CN109998636A - 一种血栓清除系统的血栓清除装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种血栓清除系统的血栓清除装置，与血栓清除系统配套使用，适用于清除血管内血栓、血栓碎片、血液凝块、血脂斑块、动脉粥样硬化物等异物，也适用于清除放置在人体血管内的血管支架内表面形成的血管血栓以及引起血管内皮增生。血栓清除系统的血栓清除装置包括穿刺头、导丝、前导管、中导管、前套管、前球囊、前球囊导液管、前支撑套、前收集篮、前血栓切除器、前导管与中导管伸缩连接机构、中导管与后导管伸缩连接管、后导管、后导管套管、后球囊、后球囊导液管、后支撑套、后收集篮、后血栓切除器和负压吸管；在前收集篮后部的中导管上设置前血栓切除器；在后收集篮前部的后导管上设置有后血栓切除器。

Description

一种血栓清除系统的血栓清除装置
技术领域
本发明涉及的是一种血栓清除系统的血栓清除装置，与血栓清除系统配套使用，属于医疗器械领域，适用于清除血管内血栓、血栓碎片、血液凝块、血脂斑块、动脉粥样硬化物等异物，也适用于清除放置在人体血管内的血管支架内表面形成的血管血栓以及引起血管内皮增生。
背景技术
血栓是血流在心血管系统血管内面剥落处或修补处的表面所形成的小块。在可变的流体依赖型中，血栓由不溶性纤维蛋白,沉积的血小板,积聚的白细胞和陷入的红细胞组成，血栓形成是由一组遗传和环境因素相互作用、相互影响的多因素变化过程。临床常见的血栓患者，最主要的特点有家族遗传性，反复发作性，症状严重性，血栓形成部位异常性，以及发病时间年轻化，怀疑动脉或静脉血栓形成或血栓栓塞需客观依据.血管造影是诊断的参照标准，但由娴熟技巧操作的超声检测，对浅表血管和心脏也可进行检查。将血管内产生的血栓取出，使闭塞的血管再通，是恢复血栓堵塞血管的关键，也是目前国际血管研究的新领域。但是，目前阶段的血栓清除器存在诸多的不足之处，例如，现有的血栓清除设备，在进行血栓清除的时候，会产生高达30％-50％的残留，现有设备在导管进入血块的时候、无数的碎片会留在血管里，降低血液流动速度，引起组织坏死。
目前血栓切除器，通过在血栓切除部位的血流远端设置网篮结构的接收装置，利用切除弹簧对血栓进行缠绕切除，最终回收至网篮结构内，在这过程中保持血管内的血流可穿过网篮结构得以继续流动，但弹簧切除装置在对血栓进行切除时，避免不了会产生一些极小的血栓碎片随同血液一起穿过网篮接收装置而进入到血管内，通过长时间积累可能会再次产生更多的血栓，对人体造成危害。
血管内支架是放置在人体血管内的一种金属性支撑器，具有撑开狭窄的血管、保证局部血流通畅的作用，血管内支架技术已经在临床上得到广泛应用（如冠状动脉支架，颈动脉支架，髂股动脉支架，下腔静脉支架，肝静脉支架，髂静脉支架等）。由于血管内支架表面不光滑，容易形成血栓和引起血管内皮增生而发生再狭窄。通常情况下对血管内支架再狭窄的处理是溶栓或使用球囊扩张进行治疗，由于球囊扩张只能起到局部的挤压作用而未能将血栓和增生的组织清除，故效果多不理想，难以清除。
发明内容
本发明的目的是针对上述不足之处提供了一种血栓清除系统的血栓清除装置，与血栓清除系统配套使用，通过血栓清除系统彻底清除血管中的血栓异物，恢复血管畅通。彻底解决因血栓因起的并发症。
血栓清除系统用于解决并清除临床中无论大小血管中的血管内血栓、血栓碎片、血液凝块、血脂斑块、动脉粥样硬化物等异物，也适用于清除放置在人体血管内的血管支架内表面形成的血管血栓以及引起血管内皮增生。血栓清除系统清除血管内血栓等异物，省去放置支架，过多的放置支架会引起血管爆裂，并无需长期吃药。
一种血栓清除系统的血栓清除装置采取以下技术方案实现：
一种血栓清除系统的血栓清除装置包括穿刺头、导丝、前导管、中导管、前套管、前球囊、前球囊导液管、前支撑套、前收集篮、前血栓切除器、前导管与中导管伸缩连接机构、中导管与后导管伸缩连接管、后导管、后导管套管、后球囊、后球囊导液管、后支撑套、后收集篮、后血栓切除器、负压吸管。
前套管套装在前导管和中导管外部，前导管套管前端部设置有内锁紧凸台、前导管后端设置有前导管外锁紧凸台。前套管上设置有前球囊安装槽，前球囊安装在前球囊安装槽内，前球囊导液管与前球囊相连，中导管上安装有前收集篮，用于收集清除下来的血栓碎块及异物，在前收集篮后部的中导管上设置前血栓切除器。
在前导管内装有前支撑套，用于支撑定位前导管、前球囊、前球囊导管。
后套管套装在后导管外部，后导管上设置有后球囊安装槽，后球囊安装在后球囊安装槽内，后球囊导液管与后球囊相连，后导管上安装有后收集篮，用于收集清除下来的血栓碎片及异物，在后收集篮前部的后导管上设置有后血栓切除器。
在后导管内装有后支撑套，用于支撑定位后导管、后球囊、后球囊导管。在后导管内装有后支撑套上安装有负压吸管，用于负压抽吸血栓切除器清除下来血栓碎块及异物，将清除下来血栓碎块及异物负压抽吸排出体外。
前导管与中导管伸缩连接机构包括前导管伸缩套管、导管伸缩连接管、中导管伸缩管，前导管伸缩套管前端设置有外锁紧凸台，前导管后端设置有内锁紧凸台；前导管伸缩套管装插在前导管后部沿着前导管内壁伸缩滑动，通过锁紧凸台锁紧。中导管伸缩套装插在中导管前部，中导管前端设有向内锁紧凸台，与中导管伸缩管后端向外锁紧凸台相配合到锁紧。导管伸缩连接管前端装插在前导管伸缩套管内，导管伸缩连接管后端装插在中导管伸缩导管内，通过锁紧凸台锁紧。
所述导丝依次穿过后导管、后支撑套、中导管与后导管伸缩连接管、中导管、中导管伸缩套管、导管伸缩连接管、前导管伸缩套管、前导管、前支撑套，导丝前端部安装固定有穿刺头，所述的穿刺头为圆锥状的穿刺头，前端带有小圆角。穿刺头可设置有带弧形的切削刃，便于旋转切削穿过血栓硬块，又不会刺破血管。
所述的前血栓切除器与后血栓切除器设置有枝叶形切割叶片，枝叶形切割叶片交叉分布在前后导管外圆周上。切割叶片形状可以是树叶状、长条形、三角形、方形、椭圆形。当前导管向前运动，前套管向前滑动一定距离后前收集篮、前血栓切除器切割叶片弹开与中导管形成一定角度，角度的大小由前导管向前滑动的距离决定；后导管隨中导管、中导管与后导管伸缩连接管向前滑动一定距离后，后血栓切除器、后收集篮、后球囊从后套管内脱出，后血栓切除器切割叶片弹开与后导管形成一定角度，角度的大小由前导管向前滑动的距离决定；切割叶片的材料采用镍钛合金、合金、尼龙、PTFE（特氟龙弹性塑料丝）等任何材料制成。当切割叶片沿导丝导管轴向转动时，切割叶片切割血管内壁上血栓、斑块、动脉粥样硬化物。
所述的前收集篮和后收集篮采用镍钛合金金属丝网状编织物制成。
所述的中导管与后导管通过中后导管伸缩连接管连接，中后导管两端均设置有外锁紧凸台分别与中导管后端内锁紧凸台、后导管前端内锁紧凸台配合锁紧定位。
所述的导丝前端部装有前定位块，导丝前部装有挡块，所述前导管前端部设置成圆锥形，并设置有导丝通孔。
所述的导管连接管内设置有带孔挡块用于安装导丝，导液管、光导纤维、摄像信号传输线等，并与导丝上的挡块配合通过前导管与中导管连接机构用于推动前导管向前滑动进而打开前收集篮、前血栓切除器。
所述的前导管前部设置有前导管移动定位凸起，在血管中血栓等清理完成后，将前后球囊内压力液体排除，前后球囊收缩进入球囊安装槽内，导丝向后移动，通过定位块、前支撑套、前导管移动定位凸起带动前导管向后移动推动前套管将前收集篮、前切割叶片收集在前套管内，同时前导管推动中导管、后导管向后移动将后球囊、后收集篮、后切割叶片收集在后套管内。
所述的前导管前端两侧分别设置有微型摄像头安装孔，光导纤维安装孔，分别安装有微型摄像头、光导纤维，通过信号线与光纤视频接头相连，光纤视频接头与视频监控仪相连，视频监控仪设有光导纤维光源，给光导纤维提供光导光源，手术时可以通过视频监控仪视频监控操作。
血栓清除系统包括血栓清除装置和操作手柄部分。
一种血栓清除系统的血栓清除装置与操作手柄部分通过后导管连接。
操作手柄部分具有手柄，手柄前端与后导管活动连接，后导管后部可装有微型伺服电机，通过微型伺服电机带动后导管，后导管通过中导管与后导管伸缩连接管带动中导管往复微转动，带动前血栓切除器和后血栓切除器上的叶片切割刀切除血管内血栓等异物形成的碎片，还可以将后导管连同中导管前后移动，并带动中导管上的前血栓切除器和后导管上的后血栓切除器上的叶片切割刀来回拉动切除血管内血栓等异物形成的碎片，通过负压吸管吸出体外，碎渣可通过前、后收集篮收集带出体外。
手柄装有导丝导轮，操作推杆，导丝通过导向轮卷绕在导丝导轮上，通过导丝定位器定位，导丝前后移动通过操作推杆分档位操作。
手柄安装有电源开关、微型伺服电机换向开关、光纤视频接头、前球囊导液管接头、后球囊导液管接头、负压抽液接头、电源插头。光纤视频接头与监控视频仪连接。前球囊导液管与前球囊导液管接头相连，前球囊导液管上装有前球囊导液管夹，用于控制前球囊导液管开、闭。后球囊导液管与后球囊导液管接头相连，后球囊导液管上装有后球囊导液管夹，用于控制后球囊导液管开、闭。前球囊导液管接头和后球囊导液管接头分别与压力生理盐水、或抗凝血压力液相连。负压抽液接头与负压源相连。电源插头与3.6V低压电源相连。
一种血栓清除系统的血栓清除装置，与血栓清除系统配套使用，血栓清除系统使用时，通过医用血管造影X射线机在X光透视观察下，观察到血管中的血栓实际情况及血栓的大小、形状、位置，并将发明的血栓清除装置进入至血管中存在血栓组织的位置。
工作原理：
经过微创手术先将血栓清除装置连同导管插件入患者需清除血栓的血管内，通过操作手柄电源开关，打开光纤和光纤视频开关，并确保光纤视频接头与监视频仪相连接，可以通过前导管前端设置的微型摄像头、光导纤维前后移动，由光纤视频观察到血管中的血栓实际情况及血栓的大小、形状、位置，或先通过医用血管造影X射线机在X光透视观察下观察到血管中的血栓实际情况及血栓的大小、形状、位置，在X光透视观察下，将发明的血栓清除装置进入至血管中存在血栓组织的位置。
1、用手柄的操作推杆，推动操作推杆带动导丝向前移动，通导丝的传动到导丝口的最前端穿刺头，穿刺头穿过需要清除的血栓形成区域，在导丝的穿刺头的带动下导丝、前导管、中导管、前套管、前球囊、前球囊导液管、前支撑套、前收集篮、前血栓切除器、前导管与中导管伸缩连接机构、后导管、后套管、后球囊、后球囊导液管、后支撑套、后收集篮、后血栓切除器全部向前移动。
2、血栓清除系统的切除器停靠位置是血栓成形的后端，在通过操作手柄，操作推杆完成向前移动，使后导管、后收集篮、后血栓切除器从后套管中全部露出来，同时开启后球囊进行定位，打开后球囊导液管夹，从而给后球囊充液，并定位后球囊。再次推动手柄操作推杆让导丝继续向前移动，导丝的前定位块带动前导管，前导管后端设置的外锁紧凸台带动前套管，前套管移动一定距离后带动前导管伸缩管，并带动前套管向前移动，先后滑离前血栓切除器，前收集篮使血栓成形部位全部在前血管切除器后面，打开前球囊导液管夹支撑起血管3内壁到适合大小位置。
3、开启前导液管夹为前球囊充液，等前球囊充液到达适合大小再次通过操作手柄，移动操作推杆向前移动导丝，使前收集篮、前血栓切除器足以打开。
4、定好前、后球囊的位置如图所示开启后球囊导液管夹为后球囊充液，使后收集篮、后血栓切除器足以打开，此时，前后切割器、前后收集篮同时处于打开状态。
5、推动操作手柄上的微型伺服电机换向开关，微型伺服电机开始运行并带动后导管、中导管、前后血栓切除器的切割叶片按顺时针、逆时针方向来回微转动，并通过操作手柄上的操作推杆前后移动，使前后血栓切除器前后移动并往返几次，彻底切除血管内壁上的血栓4等异物。
6、在操作手柄上启动负压抽液接头与负压源抽液开关，通过负压吸管开始抽取前后球囊中间的血栓碎块以及异物，通过负压吸管负压抽吸，可以将血管中血栓碎块以及异物碎块抽吸干净，并把大的异物和血栓抽吸到收集篮以及前导管、后导管的管腔内，将血管中血栓以及异物清除干净。
7、血管中血栓以及异物清除完成后，通过操作手柄上的操作推杆回收导丝，再导丝向后移动，导丝前部的穿刺头带动前导管向后移动，前导管外部定位突台推动前套管向后移动，前套管后开口向后移动施压前收集篮，并把前收集篮收到前套管内，再向后移动施压前切除器叶片，并把前血栓切除器切割叶片收进前套管内。
8、继续移动导丝同时回收前后球囊液体，使球囊回复到原始位置，推动手柄使后套管向前移动收集后球囊、后收集篮、后血栓切除器切割叶片，使前、后套管前后合拢，然后抽出血栓清除器装置。
手术过程中可以通过导管前端的视频检查血栓切除效果，或通过医用血管造影X射线机在X光透视观察下检查血栓切除效果。
与现有技术相比，发明提供的一种血栓清除系统的血栓清除装置，与血栓清除系统配套使用，血栓清除装置设计合理，结构紧凑，使用方便，其优点在于：
1、通过在道管上设置可以呈收缩或释放状态的前、后球囊，可以在囊体呈释放状态时，对血管进行极为短暂的封堵，阻止血液向下流动。
2、由于设置前血栓切除器与后血栓切除器设置成树枝树叶形血栓切除器，当切割叶片沿导丝导管轴向转动时，切割叶片切割血管内壁上血栓、斑块、动脉粥样硬化物。
3、导丝前端部安装固定有穿刺头，所述的穿刺头为圆锥状的穿刺头，前端带有小圆角，穿刺头设置有带弧形的切削刃，便于旋转切削穿过血栓硬块，又不会刺破血管。
4、中导管上安装有前收集篮，后导管上安装有前收集篮，用于收集清除下来的血栓碎块及异物，前、后收集篮对血栓进行抓捕和取出，且能将血栓取出过程中产生的血栓碎片全部取出。
5、后导管后部可装有微型电机，通过微型电机带动中导管、后导管转动，带动叶片切割刀切除血管内血栓等异物形成的碎片，可以通过负压吸管吸出体外，碎渣可通过前后收集篮收集带出体外。
6、前导管前端两侧分别设置有微型摄像头安装孔，光导纤维安装孔，分别安装有微型摄像头、光导纤维，通过信号线与光纤视频接头相连，信号线与光纤视频接头与视频监控仪相连，手术时可以通过视频监控仪视频监控操作。
7、血栓清除系统特点是创伤小，操作简单，起效快，疗效精准，安全可靠。
8、血栓清除系统可以彻底清除血管中的堵塞物。
9、采用血栓清除系统可以不用放置血管支架（含非降解和可降解）。
10、一套血栓清除系统可以清除人体中不同部位血栓等异物。
附图说明
以下将结合附图对本发明作进一步说明：
图1是血栓清除系统示意图。
图2是血栓清除系统的血栓清除装置闭合状态结构示意图1。
图3是血栓清除系统的血栓清除装置闭合状态结构示意图2。
图4是血栓清除系统的血栓清除装置打开状态结构示意图。
图5是血管血栓状态示意图。
图6是血栓清除系统清除血管血栓前示意图。
图7是血栓清除系统清除血管血栓过程示意图。
图8是血管血栓清除后示意图。
图9是血栓清除系统的操作手柄部分结构示意图。
图中：1、血栓清除装置，2、操作手柄部分，3、血管，4、血栓；
1-1、穿刺头，1-2、导丝，1-3、前导管，1-4、中导管，1-5、前套管，1-6、前球囊，1-7、前球囊导液管，1-8、前支撑套，1-9、前收集篮，1-10、前血栓切除器，1-11、前导管与中导管伸缩连接机构，1-12、后导管，1-13、后套管，1-14、后球囊，1-15、后球囊导液管，1-16、后支撑套，1-17、后收集篮，1-18、后血栓切除器，1-19、中导管与后导管伸缩连接管，1-20、负压吸管；
1-2-1、前定位块，1-2-2，挡块；
1-3-1、前导管外锁紧凸台，1-3-2、前球囊安装槽，1-3-3、信号线，1-3-4、前导管移动定位凸起，1-3-5、微型摄像头，1-3-6、光导纤维；
1-11-1、前导管伸缩套管，1-11-2、导管伸缩连接管，1-11-3、中导管，伸缩管, 1-11-4、带孔挡块； 1-12-1、内锁紧凸台；1-12-2、后球囊安装槽；
1-19-1、外锁紧凸台。
具体实施方式
参照附图1-图9，血栓清除系统包括血栓清除装置1和操作手柄部分2。
一种血栓清除系统的血栓清除装置1与操作手柄部分2通过后导管连接。
一种血栓清除系统的血栓清除装置1包括穿刺头1-1、导丝1-2、前导管1-3、中导管1-4、前套管1-5、前球囊1-6、前球囊导液管1-7、前支撑套1-8、前收集篮1-9、前血栓切除器1-10、前导管与中导管伸缩连接机构1-11、后导管1-12、后套管1-13、后球囊1-14、后球囊导液管1-15、后支撑套1-16、后收集篮1-17、后血栓切除器1-18、中导管与后导管伸缩连接管1-19、负压吸管1-20。
前套管1-5套装在前导管1-3和中导管1-4外部，前套管1-5前端部设置有内锁紧凸台1-5-1、前导管后端设置有前导管外锁紧凸台1-3-1。前导管1-3上设置有前球囊安装槽1-3-2，前球囊1-6安装在前球囊安装槽1-3-2内，前球囊导液管1-7与前球囊1-6相连，中导管1-4上安装有前收集篮1-9，用于收集清除下来的血栓碎块及异物，在前收集篮1-9后部的中导管1-4上设置前血栓切除器1-10。
在前导管1-3内装有前支撑套1-8，用于支撑定位前导管、前球囊、前球囊导管。
后套管1-13套装在后导管1-12外部，后导管1-12上设置有后球囊安装槽1-12-2，后球囊1-14安装在后球囊安装槽1-12-2内，后球囊导液管1-15与后球囊1-14相连，后导管1-13上安装有后收集篮1-17，用于收集清除下来的血栓碎片及异物，在后收集篮前部的后导管1-12上设置有后血栓切除器1-18。
在后导管1-12内装有后支撑套1-16，用于支撑定位后导管、后球囊、后球囊导管。在后导管1-12内装有后支撑套1-16上安装有负压吸管1-20，用于负压抽吸血栓切除器清除下来血栓碎块及异物，将清除下来血栓碎块及异物负压抽吸排出体外。
前导管与中导管伸缩连接机构1-11包括前导管伸缩套管1-11-1、导管伸缩连接管1-11-2、中导管伸缩管1-11-3，前导管伸缩套管1-11-1前端设置有外锁紧凸台1-3，前导管1-3后端设置有内锁紧凸台；前导管伸缩套管1-11-1装插在前导管1-3后部沿着前导管内壁伸缩滑动，通过锁紧凸台锁紧。中导管伸缩套管1-11-3装插在中导管1-4前部，中导管1-4前端设有向内锁紧凸台，与中导管伸缩管1-11-3后端向外锁紧凸台相配合到锁紧。导管伸缩连接管1-11-2前端装插在前端管伸缩套管1-11-1内，导管伸缩连接管1-11-2后端装插在中导管伸缩导管1-11-3内，通过锁紧凸台锁紧。
所述导丝1-2依次穿过后导管1-12、后支撑套1-16、中导管与后导管伸缩连接管1-19、中导管1-4、中导管伸缩套管1-11-3、导管伸缩连接管1-11-2、前导管伸缩套管1-11-1、前导管1-3、前支撑套1-8，导丝1-2前端部安装固定有穿刺头1-1，所述的穿刺头1-1为圆锥状的穿刺头，前端带有小圆角。穿刺头1-1可设置有带弧形的切削刃，便于旋转切削穿过血栓4硬块，又不会刺破血管3。
所述的前血栓切除器1-10与后血栓切除器1-18设置有枝叶形切割叶片，枝叶形切割叶片交叉分布在中导管、后导管外圆周上，切割叶片形状可以是树叶状、长条形、三角形、方形、椭圆形。当前导管1-3向前运动，前套管1-5向前滑动一定距离后前收集篮1-9、前血栓切除器1-10切割叶片弹开与中导管1-4形成一定角度，角度的大小由前导管1-3向前滑动的距离决定；后导管1-12隨中导管1-4、中导管与后导管伸缩连接管1-19向前滑动一定距离后，后血栓切除器1-18、后收集篮1-17、后球囊1-14从后套管1-13内脱出，后血栓切除器1-18切割叶片弹开与后导管1-12形成一定角度，角度的大小由后导管1-12向前滑动的距离决定。切割叶片的材料采用镍钛合金、合金、尼龙、PTFE（特氟龙弹性塑料丝）等材料制成。当切割叶片沿导丝、导管轴向转动时，切割叶片切割血管3内壁上血栓4、斑块、动脉粥样硬化物。
所述的前收集篮1-9和后收集篮1-17采用镍钛合金金属丝网状编织物制成。
所述的中导管1-4与后导管1-12通过中后导管伸缩连接管1-19连接，中后导管伸缩连接管1-19两端分别设置有外锁紧凸台1-19-1，分别与中导管1-4后端内锁紧凸台1-4-1、后导管1-12前端内锁紧凸台1-12-1配合锁紧定位。
所述的导丝1-2前端部装有前定位块1-2-1，导丝1-2前部装有挡块1-2-2。所述前导管1-3前端部设置成圆锥形，并设置有导丝通孔。
所述的导管伸缩连接管1-11-2内设置有带孔挡块1-11-4用于安装导丝，导液管、光导纤维、摄像信号传输线等，并与导丝上的挡块配合通过前导管与中导管连接机构用于推动前导管向前滑动进而打开前收集篮、前血栓切除器。
所述的前导管1-3前部设置有前导管移动定位凸起1-3-4，在血管3中血栓4等清理完成后，将前后球囊内压力液体排除，前后球囊收缩进入球囊安装槽内，导丝1-2向后移动，通过定位块1-2-1、前支撑套1-8、前导管移动定位凸起1-3-4带动前导管1-3向后移动推动前套管1-5将前收集篮1-9、前切割叶片1-10收集在前套管1-5内，同时前导管1-3推动中导管1-4、后导管1-12向后移动将后球囊1-14、后收集篮1-17、后切割叶片1-18收集在后套管1-13内。
所述的前导管1-3前端两侧分别设置有微型摄像头安装孔，光导纤维安装孔，分别安装有微型摄像头1-3-5、光导纤维1-3-6，通过信号线1-3-3和光导纤维1-3-6与光纤视频接头2-6相连，光纤视频接头与视频监控仪相连，视频监控仪设有光导纤维光源，给光导纤维1-3-6提供光导光源，手术时可以 通过视频监控仪视频监控操作。视频监控仪采用市售视频监控仪。
操作手柄部分2具有手柄2-1，手柄2-1前端与后导管1-12活动连接，后导管1-12后部可装有微型伺服电机2-2，通过微型伺服电机2-2带动后导管1-12，后导管1-12通过中导管与后导管伸缩连接管1-19带动中导管来回微转动，带动前血栓切除器1-10和后血栓切除器1-18上的叶片切割刀切除血管3内血栓4等异物形成的碎片，还可以将后导管连同中导管前后移动，并带动中导管上的前血栓切除器1-10和后导管上的后血栓切除器1-18上的叶片切割刀来回拉动切除血管3内血栓4等异物形成的碎片，可以通过负压吸管1-20吸出体外，碎渣可通过前、后收集篮收集带出体外。
手柄2-1装有导丝导轮2-4，操作推杆2-5，导丝1-2通过导向轮2-12卷绕在导丝导轮2-4上，通过导丝定位器2-11定位，导丝前后移动通过操作推杆分档位操作。
手柄2-1安装有电源开关2-3、微型伺服电机换向开关2-13、光纤视频接头2-6、前球囊导液管接头2-7、后球囊导液管接头2-9、负压抽液接头2-8、电源插头2-10。光纤视频接头2-6与监控视频仪连接。前球囊导液管1-7与前球囊导液管接头2-7相连，前球囊导液管上装有前球囊导液管夹2-14，用于控制前球囊导液管开、闭。后球囊导液管1-15与后球囊导液管接头2-9相连，后球囊导液管1-15上装有后球囊导液管夹2-15，用于控制后球囊导液管开、闭。前球囊导液管接头2-7和后球囊导液管接头2-9分别与压力生理盐水、或抗凝血压力液相连。负压抽液接头2-8与负压源相连。电源插头2-10与3.6V低压电源相连。
一种血栓清除系统的血栓清除装置与血栓清除系统使用：
经过微创手术先将血栓清除装置连同导管插件入患者需清除血栓的血管内，通过操作手柄电源开关2-3，打开光纤和光纤视频开关，并确保光纤视频接头与监视频仪相连接，可以通过前导管1-3前端设置的微型摄像头1-3-5、光导纤维1-3-6前后移动，由光纤视频观察到血管中的血栓实际情况及血栓的大小、形状、位置，或先通过医用血管造影X射线机在X光透视观察下观察到血管中的血栓实际情况及血栓的大小、形状、位置，在X光透视观察下，将发明的血栓清除装置进入至血管中存在血栓组织的位置。
1、用手柄的操作推杆，推动操作推杆2-5带动导丝1-2向前移动，通导丝1-2的传动到导丝口的最前端穿刺头1-1，穿刺头1-1穿过需要清除的血栓4形成区域，在导丝的穿刺头1-1的带动下导丝1-2、前导管1-3、中导管1-4、前套管1-5、前球囊1-6、前球囊导液管1-7、前支撑套1-8、前收集篮1-9、前血栓切除器1-10、前导管与中导管伸缩连接机构1-11、后导管1-12、后套管1-13、后球囊1-14、后球囊导液管1-15、后支撑套1-16、后收集篮1-17、后血栓切除器1-18全部向前移动。
2、血栓清除系统的切除器停靠位置是血栓成形的后端，在通过操作手柄，操作推杆2-5完成向前移动，使后导管1-12、后收集篮1-9、后血栓切除器1-18从后套管1-13中全部露出来，同时开启后球囊1-4进行定位，打开后球囊导液管夹2-15，从而给后球囊1-14充液，并定位后球囊1-14。再次推动手柄操作推杆2-5让导丝1-2继续向前移动，导丝的前定位块1-2-1带动前导管1-3，前导管1-3后端设置的前导管外锁紧凸台1-3-1带动前套管1-4，前套管1-4移动一定距离后带动前导管伸缩管1-11-1，并带动前套管1-4向前移动，先后滑离前血栓切除器1-10，前收集篮1-9使血栓成形部位全部在前血管切除器1-10后面，打开前球囊导液管夹2-14支撑起血管3内壁到适合大小位置。
3、开启前导液管夹2-14为前球囊1-6充液，等前球囊1-6充液到达适合大小再次通过操作手柄，移动操作推杆2-5向前移动导丝，使前收集篮1-9、前血栓切除器1-10足以打开。
4、定好前、后球囊的位置如图所示开启后球囊导液管夹2-15为后球囊充液，使后收集篮、后血栓切除器足以打开，此时，前后切割器、前后收集篮同时处于打开状态。
5、推动操作手柄上的微型伺服电机换向开关2-13，微型伺服电机开始运行并带动后导管1-12、中导管1-4、前后血栓切除器的切割叶片按顺时针、逆时针方向来回微转动，并通过操作手柄上的操作推杆2-5前后移动，使前后血栓切除器前后移动并往返几次，彻底切除血管3内壁上的血栓4等异物。
6、在操作手柄上启动负压抽液接头2-8与负压源抽液开关，通过负压吸管1-20开始抽取前后球囊中间的血栓碎块以及异物，通过负压吸管1-20负压抽吸，可以将血管中血栓碎块以及异物碎块抽吸干净，并把大的异物和血栓抽吸到收集篮以及前导管、后导管的管腔内，将血管中血栓以及异物清除干净。
7、血管中血栓以及异物清除完成后，通过操作手柄上的操作推杆2-5回收导丝，再导丝1-2向后移动，导丝前部的穿刺头1-1带动前导管1-3向后移动，前导管外部定位突台1-3-4推动前套管1-5向后移动，前套管1-5后开口向后移动施压前收集篮1-9，并把前收集篮1-9收到前套管1-5内，再向后移动施压前切除器叶片，并把前血栓切除器1-10切割叶片收进前套管1-5内。
8、继续移动导丝1-2同时回收前后球囊液体，使球囊回复到原始位置，推动手柄使后套管1-13向前移动收集后球囊1-14、后收集篮1-17、后血栓切除器1-18切割叶片，使前、后套管前后合拢，然后抽出血栓清除器装置。这时可以通过导管前端的视频检查血栓切除效果，或通过医用血管造影X射线机在X光透视观察下检查血栓切除效果。
手术过程中可以通过导管前端的视频检查血栓切除效果，或通过医用血管造影X射线机在X光透视观察下检查血栓切除效果。

Claims (10)

1.一种血栓清除系统的血栓清除装置，其特征在于，包括穿刺头、导丝、前导管、中导管、前套管、前球囊、前球囊导液管、前支撑套、前收集篮、前血栓切除器、前导管与中导管伸缩连接机构、中导管与后导管伸缩连接管、后导管、后导管套管、后球囊、后球囊导液管、后支撑套、后收集篮、后血栓切除器和负压吸管；
前套管套装在前导管和中导管外部，前导管套管前端部设置有内锁紧凸台、前导管后端设置有前导管外锁紧凸台，前套管上设置有前球囊安装槽，前球囊安装在前球囊安装槽内，前球囊导液管与前球囊相连，中导管上安装有前收集篮，用于收集清除下来的血栓碎块及异物，在前收集篮后部的中导管上设置前血栓切除器；
在前导管内装有前支撑套，用于支撑定位前导管、前球囊、前球囊导管；
后套管套装在后导管外部，后导管上设置有后球囊安装槽，后球囊安装在后球囊安装槽内，后球囊导液管与后球囊相连，后导管上安装有后收集篮，用于收集清除下来的血栓碎片及异物，在后收集篮前部的后导管上设置有后血栓切除器；
在后导管内装有后支撑套，用于支撑定位后导管、后球囊、后球囊导管，在后导管内装有后支撑套上安装有负压吸管，用于负压抽吸血栓切除器清除下来血栓碎块及异物。
2.根据权利要求1所述的一种血栓清除系统的血栓清除装置，其特征在于，前导管与中导管伸缩连接机构包括前导管伸缩套管、导管伸缩连接管、中导管伸缩管，前导管伸缩套管前端设置有外锁紧凸台，前导管后端设置有内锁紧凸台；前导管伸缩套管装插在前导管后部沿着前导管内壁伸缩滑动，通过锁紧凸台锁紧，中导管伸缩套装插在中导管前部，中导管前端设有向内锁紧凸台，与中导管伸缩管后端向外锁紧凸台相配合到锁紧；导管伸缩连接管前端装插在前导管伸缩套管内，导管伸缩连接管后端装插在中导管伸缩导管内，通过锁紧凸台锁紧。
3.根据权利要求1所述的一种血栓清除系统的血栓清除装置，其特征在于，所述导丝依次穿过后导管、后支撑套、中导管与后导管伸缩连接管、中导管、中导管伸缩套管、导管伸缩连接管、前导管伸缩套管、前导管、前支撑套，导丝前端部安装固定有穿刺头，所述的穿刺头为圆锥状的穿刺头，前端带有小圆角；穿刺头设置有带弧形的切削刃，便于旋转切削穿过血栓硬块，又不会刺破血管。
4.根据权利要求1所述的一种血栓清除系统的血栓清除装置，其特征在于，所述的前血栓切除器与后血栓切除器设置有枝叶形切割叶片，枝叶形切割叶片交叉分布在前后导管外圆周上；切割叶片形状是树叶状、长条形、三角形、方形、椭圆形；当前导管向前运动，前套管向前滑动一定距离后前收集篮、前血栓切除器切割叶片弹开与中导管形成一定角度；后导管隨中导管、中导管与后导管伸缩连接管向前滑动一定距离后，后血栓切除器、后收集篮、后球囊从后套管内脱出，后血栓切除器切割叶片弹开与后导管形成一定角度；切割叶片的材料采用镍钛合金、合金、尼龙、PTFE特氟龙弹性塑料丝材料制成。
5.根据权利要求1所述的一种血栓清除系统的血栓清除装置，其特征在于，所述的前收集篮和后收集篮采用镍钛合金金属丝网状编织物制成。
6.根据权利要求1所述的一种血栓清除系统的血栓清除装置，其特征在于，所述的中导管与后导管通过中后导管伸缩连接管连接，中后导管两端均设置有外锁紧凸台分别与中导管后端内锁紧凸台、后导管前端内锁紧凸台配合锁紧定位。
7.根据权利要求1所述的一种血栓清除系统的血栓清除装置，其特征在于，所述的导丝前端部装有前定位块，导丝前部装有挡块，所述前导管前端部设置成圆锥形，并设置有导丝通孔；
所述的导管连接管内设置有带孔挡块用于安装导丝，导液管、光导纤维、摄像信号传输线，并与导丝上的挡块配合通过前导管与中导管连接机构用于推动前导管向前滑动进而打开前收集篮、前血栓切除器。
8.根据权利要求1所述的一种血栓清除系统的血栓清除装置，其特征在于，所述的前导管前部设置有前导管移动定位凸起，在血管中血栓等清理完成后，将前后球囊内压力液体排除，前后球囊收缩进入球囊安装槽内，导丝向后移动，通过定位块、前支撑套、前导管移动定位凸起带动前导管向后移动推动前套管将前收集篮、前切割叶片收集在前套管内，同时前导管推动中导管、后导管向后移动将后球囊、后收集篮、后切割叶片收集在后套管内；
所述的前导管前端两侧分别设置有微型摄像头安装孔，光导纤维安装孔，分别安装有微型摄像头、光导纤维，通过信号线与光纤视频接头相连，光纤视频接头与视频监控仪相连，视频监控仪设有光导纤维光源，给光导纤维提供光导光源，手术时能通过视频监控仪视频监控操作。
9.根据权利要求1所述的一种血栓清除系统的血栓清除装置，其特征在于，血栓清除装置与操作手柄部分通过后导管连接；
操作手柄部分具有手柄，手柄前端与后导管活动连接，后导管后部可装有微型伺服电机，通过微型伺服电机带动后导管，后导管通过中导管与后导管伸缩连接管带动中导管往复微转动，带动前血栓切除器和后血栓切除器上的叶片切割刀切除血管内血栓等异物形成的碎片，还能将后导管连同中导管前后移动，并带动中导管上的前血栓切除器和后导管上的后血栓切除器上的叶片切割刀来回拉动切除血管内血栓等异物形成的碎片，通过负压吸管吸出体外，碎渣可通过前、后收集篮收集带出体外。
10.根据权利要求9所述的一种血栓清除系统的血栓清除装置，其特征在于，手柄装有导丝导轮，操作推杆，导丝通过导向轮卷绕在导丝导轮上，通过导丝定位器定位，导丝前后移动通过操作推杆分档位操作；
手柄安装有电源开关、微型伺服电机换向开关、光纤视频接头、前球囊导液管接头、后球囊导液管接头、负压抽液接头、电源插头；
光纤视频接头与监控视频仪连接；前球囊导液管与前球囊导液管接头相连，前球囊导液管上装有前球囊导液管夹，用于控制前球囊导液管开、闭；
后球囊导液管与后球囊导液管接头相连，后球囊导液管上装有后球囊导液管夹，用于控制后球囊导液管开、闭；前球囊导液管接头和后球囊导液管接头分别与压力生理盐水、或抗凝血压力液相连；负压抽液接头与负压源相连；电源插头与低压电源相连。
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