CN109922846A - 用于灌肠装置的喷嘴、包括该喷嘴的封装以及包括该喷嘴的灌肠装置 - Google Patents

Abstract

一种用于灌肠装置的喷嘴，包括该喷嘴的封装以及包括该喷嘴的灌肠装置。该类型的漏斗形喷嘴(1)包括扩口近端部(2)，扩口近端部2渐缩到管状远端部(3)，该漏斗形喷嘴(1)使管状远端部(3)的外环形壁(3a)的至少一部分设有亲水涂层(4)，以在执行灌肠期间在使用喷嘴(1)时提供减小的摩擦。

Description

用于灌肠装置的喷嘴、包括该喷嘴的封装以及包括该喷嘴的 灌肠装置

技术领域

本发明涉及一种漏斗形喷嘴，该类型的漏斗形喷嘴包括扩口近端部，该扩口近端部渐缩成管状远端部，特别是涉及一种用于冲洗设备或灌肠装置的喷嘴。

背景技术

施用灌肠是一种常见的手术，其中将液体注射到患者的直肠和下肠中以诱导肠道运动。对于这种手术的需要通常在患有自主肠道控制受损的某些身体疾病的患者中出现，或者在肠道需要在例如结肠镜检查或外科手术操作之前被清洁时出现。然而，通常进行冲洗和灌肠，以促进排便、缓解便秘、避免或治疗大便失禁或者仅是为了在需要时清洁肠管。

此外，当所需要的医疗辅助无需医生或其它医疗保健助理时，通常在家中对患者施用灌肠。然而，患者通常难以为他或她自己执行灌肠，因为施加器喷嘴必须经由肛门或人造口插入这样的小的敏感区域中，或者插入瘘管中。然而，频繁使用可能引起不方便，诸如引起微创伤。

在灌肠手术期间，施加器喷嘴弹出和泄漏的风险也是一个很大的问题。而且，患者难以在将灌肠器稳定地保持在要求的区域中的状态下施用液体。患者常常由另一个人帮助；然而，例如如果患者独自生活，则可能无法总能得到帮助。

申请人的国际专利申请第PCT/IB2010/051818号公开了一种在开头段落中提到的类型的锥形喷嘴。然而，这种已知的喷嘴需要涂覆润滑剂，以便在将喷嘴插入直肠或其它待清洁或待冲洗的体腔时减小摩擦力。尽管润滑剂是减少摩擦的有效手段，但使用者或患者必须涂覆润滑剂由此弄脏手指，润滑剂通常是流动的并且难以避免滴落，并且对于患者而言，令人讨厌的润滑剂残留物在使用位置处或周围存留在身体内部和外部，并且必须去除这些残留物以免弄脏衣服。

发明内容

因此，本发明的主要方面是提供一种在开头段落中所提到的类型的用于灌肠装置的喷嘴，该喷嘴能够在不施用润滑的情况下使用。

本发明的另一个方面是提供一种在开头段落中所提到的类型的用于灌肠装置的喷嘴，该喷嘴能够有效地向患者施用液体(诸如，灌肠溶液或其它液体溶液)而不会引起不适。

本发明的另一个方面是提供一种在开头段落中所提到的类型的用于灌肠装置的喷嘴，该喷嘴防止液体在使用之后和使用期间的回流和泄漏。

本发明的另一个方面是提供一种在开头段落中所提到的类型的用于灌肠装置的喷嘴，该喷嘴制造成本低并且使用简单且可靠。

本发明的另一个方面是提供一种在开头段落中所提到的类型的用于灌肠装置的喷嘴，该喷嘴相对较小且易于操作，特别是单手操作。

本发明的另一个方面是提供一种在开头段落中所提到的类型的用于灌肠装置的喷嘴，该喷嘴降低了引起微创伤的风险。

本发明的另一个方面是提供一种在开头段落中所提到的类型的用于灌肠装置的喷嘴，该喷嘴能够被封装成随时可以使用。

实现这些和其它方面的新颖且独特之处在于，管状远端部的外环形壁的至少一部分具有亲水涂层。

沿着整个长度具有基本上相同直径的喷嘴、因此不具有扩口近端部的喷嘴，并且总体上不具有整体锥形外观的喷嘴不是本发明的一部分。

在优选的实施例中，管状远端部的外壁的整个周长和长度能够具有连续或不连续的亲水涂层，例如作为全覆盖涂层或被未涂覆区域分开的由亲水点组成的岛涂层。

当亲水涂层变湿时，例如，仅当在插入漏斗形喷嘴之前与水、盐水或其它液体膨胀介质接触时，亲水涂层凝胶化和/或膨胀(swell)，并且给喷嘴的至少管状远端部的涂覆区段或涂覆部的外表面赋予减小摩擦表面，由此能够将所述管状远端部轻柔地插入例如直肠中。一旦管状远端部被插入并且与粘膜表面接触，则通过管状远端部排出的液体就成为在基本插塞直肠或其它相关管道的管状远端部的前方的液体头(liquid head)。膨胀的亲水涂层是弹性的且柔性的，并且这种特性与亲水涂层的剩余液体吸收特性一起使得亲水涂层也用作有效的密封件，以防止沿着管状远端部的长度的泄漏以及到直肠或其它体腔外的渗漏。

亲水涂层有利地降低了伤害邻近组织的风险，诸如引起微创伤，即，例如在直肠中或肛门处的肌肉纤维、肌肉周围的鞘、粘膜组织及结缔组织的微撕裂。微创伤、大创伤和其它类型的组织创伤通常也可能引起炎症和疼痛。不允许随时间愈合的重复组织创伤能够导致更严重的病症，而具有亲水涂层的漏斗形喷嘴有利地降低了这种风险。能够完成重复灌肠，而没有对周围组织的创伤的顾虑。

减少体外摩擦的需要通常不具有相似性。然而，需要频繁冲洗和使用灌肠的一些患者可能会在插入部位(诸如肛门周围或人造口周围)遭受发红、刺激、表皮脱落以及甚至开放性溃疡。这样的患者可以受益于这样的喷嘴，该喷嘴至少在扩口近端部的环形壁的一部分面处也具有亲水涂层。

管状远端部方便地具有用于排出液体的出口开口和用于联接到用于冲洗或灌肠的液体源的管状联接件，该联接件具有入口开口并且被扩口近端部包围以使使用者容易接近。

为了在插入管状远端部期间不伤害体腔，管状远端部的出口开口的边缘可以有利地被圆化。

漏斗形喷嘴的外壁的至少一部分可以是不平整的。优选地，扩口近端部的外表面的至少一部分是不平整的。

漏斗形喷嘴(诸如扩口近端部)的外壁的不平整部分的表面粗糙度可以有利地为2.0Ra-3.0Ra，优选为2.8Ra，该表面粗糙度通过相对应的模腔部的喷砂而获得。

用于制造本发明的漏斗形喷嘴的优选材料是聚氨酯(PU)，然而聚氨酯趋于粘附到一些封装材料，这使封装过程复杂化。不平整的表面允许漏斗形喷嘴在制造之后容易地放入塑料袋中。这种封装随后被密封以用于存储，而在使用漏斗形喷嘴之后，同一封装能够用于该漏斗形喷嘴的处理。用于制造漏斗形喷嘴的其它类型的塑料聚合物，诸如聚乙烯(PE)和聚氯乙烯(PVC)，可能造成类似的封装问题或不同的封装问题，诸如封装材料与喷嘴材料之间的静电和其它类型的吸引。漏斗形喷嘴也能够由硅树脂、苯乙烯乙烯丁烯苯乙烯(SEBS)、热塑性聚酯弹性体(TPC)、热塑性苯乙烯弹性体(TPS)和其它柔性弹性体聚合物制成。

另一个优点在于不平整的表面利于将漏斗形喷嘴从模腔中释放。

期望的粗糙度能够例如通过相对应的模腔部的喷砂而获得，例如中等喷砂，诸如玻璃珠喷砂，其中，轮廓粗糙度参数R_a是绝对值的算术平均值并且由以下等式定义

其中，粗糙度轮廓沿着限定的迹线包含n个有序的等间距点，并且y_i是从平均线(mean line)到第i个数据点的竖直距离。高度假设为离开模腔部的块体材料(bulkmaterial)沿向上方向为正。

管状远端部的壁的外表面的表面粗糙度R_a可以例如低于0.5R_a，优选低于0.3R_a，更优选低于0.1R_a，甚至更优选R_a＝0。这种表面质量能够例如通过将相对应的模腔部抛光而获得，以向该前述外表面提供尽可能光滑的表面，并且使得患者在使用漏斗形喷嘴时不会受伤。

然后，能够在用亲水涂层的涂覆步骤之前进行任何喷砂和抛光。

本发明的喷嘴具有易于使用的紧凑设计。例如，扩口近端部的外径与管状远端部的在出口开口处的外径相比可以大约大至少50％，然而，优选地，扩口近端部的外径与管状远端部的在出口开口处的外径相比可以大约大至少60％，并且更优选地，与管状远端部的在出口开口处的外径相比可以大约大至少70％。

灌肠喷嘴以几种不同的尺寸、形状和材料制造。根据www.enema-web.com/enema_nozzle.htm，用于成人的标准灌肠喷嘴近似地长9cm，直径0.65cm，且没有扩口近端部。

对于本发明的喷嘴

-漏斗形喷嘴的轴向长度能够是扩口近端部的外径的1.2至1.5倍大，优选是1.25倍大，并且/或者

-管状联接件的在管状远端部到扩口近端部的过渡部处的外径能够大于管状联接件的在入口开口处的外径，并且/或者包括有管状联接件的管状远端部的轴向长度可以与扩口近端部的外径基本相同。

管状联接件的长度可以例如是扩口近端部的轴向长度的一半。优选地，漏斗形喷嘴的轴向长度在45mm-95mm之间。

优选地，管状联接件能够是弹性的和/或柔性的，以利于与另一个联接件配合，从而建立与冲洗或灌肠液体源的液体连通，例如本申请人的国际专利申请第PCT/IB2010/051818号中描述的。

管状联接件可以是塑料管，该塑料管在管状远端部与扩口近端部之间的过渡部处插入到管状远端部中至少一段距离并且被固定。管状联接件能够例如通过胶合固定，或者管状联接件能够通过使用多组分注射成型而被制造为漏斗形喷嘴的整体部分。

本发明还涉及一种封装，该封装包括上述的漏斗形喷嘴和与亲水涂层液体接触的液体，使得亲水涂层在从封装中取出时就已经准备好使用。因此，不需要使喷嘴与水接触以使喷嘴膨胀而达到减小摩擦的水平。

有利地，封装由这样的材料制成，该材料防止在存储一年期间超过10％的液体从封装蒸发。这种材料能够是例如金属箔(例如铝)的层压板，以及塑料膜，例如热塑性膜(诸如聚乙烯或聚氯乙烯)的一个或更多个膜层。优选地，封装的材料防止在存储一年期间超过5％的液体从封装蒸发，并且甚至更优选的，封装的材料防止在存储一年期间超过1％的液体从封装蒸发，其中湿存储温度优选低于或等于室温，诸如低于或等于25℃。被湿封装的漏斗形喷嘴能够被冷封装，例如，在约4℃-10℃的温度下封装。

在一个优选的实施例中，封装完全防止这么少的液体蒸发，使得在室温下存储长达两年期间仍保持膨胀特性，以确保在存储期间喷嘴不会失去减小摩擦特性，并且使得湿的膨胀的亲水涂层没有粘附到封装和在取出时附着在所述封装上的风险。膜层(多个层)和箔层(多个层)的材料能够改变，并且这些层的厚度也能够改变。厚度能够例如在10μm-100μm之间，例如20μm-50μm。封装的整体设计也能够改变。

封装可以有利地通过将两片封装材料焊接在一起而制成，制成为包形、袋形、杯形并且用覆盖物密封，或者制成为这些和其它封装设计的组合。超大封装还能够确保已经被粪便和细菌污染的漏斗形喷嘴和灌肠装置的其它部件能够被全部一起处理。

封装的杯形实施例能够有利地另外具有可拆卸的盖子，在将用过的并且被弄脏的漏斗形喷嘴放置在杯形封装内部之后，漏斗形喷嘴的使用者能够使用该盖子封闭杯形封装。因此，封装的杯形实施例也能够用作用于处理用过的漏斗形喷嘴的方便的容器。

因此，本发明的漏斗形喷嘴能够在湿的准备好使用的状态下被提供给使用者，或者在干燥状态下被提供给使用者，该干燥状态在使用前被使用者润湿以使亲水涂层膨胀成软层，当漏斗形喷嘴插入某个体腔中时该软层将用作组织与喷嘴部之间的减小摩擦界面，以实现减小摩擦特性。

如果封装用于处理用过的漏斗形喷嘴，则附加的封闭和/或密封装置或机构可以是封装的一部分，例如，用于封装的杯形实施例的盖子，或用于封装的更扁平袋形版本的扭结件。

封装优选地由气味密封和/或细菌不可渗透的材料制成，并且封闭和/或密封装置或机构可以选择和构造成具有类似的特性。

示例性亲水涂层能够由聚乙烯吡咯烷酮(PVP)或其它亲水或主要亲水的聚合物制成。

本发明还涉及一种喷嘴组件，该喷嘴组件包括漏斗形喷嘴、适于容纳喷嘴的封装，以及被容纳在封装内部并且与喷嘴的亲水涂层液体接触的液体。

附图说明

现在将参照附图通过示例性实施例进一步详细描述本发明，在附图中

图1是从扩口近端部看的喷嘴的立体图，

图2示出了从管状远端部看的喷嘴的立体图，

图3是沿着图2中的线III-III截取的纵向截面图，

图4是图3的圈出的区域A的局部视图，

图5示出了具有独立盖子的杯形封装形式的封装的第一实施例的立体图，以及

图6示出了封装的第二实施例从侧面看的示意图。

具体实施方式

在附图中所示并在下面描述的漏斗形喷嘴的示例性实施例中，整个管状远端部具有亲水涂层。该示例性实施例对于将亲水涂层设置在漏斗形喷嘴的外表面上来说并非是穷尽的。如上所述，亲水涂层能够覆盖漏斗形喷嘴的更多或更少的外表面，并且该亲水涂层能够是连续的和不连续的(诸如亲水点的图案)。此外，漏斗形喷嘴的扩口近端部的更多或更少的外表面也能够具有亲水涂层。在下面，本发明的漏斗形喷嘴被简称为“喷嘴”。

图1和图2中所示的喷嘴1具有扩口近端部2，扩口近端部2渐缩到管状远端部3。扩口近端部2具有近端环形壁2a，近端环形壁2a具有不带有亲水涂层的外部近端面2a'，并且管状远端部3具有远端环形壁3a，远端环形壁3a具有带有亲水涂层4的外部远端面3a'。

管状远端部3在远端6处具有用于灌肠液体的出口开口5，并且在相反的近端9处具有带有入口开口8的弹性管状联接件7。弹性管状联接件7由扩口近端部2包围。

在喷嘴1的本实施例中，扩口近端部2具有圆周径向突起10，突起10用作抓持凸缘11，以利于喷嘴1的插入和取出。因此，虽然不是强制性的，但抓持凸缘11有利于喷嘴1的方便操作。

图3的纵向截面图示出了，对于本实施例，管状联接件7不突出到扩口近端部3的外侧。然而，在本发明的范围内，更长的管状联接件也是可能的。

对于本示例性实施例，扩口近端部2在抓持凸缘11处的外径D小于喷嘴1的总长度L1，并且小于入口开口8与出口开口5之间的长度L2。管状远端部3在入口开口8处的外径d显著小于扩口近端部2的扩口近端部2的外径D。管状联接件7在管状远端部3到扩口近端部2的过渡部处的外径d1大于管状联接件7在入口开口8处的外径d2。

如从图4的放大比例视图(图3的细节A)中能够看出，管状远端部3在出口开口5处的圆周壁具有圆化端部12，以避免在喷嘴1的插入和取出期间伤害肠壁。

图5是具有独立盖子14的杯形封装13形式的封装的第一实施例的立体图。出于说明目的，杯形封装13和盖子14两者被示出为透明的。

杯形封装13具有杯部15，以用于容纳漏斗形喷嘴1和液体16，液体16与杯部15内部的亲水涂层4接触以使所述涂层4膨胀并减少摩擦。杯部15是渐缩的，因此是基本锥形，这类似于漏斗形喷嘴1，并且具有渐缩的保护部17，保护部17在底部18处是封闭的并且用于保护在管状远端部2处的膨胀的亲水涂层4。与底部18相反地，渐缩的保护部17加宽成锥形部19，锥形部19具有用于漏斗形喷嘴1的插入开口20。这种杯形封装设计防止了使用者在从封装13中取出准备好使用的漏斗形喷嘴1时接触漏斗形喷嘴1。插入开口20覆盖有不透气的可移除的覆盖物21，例如，类似于乳制品杯的盖子的金属箔覆盖物。

覆盖物21能够例如沿着杯形封装13的插入开口20的周边24被热密封到密封凸缘23，并且盖子14用于当可移除的覆盖物21被取掉之后覆盖并围绕插入开口20封闭。可移除的覆盖物21具有抓持翼片22，以利于容易地移除。

盖子14具有联接凸缘25，联接凸缘25被构造用以在密封凸缘23下方卡扣接合以紧密地封闭插入开口20，优选地以不透气、液密、细菌密封和/或无气味的状况封闭具有污染的漏斗形喷嘴1的杯形封装13。

图6示出了从侧面看的的透明封装26的第二实施例的示意图，其中没有液体内容物。因此，漏斗形喷嘴1不能立即使用，而是在使用前需要润湿。封装26由相对的片材27a、27b制成，片材27a、27b是例如塑料材料、金属增强塑料材料或简单的纸的一个或多个层或膜，或者上述材料的层的组合，片材27a、27b沿着外部轮廓28胶合或热焊接在一起，而使各相对的片材27a、27b的相对的翼片29a、29b不相互附接，以用于容易地将相对的片材27a、27b分开以打开封装26的第二实施例，以便将漏斗形喷嘴1从封装26中取出。

封装的透明不是强制性的，并且透明的封装对于其中封装也用于处理使用后的喷嘴的实施例来说是不太优选的。因此，重点在于，由于封装设计的上述两个示例都能够用作处理使用后的漏斗形喷嘴的容器，所以更美观的封装可能不是透明的，或者只是部分透明的。

根据需要，本发明的漏斗形喷嘴1可以是一次性的或可重复使用的。特别地，对于一些廉价的实施例，亲水性涂层4可以松散地粘附到喷嘴，并且在使用后退回时分离，在这种情况下，漏斗形喷嘴1不能再次使用。然而，在其它实施例中，漏斗形喷嘴1的亲水涂层4能够被洗涤并湿存储，或者能够被干燥和再润湿，在这种情况下，漏斗形喷嘴1用于重复使用，至少重复使用几次。

Claims (23)

1.一种漏斗形喷嘴(1)，该类型的漏斗形喷嘴(1)包括扩口近端部(2)，所述扩口近端部(2)渐缩到管状远端部(3)，其特征在于，所述管状远端部(3)的外环形壁的至少一部分具有亲水涂层(4)。

2.根据权利要求1所述的漏斗形喷嘴(1)，其特征在于，所述管状远端部(3)的整个外壁(3a)具有亲水涂层(4)。

3.根据权利要求1或2所述的漏斗形喷嘴(1)，其特征在于，所述扩口近端部(2)的外壁(2a)的至少一部分具有液压涂层(4)。

4.根据权利要求1至3中的任一项所述的漏斗形喷嘴(1)，其特征在于，

-所述管状远端部(3)在远端(6)处具有出口开口(5)，并且

-所述管状远端部(3)在相反的近端(9)处具有管状联接件(7)，所述管状联接件(7)具有入口开口(8)，所述管状联接件(7)被所述扩口近端部(2)包围。

5.根据权利要求4所述的漏斗形喷嘴(1)，其特征在于，所述管状远端部(3)的所述出口开口(5)的环形边缘(12)被圆化。

6.根据权利要求1至5中的任一项所述的漏斗形喷嘴(1)，其特征在于，所述漏斗形喷嘴(1)的外壁(2a；3a)的至少一部分是不平整的。

7.根据权利要求6所述的漏斗形喷嘴(1)，其特征在于，所述漏斗形喷嘴(1)的外壁(2a；3a)的所述不平整部分是所述漏斗形喷嘴(1)的所述扩口近端部(2)的外壁(2a)。

8.根据权利要求6或7所述的漏斗形喷嘴(1)，其特征在于，所述喷嘴(1)的所述不平整部分的表面粗糙度在2.0Ra-3.0Ra之间，或者最优选为2.8Ra。

9.根据权利要求6至8中的任一项所述的漏斗形喷嘴(1)，其特征在于，所述喷嘴(1)通过模制制造，其中模腔部的与所述喷嘴(1)的所述不平整部分相对应的表面已经通过喷砂而制造成不平整的。

10.根据权利要求1至9中的任一项所述的漏斗形喷嘴(1)，其特征在于，所述管状远端部(3)的外壁(3a)的至少一部分是光滑的。

11.根据权利要求10所述的漏斗形喷嘴(1)，其特征在于，所述喷嘴通过模制制造，其中所述模腔部的与所述喷嘴(1)的光滑部分相对应的表面已经通过抛光制成为光滑的。

12.根据权利要求10或11所述的漏斗形喷嘴(1)，其特征在于，所述管状远端部(3)的外壁(3a)的所述光滑部分的表面粗糙度低于0.5R_a、优选低于0.3R_a、更优选低于0.1R_a，甚至更优选地R_a基本上为0。

13.根据权利要求1至12中的任一项所述的漏斗形喷嘴(1)，其特征在于

-所述扩口近端部(2)的外径(D)与所述管状远端部(3)的在所述出口开口(5)处的外径(d)相比大约大至少50％，优选地与所述管状远端部(3)的在所述出口开口(5)处的外径(d)相比大约大至少60％，并且更优选地与所述管状远端部(3)的在所述出口开口(5)的外径(d)相比大约大至少70％，并且/或者

-所述漏斗形喷嘴(1)的轴向长度(L1)是所述扩口近端部(2)的外径(D)的1.2至1.5倍大，优选地是1.25倍大，并且/或者

-所述漏斗形喷嘴(1)的轴向长度(L1)在45mm-95mm之间，并且/或者

-所述管状联接件(7)的在所述管状远端部(3)到所述扩口近端部(2)的过渡部处的外径(d1)大于所述管状联接件(7)的在所述入口开口(8)处的外径(d2)。

14.根据权利要求5至13中的任一项所述的漏斗形喷嘴(1)，其特征在于，所述管状联接件(7)是弹性的和/或柔性的。

15.根据权利要求14所述的漏斗形喷嘴(1)，其特征在于，所述管状联接件(7)是塑料管，所述塑料管经由所述管状远端部(3)与所述扩口近端部(2)之间的过渡部开口插入到所述管状远端部(3)中至少一段距离。

16.根据权利要求1至15中的任一项所述的漏斗形喷嘴(1)，其特征在于，所述亲水涂层(4)是聚乙烯吡咯烷酮涂层。

17.一种封装(13；26)，所述封装(13；26)包括根据权利要求1-16中的任一项所述的漏斗形喷嘴(1)和与所述亲水涂层(4)液体接触的液体(16)。

18.根据权利要求17所述的封装(13；26)，其特征在于，所述封装(13；26)由这样的材料制成：所述材料防止在存储一年期间超过10％的所述液体(16)从所述封装(13；26)蒸发，替代地，所述材料防止在存储一年期间超过5％的所述液体(16)从所述封装(13；26)蒸发，又替代地，所述材料防止在存储一年期间超过1％的所述液体(16)从所述封装(13；26)蒸发，又替代地，所述材料使得在存储一年期间没有所述液体(16)从所述封装(13；26)蒸发。

19.根据权利要求17或18所述的封装(13；26)，其特征在于，所述封装(13；26)由气味密封和/或细菌不可渗透的材料制成。

20.根据权利要求17至19中的任一项所述的封装(13)，其特征在于，所述封装(13；26)包括盖子(14)。

21.一种喷嘴组件，所述喷嘴组件包括根据权利要求1至16中的任一项所述的漏斗形喷嘴(1)、适于容纳所述喷嘴(1)的封装(13；26)以及被容纳在所述封装(13；26)内且与所述喷嘴(1)的所述亲水涂层(4)液体接触的液体(16)。

22.根据权利要求21所述的喷嘴组件，其特征在于，所述封装(13；26)包括盖子(14)。

23.一种灌肠装置，所述灌肠装置包括根据前述权利要求1至16中的任一项所述的漏斗形喷嘴(1)。