CN109789031A - 用于睡眠呼吸暂停、打鼾和舌及口腔重塑的牙科器具 - Google Patents

Abstract

提供牙科器具用于矫正与舌部相关的状况。牙科器具包括具有周向带的附接机构。周向带具有位于牙齿拱廊的前庭侧的第一表面，以及位于至少一个相应的左或右后齿的舌侧的一对左右第二表面。附接机构包括连接第一和第二表面的连接器，并适于卡扣在牙齿拱廊上。牙科器具还包括约束机构，该约束机构可拆卸地固定到附接机构并且具有跨在第二表面之间的部件。该部件具有向后或向前的取向，并且被配置成大致位于咬合面处。该部件限制舌部的部分的运动，同时允许舌部进行言语和吞咽所需的运动。

Description

用于睡眠呼吸暂停、打鼾和舌及口腔重塑的牙科器具

相关申请的交叉引用

本申请要求2016年7月8日提交的美国临时专利申请序号62/360,230的权益和优先权，该临时专利申请通过引用结合于此，如同其全部在此阐述一样。

技术领域

本公开涉及牙科器具领域，并且更具体地涉及用于约束和再训练舌部的牙科器具。

背景技术

牙科器具，包括正畸器具，已经使用多年，用于矫正与牙齿和颌相关的各种畸形和状况。然而，许多这些牙科器具没有充分解决舌部在某些牙齿、下颌和腭部状况的发生和持续中的作用。

舌部包括咽部和颊部。咽部从舌骨开始并连接到颅骨和咽部，而颊部连接到下颌的前部，并且是舌的向外可见部分，即舌尖、舌部的前中心区域和舌部的背侧部分。

由于各种原因，包括在儿童期期间发展的先天性缺陷和/或习惯(例如，从吸吮过渡到学习如何咀嚼，学习如何说话)，舌部在口腔内呈现不正确的姿势。结果，舌部处于异常位置，称为舌部功能障碍的病症。舌功能障碍有时会导致其他口腔和下颌骨状况的发展，例如牙齿咬合不正或某些牙齿的唇向错位。舌功能障碍还可导致睡眠呼吸障碍的发展，例如打鼾和睡眠呼吸暂停。更具体地说，具有不适当静止位置的舌部不能扩大腭。反过来，这导致腭变空，这减少了鼻窝的体积并且可以使咽部变窄并且更通常地使上呼吸道变窄。这可能导致通过鼻子的呼吸减少，从而迫使通过口腔呼吸(口呼吸)。在其他情况下，舌部向后靠并且高于软腭，减小了咽部的大小或甚至阻碍了咽部。呼吸道的这种变窄可导致过度打鼾并且有时导致阻塞性睡眠呼吸暂停，这是一种人在睡眠期间停止呼吸一个或多个时间段的情况。在最严重的病例中，阻塞性睡眠呼吸暂停可具有中度至重度效应，包括疲劳、嗜睡、慢性头痛以及心血管和代谢病症。

目前减少舌部功能障碍的策略涉及训练练习。更常见的是，其相关医学病症的治疗主要涉及使用各种治疗程序，包括口腔正畸。然而，训练和正畸手术都是耗时的，昂贵的，具有不同程度的成功并且经常导致病情的复发。这些复发的原因之一是未能完全重新训练舌部。如果没有舌部的再训练，包括在手术后，为了改变不正确的运动，患者将以相同的方式反射性地继续移动他们的舌部并且允许其像在治疗之前不正确地放置。

因此，需要训练或再训练舌部以纠正或减轻与舌部功能障碍相关的症状的设备和方法。还需要一种用于训练舌部以纠正舌部功能障碍并减轻与功能障碍相关的颊结构缺陷而无需口腔正畸的设备和方法。

申请人在通过设计用于约束舌部的器具来减轻上述异常方面取得了进展：

(i)2010年12月22日提交的美国专利公开20110284011(美国专利申请号12/976489)，作为2009年8月6日提交的PCT/EP2009/060226的部分继续申请，该申请由要求2008年8月6日提交的美国临时申请61/086,684的优先权；以及

(ii)2011年6月3日提交的美国专利公开20110262881(美国专利申请号13/057141)，作为前述PCT申请的国家阶段申请并要求相同临时申请的优先权。

本装置代表了对前述早期专利公开中描述的装置在设计、外观和功能方面的改进。例如，现有装置是早期版本并且仅可在牙科专业人员办公室中移除；它们的特征在于通过环绕牙齿的带或其他麻烦的手段附着于臼齿(或其他后部)牙齿，包括(在一些实施方案中)干扰完全闭塞的装置；和/或在可调节，调整，特别是重复调整时，可能导致装置损坏，然后必须更换装置。这些装置通常依靠护套将部件固定到附接机构上，并且具有类似原型的外观，这使得专业人员在商务会议中以及更普遍地在商业环境中穿着该装置而分散注意力。在治疗期间也很难进行调整。

发明概述

本文提供了用于限制舌部运动的设备和方法。根据第一方面，提供了用于限制舌部的部分的运动的牙科器具。根据一个方面，提供了一种用于限制人的舌部的后部区域的运动同时允许舌部的前部区域和侧部边缘执行言语和吞咽所需的运动的牙科器具。根据另一方面，提供了一种牙科器具，用于限制人的舌部的中心区域的运动，同时允许舌部的后部区域和尖端和侧部边缘执行言语和吞咽所需的运动。

牙科器具包括用于将牙科器具附接到人的口腔内的牙齿上的附接机构。附接机构包括基本周向带，该基本周向带具有(当器具被佩戴时)位于在人的牙齿拱廊的前庭侧的第一表面，以及一对左右第二表面，每个第二表面与第一表面相对并且沿着所述至少一个牙齿(或至少两个，并且优选地不多于三个牙齿)的舌侧的至少一个相应的左或右后齿(并且优选地至少两个并且邮箱地不多于三个这样的牙齿)安置(当佩戴时)。附接机构还包括连接第一表面和第二表面的连接器。附接机构适于卡扣到人的牙齿拱廊上以将器具可释放地固定在牙齿拱廊上。

牙科器具还包括约束机构，该约束机构优选地可拆卸地固定到附接机构并且具有跨在该对第二表面之间的部件。根据本申请的一个方面，所述部件具有向后的取向并且被构造成在佩戴它的人的大致咬合面处或以与其成一角度的方式安置，以限制舌部的后部区域的移动，从而将舌部的运动范围限制到比没有器具时更受限的三维空间，同时至少允许舌部的前部区域和侧部边缘进行言语和吞咽所需的运动。应当注意，这里方便的是指咬合面，但是咬合面是患者几何形状的部分而不是装置几何形状的部分。可替代地，可以说由装置的部件的端部限定的平面(例如，参见图6B-C，7A，8B-C中的部件305的元件335或图10B-C，11B-C和12A中的部件505的元件535)。下面经常使用这种替代参考。

根据另一方面，所述部件相对于所述第二表面和所述带的前部部分居中定位，以便位于所述舌部的中心部分，并且具有向前的取向。在后一方面，具有向前取向的部件被配置成在佩戴器具时患者的大约咬合面处或与其成角度安置(当佩戴时)，在每种情况下限制舌部中心区域的运动，因此将舌部的运动范围限制在受限的三维空间中，同时允许舌部的后部区域和尖端和侧部边缘进行言语和吞咽所需的运动。

根据前述方面中的任一方面的一些实施方案，约束机构或附接机构(或两者)包括调节机构，该调节机构在第一方面适于改变当器具被佩戴时部件相对于人的咬合面的角度(或相对于部件端部的基面)，从而控制舌部运动的限制程度时，并且在第二方面，适于调节(然后固定)部件沿着器具的纵向轴线的前后位置。

根据另一方面，约束机构的部件在带的后部处靠近该对第二表面跨在左右第二表面之间。根据另一方面，约束机构的一端连接到左第二表面，另一端连接到右第二表面。根据另一方面，约束机构(优选地可拆卸地)通过紧固机构固定到附接机构。

根据另一方面，基本周向带包括树脂材料，当佩戴器具时，该树脂材料与牙齿拱廊接触。优选地，带的第二表面不沿着患者的三个以上的后齿的长度在舌侧延伸，因此周向带基本上但不是完全周向的，允许舌部进入大多数佩戴者的牙齿的舌侧。另一个优选特征是附接机构基本上覆盖佩戴者的上牙齿拱廊的牙冠的前庭表面，但是使牙齿的咬(咬合)表面不被附接装置覆盖。在一些实施方案中，周向带的第一前庭表面覆盖牙冠的前庭表面的约70％至80％，即在牙龈线下方。在一些实施方案中，附接机构的树脂材料可以延伸以基本上覆盖上牙齿拱廊的整个牙冠表面。在一些实施方案中，附接机构的第一表面可以在牙龈线上延伸，从而确保患者的舒适度。然而，优选的是，附接机构前庭表面符合轮廓并与牙龈线对齐，并且在牙齿拱廊的前庭表面的大部分上延伸，同时使牙齿的咬合面未被覆盖。

根据另一方面，基本周向带还包括附接到第二表面的舌侧的倾斜腭翼。根据另一方面，翼包括树脂材料，并且翼可以承载传感装置。传感装置可以嵌入翼中。根据另一方面，传感装置是温度传感器(用于检测顺应性，即，装置是否在口中)，声音传感器(用于检测打鼾和/或呼吸中断)，pH传感器(用于检测pH并确定是否有口呼吸)或压力传感器(用于检测舌部是否压得太硬)。根据另一方面，传感装置设置在树脂材料翼中，以便在佩戴器具时不接触人的组织(牙龈、牙齿或腭)，并且实际上翼本身优选地类似地配置成不触摸佩戴者的组织以避免不适。

根据另一方面，约束机构的部件大致为C形，其中部件的背侧部分横向于器具的纵向轴线设置并且负责限制舌部的运动，并且约束机构的端部部分负责将约束机构固定到相应的第一或第二表面的附接机构上。根据另一方面，约束机构包括线。根据另一方面，线包括嵌入聚合物材料中的中心部分。

根据另一方面，牙科器具包括弓形支撑构件，用于增加器具的刚度或强度。弓形构件跨越第二表面并且在横向方向上向上设置，当器具被佩戴遵循腭的轮廓而不接触腭。

根据另一方面，约束机构的部件是向后定向的并且相对于附接机构的基部向下倾斜，该角度参考器具由人佩戴时的咬合平面或者可替代地参考由部件端部限定的部件的基面在约0°至约30°的范围内。

根据另一方面，约束机构的部件是向前定向的并且成角度，该角度参考器具由人佩戴时的咬合平面或者可替代地参考由部件端部限定的部件的基面在约0°至约30°的范围内。

根据另一方面，约束机构的部件包括线，并且调节机构包括一对倾斜或垂直的环或止动件，每个环或止动件位于约束机构的端部部分内并且靠近附接机构的相应的第二表面。

根据另一方面，约束机构的部件包括线，并且调节机构包括一对水平线环，用于部件的任选的横向扩张(即，在横向于牙齿拱廊的矢状平面的方向上的扩张)。根据另一方面，环由约束机构的线形成。根据另一方面，所述部件包括具有中央带扣的线，用于所述部件的柔性和任选的横向扩张。

根据另一方面，所述紧固机构包括腿或翼，所述腿或翼嵌入所述附接机构的第一表面和第二表面中的一个的树脂中，以将所述紧固机构固定到所述附接机构上。根据另一方面，紧固机构可包括护套，护套包括凹槽，使得护套接收约束机构的端部。紧固机构还可包括收紧装置，以将约束机构的端部固定到凹槽中。根据另一方面，收紧装置选自螺母和螺栓组合。根据另一方面，收紧装置是夹具。根据另一方面，每个约束机构端部包括垂直线环，并且紧固机构包括护套和橡皮带，用于环绕护套和环。

根据另一方面，紧固装置允许部件的位置向前或向后纵向调节。在一些这样的实施方案中，约束机构可滑动地安装在调节机构上，以允许调节部件沿着器具的纵向轴线的位置，无论部件面向前还是向后。

根据另一方面，该部件具有向前取向，并且该调节机构不包括环。根据另一方面，其中所述部件具有向前取向，所述部件包括具有中央带扣的线，用于所述部件的任选的横向扩张。

从本发明的某些实施方案的附随描述以及附图和权利要求中可以理解这些和其他方面、特征和优点。以下编号的实施方案是本发明的教导的示例。

1.牙科器具，用于限制人的舌部的后部区域的运动，同时允许舌部的前部区域和侧部边缘执行言语和吞咽所需的运动，所述牙科器具包括：

附接机构，用于将所述牙科器具连接到人的口腔内的牙齿上，其中所述附接机构包括

基本上但不是完全周向带，其具有：

第一表面，位于人的牙齿拱廊的前庭侧；

一对左右第二表面，每个第二表面与所述第一表面相对并且适于沿着所述至少一个牙齿的舌侧上的至少一个对应的左或右后齿安置，所述第二表面适于沿着人的有限数量的后齿的舌侧延伸；以及

连接第一表面和第二表面的连接器；以及约束机构，可拆卸地固定到所述附接机构上并且具有跨在该对第二表面之间的部件，该部件具有向后的取向并且被配置成大约在人的咬合面处或以与其成一角度的方式安置以限制舌部的后部区域的运动，从而将舌部的运动范围限制在比没有器具的情况下更受限的三维空间，同时至少允许舌部的前部区域和侧部边缘进行言语和吞咽所必需的运动；

其中：

所述附接机构适于卡扣到人的牙齿拱廊上以将所述器具可释放地固定在所述牙齿拱廊上。

2.牙科器具，包括：

附接机构，用于将所述牙科器具连接到人的口腔内的牙齿上，其中所述附接机构包括

基本上但不是完全周向带，其具有：

第一表面，位于人的牙齿拱廊的前庭侧；

一对左右第二表面，每个第二表面与第一表面相对并且适于沿着所述至少一个牙齿的舌侧上的至少一个对应的左或右后齿安置；所述第二表面适于沿着人的有限数量的后牙的舌侧延伸；以及

连接第一表面和第二表面的连接器；以及

约束机构，可拆卸地固定在所述附接机构上，并具有跨在一对第二表面之间并且相对于第二表面居中定位的部件以及带的前部，以便位于舌部的中心部分，该部件具有向前的取向并且被配置成大约在佩戴器具时人的咬合面处或以与其成一角度的方式安置，在每种情况下限制舌部的中心区域的运动，从而将舌部的运动范围限制到有限的三维空间，同时允许舌部的后部区域及尖端和侧部边缘进行言语和吞咽所需的运动；

其中：

所述附接机构适于卡扣到人的牙齿拱廊上以将所述器具可释放地固定在所述牙齿拱廊上。

3.根据实施方案1或2所述的牙科器具，其中所述约束机构或所述附接机构包括调节机构，用于调节：(i)当所述器具被佩戴时所述部件相对于所述人的咬合面的角度并由此控制舌部运动的限制程度；或者(ii)部件沿着所述器具的纵向轴线的位置，从而控制舌部的其中施加约束的区域；或(iii)所述角度和所述位置。

4.根据实施方案1或2所述的牙科器具，其中所述部件在所述带的后部处靠近所述一对第二表面跨在所述左第二表面和右第二表面之间。

5.根据实施方案3所述的牙科器具，其中，所述约束机构的一端连接到所述左第二表面，另一端连接到所述右第二表面。

6.根据实施方案1或2所述的牙科器具，其中所述基本周向带包括树脂材料，所述树脂材料在所述器具被佩戴时与所述牙齿拱廊接触。

7.根据实施方案6所述的牙科器具，其中所述附接机构的所述第一表面与所述人的上牙齿拱廊的前庭表面的牙龈线一致并且与所述牙龈线对齐。

8.根据实施方案7所述的牙科器具，其中所述附接机构的所述第一表面从所述牙龈线向下覆盖所述牙齿拱廊的至少大部分前庭表面，但基本上不覆盖所述拱廊中的牙齿的咬合面。

9.根据实施方案1或2所述的牙科器具，其中所述有限数量的后齿是一至三个。

10.根据实施方案1或2所述的牙科器具，其中所述约束机构通过紧固机构固定到所述附接机构。

11.根据实施方案1或2所述的牙科器具，其中所述基本周向带还包括附接到所述第二表面的舌侧的翼，所述翼承载传感装置，所述传感装置任选地嵌入所述翼中。

12.根据实施方案11所述的牙科器具，其中所述传感装置是温度传感器或pH传感器或声音传感器。

13.根据实施方案11所述的牙科器具，还包括以下中的至少一个：

所述翼包括树脂材料；以及

所述传感装置嵌入树脂材料中，并设置成当人佩戴器具时不接触人的腭或牙齿。

14.根据实施方案9所述的牙科器具，其中所述部件是大致C形的，所述部件的背侧部分横向于所述器具的纵向轴线设置并且负责限制所述舌部的运动，并且其中所述约束机构具有第一端和第二端，用于通过所述紧固机构将所述约束机构固定在相应的第二表面的附接机构上。

15.根据实施方案1、2或14所述的牙科器具，其中所述部件与由所述约束机构的两个端部限定的平面成一定角度地安置。

16.根据实施方案1、2或10所述的牙科器具，其中所述约束机构包括线，所述线任选地包括被包封在聚合材料中的中心部分。

17.根据实施方案1或2所述的牙科器具，还包括弓形支撑构件，用于增加所述器具的刚度或强度，其中所述构件跨越所述第二表面并且向上设置并且遵循所述腭的轮廓而在佩戴器具时不接触人的牙齿或腭。

18.根据实施方案1所述的牙科器具，其中所述部件相对于由所述约束机构的端部限定的平面成角度，当人佩戴所述器具时，所述角度在约+15°至约-15°的范围内。

19.根据实施方案3所述的牙科器具，其中所述调节机构包括一对倾斜或垂直的环或止动件，每个环靠近所述约束机构的一端，其中所述环由所述线形成并且用于调节所述部件的角度。

20.根据实施方案3所述的牙科器具，其中所述约束机构包括线，并且所述调节机构包括一对水平线环，所述环由所述线形成，每个环靠近所述约束机构的一端，用于所述部件的任选的横向扩张。

21.根据实施方案1或2所述的牙科器具，其中所述部件包括具有中央带扣的线，用于所述部件的柔性和任选的横向扩张。

22.根据实施方案10所述的牙科器具，其中所述紧固机构包括腿或翼，所述腿或翼嵌入所述附接机构的所述第二表面中的一个中，以将所述紧固机构固定到所述附接机构。

23.根据实施方案22所述的牙科器具，其中所述紧固机构还包括

(i)包括凹槽的护套，其中所述护套可滑动地接收所述约束机构的端部，以及

(ii)收紧装置，用于将所述约束机构的所述端部固定到所述凹槽中。

24.根据实施方案22所述的牙科器具，其中所述紧固装置包括螺母和螺钉或螺母和螺栓组合，其中所述约束机构的每个端部可滑动地安装和固定到所述紧固机构。

25.根据实施方案23所述的牙科器具，其中所述约束机构包括一对垂直或倾斜的线环，并且所述紧固机构包括橡胶带，所述橡胶带用于围绕所述护套和所述环环绕，从而将所述约束机构的所述端部固定到所述附接机构。

26.根据实施方案23所述的牙科器具，其中所述紧固机构允许所述部件的位置向前或向后纵向调节。

27.根据实施方案1或2所述的牙科器具，其中所述约束机构经由紧固机构可滑动地安装到所述调节机构上，以允许沿着所述器具的纵向轴线调节所述部件的位置。

28.根据实施方案16所述的牙科器具，其中所述线包括被聚合材料包封的中心部分。

29.根据实施方案1或2所述的牙科器具，其中，所述约束机构可滑动地安装在所述调节机构上，以允许沿着所述器具的纵向轴线调节所述部件的位置。

30.根据实施方案2所述的牙科器具，其中所述约束机构的所述部件参考在所述器具被佩戴时所述人的咬合面或由所述约束机构的所述端部限定的平面成角度，当人佩戴器具时，所述角度在大约0到大约30°的范围内。

31.根据实施方案1或2所述的牙科器具，其中所述部件还包括具有中央带扣的线，用于所述部件的柔性和任选的横向扩张。

32.根据实施方案1或2所述的牙科器具，其中所述调节机构不包括环。

33.根据实施方案10所述的牙科器具，其中所述紧固机构包括至少一个腿或翼，所述腿或翼固定或嵌入所述附接机构的相应第二表面中，以将所述紧固机构固定到所述附接机构上。

34.根据实施方案10所述的牙科器具，其中所述紧固装置允许所述部件的位置向前和向后纵向调节。

35.用于牙科器具的舌约束组件，用于限制人舌部的后部区域的运动，所述组件包括约束机构、调节机构和紧固机构，其中：

所述约束机构包括部件，该部件构造成跨在沿着人的有限数量的后牙的舌侧安置的器具的附接机构的一对第二表面之间，该部件具有相对于人的口腔的向后取向并且被配置成位于人的大约咬合面或与其成一定角度以限制舌部的后部区域的运动，从而将舌部的运动范围限制在比不存在该器具时更受限的三维空间中，至少允许舌部的前部区域和侧部边缘进行言语和吞咽所需的运动；

所述约束机构具有一对端部，每个端部可滑动地安装到所述调节机构上，允许调节所述部件在纵向方向上的位置并通过紧固机构固定到其上，每个端部构造成与所述部件成一定角度并且两个端部限定平面；

所述紧固机构适于固定到所述附接机构上，并包括用于将所述约束机构的端部固定在所需位置的收紧机构。

36.用于牙科器具的舌约束组件，用于限制人舌部的后部区域的运动，所述组件包括约束机构、调节机构和紧固机构，其中：

所述约束机构包括部件，该部件构造成跨在沿着人的有限数量的后牙的舌侧安置的器具的附接机构的一对第二表面之间，该部件具有相对于人的口腔的向前取向并且被配置成位于人的大约咬合面或与其成一定角度以限制舌部的后部区域的运动，从而将舌部的运动范围限制在比不存在该器具时更受限的三维空间中，至少允许舌部的前部区域和侧部边缘进行言语和吞咽所需的运动；

所述约束机构具有一对端部，每个端部可滑动地安装到所述调节机构上，允许调节所述部件在纵向方向上的位置并通过紧固机构固定到其上，每个端部构造成与所述部件成一定角度并且两个端部限定平面；

所述紧固机构适于固定到所述附接机构上，并包括用于将所述约束机构的端部固定在所需位置的收紧机构。

附图说明

图1A-B示出了人的牙齿拱廊的各个方面，并且示出了本文使用的术语；

图2A-C示出了根据一个或多个实施方案的顶部牙齿拱廊上的牙科器具的附接机构的仰视图(2A)、舌侧视图(2B)和前庭侧视图(2C)；

图3A-C示出了根据一个或多个实施方案的附接机构的实施方案的仰视图(3A)、舌侧视图(3B)和前庭侧视图(3C)，其还具有(任选的)弓形支撑构件；

图4示出了根据一个或多个实施方案的用于附接到牙科器具的示例性传感装置；

图5A-B示出了根据一个或多个实施方案的附接机构的实施方案的仰视图(5A)和舌侧视图(5B)的，其具有一个或者用于平衡的两个翼和嵌入一个翼中的传感装置(或者任选地嵌入一个翼或两个翼中的不同装置)；

图6A-C示出了根据一个或多个实施方案的具有前向取向和中央带扣的示例性约束机构。图6A示出了根据一个或多个实施方案的前向定向短约束机构(FwS)和前向定向长约束机构(FwL)的示例性长度。图6B示出了示例性前向定向约束机构的前视图，而图6C示出了根据一个或多个实施方案的示例性前向定向约束机构的后视图；

图7A-C示出了根据一个或多个实施方案的具有前向定向的示例性约束机构及其通过紧固机构附接到具有翼的附接机构。图7A示出了约束机构处于前部位置的仰视图，7B示出了约束机构处于后部位置的仰视图，而图7C示出了约束机构处于前部位置的舌侧视图；

图8A-C示出了根据一个或多个实施方案的具有前向取向和水平环的示例性约束机构。图8A示出了根据一个或多个实施方案的前向定向短约束机构(FwS)和前向定向长约束机构(FwL)的示例性长度。图8B示出了具有水平环的示例性前向定向约束机构的前透视图，而图8C示出了根据一个或多个实施方案的示例性前向定向约束机构的后视图；

图9A-C示出了根据一个或多个实施方案的示例性紧固(包括收紧)机构和调节机构(用于约束机构的位置的前后调节)的方面；

图10A-C示出了根据一个或多个实施方案的具有后向(向后)取向的示例性约束机构。图10A示出了根据一个或多个实施方案的向后定向短约束机构(BwS)和向后定向长约束机构(BwL)的示例性长度。图10B示出了示例性后向定向约束机构的前视图，而图10C示出了根据一个或多个实施方案的示例性后向定向约束机构的俯视图；

图11A-C示出了根据一个或多个实施方案的具有后向取向和水平环的示例性约束机构。图11A示出了根据一个或多个实施方案的后向定向短约束机构(BwS)及其部件和后向定向长约束机构(BwL)及其部件的示例性长度。图11B示出了具有水平环的示例性后向定向约束机构的前视图，11C示出了根据一个或多个实施方案的示例性后向定向约束机构的俯视图；

图12A-D示出了根据一个或多个实施方案的具有后向取向的示例性约束机构及其通过紧固机构附接到具有翼的附接机构。图12A示出了约束机构较短并处于后部位置的仰视图，图12B示出了约束机构较长并且处于后部位置的仰视图，图12C示出了舌侧视图，其中约束机构较长并且处于后部位置；图12D示出了具有中央带扣的向后部件505和505'。

图13A-D示出了根据一个或多个实施方案的示例性约束机构的部件的定位，用于对舌部施加最小(温和)约束。图13A示出了用于长的向前定向约束机构(FwL)的牙齿拱廊上的最小约束位置，图13B示出了用于短的前向定向约束机构(FwS)的最小约束位置，图13C示出了用于长的后向定向约束机构(BwS)的最小约束位置，而图13D示出了用于长的后向定向约束机构(BwL)的最小约束位置；

图14A-D示出了根据一个或多个实施方案的示例性约束机构的部件的定位，用于对舌部施加最大(强)约束。图14A示出了用于长的向前定向约束机构(FwL)的牙齿拱廊上的最大约束位置，图14B示出了用于短的前向定向约束机构(FwS)的最大约束位置，图14C示出了用于短的后向定向约束机构(BwS)的最大约束位置，而图14D示出了用于长的后向定向约束机构(BwL)的最大约束位置；

图15A-F示出了根据一个或多个实施方案的用于治疗与阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关的舌部状况的示例性治疗计划。图15A示出了与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的异常定位的舌部的形状的放大示意图，图15B示出了用于治疗图15A中所示的舌部状况的四个示例性步骤(由一系列点表示)中的每一个的约束机构的部件的顶点的位置的图。图15C-F示出了用于相应的四个处理步骤的部件的类型和约束机构的部件的顶点相对于舌部的定位；

图16A-G示出了根据一个或多个实施方案的用于治疗与咬合不正和/或打鼾相关的舌部状况的示例性治疗计划。图16A示出了与咬合不良和/或打鼾相关的异常定位的舌部的形状的放大示意图，图16B示出了用于治疗图16A中所示的舌部状况的五个示例性步骤(由一系列点表示)中的每一个的约束机构的部件的顶点的位置的图。图16C-G示出了用于相应的五个处理步骤的部件的类型和约束机构的部件的顶点相对于舌部的定位；

图17A-D示出了根据一个或多个实施方案的用于治疗与咬合不正相关的舌部状况的示例性治疗计划。图17A示出了与咬合不正相关的异常定位的舌部的形状的放大示意图，图17B示出了用于治疗图17A所示的舌部状况的两个示例性步骤(由一系列点表示)的约束机构的部件的顶点的位置的图。图17C-D示出了用于相应的两个处理步骤的部件的类型和约束机构的部件的顶点相对于舌部的定位；以及

图18A-D示出了根据一个或多个实施方案的用于治疗与持续性非典型吞咽相关的舌部状况的示例性治疗计划。图18A示出了与持续性非典型吞咽相关的异常定位的舌部的形状的放大示意图，图18B示出了用于治疗图18A中所示的舌部状况的两个示例性步骤(由一系列点表示)的约束机构的部件的顶点的位置的图。图18C-D示出了用于相应的两个处理步骤的部件的类型和约束机构的部件的顶点相对于舌部的定位。

发明详述

作为概述和介绍，本文描述了用于限制舌部运动的设备和方法。可以理解的是，尽管其他人目前使用的策略是减少舌部功能障碍及其相关医学状况的影响，但治疗通常是无效的或过度侵入的或两者兼而有之。

为了对抗舌部功能障碍的效应以及具有类似效应的巨舌症的影响，本文所述的设备和方法限制了人的舌部的运动并且有助于训练或重新训练人的舌部，使得舌部的异常形态和舌功能障碍的效应得到改善。如本文所述的用于限制舌部的移动和再训练舌部的设备是牙科器具，其可包括用于(优选地可释放地)将牙科器具附接到人的选定牙齿上的附接机构。

连接附接机构的第一表面和第二表面的连接器可以但不必由相同的树脂材料和附接机构的第一表面制成。实际上，它可以但不必简单地是第一表面围绕最后一个上齿并且与相应的第二表面整合的延伸。如图所示，连接器不设置在相邻的齿之间。如上所述，连接器可以是树脂材料或者可以由其他材料形成，例如金属线等。

约束机构可以包括跨在附接机构的左表面和右表面(以及牙齿拱廊的左侧和右侧)之间并且大致位于人的口腔的咬合面处的部件，从而限制舌部的运动范围。如本文所述的牙科器具可以成形为符合人的独特解剖结构和舌部的异常姿势及导致的异常的口腔形态和功能障碍，并且可以在治疗过程中选择性地调节以重新训练人的舌部的运动，从而改善他们的特定医疗状况。

以下描述涉及用于限制和再训练舌部的牙科器具和方法。现在参考附图更全面地描述所引用的器具和方法，附图中示出了一个或多个所示实施方案和/或设备和方法的布置。所述设备和方法不以任何方式限于所示实施方案和/或布置，因为所示实施方案和/或下面描述的布置仅仅是本设备和方法的示例，其可以以本领域技术人员所理解的各种形式实施。因此，应理解，本文公开的任何结构和功能细节不应被解释为限制本申请，而是作为用于教导本领域技术人员实现本设备和/或方法的一种或多种方式的代表性实施方案和/或布置。此外，不能仅仅因为结合特定的一组其他特征描绘了某个特征，就推断出限制本发明的意图，并且每个特征可以与任何其他一组其他特征组合。因此，本设备和方法的某些方面可以采用完全硬件实施方案或组合软件和硬件的实施方案的形式。

定义

除非上下文另有明确说明，否则以下术语和短语包括下面提供的含义。

“后部区域”通常是指从第一臼齿的远端到舌部急剧向下倾斜的位置的口腔区域。

“前部区域”通常是指从切牙到第一前臼齿的近中端的口腔区域。

“中心区域”通常是指从第一前臼齿的近中端到第一臼齿的远端的口腔区域。

“侧部”通常指舌部的左侧部分和右侧部分。

“尖端”通常指的是舌部的最前部分。

“基本上周向”在至少一个实施方案中定义为部分地环绕上(或下)颌骨的牙科拱廊，留下至少门牙的舌侧未覆盖但延伸到至少一个后牙齿(最好是两个或三个后牙)的舌侧。

“牙齿拱廊”通常是指人或动物的一组上(或下)牙。

“后部对应牙齿”通常是指口腔后部区域中的一个或多个牙齿。在一个实施方案中，后对应牙齿是臼齿。

“连接器”通常是指牙科器具的连接牙科器具的第一表面和第二表面的部分。在一些实施方案中，连接器至少部分地环绕后部区域，例如终端对应的一个或多个牙齿。

“咬合平面”通常是指理论上接触切牙的切缘和后齿的咬合表面的尖端的假想表面。咬合平面表示曲面的曲率的平均值。

“三维空间”通常指的是体积。

“组织”通常可指牙齿、牙龈、腭或舌部；“软组织”指腭、牙龈和舌部，除非上下文仅需要牙龈和腭(例如，如在翼的描述中)。

“C形”通常可以指任何弯曲或三边直线，并且还可以包括“U”形。

提到舌部使用的“口腔”包括舌部的颊部(嘴部内)和咽部(朝向咽部向下的部分)。

关于部件的“侧向扩张”意味着扩张部件的长度，使得器具在牙齿拱廊上施加侧向(即，横向于矢状平面)压力，从而有助于腭的类似侧向(横向)扩张。

某些实施方案的描述

在此参考附图详细描述了本申请的各种实施方案，其中相同的附图标记表示整个附图中的相同部件和组件。本公开涉及一种或多种牙科器具和与牙科器具的使用相关的一种或多种方法。在将佩戴该器具的人的口腔(颊腔)的背景下描述牙科器具。在一个或多个实施方案中，一种或多种牙科器具可用于一种或多种用于与口腔和/或下颌功能障碍有关的各种医学病症的治疗方法中。

图1A-B示出了人的牙齿拱廊的各个方面。图1A示出了顶部和底部牙齿拱廊的左侧的侧视图，而图1B示出了人的上牙齿拱廊的左侧上的三个牙齿的仰视图。如图1A中的编号所示，在他或她的嘴部的每一侧，人通常在顶部牙齿拱廊的每侧上具有8个牙齿并且在底部牙齿拱廊的每侧上具有8个牙齿。这样，参考在顶部牙齿拱廊的每侧上具有8个牙齿的人来描述如本文所述的本发明的牙科器具；然而，应该理解的是，牙科器具可以安装在具有多于或少于正常齿数的人身上。如图1B所示，每个牙齿通常定位在牙齿拱廊中，使得其具有“近中侧”(朝向“前中线”的一侧，即前两个牙齿之间的线，限定牙齿拱廊的左侧和右侧)，“远端”(朝向最后面牙齿的一侧)，“舌侧”(靠近舌部的一侧)(或“腭侧”)和“前庭侧”(靠近脸颊或唇内侧的一侧)。当与器具一起使用时，术语“左”和“右”将表示器具在佩戴时的侧面，其将对应于佩戴者的牙齿拱廊的左侧和右侧，并且更一般地对应于嘴部和口腔。

附接机构

根据一个或多个实施方案，本申请的牙科器具包括附接机构，该附接机构将牙科器具附接到人的嘴部内的顶部牙齿拱廊上。在一个或多个实施方案中，附接机构构造成卡扣到人的顶部牙齿拱廊上，以将牙科器具可释放地固定到牙齿拱廊。然而，附接机构不能防止上到下牙齿拱廊接触。

附接机构可以包括用于安置在人的牙齿拱廊上或周围的基本上但不是完全周向的带(例如，当器具被佩戴时，附接机构可以覆盖上牙前庭表面的前庭暴露(冠)表面的所有部分或全部。虽然它可能略微超过牙龈，但这不是优选的，因为它往往对患者不舒服。附接机构优选地不覆盖牙齿的咬合(咬)表面，允许最大的牙周咬合并且有助于更自然的切割、切碎和咀嚼功能。然而，也可以设想覆盖咬合表面(以及任选地还包括上齿的整个舌面)的实施方案，并且这些实施方案也在本发明的范围内。关于舌侧，在一些优选实施方案中，附接机构的第二表面在有限数量的后齿上延伸，无论部件的背侧部分是面向后还是面向前。

附接机构附接到牙齿拱廊并且通过压力可释放地保持在那里，轻微地夹紧用于附接的臼齿。患者可以通过施加压力容易地释放附接机构并且附接机构易于磨损和脱落，从而使患者大部分牙齿的舌面未被覆盖。这有助于患者体验更自然的感觉。本文描述的牙科器具还可包括可移除地连接到附接机构的约束机构。用于附接的牙齿优选地是在患者的上牙齿拱廊的每侧的至少一个后齿。典型的是每侧的两个齿或甚至三个齿。但是一些实施方案的目的是剩余牙齿的舌面，特别是前牙应该保持未被覆盖。类似地，如上所述，绝大多数上齿的舌面未被覆盖，使得齿的舌面基本上暴露。这有几个优点：舌部可以与切牙乳突接触，这有助于生理本体感觉；该器具更灵活，更舒适，更易于佩戴和取下；制造器具需要较少的树脂材料；上齿的舌面(除了附着牙齿)仍保持暴露于舌部，这使佩戴者不再感到“口中的异物”感；允许上下牙齿之间基本完全接触，使咀嚼、切碎和切割功能不受限制，有助于产生自然的感觉。这与目前市场上的漂白保持器、下颌前移夹板或现代正畸矫正器或保持器形成对比，例如覆盖整个牙齿表面的InvisalignTM。

根据一个或多个实施方案的附接机构的各个方面在图2A-5B中示出。

图2A示出了根据一个或多个实施方案的顶部牙齿拱廊上的牙科器具的附接机构200的仰视图。参考图2A，附接机构200包括基本周向带(“周向带”)205。在一个或多个实施方案中，周向带205包括树脂材料(例如，聚合材料，例如丙烯酸树脂带，优选半透明或透明)，该树脂材料在佩戴牙科器具时与顶部牙齿拱廊接触。在一个或多个实施方案中，整个周向带205由树脂材料制成。在至少一个实施方案中，周向带205的一个或多个部分由树脂材料制成。在一个或多个实现方式中，基本周向带205与顶部牙齿拱廊的前庭侧接触。该带用于将器具可释放地固定到牙齿拱廊。

通常，用于附接机构的材料，特别是带表面，以及任选的连接器，是任何生理学上可接受的树脂材料，优选医用级(具有任选的抗菌添加剂)树脂材料，树脂材料在其使用的温度范围内是固体的(例如熔点超过约125℃)，堆积密度与水大致相同，拉伸强度约为50至约80，优选约60Mpa，杨氏模量超过2Gpa，优选在2Gpa至3Gpa，努氏硬度约为18至20，具有良好的光学性能(最好是明亮透明，颜色可选)，足够的弹性以便可以通过简单的手部压力来施加和移除，并且良好抗氧化性和更普遍的良好老化特性，使其能够保持在口腔环境中(暴露在空气、食物和口腔液中)至少18个月，优选是2年，而基本上不会失去机械性能。

周向带205包括第一表面210，该第一表面210适于在佩戴器具时安置在顶部牙齿拱廊的前庭侧上，并且优选地通常与牙冠的前庭表面一致。周向带205还包括一对第二表面215，当佩戴时，第二表面215将位于顶部牙齿拱廊的每侧上的至少一个后齿(例如，后臼齿)的舌侧。换句话说，周向带205包括左第二表面和右第二表面，左第二表面位于顶部牙齿拱廊左侧的至少一个后齿的舌侧，右第二表面位于顶部牙齿拱廊右侧的至少一个后齿的舌侧。在图2A所示的实施方案中，该对第二表面215适于沿顶部牙齿拱廊的每侧上的三个最靠后齿的舌侧定位。附接机构的第二表面215不妨碍第二表面215的位置处的所有舌与齿接触。如上所述，通常，所述第一和第二表面中的每一个跨越一个，两个或三个最靠后齿。可以采用更长的表面，只要它们有助于附着功能并且不会令人不舒服。但是希望保持舌与齿的接触，从而通过限制这些表面的长度来限制由第一和第二表面跨越的齿的数量，而不损害附着功能。后者包括紧密贴合，其可通过佩戴者的手施加轻微压力而释放。

应当理解，周向带205可以是多个不连续的树脂区段或部分的形式。更具体地并且根据一个实施方案，周向带205可以由沿着第一表面210延伸的第一树脂部分、沿着第二表面215中的一个延伸的第二树脂部分和沿着第二表面中的另一个延伸的第三树脂部分形成。应当理解，通过分割第二和第三树脂部分，沿着第二表面215在它们之间存在间隙，因为第一树脂部分的弯曲前部沿着面对该第一表面的第二表面缺少相应的树脂部分。通过沿着第二表面215将树脂部分分成两个不连续的区段，装置的刚性降低，因为如果树脂部分沿整个第二表面延伸，则牙科器具将具有许多应用所不期望的刚度。在第一树脂部分和第二树脂部分之间存在用于容纳齿的空间并且在第一树脂部分和第三树脂部分之间存在用于容纳其他齿的空间(参见图2C，其示出了在树脂部分上方突出的齿)。因此，齿可以配合在树脂部分之间。因此，三个树脂部分彼此不直接接触，而是使用如下所述的连接器彼此耦合。另一方面，可以存在整体的单件式周向带，如图12A所示，连接器是将前庭表面连接到舌侧的左侧或右侧表面的带的部分。

继续参考图2A，周向带205还可以包括连接器220，连接器220连接第一表面210和第二表面215。在一个或多个实施方案中，连接器220在顶部牙齿拱廊的每一侧的最靠后齿上连结或连接第一表面210和第二表面215。在一个或多个实施方案中，连接器220可以从最靠后牙齿的远侧的中间延伸到顶部牙齿拱廊的最靠后的至少一个牙齿的前庭侧和舌侧的整个长度。在至少一个实施方案中，连接器220可以进一步延伸到顶部牙齿拱廊的每侧上的第二或第三最靠后齿的前庭侧和/或舌侧的整个长度。在一个或多个实施方案中，连接器220可以是线(例如，不锈钢线，优选医用级钢，或特种钢合金，例如Elgiloy^TM(由ElgiloySpecialty metals，Elgin，Illinois制造的Co-Cr-Ni合金)。在一些实施方案中，线可以是连续线的形式，其将第一表面210连结到第二表面215，或者可以是分段线的形式，每个分段线将第一表面连结到一个第二表面215。在某些实施方案中，线可以嵌入周向带的树脂材料中。线可以定位在周向带的树脂材料内，使得它基本上邻近它所围绕的每个齿的中间。

在上述实施方案中，一个连接器220将第一树脂部分连结到第二树脂部分，并且一个连接器220将第一树脂部分连结到第三树脂部分。

在一个或多个实现方式中，周向带205高约2mm至4mm，以便不覆盖顶部牙齿拱廊的牙齿的整个暴露的前庭表面，并且优选地保持在牙龈线下方。在至少一种实现方式中，对于具有小于正常牙齿拱廊的患者，周向带205可以是大约1mm至2mm高，对于具有大于正常牙齿拱廊的患者，周向带205可以是大约4mm至6mm高。在一个或多个实施方案中，包括周向带205的附接机构200可以定制以适合特定个体的顶部牙齿拱廊的测量值。因此，附接机构200可以具体地定尺寸和成形为卡扣到人的顶部牙齿拱廊上，以将牙科器具可释放地固定在牙齿拱廊上。

图2B-C示出了根据至少一个实施方案的附接机构的侧视图。特别地，图2B示出了牙齿拱廊内侧的侧视图，示出了附接机构的舌侧，其特征在于第二表面215和附接到第二表面215的连接器220。图2C示出了从牙齿拱廊的外侧的侧视图，示出了以第一表面210和嵌入式连接器220为特征的附接机构的前庭侧。

在至少一个实施方案中，附接机构200可包括弓形支撑构件，其遵循人的腭表面(即，嘴部的顶部)的轮廓。弓形支撑构件设置在一对第二表面之间并连接到第二表面的舌侧。图3A显示了根据一个或多个实施方案的具有弓形支撑构件的牙科器具的附接机构200的实施方案的仰视图。如图3A所示，附接机构200包括弓形支撑构件225，弓形支撑构件225跨在第二表面215之间并且附接到第二表面215。在一个或多个实现方式中，弓形支撑构件225沿着人的腭的轮廓向上拱起，但是优选地不接触腭以避免使用者感到不适。弓形支撑构件为牙科器具提供增加的刚度、强度和支撑。在一个或多个实现方式中并且如图3A所示，弓形支撑构件225可以是由树脂制成的拱形。在某些实施方案中，弓形支撑构件的长度可以近似等于第二表面的长度，并且在至少一个实施方案中(如图3A所示)，弓形支撑构件225的宽度可以等于第二表面215的长度的部分，因为在该特定实施方案中，弓形支撑构件225的宽度不是在第二表面215的整个长度上延伸(但是如果由表面215跨越的齿的数量减少，则可以这样做)。

图3B-C示出了根据至少一个实施方案的具有弓形支撑构件225的附接机构的侧视图。特别地，图3B示出了牙齿拱廊内侧的侧视图，示出了附接机构200的舌侧，其特征在于附接到第二表面215的弓形支撑构件225。该视图还示出了附接到第二表面215的连接器220。图3C示出了从牙齿拱廊的外侧的侧视图，示出了附接机构的前庭侧，其特征在于第一表面210和集成连接器220，但是弓形支撑构件是不可见的(在任何情况下，它是任选的)。

在至少一个实施方案中，周向带205可包括附接到一个或两个第二表面的舌侧的翼。该翼可以配置成保持一个或多个传感装置(传感器)，如下所述。在一个或多个实现方式中，翼可以由与周向带的其余部分类似的树脂材料制成，并且传感器可以嵌入翼的树脂材料内或以其他方式附接到翼。在至少一个实施方案中，翼不与腭或舌接触，因为当佩戴器具时，榫舌受到约束。这样，将传感器嵌入翼内允许传感器在不接触佩戴牙科器具的人的组织(例如，腭、舌部)的情况下进行操作。图5A示出了一个示例性翼结构。如图所示，可以包括两个翼，用于对称和本体感受，或者如果需要这样的多个传感器，则可以容纳比单个翼可承受的更多数量的传感器。

一个或多个传感器可用于在佩戴牙科器具时监测嘴部的各个方面，包括温度、pH和/或声音(声音传感器将评估打鼾；pH传感器将测量pH以评估例如嘴部呼吸)。例如，温度传感器可以包括在周向带的翼中，以周期性地测量牙科器具处或附近的温度。温度传感器可用于监控人员定期使用牙科器具的顺应性。例如，如果温度传感器确定装置处或装置附近的温度在约35至38℃(95至100.4°F)的范围内，则该装置当前正由用户佩戴。然而，如果传感器的温度读数远低于该温度范围，例如在20或22℃，则该装置可能当前不被用户佩戴。温度传感器还可以配置成评估用户的嘴部呼吸与鼻呼吸。例如，如果温度传感器确定装置处或附近的温度在约35至38℃(95至100.4°F)的范围内，则牙科器具的佩戴者主要是鼻呼吸。另一方面，如果温度传感器确定装置处或附近的温度在大约30至35℃(86至95°F)的范围内，则器具的佩戴者可能是嘴部呼吸。为了确保温度传感器的准确温度读数，传感器不与使用者的舌部或牙龈接触，以使温度读数不受使用者组织的影响。图4中示出了根据至少一个实施方案的示例性传感装置(传感器)230。

传感器的尺寸和形状可以根据其附接到牙科器具上的翼的尺寸而变化。在提供弓形支撑件的实施方案中，一个或多个传感器可嵌入弓形支撑件中。例如，在示例性实施方案中，传感器的尺寸可以是9×13mm。传感器可包括各种特征，包括但不限于处理器、存储器、天线和/或电池。在一个或多个实现方式中，传感器可以被配置为与一个或多个远程计算装置进行无线通信。例如，由传感器收集的读数可以经由附接到传感装置的射频识别(RFID)标签传送到一个或多个远程计算装置。本牙科器具的一个或多个传感器可包括可以商业委托的硬件和/或软件组件。

例如，易受感应电池充电影响的微型无线传感器是商业上可获得的，并且已在例如Arbinger FX等人，Fraunhofer Institute的标题为Wireless Charger Chip for SmartCard Applications的出版物中进行了描述(https：//www.isis.fraunhofer.de/content/dam/iis/de/doc/lv/.../wireless_battery_charger.pdf，上次访问于2017年7月1日，通过引用将其全部纳入)。传感器设备包括以下部件，每个部件执行以下的一个功能或多个功能：壳体；用于数据输入、处理和存储的处理和存储器(MCU)的不透的微处理器模块；温度传感器，用于获得温度读数(和/或用于其他相关数据生成的声音或pH传感器，任选地，多于一个这样的传感装置)；通信模块，包括RFID和天线(设置有适当频率的链路，例如13.56MHz)；充电模块和可再充电电池；以及一个任选的通/断开关。前述部件可商购或其设计和构造在本领域的技术范围内。应当理解，这种类型的传感器可以结合到本发明的装置中。

图5A-B示出了根据至少一个实施方案的具有两个翼和传感器的示例性附接机构。特别地，图5A显示了附接机构200的俯视图，附接机构200的特征在于附接到每个第二表面215的翼235，以及嵌入在右第二表面的翼235内的传感器230。在一个或多个实施方案中，并且如图5A所示，翼235由树脂材料制成，并且树脂翼融合到它们各自的第二表面215的树脂上。在一个或多个实现方式中，翼235，与附接机构200的其余部分一样，可以单独地确定尺寸并且定形状以包含传感器。如果没有传感器，则不需要翼；无论如何，传感器是任选的。有两个翼可用于额外的传感功能或仅用于对称和本体感受。在示例性实现方式中，翼在底部长约13-15mm，顶部长约8-9mm，约3mm厚。其底部附接(例如，融合)到第二表面，同时翼倾斜地延伸并且可以从第二表面向上逐渐变细，以便不干扰舌部或触到腭或牙齿。图5B示出了图5A的附接机构的第二表面的侧视图，示出了机构的舌侧，其特征在于传感器230嵌入在右第二表面235的翼内。

约束机构

本申请的牙科器具还包括约束机构，该约束机构优选地通过紧固机构可拆卸地固定到附接机构。在一个或多个实施方案中，约束机构的一对有线端部负责将约束机构固定到附接机构的左右第二表面，并使得约束机构能够抵抗舌部的压力而保持在适当的位置。约束机构包括跨越在附接机构的一对第二表面215之间并且大致位于佩戴者嘴部的咬合面处的部件(例如，线)。部件大致在咬合面处的定位限制了运动范围和舌部的至少一部分的运动。通常，约束机构迫使使用者的舌部随着时间推移变平，并且略微向上倾斜使得当舌部处于静止位置时舌部的尖端(舌尖)位于上切牙乳突处。使用一系列不同的部件用于约束机构和/或调节约束机构的定位，舌部逐渐向前和/或向下拉动。在舌部展平的这个过程中，当舌部推动约束机构时，向上力的一部分将通过约束机构转换成轻微的水平外向力，这可导致(必要的)侧向或横向腭扩大，有助于使腭更浅。当使用者佩戴该装置时，由约束机构产生的这种外向力是舌部侧面施加在臼齿上的横向力的补充。

该部件可以是向后定向的(后向定向的)或向前定向的，这取决于要校正的舌部相关状况的类型的治疗计划。特别地，当部件具有向前取向时，部件相对于第二表面和周向带的前部部分居中定位。此外，向前定向的部件位于舌部的中心部分处，大致位于佩戴者的咬合面处。当器具被佩戴时，向前定向的部件被配置为限制舌部的中心区域的运动，从而将舌部的运动范围限制在相对于舌部通常移动的空间的更受限的三维空间中。虽然向前定向的部件限制了舌部的中心区域的运动，但它仍然允许舌部的尖端和侧向边缘执行言语和吞咽所需的运动。向前取向的部件跨在左右第二表面的至少一部分之间并与之相邻。

相反，具有向后取向的部件构造成限制舌部后部区域的运动，从而将佩戴者的舌部的运动范围限制在相对于在没有牙科器具的情况下舌部通常移动的空间的更受限的三维空间中。虽然向后定向的部件限制了舌部后部区域的运动，但它仍然允许至少舌部的前部和中心区域以及侧部边缘执行言语和吞咽所需的运动。向后定向的部件在牙科器具的后部处跨越在左和右第二表面之间并且固定到左和右第二表面。

无论是向前还是向后定向，部件通常是金属线。金属线可以由一种或多种金属制成。例如，金属线可以由不锈钢、钛钼合金、或制成。在示例性实施方案中，线的直径可以是0.9mm。然而，在其他实施方案中，线的直径可以具有不同的直径，这取决于使用者的解剖结构和/或状况以及部件所需的柔韧性。在一个或多个实施方案中，金属线的至少一部分涂覆有树脂材料(例如，丙烯酸树脂)，其为使用者提供牙科器具的改善的舒适性和耐受性，从而导致使用者的顺应性增加。在一个或多个实施方案中，无论取向如何，该部件通常为C形，其中部件的背侧部分横向于器具的纵向轴线设置。该部件的背侧部分主要负责限制舌部的运动。

该部件在背侧部分通常更加柔韧，以适应牙科器械在佩戴牙科器具时的宽度变化。相反，与背侧部分相比，约束机构的端部通常更加刚性，因为端部设计成抵抗由舌部施加的强的向上的力。

应该注意的是，约束机构的部件在使用者嘴部中的定位以及长度和尺寸，特别是部件引导动作在舌部上的定位将通过考虑到人的口腔形态和功能障碍来确定。因此，如全文所讨论的约束机构(以及一般的牙科器具)的绝对尺寸(单位为mm)是示例性的，并且可以被修改以适应特定患者的口腔形态。

前向定向约束机构

具有向前取向的示例性约束机构示于图6A-6C中。图6A示出了示例性前向定向约束机构的长度(单位为mm)。特别地，图6A示出了根据一个或多个实施方案的前向定向短约束机构(FwS)和前向定向长约束机构(FwL)的长度。

图6B示出了示例性前向定向约束机构的前视图，而图6C示出了示例性前向定向约束机构的仰视图。如图6B-C所示，约束机构300包括具有向前取向的部件305。在该实施方案中，部件305是C形的并且包括背侧部分310。此外，在该实施方案中，部件305包括线，其中线的一部分(例如，背侧部分310的大部分)被涂层树脂(例如，聚合物材料)315覆盖。在一个或多个实施方案中，树脂涂层315在线周围约1-2mm厚。

在一个或多个实施方案中，并且如图6B-C中所示，背侧部分310可包括中央带扣320，其允许组件在使用者嘴部内的柔性和任选的侧向扩张。背侧部分310还具有顶点325，在该实施方案中，顶点325是中央带扣320的开口端。中央带扣320还包括封闭端330，使得封闭端330沿相对于背侧部分310的相反方向定向(即，向后取向)。换句话说，在图6B-C所示的实施方案中，中央带扣320包括向后定向的拱形结构，该拱形结构居中地附接到部件305的背侧部分310的中央部分的部分或形成部件305的背侧部分310的中央部分的部分。该部件的顶点325是舌部的最大限制点。如图6B-C所示，涂层树脂315覆盖大部分背侧部分310但不覆盖中央带扣320，这允许增加宽度灵活性。中央带扣320还确保了部件的侧向柔性，因为它相对于部件305的平面以30-50°的角度向上成角度并且指向远离佩戴者的门齿。因此，当使用牙科器具时，当舌部处于其静止位置时，中央带扣320不与使用者的腭或使用者的舌部接触。约束机构300还包括一对有线端335，其配置成将约束机构300与附接机构200可移除地连接，如下面进一步详细讨论的。中央带扣可以在向后定向的部件中具有特征，但是几何形状将是相反的，中央带扣的开口将朝向佩戴者的嘴部的后部并且可能需要调节部件的角度。这在图12D中示出。部件505面向后方。在该实施方案中，中央带扣520设置有其封闭端530。示出了图12D中的“松散”部件505'以说明包括中央带扣的较短向后部件。

在至少一个替代实施方案中，约束机构300还可以具有一对垂直(或倾斜)环(止动件)(未示出)，在部件305的每一侧上有一个。这对倾斜或垂直环被示出为作为部件(例如，线)的一部分，但它们是调节机构的特征，并且位于约束机构的靠近附接机构的第二表面的端部部分处。垂直环允许额外的垂直柔性，因为部件305和中央带扣320可以从咬合面(或从由部件305的端部335限定的平面)向上或向下调整30°(约0°至约30°)。因此，在该实施方案中，倾斜或垂直环用作调节机构的一部分。在一个或多个实现方式中，倾斜或垂直环可包括环周围的薄(例如，1mm)硅树脂涂层。在图11A-C中示出了与面向后部件相关的垂直或倾斜环，但是在前部部件的相应位置中可以包括垂直或倾斜环。在没有垂直环的情况下，可以通过弯曲部件端部来进行垂直调节，用于改变部件呈现在由这些端部限定的基面的角度。

约束机构300，如图6A-C所示，设计成由于佩戴牙科器具而具有柔性以适应牙齿拱廊的侧向(即，横向于矢状平面)扩张。具体地，当使用者的腭太窄时，在部件305的压力下呈现更平坦且更接近适当的形状/姿势时舌部施加的压力可导致牙齿拱廊随着时间的推移扩大，因为舌部被重新训练以呈现并恢复到接近正常的姿势。更具体地，当佩戴该装置时，随着舌部变平，牙齿拱廊会变宽，因为从从部件抵抗舌部会导致舌部在臼齿的舌侧施加侧向力。因此，部件305(例如，线)必须在横向方向上足够柔韧，使得不会妨碍舌部对牙齿拱廊的扩张。这样，通过打开中央带扣而赋予的部件的线的横向柔性允许牙齿拱廊的侧向扩大，而不会使部件直接在臼齿上施加约束或扩张的侧向力。在一个或多个实现方式中，具有向前取向的部件305的约束机构300可以通过稍微打开中央带扣320(如果提供一个)而侧向调节最多约5mm。这可以由正牙医生或其他牙科专业人员完成。任选地，带扣可以被包裹(例如，通过浸渍)在树脂材料的“珠粒”或涂层中(图6或图7中未示出，但在没有带扣的情况下在图8A-C中示出，这充分说明了原则)以增加舒适度。可在调节之前除去珠粒/涂层，并可施加新的涂层。

在一个或多个实现方式中，当舌部功能障碍持续时，约束机构可以向下调节至35°(从部件的中心或顶点相对于由部件的端部限定的平面测量)以增加对舌部的约束。这种调节可以由牙科保健专业人员手动完成，例如使用诸如340(或用于向后部件的540)的倾斜或垂直环，或者在没有环的情况下通过改变部件的端部之间的角度，例如，335，以及部件305的C形部分。

图7A-C示出了根据一个或多个实施方案的示例性牙科器具，包括具有向前取向的约束机构300。如图7A-C所示，约束机构300通过紧固机构400可拆卸地固定到附接机构。此外，约束机构300相对于周向带205的一对第二表面215居中定位，更具体地说，约束机构300的部件305跨越在一对第二表面215之间。部件305构造成大致位于佩戴者的咬合面或与其成一定角度。另外，背侧部分310的顶点325位于舌部的中央部分。具有向前取向的约束机构300构造成限制舌部的中央部分的运动，从而将舌部的运动范围限制在受限的三维空间中并迫使舌部平放。同时，在佩戴牙科器具时，约束机构300仍然允许舌部的尖端和侧部边缘执行言语和吞咽所需的运动。

如上所述，图7A-C示出了根据至少一个实施方案的牙科器具的紧固机构400及其一方面定位和固定到附接机构200并且另一方面定位和固定到前向定向约束机构300。在图7A-C的实施方案中，附接机构包括一个或两个翼235，其融合到相应的第二表面215的树脂上，并且传感器230嵌入其中一个翼235中。没有传感器的翼除了产生穿着者的对称性的印象之外没有其他功能。它可以省略。如果不使用传感器，则可以完全省略传感器承载翼。如图7A-C所示，紧固机构400可以位于附接机构的第二表面215的舌侧，跨越三个臼齿中的一个或多个。

图7A示出了前向定向约束机构300经由紧固机构400在前部位置附接到附接机构200，使得背侧部分310的顶点(这里，中央带扣320)位于第二前臼齿附近并且适合于基本上在三个臼齿之前。图7B示出了前向定向约束机构300，该前向定向约束机构300经由紧固机构400在相对于图7A中的定位的更后部位置处附接到附接机构200，使得背侧部分310的顶点(例如，中央带扣320)适于位于第一臼齿附近并且基本上位于前臼齿后面。因此，如图7A和7B所示，约束机构300在使用者嘴部中的位置可以通过沿着有线端335改变来调节，并且通过紧固机构(优选地可拆卸地)固定在所需位置。在图7A中，有线端335通过紧固机构400紧固在靠近背侧部分末端的位置处。相反，在图7B中，有线端335通过紧固机构400紧固在线端335的远端处或附近。在一个或多个实现方式中，约束机构可在前部位置(图7A)与后部位置(图7B)之间调节，并且可以定位在所示的前部位置与后部位置之间的一个或多个位置。图7C示出了从牙科器具内部看的牙科器具的侧视图，示出了附接机构和约束机构的舌侧右侧。

在具有向前定向的约束机构的牙科器具的一个或多个替代实施方案中，部件的背侧部分可以是弯曲的并且不具有中央带扣。在图8A-C中示出了没有带扣的前向定向约束机构的示例实现方式。如果需要，可以通过稍微平坦化部件背侧部的曲线来进行微小的侧向调节。

图8A示出了没有带扣的示例性前向定向约束机构的长度(单位为mm)。特别地，图8A示出了根据一个或多个实施方案的前向定向短约束机构(FwS)和前向定向长约束机构(FwL)的长度。

图8B-C示出了根据至少一个实施方案的没有带扣的示例性前向定向约束机构的透视图(8B)和仰视图(8C)。如图8B-C所示，约束机构包括与图6A-C的实施方案基本相同的特征(并且因此，相同的元件编号相同)，包括具有带顶点325的背侧部分310的C形部件305。在该实施方案中，背侧部分310的中心部分被涂层树脂315覆盖。在一个或多个实施方式中，树脂涂层315在线周围约为1mm厚。约束机构300还包括一对有线端335，其配置成经由紧固机构将约束机构300与附接机构可移除地连接。更具体地，与先前实施方案一样，该对有线端335弯曲并因此构造成从向后方向插入到紧固机构中，这允许增加灵活性和可调节性。在一个或多个实施方案中，部件相对于附接机构的基部向下成角度在0°至30°的范围内，并且在某些实施方式中，可以预设为例如15°的向下角度。

继续参考图8B-C，在该实施方案中，前向定向约束机构300还包括一对水平环340，在组件305的每一侧上有一个水平环340。水平环340是部件的一部分(例如，由线制成)和不涂树脂。水平环340允许约束机构的横向(加宽)调节，以努力不妨碍通过受约束的舌部的侧部边缘精心计划的牙齿拱廊腭的侧向扩张。具体地，当使用者的腭太窄时，舌部在受到部件305约束的情况下施加的压力可以使牙齿拱廊在舌部变平时随时间侧向扩大。更具体地，当佩戴该装置时，随着舌部变平，牙齿拱廊和因此腭可以变宽，因为舌部上的压力可以使舌部在臼齿的舌侧施加侧向力。因此，部件305(例如，线)必须足够柔韧，以便不会妨碍舌部对牙齿拱廊的扩张。当有中央带扣时，可以通过打开中央带扣来侧向扩张部件。如果如在该实施方案中那样没有中央带扣，则可以使用水平环340来手动地将部件放大到相同的效果。无论是环还是带扣都允许牙齿拱廊的侧向扩大，而不会使部件直接在臼齿上施加约束或扩张的侧向力。在一个或多个实施方式中，具有向前取向的部件305的约束机构300可以通过稍微打开中央带扣(如果设置一个)而侧向调节最多约5mm。这可以由正牙医生或其他牙科专业人员完成。任选地，当存在时，如图7A所示，带扣可以被包裹(例如，通过浸渍)在树脂材料“珠粒”或涂层中以增加舒适性(未示出)。可以切割类似于图8A-C中的315但足以涂覆带扣的珠粒或涂层以进行调节并且可以涂上新的涂层。

在至少一个替代实施方案中，约束机构还可以具有一对垂直(或倾斜)环(止动件)(未示出)，在部件305的每一侧上有一个。在图8C中，垂直环将位于水平环340与端部335开始的部件中的弯曲部之间。这对倾斜或垂直的环也是部件的一部分并且允许额外的垂直柔性，因为部件305可以从咬合平面向上或向下调节达30°。在一个或多个实施方式中，垂直环可包括环周围的薄(例如，1mm)硅树脂涂层。应当注意，以中央带扣为特征的实施方案在约束机构中不具有其他水平环。

紧固机构

在一个或多个实施方案中，并且如图7所示，约束机构300通过紧固机构400可拆卸地固定到附接机构200。紧固机构400可包括收紧装置，例如螺钉或螺母和螺栓型组合机构。根据一个或多个实施方案，紧固机构400和收紧装置的示例性部件示于图9A-C中。

如图9A所示，在至少一个实施方案中，紧固机构可包括收紧(张紧)装置，其包括一对微型管螺母405(这些螺母是商业上可获得的)，每个螺母具有孔410和用于将约束机构线的相应端部连接到附接机构的螺栓415。紧固机构通过金属支脚422固定到附接机构的第二表面，金属支脚422嵌入附接机构的材料中。更具体地，孔410接收约束机构的相应端部(335，例如如图7A，或535，如图12A或12B所示)，并且螺栓415有助于如通过拧紧螺栓以捕获(例如，夹紧)线端而保持相应的端部335就位。在前向定向约束机构的一个或多个实施方案中，该对线端朝向约束机构的纵向方向向后弯曲，并且因此被配置为从向后方向插入到紧固机构400中，即使约束机构的大部分位于紧固机构前的位置(参见图7A)。约束机构的有线端部的这种弯曲构造允许关于紧固机构的增加的灵活性和可调节性。这样，弯曲的有线端335可以在管螺母405内来回滑动，作为调节机构的一部分，用于调节部件相对于后臼齿的位置。如上所述，通过使用垂直环或通过改变部件的端部335与C形部分的角度，可以实现部件的垂直调节，从而调节舌部运动的限制。这种布置适用于前向和后向定向的约束机构。

在示例性实施方案中，约束机构的端部插入到紧固机构中，使得部件相对于由部件的端部限定的平面处于例如15°的预设向下角度。在一个或多个实施方式中，孔410的尺寸和形状设计成接受直径为约0.5至约1.2mm，优选地在约0.7至0.9mm范围内的线。然而，在一个或多个实施方式中，孔的尺寸和形状可以设计成接受其他尺寸的线。

在一个或多个实施方案中，管螺母405可以焊接，嵌入或以其他方式附接到附接机构的周向带的相应第二表面的舌侧部。更具体地，在至少一个实施方案中，管螺母405可以在垂直方向上附接在周向带的第二表面上，邻近相应的第二臼齿的近中侧(参见图7C)。在其他实施方式中，管螺母可以附接在周向带的第二表面上，邻近第一或第三臼齿的近中侧。图7A-B示出了大致邻近第一臼齿的中间定位的管螺母405，然而，在其他实施方案中，管螺母405可以定位在沿臼齿的舌侧的其他位置，例如邻近第二臼齿的近中端的位置(参见图7C)。因此，沿左或右第二表面存在一系列位置，在这些位置上，管螺母405可固定到第二表面。

在至少一个实施方案中，紧固机构可包括支脚422(突起)，其嵌入附接机构的第一和第二表面中的一个的树脂中，以将紧固机构固定到附接机构上。在一个或多个实施方案中，紧固机构还可包括焊接到管螺母405上并嵌入附接机构的舌侧部的树脂材料中的金属条或支脚422。因此，支脚422是从管螺母主体径向向外延伸的突起，用于提供可附接到树脂结构的结构。在至少一个实施方案中，收紧装置包括夹具。

参考图9B，紧固机构可包括一对护套420，两个护套通过金属支脚422附接到周向带的相应第二表面的舌侧部。图9B示出了一个薄片420。每个护套420包括凹槽425，凹槽425的尺寸和形状设计成接受和保持约束机构线的相应端部335或535。因此，凹槽425允许约束机构线的端部在凹槽425的范围内前后滑动。因此，在一个或多个实施方案中，护套420(及其凹槽425)可以是大约3mm长到接受约束机构的约3mm的端部。然而，在其他实施方式中，护套可以缩短或延长以适应另一长度的约束机构端部。

参考图9B的实施方案，收紧装置构造成进一步固定插入凹槽425中的约束机构(例如，335或535)的端部。收紧装置用作牙科器具的紧固机构的一部分，因为它被使用将插入槽425中的约束机构的端部固定。

在一个或多个实施方案中，护套420还可以用作收紧装置的一部分。具体地，在约束机构的部件在每个端部上具有垂直环的实施方案中(如下面更详细地讨论的)，橡皮带可以用于缠绕护套的一端而另一端可以张紧并围绕其各自的约束机构垂直或倾斜环，以将约束机构固定并收紧到护套上。图9C示出了缠绕在约束机构的环周围的示例性橡胶带430。

在一个或多个实施方案中，护套420永久地固定(例如，嵌入，直接或通过支脚422或其他结构)到附接机构的第二侧的舌侧部的树脂材料。约束机构护套的线端紧密地配合到附接装置护套中，将约束机构保持在适当位置。通过移除橡胶带将线端部拉出护套的凹槽，可以去除约束机构。

向后定向的约束机构

具有向后(后向)取向的示例性约束机构在图10A-C中示出。图10A示出了示例性后向定向约束机构的长度(单位为mm)。特别地，图10A示出了根据一个或多个实施方案的后向定向短约束机构(BwS)和后向定向长约束机构(BwL)的长度。

图10B-C示出了示例性后向定向约束机构的后视图(B)和正视前视图(C)。如图10B-C所示，在该实施方案中，约束机构500具有向后取向的部件505。部件505为大致C形并且包括背侧部分510。此外，在该实施方案中，部件505通常是可以通过涂层树脂515覆盖部件的中心部分[即，背侧部分510的大部分])的线。在一个或多个实施方案中，树脂涂层515在线周围约1-2mm厚。在某些实施方式中，涂层515可以在背侧部分510的顶点525附近相对于其他涂覆部分稍微更厚。在一个或多个实施方式中，约束机构500的尺寸和形状可以大致遵循用户牙齿拱廊的背部的形状。此外，涂层树脂515可以以这样的方式成形，即它可以防止任何尖锐的边缘，从而不会对使用者的舌部造成疼痛。在一个或多个实施方案中，部件相对于附接机构的基部向下成角度在0°至30°的范围内，并且在某些实施方式中，可以以15°的向下角度预设。代替金属线和树脂组合，该部件可以由具有所需强度和柔韧性的聚合物线材或管材料制成(例如聚醚醚酮(PEEK)聚合物)。

向后定向约束机构500还包括一对有线端535，其配置成经由紧固机构将约束机构500与附接机构可移除地连接。在该实施方案中，一对线端535构造成从向后方向插入到紧固机构中，允许增加的柔性和可调节性。在一个或多个实施方案中，向后定向约束机构500在嘴部内的形状和定位可由牙科健康专业人员手动调节。例如，可以调节向后定向约束机构500，以便尽可能远地放置在舌部上(例如，靠近舌侧V区域)，从而增加牙科器具在咽部区域处或附近的效果(用于纠正某些情况)，但避免恶心或呕吐反射。可以通过改变线端部535与C形部分，部件505的角度来调节向下的角度。该角度可以通过参考咬合平面或由线端部535限定的平面来测量。

具有向后(后向)取向的约束机构的另一个实施方案示于图11A-C中，约束机构具有垂直或倾斜的环。图11A示出了根据至少一个实施方案的具有垂直环的示例性后向定向约束机构的长度(单位为mm)。特别地，图11A示出了根据一个或多个实施方案的具有垂直或倾斜环的示例性后向定向短约束机构(BwS)和具有垂直或倾斜环的后向定向长约束机构(BwL)的长度。

图11B-C示出了具有垂直或倾斜环的示例性后向定向约束机构的后视图(B)和正视前视图(C)。如图11B-C所示，在该实施方案中，约束机构500具有与图10A-C的实施方案中所示的特征和属性基本相同的特征和属性，还包括一对垂直或倾斜的环540，在部件505的每一侧上有一个。在所示的实施方案中，垂直或倾斜的环540是部件505的一部分并且没有涂布树脂并且允许用于加宽约束机构以努力改变部件505与人的咬合面或与由线端535限定的约束机构的基面的角度。这种调节可以通过改变垂直环以通过参考咬合面将组件向下弯曲到从零到30°的角度来实现。通过弯曲约束机构的线端以产生或调节该角度，可以在没有环的实施方案中进行调节。可替代地，可以替换具有被确定为适当的预设角度的另一约束机构。

图12A-D示出了根据本申请的一个或多个实施方案的示例性牙科器具，其特征在于向后定向的约束机构500。特别地，图12A-C示出了经由紧固机构400附接到附接机构200的向后定向的约束机构500。在该实施方案中，附接机构具有翼235，其中右翼具有传感器230。图12A示出了约束机构500(BwS)的较短实施方案，其中约束机构500的顶点525位于第二臼齿的远端附近。图12B示出了约束机构500(BwL)的较长实施方案，其中约束机构500的顶点525位于第三臼齿的后面(经过第三臼齿远端)。图12C示出了约束机构500的较长实施方案的侧视图，并且示出了翼235和传感器230的舌侧右侧。在至少一个实施方式中，如图12B，C所示，紧固机构400在第二表面的舌侧部分中的嵌入式护套420可以基本上延伸穿过第二表面的整个长度，这允许对约束机构进行更大的纵向调节。图12D涉及具有如图12A中的向后定向部件的实施方案，其中部件具有中央带扣520，带有开口530，用于约束机构的侧向扩张，如结合图7B针对前向定向部件所述的。

在一个或多个实施方式中，本申请的牙科器具可具有一个或多个附加特征，用于为特定用户定制牙科器具或用于校正特定类型的病症。例如，在一个或多个实施方案中，牙科器具可包括在上牙齿拱廊中的所有牙齿的前庭侧上的覆盖物，并覆盖在所有上臼齿的舌侧。这些覆盖物不覆盖上牙的任何咬合表面，因此不会妨碍所有牙齿的完全咬合接触。在一个或多个实施方式中，牙科器具与牙齿拱廊的附接可以仅使用上切牙和最后上臼齿上的最小夹紧力来实现。该最小夹紧力足以将牙科器具保持在适当位置，因此不需要其他横向、矢状或垂直的力。因此，在该实施方案中，牙科器具可以与天然易碎或植入的牙列或假牙一起使用。

在一个或多个实施方案中，附接机构和/或约束机构的树脂涂层可用例如抗菌表面剂或抗真菌表面剂的抗微生物表面剂处理。

如本文所用，术语“调节机构”是指约束机构和/或附接机构的部分，该部分用于在佩戴器具时调节约束机构的部件相对于人的咬合面的角度。对部件的这些调节控制舌部运动的限制程度。术语“调节机构”还包括约束机构和/或附接机构的部分，该部分用于沿着器具的纵向轴线调节部件的位置。例如，约束机构可以可滑动地安装在调节机构上(例如，约束机构的端部可滑动地安装到包括保持在附接机构的第二表面内的护套的紧固机构)，以允许调节部件沿着器具的纵向轴线的位置(参见图7A-B)。因此，调节机构可包括紧固机构(包括收紧装置)、约束机构的线端和附接机构的第二表面，在某些实施方案中，其可构造成保持紧固机构的部分(例如，护套)。在各种实施方案中，调节机构还可包括用于部件的任选侧向扩张的一对水平线环或中央带扣(参见图8)，位于约束机构的端部处的一对倾斜或垂直环用于向上或向下调节组件的顶点的位置，或调整机构可以不包括环，并且部件的顶点的垂直调整可以通过改变约束机构的端线的角度或者通过用不同的预设角度替换另一个部件来实现。

治疗

图13A-D示出了根据一个或多个实施方案的约束机构的部件对舌部施加温和约束的定位。更具体地，图13A示出了对于长的向前定向约束机构(FwL)，通过参考牙齿拱廊以及距咬合平面的垂直距离在舌上的温和约束位置，图13B示出了对于短的向前定向约束机构(FwS)的牙齿拱廊上的温和约束位置。类似地，图13C示出了对于短的向后定向约束机构(BwS)，通过参考牙齿拱廊以及距咬合平面的垂直距离在舌上的温和约束位置，图13D示出了对于长的向后定向约束机构(BwL)，通过参考牙齿拱廊在舌部上的温和约束位置。符号“mm”表示部件顶点与咬合平面的垂直距离；符号“Di4”表示齿4的远端，表示部件顶点向前达多远；类似地，“Me8”表示牙齿8的近中端。牙齿编号系统是欧洲系统，其中编号从中间切牙(1)开始并且在上牙齿拱廊的同一侧上以最后一个臼齿(8)结束。因此，牙齿4是第一前臼齿。相同的符号适用于图14A-D(描绘对舌部的强约束)，15A，16A，17A和18A。一起，前述距离和顶点的牙齿拱廊参考提供了对对舌部的约束严重性(强度)的度量以及精确定位约束所集中于的舌部上的位置。

图14A-D示出了根据一个或多个实施方案的约束机构的部件对舌部施加强约束的定位。特别地，图14A示出了对于长的向前定向约束机构(FwL)，通过参考牙齿拱廊以及距咬合平面的垂直距离在舌上的强约束位置，图14B示出了对于短的向前定向约束机构(FwS)，通过参考牙齿拱廊以及距咬合平面的垂直距离在舌上的强约束位置。类似地，图14C示出了对于短的向后定向约束机构(BwS)，通过参考牙齿拱廊以及距咬合平面的垂直距离在舌上的强约束位置，并且图14D示出了对于长的向后定向约束机构(BwL)，通过牙齿拱廊在舌部上的最大约束位置。

图15A-F示出了根据一个或多个实施方案的用于治疗与打鼾阻塞性睡眠呼吸暂停(OSA)相关的舌部状况的示例性治疗计划。图15A示出了表示与阻塞性睡眠呼吸暂停相关的舌功能障碍的异常定位的舌部的形状的放大示意图。在这种情况下，如图15A中所示，患者具有异常定位的舌部，具有高和后姿势并且具有具有大的深腔的腭，其可以对鼻窝施加压力。这种异常的舌部姿势和相关的腭畸形被认为是由舌部的错误(所谓的非典型)吞咽运动引起的，导致在休息时异常高的舌部姿势，并且与OSA相关。图15B示出了用于治疗图15A中所示的舌部状况的四个步骤(由一系列点表示以及对应于每个特定步骤的数字)中的每一个的约束机构的部件的顶点的位置的图。如图15B所示，约束机构的部件的顶点随着每个处理步骤逐渐地向前和向下移动，以使舌部变平，从内侧对臼齿施加横向力，矫正舌部的吞咽运动以及舌部的静止姿势，可以使腭重塑为更浅，更接近正常的形态。实施每个治疗步骤的时间长度可以因患者而异，这取决于患者的特定口腔形态以及下文讨论的其他因素。

图15C示出了对于治疗步骤1约束机构的部件的顶点相对于舌部的定位。如图所示，用于步骤1的部件是向前定向的短(“FwS”)部件，并且部件的顶点位于使得舌部中部的前部以向下方式约束的位置。

图15D示出了用于治疗步骤2的约束机构的部件的顶点的定位。如图所示，用于步骤2的部件是后向定向的短(“BwS”)部件，并且部件的顶点位于使得舌部中部的后部以向下方式约束的位置。

图15E示出了用于治疗步骤3的约束机构的部件的顶点的定位。如图所示，用于步骤3的部件是向后定向的长(“BwL”)部件，并且部件的顶点位于最后一个臼齿的远端部分附近，使得舌部后部的部分是以向下方式被约束。

图15F示出了用于治疗步骤4的约束机构的部件的顶点的定位。与步骤3类似，用于步骤4的部件是BwL部件，并且部件的顶点位于最后一个臼齿远侧的位置处，使得舌部后部的部分以向下的方式被约束。

图16A-G示出了根据一个或多个实施方案的用于治疗与咬合不正和/或打鼾相关的舌部状况的示例性治疗计划。图16A示出了与咬合不正和/或打鼾相关的异常定位的舌部的形状的扩大示意图。在这种情况下，如图16A中所示，患者具有异常定位的舌部，具有高的前部姿势并且具有深的狭窄的腭。舌部的异常位置和某些情况下的形态被认为与功能障碍有关，例如非典型吞咽运动和休息时舌部姿势异常。这些功能障碍被认为有助于牙齿咬合不良、阻塞性睡眠呼吸暂停(OS A)或睡眠期间打鼾。图16B示出了用于治疗图16A中所示的舌部状况的五个步骤(由一系列点表示以及对应于每个特定步骤的数字)中的每一个的约束机构的部件的顶点的位置的图。如图16B所示，约束机构的部件的顶点随着每个处理步骤逐渐地向后和向下移动，以使舌部变平并且矫正舌部的吞咽运动和静止姿势。同样，实施每个治疗步骤的时间长度可因患者而异，这取决于患者的特定形态和下文讨论的其他因素。

图16C示出了约束机构的部件的顶点相对于用于治疗步骤1的舌部的定位。如图所示，用于步骤1的部件是向前定向的长(“FwL”)部件，并且部件的顶点位于使得刚好在尖端后面的舌部的部分以向下的方式被约束的位置。

图16D示出了用于治疗步骤2的约束机构的部件的顶点的定位。如图所示，用于步骤2的部件是FwS部件，并且部件的顶点位于使得舌部中间的一部分(大致邻近第一臼齿的近中端)以向下的方式被约束的位置。

图16E示出了用于治疗步骤3的约束机构的部件的顶点的定位。如图所示，用于步骤3的部件是BwS部件，并且部件的顶点位于第二臼齿的远端附近，使得舌部中部的后部进一步以向下的方式被约束。

图16F示出了用于治疗步骤4的约束机构的部件的顶点的定位。如图所示，用于步骤4的部件是BwL部件，并且部件的顶点位于与最后一个臼齿的远端相邻的位置处，使得舌部的后部再进一步以向下的方式被约束。

图16G示出了用于治疗步骤5的约束机构的部件的顶点的定位。与步骤4类似，用于步骤5的部件是BwL部件，并且部件的顶点位于最后一个臼齿远侧的位置处，使得舌部后部的一部分以向下的方式被约束。

图17A-D示出了根据一个或多个实施方案的用于治疗与咬合不正和/或打鼾相关的舌部状况的示例性治疗计划。图17A示出了与咬合不正或打鼾或两者相关的异常定位的舌部的形状的放大示意图。在这种情况下，如图17A中所示，患者具有异常定位的舌部，具有高的前部姿势并且具有深的狭窄的腭。这种改变的形态与功能障碍相关，例如非典型吞咽运动和/或牙齿拱廊之间的舌间插入。图17B示出了用于治疗图17A中所示的舌部状况的两个步骤的约束机构的部件的顶点的位置的图。同样，实施每个治疗步骤的时间长度可以因患者而异，这取决于患者的口腔形态和下文讨论的其他因素。

图17C示出了用于治疗步骤1的约束机构的部件的顶点相对于舌部的定位。如图所示，用于步骤1的部件是FwL部件，并且部件的顶点位于使得刚好在尖端后面的舌部的部分以向下的方式被约束的位置。

图17D示出了用于治疗步骤2的约束机构的部件的顶点的定位。如图所示，用于步骤2的部件是FwS部件，并且部件的顶点位于使得舌部的中间的部分(大致邻近第一臼齿)以向下方式被约束的位置。

最后，图18A-D示出了根据一个或多个实施方案的用于治疗与持续性非典型吞咽相关的舌部状况的示例性治疗计划。图18A示出了与该功能障碍相关的异常定位的舌部的形状的放大示意图。在这种情况下，如图18A所示，患者具有异常定位的舌部，具有高的前部姿势，但具有正常的腭。这种改变的舌形态被认为是由持续的非典型吞咽引起的，其中舌部在吞咽期间处于不正确的位置。图18B示出了用于治疗图18A中所示的舌部状况的两个步骤的约束机构的部件的顶点的位置的图。与先前的示例性治疗方案一样，实施每个治疗步骤的时间长度可因患者而异，这取决于患者的口腔形态和下文讨论的其他因素。

图18C示出了用于治疗步骤1的约束机构的部件的顶点相对于舌部的定位。如图所示，用于步骤1的部件是FwS部件，并且部件的顶点位于第一臼齿的正前方的位置，使得舌部的中间部分以向下的方式被约束。

图18D示出了用于治疗步骤2的约束机构的部件的顶点的定位。如图所示，用于步骤2的部件也是FwS部件，并且部件的顶点位于与第一臼齿相邻的位置处，使得舌部的中间的部分(大致邻近第一臼齿和第二臼齿)以向下的方式被约束。

治疗持续时间

治疗持续时间和方案显着取决于患者的口腔形态和功能障碍的严重程度。其他因素，例如患者的年龄、总体身体状况、对治疗的内在反应性和治疗的耐受性也起作用。通常，治疗开始于患者在白天以及在睡眠期间一次数小时佩戴该器具持续3至4周，然后转换为仅在睡眠期间佩戴它。治疗持续时间通常为约3至约10个月。如果需要使用前向和后向部件，则它们每次至少使用至少约3周，直到达到最后一步，这将持续治疗的剩余时间。对舌部施加约束的调整(部件顶点的角度和矢状长度，后者通过切换到更长或更短的部件并根据需要通过参考咬合面改变其垂直角度来实现)和/或对由线端限定的部件的基面的调整可以周期性地进行。如有必要，可在暂停一段时间后重复治疗。

牙科申请人套件

如通过前述示例可以理解的，用于限制舌部运动的程序可以包括，至少在一个示例性实施方案中，使用根据患者特定计划连续使用的多个不同牙科器具。因此，多个装置可以作为定制套件或组件的部分提供，供患者使用，作为限制舌部运动的定制程序或计划的部分。同样应当理解，在其他定制程序中，可能仅需要单个牙科器具来获得该特定患者的期望结果，因此，不需要多个牙科器具的套件。

应当理解，前述实施方案和实施例是本申请的牙科器具的说明，并且是非限制性的。虽然以上描述了特定实施方案，但是本领域技术人员将能够容易地设想在以下阐述的包括等同物在内的权利要求的范围内的所有其他实施方案、修改例和变型例。

Claims (36)

1.牙科器具，用于限制人的舌部的后部区域的运动，同时允许舌部的前部区域和侧部边缘执行言语和吞咽所需的运动，所述牙科器具包括：

附接机构，用于将所述牙科器具连接到人的口腔内的牙齿上，其中所述附接机构包括

基本上但不是完全周向带，其具有：

第一表面，位于人的牙齿拱廊的前庭侧；

一对左右第二表面，每个第二表面与所述第一表面相对并且适于沿着所述至少一个牙齿的舌侧上的至少一个对应的左或右后齿安置，所述第二表面适于沿着人的有限数量的后齿的舌侧延伸；以及

连接第一表面和第二表面的连接器；以及约束机构，可拆卸地固定到所述附接机构上并且具有跨在该对第二表面之间的部件，该部件具有向后的取向并且被配置成大约在人的咬合面处或以与其成一角度的方式安置以限制舌部的后部区域的运动，从而将舌部的运动范围限制在比没有器具的情况下更受限的三维空间，同时至少允许舌部的前部区域和侧部边缘进行言语和吞咽所必需的运动；

其中：

所述附接机构适于卡扣到人的牙齿拱廊上以将所述器具可释放地固定在所述牙齿拱廊上。

2.牙科器具，包括：

附接机构，用于将所述牙科器具连接到人的口腔内的牙齿上，其中所述附接机构包括

基本上但不是完全周向带，其具有：

第一表面，位于人的牙齿拱廊的前庭侧；

一对左右第二表面，每个第二表面与第一表面相对并且适于沿着所述至少一个牙齿的舌侧上的至少一个对应的左或右后齿安置；所述第二表面适于沿着人的有限数量的后牙的舌侧延伸；以及

连接第一表面和第二表面的连接器；以及

约束机构，可拆卸地固定在所述附接机构上，并具有跨在一对第二表面之间并且相对于第二表面居中定位的部件以及带的前部，以便位于舌部的中心部分，该部件具有向前的取向并且被配置成大约在佩戴器具时人的咬合面处或以与其成一角度的方式安置，在每种情况下限制舌部的中心区域的运动，从而将舌部的运动范围限制到有限的三维空间，同时允许舌部的后部区域及尖端和侧部边缘进行言语和吞咽所需的运动；

其中：

所述附接机构适于卡扣到人的牙齿拱廊上以将所述器具可释放地固定在所述牙齿拱廊上。

3.根据权利要求1或2所述的牙科器具，其中所述约束机构或所述附接机构包括调节机构，用于调节：(i)当所述器具被佩戴时所述部件相对于所述人的咬合面的角度并由此控制舌部运动的限制程度；或者(ii)部件沿着所述器具的纵向轴线的位置，从而控制舌部的其中施加约束的区域；或(iii)所述角度和所述位置。

4.根据权利要求1或2所述的牙科器具，其中所述部件在所述带的后部处靠近所述一对第二表面跨在所述左第二表面和右第二表面之间。

5.根据权利要求3所述的牙科器具，其中，所述约束机构的一端连接到所述左第二表面，另一端连接到所述右第二表面。

6.根据权利要求1或2所述的牙科器具，其中所述基本周向带包括树脂材料，所述树脂材料在所述器具被佩戴时与所述牙齿拱廊接触。

7.根据权利要求6所述的牙科器具，其中所述附接机构的所述第一表面与所述人的上牙齿拱廊的前庭表面的牙龈线一致并且与所述牙龈线对齐。

8.根据权利要求7所述的牙科器具，其中所述附接机构的所述第一表面从所述牙龈线向下覆盖所述牙齿拱廊的至少大部分前庭表面，但基本上不覆盖所述拱廊中的牙齿的咬合面。

9.根据权利要求1或2所述的牙科器具，其中所述有限数量的后齿是一至三个。

10.根据权利要求1或2所述的牙科器具，其中所述约束机构通过紧固机构固定到所述附接机构。

11.根据权利要求1或2所述的牙科器具，其中所述基本周向带还包括附接到所述第二表面的舌侧的翼，所述翼承载传感装置，所述传感装置任选地嵌入所述翼中。

12.根据权利要求11所述的牙科器具，其中所述传感装置是温度传感器或pH传感器或声音传感器。

13.根据权利要求11所述的牙科器具，还包括以下中的至少一个：

所述翼包括树脂材料；以及

所述传感装置嵌入树脂材料中，并设置成当人佩戴器具时不接触人的腭或牙齿。

14.根据权利要求9所述的牙科器具，其中所述部件是大致C形的，所述部件的背侧部分横向于所述器具的纵向轴线设置并且负责限制所述舌部的运动，并且其中所述约束机构具有第一端和第二端，用于通过所述紧固机构将所述约束机构固定在相应的第二表面的附接机构上。

15.根据权利要求1、2或14所述的牙科器具，其中所述部件与由所述约束机构的两个端部限定的平面成一定角度地安置。

16.根据权利要求1、2或10所述的牙科器具，其中所述约束机构包括线，所述线任选地包括被包封在聚合材料中的中心部分。

17.根据权利要求1或2所述的牙科器具，还包括弓形支撑构件，用于增加所述器具的刚度或强度，其中所述构件跨越所述第二表面并且向上设置并且遵循所述腭的轮廓而在佩戴器具时不接触人的牙齿或腭。

18.根据权利要求1所述的牙科器具，其中所述部件相对于由所述约束机构的端部限定的平面成角度，当人佩戴所述器具时，所述角度在约+15°至约-15°的范围内。

19.根据权利要求3所述的牙科器具，其中所述调节机构包括一对倾斜或垂直的环或止动件，每个环靠近所述约束机构的一端，其中所述环由所述线形成并且用于调节所述部件的角度。

20.根据权利要求3所述的牙科器具，其中所述约束机构包括线，并且所述调节机构包括一对水平线环，所述环由所述线形成，每个环靠近所述约束机构的一端，用于所述部件的任选的横向扩张。

21.根据权利要求1或2所述的牙科器具，其中所述部件包括具有中央带扣的线，用于所述部件的柔性和任选的横向扩张。

22.根据权利要求10所述的牙科器具，其中所述紧固机构嵌入所述附接机构的所述第二表面中的一个中，以将所述紧固机构固定到所述附接机构。

23.根据权利要求22所述的牙科器具，其中所述紧固机构还包括

(i)包括凹槽的护套，其中所述护套可滑动地接收所述约束机构的端部，以及

(ii)收紧装置，用于将所述约束机构的所述端部固定到所述凹槽中。

24.根据权利要求22所述的牙科器具，其中所述紧固装置包括螺母和螺钉或螺母和螺栓组合，其中所述约束机构的每个端部以可调节的方式可滑动地安装和固定到所述紧固机构。

25.根据权利要求23所述的牙科器具，其中所述约束机构包括一对垂直或倾斜的线环，并且所述紧固机构包括橡胶带，所述橡胶带用于围绕所述护套和所述环环绕，从而将所述约束机构的所述端部固定到所述附接机构。

26.根据权利要求23所述的牙科器具，其中所述紧固机构允许所述部件的位置向前或向后纵向调节。

27.根据权利要求1或2所述的牙科器具，其中所述约束机构经由紧固机构可滑动地安装到所述调节机构上，以允许沿着所述器具的纵向轴线调节所述部件的位置。

28.根据权利要求16所述的牙科器具，其中所述线包括被聚合材料包封的中心部分。

29.根据权利要求1或2所述的牙科器具，其中，所述约束机构可滑动地安装在所述调节机构上，以允许沿着所述器具的纵向轴线调节所述部件的位置。

30.根据权利要求2所述的牙科器具，其中所述约束机构的所述部件参考在所述器具被佩戴时所述人的咬合面或由所述约束机构的所述端部限定的平面成角度，当人佩戴器具时，所述角度在大约0到大约30°的范围内。

31.根据权利要求1或2所述的牙科器具，其中所述部件还包括具有中央带扣的线，用于所述部件的柔性和任选的横向扩张。

32.根据权利要求1或2所述的牙科器具，其中所述调节机构不包括环。

33.根据权利要求10所述的牙科器具，其中所述紧固机构包括至少一个支脚，所述支脚固定或嵌入所述附接机构的相应第二表面中，以将所述紧固机构固定到所述附接机构上。

34.根据权利要求10所述的牙科器具，其中所述紧固装置允许所述部件的位置向前和向后纵向调节。

35.用于牙科器具的舌约束组件，用于限制人舌部的后部区域的运动，所述组件包括约束机构、调节机构和紧固机构，其中：

所述约束机构包括部件，该部件构造成跨在沿着人的有限数量的后牙的舌侧安置的器具的附接机构的一对第二表面之间，该部件具有相对于人的口腔的向后取向并且被配置成位于人的大约咬合面或与其成一定角度以限制舌部的后部区域的运动，从而将舌部的运动范围限制在比不存在该器具时更受限的三维空间中，至少允许舌部的前部区域和侧部边缘进行言语和吞咽所需的运动；

所述约束机构具有一对端部，每个端部可滑动地安装到所述调节机构上，允许调节所述部件在纵向方向上的位置并通过紧固机构固定到其上，每个端部构造成与所述部件成一定角度并且两个端部限定平面；

所述紧固机构适于固定到所述附接机构上，并包括用于将所述约束机构的端部固定在所需位置的收紧机构。

36.用于牙科器具的舌约束组件，用于限制人舌部的后部区域的运动，所述组件包括约束机构、调节机构和紧固机构，其中：

所述约束机构包括部件，该部件构造成跨在沿着人的有限数量的后牙的舌侧安置的器具的附接机构的一对第二表面之间，该部件具有相对于人的口腔的向前取向并且被配置成位于人的大约咬合面或与其成一定角度以限制舌部的后部区域的运动，从而将舌部的运动范围限制在比不存在该器具时更受限的三维空间中，至少允许舌部的前部区域和侧部边缘进行言语和吞咽所需的运动；

所述约束机构具有一对端部，每个端部可滑动地安装到所述调节机构上，允许调节所述部件在纵向方向上的位置并通过紧固机构固定到其上，每个端部构造成与所述部件成一定角度并且两个端部限定平面；

所述紧固机构适于固定到所述附接机构上，并包括用于将所述约束机构的端部固定在所需位置的收紧机构。