CN110547896A - 血管覆膜支架 - Google Patents
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Abstract
本发明实施例公开了一种血管覆膜支架,包括:管状支撑架,其连接为一个整体并且中空形成从近端到远端的轴向通道,所述管状支撑架可在轴向上弯曲伸缩;隔绝膜,其覆盖在至少部分所述管状支撑架的外表面上,所述隔绝膜上具有多组连接点,所述隔绝膜在连接点处与所述管状支撑架连接;释放状态下,所述相邻两组连接点之间的隔绝膜的完全轴向长度大于所述相邻两组连接点之间的管状支撑架的轴向长度。采用本发明,具有使血管覆膜支架兼顾径向支撑力和整体柔顺性的优点。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域,特别涉及一种血管覆膜支架。
背景技术
现有常见的血管疾病一般包括主动脉瘤、主动脉夹层等。
主动脉瘤是指主动脉壁局部或弥漫性的异常扩张,压迫周围器官而引起症状,瘤状破裂为其主要危险。主动脉瘤引起血管内侧压增高,故呈进行性膨大,若长期发展,最后终归破裂,瘤体越大,破裂的可能性越大。
人体主动脉血管由3层结构组成,内膜、中膜和外膜,3层结构紧密贴合,共同承载血流的通过。而主动脉夹层是指由于内膜局部撕裂,受到强有力的血液冲击,内膜逐步剥离、扩展,在动脉内形成真、假两腔。主动脉夹层是严重威胁人类生命健康的心血管疾病,总体发病率为5/10万左右,病死率约为1.5/10万。
为了对主动脉瘤或者主动脉夹层等血管疾病进行治疗,现在开始利用腔内隔绝原理的微创伤介入治疗技术对血管疾病进行治疗,具体为采用血管覆膜支架隔绝血液与主动脉瘤或主动脉夹层。目前市场上血管覆膜支架主要由金属丝及覆盖在其上的PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯树脂)膜或ePTFE(聚四氟乙烯)膜等隔绝膜组成,多根金属丝制成圆柱形支架骨架,金属丝与金属丝之间彼此分离,其上覆盖隔绝膜。用管径较细的输送系统,将压缩状态的血管覆膜支架沿着事先植入的导丝引导送入人体,在显影系统的协助下,送达病变血管的位置后准确释放,覆盖在病变血管段,隔绝病变并形成新的血流通道,从而达到治愈血管疾病的目的。
当前市场上的血管覆膜支架的隔绝膜与支架骨架之间都采用完全热压或缝合的连接方式,金属丝提供径向支撑力,调节相邻金属丝之间的距离,利用隔绝膜本身的柔韧性质调节血管覆膜支架的整体柔顺性,然而,若相邻金属丝距离过小,因金属丝被隔绝膜完全限制住,支架骨架弯曲柔顺性较差;若相邻金属丝距离过大,支架骨架柔顺性改善,但血管覆膜支架整体径向支撑力会不足,现有的血管覆膜支架柔顺性和径向支撑力不能兼顾。
发明内容
本发明实施例所要解决的技术问题在于,提供一种血管覆膜支架。可使血管覆膜支架兼顾径向支撑力和整体柔顺性。
为了解决上述技术问题,本发明实施例提供了一种血管覆膜支架,包括:
管状支撑架,其连接为一个整体并且中空形成从近端到远端的轴向通道,所述管状支撑架可在轴向上弯曲伸缩;
隔绝膜,其覆盖在至少部分所述管状支撑架的外表面上,所述隔绝膜上具有多组连接点,所述隔绝膜在连接点处与所述管状支撑架连接;
释放状态下,所述相邻两组连接点之间的隔绝膜的完全轴向长度大于所述相邻两组连接点之间的管状支撑架的轴向长度。
在本发明一实施例中,所述隔绝膜包括连接段和伸缩段,所述连接段为具有所述连接点的隔绝膜部分,所述伸缩段为相邻两组连接点之间的隔绝膜部分。
在本发明一实施例中,所述连接段的轴向长度为2-20mm。
在本发明一实施例中,所述伸缩段的自然轴向距离为10-60mm。
在本发明一实施例中,所述连接段为不可伸缩隔绝膜,所述伸缩段为可伸缩隔绝膜;或者所述连接段和伸缩段均为可伸缩隔绝膜。
在本发明一实施例中,所述伸缩段的完全轴向长度与所述伸缩段处于释放状态时其自然轴向距离的比值的范围为1.01:1-1.5:1。
在本发明一实施例中,所述伸缩段在轴向上形成褶皱。
在本发明一实施例中,所述伸缩段在轴向纵剖面上由多个褶皱单元重复排列或者依次排列形成,所述褶皱单元呈倒V型、倒U型、Ω型、S型、C型中的一种或者至少两种的组合。
在本发明一实施例中,所述管状支撑架径向压缩到内径最小时所述隔绝膜在轴向上随着管状支撑架伸长被拉直。
在本发明一实施例中,所述隔绝膜为尼龙隔绝膜、涤纶隔绝膜或者聚四氟乙烯隔绝膜。
在本发明一实施例中,所述隔绝膜至少在伸缩段为平直可拉伸膜。
在本发明一实施例中,所述管状支撑架由网络状结构围成。
在本发明一实施例中,所述网络状结构通过金属丝编织而成或者通过金属管切割形成。
在本发明一实施例中,所述管状支撑架由金属管切割形成,所述管状支撑架由多个开环单元和/或多个闭环单元组成。
在本发明一实施例中,所述血管覆膜支架还包括裸支架,所述裸支架由所述管状支撑架的近端向近端方向延伸形成。
在本发明一实施例中,所述血管覆膜支架还包括倒刺,所述倒刺设置在裸支架外表面上或者管状支撑架近端的外表面上。
在本发明一实施例中,所述管状支撑架的部分外表面未覆盖所述隔绝膜。
在本发明一实施例中,所述隔绝膜完全覆盖住所述管状支撑架的外表面。
在本发明一实施例中,所述管状支撑架为自膨胀式支架或者球囊扩张型支架。
在本发明一实施例中,所述管状支撑架呈中空的圆柱形或者圆台型。
在本发明一实施例中,在连接点处所述隔绝膜与所述管状支撑架通过缝合、粘胶或者热压合的方式将两者进行连接。
在本发明一实施例中,所述血管覆膜支架的近端或者远端设置显影装置。
实施本发明实施例,具有如下有益效果:
由于血管覆膜支架,包括:管状支撑架,其连接为一个整体并且中空形成从近端到远端的轴向通道,所述管状支撑架可在轴向上弯曲伸缩;隔绝膜,其覆盖在至少部分所述管状支撑架的外表面上,所述隔绝膜上具有多组连接点,所述隔绝膜在连接点处与所述管状支撑架连接;释放状态下,所述相邻两组连接点之间的隔绝膜的完全轴向长度大于所述相邻两组连接点之间的管状支撑架的轴向长度。从而,当管状支撑架伸展时,由于相邻两组连接点之间的隔绝膜的完全轴向长度大于所述相邻两组连接点之间的管状支撑架的轴向长度,从而隔绝膜很容易被拉长,隔绝膜不会阻拦管状支撑架的伸展,所述血管覆膜支架的弯曲柔顺性较好;而且,由于管状支撑架连接为一个整体,从而具有较好的径向支撑力。从而本发明实施例的血管覆膜支架既具有较好的柔顺性,也具有较好的径向支撑力。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例或现有技术中的技术方案,下面将对实施例或现有技术描述中所需要使用的附图作简单地介绍,显而易见地,下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1是本发明第一实施例血管覆膜支架处于释放状态时的示意图;
图2是本发明第一实施例血管覆膜支架处于释放状态时的另一示意图(其中图2右半部分为了清楚显示去掉了隔绝膜);
图3是本发明第一实施例管状支撑架处于释放状态时的示意图;
图4是本发明第一实施例隔绝膜处于释放状态时的示意图;
图5是本发明第一实施例隔绝膜受到轴向拉力后展开到最长轴向长度时的示意图;
图6是本发明第二实施例血管覆膜支架的示意图(其中图6右半部分为了清楚显示去掉了隔绝膜);
图7是本发明第三实施例血管覆膜支架的示意图(其中图7右半部分为了清楚显示去掉了隔绝膜);
图8是本发明第四实施例血管覆膜支架的示意图(其中图8右半部分为了清楚显示去掉了隔绝膜);
图9是本发明第五实施例血管覆膜支架的示意图(其中图9右半部分为了清楚显示去掉了隔绝膜);
图示标号:
110、210-管状支撑架;111、211-闭环单元;112-网孔;113-金属丝;120、520-隔绝膜;121-连接点;122-褶皱单元;123-连接段;124-伸缩段;213-开环单元;330-裸支架;440-倒刺。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
本申请说明书、权利要求书和附图中出现的术语“包括”和“具有”以及它们任何变形,意图在于覆盖不排他的包含。例如包含了一系列步骤或单元的过程、方法、系统、产品或设备没有限定于已列出的步骤或单元,而是可选地还包括没有列出的步骤或单元,或可选地还包括对于这些过程、方法、产品或设备固有的其它步骤或单元。此外,术语“第一”、“第二”和“第三”等是用于区别不同的对象,而并非用于描述特定的顺序。
为了描述清晰,以下将靠近心脏位置的一端称作近端,将远离心脏位置的一端称作远端。
第一实施例
本发明实施例提供一种血管覆膜支架,请参见图1-图5,所述血管覆膜支架包括管状支撑架110和隔绝膜120。
请参见图1-图3,在本实施例中,所述管状支撑架110连接为一个整体,也即所述管状支撑架110不是分离独立的,不会存在独立的部分,管状支撑架110上的各个部分互相联系,当用户在管状支撑架110的近端或者远端拉伸管状支撑架110时(另外一端固定),所述管状支撑架110整体一起被拉伸,也即管状支撑架110各个部分均对管状支撑架110的拉长做了贡献,当用户在管状支撑架110的近端或者远端压缩管状支撑架110时(另外一端固定),所述管状支撑架110整体被压缩,也即管状支撑架110各个部分均对管状支撑架110的缩短做了贡献。
在本实施例中,所述管状支撑架110中空形成从近端到远端的轴向通道(图中未显示),所述轴向通道类似于人体血管中的血流通道。当所述血管覆膜支架位于血管中时所述轴向通道用于输送血液。所述管状支撑架110可在轴向上弯曲伸缩。
具体而言,在本实施例中,所述管状支撑架110由形状记忆合金材料制成,所述形状记忆合金例如为镍钛合金、铜镍合金、铜铝合金、铜锌合金等,当所述管状支撑架110放置在血管中时,所述管状支撑架110可以随血管的弯曲而弯曲伸缩。具体而言,当所述管状支撑架110弯曲时,所述管状支撑架110的内侧对应区域会被挤压压缩,所述管状支撑架110的外侧对应区域会被拉伸。另外,在本发明的其他实施例中,所述管状支撑架还可以由不锈钢、钴铬合金或其他生物相容性好的材料制成,此时所述管状支撑架径向支撑力较好,且管状支撑架也可以随血管的弯曲而弯曲伸缩。
请参见图1、图2、图4、图5,在本实施例中,所述隔绝膜120覆盖至少部分所述管状支撑架110的外表面,在本实施例中所述隔绝膜120完全覆盖所述管状支撑架110的外表面。当然,在本发明的其他实施例中,所述隔绝膜还可以不完全覆盖所述管状支撑架。在本实施例中,所述隔绝膜120上具有多组连接点121,在图中从近端到远端设置5组连接点121,同一组相邻连接点121之间可以是间断的也可以是连续的,所述隔绝膜120在连接点121处与所述管状支撑架110连接,所述隔绝膜120在其他位置不与所述管状支撑架110连接,从而隔绝膜120的连接点121与管状支撑架110的位置是相对固定的。在本实施例中,每组所述连接点121位于同一个圆的圆周上。但本发明不限于此,在本发明的其他实施例中,每组所述连接点可以位于同一个椭圆的圆周上等。为了防止隔绝膜120像现有技术一样限制住所述管状支撑架110的轴向伸展性,在本实施例中,血管覆膜支架释放状态下,所述相邻两组连接点121之间的隔绝膜120的完全轴向长度大于所述相邻两组连接点121之间的管状支撑架110的轴向长度,在这里,血管覆膜支架释放状态是指血管覆膜支架处于自然时的状态,此时未受到外力作用,所述隔绝膜120的完全轴向长度是指隔绝膜本身受到轴向拉力后可展开的最长轴向长度(请参见图5),当隔绝膜120本身具有弹性可拉伸时,所述隔绝膜120的完全轴向长度包括弹性拉长增加的轴向长度,当隔绝膜120本身不具有弹性可拉伸时,所述隔绝膜120的完全轴向长度为隔绝膜完全展开后的轴向长度;管状支撑架110的轴向长度是释放状态下未受力时的自然轴向长度,因此隔绝膜120能够随着支撑架的弯曲而拉伸,不会束缚或者限制支撑架的弯曲。相对应的,隔绝膜120的自然轴向距离是指释放状态下未受力时近端与远端之间的轴向距离。从而,当管状支撑架110伸展时,隔绝膜120通过连接点会受到拉力,由于相邻两组连接点121之间的隔绝膜120的完全轴向长度大于所述相邻两组连接点121之间的管状支撑架110的轴向长度,从而隔绝膜120很容易被拉长,隔绝膜120不会阻拦管状支撑架110的伸展,从而,所述血管覆膜支架的弯曲柔顺性较好;而且,由于管状支撑架110连接为一个整体,从而具有较好的径向支撑力。从而本发明实施例的血管覆膜支架既具有较好的柔顺性,也具有较好的径向支撑力。
当用户血管中出现动脉瘤或者动脉夹层等血管疾病时,医生将上述的血管覆膜支架压缩放在介入式输送系统中,血管覆膜支架沿着事先植入的导丝引导送入血管中的指定位置(血管病变的位置),其后释放所述血管覆膜支架,释放后所述血管覆膜支架膨胀开,并随着人体血管弯曲,所述血管覆膜支架覆盖在病变血管段,隔绝病变并形成新的血管通道。对于动脉瘤,在丧失血液供应后,瘤腔内残留血液逐渐形成血栓并肌化形成血管组织,扩张状态的瘤壁因受负压而收缩,逐渐恢复到原始形态,从而达到治疗动脉瘤的目的。对于主动脉夹层,血管覆膜支架将主动脉夹层破口覆盖,假腔内逐渐血栓化,受负压逐渐变小,从而达到治疗主动脉夹层的目的。
请参见图1-图3,在本实施例中,所述管状支撑架110为中空的圆柱形,也即为圆筒形,当然,在本发明的其他实施例中,所述管状支撑架还可以为其他结构,例如为圆台型等。在本实施例中,所述管状支撑架110由网络状结构围成,中间形成所述轴向通道,所述网络状结构类似于渔网的结构,此种结构径向支撑力较好,而且,当所述血管覆膜支架弯曲时,管状支撑架110外部的隔绝膜120不会伸入到轴向通道内,从而轴向通道的内径不会减少,也即血管覆膜支架各处的轴向通道内径几乎都是一样的,血流在轴向通道内流动时,不会出现由于隔绝膜120伸入到轴向通道内而使血管覆膜支架承受较大的血流冲击,从而像现有技术那样由于通道内径减小而使血管覆膜支架承受较大的血流冲击压力造成血管覆膜支架移位的现象不会发生,从而本实施例中的血管覆膜支架准确放置在血管里面后不容易移位,本发明实施例的血管覆膜支架治疗血管疾病效果较好。另外,在本发明的其他实施例中,所述管状支撑架还可以由框架状结构围成,或者由网络状结构和框架状结构的组合围成。
具体而言,所述网络状结构包括多个闭环单元111,在本实施例中所述闭环单元111由4条金属边依次首尾相连形成闭合的菱形,每个所述闭环单元111中空形成网孔112。在本实施例中,菱形闭环单元111的其中一对相对的顶点的连线朝轴向方向延伸,请参见图2、图3中菱形闭环单元111的上下顶点,当管状支撑架110拉伸时,菱形闭环单元111的上下顶点很容易被拉长,菱形闭环单元111的左右顶点距离会减小,也即菱形闭环单元111很容易被压扁,从而所述管状支撑架110的弯曲柔顺性较好。在本实施例中,所述闭环单元111为规则形状,但不限于为菱形,例如还可以为圆形、椭圆形、凸多边形等。在本实施例中,所述网络状结构上形成多个网孔112,每个闭环单元111对应一个中空的网孔112,所述网孔112的形状与所述闭环单元111的形状相对应。
在本实施例中,所述网络状结构通过金属丝113编织形成,在本实施例中,所述金属丝113可为形状记忆合金材料,但本发明不限于此,在本发明的其他实施例中,所述金属丝还可以为不锈钢、钴铬合金或其他生物相容性好的材料。通过金属丝113编织形成网络状结构,用来编织的金属丝113可以是一股也可以是多股,当用来编织的金属丝113均为一股时,所述金属丝113比较粗,此时所述管状支撑架110径向支撑力比较好,柔顺性要稍微差些,当用来编织的金属丝113均包括多股时,每股金属丝113比较细,此时编织形成的所述管状支撑架110径向支撑力稍微差些,但柔顺性较好,当然,用来编织的金属丝113也可以部分用单股,部分用多股,此时可以兼顾径向支撑力和柔顺性,可以根据实际需求进行改变。另外,在本发明的其他实施例中,所述网络状结构还可以通过金属管切割形成,具体为挖掉金属管上将要形成网孔处的金属。在本实施例中,金属丝113编织的方式可以是缠绕、打结等方式以将两金属丝113连接在一起。在本实施例中,所述管状支撑架110由形状记忆合金制成,从而所述管状支撑架110为自膨胀式支架,也即当所述压缩后的血管覆膜支架被释放后,所述管状支撑架110自动膨胀开,自动形成所述轴向通道,不需要外力干预。
请参见图1、图2、图4和图5,在本实施例中,所述隔绝膜120包括连接段123和伸缩段124,在图中连接段123的数量为5,所述伸缩段124的数量为4,当然,本发明连接段和伸缩段的数量不限于此。在本实施例中,所述连接段123为具有所述连接点的隔绝膜120部分,在此处,所述连接段123为平直的,所述连接段123为不可伸缩隔绝膜。所述伸缩段124为相邻两组连接点之间的隔绝膜120部分,也即位于相邻两连接段123之间,所述伸缩段124不是平直的,所述伸缩段124上下起伏,在此处所述伸缩段124形成褶皱,所述伸缩段124为可伸缩隔绝膜,当然,在本发明的其他实施例中,所述伸缩段还可以上下起伏形成不规则的形状。另外,在本发明的其他实施例中,所述连接段还可以为可伸缩隔绝膜,此时伸缩段和连接段均为可伸缩隔绝膜,此时所述连接段也上下起伏。另外,在本发明的其他实施例中,所述隔绝膜至少在伸缩段为平直可拉伸膜,此时,所述伸缩段可以被弹性拉长,此时,所述伸缩段的完全轴向长度为伸缩段被弹性拉长后的轴向长度。
在本实施例中,所述连接段123的轴向长度为2mm-20mm,例如为2mm、4mm、6mm、8mm、10mm、12mm、14mm、16mm、18mm、20mm等,所述连接点可以位于所述连接段123的轴向中心,也可以不位于所述连接段123的轴向中心。在本实施例中,所述伸缩段124的自然轴向距离为10mm-60mm,例如为10mm、20mm、30mm、40mm、50mm、60mm等。在本实施例中,所述伸缩段124的完全轴向长度与所述伸缩段124处于释放状态时其自然轴向距离的比值的范围为1.01:1-1.5:1,例如为1.01:1、1.05:1、1.1:1、1.2:1、1.3:1、1.4:1、1.5:1。
在本实施例中,所述隔绝膜120整体呈筒状,所述隔绝膜120完全覆盖住所述管状支撑架110的外表面。在本实施例中,所述隔绝膜120为尼龙隔绝膜、涤纶隔绝膜或者聚四氟乙烯隔绝膜等生物相容性高材料制成的隔绝膜,所述隔绝膜120本身不具有可拉伸性。另外,在本发明的其他实施例中,所述隔绝膜本身还可以选用具有弹性可拉伸性材料制成,此时伸缩段和连接段均为平直的,而且伸缩段和连接段均为可拉伸隔绝膜,或者,连接段为平直的不可拉伸隔绝膜,仅伸缩段为可拉伸隔绝膜。在本实施例中,所述隔绝膜120可以通过高密度编织或其他工艺制成,具有较小的孔隙率及抗拉伸性能,可有效阻止血液渗漏,重建血流通道。在本实施例中,所述隔绝膜120可以为单层或者多层。
在本实施例中,所述隔绝膜120在连接点121处通过缝合工艺将其连接到管状支撑架110上,具体说来,每一个连接点121通过缝合线缝有一针或者多针,所述缝合线例如为聚酯缝合线、聚丙烯缝合线、聚四氟乙烯缝合线或其他生物相容性较好的缝合线等,通过缝合工艺将隔绝膜120与管状支撑架110进行连接,两者连接比较稳固,不容易脱离,在本实施例中,同一组连接点121通过同一根缝合线进行缝合,有利于提高连接效率。另外,在本发明的其他实施例中,所述隔绝膜在连接点处还可以通过粘结剂粘在管状支撑架的对应位置。另外,在本发明的其他实施例中,所述隔绝膜在连接点处还可以通过热压合的方式将两者连接在一起。
在本实施例中,同一组连接点121所处的隔绝膜121部分形成一圈平直的环形,也即所述连接段123为环形且平直,有利于隔绝膜120比较好的与管状支撑架110的稳定连接。在本实施例中,所述伸缩段124在轴向纵剖面上呈波浪形,具体说来,所述伸缩段124在轴向纵剖面上由多个褶皱单元122重复排列或者依次排列形成,所述褶皱单元122呈倒V型、倒U型、Ω型、S型、C型中的一种或者至少两种的组合。当然,在本发明的其他实施例中,所述伸缩段还可以成其他形状。褶皱单元122在受到轴向拉力时可以展开,在轴向上拉长,直至平直状态,当伸缩段124在轴向上被拉长为平直状态时的长度此时即为伸缩段的完全轴向长度(请参见图5)。在本发明的其他实施例中,相邻两个褶皱单元之间可以具有平直的部分,有利于两者的连接。另外,在本发明的其他实施例中,所述伸缩段在轴向纵剖面上还可以只具有一个褶皱单元。
在本实施例中,所述管状支撑架110径向压缩时,此时所述管状支撑架110在轴向上伸长,所述管状支撑架110通过与隔绝膜120的连接牵动所述隔绝膜120在轴向上被拉长,当所述管状支撑架110径向压缩到最小时,所述隔绝膜120在轴向上随着管状支撑架110伸长被拉直,所述隔绝膜120的长度为完全轴向长度。此时,所述血管覆膜支架直径很小,方便血管覆膜支架放到介入式输送系统中,而且,介入式输送系统的鞘管直径也可以设计比较小,方便介入式输送系统进入到血管中。
通过介入式输送系统将血管覆膜支架放入到血管中后,为了及时了解所述血管覆膜支架放入的位置是否准确,所述血管覆膜支架的近端或者远端设置显影装置。在本实施例中,所述显影装置为显影环(图中未显示),所述显影环套接在所述管状支撑架110的近端或者远端,所述显影环例如为钽丝环、铂金环、黄金环等,当通过X光照射时,所述显影环能够被识别,从而可以准确的识别出所述显影装置在血管中的位置是否准确,而且,本实施例中的显影环能够比较好的连接到血管覆膜支架上。另外,在本发明的其他实施例中,所述显影环还可以通过缝合工艺缝合在所述管状支撑架或者隔绝膜上。另外,在本发明的其他实施例中,所述显影装置不限于显影环,还可以是其他的结构。另外,在本发明的其他实施例中,所述显影装置的材料也不限于为钽、铂金和黄金,还可以是其他本领域普通技术人员知道的能被X光识别的材料。
第二实施例
图6是本发明第二实施例一种血管覆膜支架的示意图,图6的结构与图2的结构相似,因此相同的元件符号代表相同的部件,本实施例与第一实施例的主要不同点为所述管状支撑架。
请参见图6,在本实施例中,所述管状支撑架210由金属管切割形成,具体为通过激光切割工艺形成。在本实施例中,所述管状支撑架210连接为一个整体,所述管状支撑架210由多个开环单元213和多个闭环单元211相连组成,所述开环单元213可以与开环单元213彼此相连,所述开环单元213也可以与闭环单元211彼此相连,同样,所述闭环单元211可以与闭环单元211彼此相连,所述闭环单元211也可以与开环单元213彼此相连。所述开环单元213和闭环单元211内部都中空形成网孔112。在本实施例中,所述开环单元213是指未完全封闭的环状结构,所述开环单元213与所述闭环单元211是相对而言,两个开环单元213相连可以组合形成一个闭环单元211,所述闭环单元211是指完全封闭的环状结构,也即闭环单元211的边依次首尾相连形成一个封闭的结构,所述闭环单元211呈圆形、椭圆形、凸多边形等。请参见图6,在图6中,所述开环单元213是指由4条边未围成封闭的结构,所述闭环单元211是指由4条边围成封闭的结构。另外,在本发明的其他实施例中,所述管状支撑架还可以只由多个开环单元组成,此时所述管状支撑架柔顺性较好。另外,在本发明的其他实施例中,所述管状支撑架还可以只由多个闭环单元组成,此时所述管状支撑架径向支撑性较好。
在本实施例中,所述管状支撑架210由形状记忆合金材料制成,当所述血管覆膜支架从介入式输送管道出来时,所述血管覆膜支架可以自行膨胀开,也即所述管状支撑架210为自膨胀式支架。但本发明不限于此,在本发明的其他实施例中,所述管状支撑架还可以由不是形状记忆合金的材料制成,在将血管覆膜支架压缩放到介入式输送系统后,释放后,所述血管覆膜支架不会自行膨胀开,此时,通过对血管覆膜支架内部放置的球囊进行充气,通过球囊扩张将血管覆膜支架撑开,然后取出球囊,扩张开后的血管覆膜支架利用金属支架的塑性变形,血管覆膜支架保持其扩张后的形态,保证血流通畅,也即所述血管覆膜支架为球囊扩张型支架,同时,由于所述管状支撑架由多个开环单元和多个闭环单元组成,所述血管覆膜支架虽然为球囊扩张型支架,但其本身在轴向上具有一定的伸缩能力。
第三实施例
图7是本发明第三实施例一种血管覆膜支架的示意图,图7的结构与图2的结构相似,因此相同的元件符号代表相同的部件,本实施例与第一实施例的主要不同点为所述血管覆膜支架还包括裸支架。
请参见图7,在本实施例中,所述血管覆膜支架还包括裸支架330,所述裸支架330由所述管状支撑架110的近端向近端方向延伸形成,所述裸支架330呈喇叭口状。在本实施例中,所述裸支架330的外侧未披覆所述隔绝膜120。本实施例的血管覆膜支架通过包括裸支架330,可以增加血管覆膜支架近端锚定区,特别是针对主动脉病变近端靠近或侵犯分支动脉导致锚定区不够的情况,可在近端增加一圈裸支架330以提供更多锚定区,同时裸支架330也不会隔绝分支血管血流的通畅性。
在本发明的其他实施例中,所述裸支架的外表面上设有倒刺,所述倒刺的数目为多根,当所述血管覆膜支架放置在血管中时,所述倒刺刺入血管壁中,从而可以稳定所述血管覆膜支架在血管中的位置,血管覆膜支架不容易移动。在此处,所述倒刺朝向远端,所述倒刺的长度范围为0.5mm-4mm,例如为0.5mm、1mm、1.5mm、2mm、2.5mm、3mm、4mm等。
第四实施例
图8是本发明第四实施例一种血管覆膜支架的示意图,图8的结构与图2的结构相似,因此相同的元件符号代表相同的部件,本实施例与第一实施例的主要不同点为所述血管覆膜支架还包括倒刺。
请参见图8,在本实施例中,所述管状支撑架110近端的外表面上设有倒刺440,所述倒刺440的数量为多个,多个所述倒刺440位于一个圆的圆周上,所述倒刺440的材料与所述管状支撑架110的材料相同,所述倒刺440穿过所述管状支撑架110外侧的隔绝膜120,所述倒刺440朝向远端。当所述血管覆膜支架放置在血管中时,所述倒刺440刺入血管壁中,从而可以稳定所述血管覆膜支架在血管中的位置,血管覆膜支架不容易移动。
第五实施例
图9是本发明第五实施例一种血管覆膜支架的示意图,图9的结构与图7的结构相似,因此相同的元件符号代表相同的部件,本实施例与第三实施例的主要不同点为隔绝膜未完全覆盖所述管状支撑架。此外,两者支撑架110的编织方式也不同,图9中支撑架为手工编织成型,图7中可使用编织机编织。
请参见图9,在本实施例中,所述隔绝膜520没有完全覆盖住所述管状支撑架110,也即管状支撑架110的部分外表面没有隔绝膜520,通过设置此种结构,所述血管覆膜支架位于血管中时,可以跨过分支血管,此时披覆有隔绝膜520的血管覆膜支架可起到重建血流通道的作用,未覆盖隔绝膜520的血管覆膜支架部分对着所述分支血管,血管覆膜支架中的血液可以流到分支血管中,不影响分支血管的供血。
另外,在本实施例中,所述管状支撑架110由网络状结构围成,所述网络状结构通过金属丝113编织形成,具体而言,在本实施例中,金属丝113编织的方式为通过打结的方式将两金属丝113连接在一起。
需要说明的是,本说明书中的各个实施例均采用递进的方式描述,每个实施例重点说明的都是与其它实施例的不同之处,各个实施例之间相同相似的部分互相参见即可。对于装置实施例而言,由于其与方法实施例基本相似,所以描述的比较简单,相关之处参见方法实施例的部分说明即可。
以上所揭露的仅为本发明较佳实施例而已,当然不能以此来限定本发明之权利范围,因此依本发明权利要求所作的等同变化,仍属本发明所涵盖的范围。
Claims (22)
1.一种血管覆膜支架,其特征在于,包括:
管状支撑架,其连接为一个整体并且中空形成从近端到远端的轴向通道,所述管状支撑架可在轴向上弯曲伸缩;
隔绝膜,其覆盖在至少部分所述管状支撑架的外表面上,所述隔绝膜上具有多组连接点,所述隔绝膜在连接点处与所述管状支撑架连接;
释放状态下,所述相邻两组连接点之间的隔绝膜的完全轴向长度大于所述相邻两组连接点之间的管状支撑架的轴向长度。
2.如权利要求1所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述隔绝膜包括连接段和伸缩段,所述连接段为具有所述连接点的隔绝膜部分,所述伸缩段为相邻两组连接点之间的隔绝膜部分。
3.如权利要求2所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述连接段的轴向长度为2-20mm。
4.如权利要求2所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述伸缩段的自然轴向距离为10-60mm。
5.如权利要求2所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述连接段为不可伸缩隔绝膜,所述伸缩段为可伸缩隔绝膜;
或者所述连接段和伸缩段均为可伸缩隔绝膜。
6.如权利要求2所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述伸缩段的完全轴向长度与所述伸缩段处于释放状态时其自然轴向距离的比值的范围为1.01:1-1.5:1。
7.如权利要求2所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述伸缩段在轴向上形成褶皱。
8.如权利要求7所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述伸缩段在轴向纵剖面上由多个褶皱单元重复排列或者依次排列形成,所述褶皱单元呈倒V型、倒U型、Ω型、S型、C型中的一种或者至少两种的组合。
9.如权利要求1所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述管状支撑架径向压缩到内径最小时所述隔绝膜在轴向上随着管状支撑架伸长被拉直。
10.如权利要求1所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述隔绝膜为尼龙隔绝膜、涤纶隔绝膜或者聚四氟乙烯隔绝膜。
11.如权利要求2所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述隔绝膜至少在伸缩段为平直可拉伸膜。
12.如权利要求1所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述管状支撑架由网络状结构围成。
13.如权利要求12所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述网络状结构通过金属丝编织而成或者通过金属管切割形成。
14.如权利要求1所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述管状支撑架由金属管切割形成,所述管状支撑架由多个开环单元和/或多个闭环单元组成。
15.如权利要求1-14任意一项所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述血管覆膜支架还包括裸支架,所述裸支架由所述管状支撑架的近端向近端方向延伸形成。
16.如权利要求15所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述血管覆膜支架还包括倒刺,所述倒刺设置在裸支架外表面上或者管状支撑架近端的外表面上。
17.如权利要求1-14任意一项所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述管状支撑架的部分外表面未覆盖所述隔绝膜。
18.如权利要求1-14任意一项所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述隔绝膜完全覆盖住所述管状支撑架的外表面。
19.如权利要求1-14任意一项所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述管状支撑架为自膨胀式支架或者球囊扩张型支架。
20.如权利要求1-14任意一项所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述管状支撑架呈中空的圆柱形或者圆台型。
21.如权利要求1-14任意一项所述的血管覆膜支架,其特征在于,在连接点处所述隔绝膜与所述管状支撑架通过缝合、粘胶或者热压合的方式将两者进行连接。
22.如权利要求1-14任意一项所述的血管覆膜支架,其特征在于,所述血管覆膜支架的近端或者远端设置显影装置。
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