CN110464289A - 一种探路胶囊及探路胶囊探测系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种探路胶囊及探路胶囊探测系统，该探路胶囊包括可降解外壳，所述可降解外壳可在预设的时间降解；还包括设置于所述外壳内的磁铁，磁铁的大小小于外壳的大小。该探路胶囊探测系统包括探路胶囊和探路胶囊探测器；探路胶囊探测器在检测时固定设置或移动设置；探路胶囊探测器包括至少一个磁传感器、A/D转换器、处理器和电源；磁传感器的输出端与A/D转换器的输入端相连，处理器采集A/D转换器输出的信号从而获取磁传感器检测的数据。本发明的探路胶囊器件少，装配简单，提高了产品的一致性和可靠性；探路胶囊外壳整体为可降解材料，对人体无害，不会引起患者不适；探路胶囊检测方式方便、快捷、可靠性高。

Description

一种探路胶囊及探路胶囊探测系统

技术领域

本发明属于医疗器械技术领域，涉及一种探路胶囊及利用该探路胶囊的探测系统。

背景技术

胶囊内镜自上市以来，以其检查方便、无创伤、无导线、非侵入式无痛苦、无交叉感染等优点，为广大消化道患者所接受。而且胶囊内镜操作简便，不必依赖专业内镜医生，无太大操作风险。

然而，在胶囊内镜的临床检查中，医生发现有部分由于肿瘤或者其他疾病所致肠道狭窄患者，可能会发生胶囊滞留体内的风险。因为正常的检测胶囊内镜不可降解，如滞留体内必须取出，否则将导致严重后果。且不同于胃与结肠，小肠解剖位置特殊，胶囊发生滞留后，其取出较困难，有时甚至需进行剖腹手术，这给患者带来极大的痛苦，甚至产生医疗纠纷。

目前临床医生多首先根据病史初步筛选胶囊内镜检查患者，然后进一步进行造影检查明确是否存在肠道狭窄。但是这种方法准确率并不高，有些患者漏诊，有些患者造影结果显示有肠道狭窄，但仍可完成胶囊内镜检查。

目前市场上的探路胶囊及其探测方法主要有如下几种方式：

1)胶囊内置RFID标签、外部用无线扫描仪进行探测。首先，体外的无线扫描仪(RFID读写器)发射大功率无线信号激活体内的RFID标签；然后RFID标签发射信号；最后体外的无线扫描仪接收信息，确认探路胶囊是否还滞留体内。这种检查方式的RFID读写器比较复杂，无线发射功率要大，才能激活内体的RFID标签；接收灵敏度要高，体内的RFID标签发射的信号弱，并经人体衰减，所以体外的RFID读写器必需具有较高的灵敏度才能接收到信号。不管是探路胶囊还是体外的RFID读写器，设计和工艺都比较复杂，导致生产效率和成品率低，容易出现漏检。

2)使用染色剂，例如CN103494594B中公开的“一种消化道探路胶囊”，当探路胶囊在体内滞留一定时间后，胶囊外部可降解材料溶解，内部的有色造影剂被释放出来并被肠道吸收使排出的尿液变色。这种探路胶囊需要一种不溶于大肠而可溶于小肠的包膜，可操作性不强，且不能精确定位狭窄的部位。更为严重的是，常用的有色造影剂亚甲蓝可能会引起患者产生头晕、恶心、呕吐甚至头痛、血压降低、心率增快心率失常等问题。

3)CN102920418B中公开了“一种消化道自稳探路胶囊”，使用该探路胶囊需要多次X线透视检查，13小时后进行第一次检测，如胶囊完整排出体外，则患者消化道通畅，可继而行胶囊内镜检查。如不见胶囊排出体外，则行X线透视检查，大致定位胶囊位置:12小时后进行第二次检测，如胶囊完整排出体外，则患者消化道通畅，可继而行胶囊内镜检查，否则，再次行X线透视检查，定位胶囊，如位置与上次相同，则胶囊嵌顿，不宜行胶囊内镜检查，如位置不同，则有可能是消化道转运时间延长，可隔12小时再行观察。利用该探路胶囊需要多次X射线检查，不利于检查者的健康。

发明内容

本发明旨在至少解决现有技术中存在的技术问题，特别创新地提出了一种探路胶囊及利用该探路胶囊的探测系统。

为了实现本发明的上述目的，根据本发明的第一个方面，本发明提供了一种探路胶囊，其包括可降解外壳，所述可降解外壳可在预设的时间降解；还包括设置于所述可降解外壳内的磁铁，所述磁铁的大小小于外壳的大小；所述磁铁的大小型号可预先设置，或所述磁铁可分解为多个子磁铁。

本发明的探路胶囊器件少，装配简单，提高了产品的一致性和可靠性；探路胶囊外壳整体为可降解材料，对人体无害，不会引起患者不适；探路胶囊检测方式方便、快捷、可靠性高。本发明通过磁场方式实现检测，检测速度快，相比于X射线检查等辐射检查方式，无辐射更安全；永磁铁探路胶囊不需要工作电源，工作时间长，只要在体内无论多长时间都可以探测到，在胶囊外壳降解前和降解后都能够进行定位，时间设置更灵活；由于人体对射频信号有衰减，内置RFID标签检查方式会导致通信不稳定，而人体对磁场无衰减，在体内和体外效果一样，便于系统探测效果的评估，检测更准确。

根据本发明的一种优选实施方式，所述磁铁为永磁铁；所述磁铁可配置为从远小于外壳的大小至接近外壳大小的多种型号。

更优选的为远小于外壳大小，保证外壳降解后，磁铁能够排出体外。

根据本发明的另一种优选实施方式，所述磁铁为电磁铁，所述电磁铁上缠绕有可降解导线，在所述探路胶囊内还设置有可降解电源，可降解电源与可降解导线连接；所述电磁铁由多个子磁铁由可降解材料连接而成。

通过采用电磁铁以及可降解的电源和导线，保证外壳降解后，电磁铁的供电线路降解，电磁铁失磁降解为多个小的无磁结构，顺利排出体外。

更进一步地，电磁铁可分解为粉末状，保证顺利排出体外。

根据本发明的再一种优选实施方式，所述电磁铁由多块横向和/或纵向上利用可降解材料连接在一起的子磁铁构成。从而可分解为非常小的颗粒。根据本发明的再一种优选实施方式，所述磁铁的两端具有倒角。以便滞留后减小在消化道内的阻力，确保能顺利排出体外，同时避免磁铁在体内蠕动时对人体肠道造成的损伤。

根据本发明的再一种优选实施方式，所述磁铁表面和子磁铁的表面均喷涂有满足生物相容性的材料。以避免磁铁直接与消化道内壁直接接触，对人体造成伤害。

为了实现本发明的上述目的，根据本发明的第二个方面，本发明提供了一种探路胶囊探测系统，其包括本发明的探路胶囊和探路胶囊探测器；所述探路胶囊探测器在检测时固定设置或移动设置；所述探路胶囊探测器包括至少一个磁传感器、A/D转换器、处理器和电源；所述磁传感器的输出端与A/D转换器的输入端相连，所述处理器采集A/D转换器输出的信号从而获取磁传感器检测的数据。

本发明的探路胶囊探测系统结构简单，操作方便，不需要复杂的设备和频繁射线检测就能够确切知道胶囊是否还在患者体内，相比于造影试剂胶囊，对人体无伤害，更加安全可靠。

根据本发明的一种优选实施方式，含磁胶囊探测器为固定式设置，探测器在探测过程中固定不移，其包括至少一个磁传感器、A/D转换器、处理器和电源；所述电源分别为磁传感器、A/D转换器和处理器供电；述磁传感器的输出端与A/D转换器的输入端相连，所述处理器采集A/D转换器输出的信号从而获取磁传感器的检测数据。当有任意一个轴向的数据变换时，则判断胶囊还滞留在患者体内，否则已经排出。本发明的含磁胶囊固定式探测器结构简单，检测方式方便、快捷、可靠性高。

根据本发明的另一种优选实施方式，还包括加速度传感器，所述加速度传感器的输出端与处理器相连，所述处理器接收加速度传感器检测的数据并对磁传感器的磁轴进行校正。通过加速度传感器对采集到的含磁探路胶囊发出的微弱磁信号进行软磁和硬磁校正，从而提高了检测结果的灵敏度和可靠性。

根据本发明的另一种优选实施方式，所述磁传感器为一个或者由多个传感器组成的阵列；所述加速度传感器为一个或者由多个传感器组成的阵列；所述加速度传感器与磁传感器一一对应设置且同步位移。从而提高探测器的灵敏度和可靠性，使检测的灵敏度提高一个数量级左右，从而提高了探测距离。

根据本发明的另一种优选实施方式，所述磁传感器与A/D转换器分离设置或一体设置。在本发明的另一种优选实施方式中，所述磁传感器为磁电感应式传感器，霍尔磁传感器，磁阻传感器或巨磁电阻式传感器。在本发明的另一种优选实施方式中，所述磁传感器为单轴磁传感器、双轴磁传感器或者三轴磁传感器。结构多样，提高了适用性。

根据本发明的一种优选实施方式，所述探测器在探测过程中可移动，其包括至少一个探测磁传感器以及与所述探测磁传感器一一对应设置的参考磁传感器，所述探测磁传感器与其对应的参考磁传感器相对位置固定，还包括电源、处理器以及与磁传感器数量相同的A/D转换器；所述电源分别为磁传感器、A/D转换器和处理器供电；所述探测磁传感器和参考磁传感器的输出端分别与对应的A/D转换器的输入端相连，处理器采集A/D转换器输出的信号；所述处理器获取探测磁传感器和参考磁传感器的检测数据并求取两者的差值。便携式探测器操作简单，易于携带。通过参考磁传感器消除了地磁对便携式探测器的影响，可以很方便、准确地判断探路胶囊是否已排出患者体内，增强了探测器的实用性。

根据本发明的另一种优选实施方式，探测磁传感器及其对应的参考磁传感器间隔一定距离且方向一致、平行安装。保证能够准确的消除地磁的影响，提高了检测的准确性。

本发明的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

附图说明

本发明的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施例的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1是本发明一种优选实施方式中探路胶囊的结构示意图；

图2是本发明一种优选实施方式中探路胶囊探测系统的结构示意图；

图3是图2所示探测器结构的电路连接图；

图4是图2所示探测器结构的磁场方位角确定方式示意图；

图5是图2所示探测器结构的检测原理示意图；

图6是本发明另一种优选实施方式中固定式探测器的结构示意图；

图7是图6所示结构的电路连接图；

图8是图6所示结构的检测原理示意图；

图9是本发明另一种优选实施方式中移动式探测器的结构示意图；

图10是图9所示结构的电路连接图；

图11是一种优选实施方式中探路胶囊探测系统的检查流程图。

附图标记：

1可降解外壳；2磁铁；3可降解密封盖；4支架。

具体实施方式

下面详细描述本发明的实施例，所述实施例的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施例是示例性的，仅用于解释本发明，而不能理解为对本发明的限制。

在本发明的描述中，除非另有规定和限定，需要说明的是，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是机械连接或电连接，也可以是两个元件内部的连通，可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语的具体含义。

本发明提供了一种探路胶囊，如图1所示，其包括可降解外壳1，可降解外壳1可在预设的时间降解。例如外壳可采用缓释肠溶材料制成，具体可以为但不限于聚乳酸、微晶纤维素或聚乙烯基吡咯烷酮。通过合理选取缓释肠溶材料的组成与配比，将外壳的溶解时间设置在正常的人体消化道排空时间以上。外壳的溶解时间优选为30-72个小时。

在可降解外壳1内设置有的磁铁2，磁铁2的大小小于外壳的大小。磁铁2可选择为从远小于外壳的大小至接近外壳大小的多种型号中的一种。优选磁铁2的体积是壳体体积的1/10，1/50，1/100，1/200甚至更小，或者在1/10至1/200之间的其他大小，磁铁的磁场强度增强，体积就可相应减小，以体外探测器能够探测到为限。具体在吞服胶囊内镜前，可进行造影检查，初步粗略了解肠道的狭窄情况(有时候由于检测方向问题，显示较窄，实际也可以进行胶囊检测)，由此选择磁铁的型号，提高了检测的安全性。

本发明的胶囊外壳为可降解材料，内部为磁铁。当探路胶囊遇到滞留的情况时，外部可降解材料自行崩解，内部非降解磁铁被释放出来。由于磁铁本身较小，可在消化道的蠕动作用下自行排出。

在本发明另外的优选实施方式中，磁铁也可以为电磁铁，电磁铁上缠绕有可降解导线，在所述探路胶囊内还设置有可降解电源(优选为生物可降解电容)，可降解电源与可降解导线连接；电磁铁由多个子磁铁由可降解材料连接而成。具体可降解导线可采用CN109498984A中公开的可降解的导线。可降解电源可以采用CN106486287A中公开的可降解电容器。具体连接电磁铁的材料可选用与外壳的材料相同。

在本发明的一种更加优选的实施方式中，电磁铁由多块横向和/或纵向上利用可降解材料连接在一起的子磁铁构成。电磁铁可分成许多块子磁铁甚至是粉末，以便顺利排出体外。

磁铁两端进行倒角，以便滞留后减小在消化道内的阻力，确保能顺利排出体外，同时避免磁铁在体内蠕动时对人体肠道造成的损伤。磁铁表面喷涂一种能满足生物相容性的现有材料(例如药用或医用塑料材料，具体可为以下材料中的一种或更多种：丙烯酸树脂或聚乙烯或低密度聚乙烯或高密度聚乙烯或超高分子量聚乙烯或聚丙烯或聚酰胺或聚醚醚酮或其混合物)，以避免磁铁直接与消化道内壁直接接触，对人体造成伤害。磁铁位于胶囊中心，以更好的保持平衡。在胶囊外壳上设置有可降解密封盖3，可降解密封盖3可设置于胶囊一端，也可是两端，便于将磁铁放置入胶囊内部，采用的材料与壳体相同。在胶囊内部还设置有固定磁铁的支架4，具体支架4与可降解壳体1连接，采用的材料可以与壳体相同。

本发明还提供了一种探路胶囊探测系统，如图2所示，其包括本发明上述的探路胶囊和探路胶囊探测器(图6、图9中只示出了探路胶囊探测器的结构，该探测系统的结构图也可以是图1与图6、图9的结合)；探路胶囊探测器在检测时固定设置或移动设置；探路胶囊探测器包括至少一个磁传感器、A/D转换器、处理器和电源；所述磁传感器的输出端与A/D转换器的输入端相连，所述处理器采集A/D转换器输出的信号从而获取磁传感器检测的数据。

在本实施方式中，A/D转换器可集成于磁传感器内部，也可以与磁传感器分体设置。

含磁胶囊固定式探测器可用于含磁探路胶囊或者正常含磁检查胶囊的探测，简易快速准确地确定胶囊是否在体内。该探测器在探测过程中固定不移，如图2和图3所示，其包括至少一个磁传感器、A/D转换器、处理器和电源。其中，电源分别为磁传感器、A/D转换器和处理器供电；磁传感器的输出端与A/D转换器的输入端相连，处理器采集A/D转换器输出的信号从而获取磁传感器的检测数据，当有任意一个轴向的数据变换时，则判断胶囊还滞留在患者体内，否则已经排出。

在本实施方式中，处理器获取传感器的检测数据，并判断检测数据是否发生变化的结构和方法均可采用现有技术，例如公开号为CN204680160U名称为“一种基于PNI磁传感阵列的山体滑坡监测装置”中公开的检测方法，具体为PNI磁传感阵列各套磁传感器测得的磁场大小就会发生变化，磁传感阵列把这个变化实时的送给单片机。

在本实施方式中，磁传感器为磁电感应式传感器，霍尔磁传感器，磁阻传感器或巨磁电阻式传感器。磁传感器为单轴磁传感器、双轴磁传感器或者三轴磁传感器。

具体检测的基本原理为：将探测器固定在某个地点，探测器一旦固定下来则其相对地磁的方位角α也是固定的，地磁场在传感器HX、HY、HZ三个轴向(也可为单轴或双轴)上的分量也是固定不变的，当探测器水平放置时，传感器坐标系的X、Y轴在水平面内。Y轴方向垂直纸面向外，X轴垂直于Y轴向右，Z轴沿重力方向向下，从磁北方向沿顺时针到X轴的夹角即为方位角α，如图4所示。当体内有探路胶囊的患者靠近探测器时，则胶囊内的磁铁产生的磁场将会和地磁场进行叠加后作用于磁传感器上。从而导致磁传感器各轴向检测数据的变化，通过与患者靠近前的数据相比较就可判断出胶囊是否还滞留在患者体内。如图5所示，磁传感器所处的地方地磁场在磁传感器X、Y、Z轴上的分量分别为：HXg、HYg、HZg(图中未示出)。当服用探路胶囊的患者靠近探测器后，探测器中的磁传感器X、Y、Z轴上的检测数据假设分别为：HX、HY、HZ，则前后两次的差值分别为：

△HX＝HX-HXg；

△HY＝HY-HYg；

△HZ＝HZ-HZg；

当数据发生变化，则当△HX≠0或△HY≠0或△HZ≠0(具体检测数据是否发生变化可以人工判断也可以通过减法器或者比较器进行判断，具体可采用现有的判断方案)，即可判断为探路胶囊(磁铁)还滞留在患者体内，否则磁铁已排出体外。该方案用的器件少，适合对成本要求高，但对灵敏度要求不是太高、使用场合较固定的情况。

在本发明另外的优选实施方式中，如图6和图7所示，在图2所示结构的基础上，还包括加速度传感器(例如采用三轴重力加速度传感器)，该加速度传感器的输出端与处理器相连，处理器接收加速度传感器检测的数据并对磁传感器的磁轴进行校正。具体校正方法采用现有技术，例如《兵工学报》第29卷第2期中“基于磁阻和MEMS加速度传感器的垫子罗盘设计及应用”中公开的校正方法。

采用加速度传感器进行校正是因为探测器并不总是处于水平位置，需要根据加速度传感器测出俯仰角φ和滚动角θ，通过坐标变换，将磁传感器测得的磁场强度分量分解到水平方向，再计算方位角α。

俯仰角φ为探测器纵轴Y与水平面之间的夹角，滚动角θ为探测器Z轴与过X轴的铅垂面之间的夹角。

如图8所示，在对患者进行探测前，探测器上的磁传感器检测到的地磁场，不管是X轴，Y轴还是Z轴，磁场分量基本上是不变的(变化主要取决于探测器本身的测量误差)，分别为Hx、Hy、Hz。

同时，探测器上的重力加速度g在三轴方向上的分量分别为Ax、Ay、Az。则根据坐标关系可求得俯仰角φ和滚动角θ分别为：

φ＝arcsin[Ay/g]

θ＝arcsin[Ax/g]

则由坐标关系换算可得磁水平方向HX、HY分量分别为：

HX＝Hxcosθ–Hzsinθ

HY＝Hxsinφ*sinθ+Hzsinφ*cosθ

再利用三角函数关系可以得到方位角α；

当HX<0时，α＝-[arctan(HY/HX)]*180/π；

当HX>0，HY>0时，α＝360-[arctan(HY/HX)]*180/π；

当HX>0，HY<0时，α＝180-[arctan(HY/HX)]*180/π；

当HX＝0，HY<0时，α＝90°；

当HX＝0，HY>0时，α＝270°；

当探测器固定时，其方位角α、俯仰角φ、滚动角θ是不会变的，当体内有探路胶囊的患者靠近探测器时，磁传感器上的检测数据Hx、Hy、Hz会发生改变，从而导致探测器的方位角α会改变，从而可以判断出患者体内带有磁铁，否则方位角不会改变。

在本实施方式中，磁传感器既可以为一个，也可以采用多个传感器组成的阵列；加速度传感器既可以为一个，也可以由多个传感器组成的阵列。加速度传感器与磁传感器一一对应设置且同步位移，保证校正信息准确。磁传感器与A/D转换器分离设置或一体设置。

在本实施方式中，磁传感器的型号可采用但不限于LSM303DLHC，A/D转换器的型号可采用但不限于ADC0809、处理器的型号可以为但不限于STM32，加速度传感器的型号可以采用但不限于LIS3DSH，具体管脚含义和连接方式可采用本领域中通用的管脚含义和连接方式，在此不做赘述。在本发明另外的优选实施方式中，该探测器还包括警示系统(具体可采用现有的声光报警结构)，警示系统的启动端与处理器的警示信号输出端相连，当磁传感器检测的磁场数据发生变化时，处理器向警示系统发出警示启动信号。

上述固定式胶囊探测器虽然灵敏度较高。但携带不方便，其使用需要较固定的场所，在实际使用中可能有较多限制。所以，在一些灵敏度要求不是特别高的地方，可以使用便携式的探路胶囊探测器来替代固定式的探测器。

便携式的探路胶囊探测器，其特点是在使用过程中探测器本身是可移动的，这就导致地磁场在磁传感器三轴上的分量也是变化的。为了解决这个问题，消除地磁对移动的便携式探路胶囊探测器的影响，本发明在探测器上增加一个参考磁传感器。如图9和图10所示，该便携式探测器在探测过程中可移动，其包括至少一个探测磁传感器以及与所述探测磁传感器一一对应设置的参考磁传感器，探测磁传感器与其对应的参考磁传感器相对位置固定，还包括电源、处理器以及与磁传感器数量相同的A/D转换器。电源分别为磁传感器、A/D转换器和处理器供电；所述探测磁传感器和参考磁传感器的输出端分别与对应的A/D转换器的输入端相连，处理器采集A/D转换器输出的信号；处理器获取探测磁传感器和参考磁传感器的检测数据并求取两者的差值。具体处理器获取探测磁传感器和参考磁传感器的检测数据并求取两者的差值的方法可采用现有技术，例如CN101476860B中公开的高背景磁场下的磁定位方法中的差分磁定位算法。

探测器上的两个磁传感器(探测磁传感器和参考磁传感器)在设计安装是需要方向一致、平行安装，而且两个磁传感器安装是要相距一定距离。磁传感器对地球来说，非常微小，而且两个传感器相距很近，所以完全可以认为地磁场会等量(大小和方向都相等)的作用于探测器上的两个磁传感器。

在实际测试过程中，探测器不管处于何种姿态，地磁对探测磁传感器A和参考磁传感器B是等量的。磁传感器A的读数假定为H＝Hg(地磁)+磁铁分量1，磁传感器B的读数假定为H＝Hg(地磁)+磁铁分量2，对于三轴磁传感器，这里的H等于坐标的模，则：

磁传感器A-磁传感器B＝磁铁分量1-磁铁分量2；

这样就消除了地磁对探测器的影响；再由于磁场分量是个矢量，带有方向性的，磁铁分量1减磁铁分量2后，并不会减弱探测器的灵敏度。

由于磁传感器A、B在安装时是相距了一段距离的，所以在有探路胶囊(内含磁铁)存在的情况下，磁铁分量1≠磁铁分量2。所以磁传感器A-磁传感器B＝磁铁分量1-磁铁分量2≠0。

当探路胶囊已排出体外，无外部永磁体时，磁铁分量1＝磁铁分量2＝0；磁传感器A-磁传感器B＝0。这样很容易就消除了地磁对便携式探测器的影响，可以很方便的判断探路胶囊是否已排出患者体内。增强了探测器的实用性。

图11示出了一种优选实施方式中探路胶囊探测系统的检查流程图，以永磁铁的检查为例，吞服胶囊后，在30个小时(具体可选择正常人的胃肠排空时间或更长的时间)内使用探测器探测胶囊是否还在体内，如果不在体内，则说明可进行胶囊内镜检查。如果胶囊在体内，则判断胶囊在体内的停留时间是否超过72小时(本实施方式中胶囊外壳从30小时开始降解，完全降解时间设置设72小时)，如果超过72小时，则磁铁发生小肠嵌顿；如果没超过72小时，则通过定位检测装置(例如CT检查)检测胶囊的具体位置，如果在小肠，则胶囊发生嵌顿，如果胶囊在大肠，则可进行胶囊内镜检查。

在本实施中，极端情况下，如果磁铁在小肠内嵌顿，则说明对小肠空隙的预先评估数据有偏差，需要外科手术取出磁铁。

在本发明另外的优选实施方式中，采用电磁铁方案时，电磁铁会完全分解，不会在小肠嵌顿，更加安全。

在本发明另外的优选实施方式中，如不进行小肠空隙的预先评估，则可以将磁铁体积设置为能在外部检测到的最小体积。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“一些实施例”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。

尽管已经示出和描述了本发明的实施例，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本发明的原理和宗旨的情况下可以对这些实施例进行多种变化、修改、替换和变型，本发明的范围由权利要求及其等同物限定。

Claims (11)

1.一种探路胶囊，其特征在于，包括可降解外壳，所述可降解外壳可在预设的时间降解；还包括设置于所述可降解外壳内的磁铁，所述磁铁的大小小于外壳的大小；所述磁铁的大小型号可预先设置，或所述磁铁可分解为多个子磁铁。

2.根据权利要求1所述的探路胶囊，其特征在于，所述磁铁为永磁铁；所述磁铁可配置为从远小于外壳的大小至接近外壳大小的多种型号。

3.根据权利要求1所述的探路胶囊，其特征在于，所述磁铁为电磁铁，所述电磁铁上缠绕有可降解导线，在所述探路胶囊内还设置有可降解电源，可降解电源与可降解导线连接；

所述电磁铁由多个子磁铁由可降解材料连接而成。

4.根据权利要求3所述的探路胶囊，其特征在于，所述电磁铁由多块横向和/或纵向上利用可降解材料连接在一起的子磁铁构成。

5.根据权利要求1-4之一所述的探路胶囊，其特征在于，所述磁铁的两端具有倒角。

6.根据权利要求1-4之一所述的探路胶囊，其特征在于，所述磁铁表面和子磁铁的表面均喷涂有满足生物相容性的材料。

7.一种探路胶囊探测系统，其特征在于，包括探路胶囊探测器和权利要求1-6之一所述的探路胶囊；

所述探路胶囊探测器在检测时固定设置或移动设置；

所述探路胶囊探测器包括至少一个磁传感器、A/D转换器、处理器和电源；

所述电源分别为磁传感器、A/D转换器和处理器供电；

所述磁传感器的输出端与A/D转换器的输入端相连，所述处理器采集A/D转换器输出的信号从而获取磁传感器检测的数据。

8.根据权利要求7所述的探路胶囊探测系统，其特征在于，当所述探测器在探测过程中固定不移时，所述探路胶囊探测系统还包括加速度传感器，所述加速度传感器的输出端与处理器相连，所述处理器接收加速度传感器检测的数据并对磁传感器的磁轴进行校正。

9.根据权利要求8所述的含磁胶囊固定式探测器，其特征在于，所述磁传感器为一个或者由多个传感器组成的阵列；

所述加速度传感器为一个或者由多个传感器组成的阵列；

所述加速度传感器与磁传感器一一对应设置且同步位移。

10.根据权利要求7所述的探路胶囊探测系统，其特征在于，所述探测器在探测过程中可移动，其包括至少一个探测磁传感器以及与所述探测磁传感器一一对应设置的参考磁传感器，所述探测磁传感器与其对应的参考磁传感器相对位置固定，还包括电源、处理器以及与磁传感器数量相同的A/D转换器；

所述电源分别为磁传感器、A/D转换器和处理器供电；

所述探测磁传感器和参考磁传感器的输出端分别与对应的A/D转换器的输入端相连，处理器采集A/D转换器输出的信号；

所述处理器获取探测磁传感器和参考磁传感器的检测数据并求取两者的差值。

11.根据权利要求10所述的探路胶囊探测系统，其特征在于，探测磁传感器及其对应的参考磁传感器间隔一定距离且方向一致、平行安装。