CN110403653A - 锚定装置以及医疗装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种锚定装置以及医疗装置，有助于提升锚定的强度和有效性。所述锚定装置包括锚定件，该锚定件具有用于形成负压区的空腔，所述空腔用于面向植入对象的侧壁设置并使该锚定件吸附于所述侧壁上。所述医疗装置包括内、外锚定件和收紧机构，所述内锚定件用于与植入对象的第一侧壁接触，所述外锚定件用于与植入对象的第二侧壁接触，所述收紧机构与内锚定件连接并穿过外锚定件，且所述收紧机构与外锚定件配合连接，所述内锚定件具有用于形成负压区的第一空腔，所述第一空腔用于面向第一侧壁设置并使内锚定件吸附于第一侧壁上，所述外锚定件具有用于形成负压区的第二空腔，所述第二空腔用于面向所第二侧壁设置并使外锚定件吸附于第二侧壁上。

Description

锚定装置以及医疗装置

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，特别涉及一种锚定装置以及医疗装置。

背景技术

心衰是大多心血管疾病的终末阶段。尽管近20年来心衰药物的应用，使心衰患者明显获益，但是终末期心衰患者的死亡率仍然居高不下。心衰的病理生理基础是心脏重塑。心脏重塑在临床上表现为心室进行性扩张、心脏收缩和舒张功能受损，其与心衰不断发展和死亡率增高有关。目前指南推荐的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)/血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂、β受体阻滞剂、醛固酮受体拮抗剂以及心脏再同步化治疗(CRT)均可减缓或逆转左心室的重构，改善心衰患者的临床预后，但仍然存在用药依存性高、副作用大等缺点。

针对心衰的微创伤介入器械，心肌锚定装置(Revivent Myocardial AnchoringSystem)是一种相对来说治疗效果较好的介入医疗器械，它通过介入来锚定前壁坏死、无收缩能力的心肌，从而恢复左心室的几何形态和功能的植入性器械。与传统的外科心室减容术相比，是一种侵入性相对较小的手术，不需要体外循环的支持，无需切除左心室游离壁坏死心肌，也无需缝线和补片，对左心室的损伤相对较少。

目前主要在欧洲提供2个临床实验，对晚期缺血性心肌病患者行ReviventMyocardial Anchoring System手术。随访观察30天1年2年的存活率分别为90.7％、88.7％和87.1％，较之传统的治疗方法，明显提高了晚期心衰患者的存活率；术后2年1年6个月，左心室的收缩容积指数与基线相比明显改善(中位数分别是44.1，46.7，49.3和68.5)，LVEF和6分钟步行距离均得以提高，且稳定维持2年。

但是，现有的心肌锚定装置由钛合金垫片制成，硬度大、折叠后的尺寸大，使得输送鞘管的尺寸也偏大，对组织的创伤仍较大，而且与人体组织的贴靠能力差，锚定的有效性和稳定性有待提高。

发明内容

有鉴于此，本发明提供一种锚定装置以及医疗装置，有助于提高心肌锚定的强度和有效性，还能够减小输送系统的尺寸，从而减小对组织造成的创伤。

根据本发明的一个方面，提供了一种锚定装置，包括：

一锚定件，具有用于形成一负压区的一空腔；所述空腔用于面向一植入对象的一侧壁设置并使所述锚定件吸附于所述侧壁上。

优选的，在所述的锚定装置中，所述锚定件能够在一第一环境下压缩至一收拢状态，并能够在一第二环境下恢复至一原始状态；在所述收拢状态下的所述锚定件的轴向长度大于径向直径，在所述原始状态下的所述锚定件的径向直径大于轴向长度。

优选的，在所述的锚定装置中，在所述原始状态下的所述锚定件的内表面形成所述空腔的内表面；在所述原始状态下的所述锚定件的外表面为在所述收拢状态下的所述锚定件的内表面。

优选的，在所述的锚定装置中，所述植入对象具有间隔设置的第一侧壁和第二侧壁；其中，所述锚定件用于与所述植入对象的所述第一侧壁或所述第二侧壁接触，并通过所述空腔吸附于对应的侧壁上。

优选的，在所述的锚定装置中，所述空腔具有封闭端面和开口端面，所述空腔的横截面尺寸自所述封闭端面向所述开口端面依次递增。

优选的，在所述的锚定装置中，所述空腔为圆锥体，且所述圆锥体之轴截面的顶角大于90°且小于180°。

优选的，在所述的锚定装置中，在所述原始状态下的所述锚定件呈伞状或盘状。

优选的，在所述的锚定装置中，在所述原始状态下的所述锚定件的最大直径在3.0mm～5.0mm之间，在所述原始状态下的所述锚定件的中心厚度在1.0mm～3.0mm之间。

优选的，在所述的锚定装置中，所述空腔的内表面上设置有用于刺入所述侧壁的固定结构。

优选的，在所述的锚定装置中，所述锚定件由高分子材料制成。

优选的，在所述的锚定装置中，所述锚定件包括由形状记忆金属材料制成的本体和一覆膜，所述覆膜设置在所述本体之表面上，且所述覆膜的至少一部分用于形成所述空腔的内表面。

此外，根据本发明的一个方面，还提供了一种医疗装置，包括：

一内锚定件，用于与一植入对象的一第一侧壁接触；

一外锚定件，用于与所述植入对象的一第二侧壁接触；以及

一收紧机构，与所述内锚定件连接并穿过所述外锚定件，且所述收紧机构与所述外锚定件配合连接；

其中，所述内锚定件具有用于形成一负压区的一第一空腔，所述第一空腔用于面向所述第一侧壁设置并使所述内锚定件吸附于所述第一侧壁上；所述外锚定件具有用于形成一负压区的一第二空腔，所述第二空腔用于面向所述第二侧壁设置并使所述外锚定件吸附于所述第二侧壁上。

优选的，在所述的医疗装置中，所述内锚定件和/或所述外锚定件能够在一第一环境下压缩至一收拢状态，并能够在一第二环境下恢复至一原始状态；在收拢状态下，所述内锚定件和/或所述外锚定件的轴向长度大于径向直径；在原始状态下，所述内锚定件和/或所述外锚定件的径向直径大于轴向长度。

优选的，在所述的医疗装置中，所述第一空腔具有第一封闭端面和第一开口端面，所述第一空腔的横截面尺寸自所述第一封闭端面向所述第一开口端面依次递增；和/或，

所述第二空腔具有第二封闭端面和第二开口端面，所述第二空腔的横截面尺寸自所述第二封闭端面向所述第二开口端面依次递增。

优选的，在所述的医疗装置中，所述第一空腔和/或所述第二空腔为圆锥体，且所述圆锥体之轴截面的顶角大于90°且小于180°。

优选的，在所述的医疗装置中，在所述原始状态下，所述内锚定件和/或所述外锚定件呈伞状。

优选的，在所述的医疗装置中，在所述原始状态下，所述内锚定件和/或所述外锚定件呈盘状。

优选的，在所述的医疗装置中，在所述原始状态下，所述内锚定件和/或所述外锚定件的最大直径在3.0mm～5.0mm之间，且在所述原始状态下，所述内锚定件和/或所述外锚定件的中心厚度在1.0mm～3.0mm之间。

优选的，在所述的医疗装置中，所述第一空腔的内表面上设置有用于刺入所述第一侧壁的固定结构，和/或，所述第二空腔的内表面上设置有用于刺入所述第二侧壁的固定结构。

优选的，在所述的医疗装置中，所述内锚定件和/或所述外锚定件由高分子材料制成。

优选的，在所述的医疗装置中，所述内锚定件和/或所述外锚定件包括由形状记忆金属材料制成的本体和一覆膜，所述覆膜设置在所述本体之表面上，且所述覆膜的至少一部分用于形成对应空腔的内表面。

优选的，在所述的医疗装置中，所述外锚定件包括：

一锁定机构，用于允许所述收紧机构穿过并与所述收紧机构配合连接。

优选的，在所述的医疗装置中，所述医疗装置还包括：

一输送杆，所述输送杆上具有所述剪断机构，所述剪断机构用于切断所述收紧机构；所述输送杆与所述外锚定件可分离式连接，且所述收紧机构穿过所述输送杆。

与现有技术相比，在本发明提供的锚定装置以及医疗装置中，所述锚定件(如内锚定件、外锚定件)具有用于形成负压区的空腔，实际中，该空腔用于面向植入对象的一个侧壁设置并能够提供真空吸附力，使锚定件吸附于植入对象的侧壁上，相比于无吸附作用的锚定件，这样的锚定方式，可有效提高锚定的强度和稳定性。

在一些实施例中，所述锚定件可在压缩过程中发生翻面，即，锚定件于收拢状态下的外表面为其空腔的内表面，且锚定件于原始状态的外表面为收拢状态的内表面，在这种情况下，有利于锚定的操作和输送。特别的，锚定件于收拢状态下的轴向长度大于径向直径，而锚定件于原始状态下的径向直径却大于轴向长度，如此的设置，在输送时可减小锚定件的尺寸，从而减小输送系统的尺寸，减少对组织造成的创伤，且在释放时可增大锚定件的受力面积，提高锚定的强度和稳定性。

在一些实施例中，所述空腔的横截面尺寸自其封闭端面向开口端面依次递增，这样的空腔形状可提供足够有效的真空吸附，而且锚定件的受力面积大，锚定更稳固。例如，所述内锚定件和外锚定件中的任意一个可选自伞状或盘状结构，由于这些结构的顺应性好，因此能够减小其压缩尺寸，从而减小输送系统的尺寸，且这些结构的贴壁效果好，可顺应不同个体的心脏组织，同时结构受力面积大，对组织可提供可靠的吸附力，心肌锚定更稳固。

在一些实施例中，所述空腔的内表面上设有能够刺入对应组织壁的固定结构，进一步提高了锚定的稳固性。

附图说明

附图用于更好地理解本发明，不构成对本发明的不当限定。其中：

图1a是本发明实施例中的医疗装置被植入心内且未收紧时的状态示意图；

图1b是本发明实施例中的医疗装置被植入心内且收紧时的状态示意图；

图2是本发明实施例中的内锚定件吸附于隔膜壁上的原理图；

图3是本发明实施例中的外锚定件吸附于室壁上的原理图；

图4是本发明优选实施例中的内锚定件的结构示意图；

图5是本发明实施例中的内锚定件的纵向剖视图；

图6a是本发明实施例中的内锚定件被收紧机构拉入输送导管内的状态示意图；

图6b为图6a所示的内锚定件脱离输送导管后的状态示意图；

图7是本发明实施例中带有锯齿状结构的内锚定件与室壁贴合的示意图；

图8是本发明实施例中的外锚定件在输送杆的推送下脱离输送导管后与左心室的外壁贴靠的状态示意图。

图中：

1-内锚定件，11-第一空腔，12-第一端部，2-外锚定件，21-第二空腔，22-第二端部，23-输送杆，3-收紧机构，4-输送导管，5-剪断机构。

具体实施方式

本发明的核心思想在于提供一种锚定装置以及使用该锚定装置的医疗装置，该医疗装置主要用于心肌固定，并通过介入一对或多对锚定件治疗前壁坏死、无收缩能力的心肌，从而恢复左心室的几何形态和功能。

为使本发明的目的、优点和特征更加清楚，以下结合附图1～8对本发明提出的锚定装置以及医疗装置作进一步详细说明。需说明的是，附图均采用非常简化的形式且均使用非精准的比例，仅用以方便、明晰地辅助说明本发明实施例的目的。

如在本说明书中所使用的，单数形式“一”、“一个”以及“该”包括复数对象，除非内容另外明确指出外。如在本说明书中所使用的，术语“或”通常是以包括“和/或”的含义而进行使用的，除非内容另外明确指出外。

术语“近端”通常是指对应构件靠近操作者的一端，“远端”是指对应构件远离操作者的一端。如在本说明书中所使用的，术语“内部”通常是指靠近对应构件的轴线方向，术语“外部”、通常是指远离对应构件的轴线方向。术语“轴向、纵向”通常是指对应构件的中轴线方向，“径向、横向”通常是指与对应构件的中轴线垂直的方向。

图1a是本发明实施例中的医疗装置被植入心内且未收紧时的状态示意图，图1b是本发明实施例中的医疗装置被植入心内且收紧时的状态示意图，如图1a和图1b所示，一种医疗装置，其包括内锚定件1、外锚定件2和收紧机构3。实际应用时，所述内锚定件1与右心室RV的膈膜壁贴合，同时所述外锚定件2与左心室LV远离右心室RV的外壁贴合，且所述内锚定件1与外锚定件2通过收紧机构3连接。所述收紧机构3用于引导外锚定件2，使外锚定件2能够朝内锚定件1的方向移动，从而收紧左心室LV，且所述收紧机构3还能够将外锚定件2锁定，以此固定外锚定件2与内锚定件1间的相对位置，从而固定左心室LV的几何形态。

具体而言，所述收紧机构3的一端连接内锚定件1，另一端穿过外锚定件2并与外锚定件2配合连接。这里，所述配合连接是指，所述外锚定件2与收紧机构3的形状相互匹配或相互适应，其中一个部件可以卡合在另一个部件中，在没有外力或没有超过限定外力的条件下能实现相对静止。

在一个非限制性的操作方法中，所述医疗装置的操作过程为：

在完成前期的房间隔穿刺后，首先将导丝送入右心室RV；

之后，使连接着收紧机构3的内锚定件1通过输送导管4经导丝建立的通道到达右心室RV；

然后，释放内锚定件1，使内锚定件1展开，且调整好内锚定件1的位置后，保证内锚定件1与右心室RV的隔膜壁贴合；

接着，使装载外锚定件2的输送导管4顺着收紧机构3到达左心室LV的外部，且压紧外锚定件2后，牵拉收紧机构3，使外锚定件2朝内锚定件1的方向移动，从而收紧内锚定件1和外锚定件2，以此锚定前壁坏死、无收缩能力的心肌，从而恢复左心室LV的几何形态和功能；

最后，撤去对应的输送器(如输送杆23、输送导管4等)，并可通过输送导管4或输送杆23上设置的剪断机构5剪断收紧机构3，最终完成心肌锚定的外科介入治疗。

图2是本发明实施例中的内锚定件提供吸附力的原理图，如图2所示，本发明中，所述内锚定件1具有用于形成负压区的第一空腔11，所述第一空腔11具有第一封闭端面和第一开口端面，所述第一开口端面形成用于吸附物体的端面。图3是本发明实施例中的外锚定件提供吸附力的原理图，如图3所示，所述外锚定件2具有用于形成负压区的第二空腔21，所述第二空腔21具有第二封闭端面和第二开口端面，所述第二开口端面形成用于吸附物体的端面。此处的负压区是指，内部压力低于一个标准大气压的真空状态。

因此，当所述内锚定件1与组织壁贴合时，所述第一空腔11提供真空吸附力F，使得内锚定件1能够被牢固地吸附于组织壁上，由此提高内锚定的强度和稳定性；同理，当所述外锚定件2与室壁贴合时，所述第二空腔21亦提供真空吸附力F，使得外锚定件2能够被牢固地吸附于室壁上，由此提高外锚定的强度和稳定性。进一步，所述内锚定件1和外锚定件2均优选为吸盘结构，更优选为圆盘结构，以更好的贴靠人体组织，进一步提高锚定的有效性和稳定性。

图4是本发明优选实施例中的内锚定件的结构示意图，如图4所示，所述内锚定件1选择为圆盘结构，由于圆盘结构的受力面积大，且对组织有较强的吸附力，因此，锚定更稳固。或者，所述内锚定件1还可为伞状结构，也可提供较大的受力面积和较强的吸附力，使锚定更稳固。

图5是本发明实施例中的内锚定件的纵向剖视图，如图5所示，所述内锚定件1具有最大直径L，该最大直径L为内锚定件1在径向上最远两点间的直线距离。所述内锚定件1的最大直径优选在3.0mm～5.0mm之间，以便于在隔膜壁的一侧排布多个内锚定件1(如3-4个)，从而通过多个内锚定件1来贴靠隔膜壁，更好的调整左心室的几何形态和功能，达到更好的手术治疗效果。所述内锚定件1还具有一中心厚度h，该中心厚度h为第一空腔11的底部中心到内锚定件1之外表面的垂直距离，该垂直距离被布置为平行于内锚定件1的中轴线或与中轴线在同一条直线上。所述内锚定件1的中心厚度优选在1.0mm～3.0mm之间，以此避免内锚定件1对右心室的血流动力产生干扰，保证右心室的功能。

继续参阅图5，并结合图4，所述第一空腔11为锥体，如圆锥体，且该圆锥体之轴截面的顶角α限定在大于90°且小于180°的范围内，此时，可提供足够有效的真空吸附，而且锚定件的受力面积大，锚定更稳固。因此，对于第一空腔11而言，其横截面(即，与中轴线相垂直的截面)尺寸优选自第一空腔11的第一封闭端面向第一空腔11的第一开口端面依次递增。与第一空腔11相似的，所述第二空腔21亦如此设置，即横截面尺寸优选自第二空腔21的第二封闭端面向第二空腔21的第二开口端面依次递增，因此，所述第二空腔21亦可限定为锥体，如圆锥体。

所述外锚定件2的结构与内锚定件1类似，如所述外锚定件2亦选择为盘状结构或伞状结构，更优选为圆盘结构。再则，所述外锚定件2的最大直径也可限定在3.0mm～5.0mm之间，以便于在左心室的外部排布多个外锚定件2，进而贴靠左心室的外壁，并保证外锚定件2的数量与内锚定件1的数量相一致，从而使得外锚定件和内锚定件以二二配对的方式来调整左心室的几何形态和功能。所述外锚定件2的中心厚度，即是第二空腔21的底部中心到外锚定件2之外表面的垂直距离，该垂直距离亦被布置为平行于外锚定件2的中轴线或与中轴线在同一条直线上，且范围优选在1.0mm～3.0mm之间。此外，所述第二空腔21之轴截面的顶角角度亦可限定在大于90°且小于180°的范围内，从而取得良好的吸附效果。这里，还需要说明的是，前述“外表面”均指的是，对应锚定件在发生扩张后(即原始状态下)，锚定件上远离被贴靠组织的表面。

本实施例中，鉴于伞状或盘状结构具有良好的顺应性，而使得锚定件能够较好的在输送导管4内减小其轮廓尺寸，进而减小输送导管4的尺寸，最终降低对组织所造成的创伤，同时伞状或盘状结构的受力面积大，真空吸附作用明显，可有效提高锚定的强度和稳定性，心肌被锚定的更稳固，而且伞状或盘状结的贴壁效果优越，可顺应不同个体的心脏组织。

具体来说，在压缩状态下(即收拢于输送导管4时)，所述内锚定件1的轴向长度大于径向直径，反之，在原始状态下，所述内锚定件1的径向直径大于轴向长度，因此，所述内锚定件1在输送时其径向直径小，从而可以减小输送系统的尺寸，减少对组织造成的创伤，但内锚定件1在释放时其径向直径大，因此可以增大内锚定件1的受力面积，提高内锚定的强度和稳定性。同样的，在压缩状态下，所述外锚定件2的轴向长度大于径向直径，且在原始状态下，所述外锚定件2的径向直径大于轴向长度，故而，所述外锚定件2在输送时其径向直径也小，从而输送系统也得到了减小，对组织造成的创伤能够被降低，但所述外锚定件2在释放时其径向直径大，也可增大外锚定件2的受力面积，从而提高外锚定的强度和稳定性。

再进一步结合图6a和图6b来说，当所述内锚定件1通过其第一端部12与收紧机构3连接时，可由收紧机构3通过第一端部12将内锚定件1牵拉至输送导管4内，且当输送导管4回撤后，所述内锚定件1即可脱离输送导管4而膨胀成原始形状(即原始状态)。可见，当所述收紧机构3的作用点设置于第一空腔11的底部中心处时，在收紧机构3的牵拉以及输送导管4的内径约束下，所述内锚定件1将产生翻面，因此，当所述内锚定件1被压缩时，所述第一空腔11的内表面便构成内锚定件1被压缩时的外表面而被输送导管4约束，反之，当所述内锚定件1恢复原始状态时，所述内锚定件1在扩张时的外表面便为内锚定件1在压缩时的内表面。因此，本实施例的内锚定件1能够在存储过程中产生翻面现象，比如在选择盘状或伞状的结构时。

当然，这是考虑到装载的方便性，故而使得内锚定件1具有翻面的能力，并使其翻面后装载入输送导管4，在其他实施例中，也可以使用不翻面装载，本发明对此不做限制。

在本实施例中，与内锚定件1所不同的是，所述外锚定件2在装载入输送导管4时并不会产生翻面现象。具体来说，所述外锚定件2具有用于与输送杆23连接的第二端部22，所述第二端部22具体设置于第二空腔21的底部中心位置，即所述第二封闭端面的中心位置，且所述收紧机构3穿过第二端部22并与第二端部22配合连接。进而，当所述输送杆23通过第二端部22将外锚定件2牵拉至输送导管4内时，因外锚定件2的空腔开口直接背离输送导管4，故而不会产生翻面问题。进而亦可通过输送杆23以相反的方向推送外锚定件2，即可使外锚定件2脱离输送导管4而扩张成原始形状。

进一步，无论是内锚定件1还是外锚定件2，其材质优选为高分子材料。由于高分子材料便于形成致密的锚定件，从而有利于锚定件上的空腔形成不透气的密闭空间，进而提高有效的真空吸附力，保证吸附效果。除此之外，也可通过形状记忆金属材料来制备这些锚定件，形状记忆金属材料优选为镍钛合金。这里，所述内锚定件1和外锚定件2均为自适应弹性结构，当其被装入输送导管4内时因约束而收缩，且脱离输送导管4的约束后，能够扩张而自动恢复为原始形状。

更进一步，倘若锚定件的材料选择为形状记忆金属材料，考虑到金属材料提供的结构致密性有限，会造成漏气问题，因此，在锚定件之本体的表面上还覆盖一层高分子材料制成的覆膜，以形成一不透气的表面，从而解决空腔漏气的问题，保证吸附效果。因此，本实施例的锚定件，如内锚定件或外锚定件，优选包括由形状记忆金属材料制成的本体和覆膜，且所述覆膜设置在所述本体的表面上。所述覆膜所覆盖所述本体的表面不限于内表面和/或外表面，且所述覆膜可通过编织方式获得，其在密封空腔的同时，还能够有效快速内皮化，因此，可取得良好的治疗效果。覆膜的材料可选自Nylon、PTFE、PET中的一种或多种组合。另外，在原始状态下，所述覆膜的至少一部分优选用于形成对应空腔的内表面。

进一步，为了使锚定更为稳固，所述内锚定件1和外锚定件2中的一个或两个，在与室壁贴合的表面上设置能够刺入组织的固定结构，该固定结构优选具有尖端部。

图7是本发明实施例中带有锯齿状结构的内锚定件与室壁贴合的示意图，如图7所示，所述内锚定件1于第一空腔11的内表面上设置有锯齿状结构13，可有效刺入组织而固定内锚定件1，提高内锚定的强度和稳定性。类似的，所述外锚定件2亦可于第二空腔21的内表面上设置锯齿状结构，以此提高外锚定的强度和稳定性。固定结构包括但不限于锯齿状，其他能够有效刺入组织的固定结构亦在本发明的保护范围之内。

图8是本发明实施例中的外锚定件在输送杆的推送下脱离输送导管后与左心室的外壁贴靠的状态示意图，如图8所示，所述外锚定件2包括一锁定机构，该锁定机构用于与收紧机构3配合连接。本实施例中，所述锁定机构由外锚定件2的第二端部22实现，所述第二端部22为中空结构，以允许收紧机构3穿过，且所述第二端部22还与输送杆23可分离式连接，例如螺纹连接。所述收紧机构3与第二端部22配合连接，且连接方式不限于小孔锁紧、凸轮锁紧、斜面锁紧、卡扣锁紧、楔块锁紧等，而且，所述收紧机构3在穿过第二端部22后还进一步穿过输送杆23，即所述输送杆23构造成中空结构。本实施例的输送杆23可用于将外锚定件2推送出输送导管4并推送到左心室的外部，使得操作更加稳定和方便。

本实施例中，所述医疗装置还包括一剪断机构5，其可安装在输送杆23上，当所述输送杆23转动时，剪断机构5可切断收紧机构3。此外，在其他实施例中，所述输送导管4、剪断机构5和输送杆23也可省略，而由传统的器械推送外锚定件2到达左心室的外部并由外部剪刀进行剪断。而且，应知晓的是，所述外锚定件2只能够相对于收紧机构3作单向运动，因此，一旦剪断收紧机构3，则所述外锚定件2也不会从收紧机构3上脱落。

进一步，本实施例的医疗装置可以包括多组锚定件，每组锚定件包括相配合的内锚定件1和外锚定件2。多组锚定件中的多个内锚定件1间隔设置并与隔膜壁吸附，而多个外锚定件2亦间隔设置并与左心室的外壁吸附，从而更好地调整左心室的几何形态和功能，提升手术效果。

本领域的技术人员应当可以理解，本发明还提供了一种锚定装置，其包括一锚定件，该锚定件具有用于形成负压区的一空腔，所述空腔用于面向植入对象的一侧壁设置并使所述锚定件吸附于所述侧壁上。这里的植入对象包括但不限于心脏。

进一步，在锚定装置的一实施例中，所述锚定装置可以是前述实施例中的内锚定件1和外锚定件2中任一者，此处不再一一赘述。

与现有技术相比，在本发明实施例提供的锚定装置以及医疗装置中，所述锚定件，如内锚定件1或外锚定件2，具有用于形成负压区的空腔，从而该空腔能够在使用时提供真空吸附力，以使得对应的锚定件能够吸附于组织壁上，从而有效提高锚定的强度和稳定性。

上述描述仅是对本发明较佳实施例的描述，并非对本发明范围的任何限定，本发明领域的普通技术人员根据上述揭示内容做的任何变更、修饰，均属于权利要求书的保护范围。

Claims (19)

1.一种锚定装置，其特征在于，包括：

一锚定件，具有用于形成一负压区的一空腔；所述空腔用于面向一植入对象的一侧壁设置并使所述锚定件吸附于所述侧壁上。

2.如权利要求1所述的锚定装置，其特征在于，所述锚定件能够在一第一环境下压缩至一收拢状态，并能够在一第二环境下恢复至一原始状态；在所述收拢状态下的所述锚定件的轴向长度大于径向直径，在所述原始状态下的所述锚定件的径向直径大于轴向长度。

3.如权利要求2所述的锚定装置，其特征在于，在所述原始状态下的所述锚定件的内表面形成所述空腔的内表面；在所述原始状态下的所述锚定件的外表面为在所述收拢状态下的所述锚定件的内表面。

4.如权利要求1所述的锚定装置，其特征在于，所述空腔具有封闭端面和开口端面，所述空腔的横截面尺寸自所述封闭端面向所述开口端面依次递增。

5.如权利要求4所述的锚定装置，其特征在于，所述空腔为圆锥体，且所述圆锥体之轴截面的顶角大于90°且小于180°。

6.如权利要求2所述的锚定装置，其特征在于，在所述原始状态下的所述锚定件呈伞状或盘状。

7.如权利要求6所述的锚定装置，其特征在于，在所述原始状态下的所述锚定件的最大直径在3.0mm～5.0mm之间，在所述原始状态下的所述锚定件的中心厚度在1.0mm～3.0mm之间。

8.如权利要求1所述的锚定装置，其特征在于，所述空腔的内表面上设置有用于刺入所述侧壁的固定结构。

9.如权利要求1所述的锚定装置，其特征在于，所述锚定件由高分子材料制成。

10.如权利要求1所述的锚定装置，其特征在于，所述锚定件包括由形状记忆金属材料制成的本体和一覆膜，所述覆膜设置在所述本体之表面上，且所述覆膜的至少一部分用于形成所述空腔的内表面。

11.一种医疗装置，其特征在于，包括：

一内锚定件，用于与一植入对象的一第一侧壁接触；

一外锚定件，用于与所述植入对象的一第二侧壁接触；以及

一收紧机构，与所述内锚定件连接并穿过所述外锚定件，且所述收紧机构与所述外锚定件配合连接；

其中，所述内锚定件具有用于形成一负压区的一第一空腔，所述第一空腔用于面向所述第一侧壁设置并使所述内锚定件吸附于所述第一侧壁上；所述外锚定件具有用于形成一负压区的一第二空腔，所述第二空腔用于面向所述第二侧壁设置并使所述外锚定件吸附于所述第二侧壁上。

12.如权利要求11所述的医疗装置，其特征在于，所述内锚定件和/或所述外锚定件能够在一第一环境下压缩至一收拢状态，并能够在一第二环境下恢复至一原始状态；在所述收拢状态下，所述内锚定件和/或所述外锚定件的轴向长度大于径向直径；在所述原始状态下，所述内锚定件和/或所述外锚定件的径向直径大于轴向长度。

13.如权利要求11所述的医疗装置，其特征在于，所述第一空腔具有第一封闭端面和第一开口端面，所述第一空腔的横截面尺寸自所述第一封闭端面向所述第一开口端面依次递增；和/或，

所述第二空腔具有第二封闭端面和第二开口端面，所述第二空腔的横截面尺寸自所述第二封闭端面向所述第二开口端面依次递增。

14.如权利要求12所述的医疗装置，其特征在于，在所述原始状态下，所述内锚定件和/或所述外锚定件呈伞状或盘状。

15.如权利要求11所述的医疗装置，其特征在于，所述第一空腔的内表面上设置有用于刺入所述第一侧壁的固定结构，和/或，所述第二空腔的内表面上设置有用于刺入所述第二侧壁的固定结构。

16.如权利要求11所述的医疗装置，其特征在于，所述内锚定件和/或所述外锚定件由高分子材料制成。

17.如权利要求11所述的医疗装置，其特征在于，所述内锚定件和/或所述外锚定件包括由形状记忆金属材料制成的本体和一覆膜，所述覆膜设置在所述本体之表面上，且所述覆膜的至少一部分用于形成对应空腔的内表面。

18.如权利要求11所述的医疗装置，其特征在于，所述外锚定件包括：

一锁定机构，用于允许所述收紧机构穿过并与所述收紧机构配合连接。

19.如权利要求18所述的医疗装置，其特征在于，所述医疗装置还包括：

一输送杆，所述输送杆上具有一剪断机构，所述剪断机构用于切断所述收紧机构；所述输送杆与所述外锚定件可分离式连接，且所述收紧机构穿过所述输送杆。