CN110025413A - 一种个性化义乳及其制法和应用 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种为用户制备个性化义乳的方法，具体地，所述的制作方法包括以下部分：3D数字化数据的采集、患侧义乳模型的建立、义乳模具数字化模型的建立、义乳模具的制作、义乳模具的修整和/或修饰、义乳制作。本发明的义乳，相对于用户患侧乳房，外形在术后达到接近100％(如98‑100％)的精准复原。

Description

一种个性化义乳及其制法和应用
技术领域
本发明涉及医疗领域，具体地，涉及个性化义乳及其制法和应用。
背景技术
乳房是女性身体的一个重要部位，象征女性特征与性感美。乳房缺失是指由于乳房良、恶性病变切除术，外伤及先天性乳房发育不良等原因造成的乳房组织部分缺失，形态畸形或不良。对女性而言，无论是单侧切除手术还是双侧切除手术，均能造成因缺失身体原来部分组织而造成体型不对称，从而会引起颈椎、脊椎、肩部、胳膊等部位的疼痛或变形。
义乳，又称假乳或人造乳房，是乳房缺失人群除乳房重置术外最为理想的替代品，佩戴义乳后可效消除女性手术后内心的不安。
女性乳房大小、形状和体形各有差异。部分良性手术由于切除的腺体组织量大，导致乳房外形的改变，需要做“缺损部分的乳房外形重建修复”手术；部分恶性手术，需要清扫腋下淋巴造成大量的组织缺损。患者的手术切口、疤痕位置、尺寸和高低等各有不同，因此单纯模仿乳房大体形状的现有的义乳产品难以满足人们的实际应用需求。
虽然有一些仿真度(或复原度)较高的产品，但仍存在一些明显的缺点，其中包括佩戴不方便，长期佩戴造成不适(例如皮肤发红、过敏或炎症)、不适合贴身佩戴、触感较差等。
综上，本领域尚缺乏令人满意的、尤其是满足个性化需要、且复原度高的义乳。因此，本领域迫切需要开发满足个性化需要、复原度接近100％(98％-100％)、适合长期佩戴以及贴身佩戴的义乳。
发明内容
本发明的目的是提供一种可满足个性化需要、复原度接近100％(98％-100％)、适合长期佩戴以及贴身佩戴的义乳。
本发明的第一方面提供一种为用户制备个性化义乳的方法，具体地：所述的方法包括：
(a)3D数字化数据的采集：
对所述用户的健侧乳房的外形进行3D扫描，从而获得所述健侧乳房的3D数据，所述的数据为3D数字化数据；
(b)患侧义乳模型的建立：
基于所述的3D数字化数据，建立所述健侧乳房的数字化模型以及所述数字化模型的中心矢状面；并且，相对于所述中心矢状面，对所述健侧乳房模型进行镜像转换，从而获得一预定设于患侧的义乳数字化模型，其中所述的健侧乳房数字化模型与所述患侧的义乳数字化模型是基本上或完全左右对称的；
(c)义乳模具数字化模型的建立：
基于所述患侧的义乳数字化模型，建立数字化的义乳模具的数字化模型；以及针对义乳模具的数字化模型，创建数字分型面，并将对所述义乳模具的数字化模型进行拆分，从而获得经拆分的阳模数字化模型和阴模数字化模型；
(d)义乳模具的制作：
基于所述的阳模数字化模型和阴模数字化模型，通过3D打印，形成一打印的义乳阳模模具、和义乳阴模模具；
(e)义乳模具的修整和/或修饰：
对义乳模具进行修整和/或修饰，从而获得个性化义乳义乳模具；
(f)义乳制作；
将义乳原料注入所述义乳模具进行固化得到初步的个性化义乳；
(g)义乳改进：
对初步的个性化义乳进行外形调节、重量调节以及上色，从而形成所述的个性化义乳。
在另一优选例中，所述的步骤(e)中，所述的修整和/或修饰包括：打磨、抛光或其组合。
在另一优选例中，所述的步骤(b)中还包括对数字化模型的边缘进行修剪。
在另一优选例中，所述修剪范围：上侧至锁骨下2±1cm，内侧至锁骨中线，下侧至乳房下皱襞下方2±1cm，和/或外侧至腋后线±2cm。
在另一优选例中，所述修剪范围优选为上侧至锁骨下2±1cm，内侧至锁骨中线-1cm，下侧至乳房下皱襞下方2±1cm，外侧至腋后线±1cm。
在另一优选例中，所述的“镜像转换”包括：
将健侧乳房的数字化模型，翻转到患侧，并通过位置调整，进一步将镜像的乳房组织调整到左右对称的位置，从而得到相对于健侧，患侧手术后缺失的义乳模型。
在另一优选例中，所述的位置调整包括：旋转、平移、或其组合。
在另一优选例中，所述的步骤(c)中，还包括步骤(c1)，基于所述用户患侧术后的胸部外形的3D数字化数据，建立所述患侧的术后胸部的数字化模型；
以及基于所述术后胸部的数字化模型，建立与所述术后胸部的数字化模型相对应的阳模的内模腔(面)数字化模型。
在另一优选例中，所述的扫描包括：红外扫描、可见光扫描、或其组合。
在另一优选例中，所述步骤(a)中，针对单侧乳房切割患者，所述3D数字化数据的采集通过3D红外扫描仪扫描患者手术后健侧乳房实现。
在另一优选例中，所述步骤(a)中，针对单侧乳房切割患者，所述3D数字化数据的采集通过CT扫描患者术前患侧乳房实现。
在另一优选例中，所述步骤(a)中，针对单侧乳房切割患者，所述3D数字化数据的采集通过MRI扫描患者术前患侧的乳房实现。
在另一优选例中，所述步骤(a)中，针对双侧乳腺癌的患者，所述3D数字化数据的采集通过CT扫描患者术前患侧的乳房实现。
在另一优选例中，所述步骤(a)中，针对双侧乳腺癌的患者，所述3D数字化数据的采集通过MRI扫描患者术前患侧的乳房实现。
在另一优选例中，所述步骤(a)中，在所述用户处于站立或坐立的状态下，对所述用户乳房的外形进行3D扫描。
在另一优选例中，在步骤(a)中，在所述用户处于平卧的状态下，对所述用户健侧乳房的外形进行3D扫描。
在另一优选例中，在步骤(a)中，包括：采用一数据采集模块，通过3D红外扫描仪对患者躯干进行扫描，并可根据患者手术的切割情况，对健全组织以及切割组织用不同颜色进行标记。
在另一优选例中，在步骤(b)中，包括：基于所采集的数据，建立中心矢状面，通过镜像的方式，将健侧乳房数字化模型，翻转到患侧，通过旋转、平移，进一步将镜像的乳房组织调整到左右对称的位置，得到相对于健侧，患侧手术后缺失的义乳数字化模型。
本发明的第二方面提供一种制备模具的方法，所述模具用于为用户制备个性化义乳，典型地，所述的方法包括：
(a)3D数字化数据的采集：
对所述用户的健侧乳房的外形进行3D扫描，从而获得所述健侧乳房的3D数据，所述的数据为3D数字化数据。
(b)患侧义乳模型的建立：
基于所述的3D数字化数据，建立所述健侧乳房的数字化模型以及所述数字化模型的中心矢状面；并且，相对于所述中心矢状面，对所述健侧乳房模型进行镜像转换，从而获得一预定设于患侧的义乳数字化模型，其中所述的健侧乳房数字化模型与所述患侧的义乳数字化模型是基本上或完全左右对称的。
(c)义乳模具数字化模型的建立：
基于所述患侧的义乳数字化模型，建立数字化的义乳模具的数字化模型；以及针对义乳模具的数字化模型，创建数字分型面，并将对所述义乳模具的数字化模型进行拆分，从而获得经拆分的阳模数字化模型和阴模数字化模型。
(d)义乳模具的制作：
基于所述的阳模数字化模型和阴模数字化模型，通过3D打印，形成打印的义乳阳模模具和义乳阴模模具。
(e)任选的义乳模具的修整和/或修饰：
对义乳模具进行修整和/或修饰，从而获得个性化义乳义乳模具所述阳模模具和阴模模具是互相配合的，从而构成对应于所述义乳数字化模型的义乳形成腔。
在另一优选例中，所述的阴模的内模腔(面)对应于义乳的突出部。
在另一优选例中，所述阴模部分的乳头乳晕处进行不规则的条纹及点状凹陷处理,以模仿乳头乳晕表面的生理纹理。
在另一优选例中，所述的阳模的内模腔(面)对应于义乳的基部。
在另一优选例中，所述的阳模的内模腔设有多个凸起。
在另一优选例中，所述凸起的截面形状为：圆形、椭圆形、菱形、或不规则图形。
在另一优选例中，所述凸起截面的面积为3-4cm2，和0.7-1.2cm2。
在另一优选例中，所述的凸起用于在义乳产品的后表面上形成凹腔。
在另一优选例中,所述的凹腔是截面为直径为2±0.5cm或1±0.3cm的圆形凹腔。
在另一优选例中，所述截面直径为1±0.3cm的圆形凹腔外周附有一圈黏胶。
在另一优选例中，所述的黏胶提供粘附力将义乳吸附于佩戴表面。
在另一优选例中，所述的凹腔用于提供将义乳吸附于佩戴表面的物理吸附力。
在另一优选例中，所述义乳上的凹腔可以通过空气的负压作用将义乳固定在用户身上。
本发明的第三方面提供一种个性化义乳，所述的义乳原料选自下组：(i)硅胶；(ii)硅胶和填充物质的组合。
在另一优选例中，所述的填充物质选自下组：气体、水、生理盐水、或其组合。
在另一优选例中，所述的义乳原料包括囊状体，所述的囊状体包括一囊状外壳以及由所述囊状外壳限定的囊腔。
在另一优选例中，所述的囊腔含有内含物。
在另一优选例中，所述的内含物的材料与所述囊状外壳的材料不同。
在另一优选例中，所述的内含物选自下组：气体、水或其组合。
在另一优选例中，所述的3D打印的原料选自下组：树脂、聚乳酸、聚乙烯醇或其组合。
在另一优选例中，所述的树脂为光敏树脂，较佳地DSM公司的Somos树脂材料。
在另一优选例中，所述的义乳原料包括液态原料，所述液态原料含有硅胶、固化剂和任选的溶剂。
在另一优选例中，所述的硅胶包括医用硅胶。
在另一优选例中，所述的硅胶和固化剂的混合比例为1:2至2:1。
在另一优选例中，所述的硅胶是经配色的硅胶。
在另一优选例中，所述的义乳，相对于用户患侧乳房，外形在术后达到接近100％(如98-100％)的精准复原。
应理解，在本发明范围内中，本发明的上述各技术特征和在下文(如实施例)中具体描述的各技术特征之间都可以互相组合，从而构成新的或优选的技术方案。限于篇幅，在此不再一一累述。
附图说明
图1显示义乳制备流程的示意图。
图2显示采用极速3D红外扫描仪扫描后的数字模型示意图，健全组织与切割组织用不同颜色标记。
图3显示扫描后模型的修剪范围及义乳的渐变范围，且图中均为义乳的背面。
图4显示通过软件修建后得到的义乳三维数字模型范围示意图。
图5显示3D打印出的义乳模具示意图。
图6显示制作好的义乳正面及侧面示意图。
图7显示患者未佩戴义乳与佩戴义乳后的差别示意图。
图8显示义乳的侧面及背面示意图：义乳的侧面可见，在贴附身体面有很多凹腔；义乳背面即贴附身体面可见，外围的2圈为直径1cm的凹腔，内圈为直径2cm的凹腔。
图9显示凹腔示意图，每一个圆形凹腔的深度为圆形凹腔直径的3/4，以直径为2cm的圆形凹腔为代表，凹腔的深度为n＝3/4*2cm＝1.5cm。
图10显示义乳上色后的效果示意图。
图11显示硅胶空气囊示意图。
图12显示本发明流程与传统流程的对比。
图13显示本发明3D打印的流程。
图14显示本发明义乳设计流程。
具体实施方式
本发明人经过长期而深入的研究，开发出一种基于采集数据，进行建模3D打印的个性化义乳的制备方法，所述义乳背面具有凹腔，能够完美地与患者损伤部位结合，具有质地柔软、色泽逼真、具有弹性等特点，且通过佩戴义乳维持患者身体平衡。在此基础上，发明人完成了本发明。
本发明通过数字化技术，经过精密的计算，能够针对患者，高效、快速制造出更熨帖的义乳，义乳重量与未切除的乳房组织重量相近，从而达到维持身体平衡和协调的作用。本发明能够解决困扰现代医学和整形方面的难题。
通过数字化制造义乳的技术，得到的义乳阴模和阳模以离散的数字三角单元表征，能够直接输出3D打印加工。
本发明包括以下步骤：
1. 3D数字化数据的采集：
对所述用户的健侧乳房的外形进行3D扫描，从而获得所述健侧乳房的3D数据，所述的数据为3D数字化数据。
数据采集主要是采用极速3D红外扫描仪，其扫描所用参数如表1所示：
表1
扫描时间 1ms-15ms 射灯光源 730nm红外光源
成像时间 20s-30s 成像技术 多视点三维技术
建议扫描物体尺寸 650mm*650mm*650mm 数据接口 USB2.0/3.0
扫描范围 胸部及腋下 相机数量 4黑白+2彩色
扫描精度 0.1mm 胸部扫描水平角度 180°-200°
贴图分辨率 200/500/1000/1600p(可选) 输出格式 OBJ，STL，OFF，PLY
模型拼接方式 全自动拼接 空间点距 0.5-1mm
胸部成型扫描次数 一次成型 系统支持 Win7，Win10
可打印数据输出 支持
2.患侧义乳模型的建立：
基于所述的3D数字化数据，建立所述健侧乳房的数字化模型以及所述数字化模型的中心矢状面；并且，相对于所述中心矢状面，对所述健侧乳房模型进行镜像转换，修剪，从而获得一预定设于患侧的义乳数字化模型，其中所述的健侧乳房数字化模型与所述患侧的义乳数字化模型是基本上或完全左右对称的。
义乳设计基于扫描数据，建立中心矢状面，通过镜像的方式，将健侧乳房，翻转到患侧。使用软件的旋转、平移等位置调节工具，进一步将镜像的乳房组织调整到左右对称的位置。在软件里，通过布尔运算工具，得到相对于健侧，患侧手术后缺失的全部组织模型，全部组织模型如图2所示。
乳腺疾病的手术大体可以分为两种：良性手术和恶性手术。
针对良性手术和恶性手术，模型进行修剪的范围规定为：上至锁骨下2cm，内侧至锁骨中线，下至乳房下皱襞下方2cm，外侧至腋后线。而这一范围的上、内、下缘(上缘即锁骨下2cm、内侧缘即胸骨中线、下缘即乳房下皱襞下2cm)再向内圈1cm(即锁骨下3cm、胸骨中线内侧1cm、乳房下皱襞下1cm)范围内为渐变范围，外缘再向内圈2cm(即腋后线内侧2cm)为渐变范围。所谓“渐变范围”是指义乳逐渐变薄的一个范围，能够使义乳的上下内外边缘与周围的皮肤组织圆滑接合。
如图3所示：对于以上范围内外形的重建，最终使患者术后患侧外形做到100％精准复原。通过以上的修剪，得到最终的义乳三维数字模型，如图4。
3、义乳模具数字化模型的建立
基于所述患侧的义乳数字化模型，创建数字化的义乳模具的数字化模型，针对义乳模具的数字化模型创建数字分型面，创建模具盒体以及拆分，即拆分为阳模数字化模型和阴模数字化模型，阴模腔以及阳模腔的三维数字模型保存为通用的STL格式文件，作为3D打印的输入文件。
4、义乳模具的制作
基于所述的阳模数字化模型和阴模数字化模型，通过3D打印，形成一打印的义乳阳模模具、和义乳阴模模具。
使用Medvance SLA450，自带的前处理软件，将模具的STL文件导入，添加支撑，并切片开始打印。3D打印所使用的材料为通用的光敏树脂材料。打印出的模具如图5所示。
5、义乳模具的修整和/或修饰
对义乳模具进行修整和/或修饰：打磨抛光、阴模部分乳头乳晕处进行不规则的条纹及点状凹陷处理,以模仿乳头乳晕表面的生理纹理。酒精消毒，从而获得个性化义乳义乳模具。
6.义乳制作
灌注医用硅胶，待到硅胶固化，从模具中取出义乳产品，如图6所示。
医用硅胶，具有优良的电性能和化学稳定性，耐水、耐臭氧、耐气候老化，无腐蚀性，具有生理惰性，无毒无味，通过SGS，ROSH环保无毒认证，温度范围在-65℃-200℃下可长期使用并保持其柔软弹性性能，线收缩率低，易操作等特点。可制作如人体器官、人体外形、胸垫、肩垫、贴片、防滑垫等柔性硅橡胶制品。
医用硅胶操作方法：
(1)硅胶(A)和固化剂(B)按1:1混合均匀；
(2)真空脱泡后浇灌30分钟；
(3)10-40℃下硫化2-3小时，或80-120℃下硫化10分钟；
(4)医用硅胶的上色。
医用硅胶的参数：
7.义乳改进
患者佩戴后，根据患者的佩戴效果及感受适当调整，调整包括外形、颜色重量。
7.1外形方面
外形方面，可根据患者实际佩戴的情况，适当的调整义乳三维数字模型的范围。
对于针对诊断为恶性疾病的手术，就手术操作的范围来讲，可以分为以下几种：1.乳腺局部扩大切除+前哨淋巴结活检术，2.乳房单纯切除+前哨淋巴结活检术，3.乳腺局部扩大切除+腋下淋巴结清扫术，4.乳房单纯切除+腋下淋巴结清扫术，5.乳房单纯切除+胸小肌切除+腋下淋巴结清扫术，6.乳房单纯切除+胸大肌切除+胸小肌切除+腋下淋巴结清扫术。
在以上6种手术中，1和3会造成乳房局部缺损和腋下组织部分缺损，而其他的术式(2，4，5，6)，则会造成整个乳房的缺如和腋下组织的缺如，术式3，4，5，6均包括腋下淋巴结清扫术，由于腋下清扫术的范围包括整个腋静脉、锁骨下静脉下方的所有脂肪组织和淋巴组织，有些手术甚至包括了胸小肌和胸大肌(如术式5和6)，因此，腋下淋巴结清扫术事实上会造成大量的组织缺损。因此可根据患者实际佩戴的情况，适当的调整义乳，更重要的是调整腋下部分三维数字模型的范围。
基于阳模模具的凸起，灌胶所得义乳贴附于身体面布满直径1cm及2cm的圆形凹腔，外围的2圈为直径1cm的圆形凹腔，内圈为直径2cm的圆形凹腔。四角处为直径0.5cm的定位点，用于定位：胸骨中线上端、下端，腋前线点及腋后下端共四点，如图8。每一个圆形凹腔的深度为圆形凹腔直径的3/4倍，以保证佩戴时产生足够的负压，圆形凹腔如图9所示。
7.2颜色方面
为了使外形达到更加的逼真，根据患者的肤色，进行硅胶上色，以达到不但外形复制，颜色上完全复制，达到整个外观的全面复原。
硅胶上色：使用硅胶外上色的专用颜料，为油性颜料，具有操作简单、无毒、干燥速度快、不掉色等特点。颜色可以自由调色，硅胶颜色可以涂在硅胶表面30分钟左右开始干，完全干透24小时。干透后手摸不掉，拉伸不开裂。可以用喷枪上色，使用喷枪需要先用稀释剂调和后使用。
操作方法：
①、先将附着剂挤出到容器。
②、取出适量颜色加入附着剂中搅拌均匀。
③、如需喷枪上色可以加入适量稀释剂进行稀释，直接涂抹不用稀释就可以使用。
④、上色后晾干24小时左右，晾干后手摸拉伸不掉色，且可以下水。
⑤、喷枪喷完后可以用稀释剂清洗喷笔、使用过的容器可以等颜色干后撕下来。
义乳上色后的效果如图10所示。
7.3重量方面
首先计算固体硅胶的密度d，两种计算方法如下：方法一：在容量为1ml的容器内倒入液体硅胶，凝固称重，固体硅胶的密度d＝重量/1ml；方法二：制作出的实体义乳，称重计为w，将它浸入盛满水的容器中，通过溢出的水的体积计算义乳的体积v，密度d＝w/v。
其次计算实体义乳的体积，两种计算方法如下：方法一：通过计算机计算任何形状的物体体积；方法二：将实体义乳先用普通的树脂材料打印出来，将它浸入盛满水的容器中，通过溢出的水的体积来计算义乳的体积。
患者配戴实体义乳后，患者重量为W1，患者术前的体重为W2，为达到义乳的100％复原，则W1-W2＝0。当W1>W2，需要在义乳的阴模进行凹腔的设计，凹腔体积总体积即：(W1-W2)/d，凹腔深度是凹腔直径的3/4倍。
直径2cm的凹腔体积计算公式如下：(4/3)π1^3-[π1^2*0.5-1/3π(1^3-(1-0.5)^3)，即直径2cm的凹腔体积3.5343cm3。
直径1cm的凹腔体积计算公式如下：(4/3)π0.5^3-[π0.5^2*0.25-1/3π(0.5^3-(0.5-0.25)^3)]，即直径1cm的凹腔体积0.4418cm3。
基于灌胶所得义乳质量与人体乳房真实质量差距，设计义乳凹腔，并得到最终的个性化。
发明优点：
(1)制备的义乳能够复原患侧乳房，特别是腋下及整个胸部外形，达到与健侧乳房接近100％(98％-100％)复原度的同时，使患者术后乳房左右对称，有利健康。
(2)提出了硅胶空气囊的构想，不但通过运用空气、生理盐水来调节重量，同时利用生理盐水液体的流动性改善义乳的手感。为未来义乳材料的设计构建思路。
(3)义乳设有直径1cm、和直径2cm凹腔，且直径1cm的凹腔义乳外周附有一圈黏胶，凹腔与黏胶共同达到义乳与人体完美结合的目的；同时凹腔的设计也用于精准的调节义乳的重量
(4)针对未来在胸部注入假体的设想，本发明给予技术启示。
(5)在未来，本发明能够运用于头部、面部、四肢、胸部、腹部等部位的精准修补。
下面结合具体实施例，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。下列实施例中未注明具体条件的实验方法，通常按照常规条件，或按照制造厂商所建议的条件。除非另外说明，否则百分比和份数是重量百分比和重量份数。
实施例1：实性全固体义乳
1：将3D打印的义乳模具，打磨抛光，并使用酒精消毒。
2：灌注安全硅胶，待到硅胶固化，从模具中取出义乳产品。
实施例2：固体硅胶+气体义乳
构成主体是外层的硅胶，内层为一个扁圆形的硅胶空气囊，如图11。
义乳在灌注过程中，把扁圆形的硅胶空气囊放置于液体硅胶当中，后凝固成义乳成品。扁圆形的硅胶空气球可以制作成不同的尺寸，直径5-10cm不等，高度为1-2cm。
实施例3：固体硅胶+生理盐水+气体义乳
首先向硅胶空气囊腔内注射不同重量的生理盐水，然后再将硅胶空气囊放置于液体硅胶当中，后凝固成成品义乳。
注射生理盐水的作用：
1：通过不同毫升数的生理盐水调节义乳的重量；
2：生理盐水作为液体置于义乳内层，其流动性能更逼真的模仿乳房在不同体位的状态达到更好的效果。
在本发明提及的所有文献都在本申请中引用作为参考，就如同每一篇文献被单独引用作为参考那样。此外应理解，在阅读了本发明的上述讲授内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

Claims (12)

1.一种为用户制备个性化义乳的方法，其特征在于：所述的方法包括：
(a)3D数字化数据的采集：
对所述用户的健侧乳房的外形进行3D扫描，从而获得所述健侧乳房的3D数据，所述的数据为3D数字化数据；
(b)患侧义乳模型的建立：
基于所述的3D数字化数据，建立所述健侧乳房的数字化模型以及所述数字化模型的中心矢状面；并且，相对于所述中心矢状面，对所述健侧乳房模型进行镜像转换，从而获得一预定设于患侧的义乳数字化模型，其中所述的健侧乳房数字化模型与所述患侧的义乳数字化模型是基本上或完全左右对称的；
(c)义乳模具数字化模型的建立：
基于所述患侧的义乳数字化模型，建立数字化的义乳模具的数字化模型；以及针对义乳模具的数字化模型，创建数字分型面，并将对所述义乳模具的数字化模型进行拆分，从而获得经拆分的阳模数字化模型和阴模数字化模型；
(d)义乳模具的制作：
基于所述的阳模数字化模型和阴模数字化模型，通过3D打印，形成打印的义乳阳模模具、和义乳阴模模具；
(e)义乳模具的修整和/或修饰：
对义乳模具进行修整和/或修饰，从而获得个性化义乳义乳模具；
(f)义乳制作；
将义乳原料注入所述义乳模具进行固化得到初步的个性化义乳；
(g)义乳改进：
对初步的个性化义乳进行外形调节、重量调节以及上色，从而形成所述的个性化义乳。
2.如权利要求1所述的制备个性化义乳的方法，其特征在于，所述阳模模具和阴模模具是互相配合的，从而构成对应于所述义乳数字化模型的义乳形成腔。
3.如权利要求1所述的制备个性化义乳的方法，其特征在于，所述的义乳原料选自下组：(i)硅胶；(ii)硅胶和填充物质的组合；
所述的填充物质选自下组：气体、水、生理盐水、或其组合。
4.如权利要求2所述的制备个性化义乳的方法，其特征在于，所述的阴模的内模腔(面)对应于义乳的突出部。
5.如权利要求2所述的制备个性化义乳的方法，其特征在于，所述的阳模的内模腔(面)对应于义乳的基部。
6.如权利要求2所述的制备个性化义乳的方法，其特征在于，所述的阳模的内模腔设有多个凸起。
7.如权利要求1所述的制备个性化义乳的方法，其特征在于，所述的步骤(e)中，所述的修整和/或修饰包括：打磨、抛光或其组合。
8.如权利要求1所述的制备个性化义乳的方法，其特征在于，所述的步骤(b)中还包括对数字化模型的边缘进行修剪。
9.如权利要求1所述的制备个性化义乳的方法，其特征在于，所述的3D打印的原料选自下组：树脂、聚乳酸、聚乙烯醇或其组合。
10.如权利要求1所述的制备个性化义乳的方法，其特征在于，所述的义乳原料包括液态原料，所述液态原料含有硅胶、固化剂和任选的溶剂。
11.一种个性化义乳，其特征在于，所述的义乳是用权利要求1-10中任一项所述的方法制备。
12.一种制备模具的方法，所述模具用于为用户制备个性化义乳，其特征在于：所述的方法包括：
(a)3D数字化数据的采集：
对所述用户的健侧乳房的外形进行3D扫描，从而获得所述健侧乳房的3D数据，所述的数据为3D数字化数据；
(b)患侧义乳模型的建立：
基于所述的3D数字化数据，建立所述健侧乳房的数字化模型以及所述数字化模型的中心矢状面；并且，相对于所述中心矢状面，对所述健侧乳房模型进行镜像转换，从而获得一预定设于患侧的义乳数字化模型，其中所述的健侧乳房数字化模型与所述患侧的义乳数字化模型是基本上或完全左右对称的；
(c)义乳模具数字化模型的建立：
基于所述患侧的义乳数字化模型，建立数字化的义乳模具的数字化模型；以及针对义乳模具的数字化模型，创建数字分型面，并将对所述义乳模具的数字化模型进行拆分，从而获得经拆分的阳模数字化模型和阴模数字化模型；
(d)义乳模具的制作：
基于所述的阳模数字化模型和阴模数字化模型，通过3D打印，形成打印的义乳阳模模具和义乳阴模模具；
(e)任选的义乳模具的修整和/或修饰：
对义乳模具进行修整和/或修饰，从而获得个性化义乳义乳模具。
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