CN110368440A - 缓解消化道不良反应的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种缓解消化道不良反应的中药组合物及其制备方法，属于中药组合物技术领域。包括如下重量配比的中药成分半夏：木香：吴茱萸：旋复花为：8.5～9.5:11.5～12.5:5.5～6.5:9.5～10.5。按照重量配比取中药成分研磨至粉状混合均匀后，加入一定体积的水，再加入芝麻油，熬制至糊状，使用时用加热50度的鲜姜汁调和后，涂于敷贴上，将敷贴贴于神阙穴及中脘穴，用于治疗肿瘤患者化疗后的恶心、呕吐。本发明温通经络，活血化瘀，祛风散寒，消肿止痛，回阳救逆，具有温中止吐，降逆止呕功效；应用于治疗和缓解肿瘤病人各种原因引起的恶心呕吐，能够有效的解决病人因化疗引起的胃肠道反应，保障了病人营养的正常摄入，增强了化疗病人的抗病能力和对化疗的依从性。

Description

缓解消化道不良反应的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及中药组合物技术领域，具体涉及一种能够缓解病人恶心、呕吐、食欲不振等消化道不良反应的中药组合物及其制备方法。

背景技术

现代医学对肿瘤的治疗常用方法分为手术治疗，放射治疗，化学治疗，介入治疗，生物治疗，靶向治疗和内分泌治疗。其中化疗是大多数肿瘤疾病的首选治疗方法。但化疗在杀伤肿瘤细胞的同时亦带来较多不良反应，尤其是胃肠道的不良反应尤为突出，给患者身体带来巨大痛苦的同时也让患者产生了对化疗的恐惧心理，降低了肿瘤患者对化疗的依从性。临床上为了减轻病人的化疗引起的胃肠道反应，通常使用司琼类止吐药物(5-羟色安抑制剂)，苯海拉明(抗组胺药物)，胃复安(多巴胺拮抗剂)，以上均为中枢类止吐药物。上述止吐药物，虽具有一定的止吐效果，但其引起的严重副作用也是不可忽视的。这些药物的作用原理几乎均是抑制胃肠蠕动，这样不仅减少了机体对营养物质的吸收，降低了病人的食欲，引起病人的营养不良降低病人的抗病能力。最重要的是化疗病人本身因为乏力，活动量减少，胃肠蠕动减慢极易引便秘，而临床常规使用的止吐药物又进一步抑制了胃肠蠕动，更加剧了病人发生便秘的几率。

发明内容

本发明的目的在于提供一种能够有效防止肿瘤患者化疗之后的恶心、呕吐现象、无毒副作用的缓解消化道不良反应的中药组合物、制备方法及应用，以解决上述背景技术中的至少一个技术问题。

为了实现上述目的，本发明提供如下技术方案：

一方面，本发明提供的一种缓解消化道不良反应的中药组合物，包括如下重量配比的中药成分：

半夏：木香：吴茱萸：旋复花为：

8.5～9.5:11.5～12.5:5.5～6.5:9.5～10.5。

优选的，所述半夏、木香、吴茱萸、旋复花的重量配比为9:12:6:10。

另一方面，本发明提供一种如上所述的缓解消化道不良反应的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

按照重量配比取中药成分半夏、木香、吴茱萸及旋夏花，研磨至粉状混合均匀后，加入一定体积的水，再加入芝麻油，熬制至糊状，即得所述中药组合物。

优选的，加入的水的体积与中药成分的重量配比为42：35～39。

优选的，加入的芝麻油的体积与中药成分的重量配比为17：35～39。

优选的，取中药成分半夏、木香、吴茱萸及旋夏花的重量分别为9g、12g、6g、10g。

优选的，加入的水的体积为42ml，加入的芝麻油的体积为17ml。

优选的，研磨至粉状为80-100目。

优选的，熬制时间为10～15分钟、熬制温度为95～105℃。

本发明有益效果：温通经络，活血化瘀，祛风散寒，消肿止痛，回阳救逆，具有温中止吐，降逆止呕功效；对化疗所致的胃肠道反应有确切的治疗作用，而且能够有效的改善病人食欲，增加营养摄入和吸收，增强病人的抵抗力及免疫力；应用于治疗和缓解肿瘤病人各种原因引起的恶心呕吐，能够有效的解决病人因化疗引起的胃肠道反应，保障了病人营养的正常摄入，增强了化疗病人的抗病能力和对化疗的依从性。

本发明附加的方面和优点将在下面的描述中部分给出，这些将从下面的描述中变得明显，或通过本发明的实践了解到。

具体实施方式

下面详细叙述本发明的实施方式，该实施方式是示例性的，仅用于解释本发明，而不能解释为对本发明的限制。

本技术领域技术人员可以理解，除非另外定义，这里使用的所有术语(包括技术术语和科学术语)具有与本发明所属领域中的普通技术人员的一般理解相同的意义。还应该理解的是，诸如通用字典中定义的那些术语应该被理解为具有与现有技术的上下文中的意义一致的意义，并且除非像这里一样定义，不会用理想化或过于正式的含义来解释。

本技术领域技术人员可以理解，除非特意声明，这里使用的单数形式“一”、“一个”、“所述”和“该”也可包括复数形式。应该进一步理解的是，本发明的说明书中使用的措辞“包括”是指存在所述特征、整数、步骤、操作、元件和/或组件，但是并不排除存在或添加一个或多个其他特征、整数、步骤、操作、元件和/或它们的组。

实施例

本发明实施例提供一种缓解消化道不良反应的中药组合物，包括如下重量配比的中药成分：

半夏：木香：吴茱萸：旋复花为：

8.5～9.5:11.5～12.5:5.5～6.5:9.5～10.5。

所述半夏、木香、吴茱萸、旋复花的重量配比为9:12:6:10。

上述缓解消化道不良反应的中药组合物的制备方法，包括如下步骤：

按照重量配比取中药成分半夏、木香、吴茱萸及旋夏花，研磨至粉状混合均匀后，加入一定体积的水，再加入芝麻油，熬制至糊状，即得所述中药组合物。

其中，加入的水的体积与中药成分的重量配比为42：35～39。

其中，加入的芝麻油的体积与中药成分的重量配比为17：35～39。

具体的，本发明实施例中，取中药成分半夏、木香、吴茱萸及旋夏花的重量分别为9g、12g、6g、10g。加入的水的体积为42ml，加入的芝麻油的体积为17ml。研磨至粉状为80-100目。熬制时间为10～15分钟、熬制温度为95～105℃。

分别对神阙穴与中脘穴进行艾灸一定时间，取适量的所述中药组合物，用加热为40～50℃的姜汁调和后，涂于敷贴上，将敷贴贴于神阙穴及中脘穴，贴敷一定时间，用于治疗肿瘤患者化疗后的恶心、呕吐。

本发明实施例中，上述各中药成分的药性如下：

半夏：性味辛温，归脾、胃经，有燥湿化痰、降逆止呕、消痞散结的作用。

木香：木香性味归经：辛、苦，温。归脾、胃、大肠、胆经；行气止痛，调中宣滞；用于脘腹胀痛，泻痢后重，脾虚食少，胁痛，黄疸。

吴茱萸：味辛、苦，性热。归肝、脾、胃、肾经。有散寒止痛，降逆止呕，助阳止泻的功效。用于厥阴头痛，寒疝腹痛，寒湿脚气，经行腹痛，脘腹胀痛，呕吐吞酸，五更泄泻。

姜汁：性味辛温，归胃、脾、肺经，有解表散寒、温中止呕、温肺止咳的作用。

本发明实施例所述的中药组合物使用方如下：

1.取穴。取穴的方法为：①神阙穴位于肚脐。②中脘位于上腹部，前正中线上，脐与胸骨下端连线中点。

2.艾灸神阙穴与中脘穴。点燃艾柱分别对两进行施灸，施灸的方法为回旋灸，雀啄灸及温和灸，各灸30分钟。

3.灸毕在神阙穴上贴敷中药贴。中药贴贴敷24小时后取下。

艾灸穴位的功效：1.神阙，属于任脉上,神阙又称肚脐眼,艾灸次穴可以①健脾和胃,升清降浊.可以治疗腹胀,腹痛,腹泻.②调理冲任,温补元气.③通利三焦,利水消肿.

中脘穴,属于任脉,他是胃之募穴,也就是胃之精气反应与胸腹的特殊穴位.艾灸次穴具有理气和胃,化湿降逆,通腑降气之功效.可以治疗胃痛,腹痛,腹胀,恶心,呕吐,食欲不振,泄泻等病症.

以灸法为先导,疏通经络,调节脾胃之气机,再结合姜夏膏温中止吐、降逆止呕之功效，两者前后结合，相辅相成。

临床试验

目前治疗癌最常用的治疗方案是化疗方案，而胃肠道反应是放化疗方案最常见的不良反应，严重的恶心、呕吐会影响放化疗的顺利进行，约有6％的患者因无法耐受而拒绝继续治疗。有效减轻患者胃肠道反应，改善患者的营养状况是肺癌患者顺利接受化疗的关键。近年来，恩丹西酮、格拉司琼等成为放化疗后治疗恶心呕吐的有力手段。但此类药物本身价格较高，抑制肠蠕动可导致便秘、肠麻痹，严重者可导致医源性肠梗阻，甚至相关性的死亡。中医传统护理操作技术———中药穴位贴敷应用于癌症放化疗患者的胃肠道反应治疗中，疗效确切，如下。

1、一般资料

筛选2018年6—2019年6月肿瘤科收治的确诊癌症患者100例。

纳入标准:①患者年龄在38～75岁，KPS评分≥60分，治疗前白细胞≥4.0×109L，肝、肾功能正常，预计生存期＞3个月，在1个月内未行化学治疗；②均为病理或细胞学证实的肺癌患者，且同意接受以铂类为基础的化疗方案；③符合《中医病证诊断疗效标准》及《中药新药临床研究指导原则》规定；④基础治疗相同；⑤入选患者均签署知情同意书并愿意接受本方案治疗。

排除标准:①患者年龄＜20岁及＞75岁者，预计仅成活1～2个月者；②有其他并发症及肝肾功能不良者；③基础治疗不相同者；④未签署知情同意书、不愿意接受本方案治疗者。

采用随机分类法分成2组:

实验组50例，其中，男38例，女12例；年龄38～75岁，平均59岁；病理类型:鳞癌26例，腺癌18例，腺鳞癌6例。

对照组50例，其中，男40例，女10例；年龄30～68岁，平均55岁；病理类型:鳞癌23例，腺癌21例，腺鳞癌6例。

2组患者性别、年龄、病理类型等具有可比性。

2、治疗方法：

实验组:实施放化疗后胃肠道反应一般护理。放化疗前做好心理护理，可用音乐疗法或适当活动分散患者注意力，及时准确地给予胃复安、昂丹司琼等止吐药物，必要时给予镇静药物辅助治疗。饮食易消化，指导患者适时进餐，一般化疗当天早上7点之前进食营养丰富的早餐，放化疗后4～6h最好不要进食。已发生呕吐的患者，可在呕吐间歇期进食，少食多餐多饮水，保持口腔清洁；呕吐严重者，给予补液维持水电解质平衡；发生消化道黏膜炎或溃疡的患者，进食营养丰富的流质或半流质，避免食用刺激性的食物，局部可涂溃疡合剂，保持口腔清洁。

对照组:除了给予常规护理外，还进行中药穴位贴敷。每天患者接受放化疗后，将本方剂膏药用加热到50度的姜汁调和，均匀涂抹在膏药贴上。贴敷于中脘穴，神阙穴位处，24h后除去，用温水清洁皮肤，每天1次，于放化疗前1天开始至放化疗用药结束后的第2天。在穴位贴敷过程中，如出现过敏现象则停用。

3、疗效评定标准：

根据世界卫生组织(WHO)抗癌药毒副反应分级标准，如下表1所示，分为0～Ⅳ级。0级:无恶心、呕吐；I级:恶心；Ⅱ级:偶吐，可控制；Ⅲ级:频繁呕吐，需要治疗；Ⅳ级:频繁呕吐，难以控制。选择化疗中呕吐最严重的一日作为统计，并把Ⅱ级定为每日呕吐1～3次，Ⅲ级为每日4～6次，Ⅳ级为每日呕吐＞7次。0级、Ⅰ级为显效，Ⅱ级、Ⅲ级为有效，Ⅳ级为无效。

表1：

针对表1的不同等级的症状，如表2所示，需采取相应治疗方法或措施。

表2：

4、试验结果：

对照组总有效率明显高于对照组(P＜0.01)，见表3所示。

表3：

5、试验结论：

本发明实施例所述的穴位敷贴治疗贴能吸收人体和周围环境的能量而辐射与人体固有频率相匹配的生物波(波长8～14μm)，这些生物波作用于人体，通过“吸收”、“透射”、“反射”、“渗透”等过程可产生“生物共振”效应，从而激发机体细胞活性，有效改善人体微循环，提高组织供氧，改善新陈代谢，加速人体所需要的生物酶的合成，增强免疫力。当在“生物共振”效应持续作用于人体穴位时，通过经络传导，可以对相应的疾病发挥作中药穴位敷贴疗法是通过渗透作用，将药之气味透过肌肤直达经脉，融化于津液之中，从而发挥药物归经之功效。穴位贴敷给药安全，可降低药物毒性。如发现药物有不良反应，将贴敷于皮肤上的药物膏贴移去，减少了口服或注射给药的危险。

采用的中药穴位敷贴疗法是通过中药敷贴刺激中脘、神阙等穴位，以调节胃蠕动和胃酸分泌，起到和胃降逆、宽胸理气之功效，同时还可提高人体痛阈，增加5－羟色胺总量的转换率，从而提高镇痛效果。敷贴，既可通过刺激穴位止吐而又起到药物止吐作用，从而达到一贯之妙。此法治病不经脾胃，故不致伤害脾胃而影响水谷精微之输布，尤其对药入胃即吐而不能纳药者更为适用。

一般认为，化疗药物所致胃肠道反应的机制是其细胞毒性作用损伤、刺激肠道嗜铬细胞使之释放5－HT3，并作用于小肠的5－HT3受体，兴奋迷走神经并刺激延髓呕吐中枢的受体引起恶心呕吐。本发明实施例所述逇中药穴位贴敷治疗不但可以减少5－HT3受体拮抗剂的用量，而且可以有效控制5－HT3受体拮抗剂带来的不良反应，有效地减轻胃肠道反应，改善患者的营养状况，疗效确切，值得推广应用。

临床病例

1、范某某，56岁。中医诊断：内科癌病-肺积气滞血瘀。西医诊断：肺恶性肿瘤化疗后肾上腺继发恶性肿瘤，淋巴结继发恶性肿瘤，胸腔积液，脑继发恶性肿瘤，骨继发恶性肿瘤。

治疗经过：予以依托泊苷0.1d1-5+顺铂40mgd1-3q，21天化疗1周期。颅脑MR：双侧小脑内多发异常信号，结合病史考虑多发转移瘤MR表现，建议强化检查，脑内多发缺血、梗死灶，予以局部放疗，具体计划：肺癌PTV50％，310cGy×12次。予以脑转移瘤局部放疗，具体计划：脑转移瘤PTV1，50％，300cGy×2次；PTV2，50％，300cGy×2次。小脑转移瘤PTV1，50％，250cGy×6次，PTV2，50％250cGy×6次。予以第2周期化疗，具体为：依托泊苷0.1d1-3+洛铂35mgd1。予以第3、4、5、6周期化疗，具体为：依托泊苷0.1d1-5+洛铂45mgd1，化疗后血液学不良反应Ⅲ度。

化疗期间使用本发明实施例所述的中药组合物进行穴位贴敷，未出现消化道不良反应。予以椎动脉灌注化疗术，予以依托泊苷(150mgqdd1-10q28天)口服化疗1周期，期间使用本发明实施例所述的中药组合物进行穴位贴敷，其均未出现消化道不良反应。

患者复发症状：头晕，伴恶心，呕吐，无耳鸣，轻微头痛，咳嗽，无痰，无发热，无憋气，无盗汗，无咯血。诊断为肺恶性肿瘤。诊疗经过：予以局部放疗，具体：多发脑转移瘤PTV1、PTV2、PTV3，50％，280cGY×8次；PTV4、PTV5，300cGY×8次。予以颈内动脉、椎动脉灌注化疗术，同时予以替莫唑胺口服，予以脱水降颅压等治疗。在使用椎动脉灌注化疗后患者出现恶心、呕吐症状，使用本发明实施例所述的中药组合物进行穴位贴敷后恶心、呕吐症状消失。

治疗结果：患者无恶心、呕吐，无头痛，无憋气，无发热，无咳嗽、咳痰，神志清，精神可，全身皮肤粘膜及巩膜无黄染，各浅表淋巴结未触及肿大。胸廓对称，听诊双肺呼吸音粗，未闻及干湿性罗音。心前区无隆起，心界不大，心音正常，心率75次/min，律齐，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。腹软，全腹无压痛、反跳痛，肝脾肋下未触及，双下肢无凹陷性水肿，无杵状指。

2、雷某某，41岁。中医诊断：内科癌病，癥瘕，气滞血瘀。西医诊断：宫颈恶性肿瘤，鳞状细胞癌，梅毒。

治疗经过：行盆腔占位立体定向放射治疗，具体：PTV1，50％，290cGy×10次；PTV2，50％，320cGy×10次，并嘱PICC中心静脉置管术，行紫杉醇210mg+洛铂50mg化疗1周期，化疗后患者骨髓抑制Ⅲ度，消化道不良反应Ⅰ度。使用本发明实施例所述的中药组合物进行穴位贴敷后，消化道不良反应消失。脱发反应Ⅰ度。现患者神志清，精神可，头晕，稍感乏力，偶有腹部隐痛，无阴道流血，无头痛，无恶心，呕吐，为行下周期化疗。后宫颈恶性肿瘤，予瑞白提升白细胞，嘱解毒抗癌、提高机体免疫力等对症处理，并予紫杉醇210mg+洛铂50mg化疗一周期。化疗后出现恶心、呕吐等消化道不良反应，使用本发明实施例所述的中药组合物进行穴位贴敷一天后，恶心、呕吐症状消失。

治疗结果：患者神志清，精神可，饮食睡眠可，二便调，头晕，稍感乏力，偶有腹部隐痛，无阴道流血，无头痛，无恶心，呕吐。

3、李某某，49岁。中医诊断：内科癌病-肺积，气滞血瘀。西医诊断：右肺恶性肿瘤，肺继发恶性肿瘤，骨继发恶性肿瘤，大脑继发恶性肿瘤，左乳腺腺瘤，高血压(2级很高危)，2型糖尿病。

治疗经过：CT引导下局麻下行左乳肿物穿刺活检病理：(左侧乳腺穿刺标本)综合临床及影响资料，符合乳腺纤维瘤组织学改变，其中可见部分区域乳腺导管上皮呈旺炽型增生并显示轻度不典型性。行左乳腺肿物切除术+病理活检：术后病理：(左侧乳腺)腺瘤，局灶导管上皮增生、CAM5.2(+)，SMMS-1(+)，P63(+)、CK(+)、CK5/6(+)、ER(+)、PR(+)、Ki-67(+)约3％。行CT引导下右肺穿刺+活检：(右肺上叶穿刺)腺癌，免疫组化：CK(+)，TTF-1(+)，GATA-3A(-)，NapsinA(+),ER(-)、PR(-)、CerbB-2(0),Ki-67(+)约40％。进行DSA引导下局麻下行右肺癌伴双肺内转移动脉血管介入术2次，术中用药：顺铂60mg+长春瑞宾40mg，术后予以补充静脉顺铂40mg，同时予以本方剂膏药穴位贴敷止吐等治疗。患者未出现恶心，呕吐等化疗后不良反应。行基因检测(未见报告)，自服口服吉非替尼3个月，后自行停服。患者出现左侧髋部疼痛伴后背部、腰部疼痛，影响睡眠，胸腰椎退行性变，予以局部放疗，具体：骨转移瘤PTV1，50％，330cGY×10次；PTV2，50％，300cGY×10次；PTV3，50％，330cGY×10次；放疗期间患者出现恶心呕吐，食欲不振等消化道反应，使用本发明实施例所述的中药组合物进行穴位贴敷，一天后消化道症状缓解。予以抗骨转移、抗肿瘤、深部热疗治疗，行培美曲塞0.6+洛铂40mg化疗5周期，化疗期间消化道反应Ⅱ度，均使用本发明实施例所述的中药组合物进行穴位贴敷，其恶心、呕吐、食欲不振等消化道症状消失。血液学不良反应0度，予以抗肿瘤、深部热疗、抗骨转移治疗。目前患者左上肢疼痛，无乏力，无全身疼痛，无咳嗽、咳痰，有恶心、呕吐。患者既往高血压病史10年，最高至160/90mmHg，平素口服硝苯地平片，血压控制可，糖尿病病史4月，口服诺和龙、阿卡波糖。

治疗结果：患者化疗后无恶心、呕吐，无左上肢疼痛，无发热，纳眠可，二便调。体格检查：神志清，全身皮肤粘膜及巩膜无黄染，各浅表淋巴结未触及肿大。胸廓对称，听诊双肺呼吸音粗，未闻及干湿性啰音。心前区无隆起，心界不大，心音正常，心率75次/min，律齐，各瓣膜听诊区未闻及明显病理性杂音。腹软，全腹无压痛、反跳痛，肝脾肋下未触及，双下肢无凹陷性水肿，无杵状指。

4、李某某，54岁。中医诊断：内科癌病-积聚，气滞血瘀。西医诊断：阴道恶性肿瘤，宫颈恶性肿瘤，淋巴结继发恶性肿瘤，白细胞减少症。

诊疗经过：予PICC中心静脉置管术，并予紫杉醇210mgd1+洛铂50mgd1化疗一周期。使用化疗药物当天患者出现恶心呕吐，食欲不振等消化道不良反应，使用本发明实施例所述的中药组合物进行穴位贴敷一天后，恶心、呕吐症状消失，继续使用七天，期间未出现任何不良反应。

治疗结果：患者自觉周身乏力，腰酸好转，无发热，无腰痛，无腹痛、腹胀，无阴道流血。神志清，精神可，饮食可，睡眠一般，大小便基本正常。

5、滕某某，64岁。中医诊断：内科癌病-伏梁，热毒蕴结证。西医诊断：胰腺占位，型糖尿病，脂肪瘤。

诊疗经过：生化全套：丙氨酸氨基转移酶212.00U/L、天门冬氨酸氨基转移酶192.00U/L、谷氨酰转移酶253.00U/L、总胆红素29.10umol/L、直接胆红素19.50umol/L。予以复方甘草酸单胺s静滴保肝降酶，茵栀黄颗粒口服利胆退黄，奥施康定口服止痛，使用本发明实施例所述的中药组合物进行穴位贴敷一天后，恶心、呕吐症状缓解，继续使用本方剂七天，未出现任何不良反应。行胰腺占位局部病灶立体定向放射治疗：PTV，50％，330cGy×11次。

治疗结果：患者腹部胀痛好转，恶心好转，无呕吐，纳差，无发热、盗汗，无腹泻、黑便。查体：全身皮肤粘膜及巩膜轻度黄染，浅表淋巴结未触及肿大，周身皮肤可见疣状新生物，双上肢及颈背部皮下可触及肿物，无压痛。胸廓对称，听诊双肺呼吸音粗，未闻及明显干湿性啰音。心界不大，心率64次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。腹软，全腹无压痛、反跳痛，双下肢凹陷性水肿。

6、王某某，22岁。中医诊断：内科癌病，气滞血瘀。西医诊断：睾丸恶性肿瘤，肺继发恶性肿瘤，多发淋巴结继发恶性肿瘤。

诊疗经过：行依托泊苷0.1d1-5+顺铂20mgd1-5+博来霉素1.5万iud2.9.16q21d化疗，予深部热疗辅助抗肿瘤治疗。患者使用化疗药物第一天出现恶心呕吐，食欲不振等消化道不良反应，使用本发明实施例所述的中药组合物进行穴位贴敷一天后，恶心呕吐，食欲不振等消化道不良反应消失，继续使用本方剂七天，期间未出现任何不良反应。

治疗结果：患者神志清，精神可，饮食睡眠可，二便调，无腹痛腹胀，无烧心反酸及恶心呕吐。

7、谢某某，74岁。中医诊断：噎膈病，瘀血阻隔。西医诊断：食管恶性肿瘤，贲门继发恶性肿瘤，淋巴结继发恶性肿瘤。

治疗经过：行食管癌立体定向放射治疗，具体：PTV，70％，300cGy×13次。行紫杉醇210mg+洛铂50mg化疗，共行4周期。行放疗及化疗期间病人均出现了恶心呕吐，食欲不振等消化道不良反应，使用本发明实施例所述的中药组合物进行穴位贴敷一天后，症状缓解，继续使用七天，未出现任何不良反应。化疗后患者消化道不良反应0度，骨髓抑制Ⅰ度，化疗4周期后疗效评价PR。后予食管癌贲门转移立体定向放射治疗，具体：PTV，70％，300cGy×13次，放疗期间病人出现轻度消化道不良反应，使用本发明实施例所述的中药组合物进行穴位贴敷，症状消失，未出现任何药物不良反应。予紫杉醇210mg+洛铂50mg化疗一周期,为预防化疗的消化道不良反应，使用本发明实施例所述的中药组合物进行穴位贴敷7天，用药期间未出现任何消化道不良反应。予紫杉醇210mg+洛铂50mg化疗一周期。并辅助本使用本发明实施例所述的中药组合物进行穴位贴敷，止吐、使用化疗药物期间病人未出现消化道不良反应。

治疗结果：患者仍有声音嘶哑，饮水呛咳减轻，无胸背部疼痛，咳嗽稍减，偶有胸闷憋气，活动后加重，无发热，无恶心呕吐，胃纳可，睡眠可，大小便基本正常。

8、徐某某，70岁。中医诊断：内科癌病-肺积，肺脾气虚。西医诊断：肺恶性肿瘤，肝部继发恶性肿瘤，肺气肿，原发性高血压，腔隙性脑梗死，心包积液，胸腔积液，吞咽困难。

诊疗经过：行多西他赛+卡铂药物化疗。具体药物如下：

药物 剂量 用法

多西他赛 100mg(75mg/㎡) 静滴d1

卡铂 300mg 静滴d1，q21d

期间使用本发明实施例所述的中药组合物进行穴位贴敷，以和胃降逆止呕，在使用化疗药物期间病人未出现消化道不良反应。

治疗结果：患者咳嗽咳痰减轻，声音嘶哑较前减轻，偶有饮水呛咳，无恶心呕吐，无胸痛，无发热。查体：全身皮肤粘膜无黄染，浅表淋巴结未触及肿大。咽部无充血，扁桃体无肿大。颈软，气管居中，胸廓对称，听诊双肺呼吸音粗,未闻及明显干湿罗音。心界不大，心率85次/分，律齐，各瓣膜听诊区未闻及病理性杂音。腹软，全腹无压痛，肝脾肋下未触及，双下肢无水肿。

综上所述，本发明实施例所述的中药组合物，运用中医的辩证思维，将中医的穴位艾灸技术与中药贴敷技术有机的结合，运用艾灸的温通经络，活血化瘀，祛风散寒，消肿止痛，回阳救逆的作用。再加以中药贴敷的温中止吐，降逆止呕功效。对化疗所致的胃肠道反应有确切的治疗作用，而且能够有效的改善病人食欲，增加营养摄入和吸收，增强病人的抵抗力及免疫力。协助病人顺利优质的完成化疗方案。能够有效的解决病人因化疗引起的胃肠道反应。在减轻病人痛苦的同时保障了病人营养的正常摄入，增强了化疗病人的抗病能力和对化疗的依从性。使用本发明实施例所述的中药组合物，可燥湿化痰，解表散寒，消痞散结，健脾和胃，温中止吐，降逆止呕之功效。应用于肿瘤病人各种原因引起的恶心呕吐。

以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到的变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应该以权利要求的保护范围为准。

Claims (9)

1.一种缓解消化道不良反应的中药组合物，其特征在于，包括如下重量配比的中药成分，半夏：木香：吴茱萸：旋复花为：

8.5～9.5:11.5～12.5:5.5～6.5:9.5～10.5。

2.根据权利要求1所述的缓解消化道不良反应的中药组合物，其特征在于，所述半夏、木香、吴茱萸、旋复花的重量配比为9:12:6:10。

3.根据权利要求1或2所述的缓解消化道不良反应的中药组合物的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

按照重量配比取中药成分半夏、木香、吴茱萸及旋夏花，研磨至粉状混合均匀后，加入一定体积的水，再加入芝麻油，熬制至糊状，即得所述中药组合物。

4.根据权利要求3所述的缓解消化道不良反应的中药组合物的制备方法，其特征在于：加入的水的体积与中药成分的重量配比为42：35～39。

5.根据权利要求4所述的缓解消化道不良反应的中药组合物的制备方法，其特征在于：加入的芝麻油的体积与中药成分的重量配比为17：35～39。

6.根据权利要求5所述的缓解消化道不良反应的中药组合物的制备方法，其特征在于：取中药成分半夏、木香、吴茱萸及旋夏花的重量分别为9g、12g、6g、10g。

7.根据权利要求6所述的缓解消化道不良反应的中药组合物的制备方法，其特征在于：加入的水的体积为42ml，加入的芝麻油的体积为17ml。

8.根据权利要求7所述的缓解消化道不良反应的中药组合物的制备方法，其特征在于：研磨至粉状为80-100目。

9.根据权利要求8所述的缓解消化道不良反应的中药组合物的制备方法，其特征在于：熬制时间为10～15分钟、熬制温度为95～105℃。