CN110430907B - 用于监视患者依从性的便携式设备 - Google Patents
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Abstract
提供了一种用于注射装置的依从性监视系统,该注射装置具有未使用状态和已使用状态。该系统包括:一个或多个射频标签,其附接到注射装置的表面;和便携式监视附件,其包含外壳、设置在外壳内的射频天线、设置在外壳内的无线发射器模块、以及设置在外壳内的处理电路。处理电路被配置为通过射频天线利用射频通信协议从一个或多个射频标签接收第一信号。处理电路还被配置为通过无线发射器利用不同于射频通信协议的无线通信协议将第二信号发送到移动设备。第一信号和第二信号两者包含注射装置的状态信息。
Description
技术领域
本公开的实施例涉及一种用于使用可重复使用和便携式监视附件来传送注射装置的状态信息的设备和技术。
背景技术
手动和自动注射装置(自行注射器)是被设计成将一定剂量的特定药剂递送到患者的身体中的医疗装置。手动注射装置通常包含容纳在外壳内的针筒,其中针筒的针必须被手动插入患者的皮肤且活塞也必须被手动致动以递送药剂。自动注射装置是类似的,但典型地配备有弹簧加载的启动器以用于针插入和/或药剂递送。手动类型和自动注射器两者意图用于患者或其它未经训练的人员对剂量的自行给药。这些类型的医疗装置至少具有两个状态,一个状态为装置被注射之前的未使用状态,并且另一状态为装置被注射之后的已使用状态。
在某些情况下,医疗装置由标签识别以向用户提供用于对药剂进行给药的标识和指令。然而,标签上呈现的信息大体上不会改变以便反映医疗装置的实时状态,例如,医疗装置的使用。
用于医疗装置的当前可获得的监视方案缺乏以成本有效的方式将医疗装置的状态信息立即发送到移动设备的能力。因此,医疗装置的状态信息无法用于有效地监视和增强患者依从性或通过医疗专业人员提供提示建议。另外,给药应用可能无法被充分地支持,因为医疗装置的状态信息无法立即可用于此类应用。
问题的部分是难以设计成本有效的通信机构以用于收集和发送关于一次性医疗装置的信息。一些途径利用便宜标签或芯片来履行任务,但需要特殊接收器来接收从标签或芯片输出的信息。一些途径能够发送可由共用接收器接收的信号,但必要组件大体上过于昂贵或由于其它情况不适合一次性(one-time)使用。
鉴于前述原因,合乎希望的是具有一种监视系统,其可以以成本有效的方式收集和发送注射装置的状态信息。
发明内容
本发明的实施例包括一种用于注射装置的依从性监视系统,注射装置至少具有未使用状态和已使用状态。系统包含附接到注射装置的表面的一个或多个射频标签以及便携式监视附件。便携式监视附件包含外壳、设置在外壳内的射频天线、设置在外壳内的无线发射器模块、以及设置在外壳内的处理电路。处理电路被配置为通过射频天线利用射频通信协议从一个或多个射频标签接收第一信号(包含注射装置的状态信息),并且通过无线发射器利用不同于射频通信协议的无线通信协议将第二信号(包含状态信息)发送到移动设备。
在依从性监视系统的其它细节中,射频通信协议是NFC协议或RFID协议,并且无线通信协议是蓝牙通信协议或GSM通信协议。
在依从性监视系统的更进一步的细节中,状态信息包含注射装置或容纳在该注射装置中的药剂的唯一标识符、以及对注射装置在使用状态下的确认。一个或多个标签被配置为从注射装置收集状态信息。注射装置的状态信息至少包含注射日期和时间、注射装置的唯一标识符、以及容纳在注射装置中的药剂的标识。
本文中还公开一种依从性监视系统。依从性监视系统包含注射装置,注射装置容纳药剂且包含用于将药剂递送到患者的身体中的针。注射装置至少具有未使用状态和已使用状态。依从性监视系统还包含附接到注射装置的表面的一个或多个射频标签以及设置在一个或多个标签附近的便携式监视附件。便携式监视附件包含外壳、设置在外壳内的射频天线、设置在外壳内的无线发射器模块、以及设置在外壳内的处理电路。处理电路被配置为通过射频天线利用射频通信协议从一个或多个射频标签接收第一信号(包含注射装置的状态信息),并且通过无线发射器利用不同于射频通信协议的无线通信协议将第二信号(包含状态信息)发送到移动设备。
在依从性监视系统的进一步的细节中,注射装置进一步包含针罩,针罩被配置为在注射之后自动覆盖针以将注射装置置于已使用状态下。
在依从性监视系统的更进一步的细节中,射频通信协议是NFC协议或RFID协议,并且无线通信协议是蓝牙通信协议或GSM通信协议。状态信息包含注射装置或容纳在该注射装置中的药剂的唯一标识符、以及对注射装置在使用状态下的确认。一个或多个标签被配置为从注射装置收集状态信息。注射装置的状态信息至少包含注射日期和时间、注射装置的唯一标识符、以及容纳在注射装置中的药剂的标识。
本文中还公开一种在用于注射装置的依从性监视系统中使用的便携式监视附件,该注射装置至少具有未使用状态和已使用状态。该附件包含附接到注射装置的表面的一个或多个射频标签以及外壳。射频天线、无线发射器模块和处理电路设置在外壳内。处理电路被配置为通过射频天线利用射频通信协议从设置在注射装置上的一个或多个射频标签接收第一信号(包含注射装置的状态信息),并且通过无线发射器利用不同于射频通信协议的无线通信协议将第二信号(包含状态信息)发送到移动设备。
在便携式监视附件的进一步的细节中,射频通信协议是NFC协议或RFID协议,并且无线通信协议是蓝牙通信协议或GSM通信协议。
在便携式监视附件的更进一步的细节中,状态信息包含注射装置或容纳在该注射装置中的药剂的唯一标识符、以及对注射装置在使用状态下的确认。注射装置的状态信息至少包含注射日期和时间、注射装置的唯一标识符、以及容纳在注射装置中的药剂的标识。
附图说明
前述发明内容以及本发明的优选实施例的以下详细描述在结合附图来阅读时将得到更好的理解。出于说明本发明的目的,附图示出了当前优选的实施例。然而,应理解,本发明不限于所示的精确布置和手段(instrumentality)。在附图中:
图1是系统的示意图,该系统包含医疗装置上的射频标签、用于根据本公开的方面监视患者依从性的监视附件和移动设备;
图2是在图1的系统中使用的射频标签的放大侧正视图;
图3是包含在图1的系统中的监视附件的示意图;
图4A和图4B分别是包含在图1的系统中的监视附件的第一类型和第二类型的透视图;
图5是图3的监视附件的第一类型的前侧正视图和剖视图;且
图6是用于使用系统以监视图1的依从性的过程的示意图。
应注意,图未必按比例绘制,并且在整个图中出于说明性目的,具有类似结构或功能的元件大体上由相同附图标号表示。
具体实施方式
在以下描述中,仅出于便利目的而并非出于限制目的来使用某些术语。词语“右”、“左”、“下部”和“上部”指代所参考附图中的方向。词语“向内”和“向外”是指分别朝向和远离设备及其指代部分的几何中心的方向。术语包含以上具体提及的词语、其衍生词以及具有类似含义的词语。
图1示出用于监视使用注射装置110的患者的依从性的示范性系统100。转向图1,系统100可包含注射装置110、监视附件120和移动设备130。
注射装置110可以是自行给药装置,例如,西氏医药服务公司(West Pharma)的装置,其为包含与注射器容器耦接以用于固持药剂的针的基于针的注射装置(未共同示出)。注射装置110可具有反映注射装置110的使用的至少两个状态,其包含当注射装置110的药剂尚未被递送到患者身体中时的未使用状态以及当药剂已被注射时的已使用状态。
一个或多个射频标签111可附接到注射装置110的表面。射频标签111可由柔性材料制成以用于紧紧地粘合到注射装置110的弯曲或其它不规则形状表面上。射频标签111中的每一个可以是射频标识(“RFID”)标签、近场通信(“NFC”)标签等。可替代地,可收集和发送信息的任何其它合适的射频标签可附接到注射装置110。在一些实施例中,射频标签111可置于注射装置110内部以降低损坏或意外破损的可能性。
射频标签111中的至少一个可被配置为存储注射装置110的标识和/或固持在注射装置110的容器中的药剂的标识。另外,射频标签111中的至少一个可存储注射装置110的所收集递送状态信息,状态信息可例如由与注射装置110相关联的某些传感器(未示出)收集。在一些实施例中,状态信息可包含注射装置110的日期、时间、唯一标识符,被注射到患者身体中的药剂的标识、药剂的温度等。
射频标签111可被配置为通过选定射频或无线电波长的第一电磁波113发送存储在射频标签111中的状态信息,第一电磁波113适合短距离(或近场)信号传输。在使用一个射频标签111的情况下,射频标签111可发送含有药剂和/或注射装置的唯一标识符的无线电频率信号。另外,射频标签111可发送对注射装置110的使用的确认。例如,射频标签111可首先被遮蔽(未示出)且注射装置110的激活可移除罩或以其它方式暴露有待读取的标签111。其它方法也可用于使得标签111能够表示装置110的状态,诸如与标签111通信的传感器(未示出)、致动或暴露标签111的简单电路(未示出)等。在使用两个或多于两个标签111的情况下,射频标签111中的至少一个可发送注射装置110的唯一标识符和/或使用确认。
监视附件120可以是便携式监视附件且可包含接收器121,接收器121可被配置为接收第一电磁波113。接收器121可以是读取器天线,其可被配置为与射频标签111接近地放置以用于接收近场射频信号,例如,注射装置110可与监视附件120变得几乎接触以便发送信号。监视附件120可重复用于多次接收和发送信息。
监视附件120可处理所接收信号,例如,对信号进行解调以恢复注射装置110的状态信息且对状态信息110进行调制以生成适合于通过可能不同于第一通信协议的第二通信协议发送的第二信号。例如,第二通信协议可以是蓝牙通信协议或其它移动通信协议。
监视附件120可以以不同于第一电磁波113并且适合于移动设备130接收的第二电磁波115的形式发送第二信号。在一些实施例中,第二电磁波115可在比注射装置110与监视附件120之间的距离更远的距离内被传输到移动设备130。
移动设备130可以是个人计算装置,包含但不限于智能电话、平板电脑、膝上型电脑、以及可运行应用程序的其它个人数字助理,该应用程序诸如为对注射装置110的所接收状态信息进行操作的医疗分析应用程序。根据本公开的一些方面,移动设备130可运行应用程序以接收、处理、分析、显示所接收信息和/或经由信道118将所接收信息发送到连接到网络150的服务器和/或数据库(未示出),信道118可以是任何类型的有线或无线连接和对应协议。医疗专业人员可访问服务器和/或数据库以用于分析所收集状态信息,监视患者对剂量方案的依从性,并/或提供专业建议。状态信息、分析结果和/或专业建议可能够由患者或其它经授权个人通过移动设备130或任何其它合适的装置访问。为了符合隐私规则,对信息的访问权优选地被限制,正如常规已知。
另外和/或可替代地,当对网络150的接入点可用时,监视附件120可被配置为将注射装置110的状态信息在信道119处(例如,通过Wi-Fi、GSM、或其它类似类型的无线或有线连接)直接发送到连接到网络150的服务器或计算机。状态信息和分析结果可变得能够由患者通过移动设备130或任何其它合适的装置访问。
参考图2,注射装置110可包含:针筒(未示出),其用于固持用于注射到患者身体中的药剂(未示出);柄部114,其用于将药剂递送到患者身体中;和针套116,其优选地自动致动以在注射之后覆盖针以防止针刺伤。
射频标签111可以是附接到注射装置110的下部外壳部分112的NFC或RFID标签。射频标签111可包含但不限于集成电路125和天线126,天线126可在射频标签111附近发射电磁波。在一些实施例中,射频标签111可应用自动标识和数据捕获(“AIDC”)技术来自动识别注射装置110和/或收集注射装置110的状态信息。
尽管仅出于说明目的而被示出和描述为附接到注射装置110的下部外壳部分112,但射频标签111可附接到注射装置110的任何合适的表面,例如,注射装置110的顶表面117。
取决于射频标签111是否设置有电源,射频标签111可以是无源射频标签或有源射频标签。无源射频标签可不设置有电源,并且因此可由天线126以外部射频询问信号(例如由监视附件120发送)的形式接收的能量供电。有源射频标签可设置有电源(例如,电池),并且能够独自、即不从接收器吸收电力而将状态信息发送到接收器。通常,有源射频标签可从比无源射频标签更远的距离读取。
集成电路125和天线126可附接到衬底127,衬底127可以是聚酯薄膜或塑料膜。衬底127可以是柔性的和/或可拉伸的以紧密地附接到注射装置110的弯曲表面。
尽管仅出于说明目的而被示出和描述为包含集成电路(或芯片)125和天线126,但射频标签111可包含其它元件,例如,各种传感器、微处理器、输入和/或输出端口等。
图3是根据本发明的实施例的监视附件120的示意图。监视附件120可包含第一通信协议接收器121、第二通信协议发射器123,它们两者优选地耦接到处理电路137。
第一通信接收器121可被提供来接收射频中的第一调制信号,第一调制信号可包含图2的注射装置110的状态信息作为数据。射频信号可从图2的射频标签111发送。第一通信接收器121可以是被配置为接收射频信号的天线。
所接收射频信号可由处理电路137解调以检索注射装置110的状态信息。处理电路137可包含但不限于印刷电路、各种电元件、存储器和/或处理器。处理电路137可被配置为然后基于第二通信协议对状态信号进行调制,第二通信协议可以是无线通信协议,例如,蓝牙通信协议、WiFi通信协议或合适的移动通信协议。
经调制的状态信息可通过第二通信发射器123发送。第二通信发射器123可包含分别用于与移动设备、WiFi网络和移动网络通信的蓝牙通信模块、WiFi通信模块和/或移动通信模块。
尽管仅出于说明目的而被示出和描述为蓝牙、WiFi和移动通信模块,但其它合适的无线通信途径可用于将状态信息发送到移动设备或网络。
图4A和图4B示出监视附件120的两个样本实施例。参考图4A,手持式监视附件120A可用于扫描附接到注射装置110的射频标签111且将经扫描的信息发送到移动设备130或网络150(图1中共同示出)。
手持式监视附件120A可包含射频接收器(或天线)121A,射频接收器(或天线)121A设置在蘑菇形外壳151A内以用于以第一通信协议接收射频信号。接收器121A可定位在蘑菇形监视附件120A的头部部分152A中以便在固持监视附件120A的外壳151A的柄部部分的同时容易操作。根据本公开的方面,射频接收器121A可封闭在蘑菇形监视附件120A的任何合适的位置中。虽然在此实施例中,附件120A被示出为具有蘑菇形,但是形状并非限制性的且其它形状也可起作用。
第二通信发射器123A可设置在主体部分151A内的合适的位置中以用于以第二通信协议发送经扫描的信息。第二通信发射器123A的操作可由虚拟和/或听觉指示器(未示出)用信号发送到用户。
参考图4B,台式监视型附件120B可被提供用于扫描注射装置110的状态信息且将状态信息发送到移动设备130或网络150。
台式监视附件120B可包含射频接收器121B,射频接收器121B设置在按钮形外壳151B内以用于以第一通信协议接收射频信号。射频接收器121B可定位在监视附件120B的上表面下方以便在将注射装置110固持在手的手掌中的同时或在监视附件120B支撑在表面(诸如桌子、桌面等)上的同时容易扫描。在一些实施例中,射频接收器120B可定位在按钮形监视附件120B的任何合适的部分中。
第二通信发射器123B可设置在外壳151B内的任何位置中以用于以第二通信协议发送状态信息。第二通信发射器123B的操作可由虚拟和/或听觉指示器129B用信号发送到用户。
图5是图4A中的蘑菇形监视附件120A的剖视图。参考图5,蘑菇形监视附件120A可包含电路外壳135A、射频天线132A和印刷电路板137A。印刷电路板137A可包含各种电子组件,包含但不限于发射器模块138A和微处理器(未示出)。盖151A可设置成电路外壳135A的类似形状以用于保护封闭在其中的电组件,包含射频天线132A、印刷电路板137A、发射器模块138A等。
射频天线132A可附接到电路外壳135A且被配置为从射频标签111(图1所示出)接收射频信号。射频天线132A可以是镶嵌式且被制成合适的形状以接收射频信号。射频天线132A可设置在监视附件120A的顶部部分中或监视附件120A的任何其它合适的部分中。
印刷电路板137A可附接到电路外壳135A且可包含发射器模块138A和其它电子组件,包含但不限于视觉指示器、听觉指示器、电源等(图5未共同示出)。电源可包含电池和/或硬接线电源以用于向监视附件110A的电子组件供电,电子组件诸如为射频天线132A和印刷电路板137A。视觉指示器和/或听觉指示器可被配置为指示监视附件110A的操作状态,例如,当电源被接通时视觉指示器可照亮,并且当射频信号由监视附件110A接收和/或第二信号被发送时听觉指示器可发出哔哔声。
微处理器可被配置为处理所接收的射频信号,包含但不限于:对射频信号进行解调以检索注射装置110的状态信息;以及根据第二通信协议对状态信息进行调制以用于将状态信息发送到移动设备130或网络150(图1共同示出),该第二通信协议诸如为蓝牙通信协议、WiFi通信协议或移动通信协议。
发射器模块138A可以是蓝牙模块或GSM模块且被嵌入或插入到印刷电路板137A上。发射器模块138A可被配置为通过第二通信协议发送经调制的状态信息。
尽管仅出于说明目的而被示出和描述为以蓝牙通信协议、WiFi通信协议或GSM通信协议调制和发送状态信息,但任何其它合适的无线通信协议可用于将状态信息发送到服务器或其它无线装置或与网络150相关联的设施。例如,CDMA、LTE和/或未来5G移动通信协议可用于将状态信息发送到网络150。
图6是示出使用监视附件120的用于注射装置110的监视过程的流程图。参考图6,注射装置110可至少包含两个状态,即,未使用状态110A和已使用状态110B。
当注射装置110已将容纳在其中的药剂递送到患者的身体中时,注射装置110将其状态从未使用状态110A改变成已使用状态110B(161处)。传感器可检测状态改变且将其传递到附接到可记录状态改变作为递送结果的注射装置110B的至少一个射频标签111。如以上所示出和描述,注射装置110B的所记录状态信息可包含递送日期和时间、注射装置110的唯一标识符和/或所递送药剂的标识等。注射装置110B的状态信息可由注射装置110的射频标签111(图1所示出)收集和记录。射频标签111可利用第一通信协议对状态信息进行调制以用于将状态信息发送到注射装置110附近。第一通信协议可以是射频通信协议。
在步骤163处,射频标签111可由监视附件120扫描或读取以用于从其接收注射装置110的经调制的状态信息。从射频标签111接收的经调制的状态信息可由处理器(未示出)进行解调以检索状态信息。状态信息可以以第二通信协议调制且被传输到附近移动设备或设施。
注射装置110可然后在步骤165处被设置到锋利销155的开口157中以用于在由台式监视附件120扫描之后防止锋利针受伤。
利用第二通信协议调制的状态信息可由移动设备130在步骤167处接收,或可替代地由无线网络150在步骤168处接收。如果经调制的状态信息由移动设备130接收,例如,在移动设备130上运行的应用程序可被配置为在有或没有用户介入的情况下对所接收状态信息进行解调。在一些实施例中,用户可经由屏幕131A登录到应用程序以将状态信息上传到服务器并/或将状态信息存储在数据库中。
在步骤169处,患者或某一其它实体的移动设备130可访问来自服务器的所上传状态信息。医疗专业人员可经由显示器131B通过相同应用程序或不同应用程序显示和/或分析所上传的状态信息。医疗专业人员可通过向患者提供指令、命令、警告和/或提醒而监视和/或增强患者的医疗依从性。可替代地和/或另外,患者可出于的验证所上传的状态信息并/或学习来自医疗专业人员的指令、命令、警告和/或提醒的目的而经由显示器131B访问注射装置110的状态信息。
尽管仅出于说明目的而被示出和描述为使用相同移动设备130以用于访问来自服务器的状态信息,但所上传的状态信息可出于任何授权目的而由任何经授权个人且经由任何合适的装置访问或使用。
以上已呈现本公开的各种方面。然而,本发明并不意图限于以上呈现的具体方面,其出于说明的目的而呈现。相反,本发明延伸到如将在所附权利要求的范围内的功能同等物。受益于本说明书的教导的本领域技术人员可以在不脱离本发明的范围和精神的情况下在其各种方面进行多种修改。
Claims (9)
1.一种用于注射装置(110)的依从性监视系统,所述注射装置至少具有未使用状态(110A)和已使用状态(110B),所述系统包括:
一个或多个射频标签(111),其附接到所述注射装置(110)的表面且被配置为从所述注射装置(110)收集和存储状态信息,所述状态信息至少包括对所述注射装置在所述已使用状态(110B)下的确认;
在所述注射装置内的传感器,所述传感器被配置为检测所述注射装置的状态信息,并且将所述状态信息传达到所述一个或多个射频标签(111);和
便携式监视附件(120,120A,120B),其与所述注射装置分离,使得所述便携式监视附件(120,120A,120B)在与所述注射装置隔开的同时监视所述注射装置的状态,所述便携式监视附件包含外壳(151A,151B)、设置在所述外壳(151A,151B)内的射频天线(121,121A,121B)、设置在所述外壳(151A,151B)内的无线发射器模块(123,123A,123B)、以及设置在所述外壳(151A,151B)内的处理电路(137,137A),所述处理电路(137,137A)被配置为:
通过所述射频天线(121,121A,121B)利用射频通信协议从所述一个或多个射频标签(111)接收第一信号,所述第一信号包含所述注射装置(110)的所存储的状态信息,并且
通过所述无线发射器模块(123,123A,123B)利用不同于所述射频通信协议的无线通信协议将第二信号发送到移动设备(130),所述第二信号包含所述状态信息。
2.根据权利要求1所述的依从性监视系统,其中所述射频通信协议是NFC协议或RFID协议,并且其中所述无线通信协议是蓝牙通信协议或GSM通信协议。
3.根据权利要求1所述的依从性监视系统,其中所存储的状态信息进一步包含所述注射装置(110)或容纳在所述注射装置(110)中的药剂的唯一标识符。
4.根据权利要求1所述的依从性监视系统,其中所述注射装置(110)的所存储的状态信息至少进一步包含注射日期和时间、所述注射装置(110)的唯一标识符、以及容纳在所述注射装置中的药剂的标识。
5.根据权利要求1所述的依从性监视系统,其还包括:
注射装置(110),其容纳药剂且包含针以用于将所述药剂递送到患者的身体中。
6.根据权利要求5所述的依从性监视系统,其中所述注射装置(110)进一步包含针罩(116),所述针罩被配置为在注射之后自动覆盖所述针以将所述注射装置(110)置于所述已使用状态(110B)下。
7.根据权利要求5所述的依从性监视系统,其中所述射频通信协议是NFC协议或RFID协议,并且其中所述无线通信协议是蓝牙通信协议或GSM通信协议。
8.根据权利要求5所述的依从性监视系统,其中所存储的状态信息进一步包含所述注射装置(110)或容纳在所述注射装置(110)中的药剂的唯一标识符。
9.根据权利要求5所述的依从性监视系统,其中所述注射装置(110)的所存储的状态信息至少进一步包含注射日期和时间、所述注射装置(110)的唯一标识符、以及容纳在所述注射装置中的药剂的标识。
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