CN110121305A - 用于电外科系统的附件 - Google Patents

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Abstract

一种用于气体辅助式电外科装置的附件。所述附件包括壳体、电外科刀片和电连接器，壳体具有位于其内的通道。电外科刀片包括导电部件，导电部件包括细长的远端部分和近端部分，所述远端部分的宽度大于所述近端部分的宽度，所述远端部分的宽度是所述远端部分的厚度的至少三倍，电外科刀片还包括位于导电部件的至少一部分上的涂层。

Description

用于电外科系统的附件
相关申请的交叉引用
本申请要求本发明人于2016年10月31日提交的序列号为No.62/415,221的美国临时专利申请的权益。
本申请还涉及发明名称为“Attachment For Electrosurgical System”的美国专利申请公开No.2016/0051313、发明名称为“Cold Plasma Scalpel”美国专利申请公开No.2016/0095644、以及发明名称为“Multi-Functional Electrosurgical PlasmaAccessory”的WO2015/164676，所有这些文献都通过引用方式整体并入本文。
技术领域
本发明涉及电外科系统和方法，更具体地，本发明涉及用于气体辅助式电外科系统和方法的电极。
背景技术
用于控制创伤和手术失血的标准手段是电外科发生器和激光器，所述电外科发生器和激光器分别引导高频电流或光能以将热定位于出血血管中，从而凝固上覆的血液和血管壁。当在手术和治疗性内窥镜检查期间移除异常组织时，止血和组织破坏是至关重要的。对于单极式电外科手术，电能源自电外科发生器并且通过有源电极施加至目标组织，所述有源电极通常具有小的横截面面积以将电能集中在手术部位处。相对于有源电极而言较大的无源返回电极或患者板在远离手术部位的位置处接触患者以完成穿过组织的电路。对于双极式电外科手术，使用一对有源电极并且电能直接流过这两个有源电极之间的组织。
McGreevy的美国专利No.4,429,694公开了多种不同的电外科效果，这些效果主要取决于从电外科发生器输送的电能的特性。电外科效果包括纯切割效果、切割与止血的组合效果、电灼效果以及干燥效果。有时将电灼和干燥统称为凝固。
通过氩等离子体技术实施的另一种单极电外科手术的方法被描述在Morrison的1977年的美国专利No.4,040,426和McGreevy的美国专利No.4,781,175中。这种被称为氩等离子体凝固术(APC)或氩束凝固术(ABC)的方法是电凝术的非接触式单极热消融方法，其在过去的二十年已被广泛用于外科手术。通常，APC涉及将可电离气体如氩气通过有源电极供应给目标组织并将电能作为非电弧扩散电流沿电离通路传导给目标组织。Canady在美国专利No.5,207,675中描述了通过柔性导管改进的APC，其允许在内窥镜检查中使用APC。这些新方法允许外科医生、内窥镜医师将标准单极电烙术与等离子体气体结合用于组织的凝固。
已经证明APC在手术期间在血管和人体组织的凝固中是有效的。APC以非接触方式实施。仅当手持件或导管的末端与目标组织的距离为一厘米以内且产生均匀的1mm至2mm的良好限定的焦痂时才开始产生电流。由APC产生的焦痂的进一步特征在于：与传统电外科电灼所产生的焦痂相比，减少或消除烧焦和碳化。与其它凝固模式不同的是，焦痂保持牢固地附着于组织，其中，在所述其它凝固模式中，存在上覆的凝固血液烧焦层。利用APC极少出现组织坏死。
在Delahuerga等人的美国专利No.5,217,457和No.5,088,997中公开了一种用于实施被称为“氩气包覆式切割”的程序的装置。这种装置是具有暴露的电极和鼻件的电外科笔，所述电极具有限定有用于切割生物组织的末端的远端端部，所述鼻件围绕电极安装以限定用于惰性气体流的通路，所述惰性气体流在电极的末端处或末端附近包覆电极。当处于凝结模式时，会聚的惰性气体流直接被引导至电极的末端。在凝结模式下，电压足以激发惰性气体中的放电。在切割模式下，电离气体流被引导以在下述位置点处倾斜地撞击电极：该位置点位于电极末端附近但偏离于电极末端。在切割模式下，开路电压通常不足以连续等离子化惰性气体并不足以激发和维持放电。因此，在切割模式下，惰性气体的作用是在电极周围提供护罩而不是激发放电。
许多文献公开和讨论了多种商业上可获得的电外科发生器和由这些发生器产生的电压波形。例如，A.Erwine的“ESU-2000 Series Product Overview A Paradigm Shiftin Electrosurgery Testing Technology and Capability Is Here”，BC GroupInternational，Inc.(2007)描述了来自ERBE Elektromedizin有限公司和ConMedCorporation的电外科发生器。
在Canady等人的美国专利申请公开No.US-2013-0296848中描述了在切割操作模式期间使用氩等离子体的电外科系统和方法。所公开的电外科装置具有手持件或笔，所述手持件或笔具有刚性的壳体和伸缩式的喷嘴或末端。刚性的壳体可以例如由模制的侧部形成。两个侧部连接形成其内具有空腔的壳体。在壳体内是针电极、电极管和玻璃纤维板。针电极延伸通过电极管。电极管附加地在电极管内具有用于将来自管的远端端部的惰性气体引导通过电极管并从电极管导出的通道、管或其它装置。离开电极管中的通道的惰性气体然后从喷嘴的远端端部处的开口流出。玻璃纤维板和电极连接至电缆组件。电极管在它的远端端部处连接至PVC软管。O形环被布置在伸缩式喷嘴与电极管之间，以在喷嘴与电极管之间形成密封。陶瓷末端可以被布置在伸缩式末端或喷嘴的远端端部处，以保护喷嘴免受热损伤，其中，电极穿过喷嘴的远端端部处的开口。电缆组件从壳体的近端端部延伸并且在其远端端部处具有插头。在装置操作期间，连接器连接至电外科发生器。PVC软管也从壳体的近端端部延伸并且在其远端端部处具有气体连接器主体、气体连接器末端和O形环。在装置操作期间，气体连接器组件连接至惰性气体源如氩气源。壳体具有多个开口或孔以用于收容多个控制器或操作钮。伸缩式喷嘴或末端具有延伸穿过壳体中的槽的控制元件。控制元件、突片、旋钮或滑块被医师使用以将伸缩式末端移入或移出位于壳体的远端端部中的开口。三个控制件或操作钮从壳体中的开口伸出并在它们与玻璃纤维板之间具有弹簧，以使控制件或操作钮偏离玻璃纤维板或连接器地被偏压。
美国专利申请公开No.US-2013-152096848的电外科装置可以例如以四种不同的模式操作：常规切割模式，常规凝固模式，氩等离子体凝固模式和混合等离子体切割模式。在根据该发明的混合等离子体切割模式中，由切割和凝结产生的焦痂明显优于传统的电灼、切割和氩等离子体凝固技术。此外，基本上没有发生烧焦、碳化、组织坏死和邻近组织的破坏。因此，可以以最小的损伤深度、组织坏死、焦痂和碳化精确地切割组织并同时密封相邻血管。
可以使用能提供高频电压以使惰性气体电离从而形成气体流的任何发生器。优选的发生器包括Canady PlasmaTM Electrosurgery Unit，型号SS-601 MCa，和Canady PlasmaTM Electrosurgery Unit，型号SS-200E，这些发生器优选分别与氩等离子体单元CanadyPlasmaTM Argon 4 Coagulator(CPC 4)和Canady PlasmaTM Argon 2 Coagulator(CPC 2)一起使用。CPC 4在氩等离子体凝结模式和混合等离子体切割模式期间向电外科装置提供受控的惰性气体流。可以手动设置流速和功率。在凝结模式下，发生器提供例如小于9000伏的峰-峰电压。例如，在切割模式下，发生器例如提供小于3800伏的峰-峰电压。最优选地，发生器提供100至9000伏的峰-峰电压。任何附属装置都可以附接至电外科单元/等离子体单元组合。示例性装置包括电外科装置(手持件)或氩等离子体柔性探针(导管)、刚性的腹腔镜。
为了操作美国专利申请US-2013-0296848中公开的电外科装置，高频电流可以分别通过用于常规切割模式和常规凝固模式的两个按钮来激活。可以通过触发第三按钮来输送氩气。该触发允许氩等离子体凝结模式和混合等离子体切割模式。等离子切割模式将同时切割和凝固组织。通过触发相应的按钮可以在不同模式之间轻松切换。等离子体或电流也可以通过足开关来激活。
在美国专利申请公开No.US-2013-0296848中，电外科手术刀采用针或线的形式。这种形式与传统的电外科缝合器是相同的。然而，电外科手术刀可采用许多其它形式，例如如Ryan的美国专利No.7,066,936、Ellman等人的美国专利No.6,610,057、Erlich的美国专利No.5,951,551中所示出的。
发明内容
在一优选实施例中，本发明是一种用于气体辅助式电外科装置的附件。所述附件包括壳体、位于壳体中的通道、用于将所述通道连接至气体源的连接器、电外科手术刀或刀片、以及用于将所述电外科手术刀连接至电外科发生器的连接器。电外科手术刀或刀片是细长的并且具有近端部分或台阶部以及扁平的或桨叶状的远端部分，其中，所述近端部分或台阶部可以像线一样是圆的或者可以是扁平的。在扁平的或桨叶状的远端部分中，手术刀或刀片的宽度为刀片厚度的大约4倍，并且远端端部是圆的或弯曲的。远端桨叶状部分的厚度优选地在0.49mm-0.55mm的范围内，而宽度优选地为2.19mm-2.25mm。优选地，刀片由带有表面涂层的不锈钢制成，所述表面涂层优选由来自Surface Solutions Group,LLC的ElectroBondTM制成。关于这种涂层的信息公开在美国专利No.7,390,326、No.7,288,091和No.7,147,634中。
在另一优选实施例中，本发明是一种用于气体辅助式电外科装置的附件。所述附件包括组件，所述组件具有细长的壳体、位于所述壳体内的电外科刀片、以及位于所述壳体的近端端部处并连接至导电部件的近端端部的导电连接器。细长的壳体包括细长的主体和近端部分，所述细长的主体在其内具有通道，所述近端部分具有从其延伸的多个臂，所述多个臂中的每个臂具有向外延伸的凸缘。所述电外科刀片包括导电部件，所述导电部件包括扁平的远端部分和细长的近端部分，所述扁平的远端部分的宽度大于所述近端部分的宽度，所述远端部分的宽度是所述近端部分的厚度的至少三倍，并且在导电部件的至少一部分上具有涂层。用于将电外科刀片连接至电外科发生器的连接器包括主体、位于主体内的通道、和用于接收导电部件的近端部分的开口，其中，导电部件的近端端部固定在所述开口中。导电部件可包括例如不锈钢和钨中的一种。该组件还可包括位于壳体的远端端部处的陶瓷末端，其中，陶瓷末端环绕导电部件的远端部分的一部分，并且陶瓷末端具有位于壳体中的通道内的近端部分和从壳体中的通道向外延伸的远端部分。导电部件的远端部分具有削圆的末端。该组件还可包括位于壳体主体内的通道中的支撑部件，以用于将导电部件支撑在壳体内。该组件还可包括用于将组件连接至电外科手持件的连接器。连接器的主体可具有用于将连接器与壳体对准的平坦侧。连接器的主体可以具有圆柱形的形式，并且用于接收导电部件的近端端部的开口在圆柱形连接器主体中偏离中心。导电的主体中的通道沿导体的主体的中心轴线延伸。导电部件的远端部分的宽度可以平行于连接器的平坦侧，以用于将导电部件对准在壳体中的通道内。
从下文详细描述中通过简单地说明优选实施例和实施方式，本发明的其它方面、特征和优点将变得显而易见。本发明还能够具有其它和不同的实施例，并且在不脱离本发明的精神和范围的情况下，可以在各种明显的方面修改本发明的若干细节。因此，附图和说明本质上被认为是说明性的，而不是限制性的。本发明的其它目的和优点部分地在下述说明中阐述并且部分地从说明中显而易见，或者可以通过实践本发明来学习。
附图说明
为了更完整地理解本发明及其优点，现在参考下文描述和附图，附图示出：
图1A是根据本发明的一优选实施例的用于电外科刀片的壳体的透视图。
图1B是根据本发明的一优选实施例的用于电外科刀片的壳体的第一侧视图。
图1C是根据本发明的一优选实施例的用于电外科刀片的壳体的剖视性第一侧视图。
图1D是根据本发明的一优选实施例的用于电外科刀片的壳体的剖视图。
图1E是根据本发明的一优选实施例的用于电外科刀片的壳体的图2D的剖视图的放大部分。
图1F是根据本发明的一优选实施例的用于电外科刀片的壳体的远端端部视图。
图1G是根据本发明的一优选实施例的用于电外科刀片的壳体的近端端部视图。
图1H是根据本发明的一优选实施例的用于电外科刀片的壳体的透视X射线视图。
图2A是根据本发明的一优选实施例的电外科手术刀片的透视图。
图2B是根据本发明的一优选实施例的电外科手术刀片的远端端部。
图2C是根据本发明的一优选实施例的电外科手术刀片的近端端部视图。
图2D是根据本发明的一优选实施例的电外科手术刀片的侧视图。
图3A是根据本发明的一优选实施例的由电外科手术刀片和壳体组成的组件的透视图。
图3B是根据本发明的一优选实施例的由电外科手术刀片和壳体组成组件的X射线透视图。
图3C是根据本发明的一优选实施例的由电外科手术刀片和壳体组成组件的第一侧视图。
图3D是根据本发明的一优选实施例的由电外科手术刀片和壳体组成组件的剖视性侧视图。
图3E是根据本发明的一优选实施例的由电外科手术刀片和壳体组成的组件的第二侧视图。
图3F是根据本发明的一优选实施例的由电外科手术刀片和壳体组成的组件的远端端部视图。
图3G是根据本发明的一优选实施例的由电外科手术刀片和壳体组成的组件的近端端部视图。
图4A是根据本发明的一优选实施例的由电外科手术刀片和连接器组成的组件的透视图。
图4B是根据本发明的一优选实施例的由电外科手术刀片和连接器组成的组件的第一侧视图。
图4C是根据本发明的一优选实施例的由电外科手术刀片和连接器组成的组件的第二侧视图。
图4D是根据本发明的一优选实施例的由电外科手术刀片和连接器组成的组件的远端端部视图。
图4E是根据本发明的一优选实施例的由电外科手术刀片和连接器组成的组件的近端视图。
图5A是根据本发明的一优选实施例的用于电外科手术刀片的连接器的透视图。
图5B是根据本发明的一优选实施例的用于电外科手术刀片的连接器的第一侧视图。
图5C是根据本发明的一优选实施例的用于电外科手术刀片的连接器的第二侧视图。
图5D是根据本发明的一优选实施例的用于电外科手术刀片的连接器的前视图。
图5E是根据本发明的一优选实施例的用于电外科手术刀片的连接器的仰视图。
图5F是根据本发明的一优选实施例的用于电外科手术刀片的连接器的俯视图。
图5G是根据本发明的一优选实施例的用于电外科手术刀片的连接器的剖视性侧视图。
具体实施方式
根据本发明的用于气体辅助式电外科系统的附件具有壳体100、位于壳体内的通道、用于将所述通道连接至气体源(未示出)的连接器(未示出)、电外科手术刀或刀片200、以及用于将所述电外科手术刀连接至电外科发生器的连接器500(未示出)。
根据本发明的一优选实施例的用于电外科刀片的壳体100在图1A-1H中示出。壳体100具有多个区段(例如由塑料制成)110、120、122和190、沿壳体100的长度延伸的通道170、和喷嘴或末端130。区段110、120、122和190可以是单独的部件，可以部分地或全部地伸缩，或者可以形成为一体部件、例如通过模制形成的一体部件。喷嘴或末端130在其远端具有斜边132。此外，在所述喷嘴或末端130内具有陶瓷末端134和/或具有从所述喷嘴或末端130延伸的陶瓷末端134。区段110具有结构部件、例如便于用户的手握持壳体的脊部或槽111、倾斜的近端端部112、和肩部114。壳体100的近端部分190具有多个凸缘192，所述凸缘192具有用于将壳体连接至电外科手持件的斜边194。
壳体100还在通道170内具有用于支撑电极的间隔件或支撑件134。间隔件134具有通向通道170的多个开口和用于接收电极的开口184。
根据本发明的一优选实施例的手术刀片在图2A-2D中示出。电外科手术刀或刀片200是细长的并且具有近端部分210和扁平的或桨叶状的远端部分220，其中，所述近端部分210可以像线一样是圆的或者可以是扁平的。所述扁平的或桨叶状的远端部分220的宽度是厚度的至少四倍。远端刀片部分220的末端222是圆的或弯曲的。远端桨叶状部分220的厚度优选地在0.49mm-0.55mm的范围内，而宽度优选地为2.19mm-2.25mm。优选地，刀片200由带有表面涂层230的不锈钢制成，所述表面涂层230优选地由来自Surface Solutions Group,LLC的ElectroBond TM制成。关于这种涂层的信息公开在美国专利No.7,390,326、No.7,288,091和No.7,147,634中。
根据本发明的一优选实施例的手术刀片200在壳体100内的组件在图3A-3G中示出。作为电极的手术刀片插入管件、壳体或主体100的远端端部。
当附件300被组装时，刀片200大致沿壳体100中的通道的中心延伸至壳体100的远端端部和末端130附近的位置处或延伸至从壳体100的远端端部和末端130延伸的位置处。陶瓷末端136在喷嘴或末端130附近围绕刀片，并且可以位于喷嘴130内和/或可以在喷嘴130外部延伸。
根据本发明的一优选实施例的手术刀片200的组件400在图4A-4E中示出。电极或刀片200具有细长的近端部分210和桨叶或刀片远端部分220。
连接器500和刀片200可以由相同或不同的材料形成。例如，连接器500可以是镀镍黄铜并且刀片是被涂覆的不锈钢。可以使用其它材料、例如钨。连接器500位于刀片200的近端端部处。电极的近端部分210在开口550处连接至连接器500的远端端部514并从连接器500的远端端部514延伸。
根据本发明的一优选实施例的用于手术刀片的金属连接器500在图5A-5G中示出。连接器500具有连接器主体510，所述连接器主体510具有倾斜的或倒圆的近端端部512以及远端端部514。连接器通常可以是圆柱形的，但是也可以具有用于与电外科手持件对准的平坦部分516。主体510具有延伸穿过主体510的通道540、以及脊部、肩部或凸缘518。
当与壳体100和刀片200组装时，连接器500的倒圆的或倾斜的部分512提供用于与连接器(未示出)连接的导电表面，该连接器又连接到电外科发生器(未示出)。当与壳体100组装时，连接器中的通道540与壳体中的通道170对准，以允许气体流过连接器500中的通道540并进入壳体中的通道170。在替代实施例中，刀片200的近端部分210还可以具有弯曲部以允许连接器500和壳体100中的通道对准。
出于说明和描述的目的，已经呈现了本发明的优选实施例的前述描述。其并非旨在穷举或将本发明限制于所公开的精确形式，并且根据上述教导可以进行修改和变化，或者可以从本发明的实践中获得修改和变化。选择和描述实施例是为了解释本发明的原理及其实际应用，以使本领域技术人员能够在各种实施例中适合于预期的特定用途地使用本发明。本发明的范围旨在由所附权利要求及其等同物限定。上述每篇文献的全部内容通过参考的方式引入本文。

Claims (10)

1.一种用于气体辅助式电外科装置的附件，所述附件包括：
细长的壳体，所述壳体包括：
细长的主体，其内具有通道；
近端部分，多个臂从所述近端部分延伸，所述多个臂中的每个具有向外延伸的凸缘，所述凸缘用于将所述附件固定至电外科手持件；
电外科刀片，所述电外科刀片包括：
导电部件，其包括扁平的远端部分和细长的近端部分，所述扁平的远端部分的宽度大于所述细长的近端部分的宽度，所述远端部分的宽度是所述远端部分的厚度的至少三倍；和
位于所述导电部件的至少一部分上的涂层；
连接器，其用于将所述电外科刀片连接至电外科发生器，其中，所述连接器包括：
主体；
位于主体内的通道；
用于接收所述导电部件的近端部分的开口，其中，所述导电部件的近端端部固定在所述开口中；和
位于通道内的槽，所述槽用于接收所述壳体的所述多个臂的所述凸缘。
2.根据权利要求1所述的用于气体辅助式电外科装置的附件，其特征在于，所述导电部件包括不锈钢和钨中的一种。
3.根据权利要求1或2所述的用于气体辅助式电外科装置的附件，其特征在于，所述附件还包括位于所述壳体的远端端部处的陶瓷末端，其中，所述陶瓷末端环绕所述导电部件的所述远端部分的一部分并且所述陶瓷末端具有位于所述壳体中的通道内的近端部分和从所述壳体中的通道伸出的远端部分。
4.根据权利要求1或2所述的用于气体辅助式电外科装置的附件，其特征在于，所述导电部件的远端部分具有削圆的末端。
5.根据前述权利要求中任一项所述的用于气体辅助式电外科装置的附件，其特征在于，所述附件还包括位于所述壳体的主体中的通道内的支撑部件，所述支撑部件用于将所述导电部件支撑在所述壳体内。
6.根据前述权利要求中任一项所述的用于气体辅助式电外科装置的附件，其特征在于，所述附件还包括用于将所述附件连接至电外科手持件的连接器。
7.根据前述权利要求中任一项所述的用于气体辅助式电外科装置的附件，其特征在于，所述连接器的主体具有平坦的侧面，以用于将所述连接器与所述壳体对准。
8.根据前述权利要求中任一项所述的用于气体辅助式电外科装置的附件，其特征在于，所述连接器的主体的形式为圆柱形，并且用于接收所述导电部件的近端端部的开口在圆柱形的连接器主体中偏离中心。
9.根据前述权利要求中任一项所述的用于气体辅助式电外科装置的附件，其特征在于，导电的主体中的通道沿着导电的主体的中心轴线延伸。
10.根据权利要求7所述的用于气体辅助式电外科装置的附件，其特征在于，所述导电部件的远端部分的宽度的方向平行于所述连接器的所述平坦的侧面。
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