CN110093253A - 一次性使用去红细胞骨髓采集袋及方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种一次性使用去红细胞骨髓采集袋及方法，采集袋包括螺旋接头一、螺旋接头二、输血器插口一、输血器插口二、抗凝骨髓保存袋、红细胞收集袋、转移导管和开关器件三；所述螺旋接头一和螺旋接头二分别与所述抗凝骨髓保存袋的一端相连通；所述输血器插口一连通于所述抗凝骨髓保存袋；所述抗凝骨髓保存袋的另一端连通于所述转移导管的一端，所述转移导管的另一端连通于所述红细胞收集袋的一端；所述输血器插口二连通于所述红细胞收集袋；所述开关器件三设于所述转移导管上。本发明提供的采集袋结构合理、操作方便、成本低廉，既可以方便临床骨髓采集，又可以满足去除骨髓血中红细胞的技术要求。

Description

一次性使用去红细胞骨髓采集袋及方法

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一次性使用去红细胞骨髓采集袋及方法。

背景技术

目前在骨髓移植的临床操作中是使用一次性采血袋进行骨髓的采集工作，现有的一次性采血袋一般包括封闭式采血针、导管、抗凝全血袋。骨髓是位于骨髓腔中由大量造血干细胞组成的结缔组织，只能由临床医生利用骨髓穿刺针插入骨髓腔并用注射器抽吸采集，骨髓被抽吸进入注射器后再将注射器套上针头，通过扎穿一次性采血袋的导管将骨髓注射到抗凝全血袋中进行保存。然而，在注射器套针头及扎穿采血袋导管的过程中易扎伤操作者手指或带入污染物。另外，抽吸骨髓时会混入大量的外周血，在血型不合的异基因骨髓移植中必须去除供者骨髓血中的红细胞和血浆，否则会引起受者严重的输血反应甚至导致死亡。现有的一次性采血袋既不能和注射器直接连接也无法满足去除红细胞的技术要求，为临床工作带来诸多不便。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明旨在提供一种一次性使用去红细胞骨髓采集袋及方法，采集袋结构合理、操作方便、成本低廉，既可以方便临床骨髓采集，又可以满足去除骨髓血中红细胞的技术要求。

为了实现上述目的，本发明采用如下技术方案：

一次性使用去红细胞骨髓采集袋，包括螺旋接头一、螺旋接头二、输血器插口一、输血器插口二、抗凝骨髓保存袋、红细胞收集袋、转移导管和开关器件三；所述螺旋接头一和螺旋接头二分别与所述抗凝骨髓保存袋的一端相连通；所述输血器插口一连通于所述抗凝骨髓保存袋；所述抗凝骨髓保存袋的另一端连通于所述转移导管的一端，所述转移导管的另一端连通于所述红细胞收集袋的一端；所述输血器插口二连通于所述红细胞收集袋；所述开关器件三设于所述转移导管上。

进一步地，所述一次性使用去红细胞骨髓采集袋还包括有采集导管一、采集导管二、开关器件一、开关器件二；所述采集导管一和采集导管二的一端分别连通于所述抗凝骨髓保存袋的一端，另一端分别设置有螺旋接头一和螺旋接头二；所述开关器件一和开关器件二分别设置在采集导管一和采集导管二上。

进一步地，所述抗凝骨髓保存袋呈细长状。

更进一步优选地，所述抗凝骨髓保存袋的长宽比为30:7。

再进一步优选地，所述抗凝骨髓保存袋的长为30cm，宽为7cm。

进一步地，所述抗凝骨髓保存袋的两端分别设有悬挂孔。

进一步地，所述红细胞收集袋的两端分别设有悬挂孔。

进一步地，所述抗凝骨髓保存袋的另一端设有收缩漏斗，所述收缩漏斗的内径沿着红细胞的输出方向逐渐收缩，并且所述收缩漏斗的输出端连通于所述转移导管的一端。

进一步地，所述转移导管上还设有滴斗。

本发明还提供一种利用上述一次性使用去红细胞骨髓采集袋的方法，包括如下步骤：

通过螺旋接头一与用于抽吸骨髓的注射器直接连接，将骨髓血直接注射进入抗凝骨髓保存袋中；开关器件三保持关闭；

通过螺旋接头一连接用于注射羟乙基淀粉的注射器，向抗凝骨髓保存袋中注射羟乙基淀粉；将抗凝骨髓保存袋悬挂在超净工作台内并使抗凝骨髓保存袋的另一端朝下，在重力作用下，经羟乙基淀粉作用后的红细胞团向下运动过程中产生挤压效应，使骨髓干细胞向上运动，直至沉降效应停止，红细胞和骨髓干细胞的界面保持恒定不再变动；

此时缓慢打开开关器件三，红细胞通过转移导管逐滴释放转移到红细胞收集袋中，当观察到红细胞释放转移结束后关闭开关器件三；

将用抽吸上层血浆的注射器连接螺旋接头二，直接从抗凝骨髓保存袋中抽吸出上层血浆；

血浆抽吸完毕后可通过螺旋接头二连接用于注入生理盐水的注射器，将生理盐水注射入抗凝骨髓保存袋中用于重悬骨髓干细胞；

经输血器插口一将骨髓干细胞输注给骨髓移植的受者，经输血器插口二将红细胞输注给需要的红细胞受者。

本发明的有益效果在于：本发明提供的采集袋结构合理、操作方便、成本低廉，既可以方便临床骨髓采集，又可以满足去除骨髓血中红细胞的技术要求。

附图说明

图1为本发明实施例1的采集袋结构示意图。

具体实施方式

以下将结合附图对本发明作进一步的描述，需要说明的是，本实施例以本技术方案为前提，给出了详细的实施方式和具体的操作过程，但本发明的保护范围并不限于本实施例。

实施例1

本实施例提供一种一次性使用去红细胞骨髓采集袋，如图1所示，包括螺旋接头一2、螺旋接头二7、采集导管一3、采集导管二9、开关器件一4、开关器件二6、输血器插口一5、输血器插口二17、抗凝骨髓保存袋11、红细胞收集袋19、转移导管15和开关器件三16；所述采集导管一3和采集导管二9的一端分别连通于所述抗凝骨髓保存袋11的一端，另一端分别设置有螺旋接头一2和螺旋接头二7；所述开关器件一4和开关器件二6分别设置在采集导管一3和采集导管二9上；所述输血器插口一5连通于所述抗凝骨髓保存袋11；所述抗凝骨髓保存袋11的另一端连通于所述转移导管15的一端，所述转移导管15的另一端连通于所述红细胞收集袋19的一端；所述输血器插口二17连通于所述红细胞收集袋19；所述开关器件三16设于所述转移导管15上；所述抗凝骨髓保存袋内保存有抗凝剂。

进一步地，在本实施例中，所述螺旋接头一2和螺旋接头二7均采用带翼母螺旋接头。

在本实施例中，所述开关器件一和开关器件二均采用开关夹。所述开关器件三16采用流量调节器。

进一步地，在本实施例中，所述抗凝骨髓保存袋11呈细长状。细长状的抗凝骨髓保存袋11可以增加骨髓血中红细胞和骨髓干细胞的沉降距离，增强了红细胞团向下沉降而推动骨髓干细胞向上运动的对流效应，从而能够更好地将两者分离开。

优选地，所述抗凝骨髓保存袋11的长宽比为30:7(约4.28:1)。

进一步优选地，长度为30厘米，宽度为7厘米。这是因为超净台内净高度为50厘米左右，除去上端悬挂空间和下端离台面空间外，抗凝骨髓保存袋设计为30厘米的长度较为合适，且红细胞沉降距离要求在25厘米以上分离效果较好。长度固定后，总体积要求至少在300立方厘米以上才能满足技术要求(袋内保存有抗凝剂约50毫升，最终要进入骨髓血至少200毫升、羟乙基淀粉约70毫升)，所以袋体宽度设计为7厘米，可保证整个抗凝骨髓保存袋最大容量在385立方厘米。

进一步地，在本实施例中，所述抗凝骨髓保存袋11的一端分别设有悬挂孔一10。所述悬挂孔一10可以起到在采集骨髓血并进行分离沉降时方便将抗凝骨髓保存袋11悬挂在超净工作台内、使其垂直于工作台面的作用。

更进一步地，在本实施例中，所述输血器插口一5连通于所述抗凝骨髓保存袋11的一端，所述抗凝骨髓保存袋11的另一端设有悬挂孔二13。由于本实施例中输血器插口一5连通于所述抗凝骨髓保存袋11的一端，则悬挂孔二13可以起到在将骨髓干细胞输注给骨髓移植的受者时方便将抗凝骨髓保存袋11悬挂起来并使输血器插口一5朝下的作用。

进一步地，在本实施例中，所述红细胞收集袋19的两端分别设有悬挂孔三18和悬挂孔四20。

在本实施例中，所述输血器插口二17设于所述红细胞收集袋19的一端，悬挂孔四20可以有助于向外输注红细胞时将红细胞收集袋19悬挂起来并令输血器插口二17朝下。

进一步地，在本实施例中，所述抗凝骨髓保存袋11的另一端设有收缩漏斗12，所述收缩漏斗12的内径沿红细胞的输出方向逐渐收缩，并且所述收缩漏斗12的输出端连通于所述转移导管15的一端。在红细胞释放转移过程中，收缩漏斗12可缩小红细胞和骨髓干细胞层的界面，可以更精确地截留骨髓干细胞，减小骨髓干细胞的损失。当抗凝骨髓保存袋11的长度设置为30厘米，宽度为7厘米时，收缩漏斗的高度优选设置为8厘米。

进一步地，在本实施例中，所述转移导管上还设有滴斗14。通过滴斗14可观察调节红细胞流速。

进一步地，在本实施例中，所述螺旋接头一2和螺旋接头二7分别连接有相匹配的螺旋护帽一1和螺旋护帽二8。通过螺旋护帽可以保持带翼母螺旋接头在不使用时的封闭，保持接头洁净，且避免外部物质经过接头进入采集导管内。使用时将螺旋护帽一1和螺旋护帽二8从螺旋接头一2和螺旋接头二7旋开即可。

实施例2

本实施例提供一种利用实施例1所述的一次性使用去红细胞骨髓采集袋的方法，包括如下步骤：

通过螺旋接头一2与抽吸骨髓的注射器直接连接，打开开关器件一4；通过注射器将骨髓血经采集导管一3直接注射进入抗凝骨髓保存袋11中；开关器件二6和开关器件三16保持关闭；

这样可以避免操作医师将注射器再次套上针头扎穿导管，从而可以避免扎伤操作医师的手指或带入污染物；开关器件一4、开关器件二6用于调节采集导管一3、采集导管二9的通闭，避免骨髓血倒流。开关器件三16用于调节转移导管15的通闭，避免骨髓血未经分离直接进入红细胞收集袋19。

通过螺旋接头一2连接用于注射羟乙基淀粉的注射器，经采集导管一3向抗凝骨髓保存袋11中注射羟乙基淀粉，然后关闭开关器件一4；在羟乙基淀粉作用下骨髓血中的红细胞团向下沉降，骨髓干细胞向上运动；将抗凝骨髓保存袋悬挂在超净工作台内并使抗凝骨髓保存袋的另一端朝下，在重力作用下，经羟乙基淀粉作用后的红细胞团向下运动过程中产生挤压效应，使骨髓干细胞向上运动，直至沉降效应停止(约1-2小时)，红细胞和骨髓干细胞的界面保持恒定不再变动；

红细胞团和骨髓干细胞分离后，缓慢打开开关器件三16，红细胞通过转移导管15逐滴释放转移到红细胞收集袋19中，当观察到红细胞释放转移结束后关闭开关器件三16。当开关器件三16采用流量调节器时，可以实现精确截流骨髓干细胞，减少红细胞滞留的同时也减少骨髓干细胞的流失。

将用抽吸上层血浆的注射器连接螺旋接头二7，直接从抗凝骨髓保存袋11中经采集管二9抽吸出上层血浆，避免了血液分浆夹的使用，也避免了手工挤出血浆。

血浆抽吸完毕后可通过螺旋接头二7连接用于注入生理盐水的注射器，将生理盐水经采集管二9注射入抗凝骨髓保存袋11中用于重悬骨髓干细胞；

用热合机封闭并剪断采集导管一3、采集导管二9和转移导管15，经输血器插口一5将骨髓干细胞输注给骨髓移植的受者；通过输血器插口二17将红细胞回输给骨髓移植的供者或根据需要作其他用途。

对于本领域的技术人员来说，可以根据以上的技术方案和构思，给出各种相应的改变和变形，而所有的这些改变和变形，都应该包括在本发明权利要求的保护范围之内。

Claims (10)

1.一次性使用去红细胞骨髓采集袋，其特征在于，包括螺旋接头一、螺旋接头二、输血器插口一、输血器插口二、抗凝骨髓保存袋、红细胞收集袋、转移导管和开关器件三；所述螺旋接头一和螺旋接头二分别与所述抗凝骨髓保存袋的一端相连通；所述输血器插口一连通于所述抗凝骨髓保存袋；所述抗凝骨髓保存袋的另一端连通于所述转移导管的一端，所述转移导管的另一端连通于所述红细胞收集袋的一端；所述输血器插口二连通于所述红细胞收集袋；所述开关器件三设于所述转移导管上。

2.根据权利要求1所述的一次性使用去红细胞骨髓采集袋，其特征在于，还包括有采集导管一、采集导管二、开关器件一、开关器件二；所述采集导管一和采集导管二的一端分别连通于所述抗凝骨髓保存袋的一端，另一端分别设置有螺旋接头一和螺旋接头二；所述开关器件一和开关器件二分别设置在采集导管一和采集导管二上。

3.根据权利要求1所述的一次性使用去红细胞骨髓采集袋，其特征在于，所述抗凝骨髓保存袋呈细长状。

4.根据权利要求3所述的一次性使用去红细胞骨髓采集袋，其特征在于，所述抗凝骨髓保存袋的长宽比为30:7。

5.根据权利要求4所述的一次性使用去红细胞骨髓采集袋，其特征在于，所述抗凝骨髓保存袋的长为30cm，宽为7cm。

6.根据权利要求1所述的一次性使用去红细胞骨髓采集袋，其特征在于，所述抗凝骨髓保存袋的两端分别设有悬挂孔。

7.根据权利要求1所述的一次性使用去红细胞骨髓采集袋，其特征在于，所述红细胞收集袋的两端分别设有悬挂孔。

8.根据权利要求1所述的一次性使用去红细胞骨髓采集袋，其特征在于，所述抗凝骨髓保存袋的另一端设有收缩漏斗，所述收缩漏斗的内径沿着红细胞的输出方向逐渐收缩，并且所述收缩漏斗的输出端连通于所述转移导管的一端。

9.根据权利要求1所述的一次性使用去红细胞骨髓采集袋，其特征在于，所述转移导管上还设有滴斗。

10.一种利用上述任一权利要求所述的一次性使用去红细胞骨髓采集袋的方法，其特征在于，包括如下步骤：

通过螺旋接头一与用于抽吸骨髓的注射器直接连接，将骨髓血直接注射进入抗凝骨髓保存袋中；开关器件三保持关闭；

通过螺旋接头一连接用于注射羟乙基淀粉的注射器，向抗凝骨髓保存袋中注射羟乙基淀粉；将抗凝骨髓保存袋悬挂在超净工作台内并使抗凝骨髓保存袋的另一端朝下，在重力作用下，经羟乙基淀粉作用后的红细胞团向下运动过程中产生挤压效应，使骨髓干细胞向上运动，直至沉降效应停止，红细胞和骨髓干细胞的界面保持恒定不再变动；

此时缓慢打开开关器件三，红细胞通过转移导管逐滴释放转移到红细胞收集袋中，当观察到红细胞释放转移结束后关闭开关器件三；

将用抽吸上层血浆的注射器连接螺旋接头二，直接从抗凝骨髓保存袋中抽吸出上层血浆；

血浆抽吸完毕后可通过螺旋接头二连接用于注入生理盐水的注射器，将生理盐水注射入抗凝骨髓保存袋中用于重悬骨髓干细胞；

经输血器插口一将骨髓干细胞输注给骨髓移植的受者，经输血器插口二将红细胞输注给需要的红细胞受者。