CN110198686B - 心脏瓣膜递送装置和系统 - Google Patents

Abstract

一种递送装置，所述递送装置包括：手柄；中心细长构件，所述中心细长构件从所述手柄延伸；护套，所述护套被构造成在所述中心细长构件上和相对于所述中心细长构件滑动；远端系绳固位器，所述远端系绳固位器处于所述中心细长构件的远端处；近端系绳约束机构，所述近端系绳约束机构沿着所述手柄远端和所述远端系绳固位器近端的所述中心细长构件定位；以及多个系绳。所述系绳被构造成从所述近端系绳约束机构延伸到所述远端系绳固位器。

Description

心脏瓣膜递送装置和系统

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年11月18日提交的美国临时申请No.62/424,051的优先权，其公开内容在此通过引用以其整体并入。

本申请可能涉及2016年5月13日提交的，标题为“CARDIAC VALVE DELIVERYDEVICES AND SYSTEMS(心脏瓣膜递送装置和系统)”的国际专利申请No.PCT/US2016/032546，其公开内容在此通过引用以其整体并入。

本说明书中提及的所有出版物和专利申请均通过引用整体并入本文，其程度如同每个单独的出版物或专利申请被具体和单独地指出通过引用并入。

技术领域

本申请主要涉及心脏瓣膜病症的治疗，诸如二尖瓣置换术。具体地，本申请涉及用于递送和放置置换二尖瓣的装置。

背景技术

二尖瓣位于心脏的左心房和左心室之间。各种疾病可能影响二尖瓣的功能，包括退行性二尖瓣疾病和二尖瓣脱垂。这些疾病可能导致二尖瓣狭窄，其中瓣膜不能完全打开并因此阻塞血流，和/或二尖瓣关闭不全，其中二尖瓣无力并且血液被动地沿错误方向流动。

患有这些疾病的患者能够用假体瓣膜置换术治疗，诸如二尖瓣置换术。可以通过微创或心肺旁路手术技术植入这些置换物。

假体瓣膜置换手术可能很困难，并且在放置瓣膜时通常会考虑各种因素。首先，假体瓣膜应放置在与自体瓣膜相同或几乎相同的角度。离轴的瓣膜可能导致湍流血流和/或潜在的瓣膜周围渗漏。其次，假体瓣膜应理想地具有同心度。这意味着假体瓣膜与自然瓣膜位于同一中心。偏心展开或瓣膜放置可能影响相邻瓣膜或心脏传导系统的机制。最后，相对于自体瓣膜的位置，假体瓣膜应处于患者心脏内的适当深度处，否则，假体瓣膜也可能干扰心脏的传导性质。

本文描述了用于置换心脏瓣膜的安全且有效的递送系统和方法，其解决了本文所述的这些问题中的一些或全部问题。

发明内容

大体上，在一个实施例中，递送装置包括：手柄；中心细长构件，所述中心细长构件从手柄延伸；护套，所述护套被构造成在中心细长构件上和相对于中心细长构件滑动；远端系绳固位器，所述远端系绳固位器处于中心细长构件的远端处；近端系绳约束机构，所述近端系绳约束机构沿着手柄远端和远端系绳固位器近端的中心细长构件定位；以及多个系绳。系绳被构造成从近端系绳约束机构延伸到远端系绳固位器。

该实施例及其它实施例能够包括一个或多个下列特征。近端系绳约束机构能够远离远端系绳固位器1至3英寸之间。近端系绳约束机构能够包括定位在护套内的微型夹紧机构。微型夹紧机构能够包括一组垫圈，多个系绳的近端围绕垫圈缠绕。递送装置还能够包括在护套内并将垫圈夹在中间的螺钉和螺母，并且螺母能够被构造成相对于螺钉转动，以允许垫圈拉开并释放系绳的近端。近端系绳约束机构能够包括定位在护套内的一个或多个卷曲部。每个系绳能够有单独的卷曲部。能够存在单个卷曲部配件，所述单个卷曲部配件被构造有穿过所述单个卷曲部配件延伸的多个孔，并且每个孔都能够被构造成容纳单独的系绳。近端系绳约束机构能够被构造成轴向移动以收紧或松开系绳。手柄还能够包括系绳控制器，所述系绳控制器被构造成轴向移动近端系绳约束机构。系绳控制器可以是旋钮。旋钮能够被构造为从近端位置轴向移动到远端位置，近端位置能够提供旋钮的自由转动，并且远端位置能够提供旋钮的棘轮制动。处于近端位置的旋钮能够被构造成在第一方向和第二方向上旋转，以提供多个系绳的收紧和松开。处于远端位置的旋钮能够被构造成仅在第一方向上旋转，以提供多个系绳的收紧，但不会松开多个系绳。递送装置还能够包括护套控制器，所述护套控制器被构造成相对于中心细长构件轴向地滑动护套。远端系绳固位器能够包括其中的多个凹穴。多个系绳每个都能够包括所述系绳远端上的部件，该部件征被构造成配合在多个凹穴中的一个凹穴内以将远端保持在适当位置。近端系绳约束机构能够为环形系绳固位器，其中具有多个凹穴。多个系绳每个都包括在所述系绳近端上的部件，该部件被构造成配合在多个凹穴中的一个凹穴内以将近端保持在适当位置。近端系绳约束机构能够包括至少一个螺旋弹簧，该螺旋弹簧被构造成保持多个系绳的近端。

大体上，在一个实施例中，递送装置包括：手柄；中心细长构件，所述中心细长构件从手柄延伸；第一护套，所述第一护套被构造成在中心细长构件上并且相对于中心细长构件滑动；以及第二护套，所述第二护套被定位在第一护套上。第二护套具有第一构造和第二构造。第一构造中的第二护套能够相对于中心细长构件轴向固定并可相对于第一护套轴向移动。第二构造中的第二护套能够相对于第一护套轴向固定，并可相对于中心细长构件与第一护套一起轴向移动。

该实施例及其它实施例能够包括一个或多个下列特征。第二护套能够包括所述第二护套上的标记部，所述标记部被构造为与二尖瓣的中心对准。标记部能够为环形环，所述环形环相对于第二护套的其余部分径向向外延伸。手柄能够包括控制器，所述控制器被构造成控制第一护套的运动。控制器能够为旋钮。递送装置还能够包括位于中心细长构件的远端处的系绳固位器，和沿轴向延伸至系绳固位器的多个系绳。第一和第二护套能够被构造成仅在激活手柄上的释放机构时向近端移动以暴露系绳固位器。释放机构能够为闩锁。手柄还能够包括系绳控制器，所述系绳控制器被构造成收紧或松开多个系绳。第二护套能够被构造成当第一护套被向近端拉动时从第一构造转换到第二构造，使得第一护套的远端和第二护套的远端对齐。

大体上，在一个实施例中，递送装置包括：手柄；中心细长构件，所述中心细长构件从手柄延伸；护套；和控制旋钮；以及扭矩杆。护套被构造成在中心细长构件上并相对于中心细长构件滑动。控制旋钮处于手柄上并且被构造成旋转以相对于中心细长构件轴向移动护套。扭矩杆被构造成在使用期间与控制旋钮附接和分离。当附接时，扭矩杆相对于控制旋钮径向向外延伸。

该实施例及其它实施例能够包括一个或多个下列特征。控制旋钮能够包括多个径向槽口，并且扭矩杆能够被构造成配合在多个径向槽口中的两个槽口之间。扭矩杆能够包括一个或多个立柱，所述立柱被构造成与控制旋钮配合。旋钮能够被构造为沿第一方向旋转以向远端移动护套，并沿第二方向旋转以向近端移动护套。扭矩旋钮能够被构造成邻接手柄的一部分以防止沿第二方向旋转。递送装置还能够包括位于中心细长构件的远端处的系绳固位器，和延伸至系绳固位器的多个系绳。护套能够被构造成轴向滑动以暴露或覆盖系绳固位器。

大体上，在一个实施例中，递送装置包括：中心细长构件；护套，所述护套被构造成在中心细长构件上滑动；多个系绳，所述系绳延伸穿过中心细长构件；多个皮下注射管，所述皮下注射管延伸穿过细长构件；手柄；以及控制器。每个系绳都被构造成环绕假体瓣膜的一部分。每个皮下注射管都被构造成容纳系绳并且当伸出细长中心构件时向近端弯曲。手柄连接到细长构件、护套和多个系绳。控制器位于手柄上并且被构造成在中心细长构件上向近端和远端移动护套，以使多个皮下注射管向远端延伸出细长中心构件并从假体瓣膜松开系绳。

大体上，在一个实施例中，一种递送假体二尖瓣的方法包括：将假体递送装置延伸到心脏中，其中假体二尖瓣在递送装置的护套内折叠；使护套滑动以暴露假体瓣膜的至少近端锚固件；松开联接到近端锚固件的递送装置的多个系绳，以允许近端锚固件在二尖瓣环的第一侧上自扩张为扩张环形构造；通过容纳系绳的递送装置的多个弯曲皮下注射管向远端推动近端锚固件；以及允许假体瓣膜的远端锚固件在允许近端锚固件自扩张之后在二尖瓣环的第二侧上自扩张。远端锚固件的扩张导致远端锚固件朝向近端锚固件移动并且在近端锚固件和远端锚固件之间捕捉二尖瓣环的组织。

附图说明

在之后的权利要求中具体阐述了本发明的新颖特征。通过参考阐述其中利用了本发明的原理的说明性实施例的以下详细描述以及附图，将获得对本发明的特征和优点的更好理解，其中：

图1是示例性假体瓣膜递送装置。

图2A示出假体递送装置的另一实施例。

图2B是图2A的横截面图。

图3示出图2A的递送装置，其中护套被向近端部分抽出。

图4示出图2A的递送装置，其中系绳暴露。

图5示出图2A的递送装置，其中系绳部分缩回。

图6示出图2A的递送装置，其中系绳和固位元件被完全释放。

图7示出假体瓣膜递送装置的另一实施例。

图8示出假体瓣膜递送装置的另一实施例。

图9示出假体瓣膜递送装置的另一实施例。

图10示出假体瓣膜递送装置的另一实施例。

图11A示出假体瓣膜递送装置的另一实施例。

图11B示出图11A的递送装置的特写图，无外护套和系绳加载锥。

图11C示出沿递送装置的纵向轴线的图11A的递送装置的横截面图，无抓握器。

图12A示出未加护套的图11A的递送装置。

图12B示出图12A的未加护套递送装置的横截面图。

图12C示出图12A的未加护套装置的远端的横截面的特写图。

图13A示出图12A的完全未加护套递送装置，其中已经与一系列皮下注射管一起向远端推动系绳控制旋钮，以展开置换假体瓣膜的近端。

图13B是图13A的完全未加护套递送装置的横截面图。

图13C示出图13A的未加护套装置的远端的横截面的特写图，其中一系列皮下注射管已经向远端前进。

图14示出图11A的递送装置，其中已经移除了保持系绳张力的夹子。

图15A示出了图11A的递送装置，其中暴露远端附近的系绳端部保持器，并且系绳端部能够释放。

图15B示出图15A的系绳端部固位器的特写图。

图16A和图16B示出系绳端部固位器的俯视图和斜侧视图。

图17示出系绳控制杆和辅助释放旋钮的横截面图。

图18A示出近端系绳控制器具有截顶锥形垫圈的固位部件的可替选实施例。

图18B示出具有三个通道的图18A的截顶锥形垫圈的顶部。

图19示出用于保持系绳控制杆和辅助释放旋钮的棘轮制动系统。

图20A示出具有插入到远端上但是未联接至递送装置的假体瓣膜的图11A的递送装置。

图20B示出具有附接在递送装置近端处但是未被抽入递送装置的假体瓣膜的图11A的递送装置。

图20C示出具有被部分地抽入递送装置的假体瓣膜的图11A的递送装置。

图21A示出抓握器的俯视图。

图21B示出图21A的抓握器的仰视图。

图22示出用于配合附接至抓握器的递送装置的手柄的侧视图。

图23A示出递送装置的另一实施例。

图23B示出图23A的递送装置的远端的特写图。

图23C示出图23A的递送装置，其中远端内护套和近端内护套彼此远离地移动。

图23D示出彼此移动地更远的图23C的远端内护套和近端内护套。

图23E示出在近端内护套已经在相对于图23D的近端方向上完全更远之后暴露的系绳固位器。

图23F示出被展开但仍联接至图23A的递送装置的一系列系绳的假体瓣膜的近端。

图23G示出完全展开并且未联接至图23A的递送装置的系绳端部的假体瓣膜。

图24A示出递送装置的另一实施例。

图24B示出在远端方向上部分延伸的图24A的递送装置的远端内护套。

图24C示出在其中展开近端瓣片的位置中延伸的图24A的递送装置的远端内护套。

图24D示出在相对于图24C的甚至更远端位置处延伸的远端内护套，使得整个假体瓣膜完全展开。

图24E示出在最远端位置中展开的图24A的远端内护套，使得系绳固位器的凹穴暴露并且允许系绳端部被释放。

图24F示出被撤回的图24A的装置的系绳端部，以允许现在移除递送装置。

图25A示出被构造成在远端之前递送假体瓣膜的近端的递送装置。

图25B示出从图25A的递送装置延伸的弯曲皮下注射管。

图26示出将假体瓣膜置于心脏中的图25A-25B的装置的使用。

图27A示出包括多个槽口的递送装置的轴的远端部分。

图27B-27G示出将瓣膜示例性地载入图27A中所示的轴的远端部分中。

图28A示出包括系绳取回机构的示例性递送系统。

图28B是穿过图28A的系绳固位器的横截面图。

图28C示出图28A的递送装置的套索的近端的特写图。

图28D是沿图28A的装置的纵轴截取的横截面图。

图28E是图28A的装置的另一视图。

图28F是图28E的横截面图。

图28G是图28E的另一横截面图。

图28H是图28E的另一横截面图。

图28I示出图28A的递送装置的套索的使用，以捕捉/移除系绳。

图29A-29C示出另一示例性系绳取回系统。

图30A-30D示出能够作为递送装置的一部分，并且穿过瓣膜成环以将瓣膜保持在缩回位置的各种绳或线机构。

图31A-31E示出用于诸如图30A-30D中所示的那些绳或线机构的示例性释放机构。

图32A-32B示出能够作为递送装置的一部分，并且穿过瓣膜成环以将瓣膜保持在缩回位置的另外绳或线机构。

图33A-33C示出用于诸如图32A-32B中所示的那些绳或线机构的释放机构。

图33D示出诸如图32A-32B中所示的那些绳或线机构的溶解。

图34A-34C示出能够作为递送装置的一部分，并且穿过瓣膜成环以将瓣膜保持在缩回位置的另一绳或线机构。

图35示出包括多个可缩回绳或线的示例性递送装置。

图36示出其中系绳附接至可移动心轴的示例性递送装置。

图37A-37B示出其中存在用于保持系绳的近端和远端两者的两个系绳固位器的示例性输送装置。

图38A-38B示出其中系绳的近端被保持在弹簧的螺旋之间的示例性递送装置。

图39A示出被构造成在远端之前递送假体瓣膜的近端的递送装置。

图39B-E示出具有假体瓣膜的图39A的装置的装载方法。

图39F-39I示出使用图39A的递送装置展开瓣膜的方法。

图40A-40B示出包括系绳夹紧机构的示例性递送装置。

图41A-41F示出包括被构造成穿过瓣膜成环的绳或线机构的递送系统。

图42A-42B示出用于递送装置的示例性抓握器。

图43A-43C示出包括微型夹紧机构的示例性递送装置。

图44A-44C示出绕微型夹紧机构的垫圈成环的系绳。

图45A-45B示出绕微型夹紧机构的垫圈编织的系绳。

图46A-46V示出被构造成在递送瓣膜的手术方法期间使用的示例性递送装置。

图47A-47D示出用于将假体瓣膜载入递送装置的示例性装载锥。

图48A-48D示出包括卷曲部机构的递送装置。

图49A-49D示出包括卷曲部机构的另一示例性递送装置。

具体实施方式

本文所述的递送装置能够用于递送和展开各种置换心脏瓣膜，诸如假体二尖瓣。能够通过本文所述的递送装置递送和展开的示例性假体瓣膜包括下列文献中所述的可膨胀假体瓣膜：2014年1月31日提交的，标题为“SYSTEM AND METHOD FOR CARDIAC VALVEREPAIR AND REPLACEMENT(用于心脏瓣膜修复和更换的系统和方法)”的美国专利No.8,870,948；2016年5月13日提交的，标题为“REPLACEMENT MITRAL VALVES(二尖瓣的更换)”的国际专利申请No.PCT/US2016/032550；以及2015年4月2日提交的，标题为“REPLACEMENTCARDIAC VALVES AND METHODS OF USE AND MANUFACTURE(更换心脏瓣膜及其使用和制造方法)”的美国专利申请No.14/677,320，这些文献的公开内容在此都通过引用以其整体并入。例如，本文所述的递送装置被构造成能够递送和展开置换心脏瓣膜，诸如二尖瓣，所述递送装置包括远端和近端锚固件。

置换心脏瓣膜能够折叠成递送构造，使得它们能够配合在本文所述的递送装置内。能够将置换心脏瓣膜在递送装置内递送到治疗部位，然后进行展开。递送装置能够被构造成使得远端锚固件和近端锚固件能够根据需要从收缩构造顺序地展开到扩张构造。如有必要，能够重新定位置换瓣膜，必要时重新装护套(部分或完全)，然后重新展开。

在一些实施例中，本文所述的递送装置能够用于通过手术路径(例如，在心肺分流术期间)或通过经心脏途径(例如，通过在患者体内做一个小切口并使假体穿过心尖到达例如二尖瓣)来递送心脏瓣膜假体。在用于二尖瓣置换的这种外科手术或经心房递送方法中，最远端锚固件被递送到心室，而最近端锚固件被递送到心房。

图1示出了示例性递送装置100，递送装置100被构造成例如通过经心房递送方法递送和展开二尖瓣假体。递送装置100允许假体的远端部分(例如远端锚固件)的自扩张，以及假体的近端部分(例如近端锚固件)的受控展开。递送装置100包括中心控制组配件，中心控制组配件包括中心毂107，中心毂107具有穿过其延伸的内腔。设置在中心毂107的内腔内并固定在中心毂107的内腔中的是中心柄118，中心柄118比中心毂107更向远端延伸，并且中心柄118的远端区域连接到前锥体106。中心控制组配件还包括固定到中心毂106的固位构件120，以控制瓣膜假体的扩张。固位构件120被构造成与假体的近端区域(为了清楚起见未示出)相互作用，并且通过使用如下所述的护套116促进假体的近端区域的受控展开。

递送装置100还包括连接到护套控制器152的外护套116。中心控制组配件被设置在护套116内，并且系统被构造成使得护套116可相对于中心控制组配件轴向移动(向近端和远端)。中心毂107的远端区域123、前锥体106的近端以及护套116的内表面限定假体递送区域115，假体递送区域115被构造成在其中接收并固位处于收缩构造的假体进行递送。

虽然为了清楚起见没有示出假体，但是在递送装置的这种构造中，由于护套116提供的径向约束，可扩张假体将在递送区域115内处于收缩构造。当收缩时，假体的近端部分与固位构件120的凸起元件125相互作用，例如与凸起元件125附接。假体的近端部分能够包括多个自扩张单元、弧或拱(这里通常称为单元)，诸如通过引用并入本文的申请No.14/677,320、美国专利No.8,870,948和国际专利申请PCT/US2016/032550中所述的那些单元。当收缩时，假体的近端部分(例如，近端锚固件)的单元与凸起元件125接合，使得它们环绕凸起元件125。凸起元件125径向向外突出，比谷119进一步径向延伸，谷119处于相邻的凸起元件125之间并且谷119的构造由突出的凸起元件125的构造限定。凸起元件125的构造和尺寸被设计成使得当护套116定位在凸起元件125上方时(即，相对于凸起元件124径向向外布置)，护套116的内表面和凸起元件125的径向最外表面之间的空间不允许假体的近端部分的单元穿过该空间。因此，凸起元件125和护套116的尺寸和构造被设计成使假体的最近端部分保持在凸起元件125的近端，而假体的其余部分位于凸起元件125的远端。这防止了假体的近端部分在假体展开期间随着护套向近端缩回时比预期更快地扩张。

护套116和凸起元件125的尺寸和构造也被设计成允许瓣膜假体的自扩张近端部分仅在护套116的远端相对于凸起元件125向近端足够远地缩回之后才径向向外扩张。在移除护套锁153时，护套116能够相对于中心控制组配件向近端缩回，以暴露假体并允许自扩张。也就是说，当护套116的远端向近端缩回经过凸起区域125时，假体的可扩张近端部分将扩张至假体的扩张构造，因为护套的径向约束已经被移除。

图2A-2B示出了递送装置200，递送装置200被构造成控制锚固件的近端部分的扩张(如图1中的实施例)，同时允许近端锚固件的重新捕捉和/或移动开展。因而，递送装置200包括中心柄218、可向近端伸缩的护套216和中心控制组配件。中心控制组配件包括穿过中心控制组配件延伸的多个环状系绳226(参见图2B)和环形构件，环形构件具有在环形构件周围延伸的约束元件224。

系绳226向下延伸到装置100的中心。系绳226在远端处形成环，约束元件224延伸穿过该环。在使用中，环状系绳226能够延伸穿过假体瓣膜的多个部分，诸如近端锚固件，然后系绳226的端部能够环绕约束元件224(约束元件224由护套216保持就位，如下文所述)。系绳226能够被构造成使用手柄中的控制器松开。当系绳226的环被松开时，假体瓣膜的近端能够扩张，并且当环被收紧时，假体瓣膜的近端能够收缩。用于系绳226的示例性材料包括聚合物，诸如力纤维HDPE系绳、镍钛诺丝、钨丝或不锈钢丝，或者编织钨或不锈钢绳。

约束元件224能够由例如形状记忆材料形成，并且被构造成延伸穿过系绳226的环，如上所述。在一些实施例中，约束元件224包括多个形状记忆的，例如镍钛合金翼片或条带，约束元件224由护套216保持向下，但是当护套216缩回时打开，释放或扩张。因而，护套216能够将多个约束元件224保持在闭合或捕捉构造中，由此确保系绳保持穿过瓣膜成环。

图2A和2B示出了护套216在柄218上完全向远端延伸。在这种构造中，瓣膜假体将被完全封闭在护套216内，即，瓣膜假体的远端部分被护套216保持在为收缩构造，并且瓣膜假体的近端部分被收紧的系绳226保持为收缩构造，收紧的系绳226又被约束元件224保持就位。

图2A-6示出了使用装置200的顺序。图3示出了在护套216已经相对于中心柄218部分地向近端撤回之后的递送装置200，使得护套216的远端与具有约束元件224的环形构件的远端基本对齐。在该位置，将允许假体的远端(例如，远端锚固件)自扩张和/或展开。然而，因为护套216的远端仍然远离捕捉元件224，所以捕捉元件224仍然处于捕捉元件224的闭合构造，由此保持将它们保持在系绳226上。

图4示出了在通过向远端推进最近端手柄109而向远端推进系绳226之后的递送装置。将环状系绳226向远端推进使环相对于假体松开并允许假体的近端部分扩张。然而，视需要，系绳226仍然处于相对于近端侧的位置，以收缩近端锚固件。

因而，参考图5，系绳226能够被有利地向远端拉动，由此收紧系绳226并使近端锚固件收缩(例如，用于假体的移动和/或最佳放置)。因而，图5示出了系绳226被紧固，这将反过来重新收缩假体的近端部分。视需要，能够将整个瓣膜取回到护套216内，其中递送装置看起来如护套已经被向远端推进后的图2所示。

参见图6，为了完全展开和释放假体(即，在仍然附着有系绳226的情况下正确定位之后)，能够将护套216向远端拉过约束构件224，由此使系绳226从约束构件224中弹出。

图7示出了递送装置300的另一实施例，其类似于图2-6中的实施例。然而，在该实施例中，捕捉元件324不具有形状记忆构造。在该实施例中，捕捉元件324被构造为被动地将构造从闭合或捕捉构造改变为打开或释放构造。每个固位元件324都被构造成与中心组配件的凹口325配合或者键合。在该实施例中，捕捉元件324具有基本上三角形的形状。配合构造(上面具有护套316)保持捕捉元件324与凹口325配合。当护套316缩回经过捕捉元件324时，捕捉元件324将不会由于紧固元件324的材料特性而自动恢复到打开构造。相反，由于假体的近端部分的自扩张特性，它们将被迫处于打开构造。系绳或其它另外的约束元件能够再次用于进一步控制假体的近端部分的扩张，如图2-6的实施例中所述。

图8示出了另一递送装置400。递送装置400包括中心柄418和护套416，类似于关于本文所述的其它装置所述的。此外，捕捉元件424的功能类似于捕捉元件324。

图9示出了具有系绳端部固位器524的可替选递送装置500，其中凹穴531被构造成保持系绳的端部(即，不是使系绳环绕捕捉元件)。这种系绳端部固位器524的细节将在下面关于例如图11A进一步描述。系绳延伸穿过系绳内腔532。在一些实施例中，系绳(或缝合线、线或其它可控制的限制元件)的端部能够包括在下列区域中的不透射线标记部，所述区域被构造成当近端部分已从所述约束元件释放时改变位置。例如，不透射线标记部能够位于被构造为“打开”的区域中。通过在被构造成在近端部分已经被释放(并且可选地扩张)时改变位置的部分上包括标记部，能够使用可视化确定近端部分何时被约束元件释放并扩张。

图11A示出了假体瓣膜置换递送装置700的另一实施例。输送装置700包括装置近端702和装置远端704。如图11A-11C所示，递送装置700具有细长部分，细长部分止于装置远端704处的前锥体706。前锥体706联接到中心柄718，中心柄718又联接到系绳端部固位器720(在下面详述)。细长部分包括外护套712和内护套716。中心柄718还联接到保持皮下注射管的一系列系绳/缝合线，皮下注射管能够沿中心柄718滑动(皮下注射管将在下面进一步描述)。内护套716被构造成相对于中心柄718滑动(扩张和缩回)以覆盖或暴露递送装置的某些固位部件，例如系绳端部固位器720(参见图11B)，以及帮助在展开之前将假体瓣膜保持在递送装置700内。装置近端702包括用于保持在递送装置上的手柄709。下面将讨论保持在递送装置700的近端部分内的其它组件。图11B示出了递送装置700的远端的特写，其中更明显的是，前锥体706附接到中心柄718，并且中心柄718联接到系绳端部固位器720。图11C显示了递送装置700的横截面图。

如图11B中最佳所示，前锥体706位于递送装置700的装置远端704处并且包括锥形远端顶端。前锥体706被构造成帮助将递送装置700插入患者心脏内的位置，以便成功放置瓣膜。前锥体706顶端具有小表面积，使得如果前锥体706接触患者心脏的任何部分，对心脏造成的损伤都较小。如果前锥体顶端接触心脏表面，则前锥体706顶端也是圆形或钝的，以便降低刺穿患者心脏的风险。

系绳726(参见图20)有助于将假体瓣膜保持在装置700内。在大多数情况下，系绳由缝合线材料制成。近端通过夹紧机构771(包括系绳控制杆738)保持，而远端保持在系绳固位器720内。系绳的长度沿着中心柄718并围绕中心柄718延伸，并且每根线都穿过单独的管结构。联接到系绳固位器720的系绳端部还包括用于将系绳端部联接到系绳固位器720的部件，如下面进一步讨论的。

系绳的远端被构造成环绕假体瓣膜的近端，诸如假体锚固体。一旦穿过假体锚固件，系绳的远端就由系绳固位器720保持。在图11B中能够看出系绳固位器720相对于递送装置700，关于中心柄718和前锥体706。图16还示出了从两个不同角度观察的未附接系绳固位器720自身。系绳固位器720具有基本上环形或圆柱形的形状并且具有允许系绳固位器720配合在内护套716内的尺寸。系绳固位器720包括系绳固位器中心孔口721和在系绳固位器720内芯体内的孔口阵列723。系绳固位器中心孔口721将系绳固位器720保持在递送装置700内。系绳能够穿过孔口723的阵列，每个孔一个系绳。一系列皮下注射管732(参见图13C)与每个孔口723对齐。每个单个系绳在穿过孔口阵列离开之前都穿过皮下注射管732。皮下注射管732允许各个系绳围绕递送装置700均匀地间隔开，并且防止系绳围绕中心柄718不对称布置。对称加载确保假体瓣膜的近端瓣片的对称张紧，改善装置的负载和释放部件。在该实施例中，存在九个孔口和九个皮下注射管，这些孔口和皮下注射管在递送装置主体内以均匀间隔保持各个系绳。在其它示例中，可以存在更多或更少的孔口和皮下注射管以保持单个或多个系绳。

一旦所有系绳都已经环绕假体瓣膜的近端瓣片，则自由系绳端部被带回到系绳固位器720。如图16B中所示，系绳固位器720的外表面包括一系列均匀间隔的系绳凹穴724，系绳凹穴724与相应系列的系绳狭槽722流体连接。图20A示出了具有自由系绳726端部的递送装置700。每个系绳726远端都能够包括截头锥体，其中每个系绳端部处的无限结都将系绳保持在对应的截头锥体内。截头锥体能够从远端向近端逐渐变细。每个截头锥体都可以插入其中一个凹穴724中，然后每个系绳都被保持在相应的狭槽722内。内护套716可以向远端延伸以覆盖系绳凹穴724。这有助于将系绳端部保持在系绳凹穴724内。

系绳远端上的截头锥体可由任何合适的刚性材料制成。截头锥体被设计成使得它们容易从系绳固位器720释放。截头锥体的几何形状被特别构造成配合系绳凹穴724。系绳凹穴724还可包括用于在受张力时保持系绳端部的截头锥体的附加部件。此外，系绳的远端中的部件不必是锥形的，而是能够为球形的或者具有不同的形状。用于远端部件的材料可包括塑料、不锈钢、非反应性聚合物等。此外，可以选择用于远端部件的材料以最大化放射不透明度，以帮助在经心房手术期间通过成像确认定位/释放。在一个示例中，远端部件至少部分地由钽制成。

系绳固位器720还可在系绳固位器720的近端具有用于O形环708的凹槽。O形环用于防止过量的血液在手术期间穿透递送装置的其余部分。此外，系绳固位器720的近端可以具有略小于远端直径的直径。这允许系绳固位器720在配合O形环时仍然配合在内护套716内。

系绳726用于控制递送装置内的假体瓣膜，并有助于将假体瓣膜置于二尖瓣位置。一系列远端系绳端部被保持在系绳固位器720内。如图11A中所示，一系列近端系绳由系绳(心房)控制杆738保持。系绳控制杆738包括一系列孔口739，以保持近端系绳端部，在近端系绳端部处的适当结点将系绳保持在适当位置。可替选地，近端系绳端部可以包括结保持部件，结保持部件防止系绳端部滑过系绳控制杆738。系绳控制杆738是杠杆，系绳控制杆738允许操作者用他们的拇指容易地调节系绳端部上的张力。一旦系绳端部已经穿过假体瓣膜的近端瓣片并且开槽到系绳凹穴724中，操作者可以通过向后拉动系绳控制杆738来拉紧系绳并将假体瓣膜拉入内护套716中。在系绳端部已经加载之后，可以向下翻转系绳控制锁734以接触系绳控制槽口736。系绳控制锁734将系绳保持在适当位置。

一旦将置换物加载到递送装置700中，就能够利用系绳夹紧机构771在系绳上保持张力。在一个实施例中，系绳夹紧机构771能够包括翼形螺钉740和系绳控制杆738。图17是示出翼形螺钉740和系绳控制杆738的横截面的特写。可以看到一些皮下注射管732。近端系绳端部通过系绳控制通道739进入系绳控制杆738，并且在近端系绳端部进入皮下注射管732之前围绕与翼形螺钉140相邻的垫圈轻推。当翼形螺钉740紧靠与系绳控制杆738相邻的垫圈收紧时，当系绳控制杆738被向近端拉动时，翼形螺钉740保持近端系绳端部上的张力。

参考图12A-12C，递送装置700的手柄709包括系绳控制杆738。系绳控制杆738与翼形螺钉740联接。系绳控制杆738和翼形螺钉740用于保持系绳的近端。在系绳远端侧上还联接到系绳控制杆738的是一系列皮下注射管732(简称皮下注射管)，皮下注射管732围绕中心柄718设置。一系列皮下注射管732各自保持一根系绳并且能够沿着系绳控制杆738延伸和缩回。

图13A-13C示出了递送装置700，其中系绳控制杆738和翼形螺钉740已被向远端推动。这种远端运动也将一系列皮下注射管732沿着中心柄718从更近端位置移动到更远端位置，使得一系列皮下注射管732与系绳端部固位器720相遇并抵靠。以这种方式，系绳端部固位器720保持静止在中心柄718上的系绳端部固位器720位置上。皮下注射管732有助于当随着系绳在展开期间向前移动而在系绳中存在松弛时，或者当假体瓣膜正被加载时保持系绳分离。应注意，系绳端部固位器720保持静止在中心柄718上的系绳端部固位器720位置上。这将假体瓣膜置于递送装置700上的最佳位置以进行加载和展开。

参考图12A，手柄部分709还包括内护套控制旋钮752，内护套控制旋钮752联接到丝杠750。这两个组件用于延伸或缩回内护套716。坐落在护套控制旋钮752的近端侧的是夹子754，夹子754防止内护套716过度向近端缩回，直到假体瓣膜准备好完全展开，此时可以拉下夹子754。

在使用中，首先将假体瓣膜载入装置700。图20A示出了示例性二尖瓣假体790的加载。假体瓣膜790通常具有笼状外观，笼状外观具有中心孔口793。假体瓣膜790包括近端瓣片791和远端瓣片792。在该实施例中，二尖瓣假体包括两个锚固件，锚固件具有一系列具有径向延伸的瓣片或环的单元。为了将假体瓣膜加载到递送装置700中，首先将中心柄718和前锥体706插入假体瓣膜的中心孔口793。接下来，来自源自装置近端702并绕中心柄718部分布置的一系列系绳的系绳76的各个长度从假体瓣膜的近端环绕每个瓣片部分(更靠近递送装置近端的端部)。虽然不是所有来自假体瓣膜近端的瓣片都需要联接到单独的系绳上，但是应将足够的瓣片联接到单独的系绳上，使得当该系列系绳被在近端方向上轴向拉动时，假体瓣膜的近端的所有瓣片都将相等且均匀地打开，并且在中心柄718周围闭合。然后，具有截头锥体的系绳726的自由端可以滑入系绳固位器720的相应凹穴724中。

在系绳控制杆738张紧系绳/缝线并直接拉动假体瓣膜的近端侧瓣片之后，内护套716可以通过护套控制旋钮752向远端延伸，使得内护套716开始覆盖假体瓣膜的拉直的近端侧瓣片。进一步缩回系绳固位器720将使张紧力转移到假体瓣膜的其它部分。这种额外的张力现在能够将假体瓣膜上的远端瓣片拉向内护套716。回想一下，此时，近端瓣片已经保持在内护套716内，使得近端上的进一步张力现在将拉直假体瓣膜的远端瓣片。一旦假体瓣膜的远端瓣片被完全保持在内护套716内，则递送装置700被完全加载。内护套716能够完全向远端延伸，直到它与前锥体706相遇。这能够通过旋转护套控制旋钮752来完成。在一个方向上旋转护套控制旋钮752将使内护套716延伸，直到它与前锥体706相遇，而沿相反方向旋转护套控制旋钮752将沿着递送装置700的细长部分701向近端缩回内护套716。

外或心房通路护套可用于辅助装置700的经皮递送。因而，递送装置700包括外护套712，外护套712在图12A-12C中示出。图12A是递送装置700的示意图。图12B示出了递送装置700沿纵向平面的横截面图，图12C示出了递送装置700的远端的横截面的特写。图12A示出了相对于内护套716的外护套712。外护套712主要在将递送装置700插入患者体腔期间使用。外护套712可沿着细长部分701滑动以覆盖细长部分701直到前锥体706。一旦形成切口，缝合线就是围绕切口周边缝合的荷包线。这允许通过拉动(缝合的荷包线)缝合线使切口变小。如图12A中所示，外护套712包括围绕外护套712远端布置的外护套凹槽714。切口可以围绕外护套凹槽714收紧，使得切口部位基本上封闭，除了递送装置700之外。这是有利的，因为最小化了患者的内部系统对外部环境的暴露，由此降低了有害物质进入患者内部系统的风险。另外，使切口部位围绕递送装置100收紧也减少了手术期间的失血量。

因为外护套712被构造为相对于递送装置700的其余部分轴向移动，所以操作者仍然能够在切口部位内轴向地并且在某种程度上以圆形方式在切口部位内操纵递送装置700，以寻找展开假体瓣膜的最佳位置。因而，一旦切口部位缝合线已经围绕外护套凹槽714收紧，外护套712就保持固定，并且递送装置700能够利用下面进一步描述的递送装置的组件来递送假体瓣膜。

使用护套712，操作者可将装置远端704定位在患者心脏内的适当位置。一旦操作者对装置远端704的位置感到满意，就能够旋转护套控制旋钮752以向近端拉动护套716并暴露假体瓣膜的远端瓣片。图13A和13B示出了缩回的内护套716，内护套716将暴露瓣膜的远端(允许瓣膜膨胀)并暴露瓣膜的收缩近端(由系绳保持为收缩构造)。

为了扩张瓣膜的近端，系绳控制锁734被解锁，使得操作者可以开始调节系绳控制杆738。通过推动系绳控制杆738，减小了系绳上的张力。系绳上的张力减小与内护套716缩回相结合，允许假体瓣膜上的一系列近端瓣片卷曲回瓣片自然形状以便定位。有利地，此时，如果操作者确定近端锚固件和/或整个瓣膜还未按期望定位，则系绳能够被再次收紧，导致近端锚固件收缩。然后能够推进内护套，完全覆盖瓣膜并允许瓣膜重新定位或被完全移除。

一旦完成了瓣膜的定位，操作者就能够从递送装置700释放瓣膜。参考图14，为此，被布置在丝杠750(图12A中所示)的端部的夹子754直到现在才具有防止内护套716缩回太远的功能，可以被移除。如图15A-15B中所示，这允许护套控制旋钮752进一步朝向装置近端702行进以释放系绳端部(图14)。具体地，可移除夹子754以允许内护套716缩回到可能的最远近端位置。一旦内护套716处于最远的近端位置，则系绳保持凹穴724变得暴露，并且没有内护套716将系绳端部保持在凹穴724内，允许近端系绳端部从它们各自的凹穴中弹出，并且假体瓣膜的近端侧能够展开。

现在整个假体瓣膜都已经展开并且可以移除递送装置。外护套712能够通过外护套凹槽714和荷包缝合线保持联接到切口部位。然而，一旦移除荷包缝合线，则可以移除整个递送装置。

在一些实施例中，操作者可能期望用于从近端锚固件移除系绳的可替选或另外方法(例如，如果系绳被卡在锚固件中和/或不从凹穴中弹出)。

参考图11A和17，夹紧机构771的翼形螺钉740能够用作辅助释放机构，以提供在假体瓣膜加载或展开期间如果系绳缠结或受污染则释放系绳的可替选方法。如图17所示，系绳穿过系绳控制杆738越过垫圈或垫子，然后向远端行进到远端将环绕假体瓣膜的位置。如图17中所示，翼形螺钉740拧紧在垫圈或垫子上以保持系绳近端上的张力。为了使用翼形螺钉740，操作者将旋钮740沿减小垫圈/垫子上的力的方向旋转，由此释放抵靠垫圈的系绳端部上的张力。因为除非操作者需要调整缠绕或卡住的系绳，否则都不需要调整翼形螺钉740，所以翼形螺钉740可被涂上不同颜色(即，红色)以警告操作者除非绝对必要，否则都不应调节该旋钮，以防止操作者在完全加载假体瓣膜之前无意中释放系绳端部，或在找到瓣膜的最佳位置之前意外地展开假体瓣膜。

图18A和18B中示出了夹紧机构1871的可替选实施例。这里，截头锥体782和相应的漏斗形垫圈780向近端系绳端部施加张力。与近端系绳端部在先前所述构造(图17)中必须采取的大约九十度角轻推相比，系绳端部在这种构造中采取的路径具有更自然的角度。在该示例中，系绳或缝合线穿入三个通道785中的每一个中。在该可替选构造中，推力轴承784用于在穿过翼形螺钉740时防止垫圈780旋转。在没有这种特征的情况下，当翼形螺钉740以一定量的力在系绳726上转动并且可能将系绳726扭转在一起时，这可能导致难以调节系绳上的张力。

在图40A-40B中示出了另一可替选系绳夹紧机构4071。辅助释放机构4040可包括翼形螺钉4040，系绳缠绕在翼形螺钉4040上。能够定位两个大垫圈4055a、4055b，以便将系绳夹在垫圈之间(并且抵靠翼形螺钉4040)。垫圈4055a、4055b能够相对于翼形螺钉4040(和/或相对于图17的垫圈)略微扩大。较大的垫圈4055a、4055b有利地提供更大的表面面积，用于夹紧系绳(因此摩擦更大)，在组装期间直接可视化以使避免重叠、扭曲和/或路线错误，并且控制器和视觉上可确认的垫圈分离以在紧急情况下改善系绳的释放。当翼形螺钉4040旋转时，垫圈4055a、4055b能够稍微拉开，由此释放系绳的近端。此外，当翼形螺钉4040旋转时，垫圈4055a、4055b能够一个接一个地提升以确保分离(多个系绳中一个系绳的张力可以另外将翼形螺钉保持在一起)。翼形螺钉轴中的阶梯部件能够进一步与大垫圈4055a、4055b的几何形状相互作用，以确保这种分离。

在一些实施例中，除了包括夹紧机构作为手柄的一部分之外，还能够在递送装置的远端使用微型夹紧机构。即，参考图43A-43C，递送装置4300能够包括位于递送系统4300的远端处的微型夹紧机构4343(例如，恰好靠近系绳固位器4320)。微型夹紧机构4343包括一组垫圈4345，系绳的近端围绕该垫圈缠绕并被夹紧在垫圈之间。垫圈4345能够被夹在螺钉和螺母之间。此外，螺母能够连接到管4356，管4356相对于垫圈4345旋转并轴向滑动。当管4356旋转时，它拧下螺母以将垫圈4345拉开。外管4346通过手柄中的凸缘可旋转地固定。

能够旋转手柄4309的近端处的翼形螺钉4340以旋转管4346和螺母4449，这能够松开垫圈4355，由此释放系绳(即，用作主要或辅助释放机构)。在一些实施例中，系绳上的远端部件能够被构造成在系绳被释放时保持在系绳固位器内。

如图44A-44C中所示，微型夹紧机构4443的系绳4426的近端能够环绕垫圈4445a-c(例如，使得系绳4426在轴向方向上完全围绕每个垫圈4445a-f)。此外，垫圈4445a-f可以是锥形的，这能够有利地增大将系绳4426保持在垫圈之间的摩擦力。垫圈4445a-f中的一些或全部能够包括一个或多个对准部件4448，系绳4426能够位于其中以保护系绳4426在夹紧期间免受损坏。如关于微型夹紧机构4443所述的，微型夹紧机构4443的垫圈4445能够被夹在螺钉4448和螺母4449之间。当螺钉4448和螺母4449相对于彼此旋转时(例如，由于激活手柄上的翼形螺钉)，螺母4449和螺钉4448能够彼此分开，松开垫圈4445并允许系绳4426被移除。

如图45A-45B所示，微型夹紧机构4543的系绳4526的近端能够围绕垫圈4545a-c编织而不是成环。

在一些实施例中，关于图43A-45B所述的微型夹紧机构能够恰好定位在细长主体的顶端的近端，具有恰好足够的空间以通过致动移动而不干扰其它组件。

有利地，关于图43A-45B描述的微型夹紧机构允许系绳更短，因为它们仅需要从远端微型夹紧机构延伸穿过瓣膜并进入系绳固位器(与始终从手柄延伸相反)。结果，在释放时(例如，通过辅助释放机构)拉出的系绳较少。此外，能够单独制造微型夹紧机构，然后将微型夹紧机构插入递送装置的其余部分，从而简化制造。另外，具有仅在装置的远端延伸的较短系绳允许将插塞或密封机构置于装置的远端附近(恰好在系绳的近端)，由此有助于防止流体泄漏到装置中。此外，具有较短的系绳最小化了系绳材料拉伸的影响，否则可能损害精确的假体放置。在一些实施例中，系绳的长度能够在2-4英寸之间，诸如长度为2.5-3.5英寸，诸如长度约为3.3英寸。

参考图48和图36-38描述用于减小系绳长度的可替选设计。

在一个实施例中，能够使用卷曲部机构来代替微型夹紧机构。参考图48A-48D，能够使用一个或多个卷曲部4858以保持系绳的近端。卷曲部4858能够定位在递送装置的远端(即，在远端组配件4850中)，恰好在系绳固位器4820的近端。在一些实施例中，卷曲部4858能够在其中具有孔以容纳每个系绳，使得仅一个需要卷曲部配件(如图48D所示)。在其它实施例中，能够对每个单独的系绳卷曲部。在使用中，当被约束在外壳中时(如图46N所示)，卷曲部4858能够被刚性致动管和/或绳致动，刚性致动管和/或绳能够通过用46P和46Q中所示的旋钮旋转而平移。使用卷曲部有利地允许使用较短的系绳、系绳的近端和远端部件之间的改进长度控制、较少组装时间和比夹紧机构更高的固位力。

在一些实施例中，当使用卷曲部时，能够使用系绳的插枝(cutt ing)作为辅助释放机构。这种插枝在2017年6月16日提交的PCT申请号PCT/US17/37850中描述，其公开内容在此通过引用并入。

在另一实施例中，如图36中所示，系绳3626能够在系绳3626近端处附接到可移动心轴3623，心轴能够例如基本上一直延伸到轴的远端。在这种实施例中，远端系绳固位器3620能够相对于其它实施例进一步向近端(远离远端)移动。在使用时，然后心轴3623能够用于在系绳上向近端拉动(例如，用于移除)。

在另一实施例中，如图37A-B中所示，系绳3726能够在系绳3726近端和远端两者上都具有珠状体3780a、3780b。远端3780a能够被构造成坐落在系绳固位器3720上(如本文其它地方所述的)，而近端3780a同样能够被构造成坐落在沿轴处于中间位置的第二系绳固位器3733中。

在另一实施例中，如图38A-38B中所示，在一些实施例中，系绳3826的近端能够被保持在沿中间轴定位的紧密盘绕的弹簧3837的线圈之间。内轴或绳3873能够被向近端拉动以伸长弹簧3837的线圈，由此释放系绳3826的近端。

在一些实施例中，本文所述的递送装置能够为棘轮制动机构，以防止翼形螺钉的反向驱动(例如滑动)。棘轮制动机构的示意图如图19中所示。图19是(装置700的)翼形螺钉740的横截面。翼形螺钉740包括中心柄745和中心螺钉746。中心柄745包括用于容纳中心螺钉746的螺旋线的自然外轮廓的内部部件。中心螺钉746在中心螺钉746处于中心柄745内的近端和远端处包括一系列棘轮制动齿770。在中心柄745的两侧中的每一侧上都布置有一系列三个凹口772。翼形螺钉740包括位于彼此相对侧(相隔180度)上的两个通道771。在最靠近中心柄745的每个通道771内存在相同的滚珠轴承774。与每个滚珠轴承774相邻的是两个相同的弹簧776，并且与滚珠轴承774相对侧上的弹簧相邻的是两个棘轮致动器778。棘轮制动机构有三个可能位置，滚珠轴承774基于这三个可能位置安置在一系列凹口772的井中。当滚珠轴承774位于最近端的井中时，这将棘轮机构置于防止反向驱动翼形螺钉740和系绳控制杆738的位置。当滚珠轴承774位于最远端的井中时，这将棘轮机构置于预示翼形螺钉740和系绳控制杆738的向前驱动的位置。最后，当滚球轴承774处于一系列凹口772内的中心位置时，翼形螺钉740和系绳控制杆738沿着中心螺钉746的轴线向远端或近端自由移动。在一些示例中，操作者将拉动致动器778以释放滚球轴承774上的张力并调节系绳控制旋钮738以使滚球轴承776在三个可能位置之间移动。在其它示例中，棘轮致动器778具有两个位置。在第一位置中，棘轮致动器778通过弹簧776保持每个滚珠轴承774上的力，以将滚珠轴承776保持在期望的凹口772内。在第二位置中，操作者能够释放棘轮致动器778施加在滚球轴承774上的力，并且通过调节翼形螺钉740，能够将滚珠轴承774转移到一系列凹口25a772内的不同的井中。

图46A-46V中示出了另一示例性递送装置4600。递送装置4600被构造成在外科手术递送方法期间(例如，在心肺分流期间)使用，并且包括手柄4609和细长部分4610。细长部分4610止于钝头顶端，钝头顶端包括系绳固位器4620。此外，腰部ID管4646能够在细长部分4610上延伸。腰部ID管4646的远端能够包括标记部4650(例如，从腰部ID管突出的环形环)，标记部4650被构造成与二尖瓣的中心对齐。腰部ID管能够相对于细长部分4610的其余部分滑动，如下面进一步描述的。

如图46B中最佳所示，手柄4609能够包括护套控制旋钮4652，护套控制旋钮4652能够被构造成控制护套4616的移动。手柄4609还能够包括护套适配器4671和焊接到护套4616的外径的护套套筒4672，并且护套套筒4672被构造成与护套适配器4671固定螺钉相互作用以约束护套3616。手柄4609还包括焊接到腰部ID管4646的腰部ID管滑动件4673。球形柱塞4674压紧腰部ID管滑动件4673直到护套适配器4671与滑动件4673中的近端肩台相互作用。另外，手柄4609包括最终释放按钮4677、最终释放按钮闩锁4676和最终释放按钮闩锁弹簧4675。

在图46B-46H中示出在使用期间护套4616和腰部ID管4646的缩回。也就是说，在图46B和46C中，护套4616和腰部ID管4646都向远端完全推进，标记部4650与环4664对齐。在图46D中，护套4616部分缩回(通过护套控制旋钮4652的旋转)。然而，腰部ID管4646仍然完全推进(由球形柱塞4674保持就位)。在图46E和46F中，护套4616缩回，使得护套4616的顶端与腰部ID管4646的顶端对齐。在这种构造中，腰部ID管4646完全推进(标记部4650与环4664对齐)，但是护套适配器4671已与腰部ID管滑动件4673接合。在图46G中，由于护套适配器4671已与腰部ID滑动件4673接合，因此护套适配器4671能够与护套4616一起向后移动，将滑动件4673拉过并通过球形柱塞4674，由此允许腰部ID管4646与护套4616同时移动。因而，在图46G中，护套4616和腰部ID管4646能够缩回，直到它们与护套固位器4620的远端对齐。在该位置，护套适配器4671与最终释放按钮闩锁4676接合。在图46H和46I中，在护套控制旋钮4652被旋转的同时推动最终释放按钮4677。然后，腰部ID管4646和护套4616完全缩回，直到它们处于系绳固位器4620的近端。

在图46J-L中示出了最终释放按钮4677的特写。释放按钮4677被构造为限制护套4616的行进，防止意外释放。因而，当瓣膜未加护套时，闩锁4676卡在护套适配器4671上，但是系绳固位器4620的凹穴被覆盖，使得系绳不能被释放。然后操作者能够按住按钮4677(如图46K所示)，同时转动控制旋钮4652以完成最终释放。如图46J-L所示，最终释放按钮4677被构造为围绕销4681旋转，销4681通过两个固定螺钉4682a、4682b保持在手柄4609上。弹簧4675推压闩锁4676的近端面，由此在按钮4677处于静止位置时防止移动(如图46J所示)。当按钮4677被按下时，闩锁4676被释放，由此释放腰部ID管4646和护套4616。

参考图46M-46N，能够使用一个或多个卷曲部4648保持系绳4626的近端。卷曲部4648能够定位在细长部分4610的内部(例如，刚好在系绳固位器的近端，离系绳固位器例如约1-3”，例如约2”)。卷曲部外壳4691能够具有凹槽，凹槽被构造成保持各个圆柱形卷曲部4648(例如，每个系绳4626一个)。卷曲部护套4692能够被构造成将卷曲部4648约束在外壳4691的凹槽内。卷曲部护套4692能够抵靠卷曲部致动管4692上的肩台，该肩台能够在远端处附接到卷曲部4648并且附接至手柄4609中的系绳端接器4635。此外，卷曲部护套4693能够通过卷曲部外壳4691轴向约束在致动管4692的肩台上，卷曲部外壳4691能够被拧到致动管4693上，直到卷曲部外壳4691夹住卷曲部护套4692。

在图46O-46S中示出了手柄4609的远端处的系绳控制部件。卷曲部致动管4692(在装置的远端处与卷曲部4648和系绳4626联接)延伸到手柄4609中并终止于鲁尔帽4635，鲁尔帽4635被拧到致动管4692上。鲁尔帽4635能够被构造适合标准的鲁尔端口(例如，用于导丝通过，冲洗通道等)。系绳端接器4635利用两个点固定螺钉4639附接到致动管4692，以提供旋转阻力从而防止系绳在装置的远端部分中扭曲。螺钉4639还将致动管4692联接到螺纹杆4637。旋转系绳控制旋钮4638能够移动致动管4692，致动管4692能够向近端和远端激活/移动卷曲部4648和系绳。另外，系绳控制部件包括具有附接到系绳控制部件上的一个或多个棘爪4633的近端滚道板4634、具有凹槽4617的远端滚道板4631，以及其中的滚珠轴承4674、一个或多个棘爪4633，以及缝合线控制旋钮套筒4632。

如图46F-46Q所示，系绳控制旋钮4638能够被构造成从近端位置(图46P)移动到远端位置(图46Q)。在近端位置中，旋钮4638能够被构造为在两个方向上自由转动(以收紧或松开系绳)，而在远端位置，旋钮4638能够被构造为仅在单个方向上棘轮制动(例如，提供收紧系绳的方向)。

在近端(自由转动)位置，控制旋钮4638的近端面上的凹槽4619能够被构造成接合棘爪4633，棘爪4633能够由柔性塑料制成。当转动旋钮4638时，这些棘爪4638在凹槽4619之间的移动能够提供听觉反馈(例如，点击)以指示旋钮4633以近端自由转动构造移动。棘爪4633还能够提供转动阻力，由此有助于抵抗反向驱动。自由转动模式能够有利地提供快速运动，例如用于快速铺设心房锚固件以实现全血流。

在远端(棘轮)位置，控制旋钮4638上的成角度棘轮部件4618与远端滚道板46341上的相应棘轮部件4617接合。这些成角度棘轮部件4618、4617的相互作用防止螺纹杆4637反向驱动，因此防止在将松开系绳的方向上旋转。例如，当收缩瓣膜的近端锚固件或者使护套4616在远端锚固件上推进时，这可能有用。此外，旋转棘轮4617、4618提供了关于系绳是否正在向后移动的听觉反馈。

参考图46R-46S，两个弹簧和球形柱塞4616能够被拧入控制旋钮4638中以与旋钮套筒4632上的部件4615(例如，凹口)接合。弹簧和球形柱塞2616以及部件4615之间的相互作用能够控制旋钮4638是处于近端位置还是远端位置。在使用期间，能够沿着装置的轴线保持并且推动/拉动旋钮4638。通过这种方式引起的力将球形柱塞2616向内推动以允许轴向运动。远端部件4615能够具有比近端部件4615更大的凹陷，由此确保旋钮4638能够在远端位置弹跳通过棘轮部件而不会滑入自由转动的近端位置。

参考图46B和46T-V，在一些实施例中，扭矩杆4699能够用于在转动护套控制旋钮4652时提供额外的杠杆作用和控制。扭矩杆4699能够包括一个或多个立柱4698，立柱4698被构造成与旋钮4652中的相应部件(例如，在旋钮4652中的径向槽口之间)配合。当已配合时，杆4699能够相对于旋钮4652径向向外延伸，并且能够通过增加施加输入力的半径来提供额外的杠杆作用(即，相对于旋钮4652的外径提供在杆4699上的推动)。这能够有利地使使用者更容易加护套或去护套，特别是当瓣膜的填充力高时。此外，将杆4699插入旋钮4652还能够防止旋转(通过邻接手柄主体)，将旋钮保持在适当位置以防止意外旋转或反向驱动。

图49A-49D中示出了另一示例性递送装置4900，递送装置4900包括卷曲部而非外部夹紧机构。装置4900类似于装置4600，除了它被设计成经皮(而不是外科手术)递送，并因而包括锥形前锥体4906。装置4900还不包括腰部识别管和标记部，因为通常在经皮递送期间使用X射线和回声而不是直接可视化。相反，前锥体和/或导管顶端上的不透射线标记部(诸如钽环)能够在X射线和/或回波下提供深度和垂直度引导。

在该实施例中，心房通路护套4991在心房通路护套4991上包括带槽环4995。带槽环4995能够被构造成在使用期间将收紧的心房组织保持在带槽环4995上。然后，当递送装置4900的其余部分轴向移入和移出时，心房通路护套4991能够保持在适当位置而不会失去止血效果。另外，装置4900能够包括穿过其中的各种密封件以产生冲洗路径并保持止血效果(类似于本文所述的其它装置)。

与上述其它递送装置一样，递送装置4900包括连接到细长部分4910的手柄4909。中心柄4918止于锥形前锥体4906，并且内护套4916绕中心柄4918延伸。系绳固位器4920紧邻前锥体4902定位，以保持系绳的远端，如上所述。护套控制旋钮4952用于控制护套4916的运动(即，控制系绳固位器4920的覆盖和露出)。此外，释放旋钮4950被定位在手柄4909的近端处。释放旋钮4950的旋转松开系绳，例如，以允许装置的锚固件膨胀。释放旋钮4950还连接到外部辅助释放机构4959，外部辅助释放机构4959位于手柄4909的远端。外部辅助释放机构4959包括系绳端接器4995、两个平垫圈4955a、4955b以及翼形螺钉4952。翼形螺钉4952能够例如具有外部阶梯，垫圈配合在该外部阶梯中。系绳的近端能够环绕垫圈4955a、4955b，然后用端接器4995夹紧。如果翼形螺钉4952松开，则垫圈4955a、4955b能够在近端分离，松开和释放系绳(例如，作为紧急情况下的应急措施)。

在一些实施例中，假体的近端部分可能在远端部分之前扩张(即，对于外科手术或经皮方法，心房锚固件能够在心室锚固件之前扩张)。例如，如果难以使递送装置足够远地进入左心室以首先展开远端部分，或者如果不希望首先将远端部分抵靠二尖瓣解剖结构(例如，腱索)展开，则近端部分能够首先展开。这里的递送装置能够用外部组件修改，该外部部件能够轴向移动以允许近端部分扩张，同时仍然径向约束远端部分以便随后扩张。

参考图23A-23G，其中示出二尖瓣置换递送装置800的另一实施例。递送装置800与已经描述的递送装置共享许多相同的特征，因而，除非需要，否则为了清楚起见，都将不再冗余地描述其功能相同的特征。已经描述的递送装置和递送装置800之间的主要区别在于在先前描述的递送装置中，假体瓣膜的远端瓣片首先展开，然后是近端瓣片，而对于递送装置800，近端瓣片首先展开(例如，近端锚固体首先在心房中展开，然后远端锚固体在心室中展开)。

递送装置800具有装置近端802和装置远端804。递送装置800包括两个内护套——远端内护套815和近端内护套816。远端内护套815能够在近端内护套816的远端上方伸缩(图23A和23B)。图23C和23D示出了近端内护套816如何与远端内护套815一起伸展和缩回。与先前的递送装置类似，递送装置800包括系绳固位器820，其中系绳固位器820沿着中心柄818固定。假体瓣膜以与先前的递送装置相同的方式和方向保持。

一旦假体瓣膜已经联接到系绳并且系绳端部通过系绳固位器820保持，系绳控制杆838就可被向近端拉动以张紧假体瓣膜的近端瓣片从而围绕中心柄闭合瓣片。然后，通过进一步向远端推动近端内护套816，使得它最终覆盖整个假体瓣膜，可以迫使假体瓣膜的远端瓣片进入闭合位置。一旦整个假体瓣膜已经折叠，远端内护套815可以覆盖近端内护套816的一部分。远端内护套815由远端内护套控制器819控制，远端内护套控制器819能够缩回并延伸远端内护套819。在远端内护套815最远端位置，远端内护套815邻接前锥体806。一旦折叠，则假体瓣膜处于远端内护套内，近端内护套816可向近端缩回。

为了释放假体瓣膜，可以放松系绳上的张力。如图23E和23F所示，远端和近端内护套815和816可定位成首先暴露假体瓣膜的近端瓣片。这通过在近端方向上略微拉动近端内护套816，同时还在远端方向上延伸远端内护套815以首先暴露近端瓣片来完成。一旦假体瓣膜的近端瓣片完全打开和定位，操作者可以向远端移动远端内护套815以暴露假体瓣膜的远端瓣片，其中一旦远端内护套815引起的约束已被移除，远端瓣片将自然地卷曲/展开至其自然状态。近端内护套816可以进一步缩回以暴露系绳固位器820，使得包含系绳端部的系绳凹穴暴露，并且系绳远端可以从每个相应的凹穴弹出。递送装置800还可包括外护套，以将装置初始定位在患者心脏内。

在图25A和25B中示出被构造成在远端之前递送瓣膜的近端的另一递送装置2500。装置2500类似于装置800，除了系绳延伸穿过的皮下注射管2532可能由形状记忆合金(例如镍钛诺)制成并且能够比轴2525的长度长1.5-2英寸。此外，皮下注射管2532能够将形状设定为在皮下注射管2532远端处弯曲。也就是说，皮下注射管2532能够被构造成当定位在轴2525内时保持基本笔直的构造。然而，随着滑块推进以推进系绳(并且允许近端锚固件扩张)时，皮下注射管2525同样能够延伸轴2525并向近端反向弯曲(同时将系绳保持在其中)。

如图26所示，每个皮下注射管2532的末端都能够被构造成在将瓣膜放置在心脏2626期间抵靠瓣膜2600的近端锚固件的一部分(例如，抵靠瓣膜上的扁平或配合部件)。这样，在使用时，当向远端推动整个递送装置2500(即，使近端锚固件抵靠组织坐落)时，皮下注射管2525能够为锚固件2600的近端部分提供支撑(例如，以确保近端锚固件不会重新折叠)。

在图39A中示出被构造成在远端之前递送假体瓣膜的近端的另一示例性递送装置3900。装置3900包括两个系绳固位器3920a、3920b。系绳固位器3920a被构造成保持延伸穿过瓣膜近端的系绳，而系绳固位器3920b被构造成保持延伸穿过瓣膜远端的系绳。

在图39B-39E中示出对装置3900加载瓣膜3922的方法。首先，在图39B中，瓣膜的两侧都被系绳3926a、3926b穿过，并且将系绳珠状体置于系绳固位器3920a、3920b中。在图39C中，远端护套被在固位器3920b上向近端拉动，并且近端护套被在系绳固位器3920a上向远端拉动。在图39D中，系绳3926a被向近端拉动以使瓣膜的近端折叠。在图39E中，系绳3926b被向远端拉动以使瓣膜的远端折叠。然后能够将护套完全拉过折叠的瓣膜。

在图39F-39I中示出展开瓣膜3900的方法。在39F中，瓣膜完全加护套。在39G中，将护套从瓣膜移除。在39H中，通过松开系绳3926a释放近端瓣膜。在39I中，通过松开系绳3926b来释放远端瓣膜。

在图24A-24F中示出用于假体瓣膜递送的另一实施例——递送装置900。递送装置900还首先释放假体瓣膜的近端瓣片。图24A中所示的递送装置900与递送装置800相比，使用维持用于假体瓣膜的系绳的稍微不同模式。与递送装置800类似，递送装置900包括较短的远端护套915，远端护套915在装置远端904处邻接前锥体906。递送装置900包括远端护套915，远端护套915可以使用护套控制器952延伸和缩回(图24B)。递送装置900还包括中心柄918。与先前的构造不同，中心柄918在此还包括一系列嵌套管。在这种特定构造中，九个嵌套管933围绕中心芯体布置，中心芯体延伸到前锥体906。中心芯体容纳导管领域中已知的导丝。代替系绳控制杆，递送装置900包括系绳控制旋钮938，其中系绳控制旋钮938用于增大、减小或保持系绳端部上的张力。类似于其它递送装置，系绳的近端被保持在系绳控制旋钮938处。在一个示例中，每个系绳都从系绳控制旋钮938延伸到嵌套管933，直到系绳到达系绳固位器920。每个系绳在远端位置处离开系绳相应的嵌套管，并且拧入相应的系绳固位孔923中，其中每个系绳都行进系绳固位器920的长度并且在系绳近端处离开系绳固位孔923。从系绳固位孔923，每个系绳远端都可以被引入相应的系绳凹穴924和系绳狭槽922。

为了加载假体瓣膜，在递送装置900的远端附近的自由系绳端部环绕假体瓣膜的远端瓣片。一旦系绳已经联接到假体瓣膜，则系绳控制旋钮938可以通过调节系绳控制旋钮934而在远端瓣片上施加张力，并将它们拉向中心柄918。在递送装置900中，远端护套915可以沿着中心柄918向近端拉回。当远端瓣片已经如此张紧以将它们拉直时，远端护套915可以向近端延伸以覆盖远端瓣片。进一步缩回远端护套915将开始覆盖假体装置的近端瓣片。折叠的假体瓣膜和系绳固位器920最终完全保持在远端内护套915内。护套控制旋钮952通过丝杠950调节远端内护套915的位置。远端护套915邻接前椎体906。

为了展开假体瓣膜，远端内护套915可以通过调节护套控制旋钮952而相对于系绳固位器920向远端延伸。当发生这种情况时，近端瓣片暴露。因为远端内护套915是使近端瓣片保持为笔直构造的唯一物体，所以一旦移除了这种限制，近端瓣片将松弛并卷曲成近端瓣片的自然形状(图24C)。一旦近端瓣片已经被置于患者心脏内的最佳位置，与通过调节允许远端瓣片松弛和扩展的系绳控制旋钮938与系绳端部上的松弛张力结合，远端内护套915可以进一步向远端延伸(图24D)。远端内护套915可以进一步向远端推进，使得系绳固位器920的凹穴暴露，并且允许系绳端部与系绳固位器920分离(图24E)。最后，可以张紧系绳端部，使得它们被完全从假体装置中拉出(图24F)，现在可以移除递送装置。

图10示出了另一示例性递送装置600，递送装置600被构造成在远端部分之前扩张近端部分。在本文的其他实施例中，递送装置的中心组配件包括膨胀控制构件。然而，在该示例中，扩张控制构件被定位和构造成将远端部分保持为收缩构造。允许近端部分在外护套缩回时自由膨胀。在使用时，护套控制手柄652在近端方向上缩回(如箭头所示)，使近端护套616向近端撤回。这导致可膨胀锚固件的近端部分自扩张。可膨胀锚固件的远端部分仍然在远端护套615内径向保持压缩递送构造。为了扩张锚固件的远端部分，护套控制手柄652向远端推进，使得远端护套615向远端推进(如箭头所示)经过可膨胀锚固件的远端部分。这导致远端锚固件部分自扩张。因而，装置600被构造成使得可膨胀锚固件的近端部分在远端部分之前膨胀。图10中的装置能够类似地包括本文所述的任何附加限制元件(例如，系绳)，以进一步控制近端或远端锚固件部分的扩张。

在一些实施例中，其中系绳通过辅助释放机构释放或切断，能够使用系绳取回机构(即，确保系绳不留在患者体内)。例如，图28A-28H示出了包括系绳取回机构的递送系统2800，系绳取回机构包括多个套索2838a、2838b、2838c，多个套索被构造成围绕递送装置的远端处(例如，固位器2820处)的一个或多个系绳2826放置。套索2838a-c的近端能够附接到环2830(参见图28C)。环形罐2830能够定位在递送装置的轴的近端处(例如，作为手柄的一部分)。在使用时，当系绳被切断或释放时，能够向近侧拉动环2830以拉动套索2838，由此将系绳2826拉出身体。有利地，拉出系绳的端部能够确认系绳与瓣膜完全分离。

在图29A-29C中示出了包括另一示例性系绳取回机构的递送系统。导管包括可轴向移动的系绳固位器2920。在使用时，当系绳固位器2920被轴向拉动时，系绳的长度同样能够随之拉动(如图29C所示)。有利地，当护套和前锥体保持固定时，系绳的长度能够被拉回。

在一些实施例中，系绳加载锥体710(参见图11A)可用于帮助将假体瓣膜加载到递送装置700中。操作者能够使用系绳控制杆738向一系列系绳施加张力，使得假体瓣膜近端瓣片被拉直到足以配合在内护套716中。系绳加载锥体710有助于将各个瓣片引导到内护套716中。当操作者继续向近端拉动一系列系绳时，近端瓣片将被完全容纳在内护套716内，然后是假体瓣膜的中心部分(图20C)。一旦假体瓣膜中心部分已经被拉入内护套716中，施加在假体瓣膜上的张力将继续沿近端方向轴向拉动假体瓣膜，使得远端瓣片现在开始展开并伸直，同时被拉入内护套716中。当整个瓣膜都被保持在内护套716内，即使通过系绳控制杆738仍在假体瓣膜的近端上保持张力时，假体瓣膜现在也被完全加载。一旦已经装载了瓣膜，则可以移除系绳装载锥体710并且可以进行瓣膜放置过程。

在图47A-47D中示出另一示例性加载锥体4710。加载锥体4710包括沿加载锥体内表面周向延伸的多个环形线4747。环状线4747可具有在环状线4747上缠绕的圆柱形珠状体4774。多个环状线4747和珠状体4774沿着锥体4710的内表面间隔地定位。在一个实施例中，环状线4747能够穿过支撑件4779，支撑件4779沿着锥体4710的内表面定位在各个周向位置处。在使用时，当瓣膜被拉入递送装置时，珠状体4774能够旋转或滚动以帮助将瓣膜移动到装置中。

在一些实施例中，本文所述的递送装置还包括抓握器，以允许操作者既调节装置远端穿透患者心室的深度，又有助于在使用期间将递送装置保持在适当位置。

例如，在图11A、21A和21B中示出了抓握器760。抓握器760包括抓握器联接孔762、抓握器磁体764和机械联接到抓握器联接轮768的抓握器调节旋钮766。抓握器760通常具有椭圆形形状。在一端上，抓握器760包括抓握器联接孔762，并且在相对端上是联接到抓握器联接轮768的抓握器调节旋钮766。抓握器磁体764位于与抓握器联接轮768相邻的底表面上。抓握器联接轮768位于开口中，在该开口中，抓握器联接轮768升高到抓握器的表面上方。从图22中能够看出，递送装置700能够包括设置在装置一侧上的装置磁条758。装置磁条758可以是单个矩形磁体或一系列单独的磁体。在使用时，抓握器磁体764能够联接到装置磁体条758。装置700还包括轨道756，轨道756包括与装置磁条758相邻的一系列导轨。轨道756被构造成联接到抓握器联接轮768，使得当操作者旋转抓握器调节旋钮766时，抓握器联接轮768的齿沿着装置导轨756向近端和远端行进，由此允许抓握器和装置之间的受控相对运动。该当前示例中的抓握器联接孔762是螺纹连接，螺纹连接将抓握器760联接到标准VBM臂，以支撑和调节递送装置700。当抓握器760联接到递送装置700和支撑臂(诸如作为VBM臂)时，操作者可以通过简单地调节抓握器调节旋钮766来调节递送装置远端104在患者心腔内的深度。

在图42A-42B中示出另一示例性抓握器2160。抓握器2160与抓握器760类似，但是包括被构造成绕递送装置上的轨道，诸如图59B中所示的轨道5956夹住的两个抓握器磁体2164a、2164b，轨道5956从磁条5958突出地坐落。抓握器2160还包括抓握器联接轮2168，抓握器联接轮2168包括被构造成接合轨道5956的齿的齿。这样，当抓握器联接旋钮2166被使用者旋转时，抓握器联接轮2168也将旋转，引起轨道5956，因而递送装置5900逐渐移动。

被构造成首先递送近端的任何实施例都能够包括上文关于被设计成首先递送远端的实施例所述的任何特征，反之亦然。

对于本文所述的任何递送装置，递送装置的某些部分可以由透明或透视材料构成。这可以帮助操作者在系绳长度和/或假体瓣膜保持在内护套和/或外护套内的同时可视化系绳长度和/或假体瓣膜发生的情况。

本文所述的任何递送装置都能够包括被构造成帮助取回瓣膜的部件。例如，参考图27A，递送装置的轴的远端部分2770能够包括围绕远端部分2770圆周的多个槽口2727和突片2729。当突片2729朝向远端延伸时，突片2729可能变得更窄并且更柔韧。结果，当向外的径向力施加在远端部分2770上时，槽口2727和突片2929能够使远端部分2770像漏斗一样向外扩展，由此允许瓣膜拉回到装置中。在一些实施例中，突片或槽口能够用封套或薄材料层覆盖，以使瓣膜平滑地进入远端部分2770。在图27B-27G中示出了将瓣膜加载到远端部分2770中(引起远端部分2770的张开)的示例性方法。

在一些实施例中，本文所述的递送装置能够包括坚固的绳或线以将瓣膜保持在折叠位置而不是使用缝合线型系绳。

在一个示例中，参考图30A，一个或多个线圈3030(例如，绳、线或坚固的缝合线)能够穿过瓣膜3000成环，以将瓣膜保持在缩回位置。线圈3030能够在可释放的连接点3032处附接到递送装置的其余部分。图30B-30D示出了类似的机构，该机构包括穿过瓣膜成环并在可释放连接点3032处连接到递送装置的饼形部件3033(例如，绳或线)。

图31A-31E示出了用于诸如图30A-30C中所示的那些绳(例如，坚固的缝合线)或线的示例性释放机构。例如，图31A示出了能够通过电解溶解而溶化的可释放连接点3132a。图31B示出了通过扭转释放的可释放连接点3132b。图31C和31D示出了包括可释放钳夹的可释放连接点3132c、3132d。图31E示出了可释放的连接点3132f，连接点3132f包括滑出以便释放的销。

图32A-32B示出了能够被构造成穿过瓣膜成环以折叠的另一绳(例如，坚固的缝合线)或线机构。该机构包括多个环或夹子3234，每个环或夹子3234都夹在折叠瓣膜的一个或多个部分上。如图33A-33C中所示，能够通过拉开两个重叠部分来释放夹子。在另一实施例中，如图33D中所示，夹子能够具有通过电解溶解而溶化的部分以允许释放。图34A-34C示出了另一种绳或线机构，绳或线机构能够被构造成通过瓣膜成环以便收缩。该机构包括多个钩3434，钩3434从近端环3435延伸并在远端处锁定在一起。

图35示出了另一机构，绳(例如，坚固的缝合线)或线机构能够通过绳或线机构绕瓣膜成环。在该实施例中，递送装置包括多个可伸缩的绳或线3536，绳或线3536在中心延伸通过该装置并在远端弯曲以被容纳在缝合线固位器3520的径向最外部分中。缝合线固位器3520还包括位于缝合线固位器3520远端的多个凹穴。凹穴被构造成容纳瓣膜的环，环被可伸缩的绳或线3536保持在凹穴内。

图41A-41F示出了包括另一固位机构的递送系统4100，绳(例如，坚固的缝合线)或线机构能够被构造成通过该固位机构绕瓣膜成环。该系统能够包括例如伸缩螺纹杆4181，伸缩螺纹杆4181被构造成激活固位机构。夹子4182能够将杆4181保持在适当位置以防止不期望的移动。此外，绳或线能够分别是环或突片4184a、4184b，它们连接到圆柱形构件4186并被中心轴4185向近端和远端致动。如图41C中所示，为了加载装置4100，能够使用抓握器来稳定地保持该装置，同时通过瓣膜4199加载环4184a或突片4184b。

在一些实施例中，本文所述的递送装置能够由不锈钢制成。不锈钢能够有利地足够坚固以避免瓣膜的部分刮擦。而且，在一些实施例中，内层能够沉积在外护套上，即容纳瓣膜的护套。内层能够为例如等离子体气相沉积的碳涂层，内层提高了护套内部的硬度并降低护套内部的摩擦系数。在一些实施例中，本文所述的递送装置能够由钛(例如，6-4钛)制成，递送装置能够足够坚固以避免刮擦并使电偶腐蚀的风险最小化。

递送装置和方法的多个方面可与美国专利申请No.14/677,320、美国专利No.8,870,948或2016年5月13日提交的标题为“REPLACEMENT MITRAL VALVES(二尖瓣的更换)”的国际专利申请(其全部内容通过引用并入本文)中所述的递送装置和方法的多个方面结合。

虽然本文已将某些实施例描述为用于外科手术(心肺旁路术)路线和用于经心房路线的某些实施例，但应理解，任何实施例的特征都能够与任何其它实施例的特征组合。

此外，虽然尽管被描述为与经心房或外科手术递送方法一起使用，但在一些实施例中，本文所述的递送装置能够用于通过经中隔路线，即通过经中隔穿刺通过静脉系统并进入左心房而递送二尖瓣假体。

尽管本文描述了与二尖瓣假体一起使用，但本文所述的递送系统能够与各种不同的可植入装置一起使用，包括支架或其它瓣膜假体。

当部件或元件在本文中被称为在另一部件或元件“上”时，它能够直接在另一部件或元件上，或者也能够存在中间部件和/或元件。相反，当部件或元件被称为“直接在”另一部件或元件上时，则不存在中间部件或元件。还应理解，当部件或元件被称为“连接”、“附接”或“联接”到另一个部件或元件时，它能够直接连接、附接或联接到另一个部件或元件，或可以存在中间部件或元件。相反，当部件或元件被称为“直接连接”、“直接附接”或“直接联接”至另一部件或元件时，则不存在中间部件或元件。虽然关于一个实施例进行了描述或示出，但是如此描述或示出的部件和元件能够应用于其它实施例。本领域技术人员还应理解，对与另一部件“相邻”设置的结构或部件的引用可具有与相邻部件重叠或位于相邻部件之下的部分。

本文使用的术语仅用于描述特定实施例的目的，无意限制本发明。例如，本文中使用的单数形式“一”、“一个”和“该”有意也包括复数形式，除非上下文另有明确说明。还应理解，当在本说明书中使用时，术语“包括…”和/或“包含…”指定所述部件、步骤、操作、元件和/或组件的存在，但不排除存在或添加一个或多个其它部件、步骤、操作、元件、组件和/或其组。本文中使用的术语“和/或”包括一个或多个相关所列项目的任何和所有组合，并且可缩写为“/”。

为了便于描述，在本文中可能使用空间相对术语，诸如“在…下面”、“在…之下”、“下部”“在...上面”“上部”等，以描述一个元件或部件与图中所示的另一元件或部件的关系。应理解，除了图中所示的取向之外，空间相对术语旨在包含使用或操作中的装置的不同取向。例如，如果图中的装置被反转，则被描述为在其它元件或部件“下面”或“下方”的元件将被“定向”在其它元件或部件之上。因而，示例性术语“在…之下”能够涵盖上方和下方两个方向。装置可以以其它方式定向(旋转90度或处于其它方向)，并且相应地解释本文使用的空间相对描述符。类似地，除非另有明确说明，否则本文使用的术语“向上”、“向下”、“垂直”、“水平”等仅用于解释的目的。

尽管本文可能使用术语“第一”和“第二”来描述各种部件/元素(包括步骤)，但是这些部件/元件不应受这些术语的限制，除非上下文另有说明。这些术语可用于将一个部件/元件与另一个部件/元件区分开。因而，下面讨论的第一部件/元件能够被称为第二部件/元件，类似地，下面讨论的第二部件/元件能够被称为第一部件/元件而不脱离本发明的教导。

在整个说明书和随后的权利要求中，除非上下文另有要求，否则词语“包括…”以及诸如“包括…”和“包含…”的变体意味着能够在方法和物品中共同使用各种组件(例如，包括装置和方法的组合物和设备)。例如，术语“包含…”应被理解为暗示包括任何所述的元件或步骤，但不排除任何其它元件或步骤。

如本说明书和权利要求中所使用的，包括如在实施例中使用的并且除非另有明确说明，否则所有数字都可以被读作好像以“约”或“大约”一词开头，即使该术语没有明确地表达。当描述幅度和/或位置以指示所描述的值和/或位置在合理的预期值和/或位置范围内时，可以使用短语“约”或“近似”。例如，数值的值可以是所述值(或值的范围)的+/-0.1％、是所述值(或值的范围)的+/-1％、是所述值(或值的范围)的+/-2％、是所述值(或值的范围)的+/-5％、是所述值(或值的范围)的+/-10％等。本文所述的任何数值范围都旨在包括其中包含的所有子范围。

虽然上文描述了各种说明性实施例，但是在不脱离由权利要求描述的本发明的范围的情况下，可以对各种实施例进行许多改变中的任何改变。例如，在替代实施例中可能经常改变执行各种所述方法步骤的顺序，并且在其它可替换实施例中，可以完全跳过一个或多个方法步骤。各种装置和系统实施例的可选部件可被包括在一些实施例中而不包括在其它实施例中。因此，前面的描述主要是出于示例性目的而提供的，并且不应被解释为限制权利要求中所阐述的本发明的范围。

本文所包括的实施例和说明通过说明而非限制的方式示出了可以实施主旨的具体实施例。如上所述，可以利用其它实施例并从中得出其它实施例，使得可以在不脱离本公开的范围的情况下做出结构和逻辑替换和改变。本发明主旨的这些实施例在本文中可以单独地或共同地由术语“本发明”来指代，但仅仅是为了方便并且无意将本申请的范围自愿地限制于任何单个发明或发明构思(如果实际上公开了布置一个)。因而，尽管本文已说明和描述了特定实施例，但经计算以实现相同目的的任何布置都可替代所示的特定实施例。本公开旨在涵盖各种实施例的任何和所有改变或变化。在阅读以上描述后，上述实施例的组合以及本文未具体描述的其它实施例对于本领域技术人员而言将是显而易见的。

Claims (15)

1.一种递送装置，其包括：

手柄；

中心细长构件，所述中心细长构件从所述手柄延伸；

第一护套，所述第一护套被构造成在所述中心细长构件上并且相对于所述中心细长构件滑动；以及

第二护套，所述第二护套被定位在所述第一护套上，其中所述第二护套具有第一构造和第二构造，

其中处于所述第一构造的所述第二护套相对于所述中心细长构件轴向固定并能够相对于所述第一护套轴向移动；并且

其中处于所述第二构造的所述第二护套相对于所述第一护套轴向固定，并能够相对于所述中心细长构件与所述第一护套一起轴向移动。

2.根据权利要求1所述的递送装置，其中所述第二护套包括标记部，所述标记部位于所述第二护套上，所述标记部被构造为与二尖瓣的中心对准。

3.根据权利要求2所述的递送装置，其中所述标记部为环形环，所述环形环相对于所述第二护套的其余部分径向向外延伸。

4.根据权利要求1所述的递送装置，其中所述手柄包括控制器，所述控制器被构造成控制所述第一护套的移动。

5.根据权利要求4所述的递送装置，其中所述控制器为旋钮。

6.根据权利要求1所述的递送装置，还包括远端系绳固位器和多个系绳，所述远端系绳固位器位于所述中心细长构件的远端处，所述多个系绳轴向延伸至所述远端系绳固位器。

7.根据权利要求6所述的递送装置，其中所述第一护套和第二护套被构造成仅在激活所述手柄上的释放机构时向近端移动以暴露所述远端系绳固位器。

8.根据权利要求7所述的递送装置，其中所述释放机构为闩锁。

9.根据权利要求6所述的递送装置，其中所述手柄还包括系绳控制器，所述系绳控制器被构造成收紧或松开所述多个系绳。

10.根据权利要求1所述的递送装置，其中所述第二护套被构造成当所述第一护套被向近端拉动时从所述第一构造转换到所述第二构造，使得所述第一护套的远端和所述第二护套的远端对齐。

11.根据权利要求6所述的递送装置，其中所述多个系绳中的每个系绳具有近端和远端，所述近端中的每一个包括被近端系绳固位器保持的卷曲部，并且所述远端中的每一个被所述远端系绳固位器保持。

12.根据权利要求11所述的递送装置，其中所述近端系绳固位器被构造成轴向移动以收紧或松开所述系绳。

13.根据权利要求9所述的递送装置，其中所述系绳控制器是旋钮，所述旋钮被构造成从近端位置轴向移动到远端位置，所述近端位置提供所述旋钮的自由转动，并且所述远端位置提供所述旋钮的棘轮制动。

14.根据权利要求13所述的递送装置，其中处于所述近端位置的所述旋钮被构造成在第一方向和第二方向上旋转，以提供所述多个系绳的收紧和松开。

15.根据权利要求14所述的递送装置，其中处于所述远端位置的所述旋钮被构造成仅在所述第一方向上旋转，以提供所述多个系绳的收紧，但不会松开所述多个系绳。

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