CN110495871B - Pmt诱因检测及预防的方法、存储介质和起搏器系统及装置 - Google Patents
Pmt诱因检测及预防的方法、存储介质和起搏器系统及装置 Download PDFInfo
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Abstract
本申请涉及医疗器械领域,具体而言,涉及PMT诱因检测及预防的方法、存储介质和起搏器系统及装置。起搏器介导性心动过速也称为PMT,是一种由起搏器引起的心动过速,本申请提供PMT诱因检测及预防的方法主要包括以下步骤:终止疑似PMT并确认PMT,识别不同的PMT诱因,基于所述不同的PMT诱因执行预设的预防措施。本申请提供一种起搏器系统包括电池、电源管理模块、通讯电路模块、感知电路模块和与起搏电路模块,还包括PMT诱因检测及预防模块,所述PMT诱因检测及预防系统主要包括:滚动腔内心电图(IEGM)心电数据采集模块,PMT终止与识别模块,PMT诱因识别模块和PMT诱因存储模块。
Description
技术领域
本申请涉及医疗器械领域,具体而言,涉及一种PMT诱因检测及预防的方法、存储介质和起搏器系统及装置。
背景技术
起搏器介导性心动过速(PMT)是一种由起搏器引起的心动过速,在室性早搏(PVC)或起搏脉冲对心室除极后,心室激动会通过室房逆传引起心房激动,而后,在起搏器设置的AV 间期内若无自主心室活动,则起搏器会在AV间期末发放心室起搏脉冲,这一心室激动又会再次逆传引起心房激动,这种反复出现的心肌活动被称作折返性心动过速。从上述PMT的产生机制来看,具有病理或生理性室房逆传且植入具有心房感知功能、心室起搏功能起搏器的患者都较容易出现PMT。也就是说,植入双腔起搏器、心脏再同步治疗(CRT)起搏器的患者都存在发生的PMT的潜在风险。
PMT的诱因很多,除了最常见的室性早搏(PVC)外,房性早搏(PAC)、心房起搏脉冲失夺获、心房过感知、心房欠感知及噪声干扰等均可能引起PMT。在一些起搏器的实现方式中,忽略患者产生PMT的诱因,仅通过延长PVARP来终止PMT,虽然能够达到目的,但相同的诱因很可能会再次触发PMT。例如,患者因生理或药物等原因导致心房肌感知灵敏度发生变化时,就可能出现心房过感知或欠感知,从而触发PMT。起搏器虽然能通过延长PVARP终止PMT,但心房感知障碍仍然存在,随时都可能再次触发PMT。
因此,如何能够让起搏器识别PMT的不同诱因,并降低相同诱因PMT重复误触发次数,提高起搏器的可靠性成为了一个有待解决的问题。
发明内容
本申请的目的在于提供一种PMT诱因检测及预防的方法、存储介质和起搏器系统及装置,通过给起搏器增加PMT诱因检测及预防模块,终止和确认PMT,能够让起搏器识别各种不同的 PMT诱因,基于不同的PMT诱因执行预设的预防措施,降低相同诱因PMT重复误触发次数,提高起搏器的可靠性。
本申请的实施例是这样实现的:
本申请实施例的第一方面提供一种PMT诱因检测及预防的方法,主要包括以下步骤:
终止疑似PMT并确认PMT;
识别不同的PMT诱因;
基于所述不同的PMT诱因执行预设的预防措施。
可选地,所述终止疑似PMT并确认PMT主要包括以下步骤:
获取腔内心电图(IEGM)最近(2+N)个间期的VP-AS间期值,N为疑似参数;
当最近N个VP-AS间期值稳定且都小于预设的PMT干预间期值,则标识为疑似PMT;
锁存当前腔内心电图(IEGM)中(2+N)个间期的心电数据;
设置第二PVARP值,所述第二PVARP值大于所述原始PVARP值,使逆传的P波落入所述第二PVARP从而终止所述疑似PMT;
获取2+N个间期之后M个间期的VP-AS间期值,M为确认参数,
若所述M个VP-AS间期值稳定且小于预设的PMT干预间期,则所述疑似PMT为房性心动过速;
若所述M个VP-AS间期值不稳定,或至少1个VP-AS间期值大于等于预设的PMT干预间期,则所述疑似PMT为真正的PMT。
可选地,所述疑似参数N取值范围为10≥N≥3;所述确认参数M取值范围为10≥M≥3。
可选地,所述识别不同的PMT诱因主要包括以下方法:
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若监测到PVC-AS事件序列,则标识为室性早搏(PVC)触发型PMT;
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若未监测到PVC-AS事件序列、也未监测到AP事件、且未监测到噪音信号,则标识为房性早搏(PAC)触发型PMT;
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若未监测到PVC-AS事件序列、也未监测到AP事件、且监测到噪音信号,则检测心房感知灵敏度,若心房感知灵敏度值小于等于P 波幅度值的W倍,则标识为心房过感知触发型PMT,W为过感知系数;
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若未监测到PVC-AS事件序列、也未监测到AP事件、且监测到噪音信号,则检测心房感知灵敏度,若心房感知灵敏度值大于P波幅度值的W倍,则标识为噪声干扰触发型PMT,W为过感知系数;
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若未监测到PVC-AS事件序列、且监测到AP事件,检测心房感知灵敏度,若心房感知灵敏度值高于P波幅度,则识别为心房欠感知触发型PMT;
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若未监测到PVC-AS事件序列、且监测到AP事件,则检测心房感知灵敏度,若心房感知灵敏度值小于P波幅度,再检测心房起搏阈值,若心房输出幅度小于心房起搏阈值,则标识为心房起搏脉冲失夺获触发型PMT;
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若未监测到PVC-AS事件序列、且监测到AP事件,则检测心房感知灵敏度,若心房感知灵敏度值小于P波幅度,再检测心房起搏阈值,若心房输出幅度大于等于心房起搏阈值,则标识为未知PMT;
所述前2个间期发生在所述N个VP-AS间期之前;
所述过感知系数W的取值范围为:1/3≥W≥1/5。
可选地,所述执行预设的预防措施主要包括以下方法:
若连续X次标识为室性早搏(PVC)触发型PMT,设置第三PVARP值,所述第三PVARP值大于所述原始PVARP值,并存储所述诱因,避免室性早搏(PVC)再次触发PMT,X为预防参数;
若连续X次标识为房性早搏(PAC)触发型PMT,设置第三PVARP值,所述第三PVARP值大于所述第二PVARP值,并存储所述诱因,避免房性早搏(PAC)再次触发PMT;
若连续X次标识为噪声干扰触发型PMT,存储所述诱因,提示患者远离干扰源;
若连续X次标识为心房过感知触发型PMT,存储所述诱因,提示开启心房感知灵敏度自动优化功能,避免心房过感知再次触发PMT;
若连续X次标识为心房欠感知触发型PMT,存储所述诱因,提示开启心房感知灵敏度自动优化功能,避免心房欠感知再次触发PMT;
若连续X次标识为心房起搏脉冲失夺获触发型PMT,存储所述诱因,则进行心房起搏输出优化,并提示开启自动心房起搏阈值测试,避免心房起搏脉冲失夺获再次触发PMT。
可选地,所述预防参数X取值范围为10≥X≥3。
本申请实施例的第二方面提供一种起搏器系统,包括电池、电源管理模块、通讯电路模块、感知电路模块和与起搏电路模块,还包括PMT诱因检测及预防模块,
所述PMT诱因检测及预防系统主要包括:
滚动腔内心电图(IEGM)心电数据采集模块,用于滚动实时记录最近一段时间内的腔内心电数据;
PMT终止与识别模块,用于终止疑似PMT并判定所述疑似PMT真伪;
PMT诱因识别模块,用于分析所述腔内心电数据进而标识PMT诱因,所述PMT诱因识别模块还包括心房感知灵敏度测试模块、心房感知灵敏度优化模块、心房起搏阈值测试模块和心房起搏脉冲输出优化模块。
可选地,所述PMT诱因检测及预防模块设置于所述起搏器系统外部。
本申请实施例的第三方面提供一种起搏器装置,所述设备包括至少一个处理器以及至少一个存储器;
所述至少一个存储器用于存储计算机指令;
所述至少一个处理器用于执行所述计算机指令中的至少部分指令以实现如本申请实施例第一方面提供的所述方法中任意一项所述的操作。
本申请实施例的第四方面提供一种计算机可读存储介质,其特征在于,所述计算机可读存储介质存储有计算机指令,当所述计算机指令中的至少部分指令被处理器执行时,实现如本申请实施例第一方面提供的所述方法中任意一项所述的操作。
本申请实施例的有益效果包括:本申请提供一种PMT诱因检测及预防的方法、存储介质和起搏器系统及装置,通过给起搏器增加PMT诱因检测及预防模块,它能够及时识别并终止 PMT事件,并将触发PMT的诱因识别为室性早搏(PVC)触发型PMT、房性早搏(PAC)触发型 PMT、心房起搏脉冲失夺获触发型PMT、心房过感知触发型PMT、心房欠感知触发型PMT或噪声干扰触发型PMT等六种诱因之一。之后采取预设的预防措施,降低相同诱因重复误触发PMT 的次数,提高起搏器的可靠性。
附图说明
为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案,下面将对实施例中所需要使用的附图作简单地介绍,应当理解,以下附图仅示出了本申请的某些实施例,因此不应被看作是对范围的限定,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他相关的附图。
图1示出了室性早搏(PVC)触发型PMT的时序原理图;
图2示出了房性早搏(PAC)触发型PMT的时序原理图;
图3示出了噪声干扰触发型PMT的时序原理图;
图4示出了心房过感知触发型PMT的时序原理图;
图5示出了心房欠感知触发型PMT的时序原理图;
图6示出了心房起搏脉冲失夺获触发型PMT的时序原理图;
图7示出了本申请一个实施例一种起搏器系统的结构简化框图;
图8示出了本申请一个实施例一种PMT诱因检测及预防模块的结构简化框图;
图9示出了本申请一个实施例一种PMT诱因检测及预防方法流程步骤图;
图10示出了本申请一个实施例终止疑似PMT并确认PMT的流程步骤图;
图11示出了本申请一个实施例PMT诱因检测及执行预防措施的逻辑图;
图12示出了本申请一个实施例识别房性心动过速的时序图;
图13示出了本申请一个实施例识别并终止PMT的时序图;
图14示出了本申请一个实施例心房感知灵敏度与P波时序图。
具体实施方式
现在将描述某些示例性实施方案,以从整体上理解本文所公开的装置和方法的结构、功能、制造和用途的原理。这些实施方案的一个或多个示例已在附图中示出。本领域的普通技术人员将会理解,在本文中具体描述并示出于附图中的装置和方法为非限制性的示例性实施方案,并且本申请的多个实施方案的范围仅由权利要求书限定。结合一个示例性实施方案示出或描述的特征可与其他实施方案的特征进行组合。这种修改和变型旨在包括在本申请的范围之内。
本说明书通篇提及的“多个实施例”、“一些实施例”、“一个实施例”或“实施例”等,意味着结合该实施例描述的具体特征、结构或特性包括在至少一个实施例中。因此,本说明书通篇出现的短语“在多个实施例中”、“在一些实施例中”、“在至少另一个实施例中”或“在实施例中”等并不一定都指相同的实施例。此外,在一个或多个实施例中,具体特征、结构或特性可以任何合适的方式进行组合。因此,在无限制的情形下,结合一个实施例示出或描述的具体特征、结构或特性可全部或部分地与一个或多个其他实施例的特征、结构或特性进行组合。这种修改和变型旨在包括在本申请的范围之内。
第1实施例
为了便于阅读本申请说明书,对文中出现的英文字母缩写做以下说明:心脏由心房 (atrial)和心室(ventricle)组成,正常情况下,心房先收缩,心室后收缩(两者有一定时差),最后心脏再舒张,如此往复。
PMT是起搏器介导性心动过速;PVARP是心室后心房不应期;ARS是心房不应期感知事件,本申请中特指发生在PVARP内的心房感知事件。
AS代表心房感知事件;AP代表心房起搏事件;ARS代表心房不应期感知事件,本申请中特指发生在PVARP内的心房感知事件;VS代表心室感知事件;VP代表心室起搏事件;PVC代表室性早搏事件;PAC代表房性早搏事件;PVC-AS代表PVC事件到AS事件的时间间隔;VP-PAC 代表VP事件到PAC事件的时间间隔;VP-AS代表VP事件到AS事件的时间间隔;本说明书中提到的AV间期指心房事件到心室事件的这一时间间隔;EGM是腔内心电图。
图1示出了室性早搏(PVC)触发型PMT的时序原理图,当起搏器正常工作时,室性早搏 (PVC)事件通过室房逆传通道引起心房的激动,即产生一个逆传的P波。需要说明的是,所述P波是心房波,是由心房自身的收缩(AS)产生的;QRS波是心室波,是由自身心室收缩(VS)产生的。之后,在起搏器设置的AV间期内若无自主心室活动,则起搏器会在AV间期末发放心室起搏(VP)脉冲,如此循环往复即形成室性早搏(PVC)触发型PMT。
图2示出了房性早搏(PAC)触发型PMT的时序原理图,当起搏器正常工作时,房性早搏 (PAC)会在AV间期末触发起搏器发放心室起搏(VP)脉冲。而后,这次提前出现的心室起搏(VP)脉冲通过室房逆传通道引起心房的激动,如此循环往复即形成房性早搏(PAC)触发型PMT。
图3示出了噪声干扰触发型PMT的时序原理图,当短阵性的干扰信号出现在心房感知通道内时,起搏器可能会把干扰信号误识别为一次心房感知(AS)信号,并在AV间期末发放心室起搏(VP)脉冲。而后,这次提前出现的心室起搏(VP)脉冲通过室房逆传通道引起心房的激动,如此循环往复即形成噪声干扰触发型PMT。
图4示出了心房过感知触发型PMT的时序原理图,给起搏器设置过高的心房感知灵敏度时,起搏器可能会把微弱的肌电信号误识别为一次心房感知(AS)信号,如图14所示微弱的肌电信号,并在AV间期末发放心室起搏(VP)脉冲。而后,提前出现的心室起搏(VP)脉冲通过室房逆传通道引起心房的激动,如此循环往复即形成心房过感知触发型PMT。
图5示出了心房欠感知触发型PMT的时序原理图,给起搏器设置偏低的心房感知灵敏度时,起搏器可能会漏掉一次心房感知(AS)信号,随后的心房起搏(AP)脉冲(因处于心房不应期内而不能夺获心房)会在AV间期末触发心室起搏(VP)脉冲,若规律的自身的心房激动紧跟着出现在该心室起搏(VP)脉冲之后,就会在AV间期末触发心室起搏(VP)脉冲。而后,提前出现的心室起搏(VP)脉冲通过室房逆传通道引起心房的激动,如此循环往复即形成心房欠感知触发型PMT。
图6示出了心房起搏脉冲失夺获触发型PMT的时序原理图,对于房性心动过缓的情况,若给起搏器设置偏低的心房起搏(AP)幅度时,虽然由于心房起搏(AP)脉冲能量太低而不能夺获心房肌,但在AV间期末仍然会触发心室起搏脉冲。而后,若自身的心房激动紧跟着出现在该心室起搏脉冲之后,就会在AV间期末触发心室起搏(VP)脉冲。而后,提前出现的心室起搏(VP)脉冲通过室房逆传通道引起心房的激动,如此循环往复即形成心房起搏脉冲失夺获触发型PMT。
以上内容就是常见的六种诱因触发起搏器介导性心动过速的原理介绍。
图7示出了本申请一个实施例一种起搏器系统的结构简化框图。
在本实施例中,所述起搏器系统包括电池1、电源管理模块2、通讯电路模块3、感知电路模块4和与起搏电路模块5,还包括PMT诱因检测及预防模块6。
其中,PMT诱因检测及预防模块6通过有线连接至起搏器的通讯电路模块3、感知电路模块4和起搏电路模块5进行信息交互从而进行PMT诱因检测识别以及预防的功能实现。
在本实施例中,PMT诱因检测及预防模块主要包括滚动腔内心电图心电数据采集模块7、PMT终止与识别模块8、PMT诱因识别模块9和PMT诱因存储模块10。
滚动腔内心电图心电数据采集模块7用于滚动实时记录最近一段时间内的腔内心电数据,当需要采集所述心电数据时,可以锁定采集内容,防止后续的滚动记录覆盖当前需要保存的心电数据。
PMT终止与识别模块8包括PVARP控制模块11和计时器模块12,如图8所示。当出现疑似PMT事件时,PMT终止与识别模块8通过PVARP控制模块11来设置合适的PVARP值,使逆传的心房激动落入PVARP之内,从而打破快速的折返性心动过速并终止所述疑似PMT。然后PMT终止与识别模块8的计时器模块12采集获取其后若干个间期内的VP-AS间期时长值,判定疑似PMT事件是否是真正的PMT事件,详细方法将在下文中阐述。
PMT诱因识别模块9用于分析所述腔内心电数据进而标识PMT诱因,还包括心房感知灵敏度测试模块13、心房感知灵敏度优化模块14、心房起搏阈值测试模块15和心房起搏脉冲输出优化模块16,如图8所示。
当确认发生PMT事件时,通过对滚动腔内心电图心电数据采集模块7的采集数据分析来识别本次PMT的诱因。
若PMT诱因为心房起搏脉冲失夺获,则启动心房起搏阈值测试模块15,并通过心房起搏脉冲输出优化模块16对起搏电路模块5的输出进行重新配置,以确保心房起搏(AP)脉冲能够夺获心房肌。
若PMT诱因为心房过感知或心房欠感知,则启动心房感知灵敏度测试模块13,并通过心房感知灵敏度优化模块14对感知电路模块4的灵敏度进行重新配置,以确保起搏器能够正确感知心房肌电信号。
PMT诱因存储模块10用于将PMT诱因保存在起搏器中,体外程控仪通过起搏器的通讯电路模块3即可读取PMT诱因的相关数据。PMT诱因存储模块10包含一系列存储单元,基于存储在其中的PMT诱因,通过PVARP控制模块11为起搏器设置合适的PVARP值,降低相同诱因重复触发PMT的次数,如图7和图8所示。
在至少另一实施例中,所述PMT诱因检测及预防系统可以设置在所述起搏器装置外,例如人体外。所述PMT诱因检测及预防系统通过无线网络连接至所述通讯电路模块、感知电路模块和起搏电路模块进行信息交互从而进行PMT诱因检测识别以及预防操作。在一些实现方式中,所述无线网络例如使用诸如WiFi、WiMax等无线协议和技术。无线网络还可以是分组交换网络,诸如局域网、广域网、城域网、因特网或其他类似类型的网络环境。无线网络可以是固定无线网络、无线局域网(LAN)、无线广域网(WAN)、个人局域网(PAN)、虚拟专用网络 (VPN)、内联网或其他合适的网络系统,并且包括用于接收和传输信号的设备。
图9示出了本申请一个实施例一种PMT诱因检测及预防方法流程步骤图;
步骤S1中,终止疑似PMT并确认PMT。
通过PVARP控制模块11终止疑似PMT后,计时器模块12会通过其后若干个间期的VP-AS 间期值来确认是否发生了真正的PMT。
若起搏器认为发生房性心动过速,则不进行PMT诱因识别;
若起搏器确认发生了PMT,则进行步骤S2。
在至少另一实施例中,如图10所示,所述终止疑似PMT并确认PMT主要包括以下步骤:
在步骤S1.1中,滚动腔内心电图心电数据采集模块7会实时记录最近(2+N)个间期内的心电数据VP-AS间期值,N为疑似参数,根据实际情况可以设置N的取值。
本实施例中,疑似参数N取值5。则启动滚动腔内心电图心电数据采集模块7,并记录最近7个间期内的心电数据。
在步骤S1.2中,若所述采集的最近N个间期即最近5个间期内出现稳定的心室起搏-心房感知(VP-AS)序列,即最近5个VP-AS间期值即稳定且都小于等于预设的PMT干预间期值,则标识此次PMT事件为疑似PMT,如图12和图13所示。
在步骤S1.3中,基于步骤S1.2发生疑似PMT,滚动腔内心电图心电数据采集模块7锁存当前腔内心电图(IEGM)中7个间期的心电数据,防止滚动腔内心电图心电数据采集模块7 之后的记录将所述的7个间期的心电数据覆盖。
在步骤S1.4中,PVARP控制模块11扩展设置接下来一个间期VP事件后的PVARP值,我们暂称之为第二PVARP值,所述第二PVARP值大于所述原始PVARP值,所述第二VPARP值=N次VP-AS间期的平均值+δms,使逆传的P波落入所述第二PVARP从而终止所述疑似PMT,所述δ为终止时间增加参数,可以根据实际情况调整。
在一些实现方式中,终止时间增加参数δ取值50ms,疑似参数N取值5。
所述第二PVARP值=5次VP-AS间期平均值+50ms,目的是使逆传的P波落入所述第二 PVARP,从而使得起搏器识别为心房不应期感知事件(ARS)。
在步骤S1.5中,启动PMT终止与识别模块8的计时器模块12,若在接下来的M个间期内如果同样监测到M次稳定的心室起搏-心房感知(VP-AS)间期,且都小于设置的PMT干预间期值(与IEGM中的N次VP-AS间期数据相似),则认为所述疑似PMT实际上是房性心动过速,而非PMT。这里M为确认参数,可以根据实际情况调整数值。
在一些实现方式中,确认参数M取值4。
则启动计时器模块12,若在接下来的4个VP-AS间期内同样监测到4次稳定的VP-AS间期,且都小于预设的PMT干预间期值,则认为发生了房性心动过速,没有发生PMT。如图12所示,起搏器记录到了稳定的VP-AS间期且都小于设置的PMT干预间期值,则表明通过扩展第二PVARP值操作不能终止心动过速,表现出了房性心动过速的特点,若确认未发生PMT,则不处理。
若在接下来的4个间期内未监测到稳定的VP-AS间期,或VP-AS间期不都小于设置的PMT 干预间期,则确认患者出现了PMT,且PMT已经被终止。如图13所示,扩展第二PVARP值后,计时器模块12记录到的VP-AS间期不小于设置的PMT干预间期,或者记录不到VP-AS间期,则表明扩展后的第二PVARP操作已经终止了PMT,若确认发生PMT,则立即进行PMT诱因识别 S2步骤。
在至少另一实施例中,所述确认参数M取值范围为10≥M≥3;所述疑似参数N取值范围为10≥N≥3。N和M的值太小,则诱因判定的准确性会降低;N和M的值太大,则本方法的实用性会降低。
在步骤S2中,识别不同的PMT诱因,通过分析滚动腔内心电图心电数据采集模块7的采集数据,识别室性早搏(PVC)触发型PMT、房性早搏(PAC)触发型PMT、心房起搏脉冲失夺获触发型PMT、心房过感知触发型PMT、心房欠感知触发型PMT或噪声干扰触发型PMT。
在至少另一实施例中,如图11所示,所述识别不同的PMT诱因主要包括以下方法:
为了便于阐述,所述疑似参数N取值5,所述确认参数M取值4。
一般来说,室性早搏(PVC)是触发PMT的主要原因,因此通过滚动腔内心电图心电数据采集模块7获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据(也就是所述N个间期之前发生的2个间期),若监测到室性早搏-心房感知(PVC-AS)事件序列,则标识此次PMT事件为室性早搏(PVC)触发型PMT。
通过滚动腔内心电图心电数据采集模块7获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据(也就是所述N个间期之前发生的2个间期),若未监测到室性早搏-心房感知(PVC-AS) 事件序列、也未监测到心房起搏(AP)事件、且未监测到噪音信号,则标识此次PMT事件为房性早搏(PAC)触发型PMT。
通过滚动腔内心电图心电数据采集模块7获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据(也就是所述N个间期之前发生的2个间期),若未监测到室性早搏-心房感知(PVC-AS) 事件序列、也未监测到心房起搏(AP)事件、且监测到噪音信号,则启动心房感知灵敏度测试模块13检测心房感知灵敏度,若测试结果表明心房感知灵敏度值过小,即若心房感知灵敏度值小于等于P波幅度值的W倍,W为过感知系数。则标识此次PMT为心房过感知触发型PMT,并继续启动心房感知灵敏度优化模块14设置合适的心房感知灵敏度。在本实施例中,所述过感知系数W可以根据实际情况设置,用于调整所述装置对噪声干扰触发型PMT和心房过感知触发型PMT判定灵敏度的调整,其取值范围为:1/3≥W≥1/5。
如图14所示,在一个实现方式中,过感知系数W取1/4,P波幅度值取4mV,通过滚动腔内心电图心电数据采集模块7获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据(也就是所述N个间期之前发生的2个间期),若未监测到室性早搏-心房感知(PVC-AS)事件序列、也未监测到心房起搏(AP)事件、且监测到噪音信号,则启动心房感知灵敏度测试模块13检测心房感知灵敏度,若测试结果表明心房感知灵敏度值过小,若心房感知灵敏度值小于等于P波幅度值的1/4倍,即心房感知灵敏度值小于等于即1mV,P波幅度值为4mV,则标识此次PMT 为心房过感知触发型PMT。
通过滚动腔内心电图心电数据采集模块7获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据(也就是所述N个间期之前发生的2个间期),若未监测到室性早搏-心房感知(PVC-AS) 事件序列、也未监测到心房起搏(AP)事件、且监测到噪音信号,则启动心房感知灵敏度测试模块13检测心房感知灵敏度,若测试结果表明心房感知灵敏度值大于P波幅度值的W倍, W为过感知系数。则标识此次PMT为噪声干扰触发型PMT。在本实施例中,所述过感知系数W 可以根据实际情况设置,用于调整所述装置对噪声干扰触发型PMT和心房过感知触发型PMT 判定灵敏度的调整,其取值范围为:1/3≥W≥1/5。
如图14所示,在一个实现方式中,过感知系数W取1/4,P波幅度值取4mV,通过滚动腔内心电图心电数据采集模块7获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据(也就是所述N个间期之前发生的2个间期),若未监测到室性早搏-心房感知(PVC-AS)事件序列、也未监测到心房起搏(AP)事件、且监测到噪音信号,则启动心房感知灵敏度测试模块13检测心房感知灵敏度,若测试结果表明心房感知灵敏度值大于P波幅度值的1/4倍,即心房感知灵敏度值大于1mV,P波幅度值为4mV,则标识此次PMT为噪声干扰触发型PMT。
通过滚动腔内心电图心电数据采集模块7获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据(也就是所述N个间期之前发生的2个间期),若未监测到室性早搏-心房感知(PVC-AS) 事件序列、但监测到心房起搏(AP)事件,则启动心房感知灵敏度测试模块13检测心房感知灵敏度,若测试结果表明心房感知灵敏度值偏大,即心房感知灵敏度值远大于P波幅度,则标识此次PMT为心房欠感知触发型PMT。并继续启动心房感知灵敏度优化模块14设置合适的心房感知灵敏度。
通过滚动腔内心电图心电数据采集模块7获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据(也就是所述N个间期之前发生的2个间期),若未监测到室性早搏-心房感知(PVC-AS) 事件序列、但监测到心房起搏(AP)事件,则启动心房感知灵敏度测试模块13检测心房感知灵敏度,若测试结果表明心房感知灵敏度值偏小,即心房感知灵敏度值远小于P波幅度,则启动心房起搏阈值测试模块15,若测试结果表明心房起搏脉冲输出值偏小,即心房起搏脉冲输出幅度小于心房起搏阈值,则标识此次PMT为心房起搏脉冲失夺获触发型PMT。继续启动心房起搏脉冲输出优化模块16设置合适的心房起搏输出幅度。
通过滚动腔内心电图心电数据采集模块7获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据(也就是所述N个间期之前发生的2个间期),若未监测到室性早搏-心房感知(PVC-AS) 事件序列、且监测到心房起搏(AP)事件,则启动心房感知灵敏度测试模块13检测心房感知灵敏度,若测试结果表明心房感知灵敏度值偏小,即心房感知灵敏度值远小于P波幅度,则启动心房起搏阈值测试模块15,若测试结果表明心房起搏脉冲输出值偏小,即心房起搏脉冲输出幅度大于等于心房起搏阈值,说明此次PMT的诱因并非所述六种诱因之一,则标识此次 PMT为未知PMT。
在步骤S3中,若同一诱因连续触发PMT,则执行预设的预防措施,尽量降低同一诱因再次触发PMT的可能性。
在至少另一实施例中,所述执行预设的预防措施主要包括以下方法:
若连续X次PMT均由PVC触发,则扩展PVC后的第三PVARP值=(X次PVC-AS间期平均值)+ λms,并在存储单元中记录,避免PVC再次触发PMT,所述X为预防参数,λ为预防时间增加参数。
在一些实现方式中,所述预防参数X取值3,预防时间增加参数λ取值60ms。
则若连续3次PMT都是由室性早搏(PVC)触发的,则通过PMT终止与识别模块8的PVARP 控制模块11扩展设置第三PVARP值,所述第三PVARP值大于终止疑似PMT时设置的PVARP值,由此确保多次因相同诱因PMT能够被终止。存储所述诱因和所述第三PVARP值,避免室性早搏(PVC)再次触发PMT。所述第三PVARP值=3次PVC-AS间期平均值+60ms。连续同一诱因触发PMT后,PVARP被永久改变,两者均保存后,通过程控仪即可查看诱因及当前PVARP值。
若最近X次PMT均由PAC触发,则扩展VP后的第三PVARP值=(X次VP-PAC间期平均值)+ λms,并在存储单元中记录,避免PAC再次触发PMT。
在一些实现方式中,所述预防参数X取值3,预防时间增加参数λ取值60ms。
若连续3次标识为房性早搏(PAC)触发型PMT,则通过PMT终止与识别模块8的PVARP控制模块11扩展设置第三PVARP值,所述第三PVARP值大于终止疑似PMT时设置的PVARP值,由此确保多次因相同诱因PMT能够被终止。并存储所述诱因,避免房性早搏(PAC)再次触发PMT。在一些实现方式中,所述第三PVARP值=3次VP-PAC间期平均值+60ms。
若最近X次PMT均由噪声干扰触发,则在存储单元中记录,提示患者远离干扰源。在一些实现方式中,所述预防参数X取值3,则若连续3次标识为噪声干扰触发型PMT,则将所述所述诱因存储至PMT诱因存储模块10中,并通过通讯电路模块3至程控仪提示患者远离干扰源。
当发生连续X次标识为相同诱因触发的PMT的情况时,此处X为预防参数,在下文中为了便于阐述预防参数X取值3。
若连续3次标识为心房过感知触发型PMT,表明患者心房感知灵敏度波动较大,则在PMT 诱因存储模块10中记录所述诱因,并且提示开启心房感知灵敏度自动优化功能以启动心房感知灵敏度优化模块14,避免心房过感知再次触发PMT。
若连续3次标识为心房欠感知触发型PMT,表明患者心房感知灵敏度波动较大,则在PMT 诱因存储模块10中记录所述诱因,并且提示开启心房感知灵敏度自动优化功能以启动心房感知灵敏度优化模块14,避免心房欠感知再次触发PMT。
若连续3次标识为心房起搏脉冲失夺获触发型PMT,表明患者心房起搏阈值波动较大,则在PMT诱因存储模块10中记录所述诱因,然后启动心房起搏脉冲输出优化模块16,并提示开启心房起搏阈值测试模块15,避免心房起搏脉冲失夺获再次触发PMT。
在至少另一实施例中,所述预防参数X取值范围为10≥X≥3。X的值太小,则诱因判定的准确性会降低;X的值太大,则本方法的实用性会降低。
本申请提供的一种PMT诱因检测及预防的方法、存储介质和起搏器系统及装置,通过给起搏器增加PMT诱因检测及预防模块,它能够及时识别并终止PMT事件,并将触发PMT的诱因识别为室性早搏(PVC)触发型PMT、房性早搏(PAC)触发型PMT、心房起搏脉冲失夺获触发型PMT、心房过感知触发型PMT、心房欠感知触发型PMT或噪声干扰触发型PMT等六种诱因之一。之后采取预设的预防措施,降低相同诱因重复误触发PMT的次数,提高起搏器的可靠性。
应当理解,本申请提供的一种起搏器装置,所述设备包括至少一个处理器以及至少一个存储器。在一些实施例中,所述电子设备可以通过硬件、软件或者软件和硬件的结合来实现。其中,硬件部分可以利用专用逻辑来实现;软件部分则可以存储在存储器中,由适当的指令执行系统,例如微处理器或者专用设计硬件来执行。本领域技术人员可以理解上述的方法和系统可以使用计算机可执行指令和/或包含在处理器控制代码中来实现,例如在诸如磁盘、CD 或DVD-ROM的载体介质、诸如只读存储器(固件)的可编程的存储器或者诸如光学或电子信号载体的数据载体上提供了这样的代码。本申请的电子设备不仅可以有诸如超大规模集成电路或门阵列、诸如逻辑芯片、晶体管等的半导体、或者诸如现场可编程门阵列、可编程逻辑设备等的可编程硬件设备的硬件电路实现,也可以用例如由各种类型的处理器所执行的软件实现,还可以由上述硬件电路和软件的结合(例如,固件)来实现。
此外,本领域技术人员可以理解,本申请的各方面可以通过若干具有可专利性的种类或情况进行说明和描述,包括任何新的和有用的工序、机器、产品或物质的组合,或对他们的任何新的和有用的改进。相应地,本申请的各个方面可以完全由硬件执行、可以完全由软件(包括固件、常驻软件、微码等)执行、也可以由硬件和软件组合执行。以上硬件或软件均可被称为“数据块”、“模块”、“引擎”、“单元”、“组件”或“系统”。此外,本申请的各方面可能表现为位于一个或多个计算机可读介质中的计算机产品,该产品包括计算机可读程序编码。
计算机存储介质可能包含一个内含有计算机程序编码的传播数据信号,例如在基带上或作为载波的一部分。该传播信号可能有多种表现形式,包括电磁形式、光形式等,或合适的组合形式。计算机存储介质可以是除计算机可读存储介质之外的任何计算机可读介质,该介质可以通过连接至一个指令执行系统、装置或设备以实现通讯、传播或传输供使用的程序。位于计算机存储介质上的程序编码可以通过任何合适的介质进行传播,包括无线电、电缆、光纤电缆、RF、或类似介质,或任何上述介质的组合。
本申请各部分操作所需的计算机程序编码可以用任意一种或多种程序语言编写,包括面向对象编程语言如Java、Scala、Smalltalk、Eiffel、JADE、Emerald、C++、C#、VB.NET、Python等,常规程序化编程语言如C语言、Visual Basic、Fortran 2003、Perl、COBOL 2002、PHP、ABAP,动态编程语言如Python、Ruby和Groovy,或其他编程语言等。该程序编码可以完全在用户计算机上运行、或作为独立的软件包在用户计算机上运行、或部分在用户计算机上运行部分在远程计算机运行、或完全在远程计算机或服务器上运行。在后种情况下,远程计算机可以通过任何网络形式与用户计算机连接,比如局域网(LAN)或广域网(WAN)、或连接至外部计算机(例如通过因特网)、或在云计算环境中、或作为服务使用如软件即服务(SaaS)。
此外,除非权利要求中明确说明,本申请所述处理元素和序列的顺序、数字字母的使用、或其他名称的使用,并非用于限定本申请流程和方法的顺序。尽管上述披露中通过各种示例讨论了一些目前认为有用的发明实施例,但应当理解的是,该类细节仅起到说明的目的,附加的权利要求并不仅限于披露的实施例,相反,权利要求旨在覆盖所有符合本申请实施例实质和范围的修正和等价组合。例如,虽然以上所描述的系统组件可以通过硬件设备实现,但是也可以只通过软件的解决方案得以实现,如在现有的服务器或移动设备上安装所描述的系统。
同理,应当注意的是,为了简化本申请披露的表述,从而帮助对一个或多个发明实施例的理解,前文对本申请实施例的描述中,有时会将多种特征归并至一个实施例、附图或对其的描述中。但是,这种披露方法并不意味着本申请对象所需要的特征比权利要求中提及的特征多。实际上,实施例的特征要少于上述披露的单个实施例的全部特征。
针对本申请引用的每个专利、专利申请、专利申请公开物和其他材料,如文章、书籍、说明书、出版物、文档等,特此将其全部内容并入本申请作为参考。与本申请内容不一致或产生冲突的申请历史文件除外,对本申请权利要求最广范围有限制的文件(当前或之后附加于本申请中的)也除外。需要说明的是,如果本申请附属材料中的描述、定义、和/或术语的使用与本申请所述内容有不一致或冲突的地方,以本申请的描述、定义和/或术语的使用为准。
Claims (9)
1.一种PMT诱因检测及预防的方法,其特征在于,主要包括以下步骤:
终止疑似PMT并确认PMT;
识别不同的PMT诱因;
基于所述不同的PMT诱因执行预设的预防措施;
其中,所述识别不同的PMT诱因包括以下方法:
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若监测到PVC-AS事件序列,则标识为室性早搏(PVC)触发型PMT;
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若未监测到PVC-AS事件序列、也未监测到AP事件、且未监测到噪音信号,则标识为房性早搏(PAC)触发型PMT;
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若未监测到PVC-AS事件序列、也未监测到AP事件、且监测到噪音信号,则检测心房感知灵敏度,若心房感知灵敏度值小于等于P波幅度值的W倍,则标识为心房过感知触发型PMT,W为过感知系数;
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若未监测到PVC-AS事件序列、也未监测到AP事件、且监测到噪音信号,则检测心房感知灵敏度,若心房感知灵敏度值大于P波幅度值的W倍,则标识为噪声干扰触发型PMT,W为过感知系数;
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若未监测到PVC-AS事件序列、且监测到AP事件,检测心房感知灵敏度,若心房感知灵敏度值高于P波幅度,则识别为心房欠感知触发型PMT;
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若未监测到PVC-AS事件序列、且监测到AP事件,则检测心房感知灵敏度,若心房感知灵敏度值小于P波幅度,再检测心房起搏阈值,若心房输出幅度小于心房起搏阈值,则标识为心房起搏脉冲失夺获触发型PMT;
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若未监测到PVC-AS事件序列、且监测到AP事件,则检测心房感知灵敏度,若心房感知灵敏度值小于P波幅度,再检测心房起搏阈值,若心房输出幅度大于等于心房起搏阈值,则标识为未知PMT;
所述前2个间期发生在N个VP-AS间期之前,N为疑似参数;
所述过感知系数W的取值范围为:1/3≥W≥1/5。
2.根据权利要求1所述的一种PMT诱因检测及预防的方法,其特征在于,所述终止疑似PMT并确认PMT主要包括以下步骤:
获取腔内心电图(IEGM)最近(2+N)个间期的VP-AS间期值,N为疑似参数;
当最近N个VP-AS间期值稳定且都小于预设的PMT干预间期值,则标识为疑似PMT;
锁存当前腔内心电图(IEGM)中(2+N)个间期的心电数据;
设置第二PVARP值,所述第二PVARP值大于原始PVARP值,使逆传的P波落入所述第二PVARP值从而终止所述疑似PMT;
获取2+N个间期之后M个间期的VP-AS间期值,M为确认参数,
若所述M个VP-AS间期值稳定且小于预设的PMT干预间期,则所述疑似PMT为房性心动过速;
若所述M个VP-AS间期值不稳定,或至少1个VP-AS间期值大于等于预设的PMT干预间期,则所述疑似PMT为真正的PMT。
3.根据权利要求2所述的一种PMT诱因检测及预防的方法,其特征在于,
所述疑似参数N取值范围为:10≥N≥3;
所述确认参数M取值范围为:10≥M≥3。
4.根据权利要求1至3任意一项所述的一种PMT诱因检测及预防的方法,其特征在于,所述执行预设的预防措施主要包括以下方法:
若连续X次标识为室性早搏(PVC)触发型PMT,设置第三PVARP值,所述第三PVARP值大于原始PVARP值,并存储所述诱因,避免室性早搏(PVC)再次触发PMT,X为预防参数;
若连续X次标识为房性早搏(PAC)触发型PMT,设置第三PVARP值,所述第三PVARP值大于原始PVARP值,并存储所述诱因,避免房性早搏(PAC)再次触发PMT;
若连续X次标识为噪声干扰触发型PMT,存储所述诱因,提示患者远离干扰源;
若连续X次标识为心房过感知触发型PMT,存储所述诱因,提示开启心房感知灵敏度自动优化功能,避免心房过感知再次触发PMT;
若连续X次标识为心房欠感知触发型PMT,存储所述诱因,提示开启心房感知灵敏度自动优化功能,避免心房欠感知再次触发PMT;
若连续X次标识为心房起搏脉冲失夺获触发型PMT,存储所述诱因,则进行心房起搏输出优化,并提示开启自动心房起搏阈值测试,避免心房起搏脉冲失夺获再次触发PMT。
5.根据权利要求4所述的一种PMT诱因检测及预防的方法,其特征在于,所述预防参数X取值范围为10≥X≥3。
6.一种起搏器系统,包括电池、电源管理模块、通讯电路模块、感知电路模块和起搏电路模块,其特征在于,还包括PMT诱因检测及预防模块,
所述PMT诱因检测及预防系统主要包括:
滚动腔内心电图(IEGM)心电数据采集模块,用于滚动实时记录最近一段时间内的腔内心电数据;
PMT终止与识别模块,用于终止疑似PMT并判定所述疑似PMT真伪;
PMT诱因识别模块,用于分析所述腔内心电数据进而标识PMT诱因,所述PMT诱因识别模块还包括心房感知灵敏度测试模块、心房感知灵敏度优化模块、心房起搏阈值测试模块和心房起搏脉冲输出优化模块;
所述分析所述腔内心电数据进而标识PMT诱因包括:
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若监测到PVC-AS事件序列,则标识为室性早搏(PVC)触发型PMT;
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若未监测到PVC-AS事件序列、也未监测到AP事件、且未监测到噪音信号,则标识为房性早搏(PAC)触发型PMT;
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若未监测到PVC-AS事件序列、也未监测到AP事件、且监测到噪音信号,则检测心房感知灵敏度,若心房感知灵敏度值小于等于P波幅度值的W倍,则标识为心房过感知触发型PMT,W为过感知系数;
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若未监测到PVC-AS事件序列、也未监测到AP事件、且监测到噪音信号,则检测心房感知灵敏度,若心房感知灵敏度值大于P波幅度值的W倍,则标识为噪声干扰触发型PMT,W为过感知系数;
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若未监测到PVC-AS事件序列、且监测到AP事件,检测心房感知灵敏度,若心房感知灵敏度值高于P波幅度,则识别为心房欠感知触发型PMT;
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若未监测到PVC-AS事件序列、且监测到AP事件,则检测心房感知灵敏度,若心房感知灵敏度值小于P波幅度,再检测心房起搏阈值,若心房输出幅度小于心房起搏阈值,则标识为心房起搏脉冲失夺获触发型PMT;
获取腔内心电图(IEGM)前2个间期的心电数据,若未监测到PVC-AS事件序列、且监测到AP事件,则检测心房感知灵敏度,若心房感知灵敏度值小于P波幅度,再检测心房起搏阈值,若心房输出幅度大于等于心房起搏阈值,则标识为未知PMT;
所述前2个间期发生在N个VP-AS间期之前,N为疑似参数,所述疑似参数N取值范围为:10≥N≥3;
所述过感知系数W的取值范围为:1/3≥W≥1/5。
7.根据权利要求6所述的一种起搏器系统,其特征在于,所述PMT诱因检测及预防模块设置于所述起搏器系统外部。
8.一种起搏器装置,其特征在于,所述装置包括至少一个处理器以及至少一个存储器;
所述至少一个存储器用于存储计算机指令;
所述至少一个处理器用于执行所述计算机指令中的至少部分指令以实现如权利要求1~5中任意一项所述的方法。
9.一种计算机可读存储介质,其特征在于,所述计算机可读存储介质存储有计算机指令,当所述计算机指令中的至少部分指令被处理器执行时,实现如权利要求1~5中任意一项所述的方法。
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