CN110420376B - 药物球囊导管用盘管及药物球囊导管装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种药物球囊导管用盘管，包括首段和中段，所述中段的远端与所述尾段的近端相连，所述药物球囊导管用盘管为中空管体，其特征在于，所述首段部分收容于所述中段内腔内或所述中段部分收容于所述首段内腔内，且所述首段可沿着所述中段的长度方向移动。本发明的药物球囊导管用盘管可以方便药物球囊导管使用前的冲洗工作，并且不会造成涂覆于球囊上的药物受损。

Description

药物球囊导管用盘管及药物球囊导管装置

技术领域

本发明涉及介入医疗领域，具体涉及一种药物球囊导管用盘管及药物球囊导管装置。

背景技术

介入治疗是近年迅速发展起来的一门融合影像诊断和临床治疗于一体的新兴学科，目前已经成为与传统的内科、外科并列的临床三大支柱性学科。它可以在数字减影血管造影机、CT、超声和磁共振等影像设备的引导和监视下对病灶局部进行治疗。常用的一种介入治疗方案是利用药物洗脱球囊导管置入患者冠状动脉及外周血管病变处进行扩张治疗。

目前药物洗脱球囊导管制备后都是先装入如图1所示的螺旋状渐开的药物球囊导管用盘管01后再进行内外包装，药物球囊导管用盘管01盘卷成螺旋状后通过夹扣02固定并压平。这样包装能使产品免受挤压、冲撞、阳光直射和雨淋，但这种包装方法对临床使用中的情况考虑欠缺。使用前，医护人员会将药物洗脱球囊导管从药物球囊导管用盘管中抽出，再对其导丝腔用肝素化盐水进行冲洗，防止使用时血液在导管内凝固，造成导丝路径受阻，冲洗时，由于药物洗脱球囊导管长度通常为130厘米或90厘米，而细长的导管在清洗过程中容易摆动，从而导致球囊上涂覆的药物涂层被损坏，影响后续治疗效果或导致导管折断报废。如若不将球囊导管从药物球囊导管用盘管中取出而直接药物球囊导管用盘管冲洗导丝腔，由于冲洗液粘稠难以流出，冲洗液会滞留在药物球囊导管用盘管远端部的内腔内浸泡药物涂层，导致药物球囊未到达病灶处便被大量损失，严重影响其治疗效果。

因此，有必要设计一种药物球囊导管用盘管，方便药物球囊导管使用前的冲洗工作，并且不会造成涂覆于球囊上的药物受损。

发明内容

本发明提供了一种药物球囊导管用盘管，包括首段、中段以及尾段，所述中段的远端与所述尾段的近端相连，所述药物球囊导管用盘管为中空管体，所述首段部分收容于所述中段内腔内或所述中段部分收容于所述首段内腔内，且所述首段可沿着所述中段的长度方向移动。

在一实施例中，所述首段的远端相对于所述中段的近端的移动距离为10－80毫米。

在一实施例中，所述首段与所述中段之间还设有限位组件，所述限位组件用以限制所述首段相对于所述中段的移动距离。

在一实施例中，所述限位组件包括第一突起和第二突起，当所述首段部分收容于所述中段内腔内时，所述第一突起设于所述首段的远端部外表面，所述第二突起设于所述中段近端部内表面，且所述第二突起挡设于所述第一突起的近端。

在一实施例中，所述限位组件还包括设于所述中段的近端部内表面的第三突起，所述第三突起挡设于所述第一突起的远端。

在一实施例中，所述第二突起与所述第三突起之间的距离小于所述首段的长度。

在一实施例中，所述限位组件包括突起和收容件，所述收容件收容所述突起；所述首段和所述中段之一设有所述突起，所述首段和所述中段另一设有所述收容件。

在一实施例中，所述尾段的近端与所述中段远端相连，所述药物球囊导管用盘管通过限制件限制成螺旋状，所述尾段靠近螺旋中心，所述首段与所述中段位于同一平面内。

在一实施例中，所述尾段的远端偏离所述中段的中心轴线延伸，且所述尾段相对于所述中段形成一个偏离角，所述偏离角的范围为0－90度。

本发明还提供了一种药物球囊导管装置，包括药物球囊导管以及上述任一药物球囊导管用盘管，所述药物球囊导管部分收容于所述药物球囊导管用盘管的内腔内，且所述药物球囊导管可随所述首段一同移动。

在一实施例中，所述药物球囊导管移动的距离小于20毫米。

在一实施例中，所述尾段的远端偏离所述中段的中心轴线延伸，且所述尾段相对于所述中段形成一个偏离角，所述偏离角的范围为0－90度。

本发明提供的药物球囊导管用盘管通过将药物球囊导管用盘管设置成首段可沿着中段的长度方向移动，使得球囊导管使用前可以在药物球囊导管用盘管内进行冲洗，操作方便且不会使药物受损。

附图说明

图1为现有技术的药物球囊导管用盘管结构示意图；

图2为本发明一实施例药物球囊导管用盘管结构示意图，包括首段、中段和尾段；

图3为图2所示的药物球囊导管用盘管侧视图；

图4为限制件结构示意图；

图5为图2所示的药物球囊导管用盘管结构示意图，此时首段近端靠近中段近端；

图6为图2所示药物球囊导管用盘管部分结构放大图，此时首段远端靠近中段近端；

图7为图5所示药物球囊导管用盘管部分结构放大图；

图8为本发明一实施例的药物球囊导管装置示意图。

具体实施方式

为更好地理解本发明的技术方案和有益效果，以下结合附图对本发明做进一步的举例说明。

在介入医疗领域，定义靠近操作者的一端为“近端”，远离操作者的一端为“远端”。

如图2所示，本发明一实施例的药物球囊导管用盘管100为中空管体，包括首段110、中段120以及尾段130。药物球囊导管用盘管100通过限制件140限制成螺旋状，即药物球囊导管用盘管100经盘卷成螺旋状后，在限制件140的限制下不会自行展开成自然状态下松散的长形状态。其中，首段110部分收容于中段120内，且首段110可相对于中段120发生轴向移动。中段120的远端与尾段130的近端相连，且尾段130的远端偏离中段120的中心轴线延伸。如图3所示，尾段130相对于中段120形成一个偏离角α，偏离角α的范围可以为0－90度，优选为15－45度。偏离角的存在，可以使得进行冲洗操作时冲洗液更快地从球囊导管内流出。

可以理解的是，在其它实施例中，药物球囊导管用盘管也可以不设置尾段，或者尾段也可以设置成沿着中段的远端延伸而相对于中段的中心轴线不发生偏离，或者可以理解为偏离角度为0度。

图4示出了限制件140的结构，限制件140具有一本体142，本体142的表面设有多个凹槽141。本实施例中限制件140上的凹槽141数量为3个，凹槽的数量取决于药物球囊导管用盘管盘卷的周数，当药物球囊导管用盘管较长或盘卷周数较多时，凹槽的数量可相应增加，同理，也可相应减少凹槽的数量。凹槽141贯通限制件140上相对的两个侧面，且凹槽141的底面为弧形，该弧形的半径优选为与药物球囊导管用盘管100的中段120的外径相等，且弧形的弧长稍大于中段120横截面的外周周长的一半，这样，限制件140可以使得药物球囊导管用盘管100盘卷成螺旋状后保持稳定，不会轻易松散开。因限制件140设于中段120的外周，因此在其它实施例中，限制件上凹槽底面弧形的半径也可稍大于或稍小于中段外径，只要保证药物球囊导管用盘管不会轻易松散即可。可以理解的是，限制件的本体可以为实心结构，也可以为空心结构，例如，限制件可以是通过在一段管材上开设凹槽形成。

可以理解的是，为保证包装后球囊导管及药物球囊导管用盘管的稳定，可以根据实际需求在药物球囊导管用盘管上使用限制件，本发明不对限制件的具体使用数量和使用位置做限制。

结合图2和图3可以看出，呈螺旋状的药物球囊导管用盘管100整体在同一平面内，尾段130靠近螺旋中心并从首段110和中段120形成的平面内略微伸出，这样可以方便球囊导管的运输以及使用前的冲洗。

为保证首段110可在中段120的内腔内沿着中段120的长度方向轴向移动，首段110上可在中段120内移动的部分的外径应小于中段120的内径。同时，为了保证首段110在移动后不会被完全收容于中段120内影响后续使用，首段110的近端部至少部分外径大于中段120近端开口的内径，优选地，首段110的近端部为喇叭形开口，这样可以方便球囊导管插入药物球囊导管用盘管。

首段110可沿着中段120的长度方向移动，使得首段110与中段120的相对位置关系可以从图2所示的状态变成图5所示的状态，反之，也可以从图5所示的相对位置关系变成图2所示的相对位置关系。图6和图7分别示出了图2和图5中首段110和中段120不同相对位置关系时部分结构的放大示意图。为保证首段110可以沿着中段120的长度方向来回移动，即首段110不会完全从中段120内抽出也不会完全插入至中段120的内腔内，首段110和中段120之间还设有限位组件。本实施例中，限位组件包括第一突起111、第二突起121和第三突起122。其中，第一突起111设于首段110的远端部外表面，第二突起121和第三突起122设于中段120近端内表面。并且，第二突起121靠近第一突起111的近端设置，第三突起122靠近第一突起111的远端设置；第二突起121相较于第三突起122更靠近中段120的近端，且第二突起121和第三突起122之间的距离小于首段110的长度；第一突起111所在的首段110的横截面的外径大于第二突起121所在的中段120的横截面的内径以及第三突起122所在的中段120的横截面的内径，即第二突起121挡设于第一突起111的近端，第一突起111朝向近端移动时第二突起121可以阻挡第一突起111继续朝向近端移动，第三突起122挡设于第一突起111的远端，第一突起111朝向远端移动时，第三突起122可以阻挡第一突起111继续朝向远端移动。在首段110沿着中段120的长度方向移动的过程中，第一突起111始终位于第二突起121和第三突起122之间。

如图2和图6所示，首段110的近端可朝向远离中段120的近端的方向移动直至第一突起111被第二突起121阻挡；如图5和图7所示，首段110的近端可朝向靠近中段120的近端的方向移动直至第一突起111被第三突起122阻挡。第二突起121与第三突起122之间的距离可为10－80毫米，这也是首段110的远端在中段120内腔内相对于中段120的近端的移动距离范围。为方便首段110沿着中段120的长度方向运动，中段120的近端部还可以设置成喇叭形开口。

可以理解的是，在其它实施例中，也可以不设置第三突起，只要首段110的近端部至少部分外径大于中段120近端开口的内径，保证首段110不会完全插入到中段120内腔即可。

为方便加工制作，本实施例的第二突起121和第三突起122均通过将中段的外壁设置成内凹以使中段的内表面形成突起，这样，中段120整体的壁厚一致，加工更方便。

可以理解的是，第一突起、第二突起和第三突起等均可以是沿管体的表面周向连续设置的突起，也可以是周向非连续设置的突起，只要能保证首段相对于中段移动时不会从中段完全抽出或完全插入即可。

还可以理解的是，在其它实施例中，限位组件可以为收容件与突起的结合，收容件可以为直接或间接开设于管壁上的收容槽或收容孔。例如，中段的近端部分内表面设有一收容槽，首段的外表面设有一突起，该收容槽收容该突起并允许该突起在该收容槽内沿中段的长度方向滑动；同样可以理解的是，收容槽与该突起的位置可互换，即收容槽设于首段的外表面，突起设于中段上靠近近端的内表面上。

进一步可以理解的是，首段与中段的收容关系可以互换，即，首段收容中段的近端部分，相应地，首段和中段上的限位组件的配合做相应替换即可。

如图8所示，将球囊导管200装入至本发明的药物球囊导管用盘管100时，装好后，球囊导管20上除导管座之外的其它部分均被收容在药物球囊导管用盘管100内。为保证球囊导管200装入后不会轻易从药物球囊导管用盘管100内脱出，导管座上还可设置其它与药物球囊导管用盘管100近端固定的结构，如硅胶垫等。为保证球囊导管200装入至药物球囊导管用盘管100后，药物球囊导管用盘管100的首段110不会随意滑动，首段110上应设置一个可拆卸的固定件(图未示出)，固定件使得首段110与中段120的相对位置不会发生改变。固定件可以是本实施例的限制件140，且固定件也可以设置在导管座所在的位置。

球囊导管200装入到药物球囊导管用盘管100后，球囊导管200的远端不超过药物球囊导管用盘管100的远端，即球囊导管200的远端部不会从尾段130的远端开口伸出。优选地，球囊导管200的远端不超过中段120的远端，此时，尾段130的长度应短于第二突起121与第三突起122之间的距离，保证球囊导管200向远端推送时远端部能从尾段130的开口伸出，尾段130的范围可选为10－30毫米。

如图8所示，本发明还提供了一种药物球囊导管装置300，药物球囊导管装置300包括药物球囊导管200和药物球囊导管用盘管100，且药物球囊导管200除导管座外均被收容于药物球囊用盘管100的内腔内。使用本发明的药物球囊导管装置300时，清洗时可以不用将球囊导管200完全从药物球囊导管用盘管100内抽出，只需要拆卸固定件，将首段110朝向远端推送，使得球囊导管一同朝向远端移动，从而球囊导管的远端部从尾部130内伸出，再从导管座近端注入液体冲洗即可。可以理解的是，因导管座上设有与药物球囊导管用盘管近端固定的结构，拆卸固定件后，也可以向远端推送导管座，带动首段110一起朝向中段移动。同时，为避免球囊导管从药物球囊导管用盘管内伸出过多造成药物污染，操作时，应控制球囊导管远端从药物球囊导管用盘管尾段130远端开口伸出的长度小于20毫米。为使清洗更省力，还可以将药物球囊导管用盘管水平架于容器边缘，使尾段130开口朝下，冲洗液将直接从球囊导管内流入至容器中。

可以理解的是，在其它实施例中，也可以将首段远端部的外径设置成稍大于中段的内径，这样，首段只有在较大外力推拉的时候才会相对于中段移动，从而二者的相对位置更加稳定，因此不使用固定件，球囊导管也不会在运输过程中轻易从药物球囊导管用盘管内脱出。

本发明的药物球囊导管用盘管包括可以沿着中段的长度方向移动的首段，使用时，通过操作首段使球囊导管的远端部分伸出药物球囊导管用盘管远端开口，冲洗时冲洗液直接从球囊导管的远端开口流出，而不会积留于药物球囊导管用盘管内，因此冲洗液不会浸泡球囊上的药物，不会对球囊上涂覆的药物造成破坏。此外，药物球囊导管用盘管的尾段相对于中段具有一定偏离角度时，冲洗液更容易从球囊导管内流出，缩短冲洗时间，提高冲洗效率。

应当理解，上述具体实施方式仅为部分优选实施例，并非对本发明的限制，本领域技术人员可以根据实际需求对部分结构做简单替换，在不脱离本发明构思的前提下的做的非实质性改变均在本发明保护范围之内，本发明保护范围以权利要求为准。

Claims (12)

1.一种药物球囊导管用盘管，包括首段、中段以及尾段，所述中段的远端与所述尾段的近端相连，所述药物球囊导管用盘管为中空管体，其特征在于，所述首段部分收容于所述中段内腔内或所述中段部分收容于所述首段内腔内，且所述首段可沿着所述中段的长度方向移动，从而使药物球囊导管的远端可从所述尾段伸出。

2.根据权利要求1所述的药物球囊导管用盘管，其特征在于，所述首段的远端相对于所述中段的近端的移动距离为10－80毫米。

3.根据权利要求1所述的药物球囊导管用盘管，其特征在于，所述首段与所述中段之间还设有限位组件，所述限位组件用以限制所述首段相对于所述中段的移动距离。

4.根据权利要求3所述的药物球囊导管用盘管，其特征在于，所述限位组件包括第一突起和第二突起，当所述首段部分收容于所述中段内腔内时，所述第一突起设于所述首段的远端部外表面，所述第二突起设于所述中段近端部内表面，且所述第二突起挡设于所述第一突起的近端。

5.根据权利要求4所述的药物球囊导管用盘管，其特征在于，所述限位组件还包括设于所述中段的近端部内表面的第三突起，所述第三突起挡设于所述第一突起的远端。

6.根据权利要求5所述的药物球囊导管用盘管，其特征在于，所述第二突起与所述第三突起之间的距离小于所述首段的长度。

7.根据权利要求3所述的药物球囊导管用盘管，其特征在于，所述限位组件包括突起和收容件，所述收容件收容所述突起；所述首段和所述中段之一设有所述突起，所述首段和所述中段另一设有所述收容件。

8.根据权利要求1至7任一项所述的药物球囊导管用盘管，其特征在于，所述尾段的近端与所述中段远端相连，所述药物球囊导管用盘管通过限制件限制成螺旋状，所述尾段靠近螺旋中心，所述首段与所述中段位于同一平面内。

9.根据权利要求8所述的药物球囊导管用盘管，其特征在于，所述尾段的远端偏离所述中段的中心轴线延伸，且所述尾段相对于所述中段形成一个偏离角，所述偏离角的范围为0－90度。

10.一种药物球囊导管装置，其特征在于，包括药物球囊导管以及权利要求1至7中任一项所述的药物球囊导管用盘管，所述药物球囊导管部分收容于所述药物球囊导管用盘管的内腔内，且所述药物球囊导管可随所述首段一同移动。

11.根据权利要求10所述的药物球囊导管装置，其特征在于，所述药物球囊导管移动的距离小于20毫米。

12.根据权利要求10所述的药物球囊导管装置，其特征在于，所述尾段的远端偏离所述中段的中心轴线延伸，且所述尾段相对于所述中段形成一个偏离角，所述偏离角的范围为0－90度。

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