CN109640902B - 用于控制减压治疗系统的操作以检测泄漏的系统和方法 - Google Patents
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Abstract
在一些实施例中，负压设备包括：负压源，所述负压源被配置成经由流体流动路径向设置的伤口敷料提供负压，以在伤口上产生密封；压力传感器和控制器。所述控制器可以被配置成在第一模式中操作所述负压源且基于压力传感器的多个测量值确定在一时段内流体流动路径中的压力变化。响应于确定所述流体流动路径中的压力正在减小，所述控制器可以在第二模式中操作所述负压源，在第二模式中提供比在所述第一模式中更大量的负压。响应于确定所述流体流动路径中的压力不减小，所述控制器可提供所述密封中的第一泄漏的指示。
Description
相关申请的交叉引用
本申请要求2016年8月31日提交的美国临时专利申请第62/382,126号的优先权，该申请通过引用整体并入本文，并成为本公开的一部分。
技术领域
本公开的实施例涉及以局部负压（TNP）疗法来敷料并处理伤口的方法和设备。具体而言但不加限制，本文中公开的实施例涉及负压治疗泵和敷料以及用于控制TNP系统的操作的方法和系统。
背景技术
已知用于帮助人或动物的愈合过程的许多不同类型的伤口敷料。这些不同类型的伤口敷料包括许多不同类型的材料和层，例如，纱布、衬垫、泡沫垫或多层伤口敷料。局部负压（TNP）疗法有时也称作真空辅助闭合、负压伤口疗法或减压伤口疗法，其被广泛认为是用于提高伤口的愈合率的有益机制。这种疗法适用于宽范围的伤口，例如切口、开放性伤口和腹部伤口等。
TNP疗法有助于通过减少组织水肿；促进血液流动；刺激肉芽组织形成；去除多余的渗出物来闭合和愈合伤口，且可减少细菌负荷，且因此减少伤口感染。而且，TNP疗法允许伤口受到较少的外部干扰，促进更快速的愈合。
发明内容
本公开涉及以减压疗法或局部负压（TNP）疗法来敷料并处理伤口的方法和设备。具体而言但不加限制，本公开的实施例涉及负压治疗设备、用于控制TNP系统的操作的方法和使用TNP系统的方法。所述方法和设备可包括或实施下面描述的特征的任何组合。
在一些实施例中，负压伤口治疗设备包括：负压源，所述负压源被配置成经由流体流动路径将负压提供至敷料，所述敷料设置在伤口上以在伤口上产生密封；压力传感器，所述压力传感器被配置成测量所述流体流动路径中的压力；以及控制器。控制器可以被配置成响应于发起或重新启动施加负压的请求，在第一模式操作所述负压源；基于由所述压力传感器在时段上的多个测量值，确定在所述时段上在所述流体流动路径中的压力变化。所述控制器还可以被配置成响应于确定所述流体流动路径中的压力正在减小，在第二模式中操作所述负压源，在第二模式中所述负压源提供比在所述第一模式中更大量的负压。控制器还可以被配置成响应于确定所述流体流动路径中的压力不减小，提供所述密封中的第一泄漏的指示。
前一段落所述的设备可包括以下特征中的一个或多个。发起或重新启动施加负压的所述请求可以与要在所述流体流动路径中建立的负压设定点相关联。在所述第一模式中操作所述负压源可不足以降低所述流体流动路径中的压力以建立所述负压设定点。在所述第二模式中操作所述负压源可足以降低所述流体流动路径中的压力以建立所述负压设定点。
前述段落中任一段落所述的设备可以包括以下特征中的一个或多个。在所述第二模式中操作所述负压可以包括所述控制器还被配置成：激活所述负压源以将所述流体流动路径中的压力降低到所述负压设定点；如果在第一时段上在所述流体流动路径中的压力未达到所述负压设定点，则在第二时段内停用所述负压源；以及响应于确定所述第二时段已经过去，激活所述负压源以降低所述流体流动路径中的压力以建立所述负压设定点。
前述段落中任一段落所述的设备可以包括以下特征中的一个或多个。所述控制器还可以被配置成在所述第二时段内监测所述负压源的停用次数。所述控制器还可以被配置成响应于确定所述负压源的数目超过重试阈值，提供所述密封中的第二泄漏的指示。所述第一泄漏可以是比所述第二泄漏强度小的泄漏。所述密封中的所述第一泄漏或第二泄漏中的至少一个的指示可以包括停用所述负压源。在所述第一模式中操作所述负压源可以包括在所述流体流动路径中建立约25毫升/分钟的流速。所述密封中的所述第一泄漏的指示可以对应于具有约25毫升/分钟或更小的流量的泄漏的指示。
前述段落中任一段落所述的设备可以包括以下特征中的一个或多个。所述控制器可以被配置成基于确定由所述压力传感器测量的所述流体流动路径中的第一压力和随后由所述压力传感器测量的所述流体流动路径中的第二压力的差值，确定所述流体流动路径中的压力变化。所述第一模式可以是低流量模式。所述控制器可以被配置成基于提供给所述负压源的致动器的第一驱动信号在所述第一模式中操作所述负压源。所述控制器可以被配置成基于提供给所述负压源的所述致动器的第二驱动信号在所述第二模式中操作所述负压源，所述第二驱动信号与所述第一驱动信号不同。
在一些实施例中，一种操作负压伤口治疗设备的方法，所述方法包括：响应于发起或重新启动施加负压的请求，由控制器在第一模式中操作负压源。所述负压源可以被配置成经由流体流动路径向敷料提供负压，所述敷料设置在伤口上以在伤口上产生密封。所述方法还可以包括基于由压力传感器在时段上的多个测量值，确定在所述时段上在所述流体流动路径中的压力变化。所述方法还可以包括响应于确定所述流体流动路径中的压力正在减小，在第二模式中操作所述负压源，其中所述负压源提供比在所述第一模式中更大量的负压。所述方法还可以包括响应于确定所述流体流动路径中的压力不减小，提供所述密封中的第一泄漏的指示。
前一段落所述的方法可以包括以下特征中的一个或多个。发起或重新启动施加负压的所述请求可以与要在所述流体流动路径中建立的负压设定点相关联。在所述第一模式中操作所述负压源可不足以降低所述流体流动路径中的压力以建立所述负压设定点。在所述第二模式中操作所述负压源可足以降低所述流体流动路径中的压力以建立所述负压设定点。
前述段落中任一段落所述的方法可以包括以下特征中的一个或多个。在所述第二模式中操作所述负压还包括：激活所述负压源以将所述流体流动路径中的压力降低到所述负压设定点；如果在第一时段上所述流体流动路径中的压力未达到所述负压设定点，则在第二时段内停用所述负压源；以及响应于确定所述第二时段已经过去，激活所述负压源以降低所述流体流动路径中的压力以建立所述负压设定点。
前述段落中任一段落所述的方法可以包括以下特征中的一个或多个。所述方法可以包括在所述第二时段内监测所述负压源的停用次数。所述方法可以包括响应于确定所述负压源的数目超过重试阈值，提供所述密封中的第二泄漏的指示。所述第一泄漏可以是比所述第二泄漏强度小的泄漏。所述密封中的所述第一泄漏或第二泄漏中的至少一个的指示可以包括停用所述负压源。在所述第一模式中操作所述负压源可以包括在所述流体流动路径中建立约25毫升/分钟的流速。所述密封中的所述第一泄漏的指示可以对应于具有约25毫升/分钟或更小的流量的泄漏的指示。
前述段落中任一段落所述的方法可以包括以下特征中的一个或多个。确定所述流体流动路径中的压力变化还可以基于确定由所述压力传感器测量的所述流体流动路径中的第一压力与随后由所述压力传感器测量的所述流体流动路径中的第二压力的差值。所述第一模式可以是低流量模式。在所述第一模式中操作所述负压源还可以包括向所述负压源的致动器提供第一驱动信号。在所述第二模式中操作所述负压源还可以包括向所述负压源的致动器提供第二驱动信号，所述第二驱动信号与所述第一驱动信号不同。
附图说明
现在将参照附图在下文中仅以举例的方式描述本公开的多个实施例，在这些附图中：
图1图示了减压伤口治疗设备（包括泵、敷料和导管）的实施例。
图2图示了根据一些实施例的负压源的操作的顶层状态图。
图3图示了根据一些实施例的负压源的操作的操作状态图。
图4图示了根据一些实施例的负压源的操作的另一操作状态图。
具体实施方式
概览
本文中公开的实施例涉及以减压治疗伤口的设备及方法。如本文所使用，减压水平或负压水平（诸如-X mmHg）表示相对于正常环境大气压的压力水平，它可以对应于760mmHg（或者1 atm、29.93 inHg、101.325 kPa、14.696 psi等）。在一些实施例中，将局部环境大气压用作参考点，这种局部大气压可以不必为例如760 mmHg。因此，负压值-X mmHg反映比例如760 mmHg低X mmHg的绝对压力，或者换句话说，反映压力(760-X) mmHg。此外，比XmmHg“低”或“小”的负压对应于更接近大气压的压力（例如，-40 mmHg比-60 mmHg小）。比-XmmHg“高”或“大”的负压对应于更远离大气压的压力（例如，-80 mmHg比-60 mmHg大）。
本公开的一些实施例的负压范围可以为大约-80 mmHg，或者介于约-20 mmHg与-200 mmHg之间或更大。应当指出，这些压力是以正常环境大气压（可以为760 mmHg）为基准的。因此，实际上-200 mmHg会是560 mmHg左右。在一些实施例中，压力范围可以介于约-40mmHg与-150 mmHg之间。备选地，可使用高达-75mmHg、高达-80mmHg或超过-80mmHg的压力范围。另外在其他实施例中，可以使用低于-75 mmHg的压力范围。作为替代，负压设备可以供应超过约-100 mmHg、或甚至-150 mmHg的压力范围。
本公开的实施例大体上适用于局部负压（“TNP”）治疗系统。简而言之，负压伤口疗法有助于多种形态的“难愈性”伤口闭合与愈合，达到该效果借助的是：减轻组织水肿、促进血液流动和肉芽组织形成和/或除去过量的渗出物；并且负压伤口疗法可以减轻细菌负荷（从而降低感染风险）。此外，该疗法允许伤口受到的干扰减少，从而能够更快愈合。TNP治疗系统还可以协助外科手术闭合的伤口愈合，达到该效果借助的是：除去流体，以及帮助稳定闭合的紧邻位置处的组织。TNP治疗的另外的有益用途可以在移植物和皮瓣中找到，在这种情况下，除去过量的流体很重要、并且需要移植物极为贴近组织以确保组织活力。
减压治疗系统和方法
图1图示了减压伤口治疗设备100的一个实施例，减压伤口治疗设备100包括与负压源104结合的伤口敷料102，负压源104图示为泵组件。在本文公开的设备实施例中的任一个中，如在图1所示的实施例中，负压源可以是无罐负压源（意味着负压源不具有渗出物或液体收集罐）。然而，本文中公开的任何实施例可以被配置成包括或支持罐。另外，在本文公开的设备实施例中的任一个中，负压源实施例中的任一个可安装到敷料、嵌入敷料内、或由敷料支撑或与敷料相邻。敷料102可以设置在伤口（未示出）上，导管106然后可以连接到敷料102。敷料102或本文公开的任何其他敷料可以由任何合适的材料、大小、部件等制成。导管106或本文公开的任何其它导管可由聚氨酯、PVC、尼龙、聚乙烯、硅树脂或任何其它适合的材料形成。
敷料102的一些实施例可具有被配置成接收导管106的端部（例如，导管106的第一端106a）的端口108，尽管不需要此类端口108。在一些实施例中，导管可以以其他方式穿过敷料102和/或在敷料102下面通过，以向敷料102和伤口之间的空间供应减小的压力，以便维持这些空间中所需的减压水平。设备100的一些实施例可以被配置成使得导管106的第一端106a预先附接到端口108。导管106可以是被配置成在负压源104与敷料102之间提供至少基本上密封的流体流动路径的任何合适的制品，以便将由负压源104提供的减小的压力供应至敷料102。在一些实施例中，端口108可由软的柔性材料制成，使得例如如果用户躺在敷料102和/或端口108上或以其他方式对敷料102和/或端口108施加压力，那么用户会经历很少不适或不会感到不适。
敷料102可作为单个制品提供，其中所有的伤口敷料元件（包括端口108）都预先附接并整合到单个单元中。伤口敷料102然后可经由导管106连接至负压源，例如负压源104。在一些实施例中，尽管不需要，但负压源104可以小型化并且便携，诸如PICO (TM)泵，尽管较大的传统泵，诸如EZ CARE (TM)泵也可以与敷料102一起使用。泵可以是由电机致动的隔膜泵（或任何其它类型的负压泵）、音圈致动器、压电致动器等。
伤口敷料102可位于待治疗的伤口部位上方。敷料102可在伤口部位上方形成基本上密封的腔或围绕物。应认识到，在本说明书通篇中，都提到了伤口。在此意义上，应当理解，术语伤口应被广义地解释为、并且涵盖开放性伤口和闭合性伤口，其中皮肤被撕裂、割破或刺破，或者在那里创伤造成了挫伤、或者患者皮肤上的任何其它表面的或其它的病症或缺陷，或者说是受益于减压治疗的那些伤口。因此，伤口被广义地定义为在那里可能产生也可能不产生流体的任何受损组织区域。此类伤口的实例包括但不限于急性伤口、慢性伤口、手术切口和其它切口、亚急性和开裂伤口、创伤性伤口、皮瓣和皮肤移植物、撕裂伤、擦伤、挫伤、烧伤、糖尿病性溃疡、压疮、造口、手术伤口、创伤和静脉溃疡等。在一些实施例中，本文描述的TNP系统的部件可特别适于渗出少量伤口渗出物的切口。
在一些实施例中，可能优选的是，伤口部位用伤口包扎材料部分或完全地填充。这种伤口包扎材料是可选的，但是在某些伤口（例如更深的伤口）中可能是合乎需要的。除了伤口敷料102之外，还可以使用伤口包扎材料。伤口包扎材料通常可包括多孔和可适形材料，例如泡沫（包括网状泡沫）和纱布。优选地，伤口包扎材料的尺寸或形状被设定为装配在伤口部位内以便填充任何空的空间。然后，伤口敷料102可设置在伤口部位上方，伤口包扎材料覆盖伤口部位。在使用伤口包扎材料时，一旦伤口敷料102被密封在伤口部位上，TNP就从泵通过伤口敷料102传输，通过伤口包扎材料传输到伤口部位。该负压将伤口渗出物和其他流体或分泌物吸离伤口部位。
在一些实施例中，管106可具有定位在管106的第二端106b处的连接器112。连接器112可以被配置成与从负压源104突出的导管114的短长度联接，配合连接器114a与导管114的短长度连通，连接器由泵外壳支撑或以其它方式支撑。在一些实施例中，管114的长度可以是大约14mm（.55英寸），或从大约.5英寸到大约5英寸。导管或管114的短长度可以降低患者的不适，同时铺设或以其他方式搁置在泵和连接器112上。配置负压源104和管106，使得管106可以被快速且容易地从负压源104移除，如果需要这可以促进或改进敷料或泵更换的过程。本文公开的任何泵实施例可以被配置成具有本文中公开的在管与泵之间的任何连接配置。
在一些实施例中，如在所示实施例中，负压源104可具有足够小且便携的尺寸，以支撑在用户的身体上或用户的衣服中或敷料102上。例如，负压源104的尺寸可以设定为使用粘合医用胶带或以其他方式在舒适位置、邻近敷料102或在敷料102上或以其他方式附接到个人的皮肤。另外，负压源104可以设定尺寸以适合人的裤子或衬衫袋，或者可以使用系索、袋或其他合适的装置或制品被拴到人身体上。
设备100的一些实施例设计成在不使用渗出物罐的情况下操作。敷料102可以被配置成具有膜，膜具有高水蒸气渗透性以使得多余流体能够蒸发，且可具有容纳在其中的超吸收材料来安全地吸收伤口渗出物。该设备的一些实施例被设计用于一次性疗法，并且可以在七天至十一天的大约最大使用量之后以环境友好的方式处置。泵可以被编程以在所需天数之后（例如在七天之后）自动终止治疗，泵的进一步操作将不可能。一些实施例针对更长或重复使用设计，并且可以被配置成支撑渗出物罐。
在一些实施例中，系统100向用户提供反映操作条件的指示、警报等。系统100可包括视觉、听觉、触觉以及被配置成发信号通知用户各种操作条件的其它类型的指示器和/或警报。这些条件包括系统开启/关闭、待机、暂停、正常操作、敷料问题、泄漏、错误等。指示器和/或警报可包括一个或多个扬声器、显示器、光源等和/或其组合。举例来说，可以通过激活或停用负压源、减小由负压源产生的负压水平、降低由负压力源使用的电力的量等或其任何组合来提供指示。
如图1中图示，指示器123可以是一个或多个发光二极管(LED)。指示器123可以定位在负压源104的外壳120上，并且可以被配置成警告用户负压源的各种操作和/或失效条件，包括警告用户正常或正确的操作条件、泵失效、供应给泵的电源或电源失效、电池的状态或电压水平、检测到敷料（例如，在密封中）或流动路径内的泄漏、抽吸阻塞或任何其他类似或合适的条件或其组合。在一些实施例中，指示器123可包括电池指示器、OK指示器和敷料指示器。负压源104还可具有控制按钮122（其也可以是开关或其它类似部件）。
敷料102与负压源104之间的流体连接可被称为流体流动路径。
在一些实施例中，诸如当负压源104安装到敷料102或嵌入到敷料102内时，导管106、端口108、连接器112或导管114中的一个或多个的部分或全部可被省略。
在一些实施例中，负压源104由至少一个控制器控制，控制器可联接到至少一个存储器。
用于控制负压源以检测泄漏的系统和方法
在一些实施例中，负压源104可以被配置成控制系统的操作。例如，负压源104可以被配置成在不间断递送治疗和/或避免例如由频繁或不必要暂停或中止治疗造成用户的不便和希望节省电力、限制由负压源产生的噪声和振动等之间提供合适的平衡。图2图示了根据一些实施例的负压源的操作的顶层状态图1200。在一些实施例中，负压源的控制器可以被配置成实施状态图1200的流程。如图2所示，在一些实施例中，负压源的操作可以分组成四个一般状态类别：非活动/初始化（状态1206和1202）、活动1210、操作1250和寿命终止（状态1240）。如图2和3中所示，状态类别1210和1250各自包括多个状态和状态之间的过渡。
在一些实施例中，只要电源（例如，一个或多个电池）未连接到负压源或被移除（如由过渡1204所说明），或负压源尚未被激活（例如，通过拉动激活条，触发开关等），负压源就保持在状态1206。在保持在此状态时，负压源可保持不活动。当电源连接和/或负压源首次被激活时，负压源过渡到状态1202，在此状态，可执行通电自检(POST)。通电自检可包括执行各种检查，以确保系统的适当功能，例如测试存储器（例如，执行程序代码的检查，例如循环冗余检查以确定其完整性，测试随机存取存储器等），读取压力传感器以确定压力值是否在适当限制之内，读取电源的剩余容量或寿命（例如电池电压、电流等）以确定其是否在适当限制之内，测试负压源等。如所图示，指示器（例如，一个或多个LED、一个或多个LCD等）可以被配置成向用户指示（例如，通过闪烁或闪光一次）负压源正经历POST测试。
在一些实施例中，如果POST测试中的一个或多个失败，则负压源可过渡到不可恢复的错误状态1214。在此状态下，负压源可以停用治疗，并且指示器123可以被配置并向用户指示遇到错误。在一些实施例中，所有指示器都可以被配置成保持活动。基于错误的严重性，在一些实施例中，负压源可以被配置成从错误中恢复且继续操作（或过渡到不可恢复的错误状态1214）。如所图示，负压源在操作期间遇到致命错误时可过渡到状态1214。致命错误可以包括程序存储器错误、程序代码错误（例如，遇到无效变量值）、控制器操作错误（例如，看门狗计时器在不被控制器重置的情况下到期）、部件故障（例如，不工作的负压源、不工作的压力传感器等）及其任何组合。
当POST测试通过时，在一些实施例中，负压源可过渡到手动暂停状态1216。如所图示，可通过停用指示器123中的一个（例如，电池指示器）来给用户指示此过渡。当负压源过渡到手动暂停状态1216中并保持在手动暂停状态1216时，例如可以通过停用一个或多个指示器（例如，OK指示器和敷料指示器）来给用户提供指示。在一些实施例中，治疗可在负压源保持在手动暂停状态1216时暂停。例如，负压源（例如，泵）可以被停用（或关闭）。在一些实施例中，可以通过停用负压源来提供指示。
在一些实施例中，负压源可以被配置成响应于从开关接收信号执行从手动暂停状态1216到操作状态类别1250（其中负压源被配置成递送治疗）的过渡1224。例如，用户可按下按钮开始、暂停和/或重新启动治疗。在一些实施例中，负压源可以被配置成监测负压源保持在手动暂停状态1216中的持续时间。这可以例如通过维护计时器（在固件、软件、硬件或其任何组合中）实现，当负压源过渡到手动暂停状态1216时，可以重置并启动该计时器。负压源可以被配置成当持续时间超过阈值时自动地执行从手动暂停状态1216到操作状态类别1250的过渡1224。在一些实施例中，此类阈值可为预设值，例如在1分钟或更短时间与1小时或更长时间之间。在一些实施例中，阈值可以由用户设置或改变。在一些实施例中，阈值可基于各种操作条件或者基于其任何组合而被改变。举例来说，在负压源接近寿命终点时（如下文所解释），阈值可以减小。在一些实施例中，用户可以通过激活开关（例如，按压按钮）暂停治疗，由此使负压源执行从操作状态类别1250到手动暂停状态1216的过渡1222。在一些实施例中，负压源可以被配置成使得用户只可以暂停治疗，而断开电源（例如，去除电池）则停止治疗。
在一些实施例中，负压源可以被配置成包括暂停状态1218。当负压源过渡到暂停状态1218中并保持在暂停状态时，可以给用户提供指示。例如，负压源可以被配置成停用OK指示器，使敷料指示器闪光或闪烁。在一些实施例中，治疗可在负压源保持在手动暂停状态1216时暂停。例如，负压源（例如，泵）可以被停用（或关闭），这向用户提供负压源处于暂停状态1218的指示。如下文解释的，在一些实施例中，负压源可以被配置成当重试周期的数目超过重试限制时（过渡1228）或当确定占空比超过占空比限制时（过渡1230）从操作状态类别1250过渡到暂停状态1218中。在一些实施例中，过渡1228和1230可反映系统中存在泄漏。
在一些实施例中，负压源可以被配置成响应于从开关接收信号（例如用户按下按钮以重新启动治疗）执行从暂停状态1218到操作状态类别1250（其中负压源被配置成激活泵以递送治疗）的过渡1226。在一些实施例中，负压源可以被配置成监测负压源保持在暂停状态1218中的持续时间。例如，这可以通过维护计时器（在固件、软件、硬件或其任何组合中）实现，当负压源过渡到暂停状态1218时，可以重置并启动该计时器。负压源可以被配置成当持续时间超过阈值时自动地执行从暂停状态1218到操作状态类别1250的过渡1226。阈值可与本文中所描述的手动暂停状态1216的阈值相同或不同。在一些实施例中，阈值可以是预设值，例如在1分钟或更短时间和1小时或更长时间之间。在一些实施例中，阈值可以由用户设置或改变。在一些实施例中，阈值可基于各种操作条件或者基于其任何组合而被改变。举例来说，在负压源接近寿命终点时（如下文所解释），阈值可以减小。
在一些实施例中，负压源包括手动暂停状态1216和暂停状态1218两者，以便区分暂停治疗的各种原因。这种区分能力可以允许负压源向用户提供暂停治疗的特定原因的指示（例如，手动暂停状态1216和暂停状态1218可以提供不同的指示）。举例来说，治疗可由于用户手动按压按钮而暂停，在此情况下，负压源可以执行从操作状态类别1250到手动暂停状态1216的过渡1222。举另一实例，治疗可由于检测到泄漏而暂停，在此情况下，负压源可以执行从操作状态类别1250到暂停状态1218的过渡1228和/或1230。在一些实施例中，负压源可以被配置成包括指示在递送治疗中的中止或暂停的一种状态或多于这两种状态。
在一些实施例中，负压源可以被配置成监测电源的剩余容量或寿命（例如，通过周期性读取电池电压、电流或对电池电压、电流进行采样等）。负压源可以被配置成向用户指示剩余容量。例如，如果确定电源具有正常剩余容量（例如，由于与例如2.7V、2.6V、2.5V之类的阈值比较），电池指示器可以被停用。如果确定电源具有低剩余容量，则负压源可以被配置成通过例如使得电池指示器闪烁或闪光（如由过渡1220图示），向用户提供指示。在一些实施例中，电池指示器可以被配置成不管负压源所处的状态如何或者只在特定状态间歇或连续地闪烁或闪光。
在一些实施例中，当确定电源的剩余容量处于或接近临界水平时（例如，由于与诸如2.4V、2.3V、2.2V等的阈值比较），负压源可以被配置成过渡到电池临界状态1212中。在一些实施例中，负压源可以被配置成保持在此状态直到电源的容量增大，例如通过更换电源或对电源再充电。负压源可以被配置成在保持在电池临界状态1212的同时停用治疗。另外，如所图示，负压源可以被配置成通过例如停用所有指示器来向用户指示电源处于临界水平或接近临界水平。
在一些实施例中，负压源可以被配置成在第一次激活之后提供预定时段的治疗，例如大约1天、2-10天等。在一些实施例中，此时段可以是预设值、可由用户改变和/或可基于各种操作条件或者基于其任何组合而被改变。负压源可在此时段到期时被处理。在一些实施例中，第一次激活可通过过渡到活动状态类别1210、通过拉动激活条（例如，过渡到状态1202)等来反映。一旦负压源已被激活，负压源可以被配置成监测其保持活动的持续时间。在一些实施例中，负压源可以被配置成监测在活动状态类别1210中剩余的累积持续时间。这可以例如通过维护反映这种持续时间的计时器（在固件、软件、硬件或其任何组合中）来实现。
当持续时间达到或超过阈值（例如，7天、10天等）时，负压源可以被配置成过渡到寿命终止（EOL）状态1240。负压源可以被配置成停用治疗，同时保持在状态1240且向用户指示已达到负压源的使用寿命的终点。举例来说，负压源可以被配置成停用所有指示器和/或停用按钮。在一些实施例中，在负压源是一次性时，过渡到寿命终止状态1240意味着负压源可被处理掉。负压源可以被配置成一旦已达到寿命终点时禁止重新激活负压源。举例来说，负压源可以被配置成即使电源断开连接且稍后重新连接也不允许重新激活，这可以通过在只读存储器中存储指示、值、标志等来实现。
图3图示了根据一些实施例在负压源104的状态类别1250中的操作流程。负压源可以被配置成递送治疗、监测系统中的泄漏、向用户提供指示等。如下文解释的，在一些实施例中，负压源可以被配置成通过最初尝试在流体流动路径中（例如，在敷料102下面）建立第一设定点或期望的负压水平（例如，在-5 mmHg或更小与-200 mmHg或更大之间的负压，诸如-100 mmHg)来递送治疗。在一些实施例中，第一期望负压水平可以是预设值、可由用户设置或改变和/或基于各种操作条件或其任何组合而被改变。一旦在流体流动路径中建立第一期望负压水平，负压源可以被配置成停用负压源（例如，泵）。当流体流动路径中（例如，在敷料102下面）的负压由于系统中的泄露而减小（例如，受重力作用而朝标准大气压移动）时，负压源可以被配置成通过激活泵来恢复流体流动路径中的负压，以在流体流动路径中建立第二设定点或期望的负压水平（例如，在-5 mmHg或更小和-200 mmHg或更大之间的负压，诸如-100 mmHg）。在一些实施例中，第二期望负压水平可以是预设值、可由用户设置或改变和/或基于各种操作条件或其任何组合而被改变。在一些实施例中，第一期望负压水平和第二期望负压水平可以是相同的。在一些实施例中，第一期望负压水平和第二期望负压水平可以不同，即，第二负压水平可小于第一负压水平，或者反之亦然。
在一些实施例中，负压源可从手动暂停状态1216和/或暂停状态1218过渡到状态1252。如本文解释的，这个过渡可以由用户按下按钮以启动/重新启动治疗和/或在持续时间（诸如1小时）到期时来引起。负压源可以被配置成立即过渡到初始泵降（initial pumpdown，简称IPD）状态1260，其中负压源可被激活以在流体流动路径中建立第一期望负压水平。在一些实施例中，如果流体流动路径中的压力水平高于（小于）第一期望负压水平，则可激活负压源。激活负压源以在流体流动路径中（例如，在敷料102下面）建立第一期望负压水平在本文中可称为“初始泵降”。负压源可以被配置成通过例如使OK指示器闪烁或闪光并使敷料指示器停用向用户指示其正在执行初始泵降。在一些实施例中，可以通过例如激活负压源来提供此指示。负压源可以被配置成通过读取传感器或对传感器采样来测量流体流动路径中的压力水平。压力传感器可以定位在流体流动路径中的任何合适的位置，诸如在泵入口处或附近，在敷料下面或附近等。在一些实施例中，超过一个压力传感器定位在流体流动路径中，例如，定位在不同位置。
在一些实施例中，负压源可以被配置成监测负压源保持在IPD状态1260中的持续时间。这可以例如通过维护计时器（在固件、软件、硬件或其任何组合中）实现，当负压源过渡到IPD状态1260时，可以重置并启动该计时器。在一些实施例中，为了节省电力、限制由泵产生的噪声和/或振动等，负压源可以被配置成在一段时间暂停初始泵降操作，稍后重试初始泵降。这种功能例如可以节省电池电力，并允许瞬态和/或非瞬态泄漏在没有用户干预的情况下得到解决，或者允许用户修复泄漏（例如，矫直敷料、修复密封、检查该处或多处连接等）。
在一些实施例中，当IPD状态1260中剩余的持续时间等于或超过阈值（例如，30秒）时，负压源可以被配置成执行到状态1266的过渡1264。在一些实施例中，阈值可以是预设值，例如在5秒或更短时间和5分钟或更长时间之间。在一些实施例中，阈值可以由用户设置或改变。在一些实施例中，阈值可基于各种操作条件或者基于其任何组合而被改变。在一些实施例中，负压源可以被配置成在执行过渡1264时停用泵。负压源可以被配置成监测所进行尝试的次数（例如，通过维护可以在状态1252中重置并且在等待状态1270中更新的计数器），以在流体流动路径中建立第一期望负压。在一些实施例中，负压源可以被配置成按顺序提供有限或最大数目的IPD重试尝试，例如，以节省电力。优选地，负压源可以被配置成提供有限数目的连续IPD重试尝试，不过负压源可以被配置成提供有限数目的非连续IPD重试尝试或连续和非连续IPD重试尝试的混合。IPD重试尝试的阈值可为1、2 、3 、4、5等。在一些实施例中，阈值可以是预设值。在一些实施例中，阈值可以由用户设置或改变。在一些实施例中，阈值可基于各种操作条件或者基于其任何组合而被改变。
在一些实施例中，负压源可以被配置成在状态1266中确定已进行IPD重试尝试的次数是否等于或超过阈值（例如，1次重试尝试）。假如所进行IPD重试尝试的次数等于或超过阈值，负压源可以被配置成执行到暂停状态1218的过渡1228a，在暂停状态1218中治疗如本文中所描述被暂停或中止。否则，负压源可以被配置成执行到等待状态1270的过渡1268。在一些实施例中，负压源可以被配置成在状态1266中停用负压源，这可向用户提供负压源过渡到状态1266的指示。
在一些实施例中，负压源可以被配置成在等待状态1270中停用泵，由此暂停治疗一段时间（例如，在1秒或更短时间和1分钟或更长时间之间，诸如15秒）。这可以例如通过维护计时器（在固件、软件、硬件或其任何组合中）实现，当负压源过渡到等状态1270时，可以重置并启动该计时器。等待状态1270中的这一时段可以是预设的或可变的（例如，自动变化或由用户设置）。在一些实施例中，所述时段可基于各种操作条件或者基于其任何组合而被改变。在每次过渡到等待状态1270时，负压源保持在等待状态1270中的时段可以减小或增大（例如，乘以在0.1或更小和4.0或更大之间的因数，诸如2）。在每次连续过渡到等待状态1270时，可以减小或增大所述时段。所述时段可减小或增大，直到其等于或超过阈值（例如，在1秒或更短时间和5分钟或更长时间之间，例如4分钟）。另外，在过渡到监测压力状态1280、过渡到手动暂停状态1216、过渡到暂停状态1218等时，可以将该时段重置为初始值。
在一些实施例中，负压源可以被配置成向用户指示负压源处于等待状态1270。例如，负压源可以被配置成使OK指示器闪光或闪烁并停用敷料指示器。在一些实施例中，停用泵可以提供负压源处于等待状态1270的指示。在等待状态中所述时段到期时，负压源可以被配置成执行从等待状态1270到IPD状态1260的过渡1272，其中负压源可以尝试在流体流动路径中建立第一期望负压水平。在一些实施例中，负压源可以配置为确保敷料下的负压水平保持高于某一安全水平。例如，负压源可以被配置成将流体流动路径中的负压水平维持高于在-150 mmHg或更小和-250 mmHg或更大之间的安全水平，例如-225 mmHg。
在一些实施例中，IPD状态1260、状态1266与等待状态1270之间的重试过渡（例如，过渡1264、1268和1272）可以检测高流量泄漏，例如防止初始泵降的泄漏。例如，重试过渡可检测流量为30 scc/m（立方厘米/分钟）（例如，30 mL/min（毫升/分钟）或者任何更低或更高的合适流量）或更大的泄漏。具有较小流量的泄漏可由在如下文解释的状态1280和1290之间的过渡（例如，1282和1284）检测，但这种检测可能需要长时段，例如30分钟或更长时间。在某些情况下，需要快速检测低流量泄漏。例如，可能需要给将敷料设置在患者身上并激活负压治疗的递送的健康护理专业人士快速报警存在泄露，以便健康护理专业人士可以补救泄漏。
在一些实施例中，可以通过泄漏检查状态1259来快速检测较低流量泄漏，在初始泵降之前从IPD状态1260（通过过渡1312）或直接从手动暂停状态1216和/或暂停状态1218进入泄漏检查状态1259。在泄漏检查状态1259中，控制器可操作负压源以在流体流动路径中提供比例如在IPD状态1260中更低的流速。虽然由负压源提供的流速可能不足以执行伤口的初始泵降，但流速仍然足以检测流动路径中是否存在低流量泄露。举例来说，负压源可以被配置成在泄漏检查状态1259中提供约25 scc/m的流速（例如，25 mL/min或任何其它更低或更高的合适流量）。在负压源以此低流量模式操作时，控制器可以分析流体流动路径中（例如，在敷料下面）的压力变化，以识别成功减压的迹象，例如流体流动路径中的压力是否降低，这表明泄漏率（例如在敷料密封中）低于负压流速并且因此在可接受的水平内。另一方面，如果流体流动路径中的压力保持静止在大气压或低于大气压，这可指示泄漏率高于负压源的流速（例如，25 scc/m或任何其它合适的更低或更高流量），这可能不是可接受的。
控制器可以基于从压力传感器接收的多个压力读数来分析流体流动路径中的压力变化。例如，第一压力读数P1可在时间t1获得，第二压力读数P2可在随后的时间t2获得。时间t1和t2可以间隔一秒或者更短时间或更长时间。基于压力水平P2和P1之间的差，控制器可确定流体流动路径中的压力是否正在减小（例如，变得更负）。在一些实施例中，可以使用多于两个压力读数，并且可以进一步处理多个压力读数，例如求平均值、平滑化、低通滤波等，以最小化产生错误测定的风险。在一些实施例中，在一段时间内，例如5秒或更短时间或更长时间，分析压力变化。
在某些实施方式中，响应于检测到流体流动路径存在泄漏，控制器可向用户提供一个或多个指示。例如，控制器可以引起到暂停状态1218的过渡1316，在暂停状态1218中治疗如本文所描述被暂停或中止。如果控制器未检测到存在泄漏，可执行到IPD状态1260的过渡1314，且负压源继续如本文中所描述操作。在一些实施例中，泄漏检查状态1259中的泄漏的检测可以在一分钟或更短时间内执行。在一些实施方式中，可以在10秒或更短、30秒或更短等的时间内执行泄漏检测。
在某些实施例中，可以通过测量在负压源被停用时（例如在等待状态1270中）流体流动路径中的压力变化率来代替泄漏检查状态1259。然而，尽管负压（朝大气压）的衰减速率可能指示存在泄漏，伤口的体积可能需要已知，以便进行准确确定。在一些情况下，伤口的体积是先验未知的。利用如本文中所描述的泄漏检查状态1259可提供与伤口体积无关的解决方案。由于流体流速如本文所述被分析，即使大体积会比较小体积减压缓慢，大的伤口体积也会因一个或多个泄漏而减压，这可以如本文所述检测到。
在一些实施例中，负压源可经校准以在泄漏检查状态1259中操作。例如，可以选择供应至泵的致动器的驱动信号（例如，在制造过程中的校准期间等），以使泵提供低流量以检测泄漏的存在。可以选择驱动信号，使其不会导致泵失速。在IPD状态中可以使用不同的驱动信号。
在一些实施例中，当流体流动路径中的第一期望负压水平已建立时，负压源可以被配置成执行到监测状态1280的过渡1276。负压源可以被配置成在执行过渡1276时重置IPD重试尝试的次数。负压源可以被配置成通过例如使OK指示器闪烁或闪光并使敷料指示器停用向用户指示到监视状态1280的过渡。在负压源保持在监视状态1280时，负压源可以被配置成停用泵（其可以向用户提供负压源处于监测状态1280的指示），并且周期性地或连续地监测流体流动路径中的压力水平。负压源可以被配置成通过读取传感器或对传感器采样来测量流体流动路径中的压力水平。
在一些实施例中，负压源可以被配置成确定例如由于系统中的泄漏，流体流动路径中的负压水平是否降低到达到和/或超过（例如，变得小于）阈值。该阈值可选自在-10mmHg或更小和-100 mmHg或更大之间的范围，诸如-60 mmHg。在一些实施例中，阈值可以是预设值、可由用户设置或改变和/或可基于各种操作条件或其任何组合而被改变。如果确定达到或超过阈值，则负压源可以被配置成恢复流体流动路径中的负压的水平。在一些实施例中，负压源可以被配置成重新建立第一期望负压水平或建立另一个不同的负压水平。这可通过执行到维护泵降（MPD）状态1290的过渡1282来实现。
在一些实施例中，负压源可以被配置成在负压源保持在MPD状态1290时激活泵以在流体流动路径中建立期望的负压水平（例如，第一期望水平）。负压源可以被配置成例如通过使OK指示器闪烁或闪光并使敷料指示器停用向用户提供指示。在一些实施例中，负压源激活负压源可向用户提供负压源过渡到状态1290的指示。在一些实施例中，负压源可以被配置成当在MPD状态1290中激活泵时比在IPD状态1260中激活泵时产生较少噪声和振动。举例来说，噪声水平的差值可以在1 dB或更小与30 dB或更大之间，例如大约7 dB、大约20dB等。举另一实例，噪声水平的差值可以在30 dB或更小与80 dB或更大之间，例如大约45dB、大约50 dB、大约65 dB等。
在一些实施例中，负压源可以被配置成监测其保持在MPD状态1290中的持续时间。这可以例如通过维护计时器（在固件、软件、硬件或其任何组合中）实现，当负压源执行到MPD状态1290的过渡1282时，可以重置并启动该计时器。在一些实施例中，为了节省电力、限制由泵产生的噪声和/或振动等，负压源可以被配置成在一段时间内暂停维护泵降操作，稍后重试初始泵降和/或维护泵降。这种功能例如可以节省电池电力，并允许瞬态和/或非瞬态泄漏在没有用户干预的情况下得到解决，或者允许用户修复泄漏（例如，矫直敷料、修复密封、检查该处或多处连接等）。
在一些实施例中，当在MPD状态1290中的持续时间等于或超过阈值（例如，在5秒或更短时间和5分钟或更长时间之间的值，例如10秒）且流体流动路径中的压力水平未达到期望负压水平时，负压源可以被配置成执行到状态1294的过渡1292。阈值可以是预设值、可由用户设置或改变和/或可基于各种操作条件或其任何组合而被改变。在一些实施例中，负压源可以被配置成在执行过渡1292时停用泵，这可向用户提供负压源正在进行过渡的指示。负压源可以被配置成监测所进行MPD尝试（例如，通过维护在状态1252中和/或在执行过渡1228b时可被重置并在执行过渡1296时更新的计数器）的次数以在流体流动路径中建立期望负压。在一些实施例中，负压源可以被配置成提供有限或最大数目的MPD重试尝试（例如，以节省电力）。优选地，负压源可以被配置成提供有限数目的连续MPD重试尝试，不过负压源可以被配置成提供有限数目的非连续MPD重试尝试或连续和非连续重试尝试的混合。MPD重试尝试的阈值可为1、2、3、4、5等。在一些实施例中，阈值可以是预设值、可由用户设置或改变和/或可基于各种操作条件或其任何组合而被改变。负压源可以被配置成将IPD和MPD重试尝试的数目设置为相同或不同值。负压源可以被配置成在状态1294中确定已进行MPD重试尝试的次数是否等于或超过阈值（例如，3次重试尝试）。假如所进行MPD重试尝试的次数等于或超过阈值，负压源可以被配置成执行到暂停状态1218的过渡1228b，在暂停状态1218中治疗如本文中所描述被暂停或中止。否则，负压源可以被配置成执行到等待状态1270的过渡1296，在等待状态1270中治疗如本文所描述被暂停或中止。替代性地，负压源可以被配置成执行到IPD状态1260或MPD状态1290的过渡。
在一些实施例中，负压源可以被配置成在敷料下的压力水平达到或超过（例如，变得大于）期望负压水平时执行到监测状态1280的过渡1284。负压源还可以被配置成在执行过渡1284时重置MPD重试尝试的次数。
在一些实施例中，负压源可以被配置成监测负压源（例如，泵）的占空比。负压源可以被配置成周期性地和/或连续地监测占空比。占空比测量可反映系统的各种操作条件，例如泄漏的存在和/或严重性、流体流速、从伤口抽吸的液体流速（例如空气、液体和/或固体渗出物等），等等。例如，占空比测量可指示高泄露的存在，且负压源可以被配置成指示此状态和/或暂时中止或暂停泵的操作以便节省功率。这种功能例如可以节省电池电力，并允许瞬态和/或非瞬态泄漏在没有用户干预的情况下得到解决，或者允许用户修复泄漏（例如，矫直敷料、修复密封、检查该处或多处连接等）。
在一些实施例中，负压源可以被配置成周期性地监测占空比，例如在每10秒或更短时间与5分钟或更长时间之间一次。在一些实施例中，负压源可以被配置成每分钟监测一次占空比。这可以通过维护计时器（在固件、软件、硬件或其任何组合中）实现，计时器可以被设置为每分钟过期（例如，如通过中断或通过轮询指示），并且可以被重启（例如，通过清除中断）。在一些实施例中，测量占空比的时间间隔可以是预设值、可由用户设置或改变和/或可基于各种操作条件或其任何组合而被改变。在一些实施例中，负压源可以被配置成当负压源处于操作状态类别1250时（即，状态1260、1266、1270、1280、1290、1294中的任何一个和/或任何状态之间的任何过渡）监测占空比，因为负压源被配置成在此状态类别中激活泵。在一些实施例中，负压源可以被配置成当负压源处于特定状态和/或状态过渡或状态的子集和/或操作状态类别1250的状态过渡时监测占空比。在一些实施例中，负压源可以被配置成当泵组件处于特定状态和/或状态过渡、状态和/或状态过渡的子集或活动状态类别1210的所有状态和/或状态过渡或本文所公开的任何状态和/或状态过渡的任何组合时监测占空比。如图3所示，负压源可执行从状态1260、1266、1270、1280、1290、1294中的任何状态的过渡1302和/或在状态中的任何状态到状态1300之间的过渡，其中负压源确定在过去的分钟内泵的占空比。占空比可根据以下等式确定：
DC= t/T， （1）
其中，DC是占空比，t是负压源处于活动状态的持续时间，T是所考虑的总时间。在每分钟监测一次占空比（即T=60秒）的情况下，占空比可以表达（例如，以百分比）为：
DC=（在过去的分钟期间泵运行时间/60）*100% （2）
为了确定占空比，负压源可以被配置成监测泵已经活动（例如，泵运行时间）和/或非活动的持续时间。
在一些实施例中，负压源可以被配置成将确定的占空比与占空比阈值进行比较，占空比阈值可选自在1%或更小与50%或更大之间的范围。例如，该比较可以指示系统中存在泄漏。换句话说，如果泵在一段时间保持活动，使得达到或超过占空比阈值，则泵可能正在努力克服泄漏。在这种情况下，负压源可以被配置成中止或暂停治疗的递送。负压源可以被配置成通过例如停用负压源来向用户提供泵正在努力工作（例如，占空比超过占空比阈值）的指示。在一些实施例中，占空比阈值可以是预设值、可由用户设置或改变和/或可基于各种操作条件或其任何组合而被改变。如图3所示，负压源可以被配置成将确定的占空比与占空比阈值（例如，9%或另一合适的固定或动态阈值）进行比较。负压源可以被配置成通过例如维护和更新过载计数器监测超过阈值的占空比的数目，在负压源从状态1252过渡到IPD状态1260时，计数器可被重置。
在一些实施例中，负压源可以被配置成在状态1300中更新过载计数器。如果确定的占空比不超过占空比阈值，则负压源可递减过载计数器。在一些实施例中，过载计数器的最小值可设置为零，即过载计数器不能变为负。相反，如果确定的占空比等于或超过占空比阈值，则负压源可递增过载计数器。
在一些实施例中，负压源可以被配置成监测等于或超过占空比阈值的总占空比数或合计占空比数。此方法可有助于平滑化或平均占空比变化，以便例如防止可由中断治疗的瞬态泄漏引起的一个或几个不稳定周期。在一些实施例中，负压源可以被配置成监测超过占空比阈值的连续或非连续占空比。在一些实施例中，阈值可以是预设值、可由用户设置或改变和/或可基于各种操作条件或其任何组合而被改变。如果超过占空比阈值的占空比的数目被确定为超过过载阈值（例如，在1和60之间的数字或更大，例如30），负压源可以被配置成执行到暂停状态1218的过渡1230，在暂停状态1218中治疗如本文中所描述被中止或暂停。在一些实施例中，负压源可以被配置成停用负压源，这可向用户提供泵正在努力工作的指示（例如，占空比超过过载阈值）。如果超过占空比阈值的占空比的数目未被确定为超过过载阈值，则负压源可以被配置成执行过渡1304并保持在操作状态类别1250中。在一些实施例中，负压源可以被配置成返回到相同状态和/或在负压源执行过渡1302的状态之间过渡。在一些实施例中，负压源可以被配置成过渡到不同状态和/或在状态之间过渡。
在一些实施例中，负压源还被配置成在负压源处于操作状态类别1250时如果用户按压按钮122则中止或暂停治疗。在一些实施例中，负压源可以被配置成过渡到手动暂停状态1216。
图4图示了根据一些实施例的负压源104的操作的另一状态图。在一些实施例中，控制器可以被配置成实施状态图的流程1400。在一些实施例中，流程1400可在很大程度上类似于图2-3中所图示的流程。状态1402对应于状态1202，状态1406对应于状态1206，状态类别1410对应于状态类别1210，状态1414对应于状态1214，状态1416对应于状态1216，状态1418对应于状态1218，过渡1420对应于过渡1220，过渡1422对应于过渡1222，过渡1424对应于过渡1224，过渡1426对应于过渡1226，状态1440对应于状态1240，状态1459对应于状态1259。另外，状态类别1450对应于状态类别1250，状态1460对应于状态1260，过渡1464对应于过渡1264，状态1466对应于过渡1266，过渡1468对应于过渡1268，过渡1428a对应于过渡1228a，状态1470对应于状态1270，过渡1472对应于过渡1272。进一步地，过渡1476对应于过渡1276，状态1480对应于状态1280，过渡1482对应于过渡1282，状态1490对应于状态1290，过渡1492对应于过渡1292，状态1494对应于状态1294，过渡1496对应于过渡1296，过渡1428b对应于过渡1228b，过渡1512对应于过渡1312，过渡1514对应于过渡1314，过渡1516对应于过渡1316。
在一些实施例中，负压源可以被配置成在MPD状态1490中在流体流动路径中建立期望负压水平之后监测占空比。在一些实施例中，负压源还可考虑在负压源保持在IPD状态1460时泵已活动的持续时间。如图所示，装置可以被配置成执行从MPD状态1490的过渡1484。过渡1484可类似于过渡1284，但不是直接过渡到IPD状态1480，负压源可以被配置成在状态1500中监测占空比。在一些实施例中，负压源可以被配置成在负压源已保持在监测状态1480和MPD状态1490的累积时段内监测占空比。在一些实施例中，负压源可以被配置成在紧接的前一或先前监测周期和MPD周期期间的累积时段内监测占空比。例如，在紧接着过渡到状态1500之前，负压源可能已在MPD状态1490保持持续时间X（泵活动的时段）。另外，假设在紧接着过渡到MPD状态1490之前，负压源在监测状态1480中保持持续时间Y（泵未活动的时段），占空比（DC）可以表达（例如，以百分比）为：
DC =100% * [X/(X + Y)]。 [3]
为了确定占空比，负压源可以被配置成监测泵已经活动和/或非活动的持续时间。
在一些实施例中，负压源可以被配置成如本文所描述将确定的占空比与占空比阈值进行比较。在一些实施例中，阈值可以是预设值、可由用户设置或改变和/或可基于各种操作条件或其任何组合而被改变。如果占空比被确定为低于阈值，负压源可以被配置成执行到监测状态1480的过渡1502。相反，如果占空比被确定为等于或超过阈值，负压源可以被配置成执行到状态1506的过渡1504。在一些实施例中，负压源可通过例如停用泵来提供占空比超过阈值的指示。
在一些实施例中，负压源可以被配置成监测占空比等于或超过阈值的总时间或合计时间。此方法可有助于平滑化或平均占空比变化，以便例如防止可由中断治疗的瞬态泄漏引起的一个或几个不稳定周期。监测可以通过维护计时器（在固件、软件、硬件或其任何组合中）完成，该计时器可以被重启（例如，在过渡1476上）并被更新（例如，在状态1506中）。在一些实施例中，负压源可以被配置成在特定的合计时段内确定占空比是否等于或超过阈值，合计时段可以与合计持续时间阈值进行比较。阈值可选自在5分钟或更短时间与2小时或更长时间之间的范围，例如30分钟。在一些实施例中，阈值可以是预设值、可由用户设置或改变和/或可基于各种操作条件或其任何组合而被改变。如果合计时段等于或超过阈值，则负压源可以被配置成执行到暂停状态1418的过渡1508，其中负压源可以被配置成中止或暂停治疗的递送。在一些实施例中，负压源可通过例如停用泵来给用户指示此过渡。相反，如果合计时段被确定为小于阈值，则负压源可以被配置成执行到监测状态1480的过渡1510。泵组件可以被配置成通过例如使得OK指示器闪烁或闪光并停用敷料指示器，向用户指示过渡1510。
其它变型
如美国专利第8,905,985号中描述的控制负压源的另外的实施例的全部内容以引用方式并入本文。校准泵的驱动信号的另外的实施例在PCT公布号WO 2016103035中有描述，该专利的整体内容以引用方式并入本文。本文描述的实施例与这些公布中描述的实施例兼容，并且可以是这些公布中描述的实施例的一部分，以及本文描述的特征中的一些或全部可以被使用或以其他方式与这些公布中描述的特征中的任一个组合。
本文提供的阈值、限制、持续时间等的任何值不旨在是绝对的，且因此可能是近似值。此外，本文提供的任何阈值、限制、持续时间等可为固定的或自动地或由用户改变。此外，如本文使用的相对于参考值的相对术语如超过、大于、小于等旨在还涵盖等于参考值。例如，超过正的参考值可包括等于或大于参考值。另外，如本文使用的相对于参考值的相对术语，例如超过、大于、小于等，也意图涵盖所公开关系的倒数，例如相对于参考值低于、小于、大于等。此外，尽管可在确定值满足或是不满足特定阈值方面描述各种过程的块，但是可类似地理解这些块，例如，在值（i）低于或高于阈值或（ii）满足或不满足阈值的值方面。
连同特定方面、实施例或实例描述的特征、材料、特点或集合理解为适用于本文所述的任何其它方面、实施例或实例，除非与其不相容。本说明书中公开的所有特征（包括任何所附权利要求、摘要和附图），和/或如此公开的任何方法或工艺的所有步骤，可以以任何组合来组合，除了此类特征或步骤中的至少一些相互排斥的组合外。保护不限于任何前述实施例的细节。保护延伸至本说明书中公开的特征（包括任何所附权利要求、摘要和附图）中的任何新颖的或任何新颖组合，或如此公开的任何方法或工艺的步骤的任何新颖的或任何新颖的组合。
虽然已经描述了某些实施例，但是这些实施例仅作为实例呈现，并且不旨在限制保护范围。实际上，这里描述的新颖方法和系统可以以各种其它形式体现。此外，可以进行本文描述的方法和系统的形式的各种省略、替换和改变。本领域技术人员将理解，在一些实施例中，所示或公开的方法中采取的实际步骤可不同于附图中所示的步骤。根据实施例，可去除上述某些步骤，可以添加其它步骤。例如，在所公开的过程中采取的实际步骤或步骤顺序可与图中所示的那些不同。根据实施例，可去除上述某些步骤，可以添加其它步骤。例如，图中所示的各种部件可实现为处理器、控制器、ASIC、FPGA或专用硬件上的软件或固件。诸如处理器、ASIC、FPGA等的硬件部件可包括逻辑电路。此外，以上公开的特定实施例的特征和属性可以以不同方式组合以形成另外的实施例，所有这些都落入本公开内容的范围内。
本发明中图示和描述的用户界面屏幕可包括附加或替代性部件。这些部件可包括菜单、列表、按钮、文本框、标签、单选按钮、滚动条、滑动条、复选框、组合框、状态栏、对话框、窗口等。用户界面屏幕可包括附加或替代性信息。可以任何适合的次序对部件进行设置、分组、显示。
尽管本公开包括某些实施例、实例和应用，但是本领域技术人员将理解，本公开内容超出了具体公开的实施例，延伸到其他备选实施例或用途以及其明显的修改和等同物，包括未提供本文所述的所有特征和优点的实施例。因此，本公开内容的范围不旨在受本文优选实施例的具体公开内容的限制，并且可由本文提出的权利要求或将来提出的权利要求限定。
条件语言，例如“能够”，“可以”，“可能”或“可以”，除非另有明确说明，或者在所使用的上下文中以其它方式理解，则通常旨在表达某些实施例包括而其它实施例不包括某些特征、元素或步骤。因此，这种条件语言大体上不旨在暗示一个或多个实施例以任何方式需要特征、元素或步骤，或者一个或多个实施例必须包括用于在有或没有用户输入或提示的情况下决定是否这些特征、元素或步骤包括在任何特定实施例中或在任何特定实施例中执行的逻辑。术语“包括”、“包含”、“具有”等是同义的，并且以开放式方式包含使用，并且不排除附加元素、特征、动作、操作等。此外，术语“或”在其包含意义上使用（而不是在其专有意义上），以便在使用时，例如，为了连接元素列表，术语“或”表示列表中的一个、一些或全部元素。此外，除了具有其普通含义之外，这里使用的术语“每个”可以表示应用术语“每个”的一组元素的任何子集。
除非另有明确说明，否则诸如短语“X、Y和Z中的至少一个”之类的联合语言在上下文中理解为通常用于表示项目、术语等可以是X、Y或Z。因此，这种联合语言大体上并不意味着暗示某些实施例需要存在X中的至少一个、Y中的至少一个和Z中的至少一个。
本文使用的程度语言，如本文使用的术语“约”、“大约”、“大体上”和“大致”表示接近于规定值、量或特征的值、量或特征，其仍执行期望的功能或实现期望的结果。例如，术语“约”、“大约”、“大体上”和“大致”可以指在指定量的小于10％内、小于5％内、小于1％内、小于0.1％内，以及小于0.01％内。作为另一个实例，在某些实施例中，术语“大体上平行”和“大致平行”是指偏离精确平行小于或等于15度、10度、5度、3度、1度或0.1度的值、量或特征。
本公开内容的范围不受本段或本说明书中其它地方的优选实施例的具体公开内容的限制，并且可由本段或本说明书中其它地方或未来提出的权利要求限定。权利要求的语言将基于权利要求中采用的语言广泛地解释，并且不限于本说明书中或在申请的审查期间描述的实例，这些实例应被解释为非排他性的。
Claims (13)
1.一种负压伤口治疗设备，包括：
负压源，所述负压源被配置成经由流体流动路径将负压提供至敷料，所述敷料设置在伤口上以在伤口上产生密封；
压力传感器，所述压力传感器被配置成测量所述流体流动路径中的压力；以及
控制器，所述控制器被配置成响应于发起或重新启动施加负压的请求而：
在第一模式中操作所述负压源以将负压提供到所述伤口；
基于由所述压力传感器在时段上的多个测量值，确定在所述时段上在所述流体流动路径中的压力变化；
响应于确定所述流体流动路径中的压力正在变得更负，在第二模式中操作所述负压源，其中所述负压源提供比在所述第一模式中更大量的负压；以及
响应于确定所述流体流动路径中的压力不变得更负，提供所述密封中的第一泄漏的指示。
2.根据权利要求1所述的设备，其中：
发起或重新启动施加负压的所述请求与要在所述流体流动路径中建立的负压设定点相关联；
在所述第一模式中操作所述负压源不足以降低所述流体流动路径中的压力以建立所述负压设定点；以及
在所述第二模式中操作所述负压源足以降低所述流体流动路径中的压力以建立所述负压设定点。
3.根据权利要求2所述的设备，其中，在所述第二模式中操作所述负压包括所述控制器还被配置成：
激活所述负压源以将所述流体流动路径中的压力降低到所述负压设定点；
如果在第一时段上在所述流体流动路径中的压力未达到所述负压设定点，则在第二时段内停用所述负压源；以及
响应于确定所述第二时段已经过去，激活所述负压源以降低所述流体流动路径中的压力以建立所述负压设定点。
4.根据权利要求3所述的设备，其中，所述控制器还被配置成在所述第二时段内监测所述负压源的停用次数。
5.根据权利要求4所述的设备，其中，所述控制器还被配置成响应于确定所述负压源的数目超过重试阈值，提供所述密封中的第二泄漏的指示。
6.根据权利要求5所述的设备，其中，所述第一泄漏包括比所述第二泄漏强度小的泄漏。
7.根据权利要求5或权利要求6中任一项所述的设备，其中，所述密封中的所述第一泄漏或第二泄漏中的至少一个的指示包括停用所述负压源。
8.根据权利要求1-6中任一项所述的设备，其中，在所述第一模式中操作所述负压源包括在所述流体流动路径中建立25毫升/分钟的流速。
9.根据权利要求8所述的设备，其中，所述密封中的所述第一泄漏的指示对应于具有25毫升/分钟或更小的流速的泄漏的指示。
10.根据权利要求1-6中任一项所述的设备，其中，所述控制器被配置成基于确定由所述压力传感器测量的所述流体流动路径中的第一压力和随后由所述压力传感器测量的所述流体流动路径中的第二压力的差值，确定所述流体流动路径中的压力变化。
11.根据权利要求1所述的设备，其中，所述第一模式包括低流量模式，在低流量模式中，所述负压源在流体流动路径中提供比在所述第二模式中更低的流速。
12.根据权利要求1-6中任一项所述的设备，其中，所述控制器被配置成基于提供给所述负压源的致动器的第一驱动信号在所述第一模式中操作所述负压源。
13.根据权利要求12所述的设备，其中，所述控制器被配置成基于提供给所述负压源的所述致动器的第二驱动信号在所述第二模式中操作所述负压源，所述第二驱动信号与所述第一驱动信号不同。
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