CN110151828A - 一种延长男性同房时间的延时剂 - Google Patents

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Abstract

本发明提供了一种延长男性同房时间的延时剂，包含丁香提取物，细辛提取物和蛇床子提取物。通过对丁香提取物，细辛提取物，蛇床子提取物的配比进行调控，可以避免延时剂对人体组织带来的过强刺激、消除局部灼烧感和生殖器官麻木钝化的副作用，同时还能起到消毒、清洁、保鲜等功效。

Description

一种延长男性同房时间的延时剂
技术领域
本发明涉及中药制剂领域，更具体是一种改善男性性生活时间的外用延时剂。
背景技术
中医内服制剂治疗本病，病程长，显效慢，疗效较差，而早泄病用本配方外 擦治疗，具有疗效佳，简、便、廉的特点。西医学认为本病多由精神因素引起的 为多，少数为器质性。现有的治疗男性神经过敏引起的射精过早、早泄等药物主 要依靠一些麻醉药物，对男性生殖器进行麻醉，降低男性兴奋中枢神经的敏感度， 从而达到延时的效果，然而这种治疗手段存在男性生殖器具有局部灼烧感，生殖 器官麻木钝化的副作用，而且在长期使用过程中可能存在降低性欲，影响人体神 经系统和健康。
因此，本领域有待开发出一款新型的改善男性性生活时间的外用延时剂，能 够解决上述技术问题。
发明内容
为了解决上述技术问题，本发明提供了一种延长男性同房时间的延时剂。
作为一种优选的技术方案，其制备原料包含丁香提取物，细辛提取物和蛇床 子提取物。
作为一种优选的技术方案，所述丁香提取物，细辛提取物和蛇床子提取物的 重量比为(1～2)：1：(1～2.5)。
作为一种优选的技术方案，还包含麻醉剂和渗透剂。
作为一种优选的技术方案，按重量百分数计，包含如下组分：
丁香提取物10～20，细辛提取物5～10，蛇床子提取物5～25，麻醉剂0.1～ 4，渗透剂0.1～5，乙醇10～30，水1～60。
作为一种优选的技术方案，所述麻醉剂选自丁卡因，利多卡因，达克罗宁， 苯佐卡因中的一种或多种组合。
作为一种优选的技术方案，所述渗透剂选自氮酮和/或卡必醇。
作为一种优选的技术方案，所述麻醉剂选自由丁卡因、利多卡因和达克罗宁 的混合物。
作为一种优选的技术方案，所述丁卡因、利多卡因和达克罗宁的重量比为1： (0.5～1.2)：(0.5～1)。
作为一种优选的技术方案，所述渗透剂为氮酮和卡必醇的混合物。
作为一种优选的技术方案，所述氮酮和卡必醇的重量比为(1～2)：1。
作为一种优选的技术方案，所述的延时剂的剂型为延时喷雾，延时膏，延时 巾中的一种或多种。
具体实施方式
为了下面的详细描述的目的，应当理解，本发明可采用各种替代的变化和步 骤顺序，除非明确规定相反。此外，除了在任何操作实例中，或者以其他方式指 出的情况下，表示例如说明书和权利要求中使用的成分的量的所有数字应被理解 为在所有情况下被术语“约”修饰。因此，除非相反指出，否则在以下说明书和 所附权利要求中阐述的数值参数是根据本发明所要获得的期望性能而变化的近 似值。至少并不是试图将等同原则的适用限制在权利要求的范围内，每个数值参 数至少应该根据报告的有效数字的个数并通过应用普通舍入技术来解释。
尽管阐述本发明的广泛范围的数值范围和参数是近似值，但是具体实例中列 出的数值尽可能精确地报告。然而，任何数值固有地包含由其各自测试测量中发 现的标准偏差必然产生的某些误差。
此外，应当理解，本文所述的任何数值范围旨在包括归入其中的所有子范围。 例如，“1至10”的范围旨在包括介于(并包括)所述最小值1和所述最大值10之 间的所有子范围，即具有等于或大于1的最小值和等于或小于10的最大值。
本发明中未提及的药品或组分均为市售。
为了解决上述问题，本发明提供了一种延长男性同房时间的延时剂。
在具体的实施方式中，包含丁香提取物，细辛提取物和蛇床子提取物。
丁香提取物：略呈研棒状，花冠圆球形，花瓣内为雄蕊和花柱，搓碎后可见 众多黄色细粒状的花药。质坚实，富油性。气芳香浓烈，味辛辣、有麻舌感。温 中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。 本发明所用丁香提取物购买自西安利时生物科技有限公司。
细辛提取物：辽细辛含有多种营养元素、氨基酸等，以其为原料制成的饮料， 口味纯正，清香，且具有一定的降压、降脂作用。以辽细辛浸膏为添加剂原料， 广泛用于日用产品，如肥皂、化妆品、牙膏等，具有抗菌、消炎、止血、镇痛等 疗效。含细辛的兽药用于治咳嗽喘、便秘；含细辛的农药作杀虫剂和杀菌剂；由 于细辛中所含挥发油具有特殊芳香气味，国外已开发使用细辛作为建筑材料的防 蛀填料和防蚊驱虫原料。本发明的细辛提取物购买自湖南朗林制品有限公司。
蛇床子提取物：蛇床子是一种植物，也叫野胡萝卜子，是在夏季和秋季采摘 的，性情温和，味道有点苦。蛇床子提取物是伞形科植物蛇床Cnidium monnieri (L.)Cuss.蛇床子的果实提取而来，其有效成分有含蒎烯、异缬草酸龙脑酯(bornyl isovalarate)、欧芹酚甲醚(osthol)、二氢欧山芹醇、佛手柑内酯(berapten)、蛇床子 素(cnidiadin)、异茴芹素(isopimpinellin)等。可用于医药保健品、功能性饮料 添加剂。温肾壮阳，燥湿，祛风，杀虫。用于阳痿宫冷，寒湿带下，湿痹腰痛； 外治外阴湿疹，妇人阴痒，滴虫性阴道炎。本发明所采用的蛇床子提取物购买自 陕西永源生物技术有限公司。
在具体的实施方式中，所述丁香提取物，细辛提取物和蛇床子提取物的重量 比为(1～2)：1：(1～2.5)。
申请人发现，当所述丁香提取物，细辛提取物和蛇床子提取物的重量比为 (1～2)：1：(1～2.5)时，能够在对人体组织产生一定程度的麻醉，起到延时 助勃功效的同时，有助于避免出现局部灼烧感，生殖器官麻木钝化的副作用。
申请人发现通过对丁香提取物，细辛提取物，蛇床子提取物的配比进行调控， 可以避免延时剂对人体组织带来的过强刺激、消除局部灼烧感和生殖器官麻木钝 化的副作用，同时还能起到消毒、清洁、保鲜等功效。申请人推测其可能的原因 是，通过对上述组分重量配比的调控这些成分中的丁香酚、乙酰丁香酚、细辛酮、 黄樟醚、总香豆素、蛇床明素等有效成分的含量，使这些有效成分在丁卡因、达 克罗宁等化学麻醉剂成分和氮酮、卡必醇等渗透剂成分的作用下，能够相互促进 对男性生殖器官组织的渗透，有效抑制组织中枢神经、周围神经的兴奋冲动和敏 感度，同时延缓或减弱丁卡因等化学麻醉成分对组织的过度刺激，及对组织细胞 的过度破坏，避免因这些麻醉或渗透剂成分对组织神经系统的损坏，以及对中枢 神经和周围神经之间调节平衡的失调而引起的生殖器官麻木、感觉钝化、降低性 欲等副作用。
在优选的实施方式中，所述丁香提取物，细辛提取物和蛇床子提取物的重量 比为1.5：1：2。
在具体的实施方式中，还包含麻醉剂和渗透剂。
在具体的实施方式中，按重量分计，包含如下组分：
丁香提取物10～20，细辛提取物5～10，蛇床子提取物5～25，麻醉剂0.1～ 4，渗透剂0.1～5，乙醇10～30，水1～60。
在优选的实施方式中，按重量分数计，包含如下组分：
丁香提取物12％，细辛提取物8％，蛇床子提取物16％，麻醉剂2.4％，渗透 剂1.5％，乙醇20％，余量为水。
在具体的实施方式中，所述麻醉剂选自丁卡因，利多卡因，达克罗宁，苯佐 卡因中的一种或多种组合。
在具体的实施方式中，所述渗透剂选自氮酮和/或卡必醇。
在具体的实施方式中，所述麻醉剂选自由丁卡因、利多卡因和达克罗宁的混 合物。
在优选的实施方式中，
所述丁卡因、利多卡因和达克罗宁的重量比为1：(0.5～1.2)：(0.5～1)。
申请人发现，当丁卡因、利多卡因和达克罗宁的重量比为1：(0.5～1.2)： (0.5～1)时，能够提高延时效果，同时避免副作用。
申请人发现通过对渗透剂组分的重量比例进行调控，有助于改善产品的延时 效果，提高使用者的满意度，同时有效避免男性生殖器具有局部灼烧感，生殖器 官麻木钝化等副作用的出现。申请人推测其可能的原因是，特定配比的丁卡因、 利多卡因、达克罗宁等化学麻醉成分能在植物提取物中的有效成分的协同作用之 下，起到适当麻醉的麻醉效果的同时，避免对男性生殖器官组织的过度刺激，以 及避免对组织细胞的破坏。
在更优选的实施方式中，所述丁卡因、利多卡因和达克罗宁的重量比为1： 0.8：0.75。
在具体的实施方式中，所述渗透剂为氮酮和卡必醇的混合物。
在优选的实施方式中，所述氮酮和卡必醇的重量比为(1～2)：1。
申请人发现，当所述渗透剂为氮酮和卡必醇的混合物，重量比例为(1～2)： 1时，有助于改善延时效果，提高使用者的满意度。
申请人发现通过对渗透剂组分的重量比例进行调控，有助于改善产品的延时 效果，提高使用者的满意度。申请人推测其可能原因是氮酮和卡必醇与丁香提取 物、细辛提取物、蛇床子提取物中的丁香酚、乙酰丁香酚、细辛酮、黄樟醚、总 香豆素、蛇床明素等有效成分之间的作用力不尽相同，单独使用时不能对不同的 有效组分均起到很好的渗透作用，而在氮酮和卡必醇复配之后能够在其间的协同 作用之下，促进植物提取物中有效成分在组织表皮上的相互扩散和渗透，加强各 类提取物与男性器官组织细胞之间的作用力，从而显著改善延时效果，提高使用 者满意度。
在更优选的实施方式中，所述氮酮和卡必醇的重量比为1.5：1。
在具体的实施方式中，所述的延时剂的剂型为延时喷雾，延时膏，延时巾中 的一种或多种。根据实际需要进行选择。
在具体的实施方式中，所述延时剂的制备方法，包含如下步骤：
S1：称取配方量的丁香提取物，细辛提取物，蛇床子提取物，麻醉剂和渗透 剂；
S2：将S1所得到的混合物置于乙醇与水的混合溶液中，浸泡14天；
S3：过滤，滤液即为改善男性性生活时间的外用延时剂。
下面以实施例来说明。
实施例
实施例1
实施例1提供了一种延长男性同房时间的延时剂，包含如下组分：
丁香提取物12％，细辛提取物8％，蛇床子提取物16％，麻醉剂2.4％，渗透 剂1.5％，乙醇20％，余量为水。
所述麻醉剂选自由丁卡因、利多卡因和达克罗宁的混合物；所述丁卡因、利 多卡因和达克罗宁的重量比为1：0.8：0.75。
所述渗透剂为氮酮和卡必醇的混合物；所述氮酮和卡必醇的重量比为1.5：1。
实施例2
实施例2提供了一种延长男性同房时间的延时剂，包含如下组分：
丁香提取物10％，细辛提取物5％，蛇床子提取物5％，麻醉剂0.1％，渗透 剂0.1％，乙醇10％，余量为水。
所述麻醉剂选自由丁卡因、利多卡因和达克罗宁的混合物；所述丁卡因、利 多卡因和达克罗宁的重量比为1：0.8：0.75。
所述渗透剂为氮酮和卡必醇的混合物；所述氮酮和卡必醇的重量比为1.5：1。
实施例3
实施例3提供了一种延长男性同房时间的延时剂，包含如下组分：
丁香提取物20％，细辛提取物10％，蛇床子提取物25％，麻醉剂4％，渗透 剂5％，乙醇30％，余量为水。
所述麻醉剂选自由丁卡因、利多卡因和达克罗宁的混合物；所述丁卡因、利 多卡因和达克罗宁的重量比为1：0.8：0.75。
所述渗透剂为氮酮和卡必醇的混合物；所述氮酮和卡必醇的重量比为1.5：1。
实施例4
实施例4提供了一种延长男性同房时间的延时剂，包含如下组分：
丁香提取物30％，细辛提取物8％，蛇床子提取物30％，麻醉剂2.4％，渗透 剂1.5％，乙醇20％，余量为水。
所述麻醉剂选自由丁卡因、利多卡因和达克罗宁的混合物；所述丁卡因、利 多卡因和达克罗宁的重量比为1：0.8：0.75。
所述渗透剂为氮酮和卡必醇的混合物；所述氮酮和卡必醇的重量比为1.5：1。
实施例5
实施例5提供了一种延长男性同房时间的延时剂，包含如下组分：
丁香提取物2％，细辛提取物8％，蛇床子提取物6％，麻醉剂2.4％，渗透剂 1.5％，乙醇20％，余量为水。
所述麻醉剂选自由丁卡因、利多卡因和达克罗宁的混合物；所述丁卡因、利 多卡因和达克罗宁的重量比为1：0.8：0.75。
所述渗透剂为氮酮和卡必醇的混合物；所述氮酮和卡必醇的重量比为1.5：1。
实施例6
实施例6提供了一种延长男性同房时间的延时剂，包含如下组分：
丁香提取物12％，细辛提取物8％，蛇床子提取物16％，麻醉剂2.4％，渗透 剂1.5％，乙醇20％，余量为水。
所述麻醉剂选自由丁卡因、利多卡因和达克罗宁的混合物；所述丁卡因、利 多卡因和达克罗宁的重量比为1：0.8：0.75。
所述渗透剂为氮酮。
实施例7
实施例7提供了一种延长男性同房时间的延时剂，包含如下组分：
丁香提取物12％，细辛提取物8％，蛇床子提取物16％，麻醉剂2.4％，渗透 剂1.5％，乙醇20％，余量为水。
所述麻醉剂选自由丁卡因、利多卡因和达克罗宁的混合物；所述丁卡因、利 多卡因和达克罗宁的重量比为1：0.8：0.75。
所述渗透剂为氮酮和卡必醇的混合物；所述氮酮和卡必醇的重量比为1：5。
实施例8
实施例8提供了一种延长男性同房时间的延时剂，包含如下组分：
丁香提取物12％，细辛提取物8％，蛇床子提取物16％，麻醉剂2.4％，渗透 剂1.5％，乙醇20％，余量为水。
所述麻醉剂选自由丁卡因。
所述渗透剂为氮酮和卡必醇的混合物；所述氮酮和卡必醇的重量比为1.5：1。
实施例9
实施例9提供了一种延长男性同房时间的延时剂，包含如下组分：
丁香提取物12％，细辛提取物8％，蛇床子提取物16％，麻醉剂2.4％，渗透 剂1.5％，乙醇20％，余量为水。
所述麻醉剂选自由丁卡因、利多卡因和达克罗宁的混合物；所述丁卡因、利 多卡因和达克罗宁的重量比为1：0.8：0.75。
所述渗透剂为氮酮和卡必醇的混合物；所述氮酮和卡必醇的重量比为1：3。
实施例10
实施例10提供了一种延长男性同房时间的延时剂，包含如下组分：
丁香提取物10％，细辛提取物5％，蛇床子提取物5％，麻醉剂0.1％，渗透 剂0.1％，乙醇10％，余量为水。
所述麻醉剂选自由丁卡因。
所述渗透剂为氮酮。
实施例1-10所采取的制备方法为：
S1：称取配方量的丁香提取物，细辛提取物，蛇床子提取物，麻醉剂和渗透 剂；
S2：将S1所得到的混合物置于乙醇与水的混合溶液中，浸泡14天；
S3：过滤，滤液即为改善男性性生活时间的外用延时剂。
实施例1-10所得到延时剂为延时喷雾。
性能评价测试
1)毒性及效果实验
将本发明中按照实施例1-10所制备得到的试剂分别涂在30只成年公兔阴茎 龟头上，每3只适用于一个实施例所得到的试剂，每次涂抹0.2g。每10分钟1 次，涂5次，每小时肉眼观察局部上皮组织变化共观察10小时，1小时后，可 见局部组织轻度充血状态并持续8小时后渐渐消退，公兔无异常不安行为及功能 异常。在涂药后30分钟，1小时，2小时，4小时，8小时分别割取阴茎龟头进 行病理组织学检查。测试结果见表1。无异常情况为：涂药后1小时开始局部有 轻度发热感并局部触觉纯化，这种变化持续8小时左右。除了局部温热感，经过 30分钟后渐消失，确认无其它任何负作用。
表1
实施例 异常/只 无异常/只
实施例1 0 3
实施例2 0 3
实施例3 0 3
实施例4 0 3
实施例5 0 3
实施例6 0 3
实施例7 0 3
实施例8 0 3
实施例9 0 3
实施例10 0 3
2)稳定性测试
感官测试：肉眼观察产品的性状，看是否有异常；
耐热测试：将样品放入(40±1)℃的电热恒温培养箱中24h，恢复室温后观察 是否有变稀、变色、分层及硬度变化等现象，以判断样品的耐热性能；
耐寒试验：将样品放入(-5～-10)℃±1℃的电冰箱中24h，恢复室温后观察是 否有变稀、变色、分层及硬度变化等现象，以判断样品的耐寒性能；
离心试验：将样品置于离心机中，以(2000～4000)r/min的转速试验30min， 观察样品的分离、分层状况。测试结果见表2。
表2
实施例 感官测试 耐热测试 耐寒测试 离心测试
实施例1 无异常 稳定 稳定 稳定
实施例2 无异常 稳定 稳定 稳定
实施例3 无异常 稳定 稳定 稳定
实施例4 无异常 稳定 稳定 稳定
实施例5 无异常 较稳定 较稳定 不稳定
实施例6 无异常 较稳定 较稳定 不稳定
实施例7 无异常 较稳定 较稳定 不稳定
实施例8 无异常 较稳定 较稳定 不稳定
实施例9 无异常 较稳定 较稳定 不稳定
实施例10 无异常 不稳定 不稳定 不稳定
3)临床效果试验
本临床试验，挑选50名志愿者，每5人适用一组实施例，这50名志愿者均 为以射精过早、早泄为主、并同意用上述实施例制造的软膏剂临床研究性治疗的 患者，患者平均年龄为41岁(35-55岁)，发病时间为12年(1个月-30年)。单 纯早泄患者17名，早泄和并轻度阳萎患者13名。
利用放射性同位素检查阴茎血流量(AVS-penogran)，正常者(Type1)21 名，异常者(Type2)34名。发病原因判定为精神心理性因素。
适用方法：
将本发明试剂0.2g，均匀涂在阴茎龟头上，30分钟后用水洗去，涂药后1-8 小时内劝导进行性交，每周1次共4次。调查控制射精时间以及夫妻对性生活满 足度。满意度结果见表3。注：(1)A＝不满意B＝一般C＝满意D＝非常满意
表3
对这50位志愿者的使用感受进行记录，主要评价的指标为副作用和长期使 用依赖度。测试结果见表4。注：标准所列出的数字为有灼烧感、麻木感、刺激 感和依赖性的人数。
表4
本实验结果可确认本发明软膏剂具有局部触觉和振动感钝化作用，性神经过 敏被认为是引起过早射精，早泄患者的主要作用机制。从以上临床实验结果可确 认本发明药物组合物以生药材为原料，无副作用，药效持续时间较长，实用时有 选择的余地，而且还有局部血液循环促进作用，故对勃起障碍有一定的改善作用， 因此可本发明药物组合物是确认性生活领域里理想的药物。
本发明提供的方案具有好的疗效，满意度高，无灼烧感，无麻木感，长期使 用不会有依赖性，不会对人体皮肤产生刺激，影响人体组织健康；而且可以起到 消毒，清洁男性私处等功效；有助于保鲜，延长保质期。
前述的实施例仅是说明性的，用于解释本发明所述方法的一些特征。所附的 权利要求旨在要求可以设想的尽可能广的范围，且本文所呈现的实施例仅是根据 所有可能的实施例的组合的选择的实施方式的说明。因此，申请人的用意是所附 的权利要求不被说明本发明的特征的示例的选择限制。在权利要求中所用的一些 数值范围也包括了在其之内的子范围，这些范围中的变化也应在可能的情况下解 释为被所附的权利要求覆盖。

Claims (10)

1.一种延长男性同房时间的延时剂，其特征在于，其制备原料包含丁香提取物，细辛提取物和蛇床子提取物。
2.根据权利要求1所述的延时剂，其特征在于，所述丁香提取物，细辛提取物和蛇床子提取物的重量比为(1～2)：1：(1～2.5)。
3.根据权利要求1所述的延时剂，其特征在于，还包含麻醉剂和渗透剂。
4.根据权利要求1所述的延时剂，其特征在于，按重量分计，包含如下组分：
丁香提取物10～20，细辛提取物5～10，蛇床子提取物5～25，麻醉剂0.1～4，渗透剂0.1～5，乙醇10～30，水1～60。
5.根据权利要求3或4所述的延时剂，其特征在于，所述麻醉剂选自丁卡因，利多卡因，达克罗宁，苯佐卡因中的一种或多种组合。
6.根据权利要求3或4所述的延时剂，其特征在于，所述渗透剂选自氮酮和/或卡必醇。
7.根据权利要求5所述的延时剂，其特征在于，所述麻醉剂为丁卡因、利多卡因和达克罗宁的混合物。
8.根据权利要求7所述的延时剂，其特征在于，所述丁卡因、利多卡因和达克罗宁的重量比为1：(0.5～1.2)：(0.5～1)。
9.根据权利要求6所述的延时剂，其特征在于，所述渗透剂为氮酮和卡必醇的混合物；所述氮酮和卡必醇的重量比为(1～2)：1。
10.根据权利要求1～5任一项所述的延时剂的剂型为延时喷雾，延时膏，延时巾中的一种或多种。
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