CN110088842A - 闭环胰岛素输送系统 - Google Patents

Abstract

公开了利用葡萄糖监测和胰岛素给药系统和方法确定和使用生理反应估计的示例。例如，一种方法包括从预定义的食品项目录中接收对食品项的选择作为与用户简档相关联的膳食的一部分，该目录包括与该目录中的食品项相对应的营养信息；基于每个所选食品项的营养信息确定所述膳食的营养信息；从用户接口接收与所述用户简档相关联的用户已经开始进食该膳食的通知；接收用户的葡萄糖水平的连续指示；基于所述用户的葡萄糖水平的连续指示和所述膳食的营养信息来计算与所述用户简档和所述膳食相关联的生理反应估计。

Description

闭环胰岛素输送系统

相关申请的交叉引用

本申请涉及并要求于2016年12月15日提交的美国临时申请序列号62/434,722和于2017年11月13日提交的美国非临时申请序列号15/810,649的权益，其通过引用而被整体合并于此。

技术领域

本公开总地涉及生物传感器。更具体地，但不作为限制，本公开涉及利用葡萄糖监测和胰岛素给药系统和方法确定和使用生理反应估计。

背景技术

当人进食食品时，随着她的身体消化食品并将其吸收到她的血液中，她的血糖水平将开始上升。为了调节血液中的葡萄糖含量，她的胰腺会产生并释放胰岛素，导致她的肝脏开始吸收和存储葡萄糖作为糖原，使得她的血糖水平下降，最终恢复到正常水平。然而，一些被称为糖尿病患者的人不太能够或不能产生足够的胰岛素来适当地调节他们的血糖。因此，糖尿病患者将定期施用胰岛素以维持正常的血糖水平。然而，每个人都有自己的胰岛素敏感性，这会影响他们对所施用胰岛素的反应速度以及他们的反应程度。因此，为了适当地为自己给药，患者可以确定她的胰岛素敏感性以及其他生理反应估计。给药不当可导致高血糖或低血糖，这两者都可能导致短期和长期的健康问题。

发明内容

描述了用于利用葡萄糖监测和胰岛素给药系统和方法确定和使用生理反应估计的各种示例。例如，一个公开的示例方法包括由处理设备接收从预定义的食品项的目录中对食品项的选择作为与用户简档相关联的膳食的一部分，该目录包括与该目录中的食品项相对应的营养信息；由处理设备基于每个所选食品项的营养信息确定所述膳食的营养信息；在处理设备处从用户接口接收与所述用户简档相关联的用户已经开始进食该膳食的通知；由处理设备从与所述用户简档相关联的持续葡萄糖监测器接收用户的葡萄糖水平的连续指示；以及基于所述用户的葡萄糖水平的连续指示和所述膳食的营养信息来计算与所述用户简档和所述膳食相关联的生理反应估计。

一种公开的示例性非暂时性计算机可读介质，其中存储能够由处理设备执行的指令以使处理设备：接收从预定义的食品项的目录中对多个食品项的选择作为与用户简档相关联的膳食的一部分，该目录包括与该目录中的食品项相对应的营养信息；基于每个所选食品项的营养信息确定所述膳食的营养信息；响应于用户进食该膳食，确定与所述用户简档相关联的用户的葡萄糖水平的变化；以及基于所述葡萄糖水平的变化和所述膳食的营养信息来计算与所述用户简档和所述膳食相关联的生理反应估计。

一个公开的示例系统包括处理设备和存储设备，在存储设备上存储指令以使处理设备：接收从预定义的食品项的目录中对多个食品项的选择作为与用户简档相关联的膳食的一部分，该目录包括与该目录中的食品项相对应的营养信息；基于每个所选食品项的营养信息确定所述膳食的营养信息；以及基于响应于用户进食该膳食的用户的葡萄糖水平的变化和所述膳食的营养信息来计算与所述用户简档和所述膳食相关联的生理反应估计。

提及这些说明性示例不是为了限制或限定本公开的范围，而是提供示例以帮助理解本公开。在提供进一步描述的具体实施方式中讨论了说明性示例。通过查看本说明书，可以进一步理解各种示例提供的优点。

附图说明

包含在本说明书中并构成其一部分的附图示出了一个或多个特定示例，并且与示例的描述一起用于解释某些示例的原理和实施方式。

图1是根据本公开的一个示例的示例闭环葡萄糖监测和胰岛素给药系统的框图。

图2是根据本公开的一个示例的使用闭环葡萄糖监测和胰岛素给药系统和方法确定生理反应估计的示例过程的流程图；

图3是根据本公开的一个示例的用于基于患者的葡萄糖水平的变化确定生理反应估计的示例过程的流程图；

图4是根据本公开的一个示例的用于传送信号以使胰岛素泵基于胰岛素给药安排分配胰岛素的量的示例过程的流程图；以及

图5是根据本公开的一个示例的用于更新胰岛素给药安排的示例过程的流程图。

具体实施方式

某些方面和特征涉及利用葡萄糖监测和胰岛素给药系统和方法确定和使用生理反应估计。在一个说明性示例中，人使用持续葡萄糖监测器来监测她的葡萄糖水平，并且具有胰岛素泵以向她提供胰岛素剂量以帮助调节她的葡萄糖水平。然而，因为胰岛素给药是基于人的生理反应(例如，胰岛素敏感性或消化速率)，所以可以基于校准过程计算她的生理反应。闭环胰岛素输送系统可以使用由校准过程确定的生理反应估计来确定人的适当的胰岛素给药。

为了确定其生理反应估计，该人将关于她进食的食品的信息输入到她的移动设备中，并使用她的移动设备从她佩戴的持续葡萄糖监测器(“CGM”)接收测量的葡萄糖水平。在这个示例中，为了将她进食的食品输入到她的移动设备中，她启动葡萄糖监测应用并从应用内可用的膳食目录中选择膳食，或者她可以输入她准备进食的各食品项。在选择膳食或输入特定食品项后，她按下移动设备上的按钮以指示她开始进食该膳食。

移动设备从数据库访问关于该膳食(或食品项)的信息以获得关于食品的营养信息，例如血糖指数、卡路里等。此外，移动设备从她的CGM接收连续葡萄糖测量结果。基于关于膳食(或食品项)的信息以及她的葡萄糖水平随时间的的测量结果，移动设备确定她的胰岛素敏感性和可以包括病理估计的其他生理估计。在一些示例中，在校准过程期间，分配给用户的胰岛素的量由移动设备确定。移动设备使用胰岛素的量、关于膳食的营养信息以及她的葡萄糖水平的测量结果来确定她的胰岛素敏感性。然后，移动设备将胰岛素敏感性估计传送到云存储设备，在云存储设备中，用户、她的医生、她的胰岛素泵等可以访问该胰岛素敏感性估计。在一些示例中，移动设备还可以向用户的胰岛素泵发送信号以使胰岛素泵输出一定量的胰岛素。

上述示例系统可以称为“闭环”系统，因为它包括用于获得用户的葡萄糖水平和用于基于那些葡萄糖水平以及诸如用户的确定的胰岛素敏感性估计之类的其他信息提供胰岛素的剂量的反馈回路。

在一些示例中，闭环葡萄糖监测和胰岛素给药系统为糖尿病患者提供准确和精确的治疗。该系统持续监测用户的血糖水平的变化并将胰岛素分配给用户以保持用户的血糖水平稳定。该系统部分地基于可以在校准过程期间确定或更新的用户的生理反应估计(例如，用户的胰岛素敏感性或消化速率)确定胰岛素给药安排。校准过程可以以预定间隔(例如，每周一次)执行，或者可以作为每次膳食的一部分执行。在校准过程期间，系统接收作为用户选择的膳食的一部分的对于一个或多个食品项的选择。在一些示例中，系统基于用户扫描食品项的包装上的标识符(例如，条形码、QR码或营养标签)来接收选择。系统从关于食品项的信息的数据库确定关于膳食的信息(例如，关于膳食的血糖指数、组成或营养信息)。

系统可以响应于用户进食膳食而监测用户的葡萄糖水平的变化。在一些示例中，系统通过测量接收用户已开始进食膳食的通知与用户的葡萄糖水平的增加之间的延迟来确定用户的消化速率。用户的消化速率可根据膳食类型而变化。当用户再次进食相同的膳食时，可以记录和更新特定膳食的消化速率。在附加或替代示例中，系统测量用户接收胰岛素剂量与用户的葡萄糖水平的降低之间的延迟。系统部分地基于该延迟、先前确定的胰岛素敏感性估计、用户的消化速率、关于膳食的信息、活动水平、关于当前药物的信息以及用户的葡萄糖水平的变化来确定用户的胰岛素敏感性估计。

通过更准确和更频繁地确定用户的生理反应估计，该系统可以为用户提供比现有方法更准确的胰岛素给药安排。在一些示例中，现有的临床测试是昂贵的(例如，每次访问20,000美元)并且具有有限的可用性(例如，每年一次)。所公开的系统的示例可以利用闭环葡萄糖监测和胰岛素分配系统来实施，以基于每次膳食之后收集的数据来更新用户的生理反应。

现有的临床测试可涉及用户禁食、在医院中花费12-24小时、进食预定膳食(例如，葡萄糖溶液)、并且通常确定用户是否对胰岛素敏感。所公开的系统的示例可以在用户方便时基于用户选择的膳食确定用户的胰岛素敏感性估计的定量表示。

在一些示例中，用户的胰岛素敏感性估计可以基于饮食和锻炼随时间改变。公开的系统的示例可以使用连续血糖数据、用户选择的膳食和活动信息来周期性地更新记录的胰岛素敏感性估计，并且提高用户的胰岛素给药安排的准确性。一些公开的系统可以允许用户选择何时进食以及进食什么，以更新用户的胰岛素给药安排。

给出这些说明性示例以向读者介绍这里讨论的一般主题，并且不旨在限制所公开的构思的范围。以下部分参考附图描述了各种附加特征和示例，其中相同的数字表示相同的元件，并且方向描述用于描述说明性方面，但是，与说明性方面一样，不应该用于限制本公开。

图1示出了闭环葡萄糖监测和胰岛素给药系统的示例。图1中示出的示例系统100包括与活动监测器120、CGM 130、胰岛素泵140、数据库150和远程计算设备160通信的处理设备110。在该示例中，处理设备110从活动监测器120或CGM 130接收信息，并使用该信息来确定胰岛素给药信息以提供给胰岛素泵以向患者分配胰岛素。处理设备110可以从数据库150获得信息或者在数据库150中存储信息，诸如生理反应估计，并且结合来自活动监测器120或CGM 130的信息使用这样的信息来确定胰岛素给药信息。在一些示例中，处理设备110可以向远程计算设备160提供生理反应估计或胰岛素给药信息，或者它可以从远程计算设备160接收这样的估计或信息。

在一些示例中，活动监测器120、CGM 130和胰岛素泵140都由用户佩戴。活动监测器120可以结合到诸如腕带、项链、眼镜等的可穿戴设备中。在其他示例中，活动监测器120被结合到可以由用户携带的多功能设备中，诸如智能电话、音乐播放器等。活动监测器120可以持续地测量活动数据，诸如心率、所行进的步数、爬的楼梯等。在其他示例中，活动监测器120可以从诸如活动类型、活动持续时间等的用户输入接收活动数据。

CGM 130可以是附着到用户皮肤的贴片，用于持续地监测用户的葡萄糖水平。在一些示例中，CGM 130包括位于用户皮肤下方的传感器，用于测量用户在组织液中的葡萄糖水平。传感器可以将测量结果无线地通信到处理设备110、专用设备或诸如移动设备的多功能设备。

胰岛素泵140可以耦接到用户以将胰岛素量分配到用户。胰岛素泵140可包括容纳在可由用户佩戴的壳体中的泵和胰岛素供应装置。该壳体可以附着在用户的衣服上(例如，腰带或袜子)或者可以结合到可以附着到用户皮肤上的贴片中。

虽然图1描绘了具有活动监测器的系统100，一些系统使用附加或替代传感器。在一些示例中，系统包括心率传感器，用于持续地监测用户的心率。在附加或替代示例中，系统包括血氧传感器，用于持续地监测用户的血氧水平。处理设备110存储由附加或替代传感器测量的信息，并使用该信息更准确地确定用户的生理反应估计。

在不脱离本公开的范围的情况下，可以从图1中所示的系统100的配置添加、减去或组合一个或多个组件。在一些示例中，处理设备110或数据库150被包括在诸如CGM 130或胰岛素泵140的另一组件中。在附加或替代示例中，处理设备110是远程计算设备160的一部分或者是独立于系统100的远程设备的一部分。在远程设备处执行处理(例如，确定胰岛素估计)可以节省用户设备的处理功率或电池寿命。

系统100的每个组件可以使用任何无线通信协议(例如，WiFi或蓝牙)或有线来通信地耦接。在一些示例中，CGM 130直接通信地耦接到胰岛素泵140，使得胰岛素泵140直接从CGM 130接收关于用户的葡萄糖水平的信息。在附加或替代示例中，CGM 130直接通信地耦接到数据库150，使得CGM 130将葡萄糖水平测量结果存储在数据库150中。直接在组件之间路由信息可以节省处理设备110的处理能力和电池寿命。在一些示例中，处理设备110，活动监测器120、CGM 130和胰岛素泵140可以与用户简档相关联。用户简档可以链接到特定用户。

处理设备110可以包括被配置用于执行存储在存储器114中的程序代码的任何数量的处理器112。处理设备110的示例可以包括微处理器、专用集成电路(“ASIC”)、现场可编程门阵列(“FPGA”)或其他合适的处理器。在一些示例中，处理设备110是用于葡萄糖监测和胰岛素给药的专用处理设备。在附加或替代示例中，处理设备110是多功能处理设备。处理设备110可以是移动设备的一部分，该移动设备包括用于接收用户输入的显示器和用户接口。处理设备110可以处理用户输入，并执行诸如传送用于确定生理反应估计的蜂窝数据的功能。

处理设备110可以包括(或通信地耦接)非暂时性计算机可读存储器114。存储器114可以包括可以存储程序指令的一个或多个存储器设备。程序指令可以包括例如胰岛素引擎116，其可由处理设备110运行以执行本文描述的某些操作。

操作可以包括从用户接收对食品项的选择。在一些示例中，处理设备110从移动设备接收指示Weight膳食的选择的信号，并与数据库150通信以确定该膳食的信息(例如，血糖指数)。在附加或替代示例中，膳食可以是任何预先包装的膳食。处理设备110可以接收由移动设备扫描的标识符(例如，条形码)。处理设备110可以使用该标识符从数据库150请求关于该膳食的信息。

在一些示例中，处理设备110接收作为膳食一部分的食品项的选择。用户从在用户接口上向用户显示的预定的食品项的目录中选择构成膳食的各个食品项。预定的食品项的目录可包括具有存储在数据库150中的关于该食品项的信息的任何食品项。处理设备110通过访问数据库150确定每个所选食品项的信息，并基于食品项的信息确定关于膳食的信息。

在附加或替代示例中，用户选择不存在于预定食品项的目录中的定制食品项。处理设备110从用户接收关于定制食品项的信息，并将关于定制食品项的信息传送到数据库150。数据库150存储该信息，使得定制食品项被添加到预定目录并且可供该用户或其他用户选择。

操作还可以包括确定用户的胰岛素敏感性估计。例如，在接收到对膳食或一个或多个食品项的选择之后，该设备可以接收用户已经开始进食的指示。通知可以是来自用户接口的信号，或者处理设备可以在接收到对食品项的选择的预定延迟之后确定用户已经开始进食。处理设备110还从CGM 130接收指示用户的葡萄糖水平的变化的信号，并且活动监测器120指示关于用户的活动信息。处理设备110可以存储活动信息并从用户开始进食之前的预定时间段检索活动信息。处理设备110使用活动信息、葡萄糖水平的变化和关于膳食的信息来计算用户的胰岛素敏感性估计。在附加或替代示例中，处理设备110存储胰岛素敏感性估计并且可以使用过去的胰岛素敏感性估计来更新任何先前确定的胰岛素敏感性估计。

操作还可以包括基于胰岛素敏感性估计传送信号。在一些示例中，处理设备将信号传送到数据库150，用于存储或更新胰岛素敏感性估计。在附加或替代示例中，处理设备将信号传送到胰岛素泵140。该信号可以包括由处理设备110或远程计算设备160基于胰岛素敏感性估计确定的胰岛素给药安排。泵基于胰岛素给药安排和用户的葡萄糖水平将一定量的胰岛素分配到用户。

虽然图1描绘了处理设备110、活动监测器120、CGM 130、胰岛素泵140、数据库150和远程计算设备160作为系统100中的独立设备，其他实施方式也是可能的。例如，活动监测器可包括处理设备、CGM、胰岛素泵或其任何组合。在附加或替代示例中，CGM或胰岛素泵可包括图1中描绘的其他组件的任何组合。

图2示出了使用闭环葡萄糖监测和胰岛素给药系统确定生理反应估计的过程的示例。结合图1中所示的示例系统100描述该过程；但是，该过程不限于这种系统。相反，可以采用根据本公开的任何合适的系统。

在方框210中，处理设备110接收作为膳食一部分的食品项的选择，并基于每个所选食品项的血糖指数确定膳食的血糖指数。在该示例中，处理设备被包括在移动电话中，但是可以是如上面关于图1所讨论的其他类型的设备。在该示例中，用户通过利用她的移动电话上的相机扫描膳食包装上的标识符(例如，条形码、QR代码或营养标签)来选择Weight膳食。处理设备110从相机接收标识膳食的选择的信号。处理设备110访问数据库150并使用该标识符来定位关于膳食的信息，包括膳食的血糖指数。

在一些示例中，膳食可以是来自与用户简档相关联的预定义食品项目录的食品项的组合，并且处理设备110基于每个所选食品项的血糖指数来确定膳食的血糖指数。处理设备110可以确定关于膳食的附加信息，包括膳食的组成和膳食的营养信息。在一些示例中，预定义目录可以包括具有存储在数据库150或存储器114中的相关联血糖指数值的食品项或膳食的列表。预定义目录可包括具有均衡组成和营养信息的预先包装食品(例如，盒装膳食)。

在一些示例中，处理设备110向用户显示预定义的食品项目录以供选择。然后，用户可以选择一个或多个单独的食品，其可以由处理设备110分组以创建膳食。在接收到食品项的选择之后，处理设备110确定每个所选食品项的血糖指数信息。例如，处理设备110可以访问数据库150以获得血糖指数信息或其他营养信息。在一些示例中，处理设备110可以替代地通过在因特网上搜索这样的信息来访问包括血糖指数信息的营养信息。在附加或替代示例中，处理设备110从用户接收与定制膳食相关联的信息(例如，血糖指数)。例如，用户可以输入要与该信息一起存储在数据库150中的名称，以供用户稍后选择。存储到数据库150的信息可以是公共可用的，使得其他用户可以访问和选择该定制膳食。在一些示例中，处理设备110在存储器114中本地存储关于一组膳食的信息，以便更快的且私人的访问。

在方框220中，处理设备110接收用户已经开始进食该膳食的通知，并且开始从CGM130接收用户的葡萄糖水平的连续指示。在该示例中，处理设备110响应于用户按下按钮从用户接口接收该通知。用户可以在用户指令用户接口上按下按钮，以在预定时间段(例如，1小时)之后传送消息。在附加或替代示例中，处理设备110基于确定用户已经开始进食来提供该通知。处理设备110可以基于自用户选择膳食以来经过的预定时间段或者基于用户的葡萄糖水平的变化来确定用户已经开始进食。

在一些示例中，处理设备110从CGM 130接收用户的葡萄糖水平的实时测量结果。处理设备分析测量结果并将基于测量结果的信息记录存储到数据库150。在附加或替代示例中，处理设备110可以向CGM 130传送信号，并基于用户开始进食该膳食的时间请求一段时间的测量结果。

在方框230中，处理设备110确定生理反应估计。在该示例中，处理设备110基于响应于用户进食该膳食的用户的葡萄糖水平的变化来确定胰岛素敏感性估计。随着用户消化该膳食，食品项中的葡萄糖被吸收到用户的血流中，导致用户的血糖水平升高。处理设备测量用户的葡萄糖水平的变化，并通过比较用户的葡萄糖水平的变化与平均非糖尿病患者的预期变化来确定用户的胰岛素敏感性估计。

在一些示例中，预期变化代表平均糖尿病患者的预期变化。平均糖尿病患者可以是基于与该用户具有相同类型糖尿病的一组糖尿病患者。在附加或替代示例中，预期变化可以基于用户的葡萄糖水平的先前测量结果。处理设备110从数据库150请求先前测量结果。处理设备110可以请求先前测量结果，包括在用户进食完膳食后测量的葡萄糖水平，其中血糖指数在预定范围内(例如，在用户当前进食的膳食的10g内)。

在附加或替代示例中，处理设备110计算用户的葡萄糖水平针对分配给用户的每单位胰岛素改变的速率。可以通过将用户的葡萄糖水平的变化与描述不同的胰岛素敏感性估计如何影响葡萄糖水平的变化的历史数据进行比较来确定胰岛素敏感性估计。用于确定人的胰岛素敏感性的一个示例过程在下面参考图3进行描述。

在方框240中，处理设备110基于生理反应估计传送信号。在该示例中，处理设备110将信号传送到胰岛素泵140，以使胰岛素泵140将一定量的胰岛素分配到用户。处理设备110基于用户的胰岛素敏感性估计和用户的葡萄糖水平来确定要分配的胰岛素的量。然后，处理设备110将包括将该量的胰岛素分配到用户的指令的信号传送到胰岛素泵140。

在附加或替代示例中，信号包括基于胰岛素敏感性估计的胰岛素给药安排。胰岛素给药安排可以是描述在给定不同葡萄糖水平或葡萄糖水平变化率的情况下分配给用户的胰岛素的量的表。胰岛素泵140可以直接从CGM 130接收用户的葡萄糖水平，并基于胰岛素给药安排确定要分配给用户的胰岛素的量。处理设备110可以基于胰岛素敏感性估计来确定胰岛素给药安排，或者处理设备110可以将信号传送到远程计算设备160。在远程计算设备处确定胰岛素给药安排可以节省处理设备110的处理功率或电池寿命。

在附加或替代示例中，将信号传送到存储设备(例如，存储器114或数据库150)，使得可以跟踪或更新胰岛素敏感性估计。跟踪用户的过去胰岛素敏感性估计可以允许处理设备110更准确地确定用户的当前胰岛素敏感性估计。处理设备110还可以监测用户的胰岛素敏感性的变化，并基于这些变化警告用户他们的健康状况的变化。在附加或替代示例中，信号被传送到显示器以向用户通知该用户的胰岛素敏感性估计。用户可以使用关于他们的胰岛素敏感性估计的信息来做出关于他们的饮食、活动或药物的决定。

图3是用于确定生理反应估计的过程的示例的流程图。确定准确的生理反应估计可以改善糖尿病患者个体的治疗。例如，准确地确定糖尿病患者的胰岛素敏感性估计可以通过防止胰岛素泵140将太多或太少的胰岛素分配给用户来预防高血糖症或低血糖症。将参照图1中所示的系统100讨论图3的过程；然而，如上所述，可以采用根据本公开的任何合适的系统。

在方框332中，处理设备110在一段时间内接收用户的葡萄糖水平的连续指示。在该示例中，处理设备110在一小时内接收用户的葡萄糖水平的连续指示。在该一小时期间，处理设备110接收信息以确定用户的胰岛素敏感性估计。在该示例中，该信息包括在接收在用户开始进食的通知与用户的葡萄糖水平的增加之间的第一延迟以及在用户响应于进食该膳食而接收胰岛素的剂量与用户的血糖水平的降低之间的第二延迟。用于确定用户的胰岛素敏感性估计的足够信息可以取决于处理设备110可用的先前信息(例如，先前的胰岛素敏感性估计)的量。

在附加或替代示例中，该时间段是直到用户的葡萄糖水平下降到阈值以下的时段。阈值可以是用户的静息葡萄糖水平，使得下降到阈值以下指示用户的葡萄糖水平不再受到进食过膳食的影响。处理设备110可以检测已经过去的时间段，并且将信号传送到CGM130以停止传送葡萄糖水平信息。CGM 130可以检测已经过去的时间段，并且停止葡萄糖水平的传送，或者降低传送葡萄糖水平到处理设备110的频率。

在方框334中，处理设备110测量在接收通知与用户的葡萄糖水平的增加之间的第一延迟。在该示例中，处理设备110使用该延迟来确定用户对膳食的消化速率。处理设备110响应于接收到通知而启动计时器，并且响应于检测到用户的葡萄糖水平的增加而停止该计时器。确定用户的消化速率可以进一步基于用户的葡萄糖水平由于该膳食而保持升高的时间量、或者用户葡萄糖水平由于该膳食的增加速率。在附加或替代示例中，通知包括开始时间，处理设备110存储该开始时间以与响应于用户的葡萄糖水平的增加而记录的另一时间一起使用。

在方框336中，处理设备110测量在用户响应于进食该膳食而接收胰岛素的剂量与用户的血糖水平的降低之间的第二延迟。在该示例中，胰岛素泵140基于胰岛素给药安排分配一定量的胰岛素，作为闭环系统对用户的葡萄糖水平的增加的响应的一部分。处理设备110接收来自胰岛素泵140的信号，以响应于胰岛素泵140分配该一定量的胰岛素而启动计时器。处理设备110还接收来自CGM 130的信号，以响应于CGM检测到用户的葡萄糖水平响应于该胰岛素的降低而停止该计时器。在附加或替代示例中，处理设备110指示要由胰岛素泵140分配的胰岛素的预定量。

在附加或替代示例中，处理设备110测量在用户接收由用户的胰腺自然产生的胰岛素的剂量与用户的葡萄糖水平的降低之间的第二延迟。处理设备110通信地耦接到传感器，用于确定由用户的胰腺分配的胰岛素。传感器可以被包括在CGM 130中，并且可以响应于检测到不是由胰岛素泵140分配的胰岛素引起的用户的葡萄糖水平的变化而将开始时间传送到处理设备110。处理设备110还从CGM 130接收指示用户的葡萄糖水平的测量结果，并且处理设备110基于用户的葡萄糖水平的降低来确定停止时间。通过取开始时间和停止时间的差来确定第二延迟。

在方框338中，处理设备110部分地基于第一延迟或第二延迟来确定生理反应估计。在该示例中，处理设备110分析第一延迟以确定消化速率。处理设备110使用用户进食过的膳食的血糖指数和用户的消化速率来确定葡萄糖被吸收到用户的血流中的速率。处理设备110使用该葡萄糖吸收的速率来确定不引入胰岛素的情况下用户葡萄糖水平的预期变化的模型。处理设备110将该预期变化的模型与引入胰岛素之后测量的用户的葡萄糖水平的变化进行比较，以确定胰岛素敏感性估计。

在附加或替代示例中，处理设备110基于第二延迟来调整用户的葡萄糖水平的预期变化的模型。基于第二延迟调整预期变化的模型可以通过考虑用户响应胰岛素的剂量的延迟来提供更准确的模型。处理设备110可以将调整的预期变化的模型与用户的葡萄糖水平的测量变化进行比较，以确定胰岛素敏感性估计。

图4是用于传送信号以使胰岛素泵140基于胰岛素给药安排分配一定量胰岛素的过程的示例的流程图。胰岛素给药安排可以是将用户的葡萄糖水平与将把用户的葡萄糖水平降低到葡萄糖水平的某一范围内的胰岛素剂量相关联的表格。根据图1中的系统100描述该过程，但各种系统可以执行该过程。

在方框450中，处理设备110接收用户的活动信息。在该示例中，处理设备110包括在移动设备中，该移动设备包括用于允许用户输入活动信息的用户接口。处理设备110从用户接收指示用户执行的活动的类型和活动的持续时间的活动信息。处理设备110将活动信息存储在与用户的近期活动相关的存储器114的部分中。

在附加或替代示例中，处理设备110从活动监测器120接收活动信息。活动监测器可以是可穿戴设备或被包括在测量活动的多功能设备(例如，移动电话)中。活动信息可以包括活动的时间、活动期间的心率或活动的持续时间。处理设备110可以将活动信息传送到数据库150。

在方框460中，处理设备110部分地基于活动信息确定生理反应估计。锻炼可以暂时影响用户的生理反应估计。例如，在膳食前24小时内的有氧锻炼可以增加用户的胰岛素敏感性估计。在该示例中，处理设备110确定用户的基线胰岛素敏感性，并基于用户的近期活动信息确定用户的调整后的胰岛素敏感性。处理设备110将用户的基线胰岛素敏感性估计存储在数据库150中，与用户的调整后的胰岛素敏感性估计分开。处理设备110使用调整后的胰岛素敏感性估计来确定胰岛素给药安排并且向胰岛素泵140指示关于分配给用户的胰岛素的量。在预定时间段之后，处理设备110响应于用户的先前活动信息不再影响用户的胰岛素敏感性而更新用户的调整后的胰岛素敏感性估计。处理设备110可以基于近期活动信息和基线胰岛素敏感性估计来更新调整后的胰岛素敏感性估计。

在方框470中，处理设备110部分地基于生理反应估计来更新胰岛素给药安排。在该示例中，处理设备110使用用户的调整后的胰岛素敏感性估计来更新胰岛素给药安排。胰岛素给药安排可以是存储在存储器114中或包含在胰岛素泵140中的存储器中的表。胰岛素给药安排也可以存储在数据库150中。该表可用于基于用户的葡萄糖水平查找胰岛素剂量。处理设备110针对一系列潜在葡萄糖水平中的每一个计算将用户的葡萄糖水平降低到预定范围内的胰岛素的量。该量基于用户的当前胰岛素敏感性估计，其指示用户的葡萄糖水平将如何响应胰岛素的量。在预定量的时间之后，可以响应于用户的活动信息不再影响用户的胰岛素敏感性估计而更新胰岛素给药安排。

在附加或替代示例中，处理设备110使用用户的基线胰岛素敏感性估计以更新胰岛素给药安排。胰岛素给药安排可用于基于用户的葡萄糖水平和用户的近期活动水平来查找胰岛素剂量。胰岛素给药安排可以考虑附加的身体估计，诸如用户的消化速率。

在方框480中，处理设备110将信号传送到胰岛素泵140，以使胰岛素泵140部分地基于胰岛素给药安排将一定量的胰岛素分配给用户。在该示例中，处理设备110传送包括胰岛素泵140分配给用户的胰岛素的量的信号。处理设备110基于从CGM 130接收用户的葡萄糖水平并将用户的葡萄糖水平应用于胰岛素给药安排来确定胰岛素的量。在附加或替代示例中，信号包括胰岛素给药安排，并且胰岛素泵140使用胰岛素给药安排和来自CGM 130的用户的葡萄糖水平的测量结果来确定分配给用户的胰岛素的量。

图5是如图4中的方框470所示的用于更新胰岛素给药安排的过程的示例的流程图。该过程由处理设备110、远程计算设备160或任何其他合适的设备执行。在一些示例中，通过在远程计算设备160处更新胰岛素给药安排可以节省处理设备110处的处理功率或电池寿命。

在方框572中，处理设备110将用户的葡萄糖水平传送到远程计算设备160。在该示例中，响应于用户开始进食膳食，处理设备110从CGM 130接收用户的葡萄糖水平。远程计算设备160通信地耦接到数据库150和包括基于不同胰岛素敏感性估计的葡萄糖水平响应的模型的其他数据库。远程计算设备可以从数据库150和其他数据库访问用户的医疗记录和数据(例如，用户的胰岛素敏感性估计、其他生理反应估计以及关于用户进食的膳食的信息)。远程计算设备160基于用户的葡萄糖水平和可从数据库150和其他数据库获得的信息来确定用户的胰岛素给药安排。在附加或替代示例中，处理设备110将包括先前胰岛素敏感性估计、膳食信息或其他生理估计的附加信息传送到远程计算设备160。如上面关于图4所讨论的，远程计算设备160为用户确定胰岛素给药安排，并且将胰岛素给药安排传送到处理设备110。

在方框574中，处理设备110从远程计算设备160接收更新的胰岛素给药安排。在一些示例中，处理设备110被包括在胰岛素泵140中，胰岛素泵140从远程计算设备160接收更新的胰岛素给药安排。胰岛素给药安排由胰岛素泵140使用以分配准确的胰岛素的量用于维持用户的稳定葡萄糖水平。在附加或替代示例中，处理设备110被包括在CGM 130中，CGM130从远程计算设备160接收更新的胰岛素给药安排。CGM 130可以监测用户的葡萄糖水平的变化并且基于将测量的葡萄糖水平应用于胰岛素给药安排来向胰岛素泵140传送信号以分配胰岛素的量。

其他变型在本公开的精神内。因此，尽管所公开的技术易于进行各种修改和替换构造，但是其某些实施例在附图中示出并且已在上面详细描述。然而，应该理解的是，并不意图将本公开限制于所公开的特定的一种或多种形式，而是相反，意图是覆盖落入如所附权利要求中所定义的本公开的精神和范围内的所有修改、替代构造和等同物。

在描述所公开的实施例的上下文中(特别是在所附权利要求的上下文中)使用术语“一”、“一个”和“该”以及类似的指示词应被解释为涵盖单数和复数，除非本文另有说明或明确与上下文相矛盾。除非另有说明，否则术语“包含”、“具有”、“包括”和“含有”应被解释为开放式术语(即，意味着“包括但不限于”)。术语“连接”应被解释为部分或全部包含在内、附着或连接在一起，即使存在某些中间物。短语“基于”应该被理解为是开放式的，并且不以任何方式限制，并且在适当的情况下，旨在被解释或以其他方式理解为“至少部分地基于”。除非本文另有说明，否则本文中对数值范围的描述仅旨在用作单独提及落入该范围内的每个单独值的简写方法，并且每个单独的值并入本说明书中，如同其在本文中单独引用一样。除非本文另有说明或上下文明显矛盾，否则本文所述的所有方法均可以任何合适的顺序进行。除非另外声明，否则本文提供的任何和所有示例或示例性语言(例如，“诸如”)的使用仅旨在更好地说明本公开的实施例，并且不对本公开的范围构成限制。说明书中的任何语言都不应被理解为表明任何未声明的要素对于本公开的实践是必不可少的。

除非另有明确说明，否则诸如短语“X、Y或Z中的至少一个”的析取语言在上下文中被理解为通常用于表示项、术语等可以是X、Y或Z或其任何组合(例如，X、Y和/或Z)。因此，这种析取语言通常不旨在且不应该暗示某些实施例需要存在X中的至少一个、Y中的至少一个或Z中的至少一个的每一个。另外，除非另外特别说明，否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”的连接语言也应理解为表示X、Y、Z或其任何组合，包括“X、Y和/或Z”。

包括示出的示例的某些示例的前述描述已经仅出于说明和描述的目的进行了呈现，并且不旨在穷举或将本公开限制于所公开的精确形式。在不脱离本公开的范围的情况下，其许多修改、适应和使用将对于本领域技术人员显现。

Claims (33)

1.一种方法，包括：

由处理设备接收从预定义的食品项的目录中对多个食品项的选择作为与用户简档相关联的膳食的一部分，该目录包括与该目录中的食品项相对应的营养信息；

由处理设备基于每个所选食品项的营养信息确定所述膳食的营养信息；

在处理设备处从用户接口接收与所述用户简档相关联的用户已经开始进食该膳食的通知；

由处理设备从与所述用户简档相关联的持续葡萄糖监测器接收用户的葡萄糖水平的连续指示；以及

基于所述用户的葡萄糖水平的连续指示和所述膳食的营养信息来计算与所述用户简档和所述膳食相关联的生理反应估计。

2.根据权利要求1所述的方法，还包括至少部分地基于所述生理反应估计来更新胰岛素给药安排。

3.根据权利要求1或2中任一项所述的方法，还包括：由所述处理设备至少部分地基于所述生理反应估计来传送信号，以使得与所述用户简档相关联的胰岛素泵基于所述胰岛素给药安排将一定量的胰岛素分配给所述用户。

4.根据权利要求2或3中任一项所述的方法，还包括：由所述处理设备基于所述用户的葡萄糖水平的连续指示来确定所述葡萄糖水平的变化，其中，由所述处理设备至少部分地基于所述葡萄糖水平的变化执行所述计算所述生理反应估计，其中由所述处理设备执行所述更新胰岛素给药安排。

5.根据权利要求4所述的方法，还包括：

由所述处理设备测量在所述通知与由所确定的变化所指示的用户的葡萄糖水平的增加之间的延迟，

其中，所述计算所述生理反应估计还基于所测量的延迟。

6.根据权利要求2至5中任一项所述的方法，还包括：

由所述处理设备将用户的葡萄糖水平传送给远程计算设备；以及

由所述处理设备从所述远程计算设备接收更新的胰岛素给药安排。

7.根据权利要求1至6中任一项所述的方法，其中确定所述膳食的营养信息包括：

确定所述膳食的血糖指数和碳水化合物值，

其中，所述计算所述生理反应估计还基于所述膳食的所述血糖指数和所述碳水化合物值。

8.根据权利要求1至7中任一项所述的方法，还包括：

由所述处理设备从用户佩戴的活动监测器接收活动信息，该活动信息指示用户的活动水平，

其中，所述计算所述生理反应估计还基于所述活动水平。

9.根据权利要求1至8中任一项所述的方法，还包括：

由所述处理设备响应于所述通知而确定分配给用户的胰岛素剂量的量；以及

由所述处理设备测量在用户接收该胰岛素剂量与用户的葡萄糖水平的降低之间的延迟，

其中，所述计算所述生理反应估计还基于所测量的延迟和所述胰岛素剂量的量。

10.根据权利要求1至9中任一项所述的方法，其中接收用户的葡萄糖水平的连续指示包括：

在所述通知之后的时间段内接收连续指示；以及

在所述时间段结束之后使所述持续葡萄糖监测器停止传送指示，

其中，所述时间段在预定时间之后结束或当用户的葡萄糖水平达到预定水平时结束。

11.根据权利要求1至10中任一项所述的方法，其中接收对食品项的选择包括：

通过扫描条形码、QR码、营养标签或其任何组合从食品项包装上的标识符接收信息；以及

使用所述信息从食品项的组成的数据库中获得所述营养信息。

12.根据权利要求1至11中任一项所述的方法，其中接收与所述用户简档相关联的用户已经开始进食该膳食的通知包括在接收对多个食品项的选择之前接收所述通知。

13.一种非暂时性计算机可读介质，其中存储能够由处理设备执行的指令以使该处理设备：

接收从预定义的食品项的目录中对多个食品项的选择作为与用户简档相关联的膳食的一部分，该目录包括与该目录中的食品项相对应的营养信息；

基于每个所选食品项的营养信息确定所述膳食的营养信息；

响应于用户进食该膳食确定与所述用户简档相关联的用户的葡萄糖水平的变化；以及

基于所述葡萄糖水平的变化和所述膳食的营养信息来计算与所述用户简档和所述膳食相关联的生理反应估计。

14.根据权利要求13所述的非暂时性计算机可读介质，其中，所述指令还可由所述处理设备执行以使所述处理设备从用户接口接收所述用户开始进食该膳食的通知。

15.根据权利要求14所述的非暂时性计算机可读介质，其中使所述处理设备接收对多个食品项的选择的指令包括使所述处理设备响应于接收所述通知而侦听所述选择的指令。

16.根据权利要求13至15中任一项所述的非暂时性计算机可读介质，其中，所述指令还可由所述处理设备执行以使所述处理设备从与所述用户简档相关联的持续葡萄糖监测器接收用户的葡萄糖水平的连续指示，其中使所述处理设备确定葡萄糖水平的变化的指令包括使所述处理设备基于所述用户的葡萄糖水平的连续指示来确定所述变化的指令。

17.根据权利要求13至16中任一项所述的非暂时性计算机可读介质，其中，所述指令还可由所述处理设备执行以使所述处理设备至少部分地基于所述生理反应估计来更新胰岛素给药安排，其中所述指令还可由所述处理设备执行以使所述处理设备将信号传送到与所述用户简档相关联的胰岛素泵，以使所述胰岛素泵基于所述胰岛素给药安排将一定量的胰岛素分配给所述用户。

18.根据权利要求13至17中任一项所述的非暂时性计算机可读介质，其中，所述指令还可由所述处理设备执行以使所述处理设备从与所述用户简档相关联的远程计算设备接收所述葡萄糖水平的变化和更新的胰岛素给药安排。

19.根据权利要求13至18中任一项所述的非暂时性计算机可读介质，其中，所述指令还可由所述处理设备执行以使所述处理设备：

确定所述膳食的血糖指数或碳水化合物值，

其中，所述指令使所述处理设备计算所述生理反应估计还基于所述膳食的所述血糖指数或所述碳水化合物值。

20.根据权利要求13至19中任一项所述的非暂时性计算机可读介质，其中，所述指令还可由所述处理设备执行以使所述处理设备：

监测所述用户的活动水平，

其中，使所述处理设备计算所述生理反应估计还基于所述活动水平。

21.根据权利要求13至20中任一项所述的非暂时性计算机可读介质，其中，所述指令还可由所述处理设备执行以使所述处理设备：

响应于所述用户进食所述膳食而确定分配给所述用户的胰岛素剂量的量，

其中，使所述处理设备计算所述生理反应估计的指令包括使所述处理设备基于所述胰岛素剂量的量确定生理反应估计的指令。

22.根据权利要求13至21中任一项所述的非暂时性计算机可读介质，其中，所述指令还可由所述处理设备执行以使所述处理设备：

测量在用户接收该胰岛素剂量与用户的葡萄糖水平降低之间的延迟；以及

其中，使所述处理设备计算所述生理反应估计的指令包括使所述处理设备基于所述延迟确定生理反应估计的指令。

23.根据权利要求13至22中任一项所述的非暂时性计算机可读介质，其中，使所述处理设备接收对食品项的选择的指令包括用以使所述处理设备执行如下操作的指令：

扫描食品项包装上的标识符；

从所述标识符接收信息；以及

使用所述信息从食品项的组成的数据库中获取所述营养信息。

24.一种系统，包括：

处理设备；以及

存储设备，在其上存储指令以使所述处理设备：

接收从预定义的食品项的目录中对多个食品项的选择作为与用户简档相关联的膳食的一部分，该目录包括与该目录中的食品项相对应的营养信息；

基于每个所选食品项的营养信息确定所述膳食的营养信息；以及

基于响应于用户进食该膳食的用户的葡萄糖水平的变化和所述膳食的营养信息来计算与所述用户简档和所述膳食相关联的生理反应估计。

25.根据权利要求24所述的系统，还包括与所述用户简档相关联的持续葡萄糖监测器，以将所述用户的葡萄糖水平的连续指示传送到所述处理设备。

26.根据权利要求25所述的系统，其中所述处理设备还包括所述持续葡萄糖监测器。

27.根据权利要求24至26中任一项所述的系统，还包括胰岛素泵，所述胰岛素泵与所述处理设备通信以从所述处理设备接收信号并基于所接收的信号分配胰岛素。

28.根据权利要求27所述的系统，其中所述指令还用于使所述处理设备：

至少部分地基于所述生理反应估计更新胰岛素给药安排；以及

将基于所述胰岛素给药安排生成的信号传送到所述胰岛素泵。

29.根据权利要求28所述的系统，还包括通信地耦接到所述处理设备的远程计算设备，其中所述指令还用于使所述处理设备：

将用户的葡萄糖水平传送到所述远程计算设备；以及

从所述远程计算设备接收更新的胰岛素给药安排。

30.根据权利要求27至29中任一项所述的系统，其中所述胰岛素泵包括用于测量用户的葡萄糖水平的持续葡萄糖监测器。

31.根据权利要求24至30中任一项所述的系统，其中，所述指令还用于使所述处理设备：

确定所述膳食的血糖指数和碳水化合物值，

其中，使所述处理设备确定所述生理反应估计还基于所述膳食的血糖指数和碳水化合物值。

32.根据权利要求24至31中任一项所述的系统，还包括通信地耦接到所述处理设备的活动监测器，其中所述指令还用于使所述处理设备：

从用户佩戴的活动监测器接收活动信息，所述活动信息指示用户的活动水平，

其中，所述指令还用于使所述处理设备进一步基于所述活动水平计算所述生理反应估计。

33.根据权利要求32所述的系统，其中所述活动监测器包括所述处理设备、持续葡萄糖监测器、胰岛素泵或其任何组合。