CN110461399A - 具有可扩张能力的导引器 - Google Patents

Abstract

公开了一种实例导引器。一种实例导引器护套包括管状构件(10)，所述管状构件(10)包括内表面(32)、外表面(34)和在它们之间延伸的壁(33)。所述导引器还包括多个脊构件(38)。所述多个脊构件从所述管状构件的所述外表面径向向内定位。另外，所述多个脊构件中每一个从所述管状构件的所述内表面径向向外定位。此外，所述管状构件设计成从第一形态转换到第二形态，并且所述壁具有所述第一位置处的第一厚度和所述第二位置处的第二厚度，所述第二厚度小于所述第一厚度。

Description

具有可扩张能力的导引器

相关申请的交叉引用

本申请根据35U.S.C.§119要求于2017年1月18日提交的美国临时申请序列号No.62/447,543的优先权权益，该临时专利申请的全部内容以引用的方式并入本文。

技术领域

本公开一般涉及医疗装置，更具体地涉及适用于经皮医学过程的医疗装置。

背景技术

在一些情况下，执行经皮医疗过程可能需要将较大医疗装置插入和/或操纵通过患者的脉管系统。然而，将医疗装置插入至脉管系统中可能导致施加至血管壁的不期望力。例如，随着医疗装置穿行至脉管系统中，其可能不期望地接触一个以上血管壁。随着将医疗装置导航至钙化或病变血管中，这种干涉可引起对血管的伤害。因此，在一些情况下，导引器用于有利于医疗装置至血管中的插入。另外，由医疗装置施加至血管壁的力所引起的血管创伤可通过使用于进入血管的导引器的尺寸最小化而减轻。因此，可期望的是设计一种导引器，该导引器具有减小的插入外形但当需要时(例如，在医疗装置穿过其期间)能够扩张。

发明内容

本公开提供了医疗装置的设计、材料、制造方法和使用替代方式。实例导引器护套包括管状构件，该管状构件包括内表面、外表面和在它们之间延伸的壁。导引器还包括多个脊构件。多个脊构件从管状构件的外表面径向向内定位。另外，多个脊构件中每一个从管状构件的内表面径向向外定位。此外，管状构件设计成从第一形态转换到第二形态，并且壁具有第一位置处的第一厚度和第二位置处的第二厚度，该第二厚度小于第一厚度。

作为上述任何示例的替代或补充，其中多个脊构件中每一个嵌入管状构件的壁内。

作为上述任何示例的替代或补充，其中多个脊构件中每一个围绕着管状构件的纵向轴线彼此周向地隔开。

作为上述任何示例的替代或补充，其中管状构件包括近侧区域和远侧区域，并且其中多个脊构件中的每一个从近侧区域延伸至远侧区域。

作为上述任何示例的替代或补充，其中多个脊构件中的每一个围绕着管状构件的纵向轴线螺旋地延伸。

作为上述任何示例的替代或补充，其中壁具有第二位置处的第三厚度，并且其中该第三厚度小于第二厚度。

作为上述任何示例的替代或补充，其中壁从第三厚度至第二厚度渐缩。

作为上述任何示例的替代或补充，其中多个脊构件的每一者彼此隔开，并且其中第三厚度位于相邻脊构件的每一者之间。

作为上述任何示例的替代或补充，其中多个脊构件中的每一个定位于第二壁厚度内。

作为上述任何示例的替代或补充，其中管状构件包括第一位置处的第一外径和第二位置处的第二外径，并且其中该第二外径大于第一外径。

作为上述任何示例的替代或补充，其中管状构件包括第二位置处的第三外径，并且其中该第三外径小于第二外径。

作为上述任何示例的替代或补充，其中管状构件包括第一位置处的第一内半径和第二位置处的第二内半径，该第二内半径大于第一内半径。

作为上述任何示例的替代或补充，其中管状构件包括第二位置处的第三内半径，并且其中该第三内半径大于第二内半径。

另一实例导引器包括：

中心部分；

过渡构件，该过渡构件具有近侧部分、远侧部分，和从远侧部分至近侧部分的恒定外径；和

可扩张构件，该可扩张构件具有近侧部分和远侧部分，该可扩张构件的近侧部分联接至过渡构件的远侧部分；

其中过渡构件的近侧部分联接至中心部分的远侧部分；

其中可扩张构件还包括多个脊构件，该多个脊构件围绕着可扩张构件的纵向轴线间隔开；

其中可扩张构件设计成从未扩张形态转换到扩张形态。

作为上述任何示例的替代或补充，其中可扩张构件包括未扩张形态的第一壁厚度和扩张形态的第二壁厚度，该第二壁厚度小于第一壁厚度。

作为上述任何示例的替代或补充，其中多个脊构件中每一个嵌入可扩张构件的壁内。

作为上述任何示例的替代或补充，多个脊构件中每一个沿着可扩张构件的内表面定位。

治疗心脏的方法包括：

将导引器组件定位于体腔内，该导引器组件包括：

中心部分；

过渡构件，该过渡构件具有近侧部分、远侧部分，和从远侧部分至近侧部分的恒定外径；和

可扩张构件，该可扩张构件具有近侧部分和远侧部分，该可扩张构件的近侧部分联接至过渡构件的远侧部分；

其中过渡构件的近侧部分联接至中心构件的远侧部分；

其中可扩张构件还包括多个脊构件，该多个脊构件围绕着可扩张构件的纵向轴线间隔开；和

推进心脏瓣膜通过导引器组件，由此可扩张构件从未扩张形态扩张至扩张形态以容纳心脏瓣膜。

作为上述任何示例的替代或补充，其中多个脊构件中每一个嵌入可扩张构件的壁内。

作为上述任何示例的替代或补充，其中多个脊构件中每一个沿着可扩张构件的内表面定位。

一些实例的上述概要非旨在描述本公开的每个公开实施例或每一个实施方式。下述的附图和具体实施方式更特别地例证了这些实例。

附图说明

图1为实例导引器的立体图；

图2为沿着图1的线2-2截取的实例导引器的剖视图；

图3为扩张形态的实例导引器的剖视图；

图4为扩张形态的实例导引器的剖视图；

图5为未扩张形态的另一实例导引器的剖视图；

图6为扩张形态的图5的实例导引器的剖视图；

图7为未扩张形态的另一实例导引器的剖视图；

图8至图10示出了插入通过实例导引器的实例医疗装置。

尽管本公开可修改为各种修改方式和替代方式，但是其细节已在附图中以实例的方式示出并且将详细地描述。然而，应当理解，其目的非将本公开限于所描述的特定实例。相反，其目的在于涵盖落入本公开的精神和范围内的所有修改、等同形式和替代形式。

具体实施方式

关于下述所定义术语，这些定义应适用，除非不同定义在权利要求书或本说明书的其它地方给出。

所有数值在本文假定由术语“约”修饰，无论是否明确指示。术语“约”一般是指数范围，本领域的技术人员将该数范围视为等同于所表述值(例如，具有相同功能或结果)。在许多情况下，术语“约”可包括四舍五入成最接近有效数字的数。

通过端点表述的数值范围包括该范围内的所有数(例如，1至5包括1,1.5,2,2.75,3,3.80,4和5)。

如本说明书和所附权利要求书中所用，单数形式“一个”、“一种”和“该”包括复数指代物，除非上下文清楚地另有指示。如本说明书和附属权利要求书中所用，术语“或”一般以其包括“和/或”的含义来使用，除非上下文另有明确说明。

应当注意的是，说明书对“一个实施例”、“一些实例”、“其它实例”等的引用指示，所描述的实施例可包括一个以上的特定特征、结构和/或特性。然而，此类表述并不一定意味着，所有实例都包括特定特征、结构和/或特性。此外，当特定特征、结构和/或特性结合一个实施例来描述时，应当理解，此类特征、结构和/或特性还可结合无论是否明确描述的其它实例来使用，除非有明确的相反说明。

下述具体实施方式应参考附图来阅读，其中不同附图中的类似元件编号相同。附图(其未必按比例绘制)示出了说明性实例并且不旨在限制本公开的范围。

在一些情况下，执行经皮医疗程序可能需要将较大医疗装置插入和/或操纵通过患者的脉管系统。然而，将医疗装置插入至脉管系统中可能导致施加至血管壁的不期望的力。例如，随着医疗装置穿行至脉管系统中，其可能与一个以上的血管壁发生不期望的接触。随着将医疗装置导航至钙化或病变血管中，这种干涉可引起对血管的伤害。因此，在一些情况下，利用导引器来促进医疗装置插入至血管中。另外，由医疗装置施加至血管壁的力所导致的血管创伤可通过使用于进入血管的导引器的尺寸最小化而减轻。因此，可期望的是设计一种导引器，该导引器具有减小的插入轮廓，但当需要时(例如，在医疗装置穿过期间)能够扩张。下述实例公开了一种包括可扩张导引器的血管内医疗装置，由此该导引器设计成从减小轮廓未扩张形态扩张至扩张形态。

图1示出了实例可扩张导引器(例如，递送护套、进入护套等)10。导引器10可包括附接至中心构件12的管状构件14。管状构件14可包括近侧部段16和远侧部段18。管状构件14还可包括延伸通过其的管腔22。

导引器10可包括渐缩区域31。在一些实例中，渐缩区域31可定位于导引器10的近侧部段16的远侧。在一些实例中，导引器10的远侧部分18的至少一部分可具有大体恒定外径，该大体恒定外径过渡至渐缩部分31。渐缩部分31的至少一部分可具有外径，该外径大于远侧部段18的至少一部分的外径。然而，这非旨在为限制性的。可以考虑，导引器10的任何部分可包括任何数量的锥形、恒定直径区域或它们的组合。

管状构件14的近侧部段16可包括弹簧构件50。在一些实例中，外覆盖物或护套可覆盖弹簧构件50的外表面、内表面，或内表面和外表面两者。例如，在一些情况下，弹簧构件50可定位于(例如，层合于)沿着弹簧构件50的外表面定位的覆盖物和沿着弹簧构件50的内表面定位的覆盖物之间。

此外，中心部分12可包括设置其中的止血阀或密封件。止血阀或密封件可防止血液或其它体液朝近侧流动通过管状构件14的管腔22。在至少一些实例中，中心部分12可包括与管状构件14的管腔22流体连通的端口。

图1还示出，导引器10可包括沿着远侧部段18延伸的一个以上的增强构件38。增强构件38的近侧端部24可附接至卡圈20。根据图1还可理解，卡圈20可附接至管状构件14的近侧部段16。还可以考虑，在至少一些实例中，增强构件38的近侧端部24可直接地连接至近侧部段16的远侧端部。另外，在一些实例中，卡圈20或增强构件38可直接地联接至弹簧构件50。

在一些实例中，可期望的是将顶端构件添加至本文所公开实例的任一者的远侧端部。图1示出了沿着远侧部段18设置的实例顶端构件56。顶端构件56可以低硬度材料进行设计。在一些情况下，随着多种医疗装置推进通过顶端构件56，较低硬度材料可向顶端构件56提供向外径向扩张(例如，弯曲)和径向收缩的能力。另外，顶端构件56可包括锥形物。例如，顶端构件56可在导引器10的远侧端部处从第一直径渐缩至第二直径。尽管非旨在为限制性的，但是在一些实例中，顶端构件56的形状可类似于牛鼻。此外，顶端构件56可包括不透射线材料。不透射线材料可允许临床医生在医疗过程期间可视化顶端构件56。在一些实例中，顶端可径向地分段和/或切开使得其在扩张时可分成多个片段。

图2示出了沿着图1的线2-2截取的剖视图。图2示出了沿着管状构件14的远侧部段18所截取的剖视图。如下文将更详细地描述，图2示出处于未扩张形态的管状构件14的剖视图。

如图2所示，管状构件14的远侧部段18可包括描述为“Y”的外径。另外，管状构件14的远侧部段18可包括描述为“X”的内径向伸长(从远侧部段18的中心纵向轴线35至远侧部段18的内表面32所测量)。此外，图2示出，管状构件14的远侧部段18可包括壁厚度“W”，壁厚度“W”定义为管状构件14的远侧部段18的内表面32和外表面36之间的管状壁的宽度。

图2还示出了多个增强构件38，多个增强构件38定位于管状构件14的远侧部段18的壁33内。例如，图2示出围绕着管状构件14的远侧部段18的纵向轴线35周向地定位的六个增强构件38。然而，虽然图2示出围绕着管状构件14的远侧部段18的纵向轴线35定位的六个增强构件38，但是可以考虑，多于或少于六个的增强构件38可用于本文所设想的任何实例导引器10。例如，管状构件14可包括沿着管状构件14定位的1,2,3,4,5,6,7,8,9,10,15或更多个增强构件38。在一些实例中，增强构件38可包括一种以上的材料(例如，尼龙、聚酰亚胺、聚酯、金属等)，该一种以上的材料相比于构造管状构件14的远侧部段18的材料为较硬的、较高硬度的材料。

另外，图2示出，在一些实例中，增强构件38的宽度可为大体均匀的。换句话讲，增强构件38的宽度可沿着远侧部段18的长度保持大体均匀。然而，可以考虑，增强构件38的一个以上的宽度可沿着管状构件14的远侧部段18渐缩(例如，朝向顶端构件56渐缩)。

图2中所示的增强构件38的每一者可包括向内面向表面40、向外面向表面42和两个端部表面44。另外，图2示出，增强构件38的每一者的内表面40可从管状构件14的远侧部段18的内表面32径向向外定位。另外，增强构件38的每一者的外表面42可从管状构件14的远侧部段18的外表面36径向向内定位。换句话讲，增强构件38的每一者可嵌入(例如，包裹、围绕等)管状构件14的远侧部段18的壁厚度“W”内。

此外，图2示出，增强构件38的每一者可围绕着管状构件14的远侧部段18的纵向轴线35彼此周向地间隔开。例如，图2示出，增强构件38的每一者的端部44可彼此间隔开在图2中描述为“D”的距离。在一些情况下，增强构件38可彼此大体等距地间隔开。换句话讲，间距“D”在各个相邻增强构件38之间可以大体相等。然而，还可以理解，增强构件38可围绕着纵向轴线35以可变距离间隔开。此外，可理解，图2所描述的距离“D”可沿着远侧部段18的壁厚度改变。例如，距离“D”可以随着从增强构件38的端部44至相邻增强构件38的相邻端部44的测量而增加。

如上文所讨论，在一些实例中，可期望的是将导引器10设计成允许医疗装置(例如，心脏瓣膜)穿过其。例如，可期望的是允许医疗装置穿过中心部分12、近侧部段16和远侧部段18(例如，穿过导引器10，同时插入体腔中)。另外，在一些情况下，可期望的是将导引器10设计成径向扩张使得其可容纳装置，这些装置具有大于中心部分12、近侧部段16和远侧部段18的未扩张内径的外径。

图3示出处于扩张形态的管状构件14的远侧部段18。例如，图3可表示图2中所示管状构件14在其已径向向外扩张之后的剖视图。换句话说，管状构件14的远侧部段18可从第一位置转换到第二位置。在一些实例中，第一形态可表示未扩张形态，而第二形态可表示扩张形态。

如图3所示，管状构件14的远侧部段18可包括描述为“Y₂”的外径。可理解，扩张外径Y₂可大于图2所示的未扩张直径Y。另外，管状构件14的远侧部段18可包括描述为“X₂”的扩张内径向伸长(从远侧部段18的中心纵向轴线35至远侧部段18的内表面32所测量)。可理解，扩张内半径X₂可大于图2所示的未扩张内半径X。

可理解，随着实例导引器10从未扩张形态扩张至扩张形态(分别如图2和图3所示)，远侧部段18的壁厚度和/或增强构件38的厚度可减小。换句话讲，随着管状构件14的远侧部段18扩张，随着管状构件14的远侧部段18径向向外扩张，限定远侧部段18和/或一个以上增强构件38的材料可拉伸。管状构件14的远侧部段18的这种拉伸可引起远侧部段18的壁厚度减小。

此外，图3示出了描述为“W₂”的扩张远侧部段18的壁厚度。壁厚度W₂表示管状构件14的扩张远侧部段18的壁厚度。另外，图3示出沿着远侧部段18的剖面的部分(该部分包括增强构件38)所截取的壁厚度W₂。换句话讲，壁厚度W₂表示远侧部段18的管状壁的部分(该部分包括增强构件38中的一者)的壁厚度。

在一些实例中，管状构件14的扩张远侧部段18可包括第三壁厚度。例如，图3示出沿着远侧部段18的剖面的部分(该部分不包括增强构件38)所截取的描述为“W₃”壁厚度。例如，图3将增强构件38的每一者之间的空间示为“D₂”。可理解，随着管状构件14的远侧部段18扩张，相邻增强构件38之间的空间可增加。换句话讲，空间D₂可大于D(图2所描述)。

另外，图3示出，壁厚度W₃可小于壁厚度W₂。例如，可设想，管状构件14的远侧部段18的壁的部分可围绕着增强构件38的端部44渐缩(例如，颈缩)。图3示出，管状构件14的远侧部段18的壁厚度可包括渐缩部段46。渐缩部段46可定义为从壁厚度W₂至壁厚度W₃的过渡区域。

可理解，在包括壁厚度W₃的实例中，管状构件14的远侧部段18可包括描述为“X₃”的第二扩张内径向伸长(从远侧部段18的中心纵向轴线35至内表面32所测量，内表面32沿着上文所描述的距离D₂进行定位)。可理解，第二扩张内半径X₃可大于图3所示的扩张内半径X₂。

图4示出管状构件14的另一实例扩张远侧部段118的剖视图。远侧部段118可在形式和功能上类似于本文所公开的其它实例。例如，远侧部段118可包括外径Y₂，外径Y₂可匹配图3所示的扩张外径。然而，图4还示出，远侧部段118可包括描述为“Y₃”的第二外径。可理解，第二外径Y₃可小于外径Y₂。类似于关于图3的壁厚度W₃和W₂所描述的那样，远侧部段118的外表面134可围绕着增强构件138的端部144径向向内渐缩。图4示出，管状构件14的远侧部段118的壁厚度可包括位于远侧部段118的内表面132上的渐缩部段146并且还可包括位于远侧部段118的外表面134上的渐缩部段147。渐缩部段147可定义为从外径Y₂至外径Y₃的过渡区域。

图5示出了第一或未扩张形态的管状构件14的另一实例远侧部段218。远侧部段218可在形式和功能上类似于本文所描述的其它远侧部段。然而，远侧部段218示出，在一些实例中，增强构件238一者以上可沿着远侧部段218的内表面232进行定位。例如，增强构件238一者以上的外表面242可附接至远侧部段218的内表面232。类似于本文所描述的其它实例，增强构件238可围绕着远侧部段218的内表面232彼此周向地间隔开。在一些实例中，增强构件238的每一者可围绕着远侧部段218的内表面232彼此大体等距地间隔开。然而，还可考虑，增强构件238可围绕着纵向轴线235以可变距离间隔开。

类似于图2和图3所示的实例，图5所示管状构件14的远侧部段218可包括描述为“Y₄”的外径。另外，图5示出，增强构件238的每一者可围绕着管状构件14的远侧部段218的纵向轴线235彼此周向地间隔开。例如，图5示出，增强构件238可彼此间隔开在图5中描述为“D₃”的距离。在一些情况下，增强构件238可彼此大体等距地间隔开。换句话讲，间距“D₃”可以在各个增强构件238之间大体相等。然而，还可考虑，增强构件238可围绕着纵向轴线235以可变距离间隔开。此外，可理解，图5所描述的距离“D₃”可沿着远侧部段218的壁厚度变化。

图6表示处于第二或扩张形态的管状构件14的远侧部段218。换句话讲，图6可表示图5所示远侧部段218在其已径向向外扩张之后的剖视图。

如图6所示，管状构件14的远侧部段218可包括描述为“Y₅”的外径。可理解，扩张外径Y₅可大于图5所示的未扩张直径Y₄。

可理解，随着实例导引器10从未扩张形态扩张至扩张形态(分别如图5和图6所示)，远侧部段218的壁厚度和/或增强构件238的厚度可减小。换句话讲，随着管状构件14的远侧部段218扩张，随着管状构件14的远侧部段218径向向外扩张，限定远侧部段218和/或一个以上增强构件238的材料可拉伸。管状构件14的远侧部段218的这种拉伸可引起远侧部段218的壁厚度减小。此外，图6将增强构件238的每一者之间的空间示为“D₄”。可理解，随着管状构件14的远侧部段218扩张，相邻增强构件238之间的空间可增加。换句话讲，空间D₄可大于D₃(如图5所示)。

图7示出管状构件14的另一实例远侧部段318。远侧部段318可在形式和功能上类似于本文所描述的其它远侧部段。例如，远侧部段318示出，在一些实例中，增强构件338的一者以上可沿着远侧部段318的内表面332进行定位。例如，增强构件338一者以上的外表面342可附接至远侧部段318的内表面332。类似于本文所描述的其它实例，增强构件338可围绕着远侧部段318的内表面332彼此周向地间隔开。在一些实例中，增强构件338的每一者可围绕着远侧部段318的内表面332彼此大体等距地间隔开。

另外，远侧部段318示出，增强构件338的一者以上可包括具有弯曲形状350的端部部分344。例如，图7示出具有圆形或弯曲形状350的端部部分344。该弯曲或圆形形状350可减小表面积，该表面积接触可穿过远侧部段318的医疗装置。

另外，可考虑，管状构件14(包括本文所描述的近侧部段16、远侧部段18和远侧部段18的变型)的内表面和/或外表面可包括一个以上层或涂层，诸如润滑涂层、亲水性涂层、疏水性涂层或其它合适涂层等，或可包括设置于其上的润滑剂。

此外，可考虑，在本文所考虑的一些实例中，衬件可沿着管状构件14的内表面进行设置。还可考虑，衬件可沿着管状构件14的长度延伸，例如，衬件可沿着远侧部段14、近侧部段16，或者远侧部段14和近侧部段16两者延伸。

在一些实例中，实例可扩张导引器10可围绕导丝(未示出)设置或插入其上，尽管该导丝为非必需的。如上文所讨论的，在一些实例中，可扩张导引器10可包括近侧部段16和远侧部段18。在具有近侧部段16的实例中，近侧部段16可具有足以接纳穿过其的医疗装置的内径或宽度，而远侧可扩张部段18可具有松弛状态下的内径或径向伸长，该内径或径向伸长小于医疗装置的最大外径或伸长。可扩张导引器10可利用本文所讨论技术或结构的任一者来形成。

图8至图10示出了导引器10的使用方法。图8示出，细长医疗装置52(例如，心脏瓣膜)可插入至导引器10的管腔22中并且可朝远侧朝向导引器10的远侧端部推进。当医疗装置到达、遇到和/或接合导引器10的管腔22时，该医疗装置可将来自管腔22内的径向向外力施加于管状构件14的壁上。随着医疗装置52朝远侧推进通过近侧部段16和/或远侧部段18，该径向向外力可引起管状构件14扩张。

图9示出插入通过近侧部段16并且插入至远侧部段18中的医疗装置52。如根据图9和上述讨论可理解，随着医疗装置52插入通过，远侧部段18可径向向外扩张。

图10示出定位于导引器10的远侧部段18内的医疗装置52。如根据图10可理解，远侧部段18可径向向外扩张以允许医疗装置52行进通过。另外，图10示出随着医疗装置52行进通过，远侧部段18收缩(例如，返回)至未扩张直径。换句话讲，在一些实例中，导引器10的远侧部段18可设计成使得其可径向向外扩张，然后随着医疗装置插入通过而径向向内收缩。图10所示的远侧部段18从未扩张形态至扩张形态的扩张可对应于上文关于图2至图7所示和所描述的管状构件的从未扩张形态至扩张形态的扩张。

另外，图10所示的医疗装置的远侧部段18从未扩张形态至扩张形态的扩张可以是可变的。例如，医疗装置10的未扩张远侧部段18的直径可增加至扩张直径，此后，其可收缩至大于未扩张形态直径的直径。然而，这非旨在为限制性的。可考虑，一旦未扩张远侧部段18扩张，则其可保持扩张或其可返回至小于扩张直径的任何直径(包括小于未扩张直径的直径)。

在一些实例中，导引器10可由诸如金属、金属合金、聚合物、陶瓷、金属-聚合物复合物或其它合适材料等制成。合适材料的一些实例可包括金属材料，诸如不锈钢(例如，304v不锈钢或316L不锈钢)、镍钛合金(例如，镍钛诺，诸如超弹性或线弹性镍钛诺)、镍铬合金、镍铬铁合金、钴合金、镍、钛、铂；或另选地可包括聚合物材料，诸如高性能聚合物；或其它合适材料等。词语镍钛诺由美国海军兵工实验室(NOL)的一组研究员首创，该组研究员首先观察到这种材料的形状记忆行为。词语镍钛诺为包括镍(Ni)的化学符号、钛(Ti)的化学符号的缩略词，和识别海军兵工实验室(NOL)的缩略词。

在一些实例中，导引器10可由这样的材料制成，诸如，例如聚合物材料、陶瓷、金属、金属合金、金属-聚合物复合物等。合适聚合物的实例可包括聚氨酯、聚醚酯(诸如可得自帝斯曼工程塑料公司(DSM Engineering Plastics)的)、聚酯(诸如可得自杜邦公司(DuPont)的)、线性低密度聚乙烯(诸如)、聚酰胺(诸如可得自拜耳公司(Bayer)的或可得自埃尔夫阿托化学公司(Elf Atochem)的)、弹性聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(诸如可以商品名得到的PEBA)、硅酮、聚乙烯、Marlex高密度聚乙烯、聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亚胺(PI)和聚醚酰亚胺(PEI)、独立或与其它材料共混的液晶聚合物(LCP)。在一些实例中，合适的聚合物材料可具有至少20％、至少30％、至少40％、至少50％或更大的屈服应变。在一些实例中，护套、膜和/或多个波纹可由具有低摩擦系数的材料制成。在一些实例中，护套、膜和/或多个波纹可由含氟聚合物形成，诸如聚四氟乙烯(PTFE)或氟化乙丙烯(FEP)。

导引器10的一些部分可由不透射线材料制成，可掺杂有不透射线材料，可包括不透射线材料的层，或以其它方式可包括不透射线材料。不透射线材料应理解为能够在医疗过程期间在荧光屏或另一种成像技术(诸如X射线)上产生较明亮图像的材料。该较明亮图像有助于装置的用户确定其位置。例如，上文所描述元件的一者以上(即，护套、膜、医疗装置等)可包括不透射线材料或由其形成。合适材料可包括但不限于碱式碳酸铋、碘、金、铂、钯、钽、钨或钨合金，等等。

应当理解，尽管上述讨论集中于患者的脉管内的经皮医疗过程，但是根据本公开的其它实例或方法可适用于并且可配置用于患者解剖结构的其它部分。例如，根据本公开的装置和方法可适用于消化道或胃肠道，诸如嘴部、喉咙、小肠和大肠、结肠、直肠等。关于另一实例，这些装置和方法可适用于并且可配置用于呼吸道内，诸如嘴部、鼻部、喉咙、支气管通路、鼻腔通路、肺部等。类似地，本文关于经皮部署所描述的装置和方法可适当地用于其它类型的外科手术。例如，在一些实例中，这些装置可在非经皮过程中部署。根据本公开的装置和方法还可适于并且可配置用于解剖结构内的其它用途。

应当理解，本公开在许多方面仅为说明性的。在不超出本公开范围的情况下，可以进行细节上的改变，特别是在形状，尺寸和步骤安排方面。当然，本公开的范围以表述所附权利要求书的语言来限定。

Claims (15)

1.一种导引器护套，包括：

管状构件，所述管状构件包括内表面、外表面和在它们之间延伸的壁；和

多个脊构件；

其中所述多个脊构件中每一个从所述管状构件的所述外表面径向向内定位；

其中所述多个脊构件中每一个从所述管状构件的所述内表面径向向外定位；

其中所述管状构件设计成从第一形态转换到第二形态；

其中所述壁具有第一位置处的第一厚度和第二位置处的第二厚度，所述第二厚度小于所述第一厚度。

2.根据权利要求1所述的导引器护套，其中所述多个脊构件中每一个嵌入所述管状构件的所述壁内。

3.根据权利要求1至2中任一项所述的导引器护套，其中所述多个脊构件中每一个围绕着所述管状构件的纵向轴线彼此周向地间隔开。

4.根据权利要求1至3中任一项所述的导引器护套，其中所述管状构件包括近侧区域和远侧区域，并且其中所述多个脊构件中每一个从所述近侧区域延伸至所述远侧区域。

5.根据权利要求4所述的导引器护套，其中所述多个脊构件中每一个围绕着所述管状构件的所述纵向轴线螺旋地延伸。

6.根据权利要求1至5中任一项所述的导引器护套，其中所述壁具有第二位置处的第三厚度，并且其中所述第三厚度小于所述第二厚度。

7.根据权利要求6所述的导引器护套，其中所述壁从所述第三厚度至所述第二厚度渐缩。

8.根据权利要求6所述的导引器护套，其中所述第三厚度位于相邻脊构件之间。

9.根据权利要求8所述的导引器护套，其中所述多个脊构件中每一个定位于所述第二壁厚度内。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的导引器护套，其中所述管状构件包括所述第一位置处的第一外径和所述第二位置处的第二外径，并且其中所述第二外径大于所述第一外径。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的导引器护套，其中所述管状构件包括所述第二位置处的第三外径，并且其中所述第三外径小于所述第二外径。

12.根据权利要求10所述的导引器护套，其中所述管状构件包括所述第一位置处的第一内半径和所述第二位置处的第二内半径，所述第二内半径大于所述第一内半径。

13.根据权利要求12所述的导引器护套，其中所述管状构件包括所述第二位置处的第三内半径，并且其中所述第三内半径大于所述第二内半径。

14.一种导引器，包括：

中心部分；

过渡构件，所述过渡构件具有近侧部分、远侧部分，和从所述远侧部分至所述近侧部分的恒定外径；和

可扩张构件，所述可扩张构件具有近侧部分和远侧部分，所述可扩张构件的所述近侧部分联接至所述过渡构件的所述远侧部分；

其中所述过渡构件的所述近侧部分联接至所述中心部分的远侧部分；

其中所述可扩张构件还包括多个脊构件，所述多个脊构件围绕着所述可扩张构件的纵向轴线间隔开；

其中所述可扩张构件设计成从未扩张形态转换到扩张形态。

15.根据权利要求14所述的导引器组件，其中所述可扩张构件包括所述未扩张形态的第一壁厚度和所述扩张形态的第二壁厚度，所述第二壁厚度小于所述第一壁厚度。

所述可扩张构件的所述壁。