CN109843366A - 可撕开的导管组件 - Google Patents

Abstract

公开了医疗装置组件，包括诸如尿导管(1)并且优选地具有亲水表面涂层的医疗装置以及围绕导管形成闭合隔室的包装(3)。包装由至少一片可撕裂材料的片材(31)形成，并且包括在包装的第一方向上沿着第一侧(32a)延伸的第一焊缝(34)和在包装的第二方向上沿着第二侧(33a)延伸的第二焊缝(35)。第一方向和第二方向不同，并且优选地彼此正交。撕裂线(36)设置在第二焊缝中，并且布置成将随后的撕裂朝向第一焊缝引导。此外，第一焊缝设置有向内突起(341)，其在距离第二焊缝一定距离处朝向闭合隔室向内地突出。还公开了相应的生产方法。

Description

可撕开的导管组件

发明的技术领域

本发明涉及医疗装置组件，包括医疗装置和容纳该医疗装置的可撕开的包装。具体地，本发明涉及具有亲水表面涂层的医疗装置，其中该组件还包括用于活化亲水表面涂层的润湿流体。本发明特别涉及导管，并且尤其涉及尿导管。

背景

本发明涉及医疗装置组件，并且特别地用于尿亲水导管。导管通常用于排出体液，例如从膀胱中排出。尿导管例如被一大群人用于间歇导管插入，这是一种日常生活程序，每天进行数次。通常，用于间歇导管插入的导管由罹患尿失禁的患者或由残疾人(如下身瘫痪或四肢瘫痪)使用。使用间歇导管，膀胱可以通过天然或人工的尿管(urinary canal)排出。用于间歇导管插入的许多导管设置有亲水涂层或类似物，当被润湿时提供平整的且光滑的表面，以用于安全且舒适地插入尿管中。

许多亲水导管组件包括与导管直接接触的或在单独的隔室中的润湿流体的供应，用于在使用前清洁和便利地活化亲水表面。

然而，仍然需要改进用于这种导管组件的包装。包装优选地应该相对简单并且生产上具有成本效益。此外，包装应该易于打开，即使对于具有降低的灵活性的使用者也是如此。此外，包装应该能够充分润湿导管，并且能够以清洁的方式处理包装。包装还应该优选地相当小，以便其可以由使用者在他/她的日常生活中容易地携带在身边。

许多已知的导管组件具有撕裂开口。然而，通常对于已知的具有撕裂开口的导管组件，包装对于使用者来说打开是困难和笨重的，并且特别是对于具有降低的灵活性的使用者来说。特别地，撕裂动作的开始和停止都难以控制。使用者在以预期的方式开始撕裂时经常会有问题。例如，一大群使用者是脊椎上有伤的人，并且这种情况的一个常见副作用是他们手上的来自出汗的自然水分较少，并且因此他们的手更干燥，握持时具有更小的摩擦力。具体地，握持时摩擦力小和灵活性有限的结合影响了打开控制，并且当施加拉力时，难以以受控的方式开始动作。同样，由于同样的原因，撕裂动作的停止也是有问题的。一旦撕裂已经开始，通常很难及时停止撕裂动作。因此，存在所谓过度打开的巨大风险。当过度打开发生时，医疗装置可能会不经意地掉落，或者以在使用前可能被污染的方式过度地暴露。在包装中与医疗装置一起布置的润湿流体及类似物也存在很大的溢出风险。此外，一旦开始，撕裂有很大的风险会朝着不想要的和非有意的方向前进，这也将导致包装的打开不充分或过度打开。

总之，仍然需要改进的上文讨论的通用类型的医疗装置组件。

发明概述

因此，本发明的目标是提供至少减轻了上文讨论的问题的医疗装置组件。

该目标借助于根据所附权利要求的医疗装置组件和方法来获得。

根据本发明的第一方面，提供了医疗装置组件，其包括医疗装置(优选地具有亲水表面涂层)和包装，该包装形成容纳所述医疗装置的闭合隔室，其中包装由至少一片可撕裂材料的片材形成，并且包括在包装的第一方向上沿着第一侧延伸的第一焊缝(weld)和在包装的第二方向上沿着第二侧延伸的第二焊缝，第一方向和第二方向不同并且优选地彼此正交，其中撕裂线设置在所述第二焊缝中，撕裂线被布置成将随后的撕裂朝向第一焊缝引导，并且其中第一焊缝设置有向内突起，所述向内突起在距所述第二焊缝一定距离处向内地朝向所述闭合隔室突出。

该包装相对简单并且生产上具有成本效益。同时，包装非常容易打开和使用，即使对于具有差的或降低的灵活性的使用者也是如此。通过简单地在撕裂线的任一侧上将包装拉开，从而撕开包装，可以容易地打开包装。此外，由撕裂线提供的指向性确保随后的撕裂以受控的方式朝向具有第一焊缝的长侧发生。此外，该第一焊缝的向内突起形成用于撕裂的有效止挡(stop)，从而防止当撕裂到达向内突起时进一步撕裂。

因此，医疗装置组件确保每次打开都以相同的方式以非常可控的方式发生，并且撕裂停止在预先确定的可控位置。由此，确保包装被充分地打开，使得能够容易地取出医疗装置，并且同时，确保包装不会无意中打开太多。因此，有效地避免了所谓的过度打开，并且确保了医疗装置在打开期间不会无意中从包装中掉出或者被过度地暴露，从而防止了医疗装置在使用前的污染。进一步确保了存储在包装内的任何润湿流体或类似物不会溢出，或者至少显著降低了溢出的风险。

此外，该打开动作以直观的方式可以容易地理解，以便于没有经验的使用者打开包装。

在本申请的上下文中，“撕裂线”是指薄弱的线、穿孔的线或甚至完全切割(complete cut through)的线。撕裂线可以形成为材料厚度减小的线，该线可能在整个厚度上延伸，提供间断地或连续地布置在撕裂线上的完全的切割。也可以以其他方式提供连续或离散的弱化。因此，撕裂线可以是具有连续或不连续穿孔或其他形式的弱化的线。因此，在本申请的上下文中，“撕裂线”用于表示形成弱化的线，例如全切割、部分切割、点穿孔或任何其他类型的弱化，沿着当力施加在材料上时将发生破裂的线形成弱化。

撕裂线可以布置成曲线或成角度的线，但是优选地布置成基本上直的线。这使得撕裂能够容易且可控地牵拉。

撕裂线，或者至少撕裂线的最靠近向内突起的部分，优选地相对于第一方向倾斜，并且因此相对于包装的长度方向形成角度。优选地，该角度在10-60度的范围中，并且优选地在15-45度的范围中，并且最优选地在20-35度的范围中。

包装优选地是长形的，并且优选地具有矩形形状，使得第一方向对应于包装的长度方向，并且第二方向对应于包装的横向方向。在这种情况下，第一侧将构成包装的两个长侧中的一个，并且第二侧将构成两个短侧中的一个。然而，包装可以可选择地具有正方形形状，从而在第一方向和第二方向上具有相同的延伸。此外，第一方向和第二方向不一定需要彼此垂直，而是在一些实施方案中，也可以采用其他角度。

此外，撕裂线优选地布置在距第二焊缝的两端一定距离处，即在长形包装的情况下，距包装的两个长侧一定距离处。因此，在撕裂线的每一侧上形成握持突片，该握持突片可容易地被使用者抓握。最优选地，撕裂线基本上布置在包装的中间，在每一侧上提供基本上相同尺寸的握持突片。

第一焊缝优选地用两个或更多个具有不同宽度的焊缝部分形成，第一焊缝部分被布置在第二焊缝和向内突起之间，该第一焊缝部分具有小于形成所述向内突起的第二焊缝部分的宽度。因此，第二焊缝部分优选地以相同的宽度一直延伸到包装的相对端。然而，也可以提供具有更大或更小宽度的其他焊缝部分。此外，每个焊缝部分优选地具有大致均匀的宽度。然而，一个或更多个焊缝部分在其延伸部分上也可以具有不同的宽度，从而在任何方向上形成例如锥形焊缝。不同的焊缝部分可以一次被生产一个，或者同时被生产，例如使用对应于期望的焊缝形状的焊接邻接表面。

向内突起优选地形成基本上垂直于包装的第一方向延伸的止挡线。然而，止挡线可选择地可以是成斜角的，例如相对于第一方向形成60-120度的范围内的角度，并且优选地在70-110度的范围内，并且更优选地在80-100度的范围内。

如果需要成斜角的止挡线，可以在第一焊缝部分和第二焊缝部分之间提供过渡焊缝部分，在第一焊缝部分的宽度和第二焊缝部分的宽度之间提供逐渐过渡。

此外，第二撕裂线可以设置在第一焊缝中，所述第二撕裂线在第一焊缝的周边处的第一位置以及在朝向第二焊缝的方向上进入第一焊缝中之间延伸。该第二撕裂线因此提供了第二打开选择，使得包装能够以至少两种不同的方式被打开。该第二打开选择也非常直观，并且提供了高度可控的打开动作。由于此处的开口出现在朝向第二焊缝的方向上，所以撕裂在其到达第二焊缝时结束，或者可选择地继续通过第二焊缝。然而，因为起始点是预先定义的，所以有效地避免了包装的过度打开。

提供两个完全不同的打开动作是高度有利的，因为它便于具有不同程度降低的灵活性的许多使用者打开。例如，利用第一打开动作、利用首先讨论的撕裂线的撕裂开口可以通过简单地在握持突片上施加压力并将它们拉开来形成，这可以通过由双手的简单夹紧动作来执行。第二打开动作可以例如仅用一只手来执行，用腿、臂或类似物来保持包装的下端。这里，拉动动作也可以通过围绕手指或类似物扭转握持突片以提供更多的摩擦来执行。这种向上的拉动动作也可以用牙齿或类似物来执行。

第二撕裂线优选地形成从所述第一位置延伸并且延伸到第一焊缝中的第一部分、大致在包装的第一方向上延伸的第二部分、以及在向内方向上延伸的第三部分。第一部分和第三部分可以优选地至少在某种程度上是弯曲的。因此，第一部分和第三部分可以形成相对长的握持突片，并且撕裂线在这里优选地为完全切割。

因此，从第一位置开始，第二撕裂线的至少一部分是形成握持突片的切割线。

第二撕裂线优选地从第一位置延伸到第二位置，所述第二位置比所述向内突起离第二焊缝更远。因此，由第二撕裂线执行的撕裂的开始相对于由首先讨论的撕裂线执行的撕裂的停止发生在向内突起的相对侧上。突起优选地布置为形成止挡，该止挡防止沿着第一撕裂线的撕裂突出到第二撕裂线中。

医疗装置优选地为导管，并且优选地为尿导管，并且最优选地为用于间歇使用的尿导管。特别地，医疗装置优选地为用于间歇使用的亲水尿导管。然而，即使导管组件目前主要意图用于尿亲水导管，并且最优选地，在包装还包括润湿流体的情况下，导管组件也可以用于其他类型的导管。例如，导管可以是其他类型的导管，例如静脉导管或类似物。此外，导管可以设置有其他类型的润滑涂层，例如凝胶润滑剂或类似物，或者根本没有任何表面涂层。此外，没有润湿流体的组件也是可行的。此外，本发明的组件还可以用于导管以外的其他类型的医疗装置。

该组件还优选地包括用于活化亲水表面涂层的润湿流体，其中润湿流体由包装所容纳。在一系列优选的实施方案中，润湿流体布置成与医疗装置直接接触，从而在储存期间保持亲水表面涂层润湿。因此，当医疗装置是尿导管时，提供了立即备用的尿导管。然而，可选择地，润湿液体可以在储存期间布置在单独的隔室中，例如在同一包装的一体的单独的隔室中，或者在单独的容器中，该容器例如是小包、安瓿或类似物。在这种实施方案中，单独的隔室在使用前打开，优选地不破坏包装的完整性，用于将润湿液体释放到容纳医疗装置的隔室中，以用于润湿亲水表面涂层。润湿流体的释放可通过挤压、弯曲或类似方式来获得，这本身是本领域所公知的。

包装由片材材料形成，并且优选地由箔片材材料形成。片材可以完全由可焊接材料形成。然而，优选地，片材包括层压片材，该层压片材具有可焊接内层和保护外层。优选地，片材材料也是柔性材料。

至少一片片材优选地提供包装的第一侧面板和第二侧面板。在一个实施方案中，可以提供两片片材，每片形成所述侧面板中的一个，并且被围绕边缘连接。然而，可选择地，可以提供单片片材并且单片片材形成所述两个侧面板。因此，至少一侧连接由片材材料的折叠形成。

根据本发明的另一方面，提供了生产医疗装置组件的方法，所述方法包括以下步骤：

提供医疗装置，该医疗装置优选地具有亲水表面涂层或由亲水材料形成；以及

将医疗装置容纳在由可撕裂材料形成的包装的闭合隔室中，所述包装包括：

在包装的第一方向上沿着第一侧延伸的第一焊缝和在包装的第二方向上沿着第二侧延伸的第二焊缝，所述第一方向和第二方向不同并且优选地彼此正交，其中撕裂线设置在所述第二焊缝中，撕裂线被布置成将随后的撕裂朝向第一焊缝引导，并且其中第一焊缝设置有向内突起，所述向内突起在距离所述第二焊缝一定距离处向内地朝向所述闭合隔室突出。

本发明的这些方面及其它方面根据下文所描述的实施方案将是明显的并且将参考下文所描述的实施方案得以阐述。

附图简述

为了例示的目的，将在下文参考在附图中示出的其实施方案更详细地描述本发明，其中：

图1是处于闭合位置的根据本发明的实施方案的医疗装置组件的透视图；

图2是处于相同闭合位置的图1的医疗装置组件的俯视图；

图3是处于第一打开位置的图1的医疗装置组件的俯视图；以及

图4是处于第二打开位置的图1的医疗装置组件的俯视图。

具体实施方式

在下文的详述中，本发明的优选的实施方案将被描述。然而，应理解的是，不同实施方案的特征在实施方案之间是可互换的并可以用不同的方式组合，除非任何其他事情被特别指示。也应注意到，为了清楚起见，在图中图示的某些部件的尺寸可能与本发明的现实的实施方式中的相应尺寸不同，例如医疗装置的长度等。

医疗装置组件可以用于许多类型的医疗装置。然而，它特别适用于导管。导管可以用于许多不同的目的，并且用于插入到各种类型的体腔中。然而，以下讨论特别涉及亲水尿导管的优选使用领域，尽管本发明不限于这种特定类型的导管，并且也不限于导管。

关于说明性示例公开的包装具有矩形、长形形状。然而，如前述所讨论的，包装也可以具有其他形状，例如为正方形形状的。因此，当应用于其它形状的包装时，对长度方向、纵向或长侧、短侧、横向方向等的任何引用将不一定意味着长侧比短侧长、长度方向是最长的方向、横向方向垂直于长度方向等。

如图1-4中图示的导管组件包括具有亲水表面涂层的导管1、可选的用于活化所述亲水表面涂层的润湿流体2、以及容纳导管和润湿流体的包装3。

导管1可以是任何类型的亲水导管，这本身是本领域所公知的。优选地，导管包括扩大的后部部分，例如形成扩口(flared)或截头圆锥形(frusto-conical)连接器11，以及连接到连接器11的长形轴12，并且在相对端具有导管插入端13。此外，导管也可以直接地终止于长形轴的端部处，而不需要任何连接器，或者被设置有其他类型的后部布置。

长形轴12的至少一部分形成待被插入穿过使用者的身体开口(例如，在尿导管的情况下的尿道)的可插入长度。在亲水导管的背景中，至少可插入长度优选地设置有亲水表面，诸如亲水表面涂层，例如PVP，并且当用润湿流体润湿时该表面提供低摩擦表面。典型地，对于女性患者，可插入长度在50-140mm内，并且对于男性患者，可插入长度在200-350mm内。即使PVP是优选的亲水材料，也可以使用其它亲水材料，例如亲水聚合物，其选自：聚乙烯化合物、多糖、聚氨酯、聚丙烯酸酯或乙烯基化合物和丙烯酸酯或酸酐的共聚物，特别是聚环氧乙烷、聚乙烯吡咯烷酮、肝素、葡聚糖、黄原胶、聚乙烯醇、羟丙基纤维素、甲基纤维素、乙烯基吡咯烷酮和羟乙基甲基丙烯酸酯的共聚物或聚甲基乙烯基醚和马来酸酐的共聚物。

用于活化导管的润湿流体不需要提供在包装内。而是，可以在打开包装之后将润湿流体倒入包装中，用于在导管仍保留在包装中时润湿导管。在某些情况下，导管甚至可以从包装中移除并被润湿，例如在不同的容器中被润湿，尽管这通常不是优选的。

然而，优选地，润湿流体被布置在包装内，使得即使在打开包装之前，导管的亲水表面也可以被活化。在一个实施方案中，润湿流体在诸如袋(pouch)或小包(sachet)的润湿流体容器(未示出)中与导管分开布置。润湿流体容器可借助于例如向容器施加压力来操作，由此润湿流体被释放到包装中，从而润湿导管的亲水表面。在另一个实施方案中，润湿流体被直接地布置在也容纳导管的包装的隔室中，使得导管的亲水表面在储存期间与润湿流体直接接触，并且因此保持在活化的、备用的状态。

润湿流体优选地为液体，并且最优选地为水性液体，例如水或盐水。然而，润湿流体也可以是气体，在包装中提供足以活化亲水表面的潮湿气氛。因此，润湿流体可以是润湿/活化导管的亲水表面的任何流体、气体或液体。

在说明性示例中，包装不包含任何润湿流体。

包装优选地由片材材料制成。在所示实施方案中，包装由两片片材材料31制成，该两片片材材料31围绕边缘连接以形成容纳导管和可选的润湿流体的内腔。第一片材材料和第二片材材料优选地借助于焊接围绕边缘连接，形成焊接的边缘接合部。然而，可选择地，折叠的片材材料也可以用于形成包装，由此包装的一个或数个侧可以通过折叠而不是焊接被闭合或者除了焊接之外还通过折叠被闭合。片材材料也可以以管的形式被提供，需要甚至更少的焊接接合部来闭合包装。然而，根据闭合的侧，可能仍然需要沿着闭合侧的额外的焊缝来形成撕裂线、突起等，如以下讨论的。

片材材料优选地为可撕裂材料，并且优选地包括层压片材材料，并且优选地具有可焊接内层和保护外层。

片材材料优选地是柔性塑料材料的。该材料可以是透明的，但是也可以使用不透明或半透明的材料。例如，片材可以由聚合物材料制成，例如聚乙烯(PE)、聚丙烯(PP)、聚酰胺(PA)、聚(对苯二甲酸乙二醇酯)(PET)、定向聚丙烯(OPP)、定向聚酰胺(OPA)等。此外，容器可以由一种或数种用作阻隔材料或具有低水蒸气透过率的材料制成。为此，片材材料的材料，或者在层压情况下层中的一层的材料，可以包括铝、氧化铝、氧化硅、茂金属聚偏二氯乙烯(PVdC)和聚(乙烯-乙烯醇)(EVOH)中的一种或数种，或者由铝、氧化铝、氧化硅、茂金属聚偏二氯乙烯(PVdC)和聚(乙烯-乙烯醇)(EVOH)中的一种或数种组成。例如，柔性材料可以被制成为与聚酰胺、聚(对苯二甲酸乙二醇酯)(PET)共挤出的聚烯烃，包括阻隔树脂，例如聚偏二氯乙烯(PVdC)或聚(乙烯-乙烯醇)(EVOH)。然而，呈现类似性质的其他材料也是可行的。

包装3形成为长形包装，包括在包装的第一长度方向上延伸的两个第一纵向侧32a和32b，以及在包装的第二横向方向上延伸的两个第二短侧33a和33b。所有侧都是闭合的，从而形成以无菌方式容纳医疗装置的闭合隔室。优选地，包装被布置成在长期储存期间保持无菌。组件优选地具有至少2年的保存期，并且最优选地具有至少3年的保存期。

纵向侧和短侧可以以各种方式闭合，例如通过焊接接合部、通过折叠等。然而，第一焊缝34沿着第一纵向侧32a布置，该第一焊缝由此沿着包装的第一长度方向延伸，并且第二焊缝35沿着第一短侧33a布置，该第二焊缝由此在包装的第二、优选横向方向上延伸。

第一焊缝34包括向内突起341，其在距离第二焊缝35一定距离处朝向闭合隔室向内地突起。具体地，第一焊缝可以用两个或更多个具有不同宽度的焊缝部分形成。在公开的实施方案中，第一焊缝包括被布置在第二焊缝和具有相对小的宽度的向内突起之间的第一焊缝部分342，以及形成向内突起341的第二焊缝部分343，并且第二焊缝部分343优选地在纵向侧的其余部分上延伸。这里，第二焊缝部分343具有较大的宽度，使得第一焊缝部分342具有比第二焊缝部分343更小的宽度，从而在过渡部中形成膝形部，形成所述突起341。每个焊缝部分可以具有大致均匀的宽度，或者可选择地，焊缝部分的宽度可以在小的程度或大的程度上变化。

然而，纵向第一焊缝也可以以其他方式提供。例如，突起可以由具有较大宽度的中间焊缝部分形成，在两侧上具有较小宽度的焊缝部分。焊缝部分中的一个或数个也可以具有宽度变化，例如在较大宽度的部分和具有较小宽度的部分之间提供逐渐或逐步过渡。特别地，可以在上文讨论的第一焊缝部分和第二焊缝部分之间提供过渡焊缝部分344，在第一焊缝部分的宽度和第二焊缝部分的宽度之间提供逐渐过渡。

还提供至少一条撕裂线用于包装的撕裂开口。在公开的示例性实施方案中，提供了两个不同的撕裂开口。

第一撕裂线36布置在第一短侧33a中，至少部分地延伸穿过第二焊缝35。撕裂线可以布置成曲线或成角度的线，但是优选地布置成基本上直的线。撕裂线36进一步相对于包装的长度方向以倾斜部署来布置，使得撕裂线被朝向第一焊缝引导。可选择地，撕裂线的仅一部分可以布置在这种倾斜部署中。撕裂线或撕裂线的一部分可以例如相对于包装的长度方向形成10-60度的范围内的角度，并且该角度优选地在15-45度的范围内，并且最优选地在20-35度的范围内。然而，也可以设想提供撕裂线的指向性的其它方式，该撕裂线将随后的撕裂沿期望的方向引导。撕裂线36进一步优选地大体上居中地布置在短侧33a上，与包装的两个长侧32a和32b相距一定距离。

当用第一撕裂线36打开包装时，如图3中图示的，使用者握持包装的布置在撕裂线36的两侧上的区域，并将握持区域拉开。因此，包装被撕开。此外，撕裂线的倾斜部署确保撕裂以受控的方式朝向具有第一焊缝34的长侧32a发生。此外，该第一焊缝的向内突起341形成用于撕裂的有效止挡，从而防止当撕裂到达向内突起时进一步撕裂，如图3中图示的。

第二撕裂线37设置在第一焊缝34中。该第二撕裂线37在第一焊缝的周边处的第一端部位置371以及在朝向第二焊缝的方向上进入第一焊缝中到第二端部位置372之间延伸。第二撕裂线37优选地形成从第一端部位置371延伸并且延伸到第一焊缝中的第一部分373、大致在包装的长度方向上延伸的第二部分374、以及在向内方向上延伸的第三部分375。第二端部位置优选地布置成比向内突起341离第二焊缝35更远。

从第一位置371开始，第二撕裂线37的至少一部分优选地是形成握持突片的切割线。可选择地，握持突片可以用虚弱的接合部连接到包装的其余部分，例如使用不是完全切割的弱化，或者通过在其他方式的完全切割线中保持一个或少许互相连接的区域。

用第二撕裂线37打开包装如图4中图示。通过在靠近第一端部位置371的握持区域处握持撕裂线，握持突片被朝向第二焊缝35向上地拉动。因此，包装被撕开。此外，由于第三部分375的倾斜部署，撕裂是向内引导的。如图4中示出的，拉动可以被布置成由第二焊缝35来停止。然而，可选择地，可以允许撕裂朝着包装的端部行进，从而提供包装的完全打开。

导管优选地以这种方式在包装中定向，使得不可插入部分(这里是连接器端)被布置成最靠近第二焊缝35。因此，通过上文讨论的任何撕开动作的打开将以这种方式打开包装，使得导管的不可插入部分(这里是连接器)被暴露，而导管的可插入部分仍保持着在包装中未暴露。这允许通过握持该不可插入部分(连接器)以清洁、无菌的方式将导管从包装中拉出。此外，导管的具有最大直径的部分，即连接器，将因此驻留于包装的具有最大尺寸的部分中，即在包装的在向内突起341和第二焊缝35之间延伸的部分中。这使得有可能提供非常纤细的包装，狭窄地包围导管。

制造上文讨论的导管组件的方法优选地包括以任何顺序执行的生产包装的以下步骤：

·提供一种或数种片材材料；

·提供导管；

·通过折叠片材材料或通过将两片或更多片片材彼此叠加布置来将片材材料形成为容纳导管的包装；

·任选地在包装内布置润湿流体；

·连接包装的边缘，并且特别是形成上文讨论的第一和第二焊缝以及撕裂线；以及

·对包装及其内容物一起进行无菌处理，例如借助于辐射。

现在已经描述了本发明的具体实施方案。然而，对于本领域技术人员将明显的是，数个可选方案是可能的。例如，尽管描述的实施方案中的润湿流体被布置成与导管直接接触，但是可选择地，可以在润湿流体容器中与导管分开布置。此外，仅使用上文讨论的两条撕裂线中的一条是可能的，或者可替代地提供另外的撕开工具。此外，第一焊缝的向内突起可以以各种方式布置。这样的修改和其他明显的修改必须被考虑为在所附权利要求限定的本发明的范围内。应注意，上文提到的实施方案示出而不是限制本发明，并且本领域的技术人员将能够设计很多可选择的实施方案而不脱离所附权利要求的范围。在权利要求中，放置在括号之间的任何参考符号不应被解释为限制权利要求。词语“包括”并不排除除了在权利要求中列出的元件或步骤以外的其他元件或步骤的存在。元件之前的词语“一个(a)”或者“一个(an)”并不排除多个这样的元件的存在。此外，单个单元可以执行权利要求中叙述的若干装置的功能。

Claims (15)

1.一种医疗装置组件，包括医疗装置和包装，所述医疗装置优选地具有亲水表面涂层，所述包装形成容纳所述医疗装置的闭合隔室，其中所述包装由至少一片可撕裂材料的片材形成，并且包括在所述包装的第一方向上沿着第一侧延伸的第一焊缝和在所述包装的第二方向上沿着第二侧延伸的第二焊缝，所述第一方向和所述第二方向不同并且优选地彼此正交，其中撕裂线设置在所述第二焊缝中，所述撕裂线被布置成将随后的撕裂朝向所述第一焊缝引导，并且其中所述第一焊缝设置有向内突起，所述向内突起在距所述第二焊缝一距离处向内地朝向所述闭合隔室突出。

2.如权利要求1所述的医疗装置组件，其中所述撕裂线的最靠近所述向内突起的至少一部分相对于所述包装的所述第一方向以倾斜部署来布置。

3.如权利要求2所述的医疗装置组件，其中所述撕裂线或所述撕裂线的一部分的所述倾斜部署相对于所述包装的所述第一方向形成10-60度范围内的角度，并且所述角度优选地在15-45度范围内，并且最优选地在20-35度范围内。

4.如前述权利要求中任一项所述的医疗装置组件，其中所述撕裂线布置在距所述第二焊缝的两端一距离处。

5.如前述权利要求中任一项所述的医疗装置组件，其中所述第一焊缝用两个或更多个具有不同宽度的焊缝部分形成，第一焊缝部分被布置在所述第二焊缝和所述向内突起之间，所述第一焊缝部分具有小于形成所述向内突起的第二焊缝部分的宽度。

6.如权利要求5所述的医疗装置，其中在所述第一焊缝部分和所述第二焊缝部分之间设置了过渡焊缝部分，从而在所述第一焊缝部分的宽度和所述第二焊缝部分的宽度之间提供逐渐过渡。

7.如前述权利要求中任一项所述的医疗装置，其中第二撕裂线设置在所述第一焊缝中，所述第二撕裂线在所述第一焊缝的周边处的第一位置以及在朝向所述第二焊缝的方向上进入所述第一焊缝中之间延伸。

8.如权利要求7所述的医疗装置，其中所述第二撕裂线形成从所述第一位置延伸并且延伸到所述第一焊缝中的第一部分、大致在所述包装的所述第一方向上延伸的第二部分、以及在向内方向上延伸的第三部分。

9.如权利要求7或8所述的医疗装置，其中所述第二撕裂线从所述第一位置延伸到第二位置，所述第二位置比所述向内突起离所述第二焊缝更远。

10.如权利要求7-9中任一项所述的医疗装置，其中从所述第一位置开始，所述第二撕裂线的至少一部分是形成握持突片的切割线。

11.如前述权利要求中任一项所述的医疗装置组件，其中所述医疗装置是导管，并且优选地是尿导管，并且最优选地是用于间歇使用的尿导管。

12.如前述权利要求中任一项所述的医疗装置组件，其中所述组件还包括用于活化所述亲水表面涂层的润湿流体，所述润湿流体由所述包装容纳。

13.如权利要求12所述的医疗装置组件，其中所述润湿流体被布置成与所述医疗装置直接接触，从而在储存期间保持所述亲水表面涂层润湿。

14.如前述权利要求中任一项所述的医疗装置组件，其中所述片材包括层压片材，所述层压片材具有可焊接内层和保护外层。

15.一种生产医疗装置组件的方法，所述方法包括以下步骤：

提供医疗装置，所述医疗装置优选地具有亲水表面涂层或由亲水材料形成；以及

将所述医疗装置容纳在由可撕裂材料形成的包装的闭合隔室中，所述包装包括：

在所述包装的第一方向上沿着第一侧延伸的第一焊缝和在所述包装的第二方向上沿着第二侧延伸的第二焊缝，所述第一方向和所述第二方向不同并且优选地彼此正交，其中撕裂线设置在所述第二焊缝中，所述撕裂线被布置成将随后的撕裂朝向所述第一焊缝引导，并且其中所述第一焊缝设置有向内突起，所述向内突起在距所述第二焊缝一距离处向内地朝向所述闭合隔室突出。