CN109602719A - 一种动物空心胶囊及其制备工艺 - Google Patents

一种动物空心胶囊及其制备工艺 Download PDF

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Abstract

本发明公开了一种动物空心胶囊及其制备工艺,涉及药用胶囊技术领域,解决了因空心胶囊防腐抗菌性能不佳,导致其容易被污染,而不利于进行存储和使用的问题。其包括如下重量份数的组分:骨胶40~50份;皮胶20~30份;十二烷基硫酸钠2~4份;甘油5~7份;聚乙二醇4~8份;山梨醇12~16份;二氧化钛2.5~4.5份;色素料7~11份;防腐杀菌剂0.5~0.9份;混合植物提取物3~6份;纯水60~80份。本发明中的动物空心胶囊具有良好的防腐抗菌性能,使其在存储和使用时不易被污染,具有良好的应用效果。

Description

一种动物空心胶囊及其制备工艺
技术领域
本发明涉及药用胶囊技术领域,更具体地说,它涉及一种动物空心胶囊及其制备工艺。
背景技术
空心胶囊由药用明胶加辅料精制而成的帽、体两节胶囊壳组成,主要用于盛装固体药物,为服用者解决了难入口、口感差的问题,真正实现了良药不再苦口。
在公告号为CN104173317A的中国发明专利中公开了一种明胶空心胶囊,包括以下组分且各组分的质量比例为:酸法骨明胶:20~30份,酶法骨明胶:20~30份,聚丙烯酸树脂:20~30份,麦芽精:2~6份,尼泊金类防腐剂:0.2~0.8份,乙醇:40~60份,卡拉胶:5~13份,三乙酯:2~5份,甘油:1~4份,钛白粉:0.5~1份,硬脂酸镁:1~3份,羟苯乙酯:0.1~0.3份,对羟基苯甲酸甲酯:2~5份,甲基硅油:0.2~0.6份,食用色素:1~3份,纯化水:40~70份。
上述专利中,酸法骨明胶和酶法骨明胶具有良好的粘度、冻力和透明度等理化性能,通过严格控制酸法骨明胶和酶法骨明胶生产工艺,提高了明胶空心胶囊的质量,明胶空心胶囊主要通过尼泊金类防腐剂提高其整体的防腐抗菌性能,但为保证明胶空心胶囊的低毒性,尼泊金类防腐剂的加入量很少,导致明胶空心胶囊整体的防腐抗菌性能不佳,不利于对其进行存储和使用,因此,需要提出一种新的方案来解决上述问题。
发明内容
针对现有技术中因空心胶囊防腐抗菌性能不佳,导致其容易被污染,而不利于进行存储和使用的问题,本发明的目的一在于提供一种动物空心胶囊,通过加入具有防腐抑菌性能的混合植物提取物,以解决上述技术问题,其具有良好的防腐抗菌性能,且在存储和使用过程中具有良好的应用性。
为实现上述目的一,本发明提供了如下技术方案:
一种动物空心胶囊,包括如下重量份数的组分:
骨胶40~50份;
皮胶20~30份;
十二烷基硫酸钠2~4份;
甘油5~7份;
聚乙二醇4~8份;
山梨醇12~16份;
二氧化钛2.5~4.5份;
色素料7~11份;
防腐杀菌剂0.5~0.9份;
混合植物提取物3~6份;
纯水60~80份。
通过采用上述技术方案,骨胶和皮胶经加热处理后能容易热水,并具有良好的黏结性能,且骨胶的胶膜形成后很坚固,富有弹性,而皮胶的凝性极强,当骨胶和皮胶混合使用时,能够使动物空心胶囊具有良好的加工性能。十二烷基硫酸钠是一种对人体无害的阴离子表面活性剂,使各组分原料在混合时具有良好的流动性,且使混合而得的胶液易于成膜固化。山梨醇起到保持水分的作用,使各组分原料混合而得的胶液不易因水分较少导致其成膜性较差,且山梨醇还能作为稳定剂,提高了动物空心胶囊整体的稳定性。
混合植物提取物不仅具有清热解毒和抗菌杀菌的药理活性作用,还具有一定的抗微生物能力,能够对黄金葡萄球菌、大肠杆菌、白色念球菌等具有良好的抑菌作用,使动物空心胶囊在存储和使用过程中不易被污染,且混合植物提取物均由天然植物经提取而得,无毒无害,具有良好的应用性。同时,防腐杀菌剂能够起到良好的防腐抑菌效果,但通过混合植物提取物的抑菌作用,能够降低防腐杀菌剂的用量,并与防腐杀菌剂起到良好的配合效果,使动物空心胶囊的防腐抗菌性能大大提高。
二氧化钛是一种良好的遮光剂,对紫外线具有良好的屏蔽作用,使动物空心胶囊具有良好的使用周期。甘油不仅起到良好的润滑作用,提高胶液的流动性,能够使胶液固化后的胶胚具有良好的光亮度。聚乙二醇是一种良好的分散剂,有利于使各组分原料充分混合在一起,且能够防止动物空心胶囊的囊壁在使用时裂开,提高了动物空心胶囊整体的稳定性。
进一步优选为,所述混合植物提取物主要通过如下步骤提取获得:
S1、分别称取50g的艾叶原料、芦荟原料和肉桂原料进行破碎研磨,过筛后得到混合料;
S2、将混合料加入800mL去离子水中进行搅拌混合,并浸泡一段时间,得到混合物,将混合物加热至沸腾,保温两小时后,进行过滤,得到滤渣和初次提取液;
S3、将滤渣再次加入500mL的去离子水中,搅拌混合后进行煎煮,冷却后进行过滤,得到废料和二次提取液;
S4、将初次提取液和二次提取液进行合并混合,然后进行高速离心后,去上层清液,即可得到混合植物提取物。
通过采用上述技术方案,芦荟中的芦荟大黄素甙生物活性物质、艾叶中的赤曲霉和黑曲霉、肉桂中的青霉使动物空心胶囊在存储和使用过程中具有良好的抑菌作用,进而使动物空心胶囊不易受到污染,并具有良好的稳定性。而采用上述提取工艺制备混合植物提取物,能够使得到的混合植物提取物具有较高的浓度且使用效果明显,并具有较高的产率。
进一步优选为,所述动物空心胶囊的组分中还加入有重量份数为2~3份的绿原酸。
通过采用上述技术方案,绿原酸具有较广泛的抗菌作用,是植物体在有氧呼吸过程中经莽草酸途径产生的一种苯丙素类化合物,对动物空心胶囊无害,且能提高动物空心胶囊的防腐抑菌性能。同时,绿原酸是一种有效的酚型抗氧化剂,用以消除羟基自由基和超氧阴离子等自由基的活性,从而保护动物空心胶囊不易变性,且绿原酸具有良好的药用价值,进而使动物空心胶囊整体的应用性能大大提高。
进一步优选为,所述动物空心胶囊的组分中还加入有重量份数为4~8份的鱼明胶。
通过采用上述技术方案,鱼明胶主要以深层冷水鱼如蟾鱼、黑线鳍、绿鳍等的皮骨为原料提取的明胶,其用于动物空心胶囊的制备时,能够与皮胶、骨胶之间具有良好的相容性,有利于提高动物空心胶囊的整体品质和防腐抗菌性能。同时,鱼明胶是一种亲水性蛋白质胶体,具有较高的蛋白质含量,且甘氨酸和脯氨酸以及羟補氨酸的含量尤为丰富,使动物空心胶囊的应用效果大大提高。
进一步优选为,所述色素料选用亮蓝、柠檬黄、日落红和胭脂红中的一种或多种。
通过采用上述技术方案,亮蓝、柠檬黄、日落红和胭脂红均为良好的颜料,可以根据生产的需要,调配呈不同颜色的色塑料并应用于动物空心胶囊的制备,具有良好的使用效果,且亮蓝、柠檬黄、日落红和胭脂红均无毒无害,不会影响动物空心胶囊的毒性。
进一步优选为,所述防腐杀菌剂主要包括冰乙酸和无水酒精,且冰乙酸和无水酒精的中重量份数比为1:(1~1.5)。
通过采用上述技术方案,冰乙酸和无水酒精均为良好的防腐杀菌剂,其混合使用并应用于动物空心胶囊的制备时,能够与混合植物提取物起到良好的配合效果,大大提高动物空心胶囊的防腐抗菌性能,使动物空心胶囊不仅具有良好的品质,还能使动物空心胶囊不易受到污染,提高了动物空心胶囊整体的稳定性。
本发明的目的二在于提供一种动物空心胶囊的制备工艺,采用该方法制备的动物空心胶囊具有良好的防腐抗菌性能,且在存储和使用过程中具有良好的应用性。
为实现上述目的二,本发明提供了如下技术方案,包括以下步骤:
步骤一,溶胶,将相应重量份数的骨胶、皮胶和纯水在溶胶锅中进行高温搅拌混合一段时间后,再加入相应中重量份数的十二烷基硫酸钠、防腐杀菌剂和混合植物提取物,进行保温搅拌一段时间,然后在水浴中静置消泡,得到胶料;
步骤二,调胶,在胶料中加入相重量份数的聚乙二醇、甘油、山梨醇和色素料进行恒温搅拌,得到胶液;
步骤三,成型,将胶液经过蘸胶模具粘胶成型,然后进行烘干,即可得到胶胚;
步骤四,切割套合,将脱模的胶胚根据设计尺寸进行切割,并在套合机上进行套合;
步骤五,筛料,将套合完毕的胶囊经过胶囊筛选器进行筛分,得到动物空心胶囊。
通过采用上述技术方案,有利于使各组分原料进行充分混合,使制得的动物空心胶囊具有良好的防腐抗菌性,通过混合植物提取物的抑菌作用,能够降低防腐杀菌剂的用量,并使混合植物提取物与防腐杀菌剂起到良好的配合效果,且各组分原料间具有良好的结合性,并具有良好的分散性,使动物空心胶囊整体具有良好的品质。同时,本制备工艺操作简单、制备周期较短,在生产动物空心胶囊时,并具有较高的生产效率。
进一步的,所述步骤三具体设置为,成型,将胶液经过蘸胶模具粘胶成型,先进行风干,然后进行烘干,并在烘干的同时采用紫外线进行杀菌,即可得到胶胚。
通过采用上述技术方案,先进行风干,再进行烘干,能够提高胶液的固化效果,并能减少烘干的时间,有利于减少烘干时较高温度对胶液产生的不利影响。同时,在烘干时对胶液进行紫外线杀菌,有利于提高动物空心胶囊的整体品质。
综上所述,与现有技术相比,本发明具有以下有益效果:
(1)加入具有抑菌效果的混合植物提取物,使动物空心胶囊在存储和使用过程中不易被污染,且混合植物提取物均由天然植物经提取而得,无毒无害,具有良好的应用性。同时,加入混合植物提取物,能够降低防腐杀菌剂的用量,有利于减少动物空心胶囊的毒性,且混合植物提取物与防腐杀菌剂起到良好的配合效果;
(2)加入具有抗菌作用的绿原酸,不仅对动物空心胶囊无害,还能提高动物空心胶囊的防腐抑菌性能,且绿原酸具有良好的药用价值,进而使动物空心胶囊整体的应用性能大大提高;
(3)在成型的过程中,胶液经过蘸胶模具粘胶成型,先进行风干,然后进行烘干,并在烘干的同时采用紫外线进行杀菌,有利于减少烘干时较高温度对胶液产生的不利影响,并起到良好的烘干效果,且能抑制动物空心胶囊表面细菌的滋生。
附图说明
图1为本发明中动物空心胶囊的制备工艺流程图。
具体实施方式
下面结合附图和实施例,对本发明进行详细描述。
实施例1:一种动物空心胶囊,各组分及其相应的重量份数如表1所示,并通过如下步骤制备获得:
步骤一,溶胶,将相应重量份数的骨胶、皮胶和纯水在溶胶锅中进行高温搅拌混合50min,温度为80℃,搅拌转速为500rpm,再加入相应中重量份数的十二烷基硫酸钠、冰乙酸、无水酒精和混合植物提取物,进行保温搅拌20min,温度为55℃,搅拌转速为200rpm,然后在水浴中静置消泡5h,水浴温度为35℃,得到胶料;
步骤二,调胶,在胶料中加入相重量份数的聚乙二醇、甘油、山梨醇和柠檬黄进行恒温搅25min,温度为60℃,搅拌转速为300rpm,得到胶液;
步骤三,成型,将胶液经过蘸胶模具粘胶成型,然后进行烘干,烘干温度为90℃,时间为3min,即可得到胶胚;
步骤四,切割套合,将脱模的胶胚根据设计尺寸进行切割,并在套合机上进行套合;
步骤五,筛料,将套合完毕的胶囊经过胶囊筛选器进行筛分,得到动物空心胶囊。
注:上述步骤一种的混合植物提取物主要通过如下步骤提取获得:
S1、分别称取50g的艾叶原料、芦荟原料和肉桂原料进行破碎研磨,过80目筛后得到混合料;
S2、将混合料加入800mL去离子水中进行搅拌混合,并浸泡10h,得到混合物,将混合物加热至沸腾,保温2h后,进行过滤,得到滤渣和初次提取液;
S3、将滤渣再次加入500mL的去离子水中,搅拌混合后进行煎煮,冷却后进行过滤,得到废料和二次提取液;
S4、将初次提取液和二次提取液进行合并混合,然后在6000r/min的条件下进行高速离心10min后,去上层清液,即可得到混合植物提取物。
实施例2-8:一种动物空心胶囊,与实施例1的不同之处在于,各组分及其相应的重量份数如表1所示。
表1实施例1-8中各组分及其重量份数
实施例9:一种动物空心胶囊,与实施例1的不同之处在于,步骤一具体包括如下步骤,溶胶,将相应重量份数为40份的骨胶、30份的皮胶和60份的纯水在溶胶锅中进行高温搅拌混合50min,温度为80℃,搅拌转速为500rpm,再加入相应中重量份数为2份的的十二烷基硫酸钠、0.2份的冰乙酸、0.3份的无水酒精、2份的绿原酸和6份的混合植物提取物,进行保温搅拌20min,温度为55℃,搅拌转速为200rpm,然后在水浴中静置消泡5h,水浴温度为35℃,得到胶料。
实施例10:一种动物空心胶囊,与实施例1的不同之处在于,步骤一具体包括如下步骤,溶胶,将相应重量份数为40份的骨胶、30份的皮胶和60份的纯水在溶胶锅中进行高温搅拌混合50min,温度为80℃,搅拌转速为500rpm,再加入相应中重量份数为2份的的十二烷基硫酸钠、0.2份的冰乙酸、0.3份的无水酒精、2.5份的绿原酸和6份的混合植物提取物,进行保温搅拌20min,温度为55℃,搅拌转速为200rpm,然后在水浴中静置消泡5h,水浴温度为35℃,得到胶料。
实施例11:一种动物空心胶囊,与实施例1的不同之处在于,步骤一具体包括如下步骤,溶胶,将相应重量份数为40份的骨胶、30份的皮胶和60份的纯水在溶胶锅中进行高温搅拌混合50min,温度为80℃,搅拌转速为500rpm,再加入相应中重量份数为2份的的十二烷基硫酸钠、0.2份的冰乙酸、0.3份的无水酒精、3份的绿原酸和6份的混合植物提取物,进行保温搅拌20min,温度为55℃,搅拌转速为200rpm,然后在水浴中静置消泡5h,水浴温度为35℃,得到胶料。
实施例12:一种动物空心胶囊,与实施例1的不同之处在于,步骤一具体包括如下步骤,溶胶,将相应重量份数为40份的骨胶、30份的皮胶、4份的鱼明胶和60份的纯水在溶胶锅中进行高温搅拌混合50min,温度为80℃,搅拌转速为500rpm,再加入相应中重量份数为2份的十二烷基硫酸钠、0.2份的冰乙酸、0.3份的无水酒精和6份的混合植物提取物,进行保温搅拌20min,温度为55℃,搅拌转速为200rpm,然后在水浴中静置消泡5h,水浴温度为35℃,得到胶料。
实施例13:一种动物空心胶囊,与实施例1的不同之处在于,步骤一具体包括如下步骤,溶胶,将相应重量份数为40份的骨胶、30份的皮胶、6份的鱼明胶和60份的纯水在溶胶锅中进行高温搅拌混合50min,温度为80℃,搅拌转速为500rpm,再加入相应中重量份数为2份的十二烷基硫酸钠、0.2份的冰乙酸、0.3份的无水酒精和6份的混合植物提取物,进行保温搅拌20min,温度为55℃,搅拌转速为200rpm,然后在水浴中静置消泡5h,水浴温度为35℃,得到胶料。
实施例14:一种动物空心胶囊,与实施例1的不同之处在于,步骤一具体包括如下步骤,溶胶,将相应重量份数为40份的骨胶、30份的皮胶、8份的鱼明胶和60份的纯水在溶胶锅中进行高温搅拌混合50min,温度为80℃,搅拌转速为500rpm,再加入相应中重量份数为2份的的十二烷基硫酸钠、0.2份的冰乙酸、0.3份的无水酒精和6份的混合植物提取物,进行保温搅拌20min,温度为55℃,搅拌转速为200rpm,然后在水浴中静置消泡5h,水浴温度为35℃,得到胶料。
实施例15:一种动物空心胶囊,与实施例1的不同之处在于,步骤二具体包括如下步骤,调胶,在胶料中加入相重量份数为8份的聚乙二醇、5份的甘油、12份的山梨醇和7份的日落红进行恒温搅25min,温度为60℃,搅拌转速为300rpm,得到胶液。
实施例16:一种动物空心胶囊,与实施例1的不同之处在于,步骤二具体包括如下步骤,调胶,在胶料中加入相重量份数为8份的聚乙二醇、5份的甘油、12份的山梨醇、2份的日落红、2份的亮蓝和3份的柠檬黄进行恒温搅拌25min,温度为60℃,搅拌转速为300rpm,得到胶液。
实施例17:一种动物空心胶囊,与实施例1的不同之处在于,所述步骤三具体设置为,成型,将胶液经过蘸胶模具粘胶成型,先进行风干2min,然后进行烘干,烘干温度为90℃,时间为2min,并在烘干的同时采用紫外线进行杀菌,即可得到胶胚。
对比例1:一种动物空心胶囊,与实施例1的不同之处在于,步骤一具体包括如下步骤,溶胶,将相应重量份数为40份的骨胶、30份的皮胶和60份的纯水在溶胶锅中进行高温搅拌混合50min,温度为80℃,搅拌转速为500rpm,再加入相应中重量份数为2份的的十二烷基硫酸钠、0.2份的冰乙酸和0.3份的无水酒精,进行保温搅拌20min,温度为55℃,搅拌转速为200rpm,然后在水浴中静置消泡5h,水浴温度为35℃,得到胶料。
对比例2:一种动物空心胶囊,与实施例1的不同之处在于,步骤一具体包括如下步骤,溶胶,将相应重量份数为40份的骨胶、30份的皮胶和60份的纯水在溶胶锅中进行高温搅拌混合50min,温度为80℃,搅拌转速为500rpm,再加入相应中重量份数为2份的的十二烷基硫酸钠和6份的混合植物提取物,进行保温搅拌20min,温度为55℃,搅拌转速为200rpm,然后在水浴中静置消泡5h,水浴温度为35℃,得到胶料。
对比例3:一种动物空心胶囊,与实施例1的不同之处在于,步骤一具体包括如下步骤,溶胶,将相应重量份数为40份的骨胶、30份的皮胶和60份的纯水在溶胶锅中进行高温搅拌混合50min,温度为80℃,搅拌转速为500rpm,再加入相应中重量份数为2份的的十二烷基硫酸钠,进行保温搅拌20min,温度为55℃,搅拌转速为200rpm,然后在水浴中静置消泡5h,水浴温度为35℃,得到胶料。
试验抗菌性能测试试验样品:采用实施例1-17中获得的动物空心胶囊作为试验样品1-17,采用对比例1-3中获得的动物空心胶囊作为对照样品1-3。
试验方法:随机选取试验样品1-17和对照样品1-3中得到的动物空心硬胶囊各10粒,制备细菌混合液,细菌混合液由4mL且为0.3mol/L的金黄色葡萄球菌、大肠杆菌和白色念珠菌溶液,以及9mL为0.03mol/L的PBS缓冲液;将每组样品中的动物空心硬胶囊剪成0.5cm大小的碎片,将每组样品中等量的空心硬胶囊碎片分别放入三角瓶中,并加入等量的细菌混合液,浇入等量的营养琼脂培养液,培养24h后,放置于往复式震荡器中,在25℃的条件下,以150rpm的速度震荡18h,通过菌落数计算活菌浓度,计算抑菌率,取每种样品的平均值,并记录。
试验结果:试验样品1-17和对照样品1-3的测试结果如表2所示。由表2可知,由试验样品1-8和对照样品1-3的测试结果对照可得,混合植物提取物以及由冰乙酸和无水酒精组成的防腐杀菌剂使动物空心硬胶囊具有良好的抑菌性,且混合植物提取物和防腐杀菌剂能够起到良好的配合效果,使动物空心硬胶囊的抑菌性大大提高。由试验样品1-8和试验样品9-11的测试结果对照可得,绿原酸可以大大提高动物空心硬胶囊的抑菌性能。由试验样品1-8和试验样品12-14的测试结果对照可得,鱼明胶可以提高动物空心硬胶囊的抑菌性,但较绿原酸的提升效果较弱。由试验样品1-8和试验样品15-16的测试结果对照可得,本发明所公开的色素料均适用于动物空心硬胶囊的制备。
表2试验样品1-17和对照样品1-3的测试结果
以上所述仅是本发明的优选实施方式,本发明的保护范围并不仅局限于上述实施例,凡属于本发明思路下的技术方案均属于本发明的保护范围。应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理前提下的若干改进和润饰,这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。

Claims (8)

1.一种动物空心胶囊,其特征在于,包括如下重量份数的组分:
骨胶 40~50份;
皮胶 20~30份;
十二烷基硫酸钠 2~4份;
甘油 5~7份;
聚乙二醇 4~8份;
山梨醇 12~16份;
二氧化钛 2.5~4.5份;
色素料 7~11份;
防腐杀菌剂 0.5~0.9份;
混合植物提取物 3~6份;
纯水 60~80份。
2.根据权利要求1所述的动物空心胶囊,其特征在于,所述混合植物提取物主要通过如下步骤提取获得:
S1、分别称取50g的艾叶原料、芦荟原料和肉桂原料进行破碎研磨,过筛后得到混合料;
S2、将混合料加入800mL去离子水中进行搅拌混合,并浸泡一段时间,得到混合物,将混合物加热至沸腾,保温两小时后,进行过滤,得到滤渣和初次提取液;
S3、将滤渣再次加入500mL的去离子水中,搅拌混合后进行煎煮,冷却后进行过滤,得到废料和二次提取液;
S4、将初次提取液和二次提取液进行合并混合,然后进行高速离心后,去上层清液,即可得到混合植物提取物。
3.根据权利要求1所述的动物空心胶囊,其特征在于,所述动物空心胶囊的组分中还加入有重量份数为2~3份的绿原酸。
4.根据权利要求1所述的动物空心胶囊,其特征在于,所述动物空心胶囊的组分中还加入有重量份数为4~8份的鱼明胶。
5.根据权利要求1所述的动物空心胶囊,其特征在于,所述色素料选用亮蓝、柠檬黄、日落红和胭脂红中的一种或多种。
6.根据权利要求1所述的动物空心胶囊,其特征在于,所述防腐杀菌剂主要包括冰乙酸和无水酒精,且冰乙酸和无水酒精的中重量份数比为1:(1~1.5)。
7.一种如权利要求1所述的动物空心胶囊的制备工艺,其特征在于,包括以下步骤:
步骤一,溶胶,将相应重量份数的骨胶、皮胶和纯水在溶胶锅中进行高温搅拌混合一段时间后,再加入相应中重量份数的十二烷基硫酸钠、防腐杀菌剂和混合植物提取物,进行保温搅拌一段时间,然后在水浴中静置消泡,得到胶料;
步骤二,调胶,在胶料中加入相重量份数的聚乙二醇、甘油、山梨醇和色素料进行恒温搅拌,得到胶液;
步骤三,成型,将胶液经过蘸胶模具粘胶成型,然后进行烘干,即可得到胶胚;
步骤四,切割套合,将脱模的胶胚根据设计尺寸进行切割,并在套合机上进行套合;
步骤五,筛料,将套合完毕的胶囊经过胶囊筛选器进行筛分,得到动物空心胶囊。
8.根据权利要求7所述的动物空心胶囊的制备工艺,其特征在于,所述步骤三具体设置为,成型,将胶液经过蘸胶模具粘胶成型,先进行风干,然后进行烘干,并在烘干的同时采用紫外线进行杀菌,即可得到胶胚。
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