CN110226950A - 一种用于缓解先天性心脏病肺动脉高压的封堵器 - Google Patents

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CN110226950A CN201910529857.5A CN201910529857A CN110226950A CN 110226950 A CN110226950 A CN 110226950A CN 201910529857 A CN201910529857 A CN 201910529857A CN 110226950 A CN110226950 A CN 110226950A
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韩志岩
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Abstract

本发明公开一种用于缓解先天性心脏病肺动脉高压的封堵器，具体涉及医疗器械技术领域。所述用于缓解肺动脉高压的封堵器，包括封堵部和分流部，分流部嵌在封堵部轴向中心位置并贯穿封堵部，封堵部的主体为网状结构，外围镀有一层高分子弹性膜，分流部的轴向安装单向导通导通的单向瓣膜；封堵器安装后形成一个阻止左向右分流，仅允许右向左分流的单向通道，便于消除肺血管的容量超负荷及压力传导，减轻肺血管的进一步损伤，同时保留了右向左分流可预防肺动脉压力突然升高造成严重的后果。有利于缓解先心病肺动脉高压，适合医疗机构推广使用。

Description

一种用于缓解先天性心脏病肺动脉高压的封堵器
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体的涉及一种用于缓解先天性心脏病肺动脉高压的封堵器。
背景技术
先天性心脏病是先天性畸形中最常见的一类，约占各种先天畸形的28％，指在胚胎发育时期由于心脏及大血管的形成障碍或发育异常而引起的解剖结构异常，或出生后应自动关闭的通道未能闭合(在胎儿属正常)的情形。先天性心脏病发病率不容小视，占出生活婴的0.4％-1％，这意味着我国每年新增先天性心脏病患者15-20万。先天性心脏病谱系特别广，包括上百种具体分型，有些患者可以同时合并多种畸形，症状千差万别，最轻者可以终身无症状，重者出生即出现严重症状如缺氧、休克甚至夭折。根据血液动力学结合病理生理变化，先天性心脏病可分为发绀型或者非发绀型，也可根据有无分流分为三类：无分流类(如肺动脉狭窄、主动脉缩窄)、左至右分流类(如房间隔缺损、室间隔缺损、主-肺动脉窗、动脉导管未闭)和右至左分流(如法洛氏四联症、大血管错位)类，而上述中的房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭均会引起肺动脉高压。
肺动脉高压指指孤立性肺动脉压力升高，而左心房与肺静脉压力正常，主要由肺小动脉本身病变导致肺血管阻力增加，且不合并慢性呼吸系统疾病、慢性血栓栓塞性疾病及其他未知因素等导致的肺高血压。肺动脉高压的血流动力学诊断标准为右心导管测量mPAP≥25mmHg，同时肺小动脉楔压(pulmonaryarterywedgepressure,PAWP)≤15mmHg及肺血管阻力>3Wood单位。在我国，肺动脉高压的最常见病因为先天性心脏病。
目前，通过封堵器封堵是介入治疗方法由于创伤轻微、手术安全、近中期疗效确切，是治疗房间隔缺损、室间隔缺损、主-肺动脉窗、动脉导管未闭的有效手段之一，是相关适应症的患者的首选治疗方案；现有的封堵器要么是蒋缺损完全封堵，要么是封堵后留有一个双向通道，无论是哪一种封堵器，都存在共同的缺陷：不能有效缓解肺动脉高压，具体如下，如若将缺损完全封堵，只能阻断主动脉不会分流至肺动脉，而肺动脉本身存在的高压不能得到解决，如若预留一个双向通道，虽然减少了主动脉向肺动脉的分流，但是双向导通的预留孔在肺动脉减压效果并不好，实质上如若主动脉压力过高还会加重肺动脉压力，不能解决肺动脉高压及相关问题及并发症。
综上所述，现有技术的缺陷在于：现有的封堵器在治疗房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭时，因完全封堵缺损或预留双向通道，不能有效的缓解肺动脉高压，还存在相关的并发症。
发明内容
针对现有技术存在的上述问题，本发明提供了一种用于缓解肺动脉高压的封堵器，封堵器安装后形成一个阻止左向右分流，仅允许右向左分流的单向通道，便于消除肺血管的容量超负荷及压力传导，减轻肺血管的进一步损伤，同时保留了右向左分流可预防肺动脉压力突然升高造成严重的后果。有利于缓解先心病肺动脉高压，适合医疗机构推广使用。
为实现上述技术目的，达到上述技术效果，本发明是通过以下技术方案实现：
一种用于缓解先天性心脏病肺动脉高压的封堵器，包括封堵部和分流部，分流部嵌在封堵部轴向中心位置并贯穿封堵部，封堵部的主体为网状结构，外围镀有一层高分子弹性膜，分流部的轴向安装单向导通的单向瓣膜；
所述封堵部包括封堵盘和腰部，封堵盘设置在腰部一端或两端，规格相同或不相同，外端面边缘位置为圆弧过渡，腰部与封堵盘的连接为弯曲的圆弧过渡；
所述分流部轴向开设至少1个贯穿的预留孔，预留孔内安装至少2个单向瓣膜，所述单向瓣膜为安装在预留孔内壁的规格相同的三叶或四叶弹性瓣膜，所述弹性瓣膜为前端向一侧弯曲、两边缘向弯曲的一侧翻起的弧形瓣膜，弹性瓣膜的边缘相互接壤或靠近。
进一步的，所述弹性瓣膜的边缘及前端位置为延长瓣膜；
所述弹性瓣膜前端的延长瓣膜到达预留孔的轴心线，头端向延伸并与轴心线平行；
所述弹性瓣膜边缘的延长瓣膜为弹性瓣膜边缘向前延伸，并与轴心线平行。
本发明的另一目的在于，提供一种用于缓解肺动脉高压的房间隔缺损封堵器，其特征在于：包括封堵部和分流部，分流部嵌在封堵部轴向中心位置并贯穿封堵部，封堵部的主体为网状结构，外围镀有一层高分子弹性膜，分流部的轴向安装单向导通的单向瓣膜；
所述封堵部包括两端的封堵盘和中间连接的腰部，两端封堵盘的规格相同或不相同。
本发明的另一目的在于，提供一种用于缓解肺动脉高压的室间隔缺损封堵器，其特征在于：包括封堵部和分流部，分流部嵌在封堵部轴向中心位置并贯穿封堵部，封堵部的主体为网状结构，外围镀有一层高分子弹性膜，分流部的轴向安装单向导通的单向瓣膜；
所述封堵部包括两端的封堵盘和中间连接的腰部，两端封堵盘的规格相同，腰部的直径为封堵盘直径的1/2-2/3。
本发明的另一目的在于，提供一种用于缓解肺动脉高压的动脉导管未闭封堵器，其特征在于：包括封堵部和分流部，分流部嵌在封堵部轴向中心位置并贯穿封堵部，封堵部的主体为网状结构，外围镀有一层高分子弹性膜，分流部的轴向安装单向导通的单向瓣膜；
所述封堵部包括两端的封堵盘和中间连接的腰部，封堵盘位于腰部的一侧，为单侧封堵盘结构。
本发明的工作原理为：本发明用于缓解先天性心脏病肺动脉高压的封堵器，包括封堵部和分流部，分流部的预留孔上安装单向瓣膜，单向瓣膜为安装在预留孔内壁的规格相同的三叶或四叶弹性瓣膜，弹性瓣膜为前端向一侧弯曲、两边缘向弯曲的一侧翻起的弧形瓣膜，弹性瓣膜的边缘相互接壤或靠近，血液从非导通方向流动时，预留孔内流动的血液压迫安装的弹性瓣膜，弹性瓣膜中间端弯曲的弧形受力，而前端(开合端或接触端)因为延长瓣膜的设计，延长瓣膜贴合实现闭合，血液不能从此方向流动；反之，血液从另一侧压迫弹性瓣膜的凸起端，进而促进弹性瓣膜的延长瓣膜张开实现导通，进而将预留孔形成一个单向的通道。
本发明的有益效果为：本发明用于缓解肺动脉高压的封堵器，包括封堵部和分流部，分流部嵌在封堵部轴向中心位置并贯穿封堵部，封堵部的主体为网状结构，外围镀有一层高分子弹性膜，分流部的轴向安装单向导通导通的单向瓣膜；安装后的封堵器，在体-肺循环之间形成一个单向从右向左分流的单向通道，反之不能左向右分流，消除肺血管的容量超负荷及压力传导，同时当肺动脉压力升高，血流会通过预留孔分流减压，使右心系统的高压有所释放，避免严重右心衰竭的发生，能有效缓解因房间隔缺损、室间隔缺损、主-肺动脉窗、动脉导管未闭等导致的肺动脉高压，其结构设计新颖、方便实用，适合医疗机构推广使用。
当然，实施本发明的任一产品并不一定需要同时达到以上所述的所有优点。
附图说明
为了更清楚地说明本发明实施例的技术方案，下面将对实施例描述所需要使用的附图作简单地介绍，显而易见地，下面描述中的附图仅仅是本发明的一些实施例，对于本领域普通技术人员来讲，在不付出创造性劳动的前提下，还可以根据这些附图获得其他的附图。
图1为本发明实施例所述带单向瓣膜的房间隔缺损封堵器的结构示意图；
图2为本发明实施例所述封堵部和分流部的结构示意图；
图3为本发明实施例所述单向瓣膜的平面示意图；
图4为本发明实施例所述单向瓣膜的原理图；
图5位本发实施例1所述用于缓解肺动脉高压的房间隔缺损封堵器的结构示意图；
图6位本发实施例2所述用于缓解肺动脉高压的室间隔缺损封堵器的结构示意图；
图7位本发实施例1所述用于缓解肺动脉高压的动脉导管未闭封堵器的结构示意图；
附图中，各标号所代表的部件列表如下：
1-封堵部，101-封堵盘，102-腰部，2-分流部，201-预留孔，202-单向瓣膜，203-弹性瓣膜。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其它实施例，都属于本发明保护的范围。
如图1-7所示
一种带单向瓣膜的房间隔缺损封堵器，包括封堵部1和分流部2，分流部2嵌在封堵部1轴向中心位置并贯穿封堵部1，封堵部1的主体为网状结构，外围镀有一层高分子弹性膜，分流部2的轴向安装单向导通导通的单向瓣膜202；
所述封堵部1包括封堵盘101和腰部102，封堵盘101设置在腰部102一端或两端，规格相同或不相同，边缘位置为圆弧过渡，腰部102与封堵盘101的连接为弯曲的圆弧过渡；
所述分流部2轴向开设至少1个贯穿的预留孔201，预留孔201内安装至少2个单向瓣膜202，所述单向瓣膜202为安装在预留孔201内壁的规格相同的三叶或四叶弹性瓣膜203，所述弹性瓣膜203为前端向一侧弯曲、两边缘向弯曲的一侧翻起的弧形瓣膜，弹性瓣膜203的边缘相互接壤或靠近。
所述弹性瓣膜203的边缘及前端位置为延长瓣膜；
所述弹性瓣膜203前端的延长瓣膜到达预留201孔的轴心线，头端向延伸并与轴心线平行；
所述弹性瓣膜203边缘的延长瓣膜为弹性瓣膜203边缘向前延伸，并与轴心线平行。
下面结合具体实施例对本发明的技术方案进行说明：
实施例1
一种用于缓解肺动脉高压的房间隔缺损封堵器，包括封堵部1和分流部2，分流部2嵌在封堵部1轴向中心位置并贯穿封堵部1，封堵部1的主体为网状结构，外围镀有一层高分子弹性膜，分流部2的轴向安装单向导通导通的单向瓣膜202；
所述封堵部1包括两端的封堵盘101和中间连接的腰部102，两端封堵盘102的规格相同或不相同。
基于上述的缓解肺动脉高压的房间隔缺损封堵器；
可调节体-肺动脉分流，使大缺损变成较小缺损，减少了体肺分流，减轻肺血管的容量超负荷，同时当肺动脉压力升高，血流会通过预留孔分流减压，使右心系统的高压有所释放，避免严重右心衰竭的发生。
实施例2
一种用于缓解肺动脉高压的室间隔缺损封堵器，包括封堵部1和分流部2，分流部2嵌在封堵部1轴向中心位置并贯穿封堵部1，封堵部1的主体为网状结构，外围镀有一层高分子弹性膜，分流部2的轴向安装单向导通导通的单向瓣膜202；
所述封堵部1包括两端的封堵盘101和中间连接的腰部102，两端封堵盘101的规格相同，腰部102的直径为封堵盘101直径的1/2-2/3。
安装后可以有效缓解先天性心脏病室间隔缺损带来的肺动脉高压；封堵器安装后形成一个阻止左向右分流，仅允许右向左分流的单向通道，便于消除肺血管的容量超负荷及压力传导，减轻肺血管的进一步损伤，同时保留了右向左分流可预防肺动脉压力突然升高造成严重的后果。
实施例3
一种用于缓解肺动脉高压的动脉导管未闭封堵器，包括封堵部1和分流部2，分流部2嵌在封堵部1轴向中心位置并贯穿封堵部1，封堵部1的主体为网状结构，外围镀有一层高分子弹性膜，分流部2的轴向安装单向导通导通的单向瓣膜202；
所述封堵部包括两端的封堵盘和中间连接的腰部，封堵盘位于腰部的一侧，为单侧封堵盘结构。
安装后可以有效缓解先天性心脏病动脉导管未闭带来的肺动脉高压；封堵器安装后形成一个阻止左向右分流，仅允许右向左分流的单向通道，便于消除肺血管的容量超负荷及压力传导，减轻肺血管的进一步损伤，同时保留了右向左分流可预防肺动脉压力突然升高造成严重的后果。
本发明用于缓解肺动脉高压的封堵器，包括封堵部和分流部，分流部嵌在封堵部轴向中心位置并贯穿封堵部，封堵部的主体为网状结构，外围镀有一层高分子弹性膜，分流部的轴向安装单向导通导通的单向瓣膜；安装后的封堵器，在体-肺循环之间形成一个单向从右向左分流的单向通道，反之不能左向右分流，消除肺血管的容量超负荷及压力传导，同时当肺动脉压力升高，血流会通过预留孔分流减压，使右心系统的高压有所释放，避免严重右心衰竭的发生，能有效缓解因房间隔缺损、室间隔缺损、动脉导管未闭等导致的肺动脉高压，其结构设计新颖、方便实用，适合医疗机构推广使用。
在本说明书的描述中，参考术语“一个实施例”、“示例”、“具体示例”等的描述意指结合该实施例或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本发明的至少一个实施例或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施例或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施例或示例中以合适的方式结合。
以上公开的本发明优选实施例只是用于帮助阐述本发明。优选实施例并没有详尽叙述所有的细节，也不限制该发明仅为所述的具体实施方式。显然，根据本说明书的内容，可作很多的修改和变化。本说明书选取并具体描述这些实施例，是为了更好地解释本发明的原理和实际应用，从而使所属技术领域技术人员能很好地理解和利用本发明。本发明仅受权利要求书及其全部范围和等效物的限制。

Claims (5)

1.一种用于缓解先天性心脏病肺动脉高压的封堵器，其特征在于：包括封堵部和分流部，分流部嵌在封堵部轴向中心位置并贯穿封堵部，封堵部的主体为网状结构，外围镀有一层高分子弹性膜，分流部的轴向安装单向导通的单向瓣膜；
所述封堵部包括封堵盘和腰部，封堵盘设置在腰部一端或两端，规格相同或不相同，外端面为向中心凹陷的内陷弧面，边缘位置为圆弧过渡，腰部与封堵盘的连接为弯曲的圆弧过渡；
所述分流部轴向开设至少1个贯穿的预留孔，预留孔内安装至少2个单向瓣膜，所述单向瓣膜为安装在预留孔内壁的规格相同的三叶或四叶弹性瓣膜，所述弹性瓣膜为前端向一侧弯曲、两边缘向弯曲的一侧翻起的弧形瓣膜，弹性瓣膜的边缘相互接壤或靠近。
2.如权利要求1所述的用于缓解先天性心脏病肺动脉高压的封堵器，其特征在于：所述弹性瓣膜的边缘及前端位置为延长瓣膜；
所述弹性瓣膜前端的延长瓣膜到达预留孔的轴心线，头端向延伸并与轴心线平行；
所述弹性瓣膜边缘的延长瓣膜为弹性瓣膜边缘向前延伸，并与轴心线平行。
3.如权利要求1或2所述的用于缓解先天性心脏病肺动脉高压的封堵器的房间隔缺损封堵器，其特征在于：包括封堵部和分流部，分流部嵌在封堵部轴向中心位置并贯穿封堵部，封堵部的主体为网状结构，外围镀有一层高分子弹性膜，分流部的轴向安装单向导通的单向瓣膜；
所述封堵部包括两端的封堵盘和中间连接的腰部，两端封堵盘的规格相同或不相同。
4.如权利要求1或2所述的用于缓解先天性心脏病肺动脉高压的封堵器的室间隔缺损封堵器，其特征在于：包括封堵部和分流部，分流部嵌在封堵部轴向中心位置并贯穿封堵部，封堵部的主体为网状结构，外围镀有一层高分子弹性膜，分流部的轴向安装单向导通的单向瓣膜；
所述封堵部包括两端的封堵盘和中间连接的腰部，两端封堵盘的规格相同，腰部的直径为封堵盘直径的1/2-2/3。
5.如权利要求1或2所述的用于缓解先天性心脏病肺动脉高压的封堵器的动脉导管未闭封堵器，其特征在于：包括封堵部和分流部，分流部嵌在封堵部轴向中心位置并贯穿封堵部，封堵部的主体为网状结构，外围镀有一层高分子弹性膜，分流部的轴向安装单向导通的单向瓣膜；
所述封堵部包括两端的封堵盘和中间连接的腰部，封堵盘位于腰部的一侧，为单侧封堵盘结构。
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