CN109646151A - 唇腭裂修复骨植入物及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种唇腭裂修复骨植入物，包括基台和软骨夹体，基台的底面宽度大于顶面宽度，软骨夹体包括两个间隔相对的夹片，夹片设于基台的顶面。本发明提供的唇腭裂修复骨植入物在植入后能够贴合唇腭裂患者骨骼畸形，纠正鼻部偏斜。本发明还涉及一种唇腭裂修复骨植入物制备方法，根据患者的鼻腔和颌面图像数据，个性化制备与患者自身相匹配的唇腭裂修复骨植入物，制得的骨植入物与患者上颌面水平板匹配，可支撑鼻部，支撑效果好，且有助于患者恢复面部美观。

Description

唇腭裂修复骨植入物及其制备方法
技术领域
本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种唇腭裂修复骨植入物及其制备方法。
背景技术
胚胎早期发育时，脸两侧的组织由两侧慢慢往脸部中线发展，若发育过程中出现意外导致连接无法完成，就可能发生唇腭裂。典型的唇腭裂导致的鼻畸形表现为鼻部锥体向患侧倾斜，即大翼软骨向患侧倾斜，鼻中隔也向患侧倾斜，鼻翼基底、鼻中隔基底都偏向患侧，患侧鼻塌陷，患侧鼻小柱只有健康鼻小柱高度的1/2-3/4，患侧鼻腔前庭衬里不足，患侧鼻翼软骨较健侧薄，更软。上述的全部鼻畸形与颌骨头面畸形混合在一起表现为唇腭裂鼻畸形。
唇腭裂修复手术是唇腭裂鼻畸形患者的最佳选择。一类手术方法为全面暴露鼻翼软骨，改进鼻畸形的发育缺陷，纠正鼻翼底部的塌陷，用可靠的缝合方法使鼻翼软骨重新固定于理想位置，鼻背骨植入骨块或假体抬高鼻梁，此类方法短期内效果很好，术后会逐渐产生鼻部的扭曲和鼻翼部的塌陷，且有时需要截取自体骨进行植骨，对患者存在二次伤害的风险。另一类方法为通过外鼻支架辅助治疗唇腭裂鼻畸形，但普遍存在支架易脱落且支撑力不够，导致支撑后产生的外形不够理想。
因此，针对以上不足，需要提供一种唇腭裂修复骨植入物及其制备方法，以便在唇腭裂修复手术时植入患者鼻部，纠正患者鼻部畸形。
发明内容
本发明的目的是提供一种应用于唇腭裂修复手术中的骨植入物及其制备方法，以解决现有技术中的骨植入物无法对鼻中隔软骨提供支撑，支撑效果不佳的问题。
为了实现上述目的，本发明提供了一种唇腭裂修复骨植入物，包括：
基台，所述基台的底面宽度大于顶面宽度；
软骨夹体，所述软骨夹体包括两个间隔相对的夹片，所述夹片设于所述基台的顶面。
优选地，两个所述夹片的上端均设有用于固定所述夹片与患者鼻中隔软骨的通孔；所述基台的边缘处设有至少两个用于固定所述基台与患者上颌面的通孔。
优选地，所述基台的底面与患者的上颌面水平板畸形处相匹配，和/或
两个所述夹片相对于以患者鼻根点到颏顶点和犁骨组成的平面对称。
优选地，所述软骨夹体的每个夹片厚度范围为1.5-3mm，高度范围为20-35mm，长度范围为10-25mm，两个所述夹片的间距范围为0.5-2mm；
所述基台的长度范围为20-35mm，宽度范围为20-30mm，高度范围为3-5mm。
优选地，所述软骨夹体的两个夹片之间上端的间距小于下端的间距，和/或
所述软骨夹体的两个夹片向一侧倾斜。
优选地，所述唇腭裂修复骨植入物的材质为聚芳醚酮类材料、骨水泥或甲基丙烯酸甲酯类材料。
本发明还提供了一种唇腭裂修复骨植入物制备方法，包括如下步骤：
S1、获取患者鼻腔和颌面图像数据；
S2、将获得的鼻腔和颌面图像数据导入数字化三维医学影像交互式处理软件中进行数据的读取、分割及三维重建，提取出所需的上颌面和鼻腔的三维模型；
S3、根据得到的三维模型，在上颌面水平板面提取骨植入物的底面，所述骨植入物的底面分布在鼻腔部犁骨的两侧，且覆盖上颌面畸形处；
S4、拉伸骨植入物的底面形成台体，以鼻根点、颏顶点和鼻腔部犁骨组成的平面为基准面，令基准面分别向左、右两侧移动形成两个切割面以切割所述台体，切割深度小于所述台体的高度，得到的骨植入物包括基台和设于所述基台上的两个间隔相对的夹片；
S5、修整步骤S4中得到的骨植入物的基台和夹片，得到骨植入物的数字模型；
S6、根据步骤S5中得到骨植入物的数字模型，打印或翻模制作骨植入物。
优选地，所述步骤S5中修整步骤S4中得到的骨植入物的基台和夹片时，包括修整夹片的厚度，以及两个夹片相对的夹持面和基台外部曲面，使夹片厚度修整到1.5-3mm，并使两个夹片间距在0.5-2mm，且骨植入物能够贴合患者上颌面畸形处；并在每个夹片上端沿切割面法向开设通孔，在基台边缘处沿上颌面水平板法向开设通孔。
优选地，若采用聚芳醚酮类材料制备骨植入物，所述步骤S6中，根据步骤S5中得到骨植入物的数字模型打印制作骨植入物时，对步骤S5中得到骨植入物的数字模型进行切片，得到一系列片层，将每一片片层数据传入快速自动成型机，逐层打印制作骨植入物；
若采用骨水泥或甲基丙烯酸甲酯类材料制备骨植入物，根据步骤S5中得到骨植入物的数字模型翻模制作骨植入物时，对步骤S5中得到骨植入物的数字模型行翻模操作，得到用于刀路编程的上模与下模加工数据，通过五轴数控加工中心加工出实体的模具，利用模具压模、脱模制作骨植入物。
本发明还提供了一种唇腭裂修复骨植入物，采用如上述任一项所述唇腭裂修复骨植入物制备方法制得。
本发明的上述技术方案具有如下优点：本发明提供了一种唇腭裂修复骨植入物，包括基台和设于基台上的软骨夹体，该骨植入物可应用于先天性唇腭裂鼻畸形纠正治疗手术，在植入后，基台可贴合上颌面畸形处，调整该畸形处呈现为正常骨状态，软骨夹体可夹持鼻中隔软骨，对鼻中隔软骨提供支撑，并辅助支撑鼻腔，使鼻中隔、鼻翼软骨能够重新固定于理想位置，改善患者鼻翼塌陷、鼻孔形状和大小不对称的现象，纠正唇腭裂引起的鼻畸形，且该骨植入物不易脱落，能够长时间提供支撑力。
本发明还提供了一种唇腭裂修复骨植入物制备方法，根据患者鼻腔和颌面图像数据，个性化、数字化制备骨植入物，使骨植入物与患者上颌面水平板完美贴合，以便医生为唇腭裂患者提供科学、高效的个体化治疗方案。
附图说明
图1是本发明实施例一中唇腭裂修复骨植入物结构示意图；
图2是本发明实施例一中(另一侧)唇腭裂修复骨植入物结构示意图；
图3是本发明实施例二中唇腭裂修复骨植入物制备方法流程示意图。
图中：1：基台；2：软骨夹体。
具体实施方式
为使本发明实施例的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例是本发明的一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
实施例一
如图1所示，本发明实施例提供的一种唇腭裂修复骨植入物，包括基台1和设于基台1上的软骨夹体2。其中，基台1的底面宽度大于顶面宽度，基台1的底面是指基台1下侧与患者上颌面水平板和犁骨内侧接触的面，顶面指基台1上侧设置软骨夹体2的面，宽度即相对于患者面部左右侧方向上的宽度，基台1乃至骨植入物可根据实际需要设计为任意形态，但整体应呈现上小下大，以便实现稳定支撑。优选地，如图2所示，基台1的底面开设有缝隙，该缝隙能够在植入时卡接在患者的犁骨处，即患者的犁骨上方插入基台1底面的缝隙中。软骨夹体2包括两个间隔相对的夹片，夹片设于基台1的顶面，用于夹持患者鼻中隔软骨。此处的方位词“上”、“下”以骨植入物装入患者面部后的上、下为准，即以植入后朝向患者颅顶的一侧为上，朝向患者颈部的一侧为下。
本发明提供的唇腭裂修复骨植入物在植入唇腭裂患者鼻腔后，基台1可贴合患者上颌面畸形处，软骨夹体2的两个夹片可从患者面部左右两侧向中夹持并支撑患者鼻中隔软骨，使鼻中隔、鼻翼软骨能够重新固定于理想位置，改善患者鼻翼塌陷、鼻孔形状和大小不对称的现象，纠正唇腭裂引起的鼻畸形，且该骨植入物不易脱落，能够长时间提供支撑力。
优选地，为便于固定该骨植入物，软骨夹体2的两个夹片的上端均设有用于固定该夹片与患者鼻中隔软骨的通孔，基台1的边缘处设有至少两个用于固定基台1与患者上颌面的通孔，其中，两个设于基台1的通孔优选分设于基台1的左右两侧，此处的方位词“左”、“右”指的是患者面部的左、右侧。
在植入时，将鼻中隔软骨夹在软骨夹体2的两个夹片之间，通过软骨夹体2的通孔进行缝合固定，将基台1设于上颌面水平板，通过边缘处通孔固定于上颌面，可实现骨植入物的固定，确保骨植入物不轻易发生错位，有助于患者术后恢复，并能够长时间持续支撑患者的鼻部和口唇部。
优选地，如图1和图2所示，该唇腭裂修复骨植入物的基台1的底面与患者的上颌面水平板畸形处相匹配，基台1的具体形状可根据患者的骨骼状态进行调整，以便更好的修复患者的颌面，基台1底面缝隙的宽度、长度优选与患者的犁骨相匹配，使得该骨植入物能够更好的设置于患者上颌面水平板处。
优选地，该骨植入物的软骨夹体2部的两个夹片相对于以患者鼻根点到颏顶点和犁骨组成的平面对称，有助于纠正患者鼻部偏斜，确保术后患者面部的美观。
优选地，软骨夹体2的每个夹片厚度范围为1.5-3mm，高度范围为20-35mm，长度范围为10-25mm，两个夹片的间距范围为0.5-2mm，其中夹片的间距优选为等于或略大于鼻中隔软体的厚度。此处夹片厚度指的是夹片在以鼻根点到颏顶点和犁骨组成的平面其法向上的厚度，即相对于患者面部左右侧方向上的厚度，高度指的是相对于患者面部上下侧方向的高度，长度指的是相对于患者面部前后侧方向，即纵深方向的长度。进一步优选地，软骨夹体2的每个夹片上方距离顶端边缘5-10mm处，设有直径范围1-2mm的通孔，以便固定两个夹片与患者鼻中隔软骨。
优选地，基台1的长度范围为20-35mm，宽度范围为20-30mm，高度范围为3-5mm。此处基台1长度指的是基台1相对于患者面部前后侧方向，即纵深方向的长度，宽度指的是相对于患者面部左右侧方向上的宽度，高度指的是相对于患者面部上下侧方向的高度。进一步优选地，基台1的边缘3-5mm处，设有直径范围1-2mm的通孔，以便固定基台1与患者上颌面。
骨植入物整体优选为呈高23-40mm，长20-35mm，软骨夹体2顶面宽3.5-8mm，基台底面1宽20-30mm的台体。
在一个优选的实施方式中，软骨夹体2的两个夹片之间上端的间距小于二者下端的间距，即两个夹片上端相中倾斜，便于夹持鼻中隔软骨。优选地，软骨夹体2的两个夹片下端的长度大于上端的长度，和/或下端的厚度大于上端的厚度，进一步优选地，软骨夹体2的两个夹片下端到基台1上端顶面平滑过渡，确保夹片不易弯折。优选地，软骨夹体2的两个夹片向一侧倾斜，在植入患者面部后，两个夹片沿患者鼻部的倾斜方向向前倾斜，使患者的鼻尖挺起，美化患者鼻部外形。
优选地，为使得骨植入物具有高强度、高断裂韧性等良好的机械性能，并且具有很好的生物相容性，无细胞毒性，无诱变性，该唇腭裂修复骨植入物材质可选用聚芳醚酮类材料、骨水泥或甲基丙烯酸甲酯类材料。进一步优选地，聚芳醚酮类材料为聚醚醚酮、聚醚酮酮、聚醚酮、聚醚酮醚酮酮或聚醚醚酮酮中的一种或者两种的混合物与羟基磷灰石HA共混成的材料。聚芳醚酮类材料可选择采用3D打印技术制备骨植入物，骨水泥、甲基丙烯酸甲酯类材料可用采用翻模制作骨植入物。
实施例二
如图3所示，本发明实施例二提供了一种唇腭裂修复骨植入物制备方法，包括如下步骤：
S1、获取患者鼻腔和颌面图像数据。
S2、鼻腔和颌面的计算机三维重建：将获得的鼻腔和颌面图像数据导入数字化三维医学影像交互式处理软件中进行数据的读取、分割及三维重建，提取出所需的上颌面和鼻腔的三维模型。
S3、骨植入物底面提取：根据得到的三维模型，在上颌面水平板面提取骨植入物的底面，骨植入物的底面分布在患者鼻腔部犁骨的两侧，且覆盖患者上颌面畸形处，以确保制备的唇腭裂修复骨植入物植入后，可修补患者的颌面。
优选地，提取骨植入物的底面时，骨植入物的底面以鼻根点、颏顶点和鼻腔部犁骨组成的平面为对称面，确保支撑过程中骨植入物保持平衡、稳定。
S4、拉伸骨植入物底面，创建初始软骨夹体面：拉伸骨植入物的底面形成台体，以鼻根点、颏顶点和鼻腔部犁骨组成的平面为基准面，令基准面分别向左、右两侧移动形成两个切割面以切割台体，切割深度小于台体的高度，得到的骨植入物包括基台和设于基台上的两个间隔相对的夹片。其中，骨植入物的基台用于贴合患者上颌面骨骼畸形，包括两个夹片的软骨夹体用于夹持并支撑患者鼻中隔软骨。
S5、创建骨植入物模型：修整步骤S4中得到的骨植入物的基台和夹片，得到骨植入物的数字模型。优选地，软骨夹体以鼻根点、颏顶点和鼻腔部犁骨组成的平面为对称面对称。
S6、制作骨植入物：根据步骤S5中得到骨植入物的数字模型，打印或翻模制作骨植入物。
本发明提供的唇腭裂修复骨植入物制备方法具有个性化、数字化设计的特点，制得的骨植入物能实现与患者上颌面水平板的完美贴合，可更好的支撑患者的口唇部和鼻部，修复患者颌面问题，有助于患者术后面部的美观，且无需截取患者的自体骨，避免对患者造成二次伤害。本发明提供的唇腭裂修复骨植入物制备方法可用于制备上述各项所述的唇腭裂修复骨植入物。
优选地，步骤S5中修整步骤S4中得到的骨植入物的基台和夹片时，包括根据患者的情况修整夹片的厚度，以及两个夹片相对的夹持面和基台外部曲面，使夹片厚度修整到1.5-3mm，并使两个夹片间距在0.5-2mm，且骨植入物能够贴合患者上颌面畸形处，改善患者唇腭裂缺陷。修整夹片的厚度可确保骨植入物不会影响患者的鼻腔，修正两个夹片相对的夹持面和基台外部曲面可使得骨植入物能够更好的贴合患者软骨和骨骼。夹片下端到基台上端顶面优选为平滑过渡，尽量减少对患者自身软组织的影响。
进一步优选地，步骤S5还包括在每个夹片上端沿切割面法向开设通孔，在基台边缘处沿上颌面水平板法向开设通孔，优选在基台左右两侧边缘处开设通孔。通过夹片上端和基台边缘处的通孔能够将骨植入物固定在患者面部，避免骨植入物产生错位。
优选地，该方法可选用聚芳醚酮类材料、骨水泥或甲基丙烯酸甲酯类材料制作骨植入物。进一步优选地，若采用聚芳醚酮类材料制备骨植入物，步骤S6中根据步骤S5中得到骨植入物的数字模型打印制作骨植入物时，对步骤S5中得到骨植入物的数字模型进行切片，得到一系列片层，将每一片片层数据传入快速自动成型机，逐层打印制作得到唇腭裂修复骨植入物。
若采用骨水泥或甲基丙烯酸甲酯类材料制备骨植入物，步骤S6中根据步骤S5中得到骨植入物的数字模型翻模制作骨植入物时，对步骤S5中得到骨植入物的数字模型行翻模操作，得到用于刀路编程的上模与下模加工数据，通过五轴数控加工中心加工出实体的模具，利用模具压模、脱模制作得到唇腭裂修复骨植入物。
在一个优选的实施方式中，通过CT扫描获取图像数据，利用植入级别的聚醚醚酮(PEEK)和羟基磷灰石(HA)混合物为原料，打印制备唇腭裂修复骨植入物，具体包括如下步骤：
步骤S1中，首先对患者鼻腔和颌面部位进行断层扫描，得到CT扫描数据，然后将得到的CT扫描数据以DICOM的格式刻录于光盘或其他可存储的设备上。
步骤S2中进行鼻腔和颌面的计算机三维重建时，采用Mimics软件对CT数据进行三维重建：具体为，用Mimics软件导入DICOM格式的CT数据，利用门限值T，将骨骼与软组织分为亮和暗两类，实现图像的二值化分割，从而提取出骨骼部分；根据图像的梯度信息求取其梯度阈值G，提取组织的轮廓，在确定层面选需要的骨骼区域作为种子区域，然后点击自动区域生长命令，再自动完成数据的三维模型重建，输出STL格式的数据文件。
步骤S3中进行骨植入物基底提取时，将步骤S2中得到的STL格式的数据导入Geomagic Studio软件，通过笔刷选择上颌面和鼻腔部位组织，删除其他的外围组织。通过“曲线”命令，在上颌面水平板面以点为线选取底面，底面分布在鼻腔犁骨两侧且覆盖患者畸形处；骨植入物的底面选取后，用“转化”命令将曲线转化为边界，删除边界以外的组织，再应用“翻转法线”的命令，使底面法线翻转。
步骤S4中拉伸骨植入物底面，创建初始软骨夹体面时，将得到的底面通过“拉伸”命令进行拉伸，拉伸高度优选为33-50mm。优选以鼻根点、颏顶点和鼻腔部犁骨组成的基准面向左、右两侧分别移动0.25-1mm的平面为切割面，切割初始软骨夹体面(即两个夹片相对的夹持面)，切割深度优选为20-35mm，将数据保存成OBJ格式导出。
步骤S5中，创建骨植入物数字模型前，对骨植入物的基台和夹片进行修整，创建合适的软骨夹体：将步骤S4中导出的数据导入到ZBrush软件中，通过不同的笔刷对外部曲面进行调整，通过压凹将凸出的地方平滑压平，通过拉凸将凸出的部位拉平，通过砂纸打磨将曲面打磨光滑平滑过渡，最终形成每个夹片厚度优选为1.5-3mm的软骨夹体。通过修改尺寸单位命令将单位inch改为mm，刷新数据尺寸比例，将新的数据尺寸导出STL格式。
优选地，步骤S5中还包括创建软骨夹体上的通孔：将得到的STL格式数据导入到UG中，在软骨夹体上方距离顶端5-10mm处，创建直径1-2mm圆，通过拉伸贯通，布尔减等命令，形成直径1-2mm通孔；在底面距离底面边缘3-5mm处创建直径1-2mm的圆，通过拉伸贯通，布尔减等命令，形成直径1-2mm的通孔。得到骨植入物保存数据为STL格式。
步骤S6中，将步骤S5得到的STL格式数据导入到Med CAD软件中，切出厚度为0.2mm的一系列片层。将得到的每片片层数据传到快速自动成型机中，以植入级别的聚醚醚酮(PEKK)粉末和羟基磷灰石(HA)混合物为原料，将原料加入到快速自动成型机的物料筒中，加热至340-350℃，在0.5-5Mpa的压力下，采用500μm的喷嘴逐层打印，得到骨植入物。
优选地，该制备方法采用的聚醚醚酮粉末和羟基磷灰石混合物的制备步骤包括：
将粒径300-500nm的医用级聚醚醚酮粉剂，以10g聚醚醚酮配30-50ml甘油和30-50ml乙醇混合成9％-14％的聚醚醚酮悬浮液；
将粒径20-100nm，优选为80nm，的纳米级羟基磷灰石，以10g羟基磷灰石配30-50ml甘油和30-50ml乙醇混合成9％-14％的羟基磷灰石悬浮液；
将得到的聚醚醚酮悬浮液和HA悬浮液，按照7:3或6:4的比例搅拌混合均匀；
用抽滤机抽滤掉混合液中的甘油和乙醇，并放入干燥箱中以50-70℃干燥，得到聚醚醚酮粉末和羟基磷灰石混合物料。
本发明提供的唇腭裂修复骨植入物制备方法可用于制备骨植入物，得到的骨植入物具有个性化设计特点，能实现与患者颌面的匹配。骨植入物包括基台和软骨夹体，在术中将基台置于患者上颌面畸形处，鼻中隔软骨夹在软骨夹体中，通过软骨夹体的通孔进行缝合固定，可纠正患者鼻部偏斜、塌陷等问题，将基台通过边缘处通孔固定在上颌面水平板，可持续支撑鼻部及口唇部的塌陷。PEEK是一种具有高强度、高断裂韧性的塑料，医用级PEEK具有很好的生物相容性和机械性能，支撑力强，且有助于患者恢复。
最后应说明的是：以上实施例仅用以说明本发明的技术方案，而非对其限制；尽管参照前述实施例对本发明进行了详细的说明，本领域的普通技术人员应当理解：其依然可以对前述各实施例所记载的技术方案进行修改，或者对其中部分技术特征进行等同替换；而这些修改或者替换，并不使相应技术方案的本质脱离本发明各实施例技术方案的精神和范围。

Claims (10)

1.一种唇腭裂修复骨植入物，其特征在于，包括：
基台，所述基台的底面宽度大于顶面宽度；
软骨夹体，所述软骨夹体包括两个间隔相对的夹片，所述夹片设于所述基台的顶面。
2.根据权利要求1所述的唇腭裂修复骨植入物，其特征在于：两个所述夹片的上端均设有用于固定所述夹片与患者鼻中隔软骨的通孔；所述基台的边缘处设有至少两个用于固定所述基台与患者上颌面的通孔。
3.根据权利要求1所述的唇腭裂修复骨植入物，其特征在于：所述基台的底面与患者的上颌面水平板畸形处相匹配，和/或
两个所述夹片相对于以患者鼻根点到颏顶点和犁骨组成的平面对称。
4.根据权利要求1所述的唇腭裂修复骨植入物，其特征在于：所述软骨夹体的每个夹片厚度范围为1.5-3mm，高度范围为20-35mm，长度范围为10-25mm，两个所述夹片的间距范围为0.5-2mm；
所述基台的长度范围为20-35mm，宽度范围为20-30mm，高度范围为3-5mm。
5.根据权利要求1所述的唇腭裂修复骨植入物，其特征在于：所述软骨夹体的两个夹片之间上端的间距小于下端的间距，和/或
所述软骨夹体的两个夹片向一侧倾斜。
6.根据权利要求1至5任一项所述的唇腭裂修复骨植入物，其特征在于：所述唇腭裂修复骨植入物的材质为聚芳醚酮类材料、骨水泥或甲基丙烯酸甲酯类材料。
7.一种唇腭裂修复骨植入物制备方法，其特征在于，包括如下步骤：
S1、获取患者鼻腔和颌面图像数据；
S2、将获得的鼻腔和颌面图像数据导入数字化三维医学影像交互式处理软件中进行数据的读取、分割及三维重建，提取出所需的上颌面和鼻腔的三维模型；
S3、根据得到的三维模型，在上颌面水平板面提取骨植入物的底面，所述骨植入物的底面分布在鼻腔部犁骨的两侧，且覆盖上颌面畸形处；
S4、拉伸骨植入物的底面形成台体，以鼻根点、颏顶点和鼻腔部犁骨组成的平面为基准面，令基准面分别向左、右两侧移动形成两个切割面以切割所述台体，切割深度小于所述台体的高度，得到的骨植入物包括基台和设于所述基台上的两个间隔相对的夹片；
S5、修整步骤S4中得到的骨植入物的基台和夹片，得到骨植入物的数字模型；
S6、根据步骤S5中得到骨植入物的数字模型，打印或翻模制作骨植入物。
8.根据权利要求7所述的唇腭裂修复骨植入物制备方法，其特征在于：
所述步骤S5中修整步骤S4中得到的骨植入物的基台和夹片时，包括修整夹片的厚度，以及两个夹片相对的夹持面和基台外部曲面，使夹片厚度修整到1.5-3mm，并使两个夹片间距在0.5-2mm，且骨植入物能够贴合患者上颌面畸形处；并在每个夹片上端沿切割面法向开设通孔，在基台边缘处沿上颌面水平板法向开设通孔。
9.根据权利要求7或8所述的唇腭裂修复骨植入物制备方法，其特征在于：
若采用聚芳醚酮类材料制备骨植入物，所述步骤S6中，根据步骤S5中得到骨植入物的数字模型打印制作骨植入物时，对步骤S5中得到骨植入物的数字模型进行切片，得到一系列片层，将每一片片层数据传入快速自动成型机，逐层打印制作骨植入物；
若采用骨水泥或甲基丙烯酸甲酯类材料制备骨植入物，根据步骤S5中得到骨植入物的数字模型翻模制作骨植入物时，对步骤S5中得到骨植入物的数字模型行翻模操作，得到用于刀路编程的上模与下模加工数据，通过五轴数控加工中心加工出实体的模具，利用模具压模、脱模制作骨植入物。
10.一种唇腭裂修复骨植入物，其特征在于：采用如权利要求7至9任一项所述唇腭裂修复骨植入物制备方法制得。
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