CN109475706A - 吸入器储雾器 - Google Patents
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Abstract
本发明涉及一种吸入器储雾器(1),其包括入口(2)和出口(4),入口用于连接至吸入器,用户能够经出口吸气。吸入器储雾器(1)包括在入口(2)与出口(4)之间延伸的导管(6)。导管(6)由绕第一轴线(10)延伸的壁(8)限定,并且包括沿第一轴线(10)、远离入口地延伸的扩散器部(12)。导管(6)的壁(8)在至少部分扩散器部中随离入口的距离增加而远离第一轴线向外地弯曲,使得扩散器部的垂直于第一轴线的横截面面积沿第一轴线随离入口的距离增加而增大。
Description
技术领域
本发明涉及吸入器储雾器(spacer)并涉及使用这种吸入器储雾器的方法。
背景技术
吸入性药剂通常作为处方开给患者,用于治疗诸如哮喘和病毒引发的喘息之类的疾病。吸入性药剂可通过许多装置给药,包括计量剂量吸入器(MDI)和雾化器。MDI是用于给与吸入性药剂的最常见的规定装置。
为了正确地使用吸入器,需要许多协调动作(向下按压吸入器、随着药剂被释放深呼吸、屏住呼吸并呼气)。一些患者、例如很年轻的或年迈的患者、难以以正确的顺序且以正确的次数完成所需要的动作。
通常给使用MDI遭遇困难的患者提供储雾器设备。通常来说,已知储雾器可减少协调困难以及减少口咽沉积物,由此显著增加肺部中的给药量。储雾器设备将给药罐(例如,MDI)连接至面罩或咬嘴。按压药物罐将药物释放至储雾器设备的腔室内。药剂由合适的装置保存于腔室内,这允许患者在吸气时在他/她自己的时间内经咬嘴/面罩吸入治疗物。
储雾器设备的使用避免了采用MDI所遭遇的时机掌握的问题。事实上,当使用储雾器设备时,一般鼓励患者“正常地”呼吸,而不是采用特定的、非正常的呼吸方式。进一步地,气雾剂一般比从MDI直接地分配更缓慢地从储雾器设备分配给患者,从而导致对口腔后部的药物冲击较小并且更多的药物到达患者的肺部。储雾器设备对于儿童尤其有用,其允许儿童以他们能够在家使用的方式获得吸入药物的益处,而不使用医院的雾化器和面罩。事实上,研究已经示出如果使用正确,在患哮喘病的儿童的治疗中这些设备可与医院雾化器的功效相比。本领域已知的各种储雾器设备是从容积小于50ml的管状储雾器到容积高达750ml的保存腔室。
WO00/33902公开了一种用于通过吸入口服地施用药剂的储雾器设备,该储雾器具有两个锥形构件,所述两个锥形构件由抗静电材料制成并且在它们的较宽的端部处联接起来。测量剂量的药剂经入口注入储雾器并且经由出口从储雾器中被吸入。
WO2006/040585公开了一种储雾器,其具有与上述公开相似的设计,但是其进一步包括蝶阀,以防止药剂在吸入之前的损失。
商业上已知的储雾器的其他示例包括“AeroChamber”,其在www.aerochambervhc.com示出。
本发明人现已确定,迄今为止,在现有技术中所描述的储雾器和那些商业上可获得的储雾器可能不能完全满足所有的应用和用户。特别地,储雾器倾向于非常庞大笨重,因此可能不方便携带。考虑到患者依从性是重要的,存在对于改进的储雾器的需求,并且已经设想了一种大体上克服与已知的储雾器设备相关的一些问题的储雾器。
发明目的
本发明的目的是提供迎合患者的需求并解决上述的一些问题的吸入器储雾器。
发明内容
根据本发明的一方面,提供一种吸入器储雾器,其包括入口和出口,所述入口用于连接至吸入器,用户能够经所述出口吸气,吸入器储雾器包括在入口与出口之间延伸的导管,导管由绕第一轴线延伸的壁限定,并且导管包括远离入口地沿第一轴线延伸的扩散器部,导管的壁在至少部分扩散器部中随离入口的距离增加而远离第一轴线向外地弯曲,使得扩散器部的垂直于第一轴线的横截面面积沿第一轴线随离入口的距离增加而增大。
根据本发明的另一方面,提供一种用于联接至排出段以形成吸入器储雾器的进入段,其中,排出段可包括减径部,进入段可包括入口和扩散器部,其中,至少部分扩散器部的壁可随离入口的距离增加而远离第一轴线向外地弯曲,使得扩散器部的垂直于第一轴线的横截面面积沿第一轴线随离入口的距离增加而增大。
发明的详细描述
本发明的吸入器储雾器包括扩散器部,至少部分扩散器部随离入口的距离增加而远离第一轴线向外地弯曲,并且本发明的发明人已经出人意料地发现这样的形状是有益的,因为当与具有相似的总长度和最大直径的吸入器储雾器相比时,该形状使能够从吸入器储雾器的出口、例如通过吸气、抽取的药剂的细小颗粒剂量(Fine Particle Dose,FPD)增加。当使用该储雾器递送药剂时,增加的FPD可导致患者的肺部内沉积物增加,并且这能提高药剂的递送功效或减少所需要的剂量。作为一种选择,可由至少部分扩散器部的新颖形状产生的增加的FPD可导致较小的吸入器储雾器能够实现与较大设备的性能大体上相似的FPD性能。应当理解的是,吸入器储雾器的长度和最大直径通常决定对于用户或护理人员来讲吸入器储雾器便于携带和/灵活操作的程度。已经发现的是,减小已知的吸入器储雾器的这些尺寸中的一者或两者导致吸入器储雾器的FPD减小。这意味着,尽管缩减大小是可能的—这可改善依从性、因为患者更有可能使用设备,但是FPD将减小并且这可能对吸入器的治疗性能造成不利影响。然而,在用于本发明的扩散器部的新颖形状的基础上修改现有的储雾器提高了FPD,使得可提高治疗性能或者能够在长度和/或最大直径减小的同时保持治疗性能。
吸入器储雾器包括在入口与出口之间沿第一轴线延伸的导管。因此,导管在入口与出口之间提供、或限定、腔室。导管大体上包围第一轴线,使得大体上防止经由入口引入腔室中的药剂离开吸入器储雾器,除非经由出口离开。导管可具有任何合适的横截面,但是优选的是,垂直于第一轴线的横截面大体上为圆形,因为其与从pMDI射出的柱状药剂流的形状大体上匹配。
吸入器储雾器可由任何合适的材料制成并且可包括透明材料、半透明材料和/或不透明材料。导管的壁的至少一部分、可能是全部、可由抗静电材料制成,例如聚酰胺。用于导管的透明材料可优选为使用户能够在吸入前看到储雾器内的药剂团以及使用户能够便于目测设备的清洁度或可能已进入储雾器的异物。
扩散器部的垂直于第一轴线的横截面可大体上为圆形,并且横截面的半径可沿第一轴线随离入口的距离增加而增大。横截面增大使从pMDI射出穿过入口的柱状药剂流在储雾器内减速,使得该柱状药剂流能够更容易地经出口被吸入。柱状流的减速可有效地将药剂柱状流临时储存在储雾器内,以帮助减少在使用pMDI的情况下会产生的协调问题。扩散器段的形状、特别地在邻近入口处、设计为在导管的壁与所注入的药剂的柱状流之间产生最小的间隙。这确保流中的非气雾剂空气最少,并且也能有助于吸入期间的腔室的排空。
扩散器部的向外弯曲可大体上为连续的弯曲,或者可包括导致扩散器部的向外地弯曲的形状的多个弯曲的和/或锥形的区段。例如,其中每一者与第一轴线的角度偏移量渐增的一系列大体上截头圆锥形的部段将会产生这样的弯曲的形状。上述的部段中的一些、或全部、可包括弯曲部。为了被视为弯曲部至少需要两个锥形区段。在扩散器部中可能存在多于三个的锥形区段、或多于四个的锥形区段。锥形区段可由管状区段或恒定直径部分隔开,但只要在扩散器部的至少一部分中整体走向是向外弯曲,仍然可以实现至少部分扩散器部的向外地弯曲的形状。
圆形扩散器部的半径的增加率或非圆形扩散器部的尺寸的增加率可随离入口的距离增加而增大,使得扩散器部向外张开。增加率的增大可以沿上述弯曲大体上连续或可以沿上述弯曲是非连续的。
扩散器部的壁在接近入口处可以以与第一轴线呈一小于5度的角度地延伸、以与入口呈一小于3度的角度地延伸、或者可大体上平行于第一轴线延伸。
向外地弯曲的至少部分扩散器部的远离入口的壁可以以与第一轴线呈一大于15度的角度地延伸、以与第一轴线呈一大于18度的角度地延伸、或者以与第一轴线呈大体上为20°的角度地延伸。
在一些实施例中向外弯曲部又可以包括扩散器部的大部分、或大体上全部。在其他实施例中,导管的壁在至少部分扩散器部中随离入口的距离增加而朝向第一轴线向内地弯曲,向外地弯曲的部分布置在入口与向内地弯曲的部分之间,使得在具有向内地弯曲的壁的扩散器部中,扩散器部的垂直于第一轴线的横截面面积沿第一轴线随离入口的距离增加而持续增大或者在扩散器部内至少不会减小。
应当理解的是,术语向外地弯曲指的是壁(在进行测量的点处的壁的切线)与第一轴线的角度偏移量沿第一轴线随着远离入口而增大。角度偏移量可在0度(平行于第一轴线)至90度(垂直于第一轴线)之间变化,但是优选地不达到90度。应当进一步理解的是,向内地弯曲指的是壁与第一轴线的角度偏移量沿第一轴线随着远离入口而减小。向内弯曲或向外弯曲由壁与第一轴线的角度偏移量沿第一轴线远离入口时的变化来决定。如果角度偏移量增大,则称为向外弯曲,但是如果角度偏移量减小,则为向内弯曲。如果角度偏移量在第一轴线的整个一部分上未发生变化,则该壁将会限定圆筒体或锥体的一部分。
壁在扩散器部内的最大角度偏移量可小于60度、小于45度、可小于35度或小于30度。
导管壁在扩散器部中的向外随后向内的弯曲可形成大体上连续的弯曲、如长形的“S”状弯曲。大体上连续的弯曲是大体上不包括诸如尖角之类的明显的不连续性的弯曲。沿导管的壁的不连续性可能会导致药剂在壁上的湍流或沉淀,这减小能够递送至患者的FPD。吸入器储雾器的壁的药剂沉淀还导致用户的清洁负担增加。
扩散器部可关于第一轴线大体上旋转对称。
扩散器部可沿第一轴线延伸出5cm至14cm、或者可沿第一轴线延伸出6cm至12cm。扩散器部的向外地弯曲的部分可沿第一轴线延伸出2cm至12cm。扩散器的向内地弯曲的部分可沿第一轴线延伸出2cm至10cm。
扩散器部的垂直于第一轴线的最小横截面面积可介于约5cm2与9cm2之间。扩散器部的垂直于第一轴线的最大横截面面积可介于约12cm2与50cm2之间。
大体上为圆形的扩散器部的最大直径可介于4cm与8cm之间、或者介于5cm与7cm之间。
吸入器储雾器的入口可成形为接纳并保持吸入器的咬嘴、特别地加压的计量剂量吸入器的致动件。入口可包括肋部或其他突出部,使得当致动件式咬嘴插入入口中时在储雾器的入口和咬嘴之间存在空气通道。这些空气通道能够在吸气期间帮助将储雾器排空。优选地,吸入器的保持于入口中的咬嘴应当布置成尽可能靠近导管壁。吸入器的咬嘴的最宽尺寸可比导管的在扩散器部的起始处的直径小不到5mm、小不到3mm或大体上相等。这有助于减小射出的柱状药剂流与导管之间的空气量。
吸入器储雾器可包括位于扩散器部与出口之间的减径部。导管的壁在减径部中可随离入口的距离增加而朝向第一轴线延伸,使得减径部的垂直于第一轴线的横截面面积沿第一轴线随离入口的距离增加而减小。减径部可大体上为锥形,或者导管的壁在至少部分减径部中可连续地弯曲,使得壁自减径部的较宽端处开始向内地弯曲并且在减径部的较窄端附近向外地弯曲。
吸入器储雾器可包括位于扩散器部与减径部之间的过渡部分。过渡部分可包括允许扩散器部与减径部分离的可释放联接件。可释放联接件可包括卡口类型的可释放联接件、或可以为摩擦配合件、压配合联接件、螺纹配合联接件、单独的环形夹或条带联接件或适合将导管的两个部分连结在一起的任何其他类型的联接件。在过渡部分中包括有可释放联接件允许吸入器储雾器分离成进入段和排出段,进入段包括扩散器部和入口,排出段包括减径部和出口。上述部分的分离便于吸入器储雾器的清洁,并且也便于制造,因为一个段的改变不会影响另一段。这意味着,包括新颖的扩散器部形状的进入段能够联接至现有的吸入器储雾器的排出段。
出口可采用任何合适的形式,但可包括咬嘴。咬嘴可从储雾器突出,使得用户能将他们的唇部绕咬嘴放置,以在从储雾器吸入药剂期间建立实质密封。吸入器储雾器可进一步包括可移动咬嘴盖,该可移动咬嘴盖联接至吸入器储雾器并且能够在闭合位置与打开位置之间移动,在闭合位置,咬嘴盖大体上封盖咬嘴,在打开位置,咬嘴暴露以供使用。
邻近出口处可设置有阀、例如单向阀,阀可关闭(或闭合)使得可阻止用户经出口向储雾器内呼气,并且阀可开启(或打开)以允许经出口从吸入器储雾器中吸入。存在许多本领域技术人员已知的合适的阀,例如在WO2006/040585中公开的那种类型的蝶阀可能是合适的。
本发明还提供了一种制备可供使用的药剂剂量的方法,该方法包括以下步骤:
a)提供具有吸入器咬嘴的加压计量剂量吸入器;
b)提供吸入器储雾器,该吸入器储雾器如上所描述;
c)将吸入器咬嘴装配至储雾器的入口;以及
d)从加压计量剂量吸入器向储雾器内分配一定剂量的药剂。
按照这种方式制备一定剂量的药剂允许分配剂量的行为与随后的药剂吸入相分离。若需要,可以在吸入前、至少临时性地、将药剂保存在储雾器的腔室内,其中药剂悬浮于储雾器内的空气中。
为了将药剂递送至患者,可如上所述地制备剂量,并使患者经吸入器储雾器的出口吸入。向储雾器内分配剂量和从吸入器吸入也可大体上同时进行。
本发明还扩展至用于联接至排出段以形成吸入器储雾器的进入段,进入段包括扩散器部,排出段包括减径部。吸入器储雾器可大体上如上所述,并且进入段可包括入口,并且至少部分扩散器部的壁可随离入口的距离增加而远离第一轴线向外地弯曲,使得扩散器部的垂直于第一轴线的横截面面积沿第一轴线随离入口的距离增加而增大。
现在将参照以下附图仅通过示例来描述本发明,其中:
图1示出了贯穿第一吸入器储雾器的横截面;
图2示出了贯穿第二吸入器储雾器的横截面;
图3示出了图2的吸入器储雾器在联接至pMDI致动件的情况下的横截面;以及
图4和图5示出了分离成进入段(图5)和排出段(图4)的吸入器储雾器。
图1示出了吸入器储雾器1,吸入器储雾器1包括入口2和出口4,入口2用于连接至吸入器、特别地pMDI(如图3所示),用户能够经出口4吸气。吸入器储雾器1包括在入口2与出口4之间延伸的导管6。导管6由绕第一轴线10延伸的壁8限定,并且包括沿第一轴线10、远离入口2地延伸的扩散器部12。导管6的壁8在至少扩散器部12的部分14中随离入口2的距离增加而远离第一轴线10向外地弯曲,使得扩散器部12的垂直于第一轴线10的横截面面积沿第一轴线10随离入口2的距离增加而增大。
入口2位于入口部分16中,出口4位于出口部分18中。扩散器部12形成进入段26的一部分,进入段26包括入口部分16、扩散器部12和过渡部分20的一部分。过渡部分20将进入段26联接至排出段22,排出段22包括出口部分18和减径部24以及过渡部分20的一部分。吸入器储雾器1的垂直于第一轴线10的横截面大体上为圆形,然而应当注意的是,入口部分16、出口部分18以及、可能地、过渡部分20可以不是精确的圆形,因为他们意旨与其他元件装配。
图1上标示出一些线a、b和c,其指示导管壁8在扩散器部12中的特定位置30a、30b和30c处延伸所沿的方向。线a、b和c与它们各自的位置30a、30b和30c共用字母。能够看出,在扩散器部12的接近入口部分16的端部处,壁大体上平行于第一轴线10延伸(30a)。随着导管沿第一轴线延伸,在扩散器部12的部分14内,导管壁8与第一轴线10的角度偏移量增大(30b和30c)。
减径部24的形状大体上为截头圆锥形并且减径部24随着导管6沿第一轴线10延伸而使导管6的直径从过渡部分20至出口部分18渐减。
对由遵循图1的吸入器储雾器1的设计的吸入器储雾器递送的细小颗粒剂量(FPD)进行测试并将其与已知的吸入器储雾器进行比较。FPD定义为在由阶式撞击采样器(Cascade Impactor)进行测试时从吸入器储雾器中抽取的空气动力学粒径在5μm以下(允许吸入到肺部中)的药物的剂量。新的吸入器储雾器具有扩散器部12,该扩散器部12长约9cm,并且从在邻近入口部分16处具有大体上平行于第一轴线10的壁变化到在远离入口部分16的端部处以约20°的角度远离第一轴线10地延伸。这导致整个扩散器部的直径增大约3cm至约6.3cm。
从表中能看出的是,图1的新的吸入器储雾器1相比现有技术获得了显著升高的FPD。这意味着,本发明能够提供这样的吸入器储雾器,即对于其大小而言具有显著改善的FPD,或者对于与现有技术的吸入器储雾器可比较的FPD而言,本发明能能够使物理尺寸更小。
图2示出了吸入器储雾器101,该吸入器储雾器101具有与现有技术的吸入器储雾器可比较的FPD,但是具有减小的物理尺寸。与图1的吸入器储雾器1大体上相同的那些特征附图标记标示出。与图1的吸入器储雾器1功能上相似的那些特征用相同的附图标记增加100来标示。
在该实例中,吸入器储雾器101与吸入器储雾器1之间的关键不同在于,扩散器部112的具有向外弯曲的部分114并未占据进气段126的大体上整个扩散器部112。在向外地弯曲的部分114与过渡部分20之间存在扩散器部112的向内地弯曲的部分28。在该向内地弯曲的部分中,导管6的壁8随离入口2的距离增加而朝向第一轴线10向内地弯曲。由于该向内地弯曲的部段跟随于向外地弯曲的部段14,向内地弯曲的部段使壁恢复至大体上平行于第一轴线10。这意味着,在向内地弯曲的部段28中,扩散器部112的垂直于第一轴线10的横截面面积仍沿第一轴线10随离入口2的距离增加而增大、或者至少不会减小。双弯曲部分、向外弯曲部分114以及随后的向内弯曲部分28、导致形成使导管的直径增大、但不会将诸如尖角之类的任何明显的不连续性引入导管6内的连续的弯曲。
减径部124具有相似的连续地弯曲的轮廓,其具有从过渡部分20离开的初始向内弯曲以及随后的在靠近出口部分18时的向外弯曲,从而使得导管的直径减小,而不将诸如尖角之类的任何明显的不连续性引入导管6内。
图2上标示出一些线d、e、f、g和h,其指示导管壁8在扩散器部112中的特定位置30d、30e、30f、30g和30h处延伸所沿的方向。线d、e、f、g和h与它们各自的位置30d、30e、30f、30g和30h共用字母。能够看出,在扩散器部112的接近入口部分16的端部处,壁大体上平行于第一轴线10延伸(30d)。随着导管沿第一轴线延伸,在扩散器部112的部分114内,导管壁8与第一轴线10的角度偏移量增大(30e)到最大值(30f)。壁8随后在扩散器部112的部分28中向内地弯曲,使得与第一轴线的角度偏移量从最大值减小(30g)并恢复至大体上平行(30h)。
吸入器储雾器101还包括通过系接件34联接至储雾器的可移动咬嘴盖32。咬嘴盖32适于在闭合位置与打开位置之间移动,在闭合位置,咬嘴盖32大体上封盖出口104(如图3所示)、在该实例中为咬嘴36(如图3所示),在打开位置,咬嘴36暴露以供使用。
图3示出了联接至pMDI吸入器38以供用户使用的图2的吸入器储雾器101。pMDI吸入器38包括致动件40和含有药剂制剂的加压罐42。加压罐42包括阀44和阀杆46并且可操作为当阀杆46被压入阀44内时在压力的作用下经阀杆46分配计量剂量药剂制剂。
致动件40包括容置致动块50的主体48,阀杆46装配到致动块50内。致动块50包括管道,以将从阀杆46射出的药剂引导至出口52,从而使药剂制剂雾化以供吸入。
出口部分18(如图2所示)包括阻止用户向吸入器储雾器101内呼气的阀、在该实例中为蝶阀54。在该实例中,出口部分18呈突出的咬嘴36的形式,突出的咬嘴36意在便于用户在使用期间用他们的嘴唇绕出口104形成密封。
对比试验的结果在以下表1中呈现:
使用不同的吸入器储雾器的情况下由阶式撞击采样器进行测试得到的细小颗粒剂量(FPD)
(使用丙酸氟替卡松计量剂量吸入器-110微克/剂)
所使用的储雾器 | 110微克中的FPD(微克) |
Zerostat–VT | 73 |
雾化室 | 58 |
Able一次性储雾器 | 35 |
图1的吸入器储雾器 | 94 |
图2的吸入器储雾器 | 61 |
表1
下面的表2提供了来自针对不同吸入器储雾器进行的那些试验的对比而言的FPD和大小数据。特别地,表2中包括大小缩减版本的Zerostat VT(小型Zerostat VT)的数据和图1和图2的吸入器储雾器的数据。
储雾器 | 容积 | 长度 | 直径 | FPD |
Zerostat VT | 280ml | 175mm | 75mm | 73mcg |
小型Zerostat VT | 240ml | 145mm | 75mm | 62mcg |
雾化室 | 150ml | 150mm | 50mm | 58mcg |
图1的吸入器储雾器 | 240ml | 175mm | 65mm | 94mcg |
图2的吸入器储雾器 | 160ml | 124mm | 63mm | 61mcg |
表2
能够看出,小型Zerostat VT的FPD为约11微克,低于全尺寸型号的FPD,并且这是将吸入器储雾器缩短约30mm的结果。通过比较,图2的吸入器储雾器进一步更短约20mm,并且具有比小型Zerostat VT更小的直径,但是其具有大致相似的FPD。
上表表明,对于特定长度而言,使用本发明可以创建一种与现有设计相比具有增大的FPD的吸入器储雾器,见、例如、Zerostat VT与图1的吸入器储雾器之间的比较。上表还示出,可以创建一种具有可接受的较高FPD的更短的吸入器储雾器,例如长度小于125mm的吸入器储雾器。
图4和图5示出吸入器储雾器101的进入段126(图5)和排出段122(图4),二者使用过渡段20中的可释放联接件彼此分离。在该实例中,由卡口类型的联接件提供可释放联接件,该卡口类型的联接件包括在一个部分上的一个或多个突出部56,该一个或多个突出部56接合于另一部分上的一个或多个成形的凹部58中。在该吸入器储雾器中,突出部56由排出段122承载,凹部由进入段126承载,然而其可为相反的方式,或也有可能为两种方式的组合。
Claims (27)
1.一种吸入器储雾器(1),所述吸入器储雾器包括入口(2)和出口(4),所述入口用于连接至吸入器,用户能够经所述出口吸气,所述吸入器储雾器(1)包括在所述入口(2)与所述出口(4)之间延伸的导管(6),所述导管(6)由绕第一轴线(10)延伸的壁(8)限定,并且所述导管(6)包括沿所述第一轴线(10)、远离所述入口(2)地延伸的扩散器部(12),所述导管(6)的所述壁在至少部分所述扩散器部(12)中随离所述入口(2)的距离增加而远离所述第一轴线(10)向外地弯曲,使得所述扩散器部(12)的垂直于所述第一轴线(10)的横截面面积沿所述第一轴线(10)随离所述入口(2)的距离增加而增大。
2.根据权利要求1所述的吸入器储雾器(1),其中,所述导管壁(8)在所述扩散器部(12)中的所述向外弯曲为大体上连续的向外弯曲。
3.根据权利要求1或2所述的吸入器储雾器(1),其中,所述扩散器部(12)的垂直于所述第一轴线(10)的横截面大体上为圆形,并且在所述向外地弯曲的部分内的所述横截面的半径沿所述第一轴线(10)随离所述入口(2)的距离增加而增大。
4.根据权利要求3所述的吸入器储雾器(1),其中,所述半径的增大率随离所述入口(2)的距离增加而增大。
5.根据前述权利要求中任一项所述的吸入器储雾器(1),其中,所述扩散器部(12)的所述壁(8)在接近所述入口(2)处以与所述第一轴线(10)呈一小于5度的角度地延伸。
6.根据权利要求5所述的吸入器储雾器(1),其中,所述扩散器部(12)的所述壁(8)在接近所述入口处大体上平行于所述第一轴线(10)延伸。
7.根据前述权利要求中任一项所述的吸入器储雾器(1),其中,所述扩散器部(12)的所述壁(8)在远离所述入口(2)处以与所述第一轴线(10)呈一大于15度的角度地延伸。
8.根据权利要求7所述的吸入器储雾器(1),其中,所述扩散器部(12)的所述壁在远离所述入口(2)处以与所述第一轴线(10)呈一大于18度的角度地延伸。
9.根据权利要求1至6中任一项所述的吸入器储雾器(1),其中,所述导管(6)的所述壁在至少部分所述扩散器部(12)中随离所述入口(2)的距离增加而朝向所述第一轴线(10)向内地弯曲,所述向外地弯曲的部分布置在所述入口(2)与所述向内地弯曲的部分(28)之间,使得在具有所述向内地弯曲的壁的所述扩散器部(12)中,所述扩散器部(12)的垂直于所述第一轴线(10)的横截面面积沿所述第一轴线(10)随离所述入口(2)的距离增加而增大。
10.根据权利要求9所述的吸入器储雾器(1),其中,所述导管壁(8)在所述扩散器部(12)中的所述向外弯曲以及随后的所述向内弯曲形成大体上连续的弯曲。
11.根据前述权利要求中任一项所述的吸入器储雾器(1),其中,所述扩散器部(12)关于所述第一轴线(10)大体上旋转对称。
12.根据前述权利要求中任一项所述的吸入器储雾器(1),其中,所述扩散器部(12)沿所述第一轴线(10)延伸出7cm至12cm。
13.根据前述权利要求中任一项所述的吸入器储雾器(1),其中,所述扩散器部(12)的垂直于所述第一轴线的最小横截面面积介于5cm2与9cm2之间。
14.根据前述权利要求中任一项所述的吸入器储雾器(1),其中,所述扩散器部(12)的垂直于所述第一轴线的最大横截面面积介于20cm2与35cm2之间。
15.根据前述权利要求中任一项所述的吸入器储雾器(1),其中,所述吸入器储雾器(1)包括位于所述扩散器部(12)与所述出口之间的减径部(24),所述导管(6)的所述壁在所述减径部(24)中随离所述入口的距离增加而朝向所述第一轴线(10)延伸,使得所述减径部(24)的垂直于所述第一轴线(10)的横截面面积沿所述第一轴线(10)随离所述入口(16)的距离增加而减小。
16.根据权利要求15所述的吸入器储雾器(1),其中,所述导管(6)的所述壁(8)在所述减径部(24)中大体上呈锥形。
17.根据权利要求15所述的吸入器储雾器(1),其中,所述导管(6)的所述壁(8)在至少部分所述减径部(24)中为连续地弯曲的,使得所述壁(8)自所述减径部(24)的较宽端处开始向内地弯曲并且在所述减径部(24)的较窄端附近处向外地弯曲。
18.根据权利要求15至17中任一项所述的吸入器储雾器(1),其中,所述吸入器储雾器(1)包括位于所述扩散器部(12)与所述减径部(24)之间的过渡部分(20),所述过渡部分(20)包括允许所述扩散器部(12)与所述减径部(24)分离的可释放联接件。
19.根据权利要求18所述的吸入器储雾器(1),其中,所述可释放联接件包括卡口类型的可释放联接件。
20.根据前述权利要求中任一项所述的吸入器储雾器(1),其中,所述出口(4)包括突出的咬嘴。
21.根据权利要求20所述的吸入器储雾器(1),其中,所述储雾器包括可移动咬嘴盖(32),所述可移动咬嘴盖联接至所述吸入器储雾器(1)并且能够在闭合位置与打开位置之间移动,其中,在所述闭合位置,所述咬嘴盖(32)大体上封盖所述咬嘴,在所述打开位置,所述咬嘴暴露以供使用。
22.根据前述权利要求中任一项所述的吸入器储雾器(1),其中,在邻近所述出口(52)的位置处设置有单向阀(54),使得能够阻止用户经所述出口(52)向所述储雾器内呼气。
23.根据前述权利要求中任一项所述的吸入器储雾器(1),其中,所述入口(2)成形为接纳和保持加压计量剂量吸入器的致动件的咬嘴。
24.一种制备可供使用的药剂剂量的方法,所述方法包括以下步骤:
a)提供加压计量剂量吸入器(38),所述加压计量剂量吸入器具有吸入器咬嘴;
b)提供根据前述权利要求中任一项所述的吸入器储雾器(1);
c)将所述吸入器咬嘴装配至所述储雾器(1)的入口;以及
d)从所述加压计量剂量吸入器(1)向所述储雾器(1)内分配一定剂量的药剂。
25.一种将药剂递送至患者的方法,所述包括如权利要求24中所述的制备可供使用的药剂剂量的步骤以及使患者经所述吸入器储雾器(1)的出口(4)吸气的步骤。
26.一种用于联接至排出段以形成吸入器储雾器(1)的进入段,所述进入段包括扩散器部(12),所述排出段包括减径部(24),所述吸入器储雾器(1)为如权利要求18或19所述的吸入器储雾器(1),所述进入段包括入口(2),并且所述扩散器部(12)的壁随离所述入口(2)的距离增加而远离所述第一轴线(10)向外地弯曲,使得所述扩散器部(12)的垂直于所述第一轴线(10)的横截面面积沿所述第一轴线(10)随离所述入口(2)的距离增加而增大。
27.一种大体上如本文所描述的、参照附图或如附图所示出的吸入器储雾器(1)。
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Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US20020005195A1 (en) * | 1998-12-03 | 2002-01-17 | John Shick | Aerosol enhancement |
US6394085B1 (en) * | 1997-09-25 | 2002-05-28 | Norton Healthcare Ltd. | Inhaler spacer |
WO2002074371A1 (en) * | 2001-03-21 | 2002-09-26 | Infamed Ltd. | Improved spacer device |
US20040094148A1 (en) * | 1998-12-09 | 2004-05-20 | Amar Lulla | Spacer device for inhaler |
WO2006040585A1 (en) * | 2004-10-15 | 2006-04-20 | Cipla Limited | An improved spacer |
US20070006876A1 (en) * | 2003-05-16 | 2007-01-11 | University Of Alberta | Add-on spacer design concept for dry-powder inhalers |
Family Cites Families (1)
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---|---|---|---|---|
DE8908273U1 (de) * | 1989-07-07 | 1989-08-24 | Boehringer Ingelheim KG, 6507 Ingelheim | Inhalationsgefäß aus Kunststoff |
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Patent Citations (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US6394085B1 (en) * | 1997-09-25 | 2002-05-28 | Norton Healthcare Ltd. | Inhaler spacer |
US20020005195A1 (en) * | 1998-12-03 | 2002-01-17 | John Shick | Aerosol enhancement |
US20040094148A1 (en) * | 1998-12-09 | 2004-05-20 | Amar Lulla | Spacer device for inhaler |
WO2002074371A1 (en) * | 2001-03-21 | 2002-09-26 | Infamed Ltd. | Improved spacer device |
US20070006876A1 (en) * | 2003-05-16 | 2007-01-11 | University Of Alberta | Add-on spacer design concept for dry-powder inhalers |
WO2006040585A1 (en) * | 2004-10-15 | 2006-04-20 | Cipla Limited | An improved spacer |
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