CN110201022A - 一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法，所述制备方法主要包括有准备原料、机械粉碎、干燥处理、一次超微粉碎和二次超微粉碎。通过采取不同的粉碎方式进行破壁粉碎，先通过干燥处理后，再进行两次气流式超微粉碎，将粉碎后的细粉应用生精片中，解决了现有生精片产品成膜性差，膜空隙大且不均匀问题，不仅能够提高药物的疗效，有利于药物的吸收，而且还能够使原来不能充分吸收或利用的有效成分被重新利用，提高菟丝子的生物利用度和其原料的利用率。制成的产品成膜性好，膜空隙小且均匀，包衣片表面光滑、包衣片的颜色均匀，品质细腻、无颗粒感；同时还减少在粉碎过程中产热所引起的副产物，从而降低产品的成本。

Description

一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法
技术领域
本发明属于中医制剂中粉剂的生产技术领域，具体涉及一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法。
背景技术
睾丸生精功能障碍是男性不育的首要原因，表现为少精、弱精甚至无精。少精是指精液中精子数量过少，其发病机制与睾丸及附睾受损造成的精子发生、成熟障碍有关。目前，虽然市场上用于改善男性性功能及抗疲劳的药物种类繁多，但一般含有激素物质，或添加有增加穿透力的载体物质，若患者长期服用前者将会引起内分泌紊乱，而如果使用后者时间过长必将损害机体。因此，采用纯中药治疗是一个有效的治疗途径。
菟丝子属于旋花科，别名禅真、豆寄生、豆阎王、黄丝、黄丝藤、金丝藤等。菟丝子属于一年生寄生草本。缺乏根与叶的构造。菟丝子的茎具有攀缘性，呈丝状且光滑，淡黄色，植株以吸器附着寄主生存。菟丝子具有滋补肝肾、固精缩尿、安胎、明目、止泻之功效，临床主要应用于肾虚腰痛、阳痿遗精、尿频、宫冷不孕、目暗便溏之肾阴阳虚证。始载《神农本草经》，菟丝子被列为上品。甘味一般具有滋补作用，甘辛微温，禀气中和，既可补阳，又可益阴，具有温而不燥，补而不滞的特点。中医认为肾为先天之本，内寓元阴与元阳，是人体生殖发育的根源，脏腑机能活动的原动力。因此，开发一种具有补肾益精，滋阴壮阳的中药组合物，以菟丝子为主要原料制备的生精片产品，用于肾阳不足所致腰膝酸软，头晕耳鸣，神疲乏力，男子无精、少精、弱精或精液不液化等症状，具有重要的意义。
现有生精片的制备工艺就是直接将菟丝子药材过80目打粉后用于制胶，存在的主要问题是：采用现有常规粉碎方法，粉碎粒度较大，因菟丝子含树脂甙、糖类等成分，用一般的粉碎机很难将其丝破坏，这将直接影响后工序的包衣效果，导致包衣膜开裂或破碎、包衣片表面粗糙、包衣片的颜色不均等情况。不仅造成了菟丝子资源的较大浪费，同时也降低了生精片的治疗效果。近年来，随着超微细粉化技术在中药粉碎中的应用日趋增多，运用超声粉碎、超低温粉碎等现代超细微加工技术，可以将传统粉碎工艺得到的中心粒径从毫米级能提高到微米级，可使菟丝子中的有效成分直接暴露出来，使有效成分的溶出更加迅速完全，从而提高其药效。
发明内容
本发明所要解决的技术问题是针对现有技术中所存在的问题，提供一种资源利用率高，成本低，产品附加值高的粉碎方法，经粉碎后的细粉能满足生精片的制粒要求，从而提高生精片的治疗效果，具体地说是一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法。
为解决上述技术问题，本发明所采用的技术方案是：一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法，所述方法主要包括以下步骤：
(1)准备原料：将菟丝子原料经清洗、晾干后，备用；
(2)机械粉碎：将晾干后的菟丝子原料投入粉碎机中，在常温条件下进行一次破壁粉碎，粉碎至粒度为20～30目，不能通过的小段菟丝子原料再次转回到粉碎机中，在相同条件下再次粉碎，直至全部通过筛网，得到菟丝子粗粉颗粒；
(3)干燥处理：将经过机械粉碎后所得的粗粉颗粒进行干燥处理，干燥温度为55～65℃，干燥时间为18～24h；
(4)一次超微粉碎：将经过干燥处理所得的粗粉颗粒放入超微粉碎机中，进行第一次破壁粉碎，使用液氮作为粉碎研磨介质，控制超微振动磨中的温度在-10℃以下，粉碎至粒度为150～200目，不能通过的粗粉再次转回到超微粉碎机中进行再次粉碎，直至全部通过筛网，得到菟丝子细粉；
(5)二次超微粉碎：将经过一次超微粉碎所得的菟丝子细粉放入超微粉碎机中，进行第二次破壁粉碎，使用液氮作为粉碎研磨介质，控制超微振动磨中的温度在-10℃以下，将粉碎后的粉体过筛，通过250～350目筛网进行筛分，不能通过的粉体再次转回到超微粉碎机中，在相同条件下再次粉碎，直至全部通过筛网，即得到所述菟丝子超微粉。
进一步地，本发明所述的一种菟丝子超微粉的制备方法，其中在所述步骤(3)干燥处理过程中，采用低温冷冻干燥处理方式进行干燥处理，先经过低温脆化处理，然后在进行真空干燥处理，所述低温脆化处理的温度为-10～-4℃，将其冷冻成晶体状；所述真空干燥处理为采用真空干燥器进行抽真空干燥处理20～22h，干燥温度为58～62℃。
进一步地，本发明所述的一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法，其中在所述步骤(4)一次超微粉碎过程中，控制超微振动磨中的温度在-20～-10℃之间，研磨粉碎至粒度为180～200目，即得到所述菟丝子超微粉。
进一步地，本发明所述的一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法，其中在所述步骤(5)二次超微粉碎过程中，控制超微振动磨中的温度在-25～-15℃之间，研磨粉碎至粒度为300～350目，即得到所述菟丝子超微粉。
进一步地，本发明所述的一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法，其中所述步骤(4)和步骤(5)中的超微粉碎，其粉碎方式为气流式超微粉碎。
采用本发明所述的一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法，与现有技术相比，其有益效果在于：对现有菟丝子的粉碎方式进行优化，采取不同的粉碎方式进行破壁粉碎，先通过干燥处理后，再进行两次气流式超微粉碎方式，在干燥处理过程中，先经过低温脆化处理，然后在进行真空干燥处理，这样能提高干燥效果，而在两次超微粉碎过程中，使用液氮作为粉碎研磨介质，在低温条件下进行粉碎研磨，可有效避免活性有效成分在粉碎过程中，产生高温而失活问题，最后超微粉碎至300～350目细粉，将粉碎后的细粉应用生精片中，解决了现有生精片产品成膜性差，膜空隙大且不均匀问题，不仅能够提高药物的疗效，有利于药物的吸收，而且还能够使原来不能充分吸收或利用的有效成分被重新利用，提高菟丝子的生物利用度和其原料的利用率。采用低温密封式粉碎所得的细粉，制成的产品成膜性好，膜空隙小且均匀，包衣膜不会出现开裂或破碎问题，包衣片表面光滑、包衣片的颜色均匀，品质细腻、无颗粒感，水溶出物较现有80目的细粉至少增加3倍以上，通过采用两次超微粉碎，可使更多的营养物质释放出来，使各营养物质得到了充分的利用，同时还减少在粉碎过程中产热所引起的副产物，从而降低了产品的成本。
具体实施方式
为了更充分的解释本发明的实施，以下结合具体实施例来进一步说明本发明。所举实例只用于解释本发明，而不是限定本发明的范围，下述实施例中所用原料均可为市售获得。
实施例1：
一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法，所述方法主要包括以下步骤：
(1)准备原料：将菟丝子原料经清洗、晾干后，备用；
(2)机械粉碎：将晾干后的菟丝子原料投入粉碎机中，在常温条件下进行一次破壁粉碎，粉碎至粒度为20～30目，不能通过的小段菟丝子原料再次转回到粉碎机中，在相同条件下再次粉碎，直至全部通过筛网，得到菟丝子粗粉颗粒；
(3)干燥处理：将经过机械粉碎后所得的粗粉颗粒进行干燥处理，采用低温冷冻干燥处理方式进行干燥处理，先经过低温脆化处理，然后在进行真空干燥处理，所述低温脆化处理的温度在-4℃以下，将其冷冻成晶体状；所述真空干燥处理为采用真空干燥器进行抽真空干燥处理18～22h，干燥温度为60～65℃；
(4)一次超微粉碎：将经过干燥处理所得的粗粉颗粒放入气流式超微粉碎机中，进行第一次破壁粉碎，使用液氮作为粉碎研磨介质，控制超微振动磨中的温度在-10℃以下，粉碎至粒度为150～200目，不能通过的粗粉再次转回到超微粉碎机中进行再次粉碎，直至全部通过筛网，得到菟丝子细粉；
(5)二次超微粉碎：将经过一次超微粉碎所得的菟丝子细粉放入气流式超微粉碎机中，进行第二次破壁粉碎，使用液氮作为粉碎研磨介质，控制超微振动磨中的温度在-10℃以下，将粉碎后的粉体过筛，通过250～300目筛网进行筛分，不能通过的粉体再次转回到超微粉碎机中，在相同条件下再次粉碎，直至全部通过筛网，即得到所述菟丝子超微粉。
实施例2：
一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法，所述方法主要包括以下步骤：
(1)准备原料：将菟丝子原料经清洗、晾干后，备用；
(2)机械粉碎：将晾干后的菟丝子原料投入粉碎机中，在常温条件下进行一次破壁粉碎，粉碎至粒度为20～30目，不能通过的小段菟丝子原料再次转回到粉碎机中，在相同条件下再次粉碎，直至全部通过筛网，得到菟丝子粗粉颗粒；
(3)干燥处理：将经过机械粉碎后所得的粗粉颗粒进行干燥处理，采用低温冷冻干燥处理方式进行干燥处理，先经过低温脆化处理，然后在进行真空干燥处理，所述低温脆化处理的温度为-10～-4℃，将其冷冻成晶体状；所述真空干燥处理为采用真空干燥器进行抽真空干燥处理20～22h，干燥温度为58～62℃；
(4)一次超微粉碎：将经过干燥处理所得的粗粉颗粒放入气流式超微粉碎机中，进行第一次破壁粉碎，使用液氮作为粉碎研磨介质，控制超微振动磨中的温度在-20～-10℃之间，粉碎至粒度为180～200目，不能通过的粗粉再次转回到超微粉碎机中进行再次粉碎，直至全部通过筛网，得到菟丝子细粉；
(5)二次超微粉碎：将经过一次超微粉碎所得的菟丝子细粉放入气流式超微粉碎机中，进行第二次破壁粉碎，使用液氮作为粉碎研磨介质，控制超微振动磨中的温度在-25～-15℃之间，将粉碎后的粉体过筛，通过300～350目筛网进行筛分，不能通过的粉体再次转回到超微粉碎机中，在相同条件下再次粉碎，直至全部通过筛网，即得到所述菟丝子超微粉。
实施例3：
一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法，所述方法主要包括以下步骤：
(1)准备原料：将菟丝子原料经清洗、晾干后，备用；
(2)机械粉碎：将晾干后的菟丝子原料投入粉碎机中，在常温条件下进行一次破壁粉碎，粉碎至粒度为20～30目，不能通过的小段菟丝子原料再次转回到粉碎机中，在相同条件下再次粉碎，直至全部通过筛网，得到菟丝子粗粉颗粒；
(3)干燥处理：将经过机械粉碎后所得的粗粉颗粒进行干燥处理，采用低温冷冻干燥处理方式进行干燥处理，先经过低温脆化处理，然后在进行真空干燥处理，所述低温脆化处理的温度为-8～-4℃，将其冷冻成晶体状；所述真空干燥处理为采用真空干燥器进行抽真空干燥处理20～24h，干燥温度为55～60℃；
(4)一次超微粉碎：将经过干燥处理所得的粗粉颗粒放入气流式超微粉碎机中，进行第一次破壁粉碎，使用液氮作为粉碎研磨介质，控制超微振动磨中的温度在-15～-10℃之间，粉碎至粒度为150～200目，不能通过的粗粉再次转回到超微粉碎机中进行再次粉碎，直至全部通过筛网，得到菟丝子细粉；
(5)二次超微粉碎：将经过一次超微粉碎所得的菟丝子细粉放入气流式超微粉碎机中，进行第二次破壁粉碎，使用液氮作为粉碎研磨介质，控制超微振动磨中的温度在-20～-15℃之间，将粉碎后的粉体过筛，通过300～350目筛网进行筛分，不能通过的粉体再次转回到超微粉碎机中，在相同条件下再次粉碎，直至全部通过筛网，即得到所述菟丝子超微粉。
为了说明本发明所述方法制备的菟丝子超微粉应用于生精片中，进行效果测试，利用现有80目普通粉与300目超微粉进行比较：采用80目普通粉制备的生精片，其成膜性不好，膜空隙均匀差，大小不均匀，包衣膜出现开裂或破碎现象，包衣片的颜色不均匀，产品有颗粒感；而采用300目超微粉制备的生精片，其成膜性好，膜空隙小且均匀，包衣膜没有出现开裂或破碎现象，包衣片的颜色均匀，产品比较细腻，无颗粒感，而测定其水溶出物，采用300目超微粉制备的生精片是采用80目普通粉制备的生精片的3.5倍。
以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明的方法构思和技术方案进行的各种非实质性的改进，或未经改进将本发明的构思和技术方案直接应用于其它场合的，均在本发明的保护范围之内。

Claims (5)

1.一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法，其特征在于，所述制备方法主要包括以下步骤：
(1)准备原料：将菟丝子原料经清洗、晾干后，备用；
(2)机械粉碎：将晾干后的菟丝子原料投入粉碎机中，在常温条件下进行一次破壁粉碎，粉碎至粒度为20～30目，不能通过的小段菟丝子原料再次转回到粉碎机中，在相同条件下再次粉碎，直至全部通过筛网，得到菟丝子粗粉颗粒；
(3)干燥处理：将经过机械粉碎后所得的粗粉颗粒进行干燥处理，干燥温度为55～65℃，干燥时间为18～24h；
(4)一次超微粉碎：将经过干燥处理所得的粗粉颗粒放入超微粉碎机中，进行第一次破壁粉碎，使用液氮作为粉碎研磨介质，控制超微振动磨中的温度在-10℃以下，粉碎至粒度为150～200目，不能通过的粗粉再次转回到超微粉碎机中进行再次粉碎，直至全部通过筛网，得到菟丝子细粉；
(5)二次超微粉碎：将经过一次超微粉碎所得的菟丝子细粉放入超微粉碎机中，进行第二次破壁粉碎，使用液氮作为粉碎研磨介质，控制超微振动磨中的温度在-10℃以下，将粉碎后的粉体过筛，通过250～350目筛网进行筛分，不能通过的粉体再次转回到超微粉碎机中，在相同条件下再次粉碎，直至全部通过筛网，即得到所述菟丝子超微粉。
2.根据权利要求1所述的一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法，其特征在于：在所述步骤(3)干燥处理过程中，采用低温冷冻干燥处理方式进行干燥处理，先经过低温脆化处理，然后在进行真空干燥处理，所述低温脆化处理的温度为-10～-4℃，将其冷冻成晶体状；所述真空干燥处理为采用真空干燥器进行抽真空干燥处理20～22h，干燥温度为58～62℃。
3.根据权利要求1所述的一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法，其特征在于：在所述步骤(4)一次超微粉碎过程中，控制超微振动磨中的温度在-20～-10℃之间，研磨粉碎至粒度为180～200目，即得到所述菟丝子超微粉。
4.根据权利要求1所述的一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法，其特征在于：在所述步骤(5)二次超微粉碎过程中，控制超微振动磨中的温度在-25～-15℃之间，研磨粉碎至粒度为300～350目，即得到所述菟丝子超微粉。
5.根据权利要求1所述的一种利用菟丝子加工生精片的菟丝子超微粉制备方法，其特征在于：所述步骤(4)和步骤(5)中的超微粉碎，其粉碎方式为气流式超微粉碎。
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