CN110074906A - 血流控制装置 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种血流控制装置，包括血管支架和填充囊体，所述血管支架为中空管状，所述填充囊体设置在所述血管支架的内侧壁上，所述填充囊体具有可供填充介质注入的容纳空间。上述血流控制装置，可作为颅内复杂动脉瘤血流导向装置治疗的辅助设备。在将血流控制装置置入血管后，向填充囊体的容纳空间注入填充介质，使填充囊体形变膨胀，使得血管口径缩窄，减少相应血管的血液流入量，从而避免载瘤动脉置入血流导向装置后高血流量的射入，降低出血风险。
Description
技术领域
本发明涉及医疗器械领域，特别是涉及一种血流控制装置。
背景技术
颅内复杂动脉瘤的治疗一直是困扰神经外科专家的一道难题。无论是显微外科手术还是血管内介入治疗，均存在复发率高、治疗困难、手术风险大、并发症几率高等问题。近年来，血流导向装置对某些颅内复杂动脉瘤的治疗带来希望，但也存在术后出血的高风险，且未破裂的动脉瘤也有血流导向置入后出血的可能，而且一旦出血，常常危及生命。
颅内复杂动脉瘤置入血流导向装置后，发生颅内出血的原因通常为高血流量的射入或动脉瘤壁的自融。传统治疗中通常只能采取瘤腔内填塞弹簧圈来降低其出血的风险，但仍不能完全解决问题。
发明内容
基于此，有必要提供一种能够减小血管血流量的血流控制装置。
一种血流控制装置，包括血管支架和填充囊体，所述血管支架为中空管状，所述填充囊体设置在所述血管支架的内侧壁上，所述填充囊体具有可供填充介质注入的容纳空间。
在其中一个实施例中，所述填充囊体包括第一覆膜和第二覆膜，所述第一覆膜设置在所述血管支架的内壁上，所述第二覆膜设置在所述第一覆膜上，所述第一覆膜和所述第二覆膜之间形成所述容纳空间。
在其中一个实施例中，所述第一覆膜环绕所述血管支架的内壁设置。
在其中一个实施例中，所述第一覆膜为弹性薄膜；和/或
所述第二覆膜为弹性薄膜。
在其中一个实施例中，所述第一覆膜为乳胶薄膜、硅胶薄膜或聚氨酯薄膜；和/或
所述第二覆膜为乳胶薄膜、硅胶薄膜或聚氨酯薄膜。
在其中一个实施例中，所述第一覆膜和/或所述第二覆膜为半透膜。
在其中一个实施例中，所述第一覆膜的厚度为30μm～100μm；和/或，
所述第二覆膜的厚度为30μm～100μm。
在其中一个实施例中，所述血流控制装置还包括导管，所述导管与所述容纳空间连通。
在其中一个实施例中，所述血流控制装置还包括连接柱，所述连接柱设置在所述第二覆膜上，所述连接柱设有与所述容纳空间连通的通孔，所述导管穿过所述通孔与所述容纳空间连通。
在其中一个实施例中，所述血管支架的一端设有拉钩。
在其中一个实施例中，所述拉钩通过多条牵拉绳与所述血管支架的一端连接。
在其中一个实施例中，所述血管支架为网状。
与现有方案相比，本发明具有以下有益效果：
上述血流控制装置可作为颅内复杂动脉瘤血流导向装置治疗的辅助设备或单独用于治疗颅内复杂动脉瘤。在将血流控制装置置入血管后，向填充囊体的容纳空间注入填充介质(如造影剂、盐水等)，使填充囊体形变膨胀，使得血管内径缩窄，减少相应血管的血液流入通过量，从而避免载瘤动脉置入血流导向装置后高血流量的射入或直接降低大型动脉瘤内的血流量和速度，促使瘤腔内血栓形成，达到治疗和降低动脉瘤出血的风险。
附图说明
图1为一实施例的血流控制装置的结构示意图；
图2为图1所示血流控制装置中血管支架的结构示意图。
具体实施方式
为了便于理解本发明，下面将参照相关附图对本发明进行更全面的描述。附图中给出了本发明的较佳实施例。但是，本发明可以以许多不同的形式来实现，并不限于本文所描述的实施例。相反地，提供这些实施例的目的是使对本发明的公开内容的理解更加透彻全面。
需要说明的是，当元件被称为“固定于”另一个元件，它可以直接在另一个元件上或者也可以存在居中的元件。当一个元件被认为是“连接”另一个元件，它可以是直接连接到另一个元件或者可能同时存在居中元件。
除非另有定义，本文所使用的所有的技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中在本发明的说明书中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。本文所使用的术语“和/或”包括一个或多个相关的所列项目的任意的和所有的组合。
如图1所示，本发明一实施例的血流控制装置100，包括血管支架110和填充囊体，其中，如图2所示，血管支架110为中空管状，能够放置于血管管腔中。血管支架110的内腔可以连通血液。血管支架110的管径可根据实际应用的血管进行设计。
上述血流控制装置100置入于血管中的手术简要说明：股动脉穿刺置鞘，通过6F或8F指引导管，在0.014”微导丝导引下先将2.7F血流控制装置输送微导管放置到位，撤出微导丝，顺微导管将血流控制装置输送到位，通过阀门进行填充囊体充盈，达到理想或预定容积后，撤出输送系统，血流控制装置留在目标血管内，并起到血流控制作用。
如图1所示，在其中一个示例中，填充囊体包括第一覆膜120和第二覆膜130。第一覆膜120设置在血管支架110的内壁上。第二覆膜130设置在第一覆膜120上。第一覆膜120和第二覆膜130之间形成可供填充介质(优选为液体介质，如造影剂、盐水等)注入的密闭的容纳空间180。
如图1所示，在其中一个示例中，血流控制装置100还包括导管140，导管140与容纳空间180连通。导管140用于向第一覆膜120和第二覆膜130形成的容纳空间180中注入液体，使容纳空间180充液膨胀。
如此，第一覆膜120贴靠于血管支架110的内壁上，而第二覆膜130向血管支架110的内腔膨胀，使得血管的流通口径变小，从而减少通过该血管的血流量。
上述血流控制装置100，可作为颅内复杂动脉瘤血流导向装置治疗的辅助设备或单独用于治疗颅内复杂动脉瘤。在将血流控制装置100置入血管后，通过导管140向第一覆膜120和第二覆膜130形成的容纳空间180注入液体(如造影剂、盐水等)，使第二覆膜130形变膨胀，使得血管内径缩窄，减少相应血管的血液通过量，从而避免载瘤动脉置入血流导向装置后高血流量的射入或直接降低大型动脉瘤内的血流量和速度，促使瘤腔内血栓形成，达到治疗和降低动脉瘤出血的风险。
血管支架110可以选用金属支架，例如血管支架110的材料可以是但不限于金、铂、不锈钢或镍钛合金等等。在其中一个示例中，血管支架110为镍钛合金支架。
如图2所示，在其中一个示例中，血管支架110为网状。网状的血管支架110质量轻、柔顺性好。血管支架110可以由激光切割金属管而成，也可以由金属丝编织形成。在其中一个示例中，血管支架110的网孔密度为10个/cm2～20个/cm2。进一步地，在其中一个示例中，血管支架110的网孔密度为13个/cm2～17个/cm2，如14个/cm2、15个/cm2、16个/cm2。
在其中一个示例中，第一覆膜120环绕血管支架110的内壁设置。第一覆膜120亦形成一管状结构。第一覆膜120和血管支架110之间可以通过粘合剂进行连接固定。进一步地，第二覆膜130环绕第一覆膜120设置。如此，可以较为方便地控制相应血管内径。
第一覆膜120和第二覆膜130之间可以通过粘合剂连接，使得在第一覆膜120和第二覆膜130之间形成可供液体注入的密闭的容纳空间180。例如，第二覆膜130绕血管支架110的内壁覆盖在第一覆膜120上，第二覆膜130的两端分别与第一覆膜120连接。第一覆膜120和第二覆膜130也可以是融为一体的，或者通过其他方式连接。
在其中一个示例中，第二覆膜130为弹性薄膜。例如，第二覆膜130可以是但不限于乳胶薄膜、硅胶薄膜或聚氨酯薄膜等等。
容纳空间180可以是充入液体后，第二覆膜130向外膨胀形变而形成的。在自然状态(为充入液体)下，第二覆膜130可以是贴靠在第一覆膜120上的。如此，血管支架110内腔口径的大小可以由充入液体的量进行控制，充入液体的量越多，口径越小，相应血管流入的血液量越小。因此，充入液体的量，可以根据实际需要控制的血管血流量进行控制。甚至，通过充入容纳空间180的液体量，可以精确定量调节血管血流大小。
在其中一个示例中，第一覆膜120亦为弹性薄膜，如乳胶薄膜、硅胶薄膜或聚氨酯薄膜等等。较优地，第一覆膜120和第二覆膜130选用相同的材料。在其中一个示例中，第一覆膜120和第二覆膜130均为乳胶薄膜。
在向容纳空间180入一定量的液体之后，可将导管140拉出，也可将导管140剪断，进行热封口。
在其中一个示例中，导管140设有单向阀。单向阀的设置，使得液体只能单向向容纳空间180注入。单向阀靠近容纳空间180设置。
在其中一个示例中，单向阀包括层叠设置的栅网以及防回流薄膜，防回流薄膜设置在栅网的靠近容纳空间180的一侧，防回流薄膜设有过液裂隙。如此，液体可以通过过液裂隙注入容纳空间180，而由于栅网的阻碍作用，容纳空间180中的液体则无法通过过液裂隙，从而防止液体流出。
其中，防回流薄膜优选为弹性薄膜，如乳胶膜、硅胶膜等等。
进一步地，在其中一个示例中，过液裂隙呈一字形且位于防回流薄膜的中部。
本发明的血流控制装置100，作为血流导向装置治疗动脉瘤的辅助设备，在治疗后期，最好能够恢复血管管腔内径大小，防止对患者远期供血产生影响。
如图1所示，本发明一个示例的血流控制装置100，血管支架110的一端设有拉钩150，方便后期将其整体取出，恢复血管流通空间。在其中一个示例中，拉钩150通过多条(如两条、三条)牵拉绳与血管支架110的一端连接。多条牵引绳160分别连接在血管支架110端部的不同位置处。
在其中一个示例中，第一覆膜120和/或第二覆膜130为半透膜。通过设计注入容纳空间180中的液体的浓度，调节渗透压，可使容纳空间180中的液体缓慢渗透至血管中。
本示例的血流控制装置100，在动脉瘤治疗期间，可维持血流控制作用，膨胀的第二覆膜130逐渐回缩，使得血管口径在一段时间内逐渐增大，而减小对患者远期供血产生影响。本示例的血流控制装置100，治疗后期无需再次手术将其取出。
在本示例中，亦可通过设计半透膜的厚度来协助控制渗透速率。如在其中一个示例中，第一覆膜120的厚度为30μm～100μm。进一步地，在其中一个示例中，第一覆膜120的厚度为40μm～80μm，如50μm、60μm、70μm。在其中一个示例中，第二覆膜130的厚度为30μm～100μm。进一步地，在其中一个示例中，第二覆膜130的厚度为40μm～80μm，如50μm、60μm、70μm。
如图1所示，在其中一个示例中，血流控制装置100还包括连接柱170。连接柱170设置在第二覆膜130上。连接柱170设有与容纳空间180连通的通孔。导管140穿过通孔与容纳空间180连通。
在其中一个示例中，连接柱170的通孔与导管140过盈配合，可将导管140固定。在注入液体后，可将导管140抽出。导管140抽出后，液体缓慢地从通孔渗出，扩大血管流通口径。通过设计通孔的孔径，控制液体渗出速率。在其中一个示例中，通孔的孔径为50μm～100μm。进一步地，在其中一个示例中，通孔的孔径为60μm～80μm，如65μm、70μm。在其中一个示例中，连接柱170采用弹性材料，如乳胶、硅胶等，导管140抽出后，通孔可自封闭，在弹性覆膜的回缩作用下，容纳空间中的液体仍可以以缓慢的速度渗出。
在其中一个示例中，血流控制装置100作为一个药物缓释系统。向第一覆膜120和第二覆膜130形成的容纳空间180注入含有药物的液体，通过第一覆膜120和/或第二覆膜130向血管中缓慢释放药物成分，辅助治疗。在本示例中，第一覆膜120和/或第二覆膜130上设有微孔，微孔的孔径足够微小，用于缓慢地释放药物。在其中一个示例中，微孔的孔径为0.1μm～100μm。进一步地，在其中一个示例中，微孔的孔径为0.5μm～50μm，如1μm、10μm、20μm、30μm。
在其中一个示例中，血管支架110的至少一端设置有显影机构。
上述血流控制装置100，可作为颅内复杂动脉瘤血流导向装置治疗的辅助设备或单独用于治疗颅内复杂动脉瘤。在将血流控制装置100置入血管后，通过导管140向第一覆膜120和第二覆膜130形成的容纳空间180注入液体(如造影剂、盐水等)，使第二覆膜130形变膨胀，使得血管内径缩窄，减少相应血管的血液通过量，从而避免载瘤动脉置入血流导向装置后高血流量的射入或直接降低大型动脉瘤内的血流量和速度，促使瘤腔内血栓形成，达到治疗和降低动脉瘤出血的风险。
以上所述实施例的各技术特征可以进行任意的组合，为使描述简洁，未对上述实施例中的各个技术特征所有可能的组合都进行描述，然而，只要这些技术特征的组合不存在矛盾，都应当认为是本说明书记载的范围。
以上所述实施例仅表达了本发明的几种实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对发明专利范围的限制。应当指出的是，对于本领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明构思的前提下，还可以做出若干变形和改进，这些都属于本发明的保护范围。因此，本发明专利的保护范围应以所附权利要求为准。
Claims (10)
1.一种血流控制装置，其特征在于，包括血管支架和填充囊体，所述血管支架为中空管状，所述填充囊体设置在所述血管支架的内侧壁上，所述填充囊体具有可供填充介质注入的容纳空间。
2.如权利要求1所述的血流控制装置，其特征在于，所述填充囊体包括第一覆膜和第二覆膜，所述第一覆膜设置在所述血管支架的内壁上，所述第二覆膜设置在所述第一覆膜上，所述第一覆膜和所述第二覆膜之间形成所述容纳空间。
3.如权利要求2所述的血流控制装置，其特征在于，所述第一覆膜环绕所述血管支架的内壁设置。
4.如权利要求3所述的血流控制装置，其特征在于，所述第一覆膜为弹性薄膜；和/或
所述第二覆膜为弹性薄膜。
5.如权利要求4所述的血流控制装置，其特征在于，所述第一覆膜为乳胶薄膜、硅胶薄膜或聚氨酯薄膜；和/或
所述第二覆膜为乳胶薄膜、硅胶薄膜或聚氨酯薄膜。
6.如权利要求2所述的血流控制装置，其特征在于，所述第一覆膜和/或所述第二覆膜为半透膜。
7.如权利要求2所述的血流控制装置，其特征在于，所述第一覆膜的厚度为30μm～100μm；和/或，
所述第二覆膜的厚度为30μm～100μm。
8.如权利要求1～7任一项所述的血流控制装置，其特征在于，还包括导管，所述导管与所述容纳空间连通。
9.如权利要求8所述的血流控制装置，其特征在于，还包括连接柱，所述连接柱设置在所述第二覆膜上，所述连接柱设有与所述容纳空间连通的通孔，所述导管穿过所述通孔与所述容纳空间连通。
10.如权利要求1～7任一项所述的血流控制装置，其特征在于，所述血管支架的一端设有拉钩。
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