CN110167617B - 针头套管、注入针头组件和包括其的注入装置 - Google Patents

Abstract

一种用于注入装置的针头套管，沿着中心轴线延伸并且包括：a）皮肤穿刺远端（133b），b）构造用于穿透药剂容器（102）的密封结构（102b）的近端（133a），以及c）在皮肤穿刺远端（133b）和近端（133a）之间延伸的侧壁，其中近端（133a）由指向近侧的成角表面（134）限定，成角表面（134）限定前部分（134.1）和后跟部分（134.2），并且其中成角表面（134）包括相对于中心轴线形成50至75度之间的角（α₁）的后跟部分（134.2）处的表面部分（134a、134b），并且还包括相对于中心轴线形成60至85度之间的角（α₂）的前部分（134.1）处的表面部分（134c）。还描述了用于注入装置的注入针头组件和包括这样的组件的注入装置。

Description

针头套管、注入针头组件和包括其的注入装置

技术领域

本发明涉及针头套管，注入针头组件和包括这样的注入针头组件的用于注入药剂的注入装置。

背景技术

在医疗装置的开发中，开发安全的装置是主要关注点。然而，特别令人关注的是，医疗装置要尽可能简单且用户友好。在诸如自动注入器的医疗注入器中，目的是不涉及或很少涉及针头处理。在使用前针头必须保持无菌。

在一些注入装置中，针头由针头盖（例如弹性可穿刺针头盖）保护，所述针头盖保持在针头本身周围的无菌屏障。这样的针头盖通常与针头组装在一起以形成针头组件。WO2015/197866 A1和WO 2016/116614 A1公开了药剂注入器，其包括在使用之前将前针头和后针头保持在无菌状态的一对挠性可穿刺针头盖。通过使用挠性可穿刺针头盖作为无菌屏障，针头可以穿透无菌屏障，由此避免在开始实际注入过程之前移除针头盖的需要。这显著地简化了针头处理。

当使用配备隔膜的筒和在初次使用时穿透隔膜以建立流体连通的独立针头时，存在发生隔膜取芯的风险。US 2,716,983公开了各种穿刺针头，其中针尖设置有抑制取芯的设计。此外，US 5,716,348公开了具有一种设计的针头，其中圆柱形壁具有与后向开口间隔的侧向开口，并且其中限制部布置在后向开口和侧向开口之间。US 5,709,668公开了一种自动注入器，其采用具有侧端口几何形状的非取芯针以在由套管的内部针尖刺穿时最小化或消除橡胶密封件或隔膜的取芯。

关于上述现有技术的装置，本发明的目的是提供改进的针头套管，提供包括这样的针头套管的注入针头组件以及包括这样的注入针头组件的注入装置，其中针头套管的设计最小化取芯的风险。

发明内容

在第一方面，本发明涉及一种用于注入装置的针头套管，其中细长管状针头套管沿着中心轴线延伸并且包括：

- 皮肤穿刺远端，

- 与所述皮肤穿刺远端轴向相对布置的近端，所述近端构造用于穿透药剂容器的密封结构，

- 在所述皮肤穿刺远端和所述近端之间延伸的侧壁，以及

- 沿着所述中心轴线延伸通过所述针头套管的管腔，所述管腔具有在所述皮肤穿刺远端处轴向布置的第一开口和在所述近端处轴向布置的第二开口，其中所述近端由大体指向近侧的成角表面限定，所述成角表面在限定前部分的最近侧点处与所述侧壁相交并且在限定后跟部分的相对布置的后部分处与所述侧壁相交。

大体指向近侧的成角表面包括在后跟部分处的第一表面部分，其中第一表面部分包括相对于中心轴线形成50至75度之间的角（α₁) 的表面区域。大体指向近侧的成角表面还包括在前部分处的第二表面部分，其中第二表面部分包括相对于中心轴线形成60至85度之间的角（α₂) 的表面区域。

根据第一方面，针头套管能够以一种方式穿透配合的密封元件，其中针头套管的前部分处的略微成角的倾斜表面使针头套管的前部分能够提供针头套管的明确接触点以与配合的密封元件建立连接。同时，由于后跟部分处的第一表面部分包括形成小于针头套管的前部分处的成角倾斜表面的角（α₁)的表面区域，因此前部分相对于后跟部分延伸很远。这使前部分能够在后跟部分强行通过密封元件之前刺穿或开始破裂密封元件。因此，能够实现特定的安全穿透，在穿透期间不提供或仅提供很小的密封元件取芯的风险。

在一些实施例中，相对于中心轴线形成50至75度之间的角（α₁）的第一表面部分的表面区域构成所述成角表面的总区域的至少20％。而且，在一些实施例中，相对于中心轴线形成60至85度之间的角（α₂）的第二表面部分的表面区域构成所述成角表面的总区域的至少30％。

在另外的实施例中，所述成角表面与侧壁相交以限定径向向内的圆周边缘和径向向外的圆周边缘。在一些实施例中，径向向内的圆周边缘和/或径向向外的圆周边缘可以沿着围绕后跟部分对称布置的环形部段形成有钝的非切割边缘。在一些实施例中，具有这样的钝边缘的环形部段可以具有在100至220度内的环形宽度，即在距离后跟部分的任一圆周方向上的50至110度内。在其它实施例中，环形部段可以具有140至190度内的环形宽度。

布置在前部分处的边缘可以形成为使得这些边缘尖锐。

在示例性实施例中，前部分处的表面部分相对于中心轴线形成比后跟部分处的表面部分的角 (α₁)大5至10度的角(α₂)。

在另外的示例性实施例中，后跟部分处的所述表面部分相对于中心轴线形成55至70度之间的角（α₁)。

在一些实施例中，针头套管可以构造用于皮下注入，针头套管的尺寸是26G针头或更小、优选27G针头、更优选28G针头、更优选29G针头、并且最优选30G针头。

在另外的其它实施例中，针头套管的侧壁形成细长管状外壳，所述细长管状外壳不包括除所述第一开口和所述第二开口之外的开口。

在第二方面，本发明涉及一种用于注入装置的针头套管，其中细长管状针头套管沿着中心轴线延伸并且包括：

- 皮肤穿刺远端，

- 与所述皮肤穿刺远端相对布置的近端，所述近端构造用于穿透药剂容器的密封结构，

- 在所述皮肤穿刺远端和所述近端之间延伸的侧壁，以及

- 沿着所述中心轴线延伸通过所述针头套管的管腔，所述管腔具有在所述皮肤穿刺远端处轴向布置的第一开口和在所述近端处轴向布置的第二开口，

其中所述近端由指向近侧的成角表面限定，其中所述成角表面的表面部分的至少60％相对于所述中心轴线形成70度至85度之间的角(α)。

根据第二方面，针头套管能够以一种方式穿透配合的密封元件，其中针头套管的略微成角的倾斜表面使针头套管的前部分能够提供针头套管的明确接触点以与配合的密封元件建立连接。因此，能够实现特定的安全穿透，在穿透期间不提供或仅提供很小的密封元件取芯的风险。

在一些实施例中，成角表面的表面部分的至少60％相对于中心轴线形成76度至84度之间的角 (α) 。

在另外的实施例中，成角表面在限定前部分的最近侧点处与侧壁相交并且在限定后跟部分的相对布置的后部分处与侧壁相交，其中后跟部分的成角表面相对于中心轴线形成70度至85度之间、优选地相对于中心轴线形成76度至84度之间的角(α) 。

在特定实施例中，后跟部分形成有钝的边缘。在另外的实施例中，针头套管的近端处的所有圆周边缘形成有钝边缘。

在另外的示例性实施例中，针头套管的近端的整个成角表面相对于中心轴线形成70度至85度之间、优选地相对于中心轴线形成76度至84度之间的角(α)。

在一些实施例中，所述成角表面可以设置为单平面成角切割尖端。

在一些实施例中，针头套管可以构造用于皮下注入，针头套管的尺寸是26G针头或更小、优选27G针头、更优选28G针头、更优选29G针头、并且最优选30G针头。

在另外的其它实施例中，针头套管的侧壁形成细长管状外壳，所述细长管状外壳不包括除所述第一开口和所述第二开口之外的开口。

在第三方面，本发明涉及一种注入针头组件，其包括根据第一方面和第二方面中任一方面的针头套管。

所述注入针头组件可以形成为包括：

- 针头接口，

- 根据第一或第二方面中任一方面的细长管状针头套管，以及

- 第一针头盖，

其中所述针头接口将所述针头套管保持在所述皮肤穿刺远端和所述近端之间，使得所述针头套管的远侧部分从所述针头接口向远侧延伸，并且使得所述针头套管的近侧部分从所述针头接口向近侧朝着所述针头套管的近端延伸，并且

其中所述第一针头盖安装在所述针头接口上并且形成密封地容纳所述针头套管的近侧部分的轴向延伸的细长挠性外壳，其中所述第一针头盖具有相对于所述针头接口安装的针头接口端部和延伸超出所述针头套管的近端的自由端部，所述第一针头盖构造成当向远侧定向的穿透力施加在所述第一针头盖的自由端部上朝向所述针头接口推动所述第一针头盖的自由端部时轴向塌缩并且由所述针头套管的近侧部分穿透。

在另外的实施例中，注入针头组件还可包括第二针头盖，其中第二针头盖安装在针头接口上并且形成密封地容纳针头套管的远侧部分的轴向延伸的细长挠性外壳，其中第二针头盖具有相对于针头接口安装的针头接口端部和延伸超出针头套管的远端的自由端部，第二针头盖构造成当向近侧定向的穿透力施加在第二针头盖的自由端部上朝向针头接口推动第二针头盖的自由端部时轴向塌缩并且由针头套管的远侧部分穿透。

在特定实施例中，第一针头盖和/或第二针头盖可以由硅橡胶制成。

在第四方面，本发明涉及一种注入装置，其包括根据第三方面的针头组件。

所述注入装置可以形成为包括：

- 限定药剂排出远端和相对近端的壳体，

- 根据第三方面的注入针头组件，所述注入针头组件相对于所述壳体布置，其中所述针头套管的近端指向所述壳体的近端，

- 包含药剂的筒，所述筒包括沿着与所述针头套管的中心轴线同轴布置的纵向轴线延伸的圆柱形主体，所述筒还包括适于由所述针头套管的近侧部分穿透使得能够从所述筒排出药剂的密封结构，其中所述筒相对于所述注入针头组件轴向可移动的布置以用于将所述筒从所述针头套管不穿透所述第一针头盖和所述密封结构的第一状态移动到所述针头套管的近侧部分已穿透所述第一针头盖和所述密封结构的第二状态，以及

- 包括应变弹簧的排出组件，所述应变弹簧构造成作用在所述筒上，

其中所述排出组件可启动以使所述应变弹簧能够将所述筒从所述第一状态移动到所述第二状态。

注入装置可以这样构造，使得在启动排出组件时，针头套管的近端通过针头套管和密封结构之间没有相对旋转的相对轴向运动穿透药剂容器的密封结构。

在一些实施例中，药剂容器的密封结构和第一针头盖在由针头套管的近端穿透期间彼此邻接。

在另外的实施例中，注入针头组件包括如结合第三方面所述的第二针头盖。这样的注入装置可以形成为包括布置成防护第二针头盖的针头护罩，并且其中针头护罩和注入针头组件布置成相对于彼此轴向移动，以使针头套管的远侧部分穿透第二针头盖并使针头套管的远侧部分延伸超出针头护罩的远端部分。

在另外的实施例中，密封结构包括布置在大致正交于纵向轴线的平面中的筒隔膜。

在另外的其它实施例中，筒的密封结构设置为或包括非狭缝筒隔膜。

在某些实施例中，注入装置形成为自动注入器，其通过针头护罩和注入针头组件之间的相对运动而被启动或触发。自动注入器可以构造成使得通过将针头护罩保持抵靠注入部位并且施加手动力以相对于针头护罩向前移动针头而将针头的前部手动地插入注入部位，从而使前针头首先穿透覆盖针头的前部的第二针头盖并且随后将前针头插入注入部位。

因此针头护罩可以构造成作用在第二针头盖上以使第二针头盖由针头套管的远侧部分穿透。在特定实施例中，当针头护罩相对于针头盖轴向移动时，针头护罩接合第二针头盖并因此迫使第二针头盖的自由端部相对于针头套管移动，这又导致针头盖由针头套管的远侧部分穿透。

在某些实施例中，自动注入器构造用于在针头套管的远侧部分到达预定穿透深度时被触发。通过使用者抵靠注入部位手动推动自动注入器来促进这样的触发。

应当强调的是，当在本说明书中使用时，术语“包括/包含/由......组成”用于指定所述特征、整数、步骤或部件的存在，但不排除存在或添加一个或多个其它特征、整数、步骤、部件或其组合。

如本文所用，术语“药剂”表示包括能够以受控方式穿过递送装置（例如中空针头或套管）的任何可流动药物。可流动药物的示例是液体、溶液、凝胶或细悬浮液。在给药之前溶解成液体形式的冻干药物也包括在上述定义中。代表性药剂包括例如药物、肽、蛋白（例如胰岛素、胰岛素类似物和C肽）、激素、生物衍生或活性剂、激素和基因基剂、营养配方以及固体（分配）或液体形式的其它物质。

附图说明

在下文中，将参考附图所示的实施例更详细地描述本发明。应当强调的是，所示的实施例仅用于示例目的并且不应当用于限制本发明的范围。

图1示出了适合于包含根据本发明的针头组件的注入装置的一个示例的截面侧视图，该针头组件处于初始防护状态，

图2示出了针头的远端完全从针头护罩突出的状态下的图1的注入装置的截面侧视图，

图3示出了筒已连接到针头的近端以用于流体递送并且其中已开始排出的状态下的图1的注入装置的截面侧视图，

图4示出了针头护罩已经返回其初始位置以使针头再次进入防护状态的状态下的图1的注入装置的截面侧视图，

图5示出了包含根据本发明的针头组件的注入装置的第一实施例的前部分的横截面侧视图，

图6示出了根据本发明的这样的针头套管的近侧部分的放大侧视图，

图7示出了根据本发明的针头套管的近侧部分的横截面侧视图，其中注入针头组件的近侧针头盖可见，

图8a、8b和8c示意性地示出了用于提供根据本发明的另一示例性针头套管的制造步骤，以及

图9示出了由图8a至8c所示的制造步骤提供的针头套管的近端的进一步细节。

具体实施方式

图1至图4示出了适用于与本发明结合的示例性注入装置的操作状态。注入装置以四种不同的操作状态示出以便解释装置的基本功能。所示装置大体上类似于在WO 2015/197866 A1中结合所述文件的图1c、2c、3c和5c公开的装置。对于所公开的装置的详细描述，参考该WO文件。

应当注意，所示注入装置形成合适但非限制性的示例，并且本发明的针头套管和注入针头组件可以与其它类型的注入装置一起使用。本文将不详细描述所示注入装置的所有细节，原因是这些细节已在上述WO文件中描述。

图1至4示出了具有药剂容纳筒2的注入装置1，设置为具有近端3a和远端3b的针头套管3的注入针头，针头接口4，针头护罩5，壳体6和排出组件7。排出组件的细节将仅在本说明书中以一般术语描述，原因是本发明的针头组件将与许多不同类型的排出组件一起工作。

在所示实施例中，在如图1所示的防护状态下，针头护罩5的远端布置在针头套管的远端3b的远侧。以该方式，针头完全由针头护罩防护。还可以看出在当前实施例中，针头护罩5是完全封闭针头组件的单个元件。

从图1可以看出，针头3布置为具有两个尖端的针头套管，一个尖端布置在针头套管的近端处，一个尖端布置在远端处。针头接口4夹紧针头套管3的中间部分，使得针头的远端和近端都相对于接口4轴向突出，即分别形成前针头和后针头。在所示实施例中，接口4相对于壳体6固定安装。在使用期间，针头的近端3a布置成与包含待注入的药剂的容器2接合，而远端3b布置成穿刺使用者的皮肤以将药剂注入使用者的身体中。

在所示实施例中，容器2形成具有主体2a的筒，所述主体具有向远侧布置的出口，所述出口由筒隔膜2b的形式的密封结构覆盖，所述密封结构适于由针头套管穿刺以用于与筒内部建立流体连通。筒的主体容纳可滑动布置的活塞2c。在针头已穿刺筒隔膜2b的状态下，活塞2c可朝向出口驱动以便从筒2分配药剂。

从图1还可以看出，针头的近端3a由形成挠性可穿刺针头盖的近侧针头盖10a覆盖，并且针头的远端3b由也形成挠性可穿刺针头盖的远侧针头盖10b覆盖。针头盖10a和10b也将分别称为后盖和前盖。类似地，针头套管的在近侧方向上从接口延伸的部分将被称为后针头，而针头套管的在远侧方向上从接口延伸的部分将被称为前针头。应当注意在图1至图4中，仅示意性地描绘了针头盖10a和10b的形状。后针头盖10a和前针头盖10b布置成允许针头被消毒并且然后通过进一步处理针头组件来确保针头本身不被污染。

在图2中，针头护罩5已相对于针头接口4缩回，使得针头的远端3b现在向远侧延伸超出针头护罩的远端5b。以该方式，针头的远端3b现在暴露并准备好与使用者流体连通。从图2还可以看出，缩回针头护罩的动作已使远侧针头盖10b被拉回。这导致针头的远端刺穿针头盖，由此露出针头的远端。由于针头盖的灵活性，针头盖易于缩回。

在所示实施例中，使针头护罩相对于针头接口缩回的动作触发装置并因此启动排出组件7。排出组件主要由柱塞组成，所述柱塞由压缩弹簧提供的力向远侧偏压。在触发之前压缩弹簧处于预张紧状态，其中柱塞通过保持机构轴向保持。在触发时，柱塞被轴向释放并由压缩弹簧释放的能量向前推动。然后柱塞向筒2的活塞2c施加向远侧定向的力。在所示装置中，排出组件7的柱塞提供力，所述力最初使筒2相对于壳体6移动并随后移动筒2中的活塞2c，使得筒2中的药剂的剂量通过针头组件50排出。在图3中，可以看出，排出组件7已在远侧方向上向前推动药剂容纳筒2以与针头的近端接合。针头的近端刺穿筒的隔膜2b，由此建立从筒通过针头并到达针头的远端的流体路径，由此药剂可以在选定的注入部位注入到使用者体内。从图3中还可以看出，近侧针头盖10a也已通过筒朝向针头的运动被压缩。这由此露出针头的近端并允许其与筒接合。

在图4中，排出组件已向远侧推动布置在筒中的活塞2c，从而使筒中的药剂通过针头注入到注入部位。在已注入药剂之后，针头护罩再次相对于针头接口向前推动以防护针头的远端。在所示实施例中，这由于使用者手动地使注入装置的壳体6相对于注入部位缩回而发生。在所示实施例中，针头护罩5借助于针头护罩弹簧在远侧方向上偏压。

已提供了以上关于图1至图4的描述以给出使用示例性注入装置的背景信息。所描述的注入装置是许多不同的可用注入装置中的一种。应当注意，本发明的针头套管和注入针头组件可以与不同类型的注入装置一起使用，其中配备有隔膜的筒与独立针头组件配合，而不仅仅是上面关于图1至图4描述的针头组件。

图5示出了与图1-4中所示的注入装置类似的注入装置的远侧部分的横截面详细视图，但是结合了根据本发明的一个方面的针头组件150的实施例。近侧针头盖110a类似于WO 2016/116614 A1的图11a-11d中所示的针头盖10形成。

测试表明，对于传统的双尖针头，由于在触发装置期间的特定条件，存在针头套管130的近侧部分在其穿过近侧针头盖10a和筒隔膜2b时产生针头盖10a和/或筒隔膜2b的材料的切口芯的风险。已经表明，对于穿透期间的高连接速度该风险是最明显的，但在对应于药剂的长期储存期间使用的温度（例如，冰箱温度）的低环境温度下发生渗透时也是如此。

已用示例性30G针头套管的不同样品进行了详细测试，所述针头套管具有带有设置为平面角切口的倾斜表面的近侧部分，所述倾斜表面与针头套管的中心轴线形成28度的角。在这样的示例性30G针头仅与近侧针头盖10a配合（即，不与筒隔膜配合）的情况下，而且在这样的示例性30G针头仅与筒隔膜配合（即，不与近侧针头盖10a配合）的情况下进行了单独的穿透测试。所有测试均在5摄氏度的环境温度下进行，并且穿透速度对应于通过触发例如图1-4中所示的自动注入器获得的速度。在两种情况下，示例性30G针头表现良好，没有针头盖和针头隔膜的相应破裂痕迹。然而，在对应于图1-4中所示的构造的现实设置中，其中包括示例性30G针头的针头组件包含在具有针头盖10a和筒隔膜2b两者的自动注入器中，已观察到破裂元件的痕迹。最有可能的是，这样的设置中的取芯效应可能与针头套管穿透期间针头盖10a和隔膜2b之间的接口力有关。

已用示例性针头套管进行了另外的详细测试，所述针头套管具有带有设置为平面角切口的端表面的近侧部分，所述端表面与针头套管的中心轴线形成90度的角，并且其中针头套管的近端处的所有边缘随后通过抛光变得光滑。这样的钝针头套管在针头套管仅与针头隔膜配合的设置中表现良好。然而，在对应于图1-4中所示的构造的现实设置中，其中包括具有90度切口的示例性钝针头的针头组件包含在具有针头盖10a和筒隔膜2b两者的自动注入器中，已观察到破裂元件的痕迹。

根据本发明，已制备了针头规格27G和30G的多个不同针头套管，其中通过相对于针头套管的中心轴线以角(α) 切割近端已经形成了每个针头套管。通过切割针头套管的近侧部分已经制备了大量样品针头套管，以提供相对于针头套管的中心轴线分别具有76度，80度和85度的角(α)的倾斜表面。在切割之后，平面成角切割尖端的边缘表面以相对于针头套管的平面端表面成90度角施加的玻璃喷砂的形式进行精整处理。所有测试均在5摄氏度以及室温（20摄氏度）的环境温度下进行，并且穿透速度对应于通过触发例如图1-4中所示的自动注入器获得的速度。没有观察到针头盖和筒隔膜破裂的痕迹。

图6示出了具有80度切割斜面端部的这样的针头套管130的近侧部分的放大侧视图。单切割成角端表面134具有限定针头套管的最近侧点的前部分134.1。表面134还具有后部分134.2，即后跟部分。

图7示出了具有80度切割斜面的针头套管130的近侧部分的横截面侧视图，其中近侧针头盖10a的一部分也是可见的。

根据本发明的针头套管已证明，针头套管的略微成角的倾斜表面使前部分134.1能够提供针头套管的明确接触点以分别与针头套管和筒隔膜建立连接。略微成角的研磨表面被证明是在通过建立明确尖端确保针头指示盖必须断裂的位置和在针头套管的近端的后跟部分附近的位置处不引入尖锐的刀状结构之间的适当平衡。为了形成非取芯针头套管，研磨被认为是对相对于中心轴线具有在70-85度的范围内的角的针头套管的近端有效的。

应当注意，根据本发明，略微成角的表面可以设置为仅覆盖围绕近侧开口的近端表面的一部分。然而，可以预期，近侧表面的主要部分，特别是覆盖后跟部分的表面区域，相对于针头套管的中心轴线形成在70至85度的所述角区间内的倾斜角。

可选的后续精整（玻璃喷砂，抛光等）是为了确保尤其是在针管的“后跟”处没有尖锐边缘，结构或凸缘可能会引起配合的盖或密封元件的取芯。

图8a至图8c示意性地示出了用于提供根据本发明的另一示例性针头套管的制造步骤。这样的针头套管130的近侧部分以简单的三步过程制造。在所示实施例中，如图8a所示，首先通过相对于中心轴线以70度的研磨角研磨针头套管来对针头套管的近端133a进行倾斜切割。这导致形成面向近侧的成角表面134a，其限定前部分134.1和后跟部分134.2。在图8b所示的第二过程步骤中，对针头套管的近端进行喷砂操作或类似的钝化操作，以便使最初形成的尖锐边缘变钝。因此，在成角表面134a与套管130的侧壁相交的区域134b处，区域134b在径向向内的边缘和径向向外的边缘处形成钝的周向延伸边缘。在图8c所示的第三过程步骤中，通过相对于中心轴线以80度的研磨角专门研磨布置在针头套管的前部分134.1处的区域来执行第二研磨步骤，由此形成围绕前部分134.1对称布置的平面表面部分134c。因此，仅布置在前部分134.1处的边缘是尖锐的。

在所示实施例中，并且参考图9进一步解释，第一研磨操作可以由相对于中心轴线的研磨角α₁提供，而第二研磨操作可以由相对于中心轴线的研磨角α₂提供。在另外的示例性实施例中，可以执行第一研磨操作的研磨角以便提供相对于中心轴线形成区间50至75度内的角α₁的后跟部分134.2处的表面部分134a。通常，在这样的实施例中，可以执行第二研磨操作的研磨角以便提供相对于中心轴线形成比表面部分134a的角α₁大5至10度的角α₂的前部分134.1处的表面部分134c。

通过使用上述简单的三步操作，提供了廉价且有效的非取芯解决方案，其中针头套管130的近端133a具有面向近侧的端表面，所述端表面具有尖锐的前部分以及钝的后跟部分。

应当注意，由于承载皮肤穿刺尖端的针头套管的远侧部分133b非常脆弱，因此重要的是在制造/组装期间该端部将受到保护，并且不用于定位针头。因此，优选的是针头的近侧部分133a可以用于该目的。因此，针头的近侧部分的设计带有稳健设计，允许通过使近侧部分与支撑表面接合来定位针头，直到针头套管相对于针头接口元件固定地附接。

此外，已经在前面示出了一些优选实施例，但是应当强调，本发明不限于这些，而是可以在以下权利要求书限定的主题内以及在其余公开内容内以其它方式实施。

Claims (19)

1.一种用于注入装置的细长管状针头套管，所述针头套管（130）沿着中心轴线延伸并且包括：

- 皮肤穿刺远端（133b），

- 与所述皮肤穿刺远端（133b）轴向相对布置的近端（133a），所述近端（133a）构造用于穿透药剂容器（102）的密封结构（102b），

- 在所述皮肤穿刺远端（133b）和所述近端（133a）之间延伸的侧壁，以及

- 沿着所述中心轴线延伸通过所述针头套管（130）的管腔，所述管腔具有在所述皮肤穿刺远端（133b）处轴向布置的第一开口和在所述近端（133a）处轴向布置的第二开口，其中所述近端（133a）由指向近侧的成角表面（134）限定，所述成角表面（134）在限定前部分（134.1）的最近侧点处与所述侧壁相交并且在限定后跟部分（134.2）的相对布置的后部分处与所述侧壁相交，

其中所述指向近侧的成角表面（134）包括在所述后跟部分（134.2）处的相对于所述中心轴线形成50到75度之间的角（α₁）的表面部分（134a、134b），并且还包括在所述前部分（134.1）处的相对于所述中心轴线形成60到85度之间的角（α₂）的表面部分（134c），其中所述成角表面（134）与所述侧壁相交以限定径向向内的圆周边缘和径向向外的圆周边缘，并且其中所述径向向内的圆周边缘和/或所述径向向外的圆周边缘沿着围绕所述后跟部分（134.2）对称布置的环形部段钝化，所述环形部段具有100到220度的环形宽度。

2.根据权利要求1所述的细长管状针头套管，其中所述后跟部分（134.2）处的所述表面部分（134a、134b）限定所述成角表面（134）的至少20％，并且其中所述前部分（134.1）处的所述表面部分（134c）限定所述成角表面（134）的至少30％。

3.根据权利要求1-2中任一项所述的细长管状针头套管，所述环形部段具有140到190度的环形宽度。

4.根据权利要求1-2中任一项所述的细长管状针头套管，其中布置在所述前部分（134.1）处的边缘是尖锐的。

5.根据权利要求1-2中任一项所述的细长管状针头套管，其中所述前部分（134.1）处的表面部分（134c）相对于所述中心轴线形成比所述后跟部分（134.2）处的表面部分（134a、134b）相对于所述中心轴线的角（α₁）大5到10度的角（α₂）。

6.根据权利要求1-2中任一项所述的细长管状针头套管，其中所述后跟部分（134.2）处的所述表面部分（134a、134b）相对于所述中心轴线形成55到70度之间的角（α₁）。

7.根据权利要求1-2中任一项所述的细长管状针头套管，其中所述针头套管（130）构造用于皮下注入，并且其中所述针头套管（130）是26G针头。

8.根据权利要求7所述的细长管状针头套管，其中所述针头套管（130）是27G针头。

9.根据权利要求7所述的细长管状针头套管，其中所述针头套管（130）是28G针头。

10.根据权利要求7所述的细长管状针头套管，其中所述针头套管（130）是29G针头。

11.根据权利要求7所述的细长管状针头套管，其中所述针头套管（130）是30G针头。

12.根据权利要求1-2中任一项所述的细长管状针头套管，其中所述针头套管（130）的侧壁形成细长管状外壳，所述细长管状外壳不包括除所述第一开口和所述第二开口之外的开口。

13.一种用于注入装置的注入针头组件，所述注入针头组件（150）包括：

- 针头接口（140），

- 根据权利要求1-12中任一项所述的细长管状针头套管（130），以及

- 第一针头盖（110a），

其中所述针头接口（140）将所述针头套管（130）保持在所述皮肤穿刺远端（133b）和所述近端（133a）之间，使得所述针头套管的远侧部分从所述针头接口（140）向远侧延伸，并且使得所述针头套管的近侧部分从所述针头接口向近侧朝着所述针头套管（130）的近端（133a）延伸，并且

其中所述第一针头盖（110a）安装在所述针头接口（140）上并且形成密封地容纳所述针头套管（130）的近侧部分的轴向延伸的细长挠性外壳，其中所述第一针头盖（110a）具有相对于所述针头接口（140）安装的针头接口端部和延伸超出所述针头套管（130）的近端（133a）的自由端部，所述第一针头盖（110a）构造成当向远侧定向的穿透力施加在所述第一针头盖（110a）的自由端部上朝向所述针头接口（140）推动所述第一针头盖的自由端部时轴向塌缩并且由所述针头套管（130）的近侧部分穿透。

14.根据权利要求13所述的注入针头组件（150），其中所述第一针头盖（110a）由硅橡胶制成。

15.根据权利要求13-14中任一项所述的注入针头组件（150），其中所述注入针头组件（150）还包括第二针头盖（110b），其中所述第二针头盖（110b）安装在所述针头接口（140）上并且形成密封地容纳所述针头套管（130）的远侧部分的轴向延伸的细长挠性外壳，其中所述第二针头盖（110b）具有相对于所述针头接口（140）安装的针头接口端部和延伸超出所述针头套管（130）的远端（133b）的自由端部，所述第二针头盖（110b）构造成当向近侧定向的穿透力施加在所述第二针头盖（110b）的自由端部上朝向所述针头接口（140）推动所述第二针头盖（110b）的自由端部时轴向塌缩并且由所述针头套管（130）的远侧部分穿透。

16.一种注入装置（100），其包括：

- 限定药剂排出远端和相对近端的壳体（106），

- 根据权利要求13-15中任一项所述的注入针头组件（150），所述注入针头组件相对于所述壳体（106）布置，其中所述针头套管（130）的近端（133a）指向所述壳体（106）的近端，

- 包含药剂的药剂容器（102），所述筒包括沿着与所述针头套管（130）的中心轴线同轴布置的纵向轴线延伸的圆柱形主体，所述筒还包括适于由所述针头套管（130）的近侧部分穿透使得能够从所述药剂容器（102）排出药剂的密封结构（102b），其中所述药剂容器（102）相对于所述注入针头组件（150）轴向可移动地布置以用于将所述药剂容器（102）从所述针头套管（130）不穿透所述第一针头盖（110a）和所述密封结构（102b）的第一状态移动到所述针头套管（130）的近侧部分已穿透所述第一针头盖（110a）和所述密封结构（102b）的第二状态，以及

- 包括应变弹簧的排出组件，所述应变弹簧构造成作用在所述筒上，

其中所述排出组件（7）可启动以使所述应变弹簧能够将所述药剂容器（102）从所述第一状态移动到所述第二状态。

17.根据权利要求16所述的注入装置（100），其中在启动所述排出组件（7）时，所述针头套管（130）的近侧部分通过所述针头套管（130）和所述密封结构（102b）之间没有相对旋转的相对轴向运动穿透所述药剂容器（102）的所述密封结构（102b）。

18.根据权利要求16-17中任一项所述的注入装置（100），其中所述注入针头组件（150）包括根据权利要求15所述的第二针头盖（110b），并且其中所述注入装置包括布置成防护所述第二针头盖（110b）的针头护罩（105），并且其中所述针头护罩（105）和所述注入针头组件（150）布置成相对于彼此轴向移动以使所述针头套管（130）的远侧部分穿透所述第二针头盖（110b）并且使所述针头套管（130）的远侧部分延伸超出所述针头护罩（105）的远端部分。

19.根据权利要求16-17中任一项所述的注入装置（100），其中所述药剂容器（102）的所述密封结构（102b）设置为或包括非狭缝筒隔膜。

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