CN109998745A - 分叉型硅酮气道支架 - Google Patents

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王�锋
周立
谭景霞
汤宁
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Abstract

本发明提供了一种分叉型硅酮支架，包括支架主体和与所述支架主体贯通连接的第一分支，所述分叉型硅酮支架的管壁厚度为1.0毫米至1.3毫米，外壁上设有沿支架主体和第一分支连接处延伸的第一开槽，所述第一开槽两边边缘的距离为0.5毫米至1.5毫米，第一开槽内壁与分叉型硅酮支架内壁之间的最小距离为0.15毫米至0.4毫米，与支架主体和第一分支内壁连接处之间的最小距离为0.2毫米至0.5毫米。本发明提供的分叉型硅酮支架，通过在支架主体和第一分支连接处的外壁上设置开槽，使得支架主体和第一分支之间的角度更容易调节，支架植入患者气道内后，减小了对人体分叉管腔反向弹力/拉力，降低了对人体气管内壁的损伤。

Description

分叉型硅酮气道支架
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，具体涉及一种分叉型硅酮支架。
背景技术
炎性肉芽肿、瘢痕、肿瘤等病变导致的气管、支气管或血管等管腔狭窄，往往容易引起呼吸不畅、供血不足等问题，严重者可能危及生命。支架植入是治疗人体管腔狭窄或病变的重要手段之一，当病变部位发生在管腔结构分叉处时，通常需要将支架设计成与分叉型结构，分叉型支架各分支之间的夹角通常设计成与人体分叉管腔夹角大致相同，但由于不同患者的管腔夹角存在一定差别，分叉型支架植入人体分叉管腔后，受人体管腔挤压，各分支之间的夹角通常会发生变化以适应患者管腔结构。
硅酮支架是最早开发出来的一种管腔支架，它具有价格低、生物相容性好等优点，适用于气管、支气管等管腔部位狭窄和病变的治疗。对于分叉型硅酮支架而言，支架主体和分支支架连接处的壁厚通常大于支架主体和分支支架的管壁厚度，采用分叉型硅酮支架治疗人体分叉管腔部位的病变，其植入患者管腔内时，如果支架主体和分支支架之间的夹角与患者管腔分叉夹角不同，患者管腔沿夹角方向挤压或拉伸各管腔所需的压力通常较大，此时，分叉型硅酮支架的支架主体和分支支架也会对患者管腔产生反向弹力或拉力，弹力或拉力越大，对管腔内壁形成刺激越大，从而进一步加重管腔病变。为解决上述问题，临床上可以根据患者的管腔结构定制支架，但还存在对管腔结构检测困难、定制支架周期长、成本高等问题，难以满足临床需求。
发明内容
本发明提供了一种分叉型硅酮支架，解决现有支架在人体分叉管腔内角度调节困难，容易造成人体管腔内壁损伤的问题。
本发明的目的在于提供一种分叉型硅酮支架，包括支架主体和与所述支架主体贯通连接的第一分支，所述分叉型硅酮支架的管壁厚度为1.0毫米至1.3毫米，外壁上设有沿支架主体和第一分支连接处延伸的第一开槽，所述第一开槽两边边缘的距离为0.5毫米至1.5毫米，第一开槽内壁与分叉型硅酮支架内壁之间的最小距离为0.15毫米至0.4毫米，与支架主体和第一分支内壁连接处之间的最小距离为0.2毫米至0.5毫米。
进一步地，还包括第二分支，所述第二分支与所述支架主体和第一分支贯通连接，形成Y型结构，所述分叉型硅酮支架的外壁上还设有分别沿支架主体和第一分支连接处、第一分支和第二分支连接处延伸的第二开槽和第三开槽，所述第二开槽两边边缘的距离为0.5毫米至1.5毫米，第二开槽内壁与分叉型硅酮支架内壁之间的最小距离为0.15毫米至0.4毫米，与支架主体和第二分支内壁连接处之间的最小距离为0.2毫米至0.5毫米；所述第三开槽两边边缘的距离为0.5毫米至1.5毫米，第三开槽内壁与分叉型硅酮支架内壁之间的最小距离为0.15毫米至0.4毫米，与第一分支和第二分支内壁连接处之间的最小距离为0.2毫米至0.5毫米。
进一步地，所述分叉型硅酮支架由硅橡胶材料制备而成，所述支架主体和第一分支均具有管状结构，用于支撑人体管腔。
进一步地，所述分叉型硅酮支架由硅橡胶材料制备而成，所述支架主体、第一分支和第二分支均具有管状结构，用于支撑人体管腔。
进一步地，所述分叉型硅酮支架外壁上设有多个凸起。
进一步地，所述多个凸起均匀设置在所述支架主体外壁上。
进一步地，所述分叉型硅酮支架为气道支架、胆道支架或血管支架。
本发明提供的分叉型硅酮支架，通过在支架主体和分支/分支和分支连接处的外壁上设置开槽，为支架主体和/或分支沿夹角方向预留了伸缩空间，减小了支架主体和分支连接处、分支和分支之间连接处的管壁厚度，使得支架主体和分支、分支和分支之间的角度更容易调节，本发明提供的分叉型硅酮支架植入患者气道内后，各分支结构对人体分叉管腔反向弹力/拉力减小，从而降低了对人体气管内壁的损伤，使得分叉型硅酮支架能够适用于不同患者。
附图说明
图1是本发明实施例1中分叉型硅酮支架的结构示意图。
图2是图1中A位置的局部放大图。
图3是本发明实施例1中分叉型硅酮支架的部分正视剖视图。
图4是图3中B位置的局部放大图。
图5是图3中C位置的局部放大图。
图6是本发明对比例1中分叉型硅酮支架的结构示意图。
图7是本发明实施例2中分叉型硅酮支架的结构示意图。
具体实施方式
为了使本发明的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合附图及实施方式，对本发明进行进一步详细说明。除非另有定义，本文所使用的所有技术和科学术语与属于本发明的技术领域的技术人员通常理解的含义相同。本文中所使用的术语只是为了描述具体的实施例的目的，不是旨在于限制本发明。
实施例1
参考图1至图5，分叉型硅酮支架10，包括支架主体11、与支架主体11贯通连接的第一分支12和第二分支13，支架主体11、第一分支12和第二分支13形成Y型结构；所述支架主体11、第一分支12和第二分支13的管壁厚度均为1.3毫米；分叉型硅酮支架10的外壁上设有分别沿支架主体11和第一分支12连接处、支架主体11和第二分支13连接处、第一分支12和第二分支13连接处延伸的第一开槽101、第二开槽102和第三开槽103，所述第一开槽101两边边缘之间的距离L1为1.5毫米，其内壁与分叉型硅酮支架10内壁之间的最小距离为0.4米，与支架主体11和第一分支12内壁连接处之间的最小距离L2为0.5毫米；所述第二开槽102两边边缘之间的距离为1.5毫米，其内壁与分叉型硅酮支架10内壁之间的最小距离为0.4毫米，与支架主体11和第二分支13内壁连接处之间的最小距离为0.5毫米；所述第三开槽103两边边缘之间的距离为1.0毫米，其内壁与分叉型硅酮支架10内壁之间的最小距离为0.4毫米，与支架主体11和第二分支13内壁连接处之间的最小距离为0.5毫米；所述第三开槽103两边边缘之间的距离L3为1.0毫米，其内壁与分叉型硅酮支架10内壁间的最小距离为0.2毫米，与第一分支12和第二分支13内壁连接处之间的最小距离为0.3毫米。
本实施例提供的分叉型硅酮支架10为气道支架，由硅橡胶材料制备而成，支架主体11、第一分支12和第二分支13均具有管状结构，具有一定的支撑性能，分别用于设置在患者主气管、左支气管和右支气管内，用于支撑扩张气管，从而改善气管病变及狭窄情况。
本实施例中，所述支架主体11的外径为16毫米，长度为110毫米；第一分支12的外径为 13毫米，长度为50毫米；第二分支13的外径为13毫米，长度为50毫米。
本实施例分叉型硅酮支架的支架主体、第一分支和第二分支可以采用气管支架的常规尺寸，支架主体、第一分支和第二分支之间的夹角可以设计为常规气道支架的角度。本实施例中，所述第一分支12和第二分支13之间的夹角为80°，且第一分支12与支架主体11之间的夹角和第二分支13与支架主体11之间的夹角相等。
本实施例提供的分叉型硅酮支架，与常规分叉型气道支架相比，通过设置第一开槽、第二开槽和第三开槽，为支架主体、第一分支和第二分支沿夹角方向预留了伸缩空间，减小了支架主体和各分支连接处、各分支之间连接处的管壁厚度，使得支架主体、第一分支和第二分支之间的角度更容易调节，其植入患者气道内后，各分支结构对气管或支气管的反向弹力/拉力减小，从而降低了对人体气管内壁的损伤，使得分叉型硅酮支架能够适用于不同患者。
进一步地，本实施例中，所述支架主体11的外壁上设有多个凸起111，当硅酮支架10植入人体气道内后，所述凸起111抵触在主气管内壁上。本方案使得硅酮支架植入后不易移位。
对比例1
参考图6，本对比例提供了一种分叉型硅酮支架10’， 包括支架主体11’、与支架主体11’贯通连接的第一分支12’和第二分支13’，本对比例与实施例1的区别仅在于，所述分叉型硅酮支架10’上未设置第一开槽、第二开槽和第三开槽。
分别对实施例1提供的分叉型硅酮支架10和对比例1提供的分叉型硅酮支架10’进行测试，测试方法如下：固定支架主体和第一分支；从第二分支远端正对第一分支一侧施加垂直第二分支管壁的推力；测量第二分支朝支架主体方向偏转不同角度时的推力大小，测试结果如表1所示。
表1 实施例1和对比例1的推力测试结果
实施例1 对比例1
偏转角度/° 5 10
推力/N 0.11 1.25
从表1的测试结果可以看出，实施例1和对比例1提供的分叉型硅酮支架，当固定支架主体和第一分支时，推动第二分支朝支架主体方向移动相同角度，实施例1提供的分叉型硅酮支架需要受到的推力远小于对比例1。由此可见，与对比例1提供的常规分叉型硅酮支架相比，实施例1提供的分叉型硅酮支架在植入人体气道时，各分支受气道结构压迫更容易发生形变，其施加给气道内壁的反向弹力也更小，从而对气道内壁的损伤也更小。
实施例2
参考图6，分叉型硅酮支架20，包括支架主体21和从支架主体21侧壁与其贯通连接的第一分支22，所述支架主体21和第一分支22的管壁厚度均为1.0毫米，分叉型硅酮支架20的外壁上设有沿支架主体21和第一分支22连接处延伸的第一开槽201，所述第一开槽201两边边缘的距离为0.5毫米，其内壁与分叉型硅酮支架20内壁之间的最小距离为0.1毫米，与支架主体21和第一分支22内壁连接处之间的最小距离为0.2毫米。
本实施例提供的分叉性硅酮支架20适用于治疗人体分支血管部位的病变。
需要说明的是，本发明提供的分叉型硅酮支架适用于植入人体分叉管腔，治疗分叉管腔病变，包括但并不局限于气管分支部位、胆管分支部位及血管分支部位。针对用于不同病变部位的结构特征，可以设计分叉型硅酮支架的具体规格、分支数量，支架主体和分支之间、分支与分支之间的角度。
本发明中，所述分叉型硅酮支架的管壁厚度通常设计在1.0毫米至1.3毫米范围。本方案使得分叉型硅酮支架结构稳定，对人体管腔具有良好的支撑效果。
针对支架主体与分支、分支和分支之间的开槽结构，本发明并无特殊限制，只需使各开槽两边边缘之间的距离在0.5毫米至1.5毫米范围，开槽内壁与分叉型硅酮支架内壁之间的最小距离在0.1毫米至0.3毫米范围，开槽内壁与支架主体和分支连接处、分支和分支连接处内壁之间的最小距离在0.2至0.5毫米范围。
为使硅酮支架在植入人体管腔内后具备较好的贴壁效果，本发明提供的分叉型硅酮支架外壁上可设置凸起或花纹结构，凸起或花纹可设置在支架主体和/或分支上，较佳地，凸起或花纹设置在支架主体上。
以上所述仅为本发明的较佳实施方式，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内所作的修改、等同替换和改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (7)

1.一种分叉型硅酮支架，其特征在于，包括支架主体和与所述支架主体贯通连接的第一分支，所述分叉型硅酮支架的管壁厚度为1.0毫米至1.3毫米，外壁上设有沿支架主体和第一分支连接处延伸的第一开槽，所述第一开槽两边边缘的距离为0.5毫米至1.5毫米，第一开槽内壁与分叉型硅酮支架内壁之间的最小距离为0.15毫米至0.4毫米，与支架主体和第一分支内壁连接处之间的最小距离为0.2毫米至0.5毫米。
2.根据权利要求1所述的分叉型硅酮支架，其特征在于，还包括第二分支，所述第二分支与所述支架主体和第一分支贯通连接，形成Y型结构，所述分叉型硅酮支架的外壁上还设有分别沿支架主体和第一分支连接处、第一分支和第二分支连接处延伸的第二开槽和第三开槽，所述第二开槽两边边缘的距离为0.5毫米至1.5毫米，第二开槽内壁与分叉型硅酮支架内壁之间的最小距离为0.15毫米至0.4毫米，与支架主体和第二分支内壁连接处之间的最小距离为0.2毫米至0.5毫米；所述第三开槽两边边缘的距离为0.5毫米至1.5毫米，第三开槽内壁与分叉型硅酮支架内壁之间的最小距离为0.15毫米至0.4毫米，与第一分支和第二分支内壁连接处之间的最小距离为0.2毫米至0.5毫米。
3.根据权利要求1所述的分叉型硅酮支架，其特征在于，所述分叉型硅酮支架由硅橡胶材料制备而成，所述支架主体和第一分支均具有管状结构，用于支撑人体管腔。
4.根据权利要求2所述的分叉型硅酮支架，其特征在于，所述分叉型硅酮支架由硅橡胶材料制备而成，所述支架主体、第一分支和第二分支均具有管状结构，用于支撑人体管腔。
5.根据权利要求1或2所述的分叉型硅酮支架，其特征在于，所述分叉型硅酮支架外壁上设有多个凸起。
6.根据权利要求5所述的分叉型硅酮支架，其特征在于，所述多个凸起均匀设置在所述支架主体外壁上。
7.根据权利要求1或2所述的分叉型硅酮支架，其特征在于，所述分叉型硅酮支架为气道支架、胆道支架或血管支架。
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Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2001039699A1 (en) * 1999-12-06 2001-06-07 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Bifurcated stent and method of making
CN2817766Y (zh) * 2005-03-02 2006-09-20 郭伟 用于升主动脉及主动脉弓腔内修复术的分体式支架型血管
WO2007052280A1 (en) * 2005-11-07 2007-05-10 Design & Performance - Cyprus Limited Bifurcated stent assembly
CN201510384U (zh) * 2009-10-13 2010-06-23 北京裕恒佳科技有限公司 动脉腔内支架
US20150018932A1 (en) * 2013-07-11 2015-01-15 Cook Medical Technologies Llc Iliac stent graft
CN204709619U (zh) * 2015-06-15 2015-10-21 易生科技(北京)有限公司 球囊扩张导管、弯球囊及其弯球囊的成型模具
CN107510517A (zh) * 2017-09-28 2017-12-26 南京微创医学科技股份有限公司 一种分节式分叉型支架
CN208065302U (zh) * 2017-06-22 2018-11-09 宁波创导三维医疗科技有限公司 气管假体
CN208081344U (zh) * 2017-11-22 2018-11-13 深圳市美好创亿医疗科技有限公司 硅酮支架

Patent Citations (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2001039699A1 (en) * 1999-12-06 2001-06-07 Advanced Cardiovascular Systems, Inc. Bifurcated stent and method of making
CN2817766Y (zh) * 2005-03-02 2006-09-20 郭伟 用于升主动脉及主动脉弓腔内修复术的分体式支架型血管
WO2007052280A1 (en) * 2005-11-07 2007-05-10 Design & Performance - Cyprus Limited Bifurcated stent assembly
CN201510384U (zh) * 2009-10-13 2010-06-23 北京裕恒佳科技有限公司 动脉腔内支架
US20150018932A1 (en) * 2013-07-11 2015-01-15 Cook Medical Technologies Llc Iliac stent graft
CN204709619U (zh) * 2015-06-15 2015-10-21 易生科技(北京)有限公司 球囊扩张导管、弯球囊及其弯球囊的成型模具
CN208065302U (zh) * 2017-06-22 2018-11-09 宁波创导三维医疗科技有限公司 气管假体
CN107510517A (zh) * 2017-09-28 2017-12-26 南京微创医学科技股份有限公司 一种分节式分叉型支架
CN208081344U (zh) * 2017-11-22 2018-11-13 深圳市美好创亿医疗科技有限公司 硅酮支架

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