CN109480988B - 一种改进的交锁式胫骨髓内钉 - Google Patents
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Abstract
本发明一种改进的交锁式胫骨髓内钉涉及的是一种交锁式髓内钉，属于骨外科医疗器械技术领域。包括远端带锥度定位孔的交锁髓内钉、低切迹的髓内钉锁钉和低切迹的髓内钉固定尾帽；所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉由近端前倾折弯区、中段竖直区域、远端前倾折弯区三部分组成；所述的远端前倾折弯区设置有远端交锁锁钉孔和远端锥度定位孔；所述低切迹的髓内钉锁钉分别安装在交锁髓内钉的近端交锁锁钉孔和远端交锁锁钉孔中作髓内钉交锁锁钉；所述低切迹的髓内钉锁钉由锁钉头和螺纹杆两部分组成；所述低切迹的髓内钉固定尾帽安装在远端带锥度定位孔的交锁髓内钉的近端顶端，所述低切迹的髓内钉固定尾帽由尾帽头和螺纹杆两部分组成。
Description
技术领域
本发明一种改进的交锁式胫骨髓内钉涉及的是一种交锁式髓内钉，属于骨外科医疗器械技术领域。
背景技术
髓内钉是一种骨科常用的内固定器械，主要用于长管状骨折的治疗。髓内钉的一般由主钉、锁钉和锁钉三部分组成。髓内钉锁钉是髓内钉的一个重要组件，手术使用时，沿横向穿过髓内钉的两端，其用途包含两方面：1.防止髓内钉固定后骨折端的旋转，提高假体稳定性，2.固定骨折块，使骨折区域形成临时稳定，利于骨痂的形成，起到接骨螺钉的作用。目前临床中所用的髓内钉锁钉一般直接借用骨折钢板的螺钉，材质为钛合金材质。这种锁钉的特点是，头部贴近骨面的一侧多为半球面设计，端面设计有旋拧结构的多面沉孔。在实际应用中，这种锁钉的头部露出骨面较多，术语称为切迹过高，这种情况在软组织较厚的区域，不会产生明显的不适，但是若置入软组织较薄的胫骨髓内钉后，过高的切迹会产生明显的不适，往往会激惹周围的软组织，产生鼓包、痛痒等不适感。目前临床上只能通过增加拧入深度来避免产生过高的切迹，但同时也会增加锁钉头部区域对皮质骨的破坏。鉴于此，如何解决髓内钉锁钉头部切迹过高的问题，是一个有待研究的课题。
另外这种髓内钉的缺点是远端定位困难，必需在患者患肢骨上多开一个定位孔，给患者造成一定创伤，增加手术时间，并带来了患者术中出血和感染的风险。
发明内容
本发明的目的在于针对现有技术的不足，提供一种改进的交锁式胫骨髓内钉，是一种用于髓内钉远端快速定位的解决方案。
为实现上述目的，本发明一种改进的交锁式胫骨髓内钉采取以下技术方案实现：
一种改进的交锁式胫骨髓内钉包括远端带锥度定位孔的交锁髓内钉、低切迹的髓内钉锁钉和低切迹的髓内钉固定尾帽。
所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉，是一种用于髓内钉远端快速定位的交锁髓内钉。
所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉由近端前倾折弯区、中段竖直区域、远端前倾折弯区三部分组成。所述的近端前倾折弯区设置有交锁锁钉孔，所述的远端前倾折弯区设置有远端交锁锁钉孔和远端锥度定位孔。
所述的远端锥度定位孔设置有远端锥度定位孔的锥度导向部分和远端锥度定位孔的螺纹部分。
所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉，远端锥度定位孔方向位于髓内钉尾部前倾折弯区，沿前后（AP）方向设置，构成原理为：一个沿前后（AP）方向的锁钉孔，内孔壁设置有内螺纹，前侧孔口设置有专用的锥度导向孔，这一系列结构共同组成了含有特殊功能的髓内钉远端锥度定位孔。
所述的远端锥度定位孔，利用圆锥特有的自定心功能实现髓内钉远端左右（ML）方向和沿髓内钉长度方向的定位，利用锁钉孔内的螺纹牵拉至目标平面来实现前后（AP）方向的定位，巧妙的实现了一个孔完成三个方向的空间定位功能。
所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉，远端前倾折弯设置，远端前倾折弯区的远端前倾角度N范围为2度至4度，前倾的髓内钉远端能有效减少髓内钉远端与生理髓腔壁的干涉风险，有利于植钉插入操作的顺利完成。
所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉，远端交锁孔数量为3个至5个，其中有3个孔距远端面25mm之内，特别的是距端面第一个孔方向为左右（ML）方向，距离为5mm，可实现胫骨极远端骨折的固定。
所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉，近端前倾折弯设置，近端前倾折弯区的近端前倾角度A角度范围为8度至12度，折弯范围在距顶部端面40mm以内，前倾设计是满足临床需求，植钉点选择在胫骨前髁面的必要设计，不侵惹膝关节腔，减少对膝关节活动功能的影响。
所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉，近端交锁孔数量为4个至6个，其中有3个孔距离顶远端面30mm以内，近端各孔互成角度形成交锁，以实现锁钉在不同深度横截面上的有最大持骨量。
所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉设置有髓内钉中心通孔，芯部中空，所述的交锁髓内钉材质为钛合金。
所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉，芯部通体为中空设计，髓内钉中心通孔直径范围为4.5mm-5.5mm，作为术中导针的通道。
所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉近端顶端设置有低切迹的髓内钉固定尾帽安装螺纹孔。
所述低切迹的髓内钉锁钉是一种用于髓内钉固定的的低切迹锁钉，以防止露出的锁钉头部过高而激惹周围的软组织。
所述低切迹的髓内钉锁钉分别安装在远端带锥度定位孔的交锁髓内钉的近端前倾折弯区设置的交锁锁钉孔和远端前倾折弯区设置的远端交锁锁钉孔中作髓内钉交锁锁钉。
所述低切迹的髓内钉锁钉由锁钉头和螺纹杆两部分组成。螺纹杆上部设置有锁钉头，所述的锁钉头内设置有内多面角沉孔的旋拧结构，位于锁钉头顶端面中央；锁钉头内设置有把持结构，位于内多面角沉孔孔底中央。
所述的锁钉头设置有锁钉头冠状面，所述的锁钉头冠状面为梯形面或半球面，其中梯形面底角范围为15度到90度，四周棱边倒圆角；半球面的球面高度小于二分之一圆。
所述的锁钉头内设置有内多面角沉孔的旋拧结构，位于锁钉头顶端面中央。所述内多面角沉孔优先设置为内六面角沉孔。
所述低切迹的髓内钉锁钉，锁钉头与手术专用工具之间的把持，设计有专用的把持结构，以便于医务人员在手术中操作时，能牢靠的把持住锁钉，防止锁钉落入手术部位的患者体内。所述把持结构优先设置为直径小于内多面较沉孔直径的螺纹孔，位于内多面角沉孔孔底中央。
所述低切迹的髓内钉锁钉，锁钉头有多种不同高度H的设计，从1mm到5mm不等，且锁钉头的大径与螺纹杆直径按一定规则组合，最终实现锁钉头固定于皮质骨区域，不陷入骨面内，也尽量少的露出骨面。
所述低切迹的髓内钉锁钉，螺纹杆的作用是实现锁钉与髓内钉主钉的有效连接，且螺纹杆与骨面产生一定的抓持作用，固定锁钉周围的骨块，螺纹杆分为单侧皮质骨抓持和双侧皮质骨抓持两种形式。
所述低切迹的髓内钉锁钉，螺纹杆部分分为单一外径的螺纹和台阶型外径的螺纹两种设计，螺纹底径可以为平行于轴线，也可以是与轴线成夹角的锥度底径，在术中根据临床需要选用。
所述低切迹的髓内钉锁钉，螺纹杆部分分为单一螺距和组合螺距设计，一体式集中在螺纹杆部，窄螺距用于皮质骨固定，宽螺距用于松质骨固定，不同的螺距组合的锁钉，在术中根据临床需求使用。
所述低切迹的髓内钉锁钉，螺纹杆头部区域有带自攻丝牙型设计和无自攻丝牙设计两种，在术中根据临床需求使用。
所述低切迹的髓内钉固定尾帽，是一种用于封闭髓内钉顶端中心孔的生物型低切迹尾帽，以防止露出的尾帽边沿激惹软组织，同时通过尾帽长度与主钉长度自由叠加，组配任意长度髓内钉的新设计理念，创造性的解决髓内钉长度规格密度过大（每10mm一规格）或过小（每20mm一规格）的问题。
所述低切迹的髓内钉固定尾帽安装在远端带锥度定位孔的交锁髓内钉的近端顶端，是一种用于封闭髓内钉顶端中心孔的生物型低切迹尾帽，
所述低切迹的髓内钉固定尾帽由尾帽头和螺纹杆两部分组成。尾帽头设置在螺纹杆上部。尾帽头和螺纹杆中部设置有中心通孔。尾帽头中部设置有旋拧结构。尾帽头与螺纹杆之间设置有把持结构。螺纹杆设置有螺纹部分和导入部分，螺纹部分下部设置有导入部分。
所述的尾帽头设置有尾帽头冠状面，所述的尾帽头冠状面为梯形面、梯形面与矩形面叠加、半圆面或半圆与矩形叠加面，其中梯形面底角范围为15度到90度，半圆面为二分之一圆或小于二分之一的圆。
所述的尾帽头内设置有内多面角沉孔的旋拧结构，位于尾帽头顶端面中央。所述的内多面角沉孔优先设置为内六面角沉孔。
所述低切迹的髓内钉固定尾帽，尾帽头与手术专用工具之间的把持，设计有专用的把持结构，以便于医务人员在手术中操作时，能牢靠的把持住固定尾帽，防止固定尾帽落入手术部位的患者体内。所述把持结构优先设置为直径小于内多面角沉孔直径的螺纹孔，位于内多面角沉孔孔底中央。
所述低切迹的髓内钉固定尾帽，尾帽沿中心线为通孔设计，利于固定尾帽的装入，避免安装时有负压存在，通孔壁允许有结构存在，结构的主要目的为实现与专业手术工具的配合，实现把持功能，其把持结构优先设计为螺纹或环形凹槽。
所述低切迹的髓内钉固定尾帽，尾帽头有多种不同高度的设计，从3mm到50mm不等，且尾帽头的大径与主钉配合端的直径相近，可实现尾帽头的高度与主钉的长度自由叠加组成不同长度的组合髓内钉，满足术中需求。
所述低切迹的髓内钉固定尾帽，螺纹杆的作用是实现固定尾帽与髓内钉主钉的有效连接，螺纹杆设置有螺纹部分和导入部分，螺纹部分起连接作用，导入部分引导螺纹按照正确的方向装入。
所述低切迹的髓内钉固定尾帽，螺纹杆设计有自断槽，在术中根据临床需要用专用工具折断，自断槽设置在导入部分。
所述低切迹的髓内钉固定尾帽，可以是一体式设计，也可以是组合式设计，组合形式为尾帽头与螺纹杆的组合，也可以是螺纹杆中螺纹部分与导入部分的组合。
一种改进的交锁式胫骨髓内钉有益效果：
一、本发明一种改进的交锁式胫骨髓内钉设计合理，结构紧凑，临床手术方便；
本发明提供远端带锥度定位孔的交锁髓内钉是一种用于髓内钉远端快速定位的解决方案，将手术过程中常规两个步骤完成的髓内钉远端定位工作，在一个步骤内完成，患者将因此而直接受益，可减少在患者患肢骨上多开一个定位孔的创伤，符合最小创伤的手术原则，同时明显节省了手术时间，可减少患者术中出血和感染的风险，具有重要的临床意义。
二、本发明所提供的低切迹的髓内钉锁钉分别安装在远端带锥度定位孔的交锁髓内钉的近端前倾折弯区设置的交锁锁钉孔和远端前倾折弯区设置的远端交锁锁钉孔中作髓内钉交锁锁定。
所述低切迹髓内钉锁钉与现有技术相比，具有以下有益效果：
1.本发明所述的锁钉，露出部分采用梯形面设计或半球面设计，能够最大程度的减少对髓内钉锁钉安装区域软组织的激惹。特别是适用于胫骨，肱骨等围关节区域，软组织包覆较薄区域的髓内钉的锁钉。
2.本发明所述的锁钉，锁钉头有多种不同高度的设计，可根据不同螺钉对扭转强度要求的不同，来搭配选择。
3.本发明所述的锁钉，锁钉头有与把持工具相配合的把持结构，比便于医务人员手术中牢固把持锁钉，在置入锁钉和进行旋转操作时避免锁钉脱落，保障手术顺利进行。
4. 本发明所述的锁钉，螺纹段设计有多种直径和螺纹的不同组合，在术中能根据不同患者骨质条件的需求灵活选择，达到固定骨质和髓内钉的要求。
5. 本发明所述的锁钉，结构简单，操作方便、准确，与传统髓内钉锁钉使用方法相同，无学习曲线短，可快速进入临床应用。
三、所述低切迹的髓内钉固定尾帽安装在远端带锥度定位孔的交锁髓内钉的近端顶端，是一种用于封闭髓内钉顶端中心孔的生物型低切迹尾帽。本发明所提供的一种生物型低切迹髓内钉固定尾帽与现有技术相比，具有以下有益效果：
1、本发明所述低切迹的髓内钉固定尾帽，露出部分采用梯形面设计或半球面设计，能够最大程度的减少对髓内钉安装区域软组织的激惹；特别是，梯形面设计更适用于胫骨髓内钉，在髓内钉端面实现生物型低切迹的效果，半球面更适用于股骨髓内钉、肱骨髓内钉。
2、本发明所述低切迹的髓内钉固定尾帽，尾帽头有多种不同高度的设计，可实现与主钉的长度自由叠加，形成长度互补，避免了髓内钉规格过多的弊端。在最大限度满足临床需求的前提下，有效的降低了工厂、渠道，整个供应链的备货成本，有积极的商业意义。
3、本发明所述低切迹的髓内钉固定尾帽，尾帽头有与把持工具相配合的把持结构，比便于医务人员手术中把持掌握内固定尾帽，在置入尾帽和进行旋转操作时避免尾帽脱落，防止内固定尾帽落入手术部位软组织内，避免手术意外。
4、本发明所述低切迹的髓内钉固定尾帽，螺纹段设计有导入部分，在术中能有效避免螺纹错牙现象的发生，引导螺纹按照正确的方向快速装入。
5、本发明所述低切迹的髓内钉固定尾帽，结构简单，操作方便、准确，与传统尾帽使用方法相同，学习曲线短，可快速进入临床应用。
附图说明
以下将结合附图对本发明作进一步说明：
图1是一种改进的交锁式胫骨髓内钉结构示意图。
图2是一种改进的交锁式胫骨髓内钉的远端带锥度定位孔的交锁髓内钉结构示意图。
图3是一种改进的交锁式胫骨髓内钉的远端带锥度定位孔的交锁髓内钉远端锥度定位孔放大示意图。
图4是一种改进的交锁式胫骨髓内钉的低切迹的髓内钉固定尾帽结构示意图1。
图5是一种改进的交锁式胫骨髓内钉的低切迹的髓内钉固定尾帽结构示意图2。
图6是一种改进的交锁式胫骨髓内钉的低切迹的髓内钉固定尾帽结构示意图3。
图7是一种改进的交锁式胫骨髓内钉的低切迹的髓内钉固定尾帽结构示意图4。
图8是一种改进的交锁式胫骨髓内钉的低切迹的髓内钉锁钉结构示意图1。
图9是一种改进的交锁式胫骨髓内钉的低切迹的髓内钉锁钉结构示意图2。
图10是一种改进的交锁式胫骨髓内钉的低切迹的髓内钉锁钉结构示意图3。
图11是一种改进的交锁式胫骨髓内钉的低切迹的髓内钉锁钉结构示意图4。
图12是一种改进的交锁式胫骨髓内钉的低切迹的髓内钉锁钉结构示意图5。
图13是一种改进的交锁式胫骨髓内钉的低切迹的髓内钉锁钉结构示意图6。
图14是一种改进的交锁式胫骨髓内钉的低切迹的髓内钉锁钉结构示意图7。
图15是一种改进的交锁式胫骨髓内钉的低切迹的髓内钉锁钉结构示意图8。
图16是一种改进的交锁式胫骨髓内钉使用状态示意图。
图17是一种改进的交锁式胫骨髓内钉的低切迹的髓内钉梯形固定尾帽在胫骨髓内钉中的使用示意图。
图18是一种改进的交锁式胫骨髓内钉的低切迹的髓内钉半球面型固定尾帽在股骨髓内钉中的使用示意图。
图中，1、远端带锥度定位孔的交锁髓内钉，2、低切迹的髓内钉锁钉，3、低切迹的髓内钉固定尾帽，4、近端把手，5、远端瞄准架，6、锥度定位杆；
1-1、远端前倾折弯区，1-2、中段竖直区，1-3、近端前倾折弯区，1-11、极远端第一锁钉孔， 1-12、远端锥度定位孔-锥度导向部分， 1-13、远端锥度定位孔-螺纹部分，1-24、髓内钉中心通孔，N、远端前倾角度，A、近端前倾角度，H、近端折弯距离；
2-1、锁钉头，2-2、螺纹部分一，2-3、螺纹部分二，2-4、自攻丝螺钉头，2-5、持钉机构，2-6、旋拧结构；
3-1、尾帽头，3-2、螺纹杆，3-2-1螺纹部分，3-2-2导入部分，3-2-3、自断槽，3-3、防间隙槽，3-4、旋拧结构，3-5、中心通孔，3-6、把持结构。
具体实施方式
为使本发明实施的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将结合本发明实施例中的附图，对其具体实施方式进行清楚、完整的描述，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于此发明保护的范围。
参照附图1-16，一种改进的交锁式胫骨髓内钉包括远端带锥度定位孔的交锁髓内钉1、低切迹的髓内钉锁钉2和低切迹的髓内钉固定尾帽3。
所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉1，是一种用于髓内钉远端快速定位的交锁髓内钉。
参照附图1、2、3，一种远端带锥度定位孔的交锁髓内钉1由近端前倾折弯区1-3、中段竖直区1-2、远端前倾折弯区1-1三部分组成。所述的近端前倾折弯区1-3设置有交锁锁钉孔，所述的远端前倾折弯区1-1设置有远端交锁锁钉孔和远端锥度定位孔1-12。
所述的交锁髓内钉设置有髓内钉中心通孔1-24，芯部中空，所述的交锁髓内钉材质为钛合金。
远端锥度定位孔1-12设置有远端锥度定位孔的锥度导向部分1-14和远端锥度定位孔的螺纹部分1-13。
本发明所述的交锁髓内钉，远端锥度定位孔1-12方向位于髓内钉远端前倾折弯区1-1，沿前后（AP）方向设置，构成原理为：一个沿前后（AP）方向的锁钉孔，内孔壁设置有内螺纹，前侧孔口设置有专用的锥度导向孔，这一系列结构共同组成了含有特殊功能的髓内钉远端锥度定位孔1-12。
本发明所述的远端锥度定位孔1-12，利用圆锥特有的自定心功能实现髓内钉远端左右（ML）方向和沿髓内钉长度方向的定位，利用锁钉孔内的螺纹牵拉至目标平面来实现前后（AP）方向的定位，巧妙的实现了一个孔完成三个方向的空间定位功能。
本发明所述的交锁髓内钉，远端前倾折弯设置，远端前倾折弯区1-1的远端前倾角度N范围为2度至4度，前倾的髓内钉远端能有效减少髓内钉远端与生理髓腔壁的干涉风险，有利于植钉插入操作的顺利完成。
本发明所述的交锁髓内钉，远端交锁孔数量为3个至5个，其中有3个孔距远端面25mm之内，特别的是距端面极远端第一锁钉孔1-11（第一个孔）方向为左右（ML）方向，距离为5mm，可实现胫骨极远端骨折的固定。
本发明所述的交锁髓内钉，近端前倾折弯设置，近端前倾折弯区1-3的近端前倾角度A范围为8度至12度，折弯范围在距顶部端面40mm以内，前倾设计是满足临床需求，植钉点选择在胫骨前髁面的必要设计，不侵惹膝关节腔，减少对膝关节活动功能的影响。
本发明所述的交锁髓内钉，近端交锁孔1-31数量为4个至6个，其中有3个孔距离顶远端面30mm以内，近端各孔互成角度形成交锁，以实现锁钉在不同深度横截面上的有最大持骨量。
所述的交锁髓内钉设置有髓内钉中心通孔1-24，芯部中空，所述的交锁髓内钉材质为钛合金。
实施例1
如图1所示，一种改进的交锁式胫骨髓内钉沿着植钉通道插入胫骨，远端前倾折弯区1-1的设计能引导髓针顺利的沿着髓腔顺利植入。
中段竖直区1-2为髓内钉的轴向承力区域，骨折重建后，患肢骨的轴向力学需求主要由中段竖直区承担。
近端前倾折弯区1-3，近端前倾角度A范围为8度至12度，近端折弯距离H范围在距顶部端面40mm以内，前倾设计是满足临床需求，植钉点选择在胫骨前髁面的必要设计，不侵惹膝关节腔，减少对膝关节活动功能的影响。
极远端第一锁钉孔1-11，距离端面5mm，方向为左右（ML）方向，无跟腱损伤的风险，同时可实现胫骨极远端骨折的固定。
远端锥度定位孔1-12设置有远端锥度定位孔的锥度导向部分1-14和远端锥度定位孔的螺纹部分1-13。远端锥度定位孔1-12位于髓内钉尾部前倾折弯区，沿前后（AP）方向设置，构成原理为：一个沿前后（AP）方向的锁钉孔，内孔壁设计有内螺纹，前侧孔口设置有专用的锥度导向孔1-15，这一系列结构共同组成了含有特殊功能的髓内钉远端锥度定位孔。
所述的交锁髓内钉设置有髓内钉中心通孔1-24，芯部通体为中空设计，髓内钉中心通孔24直径范围为4.5mm-5.5mm，作为术中导针的通道使用，在保证髓内钉强度的接触上，可有效实现髓内钉安装过程中的导向作用。
参照附图4-7，一种生物型低切迹的髓内钉固定尾帽3由尾帽头3-1和螺纹杆3-2两部分组成。尾帽头3-1设置在螺纹杆3-2上部。尾帽头3-1和螺纹杆3-2之间设置有防间隙槽3-3，能防止尾帽头与髓内钉端面之间组装时产生间隙；尾帽头3-1和螺纹杆3-2中部设置有中心通孔3-5。尾帽头3-1中部设置有旋拧结构3-4。尾帽头3-1与螺纹杆3-2之间设置有把持结构3-6。螺纹杆3-2由螺纹部分3-2-1和导入部分3-2-2两部分组成，螺纹部分3-2-1下部设置有导入部分3-2-2。
所述的尾帽头3-1设置有尾帽头冠状面，所述的尾帽头冠状面为梯形面、梯形面与矩形面叠加、半圆面或半圆与矩形叠加面，其中梯形面底角A范围为15度到90度，半圆面为二分之一圆或小于二分之一的圆。
所述的尾帽头3-1内设置有内多面角沉孔的旋拧结构，位于尾帽头顶端面中央。所述的内多面角沉孔优先设置为内六面角沉孔。
所述的尾帽头高度H为3mm到50mm。
本发明所述的固定尾帽，尾帽头3-1与手术专用工具之间的把持，设计有专用的把持结构3-6，以便于医务人员在手术中操作时，能牢靠的把持住固定尾帽，防止固定尾帽落入手术部位的患者体内。所述的把持结构3-6设置为螺纹或环形凹槽。
所述把持结构3-6优先设置为直径小于内多面角沉孔直径的螺纹孔，位于内多面角沉孔孔底中央。
所述螺纹杆3-2的导入部分3-2-2能设置有自断槽3-2-3，在术中根据临床需要用专用工具折断。
实施例1
如图1、图2、图4、图5所示，固定尾帽旋转拧入主钉顶端中心孔后，尾帽头3-1 露出部分高度H可作为对主钉长度的补充，梯形圆柱的头部设计可以做到最大范围的与生理胫骨面帖服，如图17安装位置示意，螺纹杆区域装入胫骨髓内钉主钉内，此处省略了胫骨髓内钉主钉的示意图，此发明专利中发布的生物型低切迹的髓内钉固定尾帽设计理念，能有效的避免尾帽边沿对髌韧带及周围软组织的激惹。
本实施例中 螺纹部分3-2-1与髓内钉主钉的连接作用，导入部分3-2-2 起到纠正螺纹安装方向的作用，防止装入时出现错牙现象，旋拧机构3-4 固定尾帽与手术专用工具的连接区域主要起旋转拧入作用，结构可设计为内六方、梅花形等多面型沉孔，把持结构3-6 该机构主要实现固定尾帽与专用工具的把持作用，其设计可以为内螺纹、环形凹槽、点状凹槽等，中心通孔3-5 固定尾帽中心通孔设计，在安装过程中可实现排压的作用，也为术中的冲洗液体创造了流出的通道。
本实施例中 导入部分3-2-2 与螺纹部分3-2-1能为一体式设计，也能是装配设计，同样尾帽头 3-1与螺纹杆3-2能是一体式设计，也能是分体式装配设计。
帽头3-1和螺纹杆3-2之间设置有防间隙槽3-3，能防止尾帽头与髓内钉端面之间组装时产生间隙。
实施例2
如图6、图7所示，固定尾帽旋转拧入主钉顶端中心孔后，尾帽头3-1 露出部分高度H可作为对主钉长度的补充，半球型头部设计可以做到最大范围的与生理股骨、肱骨面帖服（图18），避免对周围韧带及周围软组织的激惹，实现生物型低切迹的发明理念。螺纹部分3-2-1与髓内钉主钉的连接作用，导入部分3-2-2起到纠正螺纹安装方向的作用，防止出现错牙，旋拧机构3-4 固定尾帽与手术专用工具的连接区域主要起旋转拧入作用，结构可设计为内六方、梅花形等多面型沉孔，把持结构3-6 该机构主要实现固定尾帽与专用工具的把持作用，其设计可以为内螺纹、环形凹槽、点状凹槽等，中心通孔3-5 固定尾帽中心通孔设计，在安装过程中可实现排压的作用，也为术中的冲洗液体创造了流出的通道，帽头3-1和螺纹杆3-2之间设置有防间隙槽3-3，能防止尾帽头与髓内钉端面之间组装时产生间隙。
本实施例中导入部分3-2-2 与螺纹部分3-2-1能为一体式设计，也能是装配设计，同样尾帽头3-1 与螺纹杆3-2能是一体式设计，也能是分体式装配设计。
参照附图8-14，一种低切迹的髓内钉锁钉2由锁钉头2-1和螺纹杆两部分组成。螺纹杆上部设置有锁钉头2-1，所述的锁钉头2-1内设置有内多面角沉孔的旋拧结构2-6，位于锁钉头顶端面中央；锁钉头2-1内设置有把持结构2-5，位于内多面角沉孔孔底中央，螺纹杆设置有螺纹部分一2-2和螺纹部分二2-3。螺纹杆头部设置有自攻丝螺纹头2-4。
所述的锁钉头设置有锁钉头冠状面，所述的锁钉头2-1冠状面为梯形面或半球面，其中梯形面底角范围为15度到90度，四周棱边倒圆角；半球面的球面高度小于二分之一圆。
所述的锁钉头2-1内设置有内多面角沉孔的旋拧结构，位于锁钉头顶端面中央。所述内多面角沉孔优先设置为内六面角沉孔。
所述的髓内钉锁钉，锁钉头2-1与手术专用工具之间的把持，设计有专用的把持结构2-5，以便于医务人员在手术中操作时，能牢靠的把持住锁钉，防止锁钉落入手术部位的患者体内。所述把持结构5优先设置为直径小于内多面角沉孔直径的螺纹孔，位于内多面角沉孔孔底中央。
所述的自攻丝螺纹头2-4设置有锥形导向螺纹，在手术安装过程中，允许在有角度偏差的情况下自动导向安装。
实施例3
如图8、图10、图12、图15所示，低切迹的髓内钉锁钉2沿着植钉通道旋转拧入骨面，并与远端带锥度定位孔的交锁髓内钉（主钉）1上的锁钉孔配伍后，紧贴在骨面上完成植入，此时锁钉头2-1 露出部分的高度为H，梯形圆柱型或半球面型锁钉的头部，贴近骨面的一侧，都采用平面设计，可以做到最大限度的与生理胫骨面紧密贴服，因无传统的锁钉的弧面底面设计，露出部分H高度有了显著降低，实现了临床所需的低切迹效果。采用本理念设计的锁钉头部高度比传统锁钉至少降低了1.3mm，切迹可控制在3.6mm以内，而传统的锁钉H高度一般介于4.5mm至5mm之间。
本实施例中螺纹部分一2-2 预期与皮质骨实现连接，优先选用浅螺牙设计，螺纹部分二2-3 预期与松质骨实现连接，优先选用深螺牙设计，且螺纹底径分两种设计：a、柱状底径，如图8、图12，b、锥度螺纹设计，如图10、图14，锥度螺纹预期与松质骨实现连接，远端较深的牙形能对松质骨实现更好的抓持作用，且可实现一定的加压效果。自攻丝螺纹头2-4在锁钉旋入过程中可减小推进阻力，持钉机构2-5，锁钉与手术专用工具的连接区域主要起旋转拧入作用，结构可设计为内六方、梅花形等多面型沉孔，且该机构通常伴有自持设计，实现锁钉与专用工具的自持作用，其设计优先为底面带有沉孔内螺纹、环形凹槽、点状凹槽等。
本实施例中螺纹部分一2-2 与螺纹部分二2-3 螺距有以下组合：a、若螺纹部分一2-2 与螺纹部分二2-3螺距保持一致，为标准设计，b、若螺纹部分一2-2螺距小于螺纹部分二2-3螺距，为拉应力加压螺钉，在旋入时可实现对远端牵拉加压效果，c、若螺纹部分一2-2螺距大于螺纹部分二2-3螺距，则为压应力加压螺钉，在旋入时可实现对远端的压应力加压效果。
实施例4
如图9、图11、图13、图15所示，低切迹的髓内钉锁钉2沿着植钉通道旋转拧入骨面，并与主钉上的锁钉孔配伍后，紧贴在骨面上完成植入，此时锁钉头 露出部分的高度为H，梯形圆柱型或半球面型锁钉的头部，贴近骨面的一侧，都采用平面设计，可以做到最大限度的与生理胫骨面紧密贴服，因无传统的锁钉的弧面底面设计，露出部分H高度有了显著降低，实现了临床所需的低切迹效果。采用本理念设计的锁钉头部高度比传统锁钉至少降低了1.3mm，切迹可控制在3.6mm以内，而传统的锁钉H高度一般介于4.5mm至5mm之间。
本实施例中螺纹部分一2-2 采用单一外径设计，螺纹底径分两种设计：a、柱状底径，如图9、图13，b、锥度螺纹设计，如图11、图15，锥度螺纹预期与松质骨实现连接，远端较深的牙形能对松质骨实现更好的抓持作用，自攻丝螺纹头2-4在锁钉旋入过程中可减小推进阻力，持钉机构2-5，低切迹的髓内钉锁钉2与手术专用工具的连接区域主要起旋转拧入作用，结构可设计为内六方、梅花形等多面型沉孔，且该机构通常伴有自持设计，实现低切迹的髓内钉锁钉2与专用工具的自持作用，其设计优先为底面带有沉孔内螺纹、环形凹槽、点状凹槽等。
参照附图16，一种远端带锥度定位孔的交锁髓内钉骨外科手术时，首先将患者患肢骨摆放至需要的体位，完成消毒后，切开皮肤，建立软组织通道，在正确的进钉点位置，打入导针用于扩髓方向的导引作用，依次完成近端扩髓、髓腔狭部扩髓，扩髓达到目标直径后，用髓内钉近端手柄抓持髓内钉主钉通过扩髓通道进行植入，髓内钉进入到合适的深度后，根据骨折类型的需要，先安装近端髓内钉锁钉或髓内钉远端锁钉。在安装远端髓内钉锁钉时，锥度定位孔1-12发挥重要作用，在此过程中先完成远端瞄准架5与近端把手4的组装，再通过锥度定位杆6实现髓内钉与远端瞄准架5的组装，其中髓内钉远端锥度定位孔1-12与锥度定位杆6的连接方式是本发明专利的关键，本发明所述的远端锥度定位孔1-12，利用圆锥特有的自定心功能实现髓内钉远端左右（ML）方向和沿髓内钉长度方向的定位，锥度定位杆6前端设置有外螺纹，利用锁钉孔内的螺纹1-13牵拉至目标平面来实现前后（AP）方向的定位，巧妙的实现了一个孔完成三个方向的空间定位功能。通过锥孔定位孔实现髓内钉远端精准空间定位后，能准确的依次安装远端低切迹的髓内钉锁钉2，之后再完成近端低切迹的髓内钉锁钉2的依次安装和低切迹的髓内钉固定尾帽3的安装，从而完成整套改进的交锁式胫骨髓内钉在患者患肢骨上的安装。
Claims (8)
1.一种改进的交锁式胫骨髓内钉，其特征在于：包括远端带锥度定位孔的交锁髓内钉、低切迹的髓内钉锁钉、低切迹的髓内钉固定尾帽；
所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉由近端前倾折弯区、中段竖直区域、远端前倾折弯区三部分组成；所述的近端前倾折弯区设置有交锁锁钉孔，所述的远端前倾折弯区设置有远端交锁锁钉孔和远端锥度定位孔；
所述的远端锥度定位孔设置有远端锥度定位孔的锥度导向部分和远端锥度定位孔的螺纹部分；
所述低切迹的髓内钉锁钉分别安装在远端带锥度定位孔的交锁髓内钉的近端前倾折弯区设置的交锁锁钉孔和远端前倾折弯区设置的远端交锁锁钉孔中作髓内钉交锁锁钉；
所述低切迹的髓内钉锁钉由锁钉头和螺纹杆两部分组成；
螺纹杆上部设置有锁钉头，所述的锁钉头内设置有内多面角沉孔的旋拧结构，位于锁钉头顶端面中央；锁钉头内设置有把持结构，位于内多面角沉孔孔底中央；
所述低切迹的髓内钉固定尾帽安装在远端带锥度定位孔的交锁髓内钉的近端顶端，是一种用于封闭髓内钉顶端中心孔的生物型低切迹尾帽；
所述低切迹的髓内钉固定尾帽由尾帽头和螺纹杆两部分组成；尾帽头设置在螺纹杆上部，尾帽头和螺纹杆中部设置有中心通孔，尾帽头中部设置有旋拧结构，尾帽头与螺纹杆之间设置有把持结构，螺纹杆设置有螺纹部分和导入部分，螺纹部分下部设置有导入部分；
所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉，远端锥度定位孔方向位于髓内钉尾部前倾折弯区，沿前后方向设置，一个沿前后方向的锁钉孔，内孔壁设置有内螺纹，前侧孔口设置有锥度导向孔，这一系列结构共同组成了含有髓内钉远端锥度定位孔；
所述的远端锥度定位孔，利用圆锥特有的自定心功能实现髓内钉远端左右方向和沿髓内钉长度方向的定位，利用锁钉孔内的螺纹牵拉至目标平面来实现前后方向的定位，实现了一个孔完成三个方向的空间定位功能；
所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉，远端前倾折弯设置，远端前倾折弯区的远端前倾角度N范围为2度至4度，前倾的髓内钉远端能有效减少髓内钉远端与生理髓腔壁的干涉风险，有利于植钉插入操作的顺利完成；
所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉，远端交锁孔数量为3个至5个，其中有3个孔距远端面25mm之内，距端面第一个孔方向为左右方向，距离为5mm，能实现胫骨极远端骨折的固定。
2.根据权利要求1所述的一种改进的交锁式胫骨髓内钉，其特征在于：所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉，近端前倾折弯设置，近端前倾折弯区的近端前倾角度A角度范围为8度至12度，折弯范围在距顶部端面40mm以内，前倾设计是满足临床需求，植钉点选择在胫骨前髁面的必要设计，不侵惹膝关节腔，减少对膝关节活动功能的影响；
所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉，近端交锁孔数量为4个至6个，其中有3个孔距离顶远端面30mm以内，近端各孔互成角度形成交锁，以实现锁钉在不同深度横截面上的有最大持骨量。
3.根据权利要求1所述的一种改进的交锁式胫骨髓内钉，其特征在于：所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉设置有髓内钉中心通孔，芯部中空，所述的交锁髓内钉材质为钛合金；
所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉的髓内钉中心通孔直径范围为4.5mm-5.5mm，作为术中导针的通道。
4.根据权利要求1所述的一种改进的交锁式胫骨髓内钉，其特征在于：所述远端带锥度定位孔的交锁髓内钉近端顶端设置有低切迹的髓内钉固定尾帽安装螺纹孔。
5.根据权利要求1所述的一种改进的交锁式胫骨髓内钉，其特征在于：所述的低切迹的髓内钉锁钉的锁钉头设置有锁钉头冠状面，所述的锁钉头冠状面为梯形面或半球面，其中梯形面底角范围为15度到90度，四周棱边倒圆角；半球面的球面高度小于二分之一圆；
所述的锁钉头内设置有内多面角沉孔的旋拧结构，位于锁钉头顶端面中央，所述内多面角沉孔设置为内六面角沉孔；
所述低切迹的髓内钉锁钉设置有把持结构，所述把持结构设置为直径小于内多面角沉孔直径的螺纹孔，位于内多面角沉孔孔底中央；
所述低切迹的髓内钉锁钉，锁钉头有多种不同高度H的设计，从1mm到5mm不等，且锁钉头的大径与螺纹杆直径按一定规则组合，最终实现锁钉头固定于皮质骨区域，不陷入骨面内，也尽量少的露出骨面。
6.根据权利要求1所述的一种改进的交锁式胫骨髓内钉，其特征在于：所述低切迹的髓内钉锁钉，螺纹杆的作用是实现锁钉与髓内钉主钉的有效连接，且螺纹杆与骨面产生一定的抓持作用，固定锁钉周围的骨块，螺纹杆分为单侧皮质骨抓持和双侧皮质骨抓持两种形式；
所述低切迹的髓内钉锁钉，螺纹杆部分分为单一外径的螺纹和台阶型外径的螺纹两种设计，螺纹底径为平行于轴线，或是与轴线成夹角的锥度底径，在术中根据临床需要选用；
所述低切迹的髓内钉锁钉，螺纹杆部分分为单一螺距和组合螺距设计，一体式集中在螺纹杆部，窄螺距用于皮质骨固定，宽螺距用于松质骨固定，不同的螺距组合的锁钉，在术中根据临床需求使用。
7.根据权利要求1所述的一种改进的交锁式胫骨髓内钉，其特征在于:所述的低切迹的髓内钉固定尾帽的尾帽头设置有尾帽头冠状面，所述的尾帽头冠状面为梯形面、梯形面与矩形面叠加、半圆面或半圆与矩形叠加面，其中梯形面底角范围为15度到90度，半圆面为二分之一圆或小于二分之一的圆；
所述的尾帽头内设置有内多面角沉孔的旋拧结构，位于尾帽头顶端面中央，所述的内多面角沉孔设置为内六面角沉孔；
所述低切迹的髓内钉固定尾帽，设置有专用的把持结构，所述把持结构设置为直径小于内多面角沉孔直径的螺纹孔，位于内多面角沉孔孔底中央；
所述低切迹的髓内钉固定尾帽，尾帽头有多种不同高度的设计，从3mm到50mm不等，且尾帽头的大径与主钉配合端的直径相近，实现尾帽头的高度与主钉的长度自由叠加组成不同长度的组合髓内钉，满足术中需求。
8.根据权利要求1所述的一种改进的交锁式胫骨髓内钉，其特征在于：所述低切迹的髓内钉固定尾帽，螺纹杆的作用是实现固定尾帽与髓内钉主钉的有效连接，螺纹杆设置有螺纹部分和导入部分，螺纹部分起连接作用，导入部分引导螺纹按照正确的方向装入；
所述低切迹的髓内钉固定尾帽，螺纹杆设置有自断槽，在术中根据临床需要用专用工具折断，自断槽设置在导入部分。
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