CN109641101B - 改进了对注射管的保持的自动注射设备 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种自动注射设备(13)，其包括：‑端部套筒(40)；‑相对于所述端部套筒(40)安装滑动的注射管支撑件(28)。所述注射管支撑件(28)设计为承载设有注射针头(18)和保护该注射针头(18)的保护盖的注射管(14)。该自动注射设备(13)包括由至少两个安装为大致径向地在所述端部套筒(40)中在允许所述注射管(14)的保护盖通过的构型和使得所述注射管(14)静止的构型之间滑动的锁止元件(44)形成的隔板，在所述允许注射管保护盖通过的构型中，旨在与所述注射管(14)的肩部(24)协作的所述锁止元件(44)的止挡件(48)彼此远离；在所述使得注射管静止的构型中，所述锁止元件(44)的止挡件(48)彼此靠近。

Description

改进了对注射管的保持的自动注射设备

技术领域

本发明涉及液体产品(尤其是药液产品)的自动注射设备领域。

背景技术

自动注射设备一般是允许自动施用需要注射的液体药品的医疗设备。这些设备尤其允许例如患有类风湿性关节炎、多发性硬化症、糖尿病或在过敏时发生过敏性休克的人自主地给自己注射其药品剂量。

在文献US 8 734 402中描述了自动注射设备的一个例子。该设备包括装有待注射的液体产品并设有针头的注射管和注射管支撑件。一般只需短暂地将设备压在患者皮肤上而发起针头刺入皮肤，然后注射液体产品，然后使得针头缩回到设备内部以免针头使人受伤。

更确切地说，该设备包括容置注射管的注射管支撑件，其构型为使得注射管安装为在设备运作的整个期间固定在注射管支撑件中。该注射管支撑件由两个半管状的半壳体形成，一旦注射管布置在其内部以后就彼此组装，以形成围绕注射管的管状壳体。

注射管在其端部中的一个处包括凸缘，并在其另一个端部处包括针头保护盖，例如称为RNS(即“Rigid Needle Shield”)的盖。保护盖的直径经常大于注射管主体的直径。

其中容置有注射管的注射管支撑件具有管状整体形状，该管的内部直径接近注射管中央部分的外直径。由于凸缘和盖比注射管的中央部分更宽，因此也比注射管支撑件的内直径更宽，在构成注射管支撑件的两个半壳体组装了之后，不总是能够将注射管插入注射管支撑件中。然而，将注射管支撑件组装到自动注射设备中一般是由医疗实验室实现，而不是由自动注射设备的制造商来实现，因而，简化对注射管在自动注射设备中的组装就可以使得医疗实验室无需配备复杂的仪器。

发明内容

本发明的目的尤其在于提供一种自动注射设备，其中，注射管在该自动注射设备中的组装得到简化。

为此，本发明的主题在于一种自动注射设备，其包括：

-端部套筒；

-相对于端部套筒滑动安装的注射管支撑件，该注射管支撑件用于承载设有注射针头和保护该注射针头的保护盖的注射管，

其特征在于，该自动注射设备包括由至少两个锁止元件形成的隔板(diaphragme)，所述至少两个锁止元件安装为大致径向地在端部套筒中在允许注射管的保护盖通过的构型与使得注射管静止的构型之间滑动，在允许注射管的保护盖通过的构型中，设置于锁止元件上的旨在与注射管的肩部协作的止挡件彼此远离，在使得注射管静止的构型中，锁止元件的止挡件彼此靠近。

由此，由于隔板能够处于保护盖通过构型，能够通过从注射管支撑件一端轴向地插入注射管(最先插入的是保护盖)而将承载保护盖的注射管组装到注射设备的部分中。因此无须一定要布置了注射管之后再组装注射管支撑件，也因此能够在将注射管置入之前组装构成注射管支撑件的两个半壳体，或使用不是由两个半壳体构成的注射管支撑件。

此外，当注射管由凸缘保持时，由于凸缘的强度不足以承受大的力，与注射相关的轴向力必须受限。然而，在本发明中，隔板可构型为通过位于注射管针头基部的注射管肩部来保持该注射管。在这种构型中，注射管上的轴向力不传递给位于注射管主体与针头相反的端部处的凸缘。由此变得可以考虑使用刚度特别大的弹簧，因此可以考虑注射具有高粘性的产品。特别地，能够使用处于压缩位置时的力为20牛、甚至50牛或甚至80牛或更大的注射弹簧。可理解的是，也可考虑使用不包括凸缘的注射管或注射管采用盛装液体产品的替换管(cartouche)的形式。

根据对应于所述自动注射设备的不同实施方式的其它可选特征：

-锁止元件包括止回柔性舌件，通过止回柔性舌件与端部套筒的协作来防止注射设备的锁止元件缩回；

-锁止元件设有凸出表面，其抵着端部套筒的互补表面摩擦以防止锁止元件过早地从其通过构型向着其静止构型移动；

-端部套筒固定到整体形状呈管状的称作控制部件的部件的远端端部，注射管支撑件在该控制部件中滑动，该控制部件可伸缩地安装在外部壳体中，控制部件相对于外部壳体的相对运动引发自动注射设备的激活；

-锁止元件设有旨在与外部壳体协作以自通过构型向着注射管静止的构型移动的斜坡部；

-在控制部件中滑动地安装有销，这些销受销复位装置所迫而压抵在锁止元件各自的设置有凹处的表面上，以产生将锁止元件保持在其通过或静止构型中的硬点；

-复位装置容置于注射管支撑件的表面与销的肩部之间，以弹性地使得注射管支撑件向控制部件的近端端部回复；

-控制部件和外部壳体包括防止控制部件相对于外部壳体向一个方向滑动的止回锁止装置；

-止回锁止部件包括控制部件的舌件，该舌件与设置于外部壳体中的凹口协作；

-锁止元件的止挡件部分地由这些锁止元件的凸表面限定；

-旨在由注射管支撑件承载的注射管包括设有用于承载注射针头的远端端部的注射管主体，被锁止元的件止挡件抵着以协作的注射管肩部限定注射针头的近端端部。

附图说明

阅读以下仅作为例子并参照附图提供的说明，将更好地理解本发明，在附图中：

-图1是一个根据本发明的第一实施方式的自动注射设备在该自动注射设备运作之前处于初始构型时的立体图；

-图2是类似于图1的视图，不带有外部壳体地示出该自动注射设备；

-图3是类似于图1的视图，既不带有控制部件也不带有端部套筒地示出该注射设备；

-图4是沿着图1的IV-IV平面的剖视图；

-图5和6分别是图4中V和VI部分的细节视图；

-图7和8、9和10，和11和12是类似于图5和6的注射设备处于不同的运作构型时的细节视图，特别地：

o在图7和8中，注射设备处于注射之前的激活构型中；

o在图9和10中，注射设备处于注射之后、注射针头缩回之

前的构型中；

o在图11和12中，注射设备处于注射针头缩回之后的构型中；

-图13是一个根据本发明的第二实施方式的自动注射设备的前部部分的剖视图。

具体实施方式

在图1至12中示出了一个根据本发明的自动注射设备13。该自动注射设备13具有围绕X轴回转的整体形状。该自动注射设备13旨在由一个端部(以下称之为近端端部)被手动地持取。相反的端部(以下称之为远端端部)旨在在注射区域压抵患者皮肤。

自动注射设备13旨在设有注射管14，尤其在图4中可见该注射管。注射管14在本发明的该第一实施方式中是包括注射管主体16的玻璃制注射管14，其中所述注射管主体整体形状呈管状且以X轴为轴线，并包含旨在注射到患者皮肤中的药液，该药液可能是黏性相对高的。

注射管主体16的远端端部设有注射针头18。在注射管主体16中滑动地安装有活塞20，以使得当活塞20向着注射管主体16的远端端部移动时，装在注射管主体16中的药液通过注射针头18排出。

注射管14设有用于保护注射针头18的传统保护盖(在图中未示出)，其覆盖注射针头18。在使用自动注射设备13之前必须取掉该保护盖。

注射管主体16在其近端端部处设有径向凸缘22。注射管主体16在其远端端部处包括远端肩部24。

在图4中可见的活塞杆26与活塞20的近端端部接触。该活塞杆26用于将药液注射到患者体内时向着注射管主体16的远端端部推动活塞20。

自动注射设备13包括旨在承载注射管14的注射管支撑件28，尤其如在图3和4中可见。注射管支撑件28具有轴线为X轴的管状整体形状，并在近端和远端端部处都包括开口。

在注射管支撑件28的近端侧布置有操纵部件30、32。这些操纵部件30、32旨在相互协作并与注射管支撑件28和活塞杆26协作。通过协作，操纵部件30、32进行以下步骤：

-首先，控制部件30、32推动注射管支撑件28以使得注射针头18插入患者皮肤中；

-然后，操纵部件30、32在注射管主体16中推动活塞杆26和活塞20以注射药液；

-最后，操纵部件30、32轴向地释放活塞杆26和注射管支撑件28以便它们能够退回以使得注射针头18缩回，退出患者皮肤，

并重新变得不可达。

操纵部件30、32由位于自动注射设备13的远端端部内的注射弹簧34驱动。

注射管支撑件28和操纵部件30、32可滑动地安装在用于定位操纵部件30、32的控制部件36中。如现有技术已知的，设置在操纵部件30、32上的凸轮30c、32c与设置在控制部件36上的凸轮路径36c协作，以允许：

-操纵部件30、32在控制部件36中前进时同时枢转；和

-激活或解除激活允许自动注射设备13惯常运作的离合装置38。

控制部件36具有管状整体形状。

在控制部件36的远端端部处固定有端部套筒40。端部套筒40设有旨在与患者皮肤接触的远端表面42。

尤其在图3中可见的两个锁止元件44安装为大致径向地在设置在端部套筒40中的两个缝46中滑动以形成隔板。作为变型，可使用两个以上的锁止元件。每个锁止元件44在其最接近X轴的端部处设有止挡件48，该止挡件部分地由该锁止元件44的凸表面50限定。这些锁止元件44大致径向地在以下两个构型之间滑动：

-允许注射管14的保护盖通过的构型，在该构型中，止挡件48彼此是远离的，以使得两个止挡件48之间的间隔足以让注射管14的保护盖通过；

-使得注射管14静止的构型，在该构型中，止挡件14彼此是靠近的，以使得两个止挡件48之间的空间足够小以便通过远端肩部24来轴向地保持注射管14。

由此，当锁止元件48处于其让注射管14的保护盖通过的位置上时，能够将注射管14置于自动注射设备13中，而保护盖不与锁止元件44的止挡件48相干涉。同样地，当锁止元件44处于其静止构型中时，注射针头18插入患者皮肤中时，注射管14被轴向地保持。

控制部件36可伸缩地安装在外部壳体52内部。要指出的是，控制部件36凸出外部壳体52的远端侧。外部壳体52设计为由使用者通过其近端端部来持取。外部壳体52相对于控制部件36的相对运动引发自动注射设备13的激活。在自动注射设备13的初始构型中，外部壳体52与控制部件36轴向地远离，即控制部件36处于其相对于外部壳体52最远端的位置上。

为了激活自动注射设备13，使用者将端部套筒40的远端端部压在注射区域，并短暂地将自动注射设备13压抵该区域。由此，控制部件36缩回到外部壳体52中，由操纵部件之一32和控制部件36承载的设备激活装置54协作以激活自动注射设备13。

在每个锁止元件44最远离X轴的部分中设置有斜坡部56。当激活自动注射设备13时，这些斜坡部56与外部壳体52的远端端部协作，由此驱动锁止元件44自其释放位置起向着其使得注射管14静止的位置移动。

在控制部件36的远端部分中滑动地安装有两个销58。每个销58与锁止元件44的近端表面60协作。在每个近端表面60中设置有两个凹处62以使得当锁止元件44处于其通过或静止构型中时销58容置于凹处62中。复位装置64(例如复位弹簧或任何其它同等元件)迫使销58压抵在锁止元件44的近端表面60上。由此，当锁止元件44处于其通过或静止构型中时，为了发起这些锁止元件44的移动，必须施力。换言之，通过与锁止元件44的近端表面60协作，销58产生将锁止元件44保持在其通过或静止构型中的硬点。

销58的复位弹簧64容置于设置在销58上的肩部66与设置在注射管支撑件28的两个引导部件70上的表面68之间。由此，销58的复位弹簧64使得注射管支撑件28向着控制部件36的近端端部回复。由此，当活塞杆26和注射管支撑件28从操纵部件30、32轴向释放时，销58的复位弹簧64使得注射管支撑件28向着控制部件36的近端端部移动，而注射针头18由此缩回到自动注射设备13中。

控制部件36在其近端端部处设有止回锁止装置72。这些止回锁止装置72包括径向地突出于控制部件36的两个舌件74。这些舌件74旨在与设置在外部壳体52中的凹口76协作。每个舌件74可与轴向排齐的三个凹口76协作。因此有三个轴向分布的凹口76对，每个凹口对可与舌件74对协作。舌件74设有远端止挡件78，当其与外部壳体52的凹口76协作时，能够防止控制部件36向着外部壳体52的远端端部滑动。此外，舌件74是倾斜的，以便能够通过这些舌件74的表面80与外部壳体52的凹口76协作而弹性变形。由此，当控制部件36向外部壳体52的近端端部移动时，舌件74径向缩回，不阻碍该运动。

由此，根据控制部件36的舌件74与外部壳体52的三个凹口76对之中哪个协作，控制部件36和外部壳体52可相对彼此定位在三个不同的位置上。这三个构型为：

-初始位置，在该初始位置上，外部壳体52和控制部件36轴向远离；在该位置上，锁止元件44处于其通过位置上，自动注射设备13没有被激活；

-中间位置，在该中间位置上，锁止元件44处于其使得注射管14静止的位置上，但自动注射设备13没有被激活；

-激活位置，在该激活位置上，外部壳体52和控制部件36轴向靠近；在该位置上，锁止元件44处于其使得注射管14静止的位置上，自动注射设备13被激活。

图5至12示出处于对应于其运作的数个步骤的数个构型中时的自动注射设备13。

图5和6示出自动注射设备13在取掉注射针头保护盖14之后的初始构型。在该构型中，锁止元件44处于其通过构型中，控制部件36定位在其相对于外部壳体52的初始位置上。

图7和8示出自动注射设备13的激活构型。在该构型中，锁止元件44处于其锁止注射管14的构型中。控制部件36处于其相对于外部壳体52的激活位置上。控制部件36的舌件74与外部壳体52最近端的凹口76协作。外部壳体52和控制部件36在自动注射设备13随后的运作中相对于彼此静止。

图9和10示出自动注射设备13的注射终止构型。在该构型中，注射管14的远端肩部支抵锁止元件44的止挡件48。注射针头18插入患者皮肤中，活塞20在注射管主体16的远端部分中止挡。

图11和12示出使用之后的自动注射设备13。在该构型中，注射管支撑件28向控制部件36的近端部分轴向回复。注射针头18从患者皮肤中取出，并且不再相对于端部套筒40凸出。

图13示出一个根据本发明的第二实施方式的自动注射设备13。在该实施方式中，与第一实施方式相应的元件用相同的附图标记来标记。

在该实施方式中，自动注射设备13不包括与锁止元件44的近端表面60协作的销。作为对这些销的替代，锁止元件44设有与端部套筒40的内表面84协作以防止锁止元件44缩回的止回柔性舌件82。这些止回柔性舌件82防止锁止元件44向外径向移动，由此，锁止元件44不能完全与自动注射设备13的其余部分分离。

此外，每个锁止元件44设有凸部86，其包括凸出该锁止元件44的凸出表面88。该凸出表面88用于与端部套筒40的互补表面90协作，即当锁止元件44向X轴径向移动时与该互补表面90摩擦。由此，锁止元件44不会过早地移动，而仅能够当其经受径向力时、尤其是当锁止元件44的斜坡部56与外部壳体52协作时，才能够向X轴移动。

本发明不限于所说明的实施方式，本领域技术人员会想到其它实施方式。尤其可行的是使用两个以上锁止元件或单个锁止元件。而且，注射管可由设有针头的替换管来代替。

Claims (11)

1.一种自动注射设备(13)，包括：

-端部套筒(40)；

-相对于所述端部套筒(40)滑动安装的注射管支撑件(28)，该注射管支撑件(28)用于承载设有注射针头(18)和保护该注射针头(18)的保护盖的注射管(14)，

所述自动注射设备的特征在于，它包括由至少两个安装为大致径向地在所述端部套筒(40)中在允许注射管(14)的保护盖通过的构型与使得所述注射管(14)静止的构型之间滑动的锁止元件(44)形成的隔膜，在所述允许注射管(14)的保护盖通过的构型中，设置于所述锁止元件(44)上的旨在与所述注射管(14)的肩部(24)协作的止挡件(48)彼此远离，在所述使得所述注射管(14)静止的构型中，所述锁止元件(44)的止挡件(48)彼此靠近，

当所述锁止元件(44)处于其让所述注射管(14)的保护盖通过的位置上时，能够将所述注射管(14)置于所述自动注射设备(13)中，而所述保护盖不与所述锁止元件(44)的止挡件(48)相干涉。

2.如权利要求1所述的自动注射设备(13)，其中，所述锁止元件(44)包括止回柔性舌件(82)，通过止回柔性舌件与所述端部套筒(40)的协作来防止所述自动注射设备(13)的锁止元件(44)缩回。

3.如权利要求1所述的自动注射设备(13)，其中，所述锁止元件(44)设有凸出表面(88)，其抵着所述端部套筒(40)的互补表面(90)摩擦以防止所述锁止元件(44)过早地从其通过构型向着其静止构型移动。

4.如权利要求1至3中任一项所述的自动注射设备(13)，其中，所述端部套筒(40)固定到整体形状呈管状的称作控制部件(36)的部件的远端端部，所述注射管支撑件(28)在该控制部件中滑动，该控制部件(36)可伸缩地安装在外部壳体(52)中，所述控制部件(36)相对于所述外部壳体(52)的相对运动引发所述自动注射设备(13)的激活。

5.如权利要求4所述的自动注射设备(13)，其中，所述锁止元件(44)设有斜坡部(56)，其旨在与所述外部壳体(52)协作以自通过构型向着所述注射管(14)静止的构型移动。

6.如权利要求4所述的自动注射设备(13)，其中，在所述控制部件(36)中滑动地安装有销(58)，这些销(58)受复位装置(64)所迫而压抵在所述锁止元件(44)各自的设置有凹处(62)的表面(60)上，以产生将所述锁止元件(44)保持在其通过或静止构型中的硬点。

7.如权利要求6所述的自动注射设备(13)，其中，所述复位装置容置于所述注射管支撑件(28)的表面(68)与所述销(58)的肩部(66)之间，以弹性地使得所述注射管支撑件(28)向所述控制部件(36)的近端端部回复。

8.如权利要求4所述的自动注射设备(13)，其中，所述控制部件(36)和所述外部壳体(52)包括防止所述控制部件(36)相对于所述外部壳体(52)向一个方向滑动的止回锁止装置(72)。

9.如权利要求8所述的自动注射设备(13)，其中，所述止回锁止装置(72)包括所述控制部件(36)的舌件(74)，其与设置于所述外部壳体(52)中的凹口(76)协作。

10.如权利要求1至3中任一项所述的自动注射设备(13)，其中，所述锁止元件(44)的止挡件(48)部分地由这些锁止元件(44)的凸表面(50)限定。

11.如权利要求1至3中任一项所述的自动注射设备(13)，其中，所述注射管支撑件(28)承载注射管(14)，该注射管包括设有用于承载所述注射针头(18)的远端端部的注射管主体(16)，被所述锁止元件(44)的止挡件(48)抵着以协作的所述注射管(14)的肩部(24)限定所述注射管主体(16)的远端端部。

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