肛管细胞取样装置、导入扩张器及肛管细胞取样方法
技术领域
本发明涉及医学检查辅助器具领域,尤其涉及一种肛管细胞取样装置、导入扩张器及肛管细胞取样方法。
背景技术
2014年官方统计数据显示,中国同性恋数量达7000万左右,并在逐年增加。2016年中国疾控中心统计,中国现有艾滋病确诊患者约78万,仍有大约10%的HIV感染者尚未被发现。肛管癌作为一种少见的恶性肿瘤,在HIV阳性的男性同性恋者中,肛管癌的发病率为35/10万,接近于妇女宫颈癌的水平。目前认为HIV感染、HPV感染及同性恋(男同性恋和女同性恋)均属于肛管癌的高发人群。肛管癌的预防检测是一个多步骤的过程,与宫颈癌细胞病理学筛查较为类似,能够在早期癌前病变时,进行确诊和治疗,以便于提高患者的存活率及生活质量。美国TBS系统已拟定肛管细胞学诊断标准参考宫颈细胞学内容。由于在当前社会生活中艾滋病及同性恋者存在极大的心理负担,往往不愿意及时就医和体检,且部分医院的个别医生也存在对肛管癌高危人群的偏见。故而现在的多数高危人群一般多在传染病医院、私人诊所进行就医,对肛管癌的认识及重视程度严重不足。
目前国内还尚未有肛管细胞病理学筛查开展的报道,高危人群往往在病变较为严重时才来就医,如形成肿物或出血等明显症状时。肛肠科医生在进行检测时一般通过肛门镜等手段直接观察并取活检来确诊。而在确诊时,往往患者的肛管癌细胞已经发生转移,而且采用肛门镜进行活检的手段属于有创性检查,不适合用于体检筛查。且肛门镜设备的成本较为昂贵,操作比较复杂,故而收取的治疗费用也较高,会给患者带来较大的经济负担;另外,对于HIV或者HPV的消毒措施要求较为严格,一般规模较小的医院也不会使用肛门镜技术,使得患有此类病症的高危人群看病确诊非常不便,容易发生延误病情的情况。
发明内容
基于上述现有技术的不足,本发明的目的在于提供一种肛管细胞取样装置、导入扩张器及肛管细胞取样方法,患者能够通过无创筛查的方式自行完成对肛管粘膜上细胞的取样工作,既能够保护患者的隐私,又能够便于患者早期发现肛管癌及癌前病变并及时就医,提高患者的存活率,且整个操作过程简单便捷。
基于此,本发明的技术方案为:一种肛管细胞取样装置,其包括第一连接件、分别固定连接于所述第一连接件两端的手柄和取样部以及用于限定所述取样部在肛管内的伸入距离的限位组件,所述限位组件可滑动地套设于所述第一连接件上,所述取样部的外表面上覆盖有软毛,所述软毛为波浪状,且所述软毛沿所述取样部的径向布置。
可选的,所述限位组件包括限位环、第一弹性件和第二弹性件,所述限位环上设有开口,所述开口与所述取样部位于同一侧,所述限位环上与所述开口相对的一侧可滑动地连接于所述第一连接件上,所述取样部位于所述限位环内;
所述第一弹性件固定连接于所述第一连接件上靠近所述取样部的一端,且所述第一弹性件连接于所述限位环的内部,所述第一弹性件的两端分别位于所述第一连接件的两侧;
所述第二弹性件固定连接于所述第一连接件上靠近所述手柄的一端,且所述第二弹性件连接于所述限位环的外侧,所述第二弹性件的两端分别位于所述第一连接件的两侧;
所述限位环在所述第一连接件上进行往复运动,使得所述限位环的开口端能够张开或闭合。
可选的,所述限位组件还包括第一连接环,所述第一连接环可滑动地套设于所述第一连接件上,所述限位环上与所述开口相对的一侧固定连接于所述第一连接环上。
可选的,所述限位环包括相对布置的第一叶片和第二叶片,所述第一叶片的第一端部和所述第二叶片的第一端部分别固定连接于所述第一连接环上,且所述第一叶片和所述第二叶片之间形成容置所述取样部的空间;
所述第一弹性件的两端分别连接于所述第一叶片和所述第二叶片的内侧,所述第二弹性件的两端分别连接于所述第一叶片和所述第二叶片的外侧。
可选的,所述第一叶片和所述第二叶片对称布置于所述第一连接件的两侧。
可选的,所述第一叶片和所述第二叶片的外部轮廓均为圆弧形。
可选的,所述限位组件包括第二连接环和第二连接件,所述第二连接环套设于所述第一连接件上,且所述第二连接环的外径大于所述取样部的外径;
所述第二连接件具有两个端部,所述第二连接件的第一端部与所述连接环固定连接,所述第二连接件的第二端部固定连接于所述手柄上,所述第二连接环在所述第二连接件的牵引下在所述第一连接件上做往复运动。
可选的,所述第二连接件包括第一支件和第二支件,所述第一支件的第一端部与所述第二支件的第一端部相铰接,所述第一支件的第二端部与所述第二连接环固定连接,所述第二支件的第二端部与所述手柄固定连接。
可选的,所述第一支件和所述第二支件的夹角的范围为10°~170°。
可选的,所述取样部为圆柱形,且所述取样部为空心结构。
可选的,以外切于所述软毛的端部的虚拟圆柱的端面作为参照面,所述参照面的直径为3cm~5cm。
可选的,所述取样部的长度为1cm~3cm。
可选的,所述第一连接件的长度为3cm~5cm。
可选的,所述取样部、所述第一连接件、所述限位环均为塑性材料件。
本发明还提供了一种导入扩张器,其包括导入主体,所述导入主体上设有与上述的肛管细胞取样装置的取样部相对应的定位孔,所述取样部定位于所述定位孔内。
可选的,所述导入主体包括依次连接的第一段和第二段,所述定位孔贯穿所述第一段和所述第二段,且所述第一段为圆锥形,所述第二段为圆柱形。
可选的,所述导入扩张器还包括限位板,所述限位板固定连接于所述第二段的端部,所述限位板上设有与所述定位孔相对应的限位孔,且所述限位板为椭圆形。
本发明还提供了一种基于上述的肛管细胞取样装置和导入扩张器的肛管细胞取样方法,其具体包括如下步骤:
对肛门周边皮肤进行消毒清洁,并在肛门外周涂抹润滑剂;
将所述导入扩张器缓慢置入肛门内部;
将所述肛管细胞取样装置的取样部放入所述导入扩张器的定位孔内,并握持所述肛管细胞取样装置的手柄将所述取样部缓慢推入,直至对所述肛管细胞取样装置的限位组件进行定位;
旋转所述手柄使得取样部上获取到肛管细胞后,取出所述肛管细胞取样装置;
将所述取样部放入细胞固定液中。
实施本发明实施例,具有如下有益效果:
本发明的肛管细胞取样装置和导入扩张器能够相互配合以供肛管癌患者或者高危人群自行完成肛管黏膜上的细胞的取样工作,以便于进行后期的检查,从而发现早期的肛管癌以及癌前的病变,使得患者能够明显的改善生存率和生活质量。在对该肛管细胞取样装置进行使用时,能够直接配合导入扩张器,将取样部由导入扩张器的定位孔伸入,手持手柄使得取样部逐步推入,直至限位组件对取样部进行限位,确定取样部定位后,转动手柄,使得覆盖在取样部上的软毛能够充分获取肛管黏膜上的细胞,随后向外拉出取样部后,再将取样部放置入细胞固定液中,以有效的获取肛管细胞,取样部上的软毛能够轻柔的刷取获得肛管细胞,且不会损伤周围的黏膜组织,使用安全性高。使用该肛管细胞取样装置进行细胞获取的手段属于无创性筛查,患者能够通过自身取样的方式对自己的身体情况进行实时的检查和监控,做到早发现早治疗;且该装置的使用能够避免社会、医院、患者自身所存在的就医顾虑,既能够保护患者的尊严和隐私,又能够克服医院内对HIV和HPV病毒的忧虑,使用方法简单、方便、快捷,在家也能够自行操作完成,只需要将获得的标本通过物流运输到相应的检测医院进行检测即可。整个装置的结构非常简单,生产和制造方便,成本较低,且能够降低患者的看病费用。
附图说明
图1是本发明的实施例一所述的肛管细胞取样装置的整体结构的侧视结构示意图;
图2是本发明的实施例一所述的肛管细胞取样装置的限位环在闭合状态下的结构示意图;
图3是本发明的实施例一所述的肛管细胞取样装置的限位环在张开状态下的结构示意图;
图4是本发明的实施例一所述的肛管细胞取样装置的取样部的放大结构示意图;
图5是本发明的实施例一所述的导入扩张器的主视结构示意图;
图6是本发明的实施例一所述的导入扩张器的侧视结构示意图;
图7是本发明的实施例一所述的肛管细胞取样方法的流程框图;
图8是本发明的实施例二所述的肛管细胞取样器的第二连接件在展开状态下的结构示意图;
图9是本发明的实施例二所述的肛管细胞取样器的第二连接件在收缩状态下的结构示意图。
附图标记说明:
1、肛管细胞取样装置,2、第一连接件,3、手柄,4、取样部,5、限位组件,51、第一弹性件,52、第二弹性件,53、限位环,531、开口,532、第一叶片,533、第二叶片,534、空间,54、第一连接环,55、第二连接环,56、第二连接件,561、第一支件,562、第二支件,6、软毛,7、导入扩张器,8、导入主体,81、定位孔,82、第一段,83、第二段,9、限位板,91、限位孔。
具体实施方式
下面将结合本发明实施例中的附图,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有作出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。
在本发明的描述中,需要理解的是,术语“上”、“下”、“左”、“右”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系,仅是为了便于描述本发明和简化描述,而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作,因此不能理解为对本发明的限制。
实施例一
参见图1至图7,本有选实施例所述的肛管细胞取样装置1包括第一连接件2、分别固定连接于所述第一连接件2两端的手柄3和取样部4以及用于限定所述取样部4在肛管内的伸入距离的纤维组件5,所述纤维组件5可滑动地套设于所述第一连接件2上,所述取样部4的外表面上覆盖有软毛6,所述软毛6为波浪状,且所述软毛6沿所述取样部4的径向布置。
基于以上结构,在对该肛管细胞取样装置1进行使用时,患者的手需要握持在该装置的手柄3上,使得取样部4能够对准肛门部位,握着手柄3逐渐缓慢的向前推进,使得取样部4缓慢的进入肛管内部,手柄3推着取样部4向肛管内部进入的过程中,纤维组件5也会在第一连接件2上从靠近取样部4的一端逐渐向靠近手柄3的一端滑动,在此过程中逐步起到限位的作用,直至纤维组件5移动到位于第一连接件2上的极限位置时,纤维组件5停止滑动,则此时取样部4不再继续向肛管内伸入,即取样部4已经到达肛管内的鳞状上皮-柱状上皮的交界移行区,能够进行细胞的提取工作;患者握着手柄3进行逆时针或者顺时针的转动,转动圈数在5-10圈,使得取样部4外表面上覆盖的软毛6能够大面积接触肛管侧壁,从而轻柔的刷出侧壁上的黏膜细胞,完成该操作后再向外拉出取样部4,并将取样部4放置在细胞固定液中,以便于获得完成的黏膜细胞。整个过程患者在家中就能够自行完成,无需再借助其他器械,也不会在身上产生创口,舒适性较高。整个装置的结构非常简单,生产和制造方便,且使用和操作方便简易,原理可靠,具备一定的可推广度。
其中,取样组件包括限位环53、第一弹性件51和第二弹性件52,限位环53上设有开口531,开口531与取样部4位于同一侧,限位环53上与开口531相对的一侧可滑动地连接于第一连接件2上,取样部4位于限位环53内,第一弹性件51固定连接于第一连接件2上靠近取样部4的一端,且第一弹性件51连接于限位环53的内侧,第一弹性件51的两端分别位于第一连接件2的两侧;第二弹性件52固定连接于第一连接件2上靠近手柄3的一端,且第二弹性件52连接于限位环53的外侧,第二弹性件52的两端分别位于第一连接件2的两侧,推动手柄3使得取样部4向肛门内部伸入时,取样部4从限位环53的开口531处伸出,此时限位环53由靠近第一连接件2上取样部4的一端向靠近手柄3的一端滑动,限位环53逐步张开,便于取样部4伸出,在这个过程中,连接在限位环53的外侧的第二弹性件52逐渐变为收缩状态,而连接于限位环53内侧的第一弹性件51呈伸展状态,直至第一弹性件51拉伸至极限状态,无法继续工作,此时限位环53运动到完全张开,无法再继续推动取样部4向肛门内部伸入,肛门此时定位的位置就是鳞状上皮-柱状上皮的交界处;当完成取样工作,将取样部4从肛门中取出的过程中,受到第一弹性件51的回复力的作用,第一弹性件51逐渐收缩,第二弹性件52被拉伸,此时限位环53在第一连接件2上向靠近取样部4的位置滑动,使得限位环53逐渐由张开状态恢复到闭合状态,完成整个工作过程。限位环53在第一连接件2上的取样部4和手柄3之间来回往复运动,使得限位环53张开或者闭合,以能够实现限位环53对取样部4的限位作用。纤维组件5还包括第一连接环54,第一连接环54可滑动地套设于第一连接件2上,限位环53上与所述开口531相对的一侧固定连接于第一连接环54上,第一连接环54的套设能够保证带动限位环53在第一连接件2上的可靠滑动。需要说明的是,在本实施例中,第一弹性件51和第二弹性件52采用的是橡皮筋弹性线,在其他实施例中,第一弹性件51和第二弹性件52也可以是其他弹性塑性材料或者橡胶类材料,当可按照实际的需要进行合适的选择,只要能够具有一定的回弹力且容易变形即可。
进一步的,限位环53包括相对布置的第一叶片532和第二叶片533,第一叶片532的第一端部和第二叶片533的第一端部分别固定连接于第一连接环54上,且第一叶片532和第二叶片533之间形成容置所述取样部4的空间534;第一弹性件51的两端分别连接于第一叶片532和第二叶片533的内侧,第二弹性件52的两端分别连接于第一叶片532和第二叶片533的外侧,第一叶片532和第二叶片533相对分设于第一连接件2的两侧,在第一弹性件51和第二弹性件52的带动下,更方便扩大或者缩小二者之间的相对距离,以实现整体张开或者收缩的效果,且所采用的叶片的外表面积更大,能够与阻挡物进行充分的接触,保证限位工作的可靠性。第一叶片532和第二叶片533对称布置于第一连接件2的两侧,便于在第一弹性件51和第二弹性件52的均匀弹力的作用下,第一叶片532和第二叶片533均匀的张开,能够进一步实现在取样过程中取样部4不会发生歪斜,为患者带来不适或者造成伤害。参见图1至图3,第一叶片532和第二叶片533的外部轮廓为圆弧形,且第一叶片532和第二叶片533的外轮廓上包括若干个依次相连接的小分段,各小分段之间朝向取样部4的夹角均为钝角,有效的减小工作过程中的刺手感。
在本实施例中,取样部4为圆柱形结构,且设计为空心结构,一方面能够方便取样部4进入肛门,另一方面能够减轻整体装置的质量,降低患者的手部承重,使用更加便捷。以外切于软毛6的端部的虚拟圆柱的端面作为参照面,参照面的直径为3cm~5cm,即为能够适应不同人的肛门规格的尺寸范围,便于软毛6能够精准的获取到肛管黏膜上的细胞,避免整体取样部4的尺寸过大或过小,防止出现取样误差。取样部4的长度设计为1cm~3cm,使得取样部4与肛管黏膜之间有一个较大的接触范围,便于获取到充足的肛管细胞。第一连接件2的长度设计为3cm~5cm,适应人体的构造,是该取样部4能够伸入肛门内部的最佳深度,避免为患者带来不适或者伤害。取样部4、第一连接件2和限位环53结构均采用的是塑性材料件,在外力作用下能够产生较为显著的变形而不被破坏,三个部件均能够通过自身的属性在工作过程中产生或大或小形变,自身进行自动调整以与患者的身体进行适配且防止带来不适。
参见图5和图6,本发明的实施例还提供了一种导入扩张器7,该导入扩张器7包括导入主体8,导入主体8上设有与上述的肛管细胞取样装置1的取样部4相对应的定位孔81,取样部4定位于定位孔81内,导入扩张器7能够在进行取样工作的过程中,预先设置在肛门位置处,以能够起到支架的作用,便于辅助肛管细胞取样装置1顺利稳定的进入肛管内。导入主体8包括依次连接的第一段82和第二段83,定位孔81贯穿第一段82和第二段83,且第一段82为圆锥形,第二段83为圆柱形,圆柱形第二段83连接于圆锥形第一段82的面积较大的一端,圆锥形第一段82能够方便该导入扩张器7顺利进入肛门口,圆柱形第二段83用于对肛管细胞取样装置1进行支撑,定位孔81在第一段82和第二段83上的贯穿方便取样部4的伸入。导入扩张器7还包括限位板9,限位板9固定连接于第二段83的端部,限位板9上设有与定位孔81相对应的限位孔91,且限位板9为椭圆形,肛管细胞取样装置1的取样部4能够穿过限位板9的限位孔91进行定位孔81内,最终进入肛管内部,限位板9设计为椭圆形能够使得限位板9超出导入主体8的第二段83的端面,由此能够与纤维组件5的限位环53相适配,对限位环53进行支撑的阻挡定位,防止取样部4插入过深,并判断取样部4是否插入不足,且椭圆形的限位板9能够方便患者区分方向和手持插入或取出,为患者提供极大的便利。
参见图7,本发明的实施例还提供了一种基于上述肛管细胞取样装置1和导入扩张器7的肛管细胞取样方法,其具体包括如下步骤:
S1、患者先清洁肠道,做好肠道准备,并在肛门外周的皮肤上做好消毒杀菌的准备;
S2、在肛门外周涂膜润滑剂,将导入扩张器7的圆锥形第一段82缓慢推入肛门口;
S3、将肛管细胞取样装置1的取样部4插入导入扩张器7的限位片的限位孔91中,并握住手柄3逐步向内推进,使得限位环53在第一连接件2上滑动,从靠近取样部4的一端逐渐滑向靠近靠近手柄3的一端,此时在限位片、第一弹性件51和第二弹性件52的共同作用下,第一叶片532和第二叶片533逐渐自动张开,以将取样部4送至肛管内鳞状上皮-柱状上皮交界的移行区;
S4、对取样部4定位后,顺时针或者逆时针转动手柄35-10圈,使得软毛6能够与肛管黏膜细胞进行充分的接触;
S5、向外拉出取样部4,两侧的第一叶片532和第二叶片533自动闭合,直至整体取出肛管细胞取样装置1;
S6、将取样装置的取样部4放入细胞固定液中进行细胞的提取工作。
实施例二
参见图8和图9,本实施例与实施例一的区别在于,本实施例的取样组件包括第二连接环55和第二连接件56,第二连接环55套设于第一连接件2上,且第二连接环55的外径大于取样部4的外径,即第二连接环55的外径大于导入扩张器7的定位孔81和限位孔91,以能够在向前推动的过程中达到阻挡的作用,避免出现插入过深或者插入不足的现象;第二连接件56具有两个端部,第二连接件56的第一端部与连接环固定连接,第二连接件56的第二端部固定连接于手柄3上,第二连接环55在第二连接件56的牵引下在第一连接件2上做往复运动,取样部4逐渐深入肛管内的时候,第一连接件2上的第二连接环55逐渐靠近手柄3,直至第二连接环55抵设于导入扩张器7的限位板9上,取样器停止继续深入,获得定位。第二连接件56包括第一支件561和第二支件562,第一支件561的第一端部与第二支件562的第一端部相铰接,第一支件561的第二端部与第二连接环55固定连接,第二支件562的第二端部与手柄3固定连接,第一支件561和第二支件562在牵动第二连接环55运动时,相互铰接的第一支件561的第二支件562之间的夹角发生变化,在第二连接环55逐渐靠近手柄3的过程中,第一支件561和第二支件562之间的夹角由大变小,为第二连接环55提供了可靠的牵引。其中,第一支件561和第二支件562的夹角的范围为10°~170°,当第一支件561和第二支件562之间的夹角为170°时,纤维组件5的第二连接环55位于初始位置,此时第一支件561和第二支件562之间的角度范围也可以取90°~170°,当第一支件561和第二支件562之间的夹角为10°时,第二连接环55运动至极限位置,使得取样部4定位。除上述区别以外,本实施例中的第一连接件2、取样部4、手柄3以及相互之间的关系、导入扩张器7的结构与实施例一种的一致,相应的效果和原理也一致,此外不再赘述。
本发明的肛管细胞取样装置1和导入扩张器7能够相互配合以供肛管癌患者或者高危人群自行完成肛管黏膜上的细胞的取样工作,以便于进行后期的检查,从而发现早期的肛管癌以及癌前的病变,使得患者能够明显的改善生存率和生活质量。在对该肛管细胞取样装置1进行使用时,能够直接配合导入扩张器7,将取样部4由导入扩张器7的定位孔81伸入,手持手柄3使得取样部4逐步推入,直至纤维组件5对取样部4进行限位,确定取样部4定位后,转动手柄3,使得覆盖在取样部4上的软毛6能够充分获取肛管黏膜上的细胞,随后向外拉出取样部4后,再将取样部4放置入细胞固定液中,以有效的获取肛管细胞,取样部4上的软毛6能够轻柔的刷取获得肛管细胞,且不会损伤周围的黏膜组织,使用安全性高。使用该肛管细胞取样装置1进行细胞获取的手段属于无创性筛查,患者能够通过自身取样的方式对自己的身体情况进行实时的检查和监控,做到早发现早治疗;且该装置的使用能够避免社会、医院、患者自身所存在的就医顾虑,既能够保护患者的尊严和隐私,又能够克服医院内对HIV和HPV病毒的忧虑,使用方法简单、方便、快捷,在家也能够自行操作完成,只需要将获得的标本通过物流运输到相应的检测医院进行检测即可。整个装置的结构非常简单,生产和制造方便,成本较低,且能够降低患者的看病费用。
应当理解的是,本发明中采用术语“第一”、“第二”等来描述各种信息,但这些信息不应限于这些术语,这些术语仅用来将同一类型的信息彼此区分开。例如,在不脱离本发明范围的情况下,“第一”信息也可以被称为“第二”信息,类似的,“第二”信息也可以被称为“第一”信息。
以上所述是本发明的优选实施方式,应当指出,对于本技术领域的普通技术人员来说,在不脱离本发明原理的前提下,还可以做出若干改进和变形,这些改进和变形也视为本发明的保护范围。