CN110170083A

CN110170083A - 医疗取样装置

Info

Publication number: CN110170083A
Application number: CN201910131082.6A
Authority: CN
Inventors: 拉斯·马克沃思·约翰森; 乔纳斯·霍尔特伦德; 马丁·雷弗斯伦德·尼尔森
Original assignee: Ambu AS
Current assignee: Ambu AS
Priority date: 2018-02-21
Filing date: 2019-02-21
Publication date: 2019-08-27
Also published as: EP3530298A1; US20190254505A1; EP3530298B1; US11278184B2; US20220151465A1

Abstract

一种用于与内窥镜或导管一起使用以便冲洗体腔和/或对体液和/或身体组织进行取样的医疗取样装置，内窥镜或导管具有抽吸通道和与所述抽吸通道处于流体连通的抽吸连接器，取样装置包括用于连接到抽吸连接器的抽吸入口、用于连接到真空源的抽吸出口、用于连接到样本容器的取样出口、用于连接到该样本容器的取样入口、以及具有阀构件和阀壳体的阀，其中，该阀构件具有第一腔室和第二腔室并可相对于阀壳体在第一位置与第二位置之间旋转，在第一位置时，第一腔室在抽吸入口与取样入口之间建立流体连通，在第一位置时，第二腔室在取样出口与抽吸出口之间建立流体连通，在第二位置时，第一腔室和第二腔室中的一个在抽吸入口与抽吸出口之间建立流体连通。

Description

医疗取样装置

技术领域

本发明涉及一种与内窥镜或导管一起使用以便冲洗体腔和/或对体液和/或身体组织进行取样的医疗取样装置，该内窥镜或导管具有抽吸通道和与所述抽吸通道处于连通的抽吸连接器。

背景技术

内窥镜是用于视觉检查人或动物身体的可能难以触及的部分、例如人体体腔的熟知设备。典型地，内窥镜包括长形插入管，该长形插入管在从操作者处看的近端处带有手柄、并且在该长形插入管的远端处带有视觉检查器件(例如，内置相机)。在本说明书中始终使用术语“远侧”和“近侧”的这种定义，即近侧是最靠近操作者的这端，并且远侧是远离操作者的这端，如本文针对内窥镜在此一般性使用的。用于相机和其他电子器件(例如LED照明)的电气布线典型地沿着长形插入管的内侧从手柄延伸至在远端处的尖端。代替使用相机，内窥镜还可以是光纤的，在这种情况中，光纤典型地沿着长形插入管的内侧延伸。工作通道或抽吸通道可以沿着插入管的内侧从手柄延伸到尖端，从而允许从体腔中移除液体或者允许外科手术器械等插入体腔中。抽吸通道可以连接到通常定位于插入管近端的手柄处的抽吸连接器。

上述医疗取样装置尤其用于比如支气管灌洗(BL)、支气管冲洗(BW)或支气管肺泡灌洗(BAL)等程序中，这些程序是从患者的肺段获得有机材料样本的常用程序。这些程序可以通过利用无菌水(通常是无菌盐水溶液)冲洗肺段、然后将水吸入样本容器来实施的。更具体地说，内窥镜插入管的远端被推进到肺中要采集样本的位置。在支气管肺泡灌洗中，远端然后在通常称为楔入的过程中被按压为抵靠肺部内部的牢固接合，以帮助固定位置。

通过内窥镜的抽吸通道，流体(比如无菌水，例如0.9％盐溶液或等渗盐水)被滴注入肺中的样本位置，并尽可能多地再次提取，从而现在含有体液和/或组织形式的有机材料，并且因此构成医学样本。通常，这是通过经由内窥镜手柄中的连通端口将容积在20ml和60ml之间(例如，50ml)的填充注射器附接到内窥镜的抽吸通道来完成的。注射器然后用于每次滴注以及随后的提取。这个过程一般利用新的注射器连续重复若干次，例如三到四次，样本适合不同的目的，这取决于它们在序列中的样本数量，因为有机材料的组成不同。如果注射器用于提取，则样本将被转移到适合于固定生物材料的样本容器中。因此，在提取时，样本容器一般会相应地贴上标签。

作为使用注射器提取的可替代的方案，提取可以使用外部抽吸和例如US 4643197中所公开的Lukens捕集器在管线内进行。

使用以US 4643197中公开的方式附接到内窥镜上的Lukens捕集器，即插入从内窥镜通向真空源或抽吸源(这两个术语在本说明书中同义使用)的柔性抽吸管线中，在实施该程序时可能会有几个缺点。一个这样的缺点可能是操作者对悬挂在管线上的捕集器的取向几乎没有意识到和几乎不会注意，因为操作者的注意力可能集中在程序的其他部分，例如患者体内程序的精细部分。因此，可能会发生Lukens捕集器无意地最终处于样本丢失的取向，因为样本被抽吸源从捕集器中吸出。另一个缺点是在连接和断开管以及其他部分中涉及做大量工作，例如，如果操作者需要在获得样本和抽吸之间进行改变以便在不取样的情况下进行清洁。

US 6375625公开了一种管线内样本捕集器，其具有联接到样本容器的盖。盖中的可旋转构件包括贯通开口，并且可以旋转以提供入口与出口之间的流体连通。

发明内容

发明内容在此背景下，可以看到本发明的目的是提供医疗取样装置，其制造可以更便宜或更简单，可以提供改进的密封性能，可以提供其更容易或更简单的操作，可以改进样本拿取，和/或可以降低丢失样本的风险。

这些目的中的一个或多个可以通过下文所述的本发明来实现。

本发明的第一方面涉及用于与内窥镜一起使用以便冲洗体腔和/或对体液和/或身体组织进行取样的医疗取样装置，该内窥镜或导管具有抽吸通道和与所述抽吸通道流体连通的抽吸连接器。

该取样装置包括

用于连接到该抽吸连接器的抽吸入口，

用于连接到真空源的抽吸出口，

用于连接到样本容器的取样出口，

用于连接到该样本容器的取样入口，以及

具有阀构件和阀壳体的阀，

其中，该阀构件具有第一腔室和第二腔室并可相对于该阀壳体在第一位置与第二位置之间旋转，

在该第一位置时，该第一腔室在该抽吸入口与该取样入口之间建立流体连通，

在该第一位置时，该第二腔室在该取样出口与该抽吸出口之间建立流体连通，

在该第二位置时，该第一腔室和第二腔室中的一个在该抽吸入口与该抽吸出口之间建立流体连通。

与根据本发明的医疗取样装设备相关联的优点可以包括以下中的一个或多个：

医疗取样装置可以有效地在第一位置提供取样模式，在第二位置提供关闭或旁路模式。在取样模式下，流体可以从抽吸入口流到取样入口，潜在地流入到连接的样本容器，流到取样出口，并流到抽吸入口。在关闭或旁路模式下，流体可以从抽吸入口流到抽吸出口，绕过取样入口和取样出口。由此，可以在第一位置取样，并在第二位置绕过取样。例如，第一位置可以用于取样，第二位置仅用于冲洗。医疗取样装置可以被配置为使得阀和该装置本身被有效地密封以相对于周围环境是流体密封的，和/或使得在相应入口与出口之间高效地和有效地提供流体流动，和/或使得在第一位置和第二位置分别避免任何其他流体流过医疗取样装置。医疗取样装置可以由比如塑料材料等低成本材料制成。另外，医疗取样装置可以被配置为用低成本程序容易地组装。由于这些原因和其他原因，医疗取样装置可以被配置为用于一次性目的和/或用于与一次性内窥镜或导管一起使用。阀壳体可以包括医疗取样装置的若干或全部静止部分，包括延伸穿过该装置的流体通道，从而允许这些部分一体形成和/或模制和/或铸造，成本和组装优点与之相关联。阀可以被配置为使得施加在抽吸出口上的真空压力改善阀的流体密封性，如下文进一步解释的。医疗取样装置可以被配置为使得当阀处于第二位置并且没有样本容器连接到医疗取样装置时，特别是当取样入口和取样出口没有与样本容器连接时，不会发生流体流过医疗取样装置，即，使得在取样入口与取样出口之间没有建立流体连通。阀可以被配置为使得特别是在真空压力施加到抽吸出口的操作状态下使阀构件与阀壳体之间的摩擦小。

在一些实施例中，阀构件可以分别处于第一位置和第二位置，基本上阻断医疗取样装置的入口与出口之间的所有其他流体连通。因此，阀构件可以在第一位置阻断第一和第二入口与出口对之间的流体连通，第一对是抽吸入口和取样入口，第二对是取样出口和抽吸出口。相应地，阀构件可以在第二位置阻断第三和第四入口与出口对之间的流体连通，第三对是抽吸入口和抽吸出口，第四对是取样出口和取样入口。

在第二位置，第一腔室或第二腔室在抽吸入口与抽吸出口之间建立流体连通。在第二位置时哪一个腔室建立流体连通可以取决于阀构件旋转的方式以及旋转的度数，以便将阀构件从其第一位置旋转到其第二位置，并反向旋转。例如，在一些实施例中，医疗取样装置被配置为使得当阀构件从第一位置顺时针旋转约90°时，阀构件采取第二位置，第二腔室在抽吸入口与抽吸出口之间建立流体连通。可替代地，阀构件可以从第一位置逆时针旋转约90°，由此在第二位置时，第一腔室在抽吸入口与抽吸出口之间建立流体连通。相应地，阀构件可以被配置为当从第一位置旋转到第二位置时顺时针或逆时针旋转例如70°到110°或80°到100°或大约90°，并且当从第二位置旋转到第一位置时，即朝相反方向，分别逆时针或顺时针旋转类似的角度。

可以提供一个或多个阀构件止动元件来限制阀构件的旋转运动，例如，该一个或多个阀构件止动元件被配置为使得当已经从第一位置旋转到第二位置时，不允许阀构件在该方向上进一步旋转，和/或当已经从第二位置旋转到第一位置时，不允许阀构件在该方向上进一步旋转。

阀构件可以是大致圆盘形和/或具有基本上圆形、柱形和/或圆柱形形状。阀构件可以包括将两个腔室彼此分开的潜在流体密封壁。第一腔室和/或第二腔室可以各自是基本上柱形的，可能具有基本上在平行于由阀构件旋转围绕的轴线所限定的轴向方向的方向上延伸的柱形侧表面，和/或可能在垂直于阀构件的旋转轴线的横截面中在形状方面可以是基本上新月形、矩形或三角形。上述阀构件壁可以将两个腔室彼此分开，以便可以阻断两个腔室之间的流体连通。该壁在垂直于阀构件的旋转轴线的横截面中可以是线性的，如果腔室是新月形的，则可以提供新月形形状的线性侧面。相应的圆形或半圆形壁然后可以形成新月形状的圆形部分。这些壁可以形成阀构件周向壁的可以沿轴向方向上的柱体侧表面延伸的部分。

阀壳体可以是医疗取样装置的静止部分，阀构件可相对于该静止部分旋转。当医疗取样装置固定到内窥镜上时，该固定部分可以相对于内窥镜或其手柄保持静止。

阀壳体可以被设置为一个可以一体的和/或一体模制的部分，或者可以包括彼此固定和/或附接的若干部分以提供阀壳体。阀壳体可以包括阀壳体部分，该阀壳体部分可以包括和/或容纳抽吸入口、和/或用于将抽吸入口连接到抽吸连接器和/或抽吸出口的通道、和/或用于将抽吸出口连接到真空源和/或取样出口的通道、和/或用于将取样出口连接到样本容器的通道、和/或下文进一步描述的用于可滑动锁定构件的滑动间距、和/或下文进一步描述的凸缘或闩锁构件、和/或阀构件可以定位于其中的阀构件间距。这些中的任何一个或多个可以与阀壳体成一体和/或一体地模制。阀壳体还可以包括阀壳体外壳，该阀壳体外壳可以潜在地定位为围绕和/或环绕和/或容纳阀壳体部分或阀壳体部分的任何一个或多个部分，和/或可以形成阀壳体的一个或多个外表面。在医疗取样装置的组装期间，将阀壳体外壳设置为与阀壳体部分分开可以提供这样的优点，即阀构件最初可以定位在阀壳体的阀构件间距中，之后阀壳体外壳可以被定位为至少部分地覆盖阀构件和/或将阀构件保持在位和/或覆盖阀壳体部分的部分或全部。阀壳体外壳可以是潜在地以不可逆的方式可卡扣的和/或卡扣到阀壳体部分上。

阀壳体或阀壳体部分可以包括密封表面，阀构件包括对应的密封表面，密封表面彼此抵接并将流体在其中流动的阀的腔室和内部部分(比如通道和阀端口)与周围环境密封。密封表面可以设置在一个或多个垫片构件上，还参见下文。密封表面可以被设置为沿着阀构件的外周边缘和/或沿着将两个腔室分开的壁延伸。

阀壳体可以包括抽吸入口和/或抽吸出口和/或取样出口和/或取样入口。抽吸入口和/或抽吸出口和/或取样出口和/或取样入口可以设置在阀壳体的和/或医疗取样装置的表面上。这些入口和出口中的任何一个或多个可以被设置为医疗取样装置的流体端口，潜在地是阀壳体、阀壳体部分或阀壳体外壳的流体端口。抽吸入口可以定位为在径向方向上距阀构件的旋转轴线和距阀构件一定距离，或者定位在平行于这种径向方向的方向上，潜在地使得内窥镜的抽吸连接器的插入方向与所述方向对准。类似地，取样入口和取样出口可以被定位为在径向方向上距阀构件的旋转轴线和距阀构件一定距离，或者定位在平行于这种径向方向的方向上，潜在地使得医疗取样装置取样连接器的和/或取样容器的插入方向与所述方向对准，其中这种取样连接器可以包括取样入口和取样出口中的一个或两个。抽吸出口可以被定位为在阀构件的所述旋转轴线的轴向方向上距阀构件一定距离或在平行于这种轴向方向的方向上，潜在地使得医疗取样装置的抽吸连接器或抽吸源管的插入方向与所述方向对准。这些位置中的一个或多个可以允许医疗取样装置被配置为使得内窥镜和/或样本容器和/或抽吸源与医疗取样装置的相应入口和出口的连接对于医疗取样装置和/或包括医疗取样装置和/或内窥镜和/或样本容器和/或抽吸源的医疗系统的操作变得容易和有利。

医疗取样装置、具体是阀壳体可以包括多个内部流体通道或导管，允许流体流过医疗取样装置，并将入口和出口连接到阀的阀端口，取决于上述阀构件的旋转位置，这些阀端口在相应通道与第一腔室和/或第二腔室之间建立流体连通。这些通道可以被设置为相对于彼此流体密封和/或被设置在阀壳体中。因此，第一抽吸通道可以将抽吸入口连接到第一阀端口，和/或第一取样通道可以将取样入口连接到第二阀端口，和/或第二取样通道可以将取样出口连接到第三阀端口，和/或第二抽吸通道可以将抽吸出口连接到第四阀端口。第一至第四阀端口可以被配置为以围绕阀构件的旋转轴线的顺时针周向方向上以第一至第四顺序分布。在阀构件的第一位置，第一腔室的一个或多个开口可以与第一和第二阀端口对准，和/或第二腔室的一个或多个开口可以与第三和第四阀端口对准。在阀构件的第二位置，第一腔室的一个或多个开口可以与第一和第四阀端口对准，和/或第二腔室的一个或多个开口可以与第二和第三阀端口对准，或者可替代地，第二腔室的一个或多个开口可以与第一和第四阀端口对准，和/或第一腔室的一个或多个开口可以与第二和第三阀端口对准。第一腔室和第二腔室的开口可以分别包括：至少一个顶部开口，该顶部开口经由相应的第一腔室和第二腔室在阀构件的第一位置和第二位置时在相应入口与出口之间提供所述流体连通；与顶部开口相对定位的底表面；以及围绕并连接到底表面的侧向表面，底表面和侧向表面建立了相应腔室的潜在流体密封内表面。顶部开口可替代地可以被设置为一个或每个腔室的两个或多个顶部开口。

第一、第二、第三和第四阀端口中的一个或多个可以设置在阀壳体或阀壳体部分的基本上平面表面中。该平面表面可以基本上在相对于阀构件的旋转轴线的径向方向上延伸的平面内延伸。由此，阀端口可以被配置为与第一腔室和第二腔室中的每一个的相应开口(其可以是上述顶部开口)适当对准。如下文进一步讨论的，阀壳体的密封表面可以被设置为该平面表面的部分，并且可以围绕所有四个阀端口。

通道中一个或多个可以包括潜在地大约90度的弯折区段，从而当相应的入口或出口是通道区段的终点时，允许通道从相应的阀端口延伸到相应的入口或出口，该通道区段在与阀件的旋转轴线成一定角度(比如直角)的方向上延伸。抽吸入口和/或取样入口和/或取样出口和/或抽吸出口可以分别形成第一抽吸通道、第一取样通道、第二取样通道和第二抽吸通道的终点，即相应通道结束的地方。类似地，上述阀端口可以形成相应通道的相应终点，并位于相应通道的另一端。当医疗取样装置根据这样配置时，通向抽吸入口的通道区段和通向第一和第二取样出口的通道区段可以在与阀构件的旋转轴线成一定角度(比如基本上直角)的方向上延伸，而通向抽吸出口的通道区段可以在基本上平行于阀构件的旋转轴线的方向上延伸。这可以允许方便地附接到内窥镜、样本容器和真空源上。

潜在地可用手旋转的旋钮可以附接为旋转地固定到阀构件或其部分上和/或与阀构件或其部分设置为一体。在医疗取样装置的组装期间，旋钮可以附接到或卡扣到阀壳体、阀壳体部分、阀壳体外壳和/或阀构件，以便相对于阀壳体可旋转。例如，阀壳体、阀壳体部分和/或阀壳体外壳可以包括一个或多个保持元件，当旋钮被附接以形成医疗取样装置的一部分时，该保持元件接合旋钮的一个或多个对应的保持元件。这些保持元件或者这些对应的保持元件中的一个或多个可以被配置为倒钩和/或当旋钮被附接以形成医疗取样装置的一部分时提供旋钮的卡扣锁。例如，旋钮可以包括部分或全部周向边缘，该周向边缘可以是有斜面的或斜切的，并且可以推动一个或多个支腿，该一个或多个支腿可以被设置为阀壳体、阀壳体部分、阀壳体外壳和/或阀构件的一部分，并且该一个或多个支腿可以具有倒钩，当旋钮被推入到位时，该倒钩相对于阀构件向外或向内延伸，使得支腿可以被向外或向内推动，并且在旋钮定位之后，支腿可以弹回使得倒钩卡扣为与周向边缘接合。可替代地，周向边缘可以设置在阀壳体、阀壳体部分、阀壳体外壳和/或阀构件上，并且一个或多个支腿可以被设置为旋钮的一部分，从而实现相同的效果。

取样装置通常可以适于单次使用。因此，取样装置可以由比如塑料等低成本材料构造而成，因为它不需要能够承受清洁和灭菌的严苛环境，比如高压灭菌器的高温。

抽吸入口可以是或包括限定了适于在插入方向上接纳内窥镜的抽吸连接器的所述插入方向的阴连接器或插口、或阳连接器或管连接器，潜在地用于形成下文进一步描述的固定连接，并且取样装置可以另外适于以防止围绕抽吸连接器旋转的方式接合内窥镜。因此，可以在所有角度保持良好的取向感。

医疗取样装置可以被配置为以防止围绕抽吸连接器旋转的方式接合内窥镜。

取样入口可以是或包括适于连接到样本容器的样本容器连接器。这可以允许在取样过程中容易地附接、移除和/或更换样本容器。样本容器连接器可以在平行于所述插入方向或与其重合的方向上延伸。

医疗取样装置可以用于冲洗比如肺等一个或多个身体部分、用于取样体液、和/或用于取样组织部分，潜在地是由通过内窥镜的抽吸通道应用的器械切割的组织部分。这种组织部分通常利用内窥镜移除，但是也可以通过使用根据本发明的医疗取样装置进行冲洗来移除。取决于组织要与液体分离还是液体与空气分离，样本容器的设计可以不同地配置。

医疗取样装置可以适合于或用于支气管灌洗(BL)、支气管冲洗(BW)或支气管肺泡灌洗(BAL)。

术语“内窥镜”可以被定义为适合于插入和检查天然和/或人造身体开口、例如适合于探查或冲洗或适合于对比如肺腔等体腔中的体液或身体组织进行取样的装置。

术语“导管”可以被定义为适合于插入天然和/或人造身体开口、例如适合于冲洗或对体液或身体组织进行取样的装置。

此外，或者可替代地，术语“内窥镜”和术语“导管”可以分别表示“医疗装置”。

如本说明书中所使用的，术语“在两个开口之间建立流体连通”，这种“开口”潜在地是入口或出口，可以定义为允许流体在两个流体开口之间流动。该术语的替代性措辞可以是“在两个开口之间建立流体连接”。在这种背景下，术语“建立”的替代性措辞可以是“提供”。

在根据本发明的第一方面的实施例中，医疗取样装置被配置为使得当来自真空源的真空压力在第一位置施加在第二腔室上并且在第二位置施加在第一腔室或第二腔室上时，真空压力将阀构件的至少一部分拉向抽吸出口。

在另一实施例中，阀构件包括外部部分和内部部分，并且内部部分潜在地是垫片构件，该垫片构件被设置为与外部部分分开并可移动地附接到外部部分，以便潜在地相对于阀构件在阀构件的轴向方向上可移动，垫片构件潜在地侧向围绕第一腔室和/或第二腔室，使得当真空压力在第一和/或第二位置施加在抽吸出口上时，真空压力潜在地使得垫片构件在朝向抽吸出口的方向上移动。

垫片构件可以如所描述那样通过可滑动而移动。

内部构件可以旋转地固定到外部部分上，使得当阀构件旋转时，两个构件都旋转。

垫片构件可以在阀构件的第一位置围绕第一和第二阀端口和/或第一腔室。阀构件可以包括另外的垫片构件，该垫片构件在第一位置围绕上述第三和第四阀端口，并且在第二位置潜在地围绕上述第二和第三阀端口或第一和第四阀端口。

垫片构件可以围绕上述第一到第四阀端口和/或围绕第一腔室和第二腔室。

垫片构件可以被设置为两个单独的垫片构件部分，每个垫片构件部分潜在地围绕第一腔室和第二腔室中的相应一个。垫片构件部分中的第一垫片构件部分可以在阀构件的第一位置围绕上述第一和第二阀端口，并且在第二位置围绕第三和第四阀端口或第一和第四阀端口。相应地，第二垫片构件部分可以在阀构件的第一位置围绕第三和第四阀端口，并且在第二位置围绕第一和第四阀端口或者第二和第四阀端口。

可替代地，垫片构件可以被设置为一个一体的垫片构件，其围绕第一腔室并围绕第二腔室，和/或其可以延伸以将第一腔室和第二腔室彼此分开，在这种情况下，垫片构件可以包括将第一腔室和第二腔室分开的壁。

上述旋钮可以被附接为旋转地固定到外部部分或与外部部分一体地提供。

阀壳体和外部部分的任何一个或多个或所有部分通常可以由相同的材料制成。

可替代地或此外，垫片构件可以由热塑性聚合物或弹性体(比如热塑性弹性体(比如硅树脂或硅橡胶))制成，实质上由热塑性聚合物或弹性体构成或者包括热塑性聚合物或弹性体。

阀壳体和外部部分的任何一个或多个或全部部分通常可以由根据标准ASTMD2240测量的肖氏A硬度高于90或肖氏D硬度高于75或100的材料制成、实质上由该材料构成或包括该材料。

阀壳体和外部部分的任何一个或多个或全部部分通常可以由热塑性聚合物或弹性体制成，实质上由热塑性聚合物或弹性体构成或者包括热塑性聚合物或弹性体，比如热塑性弹性体，比如聚甲醛(POM)和/或甲基丙烯酸甲酯丙烯腈丁二烯苯乙烯(methylmethacrylate acrylononitrile butadiene styrene，MABS)。

垫片构件可以由TPE制成，实质上由TPE构成或包括TPE，其可以是医用级和/或低摩擦的，比如TPE、MC/LF系列、商品名M，具体地是TM7LFT、TM6LFT、TM5LFT、TM4LFT、TM3LFT中的一种类型(数据表，2014年5月27日)。低摩擦TPE可以减少医疗取样装置操作中转动旋钮时的扭力。已经显示TPE通常提供有利的摩擦特性，并适合与上述MABS或POM一起使用。

可替代地或此外，垫片构件材料可以是具有根据标准ASTM D2240或DIN ISO 7619测量的10至100、20至100、30至100、40至90、50至90、60至80或65至75的肖氏A值的材料。已经显示约为70的肖氏A值在材料硬度与通过垫片构件的注塑成型制造之间提供了良好的折衷。

可替代地或此外，垫片构件材料可以是具有根据标准DIN 53504/ISO 37测量的为3至20、5至18、7至14、9至14、10至13或11至13MPa的拉伸强度的材料。

可替代地或此外，垫片构件材料可以是具有根据DIN ISO 815测量的10％至50％、20％至40％、25％至35％或28％至32％的压缩永久变形72h/RT的材料。较小的压缩永久变形会随着时间影响垫片构件的压力张力。

可替代地或此外，阀壳体的任何一个或多个或所有部分以及外部部分和/或垫片部分可以被注塑成型。更高的肖氏A硬度在垫片构件的注射成型中可能是有利的。

可替代地或此外，阀壳体和外部部分的任何一个或多个或全部部分可以被注塑成型。

可替代地或此外，阀壳体和外部部分的任何一个或多个或所有部分可以由具有比垫片构件更高的肖氏A值的材料制成。

在本实施例的发展中，第一腔室和第二腔室中的每一个包括：至少一个顶部开口，该顶部开口经由相应的第一腔室和第二腔室在阀构件的第一和第二位置时在相应入口与出口之间提供所述流体连通；与顶部开口相对定位的底表面；以及围绕并连接到底表面的侧向表面，底表面和侧向表面建立了相应腔室的内表面，并且其中，侧向表面和/或底表面被设置为垫片构件的部分。

在本实施例的另一个或另外的发展中，垫片构件包括唇部，该唇部至少部分地在该外部部分与该阀壳体的密封表面之间延伸和/或被压缩在该外部部分与该阀壳体的密封表面之间。

这种唇部可以改善密封，并且可以减少阀构件和阀壳体的密封表面之间的摩擦。

唇部可以在开口的整个周界(比如上述顶部开口)上延伸到第一腔室和/或第二腔室中。

唇部可以从垫片构件的侧向壁向外和/或向内延伸，潜在地在相对于阀构件的旋转轴线的轴向方向限定的径向方向上延伸。这可以进一步改善密封和/或减少摩擦。

在另一个实施例中，阀构件可围绕限定轴向方向的轴线旋转，并且连接到抽吸入口的第一阀端口和/或连接到取样出口的第二阀端口和/或连接到抽吸出口的第三阀端口和/或连接到取样入口的第四阀端口被设置在相对于轴向方向基本上径向延伸的阀壳体表面中。

如上所述，第一腔室和第二腔室中的每一个可以包括至少一个顶部开口，该顶部开口经由相应的第一腔室和第二腔室在上述阀构件的第一位置和第二位置时在相应入口与出口之间提供所述流体连通。在本实施例中，该顶部开口可以在阀构件的第一位置和第二位置时适当地与相关阀端口对准。

在另一个实施例中，医疗取样装置被配置为当连接到内窥镜的抽吸连接器时被固定到内窥镜上。

本发明目前未要求保护的其他方面涉及用于与内窥镜一起使用以便进行体液取样的医疗取样装置，内窥镜或导管具有抽吸通道和与所述抽吸通道连通的抽吸连接器，

该取样装置包括

用于连接到该抽吸连接器的抽吸入口，

用于连接到真空源的抽吸出口，

其中，医疗取样装置被配置为当连接到内窥镜的抽吸连接器时被固定到内窥镜上。

下文描述的发展涉及本发明第一方面的当前实施例和当前未要求保护的方面两者。

因此，在本发明的第一方面的当前实施例和所述未要求保护的方面中，取样装置被配置为使得阀壳体可以固定到内窥镜上，具体是固定到内窥镜的手柄上。固定到内窥镜上可以将取样装置的取向与内窥镜的取向关联和/或匹配。这进而可以为内窥镜的操作者提供对取样装置的取向的更直接和本能的感知，因为取向遵循内窥镜的取向，操作者通常牢牢抓握在内窥镜的手柄上。

取样装置可以另外被配置为以防止围绕抽吸连接器旋转的方式固定到内窥镜上。

抽吸连接器可以如此牢固，并且如此牢固地附接到内窥镜上，以至于当医疗取样装置固定到内窥镜上时，实现了两者之间的适当牢固的连接。在期望在两者之间提供更强的附接的情况下，取样装置可以包括被配置为匹配内窥镜的形状或外表面、具体是其匹配其手柄的一个或多个凸缘或闩锁构件。在医疗取样装置的固定位置，(多个)凸缘构件可以配置为围绕内窥镜的手柄的至少一部分延伸，(多个)凸缘构件的内表面潜在地抵接手柄的外表面。(多个)凸缘构件可以由相对刚性并且潜在地具有适当的柔性和弹性的材料(比如硬塑料材料)、例如与阀壳体的其余部分相同的材料制成，以便能够卡扣为与内窥镜的手柄接合，并且潜在地进一步确保取样装置固定不相对于内窥镜的手柄移动。因此，医疗取样装置可以跟随内窥镜手柄的运动。由于内窥镜操作者经常被用来抓握内窥镜的手柄，并且通常熟悉手柄的取向，所以内窥镜最终处于不期望的取向的风险(例如，样本容器中的样本丢失的情况)可以降低。

在本实施例的发展中，当通过可移动锁定构件连接到内窥镜的抽吸连接器时，医疗取样装置适于固定到内窥镜上。

因此，在本发明的第一方面的当前实施例和所述未要求保护的方面两者中，医疗取样装置可以适于当通过可移动锁定构件连接到内窥镜的抽吸连接器时固定到内窥镜上。

可移动锁定构件可以是医疗取样装置的可滑动锁定构件，该可滑动锁定构件被设置为可在锁定位置与解锁位置之间在阀壳体内和/或相对于阀壳体滑动，在锁定位置，医疗取样装置固定到内窥镜上，以及在解锁位置，取样装置可以定位为固定到内窥镜上和/或从内窥镜上释放。

如上所述，阀壳体可以包括限定插入方向的阳连接器或阴连接器或插口，该阳连接器或阴连接器或插口适于在所述插入方向上分别接合内窥镜的阴抽吸连接器或阳抽吸连接器，比如内窥镜的标准抽吸连接器。阴抽吸连接器或阳抽吸连接器可以是包括一个或多个周向延伸的倒钩的类型，用于接合和保持与管的连接。

可移动锁定构件可以被配置为接合抽吸连接器的一个或多个这种周向延伸的倒钩，潜在地作为卡扣连接。在可滑动锁定构件的情况下，锁定构件可以包括一个或多个(比如两个)锁定支撑件，该锁定支撑件可滑动为与抽吸连接器的一个或多个周向延伸的倒钩接合，特别是当抽吸连接器插入阀壳体的插口中时。可滑动锁定构件可以包括允许锁定构件滑动到锁定位置的切口，其中抽吸连接器可以在锁定构件的所述锁定位置时延伸穿过该切口。在这种情况下，锁定支撑件可以是延伸到切口中或朝向切口延伸的突出部，使得在将抽吸连接器插入阀壳体的插口中之后，通过滑动到抵接抽吸连接器的倒钩的位置，突出部滑入到锁定构件的锁定位置上。

可滑动锁定构件可以被设置为与阀壳体分开或被设置为阀壳体的单独部分，并且可以潜在地附接为可相对于阀壳体或阀壳体的其余部分滑动，但是潜在地不可从阀壳体上拆卸。这可以通过被设置为可滑动锁定构件的一部分的保持构件(比如倒钩)来实现，当处于解锁位置时该保持构件接合阀壳体的对应保持构件(比如倒钩)，以便防止可滑动锁定构件在处于解锁位置时从阀壳体上移除。

可滑动锁定构件可以包括接合部分，该接合部分在释放位置时潜在地延伸出阀壳体，通过使接合部分接合并滑动锁定构件(例如通过手推动或拉动可滑动锁定构件)，潜在地可以使可滑动锁定构件在锁定位置与释放位置之间滑动。当可滑动锁定构件处于锁定位置时，接合部分可以定位为基本上被设置在阀壳体或阀壳体的阀壳体外壳内，潜在地使得可滑动锁定构件的外表面(潜在地接合部分的外表面)基本上与阀壳体的外表面齐平。可滑动锁定构件或接合部分可以包括抓持突出部，该抓持突出部潜在地延伸超过阀壳体或阀壳体外壳的外表面，该抓持突出部允许例如通过手指抓持可滑动锁定构件以潜在地将可滑动锁定构件拉向释放位置，使得可滑动锁定构件或接合部分可以被手抓持并滑动剩余距离以进入释放位置。

在替代方案中，或者此外，为了使得可移动锁定构件可滑动，可移动锁定构件可以包括可移动卡扣锁定构件，该可移动卡扣锁定构件允许阀壳体卡扣为固定到内窥镜或其手柄上。这可以通过一个或多个卡扣倒钩来实现，卡扣倒钩潜在地设置在柔性支腿上，使得这些支腿或倒钩柔性地允许抽吸连接器的插入，这些倒钩潜在地卡扣为与抽吸连接器的一个或多个周向延伸的倒钩接合。

在替代方案中，或者此外，为了使得可移动锁定构件可滑动，可移动锁定构件可以铰接到阀壳体以便相对于阀壳体可旋转。另外，可移动锁定构件可以在锁定位置与解锁位置之间在阀壳体内和/或相对于阀壳体可旋转，在锁定位置，医疗取样装置固定到内窥镜上，在解锁位置，取样装置可以定位成固定到内窥镜上和/或从内窥镜上释放。

可旋转锁定构件可类似地配置为接合抽吸连接器的一个或多个周向延伸的倒钩，并且可以包括锁定支撑件，该锁定支撑件可以旋转为与抽吸连接器的一个或多个周向延伸的倒钩接合，特别是当抽吸连接器插入到阀壳体的插口中时。可旋转锁定构件可以类似地包括允许锁定构件滑动到锁定位置的切口，其中抽吸连接器可以在锁定构件的所述锁定位置时延伸穿过切口。并且类似地，锁定支撑件可以是延伸到切口中的突出部，使得在将抽吸连接器插入阀壳体的插口中之后，通过滑动到抵接抽吸连接器的倒钩的位置，突出部滑入到锁定构件的锁定位置上。

可旋转锁定构件可以类似地被设置为与阀壳体分开的部分，并且可以潜在地经由铰链附接到阀壳体。可旋转锁定构件可以包括类似于上述可滑动锁定构件的接合部分的接合部分。

本发明的第二方面涉及根据本发明的第一方面的以上实施例中的任一个的医疗取样装置的组装方法，该方法包括以下步骤：

提供具有第一腔室和第二腔室的阀构件，以及

提供具有抽吸入口、抽吸出口、取样出口和取样入口的阀壳体。

将该阀构件附接在该阀壳体的阀构件间距中，以便在第一位置与第二位置之间可相对于该阀壳体旋转，使得在该第一位置时，该第一腔室在该抽吸入口与该取样入口之间建立流体连通，在该第一位置时，该第二腔室在该取样出口与该抽吸入出口之间建立流体连通，并且在该第二位置时，该第一腔室或该第二腔室在该抽吸入口与该抽吸出口之间建立流体连通。

该方法可以进一步包括以下步骤：

提供阀构件的外部部分和内部部分，该内部部分是垫片构件，以及

将垫片构件定位为可滑动地附接到该外部部分，以便可在阀构件的轴向方向上滑动。

该内部部分或垫片构件可以是根据上述内部部分或垫片构件的实施例中的任何一个。

本发明的本方面的实施例包括以下进一步步骤：将旋钮附接到阀壳体上，使得阀构件可以通过旋钮的旋转在第一位置与第二位置之间旋转。

旋钮可以定位为可围绕阀构件的旋转轴线旋转。

旋钮可以包括接合阀构件的开口或槽的支腿，这些支腿潜在地沿着阀构件的周边定位，从而允许旋钮在旋钮旋转时旋转阀构件。

旋钮可以是根据以上结合本发明的第一方面描述的旋钮的实施例中的任何一个。

本发明的第三方面涉及根据本发明第一方面的以上实施例中的任一个的医疗取样装置用于对体液和/或身体组织进行取样的用途。

本发明的第四方面涉及根据本发明的第一方面的以上实施例中的任一个的医疗取样装置的用途，该医疗取样装置用于连接或附接到内窥镜以便进行冲洗和/或对体液和/或身体组织进行取样、和/或用于连接或附接到样本容器。

本发明的第五方面涉及医疗套件，该医疗套件包括根据本发明第一方面的以上实施例中的任何一个的医疗取样装置、以及适于附接到所述取样装置的内窥镜或导管和/或适于附接到所述取样装置的样本容器。

本发明的第六方面涉及医疗系统，该医疗系统包括：

内窥镜或导管，该内窥镜或导管具有抽吸通道和与所述抽吸通道连通的抽吸连接器，

根据本发明第一方面的以上实施例中任一个的医疗取样装置，该医疗取样装置附接到内窥镜或导管，以及

样本容器，该样本容器附接到该医疗取样装置。

本发明的第七方面涉及根据本发明第六方面的医疗系统的组装方法，该方法包括以下步骤：

提供具有手柄、抽吸通道和与所述抽吸通道连通的抽吸连接器的内窥镜，

提供根据权利要求1至8中任一项所述的医疗取样装置，

提供样本容器，

提供真空源，

将该抽吸连接器连接到该取样装置的抽吸入口，

将该医疗取样装置附接或固定到该手柄上，

将该取样装置的抽吸出口连接到该真空源，并且

将该取样装置的取样入口和取样出口连接到该样本容器。

本领域技术人员将理解的是，本发明的以上各方面中的任何一个或多个及其实施例可以与本发明的其他方面中的任何一个或多个及其实施例结合。

附图说明

在下文中，将参考附图更详细描述本发明，在附图中：

图1是连接到示意性绘制的监视器的内窥镜以及连接到样本容器的根据本发明的第一方面的示意性绘制的医疗取样装置、以及被示出未连接到内窥镜的盐水盒的立体图；

图2是取样系统的示意图，该取样系统包括处于组装状态并被设置到取样装置的阀构件的第一位置的图1的部分；

图3是设置到取样装置的阀构件的第二位置的图2的取样系统的示意图；

图4A和图4B是图1的取样装置的立体图，被设置到取样装置的阀构件的第二位置并且展示了锁定构件从图4A中的解锁位置到图4B中的锁定位置的运动；

图5A是从图4A和图4B中的左侧所看到的图1的取样装置的阀壳体部分和锁定构件的前视图；

图5B是沿图5A的线B-B截取的截面图；

图6A是从图5A的底部所看到的图5A的阀壳体部分的仰视图；

图6B是沿图6A的线A-A截取的截面图；

图7是类似于图1的处于未组装状态的取样装置的图4A和图4B的那些部分的分解立体图，展示了取样装置的组装；

图8A是从图4B的左侧所看到的取样装置1的前视图；

图8B是沿图8A的线C-C截取的截面图；

图9A至图9E是图1的取样装置的阀构件的垫片构件的不同视图；

图10A至图10E是图1的取样装置的阀构件的外部部分的不同视图；并且

图11A至图11E是图1的取样装置的阀构件的旋钮的不同视图。

具体实施方式

参照图1，内窥镜1是适合于检查天然和/或人造身体开口、例如适合于探查肺腔的医疗装置。内窥镜1包括操作手柄2、插入管3和抽吸连接器4。为了说明的目的，插入管3在图1中仅部分示出。内窥镜1、取样装置8和样本容器16适于并预期用于单次使用。取样装置8可以连接到导管而不是内窥镜1。

图2和图3是取样系统的示意图，该取样系统包括处于组装状态并分别设置到取样装置8的阀构件10的第一位置和第二位置的图1的部分。

图3是盐水盒17的示意图。

在图1中，示意性地展示了取样装置9。取样装置9及其构件在图4A至图11E中详细示出。

参照图1，插入管3是适合于插入患者(比如通过患者的嘴插入患者的肺)中的细长构件。插入管3从操作手柄2向内窥镜1的远端延伸。插入管3具有连接到手柄2的手柄壳体上的近端31和具有可操控的、可弯曲的尖端部分33的远端32，该尖端部分允许插入管3被操纵穿过体腔。这种体腔可以包括患者的气管和支气管，特别是在使用图1的医疗系统以便进行支气管灌洗或支气管肺泡灌洗的情况下，但是，如本领域技术人员所理解那样，根据本发明的医疗取样装置的用途不一定限于这种程序。

尖端部分33的远尖端包括连接到一个或多个通道的开口，其中至少一个通道(比如抽吸通道)可以用作抽吸通道34，也参见图2和图3。抽吸通道34可以通过由内窥镜1的手柄2上的按钮22以公知的方式操作的阀21的启动经由抽吸连接器4连接到抽吸源或真空源。尖端部分33另外包括通过线缆6连接到监视器7的光源和相机，这允许操作者和其他人监视在患者体内进行的动作。

抽吸连接器4是用于附接柔性抽吸管的标准类型，该柔性抽吸管进而连接到真空源或抽吸源，例如，医院房间中经常存在的壁式抽吸装置。抽吸连接器4通常是管状的截头锥形阳连接器，该阳连接器设有允许容易连接柔性抽吸管的锥度并且设有允许以公知的方式牢固连接柔性抽吸管的周向褶皱或倒钩。连接器4不需要是内窥镜1的组成部分；在一些可替代的内窥镜中，连接器是单独的、可互换的部分。另外，在一些可替代的内窥镜中，连接器可以是插座或插口，即阴连接器。

图1还示出了作为本发明第一方面的实施例的医疗取样装置8、和盐水盒17，两者都适于通过在图中的箭头的相应方向上移动而附接到内窥镜1上，其中盐水盒17被定位为与内窥镜的工作通道或抽吸通道34处于流体连通。

在图2和图3示意性展示的取样系统中，不是直接将柔性抽吸管连接到抽吸连接器4，而是取样装置8连接到抽吸连接器4。然后，取样装置8进而连接到柔性抽吸管5。为此目的，取样装置8具有：相同的、类似的或至少对应的管连接器或抽吸连接器85，柔性抽吸管5可以附接到该管连接器或抽吸连接器上；以及构成抽吸入口81的开口或插座，用作接收和固定抽吸连接器4的插口。显然，如果连接器4是上述单独的、可互换的部分，取样装置8可以适于直接装配到内窥镜1中，以便完全避免抽吸连接器。

取样装置8进一步包括样本容器连接器139，该样本容器连接器包括取样入口83和取样出口84，该取样入口和取样出口适于接合并插入优选地可拆卸的样本容器16的壁，优选地穿过由膜覆盖的开口。优选地，当样本容器16从取样装置8上拆下时，样本容器16适于自密封。

盐水盒17适于经由内窥镜1的入口端口23与内窥镜的抽吸通道34流体连通地附接到内窥镜1。盐水盒17是预填充有盐水溶液的罐，并且具有用于对盐水溶液施加压力的已知加压装置。

现在参考所有图，取样装置1包括用于连接到抽吸连接器4上的抽吸入口81、用于连接到真空源上的抽吸出口82、用于连接到样本容器16上的取样出口83、用于连接到样本容器16上的取样入口84、以及具有阀构件10和阀壳体13的阀9。

阀构件，具体是其垫片构件11，具有第一腔室10A和第二腔室10B，具体参见图9B和图9E，并且在第一位置和第二位置之间可相对于阀壳体13旋转，第一位置在图2中展示，第二位置在图3中展示。在第一位置，第一腔室10A在抽吸入口81与取样入口84之间建立流体连通，以及第二腔室10B在取样出口83与抽吸出口82之间建立流体连通。在第二位置，第二腔室10B通过图8A的视图中的旋钮15的顺时针90度在抽吸入口81与抽吸出口82之间建立流体连通。注意，装置8可以通过逆时针旋转90°以类似的方式工作，在这种情况下，第一腔室10A将在抽吸入口81与抽吸出口82之间建立流体连通。

分别在第一位置和第二位置，阀构件10基本上阻断取样装置1的入口和出口81-84之间的所有其他流体连通。

阀壳体13是医疗取样装置8的静止部分，阀构件10可围绕旋转轴线10C相对于该静止部分旋转，参见图7。当医疗取样装置8固定到内窥镜1上时，该静止部分固定到内窥镜手柄2上并相对于其保持静止。

阀壳体13包括阀壳体部分135，该阀壳体部分包括抽吸入口81、用于将抽吸入口81连接到抽吸连接器85和抽吸出口82上的通道、用于将抽吸出口82连接到取样出口83的通道、用于可滑动锁定构件14的滑动间距136、凸缘构件137、以及阀构件10位于其中的阀构件间距133。所有这些一体地设置在阀壳体部分135中。阀壳体13还包括阀壳体外壳138，该阀壳体外壳被定位为围绕阀壳体部分135以形成阀壳体13的外表面的某些外表面。

在医疗取样装置1的组装期间，首先将阀构件10定位在阀构件间距133中，之后将阀壳体外壳138定位为部分覆盖阀构件10，以将阀构件10保持在位并覆盖阀壳体部分135。然后，旋钮15随后被定位为与阀构件10一起附接至阀壳体13上并可相对于阀壳体13旋转。阀壳体外壳138以不可逆的方式卡扣到阀壳体部分135上。阀壳体部分135和阀壳体外壳138中的每一个是一个一体模制部分。

阀壳体部分135在阀构件间距133的底部包括周向延伸的密封表面131，参见图5A，阀构件10包括对应的密封表面102，尤其参见图9A、图9B和图9E，密封表面131、102彼此抵接并将流体在其中流动的腔室10A、10B和阀9的内部(比如下述通道和阀端口)与周围环境密封。密封表面102设置在阀构件10的垫片构件11形式的内部部分上，并沿着阀构件10的外围壁115和沿着将两个腔室10A、10B分开的线性壁114延伸，也进一步参见下文。

阀壳体部分135包括抽吸入口81、抽吸出口82、取样出口84和取样入口83，它们各自在阀壳体13的表面上、特别是在阀壳体部分135的表面上并且因此在取样装置1的表面上被设置为流体端口。抽吸入口81被定位为在径向方向上距旋转轴线10C和距阀构件10一定距离，使得内窥镜1的抽吸连接器4的插入方向与所述方向对准。类似地，取样入口84和出口83被定位为在径向方向上距旋转轴线10C和距阀构件10一定距离，使得阀壳体部分135的样本容器连接器139的插入方向与所述方向对准。样本容器连接器139包括取样入口84和取样出口83，特别地参见图6B。抽吸出口82在旋转轴线10C的轴向方向上距阀构件10一定距离，使得抽吸连接器85到真空源的抽吸管的插入方向与所述方向对准。

参照图7，当组装取样装置1时，通过在旋转轴线10C的轴向方向上的滑移移动，阀构件10移动就位到阀构件间距133中，使得从阀壳体表面132突出的三个突出部134配合到圆形阀构件10的周边中的相应三个凹部101中，也参见图5A和图7以及进一步参见下文。一个或多个阀构件止动元件可以设置在阀构件10上和阀壳体表面132上，以限制阀构件10的旋转运动，阀构件止动元件被配置为使得当已经从第一位置旋转到第二位置时，不允许阀构件10在该方向上进一步旋转，并且当已经从第二位置旋转到第一位置时，不允许阀构件10在该方向上进一步旋转。

阀构件10、垫片构件11和外部部分12中的每一个是基本上盘形的，并且具有基本上圆形的形状。垫片构件11包括将两个腔室10A和10B彼此分开的流体密封线性壁114。第一腔室10A和第二腔室10B是基本上柱形的，并且在垂直于旋转轴线10C的横截面上是新月形的，特别参见图9C，其中圆柱体侧表面在由旋转轴线10C限定的所述轴向方向上延伸。壁114由外部部分12的线性壁和形成垫片构件11的凹部的两个壁构成，外部部分的线性壁定位于该凹部中，参见图7和图9A至图10E。壁114将两个腔室10A、10B彼此分开，以便阻断两个腔室10A、10B之间的流体连通。该壁114在垂直于旋转轴线10C的横截面上线性延伸，从而提供相应腔室10A、10B的新月形状的线性侧。相应的半圆形壁115形成新月形状的圆形部分。这些壁115形成阀构件10的周向壁的沿着轴线10C的轴向方向上的柱体侧表面延伸的部分。

特别参照图9A至图9E，垫片构件11进一步包括周向和外周延伸的圆形唇部113，该圆形唇部在外部部分12的周向和侧向或径向向外突出的外周边缘121与阀壳体13的密封表面131之间延伸并被压缩。唇部113在垫片构件11的整个周界上从半圆形壁115向外延伸。在图9A至图9E中唇部113被示出为处于未压缩状态。

特别参照图10A和图10B，外部部分12进一步包括从外部部分12的外周边缘121突出的三个突起122，使得在组装状态下，这些突起朝向阀壳体表面132延伸。这些突起在外周边缘121上位于大于垫片构件11的外径的径向距离处，使得如果旋钮15或外部部分12被推向阀壳体表面132，则突起122抵接阀壳体表面132，从而防止垫片部分11的挤夹，否则这会导致泄漏。

特别参考图5A和图6B，阀壳体部分135包括允许流体流过取样装置1并将入口和出口81-84连接到阀9的阀端口95-98的多个内部流体通道或管道91-94，阀端口95-98在相应通道91-94与第一腔室10A和第二腔室10B之间建立流体连通，这取决于上述阀构件10的旋转位置。这些通道91-94被设置为彼此流体密封。因此，第一抽吸通道91将抽吸入口81连接到第一阀端口95，第一取样通道92将取样入口84连接到第二阀端口96，第二取样通道94将取样出口83连接到第三阀端口97，以及第二抽吸通道93将抽吸出口82连接到第四阀端口98。第一至第四阀端口95-98被配置为如图5A所见围绕旋转轴线10C沿顺时针周向方向顺序分布。

第一腔室10A和第二腔室10B中的每一个分别包括顶部开口111A、111B，特别参见图9B和图9E。这些顶部开口111A、111B中的每一个可以可替代地被设置为一个或每个腔室10A、10B的两个或多个顶部开口。第一腔室10A和第二腔室10B中的每一个包括分别与相应的顶部开口111A、111B相对定位的底表面112A、112B、以及围绕并连接到相应底表面112A、112B的壁115的相应侧向内部表面，这些底表面和侧向表面建立了相应腔室10A、10B的流体密封内表面。

在阀构件10的所述第一位置，顶部开口111A与第一阀端口95和第二阀端口96对准，从而提供抽吸入口81与取样入口84之间的流体连通，并且顶部开口111B与第三阀端口97和第四端阀口98对准，从而提供取样出口83与抽取出口82之间的流体连通。在阀构件10的所述第二位置(如图4A和图4B所示)，顶部开口111B与第一阀端口95和第四阀端口98对准，并且顶部开口111A与第二阀端口96和第三阀端口97对准。

参考图5A，阀端口95-98设置在阀壳体部分135的阀壳体表面132中。该表面132是平面的，并且在径向方向上相对于旋转轴线10C延伸的平面中延伸。因此，阀端口95-98被配置为与顶部开口111A、111B适当对准。阀壳体部分135的密封表面131也包括在该平面中，以围绕所有四个阀端口95-98。

参考图6B，通道91、92、94各自包括大约90度的弯折区段，从而允许每个通道从相应的阀端口延伸到相应的入口或出口。

阀壳体13和外部部分12由POM制成。垫片构件11由上述TPE、MC/LF系列、商品名M、TM7LFT型制成。

垫片构件11被设置为一个一体构件，其围绕第一腔室10A并围绕第二腔室10B，并且其通过将第一腔室10A和第二腔室10B分开的线性壁114将第一腔室和第二腔室彼此分开。

因此，取样装置8被配置为使得当来自真空源的真空压力在阀构件10的第一位置和第二位置施加在第二腔室10B上时，真空压力至少将垫片构件11拉向第四阀端口98和抽吸出口82。为了实现这一点，垫片构件11被设置为与外部部分12分离并可移动地附接到外部部分上，以便在阀构件10的轴向方向上可相对于阀构件滑动，特别参见图9A至图10E。垫片构件11在除了各个顶部开口11A、11B处之外的所有侧上限定了第一腔室10A和第二腔室10B，使得当在第一位置和第二位置中真空压力施加在抽吸出口82上时，真空压力使得垫片构件11或其多个部分在朝向抽吸出口82的方向上移动和/或被抽吸。

通过手可旋转的旋钮15被附接为旋转地固定到阀构件10的外部部分12上。垫片构件11旋转地固定到外部部分12上，使得当外部部分12通过旋钮15旋转时，两个构件11、12均旋转。

抽吸入口81是形成插口的阴连接器，该插口限定了适于在插入方向上接纳抽吸连接器4以便形成固定连接的插入方向。另外，取样装置8适于以防止围绕抽吸连接器4旋转的方式接合内窥镜1。

取样入口84设置在适于连接到样本容器16的样本容器连接器18中。样本容器连接器18在平行于所述插入方向的方向上延伸。

取样装置8适于通过锁定构件14固定到内窥镜1上，该锁定构件可在图4B所示的锁定位置与图4A所示的解锁位置之间在阀壳体部分13中相对于阀壳体部分滑动，在锁定位置，取样装置8固定到内窥镜1上，在解锁位置，取样装置8可以被定位为固定到内窥镜1上或从其上释放。

如图8B最佳所见，抽吸连接器4是包括用于接合并保持与管的连接的一个或多个周向延伸的倒钩类型。锁定构件14被配置为接合抽吸连接器4的一个这样的倒钩。为此，锁定构件14包括两个锁定支撑件141，当抽吸连接器4插入到抽吸入口81插口时，这些锁定支撑件可滑动为与抽吸连接器4的倒钩接合，参见图5B。锁定构件14包括允许锁定构件14滑动到锁定位置的切口142，抽吸连接器4在锁定构件14的所述锁定位置延伸穿过切口142。锁定支撑件141可以被认为是延伸到切口142中或向切口142延伸的突起，使得在插入抽吸连接器4之后，锁定支撑件141通过滑动到抵接抽吸连接器4的倒钩的位置而滑动到锁定构件14的锁定位置。

锁定构件14被设置为与阀壳体13分开的部分，并且被附接为能够相对于阀壳体13滑动，但是不可从阀壳体13拆卸。锁定构件14的倒钩143在处于解锁位置时接合阀壳体部分135的对应倒钩135a，使得防止锁定构件14在处于解锁位置时从阀壳体13移除，参见图5B。

锁定构件14进一步包括接合部分144，该接合部分在释放位置时延伸出阀壳体13，使得可以通过手推动或拉动锁定构件14在锁定位置与释放位置之间滑动锁定构件14。当锁定构件14处于锁定位置时，接合部分144基本上设置在阀壳体13内部，接合部分144的外表面与阀壳体13的外表面基本上齐平。接合部分144包括抓持突出部，该抓持突出部允许通过手指将锁定构件14向释放位置拉动来抓持锁定构件14。

阀壳体部分135进一步包括凸缘构件137，该凸缘构件被配置为匹配内窥镜手柄2的形状或外表面。在取样装置8的固定位置，凸缘构件137被配置为围绕手柄2的部分延伸，凸缘构件137的内表面抵接手柄2的外表面，以当取样装置8如上所述通过锁定构件14锁定到内窥镜手柄2上时，确保取样装置8固定不相对于手柄2移动。

特别参考图7和图8B，取样装置8可以按照根据本发明第二方面的方法用以下方式组装：阀构件10定位在阀构件间距133中，以便在阀构件10的第一位置和第二位置之间可相对于阀壳体13旋转。在前一步骤之前、之后或与其同时，垫片构件11被定位为如所解释的那样可滑动地附接到外部部分12，并且旋钮15附接到阀壳体13和外部部分12。

特别参考图7和图11A至图11E，旋钮15包括三个支腿151，这些支腿接合沿着外部部分12的周边定位的槽101，以便将外部部分12和旋钮15彼此固定并允许旋钮15在旋钮15旋转时旋转阀构件10。

参考图2和图3，所示取样系统的操作如下实施：

操作者启动盐水盒17以将液体通过内窥镜1的入口端口23排出。排出的液体被分配到抽吸通道34中，并在远端32滴注在患者内的期望位置。若已经将盐水溶液滴注在患者内，则现在可以使用系统的部分提取流体样本，该系统包括内窥镜1、取样装置8、样本容器16和柔性抽吸管5，该柔性抽吸管以下面解释的方式连接到抽吸源。

如果还没有处于第一位置，操作者通过旋钮15将阀构件10转动到图2所示的第一位置。然后，操作者按压内窥镜1的按钮22，以便打开内窥镜的阀21，并且因此打开内窥镜1的抽吸通道34的通路。来自取样部位(例如在肺中)的液体或者由空气、液体和可能固体组织样本组成的流体现在将通过抽吸通道34经由阀21被抽取到抽吸连接器4，进一步被抽取到抽吸入口81，进一步被抽取到第一腔室10A，从取样出口83抽取出来并进入样本容器16。在样本容器16中，在液体和组织样本在重力的影响下落到底部时，它们的主要部分将被捕集，而剩余的流体(主要是空气)将通过取样出口83被吸出，进入第二腔室10B，进入抽吸出口83，并通过抽吸管5离开。

当合适体积的样本已经累积在样本容器16中时，释放按钮5，并且阀22关闭。

现在可以移除样本容器16，并可以用新的空容器替换，并且可以重复该过程。

当不再需要取样本时，阀构件10通过旋钮15转动到图3所示的第二位置，以关闭样本容器16的通路。来自取样部位的流体现在将通过抽吸通道34经由阀21被抽取到抽吸连接器4，进一步被抽取到抽吸入口81，进一步被抽取到第二腔室10B，被抽取到抽吸出口83，并经由抽吸管5离开。然后，流体通过抽吸通道34的正常抽吸可以在不需要移除取样装置8的情况下进行，即，利用内窥镜1的正常操作(其可能与取样无关)仍然可以在不需要首先移除取样装置9的情况下进行。另外，将阀构件10放置在该旁路或分流位置还允许使用者通过将流直接引导至壁式抽吸装置而不从组件移除样本容器16来防止任何样本损失，例如如果使用者预期到移动的话。通过将阀构件10复位到第一位置来断开分流，操作者将能够继续取样。

在取样程序完成之后，内窥镜1和取样装置8可以被丢弃。

取样装置8和样本容器16的使用可以独立于因此可选的盐水盒17的使用。而是，合适大小的注射器可以附接到入口端口23以提供液体。

在本发明的第三方面的实施例中，取样装置8用于如上所述对体液和/或身体组织进行取样。

在本发明的第四方面的实施例中，取样装置8用于连接或附接到内窥镜1以便进行冲洗和/或对体液和/或身体组织进行取样，和/或用于连接或附接到上述样本容器16。

本发明的第五方面的实施例涉及医疗套件，该医疗套件包括上述取样装置8以及内窥镜1和/或样本容器16。

本发明的第六方面的实施例涉及医疗系统，该医疗系统包括内窥镜1、附接到内窥镜1的取样装置8、以及附接到上述取样装置8的样本容器16。

本发明的第七方面的实施例涉及上述组装后面的医疗系统的方法，该方法包括以下步骤：将抽吸连接器4连接到取样装置8的抽吸入口81；将取样装置8固定到内窥镜1的手柄2；将抽吸出口82连接到真空源；以及将取样入口84和取样出口83连接到样本容器16。

附图标记列表

1 内窥镜

2 操作手柄

21 内窥镜阀

22 按钮

23 入口端口

3 插入管

31 近端

32 远端

33 可操控尖端部分

34 抽吸通道

4 抽吸连接器

5 抽吸管

6 线缆

7 监视器

8 取样装置

81 抽吸入口

82 抽吸出口

83 取样出口

84 取样入口

85 抽吸连接器

9 阀

91 第一抽吸通道

92 第一取样通道

93 第二抽吸通道

94 第二取样通道

95 第一阀端口

96 第二阀端口

97 第三阀端口

98 第四阀端口

10 阀构件

10A 第一腔室

10B 第二腔室

10C 旋转轴线

101 凹部

102 密封表面

11 垫片构件

111A 腔室10A的顶部开口

111B 腔室10B的顶部开口

112A 底表面

112B 底表面

113 唇部

114 线性壁

115 半圆形壁

12 外部部分

121 边缘

122 突起

13 阀壳体

131 密封表面

132 阀壳体表面

133 阀构件间距

134 突出部

135 阀壳体部分

135a 边缘

136 滑动间隔

137 凸缘构件

138 阀壳体外壳

139 样本容器连接器

14 锁定构件

141 锁定支撑件

142 切口

143 倒钩

144 接合部分

15 旋钮

151 支腿

16 样本容器

17 盐水盒

Claims

1.一种用于与内窥镜或导管一起使用以便冲洗体腔和/或对体液和/或身体组织进行取样的医疗取样装置，该内窥镜或导管具有抽吸通道和与所述抽吸通道处于流体连通的抽吸连接器，

该取样装置包括

用于连接到该抽吸连接器的抽吸入口，

用于连接到真空源的抽吸出口，

用于连接到样本容器的取样出口，

用于连接到该样本容器的取样入口，以及

具有阀构件和阀壳体的阀，

2.根据权利要求1所述的医疗取样装置，其中，该医疗取样装置被配置为使得当来自该真空源的真空压力在该第一位置施加在该第二腔室上和在该第二位置施加在该第一腔室或第二腔室上时，该真空压力将该阀构件的至少一部分拉向该抽吸出口。

3.根据权利要求1或2所述的医疗取样装置，其中，该阀构件包括外部部分和内部部分，并且该内部部分是垫片构件，该垫片构件被设置为与该外部部分分开并可移动地附接到该外部部分，以便相对于该阀构件在该阀构件的轴向方向上可移动，该垫片构件侧向地围绕该第一腔室和/或第二腔室，使得当真空压力在该第一位置和/或该第二位置施加在该抽吸出口上时，该真空压力使得该垫片构件在朝向该抽吸出口的方向上移动。

4.根据权利要求3所述的医疗取样装置，其中，该第一腔室和第二腔室中的每一个都包括：至少一个顶部开口，该至少一个顶部开口经由相应的第一腔室和第二腔室在该阀构件的第一位置和第二位置时在相应入口与出口之间提供所述流体连通；与该顶部开口相对定位的底表面；以及围绕并连接到该底表面的侧向表面，该底表面和侧向表面建立了相应腔室的内表面，并且其中，侧向表面和/或该底表面被设置为该垫片构件的部分。

5.根据权利要求3或4所述的医疗取样装置，其中，该垫片构件包括唇部，该唇部至少部分地在该外部部分与该阀壳体的密封表面之间延伸和/或被压缩在该外部部分与该阀壳体的密封表面之间。

6.根据前述权利要求中的任一项所述的医疗取样装置，其中，该阀构件可围绕限定轴向方向的轴线旋转，并且连接到该抽吸入口的第一阀端口和/或连接到该取样出口的第二阀端口和/或连接到该抽吸出口的第三阀端口和/或连接到该取样入口的第四阀端口设置在相对于该轴向方向基本上径向延伸的阀壳体表面中。

7.根据前述权利要求中的任一项所述的医疗取样装置，其中，该医疗取样装置被配置为当连接到该内窥镜的抽吸连接器时被固定到该内窥镜上。

8.根据权利要求7所述的医疗取样装置，其中，当通过可移动锁定构件连接到该内窥镜的抽吸连接器时，该医疗取样装置适于固定到该内窥镜上。

9.一种组装根据前述权利要求中任一项所述的取样装置的方法，该方法包括以下步骤：

提供具有第一腔室和第二腔室的阀构件，以及

提供具有抽吸入口、抽吸出口、取样出口和取样入口的阀壳体，

10.根据权利要求9所述的方法，包括将旋钮附接到该阀壳体和/或阀构件使得该阀构件能够通过该旋钮的旋转在该第一位置与该第二位置之间旋转的进一步步骤。

11.根据权利要求1至8中任一项所述的医疗取样装置用于对体液和/或身体组织进行取样的用途。

12.根据权利要求1至8中任一项所述的医疗取样装置的用途，该医疗取样装置用于连接或附接到内窥镜以便进行冲洗和/或对体液和/或身体组织进行取样、和/或用于连接或附接到样本容器。

13.一种医疗套件，该医疗套件包括根据权利要求1至8中任一项所述的医疗取样装置、以及适于附接到所述取样装置的内窥镜或导管和/或适于附接到所述取样装置的样本容器。

14.一种医疗系统，包括：

根据权利要求1至8中任一项所述的医疗取样装置，该医疗取样装置附接到该内窥镜或导管，以及

样本容器，该样本容器附接到该医疗取样装置。

15.一种组装根据权利要求14所述的医疗系统的方法，该方法包括以下步骤：

提供根据权利要求1至8中任一项所述的医疗取样装置，

提供样本容器，

提供真空源，

将该抽吸连接器连接到该取样装置的抽吸入口，

将该医疗取样装置附接或固定到该手柄上，

将该取样装置的抽吸出口连接到该真空源，并且

将该取样装置的取样入口和取样出口连接到该样本容器。