CN109641131A - 经颅磁刺激系统和方法 - Google Patents

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Abstract

根据本发明的实施例的经颅磁刺激设备包括头戴装置,该头戴装置用于布置在患者的头部上并且配置有多个附接点,多个磁性组件设备连接到多个附接点,给定磁性组件设备配备有致动器装置以致动磁体,为可寻址的,并且被配置为接收寻址到给定磁性组件设备的控制信号,以及具有内存并由程序代码配置的处理器。处理器被配置为:选择一个或更多个治疗方案单元,至少使用包含在所选治疗方案单元中的信息生成控制信号,根据所述控制信号在一时间段内激励至少一个磁性组件设备以使磁体致动,以及响应于激励可寻址的致动器对所述患者进行监测。

Description

经颅磁刺激系统和方法
相关专利申请的交叉引用
本申请是2016年8月22日提交的申请号为15/243,669的美国专利申请(现已授权)的继续申请,根据35U。S。C第119(e)条要求于2016年6月27日提交的申请号为62/355,209的美国专利申请的优先权,上述专利申请的全部内容通过引用结合在本申请中。
技术领域
本发明涉及实施经颅磁刺激的系统及其使用方法。特别地,本发明的实施例涉及激励一个或多个磁性组件设备,可包括并行或串行地激励多组磁性组件设备,磁性组件设备靠近患者颅骨,使得激励导致患者大脑内电场的产生。治疗方案单元包括程序代码,该程序代码识别给定磁性组件设备的多个运行参数,并在被可编程处理器解释时,向处理器指示关于该激励的方式和时间。可以将多个治疗方案单元分组以用于处理并存储为治疗方案,以允许对给定疾病进行可重复的治疗。
背景技术
经颅磁刺激(TMS)是向大脑施加磁刺激以改变大脑的自然电活动的非侵入性规程以便向患者提供治疗,帮助诊断,在神经科学研究中映射出大脑功能或者实施任何其它可能有利于改变大脑的自然电活动的技术。更具体地,某些TMS技术向患者的大脑施加快速变化的磁场,以通过电磁感应在患者的大脑中感生出微弱的电流。TMS已被美国食品药品管理局(FDA)批准用于治疗抑郁症。当前还在多种其它神经和精神疾病(包括但不限于偏头痛、失语症、焦虑症、帕金森病、耳鸣、孤独症、精神分裂症、阿尔茨海默氏症、肌萎缩侧索硬化症(ASL)、中风(如缺血性)、1型肌强直营养不良(DM1)、口吃、癫痫、内脏痛和肌张力障碍、以及可卡因、阿片类药物和其它成瘾行为)的管理中对TMS进行研究。
TMS领域的研究人员越来越多地发现可以通过使用TMS设备来管理或改善的疾病和病症。θ节律刺激(Theta Burst Stimulation,简称TBS)是TMS的一种高频的变形,已被证明可诱导大脑长时间的可塑性变化。TBS对类似可塑性的作用的诱导在实验和治疗环境中都是有用的。
申请号为13/829,349,公开号为2014/0276182的美国专利申请描述了TMS装置,该申请通过引用结合到本文中,如同在本文中完整阐述一样。该TMS装置通常包括位置相对于患者头部固定的电磁线圈。由于对患者施加的磁场与电磁线圈的配置、通过电磁线圈的电流以及电磁线圈相对于患者的位置有关,这种TMS装置的固定构造大大限制了可以对患者施加的磁场的特性,并且因此大大限制了可以向患者提供的TMS疗法。此外,这种TMS装置通常在电磁线圈中利用非常高的电流,从而增大了通过电击、灼烧、癫痫发作等等对患者造成意外伤害的风险。
在本领域中,需要具有标准化的和可定制的患者脑中磁感应电流的模式库以用于特定治疗。目前可用的TMS设备通常遵循设定程序,用于确定利用布置在套头帽或头盔上的多个磁体中的哪一个来感生出电场。用哪一个或哪几个磁体来感生出电场以及相应的运行参数通常留给研究人员或从业人员来决定。因此,只有通过对作为任何给定疗法的一部分的影响在用户大脑中诱发电场的各种运行参数进行编码化,才能实现可再现和改善的结果。
因此,本领域中需要使用TMS疗法在受试者的大脑内感生电流、同时使高电流电磁铁引起的负面副作用的可能性最小化的系统、方法和计算机程序产品。此外,需要标准化和可定制的治疗方案单元的库,治疗方案单元可用于构建可针对特定用户、疾病、诊断技术或其各种组合定制的治疗方案。
发明内容
本发明的实施例涉及用于使用磁性组件设备的经颅磁刺激系统的系统、方法和计算机程序产品,所述磁性组件设备可变地激励且在被激励时在患者的大脑内产生一个或多个电场。在一个实施例中,本发明涉及一种经颅磁刺激系统,其包括多个可寻址的磁性组件设备,多个磁性组件设备每个连接到套头帽上的多个附接点中的相应附接点,所述套头帽用于佩戴在患者的头部上。给定磁性组件设备配备有致动器装置以致动磁体,可包括永磁体的旋转,致动器装置在某些实施例中被配置成使磁体以多个频率中的一个旋转。
磁性组件设备中的一个给定磁性组件设备被配置为接收寻址到致动器的控制信号,并通过一个或多个传感器监测与给定磁性组件设备相关的一个或多个运行参数。此外,该系统利用处理器,处理器具有存储器并由所执行的代码配置为:选择至少一个治疗方案单元以包括在应用治疗性或诊断性治疗的治疗方案中,其中给定治疗方案单元至少包括对应于旋转频率的数据;至少使用包含在所选治疗方案单元中的信息产生控制信号,并根据控制信号在一时间段内激励至少一个磁性装置组件以旋转。程序代码还指示处理器响应于给定治疗方案单元的应用来监测患者。
在另一个实施例中,本发明涉及一种用于经颅磁刺激的方法,该方法包括提供用于布置在患者头部上的头戴装置,所述头戴装置包括用于可释放地安装多个磁性装置组件的多个点,给定磁性装置组件包括磁体和用于选择性地提供快速变化磁场的致动器装置,所述快速变化磁场能够在所述患者的大脑中诱导出弱电流,以便应用改变所述患者大脑的自然电活动的治疗。头戴装置与所述头戴装置上支撑的选定数量的磁性组件一起定位在所述患者头部的选定位置处。该方法继续选择一个或多个治疗方案单元以组合成治疗方案以供可编程处理器执行,该可编程处理器运行为基于治疗方案单元为各个磁性设备组件产生一个或多个控制信号。根据治疗方案并且响应于接收到相应的控制信号,由至少一个磁体组件提供快速变化的磁场。
附图说明
附图中示出了本发明的实施例,附图是示例性的而非限制性的,其中相同的附图标记旨在表示相同或相应的部分,其中:
图1是根据本发明一个实施例的用于经颅磁刺激的系统的框图;
图2示出说明根据本发明一个实施例的磁性组件设备的框图;
图3示出说明根据本发明一个实施例的维持一组治疗方案单元的持久数据存储器的框图;
图4A示出说明根据本发明一个实施例的包括多个治疗方案单元的治疗方案的框图;
图4B示出说明多个治疗方案单元的治疗方案的框图,图中的多个治疗方案单元是图4A中的多个治疗方案单元的另一种布置;
图5示出说明根据本发明一个实施例的用于创建或修改治疗方案单元的过程的流程图;
图6示出说明根据本发明一个实施例的用于创建新治疗方案的过程的流程图;
图7示出说明根据本发明一个实施例的用于编辑现有治疗方案的过程的流程图;和
图8示出说明根据本发明一个实施例的用于对患者执行经颅磁刺激治疗方案的过程的流程图。
具体实施方式
作为概述,本申请中描述的系统、方法和计算机程序产品的各个实施例涉及经颅磁刺激设备,可通过使用操作员或软件过程从治疗方案单元库中选择的一个或多个治疗方案单元来配置该经颅磁刺激设备。一个或多个治疗方案单元的集合定义了由可编程处理器执行的为一组计算机程序指令的治疗方案,该组计算机程序指令使一个或多个致动器装置转动一个或多个磁体以在患者脑内引起变化的电场。本文所称的患者是通过操作或应用与经颅磁刺激设备相互作用(可至少包括用于诊断、治疗或映射目的的相互作用)的任何人。自我指导该系统的患者被称为患者,或者被称为用户。同样地,指导由另一人戴着的系统的人也表示为本文中所称的用户或者临床医生。
具体参考图1,经颅磁系统包括可以固定到患者头部(未示出)的系带、支架或套头帽102。套头帽102配置有一个或多个磁性组件设备104可以永久地连接的多个附接点。替代地,或结合前述,一个或多个磁性组件设备104可以可拆卸地附着到套头帽102。因此,在一种配置中,可以例如通过使用卡扣、按钮、紧固件或允许磁性组件设备102在套头帽上的特定点处可释放地附接到套头帽的其它固定附接点来预先定义好附接点。替代地,或结合前述,套头帽可以配备轨道、通道或包含导电元件的类似结构,使得能够根据所需的处理位置或给定患者的颅骨结构,在沿着通道或轨道的任何点处可变地固定给定磁性组件设备104。附接点可以都具有相似的设计,以允许标准磁性组件设备连接在沿套头帽102的任何位置,或者附接点可以提供多于一种安装以与特定的相应磁性组件设备配合。
根据图1所示的实施例,在给定用户的大脑的特定区域的对应位置处将附接点定位在套头帽102上,从而优化用于指定诊断、治疗、映射或本发明其它应用的磁能传递。然而,在必要的技术中具有普通技术水平的人将会理解,基于底部应用或期望结果,磁性组件设备104的其它配置是可能的。
可以附着到套头帽102的给定磁性组件设备104包括致动器装置(未示出)和磁体105。图2提供了一种示例性的磁性组件设备104(现标记为202,但在所有方面都可以是相同的设备)的更详细的说明,其中致动器装置204是电动机,被配置成响应于致动器装置204经由控制器210接收的控制信号而转动磁体206。在一个或多个配置中,致动器装置204是步进电机。然而,在替代方案中,致动器装置204是有刷电机。某些实施例可以进一步利用本领域技术人员已知的其它致动器装置类型。根据图2中所示的磁性组件设备202的各实施例,致动器装置204是变速电动机,使得可根据给定治疗方案的期望或需要更快或更慢地转动磁体206,这将在下文中更详细地解释。
根据本发明的系统的各个实施例,可以使用许多不同类型的磁体。在磁性组件设备202的一个实施例中,磁体206是电磁体。然而,在替代实施例中,磁体是永磁体。根据一种利用一个或多个永磁体的系统,这种永磁体是稀土或天然磁体,例如钕磁体。在另一种配置中,磁体206是软磁复合材料(SMC)磁体。
磁体206附着到与致动器装置204连接的转轴208,使得当致动器装置204通电时,磁体206绕轴旋转。转动磁体206在磁性组件设备202周围产生快速变化的磁场。在本发明的一个实施例中,每个磁性组件设备包括永磁体,用于选择性地提供对应于不小于400赫兹的磁体移动速度的至少500-600特斯拉/秒的快速变化磁场。正如具有TMS领域知识的人员所理解的那样,通过施加对应于不小于400赫兹的磁体移动速度的至少500-600特斯拉/秒的快速变化磁场,在患者大脑内的神经元中感应出弱电流。这些弱电流改变患者大脑的自然电活动,以向患者提供靶向治疗,帮助诊断或在神经科学研究中映射出大脑功能。
在磁性组件设备202的一个示例性配置中,致动器装置204可包括用于转动磁体的电机和用于改变磁体相对于患者的位置的横向移动装置(未示出,例如电磁阀)。在该示例性配置中,磁性组件设备202中的横向移动装置将磁体206定位成更靠近或远离患者的大脑,这可取决于用户正在施加于患者的特定治疗参数。除了横向移动之外或作为横向移动,横向移动装置可选地实现方位角调整。
在另一种配置中,磁性组件设备202包括一个或多个传感器212,用于监测磁场、组件设备的温度、大脑中感应的电流、或传感器可收集的关于患者的其它数据点。这些数据可以包括本领域技术人员已知的生物物理数据。在一种配置中,传感器212包括被配置为测量大脑的电活动并将测量的数据作为信号发送回控制器210的一个或多个电极的阵列。
如图2的实施例所示,作为磁性组件设备202的一部分布置的一个或多个传感器212收集关于设备202的运行条件的信息,例如测量磁场、感应电流和温度。一个或多个传感器212可以经由从磁性组件设备202到控制器210的返回通道将收集的信息传递回控制装置。根据一个实施例,一个或多个传感器212将收集的信息实时传递回控制装置。在该实施例中,控制装置处的处理器从一个或多个传感器212接收运行参数,并且例如在检测到超过安全或舒适阈值条件时或者响应于有关所需输出水平的反馈,激活或停用一个或多个磁性组件设备202。
所收集的数据可以被打包并上载到持久数据存储器,该持久数据存储器可以在控制装置本地或远端,例如用作关于特定治疗方案单元或治疗方案的安全性或效力的支持数据。可以收集关于特定治疗方案或各个治疗方案单元的效力的收集信息,并将其发送到持久性数据存储器以供第三方访问和评估。例如,访问这些收集信息的研究人员因此能够测试和验证各个治疗方案单元和治疗方案(两者均在本文中详细描述),以及对其进行改变或修改。这些修改可以涉及改善治疗特定疾病或重新利用治疗方案单元或治疗方案以解决不同的疾病或病症。
回到图1所示的系统的示例性实施例,一个给定磁性组件设备104可以直接连接到控制装置106。根据一个实施例,一个给定磁性组件设备连接到控制器108,控制器108是控制装置106的一部分,控制器108可以与上述控制器210相同。控制器108在处理器112的指示和控制下,指示控制器108选择性地将控制信号传递到一个或多个磁性组件设备104,从而使作为给定磁性组件设备104的部件的磁体105旋转。如本文中更详细描述的,控制器108根据控制器108从处理器112接收的特定指令实现由致动器装置旋转磁体105。
控制器108通过物理链路、无线链路或其组合与一个或多个磁性组件设备104通信。如图1的示例性实施例所示,控制器使用单一通信链路与磁性组件设备104通信,每个磁性组件设备104对应一条通信链路。然而,在某些配置中,控制器108通过使用本领域普通技术人员已知的一个或多个通道、USB、串行或有线或无线通信链路的各种组合与磁性组件设备104通信。
在所提供的示例中,控制器108可包括离散处理器、门阵列、逻辑开关或可配置为响应于指令集或命令信号选择性地使一个或多个磁体组件装置104通电的其它装置,指令集或命令信号可由控制装置106可以从操作员或自动化软件过程接收。例如,控制器108可以是配置有硬件和/或软件开关的处理器,以控制磁性组件设备104的激活状态和旋转,访问关于一个或多个所连接的磁性组件设备的激活状态数据,以及给给定磁性组件设备104提供附加指令和收集来自给定磁性组件设备104的任何输入数据。控制器108包括一个或多个机构(例如给定或列出的端口),用于识别和选择一个或多个特定磁性组件设备104。相应的,由于控制器108与磁性组件设备104间的连接是已知的并被识别,控制装置106提供对特定磁性组件设备104的单独控制。
在存在控制器108并且控制器108连接到磁性组件设备104的情况下,响应于由控制器104从计算机或处理器112传递的一组一个或多个控制指令或信号,运行激活一个或多个磁性组件设备104。在一个实现中,控制器108具有到处理器106的物理连接。在另一种配置中,处理器112被容纳在控制器108外部的设备或组件中,控制器108和处理器112配备有双向通信硬件和软件协议,以允许控制器108和处理器112在控制器108和处理器112之间交换数据。
根据本发明的一个实施例的控制装置106是台式或工作站级计算机,其执行商业上可用的操作系统,例如基于MICROSOFT WINDOWS,APPLE OSX,UNIX或Linux的操作系统实现。根据进一步的实施例,控制装置106是便携式计算设备,例如智能手机、可穿戴设备或平板类设备。例如,控制器106是APPLE IPAD/IPHONE移动设备,ANDROID移动设备或配置成执行本文描述的过程的其它商业上可用的移动电子设备。在其它实施例中,控制装置106包括定制或非标准硬件配置。例如,控制装置106可以包括一个或多个微计算机,这些微计算机单独运行,或在这样的设备、网络适配器和以分布但协作的方式运行的接口、或其它微计算元件的阵列、单片机、原型设备、“业余爱好”计算元件、家庭娱乐控制台和/或其它硬件的集合中一致运行。
控制装置106可以配备永久存储装置118,或与永久存储装置118通信,持久存储装置118除了存储一个或多个软件模块122(例如本文中所述的根据本发明的实施例实现经颅磁刺激的软件模块)之外还可用于存储运行系统。在本发明的一个实施例中,控制装置106使用的模块包括由包括控制装置106的处理器112执行或使用的软件程序代码122和数据120(例如所执行的代码),从而使控制装置106执行由各个模块122的软件代码指示的各种动作。根据某些实施例,控制装置106与远离控制装置106的持久数据存储器118通信,使得控制装置106经由网络接口110通过计算机网络(例如因特网)访问远程持久数据存储器,网络接口110实现本领域技术人员公知的通信框架和协议。
除了持久存储设备118之外,控制装置106可以包括主计算机存储器,例如只读存储器(ROM)116和/或随机存取存储器(例如RAM)114。计算机存储器还可以包括以类似于永久存储设备118的方式提供数据的长期存储的辅助计算机存储器,例如磁盘或光盘驱动器或闪存。根据一个或多个实施例,存储器包括一个或多个易失性和非易失性存储器,例如可编程只读存储器(PROM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、相变存储器(PCM)、单列直插式存储器(SIMM)、双列直插式存储器(DIMM)或其它存储器类型。如本领域普通技术人员所知,这些存储器可以是固定的或(例如通过使用可移动介质卡或类似的硬件模块)可移动的。在一个或多个实施例中,控制装置106的存储器在处理器112需要时提供应用程序和数据文件的存储。一个或多个只读存储器116提供处理器112在启动或初始化时读取和实施的程序代码,该程序代码可以指示处理器112关于来自永久存储设备118的特定程序代码以在启动时加载到RAM 114中。
某些实施例设想将持久性数据存储器118部署为连接到控制装置106的数据库,并且至少包含经颅磁刺激应用程序代码122和治疗方案单元120的库,以供处理器112在管理磁性组件设备102的运行参数中执行。在一种配置中,治疗方案单元是详细描述的可由磁性组件设备104实现的特定运行特性的数据对象。如本文中更详细描述的,一个或多个治疗方案单元可以按顺序组合以形成治疗方案。
在一种配置中,数据库118经由服务器或网络接口110连接到控制装置106,并提供对用户数据、社区数据或通用文件或信息的额外的存储或访问。数据库118的物理结构可以体现为固态存储器(例如ROM)、硬盘驱动器系统、RAID、磁盘阵列、存储区域网络(SAN),网络附属存储(NAS)和/或任何其它适用于存储计算机数据的系统。此外,数据库118可以包括高速缓存,高速缓存包括数据库高速缓存和/或网络高速缓存。以编程方式,数据库118可以包括平面文件数据存储、关系数据库、面向对象的数据库、混合关系对象数据库\诸如HADOOP或MONGODB的键值数据存储、以及用于本领域技术人员熟知的数据的结构和检索的其它系统。
在先前示例的基础上,控制装置106在启动时从ROM 116获取关于处理器112的初始化的初始指令。在初始化时,处理器112从ROM 116获取并执行的程序代码指示处理器获取并开始执行经颅磁刺激应用程序代码122。处理器开始执行经颅磁刺激应用程序代码122,加载适当的程序代码以运行到RAM 114中并向用户呈现提供访问程序代码122提供的一个或多个功能的用户界面。根据一个实施例,经颅磁刺激应用程序代码122在初始化之后向用户呈现允许创建或修改治疗方案单元和治疗方案、以及应用程序或一个或多个治疗方案的主菜单。当参考在处理器中执行的代码时,应该理解代码可以被执行或解释,或者包括由处理器用来实现规定例程的脚本。
当用户期望创建一个或多个治疗方案单元时,他或她可以访问经颅磁刺激应用程序代码122提供的功能,以实例化表示这种治疗方案单元120的数据结构。如本文中更详细描述的,给定治疗方案单元120的运行参数包括用户定义且控制一个或多个磁性组件设备的运行的一系列键值对。类似地,当用户期望修改一个或多个治疗方案单元120时,他或她可以访问经颅磁刺激应用程序代码122提供的功能,以浏览、选择和编辑表示治疗方案单元120的数据结构。通常,治疗方案单元120定义了给一个(并且更典型地,至少两个)或更多个磁性组件设备104通电以在一段时间内在患者大脑的各个区域产生电场的方式。经颅磁刺激应用程序代码122使用这样的信息来指示处理器关于通过控制器108给该组磁性组件设备104通电以产生这样的场的方式。
处理器112在经颅磁刺激应用程序代码122的控制下执行的一个或多个治疗方案单元120向控制器108提供关于其应指示各个磁性组件设备104旋转的方式的命令。给定磁性组件设备104从控制器108接收这样的信号使其致动器以特定的频率旋转其相关的磁体达特定的持续时间。磁体在设定频率下的这种旋转导致在脑内产生期望的电场,其可以用作治疗、诊断、映射或其它医学诊断治疗的一部分。
有利地,经颅磁刺激应用程序代码122允许用户选择多组治疗方案单元以形成一种或多种治疗方案。通过使用经颅磁刺激应用程序代码122提供的用户界面(其可以是基于GUI或文本的界面),用户可以定义处理器作为设定治疗方案应用于患者的一组治疗方案单元。根据一个实施例,经颅磁刺激应用程序代码122连续地应用包括治疗方案的治疗方案单元。或者,经颅磁刺激应用程序代码122可以动态地设置和应用包括给定治疗方案的治疗方案单元。更进一步地,处理器可以例如同时并行地执行和应用某些治疗方案单元。用户还可以通过控制装置经由其网络接口110访问的网络与其它控制装置上的其它用户共享治疗方案和治疗方案单元,其还可以包括接收个别治疗方案单元,个别治疗方案单元包括接收的治疗方案。
在一个特定布置中,经颅磁刺激应用程序代码122指示控制装置106的处理器112将治疗方案单元120组合成治疗方案以应用涉及一个或多个特定磁性组件设备104的治疗。在替代布置中,经颅磁刺激应用程序代码122指示处理器112将治疗方案单元120组合成来自一组一个或多个治疗方案单元120的一般治疗方案,该治疗方案单元120用于控制所有磁性组件设备104的通电。在另一种布置中,经颅磁刺激应用程序代码122指示处理器112从治疗方案单元120产生多个磁性组件设备特定治疗方案,每个磁性组件设备特定治疗方案由特定的磁性组件设备104实现,一般治疗方案由其余非特定的磁性组件设备104执行。
基于前面的观点,假设具有治疗方案单元模式的示例性治疗方案,其应用针对位于患者的布鲁卡(Broca)区附近的磁性组件设备。所有其它磁性组件设备使用类似的治疗程序,但替代位置相关的治疗方案单元。由于每个治疗方案单元在组合到治疗方案中时,是特定磁性组性设备的控制或运行参数的表示,因此执行经颅磁刺激应用程序代码的处理器可以生成单个控制信号以供控制器分配。该控制信号详细说明了每个磁性组件的所需旋转频率、持续时间、关键周期(quintessence period)或其它条件。换句话说,用户可以选择治疗方案并使系统通过并行或连续实施治疗方案单元的模式来实施治疗、诊断、匹配等,所有这些都基于特定治疗方案的选择。
现在参考图3,给定治疗方案单元被表示为数据对象,其用于提供关于治疗方案的一组数据的结构,该组数据例如但不限于特定的一组零个或多个磁性组件设备的旋转频率、电动机通电持续时间、静止期和特定的激励。根据图3的图示,持久数据存储设备202(例如,硬盘驱动器)为表示离散的治疗方案单元(TPU)的数据TPU A 304、TPU B 306、TPU C308、TPU D 310和TPU E312提供持久存储。给定治疗方案单元304,306,308,310和312向控制装置提供信息,处理器可以使用该信息来指示控制器关于发送给(或抑制)给定的一个磁性组件设备的特定电控制信号的传输。
给定治疗方案单元包括关于TPU表示的指令的多个数据点。根据图3所示的实施例,给定治疗方案单元包括:TPU的名称或标签326、表示一个或多个磁性组件设备的旋转频率的频率值314、旋转持续时间316、用于治疗方案单元应用的放置区318和静止期320。本领域技术人员认识到给定TPU可以识别少于给定TPU中包含的所有键值对的值,例如,一些值可以为零,并且也可以认识到给定TPU中表示的参数可以与图3的实施例中所示的参数不同。例如,治疗方案单元B 306包括表示一个或者多个磁性组件设备的通电状态的20毫秒的活动持续时间或周期、表示磁性组件设备在静止期间停用的34毫秒的静止期,以及450赫兹的旋转频率。作为替代但是类似地,治疗方案单元C 308提供关于旋转频率和持续时间的信息,但是未提供关于位置和任何静止期的信息。因此,给定治疗方案单元可以包括与特定的静止区间隔开的一系列单独的活动期。可以理解,静止期可以由治疗方案单元(TPU)定义,而不给定频率或持续时间或位置,因为以这种方式定义的TPU可以用作被组合以定义治疗方案的有效TPU之间的间隔。
所描述的TPU还可用于实现θ节律刺激(TBS)治疗。这里,TBS治疗被定义为一个或多个活动TPU,活动TPU后跟着第二静止TPU。在一个特定实施方案中,活动TPU定义以50Hz的频率发送的三(3)个脉冲图案,每个脉冲持续20ms。持续160ms的静止TPU定义了从当前模式的最后一次突发到下一模式的第一次突发的突发间间隔。活动和静止TPS组合成具有200毫秒持续时间的重复治疗模式。虽然单个TPU可以定义多个突发模式,但是也可以设想成复数个活动TPU定义单个突发。因此,也可以用之后是单个静态TPU或静态TPU的集合的单个突发TPU的集合(每个没有突发之后的静止时段)定义TBS协议。
在一个或多个实施方式中,治疗方案单元可以如在治疗方案单元A中那样向单个磁性组件设备发出命令。根据治疗方案单元A识别的运行参数,该方案单元指示仅位于“布鲁卡区”的磁性组件设备将被通电。类似地,给定治疗方案单元可以基于套头帽上的这种磁性组件设置的位置识别一组一个或多个磁性组件设备,其基于控制装置处的处理器解释的给定治疗方案单元中的指令激励一段时间的旋转。在另一种布置中,磁性组件设备(MAD)可以基于其与套头帽的连接点被寻址,磁性组件设备的位置由于其通过套头帽上的接触器连接到套头帽而被限定。作为相关问题,关于固定于套头帽的MAD的运行能力/状态的套头帽及MAD的固定位置之间的信号反馈可以与系统配合,以便允许选择治疗方案,并通知临床医生或者患者在实施特定治疗方案之前必须贴上附加或不同的MAD以及须贴的位置。
如治疗方案单元E 212所示,治疗方案单元可包括治疗方案单元内的治疗方案单元多个不同的时段或通路,该治疗方案单元中一个或多个磁性组件设备被不同地激励。继续示例性治疗方案单元E 212,治疗方案单元包括分别持续20毫秒和90毫秒的第一和第二通电时段222和224,两者由所定义的持续4毫秒的静止期分开。因此,给定治疗方案单元可以包括复杂的多通道逻辑,其以实现特定目的或用处的模式激励一个或多个磁性组件设备。可以理解,特定治疗方案可以由一组一个或多个治疗方案单元定义,并通过选择该特定治疗方案被调用。
如上所述,给定治疗方案单元识别一个或多个特定键值对,其最终指示磁性组件设备其在给定时间点的运行状态。因此,给定治疗方案单元不需要定义包含在给定治疗方案单元内的每个键值对,例如,一些键可以具有空值或零值。例如,治疗方案单元可以提供关于没有任何激励状态信息(例如,频率和持续时间值被设置为空)的关键周期的信息。在这样的配置中,仅静止治疗方案单元在治疗方案的活动期内作为中断或间隔来运行。通过这种方式,可以引入静止期以伴随缺乏静止期的治疗方案单元。举例来说,可以使用仅定义静止期的治疗方案单元以确保具有0.1至2赫兹的设定重复频率。
给定治疗方案单元可以由执行经颅磁刺激应用程序代码的处理器实现。替代地或结合前述内容,经颅磁刺激应用程序代码可以指示处理器实施包含多个治疗方案单元的治疗方案。经颅磁刺激应用程序代码包括指示处理器向控制装置的用户或操作者(例如临床医生)呈现用户界面的程序代码,该用户界面允许这些人选择用于包含在治疗方案中的一个或多个治疗方案单元。
如图4A所示,根据一个或多个期望的治疗方案单元的选择,根据一个实施例的经颅磁刺激应用程序代码指示处理器将治疗方案单元组合成治疗方案402。应理解,治疗方案可包括已存储的可被选择用于实施的TPU选择。经颅磁刺激应用程序代码指示控制装置处的处理器将各个治疗方案单元404,406,408,410和412组合成适用于治疗特定疾病或患者的治疗方案402,或从存储器上传和/或以其它方式实现所存储的治疗方案。根据一个实施例,经颅磁刺激应用程序代码指示处理器根据整体的期望治疗长度来配置或组合一组治疗方案单元404,406,408,410和412。例如,如果期望的治疗是两分钟,则经颅磁刺激应用程序代码指示处理器将治疗方案单元组合成治疗方案402,例如通过循环包括治疗方案的TPU直到达到治疗持续时间来确保所得治疗方案具有所期望的长度。或者,可以在给定治疗方案中使用较长持续时间的治疗方案单元,以提供所需长度的治疗方案。替代实施例设想以ad-hoc方式(例如图4B所示的创建治疗方案的治疗方案单元416,418,420,422和424的布置)组合治疗方案单元,以治疗患者正在经历的期望的疾病或症状。
所得到的治疗方案402或414是包含数据的数据对象,所述数据用于指示全部或部分磁性组件设备在患者的大脑内产生特定系列的电场。在同一套头帽的不同磁性组件设备应用不同治疗方案单元的情况下,创建治疗程序数据集,其可作为治疗方案库保存在持久性数据存储器中。这样,生成治疗方案的集合,由此,使用不同的个别治疗方案来控制一个或多个特定的磁性组件设备。
特别参考图5,控制装置执行经颅磁刺激程序代码,该代码被实现为子模块的集合(每个子模块由处理器执行的程序代码组成),其配置控制装置与本地或远程存储设备(例如持久数据存储器、RAM、ROM和网络可访问数据存储器)通信,以实现经颅磁刺激治疗方案。此外,某些实施例实现附加的程序代码模块和子模块,例如认证或验证程序例程,其用于在访问所存储的数据之前访问数据并提供安全性或其它凭证。处理器在执行经颅磁刺激程序代码时,在显示设备上呈现图形用户界面控件,并允许用户创建和修改一个或多个治疗方案单元(步骤502)。本领域技术人员认识到其它用户界面也是适用的,包括基于文本的“命令行”界面。可以理解,图5、以及图6和图7的流程图适用于某些临床医生和训练有素的操作者,但不适用于要戴套头帽以及正戴着套头帽102经历治疗、诊断或其它任务的用户。
通过使用控制装置生成的用户界面控件,用户提供指示期望创建新治疗方案单元或编辑现有治疗方案单元的选择(步骤504)。经颅磁刺激程序代码实现基于用户提供的输入分流程序流的程序化逻辑。因此,在用户指示控制装置创建新治疗方案单元的情况下(步骤504),程序代码指示处理器显示治疗方案单元创建界面,该界面允许该用户提供识别一个或多个磁性组件设备的运行参数的键值对,以供控制装置作为治疗方案单元执行(步骤506)。在某些实施例中,治疗方案单元识别多个通电时段,用户可相应地为每个时段提供一系列一个或多个键值对。
用户提供期望的运行参数作为一组键值对,经颅磁刺激程序代码的数据采集例程尝试验证为可接受的输入(步骤508)。可以评估多个阈值以确保由键值对设置的运行参数不会导致设备以对患者、用户或对两者都有害的方式运行。如果用户提供的输入无效(步骤508),程序代码指示处理器执行超时检查以确定用户是否已超过可接受的提供有效输入的尝试次数(步骤510)。步骤508和510处的检查均评估为否时,程序流程返回到步骤506,程序代码指示处理器显示治疗方案单元创建界面,该界面允许该用户提供识别运行参数的键值对,以供控制装置作为治疗方案单元执行。在处理器确定输入有效的情况下,处理器打开到永久存储设备的通信信道并发出写命令以存储新创建的治疗方案单元(步骤520),该过程结束(步骤512)。可以理解,阈值可以预设为治疗类型的函数(例如,抑郁症治疗的阈值高于例如情绪改变的阈值)。
返回步骤504,如果用户指示控制装置编辑或修改现有的新治疗方案单元,则程序代码指示处理器显示可在本地存储(例如存储在控制装置的持久性存储设备上)或通过控制装置的网络接口进行远程访问的可用治疗方案单元的列表(步骤514)。用户从一组可用治疗方案单元中选择给定治疗方案单元进行修改,程序代码指示处理器显示治疗方案单元编辑界面,该界面允许该用户编辑现有的或提供新的键值对,键值对识别运行参数以供控制装置执行(步骤516)。
用户提供期望的运行参数作为一组键值对,经颅磁刺激程序代码的数据采集例程尝试验证为可接受的输入(步骤518)。可以评估多个阈值以确保由键值对设置的运行参数不会导致设备以对患者、用户或对两者都有害的方式运行。如果用户提供的输入无效(步骤518),程序代码指示处理器执行超时检查以确定用户是否已超过可接受的提供有效输入的尝试次数(步骤522)。步骤508和510处的检查均评估为否时,程序流程返回到步骤506,程序代码指示处理器显示治疗方案单元编辑界面,该界面允许该用户修改现有的或提供新的键值对,识别运行参数以供控制装置执行。在处理器确定输入有效的情况下,处理器打开到永久存储设备的通信信道并发出写命令以存储所修改的治疗方案单元(步骤520),该过程结束(步骤512)。
除了提供允许创建和修改治疗方案单元的工具之外,根据本发明实施例的经颅磁刺激软件还提供用于创建由多个治疗方案单元组成的治疗方案的程序化例程。根据图6中阐述的实施例,创建新治疗方案的过程包括访问控制装置以实例化和初始化治疗方案创建用户界面(步骤602)。
治疗方案创建用户界面向用户提供浏览控制装置可以在本地存储、远程存储或其各种组合上维护的一组治疗方案单元的控制。使用该用户界面,用户选择给定治疗方案单元作为新创建的治疗方案的一部分(步骤604)。程序代码指示处理器执行检查,以确定是否存在包括在新治疗方案中的附加治疗方案单元。在接收到指示存在包括在新治疗方案中的附加治疗方案单元的反馈时,程序流程返回到步骤604,其中用户界面允许用户选择附加治疗方案单元,或类似地,删除选定的治疗方案单位。
在用户指示不存在要添加到新创建的治疗方案或从新创建的治疗方案删除的附加治疗方案单元的情况下(步骤606),程序代码指示处理器执行检查以确定是否存在如步骤608所示的被选择作为治疗方案的一部分的治疗方案单元的顺序修改。如果检查评估为是,则程序代码指示处理器修治疗方案创建用户界面,以便向用户提供修改治疗方案数据的控制以指示治疗方案中的治疗方案单元的位置变化。因此,控制装置在运行时以修改的顺序执行治疗方案。
在步骤608的检查评估为否,从而指示完成对治疗方案数据的任何进一步修改后,控制装置将治疗方案数据写入数据存储设备(步骤612),数据存储设备可以是持久数据存储设备。在数据存储设备远离控制装置的情况下,程序代码指示处理器打开到远程数据存储器的网络连接以便在其上进行传输和存储。程序代码指示处理器执行进一步检查,以确定是否存在用于创建的附加治疗方案(步骤614),在检查评估为是时,将程序流程引导回步骤604。在没有需要创建的其它治疗方案的情况下,程序流程终止(步骤618),并且控制从子例程返回到经颅磁刺激程序代码的主控制组件。
图7示出了用于修改现有治疗方案的方法的一个实施例,其包括访问控制装置以实例化和初始化治疗方案编辑用户界面(步骤702)。治疗方案编辑用户界面向用户提供浏览控制装置可以在本地存储、远程存储或其各种组合上维护的一组治疗协议的控制。使用该用户界面(可以是图形用户界面),用户选择供修改的给定治疗方案以及供修改的特定治疗方案单元(步骤704)。程序代码指示处理器执行检查,以确定是否正在尝试根据所考虑的治疗方案添加、修改或删除治疗方案单元(步骤706)。在由处理器执行命令并将更新记录到治疗方案单元时,程序流程通过步骤704和706循环,以允许用户添加、删除或修改作为所考虑的治疗方案的一部分的其它治疗方案单元,大致如上面结合图5所述。处理器在程序代码控制下呈现的图形用户界面提供对允许执行这样的控制命令和数据更新的程序控件的访问。
在用户指示不存在要从治疗方案添加、删除或修改的附加治疗方案单元的情况下(步骤706),程序代码指示处理器执行检查,以确定是否存在对选择作为治疗方案一部分的治疗方案单元的顺序的修改。在检查评估为是的情况下,程序代码指示处理器修改治疗方案创建用户界面,以便向用户提供修改治疗方案数据以指示位置改变或治疗方案中的治疗方案单元的控制(步骤710)。因此,控制装置在运行时以修改的顺序执行治疗协议。
在步骤708的检查评估为否,从而指示完成对治疗方案数据的任何进一步修改之后,控制装置将治疗方案数据写入数据存储设备(步骤712),数据存储设备可以是持久数据存储设备。在数据存储设备远离控制装置的情况下,程序代码指示处理器打开到远程数据存储器的网络连接以便在其上进行传输和存储。所存储的修改的治疗方案单元可以作为独立单元存储而不覆盖刚修改的TPU,或者,如果修改的TPU是先前存储的治疗方案的一部分,则用户可以选择使写入命令存储修改的治疗方案单元作为先前存储的治疗方案的修改版本的一部分,同样不覆盖刚刚修改的治疗方案。
程序代码指示处理器执行进一步检查,以确定是否存在用于编辑的附加治疗方案(步骤714),在检查评估为是时将程序流程引导回步骤704。在没有需要进一步编辑的治疗方案的情况下,程序流程终止(步骤718),并且控制从子例程返回到经颅磁刺激程序代码的主控制组件。
如全文所述,控制装置处的处理器执行经颅磁刺激程序代码,以可变地激励在套头帽102上在跨越患者的至少一部分头盖骨的位置处间隔设置的一个(更典型地为两个)或更多个磁性组件设备。图8示出了实现这种经颅磁刺激的方法的一个实施例。图8的方法开始于经颅磁刺激子程序的初始化,该子程序被实施为作为经颅磁刺激程序代码的一部分部署到控制装置的程序代码。处理器执行子程序使得附加的显示设备呈现刺激特定用户界面(步骤802),其可以是图形用户界面或适合于根据本发明的各种实施例传达信息的其它界面。
控制装置提供程序化工具,例如通过与处理器在显示设备上呈现的界面的交互而允许选择一个或多个治疗方案(步骤804)。控制装置可以提供对来自本地存储器的治疗方案以及远程数据存储器上的治疗方案的访问。根据一个实施例,控制装置通过使用网络接口经由网络访问远程数据存储器。在连接到远程数据存储器时,控制装置将治疗方案复制到本地存储器以供处理器执行。或者,控制装置根据需要远程执行数据访问远程数据存储器并读取治疗方案信息。
选择一个或多个用于应用于患者的治疗方案(步骤804)可以包括向用户呈现可用治疗方案的列表,其还可以包括构成给定治疗方案的个别治疗方案单元的列表。可以基于应用针对特定疾病的治疗来选择给定治疗方案。例如,在一个实施方案中,通过图形用户界面提供下拉菜单,其列出了需要治疗的一组示例性潜在疾病:抑郁症、神经和精神疾病、偏头痛、失语症、焦虑症、帕金森病、耳鸣、自闭症、精神分裂症、阿尔茨海默氏症、肌萎缩侧索硬化症、中风(如缺血性)、肌强直性营养不良1型(DM1)、口吃、癫痫、帕金森病、内脏痛和肌张力障碍、可卡因、阿片类药物和其它成瘾行为。用户可以选择先前已经设计并且可能被验证的治疗方案(包括一个或多个治疗方案单元)以改善这些病症。或者,用户可根据具体条件或情况自由选择一个或多个治疗方案单元,例如,治疗方案单元的一个或多个集合可呈现为对特定疾病(例如成瘾或疼痛)具有适用性。维持治疗方案和/或治疗方案单元的数据存储可以与元数据相关联,该元数据用作关于给定治疗方案单元或治疗方案的适用性的建议。
可选地,可以通过网络接口110从与要佩戴套头帽102的患者有关的患者数据库接收信息,该信息可将治疗方案的选择定义(例如限定)到对应于临床医生或其它医疗保健提供者的处方的治疗方案。可选地,可以将可用于选择的一组治疗方案定义为(例如限定为)根据先前治疗变化。例如,治疗方案可包括治疗规则,在治疗规则中为患者建立在治疗过程中变化的持续时间、能量或其它参数。以这种方式,通过预定的规则提供一系列治疗方案,可以精确地实施预定的治疗规则(并对同一患者或其它患者重复实施)。
更一般地,如从前面的描述将理解的,给定治疗方案包括一个或多个治疗方案单元;给定治疗方案单元包含识别一个或多个磁性设备组件的运行参数的指令,所述一个或多个磁性设备组件与在其处理器上执行软件以解释这些指令的控制装置通信。用户或自动软件方法从一组可用治疗方案中选择给定治疗方案(步骤804),或者可以选择一个或多个治疗方案单元用作治疗方案。响应于接收到对治疗方案的选择,处理器将治疗方案识别的治疗方案单元获取到存储器(例如RAM)中,以由运行经颅磁刺激程序代码的处理器执行。根据一个实施例,处理器连续地获取并加载治疗方案单元以供执行。或者,处理器可以获取其加载到工作存储器中的多个治疗方案单元以供连续或动态地执行,这取决于治疗方案单元中包含的特定指令、经颅磁刺激程序代码或其各种组合。
在接收到开始治疗方案的信号后,在经颅磁刺激程序代码的控制下的处理器获取供执行的第一治疗方案单元(步骤806)。在执行治疗方案单元时,处理器根据治疗方案单元向特定磁性组件设备发出指令,以使得给定磁性组件设备内的电动机或其它致动器在佩戴者的大脑内激励并诱导所需的电场(步骤808)。在一个实施例中,处理器将关于激励特定磁性组件设备的指令传送到控制器。控制器将治疗程序解析或转换成控制信号或识别运行参数以针对部分或所有磁性组件设备执行。例如,控制器可以关闭控制磁体的开关指定持续时间,并调节电位计(或其数字等效物,例如移位寄存器)以选择所需的旋转频率。或者,控制装置处的处理器直接与每个磁性组件设备通信,并传递使电动机根据给定治疗方案单元中的指令激励的控制信号。
根据某些实施例,控制装置可运行以修改一个或多个治疗方案单元以适应患者的需要,以便定义特定治疗方案,将装置带入安全运行参数等。根据一个实施例,这样的修改是对控制装置从作为给定磁性设备组件的一部分部署的一个或多个传感器接收的数据的响应。作为经颅磁刺激程序代码的一部分的程序代码修改一个或多个治疗方案单元的数据值,例如以便改变持续时间、频率或静止期。类似地,这样的程序代码可以基于控制装置从一个或多个传感器或从患者自己或其本身接收的反馈,动态地重排处理器应用一组治疗方案单元的顺序。处理器执行修改的治疗方案单元和/或可以在执行之前或之后存储修改的治疗方案单元。在进一步的实施方式中,基于来自用户的反馈,将这种修改的治疗方案单元上载或发送回数据库以便传播给用户社区。此外,上传的修改的治疗可以伴随有从与磁性组件设备或套头帽一体的传感器获得的反馈元数据。
在处理器执行治疗方案单元之后(除控制装置的其它软件和硬件组件之外可以与控制器一起完成),程序代码指示处理器执行检查,以确定后续治疗方案单元是否需要执行(步骤810)。如果附加治疗方案单元需要由处理器执行且应用于患者,则程序流程返回到步骤806,且处理器从存储器加载作为控制装置应用于患者的治疗方案的一部分的后续治疗方案单元。在没有用于患者的附加治疗方案单元的情况下,程序代码指示处理器确定后续治疗方案是否需要执行(步骤812)。在存在需要由处理器执行并且应用于患者的其它治疗方案的情况下,程序流程返回到步骤804,由此用户或自动软件过程从一组可用治疗方案(或用于患者的个别治疗方案单元)中选择给定治疗方案。如果没有需要应用于患者的附加治疗方案单元或治疗方案,则程序代码指示处理器执行检查,以确定是否终止应用程序(步骤816)。应用程序终止导致图8的过程结束(步骤716);否则,应用程序进入具有应用程序用户界面的显示的等待状态(步骤802)。
虽然本说明书包含许多具体实施方案细节,但这些不应被解释为对任何实施方案或可要求保护的范围的限制,而是作为对特定实施方案的特定实施方案特定的特征的描述。在本说明书中在各个实施例的上下文中描述的某些特征也可以在单个实施例中组合实现。相反,在单个实施例的上下文中描述的各种特征也可以单独地或以任何合适的子组合在多个实施例中实现。此外,尽管上面的特征可以描述为以某些组合起作用并且甚至最初是如此声明的,但是在一些情况下可以组合中去除来自所要求保护的组合的一个或多个特征,并且所要求保护的组合可以针对子组合,或子组合的变化。
类似地,尽管在附图中按特定顺序描述操作,但是这不应该被理解为要求以所示的特定顺序或按次序执行这样的操作,或者要求执行所有示出的操作,以实现期望的结果。在某些情况下,多任务处理和并行处理可能是有利的。此外,上述实施例中的各种系统组件的分离不应被理解为在所有实施例中都需要这种分离,并且应该理解,所描述的程序组件和系统通常可以集成在单个软件产品中或打包成多种软件产品。
本文使用的术语仅用于描述特定实施方案的目的,并不意在限制本发明。如本文所使用的,单数形式“一”,“一个”和“该”也旨在包括复数形式,除非上下文另有明确说明。将进一步理解,当在本说明书中使用时,术语“包括”和/或“包含”表明存在所指出的特征、整数、步骤,操作、元件和/或组件,但不排除存在或者附加一个或多个其它特征、整数、步骤、操作、元素组件和/或其组合。
应当注意,在权利要求中使用诸如“第一”、“第二”、“第三”等序数词来修饰权利要求要素本身并不意味着任何优先级、优先顺序或一个权利要求元素的顺序优于另一个权利要求要求、或执行方法的行为的时间顺序,而是仅用作标签以将具有特定名称的一个权利要求元素与具有相同名称的另一个元素(但是用于使用序数词)区分开来以区分权利要求要素。此外,这里使用的措辞和术语是出于描述的目的,而不应被视为限制。本文中“包括”、“包含”或“具有”、“含有”、“涉及”及其变化形式的使用旨在涵盖其后列出项及其等同物以及附加项。
已经描述了本说明书中描述的主题的特定实施例。其它实施例也在以下权利要求的范围内。例如,权利要求中记载的动作可以以不同的顺序执行并且仍然实现期望的结果。作为一个示例,附图中描绘的过程不一定需要所示的特定顺序或次序来实现期望的结果。在某些实施例中,多任务和并行处理可能是有利的。
在本申请全文中引用了出版物和对代表各种系统的已知注册标记的参考文献,其公开内容通过引用结合在本文中。任何上述出版物或文献的引用并非旨在承认任何前述内容是相关的现有技术,也不构成对这些出版物或文献的内容或日期的任何承认。本文引用的所有参考文献均以引用的方式并入,其程度如同每个单独的出版物和参考文献被具体和单独地指出通过引用并入。
虽然已经参考本发明的优选实施例具体示出和描述了本发明,但是本领域技术人员将理解,在不脱离本发明的精神和范围的情况下,可以在形式和细节上进行各种改变。因此,本发明不是由上面出现的讨论定义,而是由随后的权利要求、这些点中所述的各个特征以及这些特征的等同特征定义。

Claims (17)

1.一种经颅磁刺激TMS设备,包括:
围绕患者的颅骨部署的多个磁性组件设备,所述多个磁性组件设备中的每一个配置有至少一个磁体,并且所述多个磁性组件设备中的每一个被配置为,响应于接收到的发送给所述多个磁性组件设备中的至少一个的控制信号而使所述至少一个磁体以一个特定频率或若干频率旋转,以及通过一个或多个传感器监测与所述多个磁性组件设备中的所述至少一个相关联的一个或多个运行参数;和
处理器,与内存通信,并由在其上执行的程序代码配置为:
通过从治疗方案单元库中获取两个或更多个治疗方案单元,从存储器向所述内存中加载治疗性或诊断性治疗,每个治疗方案单元描述用于所述多个磁性组件设备中的至少一个的一个或多个运行参数的一部分,所述运行参数共同形成至少一个治疗方案,其中,指定治疗方案单元识别与至少旋转频率对应的数据;
至少使用在各个获取的治疗方案单元中包含的信息来产生控制信号;
根据所述控制信号在一时间段内激励所述多个磁性组件设备中的至少一个,以使所述至少一个磁体致动;和
响应于激励所述多个磁性组件设备中的至少一个,对所述患者进行监测。
2.根据权利要求1所述的TMS设备,其中,所述至少一个治疗方案包括数据对象,所述数据对象包含用于指示全部或部分所述多个磁性组件设备在所述患者的大脑内产生特定系列电场的数据。
3.根据权利要求1所述的TMS设备,其中,所述处理器被配置为从存储器向所述内存加载包括从所述治疗方案单元库获取的所述两个或更多个治疗方案单元的组合,其中每个治疗方案单元还包括在所述内存中存储的与为所述多个磁性组件设备中的一个或多个描述的所述一个或多个运行参数对应的数据值。
4.根据权利要求3所述的TMS设备,其中,所述处理器还由程序代码配置为根据整体治疗长度组合所述治疗方案单元。
5.根据权利要求1所述的TMS设备,其中,所述处理器由程序代码配置为循环包括所述至少一种治疗方案的治疗方案单元,以提供所述整体治疗长度。
6.根据权利要求1所述的TMS设备,其中,所述处理器由程序代码配置为使用包括所述至少一种治疗方案的更长持续时间的治疗方案单元,以提供所述整体治疗长度。
7.根据权利要求1所述的TMS设备,其中,所述多个磁性组件设备永久性地安装到所述头戴装置。
8.根据权利要求1所述的TMS设备,其中所述多个磁性组件设备以可释放的方式安装到所述头戴装置。
9.根据权利要求1所述的TMS设备,其中,所述处理器被配置为在传输所述控制信号之前修改所选择的治疗方案单元中的至少一个。
10.根据权利要求1所述的TMS设备,其中,所述时间段具有1至100毫秒的持续时间和0.1至2赫兹的重复率。
11.根据权利要求1所述的TMS设备,其中,所述给定磁性组件设备包括用于选择性地提供至少500至600特斯拉/秒的快速变化磁场的磁体,所述快速变化磁场对应于不小于400赫兹的磁体移动速度。
12.根据权利要求1所述的TMS设备,还包括监视所述给定磁性组件设备的所述一个或多个运行参数的一个或多个传感器。
13.根据权利要求12所述的TMS设备,其中所述一个或多个传感器选自包括至少温度传感器、磁力计和电极的组。
14.一种向患者提供经颅磁刺激TMS的方法,所述方法包括:
提供用于布置在患者头部上的头戴装置,所述头戴装置包括用于可释放地安装多个磁性装置组件的多个点,每个磁性装置组件包括磁体和用于选择性地提供快速变化磁场的致动器装置,所述快速变化磁场能够在所述患者的大脑中诱导出弱电流,以便应用改变所述患者大脑的自然电活动的治疗;
将所述头戴装置与所述头戴装置上的选定数量的多个磁性装置组件一起定位在所述患者头部的选定位置处;
通过从治疗方案单元库中选择两个或更多个治疗方案单元到治疗方案中而组合治疗性或诊断性治疗,每个治疗方案单元描述所述多个磁性组件设备中的一个或多个磁性组件设备的一个或多个运行参数,所述治疗方案由可编程处理器执行,所述可编程处理器用于利用所述两个或更多个选定治疗方案单元产生控制信号;和
根据所述治疗方案并响应于所述控制信号的接收,利用所述磁性组件的至少一个提供快速变化的磁场。
15.根据权利要求14所述的TMS方法,其中,所述治疗方案包括数据对象,所述数据对象包含用于指示所述多个磁性装置组件的全部或部分在所述患者的大脑内产生特定系列电场的数据,其中,通过从持久数据存储设备获取所述数据对象接收所述控制信号。
16.根据权利要求14所述的TMS方法,包括在产生所述控制信号之前修改治疗方案单元组合中的至少一个选定治疗方案单元。
17.根据权利要求14所述的TMS方法,其中所述治疗选自抑郁症、神经和精神疾病、偏头痛、失语症、焦虑症、帕金森病、耳鸣、自闭症、精神分裂症、阿尔茨海默氏病、肌萎缩侧索硬化症、中风(例如缺血性)、1型肌强直营养不良(DM1)、口吃、癫痫、帕金森病、内脏痛和肌张力障碍、可卡因、阿片类药物及其它成瘾行为。
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