CN109999297A - 一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置，包括通气管道、引流管道系统、调压板和气囊。调压板可使本装置在被插入到一个适当的位置以适应个人差异，调节通气管道远端开口被气囊充气后抬高的高度，以使通气管道的气流直接对准声门。同时压抑板下行段中央沟与通气管道远段底壁中央沟相吻合以引导探条进入声门。充气后的气囊的左右侧部分与周围组织形成封闭并与通气管道远段顶壁一起抬高舌根，同时它的中间部分充气后抬高通气管道远端开口。调压板夹角以适应不同个体的声门开口与咽喉壁的距离。引流管道系统还包括了可引流食道上端的食道引流管以及引流咽部的咽部引流管。食道引流管膨大部分可与食道上端开口形成封闭。

Description

一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置

技术领域

本发明涉及医疗器件技术领域，涉及一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置。并且本发明为诊断及治疗声门附近声带及气管疾病提供了一个途径。

背景技术

长期以来，当病人需要正压通气时，都需要插入气管导管，然后用呼吸机或人工正压通气将各种所需要的医学气体推压进入肺部进行通气。而气管导管是由较坚硬的塑料制成的，一旦接触到气管内衬粘膜，可能造成支气管痉挛、感染或者是对气管内衬粘膜损伤造成气管狭窄，并且还会对声带及声门组织可能造成损失，因此在小婴儿的麻醉气管导管远端的冲气囊容易损伤娇嫩的内粘膜，所以就取消了冲气囊，然而在成人就会造成严重的正压充气的漏气问题。而现今的气管插管无论是用传统喉镜还是视频喉镜，喉镜的金属片使用会给病人造成很多明显的危害，如牙部损伤，呼吸道软组织损伤等，另外对于有颈部损伤的病人来说，喉镜的金属片在插入的过程中很难避免移动病人的颈部，这而且病人需要使用足量的肌肉松弛剂使其口部更加张大，而肌肉松弛剂会对病人造成一定程度的副作用，使病人停止呼吸，如果插管不成功，病人可能会立即死亡。

因此，用声门上正压通气装置代替气管插管或无创性气管插管就成为重要的研究课题，现今已有许多声门上呼吸道装置可自主通气，如插管喉罩、各种类型的吸罩，以及免充气喉罩、喉管等等，它们中的一些装置或许在某些情况下可以做气管插管，但仍有许多插管病例失败。它们在正压通气时存在诸多问题所以需要提高正压通气的安全性及气管插管的可靠性。对每个特定的病人声门上呼吸装置插入以后以及气囊充气以后，这些装置的气道出口与声门入口的位置关系及具体不确定，很难在正压通气及插管时达到理想效果。

发明内容

为了解决上述的技术问题，本发明提供一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置，本装置可用于声门上正压通气不仅可用于病人自主呼吸通气，还可以用于正压通气，或称为正压呼吸，同时可进行无创性气管插管，简单易用。可以作为困难气道插管的引导管，与目前通用的气管导管探条比如“远端弯曲气管插管探条”可明显提高困难插管的成功率或配合使用现今已在临床使用的各种光纤镜在视频下插管。

为了解决上述技术问题，本发明采用的技术方案为：

一种可正压通气并可无创性气管插管声门上呼吸装置，包括通气管道、引流管道系统，调压板和气囊；

所述通气管道为两端开口的空心管道，在横切面上，所述通气管道远端开口管腔的形状与通气管道中段及通气管道近端开口管腔的形状是不一样的。通气管道远段底壁设置有通气管道远段底壁中央沟；

所述引流管道系统由食道引流管与咽部引流管共同组成，二者并行但各自管腔并不相通，所述的引流管系统在通气管道中段后壁进入通气管道中段管腔内中间纵向走行于通气管道中段管腔内，但让保持自己各自的腔道，不与任何通气管道相交。所述的引流管道系统与通气管道远段和通气管道近段分离。

调压板可分为调压板连接部，调压板斜坡段，调压板上行段，调压板下行段。调压板下行段向近端延伸并伸入通气管道远端开口之内并在气囊充气后与通气管道远段底壁吻合形成封闭。所述调压板的连接部与食道引流管的远端膨大部分的近端相连，或与食道引流管远段相连，并形成调压板夹角。调压板执行声门对端调控的功能。

所述气囊充气后成类似H型，它包括气囊左右侧部分和气囊中间部分，气囊的中间部分类似于H型的中间横行部分连接气囊的左侧及右侧部分。气囊还包括了连接于气囊左侧或右侧部分的充气管和充气装置。所述气囊左右侧部分位于通气管道远段的左侧或右侧；所述气囊中间部分连接于所述气囊左右侧部分且设置于通气管道远端底壁与所述所述的引流管道系统之间，充气后的气囊中间部分使通气管道远端弯曲升高，并且它使充气后的气囊的高度决定通气管道远端开口被充气后的气囊抬高的高度。气囊左右侧部分与被升高的通气管道远段一起抬高舌根及舌根周围组织，并且与周围的咽部组织形成本装置的近端封闭，以防止从近端漏气。

本发明的有益效果在于：提供一种声门上呼吸装置及无创性气管插管，并可用于正压呼吸机以及病人自主呼吸而无需气管插管；简单易用，一般医护人员通过一定训练就可安全使用。本装置可以作为困难气道插管的引导管，配合使用现今已在临床使用的气管导管探条比如“远端弯曲气管插管探条”亦可以将光纤镜做为气管导管探条来使用帮助在视频下插管。可大大提高困难插管的成功率，对病人咽喉部组织损伤更小，或无损伤。本装置可由塑料、橡胶、硅胶或类似材料制成，相对柔软，可以弯曲。本发明可制成不同的大小尺寸，用于不同的年龄、性别。

附图说明

图1所示为本发明实施例的一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置，左侧斜视图(气囊未充气)，会厌推举片未显示。

图2所示为本发明实施例的一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置，背面视图，阴影部分为调压板。

图3a所示为本发明实施例的一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置，远端部分的前面俯视图，并显示会厌推举片，阴影部分为调压板。

图3b所示为本发明实施例的一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置，显示了通气管道远段和会厌推举片的另选实例。

图4所示为本发明实施例的一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置，插入病人的咽部之后的左侧视图。

图5a所示为本发明实施例的一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置，左侧视图。

图5b所示为本发明实施例的一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置，气囊充气后的左侧视图，并显示会厌推举片，气囊已充气。

图6a所示为本发明实施例的一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置的分解图，显示食道引流管，咽部引流管，以及压抑片，为左视图。但图中的结构远端稍微转向读者，以更好的显示其结构。

图6b是图6a的右侧视图，但食道引流管远端开口转动远离读者，以更好显示调压板下行段。

图6c所示为本发明实施例的一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置的分解图，显示在另选的案例中，调压板的设计中没有调压板上行段，而调压板斜坡段代替了调压板上行段。

图7a所示为本发明实施例的一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置，从远端向近端看的视图，气囊未充气。

图7b是图7a在气囊充气后结构的变化，请注意通气管道远端开口被抬高。

图8是所示为本发明实施例的一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置，横切线的位置图，每一个横切面都是从远端向近端看；

图8a通气管道近端开口的横切面图；

图8b通气管道中段的横切面图；

图8c1通气管道远段的近端的横切面图，气囊未充气；

图8c2是8c1气囊充气后的结构的位置的改变，通气管道远段被抬高；

图8d1通过通气管道远端开口的横切面图，气囊未充气；

图8d2是8d1的气囊充气后的结构的位置变化，通气管道远端开口被抬高；

图8e食道引流管远端膨大部分近端的横切面图，在此部位调压板连接部连接于食道引流管远端膨大部分近端。

图9a所示为本发明实施例的一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置的分解图，从通气管道远端开口横切面向近端看。

图9b所示为本发明实施例的一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置的分解图，从引流管系统近端向远端视图，并包括了调压板。

图9c所示为本发明实施例的一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置的分解图，气囊充气后的横截面图，气囊充气后近似于H型。

图10所示为本发明实施例的一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置，纵向剖视图。

标号说明：

11、通气管道近段；12、通气管道中段；13、通气管道远段或通气管道远段；28、会厌推举片；28a、会厌推举片的另选案例；16、共同底壁；18、通气管道远段底壁；17、通气管道近端开口；18a、通气管道远段底壁中央沟；19、通气管道侧壁演变区；20、通气管道或通气管道腔；21、通气管道顶壁；22、通气管道左或右侧壁；23、牙垫；24、咽后壁；25、喉后壁；26、声门；27、调压板夹角；15、调压板下行段近侧边缘；29、通气管道远端开口；30、气囊；31、气囊中间部分；32、气囊左右侧部分；33、气囊充气管道；33a充气口；34、气囊充气口；35、调压板；36、调压板连接部；37、调压板斜坡段；38、调压板上行段；39、调压板下行段；39a、调压板下行段中央沟；51、咽部引流管；52、咽部引流管近端开口；53、咽部引流管远端开口；55、食道引流管；56、食道引流管近端开口；57、食道引流管远段；58、食道引流管远端膨大部分；59、食道引流管远端开口。

具体实施方式

为详细说明本发明的技术内容、所实现目的及效果，以下结合实施方式并配合附图予以说明。

一种气管插管及声门上呼吸装置，包括通气管道、引流管道系统、调压板和气囊。

所述通气管道为两端开口的管道，有通气管道近端开口17，通气导管远段开口29。通气管道的外围形状在通气管道的中段成横放的长方形，所以有通气管道底壁21、通气管道左侧、右侧壁22和共同底壁16。共同底壁16是指当引流管道系统从通气管道中段后壁中央嵌入通气管道中段的管腔时，使引流管道系统与通气管道中段享有一个共同的底壁。但通气管道近段11逐渐由通气管道中段向近端变为圆柱形所以通气管道近端开口为15mm直径的圆形标准接口，可与各种呼吸装置相连接。通气管道的远段逐渐与引流管道系统分离，成为独立的通气管道腔，通气管道远端开口29成为一个更为扁平的长方形，通气管道远段13与引流管道系统分离后，有自己独立的底壁称为通气管道远段底壁18，通气管道远段与引流管道系统分离后位于气囊中间部分的上面并可被下方的气囊向上抬高弯曲。

所述的引流管道系统包括了食道引流管55以及咽部引流管51二者一起进入通气管道中段后壁进入管腔，然后在通气管道远段13离开通气管道继续向远段延伸。所述的引流管道系统与通气管道近段11分离，有各自的近端开口。所述引流管道系统还包括咽部引流管51，在优选例，咽部引流管远端开口53在通过通气导管远段开口29下方后，终止于食道引流管远端膨大部分58之前。在咽部引流管远端开口53可引流咽后壁的分泌物，然后被连接于咽部引流管近端开口的吸出装置吸出于体外，防止它们进入声门。食道引流管在通过通气导管远段开口29下方后，继续向远端延伸，超过咽部引流管远端开口继续向远端延伸，食道引流管远端开口59开口于本装置的最远端，在食道远端开口59的近侧管腔膨大类似一个葫芦状，称为食道引流管远端膨大部分58。食道引流管在通气导管远段开口29与食道引流管远端膨大部分58之间称为食道引流管远段57。所述食道引流管55的远侧部分在本发明装置被插入到适当的位置时将位于食道上端开口。食道引流管远端膨大部分58就像一个塞子与食道上端开口周围的组织形成封闭以防止胃液返流，同时亦防止在通气过程中气流进入胃里。进一步的，食道引流管膨大部分的最远端是食道引流管远端开口59。食道引流管穿过食道引流管远端膨大部分58的中心，以引流食道内容物至体外。

所述调压板35包括调压板连接部36、调压板斜坡段37、调压板上行段38和调压板下行段39。所述调压板连接部36、调压板斜坡段37、调压板上行段38和调压板下行段39由远端至近端依次命名，其实它们是一块整体。所述调压板连接部36连接于所述食道引流管膨大部分58近侧的上壁或侧壁或上壁和侧壁，所述调压板斜坡段37与所述食道引流管之间设有一定角度，叫做调压板夹角27。或者是在另选的案例中，调压板连接部可连接于食道引流管远段57的任何一处的管腔上壁或侧壁或上壁和侧壁，也会形成一个调压板夹角27。调压板夹角27是一个锐角，具有可变性，可以由外力挤压调压板斜坡段时，调压板夹角变小，外力作用去掉时，调压板夹角及调压板斜坡段恢复到原来的位置，因此调压板就像跳水运动员的跳水板一样，可以在外力的作用下上下弹动，调压板还具有弹性，图5a、5b。

所述调压板上行段38相对于调压板斜坡段37向上弯曲，所述调压板下行段39相对于调压板上行段38向下弯曲。所述调压板下行段39直接伸入到通气管道远端开口29内。调压板下行段近侧边缘15在气囊未充气之前，可以接触或不接触到通气管道远端底壁18，在气囊充气后，通气管道远端开口29被抬高，调压板下行段近侧边缘15以及调压板下行段39将会接触并压抑通气管道远段底壁18。

所述气囊是一个类似H型可充气放气的气囊。它包括气囊左右侧部分32和气囊中间部分30，还有一个为气囊充放气的充气装置，所述气囊左右侧部分32设置在通气管道远段的左右侧；所述气囊中间部分30连接于所述气囊左右侧部分32且设置于通气管道远段底壁18与所述的引流管道系统之间，充气后的气囊中间部分30膨胀抬高通气导管远段开口29，它充气后的高度决定通气管道远端开口29升高的高度。气囊的左侧或右侧部分32充气后与咽部的左右侧壁形成封闭，并且气囊的左或右侧部分的上端充气后与通气管道远端开口29的顶壁一起抬高舌根暴露声门。

进一步的，所述调压板下行段39的中间可选择性设置有纵向凹陷的调压板下行段中央沟39a。

进一步的，所述通气管道远段底壁18的中间沿通气管道的纵轴向设有可选择性通气管道远段底壁中央沟18a，所述通气管道远段底壁中央沟18a与调压板下行段中央沟39a的形状相吻合。

由上述描述可知，在气囊充气后，调压板下行段中央沟39a与通气管道远段底壁中央沟18a重合使两者形成紧密接触，并且在紧密接触的时候两者能够引导与规范插管探棒或者是气管导管在中央线上进入声门。

进一步的，调压板可以限制调节通气管道远端开口29被充气后的气囊升高的高度，并且调压板下行段39作为通气管道远端开口29与声门之间的桥梁。

进一步的，被抬高的通气管道远端开口29使通气管道流出的气体直接对准声门，以避免产生涡流。

进一步的，调压板上行段38在插入的过程中，会碰到声门开口的下缘从而给操作者一个停止继续插入的信号，并且此时调压片下行段正好位于声门开口的下缘。

进一步的，所述充气装置包括充气管道33和充气装置，所述充气管道33的远端连接于所述气囊左侧或右侧部分，充气装置有充气口33a。

进一步的，还包括环状的牙垫23，所述通气管道中段12、食道引流管55和咽部引流管51均被包套在于所述牙垫23内。

进一步在优选案例，还包括会厌推举片，会厌推举片可设计为多种形状28，28a，图3a，图3b，所述会厌推举片是通气管道远端开口29顶壁的延伸，亦可以是单独的结构连接于通气管道远端开口29的顶壁。会厌推举片将会接触并抬起会厌的中间部分或两侧部分，便于气管插管。并且如果是正压或自主呼吸通气可让气流直接的进出声门开口。直接的空气气流可以产生层流，层流可以降低呼吸道阻力和呼吸功，对于自主性呼吸和正压机械呼吸有重要的作用。

进一步的，气囊在充气的过程中会推开周围的软组织以及舌根，帮助暴露声门开口，同时充气的气囊将与周围的组织紧紧相贴，形成封闭，防止漏气。

进一步的，气囊中间部分充气膨胀后抬高通气导管远段开口29，气囊中间部分充气后可使通气导管远段弯曲向上移动。

进一步的，调压板下行段与通气管道远段底壁紧密接触可对声门周围的食道的返流物形成限制，同时通气管道远段底壁也可以作为通气管道远端开口与声门开口之间的桥梁，这个桥梁可以对插管探条以及气管导管提供一个引导的作用，而且这个桥梁也可给直接气流的流入及流出作一个引导，由此可降低旋涡气流，以降低气道通气阻力。

本发明的工作原理是，当插入该装置时，调压板上行段在与声门入口下缘相遇的时候会产生一个阻力，这个阻力就是插入深度的指示信号。此时，操作者就可停止本装置的插入。也就是说本装置已经到达一个合适的位置，操作者可以开始向气囊充气。气囊充气后，通气管道远段底壁会随之抬起，调压板下行段边缘15先接触通气管道远段底壁并被轻微的弯曲，当通气管道远段底壁被充气的气囊进一步升高的时候，并且调压板下行段39将会紧紧的压在通气管道远段底壁的上面并与通气管道远段底壁的更多的接触面积形成紧密接触。此时，通气管道远端开口就被调压板下行段限制而停止继续被充气的气囊抬高。进一步的，调压板与通气管道远段底壁紧密接触，可使通气管道远端开口配合声门入口的高度，使装置能够适应于每个特定病人的咽喉部的解剖变异。并且当本装置被插入适当位置后，调压板斜坡段位于并被挤压在喉后壁，即是说声门开口的后面，而食道引流管停留在咽喉壁，图4，因此，如果病人的声门开口到咽喉壁的距离大，调压板夹角就会增大一些，反之，如果另一个病人的声门开口到咽喉壁的距离短，调压板夹角就会变小一些。因此可知，调压板夹角总是使调压板适应不同个体的声门开口与咽喉壁之间的距离。另外本装置被插入适当的位置的时候，调压板上行段总是接触到声门入口下缘。所以在适当的气囊充气以后，不管每个特定病人的声门入口是多么靠前部或不靠近前部，不管声门入口离咽部的后壁有多远的距离，在气囊充气后通气管道远端开口亦会临近于声门入口，并且与声门入口对端。这就是本发明的声门对端调控机制。声门对端调控机制是有调压片来执行的，但必须有气囊充气做为必要条件。

进一步的，当调压板下行段组织通气管道远段底壁继续上升时，通气管道远段底壁就会对正在充气的气囊产生压力，因此气囊难以再充气变大。操作者的手会感觉到这个阻力，停止充气，以免过度充气。

实施例：

本发明实施例主要包含了通气管道、引流管道系统、调压板和气囊。

为了描述目的，运用文字“近端”是指当操作者拿着本装置准备插入病人或动物的口中的时候，近端是指本装置接近操作者的一端，远端是指反方面远离操作者的另一末端。所以远端是指本发明装置首先进入病人或动物口中的一端。文字“病人”在这里已包括动物类。另外如果没有特殊的指出，在描述本发明装置中病人的位置总是被假设为仰卧位。通气管道位于引流管道系统的上面，因此通气管道远段被气囊移动的时候，就会被描述成“升高”或“抬起”，或“通气管道远段开口的高度”。

通气管道：

为了描述的方便，通气管道可被主观的分成三段：通气管道近段11、通气管道中段12及通气管道远段13。图1,8,10,9a通气管道可以被多种材料制成，具有透明性，或者半透明性，由此操作者可以观察通气管道内的情况。例如在可能位于通气管道内的气管导管、引导探棒、病人呼出的雾气以及其它的器械。

在优选的实例，通气管道可以由可弯曲的弹性材料所制成。通气管道的外表面是平滑的，没有尖锐的角度。通气管道的长度及它的内腔直径，可以制成不同的大小型号。不同年龄及性别。通气管道有足够的长度在插入适当的位置后，管道系统近段延伸于病人的嘴唇之外。

通气管道中段12的近端部分设有一个完全包绕其管壁一周的较硬的塑料层称为牙垫23。牙垫23有足够的硬度可以防止病人或者动物咬压管腔。牙垫23可以被设计制成一个水平的椭圆的形状，或者是水平的长方形的没有尖锐的角度，其余部分的通气管道中段12及通气管道的远段13可以被弯曲并具有一定弹性，但同时也可以抵抗在使用过程中可能遇到的压力。通气管道远段13及通气管道中段12的弹性使得在插入过程中，它们可以改变弯度，可容易的适合于病人的舌后部的曲线而无需过度的外力使其弯曲。通气管道的管腔可以通过空气、氧气以及其它的医学气体，以及引导探棒、气管导管及引流吸管。

从近端到远端通气管道的横切面的形状是变化的。通气管道近端开口为标准的15mm圆形接口，可连接于不同的呼吸装置，包括呼吸机、麻醉机、手操作的呼吸复苏装置或其他的呼吸道治疗仪器。通气管道中段的横切面的外围形状类似横放的长方形，但其内部的通气管道腔成为一个倒立的“凹型”，通气管道中段的管腔横切面形状的变化是因为食道引流管55以及咽部引流管51在通气管道中段后壁进入通气管道管腔并占据了通气管道中段管腔的一部分。这样就使通气管道中段管腔的横切面积变小，食道引流管55及咽部引流管51的管腔并不与通气管道相通。通气管道远段13逐渐与引流管道系统50分离成为自己独立的管腔并且具有被向上推的可弯曲性。通气管道的远段开始处，通气管道左或右侧壁22，图1，图10直线的或者是弧线状的向上弯曲，与通气管道远段底壁18及通气管道顶壁21构成一个扁平的长方形的通气管道远段13，通气管道远段13的下面是气囊部分中间部分31。

另选的通气管道的外围的横切面亦可以制成其它不同的几何形状，可以制作为圆形、半圆形、椭圆形、半椭圆形、正方形、梯形、五边形、六边形，或者是几种形状的结合，但在与病人咽喉部接触的位置，它们都没有棱角。

优选的，在通气管道远段底壁18的中央有一个与通气管道长轴方向一致的沟状的凹陷，称为通气管道远段底壁中央沟18a，所述的通气管道远段底壁中央沟18与调节板下行段中央沟39a在接触时相吻合。二者均有引导气管导管探条进入声门的作用。

另选的，通气管道远端29的约20厘米的范围内，通气管道远端开口的上壁可去掉一部分管壁形成一个向近端倾斜的平滑的斜面，即通气管道顶壁短于通气管道底壁。这样可以避免在插入过程中划伤周围组织，

在通气过程中，被抬高的会厌推举片28，28a将会抬起并保持会厌躺在会厌推举片28,28a的上表面。这样让气流直接的进出于声门入口26。直接的空气气流可以产生层流，降低涡流的成分可以降低呼吸道阻力，这在本装置用于在自主性呼吸和正压机械辅助呼吸过程中起重要的作用。

在优选例，会厌推举片28，28a，图3a，图3b是一个片状的且是与通气管道壁同样的材料制成，会厌推举片28,28a亦可以制成比通气管道的管壁更薄，这样会有更多的可弯曲性。会厌推举片28,28a可以被制成许多不同的形状，优选的案例可以是一个半椭圆形的从通气导管远段开口29上壁向远端凸出，图3a，或者是两个半圆形状的凸出分别位于通气导管远段开口29顶壁的左右侧，图3b。会厌推举片28，28a还可以被制成其它形状，例如椭圆形、圆形、梯形，长方形，三角形有两个分叉的“V”型或其它不规则形状；所有这些形状都需避免在通气过程中避免挡住气流，他们都在本专利的保护范围之内。

引流管道系统：

所述引流管道系统50包括了食道引流管55和咽部引流管51。图1,6a，6b，10咽部引流管51与食道引流管55相邻纵向行走享有一个共同的中间壁，并且二者共同“侵入”所述通气管道中段的管腔的一部分空间。在一个优选的实例中，咽部引流管51是位于食道引流管55的左边。这些所有位置都可以做出对调及变化但仍然属于本发明的范围之内，但二者的管腔并不相通。在通气管道中段，所述通气管道、食道引流管55和咽部引流管51均被包裹于一牙垫23内。在牙垫23的近端，食道引流管55和咽部引流管51与通气管道分离，共同的向后弯曲，食道引流管以及咽部引流管有各自近端开口，可分别连于体外的吸附装置已完成各自的引流。食道引流管55及咽部引流管51在于通气管道伴行的过程中成了通气管道中段的一部分，并且二者可以设置为部分的或全部的嵌入通气管道中段的管腔内，但二者都不与通气管道的管腔相通，在优选的案例中，食道引流管55及咽部引流管51全部的嵌入通气管道中段的管腔内。食道引流管及咽部引流管在通气管道远段离开通气管道后，逐渐与通气管道分离并继续在约过通气管道远端开口29的下方后向远端延伸。

食道引流管55是一个中空的管道，它包括食道引流管近端开口56和食道引流管远端开口59。当本发明装置被插入在适当的位置的时候，食道引流管远端开口59将会面对上段食道开口并且引流返流的食道液体。在食道引流管远端开口前，管腔膨大称为食道引流管远端膨大部分58，食道引流管远端膨大部分58的横切面是一个扁平的椭圆形状，它是中空的。食道引流管远端膨大部分58的最远端即是食道引流管远端开口59，食道引流管远端开口59亦为类似扁平的椭圆形但其开口处的横切面积小于食道引流管远端膨大部分58的横切面积，因此食道引流管远端膨大部分58从外观上形成一个塞子样的结构，用于堵塞食道上端开口，同时食道引流管远端开口59又有引流食道上端开口作用。食道引流管远端膨大部分58的表面光滑并由一定的可压缩性，在本装置被插入适当位置后，食道引流管远端膨大部分58会与食道上端开口形成封闭。食道引流管在通过通气导管远段开口29下面以后，直至食道引流管远端膨大部分58之前称为食道引流管远段57。

食道引流管55及咽部引流管的管腔的横切面可以被制成不同的几何形状以及它们的变异形状，并且在与通气管道相伴的过程中是变化的，例如圆形、半圆形、椭圆形、半椭圆形、四角形、梯形、五边形、六边形。在本实施例中，食道引流管55以及咽部引流管51的内腔都是一个相似于正方形。在食道引流管55及咽部引流管51的近端开口都呈圆形，各自将与一个外在的吸附装置相连，在一个实例中，食道引流管55的内腔有足够的空间让一个比它小的胃管插入或通过进入食管内。

咽部引流管51亦是一个中空的管子，有它的近端及远端开口。它的远端开口称为咽部引流管远端开口53。咽部引流管51在越过通气管道远端开口29的下方后继续向远端行走一段距离。咽部引流管远端开口53终止于通气管道远端开口29与食道引流管远端膨大部分58之间。即是说，它终止于在伴行食道引流管远段57的任何一处。咽部引流管51的功能是引流咽部的分泌物，比如当食道引流管55的封闭与引流功能不完善时，食道内的液体可能越过食道引流管远端膨大部分58到咽喉壁，此时这些液体可以被咽部引流管51吸出。

调压板

调压板35是用于限定通气管道远端开口29升高的高度，以使通气管道远端开口29与声门对端。如图1、5a、5b、6a、6b、6c所示，所述调压板35包括调压板连接部36、调压板斜坡段37、调压板上行段38和调压板下行段39。调压板连接部36坚实地连接到食道引流管远端膨大部分58近端或者是食道引流管远段任何一段的的上壁或侧壁或上壁和侧壁，或者食道引流管55与调压板35可以被一个模具制出。所述调压板斜坡段37与所述食道引流管55之间有一个夹角，称为调压板夹角27，图5a、5b、6a、6c。所述调压板上行段38相对于调压板斜坡段37向上弯曲，所述调压板下行段39相对于调压板上行段38向下弯曲，调压板上行段与调压板下行段之间的有一个夹角，这个夹角在外力的作用下，其角度可以变化，因而调压板下行段可以在一定范围内相对于调压板上行段来讲向上或向下移动。在这个移动过程中，这个所述的夹角的角度增大或变小。当然的，在另选的实例，调压板上行段与调压板下行段连起来也可被制成一个拱形的曲线，图6c。调压板下行段远侧边缘15是调压板下行段的最远端，也是调压板35的最远端，并伸入通气管道远端开口29中，在气囊未充气时，可悬浮于空中，也可以与通气管道远段底壁相接触。

调压板下行段在被通气管道远段底壁抬起后，位于通气管道远端开口29与声门开口之间，可以引导通气管的气流直接进出如声门，并且为气管插管探条顺利进入声门起一个引桥的作用。在此同时，调压板夹角27增大，使整个调压板被抬高上移更加顺利。

通气管道底壁会制成相应的沟状结构叫通气管道远段底壁中央沟18a，来配合调压板下行段中央沟39a，从而形成一个紧密接触。调压板下行段中央沟39a与通气管道远段底壁中央沟18a形成紧密接触的时候，调压片下行段中央沟39a以及通气管道远段底壁中央沟18a能够引导与规范插管探条或者气管导管在中央线上并帮助它们滑入声门。

调压板的连接部是调压板的最远端，它牢牢的连接到食道引流管远端膨大部分58的近侧，在另选的案例，调压板的连接部可与食道引流管远段57的任何地方相连接。调压板的斜坡段从此处向近端延伸并逐渐增宽，调压板上行段向上弯曲与调压板斜坡段形成一个角度，因此在本装置插入的过程中，调压板斜坡段会被推进到声门开口的后壁，而调压板上行段就会被挡住并停留在声门开口下缘从而操作者会感到不再能以通常的力量继续插入，这就给了操作者一个停止插入的信号，告知此时本装置处于一个适当的位置。在这个适当的位置，调压板斜坡段是位于喉部后壁之下(假设病人处于仰卧位)，所以调压板下行段正好位于声门开口下方。调压板下行段的长度在优选的案例长于调压板上行段，调压板下行段39可以被制成没有棱角的不同的形状，在优选的实例可以为长方形或梯形。它的宽度与通气管道远端开口29的宽度相同，以便与通气管道远端开口29的底壁形成封闭。

在本发明装置的声门对端调控机制中，在通气管道远段底壁与整个调压板在进行互动的过程中，通气管道远段底壁被抬高的高度受到整个调压板的限制，这是因为调压板斜坡段37、调压板上行段38、调压板下行段39、调压板夹角27都参与了控制通气导管远段开口29升高的高度，以及调节通气导管远段开口29与声门的位置关系，也就是说，整个调压板参与了对端调控机制。

通气管道远段底壁被抬高的同时，通气管道远端开口也被抬高，所以通气管道远端开口就很靠近声门开口附近，并且与声门开口对端。这个声门对端调控机制使气管插管变得很容易，操作者可以用一种气管插管探条比如远端弯曲气管插管探条顺着通气导管的远端开口进入声门，然后再按常规的方法将气管导管套在远端弯曲气管插管探条的外面滑入声门。调压板与通气管远端开口底壁的紧密接触和封闭对于聚集在咽喉壁的返流物产生一种屏蔽的作用，预防其到达声门入口区域和进入气管。另外，这种紧密接触还有一种重要功能，就是当本装置用于正压呼吸和自主呼吸的时候，抬高的通气管道远段底壁与调压板下行段似乎搭成了一个桥梁可以引导通气的气流可以进出声门，这就会产生更多的层流气流，减少杂乱涡流。层流气流可以降低气流阻力以及呼吸功。

调压板作为对通气管远端开口29升高的“限制工具”。在另选的实例，调压板35的不同的部分或者整个调压板35可以被制成不同的形态，只要没有尖锐的棱角，它们可以是椭圆形、长方形、梯形、三角形或它们的延伸及混合形状。在另一个可选实例，它们可以被设计或制作成凸出的曲线或者凹陷的曲线，有角度的或者没有角度的，或者是分叉的，但是“限制工具”和通气管道远段底壁18以及它的替代设计所产生调节通气管道远端开口与声门开口对端的机理，是本发明的主要原则之一，在本发明保护范围之内。

在本发明中，声门对端调控机制的概念和设计亦包括通气管道远段底壁18和它的替代设计，以及调压板35的替代设计，来执行同样的或相似的功能，在这里描述的调压板35只是“调压工具”其中之一。所执行的功能可以被其它形状的替代设计来完成，包括但并不限于：钩状、凹凸、缝隙、嵌入、分叉，或者是它们的混合与相加，这所有的都在本发明的声门对端调控机制的概念的保护范围之内。

气囊：

在优选的实例中，本发明的气囊是设计为一个不规则形状的气囊，充气后的形态类似于H型。图8c1,8c2,8d1，8d2,9c其不规则形状的设计使气囊可执行多种工能。所述气囊包括气囊左侧部分32、气囊右侧部分32和气囊中间部分31。还有为气囊左右侧部分32和气囊中间部分31充放气的充气装置。所述气囊左右侧部分32位于通气管道远段的左边及右边，所述气囊中间部分31设置于通气管道远段底壁18与所述的引流管管道系统之间，气囊左右侧部分及环状部分及下端部分的区分的方法是主观的，没有实质性的分离线。气体或液体可在气囊腔内完全自由的流动。仅需一个充气管对整个气囊一次性充气。气囊左右侧部分32及气囊中间部分31充气后抬高通气导管远段开口29，抬高舌根及舌根周围组织并与咽部周围组织形成封闭，是声门对端调控机制不可缺少的一部分。

很多材料都可以用于制造气囊系统，包括高分子材料或塑料材料，它们具有柔和、弹性大、伸展性好等特点，在充气以后，气囊应该是柔软的能够被压缩的。气囊的腔内是可以被充入空气、各种医学气体、液体或者是两者相加，在这个方面的材料专家将会选择适当的材料以达到这些要求。在图5b、图8d1所示的气囊中间部分31在充气或充入液体以后，会推举通气管道远段13，不同量的空气气体或者是液体注入气囊中间部分31，就会导致通气管道远端29抬高不同的高度。

另外一个使充气阻力逐渐升高的机理是：当充气的气囊抬高通气管道远段底壁到一定的高度，与调压板下行段接触并限定其可升高的高度，被限制其升高度的通气管道远段底壁会反过来对已经充气膨胀的气囊施加压力，因而便进一步充气阻力升高。这就会使操作者操作者感到这种升高的阻力，停止充气，这样就似乎建立起来了一种限定的防止过度充气的机制，这种不能再充气的临界点可以被预先设计及制造。

操作方法：

插入之前用医用润滑剂充分润滑本装置的远端部分，包括气囊，调压板，通气导管远段，以及通气管道远段以及引流管道系统。插入的方法与其它声门上呼吸道装置相同。但本装置的调压板上行段在插入过程中会碰上声门开口的后壁，这就给操作者一个停止插入的信号。在另选的案例如果没有调压板上行段，那么通气管道远端开口就会碰到声门开口的边缘，操作者就会停止插入，然后稍将本装置退回约2公分，操作者此时开始向气囊充气，随着气囊充气容量的增加，操作者会感到阻力明显增加，与此同时，被限制升高高度的通气管道远段会反过来限制气囊的继续膨胀，因此已充气的气囊内压进一步增高，并且被抬高的舌根对通气管道远端开口29产生向下的压力从而操作者会感到对继续充气明显的阻力，此时停止充气，并且以充入的气体的容量亦可以做为参考。

如果操作者想使用本装置做为病人自主呼吸或者是正压机械性呼吸，此时只需要将通气管道的远端将相应的装置。

现在如果操作者想做气管插管，操作者可以将一个目前通常使用的气管插管探棒，比如但并不限于“远端弯曲气管插管探条”插入通气管道，“远端弯曲气管插管探条”的远末端在到达并通过通气管道远端开口时，“远端弯曲气管插管探条”的尖端会沿着通气管道远段底壁中央沟以及调压板下行段中央沟39a进入声门及气管，然后抽出气体，再将本装置沿着“远端弯曲气管插管探条”抽出，最后将一个气管导管套在“远端弯曲气管插管探条”的近末端，沿着“远端弯曲气管插管探条”向下滑动，进入声门及气管。“远端弯曲气管插管探条”会帮助这个插管的过程，但操作者也可以选择不使用“远端弯曲气管插管探条”，直接用气管导管插入通气管道，气管导管进入声门后再抽出气囊内的气体拔出本装置。

Claims (10)

1.一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置，其特征在于，包括通气管道、引流管道系统、调压板及气囊；

所述通气管道为具有通气管道远端开口及通气管道近端开口的空心管道，通气管道分为通气管道近段、通气管道中段及通气管道远段；通气管道内部的通气管道腔在不同的分段是变化的；

所述的引流管道系统包括了食道引流管及咽部引流管，所述引流管道系统从通气管道中段的后壁中央嵌入通气管道中段的管腔内并占据部分空间，所述的引流管道系统在通气管道远段部分离开通气管道，所述的食道引流管在越过通气管道远端开口下方继续向远端延伸构成了食道引流管远段；所述的食道引流管与咽部引流管为两端开口的空心管道，食道引流管与咽部引流管都有各自的近端开口及远端开口；

所述的调压板，其远端为调压板连接部，调压板的近侧边缘伸入到通气管道远端开口之内；

所述气囊包括了气囊的左侧部分、气囊的右侧部分以及连接气囊的左侧部分与气囊的右侧部分的气囊的中间部分，气囊的左侧部分或气囊的右侧部分在充气后与咽部的左右侧壁形成密封，并且推举舌根及舌根周围的组织，所述的气囊的中间部分位于通气管道远段底壁的下面与引流管道系统之间，气囊的中间部分充气后膨胀抬高通气导管远段并使通气管道远段向上弯曲升高。

2.如权利要求1所述的可正压通气并可无创性插管的声门上装置，其特征在于，所述的通气管道远段与所述的引流管道系统分离，构成分离的通气管道远段，通气管道远段具有被向上推举的可弯曲性，所述的分离的通气管道远段有自己独立的通气管道远段底壁。

3.如权利要求2所述的可正压通气并可无创性插管的声门上装置，其特征在于，所述食道引流管远段的远侧还设置了食道引流管远端膨大部分，所述的食道引流管远端开口从食道引流管远端膨大部分中间穿过，并开口于远侧端以引流食道内容物，所述食道引流管远端膨大部分可与食道上端开口周围组织接触，形成封闭。

4.如权利要求3所述的可正压通气并可无创性插管的声门上装置，其特征在于，所述的咽部引流管与食道引流管并行，所述的咽部引流管包括了咽部引流管近端开口及咽部引流管远端开口，所述的咽部引流管远端开口终止于食道引流管远段的伴行过程中，以引流咽部的分泌物。

5.如权利要求4所述的可正压通气并可无创性插管的声门上装置，其特征在于，所述调压板包括调压板连接部、调压板斜坡段、调压板上行段和调压板下行段，所述调压板下行段向下弯曲并伸入通气管道远端开口之内；所述的通气管道远段的底壁开口被充气后的气囊抬高时，被调压片下行段限制其可升高的高度并使通气管道远端开口与声门开口对端。

6.如权利要求5所述的可正压通气并可无创性插管的声门上装置，其特征在于，所述的调压板连接部连接于食道引流管远端膨大部分，或者连接于食道引流管远段的顶壁或侧壁或顶壁和侧壁的结合，并形成调压板夹角；所述的调压板可以随着从上方向下的压力向下移动而使调压板夹角变小，并且当此压力消失时，所述的调压板及调压板夹角回到原来的位置，所述的调压板夹角的可变化性可以使调压板适应不同个体的声门开口与咽后壁之间的不同距离。

7.如权利要求6所述的可正压通气并可无创性插管的声门上装置，其特征在于，所述的调压板上行段相对于调压板斜坡段向上弯曲，所述的调压板上行段在本装置插入过程中与声门开口下边缘相遇从而对继续插入产生阻力。

8.如权利要求7所述的可正压通气并可无创性插管的声门上装置，其特征在于，所述的调压板在压抑限制通气管道远端底壁升高的高度的同时，亦使通气管道远段底壁对继续充气膨胀的气囊产生向下的压力，从而避免过度充气并使声门开口与通气管道远端开口对端。

9.如权利要求8所述的可正压通气并可无创性插管的声门上装置，其特征在于，所述的调压板下行段设置了一个调压板下行段中央沟，所述通气管道远段底壁设置有通气管道远段底壁中央沟，在通气管道远段被抬高时，所述通气管道远段底壁中央沟可引导气管插管探条进入声门，通气管道远段底壁中央沟与所述调压板下行段中央沟相吻合。

10.如权利要求1所述一种可正压通气并可无创性插管的声门上装置，其特征在于，所述通气管道远端开口的顶壁设置有会厌推举片，所述会厌推举片随着通气管道远端开口的升高而升高，所述的会厌推举片可与会厌中部或会厌左右侧接触而抬起会厌。