CN110049791A - 用于眼科设备的更换件 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种用于眼科设备(2)的更换盒(1)，具有：至少一个坚硬部作为壳体；至少一个柔软部，其中该坚硬部和柔软部形成该更换盒的内部液体通道。在此。该柔软部形成更换盒(1)的功能件，该功能件具有用于液体通道内的液体的至少一个泵装置、用于改变至少其中一个液体通道内的流通横截面的阀装置和用于确定至少其中一个液体通道内的液体压力的压力检测机构。在此，该压力检测机构设计成具有与一液体通道连通的压力腔，该压力腔以及柔软的膜，该柔软的膜环绕包围一接合件。该接合件此时设计成具有缺口，从而力测量机构的基本平行于膜取向的叉状悬臂可插入缺口中，使得接合件至少在两侧被包围，并且可利用该悬臂来测知在基本垂直于膜的方向上出现的对膜的力作用。

Description

用于眼科设备的更换件
本发明涉及根据权利要求1的前序部分的用于眼科设备的更换件以及根据权利要求10的所属装置还有压力测量方法、建立压力测量接合的方法以及更换件制造方法。
本发明涉及眼外科装置。在眼内手术时，此时在许多情况下进行吸出即抽吸出眼内液体或在手术中除去的颗粒。例如在白内障手术范围内，混浊的晶状体从眼中被取出并换上眼内晶状体(IOL)。
在常用的白内障手术中大多执行晶状体乳化(晶状体芯液化)，在此例如通过从角膜至巩膜的过渡区内的几毫米长切口将手术工具伸入眼内。一块被膜被取出并接着例如用超声波装置或激光破碎并除去晶状体内容物。晶状体颗粒去除在此通过连接至手术工具的抽吸冲洗机构进行，抽吸冲洗机构是本发明的核心点。大多作为具有其它手术所需功能的手术装置的一部分的抽吸冲洗机构吸出损毁的晶状体芯颗粒并用输注液如平衡盐溶液(BSS)替代吸出物。在移除旧晶状体芯后，通过该开口将收缩的弹性替代晶状体置入被膜袋中。
除了上述的晶状体乳化外，具有本发明所应对的抽吸冲洗功能的相同医用装置或者最多这种装置的具体实施方式也应用在其它眼科手术中，在此进行眼内吸出或输注或两者，例如在玻璃体切除术、透热疗法、被膜切除术、青光眼手术、屈光手术、飞秒激光器等中。
文献DE69621562、US2016/045367、WO02/056850举例描述了这种医用装置的实施例。
为了抽吸冲洗功能，即为了输注和/或吸出，提供相应的医用装置，其提供液体的供应和排出以及可能有的其它功能如晶状体乳化控制。为此，用以对眼睛做手术的手术装置具备吸出用抽吸管路和用于替代吸出物和/或经插入孔流出的液体的输注管路。特别是，此时也应在手术过程中将眼压力(IOP＝眼内压)至少近似保持恒定，使得眼睛或者说眼睛部分如前房应在手术过程中既不缩小、也不胀大，因而与借助吸出的吸走并行地同时进行输注即液体输入。
为了保证消毒，尤其关于有可能被污染的吸出液体地，必须可靠避免眼内感染或患者之间传染。这尤其是例如可以通过更换大多被称为盒的可换插件来做到。所述盒能设计成一次性盒、日用盒和/或也可以被反复消毒。在此尤其对所述盒适当的是提供吸出作用并且所述盒尤其包含如下部分，其接触或可能接触到可能被污染的患者液体。尤其是，这些部分比如可以是用于压力和负压、气泡、流通等的泵装置或抽吸装置、阀和/或传感器。优选防混淆的机械编码的用于来自和/或至患者的管路的端口以及用于废物容器和/或输注容器等的端口也大多是这种可换盒的部分，其以可更换方式至少部分安装在医用装置之上或之中。
文献DE69309757、DE69321264、DE69615507、DE69615633、DE69709192、US5,163,900、US5,282,787、US5,582,601、US5,800,396、US5,897,524、US5,899,674、WO1987/001943、WO2004/108189或者WO2004/110524示出医用盒。
为了获得吸出作用，采用不同的泵系统用于吸出液体。尤其是，带有蠕动泵的系统或者带有借助由文丘里喷嘴所产生的空气负压的抽吸装置的系统在此是竞争系统，在此因为其在各种应用场合中的不同的吸出特征或者因为不同外科医生的个人喜好而优选这个或另一个系统。但例如也可以使用其它液体输送系统例如隔膜泵等用于吸出。WO2010/129128示出在盒内的蠕动泵的例子。
优选地，传感器装置、致动器、电子装置和/或机械结构尽量被安装在医用装置中，而不是在可换盒中。在此，盒因此尤其只具有传感器装置和致动器的接触到有可能被污染的流体的部分，即例如测量腔、膜、泵机构或抽吸机构、阀的挤流区等，就是说尤其是被动部分。传感器装置和致动器的主动部分尤其在其时可观的成本因素时优选安装在医用装置中。在有意义的再用性和回收利用方面意义上也建议这种划分。例如，盒在此可以设计成单纯的塑料件，其优选不含有电子装置部件和/或金属部件，这尤其简化合适的排除。
只须测量过压的压力传感器在此可以比较简单实行。例如可以在盒的液体回路中设有膜，其如此构成，可以通过在此的力测量来执行液体(相对于外界空气)的压力测量。在此，力确定例如可以通过已知方式尤其借助应变片、压电传感器、磁传感器等进行。
或者也知道了如下的压力传感器，在此，弹性膜(或类似物)的几何形状偏移取决于循环液体压力，优选按照规定的已知关系。在此替代方式中，膜的几何形状位置于是可以被传感器分析运用。在此，作为偏移方法的替代方式也可在测量中采用补偿法或零点校准法。但一般尤其在膜的几何形状偏移较小时通过力测量进行更精确且长期稳定的压力测量，因而优选采用这种原理。
在设计用于测知过压还有负压的压力检测机构中，此时必须能在正向以及负向上测知力或偏移。测力的一个优点例如在于，膜的很小偏移不会将附加弹性引入吸出路径。由此，尤其在消除闭塞时的眼内压力稳定性被显著提高。因而相应地，盒的压力测量膜至装置内的所属的测压传感器装置的接合必须被设计成传输正值还有负值，或者替代地进行所谓的偏移即工作点位移(例如通过恒定偏移值)。所述机械设计结构因此相应复杂。这种已知的压力检测机构的例子比如可在EP1253412、US5,392,653或者US3,841,157中找到。
例如，文献DE60000608也示出一种压力测量系统，其中，翻卷到一个腔室上方的膜具有一个环，在该环中容纳一个板。借助该板将测力传感器可取出地连接至该膜。所述连接此时可以与DE69316209中相似地优选通过铁磁性板和在测力传感器上的磁体进行。或者提议使用锁定机构，其设计成在板上的固定机构并且能借助夹紧机构(比如像无头螺钉)可分离地连接至测力传感器上的衬套。此时尤其不利的是该盒必须具有金属件以便金属接合。与所述永磁体的磁性连接的接合和分离对于所述膜而言是高的机械负荷，但利用可通断的电磁铁的替代方案也并非没有这些缺点并且还要求在整个工作期间内长期通电。在这两种情况下也未出现连接的准确可再现性，结果，在每次装入时可能出现不同的测量特性。所提议的无头螺钉的使用也在实际的外科手术环境中不太实用。另外，其中所示的解决方案的结构体积相当大，并且在所示解决方案中必须进行接合的方向(垂直于测量膜)也就实现到眼科盒中及其装入过程而言是不利的。
本发明的任务是改善眼科盒或提供改善的盒。一个任务在此是也改善和简化压力测量单元，并且在盒内提供这样的压力测量单元。
在此，本发明的任务尤其是提供在盒与装置之间的简单且安全可靠的、也挺过许多更换周期的接合。
尤其在更换过程中的装入和取出时的所述盒的就其与装置的配合相关的改进和简化是本发明的另一项任务。
作为特殊任务，在此提供一种结构紧凑的盒和/或改进回收使用性。一项特殊任务也是减少在操作时以及在真正使用眼科盒时可能有的错误根源。
一项任务也是提供一种功能灵活多样的盒，或者提供一种唯一装置来灵活利用各自具有特殊的适应于应用场合的功能性的不同的盒选项。在此，相应的盒选项优选应该是彼此相容的。
根据本发明，这些任务通过独立权利要求的特征和/或通过从属权利要求的特征来完成或者改进所述解决方案。
本发明涉及一种用于眼科设备的更换件。在此，该更换件尤其可以设计成接触到患者液体的用于眼外科装置的可更换的眼科盒，所述眼外科装置例如是用于晶状体乳化、玻璃体切除术、热疗法、飞秒激光器、晶状体囊切开术等的装置。
更换件在此被构造成具有尤其由硬塑料特别是热塑性塑料如聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)构成的至少一个坚硬部作为壳体和尤其由软塑料如热塑性弹性体(TPE)、弹性体或硅树脂构成的至少一个柔软部。在此，坚硬部和柔软部形成更换件的内部液体通道。该柔软部此时也至少形成更换件的功能件：
■用于在液体通道内的液体的泵装置，尤其呈蠕动泵形式，
■用于改变在至少其中一个液体通道内的流通横截面的阀装置，和
■用于确定在至少其中一个液体通道内的液体压力的压力检测机构。
更换件还具有用于将至少其中一个液体通道连通至眼外科手术器械的吸出端口和用于排出尤其是被吸出的液体至废物容器的废物端口。
压力传感器装置此时设计成具有连通至其中一个所述液体通道的压力腔以及环绕包围接合件的柔软的膜。在此，所述膜尤其可以设计作为柔软部构成，并且尤其至少近似呈圆环形并且与接合件具有至少同一个中心轴线。
该接合件在此设计成具有尤其至少部分环绕的缺口，从而测力机构的叉状悬臂可移入。该悬臂在此实质上平行于膜取向并且可如此直接移入缺口，即，接合件至少在两侧被包围。优选地，该悬臂的缺口在超过180°的角度范围内包围接合件。此时，可利用该悬臂来测知在基本垂直于膜的方向上出现的作用于膜的力。在此进行测力悬臂的直接接合，它尤其呈带有应变片的板状，板具有用于在一侧直接插入接合件中的叉状缺口和在另一侧与装置的固定连接。此时，所述应变片优选安置在其横截面面积在此缩小的悬臂部位上。
换言之，本发明的更换件具有压力测量腔，其在尤其基本平坦形成的外侧面具有接合件，该接合件被柔软的膜环绕包围。该接合件在此设计成具有尤其至少分环绕的缺口，该缺口被如此设计，测力机构的叉状悬臂从至少两侧优选能以形状配合方式插入该缺口，其中该悬臂至少近似平行于该膜取向。在此，位于压力腔内的液体的作用于膜的压力造成基本在该膜的法向上作用的力作用，其经由接合件被传递到测力机构的环绕接合件插入的叉状悬臂。相应地，该压力不仅能作为相对于周围大气压的负压来确定，也能作为相对于周围大气压的过压来确定，因为所述力作用能在正向上以及在负向上被传递。
在此，该压力腔可以根据本发明被设计成坚硬部(或坚硬部区域)，而所述膜和接合件被设计成柔软部(或柔软部的局部)。
所述膜和接合件在此可以成一件式构成，尤其作为柔软部的一部分呈一件式构成。
该柔软部(或者柔软部的局部)也可以尤其是形成压力测量腔的和更换件的液体通道的内密封。
为了手术期间过程的控制、调整和/或监测，除了主动影响液体运动的致动器外，在液体循环中也需要传感器。尤其是在此确定液体循环中的压力状况。特别是因为这种液压系统内的气泡可能使压力状况失真和/或必须避免空气进入眼中，优选也可以在眼科系统内实行至少气泡监测。
更换件还可具有用于连接用于提供输注液的容器的瓶端口和用于供应输注液至眼外科手术器械的输注端口，它们通过单独的液体通道内部连通。单独的液体通道在此尤其可以具有用于控制输注流通的输注阀。替代地或附加地，所述单独的液体通道也可以具有输注泵装置和/或输注压力传感器。
该坚硬部在此可以由硬塑料构成，而该柔软部由热塑性弹性体构成，它们尤其是至少对于该更换件的一些部分设计成共同的一件式多组分注塑件。
该坚硬部在此可以具有缺口，最好形成所述功能件的柔软部区域经该缺口可以从更换件外机械接近。尤其是，该区域可以形成压力传感器装置、压力检测机构、泵装置的液体通道、特别是蠕动泵的挤流区、阀装置和/或主动或被动的涟漪补偿机构的功能区的至少一部分。更换件可以在本发明的实施方式中也具有至少一个气泡探测器用于探测液体通道内的空气，气泡探测器尤其以光学方式、特别是通过折射效应工作。例如该坚硬部为此可以由光学透明材料构成，其对于气泡探测器形成尤其是抛光的视窗。特别是，气泡探测器的分析电子装置此时可以在更换件外固定安装在装置内。
该更换件可以在本发明的实施方式中也设计成具有至少一个用于控制在其中一个所述液体通道内的流通量的阀装置。特别是，控制电子装置和阀的机械结构在此可以在更换件外安装在装置内并且只机械作用于更换件的柔软部。
在根据本发明的实施方式中，更换件也可被设计成具有在流体端口和泵装置之间蠕动作用的至少一个涟漪补偿机构。它尤其可以借助致动器设计成是主动的或者借助弹性的压力波动补偿区设计成是被动的。
在一个根据本发明的更换件中，尤其是该液体通道和功能件可以如此设计和布置，在装入位置中，例如从吸出端口到废物容器的液体流动方向在更换件内基本与重力方向相反，因此排走可能有的气泡。
更换件也可以在坚硬部中具有外齿结构，其设计用于可以将更换件自动拉入眼科设备中并可定位在其中。
本发明也涉及一种相应的眼科设备，即一种用于眼外科的装置，尤其借此可以在手术期间执行抽吸冲洗，它设计用于容纳本发明的更换件的实施方式。如果它此时尤其具有用于具有致动器和传感器的更换件容纳槽道，致动器和传感器可设计用于与更换件的功能件相互作用。尤其是，该装置具有测力机构的悬臂，其在所述盒线性移入时与本发明的盒的压力测量膜的接合件引起有效连接。有效连接在此尤其在垂直于膜的方向上几乎是无间隙的并且借助至少在两侧插入接合件中的悬臂叉状端在移入时建立。
本发明也涉及一种用于更换件与眼科设备接合的相应接合方法，其中，尤其进行压力传感器的接合，在此进行测力机构的悬臂的叉状隆起移入与液体通道内的膜固定连接的接合件内的至少部分环绕的缺口。优选进行所述盒在装入方向上线性置入装置中。
本发明的一部分也是一种借助用于眼科设备内的眼科盒的吸出压力测量的相应方法，在此借助具有装置侧测力机构的叉状悬臂至少在两侧包围插入其中的接合件的盒侧压力测量膜，其中压力测量膜和悬臂基本相互平行取向。
在此进行叉从至少两侧插入接合件的缺口中，其中该叉随后在膜的法向上通过接合件几乎无间隙地连接至该膜。在压力测量中进行在膜法向上的力作用值的测量，在这里，膜和叉的几何形状偏移保持小到忽略不计的程度。在盒装入时可分离地建立的接合件与叉的连接此时尤其在膜面的法向上优选近似无间隙，就是说，例如所具有的间隙在百分之几或十分之一毫米数量级内。这样的小间隙允许能不太费力地可靠进行接合，做法是叉的叉尖滑入接合件的侧向凹口中，并且没有出现接合件和/或膜的显著变形，尤其在接合之后在平行于膜的方向上只出现可忽略不计的小的力。根据本发明，也不一定需要完全无间隙的接合，因为不是要确定几何形状偏移，而是确定可能有的几何形状间隙仅可忽略不计地影响到的力作用。相应地，也不一定需要该接合件在待测力的方向上设计成是刚性的，而是该接合件完全可以具有一定柔性，因为它对于待确定的力值也仅具有大多可忽略不计的微弱影响。由液体压力施加至膜的且经由接合件传递至悬臂的力此时是液体压力的尺度，尤其是用于相对于大气压的过压的正力和用于相对于大气压的负压的负力。
换言之，根据本发明，可以在更换盒基本线性移入装置中时将该测力机构的装置侧悬臂的叉在基本平行于移入方向以及基本平行于盒侧压力检测机构的膜的方向上至少在两侧或也在三侧移入膜接合件的为此形成的也基本平行于移入方向的缺口中，在此，沿移入方向的移入以无力或至少实质上无力的方式进行。因此可以进行压力检测机构的装置侧部分与盒侧部分的物理对接，尤其伴随将更换盒简单线性地移入装置中。
此外，提出一种用于制造本发明的眼科盒的有利方法，眼科盒在至少对置两侧具有机械柔性的功能件。该方法包括多组份注塑形成坚硬部的硬塑料和形成至少一个功能件的软塑料。在此进行所述盒的第一和对置的第二侧壳体的形成。于是在制造时进行第一和对置的第二侧壳体的不可分离的卡接或压紧，其中该软塑料形成在盒内的液体通道的密封。在另一个实施方式中，可以在第一和第二侧壳体卡接之前装入尤其由硬塑料构成的芯部。
在此所述的几个方法优选至少部分以程序化过程形式来提供。本发明因此也涉及计算机程序产品，其所具有的程序代码存储在机读载体上，或者呈由电磁波形式(像例如以无线电信号形式)体现的计算机数据信号形式来提供，以执行上述方法。在此，程序代码特别是可以在眼科设备中执行在此所述的控制任务和/或调节任务以及过程程序的自动执行或者说是为此设计的。
以下，结合如图示意所示的具体实施例来单纯举例详述本发明的方法和本发明的装置，其中也介绍了本发明的其它优点。具体示出了：
图1作为框图示出用于眼科设备的本发明的更换件的第一实施方式；
图2作为框图示出用于眼科设备的本发明的更换件的第二实施方式；
图3a和图3b以从左右侧的立体图示出呈用于眼科设备的可更换盒形式的本发明的更换件的一个例子的第一实施方式；
图3c示出本发明的更换件的第一实施方式的剖视图；
图3d示出本发明更换件的第一实施方式的分解图；
图4a、图4b和图4c示出更换件的示例性的本发明实施方式的视图，其被装入本发明的眼科设备的相应例子中；
图5、图6a、图6b、图6c、图6d、图6e和图6f示出关注于本发明压力检测机构的接合的本发明更换件的例子的实施方式；
图7a、图7b、图7c和图7d示出关注于本发明盒侧压力检测机构的接合的本发明更换件的例子的实施方式；
图8a、图8b、图8c和图8d示出包括本发明的压力检测机构和本发明的泵装置机器配合的更换件的示例性的本发明实施方式的视图；
图9a和图9b示出关注于本发明的盒侧阀的本发明更换件的例子的实施方式；
图10示出关注于本发明的盒侧过压传感器的本发明更换件的例子的实施方式；
图11示出关注于本发明的盒侧气泡传感器的本发明更换件的例子的实施方式。
附图中的视图仅用于说明，并且除非另有明确说明，否则不视为按照比例。相同的或功能相似的特征只要适用就始终带有相同的附图标记并且或许用作为指引的字母来区分。所示示意图分别示出基础技术结构，其可以由技术人员根据通用原理来补充或改动。
图1以框图示出了具有至少一个本发明的压力检测机构10的本发明的眼科盒1的实施方式的一个可能例子。它此时尤其可以是在借此可执行抽吸冲洗的眼科装置99的可更换盒1内的压力检测机构10。在图的左半侧示出了输注装置，在右半侧示出了吸出装置。容器30、即例如输注瓶或输注袋此时提供输注液。输注液供应装置例如可以配备有液位检查机构。例如可用传感器来监测容器30和/或液滴腔31是否排空，并且适时发出相应的警报。如在现有技术中已知地，可以通过容器30吊挂机构的一个优选机动化自动执行的且在此由驱动装置32象征的升降调节装置借助改变容器吊挂机构的高度来改变或调节在盒1的瓶端口33处(或者在整个输注系统中)的输注液压。端口33此时可以在盒1装入状态中可从外接近地安置在盒1上，并且例如通过软管被连接至输注容器30或位于其间的滴液腔。
本发明的盒1此时可以在输注系统内具有至少一个气泡传感器34，借此可以监测正确功能和空气注入。气泡探测器34此时尤其可以光学方式工作，例如因为空气和液体的不同的光折射性能，或者也基于借此能区分注入系统内存在气体或液体的其它原理工作。一个具体实施方式的例子如下所述。
根据本发明的盒1在一个实施方式可以利用借助容器30与输注位点高度之间高度差的改变的前述输注压力调节或控制来进行。在此，本发明的盒1可以在一个实施方式中具有输注阀35，借此可以改变、尤其是可以通断输注系统的液体通道流通横截面，但可选地也可以处于可调的中间位置。一个具体实施方式的例子也在此如下所述。
在本发明的盒1的另一个实施方式中，也可以借助主动液体输送装置36进行主动输注。为此，例如可以在输注系统内设有用于液体的泵装置比如蠕动泵或者其它输送装置。在这样的实施方式中，可以可选地也放弃输注阀35和/或输注容器30的升降调节装置。通过相应控制该输送装置36，在此可以改变、尤其控制或调节所述输注的输注压力和/或输送体积。
本发明的盒1的另一个优选实施方式也可以如图所示地具有两者即输注容器升降调节装置32和输注液体输送机构36。在此，尤其是一个阀35可以作为输送装置36的旁通机构来构成。因此可以用同一个盒1来提供主动的(即由输送装置36主动启动的)或液静(即由高度差造成的)的输注压力变化。尤其是，此时根据需要可以在这两个原理之间无缝切换，即例如即便在工作过程中，例如根据所做手术的当前要求或根据外科医生喜好。
本发明的输注系统还可以具有输注压力检测机构37，可借此来确定、监测和/或调节输注系统内压力。优选地，输注压力检测机构37布置在输注阀35和/或泵装置36后，从而其所求压力对应于供应至眼睛的压力。因为在输注系统内可能(或至少应该)相对于大气压只存在过压，故输注压力检测机构37可以如此设计，即借此可以只确定过压，而不一定也确定负压。一个实施方式的例子也在此如下所述。
输注液借助本发明的盒1以可调压力和/或输送体积在盒1的外部输注端口38来提供，该外部输注端口可以连接至直达外科手术器械的管路或软管，从而能以可调的和/或可控的压力和/或体积提供输注入眼内。为了保证安全，此时可以用相应压力传感器监测当前存在的直至患者的输注压力。
优选地，在此根据本发明，在装入状态中的盒1内的液体路径可被设计成在流通方向上基本从下向上，从而获得吸出系统的良好灌充和避免气泡集中。
在此，也还示出了根据本发明的从输注系统到该盒的吸出系统的可选路径，其可以用排气阀39被开通。借此例如可以尤其在盒1投入使用时进行给吸出系统灌充液体，和/或可以进行输注液回冲经过吸出系统，例如以便消除闭塞、回流功能或通常用于吸出路径中的负压消除，例如当外科医生通过脚踏开关想要消除期望负压时。对于这些功能，或许在盒内还设有其它的阀用于相应通断液流。在以下的图中举例示出了几个例子。
本发明的盒1的吸出系统通过吸出端口50连接至同样也到达外科手术器械的管路或软管。在这里，也又可以像在其它地方描述的那样在吸出系统内设有至少一个气泡传感器34b。在该图中也示出了吸出阀51，它可以尤其按照在此针对阀所做的概述来构成。
在吸出系统中也又进行借助压力检测机构10的压力测量。但在吸出时有以下要求，必须用压力检测机构10测知相对于大气压的负压，优选应该可以既测知负压、也测知过压。为了获得吸出作用，所述图示出了两个变型。其一是蠕动吸出，其二是文丘里吸出。盒1的根据本发明的实施方式或是可以仅具有蠕动吸出，或是盒1的另一个本发明的实施方式可以只具有文丘里吸出，或者另一个本发明实施方式可以既具有蠕动吸出、也具有文丘里吸出。
在文丘里吸出情况下，吸出作用通过空气负压造成，其大多用顾名思义的文丘里喷嘴产生。但也可采用其它的负压发生原理，尤其就像在同一天由同一申请人提交的并行专利申请号EP16196998的实施方式中描述的那样，该专利申请兹被援引纳入。这些变型在此由文丘里阀57和负压系统58象征。
在蠕动吸出情况下，采用液体输送装置52来产生吸出作用。输送装置52尤其可以是蠕动泵，但可选也可以采用例如隔膜泵或类似的液体输送装置。
吸出液体此时最好被送入相应的废物容器56，其最好被连接至在盒1外的相应的废物端口55。在此，又可以采用一个尤其是用于过压的压力传感器37c用于探测在废物袋装满时的压力升高。或者也可以进行其它设计形式的废物容器56液位监测。如在此可选示出地，也可以在至废物容器56的液体通道内设有另一个气泡传感器54。例如在故障功能、脏污或袋排空过程中，阀51也可能不是完全紧闭的，这在患者侧用压力传感器10被检测发现并且可以启动相应的安全措施。
本发明的盒1也可以具有尤其是机械的和/或光学的编码70，其可由装置99的相应的读取单元71获知和分析。依据所述编码，例如可以在一次性盒的情况下防止多次使用或未消毒使用，由装置99发现所装入的盒1的具体的实施方式及其可选功能。例如，它在一个实施方式中可以是印刷的、雕刻的或激光打标的代码70，尤其呈条形码或QR码70形式，其由装置99内的光学检测单元71如照相机71在盒1装入时或盒已装入时来测知。
图2以框图示出本发明的盒1的另一个实施例。在功能上与图1相同的或等值的特征此时带有相似的附图标记并且参见以上对其的说明。
根据本发明，本发明的实施方式与图1的主要区别是，在输注领域仅进行借助输送装置36的主动输注。输注阀35在此是可选的并且例如能被设计成相对于患者的锁闭机构，以实现附加安全功能或者与可选的阀39合作。根据本发明，在吸出区域中可以将废物袋56直接安装在盒1上，示出了带有相应的第二吸出阀51b的可选的第二吸出端口50b。可选地，例如在患者与泵装置52或36之间设置主动或被动的涟漪补偿机构59a和/或59b用于补偿蠕动泵52或36的压力涟漪或输送量涟漪。根据本发明，图1和图2的各不同方案可以针对不同的本发明实施方式也可以被替换和/或混合。
在图3a和图3b中分别以从右前方看的视图(图3a)和左前方看的视图(图3b)示出了本发明的盒1的另一个实施方式。盒1在此例子中如图所示呈其外轮廓至少近似呈正方体形的基础盒1a状，其具有作为正面部分1b的突出的板。这样的造型容许高效利用空间地存放和堆积所述盒1，尤其在保管、寄送等时。形成把手1c的所示的正面部分1b容许在插入装置99中时可良好操作，尤其在维护盒1的相关部分无菌且尤其是在装置99与在消毒区内的人员之间无污染的情况下。在此实施方式中，在正面部分1b上也可找到用于软管系统的所有端口，尤其是连接至手术手持件、输注液储备容器30、废物袋56等的端口。这些端口33、38、50、50a、50b、55优选被机械编码和/或几何形状编码以排除误接和混淆的危险。所述编码除光学标记外也可通过用以形成所述端口的不同的壳体41、42和/或盒1的芯部的不同几何造型进行。即，本发明的盒1的在装入和/或工作期间可从外接近的正面部分1b可以根据本发明的一个方案如此设计，它形成允许摆弄盒1的把手1c，但此时没有接触到未消毒的装置。正面部分1b也可以用作在将盒1装入装置99时在装入方向上起效的定位止挡。
在该图中也能看到可选的气泡探测器34、34b和54。在在此所示的实施方式中，它们设计成是光学式的。例如它们可以基于液体和空气的不同折射系数的原理来设计，尤其是可以利用在液体和空气之间的不同的全反射角度，或者液体和空气的不同的光导性能或者其它的工作原理，例如电容式的。优选地，所述气泡探测器34至少近似位于所属端口33、38、50、50b和/或55的附近。例如，这样的气泡探测器34、54可以设计成具有在液体通道内的至少在可用波长范围内透光的且在外壳41和/或42中实现的视窗。在一个实施方式中，该外壳例如可以由透明材料构成。图11示出了本发明的一个实施例。
优选地，根据本发明的一个子方案，在盒1内的液体通道的布置和设计是这样的，在液体通道灌充液体时，灌充总是(至少基本上)从下向上进行，为此，可能有的气泡(根据介质密度比)被向上挤出和远离患者。盒的液体通道这样的灌充此时尤其在盒1装入之后在盒1投入使用时进行。相应地，可以根据本发明的这个方案来设计按照废物袋55-或许自患者50的吸出-A，吸出-B 50b-至患者38的输注-输注瓶33的顺序从下向上的端口布置。
在图3c所示的例子中，剖视所示的盒1具有基本三件式结构，具有左侧外壳41、右侧外壳42和芯部43。外壳41和42可优选设计成相互卡接、压紧或挤压和/或卡接、压紧或挤压到芯部43上，即例如利用钩系统、压配合系统等，其尤其可以设计成无法再分离。在该图中举例示出了压配合连接25。在另一实施方式中，本发明的盒1或许也可以只是两件式构成的，即尤其没有单独的芯部43，其中该盒内液体通道可以由两个外壳41和42构成。
此外，在此剖视图中示出功能件的一部分。此时，双组份注塑外壳41、42的软塑料部分与芯部43夹紧在一起和/或以形状配合方式接合，从而此时在盒内新城所述液体通道或管路。在所示剖面中，软塑料沿液体通道形成隆起，隆起在组装状态中插入芯部43的凹处中，为此实现液体密封，尤其通过软塑料挤压和/或形成带有至少唯一的阶梯部的曲折密封。软塑料部分的局部区域在此在盒1的安装状态中可从外侧接近并且形成所述功能件。双组份注塑外壳41、42的硬塑料部为此具有相应的凹口。
在在此所示的实施方式中，外壳41、42被设计成由硬塑料和软塑料44构成的一体式双组份注塑件，例如包含聚乙烯、聚酰胺或聚丙烯或其它允许且适合于这种医学应用的刚性塑料作为硬塑料以及例如硅树脂或尤其是热塑性的弹性体或者其它的适用于这种医学用途和允许的柔软塑料44。芯部43也由硬塑料构成，例如前述硬塑料。整个盒例如在高压釜等内的可能有的可消毒性可以在盒材料的材料选择时加以考虑，尤其是如果想要可多次使用的实施方式。
图3d示出了示例性的本发明的盒1的分解视图，其中为了一目了然起见，也与各自所属的硬塑料部41或42分开地示出了软塑料部44a和44b，尽管它们能在加工技术方面以双组份注塑件形式设计成是一体的。在所示例子中，双组份注塑的外壳41、42的软塑料部由热塑性弹性体(TPE)构成并且如此成形，其与芯部43一起形成盒1内的液体通道以及功能件(如泵部、阀、压力传感器)。特别是，包括双组份注塑外壳41和42的实施方式由带有软塑料的硬塑料构成，且单组份芯部43只由硬塑料构成。在这样的实施方式中，仅芯部区域和软塑料区域通过液体间接接触到患者，但外壳41和42部分未接触到患者，并且也仅关于芯部材料和软塑料材料遵守可能有的医用材料指南，而外壳41、42的材料选择可与之相关地柔性地和例如主要适应强度和美学要求地来选择。
在如图3a、图3b、图3c和图3d所示的实施例中，每个功能部件被划分到两个所示的半外壳41和42，借此可以获得紧凑结构。此时在所示例子中特别是在一个盒侧42设置挤流泵部分，在另一盒侧41设置所述阀和压力传感器。这样的功能件划分不是必需的，但可能就盒1在装置99包围或夹紧而言是有利的，此时可以伴随蠕动泵的滚子头的压紧同时进行盒1在装置99内的夹紧、固定和/或精密定位。图4b和图4c示出了本发明的盒1的本发明的蠕动泵的一个实施例。在此，在装置99内夹紧该盒所需要的运动只能从一侧、从蠕动滚子73侧进行。例如在此情况下可以在蠕动滚子的转动中心75区域中或在盒1上的任何其它地方和/或在装置99的夹紧机构上形成斜面，其在盒1装入之后与相应的装置侧吊环造成盒1在装置99内的定位和固定。
图4a以侧视图示意性示出移入装置99内的盒1的这种夹紧和固定，此时看向盒1的蠕动泵。在此示出了具有滚子73的装置99侧的滚子头72，该滚子73在外壳42的由软塑料44b构成的隆起成凸脊状的挤流区94上滚动。当滚动时，挤流区94被滚子73密封压迫到芯部，并且在滚子头72绕转动中心75转动时造成在滚子73之间的挤流区94内的体积输送。
在图4b中，盒1在垂直于图面的装入方向上被装入装置99，直至其最终位置，但未被夹紧。它是在此所示的两个分开的蠕动泵36和52的右侧和左侧的转动中心75的剖视图。在本发明实施方式的这个例子中，在装入之后连同蠕动泵的滚子头72在方向83上压紧地造成盒1的夹紧。如图所示，滚子73的夹紧力和/或位置取向82在此可以借助弹簧来确定。
也根据本发明地在装置99中设有在此未示出的致动器，其作用于阀35、39、51、51b和/或57。它们例如能设计成在装置内的电磁作动的或电动机作动的或气压作动的活动推杆，其机械作用于盒1的阀外形。在此可改变盒1内的液体通道的局部流通横截面，尤其放开或阻断。图9a和图9b示出一个实施例。
在盒1上也示出本发明的压力检测机构10，特别是其接合件49，其在盒1装入时与在此未示出的装置侧力传感器11配合。在所示实施方式中，力传感器11的接合件49突出超过外壳41且例如可在装入时沿装置侧的槽沿装入方向插入直至与力传感器11接合。在根据本发明的就其功能而言必须相对于大气压除过压外也确定负压的压力检测机构10中，要探测作用于膜的负力、即关于盒壳向内的力。因此，原先在单纯的过压传感器37中描述的将膜简单贴靠在力传感器的敏感面上并不充分，因为此时只能测量关于盒壳向外作用的力。
在盒1内的本发明压力检测机构10尤其在具有双组份注塑件情况下相比于现有技术有许多优点，如零部件少而结构不太复杂，盒制造过程简化，须在消毒条件下工作的生产机器少，不用检查或不太复杂地检查焊缝或粘接缝，盒制造时的安装成本较低，盒1在装入时的简单操作，压力检测机构10的可靠接合，通过盒1的简单线性移入的压力检测机构10的自动接合，可将可选的附加模块安装至盒或各种各样的盒，因为盒1的功能件的全部接合侧向进行并且该盒的长度在移入方向上可改变，用于盒1的紧凑存放的有利包装规格等。
图4c示出处于在装置内的夹紧状态的盒1，在此，装置99的所有传感器和致动器对应于盒1的配对件以便互动。在所示例子中，这通过盒1在装置99内的夹紧进行，夹紧通过将滚子头72在方向83上压紧到盒上进行，借此盒1在图面中向左被压到相应的机械止挡上。在此，滚子73挤压挤流通道94，在此，在上泵(如输注泵36)情况下示出了滚子73的剖面连同被挤压的挤压横截面94，以及在下泵(如吸出泵52)情况下示出了在滚子73旁的剖面和相应的未被挤压的挤压横截面94。利用在此例子中也形成滚子头72的转动轴线75的定中件82，此时在盒1夹紧时也造成盒1在装置99内精密定位。
图5现在示出了本发明的盒1的一个实施例的局部，其被装入装置99中。在此，本发明的装置侧力传感器的叉11处于与压力检测机构10的本发明的盒侧接合件49的接合中。因此可以传递由盒1内的压力状况施加至膜48的正向92a以及负向92b的力作用92。力作用92在此至少近似垂直于膜48的面且也至少近似垂直于移入方向91。此时，形成叉11的所示悬臂具有测量电子装置14的至少一部分，尤其是借以提供力作用92以便作为电信号来检测的第一放大器级。在此实施方式中用布置在悬臂的具有缩小横截面积的部位处的应变片表示力测量。优选地，此时也将至少一个第一电子放大器级和/或分析级直接安置在悬臂之上或之处，特别是为了避免电子干扰影响。悬臂的后侧部段17被牢固固定在装置99内。
根据本发明建立与盒侧压力检测机构10的连接可以在所示实施方式中在盒1移入装置99的移入方向91上进行，做法是在盒1移入装置99中时使所述装置侧压力检测机构10的叉11与盒侧压力检测机构10的螺纹套管接头接合件49接合。此时叉11插入接合件49的缺口46，该缺口46也可以被称为缝46或切口46。此时该叉基本上平行于膜48取向，且叉11在缺口46部位处至少部分包围接合件49，优选至少在接合件49的对置两侧在缺口46中。此时，叉11和/或缺口46优选也能设计成具有斜面，尤其以便在插入时容许相互插合区域的相对较大容差，使得盒1不必围绕装置99太准确地被引导。
图6a示出本发明实施方式的一个例子，在此，盒1仅部分移入装置99中。移入方向91在此表示盒1相对于在装置99中静止不动的力传感器11的运动。在此，力传感器11的叉在插入盒侧压力检测机构10前不久即盒1几何完全移入前在力传感器悬臂的前侧扁平舌上。叉11的叉尖恰好处于在移入方向中插入接合件49的缺口46。盒1的压力腔47的膜面48此时(至少近似即容差-或者由游隙决定的偏差是可能的)平行于移入方向91布置。同样，装置侧悬臂的叉11(至少近似)平行于移入方向91和进而也(至少近似)平行于膜48设置。根据本发明，在接合件49中的、叉11在此至少在两侧插入接合件49的缺口46也相应地基本平行于盒1的移入方向91形成。
图6b示出本发明的一个实施例，在此，盒1完全移入，即盒1处于针对其使用所规定的最终位置。此时，装置侧力传感器14的叉11根据本发明与盒侧压力检测机构10的接合件49接合，并且可以进行根据本发明的过压和负压测量。在所示例子中，当盒1装入时，在接合件1中不仅有叉11的叉尖侧向接合接合件49的缺口46，而且叉状扁平悬臂11的位于叉尖之间的后侧部分也接合接件49的缺口46，即，这个实施方式的本发明的接合件49如此设计和布置，叉11在超过180°的角度范围可被插入接合件49中，这待实现的力从膜48传递至力传感器而言可能是有利的，尤其是因为这造成可靠的接合。
图6c和图6d以剖视图示出压力检测机构10的本发明的接合件49的实施例。在图6c中的左侧示出了立体视图，在此，盒1的外壳41由具有软塑料44a的硬塑料作为双组份注塑件来制造。软塑料44a此时形成功能件，特别是示出在此所示的压力检测机构10以及盒内液体通道47的密封93。在后侧区中能看到一个阀51，该阀也部分由软塑料44a构成。液体通道98由外壳41和芯部43构成，其也由硬塑料构成。在所示剖面中，其中一个液体通道98的一个区域形成压力检测机构10的压力腔47。压力腔47连通至其中一个所述液体通道98，或者被其中一个所述液体通道98经过，这在此例如用在压力腔47的后侧区域中的入口表示。示例性所示的压力腔47具有由部43的硬塑料构成的底部，它不算至液体通道98的连通地通过外壳41的软塑料44a被软塑料44a围绕密封，做法是软塑料44a形成密封93。
软塑料44a也形成压力测量腔47的上盖，其至少部分设计成柔软的膜48。接合件49自膜48向外突出(相比于压力腔47)。在此例子中，接合件49也由软塑料44a构成，但通过其实心设计而只具有低弹性，尤其是比膜48低许多的弹性。膜48在此环绕包围接合件49。即，接合件49最好至少近似居中地设置在膜48内，并且接合件49被柔软的膜48包围并且借此与盒外壳41一体但柔性连接。在压力测量时，存在于压力腔47内的压力现在作用于压力腔47的外壁，进而也作用于压力腔47的盖的内表面。在此，面积乘以压力按照已知方式得到力作用92，其根据压力相对于大气压的正负而向内或向外作用。因为膜48是柔软的，故所述力作用92作用于接合件49。因此，借助与接合件49相接的装置侧的力传感器14，可以通过力作用92来测定在正向和负向上的液体压力值。压力腔壁在此由加工技术决定地设计成在坚硬部41上具有一层软塑料44a，从而压力腔的环绕密封93和膜48设计成是一件式的，但这不是一定需要的。
接合件49在此被设计成当盒1被装入装置99时力传感器14的装置侧的悬臂自动插入接合件49，使得力作用92可从压力腔47在正向和负向上传递至力传感器14。所述插入此时在盒1装入时自动进行，从而接合件49和力传感器14的接合不需要人工操作。在所示例子中，盒1被推入为此设置在装置99中的缝中，同时自动使接合件49接合至力传感器的叉11。除了完全手动推入外，盒1的装入在此也可以至少部分自动进行，例如做法是进行被插入装置99的缝中的盒1的机动化拉入。当装入时，盒1在装置99内被定位在规定的工作位置中，使得盒1的功能件与装置99的对应的传感器和/或致动器位置重合以完成其功能。所述定位例如可以利用导轨、机械止挡、位置传感器和/或其它对此适用的机构进行。
为了连接至力传感器14，接合件49在此设计成具有缺口46，缺口以至少一个至少部分环绕的缺口形式形成在接合件49中。缺口46被设计成在盒1移入装置99中时该力传感器14的叉状悬臂11插入。所述插入在此至少在接合件49的对置两侧进行。即，缺口46例如可以设计成两个对置的侧向缝，叉状悬臂11的两个叉尖插入其中。或者，唯一缺口46可以至少部分环绕地构成，即尤其延伸于接合件49的超过180°，从而不仅叉11的叉尖、而且叉尖之间的后联接部能插入接合件49的缺口46。
在图6d的右侧，与以上说明相似地示出示例性结构视图的剖视图，在此或许能更好地看到其中几个前述细节。
图6e和图6f示出本发明的盒侧的压力检测机构10特别是压力检测机构10的接合件49的一个实施例的另一个视图。在左图6e中又示出了立体图，在右图6f中示出了其结构视图。本发明的接合件49在此例子中具有缺口46，缺口延伸于接合件49的三侧。为了改善稳定性，在此实施方式中，接合件49的第四侧不具有缺口46，因为在这一侧所述叉11无法插入，但或者缺口46也可以是完整环绕的，尤其当接合件49的刚性尚足以用于所述应用时。
在所示实施方式中，缺口46具有斜面45，其增大用于在推入时的力传感器14的悬臂11的入口区，进而简化所述接合。附加地或替代地，力传感器14的叉状悬臂11的叉尖也可以相应地在其末端具有斜面或棱角，如大致在图5以及图6a和图6b中看到的那样。为此，该入口区可以在接合过程中被进一步提高并且在盒1移入时的接合可以可靠完成。
图7a示出本发明的盒1的实施例，在此举例示出了根据本发明的盒侧压力检测机构10，其具有力传感器11的装置侧悬臂，以及两个蠕动泵36和52的部分、过压传感器37c和阀39和51以及许多压配合接头25。
在蠕动泵36或52区域内的液体通道98在盒1内通过硬塑料芯部43构成，外壳42的隆起到盒1外的软塑料部44b借此形成液体通道98的一个局部。也被称为泵的挤流区94的该局部通过插入的装置侧滚子73以蠕动泵的工作方式可被挤压，借此在滚子73运动时可以输送位于液体通道内的液体或空气。关于泵装置，也见图8a至图8d。
根据本发明所构成的其功能相对于大气压只须确定过压的过压传感器37和/或37c可以在在此所示的实施方式中例如设计成具有在盒1的液体通道中的压力腔的在盒1的外壳41内可接近的膜面37c，在盒1装入并夹紧时该装置99内的力传感器85的敏感面以面的方式贴靠膜面37c。借助柔软的膜37c，通过盒1内的液体压力而施加至膜的力可以被传递至装置99内的力传感器85的敏感面。正向施压至敏感面且由力传感器85测量的力的值此时与液体通道内的压力成比例。力传感器85也可被设计为压力传感器。图10示出本发明的实施例。
图7b以盒1的剖视图示出了本发明的盒1的一个实施例，其被装入本发明的装置99中。在盒1的剖面中能看到尤其是示例性的液体通道98和压配合25或者卡接25，借此组装所述盒1。在后侧区域中示出了本发明的力传感器11b，其设置用于装置99内的在此未示出的长盒变型。
也示出了盒侧编码70a和对应的装置侧编码分析机构71a的一个实施方式，其在此例子中呈开关件形式，其根据盒1的造型被操作，例如以便能识别出盒的不同实施方式。此外，也示出了用于将盒1自动拉入装置99中的一个实施例，在此例子中利用盒侧齿结构和装置侧齿轮，该装置侧齿轮在盒1装入时与该齿结构啮合并且借此可以将盒自动拉入其最终位置或者在使用后可抛出。
图7c示出本发明的盒1在装入装置99之前的实施例，从中仅示出盒槽道的一部分。特别示出该装置内的本发明的力传感器11和11b，其在盒被装入的情况下与盒1的位于盒1的看不到的背面上的压力传感器10配合。为了能容纳相对于盒1的外壳突出的接合件49，在装入方向上分别朝向力传感器11、11a地在盒槽道中形成一个槽。所述装入通过沿装入方向91将盒1推入盒槽道进行。
图7d示出被装入其在盒槽道内的最终位置的盒1，根据本发明，在最终位置中盒侧压力传感器10连接至装置侧力传感器11，且其它装置侧传感器和致动器也关于盒处于如下位置，在此它们能与在盒1内的其各自吊环适当配合。
图8a示出本发明的盒1的一个实施例，在此本发明的盒侧泵装置36、52如图所示呈蠕动泵状。图8b再次以盒1的剖视图示出所述盒。
示出了第一泵装置36和与之分开的第二泵装置52，例如一个用于输注，一个用于吸出。它们利用外壳42的柔软部44b形成，其形成对外隆起的挤流通道94。通过滚子73(即所示的滚子73c和/或73d)的插入，挤流通道94a、94b、94c、94d被局部密封压迫到芯部43上。因此可以通过滚子73的运动输送一定体积液体进入挤流通道94。
另一个在此所示的用于减小上述涟漪作用的本发明子方案在于具有两个相邻的挤流区94c和94d的双重设计。它们如此设计，相邻的挤流通道94c和94d的因挤流泵作用而出现的涟漪的总和尽量平衡，因而总涟漪被减小。这例如可以通过借以造成两个挤流通道94c和94d的涟漪的相位移的相互错开的挤流滚子73c和73d造成。在此，挤流通道94c和94d的两个入口和两个出口可以分别相互连通。尤其是，在两个通道情况下以约180度的涟漪过程相位移可以造成有利的减小。在其它数量的挤流通道94情况下相应不同地选择所述相位移。替代地或附加地，两个挤流区94的入口和/或出口的位置和/或造型此时也可以设计成不同的以便实现所述的相位移和/或进一步的涟漪减小。因此，可以在相应设计时获得相对于单独挤流区的涟漪减小。
在伴随不同的弧半径也出现不同的弧长的情况下还可以考虑在在此所示的、至少近似同心布置两个接合的挤流通道94c和94d。因此，为了涟漪补偿，根据本发明，液体通道横截面尺寸设定、外弧94c相对于内弧94d的横截面形状和/或横截面变化如此设计成不同，每个滚子73的运动单元所输送的体积总是至少近似保持不变，或者所述体积总是尽量平衡且总和得到尽量小的输送总体积涟漪，即例如是这样的，超出装有滚子73的滚子头的转动一整圈地，外挤流道和内挤流道94c和94d至少总是近似输送同样的体积。由插入滚子73c和73d的或许不同的直径决定地，不同的挤压半径可以在所述设计中也被考虑进来。
图8c示出盒1连同处于接合中的示例性滚子头72。为了一目了然起见，图只示出了安装有滚子73b的可转动的下滚子头72b，在上泵装置情况下仅示出滚子73a而没有所属的滚子头72a。在在此所示的例子中，泵的第一滚子头72a和第二滚子头72b在盒1的同一侧插入，但在另一个实施方式中，第一和第二滚子头72a和72b也可以在盒1的对置两侧接合。尤其但非必定地，滚子头的转动轴线此时可以对置并且形成至少近似同一个转动轴线，这能带来与盒1的力分布相关的优点。
在在此所示的本发明实施方式的例子中，两个泵36和52在盒1上至少近似分别描绘出半圆。这在举例所示的盒1上表明有利地充分利用空间状况，尤其在简单的可操作性和可制造性情况下。也可完成的两个泵36和52的同心布置也是可行的，但结构上比较复杂。或者，泵36和/或52的凸脊形挤流区94可以在另一个实施方式中也设计成具有不同的尤其较小的弧长，但在这里总是必须选择滚子73a或73b的相应的布置和数量，从而能保证足够高的泵性能并且在每个挤流区94中总是有至少一个滚子73a处于接合。
为了获得有利的滚动行为，根据本发明，最好如在所示例子中示出地，滚子73a和73b不是柱形的，而是设计成截头圆锥形。所述成形和布置此时优选如此实现，滚子73a或73b的周面在每个部位分别与对应于由在该部位的滚子所画的以滚子头72b的转动中心75a、75b为中心的圆形轨迹的周面成比例。
尤其根据本发明，在此所形成的挤流区94的横截面积此时可以在其长度范围内改变。如在本发明的实施方式的这个例子中所示出地，比如可以设计成横截面缩窄向泵36、52出口和/或在泵36、52入口处的挤流区94的未被挤压的横截面增减。在此，尤其可以利用该挤压横截面变化的优化获得在输送期间的压力波动和/或输送量波动(也称为涟漪)的最小化。沿着挤流区94的有利的横截面变化例如也可以借助模拟和/或系列试验来确定。
如图8d所示，这例如根据本发明可如此做到，滚子轴线74相对于其滚动平面斜设在挤流通道94上，优选在装有滚子73的滚子头72的转动中心75处与滚动平面相交。截头圆锥形滚子73为此最佳地在外壳42的形成挤流通道94的软塑料区44b上滚动，并且将其挤压至芯部43。但或者也可以采用其它形状。
图9a和图9b示出在本发明的盒1中的本发明的阀35、39、51、51b和/或57的一个实施例。在此，用装置99侧的推杆80a或80b作用于盒1的形成阀35、39、51、51b和/或57的且用软塑料44a构成的功能区。用本发明的阀来影响该盒1的液体通道的横截面中的局部区域。尤其是，该横截面区如在图9a中的左侧用81a示出的那样在推杆80a抬起时被放开，或者如在图9b中的右侧用81b示出的那样在推杆80b压下时被封闭，做法是软塑料44a的一个局部区域通过推杆80b被压到芯部43上，进而在此处的液体通道横截面被封闭。活动的推杆80a或80b此时是装置99的一部分。阀35、39、51、51b和/或57位于盒1的外壳41上，并且可用以封闭液体通道98b的区域可以由双组份注塑外壳41的软塑料44a构成，并且该区域可以在关闭时尤其与芯部43配合。
图10示出在本发明的盒1中的本发明的过压传感器37和/或37c的一个实施例。在所示实施方式中，双组份注塑外壳41的软塑料44a的区域形成膜面87，其在内侧与盒1的液体通道98b静液连通，优选被其经过。在盒1装入装置99之后，使装置侧的力传感器85或压力传感器85以其敏感面86从外侧抵靠膜面87。依据因此可确定的自液体通道98b内的压力施加至膜面87和经此施加至敏感面86的力作用，可以测定液体通道98b内的压力。
图11示出在本发明的盒1中的本发明的气泡传感器34的一个实施例。它以光学方式作用，做法是光源95(如LED)发光至液体通道中且光传感器96(如光电二极管)分析所接收的光。在所示例子中，在此情况下在装置99侧使用光导塑料件97，其与盒1侧的气泡传感器34配合。在一个优选实施方式中，盒侧的气泡传感器34可以设计成具有外壳41的透光硬塑料，其例如形成直至液体通道98区域的经过抛光的窗。或者，也可以在多组份注塑法中采用透明的插入件或附加透明组份。

Claims (35)

1.一种用于眼科设备(99)的更换盒(1)，尤其是用于眼外科装置(99)的接触到患者液体的可更换的眼科盒(1)，具有：
■尤其由硬塑料构成的至少一个坚硬部(41,42,43)作为所述更换盒(1)的壳体，
■尤其由软塑料构成的至少一个柔软部(44a,44b)，
○其中坚硬部(41,42,43)和柔软部(44a,44b)形成所述更换盒(1)的内部液体通道，和
○其中所述柔软部(44a,44b)形成用于确定在至少其中一个所述液体通道内的液体压力的盒侧的压力检测机构(10)，
其特征是，所述更换盒(1)内的压力检测机构(10)设计成具有：
■压力腔(47)，其连通至其中一个所述液体通道，
■所述压力腔(47)向外具有柔软的膜(48)，和
■该柔软的膜(48)环绕包围接合件(49)，
■其中所述接合件(49)如此设计成具有缺口(46)，使得当基本上平行于所述膜(48)进行将所述更换盒(1)插入眼科设备(99)时，所述眼科设备(99)的测力机构(14)的成形为叉状的悬臂(11)基本平行于所述膜(48)地插入所述缺口(46)中，使得所述接合件(49)至少在两侧被叉状悬臂(11)包围，并且能利用所述测力机构(14)测量在基本垂直于所述膜(48)的方向上出现的在正向和负向上对所述膜(48)的力作用(92)。
2.根据权利要求1所述的更换盒(1)，其特征是，所述接合件(49)的所述缺口(46)至少部分环绕地构成。
3.根据权利要求2所述的更换盒(1)，其特征是，所述缺口(46)超过所述接合件(49)的180°地构成，尤其是延伸经过所述接合件(49)的三侧，尤其是其中所述缺口(46)被构造成在超过180°的角度范围容纳所述叉状悬臂(11)。
4.根据权利要求1至3中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述缺口(46)设计成具有斜面(45)。
5.根据权利要求1至4中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述缺口(46)设计和布置用于所述悬臂(11)以带有应变片和叉状缺口的板的形式直接插入所述接合件(49)的所述缺口(46)。
6.根据权利要求1至5中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述缺口(46)基本平行于所述更换盒(1)插入所述眼科设备(99)的插入方向(91)地构成。
7.根据权利要求1至6中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述接合件(49)如此设计成具有其缺口(11)，使得所述叉(11)以两个叉尖能插入所述接合件(49)的所述缺口(46)，从而所述接合件(49)在所述缺口(46)处至少在两侧、尤其在三侧被所述叉尖包围。
8.根据权利要求1至7中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述接合件(49)内的所述缺口(46)基本平行于所述膜(48)取向。
9.根据权利要求1至8中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述膜(48)和所述接合件(49)一件式构成，尤其由相同材料构成。
10.根据权利要求1至9中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述坚硬部由硬塑料、尤其是热塑性塑料例如聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)构成，且所述柔软部由软塑料、尤其是热塑性弹性体(TPE)构成，并且所述硬塑料和软塑料以一件式多组份注塑件形式构成。
11.根据权利要求1至10中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述更换盒(1)具有：
分别由硬塑料和软塑料的双组份注塑构成的第一外壳(41)和第二外壳(42)，它们形成所述更换盒(1)的壳体，以及
由硬塑料构成的芯部(43)，其中该芯部(43)设置在所述外壳(41,42)之间，并且所述第一外壳(41)和所述第二外壳(42)和/或所述芯部(43)相互卡接或冷压而形成成品的更换盒(1)，尤其是其中完成的所述更换盒(1)此时无胶且无焊缝，并且所述压力检测机构(10)的所述接合件(46)至少部分超出其中一个所述外壳(41,42)。
12.一种装置(99)，其呈能用来在眼科手术期间执行抽吸冲洗的眼科设备形式并且为了容纳根据权利要求1至11中任一项所述的更换盒(1)的实施方式被设计成具有缝状容纳槽道，它具有测力机构(14)的叉状悬臂(11)，该悬臂(11)被设计和布置成在所述更换盒(1)线性移入所述容纳槽道时插入所述更换盒(1)的所述接合件(49)中，其中所述测力机构(11)的所述悬臂平行于线性移动方向且以其叉口对准容纳槽道口取向并且被构造成所述更换盒(1)的所述接合件(49)在所述更换盒(1)线性移入所述容纳槽道中时自动引起与所述悬臂(11)的有效连接，借助所述有效连接能将垂直于所述移入方向出现的作用于接合件(49)的力作用(92)在正向和负向上传递至所述测力机构(14)，做法是所述悬臂(11)的叉形端至少在两侧插入所述接合件(49)的缺口(48)。
13.一种眼科系统，借助该眼科系统能在眼科手术期间执行抽吸冲洗，该眼科系统具有呈眼科设备形式的装置(99)，该装置具有缝状的容纳槽道用于容纳更换盒(1)、尤其是根据权利要求1至11中任一项的更换盒(1)的实施方式，该装置具有装置侧的测力机构(14)的叉状悬臂(11)，以及该装置具有在基本线性的移入方向(91)上能移入所述容纳槽道中的这种更换盒(1)，该更换盒设计成具有作为所述更换盒(1)的壳体的至少一个坚硬部(41,42,43)和至少一个柔软部(44a,44b)，其中所述坚硬部(41,42,43)和柔软部(44a,44b)形成所述更换盒(1)的内部液体通道，且所述柔软部(44a,44b)形成用于确定在至少其中一个所述液体通道内的液体压力的盒侧的压力检测机构(10)，所述更换盒(1)内的压力检测机构(10)被设计成具有与其中一个所述液体通道连通的压力腔(47)并且向外具有环绕包围接合件(49)的柔软的膜(48)，其中所述接合件(49)如此设计成具有缺口(46)，即在基本平行于所述膜(48)地在移入方向(91)上进行的所述更换盒(1)移入容纳槽道时，所述测力机构(14)的基本平行于所述膜设置的叉状悬臂(11)在所述眼科设备(99)的所述容纳槽道中基本平行于膜(48)地插入所述缺口(46)，使得所述接合件(49)至少在两侧、尤其在三侧被所述叉状悬臂(11)包围，并且通过所述测力机构(14)能测量在基本垂直于所述膜(48)的方向上出现的在正向和负向上作用于所述膜(48)的力作用(92)。
14.一种用于将根据权利要求1至11中至少一项所述的更换盒(1)与根据权利要求12所述的眼科设备(99)接合的接合方法，其中盒侧的压力检测机构(10)的接合伴随盒侧的压力检测机构(10)的设计成具有至少部分环绕的缺口(46)的接合件(49)线性移入装置侧的测力机构(11)的悬臂的叉状隆起进行，其中所述线性移入基本平行于盒侧的所述压力检测机构(10)的所述接合件(49)的所述缺口(46)以及装置侧的所述测力机构(11)的所述悬臂的叉状隆起进行。
15.一种用于在尤其根据权利要求12所述的眼科设备(99)内的尤其根据权利要求1至11中至少一项所述的眼科更换盒(1)中的吸出压力测量的方法，所述装置具有压力测量腔(47)的盒侧膜(48)，该膜(48)具有带有至少部分环绕的且基本平行于该膜取向的缺口(46)的接合件(49)，装置侧的测力机构(11)的叉状悬臂至少在两侧包围插入所述缺口中，其中所述压力测量膜(48)和所述悬臂基本相互平行取向，并且所述悬臂在也基本与之平行的移入方向(91)上被线性移入所述缺口(46)。
16.一种用于制造根据权利要求1至11中至少一项所述的眼科更换盒(1)的方法，该方法包括多组份注塑硬塑料和软塑料成各自一件式的第一和第二外壳(41,42)，这些外壳(41,42)在硬塑料中具有由软塑料构成的力学弹性构成的功能件，所述功能件形成至少一个盒侧的压力检测机构(10)，其中所述压力检测机构(10)具有至少部分环绕地形成有缺口(46)的接合件(49)的膜(48)，该方法还包括不可分离地卡接或压紧所述第一和第二外壳(41,42)，其中所述软塑料形成所述更换盒(1)内的液体通道的密封，尤其是其中在第一和第二外壳(41,42)之间装入由硬塑料构成的芯部(43)，特别是其中所形成的更换盒(1)此时设计成无胶且无焊缝。
17.根据权利要求1至11中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述柔软部(44a,44b)形成所述压力腔(47)的和/或所述液体通道(94)的密封(93)。
18.根据权利要求1至11中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述柔软部(44a,44b)形成所述更换盒(1)的其它功能件，该功能件至少形成：
●用于所述液体通道内的液体、尤其用于呈蠕动泵形式的体积输送机构的挤流泵区(36,52)，
●用于改变在至少其中一个所述液体通道内的流通横截面的阀装置区(35,39,57,51)，
●用于确定在至少其中一个所述液体通道内的液体压力的过压传感器区(37)，和/或
●用于通过弹性液体通道区补偿液体输送的压力波动和/或体积波动的被动的柔性涟漪补偿区(59)。
19.根据权利要求1至11中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述更换盒(1)还至少设计成具有以下选项：
○用于连接容器(30)以提供输注液的瓶端口(33)，
○用于供应所述输注液至眼外科手术器械的输注端口(38)，
○用于将至少其中一个所述液体通道连通至眼外科手术器械的吸出端口(50)，和
○用于排出液体至所述废物容器(56)的废物端口(55)，和/或
○输注阀(35)，
其中与所述吸出端口(50)相连的液体通道与所述压力检测机构(10)相连。
20.根据权利要求1至11中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述坚硬部具有多个槽口，由所述柔软部构成的所述更换盒(1)区域经由所述槽口从所述更换盒(1)外能够机械接近，尤其是在这里该区域形成根据权利要求18所述的功能件。
21.根据权利要求12所述的装置(99)，其特征是，所述装置(99)在所述容纳槽道中还具有被设计和布置成与所述更换盒(1)的功能件、尤其是根据权利要求18所述的功能件相互作用的致动器和传感器。
22.一种用于眼科设备(99)的更换盒(1)，尤其是用于所述眼外科装置(99)的接触到患者液体的可更换的眼科盒(1)，具有：
■尤其由硬塑料构成的至少一个坚硬部(41,42,43)作为所述更换盒(1)的壳体，
■尤其由软塑料构成的至少一个柔软部(44a,44b)，
○其中坚硬部(41,42,43)和柔软部(44a,44b)形成所述更换盒(1)的内部液体通道，和
○其中所述柔软部(44a,44b)形成用于确定在至少其中一个所述液体通道中的液体压力的盒侧的压力检测机构(10)，
其特征是，所述更换盒(1)内的所述压力检测机构(10)被设计成具有：
■压力腔(47)，其与其中一个所述液体通道连通，
■所述压力腔(47)向外具有柔软的膜(48)，和
■该柔软的膜(48)环绕包围接合件(49)，
■其中所述接合件(49)设计成具有尤其至少部分环绕的缺口(46)，从而在所述更换盒(1)移入所述眼科设备(99)时，所述眼科设备(99)的测力机构(14)的呈叉状形成的悬臂(11)插入所述缺口(46)，使得所述接合件(49)至少在两侧被叉状悬臂(11)包围，并且利用该测力机构(14)能测量在基本垂直于所述膜(48)的方向上出现的在正向和负向上作用于所述膜(48)的力作用。
23.根据权利要求22所述的更换盒(1)，其特征是，所述叉(11)的两个叉尖接合入所述缺口(46)，且所述接合件(49)在所述缺口(46)处至少在两侧被所述叉尖包围。
24.根据权利要求22或23中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述接合件(49)内的所述缺口(46)基本平行于所述膜(48)地取向。
25.根据权利要求22至24中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述膜(48)和所述接合件(49)一件式构成，尤其由相同材料构成。
26.根据权利要求22至25中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述柔软部形成所述压力腔(47)的和/或所述液体通道(94)的密封(93)。
27.根据权利要求22至26中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述柔软部形成更换盒的其它功能件，该功能件至少形成：
●用于所述液体通道内的液体、尤其用于呈蠕动泵形式的体积输送机构的挤流泵区(36,52)，
●用于改变至少其中一个所述液体通道中的流通横截面的阀装置区(35,39,57,51)，
●用于确定在至少其中一个所述液体通道内的液体压力的过压传感器区(37)，和/或
●用于通过弹性液体通道区补偿液体输送的压力波动和/或体积波动的被动的柔性涟漪补偿区(59)。
28.根据权利要求22至27中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述更换盒(1)还设计成具有以下当中的一个选项：
○用于连接容器(30)以提供输注液的瓶端口(33)，
○用于将所述输注液供应至眼外科手术器械的输注端口(38)，
○用于将至少其中一个液体通道连通至眼外科手术器械的吸出端口(50)，和
○用于将液体排出至废物容器(56)的废物端口(55)，和/或
○输注阀(35)，
并且与所述吸出端口(50)相连的液体通道与所述压力检测机构(10)相连。
29.根据权利要求22至28中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述坚硬部由硬塑料、尤其是热塑性塑料如聚丙烯(PP)或聚乙烯(PE)构成，且所述柔软部由软塑料、尤其是热塑性弹性体(TPE)构成，并且所述硬塑料和软塑料以一件式多组份注塑件形式构成。
30.根据权利要求27至29中至少一项所述的更换盒(1)，其特征是，所述坚硬部具有多个槽口，由所述柔软部构成的所述更换盒(1)区域经由所述槽口从所述更换盒(1)外能够机械接近，尤其是在这里所述区域形成根据权利要求6所述的功能件。
31.根据权利要求29或30所述的更换盒(1)，其特征是，所述更换盒具有：分别由硬塑料和软塑料的双组份注塑构成的第一外壳(41)和第二外壳(42)，它们形成所述更换盒(1)的壳体，以及由硬塑料构成的芯部(43)，该芯部(43)设置在所述外壳(41,42)之间，且所述第一外壳(41)和所述第二外壳(42)和/或所述芯部(43)相互卡接或冷压而形成成品的更换盒(1)，尤其是其中完成的所述更换盒(1)此时无胶和无焊缝，且所述压力检测机构(10)的接合件(46)至少部分超出其中一个所述外壳(41,42)。
32.一种呈眼科设备形式的装置(99)，能借此在眼科手术期间执行抽吸冲洗，该装置为了容纳根据权利要求1至10中任一项所述的更换盒(1)的实施方式被设计成具有缝状的容纳槽道，该容纳槽道具有所述测力机构(14)的叉状悬臂(11)，该悬臂(11)被设计和布置成在所述更换盒(1)线性移入所述容纳槽道时插入所述更换盒(1)的接合件(49)中，尤其是其中所述装置(99)在所述容纳槽道内还具有被设计和布置用于与所述更换盒(1)的功能件相互作用的致动器和传感器。
33.根据权利要求32所述的装置(99)，其特征是，所述测力机构(11)的所述悬臂平行于线性插入方向且以叉口对准容纳槽道口地取向并且被设计成该更换盒(1)的接合件(49)在所述更换盒(1)线性移入所述容纳槽道时自动引起与所述悬臂(11)有效连接，借助所述有效连接能将垂直于移入方向地出现的作用于接合件(49)的力作用在正向和负向上传递至所述测力机构(14)，尤其是通过所述悬臂(11)的叉状端至少在两侧接合入所述接合件(49)的缺口(48)。
34.一种用于将根据权利要求22至31中至少一项所述的更换盒(1)与根据权利要求32至33中至少一项所述的眼科设备(99)接合的接合方法，其中盒侧的压力检测机构(10)的接合伴随盒侧所述压力检测机构(10)的形成有至少部分环绕的缺口(46)的接合件(49)线性插入装置侧的测力机构(11)的悬臂的叉状隆起进行。
35.一种在尤其根据权利要求32或33所述的眼科设备(99)内的尤其根据权利要求22至31中至少一项所述的眼科更换盒(1)中的吸出压力测量的方法，该眼科设备具有压力测量腔(47)的盒侧的膜(48)，该膜(48)具有带有至少部分环绕的且基本平行于所述膜取向的缺口(46)的接合件(49)，装置侧的测力机构(11)的叉状悬臂至少在两侧围绕地插入所述缺口，其中所述压力测量膜(48)和所述悬臂基本上相互平行取向。
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