CN109567989B - 食道支架固定线辅助结构 - Google Patents
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Abstract
本发明申请属于医疗器械技术领域，具体公开了一种食道支架固定线辅助结构，包括缓冲管、环状套管和设于缓冲管内的辅助线，环状套管的内侧壁设有能够切开缓冲管的刀件；环状套管套接并滑动连接在缓冲管外；环状套管的外侧壁固定连接有两个能够限制环状套管向鼻孔内移动的支撑块。本辅助结构能够缓解悬吊线勒紧鼻腔黏膜、耳朵和鼻子侧翼，减轻甚至避免鼻腔黏膜、耳朵和鼻子侧翼损伤。
Description
技术领域
本发明申请属于医疗器械技术领域，具体公开了一种食道支架固定线辅助结构。
背景技术
食道支架是指通过医疗手术，在内镜引导或X线引导下，经输送器植入人体食道，起到扩张并长期支撑食道作用的管状结构。
食道支架适用于不宜手术的恶性疾病所致的食道狭窄、各种原因引起的食道-气管(或支气管)痿和顽固性食道良性狭窄等。植入人体食道后，食道支架能够将原本狭窄的食道撑起，让病人正常进食，从而能够有效延长患者的生存时间与提高患者的生活质量。
现有的食道支架包括支架本体和固定于支架本体上的两根悬吊线，支架本体植入人体食道后，两根悬吊线经一侧鼻孔穿出体外，医生将两根悬吊线打结后，挂于人体一侧的耳部，此时耳部作为一个固定点，用于防止支架本体自食道掉落进腹腔。
临床使用时发现，采用现有的食道支架存在以下问题：
(1)支架本体植入患者体内的时间大致为1-2个月，由于悬吊线较细(类似于钓鱼线)，并且悬吊线经患者鼻孔穿出体外，所以悬吊线会长时间与鼻腔黏膜接触，造成患者不适，甚至鼻腔黏膜、鼻子侧翼损伤；
(2)患者进食时，当食物穿过食道内的支架本体时，食物驱使支架本体下坠，支架本体带动悬吊线勒紧鼻腔黏膜、耳朵和鼻子侧翼，进一步加重了患者的不适，所以患者在进食时较为痛苦；
(3)通过两根悬吊线打结并挂于患者一侧的耳朵上，从而使支架本体固定在食道某处，一方面，这种固定方式不牢，容易造成支架本体移位,支架本体移位后，调整不便；另一方面，耳朵与鼻子侧翼会长期受到悬吊线的勒紧与摩擦，十分影响患者的睡眠，这无疑加重了患者痛苦，尤其是对于睡眠质量较差的患者；
(4)为了减轻病人耳朵受到的不适与损伤，医生会将挂于耳朵的悬吊线上缠绕绵垫，但是这种绵垫固定不舒适、洗澡洗头容易打湿，并且不易更换。
发明内容
本发明的目的在于提供一种食道支架固定线辅助结构，以解决悬吊线会勒紧鼻腔黏膜、耳朵和鼻子侧翼，容易造成鼻腔黏膜、耳朵和鼻子侧翼损伤的问题。
为了达到上述目的，本发明的基础方案为：
食道支架固定线辅助结构，包括缓冲管、环状套管和设于缓冲管内的辅助线，环状套管的内侧壁设有能够切开缓冲管的刀件；环状套管套接并滑动连接在缓冲管外；环状套管的外侧壁固定连接有两个能够限制环状套管向鼻孔内移动的支撑块。
本基础方案的工作原理和有益效果在于：
设置缓冲管、第一卡接槽、辅助线、环状套管、刀件和支撑块：
首先，将缓冲管自患者鼻孔插入并伸入患者口腔，当缓冲管的位置调整好后，医生将缓冲管内的辅助线从口腔拉出，将辅助线与两根悬吊线打结后，医生拉动从缓冲管伸出的辅助线，此时辅助线带动悬吊线从患者鼻孔穿出体外，随后撤去辅助线。
随后，医生滑动缓冲管上的环状套管，使环状套管上的刀件将缓冲管剖开，待环状套管滑动到患者鼻孔处时，停止滑动环状套管，医生采用悬吊线或辅助线将剖开的缓冲管和支撑块缠绕在一起，此时剖开的缓冲管与伸入患者鼻孔内的缓冲管呈刀件T型，通过悬吊线或辅助线将剖开的缓冲管捆绑在支撑块上，就能够将悬吊线牢固的固定在缓冲管。
与通过两根悬吊线打结并挂于耳朵，使支架本体固定在食道某处的现有技术相比，剖开后呈类T型的缓冲管能够使悬吊线、缓冲管处于鼻孔的中央，有效缓解甚至避免了患者的一侧鼻翼和耳朵损伤。并且，本辅助结构内的缓冲管能够增强悬吊线与患者的接触面积，使患者鼻腔黏膜、鼻子侧翼和耳朵不再受到悬吊线的勒紧。另外，固定后，鼻子会作为一个支点承担支架本体的重量，分摊了耳朵的承重，大大减轻了患者耳朵的勒紧不适感。
进一步，还包括能够将悬吊线固定在耳朵上的固定件，所述固定件包括连接杆、硅胶管和分别处于硅胶管两侧的两个橡胶空心管，连接杆的两端分别设有第一连接块和第二连接块，第一连接块处于橡胶空心管内，第二连接块处于硅胶管内，橡胶空心管的两端分别为敞口端和靠近硅胶管的封闭端，封闭端上开有供连接杆穿过的通孔。
与通过两根悬吊线打结并挂于耳朵，使支架本体固定在食道某处的现有技术相比，固定件的设置能够有效缓解耳朵受到的勒紧感，并且硅胶管和橡胶空心管能够有效增强悬吊线与患者的接触面积，提高患者的舒适度。
与通过绵垫固定悬吊线的现有技术相比，固定件无需担心被打湿的问题，并且更换方便。
进一步，还包括径向分隔块，缓冲管的两端分别为固定端和连接端，缓冲管的内侧壁开有两个正对布置的第一卡接槽，第一卡接槽靠近缓冲管的固定端，径向分隔块的两侧分别插入两个第一卡接槽内；刀件包括两个正对布置的刀片，刀片的自由端与径向分隔块插入第一卡接槽内的一端相抵。
径向分隔块将缓冲管分隔为第一腔室和第二腔室，刀片切割的是第一腔室和第二腔室之间的缓冲管，径向分隔块能够对刀片起到良好的支撑，确保刀片能够将缓冲管剖开，另外，刀片切割的是第一腔室和第二腔室之间的缓冲管，还能够有效避免刀片将辅助线或悬吊线切断的情况发生。
进一步，所述辅助线的数量为一根或者两根。当辅助线的数量为一根时，辅助线处于第一腔室或第二腔室中；当辅助线的数量为两根时，辅助线可以分别处于第一腔室、第二腔室内。将从口腔伸出的悬吊线从患者鼻孔拉出时，医生可以采用一根辅助线与两根悬吊线打结，也可以采用两根辅助线分别与两根悬吊线打结，再将原本从口腔伸出的悬吊绳从患者鼻孔拉出，对于采用两根辅助线分别与两根悬吊线打结来讲，医生的操作相对复杂，但是患者受到的刺激，引起患者不适较小，安全性更高；
进一步，所述环状套管的内侧壁固定连接有两个沿缓冲管的径向方向正对布置的第二凸块，缓冲管的外侧壁开有第二卡接槽，第二凸块的自由端滑动连接在第二卡接槽内。环状套管滑动过程中，环状套管的内侧壁的第二凸块始终伸入并滑动连接在第二卡接槽内，第二凸块能够有效防止环状套管与缓冲管之间发生相对转动，保证刀片的自由端始终与径向分隔块插入第一卡接槽内的一端相抵，防止刀片与径向分隔块错位，刀片割断辅助线或者悬吊线的情况发生。
进一步，所述支撑块上设有第三凸块，第三凸块能够伸入所述第二卡接槽内。捆绑时，第三凸块伸入第二卡接槽内，再通过悬吊线将剖开的缓冲管捆绑在支撑块上，第三凸块和第二卡接槽的设置能够进一步保证缓冲管与悬吊线固定的稳定性。
进一步，所述缓冲管自鼻孔伸入人体内的长度为10-25cm，使用时，伸入患者体内的一端处于患者的咽鼓管咽口处，或者继续伸入患者体内，但要避开患者的口咽部。咽鼓管咽口处于人体口咽部的上方，能够有效防止悬吊线勒紧鼻腔黏膜，但是要注意人体的咽部最为敏感，受到刺激后，患者会出现呕吐的症状，如果伸入患者体内的一端处于咽部，伸入患者体内的一端会强烈刺激患者的咽部，造成患者不适，所以必须要保证缓冲管伸入患者体内的一端避开患者的咽部。
进一步，所述缓冲管由硅胶制得，硅胶材质不会引起患者过敏。
附图说明
图1为本发明实施例1中缓冲管、环状套管的纵截面剖视图；
图2为图1中沿A-A方向的剖视图；
图3为本发明实施例1中固定件的纵截面剖视图；
图4为本发明实施例1的缓冲管的连接端处于患者咽鼓管咽口处的结构示意图；
图5为本发明实施例2中缓冲管、环状套管和径向分隔块的纵截面剖视图；
图6为图5中沿B-B方向的剖视图。
具体实施方式
下面通过具体实施方式进一步详细说明：
说明书附图中的附图标记包括：缓冲管1、第一卡接槽11、第一腔室12、第二腔室13、固定端14、连接端15、径向分隔块2、辅助线3、环状套管4、刀片41、支撑块42、第二凸块43、第三凸块44、固定件5、连接杆51、第一连接块511、第二连接块512、硅胶管52、橡胶空心管53、咽鼓管咽口6、悬吊线72。
实施例1
如图1和图2所示，食道支架固定线辅助结构，包括缓冲管1、一根或者两根辅助线3和环状套管4，辅助线3处于缓冲管1内，辅助线3的两端分别从缓冲管1的两端伸出。
缓冲管1由硅胶制得，缓冲管1自鼻孔伸入人体内的长度为10-25cm。缓冲管1的两端分别为固定端14和用于伸入患者体内的连接端15。缓冲管1的连接端15处于患者的咽鼓管咽口6处，或者继续伸入患者体内，但要避开患者的口咽部。缓冲管1的内径为0.2-0.5mm。环状套管4的外径小于患者单个鼻孔的内径。
如图2，环状套管4的内侧壁设有能够切开缓冲管1的刀件，刀件包括两个沿缓冲管1的径向方向正对布置的刀片41；环状套管4套接并滑动连接在缓冲管1外，环状套管4的滑动方向为固定端14→连接端15，滑动过程中，刀片41将缓冲管1切开。
环状套管4的外侧壁一体连接有两个能够限制环状套管4向鼻孔内移动的支撑块42。环状套管4的内侧壁粘接有两个沿缓冲管1的径向方向正对布置的第二凸块43，缓冲管1的外侧壁开有第二卡接槽(如图2)，第二凸块43的自由端滑动连接在第二卡接槽内。支撑块42上设有第三凸块44，第三凸块44能够伸入第二卡接槽内。
如图3所示，本辅助结构还包括能够将悬吊线72固定在耳朵上的固定件5。固定件5包括连接杆51、硅胶管52和分别处于硅胶管52两侧的两个橡胶空心管53，连接杆51的两端分别设有第一连接块511和第二连接块512(两个第二连接块512之间可以通过拉簧进行进一步连接)，第一连接块511处于橡胶空心管53内，第二连接块512处于硅胶管52内，橡胶空心管53的两端分别为敞口端和靠近硅胶管52的封闭端，封闭端上开有供连接杆51穿过的通孔。
本辅助结构的具体实施步骤如下：
(1)将支架本体(图中未示出)自患者口腔送入食道的病变部位，此时两根悬吊线72从患者口腔伸出；
(2)将缓冲管1的连接端15自患者鼻孔插入并伸入患者口腔，医生通过手指或采用镊子将缓冲管1内的辅助线3从口腔拉出，将辅助线3与两根悬吊线72打结后，医生拉动从缓冲管1固定端14伸出的辅助线3，此时辅助线3带动悬吊线72从患者鼻孔穿出体外，随后撤去辅助线3；
(3)根据患者的舒适度，医生继续将缓冲管1的连接端15伸入患者体内，当患者没有出现呕吐，并且不感觉勒紧时，医生停止缓冲管1的伸入，此时缓冲管1的连接端15处于患者的咽鼓管咽口6处(如图4)，或者继续伸入患者体内，但要避开患者的口咽部。
(4)医生滑动缓冲管1上的环状套管4，使环状套管4自缓冲管1的固定端14向连接端15滑动。环状套管4滑动过程中，刀片41将缓冲管1剖开。
待环状套管4滑动到患者鼻孔处时停止，医生采用悬吊线72将剖开的缓冲管1和支撑块42缠绕在一起(此时第三凸块44伸入第二卡接槽内，能够进一步保证缓冲管1与悬吊线72固定的稳定性)，此时剖开的缓冲管1与伸入患者鼻孔内的缓冲管1呈类T型，随后医生将辅助线3撤去或剪掉。
(5)将从患者鼻孔伸出的两根悬吊线72分别缠绕在两个连接杆51上，随后将硅胶管52和两个橡胶空心管53套在患者的一侧耳朵上，从而将悬吊线72固定在耳朵上。医生采用剪刀将多余的被剖开的缓冲管1剪掉，就完成了对悬吊线72固定的整个步骤。
当患者想将硅胶管52和两个橡胶空心管53套在另一侧耳朵上时(比如有些患者睡觉时，喜欢朝左/右侧躺)，医生可将缠绕在连接杆51上的悬吊线72放出或收紧一部分，以保证患者的舒适度。
实施例2
本实施例与实施例1的区别在于，如图5和图6所示，还包括径向分隔块2，径向分隔块2处于缓冲管1靠近固定端14的一侧(使用时，径向分隔块2始终处于患者体外)，缓冲管1的内侧壁开有两个沿缓冲管1的径向方向正对布置的第一卡接槽11，径向分隔块2的两端分别插入两个第一卡接槽11内，刀片41的自由端与径向分隔块2插入第一卡接槽11内的一端相抵；径向分隔块2将缓冲管1分隔为第一腔室12和第二腔室13，当辅助线3为一根时，辅助线3伸入并贯穿在第一腔室12或第二腔室13内，当辅助线3为两根时，两根辅助线3分别处于第一腔室12、第二腔室13内。
使用时，医生滑动缓冲管1上的环状套管4，滑动过程中，刀片41将缓冲管1剖开(剖开的方向沿缓冲管1的中心线方向)，环状套管4的内侧壁的第二凸块43始终伸入并滑动连接在第二卡接槽内，第二凸块43能够有效防止环状套管4与缓冲管1之间发生相对转动，保证刀片41的自由端始终与径向分隔块2插入第一卡接槽11内的一端相抵，防止刀片41与径向分隔块2错位，刀片41割断辅助线3或者悬吊线72的情况发生。
缓冲管1、环状套管4等的位置均调整好后，医生采用剪刀将多余的被剖开的缓冲管1剪掉，将多余的径向分隔块2剪掉或者直接从缓冲管1内抽出，就完成了对悬吊线72固定的整个步骤。
以上所述的仅是本发明的实施例，方案中公知的具体结构及特性等常识在此未作过多描述。应当指出，对于本领域的技术人员来说，在不脱离本发明结构的前提下，还可以作出若干变形和改进，这些也应该视为本发明的保护范围，这些都不会影响本发明实施的效果和专利的实用性。
Claims (7)
1.食道支架固定线辅助结构，其特征在于，包括缓冲管、环状套管和设于缓冲管内的辅助线，环状套管的内侧壁设有能够切开缓冲管的刀件；环状套管套接并滑动连接在缓冲管外；环状套管的外侧壁固定连接有两个能够限制环状套管向鼻孔内移动的支撑块；还包括能够将悬吊线固定在耳朵上的固定件，所述固定件包括连接杆、硅胶管和分别处于硅胶管两侧的两个橡胶空心管，连接杆的两端分别设有第一连接块和第二连接块，第一连接块处于橡胶空心管内，第二连接块处于硅胶管内，橡胶空心管的两端分别为敞口端和靠近硅胶管的封闭端，封闭端上开有供连接杆穿过的通孔。
2.根据权利要求1所述的食道支架固定线辅助结构，其特征在于，还包括径向分隔块，缓冲管的内侧壁开有两个正对布置的第一卡接槽，第一卡接槽靠近缓冲管的固定端，径向分隔块的两侧分别插入两个第一卡接槽内；刀件包括两个正对布置的刀片，刀片的自由端与径向分隔块插入第一卡接槽内的一端相抵。
3.根据权利要求1或2所述的食道支架固定线辅助结构，其特征在于，所述辅助线的数量为一根或者两根。
4.根据权利要求1所述的食道支架固定线辅助结构，其特征在于，所述环状套管的内侧壁固定连接有两个沿缓冲管的径向方向正对布置的第二凸块，缓冲管的外侧壁开有第二卡接槽，第二凸块的自由端滑动连接在第二卡接槽内。
5.根据权利要求4所述的食道支架固定线辅助结构，其特征在于，所述支撑块上设有第三凸块，第三凸块能够伸入所述第二卡接槽内。
6.根据权利要求1所述的食道支架固定线辅助结构，其特征在于，所述缓冲管的长度为10-25cm。
7.根据权利要求1所述的食道支架固定线辅助结构，其特征在于，所述缓冲管由硅胶制得。
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