独立。
2.根据权利要求1所述的椎管麻醉用多指标精准定位的穿刺一体化装置，其特征在于：所述耳翼(12)为两端部分别向内侧卷起的水平板，且其水平部分的上表面具有防磨条纹(121)。
3.根据权利要求1所述的椎管麻醉用多指标精准定位的穿刺一体化装置，其特征在于：所述端盖(14)还设有密封阀(142)。
4.根据权利要求1所述的椎管麻醉用多指标精准定位的穿刺一体化装置，其特征在于；所述超声检测部(4)还包括固定支架(44)，所述固定支架包括底座(441)、升降杆(442)、夹持臂(443)以及夹持头(444)，所述升降杆(442)包括套装在一起的内杆(4421)和外杆(4422)，通过内杆(4421)在外杆(4423)的滑动实现升降功能，所述夹持臂(443)可以弯曲以改变夹持头(444)的位置，所述夹持头(444)包括与手持部(41)形状匹配的夹持爪(4441)，以及可以改变夹持爪(4441)位置的夹持板(4442)。
5.据权利要求1所述的椎管麻醉用多指标精准定位的穿刺一体化装置，其特征在于：所述三通阀(31)还外接有药物泵。
6.据权利要求1所述的椎管麻醉用多指标精准定位的穿刺一体化装置，其特征在于：所述针管(13)的内径为1.8-1.9mm。
7.据权利要求1所述的椎管麻醉用多指标精准定位的穿刺一体化装置，其特征在于：第一注射器(32)和第二注射器(33)均为低阻力注射器。
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