CN110339289A - 一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的中药组合物、制备方法及其应用 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：山药20‑60份、麦冬20‑60份、甘草10‑30份、百合10‑30份、杏仁10‑30份、半夏10‑30份、桔梗10‑30份。本发明还包括所述中药组合物的制备方法及其在制备具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的药物中的应用。其优点表现在：1、所选取的原料药之间符合“君臣佐使”配伍原则，各原料药之前相辅相成，协同奏效，尤其对小儿呼吸系统具有极好的功效。2、各原料药之间通过实验筛选，得到最佳配比，疗效佳。3、本发明的中药按摩膏剂联合推拿疗法，提高了患者的接受度，具有很好的应用前景。

Description

一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的中药组合 物、制备方法及其应用

技术领域

本发明涉及中药技术领域，具体地说，是一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的中药组合物、制备方法及其应用。

背景技术

咳嗽可分两大类，一个是炎性咳嗽，一个是过敏性咳嗽。所谓的炎性咳嗽，就是因气管、支气管或肺泡发炎而咳嗽。所谓的过敏性咳嗽，就是气管、支气管和肺部本无炎症，但是在外环境物质刺激和自身精神刺激下引发的咳嗽。咳嗽有有痰与无痰之分，炎性咳嗽通常为有痰，过敏性咳嗽多为无痰，即所谓的干咳。有痰咳嗽大多伴有哮喘，无痰咳嗽早期不伴哮喘。有痰咳嗽多伴有呼吸困难，无痰咳嗽多半是气管痒和嗓子痒。有痰咳嗽服用抗生素之后可以缓解，无痰咳嗽无论服用什么抗生素都没疗效。但是，无论是过敏性咳嗽还是炎性咳嗽，服用脱敏药物都能缓解。除此之外，就是早晚重，夜里重；冷天重，热天轻；受刺激的时候重，无刺激的时候轻；精神紧张的时候重，心态平和的时候轻；运动的时候重，悠闲的时候轻。

小儿反复呼吸道感染是临床常见病多发病，RRTI是近年来为国内外学者逐渐重视的一种常见病、多发病，现代医学认为确切发病机制尚不完全清楚，是多种因素综合作用的结果，免疫功能低下被认为是发病的重要原因之一。

中医理论认为，复感儿发病机理关键“不在邪多而在正虚”，近年对此研究有所发展，认为RRTI系因肺、脾两虚，阴阳失调，卫阳不固。西药大多会伤害幼儿稚嫩的机体，所以传统中医理论为依据，针对幼儿稚阴稚阳的体质特点，组方精当，疗效确切。中医认为，肺脾肾气虚是其发病的关键，《素问·五藏生成篇》说：“诸气者，皆属于肺。”肺主气，司呼吸，对全身气机有重要的调节作用。肺之气血不足，则卫气不足，故自汗，易外感。小儿脾常不足，脾胃虚弱，纳运失常，气血生化乏源，土不生金，肺气亦虚，易于外感。反复外感，久病伤肾，肾为元阳之根，肾气虚更致肺脾不足。形成恶性循环。由此可见，治疗本病应当益肺健脾补肾，益气固表。以益气为主，肾气充足，脾胃健运，则培土生金，金水相生功能恢复正常。

呼吸道感染是小儿最常见的疾病之一，尤其多见于冬春季节。引起呼吸道感染的主要病因是病毒，少数是由细菌或肺炎支原体引起。轻症主要是流清水鼻涕、打喷嚏、稍咳、咽痛、疲乏、纳呆，可有低热，病程大约3-4天，少数持续1周以上；重症患儿可伴高热、频咳、烦躁、少数可有高热惊厥。预后一般良好，但体弱者可引起中耳炎、颈淋巴结炎、咽后壁脓肿等并发症，极少数病例可诱致病毒性心肌炎。如炎症向下蔓延可引起支气管炎或肺炎。常常在病毒感染的基础上合并细菌感染。现行治疗方法一般采用抗生素疗法，无限制地一味点滴，这样不但对人体造成伤害，加大治疗成本，在未来感染发烧时又加倍使用抗生素，恶性循环，造成免疫力缺失，治疗效果也往往不能令人满意。

本发明针对现有技术的不足，提供具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的中药组合物，以预防和/或治疗呼吸系统疾病。本发明的毒副作用小，疗效佳。

发明内容

本发明的第一个目的是针对现有技术的不足，提供一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的中药组合物。

本发明的第二个目的是针对现有技术的不足，提供如上所述中药组合物的用途。

本发明的第三个目的是针对现有技术的不足，提供一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的按摩中药膏剂。

本发明的第四个目的是针对现有技术的不足，提供如上所述具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的按摩中药膏剂的制备方法。

为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：

一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的中药组合物，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：山药20-60份、麦冬20-60份、甘草10-30份、百合10-30份、杏仁10-30份、半夏10-30份、桔梗10-30份。

作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：山药 30-50份、麦冬30-50份、甘草15-25份、百合15-25份、杏仁15-25份、半夏15-25份、桔梗15-25份。

作为本发明的一个优选实施方案，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：山药 40份、麦冬40份、百合20份、杏仁20份、半夏20份、桔梗20份、甘草20份。

作为本发明的一个优选实施方案，按照中药常规制备方法制备成临床上可接受的药物制剂。

作为本发明的一个优选实施方案，所述药物制剂为膏剂、擦剂、粉剂、气雾剂或喷雾剂。

为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：

如上任一所述的中药组合物在制备具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的药物中的应用。

为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：

一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的按摩中药膏剂，所述的中药膏剂包括如上所述的中药组合物制成的中药提取物。

作为本发明的一个优选实施方案，所述的中药膏剂由以下重量份组分组成：

中药提取物100份、薄荷醇15份、甘油70份、凡士林450份、司盘-8040份。

作为本发明的一个优选实施方案，所述按摩中药膏剂的制备方法包括如下步骤：

(1)按照权利要求1所述重量份配比取原料药：山药、麦冬、甘草、百合、杏仁、半夏、桔梗，将其均粉碎成细粉，加70％乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成浸膏，即中药提取物；

(2)取薄荷醇和甘油，将薄荷醇研磨成粉末，加入甘油研磨熔化，随后加入司盘-80搅拌均匀，制成第一混合物；

(3)取中药提取物研磨均匀，将第一混合物逐渐加入搅拌均匀，形成第二混合物；

(4)取凡士林和羊毛脂，将凡士林和羊毛脂加热融化，搅拌均匀，待温度降至50℃时，缓慢加入第二混合物，持续搅拌至冷却凝固。

为实现上述第四个目的，本发明采取的技术方案是：

具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的按摩中药膏剂的制备方法，所述方法包括如下步骤：

(1)按照权利要求1所述重量份配比取原料药：山药、麦冬、甘草、百合、杏仁、半夏、桔梗，将其均粉碎成细粉，加70％乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成浸膏，即中药提取物；

(2)取薄荷醇和甘油，将薄荷醇研磨成粉末，加入甘油研磨熔化，随后加入司盘-80搅拌均匀，制成第一混合物；

(3)取中药提取物研磨均匀，将第一混合物逐渐加入搅拌均匀，形成第二混合物；

(4)取凡士林和羊毛脂，将凡士林和羊毛脂加热融化，搅拌均匀，待温度降至50℃时，缓慢加入第二混合物，持续搅拌至冷却凝固。

本发明的按摩中药膏剂作为按摩推拿介质，配合按摩使用，具有养阴润肺、化痰止咳、祛湿行气功效。

方解：

方中重用山药、麦冬，能养阴生津、润肺止咳，是为君药；杏仁、百合养阴润肺，是为臣药；桔梗宣肺利窍，化痰散结；半夏祛湿化痰，降逆止呕；桔梗气偏上行，半夏气偏下降，两者合用，开胸利气，化痰止咳。甘草为使，调和诸药。全方润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气，有助于增强小儿呼吸系统功能。

本发明优点在于：

1、本发明的原料药数目较少，制备方法简便，各原料药之间符合“君臣佐使”配伍原则：方中重用山药、麦冬，能养阴生津、润肺止咳，是为君药；杏仁、百合养阴润肺，是为臣药；桔梗宣肺利窍，化痰散结；半夏祛湿化痰，降逆止呕；桔梗气偏上行，半夏气偏下降，两者合用，开胸利气，化痰止咳；甘草为使，调和诸药。全方润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气，有助于增强小儿呼吸系统功能。

2、本发明的按摩中药膏剂作为按摩推拿介质外用，患者的接受度高，舒适度高、安全有效、无毒副作用，具有很好的应用前景。

3、本发明的中药组合物经过试验筛选，得到最佳配比，在镇咳、祛痰、止血、抗炎、调节免疫等几大方面有比较理想的效果，疗效佳。

具体实施方式

下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

实施例1一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的中药组合物(一)

按照以下重量份配比取原料药：山药20份、麦冬20份、甘草10份、百合10份、杏仁10份、半夏10份、桔梗10份。

实施例2一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的中药组合物(二)

按照以下重量份配比取原料药：山药20份、麦冬60份、甘草10份、百合30份、杏仁10份、半夏30份、桔梗10份。

实施例3一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的中药组合物(三)

按照以下重量份配比取原料药：山药60份、麦冬20份、甘草30份、百合10份、杏仁30份、半夏10份、桔梗30份。

实施例4一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的中药组合物(四)

按照以下重量份配比取原料药：山药20份、麦冬20份、甘草10份、百合30份、杏仁30份、半夏30份、桔梗30份。

实施例5一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的中药组合物(五)

按照以下重量份配比取原料药：山药60份、麦冬60份、甘草30份、百合10份、杏仁10份、半夏10份、桔梗10份。

实施例6一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的中药组合物(六)

按照以下重量份配比取原料药：山药30份、麦冬30份、甘草15份、百合15份、杏仁15份、半夏15份、桔梗15份。

实施例7一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的中药组合物(七)

按照以下重量份配比取原料药：山药30份、麦冬50份、甘草15份、百合25份、杏仁15份、半夏25份、桔梗15份。

实施例8一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的中药组合物(八)

按照以下重量份配比取原料药：山药50份、麦冬30份、甘草25份、百合15份、杏仁25份、半夏15份、桔梗25份。

实施例9一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的中药组合物(九)

按照以下重量份配比取原料药：山药40份、麦冬40份、百合20份、杏仁20份、半夏20份、桔梗20份、甘草20份。

实施例10一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的中药提取物

制备方法如下：

分别按照实施例1-9所述重量份配比取原料药：山药、麦冬、甘草、百合、杏仁、半夏、桔梗，将其均粉碎成细粉，加70％乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成浸膏，即中药提取物。

实施例11一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的按摩中药膏剂

制备方法包括如下步骤：

(1)按照以下重量份称取原料药：中药提取物100份、薄荷醇15份、甘油70份、凡士林450份、司盘-8040份、羊毛脂70份；

(2)取薄荷醇和甘油，将薄荷醇研磨成粉末，加入甘油研磨熔化，随后加入司盘-80搅拌均匀，制成第一混合物；

(3)取中药提取物研磨均匀，将第一混合物逐渐加入搅拌均匀，形成第二混合物；

(4)将凡士林和羊毛脂加热融化，搅拌均匀，待温度降至50℃时，搅拌下缓慢加入第二混合物，持续搅拌至冷却凝固。

实施例12一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的喷雾剂

制备方法包括如下步骤：

分别按照实施例1-9所述重量份配比取原料药，按照喷雾剂常规制法加入相应辅剂制成。

实施例13临床试验

1资料

1.1一般资料

双盲抽取患者志愿者120名，男62例，女58例，均被临床诊断为风燥伤肺型咳嗽，患者按照随机数字表法分为四组，分别为治疗一组、治疗二组、治疗三组、对照组，平均年龄2岁，平均病程1.4周，四组患者在性别、年龄、病程等一般资料方面差异无统计学意义(p>0.05)，具有可比性。

1.2诊断标准

参照吕明主编《小儿推拿学》和田德禄主编《中医内科学》中咳嗽章节关于中风燥伤肺型咳嗽的中医诊断标准，将小儿咳嗽分为温燥伤肺和凉澡伤肺两种证型。

共同主症：咳嗽，连声作呛，无痰或有少量黏痰，不易咳出，咳声嘶哑，咽干痒或痛，唇鼻干燥。兼次症：温燥伤肺型兼见咳甚则胸痛，或痰中带有血丝，口干，或鼻塞，头痛，微寒，身热。舌质红，苔薄黄干而少津，脉浮数或小数，指纹色紫。凉燥伤肺型兼见恶寒发热，头痛无汗，舌苔薄白而干，脉浮紧，指纹色红。

2方法

2.1治疗方法

治疗一组：按照以下重量份配比取原料药：山药40份、麦冬40份、百合20份、杏仁20份、半夏20份、桔梗20份、甘草20份，将其均粉碎成细粉，加70％乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成浸膏，即中药提取物；取、薄荷醇15份、甘油70份，将薄荷醇研磨成粉末，加入甘油研磨熔化，随后加入司盘-8040 份，搅拌均匀，制成第一混合物；取中药提取物100份研磨均匀，将第一混合物逐渐加入搅拌均匀，形成第二混合物；将凡士林450份和羊毛脂70份加热融化，搅拌均匀，待温度降至50℃时，搅拌下缓慢加入第二混合物，持续搅拌至冷却凝固得到中药膏剂。

推拿疗法：

共同选穴：清肺平肝100次，补脾经300次，清板门300次，顺运内八卦50次，揉二马300次，清大肠100次，揉乳根100次，揉乳旁100次，揉天突100次，揉膻中50次，擦膻中及擦肺俞至透热为度，揉足三里50次。

辨证选穴：温燥伤肺型加清天河水300次，退六腑300次，运内劳宫100次，揉涌泉50次。凉燥伤肺型加揉外劳宫50次，推三关50次。伴见干啰音者加小横纹200次，有湿啰音者加掌小横纹200次。

以上为3岁小儿的推拿次数，年龄在3岁前后者应适当加减。每日1次。5d为1疗程，共3个疗程。

将上述得到的中药膏剂作为推拿介质按照上述推拿疗法对患儿进行治疗。

治疗二组：按照以下重量份配比取原料药：山药45份、麦冬50份、百合15份、杏仁18份、半夏25份、桔梗18份、甘草30份，将其均粉碎成细粉，加70％乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成浸膏，即中药提取物；取薄荷醇15份和甘油70份，将薄荷醇研磨成粉末，加入甘油研磨熔化，随后加入司盘-8040 份搅拌均匀，制成第一混合物；取中药提取物100份研磨均匀，将第一混合物逐渐加入搅拌均匀，形成第二混合物；将凡士林450份和羊毛脂70份加热融化，搅拌均匀，待温度降至50℃时，搅拌下缓慢加入第二混合物，持续搅拌至冷却凝固得到中药膏剂。

将得到的中药膏剂作为推拿介质按照治疗一组的推拿疗法对患儿进行治疗。

治疗三组：按照以下重量份配比取原料药：茯苓40份、枳壳40份、橘皮20份、杏仁20份、半夏20份、桔梗20份、甘草20份、生姜20份、大枣10份，将其均粉碎成细粉，加70％乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成浸膏，即中药提取物；取薄荷醇15份和甘油70份，将薄荷醇研磨成粉末，加入甘油研磨熔化，随后加入司盘-8040份搅拌均匀，制成第一混合物；取中药提取物100份研磨均匀，将第一混合物逐渐加入搅拌均匀，形成第二混合物；将凡士林450份和羊毛脂70份加热融化，搅拌均匀，待温度降至50℃时，搅拌下缓慢加入第二混合物，持续搅拌至冷却凝固得到中药膏剂。

将得到的中药膏剂作为推拿介质按照治疗一组的推拿疗法对患儿进行治疗。

对照组：伤风止咳糖浆，按照说明书使用。5d为1疗程，共3个疗程。

2.2疗效标准

参照《中医病证诊断疗效标准》判定。治愈：咳嗽消失，干性啰音消失；好转：如有发热者体温正常，咳嗽减轻，呼吸音清晰，痰减少。无效：咳嗽症状及体征未见改善或加重。

3结果

治疗结果如表1所示，治疗一组治愈13例，好转18例，无效1例，总有效率96.875％；治疗二组治愈12例，好转17例，无效4例，总有效率87.88％，治疗三组治愈5例，好转 14例，无效8例，总有效率70.37％；对照组治愈4例，好转13例，无效11例，总有效率60.71％。治疗一组总有效率显著高于对照组，说明本发明的中药膏剂联合推拿疗法具有显著治疗患儿风燥伤肺型咳嗽的功效。治疗一组与治疗二组比较，治疗一组的总有效率优于治疗二组，说明本方的中药组合物在一定的配比范围内，具有显著治疗患儿风燥伤肺型咳嗽的功效。治疗一组与治疗三组比较，治疗一组的总有效率优于治疗三组，说明本方中山药、麦冬、百合与其他中药组合使用，具有显著治疗患儿风燥伤肺型咳嗽的功效。

表1四组患儿疗效比较

组别	例数	治愈	好转	无效	总有效率
						对照组	28	4	13	11	60.71％
治疗一组	32	13	18	1	96.875％
						治疗二组	33	12	17	4	87.88％
治疗三组	27	5	14	8	70.37％

方中重用山药、麦冬，能养阴生津、润肺止咳，是为君药；杏仁、百合养阴润肺，是为臣药；桔梗宣肺利窍，化痰散结；半夏祛湿化痰，降逆止呕；桔梗气偏上行，半夏气偏下降，两者合用，开胸利气，化痰止咳。甘草为使，调和诸药。全方润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气，有助于增强小儿呼吸系统功能。

本发明的按摩中药膏剂联合按摩推拿疗法，患者的接受度高，舒适度高、安全有效、无毒副作用，具有很好的应用前景。

以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。

Claims (10)

1.一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：山药20-60份、麦冬20-60份、甘草10-30份、百合10-30份、杏仁10-30份、半夏10-30份、桔梗10-30份。

2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：山药30-50份、麦冬30-50份、甘草15-25份、百合15-25份、杏仁15-25份、半夏15-25份、桔梗15-25份。

3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述中药组合物由以下重量份的原料药制成：山药40份、麦冬40份、百合20份、杏仁20份、半夏20份、桔梗20份、甘草20份。

4.根据权利要求1-3任一所述中药组合物，其特征在于，按照中药常规制备方法制备成临床上可接受的药物制剂。

5.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于，所述药物制剂为膏剂、擦剂、粉剂、气雾剂或喷雾剂。

6.权利要求1-3任一所述的中药组合物在制备具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的药物中的应用。

7.一种具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的按摩中药膏剂，其特征在于，所述的中药膏剂包括权利要求1所述的中药组合物制成的中药提取物。

8.根据权利要求7所述的具有润肺养阴生津、化痰止咳、祛湿行气功效的按摩中药膏剂，其特征在于，所述的中药膏剂由以下重量份组分组成：

中药提取物100份、薄荷醇15份、甘油70份、凡士林450份、司盘-8040份、羊毛脂70份。

9.根据权利要求7所述的按摩中药膏剂，其特征在于，所述按摩中药膏剂的制备方法包括如下步骤：

(1)按照权利要求1所述重量份配比取原料药：山药、麦冬、甘草、百合、杏仁、半夏、桔梗，将其均粉碎成细粉，加70％乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成浸膏，即中药提取物；

(2)取薄荷醇和甘油，将薄荷醇研磨成粉末，加入甘油研磨熔化，随后加入司盘-80搅拌均匀，制成第一混合物；

(3)取中药提取物研磨均匀，将第一混合物逐渐加入搅拌均匀，形成第二混合物；

(4)取凡士林和羊毛脂，将凡士林和羊毛脂加热融化，搅拌均匀，待温度降至50℃时，缓慢加入第二混合物，持续搅拌至冷却凝固。

10.权利要求7所述的按摩中药膏剂的制备方法，其特征在于，所述方法包括如下步骤：

(1)按照权利要求1所述重量份配比取原料药：山药、麦冬、甘草、百合、杏仁、半夏、桔梗，将其均粉碎成细粉，加70％乙醇提取2次，第一次2小时，第二次1小时，合并提取液，回收乙醇，浓缩成浸膏，即中药提取物；

(2)取薄荷醇和甘油，将薄荷醇研磨成粉末，加入甘油研磨熔化，随后加入司盘-80搅拌均匀，制成第一混合物；

(3)取中药提取物研磨均匀，将第一混合物逐渐加入搅拌均匀，形成第二混合物；

(4)取凡士林和羊毛脂，将凡士林和羊毛脂加热融化，搅拌均匀，待温度降至50℃时，缓慢加入第二混合物，持续搅拌至冷却凝固。