CN110475521B - 包皮环切设备 - Google Patents

Abstract

本发明提供了包皮环切设备，包括主体(1)以及永久地或可释放地与主体相关联的龟头阴茎定位和保护构件(2)。主体和龟头阴茎定位构件在它们之间支撑包皮挤压组件，包皮挤压组件包括挤压表面(6)、配合的挤压构件(8)以及用于操作包皮挤压组件的机构，挤压表面包括沿在使用中被环切的阴茎的大致方向延伸的轴线。还提供了切割组件(22，23)，切割组件能够相对于挤压表面(6)围绕所述轴线旋转，以便能够切断邻近包皮挤压组件的包皮。切割组件(22，23)包括切割刀片(24)，切割刀片能够在缩回位置与操作延伸状态之间移动，在操作延伸状态下，刀片可围绕所述轴线旋转以便与挤压表面(6)或位于挤压表面上的包皮配合。

Description

包皮环切设备

相关申请的交叉引用

本申请要求于2017年1月13日提交的编号为2017/00296的南非临时专利申请的优先权，该南非临时专利申请通过引用被并入本文。

技术领域

本发明涉及包皮环切设备，用于对男性、尤其是但不一定是青年、青少年或成年男性实施包皮环切术。更特别地，本发明的包皮环切设备优选地被制成一次性使用设备以避免感染从一个人传染给另一个人。该设备优选地被设计成由有限数量的部件组装并且避免设备的不当使用。

背景技术

对男性实施包皮环切术是出于多个不同原因中的任何一个，包括宗教和健康原因。

人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，HIV)是每年影响数百万人的血液传播病毒。全世界大多数感染发生在撒哈拉以南非洲，据报道，2014年撒哈拉以南非洲有1920万人的HIV呈阳性。

男性包皮环切术已被证明可以将男性从HIV阳性女性伴侣感染HIV的几率降低约60％。基于此，包皮环切术作为对抗HIV感染的方法，有可能避免每年产生的许多新的感染。这种急剧减少促使到2021年在非洲不到30％的男性接受包皮环切术的环境中，大约有3000万成年男性接受包皮环切术。

联合国艾滋病规划署(UNAIDS)的2020年战略目标之一是，作为针对男性的综合服务的一部分，2700万处于高患病率地区的男性自愿接受医学上的包皮环切术。

在过去几十年里，包皮环切过程基本保持不变。自1935年以来使用的Gomco夹钳通常用作手术辅助器械。替代地，外科医生通常可以使用(经典的)手绘切口来执行包皮环切术，然后进行缝合。这两种方法都要求使用带柄的手术刀来完成包皮环切术。

Gomco夹钳通过在挤压区域中的包皮上施加挤压力，使得皮肤可在一段时间后被切除，该挤压区域在龟头阴茎定位构件(在Gomco夹钳的情况下称为钟形物)的渐扩外挤压表面与挤压板中的挤压孔口的周缘之间的间隙中形成。这种夹紧沿切割边缘形成“止血密封”，这避免了缝合的需要。虽然Gomco设备提供了简单、安全的包皮环切方法，但对于撒哈拉以南非洲地区的大量包皮环切手术来说，Gomco设备不一定是理想的。

首先，Gomco夹钳和其他手术辅助包皮环切设备(例如Unicirc、Simplecirc和Mogen夹钳)需要使用手术刀来切割邻近挤压区域的包皮。由于临床医生或医生需要能够执行大量的包皮环切术，并且其中许多人可能是HIV阳性患者，因此担心工作人员和患者会接触任何尖锐的设备。

其次，包括Gomco夹钳的许多包皮环切设备是可重复使用的设备，并且WHO(世界卫生组织)建议理想的包皮环切设备应当具有尽可能少的一旦组装后将被使用部件，并要求包皮环切设备必须仅限于一次性使用，因为包皮环切设备必须主动抵制尝试重复使用。

通常包括环和夹钳的非手术辅助包皮环切设备(例如Prepex、商环、Tara KLamp、Ismail夹钳、Plastibell、Alis夹钳)也需要是一次性使用设备。塑料设备通常需要留在身体上5至7天，之后必须将塑料设备移除。由于对移除设备进行随访时发现过多的并发症，因此优选地不使用长时间留在原位的设备。另外，担心整个包皮环切手术的普及可能受到臭味的影响，当皮肤开始死亡和腐烂时，佩戴该设备时伴随着臭味，这也增加了感染诸如破伤风的细菌的风险。

目前市场上没有可售的如下设备，其申请人知道该设备既消除了暴露于单独的尖锐物体又一次性使用设备。

关于描述试图满足一次性使用包皮环切设备的要求的公开资料，编号为WO2014094005的国际公开描述了具有中央龟头阴茎定位构件的包皮环切设备，该中央龟头阴茎定位构件具有渐扩的外挤压表面，该渐扩的外挤压表面与挤压板中的挤压孔口的周缘配合。定位构件和挤压板可相对于彼此轴向移动，使得挤压表面与挤压孔口之间的间隙可以变化，以便以众所周知的方式对定位在挤压表面与挤压孔口之间的包皮进行挤压。在这种情况下，用于实现轴向移动的装置是位于中央龟头阴茎定位构件的相对侧上的一对直径相对的带螺纹构件。在这种情况下，通过使直径相对的带螺纹构件控制挤压表面与挤压孔口之间的挤压区域中的间隙，使得当第一包皮从挤压区域移除之后挤压表面和挤压孔口不能被充分释放以引入随后的包皮，从而实现一次性使用。

在编号为WO2015155724的国际公开中描述了一种类似的布置，在该国际公开中，使用单螺纹翼形螺母来实现轴向相对移动，该单螺纹翼形螺母与具有龟头阴茎定位端部和相对的操作端部的中央管状主体配合，翼形螺母位于该操作端部。在这种情况下，通过将中央管状主体构造成使其在第一个包皮从挤压区域移除后不能被充分释放以引入随后的包皮来实现一次性使用。在每种情况下，可以使龟头阴茎定位构件脱位或释放龟头阴茎定位构件。这可能被认为是一个缺点，导致在完成手术之后要处理太多松开的或分离的部件，这鼓励在重复使用部件方面的操作和可能尝试。另外，与处理一个组装的单元仪器相比，处理多个部件可能是个挑战。

然而，这些都没有解决使用单独的手术刀或类似器械的可能危险，而它们的结构实际上需要使用手术刀或类似器械来切断被挤压的包皮。

为了提供阻止HIV传播所需的包皮环切术的数量，需要安全、可靠和快速的包皮环切设备和方法且该包皮环切设备和方法不需要使用单独的手术刀或类似器械。

前面对本发明背景的讨论仅仅是为了有助于理解本发明。应当理解，该讨论不是承认或认可所提及的任何资料是本申请优先权日期以前的本领域公知常识的一部分。

发明内容

根据本发明，提供了包皮环切设备，该包皮环切设备包括主体以及永久地或可释放地与主体相关联的龟头阴茎定位和保护构件，并且其中，主体和龟头阴茎定位构件在主体与龟头阴茎定位构件之间支撑包皮挤压组件，该包皮挤压组件包括环形的挤压表面、配合的挤压构件以及用于操作包皮挤压组件的机构，待环切的包皮在使用中能够定位在挤压表面上，其中，挤压表面具有沿在使用中被环切的阴茎的大致方向延伸的轴线，该包皮环切设备的特征在于，该包皮环切设备包括切割组件，该切割组件可相对于挤压表面围绕所述轴线旋转，以便能够切断邻近包皮挤压组件的包皮，并且其中，可旋转切割组件包括切割刀片，该切割刀片能够在相对于挤压表面的第一缩回位置与操作延伸状态之间移动，在操作延伸状态下，刀片可围绕所述轴线旋转，以便与挤压表面或位于挤压表面上的邻近挤压组件的包皮配合，从而在使用中切断位于挤压表面上的包皮。

本发明的进一步特征提供了：可旋转的切割组件为大致环形；可旋转的切割组件包括刀片，该刀片由可枢转地收缩的刀片臂承载或形成可枢转地收缩的刀片臂的一部分，刀片臂通过铰接附件(例如枢轴)在刀片臂的安装端部附接到可旋转的切割组件，以便能够在至少第一缩回非操作位置与延伸操作位置之间移动，在延伸操作位置，刀片关于铰接附件向内定位并且跟随或引导可收缩臂；可旋转的切割组件可相对于主体手动旋转；可旋转的切割组件被构造成使得施加到可旋转的切割组件的力促使刀片朝向挤压表面，以便切割位于挤压表面上的任何包皮；切割组件被构造成使得需要组件的多次旋转以切断位于挤压表面上的包皮；并且刀片具有第二缩回非操作位置，该第二缩回非操作位置通过使刀片从操作位置移动经过刀片的第一缩回非操作位置进入所述第二缩回非操作位置被达到，在第二缩回非操作位置，刀片抵抗随后展开到任何操作位置，从而提供可选的方便的方法以使包皮环切设备成为一次性使用包皮环切设备。

本发明的更进一步的特征提供了：可旋转的切割组件包括呈基环和旋转环形式的两个可相对旋转的部件，基环优选地可紧邻由主体承载的挤压板旋转，旋转环可相对于基环在有限范围内旋转并且优选地通过可移除突片或易碎连接件相对于主体保持不可旋转；基环和旋转环中的一个具有枢轴，该枢轴支撑由可枢转地收缩的刀片臂承载或形成可枢转地收缩的刀片臂的一部分的刀片的安装端部；基环和旋转环中的另一个具有用于接合刀片承载臂的一个或多个结构，以通过传递施加到环组件的任何旋转力中的至少一些旋转力而使刀片承载臂向内朝向挤压表面；并且旋转环具有多个等角度间隔开的指状止挡件，该指状止挡件优选地围绕旋转环成角度地间隔开并且被布置成有助于在对应于刀片与包皮或挤压表面的操作接合的方向上旋转。

优选地，主体是从龟头阴茎定位构件独立的部件，并且一系列不同尺寸的龟头阴茎定位构件具有与主体共同配合的类似部分，并且配合的挤压板被设置成可以针对特定患者选择合适尺寸的龟头阴茎定位构件和配合的挤压板，以与主体结合使用。

本发明的另外的特征提供了：包皮挤压组件包括环形的挤压表面，该环形的挤压表面形成为穿过挤压板的孔口的周缘或形成在穿过挤压板的孔口的周缘中，该挤压板例如通过夹紧附接到主体，并且龟头阴茎定位构件的外侧上的选择的渐扩的外挤压表面与挤压板配合；主体是可选的增强注射模制塑料主体，挤压板被固定到该增强注射模制塑料主体，其中，主体具有与挤压板中的孔口同轴但与该孔口间隔开的套环，其中，套环优选地与主体成一体；龟头阴茎定位构件是管状的并且在龟头阴茎定位构件的外侧具有突出部，该突出部与套环的孔中的卡持部配合，以防止龟头阴茎定位构件在执行完一次性使用后就从主体移除，从而有助于或使该设备成为一次性使用设备；套环与带螺纹的可手动相对旋转的螺母配合，该螺母被构造成与龟头阴茎定位构件的外螺纹区域配合，以用作用于操作包皮挤压组件的机构，以使挤压表面相对于挤压板轴向移动，使得挤压表面与孔口之间的间隙可以闭合，从而以众所周知的方式实现位于挤压表面与孔口之间的包皮的挤压；并且龟头阴茎定位构件具有至少一个用于将龟头阴茎定位构件的移动限制为轴向移动而没有龟头阴茎定位构件的任何旋转的结构。

应当理解的是，主体和可旋转切割组件(一方面)以及挤压板和配合尺寸的龟头阴茎定位构件(另一方面)将作为独立的部件被提供以根据待治疗的患者进行选择性关联。

为了可以更全面地理解本发明的上述特征和其他特征，现在将仅以示例的方式参考附图来描述本发明的一个实施例。

附图说明

在附图中：

图1是根据本发明的包皮环切设备的一个实施例的三维视图，该三维视图示出了包皮环切设备的具有用于操作挤压组件的双翼形螺母的操作端部；

图2是包皮环切设备的三维视图，该三维视图示出了包皮环切设备的相对端部并示出了处于基本闭合状态的挤压组件；

图3是沿图1中的线III-III截取的截面正视图；

图4是沿图1中的线IV-IV截取的截面侧视图；

图5是可旋转切割组件的基环的三维视图，其中，刀片臂处于收缩位置；

图6与图5相同，但图6示出了处于操作位置的切割臂。

图7是包皮环切设备的三维视图，其中，旋转环被移除并且刀片臂处于操作位置。

图8是包皮环切设备的分解的三维视图，该三维视图示出了各种部件的分组；

图9是环形可旋转切割组件的三维视图；

图10是环形可旋转切割组件的三维视图，该三维视图示出了处于分解状态并稍微向后倾斜的旋转环，以示出旋转环的配合面；

图11是包皮环切设备的一部分的局部切除细节，该局部切除细节示出了处于收缩位置并且部分地由旋转环的一部分覆盖的刀片臂；和，

图12与图11相同，但图12示出了处于收缩位置并且可见的刀片臂。

具体实施方式

在附图中示出的本发明的实施例中，包皮环切设备包括主体(1)和龟头阴茎定位构件(2)，该龟头阴茎定位构件用于通过可相对旋转的双翼形螺母(3)与主体(1)相关联，该双翼形螺母相对于在主体的操作端部与主体(1)成一体的套环(4)被限制(captive)。在使用中，翼形螺母(3)接纳龟头阴茎定位构件(2)的带螺纹的端部(5)，该龟头阴茎定位构件相对于翼形螺母(3)大致轴向地延伸并且朝向包皮挤压组件远离主体(1)的操作端部延伸，下文将更全面地描述该包皮挤压组件。

龟头阴茎定位构件(2)通常是管状的并且具有相对的端部区域，该相对的端部区域具有形成包皮挤压组件的一部分的外表面，该包皮挤压组件包括在龟头阴茎定位构件(2)上的呈渐扩的大致截头圆锥形外挤压表面(6)的形式的环形挤压表面。在使用中，该挤压表面(6)与穿过挤压板(8)的孔口(7)的适当轮廓的周缘配合，在这种情况下，挤压板通过使用两个沿直径相对的一体的夹子(9)夹紧挤压板而被附接到主体(1)。附加孔和突出部(10)可用于更准确地将挤压板(8)定位在支撑架(11)上，该支撑架位于包皮环切设备的挤压端部处。挤压表面(6)和穿过挤压板(8)的孔口(7)一起形成挤压组件。

主体(1)可由可选地增强注射或灌浆模制塑料材料制成并且通常为拱形，其中，套环(4)在主体的中心操作端部处，并且与套环(4)间隔开的一体的大致椭圆形的支撑架(11)在横向于龟头阴茎定位构件(2)的轴线且在这种情况下与龟头阴茎定位构件(2)的轴线大致成直角的平面中被定向在其包皮挤压端部处，挤压板(8)在包皮挤压端部处被夹到支撑架上。

管状的龟头阴茎定位构件(2)在龟头阴茎定位构件的外侧具有周向突出部(12)，该周向突出部与套环(4)的孔中的卡持部(13)配合，以防止一旦执行完一次性使用，龟头阴茎定位构件(2)就从主体(1)移除。因此，该特征有助于或致使包皮环切设备成为一次性使用设备。

另外，龟头阴茎定位构件(2)的与操作端部相关联的长度部分的外表面具有纵向延伸的脊部(14)(尤其参见图8)，该脊部与套环(4)中的凹槽配合(如图4所示)以保持龟头阴茎定位构件(2)相对于主体(1)不可旋转，从而确保在使用中以众所周知的方式轴向地挤压包皮。

因此，套环(4)通过龟头阴茎定位构件(2)的外螺纹区域与带螺纹的可手动旋转的双翼形螺母(3)配合，以用作用于通过使挤压表面(6)相对于挤压板(8)轴向移动来操作包皮挤压组件的机构，使得挤压表面(6)与挤压板(8)中的孔口(7)之间的间隙可以变窄，以实现定位在挤压表面与孔口之间的包皮的挤压。

套环(4)和双翼形螺母(3)可导致管状的龟头阴茎定位构件(2)在龟头阴茎定位构件的操作端部闭合，并且有利地，提供穿过管状龟头阴茎定位构件(2)的壁的一个或多个孔(15)，以确保内部压强可以在大气压下。另外，管状的龟头阴茎定位构件(2)的截头圆锥形部分的内表面可设置有一个或多个纵向延伸的凹槽(16)，该凹槽可用于在安装于阴茎上时与系带对齐，这可能与任何特定原因有关。

由于可能需要实施包皮环切术的阴茎的尺寸不同，而龟头阴茎定位构件(2)的螺纹端部区域部段(5)可以是相同的以确保与螺母(3)的适当配合，因此龟头阴茎定位构件的范围可设置有不同尺寸的管状的龟头阴茎定位构件部段，并且可以提供相关联的大致截头圆锥形外挤压表面(6)，使得可以针对每个患者进行选择。根据目标患者的一般类型，尺寸可以在例如20mm至36mm的范围内或任何其他适当的范围内。龟头阴茎定位构件(2)的两个不同的轴向部段在图8中由字母“a”和“b”表示。

因此，图8中由字母“c”表示的主体(1)和切割组件通常制成为从图8中由字母“d”表示的龟头阴茎定位构件(2)和挤压板(8)独立的部件。这使得能够提供一系列不同尺寸的龟头阴茎定位构件和配合的挤压板，从而可以针对特定患者选择合适尺寸的龟头阴茎定位构件和配合的挤压板，以与标准主体组件结合使用。

如本发明所提供的，包皮环切设备包括大致环形的切割组件(21)(尤其参见图9)，该切割组件可相对于龟头阴茎定位构件(2)的挤压表面(6)围绕轴线旋转，以便能够切断邻近包皮挤压组件的包皮。可旋转切割组件(21)由两个环组成，这两个环是旋转环(22)和基环(23)，该基环通过由基环(23)承载的枢轴(25)支撑刀片臂(24)的端部，其中，刀片臂被限制成在与包皮环切设备的轴线成直角的平面内移动。旋转环(22)具有四个等角度间隔开的指状止挡件(27)，该指状止挡件被布置成有助于在对应于刀片与定位在挤压表面(6)上的包皮的操作接合的方向上手动旋转旋转环(22)。

因此，刀片臂能够在相对于挤压表面(6)的第一径向缩回位置与操作延伸状态之间移动，在操作延伸状态下，刀片臂的另一端部处的刀片(28)可围绕轴线旋转以与挤压表面(6)配合或与位于挤压表面上的紧邻挤压组件的包皮配合，从而切断位于挤压表面(6)上的包皮。基环(23)相对于大致椭圆形支撑架(11)中的圆形同轴孔口保持可旋转但受限制(captive)，并且旋转环(22)相对于基环(23)保持可旋转但受限制，以便可以在有限的范围内相对旋转，这将通过以下描述变得更加明显。

整个环形切割组件(21)通过径向延伸的可移除突片(31)相对于大致椭圆形支撑架暂时保持不可旋转，该可移除突片接合在周围框架的周缘中的凹部中并且一旦临床医生确认为已经适当地完成挤压并且血流停止所需的任何时间已经到期就可以例如通过将该可移除突片撕掉而与凹部脱离，以使环形切割组件(21)旋转。为此目的可采用其他易碎连接件。

刀片臂可以在第一缩回不操作位置(如图5、图9、图11和图12所示)与操作延伸位置(如图6、图7和图10所示)之间移动，在第一缩回不操作位置，刀片臂准备好展开，在操作延伸位置，刀片关于枢轴附件向内定位。在本发明的该实施例中，刀片臂的自由端部处的刀片跟随可收缩臂，尽管可以配置一布置使得刀片引导臂。如上所述，可旋转切割组件(21)可通过指状止挡件相对于主体(1)手动旋转，并且可旋转切割组件(21)被构造成使得施加到可旋转切割组件(21)的力促使刀片朝向挤压表面(6)，以切割位于挤压表面(6)上的任何包皮。这通过旋转环(22)的内表面上的部分圆形脊部(32)来实现，该部分圆形脊部具有端部(33)，其中一个端部在旋转环(22)沿一个方向(例如顺时针方向)旋转时接合刀片臂的外边缘以促使刀片朝向挤压表面(6)，并且另一个端部在旋转臂沿相反方向(例如逆时针方向)旋转时接合刀片臂的内边缘以促使刀片远离挤压表面(6)(参见图10)。切割组件(21)被构造成使得需要切割组件(21)的多次旋转(例如2至4次)以切断位于挤压表面(6)上的包皮。

该布置还优选地使得旋转环(22)的反向移动使刀片臂远离挤压表面(6)移动到第二缩回非操作位置，该第二缩回非操作位置通过使刀片臂移动经过刀片臂的第一缩回非操作位置进入到第二缩回非操作位置而被达到。在第二缩回非操作位置，刀片臂被保持以防止随后展开到任何操作位置，从而提供至少一个方便的方法以使包皮环切设备成为一次性使用包皮环切设备。

应当理解，上述包皮环切设备的部件中的每一个可被制成合适塑料材料的注射模制塑料制品，其中，例如使用玻璃纤维或其他合适的纤维可选地加强相关的塑料材料，这对于本领域普通技术人员来说将是非常明显的。当然，对于此，主要的例外是通常由合适的手术钢制成的刀片，以及可选的例外是，如果需要，根据设计因素可以由金属制成的挤压板。

在使用中，为特定患者选择适当尺寸的龟头阴茎定位构件(2)以及配合的挤压板(8)。龟头阴茎定位构件(2)可通过向后翻折包皮而被安装在待环切的阴茎上；将龟头阴茎定位构件(2)定位就位并将包皮翻折在龟头阴茎定位构件的渐扩的外挤压表面(6)上。通过将挤压板夹紧就位而将挤压板(8)安装在主体(1)上，并且挤压组件用于将包皮挤压在所需位置以阻止血液流到包皮。在通常约4分钟至6分钟的适当时间段之后，可以通过移除突片并使旋转环(22)沿顺时针方向旋转来展开切割组件(21)，以使得刀片采用操作位置并切断紧邻挤压板(8)的包皮。通常将需要切割组件(21)旋转两次或两次以上。

然后，旋转环(22)可沿相反方向(逆时针方向)旋转，以使刀片收缩(如从上文显而易见的那样)并移动到刀片的第二缩回位置。然后，挤压组件可被释放到由与卡持部(13)配合的周向突出部(12)允许的有限范围，并且可以使用湿润的纱布或等同物以本领域普通技术人员公知的方式移除挤压的皮肤，从而移除另外的窄的挤压的皮肤环。然后，移除整个设备并实施包皮环切术后期治疗。移除的包皮的主要部分可在任何情况下根据需要被处理或者简单地与龟头阴茎定位构件(2)和设备的其余部分一起被丢弃(如果需要)。

应当理解的是，龟头阴茎定位构件(2)将被锁定到主体(1)中(如从上文显而易见的那样)，使得整个设备需要作为一个整体以适当的方式被处理。

同时，刀片缩回到第二缩回位置，从而加强了设备的一次性使用性能。

本发明提供的设备具有很多被认为是有利的特征，因为该设备是一次性使用设备，该设备可能是不会引起坏死的并且不需要长时间在主体(1)上。

该设备可通过在目标区域上施加约5分钟或可能小于5分钟的恒压来消除出血或使出血最小化。

该设备还消除单独的尖锐物体的使用或使单独的尖锐物体的使用最小化，从而保护患者和医护人员免受意外创伤以及感染的可能性的风险。

该设备可被设计成制造成本低廉并且可以以可扩展的方式获得。

贯穿说明书和权利要求，除非内容需要，否则词语“包括(comprise)”或变型(诸如“包括(comprises)”或“包括(comprising)”)将被理解为意指包含已提及的整数或整数组但不排除任何其他整数或整数组。

Claims (15)

1.包皮环切设备，所述包皮环切设备包括主体以及永久地或可释放地与所述主体相关联的龟头阴茎定位和保护构件，其中，所述主体和龟头阴茎定位和保护构件支撑包皮挤压组件，所述包皮挤压组件包括所述龟头阴茎定位和保护构件的挤压表面和配合的挤压构件，待环切的包皮在使用中能够定位在所述挤压表面上，其中，所述挤压表面具有沿在使用中被环切的阴茎的大致方向延伸的轴线，并且其中，所述包皮环切设备包括：用于在使用时通过使所述挤压表面相对于所述配合的挤压构件轴向移动来操作所述包皮挤压组件的轴向移动机构，以闭合所述配合的挤压构件与所述挤压表面之间的间隙；和能够旋转的切割组件，所述能够旋转的切割组件能够相对于所述挤压表面围绕所述轴线旋转，该能够旋转的切割组件被定位成径向地邻近所述挤压表面并且由所述主体保持，以便能够切断由所述包皮挤压组件挤压的包皮，并且其中，该能够旋转的切割组件包括切割刀片，所述切割刀片能够在第一缩回非操作位置与操作位置之间移动，在所述第一缩回非操作位置，所述切割刀片从所述挤压表面径向地缩回，在所述操作位置，所述刀片朝向所述挤压表面延伸用于围绕所述轴线旋转，以便与所述挤压表面或与位于所述挤压表面上的包皮配合，从而在使用中切断所述包皮。

2.根据权利要求1所述的包皮环切设备，其中，所述能够旋转的切割组件的切割刀片由能枢转地收缩的刀片臂承载或形成所述能枢转地收缩的刀片臂的一部分，所述能枢转地收缩的刀片臂通过铰接附件在所述刀片臂的安装端部附接到所述能够旋转的切割组件，以便能够在第一缩回非操作位置与操作位置之间移动，在所述操作位置，所述切割刀片关于所述铰接附件向内定位并且跟随或引导该能枢转地收缩的刀片臂。

3.根据权利要求2所述的包皮环切设备，其中，所述刀片具有第二缩回非操作位置，所述第二缩回非操作位置能够通过使所述刀片从操作位置移动经过所述刀片的第一缩回非操作位置进入所述第二缩回非操作位置而被达到，在所述第二缩回非操作位置，所述刀片抵抗随后展开到任何操作位置，从而提供可选的方便的方法以使包皮环切设备成为一次性使用包皮环切设备。

4.根据权利要求1所述的包皮环切设备，其中，所述能够旋转的切割组件被构造成使得施加到所述能够旋转的切割组件的力促使所述刀片朝向所述挤压表面，以切割位于所述挤压表面上的任何包皮。

5.根据权利要求1所述的包皮环切设备，其中，所述能够旋转的切割组件被构造成使得需要所述组件的多次旋转以切断位于所述挤压表面上的包皮。

6.根据权利要求1所述的包皮环切设备，其中，所述配合的挤压构件是挤压板，并且所述能够旋转的切割组件包括呈基环和旋转环形式的两个能够相对旋转的部件，所述基环能够紧邻由所述主体承载的所述挤压板旋转，所述旋转环能够相对于所述基环在有限范围内旋转并且通过可移除突片或易碎连接件相对于所述主体保持不可旋转。

7.根据权利要求6所述的包皮环切设备，其中，所述基环和所述旋转环中的一个具有枢轴，所述枢轴支撑由能枢转地收缩的刀片臂承载或形成所述能枢转地收缩的刀片臂的一部分的切割刀片的安装端部。

8.根据权利要求7所述的包皮环切设备，其中，所述基环和所述旋转环中的另一个具有用于接合所述能枢转地收缩的刀片臂的一个或多个结构，以通过传递施加到所述能够旋转的切割组件的任何旋转力中的至少一些旋转力而促使所述能枢转地收缩的刀片臂向内朝向所述挤压表面。

9.根据权利要求7所述的包皮环切设备，其中，所述旋转环具有多个等角度间隔开的指状止挡件，所述指状止挡件围绕所述旋转环成角度地间隔开并且被布置成有助于在对应于所述切割刀片与包皮或挤压表面的操作接合的方向上旋转。

10.根据权利要求1所述的包皮环切设备，其中，所述主体是从所述龟头阴茎定位和保护构件独立的部件，并且设置一系列不同尺寸的龟头阴茎定位和保护构件和配合的挤压构件，所述一系列不同尺寸的龟头阴茎定位和保护构件具有与所述主体共同配合的类似部分，如此使得能够针对特定患者选择合适尺寸的龟头阴茎定位和保护构件和配合的挤压构件，以与所述主体结合使用。

11.根据权利要求1所述的包皮环切设备，其中，所述配合的挤压构件是挤压板，其中，所述龟头阴茎定位和保护构件的挤压表面是所述龟头阴茎定位和保护构件的渐扩的外挤压表面，并且其中，所述包皮挤压组件包括周缘挤压表面，所述周缘挤压表面形成为穿过挤压板的孔口的周缘或形成在穿过挤压板的孔口的周缘中，所述挤压板附接到所述主体，并且所述龟头阴茎定位和保护构件的外侧上的所述渐扩的外挤压表面与所述挤压板配合。

12.根据权利要求11所述的包皮环切设备，其中，所述挤压板被固定到所述主体，并且所述主体具有套环，所述套环与所述挤压板中的孔口同轴但间隔开，其中，所述套环与所述主体为一体。

13.根据权利要求12所述的包皮环切设备，其中，所述龟头阴茎定位和保护构件是管状的并且在所述龟头阴茎定位和保护构件的外侧具有突出部，所述突出部与所述套环的孔中的卡持部配合，以防止所述龟头阴茎定位和保护构件在执行完一次性使用后从所述主体移除。

14.根据权利要求12所述的包皮环切设备，其中，所述套环与带螺纹的能手动相对旋转的螺母配合，所述螺母被构造成与所述龟头阴茎定位和保护构件的外螺纹区域配合，以用作用于操作所述包皮挤压组件的轴向移动机构，以使所述龟头阴茎定位和保护构件的所述渐扩的外挤压表面相对于所述挤压板轴向地移动，使得所述渐扩的外挤压表面与孔口之间的间隙能够闭合，从而在使用中实现定位在所述渐扩的外挤压表面与所述孔口之间的包皮的挤压。

15.根据权利要求11所述的包皮环切设备，其中，所述龟头阴茎定位和保护构件具有至少一个用于将所述龟头阴茎定位和保护构件的移动限制为轴向移动而没有所述龟头阴茎定位和保护构件的任何旋转的结构。

Images