CN109646419A - 一种使老年人轻松排便的复合菌剂及其制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种使老年人轻松排便的复合菌剂及其制备方法，这种复合菌剂包括菌种和吸附载体；其中，所述菌种采用酪酸梭菌、植物乳杆菌、巨大芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌制备而成，按照重量百分比计：酪酸梭菌25‑35％、植物乳杆菌15‑25％、巨大芽孢杆菌15‑25％、枯草芽孢杆菌15‑25％；菌种总重量与吸附载体的重量比为1:0.9‑1:1.1。本发明通过酪酸梭菌、植物乳杆菌、巨大芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌的合理搭配，产生了协同增效的效果，显著增添排便次数(约1‑2次每天)，达到防治便秘的目的；并且不刺激老年人衰退机体的胃肠道，避免老年人发生药物不良反应和中毒机会。
Description
技术领域
本发明属于防治和改善老年性便秘的保健食品，尤其涉及一种使老年人轻松排便的复合菌剂，可有效防治老年性便秘的保健食品。
背景技术
便秘是临床常见的复杂症状，主要是指排便次数减少、粪便量减少、粪便干结、排便费力等。便秘是因粪便在大肠内停留时间长，所含的水分大量被吸收，使大便结粒干燥，难以顺利排泄，导致和引发结肠炎、痔疮、肛裂、肠癌等疾病。老年人(尤其是60岁以上老年人)因生理机能退化，肠道蠕动缓慢、肠粘膜薄弱张力衰退而容易发生便秘。据有关方面调查显示：我国北方大多数地区60岁以上人群的慢性便秘患病率在15％以上；而女性便秘患者多过男性。很多老年人大便燥结，排便困难，甚至有人因数日无法排便而苦不堪言。长期排便困难或过度努挣，还会诱发疝气等症状，特别是老年高血压、冠心病的患者存在有诱发脑溢血、心肌梗塞的危险。老年人便秘的预防和治疗已成为社会关注的问题。
目前医院用药或药店出售的通便药品主要针对成人习惯性便秘，其中大部分含有番泻叶、大黄、比沙可啶、吡苯氧磺钠等导泻成分。由于老年人的生理机能衰退，盲目使用导泻药物极易造成胃肠功能紊乱，引起腹泻不止，且止泻后便秘依然如故，不能从根本上解决问题。这种情况长期反复易导致肠粘膜应激性减退，引发顽固性便秘，增加患结肠癌的风险。因此专为老年人设计的通便产品具有广泛社会需求。
发明内容
本发明的目的是为了提供一种使老年人轻松排便的复合菌剂及其制备方法，以解决现有技术的上述问题。
本发明的目的可以通过以下技术方案来实现：
一种使老年人轻松排便的复合菌剂，包括菌种和吸附载体；其中，所述菌种采用酪酸梭菌、植物乳杆菌、巨大芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌制备而成，按照重量百分比计：酪酸梭菌25-35％、植物乳杆菌15-25％、巨大芽孢杆菌15-25％、枯草芽孢杆菌15-25％；菌种总重量与吸附载体的重量比为1:0.9-1:1.1。
所述的菌种总重量与吸附载体的重量比为1:1。
所述的吸附载体为玉米淀粉。
上述复合菌剂的制备方法，其步骤为：
S1、分别制备酪酸梭菌菌液、植物乳杆菌菌液、巨大芽孢杆菌菌液和枯草芽孢杆菌菌液；按上述比例称量各菌液均匀混合，得到混合菌液；
S2、按比例准备吸附载体，烘箱内95℃灭菌2h后冷却至30℃以下；并将混合菌液应用于吸附载体；
S3、在28℃的低温干燥至含水量11-12％，得到成块状的复合菌剂；
S4、粉碎至90-120目，装入肠溶胶囊，肠溶胶囊含复合菌剂0.5g/颗。
5、根据权利要求4所述的复合菌剂的制备方法，其特征在于：
上述步骤S1中，酪酸梭菌菌液、植物乳杆菌菌液、巨大芽孢杆菌菌液和枯草芽孢杆菌菌液的制备方法如下：
SS1、基础培养基配方：红糖20g，葡萄糖10g，蛋白胨10g，酵母提取物5g，可溶性淀粉5g，吐温80 1ml，氯化钠5g，水1000ml；
SS2、酪酸梭菌菌液制备：发酵容器中装入基础培养基，调至PH6.0，121℃高压灭菌30min；冷却至35℃后无菌条件下接种酪酸梭菌菌种，在摇床中30℃、120r/min条件下培养38h后即得酪酸梭菌菌液；
SS3、植物乳杆菌菌液制备：
发酵容器中装入基础培养基，调至PH 7.0，121℃高压灭菌30min；冷却至35℃后无菌条件下接种植物乳杆菌菌种，在摇床中32℃、200r/min条件下培养36h后即得植物乳杆菌菌液；
SS4、巨大芽孢杆菌菌液制备：
发酵容器中装入基础培养基，调至PH 7.5，121℃高压灭菌30min；冷却至35℃后无菌条件下接种巨大芽孢杆菌菌种，在摇床中32℃、200r/min条件下培养30h后即得巨大芽孢杆菌菌液；
SS5、枯草芽孢杆菌菌液制备：
发酵容器中装入基础培养基，调至PH 7.5，121℃高压灭菌30min；冷却至35℃后无菌条件下接种枯草芽孢杆菌菌种，在摇床中32℃、200r/min条件下培养36h后即得枯草芽孢杆菌菌液。
所述肠溶胶囊含复合菌剂0.5g/颗。
本发明通过酪酸梭菌、植物乳杆菌、巨大芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌的合理搭配，产生了协同增效的效果，显著增添排便次数(约1-2次每天)，达到防治便秘的目的；并且不刺激老年人衰退机体的胃肠道，避免老年人发生药物不良反应和中毒机会。
具体实施方式
下面结合具体实施例进一步阐述本发明的技术特点。
本发明实施例1-5的菌种为市售可得，包括但不限于：
酪酸梭菌(又称丁酸梭菌，Clostridium butyricum)，保藏号CGMCC1.5202。
植物乳杆菌(Lactobacillus plantarum)，保藏号CGMCC1.573。
巨大芽孢杆菌(Bacillus megaterium)，保藏号CGMCC1.8802。
枯草芽孢杆菌(Bacillus subtilis)，保藏号CGMCC1.8715。
上述使老年人轻松排便的复合菌剂的制备方法，其步骤为：
S1、分别制备酪酸梭菌菌液、植物乳杆菌菌液、巨大芽孢杆菌菌液和枯草芽孢杆菌菌液；按比例称量各菌液均匀混合，得到混合菌液；
S2、按比例准备吸附载体，烘箱内95℃灭菌2h后冷却至30℃以下；并将混合菌液应用于吸附载体；
S3、在28℃的低温干燥至含水量11-12％，得到成块状的复合菌剂；
S4、粉碎至90-120目，装入肠溶胶囊，肠溶胶囊含复合菌剂0.5g/颗。
实施例1
按照重量百分比计：酪酸梭菌25％、植物乳杆菌25％、巨大芽孢杆菌25％、枯草芽孢杆菌25％；菌液总重量与吸附载体的重量比为1:1。
实施例2
按照重量百分比计：酪酸梭菌30％、植物乳杆菌25％、巨大芽孢杆菌20％、枯草芽孢杆菌25％；菌液总重量与吸附载体的重量比为1:1。
实施例3
按照重量百分比计：酪酸梭菌30％、植物乳杆菌20％、巨大芽孢杆菌25％、枯草芽孢杆菌25％；菌液总重量与吸附载体的重量比为1:1。
实施例4
按照重量百分比计：酪酸梭菌35％、植物乳杆菌25％、巨大芽孢杆菌15％、枯草芽孢杆菌25％；菌液总重量与吸附载体的重量比为1:1。
实施例5
按照重量百分比计：酪酸梭菌35％、植物乳杆菌15％、巨大芽孢杆菌25％、枯草芽孢杆菌25％；菌液总重量与吸附载体的重量比为1:1。
对比例1
安慰剂(空白对照)，不含菌剂的吸附载体。
对比例2
按照重量百分比计：酪酸梭菌50％、植物乳杆菌25％、枯草芽孢杆菌25％；菌液总重量与吸附载体的重量比为1:1。
对比例3
按照重量百分比计：植物乳杆菌35％、巨大芽孢杆菌40％，枯草芽孢杆菌25％；菌液总重量与吸附载体的重量比为1:1。
测试：
将上述产品制成胶囊，在多个社区随机选取400名60岁以上的自愿患者进行药物实验。试验组200人，对照组I(对比例1)100人，对照组II(对比例2或对比例3)100人。
入选标准：经确诊为消化不良引起的便秘患者，有消化不良引起的便秘临床症状一项或多项。患者基本症状为：便意少、便次也少；排便艰难、费力；排便不畅；大便干结；伴有腹痛或腹部不适。
测试方法：每日服用测试胶囊6颗，7天为一个疗程。
疗效情况判定标准：1、治愈，使用本品后，便秘症状完全消失，排便1-2次/天，排便轻松，无腹泻或腹痛症状；2、有效，使用本品后，便秘症状减轻或部分消失；3、无效，使用本品后，便秘症状无变化。
临床疗效指标：试验使用便秘改善率作为临床疗效指标。便秘改善率计算方法为：
便秘改善率＝(治愈患者人数+有效患者人数)/试验组总人数x100％我们对实验数据进行了精确的统计和数理分析。具体实验结果如下表：
表1：两组临床疗效比较数据
本发明胶囊对治疗便秘有显著的疗效，能治疗不同程度的便秘，使用5周后患者便秘改善率达98％。从表1中可以看出，试验组在使用本胶囊一周后便秘便有了明显改善，改善率为76％，四周后便秘改善率达95％以上。而对照组I患者在没有服用复合菌剂的情况下便秘症状与服用前相比基本没有任何改善。对照组II在服用非本专利配方复合菌剂的情况下，便秘得到一定改善，但便秘改善率显著低于试验组。
对所公开的实施例的上述说明，使本领域专业技术人员能够实现或使用本发明。对这些实施例的多种修改对本领域的专业技术人员来说将是显而易见的，本文中所定义的一般原理可以在不脱离本发明的精神或范围的情况下，在其他实施例中实现。因此，本发明将不会被限制于本文所示的这些实施例，而是要符合与本文所公开的原理和新颖特点相一致的最宽的范围。
Claims (6)
1.一种使老年人轻松排便的复合菌剂，其特征在于：包括菌种和吸附载体；其中，所述菌种采用酪酸梭菌、植物乳杆菌、巨大芽孢杆菌、枯草芽孢杆菌制备而成，按照重量百分比计：酪酸梭菌25-35％、植物乳杆菌15-25％、巨大芽孢杆菌15-25％、枯草芽孢杆菌15-25％；菌种总重量与吸附载体的重量比为1:0.9-1:1.1。
2.根据权利要求1所述的一种使老年人轻松排便的复合菌剂，其特征在于：所述的菌种总重量与吸附载体的重量比为1:1。
3.根据权利要求1所述的一种使老年人轻松排便的复合菌剂，其特征在于：所述的吸附载体为玉米淀粉。
4.权利要求1-3任意之一所述复合菌剂的制备方法，其特征在于：其步骤为：
S1、分别制备酪酸梭菌菌液、植物乳杆菌菌液、巨大芽孢杆菌菌液和枯草芽孢杆菌菌液；按上述比例称量各菌液均匀混合，得到混合菌液；
S2、按比例准备吸附载体，烘箱内95℃灭菌2h后冷却至30℃以下；并将混合菌液应用于吸附载体；
S3、在28℃的低温干燥至含水量11-12％，得到成块状的复合菌剂；
S4、粉碎至90-120目，装入肠溶胶囊，肠溶胶囊含复合菌剂0.5g/颗。
5.根据权利要求4所述的复合菌剂的制备方法，其特征在于：
上述步骤S1中，酪酸梭菌菌液、植物乳杆菌菌液、巨大芽孢杆菌菌液、枯草芽孢杆菌菌液的制备方法如下：
SS1、基础培养基配方：
红糖20g，葡萄糖10g，蛋白胨10g，酵母提取物5g，可溶性淀粉5g，吐温80 1ml，氯化钠5g，水1000ml；
SS2、酪酸梭菌菌液制备：
发酵容器中装入基础培养基，调至PH 6.0，121℃高压灭菌30min；冷却至35℃后无菌条件下接种酪酸梭菌菌种，在摇床中30℃、120r/min条件下培养38h后即得酪酸梭菌菌液；
SS3、植物乳杆菌菌液制备：
发酵容器中装入基础培养基，调至PH 7.0，121℃高压灭菌30min；冷却至35℃后无菌条件下接种植物乳杆菌菌种，在摇床中32℃、200r/min条件下培养36h后即得植物乳杆菌菌液；
SS4、巨大芽孢杆菌菌液制备：
发酵容器中装入基础培养基，调至PH 7.5，121℃高压灭菌30min；冷却至35℃后无菌条件下接种巨大芽孢杆菌菌种，在摇床中32℃、200r/min条件下培养30h后即得巨大芽孢杆菌菌液；
SS5、枯草芽孢杆菌菌液制备：
发酵容器中装入基础培养基，调至PH 7.5，121℃高压灭菌30min；冷却至35℃后无菌条件下接种枯草芽孢杆菌菌种，在摇床中32℃、200r/min条件下培养36h后即得枯草芽孢杆菌菌液。
6.根据权利要求4任意之一所述复合菌剂的制备方法，其特征在于：所述肠溶胶囊含复合菌剂0.5g/颗。
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